Manuale per l`utente

Manuale per l’utente
Scanner per radiografia computerizzata
Doc. n.: TM -701-IT
Rev 0.1.4 gennaio 2012
Parte n.: CR-FPM-01-001-IT
3DISC, FireCR, Quantor e 3D Cube sono marchi di 3D Imaging & Simulations Corp., Corea
del Sud, e dei relativi affiliati.
Tutti gli altri marchi sono controllati dai rispettivi proprietari e
utilizzati a titolo editoriale senza alcun intento di violazione.
I dati riportati nella presente
pubblicazione vengono utilizzati solo a scopo illustrativo e non rappresentano necessariamente
standard o specifiche che devono essere soddisfatti da 3D Imaging & Simulations Corp. Tutte
le informazioni contenute qui sono solo per scopi di assistenza e le caratteristiche dei prodotti e
dei servizi descritte nella presente pubblicazione sono soggette ad aggiornamenti senza
preavviso in qualsiasi momento.
nell’area locale dell’utente.
disponibilità.
I prodotti e i servizi potrebbero non essere disponibili
Contattare il rappresentante di zona per informazioni sulla
3D Imaging & Simulations Corp. si impegna a fornire informazioni il più
accurate possibile, ma non sarà responsabile per errori tipografici.
© Copyright 2010 3D Imaging & Simulations Corp., tutti i diritti riservati. Stampato e
pubblicato in Corea del Sud da 3D Imaging & Simulations Corp.
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815, Tamnip-Dong, Yuseong-Gu,
Daejeon, Corea
Tel: 82-42-931-2100
Fax: 82-42-931-2299
Sito web: www.3DISCimaging.com
E-mail: [email protected]
3DISC Americas
22560 Glenn Dr, Suite 116
Sterling, VA 20164 USA
Tel: 1-703-430-6080
E-mail: [email protected]
3DISC Europe
Gydevang, 39-41, 3450 Alleroed, Danimarca
Tel: 45-88-276-650
E-mail: [email protected]
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Il dispositivo è conforme alla Parte 15 delle Regole FCC. Il funzionamento è soggetto alla
condizione che il dispositivo non provochi interferenze nocive.
NOTA: la presente apparecchiatura è stata testata e trovata conforme ai limiti consentiti per un
dispositivo digitale di classe B, ai sensi della Parte 15 delle Regole FCC.
Questi limiti hanno lo
scopo di fornire una protezione adeguata da interferenze dannose in un’installazione
residenziale.
Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza
e, se non installata e utilizzata secondo le istruzioni, può provocare interferenze nocive alle
comunicazioni radio.
Tuttavia, non vi sono garanzie che l’interferenza non si verificherà in una
determinata installazione.
Se questa apparecchiatura causa interferenze nocive alla ricezione
radio o televisiva, che possono essere determinate accendendo e spegnendo l'apparecchiatura,
l'utente può provare a correggere l'interferenza adottando una o più delle seguenti misure:
- Riorientare o riposizionare l’antenna ricevente.
- Aumentare la distanza tra l’apparecchiatura e il ricevitore.
- Collegare l’apparecchiatura a una presa su un circuito differente da quello a cui è
collegato il ricevitore.
- Per assistenza, consultare il rivenditore o un tecnico radio/TV esperto.
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Avvertenze e simboli utilizzati
Per garantire la sicurezza dei pazienti, dello staff e di altro personale, qualsiasi modifica
apportata al software e all’hardware di 3D Imaging & Simulations Corp. può essere apportata
solo previa autorizzazione scritta da parte di 3D Imaging & Simulations Corp.
Leggere i rispettivi manuali del software collegato, quale il software di acquisizione e
diagnostica, prima di iniziare a utilizzare il sistema FireCR.
I seguenti simboli verranno utilizzati nel corso del presente manuale:
PERICOLO
In caso di uso errato, si rischia di danneggiare in modo
permanente la funzionalità del sistema.
Se si sono apportate modifiche non autorizzate al sistema e agli
accessori forniti, la garanzia da parte di 3D Imaging &
Simulations Corp. viene invalidata. In questo caso, 3D Imaging
& Simulations Corp. non si assumerà alcuna responsabilità per il
funzionamento non corretto del prodotto.
AVVERTENZA
In caso di uso errato, la funzionalità del sistema può risultare
limitata. Suggerimenti che richiedono un’attenzione particolare.
NOTA
Le note rappresentano informazioni importanti da conoscere, ma
che non influenzano la funzionalità del sistema.
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FireCR
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Linee guida generali sulla sicurezza
Leggere attentamente tutte le istruzioni relative alla sicurezza e al funzionamento prima di
utilizzare il dispositivo.
Questo dispositivo è stato progettato e testato per soddisfare i severi requisiti di sicurezza
applicabili alle apparecchiature medicali ed è stato distribuito in condizioni di sicurezza.
Per
garantire la sicurezza del personale e dei pazienti, il funzionamento e la manutenzione del
dispositivo saranno eseguiti in conformità alle procedure, avvertenze e precauzioni in tutte le
fasi di funzionamento manutenzione del dispositivo stesso.
Il mancato rispetto delle linee
guida sulla sicurezza può causare lesioni al personale di servizio, all’operatore o al paziente.
3D Imaging & Simulations Corp. non si assume responsabilità in caso di mancato rispetto
delle linee guida.
Se il dispositivo non viene utilizzato come indicato, la protezione fornita dallo stesso potrebbe
diminuire.
Il dispositivo deve essere utilizzato solo in condizioni normali.
L’installazione, la manutenzione e il funzionamento del dispositivo devono essere eseguiti solo
da personale qualificato.
L’operatore deve leggere attentamente le istruzioni e le precauzioni
prima di utilizzare il dispositivo elencato qui e nel corso del manuale.
Il presente dispositivo non contiene parti che possono essere sottoposte a manutenzione da
parte dell’utente.
qualificato.
Il dispositivo deve essere aperto e riparato solo da un tecnico di servizio
Il mancato rispetto di questa avvertenza può causare lesioni al personale di
servizio o danni all’apparecchiatura e invalidare una o tutte le garanzie.
Se si verifica un
problema di manutenzione, contattare 3D Imaging & Simulations Corp. o il proprio rivenditore
autorizzato.
Non rovesciare liquidi sul dispositivo e non utilizzarlo mai in ambienti umidi.
Tenere il dispositivo lontano da radiatori e fonti di calore.
Utilizzare solo accessori forniti in dotazione con il dispositivo stesso.
Questo dispositivo è progettato per la messa a terra.
elettriche con messa a terra appropriata.
Inserire il cavo di alimentazione in prese
Il cavo è dotato di spine tripolari per facilitare una
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messa a terra appropriata.
Il dispositivo contiene componenti sensibili all'elettricità statica.
Durante la manutenzione del
dispositivo, è necessario utilizzare apparecchiature e procedure appropriate nella gestione
dell'elettricità statica.
Non guardare all’interno del dispositivo.
Se si verifica una qualsiasi delle seguenti condizioni, scollegare il dispositivo dalla presa
elettrica e contattare il personale di servizio autorizzato.

Il cavo o l’adattatore di alimentazione è danneggiato.

Un oggetto è caduto all’interno del dispositivo.

Il dispositivo è stato esposto all’acqua.

Il dispositivo è caduto oppure è danneggiato.

Il dispositivo non funziona correttamente quando si seguono le istruzioni per il
funzionamento.
Uso previsto
Il dispositivo è un Sistema di radiografia computerizzata ed è progettato per essere utilizzato
nella produzione di immagini radiografiche digitali per scopi radiografici generici.
È costituito
da uno scanner, una cassetta con una piastra per l’imaging riutilizzabile e un software per
stazioni di lavoro.
Effettua la scansione di una piastra di immagini esposte ai raggi X e
produce immagini radiografiche in formato digitale.
L’immagine digitale viene quindi trasferita
alla stazione di lavoro per un’ulteriore elaborazione e lo smistamento.
Il presente dispositivo è
progettato per essere utilizzato in un ambiente radiologico da personale qualificato.
FireCR NON è approvato per l’acquisizione di dati di immagini Mammografiche.
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FireCR
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Sommario
Capitolo 1. Introduzione ................................................................... 9
Capitolo 2. Disimballaggio .............................................................. 11
2.1.
2.2.
2.3.
Controllo di eventuali danni .............................................................11
Disimballaggio del container di spedizione ......................................11
Identificazione dei componenti ....................................................... 13
Capitolo 3. Configurazione ............................................................ 16
3.1.
Montaggio da tavolo ....................................................................... 16
3.2.
Montaggio a parete (opzionale) ...................................................... 18
3.3.
Identificazione delle funzioni principali ............................................ 20
3.3.1. Collegamento dello scanner ..................................................... 20
3.3.2. LED di stato dello scanner ........................................................ 20
3.3.3. Pulsante di ripristino dello scanner ........................................... 21
3.4.
Requisiti del computer .................................................................... 22
3.4.1. Requisiti consigliati ................................................................... 22
3.4.2. Requisiti minimi ........................................................................ 22
3.5.
Installazione del software di acquisizione e diagnostica ................. 22
3.6.
Collegamento dei cavi e del cavo di alimentazione ........................ 23
3.6.1. Collegamento del cavo USB ..................................................... 23
3.6.2. Collegamento del cavo di alimentazione .................................. 24
3.6.3. Rapporto di installazione .......................................................... 25
Capitolo 4. Funzionamento ............................................................ 26
4.1.
4.2.
4.3.
Specifiche del sistema .................................................................... 26
Condizioni di funzionamento .......................................................... 27
Istruzioni per il funzionamento ........................................................ 28
4.3.1.
4.3.2.
4.3.3.
4.3.4.
4.3.5.
Accensione dello scanner ......................................................... 28
Accensione del computer ......................................................... 28
Inserimento ed espulsione delle cassette ................................. 28
Acquisizione di un’immagine scansionata ................................ 28
Funzioni circuitali ...................................................................... 29
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Capitolo 5. Simboli......................................................................... 30
5.1.
5.2.
5.3.
Dichiarazione del produttore – Emissione elettromagnetica ........... 31
Dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica ............. 31
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica 34
Capitolo 6. Garanzia e servizio di riparazione ................................ 35
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
Garanzia standard .......................................................................... 35
Servizio di riparazione .................................................................... 35
Servizio di riparazione fuori garanzia .............................................. 35
Spedizione ...................................................................................... 36
Capitolo 7. Assistenza tecnica ....................................................... 37
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Capitolo 1. Introduzione
Grazie per aver scelto uno scanner per radiografia computerizzata FireCR.
Il sistema FireCR è ideale per una vasta gamma di esami radiografici computerizzati in campi
specifici, quali chiropratica, podologia e ortopedia.
Il FireCR può essere configurato per quasi tutte le applicazioni cliniche ed è progettato per la
connettività DICOM totale; consente, inoltre, di configurare il sistema per l’acquisizione di
immagini radiografiche di alta qualità di qualsiasi parte del corpo con passaggi minimi, inclusi la
lettura, l’elaborazione, la visualizzazione e l’invio dell’immagine di alta qualità.
Tutti i parametri
di imaging sono ottimizzati e consentono di creare immagini digitali che possono essere
potenziate, ingrandite, duplicate e inviate a qualsiasi posizione, come un file DICOM 3.0, in
pochi secondi senza perdere la risoluzione.
Combinando il sistema con uno schermo ai fosfori riutilizzabile dotato di cassette FireCR e
apparecchiature a raggi X portatili, è possibile utilizzare il sistema per gli esami radiografici
ovunque sia necessario (ad esempio, case di cura, istituzioni forensi, screening di dipendenti e
così via).
Il sistema FireCR è ideale per esami radiografici computerizzati in cliniche attive e studi
specialistici.
Il sistema FireCR conveniente, robusto, compatto, leggero, veloce ed efficace
consente di eseguire tutte le funzioni di imaging con un software avanzato di gestione delle
immagini; una soluzione adattabile alla maggior parte delle applicazioni cliniche.
La soluzione per radiografie computerizzate FireCR, con il suo flusso di lavoro potenziato e una
produttività migliore, rappresenta una soluzione ottimale per le cliniche e le strutture sanitarie di
dimensioni medie.
Il sistema FireCR integra ambienti centralizzati CR e DR, quali cliniche e
reparti di ER (Pronto soccorso) e OR (Sala operatoria).
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Caratteristiche principali
Meccanismo di scansione d’avanguardia
FireCR adotta meccanismi di scansione d’avanguardia utilizzando un modulo ottico beamdelivery ad elevata efficienza per realizzare la propria struttura compatta e rigida.
Elevata produttività
Il suo meccanismo di scansione bidirezionale univoco e brevettato consente una produttività più
alta e un’efficienza migliore.
Risoluzione di scansione
Risoluzioni selezionabili da 100 m e 200 m consentono di effettuare una diagnosi per scopi
differenti.
Rilevatore
Il tubo fotomoltiplicatore altamente sensibile in dotazione con il sistema FireCR offre un elevato
guadagno, un’ampia gamma dinamica e risposte ad alta velocità per l’imaging radiografico.
Potente software di acquisizione e diagnostica
Il software di acquisizione e diagnostica progettato per il FireCR e la relativa elaborazione di
dati precisa e veloce rendono lo scanner più potente.
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FireCR
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Capitolo 2. Disimballaggio
2.1. Controllo di eventuali danni
Il FireCR viene spedito in un container appositamente progettato per proteggere lo scanner da
urti esterni.
danni.
Prima di disimballare lo scanner, controllare il container di spedizione per eventuali
Nel caso in cui il container risultasse danneggiato, notificarlo immediatamente alla
compagnia di spedizioni.
2.2. Disimballaggio del container di spedizione
Aprire il container di spedizione ruotando il blocco a forma di farfalla e rimuovere gli articoli dal
container.
Blocco a forma di farfalla
Figura 1. Container di spedizione
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Aprire il container di spedizione e rimuovere lo scanner e gli accessori come descritto di seguito.
Tasca per cassetta, manuale e CD software
Spazio per l’adattatore di alimentazione, il
cavo di alimentazione e il cavo USB
Cinghia per la rimozione dello scanner
Figura 2. Interno del container di spedizione
Tirare le due cinghie per rimuovere lo scanner.
Rimuovere la cassetta, i manuali e il CD del
software di acquisizione e diagnostica dalla tasca sul coperchio.
AVVERTENZA
Qualora fosse necessario restituire il sistema FireCR o a uno dei
relativi rappresentanti, rimpacchettare lo scanner nel container
originale con tutti gli accessori.
PERICOLO
Lo scanner pesa circa 30 kg e sono necessarie due persone per
sollevarlo.
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2.3. Identificazione dei componenti
Identificare ciascuno dei seguenti componenti.
N. parte
CR-FP-01-001
CR-FP-02-003
CR-FP-02-004
Articolo
Scanner CR FireCR
Cassetta universale 35,56 cm x 43,18 cm contenente IP di
dimensioni 35,56 cm x 43,18 cm
Cassetta universale 35,56 cm x 25,4 cm contenente IP di
dimensioni 25,4 cm x 30,48 cm
CR-FPA-01-001
Adattatore di alimentazione
CR-FPA-02-001
Cavo interfaccia USB 2.0
CR-FPA-03-00X
Cavo di alimentazione
CR-PKM-01-001
Flight case per il trasporto con rotelle
CR-FPM-01-001
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Scanner per radiografia computerizzata FireCR
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FireCR
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Cassetta da 25,4 cm x 30,48 cm
(inclusa piastra di imaging)
Cassetta da 35,56 cm x 43,18 cm
(inclusa piastra di imaging)
Cavo USB 2.0
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Cavo di alimentazione
Adattatore di alimentazione
Custodia per il trasporto
Figura 3. Componenti
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AVVERTENZA
Uso del cavo di alimentazione:
Tipo SJT o SVT, min. 18 AWG, a 3 conduttori, VW-1 125 V, min 10
A (o 250 V, 10 A). Lunghezza massima 3,0 m. Un’estremità di
tipo "grado ospedaliero", NEMA 5-15P per 125 V o NEMA 6-15P
per 250 V. L’altra estremità con accoppiatore di apparecchiature.
ATTENZIONE: L’affidabilità della messa a terra può essere
ottenuta solo quando l’apparecchiatura è collegata a una presa
elettrica per "uso esclusivamente ospedaliero" o di "grado
ospedaliero".
In caso di collegamento ad alimentazioni fuori dagli Stati Uniti,
verificare che il cavo di alimentazione sia del tipo richiesto
nell’area di appartenenza.
AVVERTENZA
Uno smaltimento non corretto del prodotto può causare
contaminazioni
ambientali.
Durante
lo
smaltimento
dell’apparecchiatura, consultare il rappresentante 3D Imaging &
Simulations Corp. di zona o il relativo ente governativo. Non
smaltire alcuna delle parti dell’apparecchiatura senza consultare
prima il rappresentante 3D Imaging & Simulations Corp. di
zona.
3D Imaging & Simulations Corp. non si assume alcuna
responsabilità
per
danni
dovuti
a
uno
smaltimento
dell’apparecchiatura senza previa consultazione con 3D imaging
& Simulations Corp.
NOTA
Adattatore c.a./c.c.
Produttore: Bridge Power corp.
Modello: JMW1150XX24XFX (Xs sono suffissi alfanumerici non
correlati alla sicurezza)
Questo adattatore è conforme alla normativa IEC60601-1.
AVVERTENZA
Utilizzare solo dispositivi conformi alla normativa IEC60950-1 o
IEC60601-1 per il prodotto collegato tramite porta USB.
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Capitolo 3. Configurazione
AVVERTENZA
Luoghi di installazione inadeguati
Luoghi con polvere o umidità eccessiva
Luoghi soggetti a temperature elevate
Luoghi soggetti a scosse o vibrazioni
Luoghi esposti a rumori elettrici o magnetici o altre forme di
energia elettromagnetica
Luoghi con scarsa radiazione termica
3.1. Montaggio da tavolo
Lo scanner deve essere posizionato su un tavolo o una scrivania livellata e rigida con almeno10
cm di spazio libero su entrambi i lati, 20 cm sul lato posteriore e 50 cm su quello anteriore per
l’inserimento delle cassette.
I relativi requisiti di spazio sono indicati di seguito.
Spazio libero di almeno 20 cm
sul lato posteriore per
garantire all’utente di
raggiungere con la mano
l’interruttore di alimentazione, il
cavo di alimentazione e il cavo
USB in qualsiasi momento.
Spazio libero di almeno 50 cm
sul lato anteriore per
l’inserimento e l’espulsione della
cassetta.
Lato anteriore
Lato posteriore
Figura 4. Requisiti di spazio per montaggio da tavolo (vista superiore)
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Nel caso in cui la scrivania o il tavolo non sia livellato, regolare i piedini sotto lo scanner per
livellarlo.
Lo scanner pesa circa 30 kg e sono necessarie due persone per sollevarlo.
Collocare con cautela lo scanner nella posizione finale.
Piedino regolabile
Figura 5. Livellamento dello scanner
PERICOLO
Non posizionare mai lo scanner sul pavimento.
Il trascinamento dello scanner può causare danni interni o un
allineamento errato delle ottiche.
Installare in un luogo livellato e stabile. L’installazione in un
luogo non idoneo può provocare incidenti o un deterioramento
della qualità delle immagini.
AVVERTENZA
Il trascinamento dello scanner può causare danni interni o un
allineamento errato delle ottiche.
Urti o vibrazioni esterne durante la scansione possono influenzare
la qualità delle immagini. Lo scanner deve essere posizionato su
una scrivania o un tavolo rigido, livellato e rinforzato.
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AVVERTENZA
Non posizionare oggetti sulla parte superiore dello scanner.
AVVERTENZA
Questa apparecchiatura può interferire con altre apparecchiature
elettromagnetiche o subire interferenze da parte di quest’ultime.
Assicurarsi che vi sia una distanza minima di 1,0 m rispetto ad
altre apparecchiature poste nelle vicinanze.
3.2. Montaggio a parete (opzionale)
Per guadagnare spazio, è possibile montare lo scanner FireCR a parete.
Quando si acquista il
kit per il montaggio a parete, viene fornita una guida all’installazione e tutte le parti necessarie
per l’assemblaggio.
PERICOLO
Il montaggio a parete deve essere eseguito solo da personale
autorizzato o esperto.
NOTA
Fare riferimento alla Guida all’installazione del montaggio a parete
in dotazione con il kit di installazione per il montaggio a parete.
PERICOLO
Effettuare il montaggio a parete su una parete solida
perpendicolare al pavimento. In caso di collegamento ad altri
materiali di costruzione, contattare il rivenditore di zona. Se
installato su una parete inclinata, potrebbe cadere e provocare
danni gravi.
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FireCR
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PERICOLO
3D Imaging & Simulations Corp. non è responsabile per danni al
prodotto o lesioni personali in caso di mancato rispetto delle
istruzioni per l’installazione del prodotto da parte dell’utente.
AVVERTENZA
Se si tira, si spinge o si solleva il sistema, si rischia di
danneggiarlo.
Spazio libero di almeno 50 cm sul lato superiore per l’inserimento e
l’espulsione della cassetta.
Lato anteriore
Spazio libero di
almeno 10 cm su
entrambi i lati.
Lato posteriore
Spazio libero di almeno 20 cm sul lato posteriore per garantire
all’utente di raggiungere con la mano l’interruttore di alimentazione, il
cavo di alimentazione e il cavo USB in qualsiasi momento.
Figura 6. Requisiti di spazio per montaggio a parete (vista frontale)
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Manuale per l’utente
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3.3. Identificazione delle funzioni principali
Osservare lo scanner e le funzioni illustrate nella presente sezione.
L’utente deve essere a
conoscenza di dove si trovano tali funzioni nel momento in cui utilizza lo scanner nei capitoli
successivi.
3.3.1.
Collegamento dello scanner
Porta USB 2.0
Interruttore di alimentazione
Presa di alimentazione
Figura 7. Funzioni principali dello scanner
3.3.2.
LED di stato dello scanner
L’indicatore LED mostra lo stato dello scanner, come descritto di seguito.
LED
Verde
Stato
Blu
Acceso
Acceso
Lampeggiante
Lampeggiante
Lampeggiante
Lampeggiante
Sistema acceso
Pronto
alla
scansione
Scansione in corso
Annullamento
in
corso
Errore
20
Commento
La cassetta è nella posizione
iniziale e pronta alla scansione.
Manuale per l’utente
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LED di stato
Figura 8. LED di stato dello scanner
3.3.3.
Pulsante di ripristino dello scanner
Nel caso in cui lo scanner si blocchi durante la scansione, premere il pulsante di ripristino dello
scanner con una graffetta raddrizzata per ripristinarlo.
Pulsante di ripristino dello scanner
Figura 9. Pulsante di ripristino dello scanner
21
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AVVERTENZA
Non premere il pulsante di ripristino dello scanner durante la
scansione.
3.4. Requisiti del computer
3.4.1.
Requisiti consigliati
Sistema operativo
CPU
Memoria
Microsoft Windows XP o 7
Processore Core Duo/Core2
RAM da 4 GB o superiore
Disco rigido
300 GB di spazio libero su disco rigido
Rete
Video
Risoluzione video
Ethernet da 1 Gbps
Display a colori a 32 bit
1280 x 1024
3.4.2.
Requisiti minimi
Sistema operativo
CPU
Memoria
Microsoft Windows XP o 7
Processore Core Duo/Core2
RAM da 2 GB o superiore
Disco rigido
80 GB di spazio libero su disco rigido
Rete
Video
Risoluzione video
Ethernet da 1 Gbps
Display a colori a 32 bit
1280 x 1024
3.5. Installazione del software di acquisizione e diagnostica
Fare riferimento al manuale del software di acquisizione e diagnostica.
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3.6. Collegamento dei cavi e del cavo di alimentazione
3.6.1.
Collegamento del cavo USB
Lo scanner si interfaccia con il computer tramite un cavo USB 2.0.
1. Utilizzare il cavo USB fornito nel container di spedizione.
2. Collegare il cavo alla porta USB 2.0 dello scanner, situata sul retro dello scanner.
3. Collegare l’altra estremità del cavo alla porta USB 2.0 del computer.
Figura 10. Connessione USB
PERICOLO
Questa apparecchiatura è solo per uso interno e tutti i cablaggi
per le comunicazioni sono limitati all’interno dell’edificio.
AVVERTENZA
Non estrarre il cavo USB durante la scansione.
23
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3.6.2.
TM-701-IT
Collegamento del cavo di alimentazione
1. Collegare il cavo di alimentazione allo scanner sul lato posteriore.
2. Collegare l’altra estremità del cavo di alimentazione a una presa con messa a terra.
Figura 11. Collegamento alimentazione
PERICOLO
Questa apparecchiatura deve essere collegata solo ad
alimentatori con messa a terra. Utilizzare solo un cavo tripolare
con messa a terra. Si tratta di una funzione di sicurezza. Se
non si è in grado di infilare la spina nella presa, contattare
l’elettricista per sostituire la vecchia presa.
Evitare di invalidare
gli scopi di sicurezza della presa con messa a terra.
PERICOLO
Non utilizzare alimentazioni elettriche non corrispondenti ai valori
visualizzati sull’adattatore di alimentazione.
L’utilizzo di un
adattatore di alimentazione differente potrebbe causare incendi o
elettroesecuzioni.
PERICOLO
Non utilizzare adattatori di alimentazione o cavi di alimentazione
differenti da quelli forniti in dotazione con il sistema. In caso
contrario, potrebbero verificarsi incendi, scosse elettriche o
elettroesecuzioni.
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Manuale per l’utente
FireCR
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AVVERTENZA
La presa elettrica deve essere installata vicino al dispositivo e
facilmente accessibile.
Non posizionare il dispositivo in luoghi in cui è difficile accedere
alla presa elettrica dell’apparecchio.
Non scollegare il cavo di alimentazione o disattivare l’interruttore
di alimentazione durante la scansione.
3.6.3.
Rapporto di installazione
Una volta installato lo scanner, compilare il modulo Rapporto di installazione (Appendice I) e
inviarlo al reparto di assistenza di 3D Imaging & Simulations Corp. tramite fax o e-mail.


Fax: +82-42-931-2299
E-mail: [email protected]
25
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Capitolo 4. Funzionamento
4.1. Specifiche del sistema
Pixel pitch di campionamento
Standard
200 m
Alto
100 m
Matrice di pixel
(IP 35 cm x 43 cm)
Standard
1.750 x 2.150
Alto
3.500 x 4.300
Matrice di pixel
(IP 25 cm x 30 cm)
Standard
Alto
1.250 x 1.500
2.500 x 3.000
Dimensioni cassetta accettate
35 cm x 43 cm, 35 cm x 25 cm
Risoluzione scala di grigi
Eraser
16 bit
Incorporato
Interfaccia computer
USB 2.0
Dimensioni
117 (A) x 464 (L) x 703 (P) mm
Peso
30 kg
Requisiti di alimentazione
100 ~ 240 V/50 ~ 60 Hz
Configurazione sistema
Montaggio da tavolo o a parete
Formato file di immagini
DICOM 3.0
* Specifiche soggette a modifiche senza preavviso.
** Determinati risultati possono variare a causa del mutamento delle condizioni di
funzionamento.
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Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
4.2. Condizioni di funzionamento
Solo uso interno
Temperatura d’esercizio
Gradiente temperatura
Umidità relativa
Temperatura di stoccaggio
Umidità di stoccaggio
Pressione atmosferica di stoccaggio
Temperatura di trasporto
Umidità di trasporto
Pressione atmosferica di trasporto
Categoria di installazione
Grado di contaminazione
Immersione di liquidi
Altezza
Classe di protezione
Manutenzione apparecchiatura
Pulizia
15C ~ 30C
0,5C/Min
15% ~ 95% (senza formazione di condensa)
-10C ~ 50C
15% ~ 95% (senza formazione di condensa)
500 ~ 1,060 hPa
-10C ~ 50C
15% ~ 95% (senza formazione di condensa)
500 ~ 1,060 hPa
II
2
IPX0
Fino a 2.000 m
Classe 1
Non è richiesta alcuna manutenzione e non è
consentito alcun intervento da parte dell’utente.
Contattare l’assistenza tecnica in caso di
problemi.
Non tentare di pulire l’interno dello scanner.
Rimuovere la polvere sulla parte esterna dello
scanner con un panno asciutto e morbido.
PERICOLO
Il presente scanner non contiene parti che possono essere
sottoposte a manutenzione da parte dell’utente. Lo scanner
deve essere aperto e riparato solo da un tecnico della
manutenzione qualificato.
Il mancato rispetto di questa
avvertenza può causare lesioni al personale di servizio o danni
all’apparecchiatura e invalidare una o tutte le garanzie. Se si
verifica un problema di manutenzione, contattare 3D Imaging &
Simulations Corp. o il proprio rivenditore autorizzato.
27
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
4.3. Istruzioni per il funzionamento
4.3.1.
Accensione dello scanner
Accendere lo scanner.
L’interruttore di alimentazione si trova sul lato posteriore dello scanner.
PERICOLO
Questo dispositivo fa uso di laser.
dello scanner.
4.3.2.
Evitare di guardare all’interno
Accensione del computer
Accendere il computer.
Prima di mettere in funzione lo scanner, è necessario installare il
software di acquisizione e diagnostica.
4.3.3.
Inserimento ed espulsione delle cassette
Inserire la cassetta nel vano cassette dello scanner e premere delicatamente fino a che non
raggiunge la parete protettiva all’interno dello scanner.
cassetta è inserita correttamente.
Il LED verde si accende quando la
La cassetta deve essere inserita parallelamente allo scanner.
È possibile espellere la cassetta una volta completata la scansione o l’annullamento.
Estrarre
delicatamente la cassetta. La cassetta deve essere estratta parallelamente allo scanner.
AVVERTENZA
Non inserire la cassetta nella direzione errata o con il lato
superiore rivolto verso il basso. Il verso di inserimento della
cassetta è contrassegnato sulla cassetta stessa.
4.3.4.
Acquisizione di un’immagine scansionata
Per acquisire un’immagine scansionata, fare riferimento al manuale del software di acquisizione
e diagnostica.
28
Manuale per l’utente
FireCR
4.3.5.
TM-701-IT
Funzioni circuitali
Figura 11. Diagramma circuitale

Scheda base:
La scheda base controlla le unità periferiche su un comando dal core board.

Unità periferiche:
Si tratta di unità periferiche per l’acquisizione di immagini. Sono costituite da un
“Eraser” che cancella le immagini residue dalla piastra di imaging, un motore passopasso e foto-interruttori” che consentono lo spostamento dei vari passi, “laser, specchio
e motori c.c.” necessari per puntare il laser all’interno della piastra di imaging, un “edge
switch e motore c.c.” che garantisce il corretto inserimento della cassetta e un
“indicatore” che visualizza lo stato del sistema.

Unità di controllo dati di immagini scheda base (Core board):
Controlla le unità periferiche per l’acquisizione delle immagini e invia un segnale
digitalizzato amplificato al PC tramite il cavo USB.

Sensore di immagini (PMT):
Il Tubo fotomoltiplicatore riceve il segnale tramite la scansione della piastra di imaging
e invia il segnale a un circuito di lettura analogico.

Adattatore di alimentazione:
Fornisce alimentazione a tutti i moduli del sistema necessari per il funzionamento.
29
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
Capitolo 5. Simboli
Simbolo
Descrizione
Avvertenza:
dotazione
consultare
la
documentazione
in
Produttore
ON
Apparecchiatura accesa
OFF
Apparecchiatura spenta
Data di produzione
FCC ID:
X68CRSCANNER
Marchio FCC
Apparecchiatura medicale
CON RISPETTO A SCOSSE ELETTRICHE
INCENDI E RISCHI MECCANICI CONFORME
SOLO ALLA NORMATIVA UL60601-1 / CAN / CSA CSS.2 N. 601.1
3SE3
Marchio CE
30
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
5.1. Dichiarazione del produttore – Emissione elettromagnetica
Il sistema FireCR è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di
seguito. Il cliente o l’utente del sistema FireCR deve verificare che non venga utilizzato in
ambienti non consentiti.
Test di emissione
Conforme
Ambiente elettromagnetico - Guida
Il sistema FireCR utilizza solo energia RF per le
Emissioni RF
Gruppo 1
CISPR 11
proprie funzioni interne. Pertanto, le emissioni
RF sono molto basse e non rischiano di causare
interferenze con apparecchiature elettroniche
poste nelle vicinanze.
Emissioni RF
Classe B
Il modello FireCR è adatto per essere utilizzato in
CISPR 11
tutti gli stabilimenti, inclusi gli stabilimenti
domestici e quelli direttamente collegati alla rete
di alimentazione a bassa tensione pubblica che
fornisce edifici utilizzati per scopi domestici.
Emissioni armoniche
A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione
Conforme
IEC 61000-3-3
5.2. Dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il sistema FireCR è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di
seguito. Il cliente o l’utente del sistema FireCR deve verificare che non venga utilizzato in
ambienti non consentiti.
Test di
immunità
IEC 60601
Livello test
Livello di conformità
Scarica
elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Contatto da 6 kV
Aria 8 kV
Contatto da 6 kV
Aria 8 kV
Burst/transitori
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
2 kV per le linee di
2 kV per le linee di
alimentazione, 1 kV per le alimentazione
linee di ingresso/uscita
1 kV per le linee di
ingresso/uscita
Ambiente
elettromagnetico - Guida
I pavimenti devono essere in
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico,
l’umidità relativa deve essere
pari almeno al 30%.
La qualità dell’alimentazione di
rete deve essere quella di un
ambiente ospedaliero o
commerciale tipico.
Modalità differenziale 1 kV Modalità differenziale 1 kV La qualità dell’alimentazione di
Modalità comune 2 kV
Modalità comune 2 kV
rete deve essere quella di un
ambiente ospedaliero o
commerciale tipico.
Frequenza
di 3,0 A/m
3,0 A/m
I campi magnetici relativi alla
alimentazione
frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)
devono essere ai livelli
Campo magnetico
caratteristici di un luogo tipico
IEC 61000-4-8
in un ambiente ospedaliero o
commerciale tipico.
Sovratensione
IEC 61000-4-5
31
Manuale per l’utente
FireCR
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni
di
tensione
sulle
linee di ingresso
dell’alimentazione
IEC 61000-4-11
RF condotta
IEC 61000-4-6
TM-701-IT
<5% Uт (>95% di vuoto in <5% Uт (>95% di vuoto in La qualità dell’alimentazione di
Uт)
Uт)
rete deve essere quella di un
per 0,5 cicli
per 0,5 cicli
ambiente ospedaliero o
commerciale tipico. Se l’utente
40% Uт (60% di vuoto in
40% Uт (60% di vuoto in
che utilizza il sistema FireCR
Uт)
Uт)
necessita di un funzionamento
per 5 cicli
per 5 cicli
continuo durante le interruzioni
di rete dell’alimentazione, si
70% Uт (30% di vuoto in
70% Uт (30% di vuoto in
consiglia di alimentare il
Uт)
Uт)
sistema FireCR con una
per 25 cicli
per 25 cicli
batteria o un gruppo di
continuità (UPS).
<5% Uт (<95% di vuoto in <5% Uт (<95% di vuoto in
Uт)
Uт)
per 5 secondi
per 5 secondi
3 Vrms
3 Vrms
Quando
si
utilizzano
le
150 kHz … 80 MHz
150 kHz … 80 MHz
apparecchiature
per
le
comunicazioni RF portatili e
mobili vicino a un componente
qualsiasi del sistema FireCR,
inclusi cavi, rispettare la
distanza
di
separazione
minima consigliata, calcolata
tramite l’equazione applicabile
alla
frequenza
del
trasmettitore.
Distanza di separazione
consigliata
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
80,0 MHz … 2,5 GHz
3 V/m
80,0 MHz … 2,5 GHz
Distanza di separazione
consigliata
Dove P indica la potenza
nominale di uscita massima del
trasmettitore in watt (W) in
base
al
produttore
del
trasmettitore e d indica la
distanza di separazione in
metri (m).
Le intensità di campo derivanti
dai trasmettitori RF, come
stabilito da un rilevamento
elettromagnetico del luogo, (a)
devono essere inferiori al
livello di conformità in ciascun
intervallo di frequenza e (b)
l’interferenza può verificarsi in
prossimità dell’apparecchiatura
contrassegnata con il seguente
simbolo:
32
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
Nota 1) Uт indica la tensione di rete c.a. precedente all’applicazione del livello di test.
Nota 2) A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l’intervallo di frequenza maggiore.
Nota 3) Le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e la riflessione derivanti da strutture, oggetti e persone.
a) Le intensità di campo derivanti dai trasmettitori, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulare/cordless) e
radiomobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere
previste con precisione a livello teorico. Per valutare l’ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori
RF fissi, è necessario prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico del luogo. Se l’intensità
di campo calcolata nel luogo in cui si utilizza l’EUT supera il livello di conformità RF applicabile descritto in
precedenza, è necessario controllare l’EUT per verificarne il normale funzionamento. Se si riscontrano
prestazioni irregolari, è necessario adottare ulteriori contromisure, quali il riorientamento o riposizionamento
dell’EUT.
b) Nel caso di un intervallo di frequenza compreso tra i 150 kHz e gli 80 MHz, le intensità di campo devono
essere inferiori a [V1] V / m.
Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature per le comunicazioni RF portatili e mobili
e il sistema FireCR.
Il sistema FireCR è progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i
disturbi RF irradiati sono controllati. L’utente che utilizza il sistema FireCR può facilitare la
prevenzione di interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra
l’apparecchiatura per le comunicazioni RF portatili e mobili (trasmettitori) e il sistema FireCR,
come consigliato in precedenza, in base alla potenza di uscita massima dell’apparecchiatura per
le comunicazioni.
Potenza nominale di
uscita
Distanza di separazione (m) in base alla frequenza del trasmettitore
massima
(W)
del
trasmettitore
80,0 MHz … 2,5
150 kHz … 80 MHz
80 MHz … 800 MHz
GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.37
100
11.70
11.70
23.30
Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima diversa da quelle elencate sopra, la
distanza di separazione consigliata (d) in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P indica la potenza nominale di uscita massima
del trasmettitore in watt (W) in base al produttore del trasmettitore.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l’intervallo di
frequenza maggiore.
Nota 2: le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e la riflessione derivanti da
strutture, oggetti e persone.
Livello di conformità e immunità
Test
di
immunità
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
Livello test IEC 60601
3 Vrms, 150 kHz … 80
MHz
3 V/m, 80 MHz … 2,5
GHz
Livello
di
immunità
effettivo
3 Vrms, 150 kHz … 80
MHz
3 V/m, 80 MHz … 2,5
GHz
33
Livello di conformità
3 Vrms, 150 kHz … 80
MHz
3 V/m, 80 MHz … 2,5
GHz
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
5.3. Guida
e dichiarazione
elettromagnetica
del
produttore
–
Immunità
Il sistema FireCR è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di
seguito. Il cliente o l’utente del sistema FireCR deve verificare che non venga utilizzato in
ambienti non consentiti.
Test di
immunità
IEC 60601
Livello test
Livello di
conformità
3 Vrms
150 kHz … 80 MHz
Ambiente elettromagnetico - Guida
RF condotta
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz … 80 MHz
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
3 V/m
Le intensità di campo all’esterno del
80,0 MHz … 2,5 GHz 80,0 MHz … 2,5 GHz luogo schermato derivanti dai
Il sistema FireCR deve essere utilizzato
solo in un luogo schermato con
un’efficacia di schermatura RF minima e
per tutti i cavi utilizzati nel luogo
schermato.
trasmettitori RF fissi, sulla base di
quanto determinato da un rilevamento
elettromagnetico del luogo, devono
essere inferiori a 3 V/m.
Potrebbero verificarsi interferenze in
prossimità di apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
Nota 1) Le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e la riflessione derivanti da
strutture, oggetti e persone.
Nota 2) È essenziale che l’efficacia di schermatura effettiva e l’attenuazione del filtraggio del luogo
schermato vengano verificate per accertarsi che soddisfino le specifiche minime.
a) Le intensità di campo derivanti dai trasmettitori, quali stazioni base per radiotelefoni
(cellulare/cordless) e radiomobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni
TV non possono essere previste con precisione a livello teorico. Per valutare l’ambiente
elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un
rilevamento elettromagnetico del luogo. Se l’intensità di campo calcolata all’esterno del luogo
schermato in cui si utilizza l’EUT supera i 3 V/m, è necessario controllare l’EUT per verificarne il
normale funzionamento.
Se si riscontrano prestazioni irregolari, è necessario adottare ulteriori contromisure, quali il
riposizionamento dell'EUT o l’utilizzo di un luogo schermato con un’efficacia di schermatura RF
maggiore e l’attenuazione del filtraggio.
34
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
Capitolo 6. Garanzia e servizio di riparazione
6.1. Garanzia standard
3D Imaging & Simulations Corp. garantisce che i propri prodotti hardware non consumabili
sono esenti da difetti relativamente a materiali e lavorazione.
parti e della manodopera utilizzate per riparare il prodotto.
spedizione per un utilizzo futuro.
La garanzia copre il costo delle
Conservare il container di
I prodotti restituiti alla fabbrica per la riparazione devono
essere imballati in modo appropriato.
Per ottenere il servizio di garanzia, seguire la procedura
descritta nella sezione Servizio di riparazione.
Una mancata osservanza della procedura, può
comportare ritardi notevoli e spese aggiuntive per il cliente.
La garanzia è valida se il prodotto viene utilizzato per gli scopi per cui è stato progettato e non
copre i prodotti che sono stati modificati senza autorizzazione scritta da parte di 3D Imaging &
Simulations Corp. o che sono stati danneggiati a causa di uso illecito, incidenti o collegamento
ad apparecchiature non compatibili.
La presente garanzia sostituisce tutte le altre garanzie, espresse o implicite.
6.2. Servizio di riparazione
La società si riserva il diritto di interrompere la fornitura di manutenzione, componenti e
assistenza tecnica per la riparazione dei propri prodotti hardware non consumabili dopo cinque
anni dalla messa fuori produzione del prodotto.
L’assistenza tecnica per versioni precedenti di
prodotti software cesserà 12 mesi dopo che il prodotto è stato aggiornato o messo fuori
produzione.
6.3. Servizio di riparazione fuori garanzia
Il servizio di riparazione fuori garanzia è disponibile in determinati luoghi geografici.
il fornitore per i termini e i prezzi correnti.
35
Contattare
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
6.4. Spedizione
FireCR è un sistema solidamente costruito progettato per resistere a spedizioni in tutto il mondo.
Tuttavia, al fine di evitare danni durante la spedizione, è necessario imballare il sistema FireCR
in modo appropriato.
In generale, il metodo migliore per imballare il sistema FireCR è di utilizzare il container di
fabbrica originale.
Nel caso in cui quest’ultimo non fosse più disponibile, si consiglia all’utente
di avvolgere accuratamente il FireCR in almeno 75 mm di pluriball o schiuma modellabile.
Una volta avvolto, il dispositivo deve essere posizionato in una scatola di cartone robusta.
Contrassegnare l’esterno della scatola con la parola FRAGILE e una freccia indicante il lato
superiore della scatola.
Si sconsiglia di utilizzare pellet di schiuma allentati per proteggere il sistema FireCR.
Se la
società di spedizioni fa cadere il cartone, ci sono buone possibilità che il dispositivo si sposti
all’interno dell’imballaggio di pellet allentato riportando dei danni.
Qualora fosse necessario spedire il sistema FireCR in un altro luogo o rispedirlo in fabbrica e
non si dispone di mezzi adeguati per l’imballaggio, è possibile ordinare un container di
spedizione aggiuntivo.
Questa potrebbe sembrare una spesa evitabile, ma risulta
un’operazione economica rispetto al costo che si dovrebbe affrontare per la riparazione di uno
strumento danneggiato durante la spedizione.
È responsabilità dell’utente imballare il sistema in modo appropriato prima della spedizione.
Se l’imballaggio è inadeguato e il sistema subisce danni durante la spedizione, la società di
spedizioni non accoglierà la richiesta di risarcimento.
36
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
Capitolo 7. Assistenza tecnica
In caso di domande sull’installazione e l’uso del dispositivo, contattare il proprio rappresentante
3D Imaging & Simulations Corp. o il rivenditore di zona.
3D Imaging & Simulations Corp.
815, Tamnip-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Corea
Tel: 82-42-931-2100
Fax: 82-42-931-2299
www.3DISCimaging.com
37
Manuale per l’utente
FireCR
TM-701-IT
Appendice I
Rapporto di installazione
Completare il presente rapporto al momento dell’installazione e inoltrare il
modulo completato e firmato a:
 Fax: +82-42-931-2299
 E-mail: [email protected]
Data di installazione:
Informazioni cliente
Ospedale/Istituto
Nome
Indirizzo
Tel
Fax
E-mail
Informazioni società di installazione
Società
Nome
Indirizzo
Tel
Fax
E-mail
Informazioni sistema
Modello
Sistema S/N
Scanner CR FireCR
Firma società di installazione:
Data:
Firma cliente:
Data:
38