Il programma sperimentale di screening Proteus

La concentrazione delle
immagini nella diagnostica
radiologica:
opportunità per lo screening
oncologico
Daniele Regge
Fondazione del Piemonte per l’Oncologia
IRCCS Candiolo-Torino
Agenda
Il programma Proteus
Innovazioni
Stato del programma
Benefici del modello Proteus
Il programma Proteus
Innovazioni
Stato del programma
Benefici del modello Proteus
Il programma proteus
Proteus è il primo programma di
screening al mondo che utilizza
tecniche di imaging avanzate per la
diagnosi dei tumori (mammella e
colon)
Il programma proteus
Una collaborazione unica
● Collaborazione tra Regione Piemonte,
Università di Torino, Fondazione Edo
Tempia e im3D
● Possibile grazie
o all’adozione di reti ad alta velocità
sul territorio (WiPie)
o alla presenza di centri d’eccellenza
per le metodiche radiologiche
o alla collaborazione con il Centro di
Prevenzione Oncologica
(coordinatore dell’attività di
prevenzione sul territorio regionale)
Il programma proteus
Obiettivi
● Implementare un modello
di teleradiologia
● Sfruttare le potenzialità
dell’automazione dei
flussi di lavoro e del
monitoraggio in tempo
reale
● Accelerare l’adozione di
nuove tecniche
diagnostiche per la
prevenzione oncologica
Il programma Proteus
Innovazioni
Stato del programma
Benefici del modello Proteus
Innovazioni
Colonscopia virtuale CAD
● Una workstation crea una ricostruzione
3D del colon da immagini radiologiche,
con una vista simile a quella
dell’endoscopia tradizionale
● Meno invasiva per il paziente: è
eseguita con una TAC dopo una
preparazione leggera usando un gas
per distendere il colon
● Il sistema CAD (Computer Aided
Detection) sulla workstation assiste il
radiologo marcando la posizione di
possibili lesioni
Innovazioni
Workstation CAD COLON
Innovazioni
CAD COLON: cronologia
Validazione precoce:
Verso lo screening:
Prestazioni Stand-Alone (700+
Colonscopie Virtuali)
Preparazioni leggere, Colonscopia
virtuale a basso dosaggio
IMPACT studio multicentrico
CAD come secondo e primo
lettore!
2004
Prototipo
CAD
COLON
2008
2009
La pratica Clinica:
Studio CAD IMPACT
600+ Colonscopie
Virtuali w. CAD come
secondo lettore
2010
Screening utilizzando la
Colonscopia Virtuale
CAD-Assistita: 2 grandi
studi prospettici
multicentrici di screening
randomizzati utilizzando il
CAD come 1° lettore
2014
Innovazioni
Tomosintesi
● Immagine volumetrica del seno ricostruita da un piccolo
set di proiezioni a bassissima dose - la dose totale per
un’immagine 3D corrisponde circa ad una singola
proiezione mammografica 2D
Innovazioni
CAD BREAST DTS
Primo sistema
CAD con:
● Identificazione delle
microcalcificazioni e
delle masse
● Supporto per vendor
multipli
● Validazione
standalone multi-sito
(100+ tumori)
Innovazioni
La piattaforma di screening
La piattaforma di screening segue il flusso del
paziente con componenti dedicati
Applicazione web di Workflow
Workstation di lettura
Agenti distribuiti
Strati di integrazione
Unità ausiliarie
Un unico sistema abilita un
processo di screening digitale
completamente integrato
Il programma Proteus
Innovazioni
Stato del programma
Benefici del modello Proteus
Stato del programma
Progetti
8 siti (Piemonte, Veneto)
2009 - 2013
40k inviti
3k Colonscopie Virtuali
8 + 4 siti (Piemonte)
2012 - ad oggi
500k+ inviti
300k Mammografie 2D / 3D
Stato del programma
Proteus Colon
Sponsorizzato da im3D e Regione Piemonte: primo trial
clinico a comparare la Colonscopia Virtuale (CAD come 1°
lettore) e Sigmoidoscopia Flessibile in screening
Stessa popolazione del programma pubblico organizzato - media di 40,000 soggetti
invitati (bracci CV e Sigmoidoscopia Flessibile); 11 ospedali coinvolti
● Obiettivi principali: tasso di rilevazione, partecipazione, costo-efficacia
● Studi preliminari: confronto di paradigmi di lettura CAD (1° lettore vs. 2° lettore)
Stato del programma
Proteus Colon
●
Studio adesione
Studio detection
Obiettivo arruolamento
Arruolato più del 100% dei pazienti previsti.
Regge D, et al. Population screening for colorectal
cancer by flexible sigmoidoscopy or CT
colonography: study protocol for a multicenter
randomized trial. Trials. 2014
●
Iussich G. et al. Computer-aided detection for
com1puted tomographic colonography screening: a
prospective comparison of a double-reading
paradigm with first-reader computer-aided detection
against second-reader computer-aided detection.
Invest Radiol. 2014 Mar;49(3):173-82.
●
Iussich G et al. CT colonography: preliminary
assessment of a double-read paradigm that uses
computer-aided detection as the first reader.
Radiology. 2013
●
Senore C. et al. Cost-effectiveness of Organized
Programs for Colorectal Cancer Screening:
Sigmoidoscopy and Immunochemical Faecal Occult
Blood test. currently submitted for consideration GUT.
In preparazione:
●
Regge D et al. Detection for advanced neoplasia of
flexible sigmoidoscopy versus CT Colonography: a
multicenter randomized screening trial.
●
Senore C et al. Adherence to and predictors of
participation in CRC screening with CT Colonography
vs. Flexible Sigmoidoscopy. in preparation.
Stato del programma
Proteus Donna
Espandere l’uso della
tecnologia digitale in
screening (mammografia e
workflow paperless)
Valutare le opportunità della
Tomosintesi Digitale nello
screening
Stessa popolazione del programma pubblico organizzato - una media di 300K donne
di età compresa tra 45-68 già sottoposte a screening, attese 25k acquisizioni di
tomosintesi
● Obiettivi principali: cancri intervallo, tasso di detection, caratteristiche dei tumori
rilevati, recall-rate, e costi
● Studi accessori: DBT, 2D sintetica, 3D CAD, densità del seno automatica
Stato del programma
Proteus Donna
Eseguite quasi 50.000 mammografie di screening nel
corso del 2014
Stato del programma
Sinergie con altri programmi
2 siti (Toscana)
2011-2014
20k inviti
2k colonscopie Virtuali
Il programma Proteus
Innovazioni
Stato del programma
Benefici del modello Proteus
Il programma proteus
Uno screening differente
Screening tradizionale
Anamnesi e refertazione su carta
Anamnesi e refertazione paperless
Metodiche in parte analogiche
Solo imaging digitale diretto
Metodiche tradizionali
Metodiche di ultima generazione
(imaging 3D)
Lettura effettuata nel centro di
acquisizione
Lettura distribuita sul terrritorio
Lettura effettuata solo da radiologi
Sperimentazione nell’uso della
Diagnosi assistitia CAD
Tempi lunghi per i report sui parametri
di qualità
Monitoraggio dei parametri di qualità
in tempo reale
Benefici del modello Proteus
Ottimizza le risorse della sanità
Centro di
acquisizione
Centro di lettura
Centro di
acquisizione
Centro di lettura
Benefici del modello Proteus
Un circolo virtuoso per il CAD
Apprendimento continuo
degli algoritmi
Migliore comprensione
dell’interazione CADuomo
Miglioramenti
continui degli
strumenti CAD
Flusso di dati
standardizzati
e verificati
Gestione
Screening di
massa
Lo screening è un’opportunità incredibile per la
ricerca e lo sviluppo del CAD
Benefici del modello Proteus
Banca dati centrale
Valutazione
Densità
Follow-up
Risultato
I livello
Sistemi esterni
(Lab, DNA...)
Condivisione
Analisi
Semplifica la condivisione dei dati (inclusi dati
dai sistemi esterni)
Benefici del modello Proteus
Banca dati centrale
Valutazione
Densità
Follow-up
Risultato
I livello
Sistemi esterni
(Lab, DNA...)
Condivisione
Analisi
Sviluppo di strumenti di analisi dedicati al
monitoraggio della qualità dello screening
Benefici del modello Proteus
Banca dati centrale
Benefici del modello Proteus
Modifiche rapide alle politiche
Quant.
data
Nuove
scoperte
Rollout
Cambiamen
ti
politici
Le politiche di screening sono definite
nella piattaforma come un workflow
standard ed editabile usato da tutti i siti
di un programma