ALLEGATO “2” Conformità normativa dei prodotti offerti Spettabile ASL TO3 Via Martiri XXX Aprile, 30 10093 COLLEGNO (TO) OGGETTO: Procedura di gara aperta per l’affidamento della fornitura di materiale di consumo per laboratorio analisi per le AASSLL Città di Torino (ex ASL TO1), TO3 e TO5 e le AA.OO. Mauriziano e San Luigi Gonzaga. Durata: anni tre +due. Il sottoscritto ._____________________________________________________________________________ nato a _____________________________________ il ____________________________________________ in qualità di ______________________________________________________________________________ e quindi di legale rappresentante della Società __________________________________________________ Codice Fiscale __________________________ partita I.V.A._______________________________________ con sede amministrativa in _______________________________ C.A.P. ______________________ Via ________________n°._______ Fax _____________________Tel________________________________ E sotto la sua personale responsabilità ed edotto delle sanzioni previste dall’articolo 76 del D.P.R. n. 445 del 28 dicembre 2000 1 – DICHIARA che, in relazione al Decreto Legislativo 81/2008 e, con particolare riferimento, agli articoli 22, 23 e 24 del Decreto stesso disciplinanti gli obblighi dei progettisti, dei fabbricanti, dei fornitori e degli installatori, la fornitura in questione risponde a tutti i requisiti stabiliti dalle disposizioni legislative e regolamentari ed è corredata dei permessi, omologazioni, certificazioni, istruzioni e marcature di legge se e in quanto previste dalla vigente normativa penale, civile, amministrativa e di buona tecnica che disciplina in modo generale e specifico la prevenzione degli infortuni e la tutela della salute nei luoghi di lavoro e di vita 2 – DICHIARA INOLTRE di essere a conoscenza che l’Amministrazione delle Aziende Sanitarie, fatte salve le clausole di garanzia attinenti materiali, apparecchiature, componenti e quant’altro, stabilite nello specifico contratto, può autonomamente riservarsi di: verificare direttamente con proprio personale qualificato, anche in tempi successivi alla fornitura e alle eventuali operazioni di collaudo e/o di controllo periodico previste, l’esistenza e la permanenza nel tempo dei requisiti di cui al precedente punto 1, sia in termini di funzionalità e durata, che di sicurezza; adottare tutte le azioni, giuridicamente consentite, sia in caso di riscontro negativo, ovvero nell’eventualità in cui, per inadempienza all’ art.24 del D.Lgs n° 81/2008 ne derivasse – per sé o per terzi – un qualsiasi danno. 1 L’assenza, o la perdita, nel tempo, dei requisiti di cui al punto 1, legittimerà – oltre alla risoluzione – l’eccezione di inadempimento. 3 – DICHIARA IN PARTICOLARE (ai fini della sicurezza) la rispondenza della fornitura alla normativa che segue, comprensiva di tutte le variazioni successivamente apportate da leggi, regolamenti, ordini e discipline (BARRARE LE CASELLE CHE INTERESSANO): D.Lgs.81/2008 Norme generali di prevenzione infortuni (D.Lgs. 81/2008) Direttiva macchine (D.Lgs.17/2010-Direttiva 2006/42/CE) Dispositivi medici (D.lgs n. 46/97) Dispositivi diagnostici in vitro (D.lgs n. 332/2000) Dispositivi di Protezione Individuale – D.P.I. (D.lgs n. 475/92) Norme di buona tecnica: CEI Norme di buona tecnica diverse dalle precedenti, specificando quali Marchi di qualità Norme per la prevenzione del rischio di incendio e scoppio (D.Lgs.81/2008, Direttive CEE, norme di prevenzione incendi VVF), altre norme specificando quali Norme per la sicurezza degli impianti (D.M. 22-1-2008 n. 37)(Regolamento concernente l'attuazione dell'articolo 11quaterdecies, comma 13, lettera a) della legge n. 248 del 2 dicembre 2005, recante riordino delle disposizioni in materia di attività di installazione degli impianti all'interno degli edifici.) Norme per il superamento delle barriere architettoniche (Legge n. 13/89, D.P.R. n. 503/96) Prescrizioni minime per la segnaletica di sicurezza (Titolo V D.Lgs. 81/2008) Norme per la sicurezza del materiale elettrico (Legge n. 791/77 relativa a materiale destinato ad essere utilizzato entro alcuni limiti di tensione nonché tutte le altre specifiche norme di recepimento delle direttive CEE in materia) UNI UNI CIG 4 – DICHIARA ANCHE (ai fini dell’igiene) la rispondenza della fornitura alla normativa che segue, comprensiva di tutte le variazioni successivamente apportate da leggi, regolamenti, ordini e discipline (BARRARE LE CASELLE CHE INTERESSANO): D.lgs 81/2008, con particolare riferimento alla regolamentazione dei rischi derivanti da esposizione ad agenti cancerogeni e biologici, da movimentazione manuale dei carichi e da uso di attrezzature munite di videoterminali Norme generali per l’igiene del lavoro (Titolo II D.Lgs. 81/2008) Norme in materia di protezione contro i rischi derivanti da esposizione in particolare a rumore, piombo e amianto nonché, in generale, ad agenti chimici, fisici e biologici durante il lavoro (Titolo VIII D.Lgs.81/2008) Norme in materia di radiazioni ionizzanti (Titolo VIII D.Lgs. 81/2008) Norme in materia di radiazioni nocive non ionizzanti (Titolo VIII D.Lgs. 81/2008) e altre norme specificando quali Norme in materia di compatibilità elettromagnetica (D.lgs n.194/2007) Norme in materia di classificazione, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi (D.lgs n. 65/2003 e successive modificazioni e integrazioni) Che, in caso di aggiudicazione di fornitura rientrante nel campo di applicazione della Direttiva macchine, si impegna a consegnare la fornitura stessa dotata di marcatura di conformità CE e di allegare, all’atto della consegna, sia per le macchine che per i componenti di sicurezza, dichiarazione CE di conformità di cui all’Allegato II al D.P.R. n. 459/96, rispettivamente punti AeC Che, in caso di aggiudicazione di fornitura rientrante nel campo di applicazione della Direttiva sui dispositivi medici, si impegna a consegnare la fornitura stessa dotata di marcatura di conformità CE e di allegare, all’atto della consegna, le dichiarazione di conformità di cui al D.lgs n. 46/97 e Allegati, se e in quanto previste Che, in caso di aggiudicazione di fornitura rientrante nel campo di applicazione della Direttiva sui dispositivi medicodiagnostici in vitro, s’impegna a consegnare la fornitura stessa dotata di marcatura di conformità CE e di allegare, all’atto della consegna, le dichiarazioni di conformità di cui al D.Lgs. n. 332/2000 e Allegati, se e in quanto previste Che, in caso di aggiudicazione di fornitura rientrante nel campo di applicazione di Norme speciali diverse dalle precedenti in forza delle quali siano previste omologazioni, collaudi o verifiche da parte di Enti autorizzati dalla legge, si impegna a consegnare la fornitura stessa dotata dei mezzi identificativi nonché dei documenti previsti dalle norme speciali medesime Che, in caso di aggiudicazione della presente fornitura, si impegna a consegnare libretti e istruzioni scritte in lingua italiana previsti sia dalla normativa generale che da norme speciali, ai fini dello svolgimento corretto e sicuro delle relative operazioni di manutenzione ed uso. 2 Il presente allegato é composta da n° fogli (incluso il presente) in carta libera Data, _________________________ Il legale rappresentante della Ditta (Timbro e firma) _____________________ AVVERTENZA PER LA DITTA PARTECIPANTE L’elencazione, contenuta nel presente documento, di disposizioni legislative deve ritenersi prodotta a titolo esemplificativo. Le disposizioni citate dovranno ritenersi, automaticamente, sostituite in caso di modificazioni e/o novellazioni legislative od amministrative. N.B. Non è richiesta l’autenticazione di tale sottoscrizione, tuttavia ex art. 38 comma 3 del D.P.R. n.445 del 28 dicembre 2000, occorre trasmettere unitamente al presente modello copia fotostatica di un documento di identità del sottoscrittore. TALE ALLEGATO NON DEVE RIPORTARE, PENA L'ESCLUSIONE, ALCUNA INDICAZIONE DI PREZZO E DEVE ESSERE INSERITO NELLA BUSTA N°2 (DOCUMENTAZIONE TECNICA) 3