UOC di Cardiologia Dipartimento medico

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Regione Campania
A.O. San Giuseppe Moscati - Avellino
U.O.C. di Cardiologia
Dipartimento medico-chirurgico cuore e vasi
FORNITURA E INSTALLAZIONE DI SISTEMI PER ECOCARDIOGRAFIA
CARDIOVASCOLARE E DI WORK-STATION CLINICA PER QUANTIZZAZIONE
STRUTTURE E FUNZIONE CARDIOVASCOLARE IN POST-PROCESSING
CAPITOLATO TECNICO
Regione Campania – A.O. San G.Moscati Avellino
FORNITURA E INSTALLAZIONE DI SISTEMI PER ECOCARDIOGRAFIA
CAPITOLATO TECNICO
Art. 1 -
Oggetto della fornitura
Il presente appalto ha come oggetto la fornitura e installazione di:
1)
2)
3)
4)
Art. 2 -
N. 1 Ecocardiografo di gamma alta
N. 1 Ecocardiografo di prestazioni medio-alte
N. 1 Workstation di post-processing
Tutte le opere necessarie alla corretta installazione delle apparecchiature;
Addestramento del personale per il corretto utilizzo delle apparecchiature
offerte;
Garanzia sulla fornitura di 24 mesi a decorrere dalla data di collaudo
definitivo;
Importo della fornitura
L’importo complessivo della fornitura è stimato in € 260.000,00 + IVA
Art. 3 -
Caratteristiche tecniche
Le caratteristiche tecniche delle attrezzature oggetto della fornitura, oltre alle
informazioni da fornire per la valutazione tecnica, sono riportate nella “scheda 1”.
La scheda tecnica è suddivisa in tre sezioni:
Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste
In questa sezione sono definite le caratteristiche tecniche e funzionali base che le
apparecchiature fornite devono garantire. Le specifiche indicate devono
intendersi vincolanti in termini di prestazioni minime erogate, in quanto
identificano la fascia tecnologica dei prodotti richiesti in relazione all’impiego
specifico per il quale sono destinati. La Commissione si riserva la facoltà di
escludere eventuali prodotti che si discostino dalle specifiche in termini ritenuti
peggiorativi.
Opzioni ed accessori
Sono richieste le informazioni relative ai materiali di consumo necessari al
corretto utilizzo delle apparecchiature ed agli accessori non espressamente
richiesti ma disponibili per essere implementati sulle apparecchiature richieste.
Questionario tecnico
Sono definite le informazioni tecniche che dovranno essere obbligatoriamente
dichiarate nella formulazione dell’offerta, facendo riferimento alla numerazione
indicata. Indipendentemente da ogni altra documentazione tecnica prodotta, la
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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relazione d’offerta dovrà contenere, a pena di esclusione, una scheda
riepilogativa con le risposte ai quesiti. Ogni risposta incompleta o contraddittoria
verrà considerata nulla ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico.
Ferma restando la obbligatorietà di dichiarare le caratteristiche come indicato nel
questionario tecnico, la Commissione si riserva di considerare ogni altro
parametro rilevante ai fini della valutazione complessiva e pertanto il Fornitore
deve produrre ogni altra informazione tecnica utile per qualificare il prodotto,
compresa un’adeguata documentazione iconografica.
Art. 4 -
Opere
Nell’ambito della fornitura dovranno essere realizzate le eventuali opere (edili,
elettriche, impiantistiche) e tutte le attività necessarie alla corretta installazione
delle apparecchiature offerte.
Art. 5 -
Vincoli normativi e requisiti generali
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono possedere i seguenti requisiti
generali:
9 completezza: le apparecchiature devono essere fornite complete di ogni parte,
con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento;
9 sicurezza: le apparecchiature dovranno possedere tutti i dispositivi di sicurezza
per evitare danni a paziente, operatori, ed alle stesse attrezzature.
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono inoltre essere conformi ai
requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del
relativo marchio CE).
Il Fornitore si assume piena ed incondizionata responsabilità che tutti i beni forniti
(loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le normative
giuridiche e tecniche applicabili al prodotto, direttamente o indirettamente, riferite
ai prodotti ed all’utilizzo che di essi fa l’utilizzatore.
Art. 6 -
Consegna ed installazione
La ditta aggiudicataria dovrà effettuare la consegna a proprio rischio e con carico
delle spese di qualsiasi natura, concordando preventivamente la stessa con il
Servizio di Ingegneria Clinica dell’Azienda Ospedaliera (tel/fax 0825-203155),
con il quale stabilire tempi e modalità, di installazione, di collaudo e dei corsi di
formazione al personale utilizzatore mediante la fornitura di un cronoprogramma
che dovrà essere condiviso anche con le UU.OO. destinatarie dei dispositivi,
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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avendo cura di indicarne eventuali requisiti particolari per la movimentazione e
l’immagazzinamento temporaneo.
Art. 7 -
Accettazione della fornitura e collaudo
La Committenza procederà al controllo del materiale fornito, al fine di verificare la
corrispondenza con quanto richiesto nel capitolato e dichiarato in offerta.
L’accettazione della fornitura è subordinata all’esito positivo dei suddetti controlli.
7.1
Collaudo provvisorio
L’avvenuto rispetto dei termini di consegna e di messa in servizio sarà
formalizzato entro 15 giorni dalla consegna e installazione mediante collaudo
provvisorio,
a
cura
del
personale
dell’Ingegneria
Clinica
dell’Azienda
Ospedaliera. La firma di uno specifico verbale certificherà che le apparecchiature
sono utilizzabili in piena sicurezza, dimostrandone il completo e corretto
funzionamento, e ne consentirà formalmente l’utilizzo.
L’Utilizzatore si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere
direttamente
a
verifiche
strumentali,
nonché
richiedere
modifiche
alla
installazione ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto
è stato offerto ed ordinato ed alle normative vigenti.
7.2
Periodo di prova
Seguirà un periodo di prova di 30 giorni a decorrere dal primo giorno del mese
successivo al collaudo provvisorio.
Entro tale periodo l’Utilizzatore eseguirà tutte le verifiche ritenute necessarie per
l’accettazione della fornitura, accettazione che avverrà solo con la sottoscrizione
del verbale di collaudo definitivo.
Il Fornitore dovrà assicurare l’assistenza eventualmente richiesta durante il
periodo di prova.
7.3
Collaudo definitivo
Il collaudo definitivo avrà luogo al termine del periodo di prova, previo parere
favorevole espresso dal Responsabile del Reparto / Servizio.
A far data dalla firma del collaudo definitivo, decorrerà il periodo di validità della
garanzia, che dovrà essere non inferiore a 24 mesi.
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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Art. 8 -
Modalità e condizioni di assistenza
Preso atto della necessità di garantire il buon funzionamento e la conservazione
in efficienza della apparecchiature offerte, è richiesta la formulazione di un
contratto di manutenzione full risk, successivo al periodo di garanzia (24 mesi),
che dovrà comprendere:
•
manutenzione preventiva programmata;
•
manutenzione correttiva su chiamata in numero illimitato;
•
fornitura di tutte le parti di ricambio necessarie al corretto funzionamento
delle apparecchiature.
La Ditta concorrente dovrà indicare dettagliatamente le modalità di esecuzione
del servizio di assistenza tecnica, ed in particolare:
- il tempo di intervento garantito (intervallo di tempo che intercorre fra il
momento in cui il guasto è stato individuato ed il momento nel quale si inizia
l’intervento di manutenzione);
- i tempi massimi di fermo macchina (periodo di tempo intercorrente fra il giorno
successivo a quello della chiamata, ricevuta entro le ore 16.00, ed il giorno di
riavviamento con ripristino completo della funzionalità);
- il numero di visite programmate di manutenzione preventiva;
- la sede del centro di assistenza, con relativi recapiti;
- la sede del magazzino ricambi ed il tempo massimo entro cui la Ditta
concorrente si impegna a rendere disponibili i ricambi stessi.
Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la risoluzione
del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8 ore dalla
chiamata. Per durate del fermo macchina superiori a quelle garantite nell’arco di
un anno saranno applicate penali pari, per ogni giorno solare eccedente, allo
0.5% del valore di acquisto dell’intero oggetto della fornitura.
Qualora il Fornitore di assistenza tecnica non coincida con l’aggiudicatario della
fornitura, il primo dovrà obbligatoriamente sottoscrivere il contratto per
accettazione degli impegni di assistenza nel periodo indicato.
Art. 9 -
Modalità di valutazione delle offerte tecnico-economiche
L’offerta più vantaggiosa sarà individuata in base a criteri di valutazione
tecnico/qualitativa ed economica.
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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CAPITOLATO TECNICO
9.1
Composizione dell’offerta economica
L’offerta economica dovrà essere redatta in carta da bollo competente, datata e
sottoscritta su ogni sua facciata dal legale rappresentante della ditta offerente, di
cui dovrà essere indicata la denominazione, la ragione sociale, la sede legale la
partita IVA, o dal procuratore il cui mandato, in originale o in copia autenticata,
sia già stato accluso alla documentazione amministrativa.
L’offerta economica, dovrà indicare, a pena di esclusione in cifre ed in lettere:
1. Prezzo
per
la
fornitura
ed
installazione
complessiva
delle
apparecchiature (in offerta dovranno essere dettagliati tutti i prezzi
unitari delle attrezzature offerte);
2. Prezzo complessivo per la attività manutentiva, di cui all’Art. 8 del CSA,
espresso per ciascuno dei 5 (cinque) anni successivi alla garanzia.
Non sono ammesse formulazioni di offerta indeterminate che fanno
riferimento
a
parametri
di
mercato
non
prevedibili
al
momento
dell’aggiudicazione (es. indici ISTAT) pertanto i prezzi offerti si intendono
fissi ed invariabili per tutto il periodo contrattuale.
Nel caso di discordanza fra il prezzo espresso in cifre e quello espresso in
lettere, sarà considerato valido quello maggiormente vantaggioso per l’Azienda
Ospedaliera.
9.2 Composizione dell’offerta tecnica
L’offerta tecnica dovrà essere composta dalla seguente documentazione:.:
1. Copia dell’offerta economica senza prezzi;
2. Scheda tecnica-qualitativa relativa alle apparecchiature offerte con
indicazione dell’anno di produzione e di quello di rilascio dell’ultima
versione software/hardware;
3. Questionari redatti in conformità delle schede allegate al CSA
4. Depliants illustrativi
5. Programma dei tempi di consegna ed installazione
6. Piano per la formazione del personale utilizzatore
7. Relazione sulla modalità di svolgimento dell’assistenza full risk
delle
attrezzature così come richiesta dall’art. 8 del CSA ;
8. Dichiarazione che le attrezzature sono rispondenti alle normative giuridiche
e tecniche vigenti e dotate del marchio CE;
9. Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc)
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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CAPITOLATO TECNICO
Le offerte incomplete della documentazione richiesta saranno ritenute non valide.
Inoltre non saranno ritenute valide offerte irregolari, equivoche, difformi dalla
richiesta o condizionate in qualsiasi modo.
Le offerte presentate rimangono valide fino all'espletamento delle operazioni di
aggiudicazione.
Per ciascun prodotto offerto non possono essere proposte alternative.
9.3 Criteri di valutazione delle offerte tecnico-economiche
La fornitura verrà aggiudicata anche in presenza di una sola offerta valida, a
norma dell'art. 83 del D. Lgs. 163/06 e s.m.i.. La valutazione tecnica delle offerte
sarà affidata ad una apposita Commissione Tecnica, a favore dell'offerta
complessivamente più vantaggiosa tenuto conto dei seguenti elementi di giudizio:
Qualità
Da 0 a 60 punti
Prezzo
Da 0 a 40 punti
Sarà applicata la seguente procedura:
9.3.1
Determinazione del punteggio relativo alla QUALITA'
La Commissione Tecnica di aggiudicazione esprimerà, un voto di qualità
composto come segue:
Caratteristiche dell’unità eco cardiografo top di gamma
1. Individuazione dei seguenti criteri qualitativi:
PER ACCETTAZIONE
___________________
(timbro e firma)
Caratteristiche
strutturali
Caratteristiche di
funzionamento
Ergonomia, ingombro/trasportabilità,
rumorosità, temperatura in esercizio, tempi
start&stop, regolazione consolle, anno prima
produzione, anno rilascio versione
software/hardware
Capacità di memoria locale, gestione dataflow, altri output
Sistema video (dimensioni, risoluzione, scala
colori, area diagnostica effettivamente utile)
Sonde: ingombro, peso, resistenza, banda
beamformer (cristalli/canali, focalizzazione,
range Hz, n canali simultanei
ricezione/trasmissione), cardiologica
standard, pediatrica, vascolare, TTE 3D, TEE
3D/2D
Scansione: range dinamico, frame rate in
condizioni operative standard, sistemi di
assistenza ed ottimizzazione immagini,
zooming, imaging simultaneo,
mono/bidimensionale standard, Doppler
standard, color Doppler
(precisione/sensibilità/artefatti), color Mmode, Doppler tissutale pulsato a spettro e
con codifica a colori, modulo flusso
5% (max 3,0 punti)
1% (max 0,6 punti)
1% (max 0,6 punti)
8% (max 4,8 punti)
12% (max 7,2
punti)
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coronarico, modulo contrastografico e
quantizzazione perfusione, modulo stress,
modulo 3D, modulo vascolare, modalità
pulse-inversion, modalità speckle-tracking
Archiviazione, elaborazione immagini,
navigazione e misure standard
Post-processing: sistema valutazione
dissincronia cardiaca, sistema valutazione
funzione miocardica, acquisizione e funzioni
3D, PISA/ERO, valutazione semiautomatica
assistita EF, imaging vascolare/sistemi
valutazione flussi angolo-indipendente
Personalizzazioni (stress, formule e misure
aggiuntive, settaggi predefiniti)
Caratteristiche unità di post-processing
Subtotale unità top di gamma:
Caratteristiche
strutturali
Caratteristiche
funzionamento
Caratteristiche dell’unità eco cardiografo
medio-alto
PER ACCETTAZIONE
___________________
(timbro e firma)
5% (max 3,0 punti)
4,0% (max 2,4
punti)
38% (max 22,8
punti)
Ingombro, capacità di memoria HD
1% (max 0,6 punti)
Sistema video
1% (max 0,6 punti)
Unità di memorizzazione esterna Gestione
archivio/gestione dataflow
Software di quantizzazione funzione
miocardica mediante tecnologia speackletracking 2D/3D: riferimenti a standard di
letteratura medica, tempi di analisi,
valutazione risultati
Software di quantizzazione della funzione
mitralica e ricostruzione 3D: riferimenti a
standard di letteratura medica, tempi di
analisi, valutazione risultati
Software di quantizzazione della dissincronia
miocardica mediante tecnologia Doppler
tissutale e speckle-tracking: riferimenti a
standard di letteratura medica, tempi di
analisi, valutazione risultati
0,5% (max 0,3
punti)
Subtotale Work station clinica per post-processing:
Caratteristiche
strutturali
2% (max 1,2 punti)
9,5% (max 5,1
punti)
11% (max 6,6
punti)
9% (max 5,4 punti)
31% (max 18,6
punti)
Ergonomia, ingombro/trasportabilità,
rumorosità, temperatura in esercizio, tempi
start&stop, regolazione consolle, anno prima
produzione, anno rilascio versione
software/hardware
5% (max 3,0 punti)
Capacità di memoria locale, gestione
dataflow ed tipo di output
1% (max 0,6 punti)
Sistema video (dimensioni, risoluzione, scala
colori, area diagnostica effettivamente utile)
1% (max 0,6 punti)
Sonde: ingombro, peso, resistenza, banda
beamformer (cristalli/canali, focalizzazione,
range Htz, n canali simultanei
ricezione/trasmissione), cardiologica
standard, vascolare, TEE 2D
4% (max 2,4 punti)
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Caratteristiche di
funzionamento
Scansione: range dinamico, frame rate in
condizioni operative standard, sistemi di
assistenza ed ottimizzazione immagini,
zooming, imaging simultaneo,
mono/bidimensionale standard, Doppler
standard, color Doppler
(precisione/sensibilità/artefatti), color Mmode, Doppler tissutale pulsato a spettro e
con codifica a colori, modulo flusso
coronarico, modulo eco-contrastografico e
quantizzazione perfusione, modulo stress,
modulo vascolare, modalità pulse-inversion,
modalità speckle-tracking
12% (max 7,2
punti)
Archiviazione, elaborazione immagini,
navigazione e misure standard
2% (max 1,2 punti)
Post-processing: sistema valutazione
dissincronia cardiaca, sistema valutazione
funzione miocardica, PISA/ERO, valutazione
semiautomatica assistita EF, imaging
vascolare/sistemi valutazione flussi angoloindipendente
3,5% (max 2,1
punti)
Personalizzazioni (stress, formule e misure
aggiuntive, settaggi predefiniti)
1% (max 0,6 punti)
Installazione, Training e
Manutenzione
Subtotale eco cardiografo livello medio-alto
29,5% (max 17,7
punti)
Installazione, Training
Tempi di fornitura e installazione, modalità e
tempi del training formativo agli operatori
0,5% (max 0,3
punti)
Servizio di
manutenzione
Caratteristiche del servizio di assistenza
durante il periodo di garanzia (tempi di
intervento, disponibilità sonde di back-up,
ecc.)
1% (max 0,6 punti)
Subtotale installazione, training e manutenzione
1,5% (max 0,9
punti)
TOTALE (%) punti:
(100%) 60
2. Trasformazione dei contenuti di ogni offerta, per ognuno dei criteri qualitativi di cui
al punto precedente, in coefficienti variabili tra 0 e 1, attraverso la procedura
EVAMIX, fondata sulle linee guida di cui all’allegato G del DPR 207/2010. I
giudizi attribuiti da ogni commissario a ciascun criterio saranno parametrati come
segue:
4: ottimo
3: buono
2: discreto
1: appena sufficiente
PER ACCETTAZIONE
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CAPITOLATO TECNICO
0: scarso
3. Calcolo dei coefficienti attraverso il metodo aggregativo compensatore, basati sulla
somma dei punteggi attribuiti dai singoli commissari e riparametrazione dei
coefficienti, per ognuno dei criteri qualitativi di cui al punto 1.
4. Normalizzazione dei coefficienti al punteggio massimo attribuibile ad ognuno dei
criteri qualitativi di cui al punto 1. attraverso la seguente formula:
Pi= ∑j Vij * Wj
Dove:
Vij = coefficiente del concorrente i-mo per l’elemento di valutazione j (punto 3)
Wj = ponderazione dell’elemento di valutazione j
Le offerte che non otterranno un punteggio tecnico pari almeno al 40% del punteggio
massimo per ogni parametro sopra descritto, non saranno ammesse alla fase di
valutazione economica, in quanto ritenute tecnicamente insoddisfacenti.
La Commissione Tecnica procederà alla predetta valutazione prima dell’apertura delle
buste contenenti l'offerta economica, sulla base delle schede tecniche dei prodotti offerti
e delle dichiarazioni contenute nella compilazione del questionario tecnico.
9.3.2
Determinazione del punteggio relativo al PREZZO
Il punteggio prezzo è così suddiviso:
1. Prezzo complessivo per la fornitura delle attrezzature e della relativa installazione
37 Punti
2. Prezzo complessivo per la attività manutentiva dei cinque anni successivi alla garanzia
3 Punti
Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 1 verrà attribuito secondo la
seguente formula:
Punti concorrente in esame = ( Pmin
× 37)
Pi-esame
dove Pi-esame e Pmin sono rispettivamente il prezzo relativo all’offerta in esame ed il prezzo
minimo offerto.
Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 2 verrà attribuito secondo la seguente
formula:
Punti concorrente in esame = ( Pmin
× 3)
Pi-esame
dove Pi-esame e Pmin sono rispettivamente il prezzo relativo all’offerta in esame ed il prezzo
minimo offerto.
9.3.3
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
Determinazione del punteggio COMPLESSIVO
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CAPITOLATO TECNICO
La sommatoria dei punteggi attribuiti alla Qualità ed al Prezzo determinerà,
l'aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà riportato il punteggio
complessivo più alto.
PER ACCETTAZIONE
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(timbro e firma)
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CAPITOLATO TECNICO
SCHEDA 1: FORNITURA E POSA IN OPERA DI ATTREZZATURE SANITARIE
U.O.C. CARDIOLOGIA
LOTTO UNICO
(1) caratteristiche e prestazioni essenziali richieste
ECOCARDIOGRAFO DI GAMMA ALTA
• Sistema per ecocardiografia di elevate prestazioni, Top di Gamma, ad architettura
completamente digitale
• Sistema dotato di elevata ergonomia, con peso e dimensioni contenute, al fine di consentire
un agevole trasporto con carrello non separabile operante su 4 ruote, munito di freno di
stazionamento
• Dotato di consolle user-friendly, di dimensioni contenute dislocabile in altezza, lateralmente e
rotazione
• Dotato di monitor LCD a colori, di dimensioni non inferiori a 17” ad alta definizione,con oltre 16
milioni di colori in visualizzazione simultanea, non interlacciato, su supporto orientabile e
liberamente posizionabile, con ampio angolo di visualizzazione, con la più ampia area utile
dedicata per l’imaging, traslabile indipendentemente dalla consolle
• Dotato di almeno 256 livelli di grigio
• Sistema con basso indice di rumore in condizioni di esercizio
• Capacità di supportare beamformer digitale a larga banda di ultima generazione dotato della
più evoluta tecnologia di acquisizione e processazione dell’immagine
• Numero di canali, non inferiore a 512, simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione
• Alto frame rate in condizioni operative standard (profondità non inferiore a 24 cm, 1,8-3,6
MHz, settore 90°) con basso grado di interpolazione, per un ottimale risoluzione temporale
• Range dinamico non inferiore a 320 dB per un elevata risoluzione spaziale e di contrasto
• Modalità di imaging B-mode, M-mode anche anatomico, Doppler flussimetrico e tissutale
pulsato, Doppler continuo, PW-HPRF-CW con elevato PRF, color Doppler flussimetrico e
tissutale, Power Doppler utilizzabili in tutte le possibili combinazioni
• Predisposto ad ampia varietà di metodiche di scansione supportate per tutte le principali
tecniche (lineare, phased array, trasesofagea multiplana, tridimensionale trans-toracica e trans
esofagea,convex)
• Possibilità di visualizzazione comparativa simultanea su schermo, per analisi comparativa
• II armonica tissutale utilizzabile in diverse modalità operative
• Software per l’ottimizzazione dell’immagine 2D dinamica
• Software di rappresentazione del flusso in scala di grigi
• Software di ottimizzazione automatica del segnale Doppler PW-CW
• Software per cardioresicnronizzazione: valutazione della dissincronia cardiaca
elettromeccanica sia basata su Doppler tissutale che su tecnologia “speckle-tracking strain” in
bidimensionale ed in 3D
• Software automatizzato per il calcolo di eventuali shunt cardiaci
• Doppler tissutale integrato con possibilità di quantificazione dei risultati e di analisi dei profili di
velocità
• Steering sull’immagine B-mode e regolabile nell’immagine Color Doppler
• Modulo stress echo integrato (da stress fisico e da stress farmacologico) con protocolli
ampiamente personalizzabili ed analisi quantitative per la valutazione della riserva
contrattile/vitalità miocardica/ischemia miocardica inducibile
• Software di quantificazione, per immagini 3D, della geometria e della funzione sistolica
cardiaca
• Modulo eco-stress anche in modalità 4D
• Modulo software di analisi della cinetica segmentaria e volumetrica, nonché di analisi della
risincronizzazione e relativi indici di sincronismo, dei ritardi dei tempi delle escursioni regionali
miocardiche durante il ciclo cardiaco, anche in modalità tridimensionale in tempo reale
PER ACCETTAZIONE
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CAPITOLATO TECNICO
• Modulo per la valutazione ottimizzata del flusso coronarico in color-Doppler e Doppler pulsato
• Modulo 3D live (4D) con rappresentazione simultanea multi planare
• Moduli e software per analisi cardiologiche avanzate (TDI-based strain, strain rate,
displacement, indice colorimetrico di time-to-peak TDI velocity, valutazione della sincronia con
marcatori di eventi emodinamici cardiaci)
• Modalità di valutazione dell’orifizio di rigurgito effettivo, con autolettura della velocità di
aliasing, e con ampia possibilità di post-processing, dalla sottrazione dell’immagine color Doppler
alla modifica della scala colorimetrica/baseline
• Modalità pulse-inversion per l’analisi in eco-contrasto mediante agenti eco-contrastografici a
basso ed alto indice meccanico
• Modulo per calcolo semi-automatico “speckle-tracking”-assistita della FE
• Sistema di acquisizione 3D Full Volume a singolo battito, multi battito e navigazione multi
planare con risoluzione temporale adeguata alla visualizzazione delle strutture cardiache in
movimento
• Dotato di pacchetto completo di misure e calcoli cardiovascolari, personalizzabili ed integrabili
dall’operatore
• Software per la valutazione avanzata dei flussi vascolari, ed in particolare con possibilità di
valutazione di flussi vascolari con modalità angolo-indipendente
• Possibilità di zoom regolabile in più passi senza perdita di risoluzione attivabile in realtime,
freeze e cine review
• Ampia possibilità di regolazione del guadagno
• Ampia possibilità di post-processing su immagini acquisite
• Predisposizione alla visualizzazione di tracce ecg e fono visualizzate sul display, con comandi
relativi all’amplificazione e posizione
• Dotato di almeno tre connettori per il collegamento contemporaneo di sonde elettroniche con
possibilità di selezione via software
• Dotato di interfaccia hardware e software per il collegamento su rete standard (TCP-IP,
Ethernet) per trasferimento di dati ed immagini in formato DICOM
• Video printer B/N, interfacciata all’ecocardiografo per i comandi di stampa
• Video printer a colori dotata di memoria immagini e possibilità di multiformato, interfacciata
all’ecocardiografo per i comandi di memorizzazione e stampa
• Dotato di Cine memory di elevata capacità con possibilità di memorizzazione in modo
automatico e real-time, e di rivisualizzazione frame per frame o in sequenza loop, a diverse
velocità selezionabili.
• Sistema che consenta l’archiviazione di immagini e protocolli su hard-disk integrato non
inferiore a 250 GB, per supporto di tutto il software, sia operativo che diagnostico (per
archiviazione di almeno 50.000 immagini statiche ed almeno 6000 clip dinamiche )
• Possibilità di esportazione e archiviazione degli esami su CD/DVD e chiave USB secondo i
più comuni algoritmi di compressione delle immagini.
• Possibilità integrata di archiviazione e refertazione delle immagini ecocardiografiche
direttamente dalla stazione diagnostica
• Predisposizione per il recall e la visualizzazione delle sequenze acquisite dall’archivio digitale
integrato e dalla work station di refertazione
• Dotato di uscita dati digitale per il collegamento in rete secondo il protocollo Standard DICOM
3 al fine di garantire l’interfacciamento con ogni tipo di stampante di rete e/o workstation per la
gestione centralizzata delle immagini e dei dati. Piena integrazione con il sistema RIS/PACS in
uso nella struttura ospedaliera
• DICOM print e DICOM storage per l’eventuale collegamento a reti RIS/HIS/CIS e modalità
worklist
• Realizzazione modulare con possibilità di aggiornamenti software e successive espansioni
hardware
• L’apparecchiatura offerta dovrà essere equipaggiata con un sistema operativo conforme alla
legge sulla tutela dellla privacy D.Lg.s 196/2003 nella gestione degli eventuali archivi anagrafici
dei pazienti
PER ACCETTAZIONE
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FORNITURA E INSTALLAZIONE DI SISTEMI PER ECOCARDIOGRAFIA
CAPITOLATO TECNICO
Configurazione sonde:
• Elettroniche a larga banda, multifrequenza, con possibilità di selezione di almeno 4 bande di
frequenza con ottimizzazione della focalizzazione su tutti i piani
9 Sonda trans-esofagea volumetrica 3D per valutazione tridimensionale strutturale e color
Doppler
9 Sonda trans-toracica volumetrica adulti che consenta l’esecuzione di esami 3D/4D
9 Sonda cardiologica phased array per adulti ad ampia gamma di frequenza (circa 1,5 – 5 MHz)
9 Sonda lineare per indagini vascolari ad ampia gamma di frequenza (circa 4 -12 MHz)
9 Sonda phased array pediatrica cardiologica ad ampia gamma di frequenza (circa 3 – 8 MHz)
ECOCARDIOGRAFO PRESTAZIONI INTERMEDIO-ALTE
• Sistema per ecocardiografia di elevate prestazioni, ad architettura completamente digitale
• Sistema con basso indice di rumore in condizioni di esercizio, capacità di stand-by e riavvio
veloce
• Sistema dotato di elevata ergonomia, con peso e dimensioni contenute, al fine di consentire
un agevole trasporto e carrello operante su 4 ruote e munito di freno di stazionamento
• Dotato di consolle, user-friendly, di dimensioni contenute
• Dotato di monitor LCD a colori, ad alta definizione,con oltre 16 milioni di colori in
visualizzazione simultanea, non interlacciato, con ampio angolo di visualizzazione, con la più
ampia area utile dedicata per l’imaging, traslabile indipendentemente dalla consolle
• Numero di canali, non inferiore a 512, simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione
• Dotato di almeno 256 livelli di grigio
• Capacità di supportare beamformer digitale a larga banda di ultima generazione dotato della
più evoluta tecnologia di acquisizione e processazione dell’immagine
• Alto frame rate in condizioni operative standard (profondità 24 cm, 1,8-3,6 MHz, settore 90°)
con basso grado di interpolazione, per un ottimale risoluzione temporale
• Range dinamico non inferiore a 320 dB, per un elevata risoluzione spaziale e di contrasto
• Modalità di imaging B-mode, M-mode anche anatomico, Doppler flussimetrico e tissutale,
Doppler continuo, PW-HPRF-CW con elevato PRF, color Doppler flussimetrico e tissutale,
utilizzabili in tutte le possibili combinazioni
• Predisposto ad ampia varietà di metodiche di scansione supportate per tutte le principali
tecniche (convex, lineare, phased array, trans-esofagea multiplana)
• II armonica tissutale utilizzabile in diverse modalità operative
• Software per l’ottimizzazione dell’immagine 2D dinamica
• Software di ottimizzazione automatica del segnale Doppler PW-CW
• Software per il calcolo automatizzato di eventuali Shunt cardiaci
• Steering sull’immagine B-mode e regolabile nell’immagine Color Doppler
• Modulo per calcolo semi-automatico “speckle-tracking”-assistita della FE
• Doppler tissutale integrato con possibilità di quantificazione dei risultati e di analisi dei profili di
velocità
• Modulo stress-eco integrato (da stress fisico e da stress farmacologico) con protocolli
ampiamente
personalizzabili
per
la
valutazione
della
riserva
contrattile/vitalità
miocardica/ischemia miocardica inducibile
• Modulo per la valutazione ottimizzata del flusso coronarico in Color Doppler e Doppler pulsato
• Moduli e software per analisi della cardio-resincronizzazione (strain, strain rate, displacement,
indice colorimetrico di time-to-peak TDI velocity, analisi dello spostamento miocardico,
valutazione della sincronia con marcatori di eventi emodinamici cardiaci)
• Modalità di valutazione dell’orifizio di rigurgito effetivo, con autolettura della velocità di aliasing,
e con ampia possibilità di post-processing, dalla sottrazione dell’immagine Color Doppler alla
modifica della scala colorimetrica/baseline (PISA)
• Modalità pulse-inversion per l’acquisizione di immagini con eco-contrasto mediante agenti
eco-contrastografici a basso e alto indice meccanico
• Dotato di pacchetto completo di misure e calcoli cardiovascolari, possibilmente anche
PER ACCETTAZIONE
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personalizzabili ed integrabili dall’operatore
• Software per la valutazione dei flussi vascolari
• Ampia possibilità di regolazione del guadagno
• Possibilità di zoom regolabile in più passi senza perdita di risoluzione attivabile in realtime,
freeze e cine review
• Possibilità di visualizzazione comparativa simultanea su schermo, per analisi comparativa
• Predisposizione alla visualizzazione di tracce ecg con comandi relativi all’amplificazione e
posizione
• Dotato di almeno tre connettori per il collegamento contemporaneo di sonde elettroniche con
possibilità di selezione via software
• Dotato di interfaccia hardware e software per il collegamento su rete standard (TCP-IP,
Ethernet) per trasferimento di dati ed immagini in formato DICOM
• Video printer B/N, interfacciata all’ecocardiografo per i comandi di stampa
• Video printer a colori dotata di memoria immagini e possibilità di multiformato, interfacciata
all’ecocardiografo per i comandi di memorizzazione e stampa
• Dotato di Cine memory di elevata capacità con possibilità di memorizzazione in modo
automatico e real-time, e di rivisualizzazione frame per frame o in sequenza loop, a diverse
velocità selezionabili.
• Sistema che consenta l’archiviazione di immagini e protocolli su hard-disk integrato non
inferiore a 100 Gb, per supporto di tutto il software, sia operativo che diagnostico (per
archiviazione di almeno 50.000 immagini statiche ed almeno 6000 clip dinamiche)
• Possibilità di esportazione e archiviazione degli esami su CD/DVD e chiave USB secondo i
più comuni algoritmi di compressione delle immagini.
• Ampia possibilità di post-processing su immagini acquisite
• Predisposizione per il recall e la visualizzazione delle sequenze acquisite dall’archivio digitale
integrato e dalla work station di refertazione
• Possibilità integrata di archiviazione e refertazione delle immagini ecocardiografiche
direttamente dalla stazione diagnostica
• Dotato di uscita dati digitale per il collegamento in rete secondo il protocollo Standard DICOM
3 al fine di garantire l’interfacciamento con ogni tipo di stampante di rete e/o workstation per la
gestione centralizzata delle immagini e dei dati. Piena integrazione con il sistema RIS/PACS in
uso nella struttura ospedaliera
• DICOM print e DICOM storage per l’eventuale collegamento a reti RIS/HIS/CIS e modalità
worklist
• Realizzazione modulare con possibilità di aggiornamenti software e successive espansioni
hardware
• L’apparecchiatura offerta dovrà essere equipaggiata con un sistema operativo conforme alla
legge sulla tutela dellla privacy D.Lg.s 196/2003 nella gestione degli eventuali archivi anagrafici
dei pazienti
Configurazione sonde:
• Elettroniche a larga banda, multifrequenza, con possibilità di selezione di almeno 4 bande di
frequenza con ottimizzazione della focalizzazione su tutti i piani
• Compatibilità con le sonde della piattaforma di prestazioni intermedie oggetto della presente
procedura
9 Sonda trans-esofagea (TEE) omniplanare
9 Sonda cardiologica phased array per adulti ad ampia gamma di frequenza (circa 1,5 – 5 MHz)
9 Sonda lineare per indagini vascolari ad ampia gamma di frequenza (4 -12 MHz)
WORKSTATION DI POST PROCESSING
• Clinical Workstation per Ecocardiografia digitale che consenta l’analisi, la gestione, la
refertazione e l’archiviazione degli esami ecografici finalizzato ad accelerare e semplificare il
processo di diagnosi, mediante applicativo di grado medicale
• La stazione grafica dovrà essere completa di PC per consentire l’analisi in post-processing dei
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raw-data generati dalle piattaforme diagnostiche oggetto della presente procedura, per la
valutazione della funzione delle camere cardiache secondo Doppler tissutale pulsato e a codifica
a colori nonché, secondo le metodiche speackle-tracking e contestuale valutazione degli indici di
efficienza rotazionale cardiaca, nonché di valutazione quantitativa della morfologia e funzione
valvolare, con particolare riferimento alla ricostruzione della valvola mitrale da immagini
tridimensionali. Le caratteristiche hardware minime devono essere:
9 Processore con tecnologia Dual Core, da almeno 2,40 GHz
9 Hard disk da almeno 500 GB
9 2 GB di RAM
9 CD/DVD recorder
9 Doppio monitor di cui almeno uno di grado medicale LCD ad alta risoluzione 1920x1200, da
almeno 19”, che consenta la visualizzazione di immagini ecocardiografiche ad altissima
risoluzione
• Il work-flow supportato dal sistema deve consentire all’operatore dalla presente postazione di
refertazione, di ricevere le informazioni rivenienti dalle postazioni ecografiche, archiviarle e
refertarle, utilizzando tutti gli strumenti di ausilio messi a disposizione dal sistema, e rinviarli al
mittente o ad altro sistema
• Tale workstation nel suo complesso deve consentire al minimo:
9 Integrazione, sincronizzata e bidirezionale con il sistema di archiviazione e gestione delle
immagini radiologiche ospedaliere (“PACS”)
9 Dovrà essere dotata delle funzionalità necessarie all’importazione/esportazione dei dati
da/verso il Sistema Informativo ospedaliero (HIS) secondo lo standard “HL7”
9 Collegamento ed integrazione con ulteriori apparecchiature ecocardiografiche collegabili in
rete in dotazione all’Azienda Ospedaliera, mediante protocollo DICOM
9 Accesso istantaneo ai molteplici dati diagnostici e sicurezza nella relativa archiviazione
9 Apertura e visualizzazione contemporanea di più esami e referti relativi ad uno stesso
paziente in modo da poter effettuare un confronto automatizzato utile per una migliore
accuratezza clinica nei follow-up
9 Rapida e semplice creazione di report con struttura interamente personalizzabile
9 Interfaccia finalizzata al trattamento delle informazioni relative all’iter diagnostico del paziente
(accettazione/dimissione/trasferimento – Interfaccia ADT) e possibilità di invio elettronico delle
liste di esami da eseguire (worklist) direttamente sugli ecocardiografi
9 Strumenti di misura automatizzati e manuali su immagini ad alta definizione con
riconoscimento automatico di eventuali errori
9 Preferenze utente memorizzate per la ricerca standard, il formato dei referti, i codici e le
opzioni del flusso di lavoro
9 Limitazione dell’accesso ai dati in base ad abilitazioni differenziate degli utenti
9 Disconnessione e blocco automatico del sistema in caso di inutilizzo prolungato in modo da
rendere l’ambiente più protetto per i dati del paziente
9 Export delle immagini in formati editoriali (BMP,JPEG, AVI)
9 Esportazione degli esami su CD/DVD
• La stazione dovrà essere equipaggiata con software per la valutazione standard in mono, bidimensionale, 3D multipiano statico e dinamico e controllo del numero di tagli e posizione dei
settori, 3D in movimento con moviola, 3D live, valutazione quantitativa in tridimensionale della
meccanica parietale, dei volumi e della frazione d’eiezione del ventricolo sinistro e del ventricolo
destro, e degli atri
• Dotato di software di ultima generazione per lo studio della funzione ventricolare sinistra e
destra, nonché atriale, mediante strain e strain rate
• Dotato di software per la quantizzazione dello strain globale longitudinale, dello strain
circonferenziale e radiale, con indicatori di tempo al picco dello strain per la valutazione della
dissincronia
• Dotato di software per la valutazione quantitativa della dissincronia loco-regionale mediante
doppler tissutale a colori, e valutazione simultanea di più volumi campione, controllo ed
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CAPITOLATO TECNICO
annullamento degli effetti di traslazione
• Software per la valutazione morfo-funzionale assistita in tridimensionale real-time della valvola
mitrale
• Il sistema dovrà risultare espandibile nel tempo
• Possibilità di integrazione con altri sistemi di gestione di immagini e dati cardiologici rivenienti
ad esempio da sistemi ECG, Holter, sistemi per prove da sforzo, defibrillatori, monitor
multiparametrici e altre immagini finalizzato alla creazione di un referto cardiologico unico
• I software applicativi dovranno essere perfettamente aderenti, con apposita dichiarazione di
conformità, alle disposizioni di legge sulla tutela dei dati sensibili (D. Lg.s 196/2003)
(2) opzioni ed accessori
• Ulteriori funzionalità implementabili;
(3) questionario tecnico
ECOCARDIOGRAFO DI GAMMA ALTA
1. Architettura del sistema
2. Dimensioni e peso
3. Caratteristiche consolle (dimensioni, materiali, altezza)
4. Caratteristiche del monitor (risoluzione, dimensione, area effettiva destinata a valutazione
“live”)
5. Numero di livelli di grigio
6. Modalità di focalizzazione del fascio e descrizione delle procedure di gestione dati
7. Numero convertitori A/D e canali simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione
8. Numero di fps (Hz)
9. Range dinamico (dB)
10. Elencazione delle diverse modalità di analisi con indicazione del range di PRF (kHz)
11. Tipologia di scansione adottate e moduli disponibili nella configurazione d’offerta
12. Possibilità di analisi comparativa
13. Descrizione modalità operative
14. Descrizione software per ottimizzazione 2D dinamica
15. Descrizione software di rappresentazione del flusso
16. Descrizione dei comandi di ottimizzazione automatica
17. Caratteristiche e modalità di valutazione Doppler tissutale
18. Descrizione software per cardio-resincronizzazione in 2D e 3D
19. Descrizione software per calcolo shunt cardiaci
20. Descrizione modalità di quantificazione dei dati e valutazione profili di velocità
21. Descrizione dello Steering
22. Descrizione modulo stress-eco anche in 4D
23. Descrizione modulo di analisi della cinetica segmentaria e volumetrica
24. Descrizione modalità di valutazione del flusso coronarico
25. Descrizione modulo 3D live
26. Descrizioni moduli e software per analisi cardiologiche avanzate
27. Descrizione modalità di valutazione dell’orifizio di rigurgito
28. Caratteristiche modalità pulse-inversion
29. Caratteristiche modalità di valutazione multiplanare speckle-tracking assistita
30. Modalità di visualizzazione e navigazione e risoluzione temporale
31. Descrizione pacchetto e parametri personalizzabili
32. Valutazione flussi vascolari e caratteristiche di tale modalità
33. Caratteristiche e range della funzione di zoom sull’immagine
34. Range di variazione del guadagno
35. Operazioni di post-processing possibili
36. Modalità di acquisizione e visualizzazione del tracciato ECG e fono con descrizione dei
comandi relativi ad amplificazione e posizione
37. Numero di connettori configurabili
38. Caratteristiche hardware e software per il collegamento su rete standard
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CAPITOLATO TECNICO
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
Descrizione video printer in dotazione
Capacità Cine-Memory
Capacità hard disk e descrizione dell’archivio integrato e supporti di archiviazione possibili
Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta
visualizzazione
Descrizione delle modalità di archiviazione e refertazione e degli strumenti a supporto di tali
attività
Modalità di recall dei dati d’archivio
Caratteristiche interfacciamento con work station di refertazione e post processing oggetto
della presente procedura e connessione al PACS
Descrizione delle implementazioni possibili in tempi medio-lunghi
ECOCARDIOGRAFO PRESTAZIONI INTERMEDIO-ALTE
Architettura del sistema
Dimensioni e peso
Tempi di stand-by, stop and go
Caratteristiche consolle (dimensioni, materiali, altezza)
Caratteristiche del monitor (risoluzione, dimensione, area effettiva destinata a valutazione
“live”)
Numero convertitori A/D e canali simultaneamente attivi in ricezione e trasmissione
Numero di livelli di grigio
Modalità di focalizzazione del fascio e descrizione delle procedure di gestione dati
Numero di fps (Hz)
Range dinamico (dB)
Elencazione delle diverse modalità di analisi con indicazione del range di PRF (kHz)
Tipologia di scansione adottate e moduli disponibili nella configurazione d’offerta
Descrizione modalità operative
Descrizione software di ottimizzazione immagine 2D
Descrizione software per immagine 2D dinamica
Descrizione dei comandi di ottimizzazione automatica
Descrizione dello Steering
Caratteristiche e modalità di valutazione Doppler tissutale
Caratteristiche e modalità di valutazione “speckle-tracking”
Descrizione modalità di quantificazione dei dati e valutazione profili di velocità
Descrizione modulo stress-eco
Descrizione software di rappresentazione del flusso coronarico e vascolare
Descrizione moduli e software per analisi cardiologiche avanzate per cardioresincronizzazione
Descrizione modalità di valutazione dell’orifizio di rigurgito
Caratteristiche modalità pulse-inversion
Descrizione pacchetto e parametri personalizzabili
Range di variazione del guadagno
Caratteristiche e range della funzione di zoom sull’immagine
Possibilità di analisi comparativa
Modalità di acquisizione e visualizzazione del tracciato ECG e fono con descrizione dei
comandi relativi ad amplificazione e posizione
Numero di connettori configurabili
Caratteristiche hardware e software per il collegamento su rete standard
Descrizione video printer in dotazione
Capacità Cine-Memory
Capacità hard disk, descrizione dell’archivio integrato e supporti di archiviazione possibili
Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta
visualizzazione
Operazioni di post-processing possibili
Modalità di recall dei dati d’archivio
Descrizione delle modalità di archiviazione e refertazione degli strumenti a supporto di tali
attività
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FORNITURA E INSTALLAZIONE DI SISTEMI PER ECOCARDIOGRAFIA
CAPITOLATO TECNICO
86. Caratteristiche interfacciamento con work station di refertazione e post processing oggetto
della presente procedura e connessione al PACS
87. Descrizione delle implementazioni possibili in tempi medio lunghi
WORKSTATION DI POST PROCESSING
88. Descrizione dell’architettura del sistema
89. Dichiarazioni e certificazione dell’Hardware e del software
90. caratteristiche hardware workstation (tipo processore e velocità, memoria RAM, capacità disco
rigido, numero e tipo di interfacce I/O)
91. Descrizione dei monitor in dotazione
92. Descrizione degli strumenti di archiviazione e refertazione degli esami ecocardiografici messi
a disposizione
93. Descrizione delle procedure di importazione/esportazione dei dati
94. Descrizione di tutte le operazioni di post-processing possibili
95. Modalità di archiviazione dati e relative misure di sicurezza
96. Descrizione modalità di accesso ai dati
97. Numero di esami apribili in contemporanea e modalità di visualizzazione
98. Descrizione degli strumenti di protezione e riservatezza dati
99. Descrizione degli strumenti di creazione dei report con elencazione delle tipologie di
elaborazioni statistiche estraibili
100. Informazioni reperibili tramite interfaccia ADT
101. Personalizzazione report e numero massimo di preferenze memorizzabili per utente
102. Numero massimo di abilitazioni possibili, numero massimo di profili utente memorizzabili e
numero di accessi contemporanei
103. Modalità di disconnessione e tempo di riattivazione
104. Elenco dei formati in cui il dato può essere trasmesso
105. Indicazione del tipo di CD/DVD utilizzabile e descrizione dei programmi necessari alla corretta
visualizzazione
106. Descrizione software per l’esecuzione delle funzioni base
107. Descrizione dei software di quantizzazione e degli strumenti di misura automatizzati e manuali
presenti
108. Descrizione software per la quantizzazione della morfologia e funzione della valvola mitrale
109. Espandibilità
110. Compatibilità con ulteriori piattaforme per la gestione di dati diagnostici
111. Descrizione delle certificazioni possedute in materia di tutela dei dati sensibili
1) Prestazioni sostanzialmente differenti, in senso peggiorativo, rispetto ai requisiti richiesti, comporteranno
l’esclusione dalla gara per ragioni tecniche. I valori numerici riportati in tale sezione sono da considerarsi in
termini indicativi e non puntuali, nel senso che questa Azienda potrà considerare ammissibili, a sua discrezione,
valori marginalmente diversi da quelli richiesti.
2) Le opzioni e gli accessori specificatamente richiesti, nonché quelli che la Ditta riterrà di includere a
completamento dell’offerta dovranno essere descritti e quotati singolarmente. L’Azienda si riserva di utilizzare
queste informazioni sia nella formulazione del giudizio qualitativo che nella definizione economica della
configurazione equivalente.
3) Le informazioni richieste nel questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine di formulazione
dei quesiti. L’Azienda utilizzerà questi dati per la definizione del giudizio qualitativo.
PER ACCETTAZIONE
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