Controlli IvD

About DiaMex
Controlli IvD
Contenuto
Controlli per Centri trasfusionali
Optitrol® A 5
Controlli per Infettivologia
Optitrol® ToRCH M Plus 6
Optitrol ToRCH G Plus
7
Optitrol MaPaMuVa M
8
Optitrol Syphilis G
9
®
®
®
Controlli per Allergologia
Optitrol® Multiallergy 10
Controlli per Diagnostica Molecolare
Optitrol® NAT/PCR 11
DiaMex
Al centro del nostro lavoro vi è il laboratorio clinico, che noi supportiamo
con prodotti diagnostici in vitro di Alta Qualità. Offriamo un ampio range
di controlli di qualità indipendenti, basati sulla richiesta del cliente e
sul nostro concetto di “Pronto all’uso”. I controlli DiaMex si inseriscono
perfettamente nella routine giornaliera del laboratorio biomedico. Il nostro
obiettivo è fornire prodotti con i più alti standard qualitativi a prezzi
ragionevoli.
Lo sviluppo continuo dei nostri prodotti e la collaborazione a lungo
termine con i nostri partner sono la strada per la crescita.
Attraverso l’esperienza acquisita presso il nostro Centro Donatori ad
Heidelberg e Monaco di Baviera, lo sviluppo di prodotti diagnostici per il
laboratorio è stata una logica conseguenza.
L’ottica di miglioramento continuo così come Il rispetto dei requisiti di
legge e di qualità guidano la nostra attività.
DiaMex é certificata secondo la norma DIN EN ISO 13485.
Controlli
I controlli OPTITROL (liquidi o liofili, singoli o multiparametrici) aiutano a
valutare la precisione delle procedure di analisi dei test di laboratorio per
identificare eventuali errori casuali e sistematici.
In ottemperanza alle linee guida, i controlli sono prodotti con materia
prima umana e sono quindi molto simili ai campioni dei pazienti.
Il concetto di “Pronto all’Uso”
Sulla base del nostro concetto di “Pronto all‘uso“ i controlli sono confezionati in
provette che si inseriscono perfettamente nei supporti delle piattaforme analitiche
e possono rimanere al loro interno durante l’analisi. In tal modo viene eliminata la
procedura di travaso dei controlli dai flaconi gocciolatori alle provette utilizzate negli
strumenti, riducendo così il volume morto e la possibilità di errore.
Vantaggi del concetto di “Pronto all’uso”
4
Sviluppo dei vials in base alle caratteristiche delle varie piattaforme analitiche
(es. per ARCHITECT®-, LIAISON®-, ecc.)
Controlli multiparametrici invece che singoli
Sono incluse le etichette con i codici a barre
Semplicità di utilizzo:
Pronto all’uso
Non necessita di ricostituzione
Non necessita di travaso manuale
Nessuna fonte di errore
Nessuna contaminazione
Nessun volume morto
Convenienti
Valori assegnati
Con possibilità di prenotazione lotti
Efficienti
Marcatori trasfusionali
Optitrol® A
Optitrol A è un controllo multiparametrico che può essere utiliz-
Prodotti con plasma umano
zato per la verifica della precisione dei sistemi di laboratorio e
Non includono altri anticorpi monoclonali
l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche nella quantifica-
Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite
zione degli anticorpi nel plasma e siero umani contro il Virus HIV
1, 2 e gruppo O, il Virus HTLV I/II, Virus T-linfotropico I, iI Virus
dell’Epatite C, Anti Core Epatite B, Citomegalovirus e Treponema
Pallidum con valori target per i differenti sistemi di analisi.
Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i
rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-systems.
colorati
Il controllo positivo: contiene anticorpi IgG contro CMV, HBc,
HCV, HIV 1/2, HTLV I/II, Treponema Pallidum e HBsAg
Il controllo negativo non contiene anticorpi contro CMV, HBc,
HCV, HIV 1/2, HTLV I/II, Treponema Pallidum e HBsAg
Entrambi i controlli sono testati con il metodo PCR e sono
negativi per HBV, HCV e HIV
Con valori target per test di fornitori diversi
Le etichette con i codici a barre sono in dotazione
Informazioni generali
Conservazione e durata
Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
Analiti inclusi
HIV 1 IgG
HTLV I IgG
HIV 1 gruppo O IgG
HTLV II IgG
HIV 2 IgG
Treponema pallidum IgG
HCV IgG
HBc IgG
HBsAg
CMV IgG
Informazioni per l´ordine di Optitrol A, LIAISON®, ARCHITECT®, pronte all‘uso
Cod. nr.
Contenuto
Confezione
IN0201
Controllo negativo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0202
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0203
Controllo negativo
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
IN0204
Controllo negativo
Controllo positivo
4 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
8 x 2,5 ml
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
5
Infettivologia
Optitrol® ToRCH M Plus
Optitrol ToRCH M Plus è un controllo multiparametrico che può
Prodotti con plasma umano
essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di
Non includono altri anticorpi monoclonali
laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche
Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite
nella quantificazione degli anticorpi IgG/IgM nel plasma e nel
siero umani contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia,
il Citomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA) e il
colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo)
Il controllo positivo contiene anticorpi contro il Toxoplasma
Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus
Epstein-Barr (EBV) e il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2)
Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2).
Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i
rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-Systems.
Il controllo negativo non contiene alcun anticorpo contro il
Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus
(CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV) e il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2).
Con il controllo positivo possono essere forniti valori di riferimento per le piattaforme LIAISON® e ARCHITECT®
Le etichette con i codici a barre sono in dotazione
Informazioni generali
6
Conservazione e durata
Chiuso: Analiti inclusi
fino a 24 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
Toxoplasma gondii IgM/IgG HSV 2 IgG
Rosolia IgM/IgG
EBV-VCA IgM/IgG
CMV IgM/IgG
EBV-EBNA IgG
HSV 1 IgG
Informazioni per l´ordine di Optitrol ToRCH M Plus, Provette, pronte all‘uso
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Cod. nr.
Contenuto
Confezione
IN0107
Controllo negativo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0108
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0109
Controllo negativo
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
IN0110
Controllo negativo
Controllo positivo
4 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
8 x 2,5 ml
Infettivologia
Optitrol® ToRCH G Plus
Optitrol ToRCH G Plus è un controllo multiparametrico che può
Prodotti con plasma umano
essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di
Non includono altri anticorpi monoclonali
laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche
Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite
nella quantificazione degli anticorpi IgG nel plasma e nel siero
colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo)
umani contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Ci-
ll controllo positivo contiene anticorpi IgG verso il Toxoplasma
tomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus
Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus
dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus
Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2
del Morbillo, il Parvovirus B19, il virus Varicella Zoster (VZV) e
(HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il Parvovirus B19, il virus Varicella Zoster e Helicobacter Pylori
Helicobacter Pylori.
Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con
rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-systems.
Il controllo negativo non contiene anticorpi IgG verso il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV),
il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus dell‘Herpes Simplex
1/2 (HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il
Parvovirus B19 e l’Helicobacter Pylori
Con il controllo positivo possono essere forniti valori di riferimento per le piattaforme LIAISON®, ARCHITECT® e Enzygnost®
Le etichette con i codici a barre sono in dotazione
Informazioni generali
7
Conservazione e durata
Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
Analiti inclusi
Toxoplasma gondii IgG
EBV-EBNA IgG
Rosolia IgG
Morbillo IgG
CMV IgG
Parotite IgG
HSV 1/2 IgG
Parvo B19 IgG
Helicobacter pylori IgG
VZV IgG
EBV-VCA IgG
Informazioni per l´ordine di Optitrol ToRCH G Plus, Provette, pronte all‘uso
Cod. nr.
Contenuto
Confezione
IN0101
Controllo negativo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0102
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0103
Controllo negativo
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
IN0104
Controllo negativo
Controllo positivo
4 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
8 x 2,5 ml
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Infettivologia
Optitrol® MaPaMuVa M
Optitrol MaPaMuVa M è un controllo multiparametrico che può
Prodotti con plasma umano
essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di
Non includono altri anticorpi monoclonali
laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche
Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite
nella quantificazione degli anticorpi IgM/IgG contro il virus della
Parotite, il virus del Morbillo, il virus del Parvovirus B19 e il
colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo)
Il controllo positivo contiene anticorpi IgM/IgG contro il virus
della Parotite, il virus del Morbillo, il virus del Parvovirus B19,
Varicella-Zoster-Virus (VZV).
Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i
rack delle piattaforme LIAISON®.
il Varicella-Zoster-Virus (VZV)
Il controllo negativo non contiene anticorpi IgM/IgG contro il
virus della Parotite, il virus del Morbillo, il virus della Parvovirus B19, il Varicella-Zoster-Virus (VZV)
Con valori target per test di fornitori diversi
Le etichette con i codici a barre sono in dotazione
Informazioni generali
Conservazione e durata
Chiuso: Analiti inclusi
fino a 24 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
Morbillo IgM/IgG
Parotite IgM/IgG
Parvo B19 IgM/IgG
VZV IgM/IgG
8
Informazioni per l´ordine di Optitrol MaPaMuVa M, Provette, pronte all‘uso
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Cod. nr.
Contenuto
Confezione
IN0301
Controllo negativo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0302
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0303
Controllo negativo
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
Infettivologia
Optitrol® Syphilis G
Optitrol® Syphilis G è un controllo singolo che può essere utiliz-
Prodotti con plasma umano
zato per la verifica della precisione dei sistemi di laboratorio e
Non includono altri anticorpi monoclonali
l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche nella quantifi-
Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite
cazione degli anticorpi IgG nel plasma e nel siero umani contro il
colorati
Il controllo positivo contiene anticorpi IgG contro Treponema
Treponema pallidum.
Le provette PRONTE ALL’USO sono sviluppate per i più comuni
pallidum
test di screening, per esempio il test TPPA.
Informazioni generali
Conservazione e durata
Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
Analiti inclusi
Treponema pallidum IgG
9
Informazioni per l´ordine di Optitrol® Syphilis G, Provette, pronte all‘uso
Cod. nr.
Contenuto
Confezione
IN0401
Controllo positivo
2 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
IN0402
Controllo positivo
4 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Allergologia
Optitrol® Multiallergy
Il controllo Optitrol® Multiallergy è un controllo multiparametri-
prodotti con plasma umano
co che può essere utilizzato per la verifica della precisione dei
controlli multiparametrici liquidi
sistemi di laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni
non contengono altri anticorpi monoclonali
analitiche nella quantificazione degli anticorpi IgE specifici verso
il controllo positivo contiene anticorpi IgE verso gli allergeni
alimentari / inalanti sotto descritti
allergeni alimentari / inalanti.
con valori target per ImmunoCAP®, AllergyScreen®,
Polycheck® e TAP
Informazioni generali
Conservazione e durata
Chiuso: Enthaltene Analyte Triple Allergy Food:
fino a 18 mesi tra 2 e 8°C
Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C
F01 Eiweiß
F02 Milch
F13 Erdnuss
Analiti inclusi Food (alimentari):
10
ccd1 bromelain
ccd2 armoraccio peroxidase
ccd3 ascorbin oxidase
f4 grano
f5 segale
f13 arachide
f14 semi di soia
f17 nocciola
f218 paprica
f25 pomodoro
f256
f31 f33 f35
f48 f49 f84 f85 f91 f92 Analiti inclusi Inhale (inalanti):
noce
carota
arancia
patata
cipolla
mela
kiwi
sedano
mango
banana
d1 d2 d70 e1 e3 e5 g12 i1 i3 i6 k82 derm. pteronyssinus
derm. farinae
acarus siro
epitelio di gatto
forfora di cavallo
forfora di cane
segale
ape
giallone
blatella germanica
lattice hevea brasilensis
t2 t3 t4 t7 w1 w2 w20 w206
w6 w7 w9 ontano bianco
betulla alba o verrucosa
nocciolo
quercia bianca
artemisiifolia
ambrosia occidentale
ortica comune
camomilla
assenzio selvatico
margherita
lanciuola
Informazioni per l´ordine di Optitrol® Multiallergy Food
Cod. nr.
Contenuto
AL0104
AL0105
Controllo positivo
Controllo positivo
Confezione
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
Informazioni per l´ordine di Optitrol® Multiallergy Inhale
Cod. nr.
Contenuto
AL0107
AL0108
Controllo positivo
Controllo positivo
Confezione
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
Bestellinformation Optitrol® Triple-Allergy Food, Röhrchen
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Best. Nr.
Inhalt
AL0201
AL0202
Positivkontrolle
Positivkontrolle
Packung
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
2 x 2,5 ml
4 x 2,5 ml
Diagnostica Molecolare
Optitrol® NAT/PCR
Optitrol NAT/PCR è un controllo multiparametrico e può essere
controlli liquidi singoli
utilizzato come controllo di qualità per la verifica della precisione
contengono virus nativi
del sistema analitico del laboratorio e per evidenziare deviazioni
analitiche.
Si avrà sempre un risultato positivo utilizzando un test IVD NAT
per HIV1, HBV e HCV.
Informazioni generali
Conservazione e durata
Chiuso: Analiti inclusi
1 anno a -20°C
Dopo l´apertura: 24 ore tra 2 e 8°C
HIV
HBV
HCV
11
e!
zion
In
ara
prep
Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo
Via A Vespucci 12
16156 Genova
Tel. 0106671491, Fax 010696716
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