UNITA' LOCALE SOCIO SANITARIA N.2 U.O.C RADIOLOGIA Tel. 0439/883236 CONSENSO INFORMATO PER ESAMI CONTRASTOGRAFICI INIETTIVI (MDC) TAC UROGRAFIA ESAMI ANGIOGRAFICI RADIOGRAFIE Sig. / Sig.ra __________________________________nato/a il____________Peso (kg) ______ Gentile Signore/a L’esame viene effettuato utilizzando una apparecchiatura a raggi x con radiazioni ionizzanti. L’indagine sarà limitata ai dati indispensabili per il conseguimento del risultato diagnostico. Nella sala diagnostica verrà disteso su un lettino che entrerà e uscirà più volte dalla macchina TAC, sarà sempre controllato visivamente dagli operatori con i quali, se necessario, potrà comunicare in qualunque momento attraverso un interfono. Durante l'esame Le sarà chiesto di fare dei respiri profondi e trattenere l'aria durante alcune scansioni dell'esame. Per alcuni tipi di indagini come da richiesta del Suo Medico e da valutazione del Medico Radiologo, può essere indicata la somministrazione endovenosa di mezzo di contrasto iodato, in questo caso Le sarà messo a livello del braccio un ago per la somministrazione di tale farmaco. Durante la somministrazione del mezzo di contrasto potrebbe avvertire una sensazione di calore diffusa a tutto il corpo, anche di forte intensità, sapore metallico in bocca e urgenza di urinare. Tale sostanza può, seppur raramente, causare reazioni avverse che possono andare dalla semplice reazione eritematosa cutanea, all’insorgenza di conati di vomito sino, in rarissimi casi, a reazioni cardiovascolari o respiratorie severe che potrebbero richiedere terapie di emergenza. Dopo l'esame resterà in osservazione nel nostro reparto per 15 minuti (tempo entro il quale in genere si verificano le principali reazioni). Sono possibili anche reazioni ritardate (da 1 ora dall’inizio fino a 7 giorni), che consistono più frequentemente in eruzioni cutanee, sindrome simil influenzale, disturbi gastrointestinali. Nel caso in cui si manifestino reazioni allergiche ritardate le consigliamo di recarsi in Pronto Soccorso. La preghiamo pertanto di segnalare eventuali pregresse reazioni di tipo allergico di qualsiasi genere e situazioni di malattie croniche (cardiovascolari, renali, epatiche, dismetaboliche ed ematologiche) che possono controindicare l' introduzione di contrasto iodato. In caso di controindicazioni all'uso di mezzo di contrasto, l’indagine sarà eseguita senza mdc, l’accuratezza diagnostica ne risulterà limitata, talora anche in modo cospicuo. Per alcune particolari indagini potrà rendersi necessaria la somministrazione di un mezzo di contrasto per via orale o per via rettale, per una corretta opacizzazione del tubo gastroenterico. La preparazione all'esame contrastografico prevede il digiuno per le 6 ore precedenti l’indagine e la disponibilità al momento dell’esecuzione di una serie di esami del sangue recenti (creatinina, eGFR) e un Elettrocardiogramma nel caso in cui Lei sia cardiopatico. I farmaci abitualmente assunti possono essere ingeriti con qualche sorso d’acqua ad eccezione di: diuretici; betabloccanti; biguanidi. La informiamo inoltre che la nostra struttura è dotata di tutte le apparecchiature idonee per portare adeguato soccorso e porre rimedio alle rare reazioni avverse che potranno instaurarsi e la preghiamo di chiarire ogni Suo eventuale dubbio con il personale Medico e paramedico che sarà disponibile al momento dell’esame. IL SOTTOSCRITTO ______________________________________________________________ Dichiara, dopo aver letto il testo informativo relativo alle radiazioni ionizzanti e compreso quanto sopra, di essere stato pienamente informato e, date le indicazioni cliniche, di: ACCONSENTIRE NON ACCONSENTIRE all’esecuzione dell’esame. ________________________________________ FIRMA DEL PAZIENTE (dei genitori in caso di minore/ Tutore/ Legale Rappresentante) Compilazione a carico del paziente o chi per esso. ________________________________________ TIMBRO E FIRMA DEL MEDICO RADIOLOGO 1. DICHIARAZIONE ANAMNESTICA PER USO DEI MEZZI DI CONTRASTO IODATI PER VIA INIETTIVA Si DICHIARA che il Sig. / la Sig.ra _____________________________________________nato/a il____________ 1. E' AFFETTA dalle seguenti condizioni patologiche che possono favorire l'insorgenza di reazioni collaterali di tipo medio-grave in seguito all'introduzione di un mezzo di contrasto: SI NO Paraproteinemia di Waldenstrom SI NO Insufficienza epatica grave SI NO Mieloma multiplo SI NO Stati di grave sofferenza del miocardio o di insufficienza cardiocircolatoria SI NO Ipertiroidismo SI NO Ipersensibilità allo iodio SI NO Insufficienza renale moderata o grave (Creatinina___________ eGFR_________ ) (eGFR < 60 ml/min/1,73 m², creatinina sierica aumentata) Sospendere i farmaci nefrotossici, mannitolo e diuretici dell'ansa almeno 24 ore prima dell'esame. Idratare il paziente per via endovenosa con : • 1000 ml di soluzione salina isotonica due ore prima della somministrazione del mdc • 1000 ml dopo la somministrazione del mdc Il Curante consideri di somministrare Acetilcisteina 600 mg 1 cp per os mattina e sera il giorno precedente l'esame e il giorno dell'esame oppure Acetilcisteina (Fluimucil®) 600mg ev pre Tac + 600 mg ev post Tac in corso di idratazione. SI NO Diabete mellito in trattamento con Biguanidi (Metformina): » eGFR > 60 ml/min/1,73 m² continuare terapia con Metformina » eGFR tra 30 e 60 ml/min/1,73 m² o creatinina sierica elevata, sospendere la terapia con Metformina 48 ore prima e 48 ore dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. » eGFR < 30 ml/min/1,73 m² la somministrazione di mezzo di contrasto deve essere attentamente valutata in termini di rischio beneficio per il paziente. In presenza di pazienti con sospetto clinico di patologia epatica, cardiaca, renale, mielomatosa o tiroidea, è indicato procedere ai seguenti accertamenti: creatininemia, elettroforesi delle sieroproteine (rapporto Kappa/Lambda) o determinazione della proteinuria di Bence Jones, transaminasemia, bilirubinemia, T3, T4, TSH. 2. C'E' IN ANAMNESI la presenza dei seguenti rilievi di natura allergica: SI NO SI NO Precedenti reazioni allergiche a mezzo di contrasto Precedenti reazioni allergiche a farmaci o altre sostanze In presenza di precedenti reazioni allergiche a mezzo di contrasto, a farmaci o altre sostanze è necessario eseguire la premedicazione desensibilizzante con: • Prednisone 50 mg (Deltacortene®) per os 13 ore, 7 ore e 1 ora prima dell'esame • Ranitidina 300 mg (Ranidil®) la sera prima e la mattina del giorno dell'esame • Cetirizina 10 mg (Cerchio®) la sera prima e la mattina del giorno dell'esame L’esame richiesto non verrà eseguito qualora il Paziente non risultasse premedicato con i farmaci sopraelencati. SI NO SI NO La paziente esclude di essere in STATO DI GRAVIDANZA Sta ALLATTANDO (se SI sospendere l'allattamento per 24 dopo la Tac) ESEGUITA PREMEDICAZIONE PER SI SI NO NO INSUFFICIENZA RENALE ALLERGIA IL MEDICO CURANTE/RICHIEDENTE ____________________________________ Compilazione a carico del medico curante o richiedente l'esame. In caso di mancata restituzione di questo documento, debitamente firmato e compilato in ogni sua parte l’esame NON verrà eseguito.