IL P MO VACC RI INO CON AZIONE SPECIFICA MIRATA CONTRO RHDV2 IN TU ESPERTI NELLA PREVENZIONE E NELLA DIAGNOSI DELL’RHDV E Vaccino inattivato con adiuvante Contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2) IL NOSTRO IMPEGNO PER LA PREVENZIONE DELL’RHDV NON HA CONFINI U T T A L’ Leader nel trattamento della malattia emorragica del coniglio classica (Rabbit Haemorrhagic Disease, RHD) nei principali mercati dei vaccini inattivati contro tale patologia. Cunipravac® RHD è commercializzato in oltre 15 Paesi. MONITORAGGIO EPIDEMIOLOGICO DELL’RHDV2 PRESSO HIPRA DIAGNOS5 > Efficacia del 100% contro le infezioni Sequenziamento > Sicurezza elevata > Protezione rapida: 7 giorni dopo la vaccinazione > Formula concentrata (dose da 0,5 ml) Campioni neg. a RHDV 134 134 campioni con sospetta presenza di RHDV provenienti da aziende agricole spagnole (2013-2015) 65 RHDV2 0 RHDV classico SVILUPPO DI UN VACCINO SPECIFICO in Spagna ai sensi dell’Articolo 29 del RD 1246/2008 > Presentazioni da 10 e 40 dosi 1. OIE World Animal Health Information Database (WAHID) Interface. 2. OIE. 2015. OIE Technical Disease Cards. Rabbit haemorrhagic disease. Last updated July 2015. http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Animal_Health_in_the_World/ docs/pdf/Disease_cards/RHD.pdf 3. Montbrau, C., Padrell, M., Ruiz M. 2016. Proc. 11th World Rabbit Congress, 237. 4. Aucouturier, J., Dupuis L., Ganne V. 2001. Adjuvants designed for veterinary and human vaccines. Vaccine 19, 2666–2672. 5. Valls, L., Sanchez-Matamoros, A., Padrell, M., Maldonado J. 2016. Proc. 11th World Rabbit Congress, 244. MO VACC I R INO *Variante di Cunipravac RHD. *Prodotto medicinale autorizzato > Prima vaccinazione somministrabile a partire da 30 giorni di vita CON AZIONE SPECIFICA MIRATA CONTRO RHDV2 IN Due anni di esperienza nella protezione contro RHDV2* > Con adiuvante oleoso A/O/A TU : vaccino inattivato contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), in emulsione iniettabile. COMPOSIZIONE: ciascuna dose da 0,5 ml contiene: virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2) inattivato, ceppo V-1037 ≥ 70% cELISA40*, (*) ≥ 70% dei conigli vaccinati deve presentare al test ELISA titoli anticorpali pari o superiori a 40. INDICAZIONI: Conigli: per l’immunizzazione attiva dei conigli da ingrasso a partire da 30 giorni di vita al fine di ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2). VIA DI SOMMINISTRAZIONE: uso sottocutaneo. DOSAGGIO: 0,5 ml/animale. EFFETTI INDESIDERATI: due o tre giorni dopo la vaccinazione, potrebbe verificarsi un aumento transitorio della temperatura leggermente al di sopra di 40 °C che si risolve spontaneamente entro 5 giorni dopo il trattamento vaccinale senza ricorrere ad alcuna terapia. TEMPO DI ATTESA: 0 giorni. PRECAUZIONI SPECIALI: il vaccino protegge solo contro l’RHDV2; non è stata dimostrata una protezione crociata contro l’RHDV classico. Vaccinare solo i conigli da ingrasso. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento somministrato ad altre categorie, quali i conigli riproduttori o quelli da affezione. Si raccomanda di ricorrere alla vaccinazione quando RHDV2 è epidemiologicamente rilevante. Vaccinare solo conigli sani. Non miscelare con altri medicinali veterinari. Non usare durante la gravidanza o l’allattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Conservare il flacone nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce. Usare il prodotto immediatamente dopo l’apertura. Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. PRESENTAZIONE: flacone da 10 dosi, flacone da 40 dosi. NUMERO/I DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: EU/2/16/199/001-002. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona), SPAGNA. Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Usare i medicinali responsabilmente. HIPRA ITALIA, S.R.L. Via Franciacorta n° 74 25038 Rovato Italy Tel.: (39) 030 72 43 025 Fax: (39) 030 77 00 881 [email protected] www.hipra.com Vaccino inattivato con adiuvante Contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2) E IHA + PCR Proteina VP60 IL P 65 Campioni pos. a RHDV U T T A L’ RHDV2, Finlandia (2016) UNA MINACCIA CRESCENTE IN EUROPA1 Svezia (2015) Norvegia (2014) Regno Unito (2013) Paesi Bassi (2015) Francia (2010) ALTRI PAESI Azzorre (2014) Portogallo (2012) Germania (2013) FORMULA SICURA E CONCENTRATA Risultati riscontrati, tramite analisi sierologica e challenge test, contro un ceppo eterologo di RHDV2 7 giorni dopo la vaccinazione. > Dose: 0,5 ml/animale > Con la sicurezza dell’adiuvante oleoso di Cunipravac RHD > Assenza comprovata di reazioni avverse locali e generali4 Anticorpi contro l’RHDV2 (test ELISA) Svizzera (2016) Sopravvivenza Italia (2011) Spagna (2011) Australia (2015) EFFICACIA COMPROVATA3 GRUPPO VACCINATO GRUPPO CONTROLLO Media 120 - % 100a 37b Titolo minimo degli anticorpi protettivi: 20 (test ELISA) a,b I diversi apici indicano delle differenze significative in termini statistici tra il gruppo vaccinato e quello di controllo (p < 0,05). Conigli vaccinati a 30 giorni di vita, gruppi da 20 animali. Sicilia (2011) Tunisia (2015) Antigene Acqua Emulsione tripla: acqua-olio-acqua 4 > Viscosità ridotta > Capacità di aumentare l’immunità a breve e lungo termine > Assenza di residui > Induzione di una buona risposta umorale Malta (2012) Benin (2015) PROGRAMMA VACCINALE SUGGERITO PERCHÉ È DIVERSO DALL’RHDV CLASSICO2? L’RHDV2 : Olio ADIUVANTE OLEOSO A/O/A > Colpisce sia i cuccioli che gli adulti > È correlato a tassi di mortalità variabili (5-70%) > Ha un decorso iperacuto • Periodo di incubazione pari a 3-5 giorni • Più animali nella forma cronica > Presenta i seguenti sintomi • Esterni: aspecifici (anoressia, letargia, sintomi respiratori e nervosi, ecc.) • Interni: ittero, splenomegalia ed alterazioni cromatiche a carico del fegato Elevata risposta sierologica Protezione del 100% contro le infezioni Insorgenza dell’immunità 7 post vaccinazione Programma vaccinale standard Programma vaccinale in caso di epidemie da RHDV2 durante l’ingrasso 10 settimane 30 giorni +6 mesi 10 settimane +6 mesi