Il programma sperimentale di screening Proteus
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La concentrazione delle immagini nella diagnostica radiologica: opportunità per lo screening oncologico Daniele Regge Fondazione del Piemonte per l’Oncologia IRCCS Candiolo-Torino Agenda Il programma Proteus Innovazioni Stato del programma Benefici del modello Proteus Il programma Proteus Innovazioni Stato del programma Benefici del modello Proteus Il programma proteus Proteus è il primo programma di screening al mondo che utilizza tecniche di imaging avanzate per la diagnosi dei tumori (mammella e colon) Il programma proteus Una collaborazione unica ● Collaborazione tra Regione Piemonte, Università di Torino, Fondazione Edo Tempia e im3D ● Possibile grazie o all’adozione di reti ad alta velocità sul territorio (WiPie) o alla presenza di centri d’eccellenza per le metodiche radiologiche o alla collaborazione con il Centro di Prevenzione Oncologica (coordinatore dell’attività di prevenzione sul territorio regionale) Il programma proteus Obiettivi ● Implementare un modello di teleradiologia ● Sfruttare le potenzialità dell’automazione dei flussi di lavoro e del monitoraggio in tempo reale ● Accelerare l’adozione di nuove tecniche diagnostiche per la prevenzione oncologica Il programma Proteus Innovazioni Stato del programma Benefici del modello Proteus Innovazioni Colonscopia virtuale CAD ● Una workstation crea una ricostruzione 3D del colon da immagini radiologiche, con una vista simile a quella dell’endoscopia tradizionale ● Meno invasiva per il paziente: è eseguita con una TAC dopo una preparazione leggera usando un gas per distendere il colon ● Il sistema CAD (Computer Aided Detection) sulla workstation assiste il radiologo marcando la posizione di possibili lesioni Innovazioni Workstation CAD COLON Innovazioni CAD COLON: cronologia Validazione precoce: Verso lo screening: Prestazioni Stand-Alone (700+ Colonscopie Virtuali) Preparazioni leggere, Colonscopia virtuale a basso dosaggio IMPACT studio multicentrico CAD come secondo e primo lettore! 2004 Prototipo CAD COLON 2008 2009 La pratica Clinica: Studio CAD IMPACT 600+ Colonscopie Virtuali w. CAD come secondo lettore 2010 Screening utilizzando la Colonscopia Virtuale CAD-Assistita: 2 grandi studi prospettici multicentrici di screening randomizzati utilizzando il CAD come 1° lettore 2014 Innovazioni Tomosintesi ● Immagine volumetrica del seno ricostruita da un piccolo set di proiezioni a bassissima dose - la dose totale per un’immagine 3D corrisponde circa ad una singola proiezione mammografica 2D Innovazioni CAD BREAST DTS Primo sistema CAD con: ● Identificazione delle microcalcificazioni e delle masse ● Supporto per vendor multipli ● Validazione standalone multi-sito (100+ tumori) Innovazioni La piattaforma di screening La piattaforma di screening segue il flusso del paziente con componenti dedicati Applicazione web di Workflow Workstation di lettura Agenti distribuiti Strati di integrazione Unità ausiliarie Un unico sistema abilita un processo di screening digitale completamente integrato Il programma Proteus Innovazioni Stato del programma Benefici del modello Proteus Stato del programma Progetti 8 siti (Piemonte, Veneto) 2009 - 2013 40k inviti 3k Colonscopie Virtuali 8 + 4 siti (Piemonte) 2012 - ad oggi 500k+ inviti 300k Mammografie 2D / 3D Stato del programma Proteus Colon Sponsorizzato da im3D e Regione Piemonte: primo trial clinico a comparare la Colonscopia Virtuale (CAD come 1° lettore) e Sigmoidoscopia Flessibile in screening Stessa popolazione del programma pubblico organizzato - media di 40,000 soggetti invitati (bracci CV e Sigmoidoscopia Flessibile); 11 ospedali coinvolti ● Obiettivi principali: tasso di rilevazione, partecipazione, costo-efficacia ● Studi preliminari: confronto di paradigmi di lettura CAD (1° lettore vs. 2° lettore) Stato del programma Proteus Colon ● Studio adesione Studio detection Obiettivo arruolamento Arruolato più del 100% dei pazienti previsti. Regge D, et al. Population screening for colorectal cancer by flexible sigmoidoscopy or CT colonography: study protocol for a multicenter randomized trial. Trials. 2014 ● Iussich G. et al. Computer-aided detection for com1puted tomographic colonography screening: a prospective comparison of a double-reading paradigm with first-reader computer-aided detection against second-reader computer-aided detection. Invest Radiol. 2014 Mar;49(3):173-82. ● Iussich G et al. CT colonography: preliminary assessment of a double-read paradigm that uses computer-aided detection as the first reader. Radiology. 2013 ● Senore C. et al. Cost-effectiveness of Organized Programs for Colorectal Cancer Screening: Sigmoidoscopy and Immunochemical Faecal Occult Blood test. currently submitted for consideration GUT. In preparazione: ● Regge D et al. Detection for advanced neoplasia of flexible sigmoidoscopy versus CT Colonography: a multicenter randomized screening trial. ● Senore C et al. Adherence to and predictors of participation in CRC screening with CT Colonography vs. Flexible Sigmoidoscopy. in preparation. Stato del programma Proteus Donna Espandere l’uso della tecnologia digitale in screening (mammografia e workflow paperless) Valutare le opportunità della Tomosintesi Digitale nello screening Stessa popolazione del programma pubblico organizzato - una media di 300K donne di età compresa tra 45-68 già sottoposte a screening, attese 25k acquisizioni di tomosintesi ● Obiettivi principali: cancri intervallo, tasso di detection, caratteristiche dei tumori rilevati, recall-rate, e costi ● Studi accessori: DBT, 2D sintetica, 3D CAD, densità del seno automatica Stato del programma Proteus Donna Eseguite quasi 50.000 mammografie di screening nel corso del 2014 Stato del programma Sinergie con altri programmi 2 siti (Toscana) 2011-2014 20k inviti 2k colonscopie Virtuali Il programma Proteus Innovazioni Stato del programma Benefici del modello Proteus Il programma proteus Uno screening differente Screening tradizionale Anamnesi e refertazione su carta Anamnesi e refertazione paperless Metodiche in parte analogiche Solo imaging digitale diretto Metodiche tradizionali Metodiche di ultima generazione (imaging 3D) Lettura effettuata nel centro di acquisizione Lettura distribuita sul terrritorio Lettura effettuata solo da radiologi Sperimentazione nell’uso della Diagnosi assistitia CAD Tempi lunghi per i report sui parametri di qualità Monitoraggio dei parametri di qualità in tempo reale Benefici del modello Proteus Ottimizza le risorse della sanità Centro di acquisizione Centro di lettura Centro di acquisizione Centro di lettura Benefici del modello Proteus Un circolo virtuoso per il CAD Apprendimento continuo degli algoritmi Migliore comprensione dell’interazione CADuomo Miglioramenti continui degli strumenti CAD Flusso di dati standardizzati e verificati Gestione Screening di massa Lo screening è un’opportunità incredibile per la ricerca e lo sviluppo del CAD Benefici del modello Proteus Banca dati centrale Valutazione Densità Follow-up Risultato I livello Sistemi esterni (Lab, DNA...) Condivisione Analisi Semplifica la condivisione dei dati (inclusi dati dai sistemi esterni) Benefici del modello Proteus Banca dati centrale Valutazione Densità Follow-up Risultato I livello Sistemi esterni (Lab, DNA...) Condivisione Analisi Sviluppo di strumenti di analisi dedicati al monitoraggio della qualità dello screening Benefici del modello Proteus Banca dati centrale Benefici del modello Proteus Modifiche rapide alle politiche Quant. data Nuove scoperte Rollout Cambiamen ti politici Le politiche di screening sono definite nella piattaforma come un workflow standard ed editabile usato da tutti i siti di un programma
