Controlli IvD
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About DiaMex Controlli IvD Contenuto Controlli per Centri trasfusionali Optitrol® A 5 Controlli per Infettivologia Optitrol® ToRCH M Plus 6 Optitrol ToRCH G Plus 7 Optitrol MaPaMuVa M 8 Optitrol Syphilis G 9 ® ® ® Controlli per Allergologia Optitrol® Multiallergy 10 Controlli per Diagnostica Molecolare Optitrol® NAT/PCR 11 DiaMex Al centro del nostro lavoro vi è il laboratorio clinico, che noi supportiamo con prodotti diagnostici in vitro di Alta Qualità. Offriamo un ampio range di controlli di qualità indipendenti, basati sulla richiesta del cliente e sul nostro concetto di “Pronto all’uso”. I controlli DiaMex si inseriscono perfettamente nella routine giornaliera del laboratorio biomedico. Il nostro obiettivo è fornire prodotti con i più alti standard qualitativi a prezzi ragionevoli. Lo sviluppo continuo dei nostri prodotti e la collaborazione a lungo termine con i nostri partner sono la strada per la crescita. Attraverso l’esperienza acquisita presso il nostro Centro Donatori ad Heidelberg e Monaco di Baviera, lo sviluppo di prodotti diagnostici per il laboratorio è stata una logica conseguenza. L’ottica di miglioramento continuo così come Il rispetto dei requisiti di legge e di qualità guidano la nostra attività. DiaMex é certificata secondo la norma DIN EN ISO 13485. Controlli I controlli OPTITROL (liquidi o liofili, singoli o multiparametrici) aiutano a valutare la precisione delle procedure di analisi dei test di laboratorio per identificare eventuali errori casuali e sistematici. In ottemperanza alle linee guida, i controlli sono prodotti con materia prima umana e sono quindi molto simili ai campioni dei pazienti. Il concetto di “Pronto all’Uso” Sulla base del nostro concetto di “Pronto all‘uso“ i controlli sono confezionati in provette che si inseriscono perfettamente nei supporti delle piattaforme analitiche e possono rimanere al loro interno durante l’analisi. In tal modo viene eliminata la procedura di travaso dei controlli dai flaconi gocciolatori alle provette utilizzate negli strumenti, riducendo così il volume morto e la possibilità di errore. Vantaggi del concetto di “Pronto all’uso” 4 Sviluppo dei vials in base alle caratteristiche delle varie piattaforme analitiche (es. per ARCHITECT®-, LIAISON®-, ecc.) Controlli multiparametrici invece che singoli Sono incluse le etichette con i codici a barre Semplicità di utilizzo: Pronto all’uso Non necessita di ricostituzione Non necessita di travaso manuale Nessuna fonte di errore Nessuna contaminazione Nessun volume morto Convenienti Valori assegnati Con possibilità di prenotazione lotti Efficienti Marcatori trasfusionali Optitrol® A Optitrol A è un controllo multiparametrico che può essere utiliz- Prodotti con plasma umano zato per la verifica della precisione dei sistemi di laboratorio e Non includono altri anticorpi monoclonali l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche nella quantifica- Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite zione degli anticorpi nel plasma e siero umani contro il Virus HIV 1, 2 e gruppo O, il Virus HTLV I/II, Virus T-linfotropico I, iI Virus dell’Epatite C, Anti Core Epatite B, Citomegalovirus e Treponema Pallidum con valori target per i differenti sistemi di analisi. Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-systems. colorati Il controllo positivo: contiene anticorpi IgG contro CMV, HBc, HCV, HIV 1/2, HTLV I/II, Treponema Pallidum e HBsAg Il controllo negativo non contiene anticorpi contro CMV, HBc, HCV, HIV 1/2, HTLV I/II, Treponema Pallidum e HBsAg Entrambi i controlli sono testati con il metodo PCR e sono negativi per HBV, HCV e HIV Con valori target per test di fornitori diversi Le etichette con i codici a barre sono in dotazione Informazioni generali Conservazione e durata Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C Analiti inclusi HIV 1 IgG HTLV I IgG HIV 1 gruppo O IgG HTLV II IgG HIV 2 IgG Treponema pallidum IgG HCV IgG HBc IgG HBsAg CMV IgG Informazioni per l´ordine di Optitrol A, LIAISON®, ARCHITECT®, pronte all‘uso Cod. nr. Contenuto Confezione IN0201 Controllo negativo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0202 Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0203 Controllo negativo Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml IN0204 Controllo negativo Controllo positivo 4 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 8 x 2,5 ml Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo 5 Infettivologia Optitrol® ToRCH M Plus Optitrol ToRCH M Plus è un controllo multiparametrico che può Prodotti con plasma umano essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di Non includono altri anticorpi monoclonali laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite nella quantificazione degli anticorpi IgG/IgM nel plasma e nel siero umani contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA) e il colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo) Il controllo positivo contiene anticorpi contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV) e il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2) Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2). Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-Systems. Il controllo negativo non contiene alcun anticorpo contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV) e il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2). Con il controllo positivo possono essere forniti valori di riferimento per le piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® Le etichette con i codici a barre sono in dotazione Informazioni generali 6 Conservazione e durata Chiuso: Analiti inclusi fino a 24 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C Toxoplasma gondii IgM/IgG HSV 2 IgG Rosolia IgM/IgG EBV-VCA IgM/IgG CMV IgM/IgG EBV-EBNA IgG HSV 1 IgG Informazioni per l´ordine di Optitrol ToRCH M Plus, Provette, pronte all‘uso Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Cod. nr. Contenuto Confezione IN0107 Controllo negativo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0108 Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0109 Controllo negativo Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml IN0110 Controllo negativo Controllo positivo 4 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 8 x 2,5 ml Infettivologia Optitrol® ToRCH G Plus Optitrol ToRCH G Plus è un controllo multiparametrico che può Prodotti con plasma umano essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di Non includono altri anticorpi monoclonali laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite nella quantificazione degli anticorpi IgG nel plasma e nel siero colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo) umani contro il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Ci- ll controllo positivo contiene anticorpi IgG verso il Toxoplasma tomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 del Morbillo, il Parvovirus B19, il virus Varicella Zoster (VZV) e (HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il Parvovirus B19, il virus Varicella Zoster e Helicobacter Pylori Helicobacter Pylori. Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con rack delle piattaforme LIAISON® e ARCHITECT® i-systems. Il controllo negativo non contiene anticorpi IgG verso il Toxoplasma Gondii, il virus della Rosolia, il Citomegalovirus (CMV), il Virus Epstein-Barr (EBV-EBNA), il Virus dell‘Herpes Simplex 1/2 (HSV 1/2), il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il Parvovirus B19 e l’Helicobacter Pylori Con il controllo positivo possono essere forniti valori di riferimento per le piattaforme LIAISON®, ARCHITECT® e Enzygnost® Le etichette con i codici a barre sono in dotazione Informazioni generali 7 Conservazione e durata Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C Analiti inclusi Toxoplasma gondii IgG EBV-EBNA IgG Rosolia IgG Morbillo IgG CMV IgG Parotite IgG HSV 1/2 IgG Parvo B19 IgG Helicobacter pylori IgG VZV IgG EBV-VCA IgG Informazioni per l´ordine di Optitrol ToRCH G Plus, Provette, pronte all‘uso Cod. nr. Contenuto Confezione IN0101 Controllo negativo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0102 Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0103 Controllo negativo Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml IN0104 Controllo negativo Controllo positivo 4 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 8 x 2,5 ml Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Infettivologia Optitrol® MaPaMuVa M Optitrol MaPaMuVa M è un controllo multiparametrico che può Prodotti con plasma umano essere utilizzato per la verifica della precisione dei sistemi di Non includono altri anticorpi monoclonali laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite nella quantificazione degli anticorpi IgM/IgG contro il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il virus del Parvovirus B19 e il colorati (verde=controllo negativo, rosso=controllo positivo) Il controllo positivo contiene anticorpi IgM/IgG contro il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il virus del Parvovirus B19, Varicella-Zoster-Virus (VZV). Le provette PRONTE ALL’USO sono studiate per l’utilizzo con i rack delle piattaforme LIAISON®. il Varicella-Zoster-Virus (VZV) Il controllo negativo non contiene anticorpi IgM/IgG contro il virus della Parotite, il virus del Morbillo, il virus della Parvovirus B19, il Varicella-Zoster-Virus (VZV) Con valori target per test di fornitori diversi Le etichette con i codici a barre sono in dotazione Informazioni generali Conservazione e durata Chiuso: Analiti inclusi fino a 24 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C Morbillo IgM/IgG Parotite IgM/IgG Parvo B19 IgM/IgG VZV IgM/IgG 8 Informazioni per l´ordine di Optitrol MaPaMuVa M, Provette, pronte all‘uso Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Cod. nr. Contenuto Confezione IN0301 Controllo negativo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0302 Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0303 Controllo negativo Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml Infettivologia Optitrol® Syphilis G Optitrol® Syphilis G è un controllo singolo che può essere utiliz- Prodotti con plasma umano zato per la verifica della precisione dei sistemi di laboratorio e Non includono altri anticorpi monoclonali l’identificazione di eventuali deviazioni analitiche nella quantifi- Controlli liquidi pronti all’uso identificati con tappi a vite cazione degli anticorpi IgG nel plasma e nel siero umani contro il colorati Il controllo positivo contiene anticorpi IgG contro Treponema Treponema pallidum. Le provette PRONTE ALL’USO sono sviluppate per i più comuni pallidum test di screening, per esempio il test TPPA. Informazioni generali Conservazione e durata Chiuso: fino a 24 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C Analiti inclusi Treponema pallidum IgG 9 Informazioni per l´ordine di Optitrol® Syphilis G, Provette, pronte all‘uso Cod. nr. Contenuto Confezione IN0401 Controllo positivo 2 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml IN0402 Controllo positivo 4 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Allergologia Optitrol® Multiallergy Il controllo Optitrol® Multiallergy è un controllo multiparametri- prodotti con plasma umano co che può essere utilizzato per la verifica della precisione dei controlli multiparametrici liquidi sistemi di laboratorio e l’identificazione di eventuali deviazioni non contengono altri anticorpi monoclonali analitiche nella quantificazione degli anticorpi IgE specifici verso il controllo positivo contiene anticorpi IgE verso gli allergeni alimentari / inalanti sotto descritti allergeni alimentari / inalanti. con valori target per ImmunoCAP®, AllergyScreen®, Polycheck® e TAP Informazioni generali Conservazione e durata Chiuso: Enthaltene Analyte Triple Allergy Food: fino a 18 mesi tra 2 e 8°C Dopo l´apertura: 90 giorni tra 2 e 8°C F01 Eiweiß F02 Milch F13 Erdnuss Analiti inclusi Food (alimentari): 10 ccd1 bromelain ccd2 armoraccio peroxidase ccd3 ascorbin oxidase f4 grano f5 segale f13 arachide f14 semi di soia f17 nocciola f218 paprica f25 pomodoro f256 f31 f33 f35 f48 f49 f84 f85 f91 f92 Analiti inclusi Inhale (inalanti): noce carota arancia patata cipolla mela kiwi sedano mango banana d1 d2 d70 e1 e3 e5 g12 i1 i3 i6 k82 derm. pteronyssinus derm. farinae acarus siro epitelio di gatto forfora di cavallo forfora di cane segale ape giallone blatella germanica lattice hevea brasilensis t2 t3 t4 t7 w1 w2 w20 w206 w6 w7 w9 ontano bianco betulla alba o verrucosa nocciolo quercia bianca artemisiifolia ambrosia occidentale ortica comune camomilla assenzio selvatico margherita lanciuola Informazioni per l´ordine di Optitrol® Multiallergy Food Cod. nr. Contenuto AL0104 AL0105 Controllo positivo Controllo positivo Confezione 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml Informazioni per l´ordine di Optitrol® Multiallergy Inhale Cod. nr. Contenuto AL0107 AL0108 Controllo positivo Controllo positivo Confezione 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml Bestellinformation Optitrol® Triple-Allergy Food, Röhrchen Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Best. Nr. Inhalt AL0201 AL0202 Positivkontrolle Positivkontrolle Packung 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml 2 x 2,5 ml 4 x 2,5 ml Diagnostica Molecolare Optitrol® NAT/PCR Optitrol NAT/PCR è un controllo multiparametrico e può essere controlli liquidi singoli utilizzato come controllo di qualità per la verifica della precisione contengono virus nativi del sistema analitico del laboratorio e per evidenziare deviazioni analitiche. Si avrà sempre un risultato positivo utilizzando un test IVD NAT per HIV1, HBV e HCV. Informazioni generali Conservazione e durata Chiuso: Analiti inclusi 1 anno a -20°C Dopo l´apertura: 24 ore tra 2 e 8°C HIV HBV HCV 11 e! zion In ara prep Per ulteriori informazioni, vedere il foglietto illustrativo Via A Vespucci 12 16156 Genova Tel. 0106671491, Fax 010696716 [email protected], www.codexitalia.it www.diamex.com IT-DX-C-I-KA-01-20150422-002 Distributore esclusivo per l‘ Italia
