Chiarimenti da n.1 a n. 3

Chiarimenti
Fornitura in modalità full service di sistemi per la determinazione dei Virus HCV, HBV, HIV
sulle unità di sangue ed emocomponenti con metodica NAT per le esigenze del CPVE ASL NO
nonché per l’esecuzione del test per la ricerca del WEST NILE VIRUS (WNV) con metodica
NAT. CIG 664330223D
Quesito 1
Si chiede la possibilità di allegare le conformità CE e i certificati ISO produttore in lingua inglese.
Risposta 1
Non fornire la traduzione giurata delle certificazioni comporta l’impossibilità, da parte della Stazione
Appaltante, di pronunciarsi su atti redatti in lingua diversa dall’italiano e ciò equivale a omissione della
produzione documentale richiesta.
Quesito 2
Con riferimento al Capitolato Speciale, art. 55 Caratteristiche Generali e Tecniche a pag. 48, paragrafo n° 7
“Possibilità di rilevare con un singolo test, tramite amplificazione genomica, target dei virus HCV, HIV-1
gruppo M, HIV-1 gruppo O, HIV-2, HBV, WNVlineaggio1 e 2”.
Si chiede di confermare che il requisito è inteso soddisfatto offrendo 2 reagenti separati, uno per la
rilevazione simultanea su singolo test dei target virali HCV, HIV-1 gruppo M, HIV-1 gruppo O, HIV-2,
HBV ed uno per la rilevazione simultanea su singolo test dei target virali WNV lineaggio 1 e 2.
Risposta 2
Si conferma che il requisito si intende soddisfatto offrendo due reagenti separati, uno per la rilevazione dei
target virali HCV, HIV-1 gruppo M, HIV-1 gruppo O, HIV-2, HBV ed uno per la rilevazione dei target virali
WNV lineaggio 1 e 2.
Quesito 3
Al fine di garantire un calcolo il più aderente possibile alla realtà del centro trasfusionale di Borgomanero in
termini di n° di reattivi, n° di controlli e n° di consumabili da offrire, si chiede di indicare il numero di sedute
settimanali di validazione NAT (es. 6 giorni su 7).
Risposta 3
Si prevede di lavorare 7 giorni su 7.