crema viso antirughe - Erboristeria Arcobaleno

1
Valutazione clinico strumentale
dell’efficacia antirughe
di un prodotto cosmetico.
Prodotto:
“Cellules de la Mer”
Crema viso alle cellule staminali
della pianta marittima Eryngium Maritimum
CONCLUSIONI
L’utilizzo giornaliero del prodotto CELLULES DE LA MER, in soggetti che presentano segni di
invecchiamento cronologico, determina un miglioramento dello stato trofico cutaneo registrato sia
strumentalmente che clinicamente nel corso dello studio. Infatti è stato evidenziato un aumento
dell’idratazione cutanea, un miglioramento delle caratteristiche visco - elastiche della pelle ed un
conseguente miglioramento dei parametri profilometrici analizzati.
L’esame clinico registra un progressivo miglioramento dell’aspetto estetico della pelle in termini di
una maggior compattezza, luminosità ed una ridotta visibilità delle rughe.
Gli effetti positivi del prodotto sul trofismo cutaneo sono stati percepiti dalla maggioranza dei
soggetti arruolati allo studio che giudicano da discreto ad ottimo il suo effetto rivitalizzante,
antirughe ed illuminante.
Sulla base dei risultati ottenuti, nelle condizioni altrove riportate nella presente relazione, è possibile quindi affermare che CELLULES DE LA MER è dotata di efficacia
ANTIRUGHE.
SEZIONE 1 - DISEGNO DELLO STUDIO
1.1. Titolo
Valutazione clinico strumentale dell’efficacia ANTIRUGHE di un prodotto cosmetico.
1.2. Introduzione
Lo studio di seguito descritto ha avuto il fine di valutare l’efficacia di un prodotto cosmetico nell’attenuare i segni
dell’invecchiamento cutaneo. Allo scopo è stato effettuato uno studio clinico-strumentale su 20 soggetti sani di sesso
femminile presentanti un quadro clinico cutaneo caratterizzato dai segni dell’invecchiamento cronologico (rugosità,
atonia e secchezza cutanea). A distanza di 15, 30 e 60 giorni di trattamento, l’efficacia del prodotto è stata valutata
mediante tecniche di bioingegneria cutanea non invasive in grado di quantificare: la rugosità [1,2], l’elasticità [1,3,4,5]
e l’idratazione cutanea [6,7]. Il colorito cutaneo è stato, invece, valutato mediante analisi d’immagine strumentale [8].
L’analisi strumentale è stata completata dall’analisi clinica del dermatologo e dalla valutazione dei soggetti
partecipanti allo studio.
Bibliografia
1. Klaus-Peter Wilhelm, Bioengineering of the skin: skin surface imaging and analysis, CRC Press, 1997
2. Andre O. Barel, Marc Paye, Howard I. Maibach, Handbook of Cosmetic Science and Technology, Third Edition Informa Health Care, 2009
3. Pierre G. Agache, Philippe Humbert, H. I. Maibach, Measuring the skin: Non-invasive investigations, physiology, normal constants, 2004
4. G. D’agostinis, E. Mignini, Manuale del Cosmetologo, 1° edizione, Tecniche Nuove, 2007
5. Richard Fitzpatrick, Roy Geronemus, David Goldberg, Michael Kaminer, Suzanne Kilmer, and Javier Ruiz-Esparza. “Multicenter Study of
Noninvasive Radiofrequency for Periorbital Tissue Tightening” Reprinted from Lasers in Surgery and Medicine, Vol. 33, No. 4, 2003
6. Multifunctional Cosmetics, Randy Schueller, Perry Romanowski, CRC Press, 2002
7. Alberto Giannetti, Trattato di dermatologia, 2nd edition, PICCIN, 2001.
8. Metodo interno Farcoderm IOP.US.7.6.US.03 e IOP.US.7.6.US.06
1.3. Prodotti sottoposti a studio
1.3.1. Informazioni fornite dal Cliente

 Il prodotto cosmetico sottoposto a studio è stato formulato senza utilizzare sostanze di cui è vietato l'uso in
prodotti cosmetici e di igiene corporale (legislazione CE), gli agenti conservanti ed i filtri UV introdotti nella
formula dei prodotti, figurano nella lista positiva pubblicata dalla CE e sono utilizzati ad una concentrazione
conforme all'uso previsto da questa legge ed inoltre, per tutte le sostanze di cui c'è un limite di
concentrazione, vengono rispettati i limiti e le avvertenze riportati nei rispettivi allegati nella Normativa CEE
76/768 e successive modifiche.
 Il prodotto cosmetico sottoposto a studio è stato valutato per la loro sicurezza d’uso su volontari umani
(dossier cosmetico).
Modalità d’uso: applicare un velo di crema e massaggiare delicatamente su tutto il viso, insistendo
maggiormente sulle zone del viso più soggette alla formazione di rughe.
 Formula INCI qualitativa: AQUA/WATER, ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE, C12-15 ALKYL BENZOATE, DIETHYLHEXYL CARBONATE,
HYDROGENATED POLYISOBUTENE, ETHYLEXYL PALMITATE, GLYCERIN, CETHYL ALCOHOL, PEG-75 STEARATE, CARAMBE ABYSSINICA OIL,
GLYCERYL STEARATE, OLEA EUROPEA (OLIVE) DIGLYCERIDES TRIGLYCERIDES, DIMETHICONE, NEOPENTYL GLYCOL DIETHYLHEXYLANOATE,
SODIUM POLYACRYLATE, CETEH-20, STEARETH-20, BUTYLMETHOXY DIBENZOYL METHANE, ORIZA SATIVA STARCH// ORIZA SATIVA (RICE)
STARCH, BENXYL ALCOHOL, PARFUM//FRAGRANCE, PORPHYRA UMBILICALIS EXTRACT, DIISOPROPYL SEBACATE, INULIN LAURYL CARBONATE,
SEA WATER, SODIUM HYALURONATE, CHLORELLA VULGARIS EXTRACT. BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER// BUTYROSPERMUM PARKII (SHEA
BUTTER) EXTRACT, ERYNGIUM MARITIMUM CALLUS CALTURE FILTRATE, TOCOPHERYL ACETATE, CHLORPHENESIN, DIMETHICONE
CROSSPOLYMER, CERAMIDE-3, SILICA DIMETHYL SILYLATE, HYDROLYZED ALGIN, SODIUM PHYTATE, DEHYDROACETIC ACID, BUTHYLENE GLYCOL..
1.4. Requisiti etici
Lo studio è stato condotto in soddisfazione dei seguenti requisiti etici.
1.4.1. Tutti i soggetti partecipanti allo studio, sono volontari sani di almeno 18 anni di età.
1.4.2. Tutti i soggetti partecipanti allo studio sono stati selezionati sotto la supervisione del dermatologo con
l’applicazione di criteri di inclusione/non inclusione (vedere § 1.5.1.1.-2.).
1.4.3. La partecipazione dei volontari allo studio è stata del tutto libera.
1.4.4. Tutti i soggetti partecipanti allo studio, sono volontari informati sullo scopo e la natura dello studio.
___________________________________________________________________________________
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Tutti i soggetti partecipanti allo studio, sono informati del possibile rischio coinvolto nella esecuzione dello
studio.
1.4.6. Tutti i soggetti partecipanti allo studio hanno fornito un consenso informato scritto firmato prima dell’inizio
del lo studio.
1.4.7. Prima che i volontari siano esposti al prodotto in analisi, sono valutate tutte le informazioni di sicurezza
rilevanti sul prodotto e sui suoi singoli componenti.
1.4.8. Tutte le procedure dello studio sono eseguite in conformità con i principi etici per la ricerca in campo
medico (Principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani, adottata dalla 18a Assemblea
Generale dall’AMM a Helsinki, Finlandia, nel giugno 1964 ed emendata dalla 29a Assemblea Generale a Tokyo,
Giappone, nell'ottobre 1975, dalla 35a Assemblea Generale a Venezia, Italia, nell'ottobre 1983, dalla 41a
Assemblea Generale a Hong Kong, nel settembre 1989, dalla 48a Assemblea Generale a Somerset West,
Repubblica del Sud Africa, nell’ottobre 1996, dalla 52a Assemblea Generale a Edimburgo, Scozia, nell’ottobre
2000, dalla 53a Assemblea Generale a Washington, 2002 (nota esplicativa sul paragrafo 29), dalla 53a
Assemblea Generale a Tokyo, 2004 (nota esplicativa sul paragrafo 30) e dalla 59a Assemblea Generale a Seoul,
nell’ottobre 2008.
1.4.9. Devono essere prese tutte le precauzioni necessarie per evitare il verificarsi di reazioni cutanee avverse.
1.4.10. Nel caso si verificassero reazioni inaspettate/avverse lo sperimentatore medico ne giudicherà la
gravità (riportandola in dettaglio nella scheda raccolta dati) e di conseguenza intraprenderà appropriata
cura.
1.4.5.
1.5. Soggetti partecipanti allo studio
1.5.1. Selezione dei soggetti
I soggetti partecipanti allo studio sono stati selezionati dal medico dermatologo da un panel di soggetti sani di
sesso femminile (età compresa tra i 30 ed i 55 anni) applicando i criteri di inclusione e non inclusione di seguito
riportati.
1.5.1.1. Criteri di inclusione
Soggetti sani di sesso femminile
Età: compresa tra i 30 ed i 55 anni
Razza: caucasica
Soggetti con un quadro clinico-dermatologico caratterizzato da rugosità cutanea dovuta ad invecchiamento
fisiologico (crono-invecchiamento):
- rughe muscolo-mimiche (rughe di espressione profonde), quali: frontali orizzontali, glabellari verticali,
glabellari orizzontali, perioculari sottorbitarie e del canto esterno (rughe a “zampa di gallina”);
- rughe gravitazionali (lassità cutaneo-muscolare), quali: solchi naso-genieni e rughe labio-geniene.
Colorito spento
Soggetti che non hanno partecipato recentemente in studi simili
Impegno a non utilizzare nel corso dello studio altri prodotti topici con attività sovrapponibile al prodotto in
esame
Impegno a non variare la normale routine quotidiana
1.5.1.2. Criteri di non inclusione
Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione
Donne incinte o in allattamento
Storia pregressa di allergia o sensibilità ai prodotti cosmetici, da toeletta, ai solari e/o a medicazioni topiche
Soggetti con problemi dermatologici nell’area del test
Soggetti in terapia farmacologica sia locale che sistemica.
Anamnesi positiva per atopia
1.6. Svolgimento dello studio
Dopo l’arruolamento il dermatologo ha valutato le condizioni basali (T0) della cute mediante tecniche di bioingegneria
___________________________________________________________________________________
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cutanea non invasive. Successivamente ai soggetti è stata spiegata la modalità di uso dei prodotti ed è stata loro
consegnata la scheda informativa dello studio unitamente al prodotto in oggetto. Sono stati quindi fissati i controlli
successivi a 15 (T15), 30 (T30) e 60 (T60) giorni di utilizzo dei prodotti. Nei paragrafi sottostanti sono riportati i
parametri cutanei valutati.
1.7. MATERIALI E METODI
Di seguito sono riportati i materiali ed i metodi utilizzati nel presente studio.
1.7.1. Idratazione cutanea
®
La misurazione dell’idratazione cutanea è basata sul metodo CORNEOMETER (Courage+Khazaka, electronic GmbH)
internazionalmente riconosciuto. La misurazione si basa sulla valutazione della costante dielettrica dell’acqua. La
sonda di misurazione mostra i cambiamenti del contenuto idrico del campione da misurare. Un campo elettrico
diffuso, generato dalla testa della sonda, penetra i primi strati della pelle e determina la dielettricità.
1.7.2. Elasticità cutanea
La valutazione dell’elasticità cutanea si basa sul metodo della suzione/elongazione e del successivo rilascio della
pelle all’interno della sonda dello strumento di misurazione. Durante la fase di suzione/elongazione lo
strumento genera una pressione negativa costante (450 mbar) in grado di aspirare la pelle all’interno della
sonda. Alla fase di suzione segue la fase di rilascio, in cui la pressione all’interno della sonda viene portata a
zero mbar permettendo così alla pelle di ritornare allo stato di riposo. Un sistema di rilevazione ottico, valuta
quindi la profondità raggiunta dalla pelle all’interno della sonda nelle due fasi di misurazione, i dati sono quindi
rielaborati graficamente e numericamente allo scopo di calcolare le proprietà viscoelastiche della pelle. Lo
®
strumento utilizzato è il CUTOMETER MPA 580 (Courage+Khazaka, electronic GmbH). Per maggiori
informazioni sulla misurazione ed il calcolo dell’elasticità cutanea vedere il riquadro sottostante.
Nel presente studio l’elasticità è stata calcolata come:
R0: punto più elevato della curva di elasticità, tale misura è correlata alla compattezza cutanea
R2: elasticità complessiva, tale misura indica la capacità della pelle di ritornare al suo stato originale di riposo in
seguito ad un evento stressante. Più il valore tende a 1 maggiormente elastica sarà la pelle
R9: rappresenta l’effetto fatica dopo suzioni ripetute della cute. Più il valore è piccolo e minore sono gli effetti
fatica.
RIQUADRO 1 - ELASTICITÀ CUTANEA
La misurazione dell’elasticità cutanea si basa sul principio della suzione/elongazione della pelle in seguito ad uno stimolo pressorio negativo
e costante e quindi sul suo successivo rilascio quando l’effetto dello stimolo viene annullato. La figura sottostante mostra graficamente il
comportamento della pelle nella fase di suzione/elongazione (F0) e quindi nella fase di rilascio (F1).
Come è possibile notare dalla figura la pelle reagisce allo stimolo pressorio negativo con una risposta di tipo bifasico caratterizzata da una
prima fase di rapida distensione (Ue) a cui segue una seconda fase in cui la pelle tende ad opporsi allo stimolo (Uv) raggiungendo il suo
massimo grado di deformazione (Uf). In letteratura la prima parte della curva è nota come la componente elastica della pelle mentre la
seconda parte ne caratterizza la componente viscoelastica, rappresentata per la maggior parte dalla componente plastica. Analogo è il
comportamento della pelle al termine dello stimolo pressorio negativo nella fase di rilascio. Infatti, se in una prima fase (Ur) la pelle tende a
ritornare al suo stato originario di riposo - date le sue qualità elastiche - in una seconda fase la componente plastica supera quella elastica
rallentando la velocità di rideformazione della pelle (Ua-Ur) sino a mantenere la pelle in uno stato deformato (Uf-Ua); tale fenomeno è noto
come isteresi.
___________________________________________________________________________________
Pagina 3 di 19
1.7.3. Valutazione del rilievo cutaneo
La valutazione del rilievo cutaneo è stata effettuata mediante Videocamera VISIOSCAN® VC 98 (Courage+Khazaka,
electronic GmbH) per l’analisi in vivo della superficie cutanea. I parametri valutati nel corso dello studio sono
stati:
 SESm - Il parametro è un indice della levigatezza del rilievo cutaneo.
 SEw - Il parametro è un indice della rugosità del rilievo cutaneo;
 SEr - il parametro è un indice della scabrosità cutanea;
 SESc - il parametro è un indice della squamosità cutanea;
1.7.4. Analisi d’immagine della luminosità cutanea
Il metodo applicato prevede la valutazione del parametro luminosità dello spazio cromatico CIELAB (Δl) mediante
®
®
analisi dell’istogramma della dispersione dei colori utilizzando Adobe Photoshop (vers. 7.0). L’analisi d’immagine
è stata effettuata sulle fotografie digitali acquisite prima e dopo trattamento.
Le fotografie sono state acquisite utilizzando una fotocamera reflex digitale professionale (NIKON D300 digital
camera, Nikon Corporation Tokyo, Japan) dotata di un obbiettivo macro (AF-S Micro NIKKOR 60mm f/2.8G ED,
Nikon Corporation Tokyo, Japan) e di un sistema illuminante autonomo (Kit R1C1, Nikon Corporation Tokyo,
Japan).
Nell’immagine sottostante viene riportato schematicamente un esempio di come è stata effettuata l’analisi
d’immagine
ANALISI D’IMMAGINE
a)
b)
ROI_1
ROI_2
a) viene dapprima delimitata una regione di interesse su entrambe le guance (ROI_1 e ROI_2);
b) viene valutato l’istogramma della dispersione dei colori. Il parametro misurato e il valore medio della
luminosità dell’immagine (∆l).
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
1.7.5. Valutazione clinico-dermatologica
Le valutazioni cliniche sono state acquisite dal dermatologo secondo gli scores riportati nelle tabelle sottostanti.
Tabella 1 - Classificazione clinica della rugosità
cutanea a T0
Nessuna rugosità. Rughe non visibili; tramatura
cutanea regolare
Rughe molto superficiali ma visibili
Rughe sottili. Rughe visibili e leggera indentazione
Rughe visibili e chiara indentazione
Rughe moderate. Rughe chiaramente visibili
Rughe prominenti e visibili  Prominent and visible
wrinkle
Rughe profonde. Rughe e solchi profondi
Score
0
0.5
1
1.5
2
2.5
Tabella 1 - Classificazione clinica della
rugosità cutanea cutanea a T15/30/60
Score
Nessuna variazione
0
Lieve miglioramento
Moderato miglioramento
Notevole miglioramento
1
2
3
3
__________________________________________________________________________________
Pagina 4 di 19
Tabella 2 - Classificazione clinica della compattezza cutanea
Cute non compatta (bassissima elasticità)
Cute insufficientemente compatta (bassa elasticità)
Cute compatta (cute elastica)
Cute ben compatta (cute con buona elasticità)
Score
1
2
3
4
Tabella 3 - Classificazione clinica della luminosità cutanea
Colorito molto spento
Colorito spento
Cute leggermente asfittica (poco perfusa)
Cute luminosa (ben ossigenata e ben perfusa)
Score
1
2
3
4
1.7.6. Autovalutazione
Dopo 60 giorni di utilizzo del prodotto ai soggetti viene chiesto di esprimere il loro personale giudizio rispondendo
alle domande di un questionario.
1.7. 7. Risultati e statistica
1.7.7.1 Risultati
I risultati sono riportati nelle rispettive unità di misura in tabelle.
1) I valori medi sono stati calcolati come:
20
m=
∑P
[1]
1
20
dove:
P è il valore del parametro in analisi.
2) L’errore standard (SEM) dei dati è calcolato come:
n
n
∑ (p ) −
2
i
∑p
1
(n − 1)
n
SEM =
2
i
1
n
[2]
3) Le variazioni percentuali medie sono state calcolate come:
20
PT − P0
[3]
Var(%) =
∑
1
P0
dove:
Po è il valore del parametro in analisi al tempo 0
Pt è il valore del parametro in analisi dopo 15, 30 o 60 giorni di uso del prodotto
®
Tutti i calcoli sono stati fatti utilizzando un foglio di calcolo di Microsoft Excel.
1.7.7.2. Analisi statistica
I dati sono stati sottoposti a test t di Student bilaterale per dati appaiati nel caso dei dati parametrici e a test
di Wilcoxon nel caso dei dati non parametrici.
________________________________________________________________________________________________
I risultati dello studio citato nel presente rapporto si riferiscono esclusivamente ai prodotti testati ed alle particolari
condizioni sperimentali impiegate nello studio.
► Il presente rapporto o parti di esso possono essere riprodotti solo con il consenso della società Farcoderm s.r.l.
► Copia informatica della presente relazione finale è conservata presso Farcoderm s.r.l.
► Il consenso informato e la scheda informativa sono archiviate presso Farcoderm s.r.l. per un periodo di 1 mese dall’emissione
del rapporto di prova.
___________________________________________________________________________________
►
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RISULTATI e GRAFICI: VALUTAZIONE DELL’IDRATAZIONE CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 1 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 24 E
C 0 54 N
B 0 77 F
D 0 04 G
B 0 68 C
S 0 66 M
N 0 19 M
L0 02 C
L0 23 R
S 0 16 C
S 0 65 M
R 0 43 A
P 0 03 A
P 0 46 G
M 09 0 S
M 06 8 C
G 0 37 M
S 0 62 S
P 0 70 M
S 0 68 L
44,4
52,6
53,4
48,0
54,0
52,4
47,2
56,6
53,2
53,2
44,0
46,2
49,6
51,6
54,2
34,6
55,2
38,2
42,0
38,0
53,2
56,4
56,2
49,2
74,2
66,2
69,4
53,8
67,0
69,6
54,4
56,6
57,0
49,2
54,0
42,0
69,0
50,0
59,4
47,2
53,6
57,6
73,0
48,6
75,8
68,0
50,4
57,1
66,8
65,2
52,0
63,8
59,4
55,3
56,0
40,8
61,8
52,4
61,6
51,8
56,6
56,4
68,4
60,6
79,2
63,0
66,6
56,8
65,4
70,2
63,1
56,8
59,2
52,6
73,8
38,2
65,2
43,0
52,8
56,6
19,8%
7,2%
5,2%
2,5%
37,4%
26,3%
47,0%
-4,9%
25,9%
30,8%
23,6%
22,5%
14,9%
-4,7%
-0,4%
21,4%
25,0%
30,9%
41,4%
24,2%
20,7%
9,5%
36,7%
1,3%
40,4%
29,8%
6,8%
0,9%
25,6%
22,6%
18,2%
38,1%
19,8%
7,2%
3,3%
17,9%
12,0%
37,2%
46,7%
36,3%
27,5%
7,2%
28,1%
26,3%
46,7%
20,2%
41,1%
0,4%
22,9%
32,0%
43,4%
22,9%
19,4%
1,9%
36,2%
10,4%
18,1%
12,6%
25,7%
48,9%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
48,4
1,4
----
57,7
2,0
0,000
58,6
1,9
0,000
60,2
2,2
0,000
19,8%
21,5%
24,6%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi come unità corneometriche (u.c.)
Variazione dell'idratazione cutanea
Indice di idratazione (u.c.)
65
60
55
50
45
40
35
30
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un aumento dell’idratazione cutanea statisticamente
significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
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RISULTATI e GRAFICI: VALUTAZIONE DELL’ELASTICITÀ CUTANEA: PARAMETRO R2
TABELLA e GRAFICO 2 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 24 E
C 0 54 N
B 0 77 F
D 0 04 G
B 0 68 C
S 0 66 M
N 0 19 M
L0 02 C
L0 23 R
S 0 16 C
S 0 65 M
R 0 43 A
P 0 03 A
P 0 46 G
M 09 0 S
M 06 8 C
G 0 37 M
S 0 62 S
P 0 70 M
S 0 68 L
0,7670
0,5881
0,7389
0,4743
0,7072
0,5335
0,6522
0,5830
0,6068
0,5625
0,5382
0,4417
0,6543
0,5360
0,6363
0,6513
0,5598
0,6193
0,5426
0,5738
0,7887
0,5892
0,7292
0,4719
0,6583
0,5351
0,6765
0,5958
0,6395
0,5165
0,5087
0,4919
0,6456
0,5630
0,6852
0,6606
0,6352
0,6074
0,5340
0,6277
0,7925
0,5679
0,7605
0,5022
0,7339
0,5583
0,6850
0,6859
0,6795
0,6026
0,6995
0,5348
0,7037
0,6610
0,6500
0,7695
0,6381
0,6893
0,7248
0,7309
0,8000
0,6244
0,8039
0,5322
0,7337
0,5410
0,7289
0,6662
0,6781
0,6822
0,7464
0,6030
0,7112
0,7200
0,7125
0,8009
0,6559
0,8505
0,6653
0,7457
2,8%
0,2%
-1,3%
-0,5%
-6,9%
0,3%
3,7%
2,2%
5,4%
-8,2%
-5,5%
11,4%
-1,3%
5,0%
7,7%
1,4%
13,5%
-1,9%
-1,6%
9,4%
3,3%
-3,4%
2,9%
5,9%
3,8%
4,6%
5,0%
17,7%
12,0%
7,1%
30,0%
21,1%
7,6%
23,3%
2,2%
18,1%
14,0%
11,3%
33,6%
27,4%
4,3%
6,2%
8,8%
12,2%
3,7%
1,4%
11,8%
14,3%
11,8%
21,3%
38,7%
36,5%
8,7%
34,3%
12,0%
23,0%
17,2%
37,3%
22,6%
30,0%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
0,5983
0,0184
----
0,6080
0,0185
0,204
0,6685
0,0179
0,000
0,7001
0,0188
0,000
1,8%
12,4%
17,8%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi come rapporto relativo tra la deformazione residua della pelle (Ua) e la sua massima elongazione (Uf).
Variazione dell'elasticità cutanea: parametro R2
0,8
R2 = Ua/Uf
0,8
0,7
0,7
0,6
0,6
0,5
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Vedi pagina 12
___________________________________________________________________________________
Pagina 7 di 19
RISULTATI e GRAFICI: VALUTAZIONE DELL’ELASTICITÀ CUTANEA: PARAMETRO R0
TABELLA e GRAFICO 3 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 02 4 E
C 05 4 N
B 07 7 F
D 00 4 G
B 06 8 C
S 06 6 M
N 019 M
L0 02 C
L0 23 R
S 016 C
S 06 5 M
R 04 3 A
P 00 3 A
P 04 6 G
M 09 0S
M 06 8C
G 03 7 M
S 06 2 S
P 07 0 M
S 06 8 L
0,1880
0,3080
0,2980
0,2490
0,4150
0,3220
0,2750
0,3060
0,2660
0,3170
0,2460
0,2400
0,2930
0,2500
0,3120
0,1890
0,2410
0,2380
0,2770
0,2790
0,1510
0,2840
0,3390
0,2630
0,4213
0,3700
0,3060
0,2400
0,2220
0,3280
0,2610
0,2230
0,2880
0,2460
0,2820
0,1420
0,2680
0,1710
0,4630
0,2020
0,1650 0,1650
0,5540 0,2540
0,2800 0,2350
0,2100 0,1520
0,4000 0,4000
0,2500 0,2650
0,2500 0,2010
0,2010 0,2150
0,2100 0,2150
0,3020 0,2020
0,2000 0,1840
0,2170 0,2030
0,2380 0,2460
0,2100 0,1900
0,2221 0,2000
0,1250 0,1210
0,2110 0,1900
0,1620 0,1420
0,2240 0,2530
0,1940 0,1740
-0,037
-0,024
0,041
0,014
0,006
0,048
0,031
-0,066
-0,044
0,011
0,015
-0,017
-0,005
-0,004
-0,030
-0,047
0,027
-0,067
0,186
-0,077
-0,023
0,246
-0,018
-0,039
-0,015
-0,072
-0,025
-0,105
-0,056
-0,015
-0,046
-0,023
-0,055
-0,040
-0,090
-0,064
-0,030
-0,076
-0,053
-0,085
-0,023
-0,054
-0,063
-0,097
-0,015
-0,057
-0,074
-0,091
-0,051
-0,115
-0,062
-0,037
-0,047
-0,060
-0,112
-0,068
-0,051
-0,096
-0,024
-0,105
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
0,2755
0,0113
----
0,2735
0,0186
0,882
0,2413
0,0208
0,045
-0,002
-0,034
-0,065
T 30
T 60
0,2104
0,0132
0,000
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi come massima elongazione (R0=Uf, dopo la prima suzione) della pelle in mm.
Variazione dell'elasticità cutanea: parametro R0
0,4
R0 = Uf
0,3
0,2
0,1
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Vedi pagina 12
___________________________________________________________________________________
Pagina 8 di 19
RISULTATI e GRAFICI: VALUTAZIONE DELL’ELASTICITÀ CUTANEA: PARAMETRO R9
TABELLA e GRAFICO 4 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
Vo l ID
T0
T 15
T 30
T6 0
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 02 4E
C 05 4N
B 07 7F
D 00 4G
B 06 8C
S06 6M
N 019M
L00 2C
L02 3R
S016C
S06 5M
R 04 3A
P 00 3A
P 04 6G
M 09 0S
M 06 8C
G03 7M
S06 2S
P 07 0M
S06 8L
0,0800
0,0320
0,0290
0,0420
0,0440
0,0470
0,0330
0,0450
0,0300
0,0360
0,0280
0,0370
0,0330
0,0210
0,0300
0,0210
0,0340
0,0290
0,0300
0,0460
0,0270
0,0350
0,0350
0,0410
0,0440
0,0510
0,0320
0,0450
0,0340
0,0390
0,0280
0,0270
0,0320
0,0180
0,0300
0,0150
0,0250
0,0290
0,0400
0,0350
0,0210
0,0500
0,0280
0,0380
0,0440
0,0460
0,0280
0,0340
0,0270
0,0320
0,0150
0,0270
0,0250
0,0160
0,0300
0,0120
0,0260
0,0240
0,0200
0,0240
0,0230
0,0440
0,0250
0,0350
0,0420
0,0460
0,0210
0,0360
0,0240
0,0210
0,0130
0,0180
0,0280
0,0100
0,0150
0,0110
0,0220
0,0150
0,0100
0,0210
-0,053
0,003
0,006
-0,001
0,000
0,004
-0,001
0,000
0,004
0,003
0,000
-0,010
-0,001
-0,003
0,000
-0,006
-0,009
0,000
0,010
-0,011
-0,059
0,018
-0,001
-0,004
0,000
-0,001
-0,005
-0,011
-0,003
-0,004
-0,013
-0,010
-0,008
-0,005
0,000
-0,009
-0,008
-0,005
-0,010
-0,022
-0,057
0,012
-0,004
-0,007
-0,002
-0,001
-0,012
-0,009
-0,006
-0,015
-0,015
-0,019
-0,005
-0,011
-0,015
-0,010
-0,012
-0,014
-0,020
-0,025
M edia
SEM *
t-Tes t v s. T0
0,0364
0,0029
----
0,0331
0,0020
0,272
0,0284
0,0023
0,021
0,0240
0,0025
0,001
-0,003
-0,008
-0,012
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in mm come differenza tra la massima estensione dopo una serie di suzioni e la massima estensione dopo la prima suzione.
Variazione dell'elasticità cutanea: parametro R9
0,05
R9 = R3-R0
0,04
0,03
0,02
0,01
0,00
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Vedi pagina 12
___________________________________________________________________________________
Pagina 9 di 19
E (mm)
RISULTATI: VALUTAZIONE DELL’ELASTICITÀ CUTANEA - SOMMARIO
R9
R0 = Uf
R3
Ua
EFFETTO FATICA
PERDITA DI ELASTICITÀ = LA PELLE RIMANE DEFORMATA
Numero di suzioni
Legenda
R0: massima estensione della pelle. Tale parametro correla con la compattezza cutanea come segue: una pelle
compatta tende ad avere una plicabilità (estensione) inferiore rispetto ad una pelle meno compatta che al
contrario presenta una estensione maggiore. È auspicabile quindi che nel corso di un trattamento, tale parametro
diminuisca.
R2: rapporto tra la deformazione residua della pelle al termine della suzione (Ua) e la sua massima elongazione
(Uf). Tale parametro, noto come, elasticità netta indica la capacità della pelle di ritornare allo stato originale di
riposo prima dell’evento stressante. È auspicabile quindi che nel corso di un trattamento, tale parametro aumenti.
R9: differenza tra la massima estensione raggiunta dopo una serie di suzioni e la massima estensione raggiunta
dopo la prima suzione. Tale parametro è indice di un “effetto fatica” in seguito alla suzione, come segue: una pelle
poco elastica tende ad avere una plicabilità (estensione) che aumenta con lo stress imposto. È auspicabile quindi
che nel corso di un trattamento, tale parametro diminuisca.
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento dei tre parametri correlati all’elasticità
cutanea misurati nel corso dello studio. Infatti, dopo 15 giorni di utilizzo del prodotto:
la pelle è maggiormente compatta cosi come indicato dalla riduzione della sua massima estensibilità (R0)
dopo un evento stressante;
la pelle è maggiormente capace di ritornare al suo stato originale di riposo dopo un evento stressante cosi
come indicato dall’aumento del parametro R2;
la pelle tende meno a subire gli “effetti fatica” determinati da ripetuti eventi stressanti cosi come indicato
dalla riduzione del parametro R9.
* evento stressante, suzione imposta dallo strumento che risulta in una deformazione della pelle.
__________________________________________________________________________________
Pagina 10 di 19
RISULTATI e GRAFICI: PROFILOMETRIA CUTANEA - SEr, SCABROSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 5 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 2 4E
C 0 5 4N
B 0 7 7F
D 0 0 4G
B 0 6 8C
S 0 6 6M
N 0 19M
L0 0 2C
L0 2 3R
S 0 16C
S 0 6 5M
R 0 4 3A
P 0 0 3A
P 0 4 6G
M 0 90 S
M 0 68 C
G 0 3 7M
S 0 6 2S
P 0 7 0M
S 0 6 8L
1,680
4,250
1,800
2,090
1,760
2,930
7,400
3,720
2,240
4,740
2,590
4,440
1,620
3,070
4,860
3,390
1,570
2,160
3,765
1,400
1,080
3,720
1,850
1,710
0,880
3,010
3,590
3,780
2,044
2,480
2,370
3,480
1,500
3,130
3,040
3,290
1,350
1,570
3,080
1,080
1,310
2,130
0,980
1,850
0,822
2,110
2,870
3,770
2,060
2,170
2,250
2,130
1,420
3,140
4,480
3,170
1,000
1,440
2,090
1,040
1,460
2,870
0,900
1,140
0,798
2,240
3,870
3,720
2,130
2,700
2,166
2,180
1,470
2,960
3,300
3,330
1,190
2,000
2,620
0,930
-35,7%
-12,5%
2,8%
-18,2%
-50,0%
2,7%
-51,5%
1,6%
-8,8%
-47,7%
-8,5%
-21,6%
-7,4%
2,0%
-37,4%
-2,9%
-14,0%
-27,3%
-18,2%
-22,9%
-22,0%
-49,9%
-45,6%
-11,5%
-53,3%
-28,0%
-61,2%
1,3%
-8,0%
-54,2%
-13,1%
-52,0%
-12,3%
2,3%
-7,8%
-6,5%
-36,3%
-33,3%
-44,5%
-25,7%
-13,1%
-32,5%
-50,0%
-45,5%
-54,7%
-23,5%
-47,7%
0,0%
-4,9%
-43,0%
-16,4%
-50,9%
-9,3%
-3,6%
-32,1%
-1,8%
-24,2%
-7,4%
-30,4%
-33,6%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
3,074
0,341
----
2,402
0,218
0,005
2,112
0,218
0,001
2,199
0,215
0,000
-18,8%
-28,1%
-26,2%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in unità arbitrarie (a.u.)
Variazione della SEr: Scabrosità cutanea
4,0
3,5
SEr (u.a.)
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento (riduzione delle irregolarità) del rilievo
cutaneo statisticamente significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
Pagina 11 di 19
RISULTATI e GRAFICI: PROFILOMETRIA CUTANEA - SESc, SQUAMOSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 6 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 02 4 E
C 05 4 N
B 07 7 F
D 00 4 G
B 06 8 C
S 06 6 M
N 019 M
L0 02 C
L0 23 R
S 016 C
S 06 5 M
R 04 3 A
P 00 3 A
P 04 6 G
M 09 0S
M 06 8C
G 03 7 M
S 06 2 S
P 07 0 M
S 06 8 L
0,590
0,710
1,350
0,770
0,400
0,920
0,520
0,540
0,570
0,760
0,680
0,490
0,630
0,600
0,590
0,530
0,680
1,090
0,863
1,230
0,540
0,580
0,890
0,760
0,260
0,680
0,430
0,530
0,440
0,490
0,512
0,460
0,530
0,620
0,560
0,430
0,480
0,860
0,660
0,890
0,470
0,490
0,440
0,770
0,250
0,610
0,410
0,520
0,480
0,470
0,580
0,230
0,490
0,560
0,590
0,440
0,550
0,750
0,460
0,570
0,430
0,540
0,550
0,540
0,220
0,690
0,290
0,550
0,420
0,480
0,440
0,220
0,600
0,570
0,460
0,490
0,510
0,800
0,650
0,440
-8,5%
-18,3%
-34,1%
-1,3%
-35,0%
-26,1%
-17,3%
-1,9%
-22,8%
-35,5%
-24,7%
-6,1%
-15,9%
3,3%
-5,1%
-18,9%
-29,4%
-21,1%
-23,5%
-27,6%
-20,3%
-31,0%
-67,4%
0,0%
-37,5%
-33,7%
-21,2%
-3,7%
-15,8%
-38,2%
-14,7%
-53,1%
-22,2%
-6,7%
0,0%
-17,0%
-19,1%
-31,2%
-46,7%
-53,7%
-27,1%
-23,9%
-59,3%
-29,9%
-45,0%
-25,0%
-44,2%
1,9%
-26,3%
-36,8%
-35,3%
-55,1%
-4,8%
-5,0%
-22,0%
-7,5%
-25,0%
-26,6%
-24,7%
-64,2%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
0,726
0,056
----
0,580
0,037
0,000
0,507
0,029
0,000
0,495
0,032
0,000
-18,5%
-26,7%
-29,3%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in unità arbitrarie (a.u.)
Variazione della SESc: Squamosità cutanea
1,0
0,9
SESc (u.a.)
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento (riduzione delle squamosità) del rilievo
cutaneo statisticamente significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
Pagina 12 di 19
RISULTATI e GRAFICI: PROFILOMETRIA CUTANEA - SESm, LEVIGATEZZA CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 7 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 02 4 E
C 05 4 N
B 07 7 F
D 00 4 G
B 06 8 C
S 06 6 M
N 019 M
L0 02 C
L0 23 R
S 016 C
S 06 5 M
R 04 3 A
P 00 3 A
P 04 6 G
M 09 0S
M 06 8C
G 03 7 M
S 06 2 S
P 07 0 M
S 06 8 L
33,18
46,20
38,52
44,71
29,31
52,49
39,23
65,37
46,43
38,53
37,57
36,38
42,84
46,43
45,82
38,75
42,73
41,63
35,00
42,00
39,94
48,38
41,34
47,52
33,45
52,55
45,32
64,73
58,67
43,24
38,55
42,01
44,57
50,39
50,40
42,80
45,19
40,81
46,25
49,68
39,22
47,48
48,40
49,34
33,06
56,88
48,97
63,81
58,79
44,54
39,79
38,38
45,26
51,37
48,84
42,52
45,93
53,71
48,73
51,69
40,19
51,39
46,46
53,24
35,13
57,52
52,86
66,61
59,89
45,63
52,23
43,07
46,60
49,80
57,52
43,23
43,55
57,73
50,98
50,40
20,4%
4,7%
7,3%
6,3%
14,1%
0,1%
15,5%
-1,0%
26,4%
12,2%
2,6%
15,5%
4,0%
8,5%
10,0%
10,5%
5,8%
-2,0%
32,1%
18,3%
18,2%
2,8%
25,6%
10,4%
12,8%
8,4%
24,8%
-2,4%
26,6%
15,6%
5,9%
5,5%
5,6%
10,6%
6,6%
9,7%
7,5%
29,0%
39,2%
23,1%
21,1%
11,2%
20,6%
19,1%
19,9%
9,6%
34,7%
1,9%
29,0%
18,4%
39,0%
18,4%
8,8%
7,3%
25,5%
11,6%
1,9%
38,7%
45,7%
20,0%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
42,16
1,71
----
46,29
1,58
0,000
47,84
1,64
0,000
50,20
1,68
0,000
10,6%
14,3%
20,1%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in unità arbitrarie (a.u.)
Variazione della SESm: Levigatezza cutanea
55
SESm (u.a.)
50
45
40
35
30
T0
T30
T15
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento (aumento della levigatezza) del rilievo
cutaneo statisticamente significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
Pagina 13 di 19
RISULTATI e GRAFICI: PROFILOMETRIA CUTANEA - SEw, RUGOSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 8 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 02 4 E
C 05 4 N
B 07 7 F
D 00 4 G
B 06 8 C
S 06 6 M
N 019 M
L0 02 C
L0 23 R
S 016 C
S 06 5 M
R 04 3 A
P 00 3 A
P 04 6 G
M 09 0S
M 06 8C
G 03 7 M
S 06 2 S
P 07 0 M
S 06 8 L
34,14
43,75
34,74
32,66
40,37
43,39
46,71
41,27
37,94
39,08
43,72
43,73
36,00
41,27
36,00
35,97
38,98
34,63
41,55
43,75
32,14
43,05
33,04
32,74
36,59
44,42
45,97
41,35
34,35
37,22
40,53
41,07
36,41
40,52
34,40
32,73
32,14
34,35
36,71
42,29
30,58
43,18
34,60
31,02
35,78
41,02
43,72
42,41
32,41
36,08
40,53
40,95
31,26
36,18
33,12
32,25
33,44
31,74
35,86
38,00
30,42
42,15
32,48
30,20
35,84
40,00
42,35
40,37
30,95
34,40
36,40
38,65
31,58
38,44
30,00
31,55
33,82
30,84
30,82
37,10
-5,9%
-1,6%
-4,9%
0,2%
-9,4%
2,4%
-1,6%
0,2%
-9,5%
-4,8%
-7,3%
-6,1%
1,1%
-1,8%
-4,4%
-9,0%
-17,5%
-0,8%
-11,6%
-3,3%
-10,4%
-1,3%
-0,4%
-5,0%
-11,4%
-5,5%
-6,4%
2,8%
-14,6%
-7,7%
-7,3%
-6,4%
-13,2%
-12,3%
-8,0%
-10,3%
-14,2%
-8,3%
-13,7%
-13,1%
-10,9%
-3,7%
-6,5%
-7,5%
-11,2%
-7,8%
-9,3%
-2,2%
-18,4%
-12,0%
-16,7%
-11,6%
-12,3%
-6,9%
-16,7%
-12,3%
-13,2%
-10,9%
-25,8%
-15,2%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
39,48
0,91
----
37,60
0,99
0,000
36,21
0,98
0,000
34,92
0,95
0,000
-4,8%
-8,3%
-11,6%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in unità arbitrarie (a.u.)
Variazione della SEw: Rugosità cutanea
42
SEw (u.a.)
41
40
39
38
37
36
35
34
33
32
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento (riduzione della rugosità) del rilievo
cutaneo statisticamente significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
Pagina 14 di 19
RISULTATI: PROFILOMETRIA CUTANEA - DOCUMENTAZIONE FOTOGRAFICA VISIOSCAN
FIGURA 1 - Le immagini sottostanti mostrano l’effetto dell’utilizzo del prodotto sul rilievo cutaneo.
T0 - prima del trattamento
T60 - dopo 60 giorni di trattamento
Commento
L’immagine mostra l’effetto del prodotto sulla ruga. Come è possibile notare la visibilità della ruga è attenuata.
Anche il rilievo cutaneo nella regione circostante la ruga è maggiormente levigato.
T0 - prima del trattamento
T60 - dopo 60 giorni di trattamento
Commento
L’immagine mostra l’effetto del prodotto sulle fine lines e sulla desquamazione cutanea*. Come è possibile notare la
visibilità delle fine lines è attenuata. Anche il rilievo cutaneo nella regione circostante è maggiormente levigato e non
desquamante.
* le aree di desquamazione cutanea appaiono nella foto come aree di colore bianco (corneociti desquamanti).
___________________________________________________________________________________
Pagina 15 di 19
RISULTATI e GRAFICI: ANALISI D’IMMAGINE - LUMINOSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 9 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per il
succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 24 E
C 0 54 N
B 0 77 F
D 0 04 G
B 0 68 C
S 0 66 M
N 0 19 M
L0 02 C
L0 23 R
S 0 16 C
S 0 65 M
R 0 43 A
P 0 03 A
P 0 46 G
M 09 0 S
M 06 8 C
G 0 37 M
S 0 62 S
P 0 70 M
S 0 68 L
140,60
144,62
160,13
156,81
161,46
147,12
166,95
158,25
159,06
158,19
167,28
154,82
149,60
167,87
145,56
157,84
147,32
147,79
164,46
165,27
147,88
149,17
161,25
164,50
164,55
146,32
168,89
159,11
160,02
160,41
163,98
161,28
154,70
164,02
150,23
161,25
145,91
151,81
172,18
166,23
154,03
153,48
162,03
168,42
171,46
154,99
173,41
170,52
176,03
164,96
175,88
160,32
156,56
168,02
148,33
172,01
145,99
152,32
177,17
170,32
153,75
170,58
171,11
169,04
172,26
178,41
172,59
183,60
182,89
187,55
175,55
158,20
164,82
185,25
150,33
183,87
162,29
163,89
186,12
173,35
5,2%
3,1%
0,7%
4,9%
1,9%
-0,5%
1,2%
0,5%
0,6%
1,4%
-2,0%
4,2%
3,4%
-2,3%
3,2%
2,2%
-1,0%
2,7%
4,7%
0,6%
9,6%
6,1%
1,2%
7,4%
6,2%
5,3%
3,9%
7,8%
10,7%
4,3%
5,1%
3,6%
4,7%
0,1%
1,9%
9,0%
-0,9%
3,1%
7,7%
3,1%
9,4%
18,0%
6,9%
7,8%
6,7%
21,3%
3,4%
16,0%
15,0%
18,6%
4,9%
2,2%
10,2%
10,4%
3,3%
16,5%
10,2%
10,9%
13,2%
4,9%
M edia
SEM *
t-Test vs. T0
156,05
1,89
----
158,68
1,74
0,003
163,81
2,21
0,000
172,27
2,45
0,000
1,7%
5,0%
10,5%
*SEM, errore standard della media
I dati sono espressi in unità arbitrarie (a.u.)
Variazione della Luminosità cutanea
180
L (a.u.)
175
170
165
160
155
150
145
140
135
130
T0
T15
T30
T60
Tempo (gg)
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento della luminosità cutanea
statisticamente significativo a tutti i tempi dello studio.
___________________________________________________________________________________
Pagina 16 di 19
RISULTATI e GRAFICI: ANALISI CLINICA - LUMINOSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 10 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per
il succitato parametro cutaneo.
n
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
T0
T 15
T 30
T 60
M 00 7D
B 04 3 P
G 02 7 F
P 04 5 R
B 04 1L
T 02 3 T
D 03 1E
B 00 7 S
G 015 G
D 03 0 F
M 06 4G
C 04 9 R
B 05 7 D
M 012 P
E 00 5 L
P 018 G
C 03 5 M
P 019 M
C 02 7 C
O 00 4 L
V o l ID
2
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
2
2
3
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
2
2
2
3
2
2
3
2
3
3
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
2
3
2
3
2
2
3
3
4
3
3
4
3
4
4
3
3
2
4
4
2
3
3
4
4
2
M edia
SEM *
Wilco xon
2,2
0,1
----
2,2
0,1
1,000
2,7
0,1
0,017
3,3
0,2
0,000
Le genda
1
C o lo rito m o lt o s pento
2
C o lo rito spent o
3
C ute legge rm e nt e
as f it t ica (po co
pe rfus a)
4
C ute lum ino sa (ben
o s sigena ta e ben
pe rfus a)
*SEM, errore standard della media
Distribuzione % dei soggetti in relazione all'effetto
100%
15,0%
90%
% di soggetti
80%
50,0%
70%
60%
50%
100,0%
85,0%
40%
30%
50,0%
20%
10%
0%
15
30
60
Tempo (gg)
% di soggetti che HA avuto un effetto
% di soggetti che NON HA avuto un effetto
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento della luminosità cutanea.
___________________________________________________________________________________
Pagina 17 di 19
RISULTATI e GRAFICI: ANALISI CLINICA - COMPATTEZZA CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 11 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per
il succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 24 E
C 0 54 N
B 0 77 F
D 0 04 G
B 0 68 C
S 0 66 M
N 0 19 M
L0 02 C
L0 23 R
S 0 16 C
S 0 65 M
R 0 43 A
P 0 03 A
P 0 46 G
M 09 0 S
M 06 8 C
G 0 37 M
S 0 62 S
P 0 70 M
S 0 68 L
2
1
2
1
3
1
2
2
2
1
2
1
3
3
2
2
1
2
2
2
2
1
2
1
3
1
2
2
2
1
2
2
3
3
2
2
2
2
2
3
2
1
3
2
3
2
3
3
3
1
3
2
4
3
2
3
2
3
3
3
2
2
3
2
3
2
3
3
3
2
4
3
4
4
3
4
3
4
3
3
M edia
SEM *
Wilco xon
1,9
0,2
----
2,0
0,1
0,088
2,6
0,2
0,000
3,0
0,2
0,000
Lege nda
1
N o n co m pat t a
( ba s sis sim a ela s tic ità )
2
Insuf fic iente m ent e
c o m pa t ta ( ba ss a
e las t ic it à)
3
C o m pa t ta (c ute
e las t ic a )
4
B en co m pat t a ( buo na
e las t ic it à)
*SEM, errore standard della media
Distribuzione % dei soggetti in relazione all'effetto
100%
10,0%
90%
30,0%
80%
% di soggetti
70%
60%
85,0%
50%
90,0%
40%
70,0%
30%
20%
10%
15,0%
0%
15
30
60
Tempo (gg)
% di soggetti che HA avuto un effetto
% di soggetti che NON HA avuto un effetto
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina un miglioramento della compattezza cutanea.
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RISULTATI e GRAFICI: ANALISI CLINICA - RUGOSITÀ CUTANEA
TABELLA e GRAFICO 12 - Nella tabella e nel grafico sottostanti sono riportati i valori ottenuti nel corso dello studio per
il succitato parametro cutaneo.
n
V o l ID
T0
T 15
T 30
T 60
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
D 0 24 E
C 0 54 N
B 0 77 F
D 0 04 G
B 0 68 C
S 0 66 M
N 0 19 M
L0 02 C
L0 23 R
S 0 16 C
S 0 65 M
R 0 43 A
P 0 03 A
P 0 46 G
M 09 0 S
M 06 8 C
G 0 37 M
S 0 62 S
P 0 70 M
S 0 68 L
1,5
2 ,5
1
2 ,5
1
2 ,5
0 ,5
2 ,5
2 ,5
3
1,5
1,5
0 ,5
1,5
2
2 ,5
2
2
2 ,5
2 ,5
0
1
1
0
0
1
1
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
0
0
1
1
2
1
1
1
2
2
1
1
2
2
1
2
1
2
1
1
1
1
1
2
2
1
1
2
2
3
1
1
2
2
1
3
1
3
1
1
2
2
1,9
0,3
1,4
1,7
M edia
Le ge nda - C las s if ic azio ne
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
N e s suna rugo sit à.
Rughe non visibili; tramatura
cutanea rego lare
Rughe molto superficiali ma
visibili
R ughe so t t ili. Rughe
visibili e leggera indentazione
Rughe visibili e chiara
indentazione
R ughe m o de rat e . Rughe
chiaramente visibili
Rughe prominenti e
visibili
R ughe pro f o nde . Rughe
e so lchi pro fondi
Le ge nda - E f fe t t o
0
1
2
3
Nessuna variazio ne
Lieve miglio ramento
M o derato miglio ramento
Notevo le miglio ramento
*SEM, errore standard della media
Distribuzione % dei soggetti in relazione alla classificazione dell'effetto
100%
90%
% di soggetti
80%
15,0%
30,0%
35,0%
70%
40,0%
60%
50%
40%
30%
70,0%
65,0%
45,0%
20%
10%
0%
15
30
60
Tempo (gg)
Time (dd)
Nessuna variazione
Lieve miglioramento
Moderato miglioramento
Notevole miglioramento
Commento
Come è possibile notare l’utilizzo del prodotto determina una attenuazione della visibilità della rugosità cutanea.
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