Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Istruzioni per l’uso
Tested according to:
UL 60601-1:2003
CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90
V. 8.0-IT (10.13)
Valido a partire dalla versione software V3.407
e dalla versione hardware HW 06
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Spiegazione dei simboli
Osservare le informazioni rilevanti ai fini della sicurezza del prodotto
Osservare le istruzioni per l'uso
Conservare in un luogo asciutto
Prodotto imballato fragile, evitare pressioni e scosse
Trasportare e immagazzinare il collo in posizione verticale, con le frecce
rivolte verso l’alto
Il prodotto non può essere smaltito con i normali rifiuti domestici
Contrassegno CE
Collegamento per l’elettrodo neutro.
Elettrodo neutro isolato (floating)
Simbolo per la classificazione dell’apparecchio (CF):
L’apparecchio non interferisce con il funzionamento dei defibrillatori
CAUTELA! Correnti ad alta frequenza ad alta tensione
Produttore
2
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Indice
1
Elenco delle abbreviazioni............................................................. 7
2
Responsabilità sul prodotto e garanzia ........................................... 8
2.1
2.2
2.3
Indicazioni generali ............................................................................... 8
Fornitura .............................................................................................. 8
Utilizzo conforme alla destinazione d'uso .................................................. 9
2.3.1
Utilizzo conforme dell’apparecchio maxium® ....................................................... 9
2.3.2
Utilizzo conforme del dispositivo maxium® Beamer .............................................. 9
2.3.3
Istruzioni di avviamento ..................................................................................10
2.4
2.5
2.6
2.7
Garanzia ............................................................................................ 10
Verifica alla consegna .......................................................................... 10
Servizio di assistenza .......................................................................... 11
Validità delle presenti istruzioni per l’uso................................................ 11
3
Indicazioni relative a questo documento ........................................ 12
3.1
Simboli utilizzati in questo documento ................................................... 12
4
Principio di funzionamento ........................................................... 13
4.1
4.2
Premessa ........................................................................................... 13
Applicazione monopolare della corrente AF ............................................. 14
4.2.1
Modalità di taglio monopolare ..........................................................................15
4.2.2
Modalità di coagulazione monopolare ................................................................ 15
4.2.3
Elettrodo neutro ............................................................................................. 16
4.3
Applicazione bipolare della corrente AF .................................................. 17
4.3.1
Modalità di taglio bipolare ................................................................................17
4.3.2
Modalità di coagulazione bipolare .....................................................................17
4.3.3
Sigillatura tramite SealSafe® / SealSafe® IQ ...................................................... 18
4.3.4
TUR bipolare ..................................................................................................19
5
Norme di sicurezza e misure di minimizzazione dei rischi ................. 20
5.1
Rischi derivanti da correnti aberranti ..................................................... 20
5.1.1
Correnti aberranti in deviazioni del paziente ...................................................... 21
5.1.2
Correnti di dispersione ad alta frequenza ........................................................... 22
5.1.3
Correnti di dispersione verso altri apparecchi medici ...........................................23
5.1.4
Misure preventive contro i rischi da correnti aberranti .........................................23
5.2
Rischi dovuti a concentrazione di corrente .............................................. 24
5.2.1
Concentrazione di corrente nell’area dell’elettrodo neutro ....................................25
5.2.2
Concentrazione di corrente all’interno dell’organismo ..........................................27
5.2.3
Misure preventive contro i rischi da concentrazione di corrente ............................ 28
5.3
5.4
5.5
Rischi dovuti alla formazione di archi elettrici e scintille ........................... 29
Rischi dovuti a tensione elettrica elevata ................................................ 30
Rischi dovuti ad interferenza elettromagnetica ........................................ 31
V. 8.0
3
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.6
Rischi causati da contenitori a pressione e da flusso di gas argon .............. 32
5.6.1
Contenitori a pressione ...................................................................................32
5.6.2
Embolie ed enfisemi........................................................................................ 33
5.6.3
Insufflazione supplementare durante le applicazioni endochirurgiche ....................34
5.6.4
Contaminazione del campo operatorio ............................................................... 34
5.6.5
Concentrazione di argon nell’aria respiratoria .....................................................34
5.7
Altro .................................................................................................. 35
5.7.1
Emissione incontrollata di corrente AF ............................................................... 35
5.7.2
Combinazione con altri apparecchi ....................................................................35
5.7.3
Potenza in uscita AF ....................................................................................... 36
5.7.4
Uso di due apparecchi elettrochirurgici su uno stesso paziente ............................. 36
6
Funzioni dell’apparecchio ............................................................. 37
6.1
6.2
Indicazioni generali ............................................................................. 37
Collegamenti sul lato frontale ............................................................... 40
6.2.1
Collegamenti monopolari .................................................................................40
6.2.2
Collegamenti bipolari ...................................................................................... 41
6.2.3
Collegamento dell’elettrodo neutro ...................................................................43
6.3
Collegamenti sul lato posteriore ............................................................ 44
6.3.1
Collegamenti dell’interruttore a pedale .............................................................. 44
6.3.2
Interfaccia per il dispositivo maxium® Beamer ...................................................44
6.3.3
Interfacce seriali ............................................................................................ 45
6.3.4
Raccordo per il bilanciamento di potenziale ........................................................ 45
6.3.5
Allacciamento alla rete elettrica........................................................................45
6.4
Elementi di comando ........................................................................... 46
6.4.1
Tasto ON / OFF .............................................................................................. 46
6.4.2
Tasti di selezione del canale.............................................................................47
6.4.3
Tasto MENU ...................................................................................................47
6.4.4
Trasduttore a rotazione con retroilluminazione ...................................................48
7
Accessori ................................................................................... 49
7.1
maxium® Beamer................................................................................ 49
7.1.1
Indicazioni generali ........................................................................................ 49
7.1.2
Elementi di comando e di visualizzazione, collegamenti .......................................51
7.1.3
Alimentazione di gas ....................................................................................... 52
7.1.4
Argon ...........................................................................................................53
7.1.5
Collegamento degli strumenti del Beamer .......................................................... 54
7.2
7.3
Strumenti, impugnature per elettrodi, elettrodi, interruttori a pedale e cavi
per maxium® e Beamer ....................................................................... 55
Espansore di porta bipolare .................................................................. 55
8
Installazione di maxium® e del maxium® Beamer ........................... 59
8.1
8.2
Istallazione singola dell’apparecchio maxium® ........................................ 59
Installazione di maxium® con il maxium® Beamer ................................... 60
4
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
8.3
8.4
Installazione sul carrello per apparecchi maxium® Cart II ......................... 62
Integrazione di maxium® nel sistema OR1 della ditta Karl Storz ................ 63
9
Messa in funzione di maxium® e del maxium® Beamer .................... 65
9.1
9.2
9.3
Indicazioni generali ............................................................................. 65
Accensione dell’apparecchio maxium® ................................................... 65
Accensione del dispositivo maxium® Beamer .......................................... 67
9.3.1
Emissione di rumori in fase di esercizio ............................................................. 67
9.4
9.5
Collegamento dell’elettrodo attivo ......................................................... 68
Collegamento dell’elettrodo neutro ........................................................ 68
9.5.1
Applicazione dell’elettrodo neutro .....................................................................68
9.5.2
Patient Control System (PCS) di KLS Martin ....................................................... 69
9.6
9.7
Indicatore di livello dell’argon ............................................................... 71
Funzioni automatiche della coagulazione bipolare .................................... 71
9.7.1
Indicazioni relative a limitazioni della funzione Auto Start ....................................73
10
Bedienung des maxium® ............................................................. 74
10.1
10.2
10.3
Indicazioni generali ............................................................................. 74
Selezione e deselezione dei canali di lavoro ............................................ 74
Impostazione dei valori per i canali di lavoro .......................................... 75
10.3.1
Impostazione della potenza AF in uscita ............................................................ 76
10.3.2
Selezione di un tipo di corrente ........................................................................76
10.3.3
Assegnazione di una fonte di attivazione ........................................................... 77
10.4
10.5
Navigare nei programmi e nelle funzioni di maxium® ............................... 78
Utilizzo dei programmi ......................................................................... 78
10.5.1
Programma base ............................................................................................ 79
10.5.2
Selezione dei programmi .................................................................................79
10.5.3
Memorizzazione dei programmi modificati ......................................................... 81
10.5.4
Salvare i programmi sotto un nuovo nome ........................................................ 82
10.5.5
Cancellazione di programmi .............................................................................83
10.5.6
Modalità SWAP ............................................................................................... 84
10.6
Il menu Configurazione ........................................................................ 87
10.6.1
Impostazioni sonore ....................................................................................... 88
10.6.2
Impostazioni dello schermo .............................................................................89
10.6.3
Impostazione di fasce orarie (Menu timeout) .....................................................90
10.6.4
Elettrodo neutro ............................................................................................. 91
10.6.5
Parametri per la funzione automatica di coagulazione .........................................91
10.6.6
Funzionamento con gas argon ..........................................................................93
10.6.7
Utilizzo dell’aspiratore di fumo marVAC® sull’apparecchio maxium® ...................... 93
10.6.8
Servizio di assistenza (Hotline) ...................................................................... 100
10.6.9
Menu Servizio .............................................................................................. 101
V. 8.0
5
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
11
Tipi di corrente, caratteristiche e dati tecnici ................................ 102
11.1
11.2
11.3
11.4
Tipi
Tipi
Tipi
Tipi
12
Pulizia e disinfezione ................................................................. 184
13
Messaggi dell’apparecchio ......................................................... 185
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
Messaggi durante l’autotest ................................................................ 185
Messaggi in caso di errori di attivazione ............................................... 187
Messaggi relativi alle immissioni dati ................................................... 188
Messaggi nel contesto di programmi .................................................... 189
Messaggi di Argon Beamer e dell’aspiratore di fumo .............................. 190
Errore di sistema .............................................................................. 191
14
Accessori e pezzi di ricambio...................................................... 192
15
Descrizione tecnica ................................................................... 193
15.1
15.2
15.3
15.4
Descrizione tecnica dell’apparecchio maxium® ...................................... 193
Dati tecnici dell’apparecchio maxium® ................................................. 194
Dati tecnici del dispositivo maxium® Beamer ........................................ 196
Direttive e dichiarazione del produttore in merito alla compatibilità
elettromagnetica (CEM) ..................................................................... 197
16
Controlli ricorrenti di sicurezza tecnica (CST) ............................... 201
17
Indicazioni rilevanti in materia di tutela dell’ambiente ................... 206
17.1
17.2
17.1
Imballaggio ...................................................................................... 206
Funzionamento ecologico dell’apparecchio ............................................ 206
Smaltimento dell’apparecchio ............................................................. 206
6
di
di
di
di
correnti di taglio monopolare .................................................... 102
corrente di coagulazione monopolare ......................................... 128
correnti di taglio bipolare .......................................................... 158
corrente di coagulazione bipolare............................................... 172
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
1
Elenco delle abbreviazioni
Abbreviazione
Designazione
CEM
Compatibilità elettromagnetica
Livelli G
Livelli di gradazione
AF
Alta frequenza
LUP
Last Used Program (ultimo programma utilizzato)
MABS
Martin Argon Beamer System (sistema Argon Beamer di KLS Martin)
EN
Elettrodo neutro
PCS
Patient Control System (sistema di controllo del paziente)
TUR
Transurethral resection (resezione transuretrale)
W
Watt
V. 8.0
7
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
2
Responsabilità sul prodotto e garanzia
2.1
Indicazioni generali
Siamo lieti che abbia deciso di acquistare un prodotto della nostra ditta. Questo prodotto è
certificato con marchio CE, ovvero è conforme ai requisiti fondamentali posti dalla normativa
CE in materia di prodotti a uso medico.
Informazioni relative al produttore:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Una società di KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
[email protected] · www.klsmartin.com
2.2
Fornitura
Apparecchio elettrochirurgico:
•
maxium®
—
versione “m”, codice art. 80-042-00-04 oppure
—
versione “i”, codice art. 80-042-02-04 oppure
— versione “e”, codice art. 80-042-04-04
•
Cavo di alimentazione nella versione corrispondente al Paese in oggetto
•
Istruzioni per l’uso, codice art. 90-169-55-70
•
Opzione: TUR bipolare, codice art. 80-093-00-04
•
Opzione: collegamento OR1, codice art. 80-093-01-04
Argon Beamer:
•
maxium® Beamer, codice art. 80-044-00-04
•
cavo di collegamento, codice art. 08-041-00-60
•
Set di fissaggio
Carrello per apparecchi:
•
maxium® Cart II, codice art. 80-047-00-04
•
Cavo di alimentazione (installato)
•
Cesto (installato)
•
Istruzioni per l’uso, codice art. 90-329-58-10
8
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
2.3
Utilizzo conforme alla destinazione d'uso
2.3.1
Utilizzo conforme dell’apparecchio maxium®
L’apparecchio elettrochirurgico maxium®, qui di seguito denominato maxium®, è munito di
generatore AF ed è stato concepito ai fini dell’incisione e della coagulazione elettrochirurgiche
di tessuti umani o animali vivi. L’energia elettrica della rete di alimentazione viene trasformata
in corrente ad alta frequenza, permettendo così questa proprietà chirurgica. L’apparecchio
maxium® offre all’utente vari tipi di corrente di diversa programmazione, ottimizzati per le
diverse esigenze di applicazione nel settore chirurgico.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione in caso di uso non conforme!
L’utilizzo sicuro dell’elettrochirurgia presuppone necessariamente una perfetta conoscenza
della tecnica e delle forme di applicazione da parte dell’utente.
Con maxium® l’azienda Gebrüder Martin offre un apparecchio elettrochirurgico che usufruisce
dei risultati del più moderno sviluppo tecnico, ai fini della sicurezza del paziente e dell’utente.
L’apparecchio maxium® presenta la dotazione necessaria per le modalità di taglio e
coagulazione monopolare e bipolare nelle operazioni di microchirurgia e macrochirurgia.
Controllare a intervalli regolari la sicurezza di esercizio dell'apparecchio, vedi capitolo 16
“Controlli ricorrenti di sicurezza tecnica (CST)”, pagina 201.
Qualora l’apparecchio non funzioni o non garantisca la sicurezza di esercizio, esso dovrà essere
contrassegnato come inadatto al funzionamento ed essere ritirato dal servizio. In questo caso
è obbligatorio realizzare un controllo tecnico.
2.3.2
Utilizzo conforme del dispositivo maxium® Beamer
Il dispositivo maxium® Beamer di KLS Martin è un apparecchio di comando del flusso di gas
per la generazione di un determinato flusso di gas compreso nell’ambito di valori di 0-12 l/min,
da utilizzare esclusivamente in abbinamento all’apparecchio maxium®. Il flusso di gas viene
attivato contemporaneamente alla corrente ad alta frequenza, tuttavia è possibile impostare
diversi tassi di flusso di gas per la modalità di taglio e per la modalità di coagulazione. Il gas e
la corrente AF vengono convogliate nella parte dell’applicatore sul lato del paziente. Come gas
di lavoro viene utilizzato esclusivamente l’argon. Durante la procedura di taglio elettrochirurgico l’argon funge semplicemente da gas di protezione, mentre durante la fase di coagulazione
elettrochirurgica esso consente di ottenere una migliore coagulazione di superficie rispetto alla
tradizionale coagulazione a spruzzo.
V. 8.0
9
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
2.3.3
Istruzioni di avviamento
Il gestore può mettere in funzione l’apparecchio esclusivamente nel caso in cui l’azienda
Gebrüder Martin o il personale incaricato dalla stessa azienda abbia effettuato un controllo
funzionale direttamente in loco. Inoltre, è necessario che una persona appositamente incaricata dal gestore venga adeguatamente addestrata all’utilizzo conforme, all’applicazione e alla
messa in funzione dell’apparecchio, nonché all’uso combinato con altri dispositivi medici,
oggetti e accessori. Questa persona addestrata e responsabile sarà tenuta a condurre successivamente corsi di addestramento del personale a intervalli regolari direttamente presso la sede
del gestore.
Si consiglia di documentare l’addestramento in un apposito registro per dispositivi medici.
Quest’ultimo può essere richiesto presso l’azienda Gebrüder Martin.
2.4
Garanzia
Valgono le nostre condizioni generali di vendita nella rispettiva versione vigente. Gli accordi
divergenti non limitano i diritti dell’acquirente previsti per Legge.
Per altri tipi di garanzia si richiede la forma contrattuale. Si escludono atti di vandalismo sui
componenti, agli aggiornamenti software ed agli articoli di consumo.
Avvertenze importanti
Le operazioni di riparazione del prodotto possono essere effettuate esclusivamente da parte
dell’azienda Gebrüder Martin oppure da parte di personale o di una ditta espressamente autorizzati dall’azienda Gebrüder Martin.
Nel caso in cui la riparazione venga eseguita da parte di personale o di una ditta autorizzati
dall’azienda Gebrüder Martin, il gestore del prodotto è tenuto a farsi consegnare dal personale
di manutenzione un'attestazione relativa al tipo e all'entità della riparazione effettuata. Il
certificato deve contenere la data della riparazione, nonché i dati relativi alla ditta e la firma.
Qualora le operazioni di riparazione non vengano eseguite direttamente da parte del produttore, è inoltre indispensabile che i prodotti sottoposti a riparazione vengano dotati del contrassegno della ditta responsabile della riparazione.
Qualsiasi diritto di garanzia decade in caso di manipolazioni e modifiche inadeguate da parte di
terze persone durante il periodo coperto da garanzia. Azioni non autorizzate sul prodotto comportano la perdita di rivendicazioni di responsabilità nei confronti dell’azienda Gebrüder Martin.
2.5
Verifica alla consegna
Al momento della ricezione della merce consigliamo di verificarne immediatamente l’integrità e
di assicurarsi che non abbia subito danni. Comunicare subito eventuali danni da trasporto.
10
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
2.6
•
Servizio di assistenza
Per qualsiasi domanda relativa alla manipolazione dell' apparecchio/prodotto o alla sua
applicazione clinica, contattare
il dipartimento che gestisce il prodotto:
•
Tel.:
+49 7461 706-243
Fax:
+49 7461 706-190
Per informazioni su questioni tecniche rivolgersi al nostro
servizio di assistenza (Martin Service Center):
•
Tel.:
+49 7461 706-343
Fax:
+49 7461 706-408
E-Mail:
[email protected]
Nel caso di domande in merito ai contratti di assistenza ed ai corsi di formazione si prega
di contattare il direttore tecnico:
Tel:
+49 7461 706-332
E-Mail:
[email protected]
NOTA
Per qualsiasi domanda di carattere tecnico i nostri tecnici di servizio necessitano il numero di
serie del prodotto. Prima di contattare il nostro servizio di assistenza consigliamo di annotarsi
il numero di serie, che si trova sulla targhetta dell’apparecchio (vedi capitolo 6.1 “Indicazioni
generali”, pagina 37).
2.7
Validità delle presenti istruzioni per l’uso
Le presenti istruzioni per l’uso sono valide per la versione software V3.400 e per la versione
hardware HW 06. Le funzioni descritte nelle istruzioni per l’uso possono non essere disponibili
in combinazione con versioni hardware precedenti. Il software dell’apparecchio maxium®
mostra nella schermata iniziale quali sono le istruzioni per l’uso adatte al software identificato
dell’apparecchio in oggetto. In questo modo si garantisce che sia sempre possibile seguire fino
a quale versione software resti valido il presente manuale d’istruzioni.
V. 8.0
11
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
3
Indicazioni relative a questo documento
In caso di mancata osservanza di questo documento, il paziente o l’operatore
possono riportare ferite gravi o addirittura mortali.
Il maneggio e la cura non corretti e l’uso improprio possono causare un’usura precoce e/o
comportare rischi per i pazienti e per l’utente!
Fare quindi attenzione che le seguenti indicazioni vengano comprese e rispettate!
•
Ciascun utente deve leggere e osservare integralmente questo documento.
•
In modo particolare occorre rispettare tutte le indicazioni relative alla precauzione, alla
cautela ed ai pericoli.
•
L’utente deve poter accedere in qualsiasi momento a questo documento.
3.1
Simboli utilizzati in questo documento
In questo documento le informazioni importanti, così come le indicazioni generali o rilevanti
per la sicurezza vengono contrassegnate con i seguenti simboli e segnalazioni:
AVVERTENZA
Pericolo di morte o pericolo di lesioni gravi!
L’inosservanza di tale indicazione può comportare il pericolo di morte o di lesioni corporee
gravi!
ATTENZIONE
Rischio di lesioni corporee lievi!
L'inosservanza comporta il rischio di lesioni corporee di lieve entità!
NOTA
Rischio di danno materiale!
In caso di inosservanza sussiste il rischio di danno materiale (perdita di tempo, perdita di
dati, guasto della macchina, ecc.)!
12
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4
Principio di funzionamento
4.1
Premessa
La corrente ad alta frequenza (corrente AF) è ormai nota da oltre 100 anni. Già intorno all’anno
1890 sono stati effettuati i primi esperimenti sugli effetti fisiologici con correnti di alta tensione
ad alta frequenza da parte di Tesla, Nernst e D’Arsonval.
Le prime esperienze realizzate in ambito chirurgico con l’ausilio di corrente ad alta frequenza
sono state raccolte da Cook nel 1904 con il trattamento di casi di tonsille ipertrofiche, nonché
durante gli interventi di rimozione di cicatrici o attraverso il trattamento di papillomi e di
emorroidi con scintille.
Da allora, l’elettrochirurgia è andata affermandosi in sempre maggior misura nel campo
medico, diventando una componente imprescindibile.
Parallelamente al progresso della tecnologia e delle conoscenze acquisite nel settore della
medicina, anche gli apparecchi elettrochirurgici sono stati soggetti a un continuo processo di
ottimizzazione. Accanto agli elevati requisiti qualitativi in termini chirurgici per la corrente AF,
un criterio di fondamentale importanza è sempre stato il conseguimento di uno stato di
massima sicurezza per paziente, utente e terze persone. In tal senso, sono stati compiuti
enormi sforzi per ridurre al minimo gli eventuali rischi per questi gruppi di persone.
L’azienda KLS Martin è stata uno di questi pionieri e ha definito standard di grande importanza
tecnologica, validi ancora oggi. Oltre 40 anni di esperienza nel settore medico della tecnologia
AF parlano da sé.
Anche l’apparecchio elettrochirurgico maxium® di KLS Martin è stato concepito e realizzato
conformemente alle più moderne conoscenze in ambito medico e tecnologico. Particolare
importanza è stata inoltre attribuita ai requisiti di buona visibilità, chiarezza e semplicità ai fini
di una maggiore sicurezza durante l’utilizzo dell’apparecchio maxium®.
Tuttavia, l’utente è in grado di usufruire delle proprietà dell’apparecchio maxium® di
KLS Martin in modo veramente effettivo soltanto se ha una perfetta familiarità con le sue
caratteristiche. Nel prosieguo del presente manuale vengono pertanto descritte le particolarità
di utilizzo di questo moderno apparecchio elettrochirurgico.
In caso di domande di natura tecnica si consiglia di rivolgersi al Martin Service Center.
V. 8.0
13
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.2
Applicazione monopolare della corrente AF
Nel caso di applicazione monopolare, la corrente AF viene convogliata al campo operatorio
tramite un elettrodo situato su un’apposita impugnatura o su uno strumento analogo. Il
cosiddetto elettrodo attivo è provvisto di una superficie di piccole dimensioni, per cui, nel punto
di trasmissione dalla superficie al paziente, domina una corrente a densità elevata in grado di
produrre l’effetto elettrochirurgico desiderato dall’utente. La corrente si espande radialmente a
partire da tale punto, anche se la densità diminuisce rapidamente con l’aumentare della
distanza, a condizione che l’anatomia del punto di passaggio permetta la formazione di un
campo radiale di densità di corrente (denominato campo di flusso).
Per chiudere il circuito, la corrente convogliata al paziente viene prelevata tramite un elettrodo
applicato sulla sua cute. Questo elettrodo è provvisto di una grande superficie, affinché la
densità di corrente resti limitata e priva di effetti fisiologici. Questo elettrodo viene denominato
elettrodo neutro (EN).
La corrente circolante attraverso il paziente crea un campo di flusso tra l’elettrodo attivo e
l’elettrodo neutro, la cui densità di corrente normalmente è così bassa e distante dal punto di
passaggio, da non comportare alcun effetto negativo. Un organismo vivente tuttavia non è
costituito da una massa omogenea, considerando che le ossa e le cavità rappresentano
barriere isolanti e che i differenti tipi di tessuto hanno una conduttività elettrica diversa. Si
possono verificare concentrazioni accidentali di densità di corrente, per cui è importante tenere
conto delle caratteristiche anatomiche riguardanti il campo operatorio e l’ambiente circostante.
La corrente circolante attraverso il paziente genera inoltre una caduta di tensione, che può
causare tutta una serie di effetti collaterali non desiderati. Per ulteriori informazioni si rinvia
al capitolo 5 “Norme di sicurezza e misure di minimizzazione dei rischi”, pagina 20.
L’attivazione del generatore AF per le applicazioni monopolari ha luogo, a scelta, attraverso
l’interruttore a pedale oppure mediante l’interruttore manuale dell’impugnatura chirurgica.
14
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.2.1
Modalità di taglio monopolare
L’elevata densità di energia a livello della superficie dell’elettrodo attivo determina la formazione di uno strato di vapore tra l’elettrodo e il tessuto, nel quale hanno luogo i processi fisici
che determinano la separazione del tessuto. Il taglio monopolare, definito anche elettrotomia,
permette, oltre alle incisioni diritte semplici, realizzate con il bisturi, anche tagli modellanti con
l’ausilio di elettrodi aventi forme particolari, i quali non potrebbero essere ottenuti con i comuni
bisturi. Oltre alle correnti di taglio, ne esistono altre in grado di indurre al tempo stesso una
coagulazione ai bordi di taglio, con conseguente emostasi immediata. Come contrassegno
convenzionale dei tipi di corrente di taglio viene utilizzato il colore giallo.
4.2.2
Modalità di coagulazione monopolare
In linea di principio si possono distinguere due tipi di coagulazione. Quando la corrente ad alta
frequenza passa direttamente dall’elettrodo attivo al tessuto, causando in questo modo un
fenomeno di riscaldamento, si parla di coagulazione da contatto. Lo scopo dell’applicazione
è rappresentato dall’arresto delle emorragie consistenti, nonché dalla denaturazione del
volume del tessuto.
Esempi tipici sono costituiti in tal senso dall’arresto di emorragie causate dalla resezione di vasi
attraverso l’applicazione di corrente direttamente sulla pinza emostatica. La denaturazione di
grandi superfici di tessuto è denominata anche ablazione, mentre la denaturazione di grandi
volumi di tessuto è denominata disseccazione.
Nel caso del secondo tipo di coagulazione, il passaggio della corrente al tessuto non avviene
direttamente dall’elettrodo, bensì attraverso la perforazione di uno strato di vapore o d’aria per
effetto dell’elevata tensione elettrica. La conversione dell’energia non ha luogo principalmente
all’interno del tessuto, bensì in corrispondenza della sua superficie. Di conseguenza, lo scopo
dell’applicazione consiste nell’arresto delle emorragie superficiali. Questo tipo di corrente di
coagulazione è denominato coagulazione a spruzzo o folgorazione ed è particolarmente adatto
alle emorragie superficiali. Una forma speciale di questo tipo di coagulazione è rappresentato
dalla coagulazione superficiale con gas argon ionizzato (Argon Beamer). Grazie a
maxium® Beamer è così disponibile un ulteriore apparecchio per la fornitura e la gestione del
flusso necessario di gas argon.
Per la modalità di coagulazione monopolare, l’apparecchio maxium® mette a disposizione
correnti di entrambe i tipi, nonché forme miste che abbinano le proprietà dei due tipi di
coagulazione. Come contrassegno convenzionale dei tipi di corrente di coagulazione viene
utilizzato il colore blu.
V. 8.0
15
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.2.3
Elettrodo neutro
La corrente introdotta nel paziente tramite applicazione monopolare viene ricondotta all’apparecchio mediante un elettrodo a grande superficie, applicato esternamente, sulla pelle del
paziente. Questo tipo di elettrodi esiste nella versione riutilizzabile e come articolo monouso.
Gli elettrodi neutri sono in plastica morbida a facile conduttività elettrica, in grado di adattarsi
bene alla forma del corpo.
Gli elettrodi neutri riutilizzabili sono muniti di cavo di collegamento fisso. Il
contatto con il corpo avviene tramite fasce o bende elastiche o mediante il
peso del paziente. È tuttavia difficile giudicare la qualità del contatto con la
pelle. Nel caso degli elettrodi neutri bipartiti può essere controllata tramite
maxium®.
Gli elettrodi neutri monouso sono costituiti da un supporto in plastica morbida,
sul quale si trova la vera e propria superficie dell’elettrodo, sotto forma di
lamina metallica. La lamina è ricoperta da uno strato di gel a conduttività
elettrica, che genera il contatto con la cute e tramite il quale l’elettrodo viene
fatto aderire alla pelle del paziente. Il collegamento a maxium® avviene tramite cavo riutilizzabile con clip, ma esistono anche elettrodi monouso muniti
di cavo fisso.
Nel caso degli elettrodi monouso bipartiti è possibile controllare la qualità del
contatto con la pelle tramite maxium®. A questo scopo viene fatta circolare
una bassa corrente di controllo da una parte dell’elettrodo all’altra passando
per il paziente.
L’apparecchio maxium® è in grado di monitorare sia elettrodi monopartiti, sia
elettrodi bipartiti. Lo stato dell’elettrodo neutro (stato EN) viene visualizzato in
alto a destra sullo schermo. Nel caso di elettrodi bipartiti è inoltre possibile
visualizzare la qualità relativa del contatto con la cute.
16
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.3
Applicazione bipolare della corrente AF
Nell’applicazione bipolare la corrente circola solo tra due elettrodi situati in diretta prossimità
l’uno dell’altro, collegati con ambo i poli di uscita del generatore AF. Si crea così un campo di
flusso, che resta essenzialmente limitato alla zona di contatto dei due elettrodi con il tessuto.
In questo modo si riduce notevolmente l’effetto in profondità. Non è necessario l’uso di un
elettrodo neutro, in quanto nell’applicazione bipolare non insorgono i problemi associati alla
formazione di un campo di flusso esteso.
Nell’apparecchio maxium® la corrente bipolare può essere attivata tramite interruttore a pedale
o mediante l’interruttore manuale. È inoltre possibile impostare l’apparecchio in modo da
attivare automaticamente i flussi di coagulazione bipolare anche al momento del contatto con il
tessuto.
4.3.1
Modalità di taglio bipolare
Diversamente dal taglio monopolare, nella modalità di taglio bipolare – come anche nella
modalità di coagulazione bipolare – la corrente ad alta frequenza fluisce direttamente da un
elettrodo a un secondo elettrodo collocato in prossimità. Non è necessario l’uso di un elettrodo
neutro, Per la modalità di taglio bipolare è necessaria una disposizione asimmetrica degli
elettrodi con un piccolo elettrodo per l’esecuzione dell’incisione e di un elettrodo a grande
superficie con la funzione di “elettrodo neutro locale″.
4.3.2
Modalità di coagulazione bipolare
Diversamente dall’applicazione monopolare, nel caso della modalità di coagulazione bipolare si
tratta esclusivamente di una semplice coagulazione da contatto. La coppia di elettrodi sullo
strumento è normalmente posizionata in modo simmetrico.
V. 8.0
17
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.3.3
Sigillatura tramite SealSafe® / SealSafe® IQ
Nel caso di SealSafe® e SealSafe® IQ si tratta di tipi di corrente speciali per la sigillatura
vascolare e degli strati di tessuto. Questi tipi di corrente sono stati concepiti in particolare per
l’uso in combinazione con strumenti marClamp® e marSeal. Rispetto alla tecnica AF bipolare
tradizionale viene apportata una potenza elevata collegata ad una bassa tensione. Questo tipo
di corrente è stato tuttavia perfezionato, al fine di escludere l’adesione e la carbonizzazione del
tessuto in fase di applicazione conforme.
Grazie alla sinergia particolare tra questa corrente speciale ad alta frequenza e la pressione
elevata applicata tramite lo strumento, le proteine strutturali endogene, quali il collagene e
l’elastina, vengono trasformate in modo tale da creare una zona a sigillatura permanente. La
particolarità consiste nel fatto che viene sigillato unicamente il tessuto tra gli elettrodi. I danni
termici laterali del tessuto vengono ridotti ad un minimo assoluto. La sigillatura effettiva è
possibile senza la necessità di esporre o sezionare precedentemente il tessuto.
L’apparecchio maxium® è in grado di controllare continuamente il grado di sigillatura del
tessuto tramite un monitoraggio di impedenza del tessuto. Nel farlo vengono emesse nel
tessuto sequenze di singoli pacchetti di energia sotto forma di impulsi ad alta frequenza, fino
a raggiungere il grado desiderato di sigillatura e a concludere il procedimento. Con il tipo di
corrente SealSafe® IQ l’emissione di energia avviene in modo continuativo durante il processo.
La fine del processo di sigillatura viene confermata acusticamente da maxium®. Viene così
interrotta automaticamente l’emissione di corrente, prima di giungere ad una carbonizzazione
del tessuto.
Il vantaggio straordinario di questo metodo per l’utente consiste nella chiara riduzione del
materiale di sutura e clip e nel significativo risparmio in termini di tempo.
L’apparecchio maxium® offre così due tipi di corrente SealSafe®, utilizzabili per diverse
discipline chirurgiche, in combinazione con gli strumenti KLS Martin:
•
Tipo di corrente SealSafe® con strumenti marClamp® o marSeal
•
Tipo di corrente SealSafe® IQ con strumenti marClamp® IQ o marSeal IQ
Quando si utilizzano gli strumenti IQ, occorre osservare quanto segue:
tutti gli strumenti IQ dispongono di un riconoscimento degli strumenti. Una volta collegato lo
strumento, maxium® fornisce automaticamente il tipo di corrente necessario per tale strumento, con un valore di default predefinito ex fabbrica. Qualora sia necessario un interruttore a
pedale per l’attivazione, anch’esso viene proposto automaticamente.
Se l’utente desidera lavorare con un’impostazione della potenza diversa da quella del valore
default, è possibile memorizzare come di consueto le modifiche della potenza o l’assegnazione
dell’interruttore a pedale nel programma utilizzato, per cui viene mantenuta completamente la
collaudata filosofia del programma. Un’ulteriore differenza riguarda la potenza visualizzata. Nel
tipo di corrente SealSafe® IQ l’impostazione della potenza viene modificata mediante livelli di
gradazione (livelli G), mentre nel tipo di corrente SealSafe® la modifica dell’impostazione
avviene in watt. I livelli G possono essere modificati a piacimento da G1 a G5, considerando
che con l'aumentare della gradazione aumenta anche l'impedenza di spegnimento e si prolunga
il tempo di sigillatura.
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V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
4.3.4
TUR bipolare
Contrariamente alla TUR monopolare classica, che funziona in un liquido di lavaggio elettricamente non conduttore (soluzione zuccherina di sorbitolo/mannitolo), nel caso della TUR
bipolare viene utilizzata come liquido di lavaggio una soluzione elettro-conduttrice di NaCl.
È assolutamente necessario attenersi alle seguenti istruzioni:
•
Utilizzare il liquido corretto di lavaggio (soluzione NaCl temperata).
La TUR monopolare non deve essere effettuata in nessun caso con una soluzione di NaCl e,
viceversa, la TUR bipolare non deve essere mai effettuata con una soluzione zuccherina!
Bipolare
→ soluzione NaCl conduttiva
Monopolare → soluzione zuccherina non conduttiva di sorbitolo/mannitolo
AVVERTENZA
Pericolo di ustione!
L’uso di una soluzione NaCl come liquido di lavaggio in applicazioni monopolari con potenza
AF può causare ustioni nell'area di lavaggio!
•
Evitare tempi di attivazione duraturi!
Contrariamente a quanto avviene per la TUR monopolare, realizzata in liquido di lavaggio
elettricamente isolante, nella TUR bipolare vi è un flusso continuo di energia attraverso la
soluzione NaCl a conduttività elettrica per tutto il tempo di attivazione della corrente AF. Il
liquido di lavaggio viene riscaldato. Ciò può portare a temperature critiche, soprattutto in
caso di lavaggio discontinuo.
L’uso delle correnti TUR bipolari è opzionale e nel caso degli apparecchi della vecchia
generazione può essere abilitato successivamente tramite codice di attivazione, da inserire
nella finestra di immissione dati del menu Servizio. Nel caso di ordinazione di quest’opzione
all'acquisto di un nuovo apparecchio, l’opzione viene già attivata ex fabbrica.
V. 8.0
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Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5
Norme di sicurezza e misure di minimizzazione
dei rischi
AVVERTENZA
Pericolo di lesione grave in caso di uso non conforme!
Gli apparecchi elettrochirurgici sono muniti di generatori di energia elettrica ad alta frequenza,
che, conformemente all’uso previsto, può essere caratterizzata da intensità di corrente e
tensione elevate. Al fine di evitare pericoli per il paziente, il personale di servizio o terze
persone, il metodo va applicato accuratamente. Tutti gli elementi di comando e di sicurezza
vanno strettamente osservati e rispettati.
Poiché il dispositivo maxium® Beamer e altri accessori vengono sempre utilizzati in abbinamento all’apparecchio maxium®, tutte le norme di sicurezza già relative all’apparecchio
maxium® valgono anche, senza limitazione alcuna, per l’uso abbinato al dispositivo maxium
Beamer® e ad altri accessori.
AVVERTENZA
Possibile malfunzionamento di pace maker e di altri impianti attivi!
L’interferenza elettromagnetica generata da apparecchi elettrochirurgici può scompensare il
ritmo o bloccare completamente altri impianti attivi!
Per maggiori spiegazioni si rinvia al capitolo 5.5, pagina 31.
5.1
Rischi derivanti da correnti aberranti
Nella raffigurazione schematica della propagazione di corrente attraverso il paziente del
capitolo 4.2 “Applicazione monopolare della corrente AF”, pagina 14 si ha l’impressione che la
corrente AF trasmessa dall’elettrodo attivo al paziente ritorni sempre per via diretta all’elettrodo neutro. Nella pratica una parte della corrente compie deviazioni seguendo possibili vie
alternative e compaiono così correnti AF in punti in cui non se ne sospetterebbe la presenza.
In base al tipo di rischio è possibile distinguere fondamentalmente tra 3 diversi tipi di correnti
aberranti.
•
Correnti circolanti in deviazioni del paziente
•
Correnti di dispersione ad alta e a bassa frequenza
•
Correnti di dispersione ad altri apparecchi medici
Normalmente questo tipo di correnti non risaltano, poiché costituiscono solo una frazione della
corrente complessiva prodotta dal generatore. Qualora si concentrino su piccole superfici
corporee, possono essere causa di ustioni.
20
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.1.1
Correnti aberranti in deviazioni del paziente
A causa della separazione fisica tra campo operatorio ed elettrodo neutro, si viene a formare
un campo di flusso di corrente molto esteso. Le correnti non devono scorrere necessariamente
tutte all’interno del corpo. Esse possono fuoriuscire dal corpo per poi rientrarvi in un altro
punto, prima di giungere all’elettrodo neutro. A seconda del punto di applicazione dell’elettrodo
neutro, tali passaggi di corrente possono verificarsi dall’organismo a una superficie di appoggio
conduttiva (tavolo operatorio), dalle estremità al tronco o da un’estremità all’altra. Se un
punto di contatto, tramite il quale la corrente fuoriesce o penetra nell’organismo, è molto
piccolo o a cattiva conduttività (dito mignolo sulla coscia o sul tavolo operatorio), può verificarsi un’ustione dovuta alla corrente in eccesso. Responsabile delle ustioni da corrente ad alta
frequenza è fondamentalmente la densità della corrente (rapporto tra corrente e superficie).
Il rischio di ustione è particolarmente elevato nei casi in cui si lavori con correnti monopolari di
taglio o da contatto ad alta potenza ed è invece molto limitato nel caso di applicazioni
meramente bipolari.
V. 8.0
21
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.1.2
Correnti di dispersione ad alta frequenza
Ovunque un circuito elettrico porti a massa tensione alternata elevata, si verifica una “infiltrazione” di corrente, ragione per cui questo tipo di correnti viene comunemente definito “di dispersione”.
Nel caso di un apparecchio elettrochirurgico ciò significa che una piccola parte della corrente
alimentata dall’elettrodo attivo sul paziente non rifluisce tramite l’elettrodo neutro, bensì viene
scaricata a terra, per poi ritrovare il percorso verso il generatore tramite il cavo di rete o il
raccordo di bilanciamento di potenziale.
Normalmente queste correnti si distribuiscono su grandi superfici e sono caratterizzate da una
bassa densità di corrente con effetto fisiologico irrilevante (diversamente dalla potenza di
interferenza su altri apparecchi elettrici ad uso medico). La situazione è diversa quando le
correnti di dispersione confluiscono in concentrazioni elevate dal paziente a terra tramite un
collegamento a conduttività elettrica. Se il punto di trasferimento dal paziente al collegamento
a massa è di dimensioni sufficientemente piccole, sussiste il rischio di ustioni. Si può verificare
tale tipo di trasmissione di corrente anche dal paziente all’utente o a un membro della sua
equipe, i quali, tramite il contatto con il pavimento, sono soggetti alla messa a terra.
Il rischio di ustione è particolarmente elevato nel caso un cui si lavori con correnti monopolari
a tensione elevata, in particolare con correnti di taglio e con le correnti di coagulazione
accompagnate dall’emissione di scintille. Nel caso delle correnti bipolari dell’apparecchio
maxium® il rischio è invece limitato.
22
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.1.3
Correnti di dispersione verso altri apparecchi medici
Una forma particolare di correnti di dispersione sono quelle che circolano negli altri apparecchi
medici collegati al paziente. Sebbene tali apparecchi non siano collegati al circuito elettrico
dell’apparecchio elettrochirurgico, una piccola parte della corrente AF circola sotto forma di
corrente di dispersione attraverso i collegamenti dell’apparecchio al paziente. Nel caso di
collegamenti (dispersioni) di superficie particolarmente piccola con possibilità di circolazione di
correnti maggiori, possono verificarsi ustioni nei punti di applicazione. In generale non è
necessario neppure un collegamento elettrico diretto con il paziente. È infatti sufficiente una
prossimità puntuale alla massa (capacità di terra).
Il rischio di ustione è particolarmente elevato nel caso un cui si lavori con correnti monopolari
a tensione elevata, in particolare con correnti di taglio e con le correnti di coagulazione
accompagnate dall’emissione di scintille. Nel caso delle correnti bipolari dell’apparecchio
maxium® il rischio è invece limitato.
5.1.4
Misure preventive contro i rischi da correnti aberranti
Al fine di evitare la formazione di dispersioni di corrente AF o di percorsi concentrati di dispersione di corrente, occorre osservare le seguenti indicazioni al momento di posizionare il
paziente sul tavolo operatorio:
•
Il paziente deve essere disposto in modo da essere isolato dalle parti in metallo collegate a
terra. Prestare particolare attenzione affinché le estremità del paziente non vengano a
contatto con i dispositivi metallici.
•
Il necessario isolamento all’alta frequenza rispetto al tavolo operatorio deve essere garantito da un numero sufficiente di strati intermedi (teli coprenti). Poiché durante l’intervento
operatorio si possono generare umidità, sudorazione, ecc., è opportuno applicare una pellicola impermeabile all’acqua allo scopo precipuo di impedire che questi strati, utili ai fini
dell’isolamento alla corrente ad alta frequenza, si bagnino.
•
Evitare assolutamente che si formino accumuli di liquidi al di sotto del paziente.
Se necessario, utilizzare ulteriori teli asciutti.
V. 8.0
23
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Le regioni del corpo caratterizzate da una più intensa sudorazione, nonché le estremità a
diretto contatto con il tronco del corpo o i punti di contatto pelle a pelle devono essere
mantenuti asciutti e separati mediante interposizione di teli coprenti (braccio/tronco,
gamba/gamba, mammella).
•
L’elettrodo neutro deve essere applicato il più vicino possibile al campo operatorio. Per i
campi operatori nella zona del tronco, buoni punti di applicazione sono costituiti dalle
braccia e dalle cosce.
•
I requisiti di isolamento sopra elencati devono essere rispettati anche in caso di cambiamento della posizione del paziente nel corso dell’intervento operatorio.
Al fine di evitare la formazione di densità di corrente elevate derivanti da correnti di dispersione verso altri apparecchi medici, occorre rispettare quanto segue:
•
In caso di utilizzo contemporaneo di apparecchi elettrochirurgici e di monitor di controllo
sul paziente, è consentito usare esclusivamente sistemi provvisti di misure costruttive per
la riduzione delle possibili correnti di dispersione ad un livello non pericoloso, come nel
caso di monitor ECG con cavi di alimentazione dotati di resistenze di protezione o di bobine
di arresto per alta frequenza.
Evitare l’uso di elettrodi ad ago per il monitoraggio, a causa della superficie limitata e della
conseguente densità elevata di corrente.
L’elettrodo attivo può essere usato solo a una distanza minima di 15 cm dall’elettrodo ECG.
•
Anche gli apparecchi medici non elettrici, quali gli aghi da infusione o i trocar, possono
causare una densità elevata di corrente di dispersione nel caso di collegamento a
conduttività elettrica verso il potenziale di terra. Esso può essere prodotto anche da
elettroliti quali le soluzioni saline.
5.2
Rischi dovuti a concentrazione di corrente
Nella raffigurazione schematica della propagazione di corrente attraverso il paziente del
capitolo 4.2 “Applicazione monopolare della corrente AF”, pagina 14 si ha l’impressione che la
corrente AF trasmessa dall’elettrodo attivo al paziente riduca rapidamente la propria densità
(concentrazione delle linee di flusso) via via che si allontana dal punto di contatto dell’elettrodo
attivo, per poi ritornare a bassa densità di corrente all’elettrodo neutro. Di fatto il corpo umano
è una struttura anatomica complessa, la cui conduttività elettrica non è omogenea, bensì fortemente strutturata dalle condizioni anatomiche. Di conseguenza il campo di flusso può deviare
localmente in modo notevole dalla raffigurazione schematica del capitolo 4.2 “Applicazione
monopolare della corrente AF”, pagina 14. Sussiste il rischio di ustioni se, per le caratteristiche
anatomiche, le correnti non possono distribuirsi oltre il campo operatorio o ricompattarsi. In
base al tipo di rischio è possibile distinguere fondamentalmente tra 2 diversi tipi di addensamenti di corrente:
•
concentrazione di corrente nell’area dell’elettrodo neutro
•
concentrazione di corrente all’interno dell’organismo
Per esperienza, questo tipo di problemi è causa, nella prassi, del maggior numero di inconvenienti legati all’applicazione della chirurgia ad alta frequenza.
24
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
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5.2.1
Concentrazione di corrente nell’area dell’elettrodo neutro
Le aree caratterizzate da bassa conduttività elettrica rispetto alle restanti parti del corpo e
situate direttamente sotto all’elettrodo neutro possono causare la distorsione estrema del
campo di flusso, gettando “un’ombra” all’interno del campo stesso.
L’elettrodo neutro, così, non è più in grado di assorbire corrente in modo equilibrato su tutta la
superficie. Si vengono a creare aree a maggiore densità di corrente, con il pericolo di ustioni.
Viceversa, gli impianti metallici situati direttamente sotto all’elettrodo neutro possono agire da
lente di focalizzazione della corrente in flusso verso l’elettrodo neutro. Essi causano così una
concentrazione di corrente, con il rischio conseguente di ustioni.
V. 8.0
25
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
A causa della concentrazione di corrente causata sull’impianto, si può verificare una sovratemperatura locale, con il rischio supplementare di compromettere l’integrità. dell’impianto
stesso.
Anche componenti metallici sulla superficie della pelle, quali anelli, bracciali, collane, orecchini
e “piercing”, possono causare la concentrazione del campo di flusso in prossimità e al di sotto
della superficie cutanea.
L’epidermide stessa sulla quale è collocato l’elettrodo neutro può essere fortemente eterogenea, p. es. a causa di cicatrici. La supposizione di una leggera trasmissione di corrente monopolare dal paziente all’elettrodo neutro si basa sulla supposizione che la pelle sulla quale si
trova l’elettrodo neutro sia collocata su uno strato muscolare a buona conduttività in termini
elettrochirurgici. A livello delle estremità superiori, sulle quali viene posizionato preferibilmente
l’elettrodo neutro, si trova tuttavia uno strato di grasso a cattiva conduttività elettrica,
soprattutto nel caso dei pazienti adiposi. Ne consegue che la corrente diretta all’elettrodo
neutro in queste circostanze non ritorna dal campo operatorio a questo elettrodo passando per
gli strati tissutali profondi, bensì resta a livello superficiale, con conseguente concentrazione di
corrente a livello del margine dell’elettrodo neutro rivolto al campo operatorio.
Il rischio di ustione sotto all’elettrodo neutro è pertanto particolarmente elevato nel caso di
applicazione di correnti monopolari di taglio o di coagulazione da contatto a potenza particolarmente elevata, con lunga durata di attivazione (p. es. TURP o ablazione dell’endometrio).
Non utilizzare mai elettrodi adesivi con strato di gel non integro, né elettrodi adesivi già
staccati in precedenza, in quanto possono verificarsi ustioni di secondo o di terzo grado.
Il clip per cavo di collegamento dell'elettrodo adesivo deve coprire le linguette di allacciamento
prive di gel in modo tale da evitare che entrino a contatto con il paziente. Fare attenzione che
il clip per cavo e le linguette di allacciamento siano conformi tra loro.
26
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
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5.2.2
Concentrazione di corrente all’interno dell’organismo
Alcune strutture anatomiche sono a forma di filamento (p. es. le tube uterine) ovvero collegate
all’organismo da strutture filamentose (vasi sanguigni e dotti). Applicando corrente monopolare ad alta frequenza l’effetto della corrente stessa si può ripercuotere in modo non desiderato
sull’intera lunghezza della struttura filamentosa o sul collegamento con l’organismo al di fuori
del campo operatorio, causando una coagulazione in punti non voluti.
V. 8.0
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Istruzioni per l’uso
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5.2.3
Misure preventive contro i rischi da concentrazione di corrente
Per ridurre al minimo il rischio di ustioni o di problemi di altra natura nell’area dell’elettrodo
neutro, occorre osservare le seguenti indicazioni relative alla collocazione dell’elettrodo neutro:
•
L’elettrodo neutro deve essere applicato il più vicino possibile al campo operatorio, in modo
affidabile e in modo tale che possa aderire con tutta la sua superficie al corpo del paziente;
In caso di campo operatorio situato sul tronco, le braccia e le cosce costituiscono buoni
punti di applicazione.
•
Accertarsi che l’elettrodo neutro resti perfettamente a contatto con il paziente in modo
sicuro e per tutta la durata dell’applicazione ad alta frequenza.
•
In caso di applicazione dell’elettrodo neutro alle estremità, assicurarsi che la circolazione
sanguigna non ne venga compromessa. Soprattutto nel caso di lunghi interventi, assicurarsi che il paziente non giaccia sul clip del cavo di collegamento all’elettrodo neutro
(pericolo di necrosi da pressione).
•
I percorsi seguiti dalla corrente nel corpo devono essere possibilmente brevi e devono
svilupparsi in senso longitudinale o diagonale e non trasversale rispetto al corpo stesso.
Evitare nel modo più assoluto percorsi trasversali della corrente nella zona toracica. Se
possibile occorre rimuovere, isolare o controllare con particolare attenzione i componenti
metallici presenti all’interno o all’esterno del corpo del paziente.
•
Qualora si cambi la posizione del paziente, accertarsi che l’elettrodo neutro e il suo cavo
siano ancora applicati correttamente.
•
L’elettrodo neutro non deve essere applicato sugli impianti e su altri componenti metallici,
né sopra sporgenze ossee o tessuti cicatrizzati. Preparare la zona di applicazione,
pulendola, sgrassandola ed eliminando la peluria. A tale scopo, non servirsi di prodotti che
possano essiccare la pelle (per esempio l’alcol).
•
Non utilizzare mai elettrodi adesivi con strato di gel non integro, né elettrodi adesivi già
staccati in precedenza, in quanto possono verificarsi ustioni di secondo o di terzo grado. Il
clip per cavo di collegamento dell'elettrodo adesivo deve coprire le linguette di
allacciamento prive di gel in modo tale da evitare che entrino a contatto con il paziente.
Fare attenzione che il clip per cavo e le linguette di allacciamento siano conformi tra loro.
•
Per rimuovere l’elettrodo neutro, non tirare il cavo né la linguetta di allacciamento, bensì
staccare partendo dal bordo. Nel caso degli elettrodi adesivi, evitare di staccarli troppo
rapidamente per evitare lesioni cutanee.
•
Per gli interventi su strutture filamentose lavorare, se possibile, con correnti bipolari.
28
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
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5.3
Rischi dovuti alla formazione di archi elettrici e scintille
L’uso conforme comporta la formazione di archi elettrici o di scintille in prossimità dell’elettrodo
attivo (gli archi elettrici sono di durata estremamente breve), in grado di incendiare materiale
infiammabile. Ciò può avvenire anche tramite il getto di plasma dell’Argon Beamer. Questo
rischio aumenta notevolmente in presenza di ossigeno ad uso medico, in quanto le reazioni da
incendio in atmosfera carica di ossigeno sono caratterizzate da maggiore infiammabilità e
potenza. Il gas esilarante, di per sé non infiammabile, può accelerare il decorso dell’incendio
esattamente come l’ossigeno.
I materiali combustibili in area operatoria sono:
•
Anestetici
Narcotici infiammabili quali l’etere costituiscono una miscela esplosiva nell’aria respiratoria
già a concentrazioni conformi.
•
Solventi in detergenti e disinfettanti
Vengono utilizzati prima dell’intervento operatorio, per cui il solvente ha tempo di
evaporare dalla pelle. Tuttavia tali sostanze possono raccogliersi nelle cavità quali
l’ombelico o bagnare il rivestimento del tavolo operatorio, restando presenti ancora a
lungo.
•
Teli, ovatta e garza
In normali condizioni atmosferiche queste sostanze non sono facilmente infiammabili da
parte di archi elettrici o scintille. Il cotone ed i prodotti derivati, tuttavia, hanno la proprietà
di assorbire ossigeno, aumentando così notevolmente l’infiammabilità e la forza di
combustione.
•
Tubi flessibili e pellicole in plastica
In normali condizioni atmosferiche queste sostanze sono normalmente autoestinguibili e
non infiammabili da parte dell’arco elettrico all’elettrodo attivo. In atmosfera carica di
ossigeno sono invece decisamente infiammabili, se il materiale non è silicone o teflon.
•
Gas endogeni
Nel tratto gastrointestinale, in seguito al processo digestivo avviene la formazione di gas
contenenti particelle infiammabili (idrogeno e metano). Durante l’apertura del tratto
gastrointestinale mediante elettrochirurgia può pertanto aver luogo la combustione o
addirittura la deflagrazione di tali gas.
•
Gas pirolitici ed elettrolitici
In fase di taglio elettrochirurgico si formano, in seguito a decomposizione termica del
tessuto, piccole quantità di gas pirolitico. Nel caso degli interventi in presenza di liquidi si
viene inoltre a creare l’elettrolisi dell’acqua a causa della tensione elevata tra elettrodo
attivo e tessuto. Nel caso di interventi quali la TUR, caratterizzati da tempi prolungati di
attivazione, i gas formatisi in piccole quantità possono raccogliersi nella vescica. Qualora
l’elettrodo attivo raggiunga questa bolla d’aria, può crearsi un’esplosione.
V. 8.0
29
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Al fine di evitare i rischi di incendio e di esplosione legati all’impiego dell’elettrochirurgia,
occorre attenersi alle seguenti regole:
•
Non utilizzare anestetici infiammabili.
•
I liquidi infiammabili eventualmente accumulatisi al di sotto del paziente o nelle cavità del
corpo, quali l’ombelico o la vagina, devono essere asciugati prima dell’uso dell’apparecchio
elettrochirurgico.
•
Prestare particolare attenzione nel caso di concentrazioni elevate di ossigeno e/o gas
esilarante nell’area del campo operatorio.
•
Eliminare il gas pirolitico o elettrolitico dalle cavità corporee tramite lavaggio adeguato, per
evitare concentrazioni elevate.
5.4
Rischi dovuti a tensione elettrica elevata
ATTENZIONE
Pericolo di irritazioni neuromuscolari!
L’uso di un tipo di corrente ad alta tensione, in particolare di un tipo di corrente di coagulazione monopolare ad alta tensione, può causare irritazioni neuromuscolari al paziente.
Gli apparecchi elettrochirurgici generano, conformemente all’uso previsto, tensioni elettriche
elevate. Alcuni tipi di corrente di coagulazione monopolare e la coagulazione con Argon
Beamer, in particolare, hanno una tensione particolarmente elevata, di varie migliaia di volt.
Non tutti gli strumenti elettrochirurgici sono adatti a questo tipo di tensioni, soprattutto nel
caso degli accessori AF per endoscopia, dalla costruzione spesso molto fine, che raggiungono
presto i limiti di tolleranza. Per questa ragione nel capitolo 11 “Tipi di corrente, caratteristiche
e dati tecnici”, pagina 102, sono indicate le tensioni AF in uscita per tutti i tipi di corrente, a
seconda dell’impostazione della potenza. Assicurarsi che non venga superata la tensione
massima consentita dal produttore degli accessori!
Per l’emostasi con pinza emostatica tramite uso di corrente AF, nella prassi si verifica spesso la
perforazione del guanto operatorio nel punto in cui viene tenuta la pinza.
Nei tipi di corrente di coagulazione ad alta tensione può verificarsi uno scarico a corona tra il
cavo di collegamento all’elettrodo attivo e la cute del paziente o dell’operatore, nel caso in cui
il cavo sia a diretto contatto con la pelle. Ne possono conseguire leggere ustioni.
Nell’apparecchio maxium® la tensione di rete è separata dai collegamenti al paziente tramite
due barriere di isolamento. Può tuttavia accadere che tali barriere vengano oltrepassate, nel
caso in cui grandi quantità di liquidi penetrino nell’apparecchio. Lo “scongelamento” dell’apparecchio in seguito a trasporto da ambiente molto freddo ad ambiente caldo si ripercuote
negativamente sulle proprietà di isolamento.
30
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Al fine di evitare rischi dovuti ad alta tensione elettrica, occorre rispettare le seguenti regole:
•
Nel caso di accessori elettrochirurgici verificare se il tipo di corrente di alimentazione dello
strumento e il valore della tensione sono al di sotto dei valori consentiti per lo strumento.
Per questo tipo di strumenti, maxium® è dotato di speciali tipi di corrente per uso endoscopico a tensione più bassa.
•
Per la coagulazione AF usare assolutamente pinze emostatiche isolate!
I guanti operatori non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico definito.
•
Non disporre i cavi di collegamento all’elettrodo attivo monopolare passando sopra al
paziente o a cavi di altri apparecchi medici collegati al paziente.
•
Posizionare l’apparecchio elettrochirurgico in modo tale da evitare il riversamento o lo
spruzzo accidentale di liquidi sull’apparecchio steso. Qualora siano penetrati liquidi
nell’apparecchio, occorre metterlo fuori servizio. L’apparecchio può essere rimesso in
funzione solo dopo aver superato il controllo di sicurezza tecnica.
•
Se l'apparecchio installato proviene da un ambiente freddo, assicurarsi prima che non sia
presente acqua condensata al suo interno. Lasciare acceso l’apparecchio per almeno
mezz’ora prima dell’uso affinché si riscaldi.
5.5
Rischi dovuti ad interferenza elettromagnetica
Le apparecchiature radio, i telefoni cellulari e altri trasmettitori in diretta prossimità dell’apparecchio possono comprometterne il sicuro funzionamento. Per le distanze minime dai trasmettitori si rinvia alla Tabella 206 del capitolo 15.4 “Direttive e dichiarazione del produttore in
merito alla compatibilità elettromagnetica (CEM)”, pagina 197.
A causa della tensione in uscita ad alta frequenza, gli apparecchi elettrochirurgici possono
rappresentare fonti di forte interferenza. Diversamente da quanto supposto generalmente,
l’interferenza di altri dispositivi elettromedicali non avviene in prima linea in seguito ad irradiazione di onde elettromagnetiche, bensì a causa di correnti di dispersione ad alta frequenza,
come descritto nel capitolo 5.1 “Rischi derivanti da correnti aberranti”, pagina 20, le quali si
espandono tramite la rete di alimentazione o vengono condotti direttamente al paziente.
Particolarmente evidenti possono essere le interferenze di monitor per il controllo delle funzioni
vitali. Poiché tali sistemi riprendono a funzionare normalmente a conclusione dell’attivazione di
corrente AF, tali brevi interferenze vengono normalmente tollerate.
Nel caso di impianti attivi, quali i pacemaker, sussiste fondamentalmente il rischio di danneggiamento o di modifica della programmazione dell’impianto, con conseguenze imprevedibili.
Prima del ricorso all’elettrochirurgia nel caso di pazienti con pacemaker occorre pertanto
consultare un cardiologo e rispettare le seguenti regole:
•
Ai fini del controllo di questo tipo di pazienti, si consiglia l’utilizzo di un adeguato sistema di
monitoraggio.
•
Tenere pronti un defibrillatore nonché un pacemaker esterno per l’eventuale impiego
immediato.
•
Impostare la potenza in uscita dell’apparecchio elettrochirurgico sul minimo valore
possibile.
V. 8.0
31
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Evitare l’impiego dell’elettrodo attivo dell’apparecchio elettrochirurgico a meno di 15 cm
dall’impianto o dai suoi elettrodi.
•
Laddove possibile, applicare la tecnica bipolare.
In caso di problemi dovuti ad interferenze tra altri apparecchi e maxium® rivolgersi al Martin
Service Center. Vedi a tale scopo il capitolo 2.6 “Servizio di assistenza”, pagina 11.
5.6
Rischi causati da contenitori a pressione e da flusso di
gas argon
5.6.1
Contenitori a pressione
Le bombole a pressione, in cui viene solitamente fornito l’argon, costituiscono una fonte potenziale di rischio a causa della pressione interna e del peso elevati. Il ribaltamento e la caduta
delle bombole a pressione possono causare seri incidenti, soprattutto nel caso di distacco della
valvola ad angolo, con conseguente scarico di pressione incontrollato. È indispensabile osservare le norme di sicurezza e le direttive di lavoro in materia di trasporto, magazzinaggio e
installazione di questo tipo di bombole a pressione, valide anche per gli altri gas in ambito
medico.
Osservare le seguenti regole:
•
Non trasportare mai le bombole senza cappuccio di protezione!
Se rimosso, il cappuccio di protezione deve essere conservato in un luogo appropriato,
nei pressi della rispettiva bombola a pressione. In caso di installazione sul carrello
maxium® Cart II, la bombola può essere riposta nell’apposita cavità presente sulla base
del carrello per apparecchi.
•
Le bombole devono essere assicurate in modo appropriato al fine di prevenirne il
ribaltamento!
Dopo essere state riposte sul carrello maxium® Cart, le bombole a pressione possono
essere assicurate mediante le cinghie appositamente previste allo scopo.
•
Non aprire mai la valvola ad angolo quando non è collegato alcun riduttore di
pressione!
•
Utilizzare esclusivamente l’argon come gas di lavoro!
Il riduttore di pressione può essere collegato anche ad altre bombole a pressione per i
cosiddetti gas speciali, quali il biossido di carbonio! È necessario accertarsi che la bombola
a pressione che deve essere collegata al riduttore di pressione contenga effettivamente gas
argon. Questo è indicato da una fascetta con la dicitura “ARGON” applicata alla bombola a
pressione.
Sul mercato sono disponibili dei sistemi di coagulazione di gas inerti, che fanno uso dell’elio
come gas di lavoro. Questo non è possibile nel caso del dispositivo maxium® Beamer, in
quanto la regolazione del flusso di gas è impostata sull’argon. Il collegamento di una
bombola di elio, meccanicamente possibile, comporterebbe un flusso di gas effettivo
considerevolmente superiore al valore visualizzato!
•
32
Utilizzare esclusivamente un riduttore di pressione KLS Martin!
Il funzionamento e la sicurezza del sistema sono garantiti esclusivamente qualora si utilizzi
un riduttore di pressione KLS Martin!
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.6.2
Embolie ed enfisemi
L’insufflazione di gas all’interno del campo operatorio potrebbe causare la penetrazione del gas
anche nei vasi sanguigni recisi, con il conseguente pericolo di un’embolia gassosa. Sebbene
l’argon non provochi, a differenza dell’aria o dell’ossigeno, fenomeni di coagulazione del
sangue, le bolle di gas argon che penetrino nel circuito arterioso possono raggiungere, per
effetto della sempre più fine ramificazione di questi vasi, punti in corrispondenza dei quali
possono ostruire la circolazione sanguigna, bloccandola nella regione interessata. Se l’apertura
di fuoriuscita del gas sulla punta dell’applicatore viene posata direttamente sul tessuto,
sussiste il pericolo di iniezione del gas argon nel tessuto sottostante (enfisema).
Nel caso di strutture di tessuto, in corrispondenza delle quali vi sia una congiuntiva su uno
strato di tessuto chiuso o le quali siano costituite da più strati di epidermide sovrastanti, si può
verificare un’infiltrazione di gas argon tra questi strati, con conseguente separazione inosservata dei medesimi strati di tessuto e penetrazione di maggiori quantità di argon.
Per evitare questo tipo di fenomeni, è necessario prestare attenzione alle seguenti regole:
•
L’apertura di fuoriuscita del gas dell’applicatore non deve essere mai posta
direttamente sul tessuto! Nel caso in cui il sistema segnali cattive proprietà di
accensione del raggio emesso, occorre impostare una maggiore potenza in uscita
sull’apparecchio elettrochirurgico maxium® oppure sostituire la punta dell’applicatore
(consumo della punta dell’elettrodo di accensione).
•
Non utilizzare il dispositivo maxium® Beamer ai fini dell’emostasi in corrispondenza di vasi recisi di maggiori dimensioni! Queste emorragie non possono essere
placate in modo sicuro con il dispositivo maxium® Beamer, la cui azione è efficace soltanto
a livello superficiale, e devono essere trattate con la convenzionale coagulazione
monopolare o bipolare da contatto, se necessario con l’ausilio di una pinza emostatica.
•
Se possibile, evitare di tenere l’applicatore in posizione verticale rispetto al tessuto e
tenerlo invece con un angolo compreso fra 30° e 60°, in modo tale garantire un chiaro
campo operatorio e ridurre la probabilità di penetrazione di argon nel tessuto.
V. 8.0
33
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.6.3
Insufflazione supplementare durante le applicazioni endochirurgiche
Attraverso l’utilizzo del dispositivo maxium® Beamer ha luogo l’insufflazione di gas argon nel
campo operatorio. Nel caso in cui il campo operatorio si trovi in una cavità corporea, sussiste il
pericolo che l’insufflazione di gas provochi un incremento elevato ed inammissibile della
pressione interna, qualora il gas non possa fuoriuscire. In particolare durante gli interventi in
laparoscopia vi è il rischio di crollo della grande vena della cavità corporea, con il conseguente
pericolo di collasso circolatorio, qualora la pressione di insufflazione sia superiore alla pressione
diastolica di questo vaso sanguigno.
Per evitare questo tipo di fenomeni, è necessario prestare attenzione alle seguenti regole:
•
Impostare bassi tassi di flusso di gas! Impostare applicatori endochirurgici che lavorino
con bassi tassi di flusso di gas, al massimo di 3 l/min.
•
In caso di utilizzo di un insufflatore, quest’ultimo deve essere dotato di un apposito
dispositivo di controllo della pressione, che generi un segnale di allarme qualora venga
oltrepassato il valore limite consentito, affinché l’utente possa essere avvisato ed abbia
modo di adottare le misure necessarie per ridurre la pressione.
•
Nei tipi di applicazione, per i quali non sia previsto l’impiego di alcun insufflatore, è
necessario provvedere allo scarico del gas argon che vi si accumula, in caso di rischio di
aumento della pressione per effetto del gas argon.
5.6.4
Contaminazione del campo operatorio
Le bombole di gas argon, i raccordi collegati, nonché il valvolame del dispositivo maxium ®
Beamer con raccordo per l’ingresso del gas e l’applicatore non contengono componenti che
possano favorire lo sviluppo di germi. Questi componenti non sono tuttavia sterili, né possono
essere sterilizzati. Qualora ciò si riveli critico per una determinata applicazione, è possibile
inserire un filtro sterile monouso con ampiezza di pori equivalente a 0,2 µm tra l’uscita del gas
dell’apparecchio e l’applicatore sterilizzabile. Tali filtri sono disponibili come accessori (vedi
capitolo 7.1.4 “Argon”, pagina 53) e sono in grado di trattenere germi aventi dimensioni
superiori a quelle di un virus.
5.6.5
Concentrazione di argon nell’aria respiratoria
Per effetto delle sue proprietà di inerzia e diversamente dal biossido di carbonio, anch’esso
utilizzato nel campo della tecnica medicale, l’argon non influisce sullo scambio di gas nei
polmoni, può tuttavia soffocare il respiro se utilizzato a concentrazioni elevate. In un locale
aerato normalmente e in condizioni di uso conforme del dispositivo maxium® Beamer non si
formano concentrazioni in grado di provocare fenomeni di soffocamento. Il gas argon rappresenta un possibile pericolo laddove esso fuoriesca in zone non aerate o in fosse. Poiché
l’argon è più pesante dell’aria, si può accumulare a livello del pavimento, qualora non vi sia
un’aerazione sufficiente.
34
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.7
Altro
5.7.1
Emissione incontrollata di corrente AF
L’azionamento accidentale di un elemento di attivazione, l’innesco di un sistema automatico di
attivazione o un errore dell’apparecchio o degli accessori possono causare l’attivazione incontrollata del generatore. Al fine di minimizzare i rischi risultanti per paziente e utente, occorre
osservare le seguenti regole:
•
Non appoggiare gli strumenti elettrochirurgici direttamente sul paziente.
•
Disattivare la connessione continua dell’interruttore a pedale o sollevarlo dal pavimento
se non viene utilizzato. Vedi capitolo 10.3.3 “Assegnazione di una fonte di attivazione”,
pagina 77.
•
Nel caso in cui sia udibile un suono di attivazione, pur sapendo che non è attivato alcun
tipo di corrente, significa che c'è un errore di sistema. L’apparecchio può essere acceso e
spento tramite interruttore ON/OFF, in modo da evitare l'emissione di corrente.
Il suono di attivazione, sempre collegato all'attivazione di corrente AF, è un elemento di
sicurezza importante. Per questa ragione è pertanto possibile abbassarlo, ma non disconnetterlo. Incollare adesivi sull’uscita acustica o adottare misure simili per “ammutolire”
l’apparecchio equivale ad una manipolazione non consentita di un dispositivo di sicurezza!
•
Nel caso di applicazione endochirurgica non è consentito lasciare spento il sistema automatico di attivazione delle correnti bipolari di coagulazione, in quanto potrebbe comportare
l’attivazione involontaria per contatto accidentale con il tessuto o per contatto accidentale
con il manicotto metallico del trequarti al momento di collocare lo strumento elettrochirurgico. Per tale ragione, al momento di selezionare un determinato programma in cui è impostato un tipo di corrente bipolare con funzione di avvio automatica, il sistema sottolinea
tali circostanze. L’utente deve così decidere se utilizzare il programma con la funzione di
avvio automatico, che, in caso contrario, si spegne automaticamente.
5.7.2
Combinazione con altri apparecchi
Per il collegamento dell’apparecchio maxium® con altri apparecchi elettromedicali diversi dagli
accessori indicati nel presente manuale di istruzioni o per il collegamento con un sistema
elettromedicale integrale, occorre osservare quanto segue:
•
Le dotazioni supplementari collegate alle interfacce analogiche e digitali dell’apparecchio
devono soddisfare in modo chiaramente documentabile i requisiti posti dalle corrispondenti
specificazioni IEC (per esempio la disposizione IEC 60950 per gli apparecchi di trattamento
dei dati e la normativa IEC 60601-1 per gli apparecchi elettromedicali).
•
Chiunque colleghi apparecchiature supplementari ai componenti di ingresso e di uscita del
segnale viene considerato configuratore del sistema ed è pertanto responsabile
dell’effettiva osservanza della versione in vigore della normativa IEC 60601 1, articolo 16.
•
In caso di domande, il Martin Service Center fornisce le informazioni necessarie. Vedi
capitolo 2.6 “Servizio di assistenza”, pagina 11.
V. 8.0
35
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
5.7.3
Potenza in uscita AF
Il potenziale di rischio legato all’elettrochirurgia aumenta con la potenza applicata. Osservare
le seguenti regole:
•
La potenza AF in uscita deve essere impostata sul valore minimo possibile per la rispettiva
applicazione e sul valore massimo necessario per la stessa. D’altro canto va osservato che
anche un’impostazione troppo bassa della potenza può costituire un rischio qualora non sia
possibile eseguire il taglio iniziale per potenza insufficiente, con conseguente formazione di
coagulazione laddove non è voluta o è addirittura pericolosa.
•
L’effetto insufficiente ad impostazione consueta può avere ad esempio le seguenti cause,
da verificare prima di aumentare la potenza AF in uscita:
•
—
cattiva applicazione dell’elettrodo neutro
—
falso contatto tra i connettori
—
cavi danneggiati in seguito ad isolamento
—
elettrodi incrostati
Un errore dell’apparecchio elettrochirurgico può infatti comportare l’aumento non
desiderato della potenza AF in uscita.
5.7.4
Uso di due apparecchi elettrochirurgici su uno stesso paziente
In linea di principio l’uso di due apparecchi elettrochirurgici sullo stesso paziente dovrebbe
avvenire solo se necessario per esigenze mediche, a causa del maggiore pericolo di ustioni non
volute, causate da correnti di dispersione ad alta frequenza.
Per l’uso degli apparecchi elettrochirurgici occorre osservare le seguenti regole:
•
Possono essere impiegati esclusivamente apparecchi elettrochirurgici di tipo CF dell’azienda
KLS Martin.
•
Ogni apparecchio usato con applicazione monopolare necessita di un elettrodo neutro
applicato separatamente al paziente. Osservare assolutamente le indicazioni per
l’applicazione conforme dell’elettrodo neutro.
•
In caso di applicazione esclusivamente bipolare di un apparecchio, non è necessaria
l’applicazione separata dell’elettrodo neutro per tale apparecchio.
•
Evitare la sovrapposizione o l’intersezione dei percorsi di corrente previsti dall’elettrodo
attivo al rispettivo elettrodo neutro. A tale scopo, collocare i rispettivi elettrodi neutri di
appartenenza in diretta prossimità del campo operatorio.
•
La somma delle potenze applicate contemporaneamente non dove superare i 400 W.
36
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6
Funzioni dell’apparecchio
6.1
Indicazioni generali
maxium® è un apparecchio chirurgico ad alta frequenza, comandato mediante un microprocessore della tecnologia più avanzata, che converte l’energia elettrica della rete di alimentazione
in una corrente alternata ad alta frequenza per applicazioni di tipo monopolare o bipolare.
L’apparecchio può essere attivato nella modalità monopolare mediante interruttore manuale su
un’impugnatura per elettrodi o tramite interruttore a pedale, e nella modalità bipolare, oltre
alle stesse modalità, anche attraverso la funzione automatica (vedi capitolo 9.7 “Funzioni
automatiche della coagulazione bipolare”, pagina 71). È sempre possibile attivare contemporaneamente un'unica uscita, fatta eccezione per i tipi di corrente di coagulazione monopolare
Duo.
Per adattarsi alle caratteristiche del mercato mondiale, l’apparecchio maxium® è disponibile in
tre varianti con attacchi diversi per i vari tipi di strumenti.
•
Versione “m” (Martin)
Modulo per accessori di KLS Martin
•
Versione “i” (internazionale)
Modulo per accessori internazionali
•
Versione “e” (Erbe)
Modulo per accessori da 5 mm
Gli attacchi per gli strumenti si trovano su un modulo di prese, sostituibile completamente se
necessario, qualora si intenda utilizzare maxium® per un altro sistema di collegamento.
V. 8.0
37
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Fig. 6-1:
maxium® con moduli di prese “m”, “i” ed “e”
Simboli sul il apparecchio maxium®: Vedi “Spiegazione dei simboli”, pagina 2.
38
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
1
M1
Uscita monopolare AF 1
2
M2
Uscita monopolare AF 2
3
Display di attivazione per le uscite AF M1 e M2
4
Tasti di selezione canale le uscite AF M1 e M2
5
Display del canale di taglio / coagulazione per le uscite AF M1 e M2
6
Tasto ON/OFF
7
B1
Uscita bipolare AF 1
8
B2
Uscita bipolare AF 2
9
Presa di collegamento dell’elettrodo neutro
10
Display di stato dell’elettrodo neutro
11
Display di attivazione uscite AF B1 e B2
12
Tasti di selezione canale uscite AF B1 e B2
13
Display del canale taglio / coagulazione uscite AF B1 e B2
14
Schermo
15
Tasto MENU
16
Retroilluminazione del trasduttore a rotazione
17
Trasduttore a rotazione con tasto centrale di ENTER (INVIO)
18
Collegamento per interruttore a doppio pedale
19
Collegamento per interruttore monopedale
20
Collegamento Beamer
21
Collegamento interfaccia seriale
22
Collegamento bus CAN
23
Collegamento bilanciamento di potenziale
24
Collegamento cavo di rete
25
Altoparlante
26
Targhetta di immatricolazione
V. 8.0
39
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.2
Collegamenti sul lato frontale
L’apparecchio maxium® di KLS Martin può essere dotato di tre differenti moduli di prese di
collegamento (versioni “m”, “i” ed “e”) per le uscite AF. Vedi capitolo 6.1 “Indicazioni generali”,
pagina 37.
6.2.1
Collegamenti monopolari
Nel caso del modulo di prese versione “m” dell’apparecchio maxium®, le prese M1 e M2 sono adatte agli
strumenti standard KLS Martin.
È possibile collegare i seguenti cavi:
•
cavo di collegamento con spina tonda KLS Martin
•
Cavo di collegamento con spina US a 3 pin
•
Cavo per strumenti con spina semplice da 4 mm
(spinotto a banana)
Per queste spine utilizzare la presa sinistra di collegamento (27). L’eventuale collegamento a uno dei
contatti di comando adiacenti provoca il malfunzionamento!
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa accessori non consentiti!
Sul mercato sono disponibili cavi di collegamento per accessori bipolari, i quali possono essere
connessi anche alla presa standard monopolare KLS Martin M1 o M2. Per ragioni di sicurezza
non è consentito utilizzare suddetti cavi in questo caso specifico!
Nel caso del modulo di prese “i” le prese M1 e M2 sono
adatte agli strumenti standard internazionali.
È possibile collegare i seguenti cavi:
40
•
cavi di collegamento con spina “Bovie Plug” da
8 mm
•
cavo di collegamento con spina US a 3 pin
•
cavi per strumenti dotati di spina semplice da 4 mm
per la presa di collegamento a sinistra (27, ad
esempio per un’impugnatura). L’eventuale collegamento a uno dei contatti di comando adiacenti
provoca il malfunzionamento!
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Nel caso del modulo di prese “e” dell’apparecchio
maxium® le prese M1 e M2 sono adatte agli strumenti
con spine da 5 mm (spina tonda coassiale con conduttore interno da 5 mm).
È possibile collegare i seguenti cavi:
•
cavi di collegamento per spina tonda coassiale con
conduttore interno da 5 mm
•
cavo di collegamento con spina US a 3 pin
•
cavi per strumenti dotati di spina semplice da 4 mm
per la presa di collegamento a sinistra (27) L’eventuale collegamento a uno dei contatti di comando
adiacenti provoca il malfunzionamento!
Al momento dell’attivazione della corrispondente uscita AF, si illuminano i display di attivazione
(3, Fig. 6-1) e (10, Fig. 6-1) delle prese M1 ed M2. A seconda che il canale attivato si riferisca
alla funzione di taglio o alla funzione di coagulazione, i display si illuminano di luce gialla
oppure blu.
6.2.2
Collegamenti bipolari
Nel caso del modulo di prese versione “m” dell’apparecchio maxium® le prese B1 e B2 sono adatte agli
strumenti standard KLS Martin e agli strumenti speciali.
Le prese sono dotate di un raccordo per spine coassiali
piccole per i cavi di collegamento standard di KLS
Martin e di spine da 4 mm per spine piatte bipolari.
Inoltre, le prese sono dotate di un raccordo per cavi di
collegamento KLS Martin multifunzionali e offrono
altresì le funzioni di comando mediante interruttore
manuale e di riconoscimento degli strumenti.
Entrambe le uscite possono essere ampliate tramite
adattatore esterno in modo tale da collegare contemporaneamente due strumenti, per le modalità di taglio bipolare e di coagulazione bipolare, da attivare separatamente per mezzo dell’interruttore a pedale. All’altra
uscita può essere inoltre collegato un ulteriore strumento per la modalità di coagulazione, con attivazione
automatica.
V. 8.0
41
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Nel caso del modulo di prese di versione “i” dell’apparecchio maxium® le prese B1 e B2 sono previste per lo
standard internazionale di strumenti ed hanno entrambe le stesse caratteristiche. Alle prese B1 e B2 è possibile collegare cavi bipolari con due spine singole da
4 mm, nonché con spine piatte US da 2 pin (per esempio nel caso di pinzette bipolari, pinze AF bipolari o
forbici bipolari).
Ad entrambe le prese è inoltre possibile collegare una
spina piatta con contatti di comando supplementari, per
le funzioni di attivazione mediante interruttore manuale
e di riconoscimento degli strumenti.
Nel caso del modulo di prese di versione “e” dell’apparecchio maxium® le prese B1 e B2 offrono le stesse
caratteristiche e sono adatte agli strumenti con spine
coassiali da 12 mm (spina tonda coassiale con conduttore interno da 4 mm).
È inoltre possibile utilizzare queste prese per spine
piatte US a 2 pin. Ad entrambe le prese è altresì
possibile collegare una spina piatta con contatti di
comando supplementari, con le funzioni di attivazione
mediante interruttore manuale e di riconoscimento
degli strumenti.
NOTA
A queste prese è possibile collegare anche strumenti monopolari con spina coassiale da
12 mm o cavi per strumenti con spina da 4 mm. Sebbene essi non abbiano alcuna funzione,
non è consentito utilizzarli per motivi di natura tecnica!
Al momento dell’attivazione della corrispondente uscita AF, i display di attivazione (3, Fig. 6-1)
e (11, Fig. 6-1) delle prese B1 e B2 si illuminano di luce gialla per la modalità di taglio e blu
per la modalità di coagulazione.
42
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.2.3
Collegamento dell’elettrodo neutro
Nel caso del modulo di prese di versione “m” ed “e” dell’apparecchio
maxium® la presa (9, Fig. 6-1) è adatta al collegamento di cavi per
elettrodo neutro standard di KLS Martin con jack da 6,3 mm.
Nel caso del modulo di prese di versione “i” dell’apparecchio maxium®
la presa (9, Fig. 6-1) è adatta al collegamento del cavo per elettrodo
neutro con spina simmetrica (rettangolare), ai sensi dello standard
statunitense.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione per guasto della regolazione di potenza!
L’apparecchio maxium® non può essere messo in funzione con gli elettrodi neutri riutilizzabili
di tipo TWIN-PAD!
Gli elettrodi neutri di grande superficie, che non si trovano a contatto diretto con la pelle del
paziente (i cosiddetti elettrodi neutri capacitivi), impediscono o limitano il funzionamento di
regolazione della potenza di uscita AF di alcune correnti di taglio monopolare. Se si utilizza
questo tipo di elettrodi neutri, occorre osservare le indicazioni sulle rispettive correnti di taglio
al capitolo 11.1!
V. 8.0
43
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.3
Collegamenti sul lato posteriore
6.3.1
Collegamenti dell’interruttore a pedale
All’apparecchio maxium® è possibile collegare due interruttori a pedale:
•
un interruttore a doppio pedale alla presa di collegamento (18, Fig. 6-1),
•
un interruttore monopedale alla presa di collegamento (19, Fig. 6-1).
Nella presa di collegamento per l’interruttore a doppio pedale (18,
Fig. 6-1) viene utilizzato, conformemente all’uso, il pedale giallo sia per
la modalità di taglio monopolare sia per la modalità di taglio bipolare,
nonché il pedale blu per la modalità di coagulazione monopolare e bipolare. Il pedale giallo può essere abbinato a qualunque canale di taglio,
mentre il pedale blu può essere assegnato a qualunque canale di
coagulazione.
L’ulteriore collegamento di un interruttore monopedale supplementare
(19, Fig. 6-1) consente di attivare uno strumento sia nel settore monopolare (taglio/coagulazione), sia nel settore bipolare (taglio/coagulazione).
Il pedale può essere abbinato liberamente a qualunque canale di taglio o
di coagulazione.
NOTA
Alla presa (18, Fig. 6-1) possono essere collegati anche gli interruttori a doppio pedale con
codice art. 80-821-04-04 e 80-825-30-04 di KLS Martin, previsti per il funzionamento bipolare della serie di apparecchi ME 401/411. In questo caso è abilitata esclusivamente l’attivazione del pedale blu.
Sebbene sia possibile assegnare a una modalità di taglio il pedale blu dell’interruttore a
doppio pedale, ciò non corrisponde all’utilizzo conforme in abbinamento all’apparecchio
maxium®!
6.3.2
Interfaccia per il dispositivo maxium® Beamer
Per il collegamento del maxium® Beamer è prevista la spina (20, Fig. 6-1). Tale
collegamento consente il comando e l’alimentazione di corrente del dispositivo
maxium® Beamer.
Ar
44
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.3.3
Interfacce seriali
L’apparecchio maxium® è provvisto di due interfacce seriali (21 e 22,
Fig. 6-1). L’interfaccia RS 232 (21, Fig. 6-1) serve per il collegamento
dell’apparecchio maxium® ad un sistema operatorio integrato e per
interventi di assistenza tecnica, quali la lettura di programmi su un PC o
l’aggiornamento del software aziendale.
RS 232 CAN
L’interfaccia del bus CAN (22, Fig. 6-1) viene utilizzata per il collegamento
ad un sistema operatorio integrato e per la gestione di apparecchi esterni
supplementari, quali l’aspirazione di fumi.
Le dotazioni supplementari collegate alle interfacce analogiche e digitali
dell’apparecchio devono soddisfare – in modo chiaramente documentabile – i requisiti posti dalle corrispondenti specificazioni IEC (per esempio
la norma IEC 60950 per gli apparecchi di elaborazione dati e la norma
IEC 60601-1 per gli apparecchi elettromedicali). Chiunque colleghi apparecchiature supplementari ai componenti di ingresso e di uscita del segnale
viene considerato configuratore del sistema ed è pertanto responsabile
dell’effettiva osservanza della versione in vigore della normativa
IEC 60601-1, articolo 16. In caso di domande, si consiglia di rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato oppure al Martin Service Center.
6.3.4
Raccordo per il bilanciamento di potenziale
Il bilanciamento di potenziale è un collegamento elettrico a buona conduttività tra gli alloggiamenti degli apparecchi e la terra. Fa sì che gli apparecchi
mantengano lo stesso potenziale anche in caso di guasto elettrico. Il bilanciamento di potenziale è previsto per determinate sale operatorie, per
esempio per interventi di tipo intracardiaco. Esso viene stabilito tramite il
raccordo per il bilanciamento di potenziale (23, Fig. 6-1). Il cavo di collegamento necessario non è in dotazione e può essere ordinato, se necessario,
con il codice prodotto 80-260-50-04.
6.3.5
Allacciamento alla rete elettrica
L’apparecchio AF maxium® è dotato di un alimentatore ad ampia gamma,
per cui il valore nominale della tensione di rete può essere incluso tra 100 V
e 240 V, senza dover commutare la gamma di rete. L’allacciamento alla rete
elettrica (24, Fig. 6-1) include anche la protezione dell’apparecchio con due
fusibili ritardati T 6,3 AH, da 250 V.
V. 8.0
45
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.4
Elementi di comando
Per il comando dell’apparecchio maxium® sono disponibili, oltre al tasto ON/OFF (6, Fig. 6-1),
i tasti di selezione del canale (4 und 12, Fig. 6-1), il tasto MENU (15, Fig. 6-1) e il trasduttore
a rotazione con tasto centrale di ENTER (17, Fig. 6-1).
6.4.1
Tasto ON / OFF
In seguito alla preparazione e installazione conforme dell’apparecchio
maxium® (si vedano a questo proposito le disposizioni nazionali in materia
di installazione e di esercizio, nonché le normative nazionali in materia di
protezione antincendio e contro le esplosioni), l’apparecchio può essere
abilitato al funzionamento nei settori appositamente previsti attraverso il
tasto ON/OFF (6, Fig. 6-1).
L’apparecchio maxium® è impostato in modo tale che, dopo ogni accensione, viene visualizzato
l’ultimo programma utilizzato. Nel menu Servizio è possibile impostare il programma base
come programma di avvio (impostazioni di fabbrica, vedi capitolo 10.6.9 “Menu Servizio”,
pagina 101).
NOTA
Per ragioni di sicurezza, dopo ogni accensione dell’apparecchio maxium® è necessario confermare nuovamente la funzione automatica di coagulazione bipolare Auto Start, qualora debba
essere utilizzata.
Qualora sia stata modificata una qualsiasi impostazione del programma attivo durante l’ultima
accensione dell’apparecchio, appare la segnalazione di avvio del programma con le
impostazioni default. Ciò avviene per ragioni di sicurezza, per fare presente all’utente che le
impostazioni sullo schermo non sono le stesse dell’ultima volta in cui si è spento
l’apparecchio.
NOTA
L’interruttore ON/OFF non serve a staccare l’apparecchio dall’alimentazione di rete!
Per interrompere l’alimentazione elettrica dell’apparecchio occorre invece staccare la spina del
cavo di collegamento (dal lato dell’apparecchio o dalla presa di corrente).
46
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.4.2
Tasti di selezione del canale
A ogni presa di uscita AF è abbinata una coppia di tasti di selezione di
canale (4 e 12, Fig. 6-1) attraverso i quali può essere selezionato un
canale per la configurazione.
Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 10.2 “Selezione e deselezione
dei canali di lavoro”, pagina 74.
6.4.3
Tasto MENU
Premendo il tasto MENU (15, Fig. 6-1):
•
Compare una barra blu sulla prima voce della lista a destra sullo schermo. Questa lista è costituita dagli ultimi programmi utilizzati (“Last Used
Programs”, LUPs) e dai menu Programmi e Configurazione.
•
Consente di ritornare al menu principale.
MENU
Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 10.4 “Navigare nei programmi
e nelle funzioni di maxium®”, pagina 78.
V. 8.0
47
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
6.4.4
Trasduttore a rotazione con retroilluminazione
Con il trasduttore a rotazione (17, Fig. 6-1) avviene la navigazione nei programmi e nelle
funzioni dell’apparecchio maxium®. Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 10.4 “Navigare
nei programmi e nelle funzioni di maxium®”, pagina 78. Il trasduttore può essere ruotato per
modificare la selezione o un parametro attuale. Premere al centro equivale al segnale di
ENTER (INVIO).
Il colore della retroilluminazione indica lo stato attuale dell’apparecchio maxium®.
Assenza di illuminazione
L’apparecchio maxium® non reagisce ai movimenti del trasduttore a rotazione. Premendo un tasto di selezione del canale o il tasto MENU e attivando un tipo di corrente cambia la retroilluminazione e maxium® reagisce ai
movimenti del trasduttore a rotazione. In seguito a un determinato intervallo di tempo impostato nel menu Configurazione (timeout), l’apparecchio passa automaticamente a questa modalità, in cui non reagisce ai movimenti del trasduttore a rotazione. In questo modo si evitano commutazioni
accidentali dei parametri in fasi temporali in cui l’apparecchio maxium® non
viene utilizzato in modalità attiva.
Illuminazione gialla
È stato selezionato o attivato un canale di taglio.
Ruotando il trasduttore a rotazione si modifica la potenza o il tipo di corrente o l’interruttore a pedale associato nel canale di taglio selezionato. Il parametro da modificare viene contrassegnato sullo schermo da una cornice
rossa. La potenza della corrente di taglio può essere modificata durante la
fase di attivazione nonché immediatamente dopo. Il tasto ENTER serve a
concludere la possibilità di immissione.
Illuminazione blu
Ruotando il trasduttore a rotazione si modifica la potenza o la selezione del
tipo di corrente o l’interruttore a pedale associato nel campo del canale di
coagulazione attualmente selezionato. Il parametro da modificare viene
contrassegnato sullo schermo da una cornice rossa. La potenza del canale di
coagulazione può essere modificata durante la fase di attivazione nonché
immediatamente dopo mediante il trasduttore a rotazione. Il tasto ENTER
serve a concludere la possibilità di immissione.
Illuminazione bianca
Azionando il tasto MENU è stata attivata la navigazione nel menu sul lato
destro dello schermo. In questo stato il trasduttore a rotazione sposta la
marcatura all’interno del menu al margine destro dello schermo.
48
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
7
Accessori
NOTA
È consentito usare unicamente accessori controllati dal produttore o compatibili.
7.1
maxium® Beamer
7.1.1
Indicazioni generali
Il dispositivo maxium® Beamer è un accessorio dell’apparecchio elettrochirurgico maxium®
concepito per la generazione di un flusso di gas definito, compreso nella gamma 0 – 12 l/min.
Il flusso di gas viene attivato contemporaneamente alla corrente ad alta frequenza, tuttavia è
possibile impostare diversi tassi di flusso di gas per la modalità di taglio e la modalità di coagulazione. Il gas argon e la corrente AF sono convogliati entrambi nella parte dell’applicatore sul
lato del paziente. Per lavare con argon l’applicatore nel punto di collegamento con il Beamer e
per eliminare l’aria eventualmente ancora presente, è possibile generare un flusso di gas senza
corrente AF azionando il tasto PURGE.
Durante la coagulazione si può usufruire della lieve tendenza alla ionizzazione del gas nobile
argon, indirizzando verso la superficie del tessuto la corrente di coagulazione in un preciso
getto di gas ionizzato (Argon Beam), affinché la superficie del tessuto possa coagulare in modo
più mirato e uniforme rispetto al metodo convenzionale di coagulazione a spruzzo. Durante la
fase di taglio l’argon può avvolgere l’elettrodo di taglio come gas di protezione, eliminando
l’ossigeno presente nell’aria e garantendo una minore formazione di prodotti di combustione.
In ambo i casi, il getto di gas crea un campo operatorio chiaro, eliminando dalla superficie i
liquidi presenti e soffiando via il fumo creatosi.
L’alimentazione di argon ha luogo in genere attraverso bombole a pressione, aventi una
pressione pari a 20 MPa (200 bar). Questa pressione elevata viene ridotta direttamente a
livello della bombola attraverso un riduttore di pressione, fino al raggiungimento di valori pari
a 250 kPa–450 kPa (2,5 – 4,5 bar), per essere quindi trasmessa, a questo livello di potenza,
al dispositivo maxium® Beamer. È consentito collegare al dispositivo maxium® Beamer
esclusivamente il modello di riduttore di pressione MABS descritto nel capitolo 7.1.3
“Alimentazione di gas”, pagina 52. In alternativa è possibile collegare il dispositivo
maxium® Beamer a una centrale di alimentazione di gas argon, qualora essa sia presente e a
condizione che la sua pressione di esercizio sia inclusa nell’ambito di valori richiesti. A tale
scopo è indispensabile un particolare tubo flessibile adattatore, disponibile su richiesta come
accessorio speciale.
V. 8.0
49
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di pressione del gas troppo elevata!
L’unità centrale di alimentazione di gas argon deve essere dotata di un dispositivo di protezione supplementare, per evitare che la pressione raggiunga valori elevati non consentiti.
Si deve garantire che la pressione di ingresso del gas del dispositivo maxium® Beamer non
superi il valore di 600 kPa (6 bar)!
Tramite il regolatore, il dispositivo maxium® Beamer controlla il passaggio di gas per garantire
l’emissione del flusso di gas impostato all’estremità dell’applicatore rivolta verso il paziente.
Si tiene conto in tal senso automaticamente delle diverse resistenze aerodinamiche degli
applicatori, le quali non influiscono sul valore del flusso di gas. In questo modo, il dispositivo
maxium® Beamer è adatto anche per le applicazioni endochirurgiche nelle quali gli applicatori
contengono tubi flessibili particolarmente sottili.
L’attivazione del flusso di gas ha luogo simultaneamente all’attivazione della corrente AF.
Al tempo stesso l’apparecchio maxium®, che provvede anche all’alimentazione di corrente
del dispositivo maxium® Beamer, mette in funzione quest’ultimo attraverso il cavo di
collegamento.
50
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
7.1.2
Fig. 7-1
Elementi di comando e di visualizzazione, collegamenti
Dispositivo maxium® Beamer
1
Scarico del gas, collegamento Luer Lock per applicatore
2
Tasto PURGE per il lavaggio dell’applicatore mediante gas argon
3
Display dello stato di esercizio
4
Simbolo di classificazione dell’apparecchio come tipo CF. L’apparecchio non interferisce
con il funzionamento dei defibrillatori
5
Raccordo per il collegamento all’apparecchio maxium®
6
Perno di decompressione
7
Raccordo filettato per il montaggio fisso
8
Collegamento all’approvvigionamento di argon
9
Targhetta di immatricolazione
V. 8.0
51
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
7.1.3
Alimentazione di gas
Ai fini dell’utilizzo dell’apparecchio maxium® Beamer è necessario l’uso di gas
nobile argon. L’argon è disponibile in bombole a pressione di diverse dimensioni,
aventi una pressione nominale pari a 200 bar. Per l’installazione dell’apparecchio
sul carrello per apparecchi maxium® Cart II, l’azienda Gebrüder Martin consiglia
l’utilizzo di bombole con una capacità di 5 litri con argon di qualità 4.8 (purezza
superiore al 99,998 %, vedi capitolo 7.1.4 “Argon”, pagina 53). A pressione
atmosferica espansa, queste bombole a pressione contengono 1000 litri di
argon, sufficienti per un tempo di attivazione pari a ca. 3 – 6 ore (in funzione
del valore flow selezionato). Il collegamento avviene nel punto di immissione,
sul lato posteriore dell’apparecchio (8, Fig. 7-1).
Fig. 7-2:
Riduttore di pressione
MABS
In caso di collegamento a una bombola di gas, l’elevata
pressione viene ridotta fino a un valore compreso fra
2,5 bar e 4,0 bar mediante il riduttore di pressione.
Prima di collegare il riduttore di pressione alla bombola, è
necessario che essa sia installata in modo sicuro. A tale
scopo, è indispensabile osservare le direttive vigenti in
materia di lavoro e di sicurezza per il maneggio di contenitori a pressione. In caso di installazione del dispositivo
maxium® Beamer sul carrello per apparecchi, è possibile
posizionare la bombola, fissandola con un’apposita
cinghia di sicurezza. Dopo aver installato e adeguatamente assicurato la bombola a pressione, rimuovere il
cappuccio di protezione al di sopra della valvola ad angolo
e avvitare quindi il riduttore di pressione.
Serrare la vite a testa zigrinata nella misura in cui
questa operazione possa essere effettuata
manualmente senza uso di forza!
Soltanto successivamente aprire la valvola ad angolo
della bombola a pressione (almeno mezza rotazione in
senso antiorario). Sul manometro del riduttore di pressione è possibile leggere il grado di riempimento della
bombola in base alla pressione esistente.
In caso di collegamento dell’apparecchio maxium® Beamer a un sistema di alimentazione
del gas centralizzato, è necessario garantire il rispetto dei valori di pressione d’ingresso di
2,5 – 4,5 bar.
Il tubo flessibile applicato al riduttore di pressione è dotato, alla sua estremità, di un giunto
rapido, da innestare sul perno di raccordo per il gas dell’apparecchio maxium® Beamer.
Questo giunto rapido dispone a sua volta di un sistema di chiusura dell’uscita in caso di
distacco del perno di collegamento, allo scopo di impedire fuoriuscite di gas. Se il tubo
flessibile è già sotto pressione, per l’innesto è necessario l’uso di maggiore forza rispetto al
caso in cui esso non sia sotto pressione e innestando fuoriesce una piccola quantità di gas.
Ciò non rappresenta alcun pericolo.
52
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Per la sostituzione della bombola chiudere la valvola ad angolo. Per togliere la
pressione dal riduttore
•
staccare il giunto rapido dal perno di raccordo per il gas dell’apparecchio
maxium® Beamer e innestare brevemente sul perno di decompressione (6,
Fig. 7-1)
•
In alternativa lasciare il tubo flessibile del gas sul Beamer e generare una
corrente di gas
DECOMP
— attivando il dispositivo maxium® Beamer sull’apparecchio elettrochirurgico
—
azionando il tasto PURGE sul dispositivo maxium® Beamer
Svitare poi il riduttore di pressione dalla bombola a pressione.
Non svuotare mai interamente la bombola!
Qualora vi sia ancora una pressione residua inferiore a 30 bar, occorre sostituire la bombola.
Prestare attenzione a quanto visualizzato sullo schermo di maxium®!
Qualora il sistema non venga utilizzato per un intervallo di tempo prolungato,
chiudere la valvola ad angolo della bombola per evitare perdite di argon dal sistema
nei periodi di inattività.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa riduttori di pressione non consentiti!
Il funzionamento e la sicurezza del maxium® Beamer sono garantiti esclusivamente qualora si
utilizzi un riduttore di pressione MABS di KLS Martin!
7.1.4
Argon
L’elemento chimico “argon” (numero atomico 18) è un gas nobile presente nell’atmosfera in
una percentuale dello 0,93 % e da questa ricavato attraverso la liquefazione dell’aria. Poiché in
qualità di gas nobile non dà, di per sé, origine ad alcuna reazione chimica (inerzia chimica),
l’argon non è velenoso, infiammabile o aggressivo, è inodore e nel plasma dell’Argon Beamer
non dà origine ad alcun prodotto di scarto. Il suo scarico nell’aria ambiente, da cui deriva, non
costituisce alcun problema in termini di impatto ambientale.
Sebbene tutti i gas nobili siano fondamentalmente adatti alla messa in funzione di un Beamer,
il dispositivo maxium® Beamer è stato specificamente concepito per l’uso con il gas argon,
trattandosi del gas nobile più economico e leggero in assoluto tra quelli disponibili. L’azienda
Gebrüder Martin consiglia l’impiego di argon con grado di qualità 4.8 e una purezza superiore
al 99,998 %. Questo grado di purezza non è sostanzialmente necessario per il processo del
dispositivo maxium Beamer®, tuttavia soltanto questi gas a elevata purezza, concepiti primariamente per la tecnica di analisi, vengono riempiti in bombole non impiegate per i medesimi
circuiti delle bombole usate invece nel settore della produzione tecnica e in ambito artigianale,
soggette a un forte imbrattamento. Sebbene sia possibile l’uso di un grado di qualità superiore
a 4.8, ciò non fornisce alcun vantaggio ai fini dell’applicazione.
V. 8.0
53
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Per effetto delle sue proprietà di inerzia e diversamente dal biossido di carbonio, anch’esso
utilizzato nel campo della tecnica medicale, l’argon non influisce sullo scambio di gas nei
polmoni, ma può tuttavia soffocare il respiro se utilizzato a concentrazioni elevate. In un locale
aerato normalmente e in condizioni di uso conforme del dispositivo maxium® Beamer non si
formano concentrazioni in grado di provocare fenomeni di soffocamento. Il gas argon rappresenta un possibile pericolo laddove esso fuoriesca in zone non aerate o in fosse. Poiché l’argon
è più pesante dell’aria, si può accumulare a livello del pavimento, qualora non vi sia
un’aerazione sufficiente.
7.1.5
Collegamento degli strumenti del Beamer
Le impugnature per elettrodi per il taglio e/o la coagulazione con l’ausilio di argon, dispongono
di raccordi separati per l’alimentazione di corrente AF e di gas. Il raccordo per la corrente AF
con spina piatta (US a 3 pin) viene innestato in una delle uscite monopolari M1 o M2 dell’apparecchio maxium®. L’attivazione può essere effettuata sia attraverso l’interruttore manuale sia
mediante l’interruttore a pedale. Nel caso in cui, p. es. nel contesto di visualizzazione di un
determinato programma, sia già stato selezionato un tipo di corrente con supporto di argon e
qualora esso sia visualizzato sullo schermo, la spina viene innestata nel canale corrispondente
al tipo di corrente con supporto di argon.
Argon
PURGE
Il raccordo del gas sull’impugnatura per elettrodi fa
parte di un collegamento Luer Lock e viene connesso
alla presa (1, Fig. 7-1) sul lato frontale dell’apparecchio maxium® Beamer. Per eliminare l’aria presente
all’interno dell’applicatore, è possibile generare un
flusso di argon azionando il tasto PURGE (2, Fig. 7-1),
senza dover attivare anche l’apparecchio
elettrochirurgico.
I componenti del sistema di alimentazione a gas nonché del comando del flusso di gas all’interno dell’apparecchio, fino al raccordo per l’applicatore, non sono sterili. Per poter garantire
maggiore sicurezza contro casi di contaminazione patogena è possibile inserire, tra la presa di
uscita e l’applicatore sterile, un microfiltro sterile (codice art. 80-181-90-04) con pori di
dimensioni pari a 0,2 µm (prodotto monouso), avente la funzione di ritenere possibili germi
(fatta eccezione per i virus).
54
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
7.2
Strumenti, impugnature per elettrodi, elettrodi, interruttori a
pedale e cavi per maxium® e Beamer
L’apparecchio maxium® e il dispositivo maxium® Beamer possono essere utilizzati solo con
accessori, pezzi soggetti ad usura e articoli monouso sicuri dal punto di vista della sicurezza
tecnica, attestabile tramite dichiarazione di conformità. L’uso di accessori non omologati di
altri produttori può costituire una fonte di pericolo. In caso di dubbio occorre rivolgersi al
produttore.
Gli apparecchi elettrochirurgici di KLS Martin muniti di certificazione sono reperibili nell’apposito catalogo accessori KLS Martin, fornibile su richiesta o scaricabile direttamente dal sito
internet www.klsmartin.de.
Le combinazioni di accessori non menzionati nel presente manuale d’istruzioni possono essere
utilizzati unicamente se previsti espressamente per l’applicazione in oggetto. Non è consentito
creare situazioni svantaggiose sulle caratteristiche di prestazione e sui requisiti di sicurezza.
7.3
Espansore di porta bipolare
Nel caso dell’apparecchio elettrochirurgico maxium® (a partire dalle versioni hardware HW 06 e
software V3.394) è possibile collegare alle uscite bipolari B1 e/o B2 degli espansori di porta
bipolari, ai quali connettere rispettivamente uno strumento per il taglio bipolare ed uno
strumento per la coagulazione bipolare.
Tramite l’espansore di porta bipolare entrambi gli strumenti utilizzano la stessa uscita bipolare,
ma possono essere configurati e attivati separatamente l’uno dall’altro.
Lo strumento per il taglio viene collegato a tale scopo alla presa gialla, mentre lo strumento
per la sigillatura/coagulazione viene collegato alla presa blu dell’espansore di porta.
NOTA
I LED di attivazione delle prese B1 e B2 si illuminano rispettivamente di giallo per la modalità
di taglio e di blu per la modalità di coagulazione quando viene attivata la rispettiva uscita AF.
AVVERTENZA
Pericolo di ustione dovuto ad attivazione incontrollata della corrente AF!
Se la funzione “bipolare automatica” (coagulazione bipolare in modalità automatica) è attiva,
può verificarsi un azionamento involontario della corrente AF per semplice contatto del
paziente con l’elettrodo. Ciò può comportare gravi rischi per la salute del paziente.
Quando si usa un espansore di porta bipolare occorre accertarsi che sia a contatto con il
paziente sempre solo uno dei due strumenti collegati all’espansore, insieme al rispettivo
elettrodo bipolare. Poiché non è possibile avere questa garanzia nelle applicazioni endoscopiche, non è consentito l’uso dell’espansore di porta bipolare in endoscopia.
V. 8.0
55
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
La seguente illustrazione mostra tre diversi espansori di porta adatti a tutti i moduli di prese
bipolari dell’apparecchio elettrochirurgico maxium® di KLS Martin (a partire dalla versione
hardware HW 06).
La differenza tra i singoli espansori di porta bipolari riguarda le prese di uscita blu e gialla per il
collegamento degli strumenti.
Codice art. 80-790-00-04
per tutti i moduli di prese dell’apparecchio maxium®
Espansore di porta bipolare versione “Martin” per il collegamento di due cavi per strumenti con spine coassiali da 8 mm
(piccola spina coassiale per cavi di collegamento standard
KLS Martin).
Codice art. 80-790-01-04
per tutti i moduli di prese dell’apparecchio maxium®
Espansore di porta bipolare versione “internazionale” per il
collegamento di due cavi per strumenti bipolari con spine
piatte US a 2 pin.
Codice art. 80-790-02-04
per tutti i moduli di prese dell’apparecchio maxium®
Espansore di porta bipolare versione “Erbe®” per il collegamento di due cavi per strumenti bipolari con spine coassiali
da 12 mm (spina tonda coassiale con conduttore interno da
4 mm).
56
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
È possibile la configurazione delle seguenti combinazioni:
MICRO
COAG
MICRO
AUTO
START
MICRO
AUTO
STOP
AUTO
MICRO
SEALSAFE
X
1)
X
1)
X
X
1)
X
1)
X
X
1)
X
1)
X
BIPOL
PURE CUT
BIPOL
BLEND CUT
FORFEX
1)
Questa funzione è disponibile per l’apparecchio elettrochirurgico maxium® a partire
dalle versioni hardware HW 06 e software V3.398.
Gli apparecchi con data di consegna precedente devono essere ampliati con questa
funzione tramite uno speciale aggiornamento software ad opera di KLS Martin. Gli
apparecchi con numero di serie inferiore a ME402x060303048 necessitano inoltre di
un’integrazione hardware.
NOTA
Non è possibile il riconoscimento bipolare automatico degli strumenti in collegamento con
l’espansore di porta bipolare.
V. 8.0
57
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
MACRO
COAG
MACRO
AUTO
START
MACRO
AUTO
STOP
AUTO
MACRO
SEALSAFE
X
1)
X
1)
X
X
1)
0
1)
X
X
1)
X
1)
X
BIPOL
PURE CUT
BIPOL
BLEND CUT
FORFEX
1)
Questa funzione è disponibile per l’apparecchio elettrochirurgico maxium® a partire
dalle versioni hardware HW 06 e software V3.398.
Gli apparecchi con data di consegna precedente devono essere ampliati con questa
funzione tramite uno speciale aggiornamento software ad opera di KLS Martin. Gli
apparecchi con numero di serie inferiore a ME402x060303048 necessitano inoltre di
un’integrazione hardware.
NOTA
Non è possibile il riconoscimento bipolare automatico degli strumenti in collegamento con
l’espansore di porta bipolare.
58
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
8
Installazione di maxium® e del maxium® Beamer
8.1
Istallazione singola dell’apparecchio maxium®
L’installazione prevista per l’apparecchio maxium® è una superficie di appoggio piana, quale un
tavolo o il ripiano di una scaffalatura. Nel caso di installazione su una superficie di appoggio
elevata o inclinata, come nel caso di un’unità di alimentazione per soffitto, quest’ultima deve
essere provvista di perni sferici (codice art. 08-063-00-18), per i quali sono già previsti due
fori sul fondo dell’apparecchio maxium®, al fine di evitare che l’apparecchio cada o scivoli.
Il collegamento ad una presa elettrica avviene tramite cavo di alimentazione in dotazione, da
connettere all’attacco sul retro dell’apparecchio. L’apparecchio maxium® funziona con qualsiasi
tensione alternata di rete di valore nominale tra 100 – 240 V, per cui non è necessario alcun
dispositivo speciale di adattamento alla tensione di rete nel luogo di installazione.
Qualora maxium® deva essere collegato ad una rete per il bilanciamento del potenziale a
massa nel luogo di installazione, si può utilizzare il perno di collegamento (codice art.
80-260-50-04) situato sul retro dell’apparecchio, con l’ausilio del cavo di bilanciamento del
potenziale. Il cavo è un accessorio speciale, non in dotazione con la fornitura di maxium®.
Normalmente viene collegato sul retro dell’apparecchio anche un interruttore a doppio pedale.
Se necessario, può inoltre essere collegato un piccolo interruttore monopedale.
Dopo aver collegato i raccordi elettrici, l’apparecchio maxium® è pronto per la messa in
funzione.
AVVERTENZA
Pericolo di folgorazione!
Per evitare il rischio di folgorazione elettrica l'apparecchio può essere collegato unicamente a
una rete di alimentazione con conduttore di protezione.
NOTA
Rischio di danni materiali
Per staccare completamente l’apparecchio in modo onnipolare dalla rete in caso di pericolo
occorre che la presa dell’apparecchio o la presa in cui è inserito il cavo di rete rimanga
accessibile.
Per la messa fuori servizio dell’apparecchio non sono necessarie misure particolari.
V. 8.0
59
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
8.2
Installazione di maxium® con il maxium® Beamer
Di norma i componenti di sistema dell’apparecchio maxium® e del dispositivo maxium® Beamer
vengono posizionati l’uno sopra all’altro con il Beamer sotto e sono collegati attraverso perni
sferici e tramite due guide combacianti. Questo set di fissaggio è compreso nella fornitura del
dispositivo maxium® Beamer. Prima dell’installazione occorre avvitare i due perni sferici nella
parte superiore del Beamer. La guida con profilo a baionetta viene avvitata alla base
dell’apparecchio maxium® con la parte a punta rivolta all’indietro.
Bordo anteriore del Beamer o di maxium®
M4
M4
M4
60
M4
La controparte è già preinstallata sull’alloggiamento del Beamer. Il comando attraverso
l’apparecchio maxium® ha luogo con l’ausilio di
uno speciale cavo, mediante il quale il dispositivo Beamer riceve la propria alimentazione
elettrica. Il cavo di collegamento tra il dispositivo maxium® Beamer e l’apparecchio maxium®
è incluso nella fornitura del maxium® Beamer.
Nel caso di installazione della combinazione di
apparecchi su un'unità di alimentazione per
soffitto o su una superficie di appoggio inclinata,
si raccomanda di fissarli, oltre che con perni
sferici, anche con elementi di fissaggio per il
montaggio sul sistema a braccio portante
(codice art. 08-022-00-18). A questo scopo
occorre perforare le filettature per l’inserimento
degli elementi di fissaggio.
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Per l’installazione del gas procedere come segue:
•
Installare il contenitore a pressione contenente il gas argon in modo sicuro per evitare
cadute.
•
Rimuovere il cappuccio di protezione ed avvitare il riduttore di pressione. Serrare la vite a
testa zigrinata del riduttore di pressione soltanto manualmente!
•
Innestare il tubo flessibile del riduttore di pressione nell’apertura di immissione dell’argon
sul retro del Beamer. Qualora la valvola ad angolo del contenitore a pressione sia già
aperta, è necessario applicare una forza maggiore; in questo caso fuoriesce una quantità
limitata di gas, emettendo un forte sibilo.
Dopo aver ruotato la valvola ad angolo in senso antiorario di almeno mezzo giro, il sistema è
pronto per la messa in funzione.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa riduttori di pressione non consentiti!
Non collegare al dispositivo maxium® Beamer riduttori di pressione differenti dal modello
offerto dall’azienda KLS Martin come accessorio standard!
V. 8.0
61
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
8.3
Installazione sul carrello per apparecchi maxium® Cart II
Per poter alloggiare in un’unica unità chiusa l’intero
sistema, costituito dal dispositivo maxium® Beamer,
dall’apparecchio elettrochirurgico maxium® e dalle
bombole di gas argon, nonché dai corrispondenti
accessori, si consiglia l’installazione sul carrello per
apparecchi maxium® Cart II.
L’apparecchio elettrochirurgico maxium® e il dispositivo maxium® Beamer vengono disposti l’uno
sopra l’altro e fissati al carrello per apparecchi
maxium® Cart II con gli stessi elementi di fissaggio
del maxium® al maxium® Beamer.
Qualora l’apparecchio maxium® venga posizionato da
solo sul maxium® Cart II, occorre montare la guida di
fissaggio, in dotazione con il carrello per apparecchi.
Nella parte inferiore del carrello per apparecchi è
possibile sistemare in modo sicuro una bombola di
gas argon della capacità di 5 litri. Dopo aver collocato
la bombola a pressione sul cartello per apparecchi,
avvitare il riduttore di pressione. Ruotare la bombola
in modo che il manometro sul riduttore di pressione
sia ben leggibile. Far fuoriuscire il tubo flessibile di
collegamento al Beamer tramite l’apertura laterale.
Il cappuccio di protezione della bombola a pressione
può essere conservato sul fondo del carrello per
apparecchi, accanto alla bombola.
Le linee di collegamento per il raccordo a un’unità di
alimentazione centrale di gas argon sono disponibili
su richiesta.
62
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
8.4
Integrazione di maxium® nel sistema OR1 della ditta
Karl Storz
Con l’opzione “Integrazione in OR1” è possibile collegare l’apparecchio maxium® al sistema
integrato per sala operatoria OR1TM NEO della ditta Karl Storz.
Questa combinazione rende possibile all’utente il comando di maxium® mediante lo schermo
del sistema OR1 a partire dal campo sterile. Tramite lo schermo è possibile aprire programmi e
cambiare le impostazioni della potenza, i tipi di corrente o le modalità di attivazione. Questa
opzione viene attivata mediante un apposito codice, da inserire nella finestra di immissione
dati del menu Servizio. Negli apparecchi di nuova ordinazione quest’opzione è già attivata.
Inserire qui il codice a 12 caratteri e
confermare con Invio.
Premesse per l’integrazione dell’apparecchio maXium® nel sistema OR1TM:
•
Ordinazione dell’opzione a pagamento “Integrazione in OR1”, codice art. 80-093-01-04
•
Disporre di un sistema OR1TM NEO della ditta Karl Storz, versione 20090001S411.
Questo numero di versione può essere letto nella schermata iniziale di OR1TM o nel menu
About SCB.
Finestra di visualizzazione del menu SCB in cui è riportata l’esatta versione software
V. 8.0
63
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
64
Hardware speciale, da ordinare presso la ditta Karl Storz:
—
Interface Control Set, codice art. 200 905-01, costituito da controllo interfaccia, cavo
SCB, cavo di rete
—
Set modulo maXium®, codice art. 200 912-90, costituito da OR1 e cavo RS232 per
maxium®)
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
9
Messa in funzione di maxium® e del maxium® Beamer
9.1
Indicazioni generali
L’apparecchio maxium® deve essere utilizzato esclusivamente da personale adeguatamente
addestrato all’uso sicuro e conforme dell’apparecchio. Durante l’addestramento e l’applicazione
è indispensabile prestare attenzione alle istruzioni per l’uso.
9.2
Accensione dell’apparecchio maxium®
Dopo aver installato correttamente l’apparecchio ed averlo collegato all’alimentazione elettrica, si può procedere all’accensione premendo il
tasto ON/OFF. Prima di essere pronto per
l’uso, l’apparecchio maxium® effettua una serie
di autotest, per rilevare eventuali errori di
sistema. A tale scopo necessita di un certo lasso
di tempo, durante il quale viene visualizzata la
schermata iniziale. La barra di progressione
nella parte inferiore dello schermo indica
l’andamento dell’autotest.
Se viene concluso con successo l’autotest, lo schermo passa a visualizzare l’ultimo programma
utilizzato. Qualora l’apparecchio sia stato spento dopo una qualsiasi modifica delle impostazioni
del programma (riconoscibile dal supplemento “modificato” al nome del file nell’intestazione),
compare il messaggio “Attenzione: Il programma viene ricaricato, confermare!” e il programma
viene ripristinato con le ultime impostazioni memorizzate.
Ciò avviene per ragioni di sicurezza, per fare presente all’utente che le impostazioni del nuovo
programma caricato non sono le stesse di prima. L’utente deve dare l’OK all’avvio del
programma tramite Confermare o avviare il programma base tramite Annulla. Qualora
l’ultimo programma utilizzato sia stato il programma base, selezionando Confermare o
Annulla avviene la stessa cosa.
Se è stata interrotta l’alimentazione principale di corrente senza prima spegnere l’apparecchio,
compare il messaggio “Riavvio dopo interruzione della tensione di alimentazione”, non appena
si ripristina l’alimentazione di corrente.
Se invece l’autotest ha esito negativo, viene visualizzato un messaggio nella riga di stato dello
schermo, nel caso di errori gravi, con codice di errore.
V. 8.0
65
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Tipici messaggi di errore dell’autotest di maxium® sono i seguenti:
•
Autotest: Interruttore XX premuto all’avvio dell’apparecchio!
Durante il test di avviamento, l'apparecchio maxium® ha ricevuto un segnale da un elemento di attivazione. Ciò significa che durante l’autotest si è già tentato di attivare una
corrente AF o che uno degli interruttori dell’elemento di attivazione è bloccato. Possibilmente il cavo dell’interruttore a pedale, quando non deve essere utilizzato, è avvolto
all’interruttore stesso in modo tale da premere un pedale. In caso di dubbio, staccare tutti
gli accessori dall’apparecchio maxium®, spegnerlo e riaccenderlo. Se la segnalazione di
errore ricompare, si tratta di un guasto dell’apparecchio, che deve essere pertanto messo
fuori servizio.
•
Staccare lo strumento bipolare da B1/B2 durante l’autotest!
L’apparecchio maxium® registra, durante l’autotest, un contatto esistente tra l’elettrodo
attivo di uno strumento bipolare collegato all’uscita B1 o B2, non ancora voluto in questa
fase. Staccare il cavo dall’uscita B1 o B2. In questo caso, se l’apparecchio maxium® non
procede con l’autotest, deve essere spento e riacceso. Se la segnalazione di errore
riappare, benché non sia collegato alcuno strumento all’uscita bipolare, si tratta di un
guasto dell’apparecchio, che deve essere pertanto messo fuori servizio.
Per ulteriori messaggi si rinvia al capitolo 13 “Messaggi dell’apparecchio”, pagina 185.
Durante l’autotest si accendono in gruppi tutte le spie luminose del display di attivazione, dello
stato EN e della retroilluminazione del trasduttore a rotazione. Tutte le spie devono essere ben
visibili e tutti i toni di attivazione devono essere ben udibili.
66
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
9.3
Accensione del dispositivo maxium® Beamer
Il dispositivo maxium® Beamer viene alimentato e gestito dall’apparecchio maxium®. Al momento dell’accensione, il dispositivo esegue, indipendentemente da maxium®, un autotest per
verificare le funzioni di comando del flusso di gas e lo stato di approvvigionamento di gas
argon.
Qualora il programma attuale dell’apparecchio maxium® non preveda un tipo di corrente per il
gas argon, il Beamer entra in fase passiva dopo aver eseguito l’autotest e la rispettiva spia di
stato rimane spenta. Se nel programma è contenuto un tipo di corrente supportata da argon,
quando è stato superato l’autotest la riga di stato si illumina di verde.
In caso di errore la spia di stato si illumina di rosso e sulla riga di stato dello schermo viene
visualizzato un messaggio con codice di errore.
Tipici messaggi di errore dell’autotest del maxium® Beamer sono i seguenti:
•
Avvertimento di Argon Beamer: pressione di ingresso insufficiente
La pressione misurata all’ingresso del gas è troppo bassa per garantire in tutti i casi di
funzionamento il flusso di gas richiesto all’estremità dell’applicatore. Verificare che sia
allacciato il raccordo di argon gas del riduttore di pressione sul retro del Beamer e che la
valvola ad angolo della bombola a pressione sia aperta. Se il manometro del riduttore di
pressione indica un valore inferiore a 10 bar, il funzionamento con la pressione residua non
ha senso.
Non svuotare mai completamente la bombola!
•
Argon Beamer E55-59: errore offset
I sensori di pressione del dispositivo maxium® Beamer sono sensibili agli sbalzi di temperatura. In caso di oscillazioni i singoli componenti dell’apparecchio si adattano alla nuova
temperatura, tuttavia ciascuno a velocità molto diversa. Se le parti dei sensori di pressione
hanno livelli diversi di temperatura, emetteranno segnalazioni di uscita che possono comportare un errore di interpretazione. Se il Beamer viene trasportato da un luogo molto
freddo a un ambiente caldo può avvenire che, a causa dell’abbassamento della temperatura, non venga superato l’autotest. In tal caso lasciar riscaldare il maxium® Beamer per
mezz’ora a dispositivo acceso. Se l’autotest non viene completato senza errori, si tratta di
un guasto dell'apparecchio.
Per ulteriori messaggi si rinvia al capitolo 13.5 “Messaggi di Argon Beamer e dell’aspiratore di
fumo”, pagina 190.
9.3.1
Emissione di rumori in fase di esercizio
Il maxium® Beamer verifica a intervalli di un paio di minuti la calibratura del comando del
flusso di gas. Per farlo viene emesso un piccolo flusso di gas all’interno del Beamer, per cui è
udibile l'attività delle valvole magnetiche e del flusso di gas. Non si tratta di una disfunzione
del Beamer, bensì di un’azione che serve a mantenere l’esattezza dei dati di esercizio.
V. 8.0
67
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
9.4
Collegamento dell’elettrodo attivo
Prima del collegamento assicurarsi che non siano presenti parti scoperte da isolamento degli
elettrodi attivi, dei i rispettivi alloggiamenti e dei cavi di alimentazione. Gli elettrodi attivi con
difetti di isolamento rappresentano infatti un rischio per paziente ed operatore.
Nel caso di impiego di tipi di corrente ad elevata tensione d’uscita, verificare che gli accessori
associati all’elettrodo attivo siano adatti al possibile carico di tensione. Le tensioni che si vengono a creare nei singoli tipi di corrente in base all'impostazione della potenza sono indicati
nel capitolo 11 “Tipi di corrente, caratteristiche e dati tecnici”, pagina 102, per ogni tipo di
corrente.
Nel caso di collegamento di uno strumento monopolare tramite semplice cavo munito di spina
da 4 mm (“spinotto a banana”) ad una delle uscite M1 o M2, accertarsi che questa spina venga
sempre inserita nella presa singola più a sinistra del collegamento US a tre pin. Nella versione
KLS Martin si tratta del conduttore interno del connettore coassiale (vedi capitolo 6.2.1
“Collegamenti monopolari”, pagina 40).
I cavi di alimentazione dell’elettrodo attivo non devono essere collocati sul paziente, né sui cavi
di altri apparecchi elettromedicali utilizzati per il paziente.
9.5
Collegamento dell’elettrodo neutro
Nel caso di impiego di corrente AF, occorre applicare un elettrodo neutro sul paziente. Anche
nei casi in cui è prevista l'applicazione bipolare, ma è probabile il ricorso ulteriore alla corrente
monopolare in caso di complicazioni, occorre tenere almeno a portata di mano un elettrodo
neutro.
9.5.1
Applicazione dell’elettrodo neutro
Gli inconvenienti più frequenti nell’applicazione dell’elettrochirurgia dipendono dall’elettrodo
neutro. Per questo vale la pena di prestare particolare attenzione a questo aspetto nella pratica
quotidiana.
Per l’applicazione degli elettrodi neutri occorre osservare le seguenti regole:
•
L’elettrodo neutro deve essere applicato il più vicino possibile al campo operatorio, in modo
affidabile e in modo tale che possa aderire con tutta la sua superficie al corpo del paziente.
In caso di campo operatorio situato sul tronco, le braccia e le cosce costituiscono buoni
punti di applicazione.
•
Accertarsi che l’elettrodo neutro resti perfettamente a contatto in modo sicuro per tutta la
durata dell’applicazione di corrente ad alta frequenza. In caso di applicazione dell’elettrodo
neutro alle estremità, assicurarsi che la circolazione sanguigna non ne venga compromessa. Soprattutto nel caso di lunghi interventi, assicurarsi che il paziente non giaccia sul
clip del cavo di collegamento all’elettrodo neutro. In caso contrario sussiste il pericolo di
necrosi da pressione.
•
I percorsi seguiti dalla corrente nel corpo devono essere possibilmente brevi e devono svilupparsi in senso longitudinale o diagonale e non trasversale rispetto al corpo stesso. Evitare nel modo più assoluto percorsi trasversali della corrente nella zona toracica. Se possibile
occorre rimuovere, isolare o controllare con particolare attenzione i componenti metallici
presenti all’interno o all’esterno del corpo del paziente.
68
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Qualora si cambi posizione al paziente, accertarsi l’elettrodo neutro e il suo collegamento
siano applicati correttamente.
•
Nel caso di applicazioni con corrente e durata di attivazione elevate, quali la TURP e l'ablazione dell'endometrio, si consiglia vivamente l’utilizzo di elettrodi adesivi bipartiti controllati
tramite monitoraggio.
•
L’elettrodo neutro non deve essere applicato sugli impianti e su altri componenti metallici,
né sopra sporgenze ossee o tessuti cicatrizzati. Se necessario, preparare la zona di applicazione, pulendola, sgrassandola ed eliminando la peluria eccessiva. A tale scopo, non
servirsi di prodotti che possano essiccare la pelle (per esempio l’alcol).
•
Non utilizzare mai elettrodi adesivi con strato di gel non integro, né elettrodi adesivi già
staccati in precedenza, in quanto possono verificarsi ustioni di secondo o di terzo grado.
Il clip per cavo di collegamento dell'elettrodo adesivo deve coprire le linguette di allacciamento prive di gel in modo tale da evitare che entrino a contatto con il paziente. Fare
attenzione che il clip per cavo e le linguette di allacciamento siano conformi tra loro.
•
Per rimuovere l’elettrodo neutro, non tirare il filo né la linguetta di allacciamento. Nel caso
degli elettrodi adesivi, evitare di staccarli troppo rapidamente per evitare lesioni cutanee.
Una spiegazione per comprendere tali regole viene fornita nel capitolo 5.1 “Rischi derivanti da
correnti aberranti”, pagina 20 e nel capitolo 5.2 “Rischi dovuti a concentrazione di corrente”,
pagina 24.
9.5.2
Patient Control System (PCS) di KLS Martin
La corretta applicazione dell’elettrodo neutro è particolarmente importante. L’apparecchio
maxium® può essere utilizzato sia per elettrodi monopartiti, sia per elettrodi bipartiti,
controllati tramite monitoraggio.
Il Patient Control System (PCS) di KLS Martin è un dispositivo collaudato da tempo per il controllo del collegamento e del contatto degli elettrodi neutri con il corpo del paziente. PCS riconosce automaticamente se l’elettrodo neutro collegato è monopartito o bipartito, senza necessità di indicazioni specifiche da parte dell’utente.
Lo stato dell’elettrodo neutro viene segnalato da una spia luminosa situata
accanto alla presa di collegamento EN e visualizzato sulla parte in alto a
destra dello schermo. Se non è collegato alcun elettrodo, la spia luminosa
accanto alla presa di collegamento lampeggia di rosso e sullo schermo
viene rappresentato un EN rosso bipartito, con indicatore sottostante dello
stato di applicazione dell’elettrodo neutro come segnale variabile. Se si
desidera, è possibile disattivare la visualizzazione di questo indicatore sullo
schermo. Vedi capitolo 10.6.4 “Elettrodo neutro”, pagina 91. In queste
condizioni non è possibile attivare nessun tipo di corrente AF monopolare.
Se si tenta di attivare una corrente AF, l’apparecchio emette un segnale
acustico intermittente di avvertenza e visualizza un messaggio di testo
nella riga di stato dello schermo.
V. 8.0
69
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Nel caso di collegamento di un elettrodo neutro bipartito aderente correttamente alla pelle del paziente, il colore della spia accanto alla presa di
collegamento EN si illumina di verde dopo una breve fase di avviamento.
Il colore di raffigurazione di EN sullo schermo diventa verde. La guida
scorrevole dell’indicatore (cornice nera) si trova adesso nella fascia verde.
Ciò significa che è possibile attivare anche la corrente AF monopolare.
Durante tutto il tempo di applicazione dell’elettrodo neutro alla pelle del
paziente, il sistema PCS tiene sotto controllo la resistenza del contatto
cutaneo. Il valore più basso di resistenza misurato viene preso come punto
di riferimento della qualità di applicazione e rappresenta la posizione
destra dell’indicatore. Qualora aumenti nuovamente la resistenza misurata
tra le due metà dell’elettrodo neutro nel corso ulteriore dell’applicazione, la
guida scorrevole dell’indicatore si sposta verso sinistra, segnalando un
peggioramento del contatto cutaneo. La causa può essere il distacco
dell’elettrodo neutro dalla pelle in seguito a cambiamento di posizione del
paziente o l’essiccarsi dell’elettrodo adesivo (assorbimento cutaneo di
acqua) nel corso di interventi particolarmente prolungati.
La rappresentazione continua delle modificazioni di contatto cutaneo è molto utile per localizzare problemi di contatto con l’elettrodo neutro. A volte, nel caso di elettrodi bipartiti, si
verifica il problema di mancata emissione di allarme EN dopo aver applicato l’elettrodo sulla
cute. Qualora la guida scorrevole dell’indicatore si sposti lentamente dal margine sinistro al
campo giallo, il paziente ha una resistenza cutanea particolarmente elevata. La ragione può
dipendere dall’età del paziente, dalla razza o da altri motivi. In tali casi, normalmente ci si può
aspettare che il segnale di allarme venga emesso in ritardo. Se la guida scorrevole
dell’indicatore non si sposta, ciò dipende molto probabilmente da un’interruzione del circuito di
controllo, ad es. nel punto di passaggio tra il clip del cavo di collegamento e l’elettrodo neutro.
Gli spostamenti frequenti della guida scorrevole segnalano un contatto irregolare del circuito di
controllo, riguardante molto probabilmente l’area della spina di collegamento a maxium® o del
clip di collegamento del cavo.
Nel caso di collegamento di un elettrodo neutro monopartito riutilizzabile o
di un elettrodo neutro adesivo monouso, la spia luminosa del collegamento
EN si accende di verde. Sullo schermo viene visualizzato un elettrodo
neutro verde monopartito senza indicatore di contatto, in quanto per tali
elettrodi non è previsto alcun tipo di monitoraggio del contatto con la pelle
del paziente. Nel capitolo 10.6.4 “Elettrodo neutro”, pagina 91 è descritto
come impostare maxium® in modo che vengano accettati solo elettrodi
bipartiti, adatti per il monitoraggio. Nel caso di tale impostazione, il display
di stato EN rimane di colore rosso se sono collegati elettrodi monopartiti.
Sullo schermo viene visualizzato un EN rosso e non è possibile l’attivazione
ad alta frequenza.
70
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
9.6
Indicatore di livello dell’argon
Qualora un Argon Beamer sia collegato all’apparecchio maxium® e sia presente
una corrente di argon nel programma attualmente selezionato, in alto a destra
sullo schermo viene rappresentata una bombola a pressione con un determinato
livello di riempimento, per visualizzare le riserve di argon ancora disponibili. Di
fatto l’argon contenuto nella bombola a pressione non è liquido, bensì in forma di
gas compresso, ma la raffigurazione delle riserve ancora disponibili tramite un
livello di riempimento a diminuzione costante è più semplice da comprendere e da
raffigurare rispetto alla riduzione del livello di pressione.
L’indicatore di livello del maxium® Beamer non si basa sulla misurazione della pressione sul
lato di ingresso del riduttore di pressione, bensì su una particolare caratteristica del riduttore
di pressione MABS. Esso funziona pertanto solo con questo tipo di riduttore e solo a condizione
che il flusso di gas argon non sia attivato. Durante la fase di attivazione, il livello di riempimento misurato precedentemente viene congelato.
In caso di una differenza rilevante tra il livello di riempimento indicato sullo schermo e la
visualizzazione del manometro sul riduttore di pressione, è possibile ricalibrare i valori di
visualizzazione. Si veda a tale proposito il manuale di servizio maxium®. In caso di dubbi è
determinante la visualizzazione del manometro.
9.7
Funzioni automatiche della coagulazione bipolare
Le correnti di coagulazione bipolare possono essere azionate con meccanismo di spegnimento
automatico della corrente AF. La soglia in cui deve avvenire lo spegnimento può essere
impostata per ogni tipo di corrente. Vedi capitolo 10.6.5 “Parametri per la funzione automatica
di coagulazione”, pagina 91. Le correnti di coagulazione bipolare Micro Coag e Macro Coag
possono essere inoltre attivate automaticamente quando lo strumento entra a contatto con la
pelle. L’attivazione automatica può essere ritardata tramite relativa impostazione del menu
Funzionamento automatico. Vedi capitolo 10.6.5 “Parametri per la funzione automatica di
coagulazione”, pagina 91.
L’assegnazione delle funzioni automatiche ad un tipo di corrente avviene con la selezione del
tipo di corrente dalla lista delle correnti di coagulazione. A tale scopo le correnti Micro Coag e
Macro Coag sono elencate rispettivamente quattro volte nella lista, in base alle possibilità di
combinazione delle due funzioni automatiche:
V. 8.0
71
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Micro Coag e Macro Coag senza funzioni automatiche
L’attivazione e la disattivazione della corrente AF avviene da parte
dell’utente tramite interruttore a pedale o, se presente, per mezzo
dell’interruttore manuale. Le funzioni automatiche sono disattivate.
Micro Coag Auto Stop e Macro Coag Auto Stop
L’attivazione della corrente AF avviene da parte dell’utente tramite
interruttore a pedale o, se presente, per mezzo dell’interruttore manuale. La disattivazione della corrente AF avviene automaticamente una
volta raggiunto il grado di coagulazione preselezionato. La corrente
viene interrotta anche nel caso di distacco dello strumento dal tessuto
prima di aver attivato la funzione di autostop.
Per riattivare la corrente è necessario rilasciare e premere nuovamente
l’interruttore a pedale o l’interruttore manuale.
Micro Coag Auto Start/Stop e Macro Coag Auto Start/Stop
L’attivazione della corrente AF avviene tramite contatto con il tessuto,
eventualmente con un ritardo di tempo preselezionato. La disattivazione della corrente AF avviene automaticamente una volta raggiunto
il grado di coagulazione preselezionato. La corrente viene interrotta
anche nel caso di distacco dello strumento dal tessuto prima di aver
attivato la funzione di autostop.
Per riattivare la corrente è necessario staccare brevemente lo
strumento dal tessuto e poi ripristinare il contatto con il tessuto.
Micro Coag Auto Start e Macro Coag Auto Start
L’attivazione della corrente AF avviene tramite contatto con il tessuto,
eventualmente con un ritardo di tempo preselezionato. La disattivazione della corrente AF avviene solo al momento di distacco dello
strumento dal tessuto. La differenza tra funzione Auto Start ed Auto
Stop dipende dal fatto che la soglia per l’Auto Stop è molto elevata e
viene pertanto superata, nel caso della coagulazione regolare, solo
dopo aver rilasciato il tessuto. Nel caso di pinzette molto fini o di
tessuto molto asciutto si può pertanto verificare la disattivazione della
corrente anche se lo strumento è ancora a contatto con il tessuto.
Anche i tipi di correnti bipolari SealSafe® e SealSafe® IQ si servono della funzione Auto Stop.
In questo caso essa fa parte dell’applicazione conforme e non può essere deselezionata.
Il segnale del sensore che gestisce le funzioni automatiche della coagulazione bipolare, può
essere utilizzato per regolare il livello del tono di attivazione. Dopo una fase di adattamento,
l’utente può così seguire acusticamente l’andamento del processo di coagulazione. Tale
funzione è particolarmente utile nel caso in cui il controllo visivo della coagulazione è
impossibile o insufficiente. L’attivazione di questa funzione di Audio-Feedback è descritta nel
capitolo 10.6.1 “Impostazioni sonore”, pagina 88.
72
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
9.7.1
Indicazioni relative a limitazioni della funzione Auto Start
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di ustione!
Non usare la funzione Auto Start negli interventi endoscopici!
Per ragioni tecniche non è possibile assegnare contemporaneamente un tipo di corrente di
taglio e un tipo di corrente di coagulazione con funzione Auto Start ad un’uscita bipolare.
Selezionando un tipo di corrente di coagulazione con funzione Auto Start si deseleziona
automaticamente il canale parallelo di taglio. Vedi anche il capitolo 10.2 “Selezione e
deselezione dei canali di lavoro”, pagina 74. Viceversa, la selezione di un tipo di corrente di
taglio comporta la deselezione del canale parallelo di coagulazione, nel caso di impostazione di
corrente Auto Start. Riselezionando il canale di coagulazione, compare il tipo di corrente
originario, senza funzione Auto Start.
La funzione Auto Start comporta il rischio di ustioni e di necrosi da coagulazione soprattutto nel
campo dell’endoscopia, a causa dell’attivazione automatica accidentale ed inosservata della
corrente AF al momento di posizionare gli strumenti endoscopici. Per tale ragione la funzione
Auto Start dell’apparecchio maxium® è munita di alcune limitazioni, per evitare il più possibile
l’attivazione accidentale di questa funzione:
•
La funzione Auto Start non è impostata in nessuno dei programmi preselezionati ex
fabbrica. L’obiettivo è di evitare di esporre gli utenti non ancora pratici di questa funzione
al rischio di emissione incontrollata di corrente AF, di cui non conoscono ancora le
conseguenze. Qualora un utente desideri applicare volutamente un tipo di corrente con
funzione Auto Start, può selezionarla manualmente e salvare il programma con un nuovo
nome. Vedi capitolo 10.5.4 “Salvare i programmi sotto un nuovo nome”, pagina 82.
•
La selezione di un programma contenente un tipo di corrente con funzione Auto Start
attiva una finestra di dialogo di conferma, in cui viene richiesto all’utente di confermare o
rifiutare la funzione Auto Start. Nel caso di mancata conferma, al momento di caricare il
programma viene disattivata la funzione Auto Start. Da un tipo di corrente con funzione
Auto Start/Stop si passa ad esempio ad un tipo di corrente con funzione Auto Stop. La
stessa finestra di dialogo compare nel caso in cui l’apparecchio maxium® sia impostato in
modo da visualizzare, al momento dell’accensione, l’ultimo programma utilizzato, qualora
esso contenga un tipo di corrente con funzione Auto Start.
V. 8.0
73
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10
Bedienung des maxium®
10.1
Indicazioni generali
A ciascun collegamento di strumenti sono assegnati sullo schermo un canale di taglio su campo
giallo ed un canale di coagulazione su campo blu. A ciascuno di questi campi di canale corrisponde un tasto di selezione, situato a sinistra, sullo schermo. Tutte le impostazioni dell’apparecchio per l’uso clinico quotidiano avvengono tramite questi otto tasti di selezione dei canali
e per mezzo del trasduttore a rotazione. Le ulteriori impostazioni, eseguite normalmente
un’unica volta per il posto di lavoro previsto per l’apparecchio e modificate raramente, sono
effettuabili tramite i menu Configurazione e Servizio. Vedi capitolo 10.6.9 “Menu Servizio”,
pagina 101. Nella routine quotidiana, l’impostazione dell’apparecchio per una determinata
applicazione avviene in modo rapido e semplice tramite i programmi preimpostati, che possono
essere modificati o ampliati nei singoli casi, a seconda delle esigenze.
10.2
Selezione e deselezione dei canali di lavoro
Dopo aver premuto un tasto di selezione del canale, una cornice rossa contrassegna l’impostazione della potenza del canale corrispondente. Continuando a premere il tasto di selezione del
canale, la cornice rossa si sposta sul tipo di corrente, quindi, nei tipi di corrente argon, sul
flusso di gas argon, quindi sul campo di impostazione mediante interruttore a pedale e poi di
nuovo sull’impostazione della potenza. Il valore contrassegnato dalla cornice rossa può essere
modificato mediante il trasduttore a rotazione. La retroilluminazione del trasduttore a rotazione
si illumina di giallo se è stato attivato un canale di taglio e di blu se è stato attivato un canale
di coagulazione.
Il lasso di tempo in cui permane la cornice rossa senza ulteriori attivazioni può essere impostato nel Menu Timeout. Il valore è impostato ex fabbrica a 5 minuti. Per ulteriori informazioni
si rinvia al capitolo 10.6.3 “Impostazione di fasce orarie (Menu timeout)”, pagina 90. In questo
modo si vuole evitare che avvengano modifiche accidentali delle impostazioni dell’apparecchio
senza sorveglianza, p. es. nel corso di operazioni di pulizia durante le pause di lavoro.
74
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Per migliorare la visibilità sullo schermo è possibile deselezionare i canali non necessari per
l’applicazione in uso. A questo scopo tenere premuto il tasto di selezione del canale per almeno
un secondo. Il display del rispettivo canale scompare così dallo schermo. È possibile deselezionare in questo modo un massimo di sette degli otto canali. Si consiglia questo procedimento
soprattutto quando si lavora con programmi configurati su misura per una particolare
applicazione.
•
Deselezionando un’uscita AF non richiesta, si evidenzia a quale delle due uscite AF deve
essere collegato uno strumento per una determinata applicazione (nell’esempio: all’uscita
superiore delle due uscite monopolari AF).
•
Deselezionando il canale non richiesto per un’uscita AF si evidenzia quale dei due
canali deve essere utilizzato (nell’esempio: coagulazione invece di taglio per l’uscita
AF bipolare 1).
Qualora si cerchi di attivare un tasto deselezionato con la sua fonte di attivazione, appare un
messaggio sul display grigio del canale, accompagnato da un segnale acustico intermittente. Il
flusso di corrente AF è bloccato. Per riutilizzare il canale deselezionato, premere brevemente
sul tasto corrispondente di selezione del canale per selezionarlo.
10.3
Impostazione dei valori per i canali di lavoro
Sui campi dei canali avviene
•
l’impostazione della potenza in uscita AF, pagina 76,
•
la selezione del tipo di corrente, pagina 76,
•
la selezione della fonte di attivazione, pagina 76,
•
nel caso di tipi di corrente con supporto di argon anche l’impostazione del flusso di gas,
pagina 76.
V. 8.0
75
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.3.1
Impostazione della potenza AF in uscita
Dopo aver selezionato il canale desiderato, la cornice rossa è posizionata sull’impostazione
della potenza. La potenza può ora essere impostata mediante il trasduttore a rotazione.
Diversamente da altre impostazioni, l’impostazione della potenza cambia immediatamente,
senza dover confermare con ENTER.
Attivando una corrente AF, la cornice rossa si sposta sul valore della potenza del rispettivo
canale. Ciò permette di selezionare direttamente l’impostazione della potenza senza servirsi
del tasto di selezione del canale. La potenza AF in uscita è l’unico valore modificabile anche in
condizioni di attivazione. Se si desidera è possibile disattivare questa funzione nel menu
Servizio.
Al di sotto del valore numerico della potenza si trova una
barra orizzontale, che serve ad indicare il valore della potenza
in relazione al valore massimo Questa raffigurazione non è
lineare
10.3.2
Selezione di un tipo di corrente
Dopo aver selezionato il canale desiderato, la cornice rossa è posizionata sull’impostazione
della potenza. Premendo ancora una volta il tasto di selezione del canale, la cornice rossa si
sposta di un passo, all’interno del campo del canale, verso la metà dello schermo, sulla posizione del tipo di corrente assegnato a questo canale. Contemporaneamente si apre un menu
sul margine destro dello schermo, indicante il tipo di corrente disponibile per questo canale.
Una cornice rossa è posizionata sulla corrente finora impostata anche nel campo del canale.
Tramite il trasduttore a rotazione è possibile sfogliare, servendosi della cornice, i tipi di
corrente. Il colore della cornice diventa nero non appena non è più posizionato sulla corrente
inserita nel campo del canale.
ENTER serve a confermare le corrente desiderata e a sostituire la corrente precedentemente
impostata. Il sistema ritorna poi alla superficie
del menu.
Per i tipi di correnti con supporto di argon
occorre impostare, oltre alla corrente, anche un
flusso di gas. Premendo nuovamente il tasto di
selezione del canale, la cornice rossa si sposta
sul valore numerico nel campo di impostazione
del tipo di corrente. Modificare il valore tramite
il trasduttore a rotazione e confermare con
ENTER. Il valore viene acquisito e la cornice
rossa scompare.
Premendo il tasto MENU è possibile interrompere il procedimento in qualsiasi momento e ritornare alla superficie di menu. Il procedimento si interrompe automaticamente anche quando si
cerca di attivare la corrente AF in fase di impostazione, in quanto la disponibilità della corrente
AF per l’operatore ha priorità sulla modifica delle impostazioni dell’apparecchio.
76
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.3.3
Assegnazione di una fonte di attivazione
L’apparecchio maxium® può essere attivato tramite l’interruttore manuale dello strumento, per
mezzo dell’interruttore a pedale e, nel caso delle correnti di coagulazione bipolare, anche automaticamente. Mentre gli interruttori manuali sono sempre assegnati chiaramente al canale a
cui è collegato lo strumento, l’assegnazione di un interruttore a pedale al canale deve avvenire
ad opera dell’utente.
Nel caso di maxium® è possibile collegare due interruttori a pedale: un interruttore a doppio
pedale, con un pedale giallo per la funzione di taglio ed un pedale blu per la funzione di
coagulazione, nonché un interruttore monopedale, con pedale nero a funzione neutra.
Dopo aver premuto un tasto di selezione del
canale, la cornice rossa contrassegna l’impostazione della potenza del canale corrispondente.
Continuando a premere il tasto di selezione del
canale, la cornice rossa si sposta dapprima sul
tipo di corrente e poi sul campo di impostazione
dell’interruttore a pedale.
Contemporaneamente si apre sul margine
destro dello schermo un menu di selezione per
l’interruttore a pedale, con cornice rossa che
contrassegna la selezione attuale per questo
canale. Il trasduttore a rotazione sposta la
cornice lungo la selezione e il colore della
cornice cambia, quando quest’ultima non
contrassegna più la selezione attuale per
questo canale.
Gli accessori di selezione disponibili sono l’interruttore a doppio pedale, facente parte della
fornitura standard, l’interruttore monopedale e la possibilità di deselezione specifica di un
interruttore a pedale (display no pedal). La funzione di deselezione è consigliabile quando si
lavora con strumenti muniti di interruttori manuali, al fine di escludere i rischi legati all’attivazione accidentale dell’interruttore a pedale.
Con ENTER si conferma l'impostazione selezionata. La cornice rossa scompare e l’apparecchio
maxium® ritorna al normale esercizio. Qualora durante la scelta sia stato assegnato un interruttore a pedale, esso scompare al tempo stesso dal canale a cui era precedentemente
assegnato.
Premendo il tasto MENU è possibile interrompere il procedimento in qualsiasi momento e
ritornare alla superficie di menu. Il procedimento si interrompe automaticamente anche
quando si cerca di attivare la corrente AF in fase di impostazione, in quanto la disponibilità
della corrente AF per l’operatore ha priorità sulla modifica delle impostazioni dell’apparecchio.
V. 8.0
77
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.4
Navigare nei programmi e nelle funzioni di maxium®
L’apparecchio maxium® mostra, all’avvio, con
il menu principale.
Premendo il tasto di MENU compare sulla lista
a destra dello schermo una barra blu che
evidenzia la prima voce della lista.
Le prime sei voci dall’alto indicano gli ultimi
programmi usati, nella sequenza cronologica
di utilizzo. Le due ultime voci contengono i
menu Programmi e Configurazione.
La barra blu si sposta verso l’alto e verso il
basso con il trasduttore a rotazione, per
sfogliare la lista dei programmi e delle funzioni. Se la barra si trova su una voce, è
possibile acquisirla con ENTER. Se la voce
selezionata è un programma, esso viene ora
installato. Se si tratta di un menu contenente
altre funzioni, esse compaiono.
Selezionando la voce indietro nei li velli di
menu, si ritorna al livello immediatamente
superiore. Premendo il tasto MENU si ritorna
al menu principale.
10.5
Utilizzo dei programmi
L’impostazione di ogni singolo parametro del canale prima di un intervento dura a lungo, a
causa delle molteplici possibilità di impostazione e comporta il rischio di errori di comando. Per
questo oggigiorno si suole memorizzare nell’apparecchio questo tipo di impostazioni, definite
programmi, con un nome determinato. Nell’apparecchio maxium® possono essere memorizzati
fino a 100 programmi. Alcuni programmi sono già stati memorizzati ex fabbrica e portano il
nome delle applicazioni per le quali sono particolarmente adatti. L’utente ha la possibilità di
utilizzare, modificare, memorizzare o cancellare tali programmi o di creare programmi da lui
definiti.
78
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.5.1
Programma base
All’accensione, l’avvio di maxium® ex fabbrica è il programma base.
Come nel casi di qualsiasi altro programma, anche le impostazioni del programma base sono
modificabili. Nel caso di divergenza rispetto all’impostazione di base, nella riga di stato dello
schermo compare, dopo il nome del programma, il complemento “modificato”. Questa modifica
non può tuttavia essere memorizzata nel programma base. Qualora si intendano adottare in
modo permanente le modifiche, il programma modificato deve essere salvato sotto un nuovo
nome. Vedi capitolo 10.5.4 “Salvare i programmi sotto un nuovo nome”, pagina 82.
Il programma base non può essere cancellato!
Il nome “programma base” non può essere
utilizzato per altri programmi.
Nel menu Servizio, con la funzione ON con
programma base, si ha la possibilità di
impostare l’apparecchio in modo tale che, al
momento dell’accensione si apra il programma
base invece dell’ultimo programma utilizzato.
Qui è inoltre possibile modificare l’impostazione
del programma base, se esplicitamente voluto.
Il procedimento è descritto nel manuale di
servizio maxium®.
10.5.2
Selezione dei programmi
Esistono due possibilità di selezionare e attivare
un programma memorizzato nell’apparecchio:
•
mediante la lista degli ultimi programmi
utilizzati
•
mediante il menu Programmi
Selezione mediante la lista degli ultimi
programmi utilizzati:
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il programma desiderato e
premere ENTER.
Vengono installate le impostazioni del programma. Il procedimento dura ca. 2 secondi,
durante i quali l’apparecchio non è ricettivo per
altre immissioni. Il procedimento viene rappresentato da una clessidra sul margine in alto a
destra dello schermo.
V. 8.0
79
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Selezione mediante il menu Programmi:
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il menu Programmi e premere
ENTER.
•
Selezionare nel menu Gestione programmi utenti la funzione Selezionare
programma e premere ENTER.
Sulla destra dello schermo appare la lista di tutti i programmi in ordine alfabetico e a sinistra
compare la rappresentazione semplificata dei campi dei canali con le impostazioni per il
programma in oggetto.
È possibile sfogliare la lista dei programmi servendosi del trasduttore a rotazione. Se la barra
si ferma su una voce, a sinistra compare un’anteprima dei rispettivi campi dei canali.
•
Per installare un programma, evidenziarlo e
premere ENTER.
Il display passa al menu principale.
•
80
Per uscire dal menu senza installare il
programma,
—
Evidenziare la funzione Annulla e
premere ENTER o
—
Premere il tasto MENU.
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.5.3
Memorizzazione dei programmi modificati
Le modifiche effettuate in un programma
possono essere salvate definitivamente.
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il menu Programmi e premere
ENTER.
•
Selezionare nel menu Gestione programmi utenti la funzione Sovrascrivere
programma e premere ENTER.
•
Per salvare le modifiche, evidenziare la
funzione Salva nella richiesta seguente e
premere ENTER.
•
Per uscire dal menu senza salvare le modifiche, evidenziare la funzione Annulla e
premere ENTER.
Il programma base e i programmi contrassegnati dal simbolo del lucchetto non possono
essere cancellati o sovrascritti. Le modifiche
possono essere memorizzate solo sotto un altro
nome di programma. Vedi capitolo 10.5.4
“Salvare i programmi sotto un nuovo nome”,
pagina 82.
V. 8.0
81
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.5.4
Salvare i programmi sotto un nuovo nome
Qualora si intenda salvare un’impostazione
come programma autonomo, occorre
assegnare un nome all’impostazione in oggetto.
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il menu Programmi e premere
ENTER.
•
Selezionare nel menu Gestione programmi utenti la funzione Salva in e
premere ENTER.
Viene così visualizzato il Texteditor. Esso si
compone di una riga di testo per il nuovo nome
del programma da generare e di una tastiera
con caratteri alfanumerici e funzioni.
Ruotando il trasduttore a rotazione è possibile
navigare nei singoli campi della tastiera. La
selezione avviene tramite ENTER.
Nella riga di testo è presente innanzitutto il
nome del programma dal quale è stata
generata l’impostazione da memorizzare con
nome proprio. Il primo carattere è negativo.
Tale raffigurazione inversa serve a marcare la
posizione di un cursore, come in qualsiasi
programma di elaborazione di testo.
I campi con freccette ( e ) muovono il
cursore all’interno della riga di testo. Qualora
siano disponibili ulteriori campi della tastiera,
è possibile raggiungerli mediante i campi con
freccette ( e ).
Cancellare annulla il carattere sul quale è
posizionato il cursore. I caratteri successivi si
spostano verso sinistra di una casella.
Il tasto Indietro cancella il carattere a sinistra del cursore. Il cursore slitta verso sinistra di
una casella insieme ai caratteri successivi.
Cliccando sul campo della tastiera Sovrascrivere cambia la modalità di immissione dati, che
viene segnalata tramite dicitura. Nella modalità Sovrascrivere il carattere sul quale è
posizionato il cursore viene sostituito dal carattere alfanumerico selezionato.
82
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Nella modalità Inserimento il carattere selezionato si posiziona davanti al carattere sul quale
si trova il cursore e i caratteri seguenti slittano verso destra.
La lunghezza del nome è limitata alla lunghezza della riga di testo. I caratteri che oltrepassano
la lunghezza consentita vengono eliminati. Il nome “programma base” non può essere
utilizzato per un programma definito dall’utente.
Selezionando Invio si conclude l’immissione del testo. Si ritorna al livello immediatamente
superiore del menu.
È possibile interrompere il procedimento in qualsiasi momento premendo il tasto MENU.
10.5.5
Cancellazione di programmi
L’eliminazione dei programmi che non sono più
necessari migliora la chiarezza dei programmi
ancora utili.
Per cancellare un programma procedere come
segue:
V. 8.0
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il menu Programmi e premere
ENTER.
•
Selezionare nel menu Gestione programmi utenti la funzione Cancell. programma (Cancellazione programma) e
premere ENTER.
•
Per cancellare un programma, evidenziarlo
e premere ENTER.
•
Nella richiesta seguente evidenziare la
funzione Cancellare e premere ENTER.
83
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
•
Per uscite dal menu senza cancellare il
programma,
—
Evidenziare la funzione Annulla e
premere ENTER o
—
Premere il tasto MENU.
Per uscire dal menu senza salvare le modifiche, evidenziare la funzione Annulla e
premere ENTER.
Il programma base e i programmi contrassegnati dal simbolo del lucchetto non possono
essere cancellati o sovrascritti. Le modifiche
possono essere memorizzate solo sotto un altro
nome di programma. Vedi capitolo 10.5.4
“Salvare i programmi sotto un nuovo nome”,
pagina 82.
10.5.6
Modalità SWAP
Con la modalità SWAP sussiste la possibilità di commutare tra due programmi preimpostati con
l’ausilio dell’interruttore a pedale o degli interruttori manuali sull’impugnatura per elettrodi.
Questa nuova funzione consente al chirurgo di utilizzare diverse impostazioni durante l’intervento chirurgico senza che una persona non sterile debba commutare tra i due programmi
direttamente sull’apparecchio maxium®. La funzione è utile nei casi in cui è necessario
modificare le impostazioni dell’apparecchio nel corso dell’intervento.
La commutazione da un programma utente al programma parallelo corrispondente può essere
effettuata mediante lo speciale interruttore a doppio pedale SWAP (codice art. 80-821-03-04)
o tramite l’attivazione contemporanea dei due interruttori manuali di un’impugnatura per
elettrodi a piacimento dotata di 2 tasti. Questa funzione non può essere utilizzata con impugnature per elettrodi in cui i due tasti siano riuniti sotto forma di interruttore basculante.
Fig. 10-1:
84
Interruttore a doppio pedale con
modalità SWAP
Fig. 10-2
Impugnatura per elettrodi con
2 tasti
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
La commutazione viene confermata da maxium® tramite emissione di un suono multiplo.
Per l’uso della modalità SWAP sono necessarie le seguenti premesse:
Innanzitutto occorre abbinare un programma
SWAP al programma attivo.
Si può utilizzare allo scopo un programma già
esistente o, eventualmente, si può crearne e
memorizzarne uno, per cui normalmente si usa
il programma al quale dovrà essere assegnato
di seguito.
Il nome del programma SWAP dovrebbe evidenziare la correlazione esistente con il programma
di partenza.
L’assegnazione avviene tramite il tasto MENU
selezionando il percorso Programmi / Colleg.
SWAP-progr.
•
Evidenziare il menu Programmi con il
trasduttore a rotazione e premere ENTER.
•
Selezionare la funzione Colleg. SWAPprogr.
Compare la finestra di anteprima con i programmi definiti.
•
V. 8.0
Evidenziare il programma desiderato con il
trasduttore a rotazione e premere ENTER.
85
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Confermare l’abbinamento tra i due
programmi con Sì o respingere con No.
Sullo schermo appare una A davanti al programma attivo.
Il programma abbinato viene visualizzato sullo
schermo come programma attivo (preceduto da
una B) azionando il tasto addizionale dell’interruttore a doppio pedale con modalità SWAP o
premendo i due tasti di attivazione
dell’impugnatura per elettrodi.
•
Per abbinare un altro programma al programma attivo, occorre assegnarlo a un
altro programma, come descritto sopra.
In questo modo viene cancellata automaticamente l’interconnessione con il programma
precedente, in quanto ciascun programma può
essere abbinato ad un solo programma
associato.
86
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Un’interconnessione esistente con un altro
programma viene visualizzata nell’anteprima
con l’indicazione “Collegato a: …”.
•
10.6
Per scindere un abbinamento SWAP,
selezionare la funzione Scolleg. SWAPprogr. e confermare con Sì la domanda di
sicurezza.
Il menu Configurazione
Nel menu Configurazione possono essere realizzare diverse impostazioni dell’apparecchio e di
servizio:
•
Impostazioni sonore (capitolo 10.6.1 “Impostazioni sonore”, pagina 88)
•
Schermo (capitolo 10.6.2 “Impostazioni dello schermo”, pagina 89)
•
Menu timeout (capitolo 10.6.3 “Impostazione di fasce orarie (Menu timeout)”, pagina 90)
•
Elettrodo neutro (capitolo 10.6.4 “Elettrodo neutro”, pagina 91)
•
Funzionamento automatico (capitolo 10.6.5 “Parametri per la funzione automatica di
coagulazione”, pagina 91)
•
Aspiratore di fumo (capitolo 10.6.7 “Utilizzo dell’aspiratore di fumo marVAC®
sull’apparecchio maxium®”, pagina 93)
•
Servizio di assistenza (capitolo 10.6.8 “Servizio di assistenza”, pagina 100)
•
Servizio (capitolo 10.6.9 “Menu Servizio”, pagina 101)
V. 8.0
87
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Alcune delle impostazioni riguardano unicamente il programma attuale (impostazioni
locali). Altre impostazioni si ripercuotono su
tutti i programmi (impostazioni globali).
Mentre le impostazioni globali vengono salvate
automaticamente, le modifiche delle impostazioni locali sono da considerarsi temporanee e
vanno perse al momento dello spegnimento
dell’apparecchio. Qualora si intenda salvare
un’impostazione locale, occorre farlo manualmente con il programma. Vedi capitolo 10.5.3
“Memorizzazione dei programmi modificati”,
pagina 81. Poiché non è possibile salvare il
programma base modificato, le modifiche qui
effettuate sono sempre temporali.
10.6.1
Impostazioni sonore
In questo menu è possibile impostare il volume dei suoni di attivazione e di allarme, nonché
attivare e disattivare la funzione di feedback audio. Queste impostazioni sono globali.
Mediante la funzione Vol. tono attivaz. (volume del tono di attivazione) è possibile impostare
il volume del suono indicante l’attivazione di un’uscita AF. Il suono stesso è udibile, permettendo così di selezionare un valore acustico piacevole. La visualizzazione avviene sia tramite
barre, sia tramite il valore numerico relativo percentuale. Poiché il suono ha una funzione di
sicurezza, non può essere ridotto a piacimento. La normativa vigente IEC 60601-2-2 prevede
infatti un volume minimo di 40 dBA. Per tale ragione non è possibile una riduzione del volume
inferiormente al 40 %. L’impostazione di fabbrica è del 40 %.
Selezionando la funzione Vol. tono allarme
(volume del tono di allarme) è possibile impostare il volume del suono di allarme EN udibile al
tentativo di attivazione. Il suono stesso è udibile, permettendo così di selezionare un valore
acustico piacevole, che dovrebbe essere peraltro più forte del suono di attivazione. La visualizzazione avviene sia tramite barre, sia tramite
il valore numerico relativo percentuale. Poiché
il suono ha una funzione di sicurezza, non può
essere ridotto a piacimento. La normativa vigente IEC 60601-2-2 prevede infatti un volume
minimo di 65 dBA.
Per tale ragione non è possibile una riduzione del volume inferiormente al 65 %.
L’impostazione di fabbrica è del 65 %.
88
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
L’audio Feedback fornisce un segnale acustico indicante l’andamento della coagulazione
bipolare. Il livello del suono di attivazione dipende dal livello di resistenza elettrica del tessuto
tra i due elettrodi di uno strumento bipolare; esso tende ad abbassarsi inizialmente nel corso
della coagulazione e a rialzarsi in modo esponenziale verso la fine della stessa. Nei casi in cui
non è possibile il controllo visivo della coagulazione, p. es. perché i due elettrodi bipolari si
trovano sotto la superficie di tessuto, così come nel caso della coagulazione della conca nasale,
l’utente ottiene in questo modo informazioni sull’andamento del processo di coagulazione.
La funzione può essere attivata e disattivata mediante il trasduttore a rotazione. L’impostazione è disattivata ex fabbrica e,
se attivata, ha effetto locale sui tipi di corrente di coagulazione
bipolare del programma attuale. Nel menu principale viene poi
visualizzato il programma attuale con il supplemento
“modificato”.
Qualora si intenda mantenere l’impostazione, occorre salvarla come descritto nel capitolo
10.5.3 “Memorizzazione dei programmi modificati”, pagina 81.
L’apparecchio elettrochirurgico maxium® è provvisto della
funzione di aumento automatico del volume, per aumentare il
suono di attivazione dopo un tempo predefinito. Possibilità di
selezione: 15, 30, 60 secondi o mai.
Questa funzione può aiutare l’utente a segnalare acusticamente
l’attivazione involontaria della corrente AF per evitare eventuali
ustioni.
La funzione SealSafe vol. attivaz. (volume SealSafe) può
essere utilizzata per modificare il volume di conferma una volta
conclusa la sigillatura vascolare bipolare mediante i tipi di
corrente SealSafe® o SealSafe® IQ.
10.6.2
Impostazioni dello schermo
Nel menu Schermo è possibile impostare la
luminosità dello schermo, adattandola all’angolazione visiva predominante. Queste impostazioni sono globali.
Mediante la funzione Luminosità è possibile
impostare la luminosità su un valore minimo
compreso tra il 35 % e il 100 %. La modifica
è immediatamente efficace, consentendo di
impostare direttamente un livello di luminosità
accettabile. L’impostazione di base di fabbrica
è del 60 %.
V. 8.0
89
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Occorre tenere presente che la vita utile delle lampadine utilizzate per illuminare lo schermo si
riduce notevolmente con valori elevati della luminosità.
Una caratteristica dello schermo utilizzato per l’apparecchio maxium® è la modifica del
contrasto dell’immagine se lo schermo viene osservato dal basso.
Qualora l’apparecchio venga fissato più in alto dell’altezza dello
sguardo, su un’unità di alimentazione a soffitto, si consiglia il cambio
dell’angolazione selezionando la voce omonima angolazione, confermando con il trasduttore a rotazione, per compensare lo spostamento
del contrasto.
L’impostazione di fabbrica è l’angolazione visiva dall’alto.
10.6.3
Impostazione di fasce orarie (Menu timeout)
Questo menu serve per l’impostazione globale
delle fasce orarie per il comando dell’apparecchio.
La funzione Menu timeout determina dopo
quanto tempo si esce automaticamente da un
livello di meni per ritornare al menu principale.
Il tempo minimo di impostazione è di 10 secondi, ampliabile in diversi passi fino al lasso
massimo di un’ora. Un’attivazione all’interno di
un menu fa sì che il tempo di impostazione
della fascia oraria venga ricalcolato dall’inizio,
salvo il caso in cui si esca dal menu tramite la
voce Indietro o premendo il tasto di MENU.
Con la funzione Mod timeout pass (Modalità Timeout passiva) viene determinato il tempo di
ricezione dell’apparecchio maxium® per immissioni nei campi dei canali, vale a dire il tempo di
permanenza della cornice rossa. Questo lasso di tempo può essere ampliato in varie fasi, da un
minimo di 2 secondi al massimo di un’ora. In seguito alla modifica di un’impostazione,
all’azionamento del tasto di un canale o all’attivazione di un’uscita AF, il lasso di tempo viene
ricalcolato dall’inizio.
90
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.6.4
Elettrodo neutro
In questo menu è possibile delimitare o
abilitare determinate caratteristiche degli
elettrodi neutri.
Selezionando la funzione Tipi EN (tipi di
EN) è possibile determinare se l’apparecchio debba autorizzare l’uso con elettrodi
monopartiti e bipartiti o unicamente con
elettrodi del secondo tipo.
L’impostazione globale di base ex fabbrica prevede l’utilizzo di entrambi i tipi di
elettrodi.
Tramite la funzione Indicatore EN è possibile disattivare la visualizzazione del contatto con il
paziente nel caso di elettrodo neutro bipartito, che compare in alto a destra sullo schermo, se
lo si desidera per ragioni di maggiore trasparenza. Anche in questo caso si tratta di un’impostazione globale. L’indicatore è preimpostato ex fabbrica.
La funzione EN neonatali permette di abilitare
l’utilizzo di elettrodi neutri di superficie particolarmente piccola per neonati e bebè.
L’impostazione di questi elettrodi è legata ad alcune
limitazioni.
La potenza AF in uscita viene limitata alle correnti monopolari. Per le correnti bipolari sono
disponibili appieno tutti i tipi di corrente, fatta eccezione per le correnti TUR bipolari. Quando
si seleziona l’EN per bebè sono selezionabili solo tipi di corrente adatti. Un messaggio di testo
evidenziato in rosso compare sul display nella riga di stato per indicarlo. Si tratta di un’impostazione locale, in quanto ha senso unicamente a scopi pediatrici. Uno dei programmi preimpostati ex fabbrica è provvisto di tale impostazione.
10.6.5
Parametri per la funzione automatica di coagulazione
Le correnti di coagulazione monopolare offrono la possibilità di spegnimento automatico della
corrente AF al raggiungimento di un grado di coagulazione preimpostato. I tipi di corrente
bipolare Macro Coag e Micro Coag offrono inoltre la possibilità di accensione automatica della
corrente AF al momento del contatto con il tessuto. Qui è altresì possibile impostare i gradi di
coagulazione delle correnti monopolari speciali per l’endoscopia. Si tratta di impostazioni locali.
V. 8.0
91
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Selezionando la funzione Modo automatico
(funzionamento automatico) compare un menu
per l’impostazione del grado di coagulazione al
quale viene disattivata la corrente AF o per
l’impostazione del ritardo di tempo prima dello
start.
Selezionando la funzione Gradi di coag.
(Gradio di coagulazione) compare un menu in
cui si può selezionare il tipo di corrente desiderato e modificare il grado di coagulazione su
una scala di valori compresa tra da 1 a 9 (in
Polyp e Papilla da 1 a 5), in cui 9 (o 5) rappresenta il massimo grado di essicazione del
tessuto.
Selezionando la funzione Gradi SealSafe è
possibile modificare il grado di coagulazione
della corrente SealSafe da 1 a 9. Con l’aumento
del valore aumenta il grado di essicazione del
tessuto e di conseguenza il comportamento di
disattivazione del processo di sigillatura.
La premessa per poter selezionare un tipo di
corrente è la sua presenza nel programma
attualmente impostato nel menu principale
(i tipi di corrente che non si trovano sulla
superficie sono rappresentati in modo non
evidenziato); in caso contrario compare un
messaggio di errore nella riga di stato dello
schermo. Qualora nel programma siano disponibili due tipi di corrente identici, l’impostazione
riguarderà entrambi. L’impostazione di fabbrica
è il valore 4 per tutti i tipi di corrente.
92
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Selezionando la funzione Ritardo avvio è
possibile impostare un ritardo di attivazione
della corrente AF a contatto avvenuto con il
tessuto a vari livelli compresi tra un minimo di
0 ed un massimo di 5 secondi, per i tipi di
corrente provvisti di funzione Auto Start.
L’impostazione di fabbrica è il valore 0 per
entrambi i tipi di corrente.
10.6.6
Funzionamento con gas argon
In questo menu è possibile determinare se i tipi di corrente ad argon e le funzioni del maxium®
Beamer debbano essere visualizzati sui livelli di menu anche quando non è collegato alcun dispositivo maxium® Beamer. Se non è attivato alcun funzionamento ad argon, in alcuni menu si
sopprimono alcune funzioni, rendendo così la visualizzazione dei menu più trasparente. Di conseguenza, quando la modalità di funzionamento del Beamer è deselezionata, i tipi di corrente
con Argon Beamer non vengono più visualizzate nella lista delle correnti selezionabili. Nel caso
di collegamento di un dispositivo maxium® Beamer all’apparecchio, verrà attivata automaticamente la modalità di funzionamento ad argon. L’apparecchio è impostato ex fabbrica in modo
da non visualizzare le funzioni rilevanti per il Beamer nel caso in cui questo dispositivo non sia
collegato. Si tratta di un’impostazione globale non valida per il programma base, in cui vengono sempre visualizzati i parametri del Beamer. La deselezione del funzionamento del Beamer
comporta la scomparsa temporanea di tale modalità dallo schermo fino al momento di spegnimento e di riaccensione dell’apparecchio.
10.6.7
Utilizzo dell’aspiratore di fumo marVAC® sull’apparecchio maxium®
NOTA
Si prega di osservare anche le istruzioni per l’uso dell’aspiratore di fumo marVAC®.
Durante la vaporizzazione di tessuto umano e animale con uso di apparecchi elettrochirurgici
avviene la formazione di fumo e di componenti gassosi. Il fumo è costituito di regola da vapore
acqueo, aerosol e gas organici.
L’aspiratore di fumo marVac® aspira il fumo emesso durante il trattamento. L’aria viene
purificata tramite un filtro ad alta prestazione (conforme allo standard ULPA) e riemesso
nell’aria dell’ambiente.
V. 8.0
93
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
La depurazione dell’aria riguarda da un lato i componenti dannosi quali gli aerosol, trattenuti
tramite un filtro di particelle ad alta prestazione ULPA e dall’altro i gas organici, che possono
richiamare l’attenzione per l’odore sgradevole.
Opzionalmente è possibile condurre l’aria aspirata nell’aspirazione centralizzata della sala
operatoria.
I parametri di aspirazione dell’aspiratore di fumo marVAC® possono essere impostati mediante
la superficie di comando dell’apparecchio elettrochirurgico maxium®. Sono necessarie allo
scopo come minimo la versione hardware HW 06 di e la versione software V 3.398 di
maxium®. Per la connessione è necessario il cavo di collegamento MCB (codice art.
80-091-01-04).
Collegamento dell’aspiratore di fumo marVAC® all’apparecchio maxium®:
•
Collegare il cavo MCB (codice art. 80-091-01-04) alla presa MCB (Martin
Communication Bus) sul retro dell’aspiratore di fumo marVAC®.
•
Collegare l’altra estremità del cavo MCB alla presa CAN (interfaccia CAN
bus) sul retro dell’apparecchio maxium®.
•
Accendere marVAC® e maxium®.
Se i due apparecchi sono collegati correttamente tra loro, sul display di maxium® compare
il simbolo VAC al margine superiore dello
schermo.
94
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.6.7.1
Parametri dell’aspiratore di fumo marVAC®
L’aspiratore di fumo marVAC® può essere azionato con i livelli di potenza aspirazione basale
e aspirazione attiva. Ambo i parametri possono essere muniti di un intervallo di tempo prima
della disattivazione.
NOTA
Rischio di danneggiamento dell’apparecchio!
Non è consentita l’aspirazione di liquidi con il presente aspiratore di fumo. L’aspirazione di
liquidi potrebbe comportare il danneggiamento dell’apparecchio.
Si prega di osservare le istruzioni per l’uso dell’aspiratore di fumo marVAC®.
Aspirazione attiva
Il parametro flusso aspirazione attiva permette di impostare la potenza di aspirazione
desiderata durante l’attivazione dell’apparecchio maxium®. Il valore è indicato in %. Se si
desidera, questo parametro può essere disattivato. In questo caso non è più possibile attivare
l’aspirazione attiva di marVAC® fino alla nuova attivazione del parametro.
Ritardo aspirazione attiva
L’aspirazione attiva continua dopo la disattivazione per il periodo corrispondente al ritardo
impostato. Il ritardo di attivazione può essere impostato ad un massimo di 30 secondi, a
incrementi di 1 secondo.
Flusso aspirazione basale
Tramite il parametro flusso aspirazione bassale è possibile impostare la potenza di aspirazione desiderata durante le pause di lavoro. Il valore è indicato in %.
Lap. Mode (Modalità LAP)*
La modalità LAP è destinata specificamente all’impiego in applicazioni laparoscopiche. I
parametri di aspirazione vengono delimitati automaticamente (nessuna aspirazione basale,
limitazione della potenza di aspirazione attiva). Tramite una valvola speciale nell’aspiratore
di fumo, il canale di aspirazione viene chiuso completamente, evitando così perdite di gas nel
campo operatorio. Occorre inoltre selezionare i parametri adeguati sull’insufflatore. Vedi a tale
scopo il manuale di istruzioni dell’insufflatore. La modalità LAP viene visualizzata sul display.
Per l’applicazione laparoscopica dell’aspiratore di fumo occorre accertarsi in linea di principio
che il volume di aspirazione venga compensato dall’insufflatore. Per tale ragione si consiglia di
utilizzare la potenza di aspirazione attiva più bassa possibile.
*Questa funzione è disponibile solo per il modello di apparecchio con modalità LAP,
codice art. 80-061-00-04/-10.
V. 8.0
95
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.6.7.2
Impostazione dei parametri su maxium®
È possibile attivare i parametri dell’aspiratore di
fumo per i canali che non sono deselezionati.
Nell’esempio riportato a sinistra pertanto non
sarebbe possibile selezionare parametri di
aspirazione per B1/taglio e B2/coagulazione.
•
Premere il tasto MENU.
•
Evidenziare il menu Configurazione e
premere ENTER.
•
Selezionare nel menu Impostazione
parametri dell’apparecchio la funzione
Unità aspirazione e premere ENTER.
Compare il menu Panoramica e modifica
parametri evacuazione fumi, in cui si possono impostare i parametri per l’aspiratore di
fumo.
I parametri Ritardo asp. attivo (ritardo di aspirazione attiva), LAP. Mode (modalità LAP) e
flusso asp. basale possono essere impostati
solo per una uscita ciascuno. Il parametro
flusso asp. attivo (aspirazione attiva) può
essere impostato separatamente per le correnti
di taglio e di coagulazione.
96
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
I parametri di aspirazione dell’aspiratore di fumo
sono assegnati alla rispettiva uscita dell’apparecchio elettrochirurgico. Al fine di modificare i
parametri o di attivare i parametri per un’uscita
occorre premere il rispettivo tasto di selezione
del canale (giallo per le correnti di taglio, blu
per le correnti di coagulazione).
•
Per adattare il parametro di flusso asp.
attivo per la modalità di taglio, premere il
tasto giallo di selezione del canale.
La possibilità di regolazione è indicata da una
cornice rossa. È possibile modificare i parametri
mediante il trasduttore a rotazione.
•
Premere nuovamente il tasto di selezione del
canale per impostare il ritardo di aspirazione
in secondi.
Il ritardo di aspirazione può essere modificato
solo con il trasduttore a rotazione a incrementi
di 1 secondo.
•
Premere nuovamente il tasto di selezione del
canale per attivare o disattivare la modalità
LAP (Lap. Mode) con il trasduttore a
rotazione.
La premessa è che l’aspiratore di fumo marVAC®
collegato disponga di una modalità LAP. In
caso contrario questo campo di impostazione
viene saltato.
V. 8.0
97
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Per modificare il parametro flusso aspirazione basale, premere nuovamente il
canale di selezione del canale.
È possibile modificare il parametro mediante il
trasduttore a rotazione.
•
Utilizzare la stessa procedura anche per una
corrente di coagulazione (blu).
•
Premere il rispettivo tasto di selezione del
canale per attivare i parametri di aspirazione
all’uscita dell’apparecchio elettrochirurgico.
Tenendo premuto il tasto di selezione del canale
è possibile disattivare i parametri: la visualizzazione dei parametri viene così cancellata.
Premendo nuovamente il tasto di selezione del
canale si riattivano i parametri.
Si prega di osservare che la comunicazione tra i due apparecchi avviene in modo bidirezionale,
vale a dire che i parametri modificati su maxium® vengono acquisiti dall’aspiratore di fumo
marVAC® e visualizzati sul display.
Viceversa, in caso di modifica dei parametri sul pannello di comando dell’aspiratore di fumo
marVAC® viene modificato il programma attivo dell’apparecchio maxium®.
98
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Nel menu principale è ora visibile l’assegnazione
dell’aspiratore di fumo mediante la scritta VAC
sul rispettivo canale.
V. 8.0
99
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.6.7.3
Memorizzazione del programma utente modificato
I parametri adattati dell’aspiratore di fumo possono essere salvati nel rispettivo programma
utente dell’apparecchio maxium® tramite la voce di menu Sovrascrivi programma, o tramite
la voce di menu Salva in.
10.6.8
Servizio di assistenza (Hotline)
Selezionando la voce Hotline si ottengono i dati di contatto del servizio di assistenza diretta,
in caso di domande o di problemi dell’apparecchio maxium®.
100
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
10.6.9
Menu Servizio
Il menu Servizio consente l’accesso alle funzioni non necessarie per l’utilizzo clinico dell’apparecchio maxium®, rilevanti solo per ragioni tecniche e di servizio. Esso comprende, tra le altre,
le seguenti funzioni:
•
Selezione della lingua di dialogo: la designazione dei menu, le funzioni e i campi, nonché
messaggi nella riga di stato possono essere indicati in diverse lingue.
•
Stato dell’apparecchio: visualizzazione della configurazione hardware e software, identificazione di apparecchi periferici, visualizzazione del protocollo di attivazione e di errore.
•
Discipline operatorie:
— possibilità di selezione di diverse discipline operatorie, quali chirurgia generale,
urologia, ginecologia, chirurgia cardiaca e toracica e gastroenterologia.
— Disciplina del programma: i programmi possono essere associati successivamente a
un’altra disciplina operatoria.
•
Impostazioni dell’apparecchio:
—
Impostazione della limitazione della tensione di uscita, modifica della sequenza dei
suoni di attivazione, modifica della successione di corrente Polyp o Papilla.
— Modifica della direzione di rotazione del trasduttore
— Possibilità di selezione di diversi schemi sonori
— Timing delle correnti endoscopiche: decide se i tipi di corrente endoscopica iniziano o
terminano con un impulso.
•
Impostazioni del programma: bloccaggio e sbloccaggio di programmi, uso speciale del
programma base, reset delle impostazioni di fabbrica.
•
Parametri del Beamer: Impostazione della soglia di allarme e di altri parametri relativi
all’argon.
•
Calibratura: adattamento dei parametri all’hardware dell’apparecchio.
•
Update dell’apparecchio maxium®: aggiornamento manuale del software in caso di plug &
play non riuscito.
Poiché le impostazioni definite dall’utente in questo menu possono essere cancellate
irreversibilmente (il reset delle impostazioni di fabbrica, ad es. cancella tutte le impostazioni
personali dell’utente), l’accesso è protetto da una password. Per informazioni dettagliate si
rinvia al manuale di servizio dell’apparecchio maxium® di KLS Martin.
V. 8.0
101
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
11
Tipi di corrente, caratteristiche e dati tecnici
11.1
Tipi di correnti di taglio monopolare
Pure Cut
Pure Cut è una corrente di taglio caratterizzata da un basso componente di coagulazione.
Poiché i bordi dell’incisione effettuata sono soggetti a una coagulazione ridotta, si genera un
limitato effetto di emostasi. Si ottiene pertanto un cosiddetto “taglio liscio”, il quale è molto
simile alla classica incisione mediante bisturi e agevola la guarigione della ferita.
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, adattata
all’impostazione della potenza e variabile a seconda delle modifiche della stessa. In tal modo si
ottiene un risultato di taglio costante, indipendentemente dalla profondità di taglio. La potenza
elettrica emessa solitamente è nettamente inferiore alla potenza impostata, da intendersi
unicamente come impostazione con riserva di potenza. Il valore della potenza impostata non
viene mai superato.
Questo tipo di corrente è di uso universale e può essere impiegata ovunque si operi con
elettrodi attivi piatti, per trattare delicatamente i tessuti.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione per guasto della regolazione di potenza!
La potenza in uscita del tipo di corrente Pure Cut può essere impostata fino al valore massimo
di 360 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti nei capitoli
5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con maggiore
accuratezza.
Se si utilizzano elettrodi neutri capacitivi di grande superficie, che non rilevano il contatto
diretto con il corpo del paziente, non funziona l’effetto di regolazione del taglio. Di conseguenza verrà trasmessa al paziente l’intera potenza impostata.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 700 V.
102
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 360 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
700 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
1,5
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
700
360
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
320
280
240
200
160
120
80
40
5
8
11
14
18
24
30
40
50
60
75
90
105
120
150
180
210
240
270
300
330
360
0
Impostazione
600
500
400
300
200
100
0
5
14
30
60
105
180
270
360
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
360
Potenza AF in watt
320
280
360
180
240
200
160
120
80
40
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
103
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Blend Cut
Blend Cut è una corrente di taglio caratterizzata da limitata formazione di crosta. I margini
della ferita vengono coagulati contemporaneamente all’esecuzione del taglio, permettendo la
coagulazione immediata delle emorragie superficiali in seguito a rottura dei capillari. Ciò non
è possibile con la tecnica di incisione con bisturi. Quest’effetto è tuttavia svantaggioso per la
cicatrizzazione paragonato al taglio liscio del tipo di corrente Pure Cut.
In base alla potenza impostata, essa viene mantenuta costante su un ampio campo di applicazione, per garantire un risultato chirurgico riproducibile.
Il tipo di corrente Blend Cut è di uso universale e può essere impiegato nei casi in cui si operi
con elettrodi attivi piatti e si richieda una certa emostasi direttamente in fase di taglio.
Questo tipo di corrente è meno adatto per gli elettrodi ad aghi per gli elettrodi con anse di filo
metallico. Con tale tipo di elettrodi l’emostasi è più facile da ottenere tramite la coagulazione
senza contatto.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La potenza in uscita del tipo di corrente Blend Cut può essere impostata fino al valore
massimo di 250 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con
maggiore accuratezza.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 900 V.
104
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 250 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
900 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
1,8
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
250
900
225
800
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
200
175
150
125
100
75
50
25
250
220
190
160
140
125
95
110
80
70
60
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
700
600
500
400
300
200
100
0
5
14
26
44
70
110
160
250
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
250
200
250
125
150
100
50
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
105
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Super Blend
Super Blend è un tipo di corrente di taglio con maggiore formazione di crosta rispetto al tipo di
corrente Blend Cut. I margini della ferita vengono coagulati contemporaneamente all’esecuzione del taglio, permettendo la coagulazione immediata delle emorragie superficiali in seguito
a rottura dei capillari. Ciò non è possibile con la tecnica di incisione con bisturi. Quest’effetto è
tuttavia svantaggioso per la cicatrizzazione della ferita, per cui questa corrente è predestinata
per essere applicata a tipi specifici di resezioni.
In base alla potenza impostata, essa viene mantenuta costante su un ampio campo di applicazione, per garantire un risultato chirurgico riproducibile.
Questo tipo di corrente può essere impiegato nei casi in cui si operi con elettrodi attivi piatti e
si richieda una chiara emostasi direttamente in fase di taglio. Nel caso di elettrodi ad aghi la
potenza impostata dovrebbe essere inferiore alla potenza preimpostata al momento di apertura
di questo tipo di corrente. Questo tipo di corrente è meno adatto per gli elettrodi con anse di
filo metallico.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La tensione in uscita del tipo di corrente Super Blend è maggiore rispetto alle correnti di taglio
con effetto emostatico minore. In tal modo aumentano i rischi di ustione descritti nei capitoli
5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con maggiore
accuratezza.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2100 V.
106
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 150 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2100 Vp
Frequenza di base:
735 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
3,7
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
2100
150
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
1800
1500
1200
900
600
300
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
107
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Pure Cut
Le condizioni di taglio nel liquido di lavaggio sono considerevolmente diverse rispetto a quelle
in condizioni di chirurgia aperta. La modalità Uro Pure Cut ne tiene conto e mette a disposizione una corrente di taglio a basso effetto emostatico appositamente per le applicazioni nel
campo dell’urologia TURP o TURB.
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, adattata
all’impostazione della potenza e variabile a seconda delle modifiche della stessa. In tal modo si
ottiene un risultato di taglio costante, indipendentemente dalla profondità di taglio. La potenza
elettrica emessa solitamente è nettamente inferiore alla potenza impostata, da intendersi
unicamente come impostazione con riserva di potenza. Il valore della potenza impostata non
viene mai superato.
Questo tipo di corrente è inteso soprattutto per la resezione in presenza di liquidi. Per le
resezioni in chirurgia aperta sono più adatti altri tipi di correnti di taglio (Pure Cut, Soft Cut).
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La potenza in uscita del tipo di corrente Uro Pure Cut può essere impostata fino al valore
massimo di 360 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con
maggiore accuratezza.
Se si utilizzano elettrodi neutri capacitivi di grande superficie, che non rilevano il contatto
diretto con il corpo del paziente, non funziona l’effetto di regolazione del taglio. Di conseguenza verrà trasmessa al paziente l’intera potenza impostata.
Si sottolinea in particolare il rischio di formazione di gas pirolitici ed elettrolitici, che possono
raccogliersi in fase di taglio nelle cavità corporee, quali la vescica urinaria o l’utero. Tali gas
possono costituire un rischio di esplosione, per cui si possono verificare deflagrazioni con
conseguente rischio di rottura, quando non si previene la formazione di questi accumuli di gas
e l’elettrochirurgia viene utilizzata proprio in quest’area.
Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 5.3, pagina 29.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 1000 V.
108
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di scambio del liquido di lavaggio!
Accertarsi di utilizzare liquido di lavaggio elettricamente non conduttivo. Vedi capitolo 4.3.4,
pagina 19.
L'impiego di soluzione salina o di altra soluzione conduttiva impedisce l'effetto di taglio e
l'applicazione di corrente AF può comportare gravi lesioni locali.
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 360 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
1000 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
1,5
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
360
1000
320
900
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
280
240
200
160
120
80
40
5
8
11
14
18
24
30
40
50
60
75
90
105
120
150
180
210
240
270
300
330
360
0
Impostazione
800
700
600
500
400
300
200
100
0
5
14
30
60
105
180
270
360
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
360
Potenza AF in watt
320
280
360
180
240
200
160
120
80
40
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
109
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Blend Cut
Le condizioni di taglio nel liquido di lavaggio sono considerevolmente diverse rispetto a quelle
in condizioni di chirurgia aperta. La modalità Uro Blend Cut ne tiene conto e mette a
disposizione una corrente di taglio con effetto emostatico contemporaneo, appositamente per
le applicazioni nel campo dell’urologia TURP o TURB o per le ablazioni dell’endometrio nel
settore ginecologico.
In base alla potenza impostata, essa viene mantenuta costante su un ampio campo di
applicazione, per garantire un risultato chirurgico riproducibile.
Questo tipo di corrente è inteso soprattutto per la resezione in presenza di liquidi. Per le
resezioni in chirurgia aperta sono più adatti altri tipi di correnti di taglio (Blend Pure Cut,
Super Blend).
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La potenza in uscita del tipo di corrente Uro Blend Cut può essere impostata fino al valore
massimo di 320 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con
maggiore accuratezza.
Si sottolinea in particolare il rischio di formazione di gas pirolitici ed elettrolitici, che possono
raccogliersi in fase di taglio nelle cavità corporee, quali la vescica urinaria o l’utero. Tali gas
possono costituire un rischio di esplosione, per cui si possono verificare deflagrazioni con
conseguente rischio di rottura quando non si previene la formazione di questi accumuli di gas
e l’elettrochirurgia viene utilizzata proprio in quest’area. Per ulteriori informazioni si rinvia al
capitolo 5.3, pagina 29.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 1200 V.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di scambio del liquido di lavaggio!
Accertarsi di utilizzare liquido di lavaggio elettricamente non conduttivo. Vedi capitolo 4.3.4,
pagina 19.
L'impiego di soluzione salina o di altra soluzione conduttiva impedisce l'effetto di taglio e
l'applicazione di corrente AF può comportare gravi lesioni locali.
110
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 320 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
1200 Vp
Frequenza di base:
347 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
1,9
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
1200
320
1100
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
280
240
200
160
120
80
40
5
8
11
14
18
24
30
40
50
60
75
90
105
120
135
150
170
200
230
260
290
320
0
Impostazione
1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
5
14
30
60
105
150
230
320
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
320
Potenza AF in watt
280
320
160
240
200
160
120
80
40
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
111
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Polyp I
Polyp I è un tipo di corrente di applicazione specifica per polipectomia. Si tratta di un tipo di
corrente mista che alterna automaticamente, a intermittenza, la modalità di taglio e la modalità di coagulazione. Serve ai fini della resezione con scarsa emorragia di polipi piccoli o peduncolati mediante ansa per polipectomia.
Tramite attivazione del tipo di corrente Polyp I si avvia il ciclo con una fase di coagulazione, cui
fa seguito una breve fase di taglio. Volendo è possibile modificare questo procedimento nel
menu Servizio (vedi manuale di servizio di maxium®). L’obiettivo è di coagulare innanzitutto
in modo iterativo il polipo sul peduncolo. Nella successiva fase di taglio è possibile tagliare con
l’ansa di resezione nell’area precoagulata senza causare emorragie.
Questo procedimento si ripete periodicamente fino a resezione avvenuta dei polipi. Occorre
tuttavia sottolineare l’importanza della giusta corrispondenza tra potenza impostata e trazione
dell’ansa di resezione per l’esecuzione ottimale di una polipectomia possibilmente senza
emorragie.
Il tipo di corrente Polyp I dispone di una regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
Nonostante la fase di coagulazione costituisca la fase più lunga in termini di tempo, questo tipo
di corrente si trova nella lista delle correnti di taglio, in quanto lo scopo è la resezione di polipi.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di densità di corrente troppo elevata!
Nella rimozione di polipi dalla parete intestinale con applicazione di corrente AF sussiste il
pericolo di necrosi locali da coagulazione a causa della densità di corrente. Vedi capitolo 5.2.2,
pagina 27.
Occorre fare attenzione che i componenti dell’elettrodo attivo dello strumento non vengano a
contatto con altri strumenti metallici. Gli impulsi di taglio hanno brevemente una potenza in
uscita elevata.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 600 V.
112
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
350 W a 400 Ω
Potenza max. in uscita (fase Coag):
60 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
600 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
60
700
50
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
*
40
30
Coagulation Phase
Cut Pulse = 350W
20
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
350
Potenza AF in watt
300
250
200
Cut Phase G1 - G5
Coag Phase G1
Coag Phase G2
Coag Phase G3
Coag Phase G4
Coag Phase G5
150
100
50
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
113
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Polyp II
Polyp II è un tipo di corrente di applicazione specifica per polipectomia. Si tratta di una forma
di corrente mista che alterna automaticamente, a intermittenza, la modalità di taglio e la
modalità di coagulazione. Serve ai fini della resezione senza emorragia di polipi a base piatta,
sessili, mediante ansa per polipectomia. Anche la resezione della mucosa attraverso la tecnica
Piece meal viene eseguita con successo unitamente a questo tipo di corrente.
Tramite attivazione del tipo di corrente Polyp II si avvia il ciclo con una fase di coagulazione,
cui fa seguito una breve fase di taglio. Volendo è possibile modificare questo procedimento nel
menu Servizio (vedi manuale di servizio di maxium®). L’obiettivo è di coagulare innanzitutto
in modo iterativo il polipo sulla base. Nella successiva fase di taglio è possibile tagliare con
l’ansa di resezione nell’area precoagulata senza causare emorragie. Questo procedimento si
ripete periodicamente fino a resezione avvenuta dei polipi. Occorre tuttavia sottolineare l’importanza della giusta corrispondenza tra potenza impostata e trazione dell’ansa di resezione
per l’esecuzione ottimale di una polipectomia possibilmente senza emorragie.
Il tipo di corrente Polyp II dispone di una regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
Nonostante la fase di coagulazione costituisca la fase più lunga in termini di tempo, questo tipo
di corrente si trova nella lista delle correnti di taglio, in quanto lo scopo è la resezione di polipi.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di densità di corrente troppo elevata!
Nella rimozione di polipi dalla parete intestinale con applicazione di corrente AF sussiste il
pericolo di necrosi locali da coagulazione a causa della densità di corrente. Vedi capitolo 5.2.2,
pagina 27.
Occorre fare attenzione che i componenti dell’elettrodo attivo dello strumento non vengano a
contatto con altri strumenti metallici. Gli impulsi di taglio hanno brevemente una potenza in
uscita elevata.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 600 V.
114
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
350 W a 400 Ω
Potenza max. in uscita (fase Coag):
30 W a 200 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
600 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
700
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
30
Coagulation Phase
Cut Pulse = 350W
20
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
600
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
350
Potenza AF in watt
300
250
200
Cut Phase G1 - G5
Coag Phase G1=0
Coag Phase G2=0
Coag Phase G3
Coag Phase G4
Coag Phase G5
150
100
50
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
115
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Papilla I
Papilla I è un tipo di corrente specifico di applicazione per papillotomia. Serve per l’incisione
con poca emorragia tramite fistulotomo o papillotomo ad ago.
Questa corrente per papillotomia è sprovvista di un componente supplementare di coagulazione, per cui il procedimento inizia con una pausa, seguita dall’impulso di taglio. Volendo è
possibile modificare questo procedimento nel menu Servizio (vedi manuale di servizio di
maxium®). Il grado di coagulazione si basa esclusivamente sul rilassamento termico del
tessuto nelle pause di taglio. Si tratta del tipo di corrente da selezionare quando vengono
impiegati fistulotomi o papillotomi ad ago.
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Occorre fare attenzione che i componenti dell’elettrodo attivo del fistulotomo o del papillotomo ad ago non vengano a contatto con altri strumenti metallici, evitando soprattutto il
contatto con il bordo dell’endoscopio, dal cui canale di lavoro fuoriesce il fistulotomo o
papillotomo ad ago.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 560 V.
116
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
180 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
560 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
30
20
Coagulation Phase
Cut Pulse = 180W
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
180
Potenza AF in watt
160
140
120
100
Cut Phase G1 - G5
Coag Phase G1=0
Coag Phase G2=0
Coag Phase G3=0
Coag Phase G4=0
Coag Phase G5=0
80
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
117
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Papilla II
Papilla II è un tipo di corrente specifico di applicazione per papillotomia. Si tratta di un tipo di
corrente mista che alterna automaticamente, a intermittenza, la modalità di taglio e la modalità di coagulazione. Serve all’incisione senza emorragie tramite papillotomi. Nel caso in cui si
faccia uso di papillotomi a filetto riportato o qualora si possano verificare intense emorragie, è
possibile selezionare questa corrente per la papillotomia. Analogamente alla polipectomia,
anche in questo caso all’impulso di taglio segue, a intermittenza, una fase speciale di coagulazione. Volendo è possibile modificare questo procedimento nel menu Servizio (vedi manuale
di servizio di maxium®).
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Occorre fare attenzione che i componenti costituenti l’elettrodo attivo del papillotomo non
vengano a contatto con altri strumenti metallici, evitando soprattutto il contatto con il bordo
dell’endoscopio dal cui canale di lavoro fuoriesce il papillotomo.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 560 V.
118
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
180 W a 400 Ω
Potenza max. in uscita (fase Coag):
50 W a 150 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
560 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
50
40
30
20
Coagulation Phase
Cut Pulse = 180W
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
180
Potenza AF in watt
160
140
120
Cut-Phase G1 - G5
Coag Phase G1
Coag Phase G2
Coag Phase G3
Coag Phase G4
Coag Phase G5
100
80
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
119
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Papilla III
Papilla III è un tipo di corrente specifico di applicazione per papillotomia. Serve all’incisione
senza emorragie tramite papillotomo. Questa corrente per papillotomia è sprovvista di un
componente supplementare di coagulazione, per cui il procedimento inizia con una pausa,
seguita dall’impulso di taglio. Volendo è possibile modificare questo procedimento nel menu
Servizio (vedi manuale di servizio di maxium®). Il grado di coagulazione si basa esclusivamente sul rilassamento termico del tessuto nelle pause di taglio. Si tratta del tipo di corrente
da selezionare quando si impiegano papillotomi monofilo a filetto riportato e si desidera un
contenuto minimo di coagulazione.
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Occorre fare attenzione che i componenti costituenti l’elettrodo attivo del papillotomo non
vengano a contatto con altri strumenti metallici, evitando soprattutto il contatto con il bordo
dell’endoscopio dal cui canale di lavoro fuoriesce il papillotomo.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 560 V.
120
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
180 W a 400 Ω
Potenza max. in uscita (fase Coag):
50 W a 150 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
560 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
30
20
Coagulation Phase
Cut Pulse = 180W
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
180
Potenza AF in watt
160
140
120
100
Cut Phase G1 - G5
Coag Phase G1=0
Coag Phase G2=0
Coag Phase G3=0
Coag Phase G4=0
Coag Phase G5=0
80
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
121
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
ESD
ESD è un tipo di corrente di applicazione specifica per la dissezione endoscopica della sottomucosa. Si tratta di un tipo di corrente mista che alterna automaticamente, a intermittenza,
la modalità di taglio e la modalità di coagulazione. Serve alla dissezione con poca emorragia
della sottomucosa mediante un papillotomo ad ago. Analogamente alla polipectomia, anche in
questo caso all’impulso di taglio segue, a intermittenza, una fase speciale di coagulazione.
Volendo è possibile modificare questo procedimento nel menu Servizio (vedi manuale di
servizio di maxium®).
Questo tipo di corrente è analogo a Papilla II, tuttavia la sequenza di impulsi intermittenti è
notevolmente più rapida.
Questo tipo di corrente è provvisto di regolazione automatica dell’effetto di taglio, collegata
all’impostazione del grado di potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante per
ogni grado di potenza. Lo spostamento del grado di potenza causa una modifica dell’effetto di
taglio.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Occorre fare attenzione che i componenti costituenti l’elettrodo attivo del papillotomo ad ago
non vengano a contatto con altri strumenti metallici, evitando soprattutto il contatto con il
bordo dell’endoscopio dal cui canale di lavoro fuoriesce il papillotomo ad ago.
Nel caso di taglio ad impulsi occorre tenere premuto il pedale giallo dell’interruttore a pedale
per tutta la durata dell’attivazione. Evitare di premere ripetutamente il pedale!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 560 V.
122
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. in uscita (fase Cut):
180 W a 400 Ω
Potenza max. in uscita (fase Coag):
50 W a 150 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
560 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura del grado di
potenza impostato, da G1 a G5
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
50
40
30
20
Coagulation Phase
Cut Pulse = 180W
10
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
500
400
300
200
100
0
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
da G1 a G5
180
Potenza AF in watt
160
140
120
Cut-Phase G1 - G5
Coag Phase G1
Coag Phase G2
Coag Phase G3
Coag Phase G4
Coag Phase G5
100
80
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Potenza di taglio nel corso dell’impulso breve; molto diversa dal valore medio.
V. 8.0
123
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Soft Cut
Soft Cut offre un taglio preciso e liscio specialmente nel caso di utilizzo di applicatori con filo
metallico come elettrodo attivo, quali p. es. elettrodi fini con anse di filo metallico o elettrodi
ad ago. Questo tipo di corrente genera così soltanto minimi danni lateralmente, ai bordi del
tessuto, con limitato effetto di emostasi.
Il tipo di corrente Soft Cut è provvisto di regolazione costante dell’effetto di taglio, al di sopra
del campo di impostazione della potenza. In tal modo si ottiene un risultato di taglio costante,
indipendentemente dalla profondità di taglio e dalla potenza impostata. La potenza effettivamente emessa di solito è nettamente inferiore alla potenza di impostazione, da intendersi unicamente come impostazione con riserva di potenza. Il valore della potenza impostata non
viene mai superato.
Soft Cut può essere impiegato per interventi con allineamenti di elettrodi quali elettrodi ad ago
o ad ansa, nonché per la conizzazione del portio con elettrodi ad ansa di filo metallico. Grazie
alla riserva elevata di potenza è possibile utilizzare tutte le applicazioni per la quali si richieda
una corrente di taglio a basso effetto emostatico.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La potenza in uscita del tipo di corrente Soft Cut può essere impostata fino al valore massimo
di 360 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti nei capitoli
5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con maggiore
accuratezza.
Se si utilizzano elettrodi neutri capacitivi di grande superficie, che non rilevano il contatto diretto con il corpo del paziente, non funziona l’effetto di regolazione del taglio. Di conseguenza
verrà trasmessa al paziente l’intera potenza impostata. Si sconsiglia pertanto esplicitamente
l’utilizzo di Soft Cut in collegamento con elettrodi neutri capacitivi.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 650 V.
124
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 360 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
650 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
1,5
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
360
700
320
600
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
280
240
200
160
120
80
40
5
8
11
14
18
24
30
40
50
60
75
90
105
120
150
180
210
240
270
300
330
360
0
Impostazione
500
400
300
200
100
0
5
14
30
60
105
180
270
360
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
360
Potenza AF in watt
320
280
360
180
240
200
160
120
80
40
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
125
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Argon Cut
Il tipo di corrente Argon Cut corrisponde alla corrente Pure Cut, con applicazione supplementare di gas argon. In ambiente a gas argon, questo tipo di corrente consente di ottenere un
taglio caratterizzato da un grado di formazione di crosta ancora inferiore rispetto alla corrente
Pure Cut. Il gas nobile argon determina l’espulsione dell’ossigeno dal canale di incisione a induzione termica, con la conseguente forte riduzione del fenomeno di carbonizzazione del tessuto.
Attraverso questo tipo di taglio con gas di protezione si ottiene una minore quantità di prodotti
di combustione, con conseguente riduzione della formazione di fumo. Selezionando questo tipo
di corrente è possibile impostare facilmente, oltre ai parametri elettrici, i valori di flusso
dell’argon del dispositivo maxium® Beamer attraverso la superficie di comando dell’apparecchio
maxium®.
Argon Cut è provvisto di regolazione dell’effetto di taglio, adattata all’impostazione della
potenza e variabile a seconda delle modifiche della stessa. In tal modo si ottiene un risultato
di taglio costante, indipendentemente dalla profondità di taglio. La potenza elettrica emessa
solitamente è nettamente inferiore alla potenza impostata, da intendersi unicamente come
impostazione con riserva di potenza. Il valore della potenza impostata non viene mai superato.
Questo tipo di corrente è di uso universale e può essere impiegata ovunque si operi con
elettrodi attivi piatti, per trattare delicatamente i tessuti.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
La potenza in uscita del tipo di corrente Argon Cut può essere impostata fino al valore
massimo di 360 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1, 5.2 e 5.3. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con
maggiore accuratezza. L’uso del getto di gas Argon Beam comporta un aumento del rischio di
incendio di sostanze infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
Se si utilizzano elettrodi neutri capacitivi di grande superficie, che non rilevano il contatto diretto con il corpo del paziente, non funziona l’effetto di regolazione del taglio. Di conseguenza
verrà trasmessa al paziente l’intera potenza impostata.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 700 V.
126
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 360 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
700 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
1,5
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
700
360
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
320
280
240
200
160
120
80
40
5
8
11
14
18
24
30
40
50
60
75
90
105
120
150
180
210
240
270
300
330
360
0
Impostazione
600
500
400
300
200
100
0
5
14
30
60
105
180
270
360
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
360
Potenza AF in watt
320
280
360
180
240
200
160
120
80
40
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
127
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
11.2
Tipi di corrente di coagulazione monopolare
Clamp Coag
Il tipo di corrente di coagulazione da contatto “delicata” Clamp Coag viene applicata preferibilmente in modo indiretto attraverso gli strumenti chirurgici (p. es. le pinze emostatiche, le
pinzette chirurgiche, ecc.) ai fini dell’emostasi. L’elettrodo ad ago, a bisturi o a lancetta
dell’impugnatura per elettrodi entra a contatto con lo strumento chirurgico ai fini dell’attivazione (consiglio: mettere dapprima a contatto l’elettrodo attivo con lo strumento chirurgico e
avviare solo a questo punto l’attivazione AF). L’applicazione è inoltre possibile anche direttamente attraverso gli elettrodi a sfera o a piastra dell’impugnatura per elettrodi. La corrente
agisce in profondità al tessuto e produce un coagulazione volumetrica. L’entità del grado di
coagulazione è determinato direttamente dall’utente mediante la durata dell’attivazione.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento con impugnatura a mano, quest’ultimo
deve essere isolato in modo tale da evitare di esporre l’operatore alla corrente AF trasmessa
direttamente dall’elettrodo attivo allo strumento. Nonostante la pratica corrente, occorre
tenere presente che i guanti operatori non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico
definito e che è possibile il verificarsi di scariche di tensione.
La potenza in uscita del tipo di corrente Clamp Coag può essere impostata fino al valore
massimo di 250 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1 e 5.2. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con maggiore
accuratezza.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 850 V.
128
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 250 W a 200 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
850 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 200 Ω:
3,0
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
250
900
225
800
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
200
175
150
125
100
75
50
25
250
220
190
160
140
125
95
110
80
70
60
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
700
600
500
400
300
200
100
0
5
14
26
44
70
110
160
250
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
250
200
250
125
150
100
50
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
129
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Forced Clamp
Il tipo di corrente di coagulazione forzata Forced Clamp favorisce un più rapido processo di
coagulazione rispetto al tipo di corrente Clamp Coag. La tecnica di applicazione corrisponde a
quella prevista per il tipo di corrente Clamp Coag. Qualora lo strumento di applicazione o
l’elettrodo entrino a contatto, anche solo lievemente, con il tessuto, si può osservare una certa
formazione conforme di scintille tra il tessuto e l’elettrodo stesso. Di conseguenza il tessuto è
soggetto a una marcata essiccazione nel punto di contatto e si verifica una limitata carbonizzazione del tessuto. Per effetto della rapida procedura di coagulazione, l’effetto di profondità
risulta limitato.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento tenuto in mano, quest’ultimo deve essere
isolato in modo da evitare di esporre l’operatore alla tensione AF trasmessa direttamente
dall’elettrodo attivo allo strumento. Nonostante la pratica corrente, occorre tenere presente
che i guanti operatori non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico definito e che è
possibile il verificarsi di scariche di tensione.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 1200 V.
130
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 150 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
1200 Vp
Frequenza di base:
735 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
3,7
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
1200
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
1000
800
600
400
200
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
131
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Forced Prep
Il tipo di corrente di coagulazione forzata Forced Prep favorisce un più rapido processo di coagulazione rispetto al tipo di corrente Forced Clamp. Questo tipo di corrente è pertanto adatta
alla dissezione del tessuto, in quanto possiede una capacità di taglio efficace, nonostante la
proprietà dominante di coagulazione. Qualora lo strumento o l’elettrodo entrino a contatto,
anche solo lievemente, con il tessuto, si può osservare la formazione conforme di scintille tra
il tessuto e l’elettrodo stesso. Di conseguenza il tessuto è soggetto a una marcata essiccazione
nel punto di contatto e si verifica una limitata carbonizzazione del tessuto. Per effetto della
rapida procedura di coagulazione, l’effetto di profondità risulta limitato.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
L’attivazione avviene tramite gli interruttori blu (dell’impugnatura o del pedale).
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento tenuto in mano, quest’ultimo deve essere
isolato in modo da evitare di esporre l’operatore alla tensione AF trasmessa direttamente
dall’elettrodo attivo allo strumento. Occorre tenere presente che i guanti operatori per questo
tipo di corrente non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico definito e che è addirittura
probabile il verificarsi di scariche di tensione.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2100 V.
132
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza (somma delle due uscite):
5 – 150 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2100 Vp
Frequenza di base:
735 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
3,7
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
2100
150
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
1800
1500
1200
900
600
300
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
133
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Contact Coag
Il tipo di corrente di coagulazione da contatto “delicata” Contact Coag viene applicata preferibilmente in modo indiretto attraverso gli strumenti chirurgici (p. es. le pinze emostatiche, le
pinzette chirurgiche, ecc.) ai fini dell’emostasi. L’elettrodo ad ago, a bisturi o a lancetta
dell’impugnatura per elettrodi entra a contatto con lo strumento chirurgico ai fini dell’attivazione. L’applicazione è inoltre possibile anche direttamente attraverso gli elettrodi a sfera o a
piastra dell’impugnatura per elettrodi. La corrente agisce in profondità al tessuto e produce di
conseguenza un coagulazione volumetrica. L’entità del grado di coagulazione è determinato
direttamente dall’utente mediante la durata dell’attivazione.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento tenuto in mano, quest’ultimo deve essere
isolato in modo da evitare di esporre l’operatore alla tensione AF trasmessa direttamente
dall’elettrodo attivo allo strumento. Nonostante la pratica corrente, occorre tenere presente
che i guanti operatori non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico definito e che è
possibile il verificarsi di scariche di tensione.
La potenza in uscita del tipo di corrente Contact Coag può essere impostata fino al valore
massimo di 250 W. Per le potenze superiori ai 150 W aumentano i rischi di ustione descritti
nei capitoli 5.1 e 5.2. Le misure di sicurezza ivi indicate devono essere applicate con maggiore
accuratezza.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 650 V.
134
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 250 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
650 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta a 100 Ω:
3,3
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
250
700
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
225
200
175
150
125
100
75
50
25
250
220
190
160
140
125
95
110
80
70
60
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
600
500
400
300
200
100
0
5
14
26
44
70
110
160
250
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
250
200
250
125
150
100
50
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
135
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Forced Coag
Il tipo di corrente di coagulazione forzata Forced Coag favorisce un più rapido processo di
coagulazione rispetto al tipo di corrente Contact Coag. La tecnica di applicazione corrisponde a
quella prevista per il tipo di corrente Contact Coag. Qualora lo strumento di applicazione o
l’elettrodo entrino a contatto, anche solo lievemente, con il tessuto, si può osservare una certa
formazione conforme di scintille tra il tessuto e l’elettrodo stesso. Di conseguenza il tessuto è
soggetto a una marcata essiccazione nel punto di contatto e si verifica una limitata carbonizzazione del tessuto. Per effetto della rapida procedura di coagulazione, l’effetto di profondità
risulta limitato.
Forced Coag è molto simile al tipo di corrente di coagulazione Forced Clamp, dalla quale si
differenzia principalmente per la potenza in uscita maggiormente elevata. In caso di applicazione indiretta tramite strumento chirurgico si consiglia pertanto di applicare, se possibile,
il tipo di corrente Forced Clamp.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
Forced Coag può essere applicata anche come tipo di corrente di coagulazione senza contatto
per coagulazioni ad effetto meramente superficiale.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di isolamento insufficiente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2.400 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento tenuto in mano, quest’ultimo deve essere
isolato in modo da evitare di esporre l’operatore alla tensione AF trasmessa direttamente
dall’elettrodo attivo allo strumento. Nonostante la pratica corrente occorre tenere presente
che i guanti operatori non costituiscono un mezzo di protezione elettrica definita, soprattutto
in considerazione del fatto che questa corrente è già caratterizzata da una tensione chiaramente superiore.
136
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 150 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2400 Vp
Frequenza di base:
735 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
5,4
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
2400
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
2000
1600
1200
800
400
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
137
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Coag
Uro Coag è un tipo di corrente di coagulazione specifica da usare nei liquidi in abbinamento
ad anse di resettore endoscopico. Analogamente alla coagulazione di superficie, (vedi
capitolo 4.2.2 “Modalità di coagulazione monopolare”, pagina 15), l’energia AF viene condotta
dall’elettrodo nel tessuto senza o con lieve contatto con il tessuto. In questo modo, la corrente
trova autonomamente la “via” verso la fonte di emorragia attraverso l’emorragia a maggiore
conduzione elettrica, rispetto al caso del liquido di lavaggio non conduttivo (modalità monopolare, soluzione zuccherina di mannitolo/sorbitolo). In caso di contatto con il tessuto, la
qualità della corrente impedisce lo “sprofondamento” dell’elettrodo ad ansa nel tessuto.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di rotture!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2500 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
Si sottolinea in particolare il rischio di formazione di gas pirolitici o elettrolitici, che in caso di
applicazione di corrente AF possono raccogliersi in forma liquida nelle cavità corporee, quali la
vescica urinaria o l’utero. Tali gas possono costituire un rischio di esplosione, per cui si
possono verificare deflagrazioni con conseguente rischio di rottura quando non si previene la
formazione di questi accumuli di gas e l’elettrochirurgia viene utilizzata proprio in quest’area.
Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 5.3, pagina 29.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di scambio del liquido di lavaggio!
Accertarsi di utilizzare liquido di lavaggio elettricamente non conduttivo. Vedi capitolo 4.3.4,
pagina 19.
L'impiego di soluzione salina o di altra soluzione conduttiva compromette la qualità della
coagulazione e l'applicazione di corrente AF può comportare gravi lesioni locali.
138
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2500 Vp
Frequenza di base:
961 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
5,7 – 4,4 in base all’impostazione
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
2500
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
2000
1500
1000
500
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
139
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Forced Uro Coag
Forced Uro Coag è un tipo di corrente di coagulazione specifica per le applicazioni TUR, caratterizzata da una tendenza ancora inferiore rispetto al tipo di corrente Uro Coag a consentire lo
“sprofondamento” dell’elettrodo ad ansa durante il processo di coagulazione allorché si verifichi
un contatto con il tessuto. Questo tipo di corrente pone tuttavia elevati requisiti in termini di
isolamento per il resettore endoscopico. Inoltre, durante l’emissione di energia nel tessuto, la
formazione di bollicine nel liquido di lavaggio risulta di poco superiore a quanto avviene nel
caso di Uro Coag.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa accessori non consentiti!
Occorre verificare se gli accessori di elettrochirurgici previsti siano idonei per la tensione che
si viene a creare. Si rinvia ai dati tecnici della pagina seguente e al capitolo 5.4, pagina 30.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di rotture!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2500 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
Si sottolinea in particolare il rischio di formazione di gas pirolitici o elettrolitici, che in caso di
applicazione di corrente AF possono raccogliersi in forma liquida nelle cavità corporee, quali la
vescica urinaria o l’utero. Tali gas possono costituire un rischio di esplosione, per cui si
possono verificare deflagrazioni con conseguente rischio di rottura quando non si previene la
formazione di questi accumuli di gas e l’elettrochirurgia viene utilizzata proprio in quest’area.
Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 5.3, pagina 29.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di scambio del liquido di lavaggio!
Accertarsi di utilizzare liquido di lavaggio elettricamente non conduttivo. Vedi capitolo 4.3.4,
pagina 19.
L'impiego di soluzione salina o di altra soluzione conduttiva compromette la qualità della
coagulazione e l'applicazione di corrente AF può comportare gravi lesioni locali.
140
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2500 Vp
Frequenza di base:
961 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
5,7
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
2500
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
2000
1500
1000
500
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
141
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Spray
Spray è un tipo di corrente di coagulazione ad alta tensione per la coagulazione superficiale
senza contatto, con effetto di profondità e carbonizzazione molto limitati. Il tipo di corrente
Spray si usa per l’emostasi nella chirurgia toracica (emostasi nello sterno) nonché durante le
operazioni al tessuto parenchimale.
Questo tipo di corrente è meno adatto per la coagulazione da contatto. Qualora si richieda una
corrente di coagulazione da utilizzare sia per la coagulazione da contatto che per quella superficiale, occorre selezionare il tipo di corrente Forced Coag.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di formazione di scintille!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 8000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
A causa della tensione estremamente elevata, si sconsiglia di usare questo tipo di corrente nel
campo dell’endoscopia. Per questo campo di applicazione è previsto il tipo di corrente Endo
Spray, a tensione nettamente inferiore.
In seguito alla chiara formazione di scintille, sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
Evitare di utilizzare questo tipo di corrente per la coagulazione indiretta da contatto tramite
strumenti chirurgici! Sussiste il rischio elevato di scariche di corrente.
142
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
2 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
8000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
9,0
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
8000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
97
110
87
77
67
58
52
46
40
34
29
26
23
20
17
14
8
11
5
2
0
Impostazione
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
2
11
20
29
46
67
97
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
143
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Air Beam
Air Beam è un tipo di corrente di coagulazione ad alta tensione per la coagulazione superficiale
senza contatto tramite scintille, con effetto di profondità limitato. Nel caso di questo tipo di
corrente è possibile, durante l’applicazione, tenere una distanza estremamente elevata tra
elettrodo e tessuto. Questo vale per le minime impostazioni di potenza con effetto di rigonfiamento termico fino alla potenza massima di 150 W. L’effetto di lavaggio del flusso di energia e
aria generato (prestazione spray) è molto simile a quello di un Argon Beamer (“Beamer ad
aria”).
Questo tipo di corrente non è adatto alla coagulazione da contatto. Qualora si richieda una
corrente di coagulazione da utilizzare sia per la coagulazione da contatto che per quella superficiale, occorre selezionare il tipo di corrente Forced Coag.
Nella fascia di potenza inferiore e media di questo tipo di corrente si verificano fenomeni
acustici di volume considerevole, che potrebbero risultare molesti. Si tratta di un normale
effetto collaterale della fisica. Tutte le correnti di coagulazione senza contatto producono
rumori, che si trovano normalmente nella fascia di frequenza ad ultrasuoni, non percettibile
dall’orecchio umano. Con l’aumentare della potenza, la frequenza si sposta sempre più verso
l’alto fino a non essere più percettibile.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di formazione di scintille!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 8000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
A causa della tensione estremamente elevata, si sconsiglia di usare questo tipo di corrente nel
campo dell’endoscopia. Per questo campo di applicazione è previsto il tipo di corrente Endo
Spray, a tensione nettamente inferiore.
In seguito alla chiara formazione di scintille, sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
Evitare di utilizzare questo tipo di corrente per la coagulazione indiretta da contatto tramite
strumento chirurgico. Sussiste il rischio elevato di scariche di corrente.
144
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
2 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
8000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
20 – 9,0 in base all’impostazione
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
8000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
97
110
87
77
67
58
52
46
40
34
29
26
23
20
17
14
8
11
5
2
0
Impostazione
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
2
11
20
29
46
67
97
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
145
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Endo Spray
Endo Spray è un tipo di coagulazione a spruzzo “delicata” per le coagulazioni superficiali
applicate per via endoscopica. Endo Spray tiene in debita considerazione la minore rigidità
dielettrica degli strumenti endoscopici, dovuta di norma a ragioni di costruzione. Inoltre questo
tipo di corrente è adattato alla maggiore problematica della corrente di dispersione, tipica
dell’applicazione endoscopica.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di formazione di scintille!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 4000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
In seguito alla chiara formazione di scintille, sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
Evitare di utilizzare questo tipo di corrente per la coagulazione indiretta da contatto tramite
strumento chirurgico. Sussiste il rischio elevato di scariche di corrente.
146
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 100 W a 500 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
4000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 500 Ω:
18 – 5,4 in base all’impostazione
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
100
4000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
90
80
70
60
50
40
30
20
10
94
100
88
82
76
70
64
58
52
46
40
34
28
25
22
19
16
13
7
10
4
1
0
Impostazione
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
1
10
19
28
46
64
82
100
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
100
80
100
50
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
147
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Duo Prep
Qualora due circuiti elettrici monopolari nel paziente possano essere attivati in modo contemporaneo ed indipendente tramite comando manuale e interruttore a pedale, la potenza impostata del generatore di alimentazione dei circuiti può essere ripartita su due canali separati.
Tuttavia, il relativo standard tecnico (IEC 60601-2-2) prevede tale possibilità solo per le
correnti di coagulazione, che permettono un’applicazione di corrente senza contatto. Con
limitazioni, è possibile utilizzare anche queste correnti di coagulazione per sezionare il tessuto.
Duo Prep è qualitativamente analogo al tipo di corrente Forced Prep, con la differenza che in
questo caso, oltre all’attivazione singola, è anche possibile attivare contemporaneamente le
uscite monopolari M1 e M2. Questo tipo di corrente può essere applicata specialmente laddove
un paziente deva essere operato contemporaneamente in due aree diverse, come nel caso
della chirurgia cardiaca (dissezione della vena di un arto inferiore, a contenuto limitato di coagulazione, e contemporaneamente dissezione dell’arteria mammaria nella regione toracica).
L’attivazione avviene tramite gli interruttori blu (manuale o del pedale).
Qualora si selezioni questo tipo di corrente per uno dei canali di coagulazione delle uscite M1 o
M2, la corrente compare anche sul canale parallelo dell’altra uscita. La potenza viene impostata con lo stesso valore per ambo i canali e nel caso di modifica della potenza di uno dei due
canali, cambierà simultaneamente il valore dell’altro canale in modo identico. Nel caso in cui si
deselezioni o si sostituisca la corrente di uno dei due canali, il canale parallelo imposterà la
“versione singola” Forced Prep.
Nel caso di attivazione singola dei tipi di corrente, esse si comportano esattamente come il tipo
di corrente Forced Prep. In caso di attivazione contemporanea, la potenza viene ripartita sulle
due uscite. La ripartizione sensata della potenza, che comporta di lavorare in contemporanea,
è tuttavia possibile unicamente nella modalità senza contatto.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di isolamento insufficiente!
Nel caso di applicazione indiretta tramite strumento tenuto in mano, quest’ultimo deve essere
isolato in modo da evitare di esporre l’operatore alla tensione AF trasmessa direttamente
dall’elettrodo attivo allo strumento. Occorre tenere presente che i guanti operatori per questo
tipo di corrente non costituiscono un mezzo di isolamento elettrico definito e che è addirittura
probabile il verificarsi di scariche di tensione.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 2100 V.
148
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
Le potenze in uscita degli elettrodi attivi possono modificarsi durante l’uso per collegamento o
scollegamento dell’uscita parallela del paziente o per condizioni di applicazione asimmetriche
e variabili!
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza (somma delle due uscite):
5 – 150 W a 400 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
2100 Vp
Frequenza di base:
735 kHz
Fattore di cresta a 400 Ω:
3,7
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
2100
150
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
98
110
92
86
80
74
68
62
56
50
44
38
32
26
20
17
14
8
11
5
0
Impostazione
1800
1500
1200
900
600
300
0
5
14
26
44
62
80
98
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
149
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Duo Spray
Qualora due circuiti elettrici monopolari nel paziente possano essere attivati in modo contemporaneo ed indipendente tramite comando manuale e interruttore a pedale, la potenza impostata del generatore di alimentazione dei circuiti può essere ripartita su due canali separati.
Tuttavia, il relativo standard tecnico (IEC 60601-2-2) prevede tale possibilità solo per le correnti di coagulazione, che permettono un’applicazione di corrente senza contatto. Con limitazioni, è possibile utilizzare anche queste correnti di coagulazione per sezionare il tessuto.
Duo Spray è analogo alla corrente Spray, con la differenza che in questo caso, oltre all’attivazione singola, è anche possibile attivare contemporaneamente le uscite M1 e M2. Questo tipo
di corrente può essere applicata specialmente laddove un paziente deva essere operato contemporaneamente in due aree diverse, come nel caso della chirurgia cardiaca (dissezione della
vena di un arto inferiore, a contenuto di coagulazione molto forte, e contemporaneamente
dissezione dell’arteria mammaria nella regione toracica). L’attivazione avviene tramite gli
interruttori blu (manuale o del pedale).
Qualora si selezioni questo tipo di corrente per uno dei canali di coagulazione delle uscite M1 o
M2, la corrente compare anche sul canale parallelo dell’altra uscita. La potenza viene impostata con lo stesso valore per ambo i canali e nel caso di modifica della potenza di uno dei due
canali, cambierà simultaneamente il valore dell’altro canale in modo identico. Nel caso in cui si
deselezioni o si sostituisca la corrente di uno dei due canali, il canale parallelo imposterà la
“versione singola” Spray.
Nel caso di attivazione singola dei tipi di corrente, esse si comportano esattamente come il tipo
di corrente Spray. In caso di attivazione contemporanea, la potenza viene ripartita sulle due
uscite. La ripartizione sensata della potenza, che comporta di lavorare in contemporanea, è
tuttavia possibile unicamente nella modalità senza contatto.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di formazione di scintille!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 8000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
In seguito alla chiara formazione di scintille, sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
Evitare di utilizzare questo tipo di corrente per la coagulazione indiretta da contatto tramite
strumento chirurgico. Sussiste il rischio elevato di scariche di corrente.
150
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di potenza troppo elevata!
Le potenze in uscita degli elettrodi attivi possono modificarsi durante l’uso per collegamento o
scollegamento dell’uscita parallela del paziente o per condizioni di applicazione asimmetriche
e variabili!
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza (somma delle due uscite):
2 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
8000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
9,0
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
8000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
97
110
87
77
67
58
52
46
40
34
29
26
23
20
17
14
8
11
5
2
0
Impostazione
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
2
11
20
29
46
67
97
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
151
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Argon Beam
Argon Beam è un tipo di corrente per la coagulazione di superficie tramite gas argon ionizzato
per l’applicazione nel settore della chirurgia aperta. Per l’utilizzo sono necessari un dispositivo
maxium® Beamer ed un applicatore MABS. Nel caso in cui sia stato selezionato questo tipo di
corrente e sia collegato un dispositivo maxium® Beamer, è possibile impostare anche il flusso
di gas argon direttamente attraverso la superficie di comando dell’apparecchio maxium®. Il
flusso di argon può essere impostato tra 0,1 e 12 l/min. Questo tipo di corrente si contraddistingue in virtù della straordinaria proprietà di accensione e della grande distanza di
applicazione.
Questo tipo di corrente può essere selezionato se è collegato un dispositivo maxium® Beamer.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di tensione troppo elevata!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 8000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
A causa della tensione estremamente elevata, si sconsiglia di usare questo tipo di corrente nel
campo dell’endoscopia. Per questo campo di applicazione è previsto il tipo di corrente Argon
Endo, a tensione nettamente inferiore.
Come accessori elettrochirurgici usare unicamente gli applicatori MABS previsti da KLS Martin.
In seguito al getto di plasma (Argon Beam), sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
152
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
2 – 150 W a 600 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
8000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 600 Ω:
9,0
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
150
8000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
135
120
105
90
75
60
45
30
15
150
125
97
110
87
77
67
58
52
46
40
34
29
26
23
20
17
14
8
11
5
2
0
Impostazione
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
2
11
20
29
46
67
97
150
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
150
120
150
70
90
60
30
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
153
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Endo Argon
Endo Argon è un tipo di corrente per la coagulazione di superficie tramite gas argon ionizzato
per l’applicazione nel settore dell’endoscopia. Per l’utilizzo sono necessari un dispositivo
maxium® Beamer ed un applicatore MABS. Nel caso in cui sia stato selezionato questo tipo di
corrente e sia collegato un dispositivo maxium® Beamer, è possibile impostare anche il flusso
di gas argon direttamente attraverso la superficie di comando dell’apparecchio maxium®.
Endo Argon è conforme ai requisiti di applicazione del settore endoscopico. Nel caso delle
applicazioni endoscopiche, è difficile per l’operatore mantenere costante la distanza tra l’applicatore e il tessuto. Endo Argon compensa le “variazioni di distanza” e impedisce in gran misura
l’interruzione del getto di argon. Le proprietà di accensione di questo tipo di corrente rivestono
un ruolo di particolare rilievo.
Questo tipo di corrente può essere selezionato se è collegato un dispositivo maxium® Beamer.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di tensione troppo elevata!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 4000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
Come accessori elettrochirurgici usare unicamente gli applicatori MABS previsti da KLS Martin.
In seguito al getto di plasma (Argon Beam), sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.3, pagina 29.
154
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 100 W a 500 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
4000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 500 Ω:
18 – 5,4 in base all’impostazione
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
100
4000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
90
80
70
60
50
40
30
20
10
94
100
88
82
76
70
64
58
52
46
40
34
28
25
22
19
16
13
7
10
4
1
0
Impostazione
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
1
10
19
28
46
64
82
100
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
100
80
100
50
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
155
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Pulsed Argon I
Pulsed Argon II
I tipi di corrente Pulsed Argon I e Pulsed Argon II sono analoghi al tipo di corrente Argon Endo,
con la differenza che l’emissione ad alta frequenza non avviene in modo continuo, bensì ad
impulsi.
Sono disponibili due tipi di corrente con intervalli diversi di ripetizione degli impulsi. Mentre in
Pulsed Argon I si può controllare meglio il risultato di coagulazione con interruzioni più lunghe
degli impulsi, nel qual caso di necessitano tempi più lunghi di lavoro, con Pulsed Argon II si
può lavorare più rapidamente, con interruzioni più corte degli impulsi.
Durante l’applicazione dell’argon non è possibile alcuna valutazione dell’alterazione termicamente indotta del tessuto per l’effetto illuminante del plasma d’argon. Per dosare l’alimentazione di energia al tessuto, l’operatore interrompe convenzionalmente l’emissione AF mediante
un dispositivo di comando (per esempio l’interruttore a pedale).
La modalità a impulsi di argon consente all’operatore di valutare le alterazioni a livello del
tessuto negli intervalli degli impulsi e di proseguire l’applicazione finché non si raggiunga
l’effetto desiderato per il tessuto. L’alimentazione di energia automatizzata a porzioni sul
tessuto supporta la cosiddetta “tecnica a spot”.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di tensione troppo elevata!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 4000 V, per poter sfruttare appieno la potenza. Altrimenti la potenza può essere
aumentata solo fino a quando la tensione in uscita raggiunge il valore della tensione massima
di esercizio dell’accessorio. Vedi la curva della prossima pagina.
Per i rischi particolari legati alle alte tensioni elettriche si rinvia al capitolo 5.4, pagina 30.
Come accessori elettrochirurgici usare unicamente gli applicatori MABS previsti da KLS Martin.
In seguito al getto di plasma (Argon Beam), sussiste il rischio di incendio di sostanze o di
miscele infiammabili. Vedi capitolo 5.4, pagina 30.
156
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 100 W a 500 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
4000 Vp
Frequenza di base:
833 kHz
Fattore di cresta a 500 Ω*:
18-5,4 in base all’impostazione
Curve di uscita
Potenza in uscita* in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
100
4000
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
90
80
70
60
50
40
30
20
10
94
100
88
82
76
70
64
58
52
46
40
34
28
25
22
19
16
13
7
10
4
1
0
Impostazione
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
1
10
19
28
46
64
82
100
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
con impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
100
80
100
50
60
40
20
0
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Resistenza del collegamento in ohm
* Nella fase dell’impulso
V. 8.0
157
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
11.3
Tipi di correnti di taglio bipolare
Bipol Pure Cut
Il tipo di corrente Bipol Pure Cut offre i vantaggi in termini di sicurezza della tecnica bipolare
anche per la dissezione del tessuto. Gli straordinari vantaggi garantiti sono rappresentati
dall’assenza di correnti aberranti e di correnti di dispersione, nonché dal fatto che non è
necessario alcun elettrodo neutro. Bipol Pure Cut consente di realizzare un taglio liscio con
basso grado di formazione di crosta e con limitato effetto di emostasi.
NOTA
Per effettuare incisioni bipolari sono necessari speciali strumenti bipolari con formazione
asimmetrica degli elettrodi. Le pinzette usate tradizionalmente per la coagulazione bipolare
non sono adatte alla modalità di taglio bipolare.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 350 V.
158
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 120 W a 300 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
350 Vp
Frequenza di base:
357 kHz
Fattore di cresta a 300 Ω:
1,7
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
120
350
110
325
100
300
Impostazione
75
50
25
120
96
105
90
84
78
72
66
60
54
48
0
42
120
96
105
90
84
78
72
66
60
54
48
42
36
30
24
19
16
13
7
10
4
1
0
100
36
10
125
30
20
150
24
30
175
19
40
200
16
50
225
13
60
250
7
70
275
10
80
4
90
1
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Potenza AF in watt
120
100
120
60
80
60
40
20
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
159
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Bipol Blend Cut
Come nel caso delle correnti di taglio monopolari, l’apparecchio maxium® offre diversi effetti di
emostasi legati al processo di taglio anche per le correnti di taglio bipolare. Il tipo di corrente
Bipol Blend Cut garantisce un maggiore grado di formazione di crosta nel canale di taglio
rispetto a Bipol Pure Cut, con un conseguente incremento dell’emostasi.
NOTA
Per effettuare incisioni bipolari sono necessari speciali strumenti bipolari con formazione
asimmetrica degli elettrodi. Le pinzette usate tradizionalmente per la coagulazione bipolare
non sono adatte alla modalità di taglio bipolare.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 500 V.
160
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 120 W a 300 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
500 Vp
Frequenza di base:
357 kHz
Fattore di cresta a 300 Ω:
2,2
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
Impostazione
120
96
105
90
84
78
72
66
60
120
96
105
90
84
78
72
66
60
54
48
42
36
30
24
19
16
13
7
10
4
1
0
54
10
48
20
42
30
36
40
30
50
24
60
19
70
16
80
13
90
7
100
500
475
450
425
400
375
350
325
300
275
250
225
200
175
150
125
100
75
50
25
0
10
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
110
4
120
1
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
120
Potenza AF in watt
110
100
120
60
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
161
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Forfex
Il tipo di corrente bipolare di taglio Forfex supporta la modalità di taglio meccanico con forbici
bipolari. Con la corrente Forfex il tessuto che si trova tra le lame delle forbici viene coagulato
simultaneamente al taglio. Forfex è concepita in modo particolare per le forbici bipolari, ovvero
le lame meccaniche delle forbici sono sottoposti a minime sollecitazioni grazie alla modalità
Forfex. Ne consegue una lunga vita utile delle lame.
Oltre alla coagulazione del tessuto simultanea al taglio, è possibile eseguire anche coagulazioni
da contatto attraverso l’accostamento delle lame leggermente aperte delle forbici al punto di
coagulazione in modo piatto o puntiforme.
NOTA
Non è consentito l’uso di forbici bipolari con i tipi di correnti Bipol Pure Cut o Bipol Blend Cut.
Questi tipi di correnti rischiano di spuntare rapidamente le lame delle forbici.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 180 V.
162
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 120 W a 50 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
180 Vp
Frequenza di base:
481 kHz
Fattore di cresta a 50 Ω:
1,8
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
180
Impostazione
20
120
96
105
90
84
78
72
66
60
0
54
120
96
105
90
84
78
72
66
60
54
48
42
36
30
24
19
16
13
7
10
4
1
0
40
48
10
60
42
20
36
30
80
30
40
100
24
50
19
60
120
16
70
140
13
80
160
7
90
10
100
4
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
110
1
120
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
120
Potenza AF in watt
110
100
90
80
120
60
70
60
50
40
30
20
10
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
163
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Bip Pure Cut – con booster
Il tipo di corrente bipolare non modulata Uro Bip Pure Cut con booster pulse per supportare
inizialmente il processo di taglio offre un tasso elevato di resezione nelle applicazioni TUR.
Per tale ragione la corrente Uro Bip Pure Cut è particolarmente adatta alle applicazioni TURP.
Grazie al booster pulse è possibile iniziare il taglio senza dover premere l’ansa di filo metallico
dell’elettrodo sul tessuto. È sufficiente toccare leggermente il tessuto con l’elettrodo. È inoltre
possibile effettuare tagli di assetto.
Il primo taglio, sostenuto da una sequenza di impulsi booster (massimo 10 impulsi booster in
sequenza rapida), avviene entro un secondo dopo aver premuto l’interruttore a pedale. In
questo arco di tempo l’elettrodo deve essere a contatto con il tessuto. In caso contrario il
generatore interrompe automaticamente l'alimentazione di energia al tessuto emettendo un
segnale acustico. In questo caso occorre riavviare il procedimento.
Considerato che il processo di taglio avviene in presenza di soluzione salina ad ottima conduttività elettrica, per conservare l’involucro di plasma deve essere presente una potenza elettrica
minima garantita tramite selezione del grado di taglio (da G1 a G5).
Tramite il booster pulse si viene a formare un involucro di plasma intorno all’ansa di filo
metallico.
NOTA
L’uso del tipo di corrente Uro Bip Pure Cut consente una maggiore durata dell’ansa di filo
rispetto al tipo di corrente Blend Cut, descritto più avanti.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
In caso di applicazioni TUR-B il booster pulse può provocare una contrazione degli adduttori a
causa dell’irritazione del nervo otturatorio. Ciò avviene soprattutto in caso di resezioni nelle
immediate vicinanze del nervo otturatorio. Nei casi in cui tale irritazione non sia consentita,
non si deve utilizzare il tipo di corrente con booster pulse!
Sebbene l’approvvigionamento di energia iniziale termini dopo 10 impulsi booster, qualora
non si sia formato un involucro di plasma non c’è una limitazione di tempo una volta che il
plasma scompare. Finché la corrente di taglio Uro Bip Pure Cut è attivata, premendo l’interruttore a pedale l’energia viene trasmessa nella soluzione NaCl di lavaggio e/o nel tessuto.
Occorre pertanto evitare tempi prolungati e ininterrotti di attivazione (p. es. > 5 – 10 s)
quando il plasma non è visibile! Occorre inoltre irrigare continuamente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 450 V.
164
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
NOTA
Accertarsi di usare una soluzione salina come liquido di lavaggio. Se si utilizza un liquido di
lavaggio non conduttivo non si produce l’effetto di taglio.
Dati tecnici
Potenza max. continua in uscita:
350 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
450 VP
Frequenza di base:
379 kHz
Fattore di cresta a 100 Ω:
1,8
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
400
450
350
400
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita max. in misura del grado
di potenza impostato
300
250
200
150
100
50
350
300
250
200
150
100
50
0
0
G1
G2
G3
G5
G4
Impostazione
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
con grado di potenza da G1 a G5
350
Potenza AF in watt
300
250
200
G1 - G5
150
100
50
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
165
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Bip Pure Cut – senza booster
Il tipo di corrente bipolare, non modulata Uro Bip Pure Cut senza booster pulse è particolarmente adatta alle applicazioni TURB. Con questa corrente non c’è da aspettarsi l’irritazione del
nervo otturatorio. Non sono necessari impulsi booster se non si impiegano anse TUR di piccole
dimensioni. Il risultato di tagli iniziale è però leggermente ridotto.
Il primo taglio deve avvenire entro i primi 3 secondi dopo aver premuto l’interruttore a pedale.
In questo arco di tempo l’elettrodo deve essere a contatto con il tessuto. In caso contrario non
è possibile la formazione di un involucro di plasma intorno all’ansa di filo metallico ed il generatore interrompe automaticamente l'alimentazione di energia al tessuto, emettendo un
segnale acustico. In questo caso occorre riavviare il procedimento.
Considerato che il processo di taglio avviene in presenza di soluzione salina ad ottima conduttività elettrica, per conservare l’involucro di plasma deve essere presente una potenza elettrica
minima garantita tramite selezione del grado di taglio (da G1 a G5).
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Sebbene l’approvvigionamento di energia iniziale termini dopo 3 secondi, qualora non si sia
formato un involucro di plasma non c’è una limitazione di tempo una volta che il plasma
scompare. Finché la corrente di taglio Pure Cut è attivata, premendo l’interruttore a pedale
l’energia viene trasmessa nella soluzione NaCl di lavaggio e/o nel tessuto. Il liquido d’irrigazione può essere molto riscaldato. Occorre pertanto evitare tempi prolungati e ininterrotti di
attivazione (p. es. > 5 – 10 s) quando il plasma non è visibile! Occorre inoltre irrigare continuamente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 450 V.
NOTA
Accertarsi di usare una soluzione salina come liquido di lavaggio. Se si utilizza un liquido di
lavaggio non conduttivo non si produce l’effetto di taglio.
166
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. continua in uscita:
350 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
450 VP
Frequenza di base:
379 kHz
Fattore di cresta a 100 Ω:
1,8
Curve di uscita
Potenza in uscita max. in misura del grado
di potenza impostato
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
450
400
400
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
350
300
250
200
150
100
50
350
300
250
200
150
100
50
0
G1
0
G1
G3
G2
G4
G2
G3
G4
G5
G5
Impostazione
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
con grado di potenza da G1 a G5
Potenza AF in watt
350
300
250
200
G1 - G5
150
100
50
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
167
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Bip Blend Cut – con booster
Il tipo di corrente bipolare modulata Uro Bip Blend Cut con booster pulse per supportare
inizialmente il processo di taglio offre un tasso elevato di resezione nelle applicazioni TUR.
Per tale ragione la corrente Uro Bip Blend Cut è particolarmente adatta alle applicazioni TURP.
Grazie al booster pulse è possibile iniziare il taglio senza dover premere l’ansa di filo metallico
dell’elettrodo sul tessuto. È sufficiente toccare leggermente il tessuto con l’elettrodo. È inoltre
possibile effettuare tagli di assetto.
Il primo taglio, sostenuto da una sequenza di impulsi booster (massimo 10 impulsi booster in
sequenza rapida), avviene entro un secondo dopo aver premuto l’interruttore a pedale. In
questo arco di tempo l’elettrodo deve essere a contatto con il tessuto. In caso contrario il
generatore interrompe automaticamente l'alimentazione di energia al tessuto emettendo un
segnale acustico. In questo caso occorre riavviare il procedimento.
La corrente di resezione Uro Bip Blend Cut offre un maggiore effetto emostatico durante il
taglio. Grazie alle caratteristiche di questa corrente, l’ansa di filo metallico viene consumata
poco durante il processo di taglio. Il grado di deterioramento dell’elettrodo è maggiore con la
corrente di resezione Blend Cut che con la corrente di resezione Pure Cut. Per tale ragione
occorre prevedere una vita utile più breve dell’ansa dell’elettrodo quando si utilizza questo tipo
di corrente.
Considerato che il processo di taglio avviene in presenza di soluzione salina ad ottima conduttività elettrica, per conservare l’involucro di plasma deve essere presente una potenza elettrica
minima, garantita tramite selezione del grado di taglio (da G1 a G5).
Tramite il booster pulse si viene a formare un involucro di plasma intorno all’ansa di filo
metallico.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
In caso di applicazioni TUR-B il booster pulse può provocare una contrazione degli adduttori a
causa dell’irritazione del nervo otturatorio. Ciò avviene soprattutto in caso di resezioni nelle
immediate vicinanze del nervo otturatorio. Nei casi in cui tale irritazione non sia consentita,
non si deve utilizzare il tipo di corrente con booster pulse!
Sebbene l’approvvigionamento di energia iniziale termini dopo 10 impulsi booster, qualora
non si sia formato un involucro di plasma non c’è una limitazione di tempo una volta che il
plasma scompare. Finché la corrente di taglio Blend Cut è attivata, premendo l’interruttore a
pedale l’energia viene trasmessa nella soluzione NaCl di lavaggio e/o nel tessuto. Occorre
pertanto evitare tempi prolungati e ininterrotti di attivazione (p. es. > 5 – 10 s) quando il
plasma non è visibile! Occorre inoltre irrigare continuamente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 460 V.
168
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
NOTA
Accertarsi di usare una soluzione salina come liquido di lavaggio. Se si utilizza un liquido di
lavaggio non conduttivo non si produce l’effetto di taglio.
Dati tecnici
Potenza max. continua in uscita:
350 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
460 VP
Frequenza di base:
379 kHz
Fattore di cresta a 100 Ω:
2,3
Curve di uscita
Potenza in uscita max. in misura del grado
di potenza impostato
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
500
400
450
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
350
300
250
200
150
100
50
400
350
300
250
200
150
100
50
0
0
G1
G2
G4
G3
G5
Impostazione
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
con grado di potenza da G1 a G5
Potenza AF in watt
350
300
G1 - G5
250
200
150
100
50
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
169
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Uro Bip Blend Cut – senza booster
Il tipo di corrente bipolare, modulata Uro Bip Blend Cut senza booster pulse è particolarmente
adatta alle applicazioni TURB. Con questo tipo di corrente non c’è da aspettarsi l’irritazione del
nervo otturatorio. Non sono necessari impulsi booster se non si impiegano anse TUR di piccole
dimensioni. Il risultato iniziale di taglio è però leggermente ridotto, soprattutto nel caso di
impiego del tipo di corrente Blend Cut.
Il primo taglio deve avvenire entro i primi 3 secondi dopo aver premuto l’interruttore a pedale.
In questo arco di tempo l’elettrodo deve essere a contatto con il tessuto. In caso contrario non
è possibile la formazione di un involucro di plasma intorno all’ansa di filo metallico ed il generatore interrompe automaticamente l'alimentazione di energia al tessuto, emettendo un segnale
acustico. In questo caso occorre riavviare il procedimento.
Considerato che il processo di taglio avviene in presenza di soluzione salina ad ottima conduttività elettrica, per conservare l’involucro di plasma deve essere presente una potenza elettrica
minima garantita tramite selezione del grado di taglio (da G1 a G5).
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Sebbene l’approvvigionamento di energia iniziale termini dopo 3 secondi, qualora non si sia
formato un involucro di plasma non c’è una limitazione di tempo una volta che il plasma
scompare. Finché la corrente di taglio Blend Cut è attivata, premendo l’interruttore a pedale
l’energia viene trasmessa nella soluzione NaCl di lavaggio e/o nel tessuto. Il liquido d’irrigazione può essere molto riscaldato. Occorre pertanto evitare tempi prolungati e ininterrotti di
attivazione (p. es. > 5 – 10 s) quando il plasma non è visibile! Occorre inoltre irrigare
continuamente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 460 V.
NOTA
Accertarsi di usare una soluzione salina come liquido di lavaggio. Se si utilizza un liquido di
lavaggio non conduttivo non si produce l’effetto di taglio.
170
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Potenza max. continua in uscita:
350 W a 50 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
460 VP
Frequenza di base:
379 kHz
Fattore di cresta a 100 Ω:
2,3
Curve di uscita
Potenza in uscita max. in misura del grado
di potenza impostato
Tensione di cresta periodica in uscita in misura
del grado di potenza impostato
500
400
450
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
350
300
250
200
150
100
50
400
350
300
250
200
150
100
50
0
0
G1
G3
G2
G4
G5
Impostazione
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
con grado di potenza da G1 a G5
Potenza AF in watt
350
300
G1 - G5
250
200
150
100
50
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
171
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
11.4
Tipi di corrente di coagulazione bipolare
Micro Coag
Micro Auto Stop
Micro Auto Start
Auto Micro
Tipi di corrente di coagulazione bipolare per gli strumenti bipolari microchirurgici.
Il tipo di corrente MicroCoag può essere senza funzione automatica, con avvio o arresto
automatico o con entrambe le funzioni automatiche. Per ulteriori informazioni si rinvia al
capitolo 9.7 “Funzioni automatiche della coagulazione bipolare”, pagina 71. Nelle applicazioni
microchirurgiche questo tipo di corrente tiene in considerazione le caratteristiche specifiche
del tessuto e degli strumenti. Il valore della tensione, l’intensità della corrente e la regolazione
dell’impedenza sono definiti automaticamente in funzione delle rispettive caratteristiche.
Attraverso il menu Configurazione si può impostare il ritardo di accensione per la funzione
Auto Start ed il grado di coagulazione per la funzione Auto Stop. Vedi capitolo 10.6.5
“Parametri per la funzione automatica di coagulazione”, pagina 91.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Non è consentito l’uso della funzione Auto Start nel settore dell’endoscopia. Per le correnti con
funzione Auto Start valgono, per ragioni di sicurezza, alcune limitazioni. Per ulteriori informazioni si rinvia al capitolo 9.7, pagina 71, e al capitolo 5.7.1, pagina 35.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 160 V.
172
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
0,1 – 50 W a 100 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
160 Vp
Frequenza di base:
403 kHz
Fattore di cresta 50 Ω:
1,7
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
50
160
45
140
Impostazione
20
50
47
44
41
38
35
32
29
26
23
20
17
0
14
50
47
44
41
38
35
32
29
26
23
20
17
14
8
11
4
5,5
2,5
1
1,6
0,4
0,1
0
8
5
40
11
10
60
4
15
80
5,5
20
100
2,5
25
1
30
120
1,6
35
0,4
40
0,1
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
50
Potenza AF in watt
45
40
35
50
25
30
25
20
15
10
5
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
173
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Macro Coag
Macro Auto Stop
Macro Auto Start
Auto Macro
Macro Coag è un tipo di corrente standard per la chirurgia aperta e la laparoscopia con pinzette
bipolari. Il tipo di corrente MacroCoag può essere selezionata senza funzione automatica, con
avvio automatico, con arresto automatico o con entrambe le funzioni automatiche. Per ulteriori
informazioni si rinvia al capitolo 9.7 “Funzioni automatiche della coagulazione bipolare”,
pagina 71. Questo tipo di corrente è regolato in funzione di pinzette caratterizzate da
dimensioni relativamente grandi e alimenta, per esempio, le cosiddette pinze ramificate, il
dissettore Maryland o l’elettrodo Kleppinger. Per effetto della regolazione della tensione AF ai
tipici strumenti di applicazione, si impedisce in grande misura la carbonizzazione del tessuto e
l’aderenza del tessuto coagulato alle pinzette. Il grado di coagulazione viene definito da parte
dell’operatore principalmente attraverso il parametro di durata dell’attivazione con l’ausilio
dell’interruttore a pedale.
In linea di principio, premesso che sia necessaria la stessa energia AF, vale quanto segue:
•
Scarsa profondità di penetrazione:
breve tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente elevata
•
Grande profondità di penetrazione:
lungo tempo di applicazione e potenza AF in uscita conseguentemente bassa
Attraverso il menu Configurazione si può impostare il ritardo di accensione per la funzione
Auto Start ed il grado di coagulazione per la funzione Auto Stop. Vedi capitolo 10.6.5
“Parametri per la funzione automatica di coagulazione”, pagina 91.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Non è consentito l’uso della funzione Auto Start nel settore dell’endoscopia. Per le correnti con
funzione Auto Start valgono, per ragioni di sicurezza, alcune limitazioni. Per ulteriori
informazioni si rinvia al capitolo 9.7, pagina 71, e al capitolo 5.7.1, pagina 35.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 180 V.
174
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
1 – 120 W a 50 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
180 Vp
Frequenza di base:
481 kHz
Fattore di cresta a 50 Ω:
1,8
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
180
Impostazione
20
120
96
105
90
84
78
72
66
60
0
54
120
96
105
90
84
78
72
66
60
54
48
42
36
30
24
19
16
13
7
10
4
1
0
40
48
10
60
42
20
36
30
80
30
40
100
24
50
19
60
120
16
70
140
13
80
160
7
90
10
100
4
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
110
1
120
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
120
Potenza AF in watt
110
100
90
80
70
120
60
60
50
40
30
20
10
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
175
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Neptun
Neptun Auto Start
Neptun è un tipo di corrente bipolare per la coagulazione ad alta frequenza mediante un liquido
che sfrutta il principio del raffreddamento per evaporazione (la cosiddetta
"Elektrohydrothermosation").
A tal fine viene fatta scorrere lungo il/i canale/i di lavaggio dello strumento bipolare, fino alla
relativa punta, preferibilmente una soluzione fisiologica isotonica, la quale viene fatta poi
gocciolare sul tessuto da coagulare. Anche se gli elettrodi vengono a contatto con il tessuto,
solo una piccola parte della corrente AF attraversa il tessuto stesso; la maggior parte
dell'energia AF riscalda la soluzione fisiologica, che è conducibile elettricamente. L'effetto
coagulante si basa sull'ebollizione del liquido in questione. La temperatura risultante è limitata
alla temperatura di ebollizione dell'acqua (ca. 100 °C), il che evita la carbonizzazione dei
tessuti. Gran parte dell'energia viene impiegata per l'evaporazione del liquido di lavaggio. Per
questo motivo è necessario impostare sul generatore, a seconda della quantità di liquido
condotta e delle dimensioni degli elettrodi, una potenza di 120 – 180 Watt.
Il metodo si è rivelato efficace in particolare nella chirurgia parenchimale (fegato, milza, reni),
tuttavia può essere utilizzato con ottime prestazioni anche in altre applicazioni di chirurgia
viscerale o di neurochirurgia.
Grazie alla conduzione del liquido prima della coagulazione è possibile localizzare meglio la
fonte di emorragia, si evita così la carbonizzazione del tessuto emorragico e si ottiene una
minore traumatizzazione della ferita.
Sull'elettrodo AF attivo il coagulato non può aderire, inoltre si evita il pericolo ad esso connesso
di eventuali emorragie secondarie.
Questo tipo di corrente può essere impiegato anche senza il supporto del liquido. In questo
caso si dovrà adattare la potenza del generatore a 40 – 60 Watt.
NOTA
Rischio di danni materiali!
Deponendo lo strumento in modalità Auto Start, prestare attenzione a che la punta dello
strumento non venga a contatto con un panno imbevuto di liquido.
176
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
ATTENZIONE
Pericolo di lesioni!
•
Non azionare lo strumento in modalità Auto Start durante le applicazioni
laparoscopiche/endoscopiche.
•
Possono infatti verificarsi scariche elettriche se gli elettrodi bipolari si trovano
relativamente vicini tra loro. In particolare possono verificarsi scariche elettriche
sollevando lo strumento sotto tensione o a generatore attivato senza contatto con il
tessuto e/o il liquido.
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 250 W a 50 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
235 Vp
Frequenza di base:
481 kHz
Fattore di cresta a 50 Ω:
1,8
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
Potenza AF in watt
Tensione AF in voltpeak
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Impostazione
Impostazione
Potenza AF in watt
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
177
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
SealSafe
SealSafe® è un tipo di corrente bipolare per la sigillatura laparoscopica e in chirurgia aperta
vascolare e di fasci di tessuto. Il metodo viene descritto in generale nel capitolo 4.3.3
“Sigillatura tramite SealSafe® / SealSafe® IQ”, pagina 18.
Questa corrente va utilizzata con uno strumento marSeal o una pinza bipolare della serie
marClamp®. Gli strumenti marSeal permettono di sezionare al centro la zona di sigillatura e
sono utilizzabili in laparoscopia e in chirurgia aperta. marClamp® è una serie di pinze bipolari,
che garantiscono la pressione definita necessaria, proprio come gli strumenti marSeal. Il
metodo SealSafe® è convalidato e approvato solo con gli strumenti citati.
NOTA
Questo tipo di corrente è stato concepito specificamente per gli strumenti marSeal e
marClamp® e garantisce pertanto un risultato di sigillatura riproducibile.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 180 V.
178
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 320 W a 25 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
180 Vp
Frequenza di base:
521 kHz
Fattore di cresta* a 25 Ω:
1,9
Curve di uscita
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
320
180
280
160
Impostazione
20
320
305
290
275
260
245
230
215
200
185
170
155
140
125
0
95
320
305
290
275
260
245
230
215
200
185
170
155
140
125
95
110
80
65
50
35
5
20
0
40
110
40
60
80
80
80
65
120
100
50
160
120
35
200
140
5
240
20
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
Potenza in uscita* in misura della potenza
impostata
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
con impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
320
300
Potenza AF in watt
280
260
240
220
200
180
160
320
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
* Durante la fase di attivazione
V. 8.0
179
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
SealSafe® IQ
SealSafe® IQ è un tipo di corrente bipolare per la sigillatura laparoscopica e in chirurgia aperta
vascolare e di fasci di tessuto. Il metodo e il trattamento di questi strumenti viene descritto in
generale nel capitolo 4.3.3 “Sigillatura tramite SealSafe® / SealSafe® IQ”, pagina 18.
Questa corrente va utilizzata con uno strumento marClamp® IQ o uno strumento marSeal IQ.
Gli strumenti marSeal permettono di sezionare al centro la zona di sigillatura e sono utilizzabili
in laparoscopia e in chirurgia aperta. marClamp® IQ è una serie di pinze bipolari, che garantiscono la pressione definita necessaria, proprio come gli strumenti marSeal IQ. Il metodo
SealSafe® IQ è convalidato e approvato solo con gli strumenti sopra citati.
NOTA
Questo tipo di corrente è stato concepito specificamente per gli strumenti marSeal IQ e
marClamp® IQ e garantisce pertanto un risultato di sigillatura riproducibile.
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 200 V.
180
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5 – 320 W a 25 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
200 Vp
Frequenza di base:
521 kHz
Fattore di cresta* a 25 Ω:
1,9
Curve di uscita
Potenza in uscita* in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
350
250
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
300
250
200
150
100
50
200
150
100
50
0
0
G1
G3
G2
G4
G5
Impostazione
G1
G2
G3
G4
G5
Impostazione
Potenza in uscita* in misura della resistenza
350
Potenza AF in watt
325
300
275
G5
250
G4
225
G3
G2
200
G1
175
150
125
100
75
50
25
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
* Durante la fase di attivazione
V. 8.0
181
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Bipol TUR Coag
Questo tipo di corrente non è modulata ed ha una tensione in uscita limitata, per evitare la
formazione di scintille tra elettrodo e tessuto. Contrariamente ai tipi di correnti “senza contatto”, impiegati normalmente per applicazioni TUR monopolari, Bipol TUR è una vera corrente
da contatto. Per le applicazioni emostatiche occorre toccare il tessuto sanguinante direttamente con l’ansa dell’elettrodo, in fase di emissione di corrente AF. Se l’elettrodo non è più a
contatto con il tessuto, tutta l’energia fluisce nella soluzione NaCl. In tal modo non si ottiene
l’emostasi e viene solamente riscaldato il liquido di lavaggio. Il tipo di corrente di coagulazione
Bipol TUR offre una potenza massima in uscita pari a 200 W; si consiglia un’impostazione di
120 W per applicazioni TURP e di circa 100 W per applicazioni TURB.
Tramite la specifica coagulazione da contatto, in cui l’ansa dell’elettrodo non viene utilizzata
solo per un contatto punto a punto, bensì mossa spesso su una superficie di tessuto di grandi
dimensioni, si viene a formare uno “strato di tessuto” sulla superficie dell’ansa stessa. Poiché
tali strati hanno un effetto isolante, essi possono ostacolare l’ulteriore trasporto di energia nel
tessuto. In tali casi aiuta tenere l’ansa, senza contatto con il tessuto, nella soluzione salina ed
applicare brevemente la corrente di taglio, che elimina immediatamente tali strati.
ATTENZIONE
Pericolo di lesione a causa di comando erroneo!
Finché la corrente di taglio Bipol TUR è attivata, premendo l’interruttore a pedale l’energia è
trasmessa nella soluzione NaCl di lavaggio e/o nel tessuto. Il liquido d’irrigazione può essere
molto riscaldato. Occorre pertanto evitare tempi prolungati e ininterrotti di attivazione (p. es.
> 5 – 10 s) quando il plasma non è visibile! Occorre inoltre irrigare continuamente!
Gli accessori attivi usati con questo tipo di corrente devono sostenere una tensione AF di
almeno 140 V.
NOTA
Accertarsi di usare una soluzione salina come liquido di lavaggio. Se si utilizza un liquido di
lavaggio non conduttivo non si produce l’effetto di taglio.
182
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Dati tecnici
Gamma di regolazione della potenza:
5–200 W a 25 Ω
Tensione di uscita AF periodica massima:
140 Vp
Frequenza di base:
521 kHz
Fattore di cresta a 25 Ω:
1,9
Curve di uscita
Potenza in uscita in misura della potenza
impostata
Tensione di cresta periodica in uscita in
misura della potenza impostata
140
Impostazione
200
170
185
155
140
125
95
110
80
70
60
0
50
200
185
170
155
140
125
95
110
80
70
60
50
44
38
32
26
20
17
14
11
5
8
0
20
44
20
40
38
40
60
32
60
26
80
80
20
100
100
17
120
14
140
120
8
160
11
Tensione AF in voltpeak
Potenza AF in watt
180
5
200
Impostazione
Potenza in uscita in misura della resistenza
per impostazione di potenza pari al 50 % e
al 100 % dei valori massimi
200
Potenza AF in watt
180
160
140
120
100
200
100
80
60
40
20
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Resistenza del collegamento in ohm
V. 8.0
183
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
12
Pulizia e disinfezione
La responsabilità per la pulizia e la disinfezione spetta all’operatore/utente. Osservare le
normative nazionali vigenti in materia di pulizia e di igiene.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione corporea grave a causa di accessori danneggiati!
Un apparecchio non funzionante o accessori difettosi possono rappresentare un pericolo per il
paziente o l’utente e possono compromettere le funzioni conformi dell’apparecchio.
•
L’apparecchio ed i suoi accessori devono essere sempre tenuti in condizioni ineccepibili e
perfettamente funzionanti.
•
Occorre eseguire il controllo visivo e verificare l’integrità dell’isolamento, la pulizia e
l’integrità degli stessi.
•
Un apparecchio e accessori non idonei all’uso devono essere ritirati dal servizio.
•
Non è consentito sterilizzare l’apparecchio.
•
Disconnettere l’apparecchio dall’alimentazione di rete prima di procedere alla pulizia e alla
disinfezione.
•
Evitare la penetrazione di liquidi all’interno dell’apparecchio anche durante l’utilizzo di
detergenti e disinfettanti. Evitare in particolare l’uso di spray!
•
Non pulire mai l’apparecchio con prodotti abrasivi, disinfettanti o solventi che possano
graffiare l’alloggiamento o danneggiare l’apparecchio stesso.
•
Per la pulizia e la disinfezione delle superfici attenersi al procedimento raccomandato
dall’ospedale o adottare un altro metodo riconosciuto e autorizzato dalle disposizioni
nazionali in materia.
•
Per le operazioni di disinfezione degli accessori (disinfezione delle superfici o immersione),
è indispensabile osservare le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante relative alla
compatibilità del materiale, al dosaggio e al tempo di azione del prodotto.
•
Gli accessori che non possono essere sterilizzati, quali per esempio l’interruttore a pedale,
devono essere sottoposti a pulizia disinfettante.
•
Prima di mettere in funzione l’apparecchio devono essere rimossi in modo sicuro i residui
dei disinfettanti usati.
•
Qualora si debbano disinfettare o sterilizzare i componenti accessori, occorre attenersi alle
istruzioni per l’uso degli accessori stessi.
184
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
13
Messaggi dell’apparecchio
Nella riga superiore dello schermo possono essere visualizzati testi che forniscono indicazioni
relative alle condizioni di esercizio o messaggi di errore. Qui di seguito vengono spiegati i
messaggi grazie ai quali l’utente può comprendere le condizioni di esercizio dell’apparecchio o
risolvere condizioni di errore. Tutti gli altri messaggi sono descritti nel manuale di servizio di
maxium®.
13.1
Messaggi durante l’autotest
Dopo l’accensione, l’apparecchio visualizza la schermata iniziale. In caso di blocco
dell’apparecchio durante la fase di accensione e di segnalazione di uno dei seguenti messaggi,
procedere come segue.
Messaggio
Descrizione
Autotest: Pedale di taglio premuto
durante l’avvio dell’apparecchio!
L’apparecchio si aspetta che all'autotest non sia azionato
alcun elemento di attivazione. Se durante l’autotest viene
azionato un interruttore a pedale, l’apparecchio lo nota.
Autotest: Pedale di coagulazione
premuto durante l’avvio
dell’apparecchio!
Autotest: Pedale universale premuto
durante l’avvio dell’apparecchio!
Autotest: Pedale di ricambio premuto
durante l’avvio dell’apparecchio!
Autotest: Interruttore di taglio prima
dell’avvio del sistema! (cavo?)
Autotest: Interruttore di coagulazione
prima dell’avvio del sistema! (cavo?)
Autotest: Tasto premuto o incastrato
all’avvio del sistema!
Verificare se il cavo è avvolto all’interruttore a pedale in
modo tale da azionare un pedale.
Spegnere e riaccendere l’apparecchio. Se il messaggio ricompare, disinnestare l’interruttore a pedale, spegnere e riaccendere l’apparecchio. Se l’autotest viene completato senza
errori, significa che c’è stato un cortocircuito nell’interruttore
a pedale; in caso contrario si tratta di un guasto
dell'apparecchio.
L’apparecchio si aspetta che all'autotest non sia azionato
alcun elemento di attivazione. Se durante l’autotest viene
azionato un interruttore manuale, l’apparecchio lo nota.
Spegnere e riaccendere l’apparecchio. Se il messaggio ricompare, disinnestare lo strumento, spegnere e riaccendere
l’apparecchio. Se l’autotest viene completato senza errori,
significa che c’è stato un cortocircuito nel circuito elettrico
dello strumento; in caso contrario si tratta di un guasto
dell'apparecchio.
L’apparecchio si aspetta che all'autotest non sia azionato
alcun elemento di comando, altrimenti l’autotest si conclude
con un errore.
Spegnere e riaccendere l’apparecchio. Se l’autotest non
viene completato senza errori, si tratta di un guasto
dell'apparecchio.
Autotest: trasduttore a rotazione attivo
durante l’avvio del sistema!
L’apparecchio si aspetta che all'autotest non sia azionato
alcun elemento di comando. L’apparecchio riconosce il
movimento del trasduttore a rotazione durante l’autotest.
Spegnere e riaccendere l’apparecchio. Se l’autotest non
viene completato senza errori, si tratta di un guasto
dell'apparecchio.
V. 8.0
185
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Messaggio
Descrizione
Staccare lo strumento bipolare da B1
durante l’autotest!
L’apparecchio si aspetta che all'autotest non ci sia contatto
con il tessuto. Se durante l’autotest si crea un contatto del
tessuto con lo strumento collegato a B1/B2, possibilmente
già posizionato sul paziente, l’apparecchio lo nota.
Staccare lo strumento bipolare da B2
durante l’autotest!
Disinnestare lo strumento dall’uscita B1/B2.
Se l’apparecchio continua l’autotest, ricollegare lo strumento.
Nel farlo, verificare se il contatto con il tessuto è davvero
plausibile o se esiste piuttosto un cortocircuito nello strumento. Se l’apparecchio si blocca ancora nell’autotest e non
lo supera neanche dopo aver spento e riacceso l’apparecchio,
si tratta di un guasto dell’apparecchio.
Riavvio dopo l’interruzione di tensione
di rete
186
La comparsa di questo messaggio all’autotest indica
all’utente che l’apparecchio è stato staccato dalla rete
elettrica senza essere stato spento regolarmente mediante
l'interruttore e che si riaccende in seguito al ripristino della
tensione di rete. Nel farlo, non è pronto all’uso, ma entra in
modalità standby, e all’utente viene chiesto di confermare o
di correggere le impostazioni di default del programma caricato. Ciò serve a evitare che vengano modificate le impostazioni dell’apparecchio in seguito a blackout temporaneo,
senza che l’utente se ne renda conto.
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
13.2
Messaggi in caso di errori di attivazione
Qualora non si attivi la corrente AF azionando l'interruttore a pedale o l’interruttore manuale di
uno strumento o qualora nel caso di un tipo di corrente di coagulazione bipolare con accensione automatica a contatto con il tessuto compaia invece uno dei seguenti messaggi, attuare
le misure descritte a lato.
Messaggio
Descrizione
Assegnare prima l’interruttore CUT
del doppio pedale a un canale!
L’interruttore a pedale azionato non è ancora associato ad
alcun canale del programma attuale.
Assegnare prima l’interruttore COAG
del doppio pedale a un canale!
Effettuare l’associazione dell’interruttore a pedale come
descritto nel capitolo 10.3.3, pagina 77.
Assegnare prima l’interruttore
monopedale a un canale!
Qualora azionando un interruttore a pedale non si noti alcun
effetto sullo strumento, sebbene sia udibile il suono di
attivazione, verificare se l’interruttore a pedale è assegnato al
canale giusto.
Questo canale deve prima essere
selezionato: nessuna attivazione!
Si è cercato di attivare un canale che è deselezionato. Qualora
si intenda attivarlo, occorre dapprima selezionare il canale
azionando il canale di selezione, in modo che le impostazioni
siano visibili sullo schermo. Vedi capitolo 10.2, pagina 74.
Comandi di attivazione contraddittori
-> HF interrotta!
Sono stati azionati contemporaneamente ambo i pedali
dell’interruttore a pedale.
L’azionamento contemporaneo di ambo gli interruttori manuali
di uno strumento monopolare comporta l’attivazione di una
modalità SWAP.
Errore di collegamento nel canale
monopolare M1: cambiare presa!
Errore di collegamento nel canale
monopolare M2: cambiare presa!
È stato attivato uno strumento monopolare mediante l’interruttore a pedale, collegato all’uscita M1 o M2 con una singola
spina da 4 mm. Questa spina non è inserita nella presa sinistra
esterna da 4 mm, bensì nella presa di destra contigua. Vedi
capitolo 6.2.1, pagina 40.
Inserire la spina da 4 mm nella presa sinistra. Nella versione
“m” si tratta del conduttore interno della presa coassiale da
13 mm.
Attenzione: strumento a contatto con
il tessuto, nessuna attivazione!
Questo messaggio compare quando su un canale bipolare è
stato selezionato un tipo di corrente di coagulazione con
funzione auto-start, mentre lo strumento è già a contatto con
il tessuto. L’attivazione automatica a contatto con il tessuto
può avvenire solo dopo aver allontanato lo strumento dal
tessuto e aver ripristinato il contatto.
Lo strumento bipolare è a contatto
con il tessuto …
Nella funzione bipolare Auto Start/Auto Stop compare questo
messaggio dopo l’interruzione automatica dell’attivazione.
Per la nuova attivazione occorre interrompere e ripristinare il
contatto con il tessuto.
Nessuna attivazione a causa di errore
dell’elettrodo neutro!
Si è cercato di attivare una corrente monopolare, sebbene il
monitor dell’elettrodo neutro visualizzi un'applicazione errata
e la spia di stato accanto alla presa di collegamento sia
illuminata di rosso. Vedi capitolo 9.5, pagina 68.
V. 8.0
187
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Messaggio
Descrizione
Uso di EN monopartito non consentito
via Configurazione, quindi errore EN!
L’apparecchio ha riconosciuto il collegamento di un elettrodo
neutro monopartito, sebbene non sia consentito per la modifica dell’impostazione nel menu Configurazione. In questo
modo non è possibile l’attivazione di corrente monopolare.
Qualora l’apparecchio debba essere azionato (nuovamente)
con elettrodi monopartiti, occorre ripristinare l’impostazione
nel menu Configurazione. Vedi capitolo 10.6.4, pagina 91.
13.3
Messaggi relativi alle immissioni dati
L’apparecchio maxium® non accetta immissioni dati o impostazioni non consentite. Compare
un messaggio. Per risolvere questo conflitto, procedere come indicato nella tabella sottostante.
Messaggio
Descrizione
Attualmente non è selezionata la
corrente adatta nel menu principale!
Nel menu per i parametri della coagulazione automatica (vedi
capitolo 10.6.5, pagina 91) si è cercato di modificare un
parametro di una corrente che non è affatto disponibile sul
livello principale, per cui non è possibile l’associazione logica
del parametro.
Tipo di corrente bloccato a causa di
una limitazione di tensione 4kvp
(Configurazione)
Si è cercato di selezionare un tipo di corrente monopolare con
una tensione AF massima in uscita superiore a 4000 V, la cui
selezione è esclusa per un'impostazione del menu Servizio.
Per modificare l’impostazione, si rinvia al manuale di servizio
di maxium®.
Questo tipo di corrente non è
disponibile a causa dell’EN per
neonati
Si è cercato di selezionare un tipo di corrente monopolare la
cui selezione è esclusa per l'impostazione “EN neonatale” del
menu Configurazione. Vedi capitolo 10.6.4, pagina 91.
Uso di EN monopartito non consentito
via Configurazione, quindi errore EN!
L’apparecchio ha riconosciuto il collegamento di un elettrodo
neutro monopartito, sebbene non sia consentito per la modifica dell’impostazione nel menu Configurazione. In questo
modo non è possibile l’attivazione di corrente monopolare.
Qualora l’apparecchio debba essere azionato (nuovamente)
con elettrodi monopartiti, occorre ripristinare l’impostazione
nel menu Configurazione. Vedi capitolo 10.6.4, pagina 91.
Deselezione di un tipo di corrente
incompatibile alla stessa uscita
Non è consentita l’attivazione variabile di un tipo di corrente di
taglio bipolare e di un tipo di corrente di coagulazione bipolare
con funzione automatica sulla stessa uscita. Possono essere
selezionati entrambi i tipi di corrente. La selezione di un tipo di
corrente comporta però automaticamente la deselezione
dell’altro.
Questo canale non è disponibile per
ragioni di configurazione
All’uscita di questo canale è collegato uno strumento bipolare
con riconoscimento degli strumenti. In tal modo si impedisce
che venga deselezionato il canale selezionato automaticamente e si respinge la selezione dell'altro canale.
Il tipo di corrente non è compatibile
con questo strumento
All’uscita di questo canale è collegato uno strumento bipolare
con riconoscimento degli strumenti. In tal modo si impedisce
che venga deselezionato il canale preselezionato automaticamente e si respinge la selezione di un’altra corrente.
188
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
13.4
Messaggi nel contesto di programmi
L’apparecchio maxium® non accetta immissioni dati o impostazioni non consentite. Compare
un messaggio. Per risolvere questo conflitto, procedere come indicato nella tabella sottostante.
Messaggio
Descrizione
Il programma base non può essere
sovrascritto!
Il programma base è concepito come programma non modificabile, che serva da base ai propri programmi, da salvare poi
con un nome a propria scelta.
Il programma base non può essere
cancellato!
Nel menu Servizio è possibile la modifica delle impostazioni
del programma base. A tale proposito si rinvia al manuale di
servizio di maxium®.
Programma già esistente!
Sovrascrivere?
Questa domanda serve a evitare che l’utente sovrascriva
accidentalmente un programma.
La memoria del programma è piena.
Cancellare prima dei programmi!
Nell’apparecchio maxium® possono essere memorizzati fino a
100 programmi. Questo messaggio segnala che è stata
raggiunta la capacità massima di memoria. Occorre cancellare
dei programmi, prima di poterne salvare dei nuovi.
L’attuale programma non può
diventare il proprio partner SWAP…
Si è cercato di generare il collegamento SWAP di un programma con se stesso. Un collegamento di questo tipo non ha
senso. Possibilmente si è dimenticato di adattare i parametri
del programma in questione.
Non è possibile cancellare un
programma bloccato
Prima di poter modificare o cancellare un programma, occorre
sbloccarlo. Ciò è possibile solo mediante il menu Servizio.
A tale proposito si rinvia al manuale di servizio di maxium®.
Non è possibile sovrascrivere un
programma bloccato
Il nome del programma esiste già in
una delle lingue straniere!
V. 8.0
Qualora per un nuovo programma venga selezionato un nome
già esistente come nome di programma in un’altra lingua, può
insorgere un problema logico, per cui tale nome non è
consentito.
189
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
13.5
Messaggi di Argon Beamer e dell’aspiratore di fumo
Il dispositivo Argon Beamer MB 402 e l’aspiratore di fumo marVAC® possono visualizzare
anomalie di servizio e messaggi di stato mediante lo schermo del dispositivo ME 402.
Messaggio
Descrizione
Avvertimento Argon Beamer:
sottodosaggio
Il flusso di gas argon è inferiore al valore impostato. La causa
potrebbe essere un tubo flessibile piegato o un valore
nominale troppo elevato per un piccolo tubo flessibile.
Avvertimento Argon Beamer:
pressione insufficiente di ingresso
dell’argon
La pressione di ingresso del gas dell’apparecchio MB 402 è
troppo bassa. Possibilmente si è dimenticato di aprire la valvola ad angolo della bombola di gas a pressione oppure la
bombola a pressione è vuota, come si può leggere sul manometro del riduttore di pressione.
Avvertimento Argon Beamer:
ostruzione
Flusso di gas argon inesistente o molto basso. La causa
potrebbe essere un tubo flessibile piegato o, nel caso di
applicatori con ingresso molto piccolo, un’otturazione
dell'ugello a causa di incrostazioni.
Avvertimento Argon Beamer:
bombola di argon vuota
Sostituire la bombola a pressione quando è stata raggiunta la
pressione residua necessaria per la sostituzione. La bombola a
pressione non deve essere svuotata completamente.
Avvertimento Argon Beamer: scarsa
riserva di argon
Questo messaggio compare quando la pressione residua della
bombola a gas scende sotto a i 30 bar. Serve a informare
l’utente che la riserva di argon si sta esaurendo.
Argon Beamer E52: pressione di
ingresso troppo elevata!
La pressione all’ingresso del gas del dispositivo MB 402 è
superiore ai 4,5 bar.
Se il dispositivo viene alimentato da un riduttore di pressione
MABS, la causa può essere il riscaldamento del volume di gas
chiuso nel riduttore di pressione. Staccare il tubo flessibile dal
riduttore di pressione al dispositivo MB 402 e reinnestarlo, per
far fuoriuscire un po' di gas. Se la pressione continua a essere
troppo elevata, il riduttore di pressione ha un guasto.
Nel caso di alimentazione da un sistema centrale di approvvigionamento di gas, possibilmente la pressione nominale è
troppo alta. In questo caso occorre inserire un riduttore di
pressione intermedio.
Argon Beamer E75: tasto Purge
durante l’autotest!
Durante l’autotest è stato azionato il tasto Purge sul dispositivo MB 402. Spegnere e riaccendere la combinazione di apparecchi. Se il messaggio ricompare, si tratta di un guasto del
dispositivo MB 402.
Il filtro del gas combusto è mancante
o non è ben inserito!
L’aspiratore di fumo marVAC® segnala la mancanza o la
posizione errata del filtro.
Verificare che il filtro sia presente ovvero sia completamente
inserito.
Argon Beamer E55-59: guasto offset
I sensori di pressione del dispositivo maxium® Beamer sono
sensibili agli sbalzi di temperatura. Se il Beamer viene trasportato a un luogo caldo da un ambiente molto freddo può avvenire che, a causa dell’abbassamento della temperatura, non
venga superato l’autotest.
Lasciar riscaldare il maxium® Beamer per mezz’ora a dispositivo acceso. Se l’autotest non viene completato senza errori,
si tratta di un guasto dell'apparecchio.
190
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
13.6
Errore di sistema
Qui di seguito viene elencata una serie di messaggi che possono essere chiariti direttamente
dall'utente.
Messaggio
Descrizione
Sovratemperatura: emissione di
potenza interrotta!
Il generatore AF si è surriscaldato a causa dell’emissione di
potenza elevata per un periodo di tempo prolungato e ha
bisogno di alcuni minuti per raffreddarsi. Non appena il
messaggio di testo scompare, il generatore può essere
riattivato.
Se compare questo messaggio anche a emissione di potenza
moderata, occorre controllare l'apparecchio.
B1: È collegato uno strumento
bipolare sconosciuto! Codice: xx:
Il riconoscimento bipolare degli strumenti rileva un codice
strumento sconosciuto e non può supportare lo strumento.
B2: È collegato uno strumento
bipolare sconosciuto! Codice: xx
Possibilmente si tratta di un nuovo strumento che il software
installato non conosce ancora. In tal caso è necessario un
aggiornamento software. Se si tratta di uno strumento che
prima era sempre stato riconosciuto, collegare lo strumento
all’altra uscita bipolare. Se qui viene riconosciuto correttamente, si tratta di un guasto dell’apparecchio; in caso
contrario è lo strumento stesso ad essere guasto.
Errore 285: Board scan failed –
please restart system! (scan di bordo
non riuscito – riavviare il sistema)
Si è verificato un errore nel rilevare la configurazione hardware durante l’autotest. Spegnere e riaccendere l’apparecchio.
Se ricompare il messaggio, si tratta di un guasto dell’apparecchio.
Errore 298: Apparecchio estremamente freddo: spegnerlo per un'ora!
L’apparecchio si trova o si trovava in ambiente freddo. Se
viene montato in un ambiente decisamente più caldo sussiste
il pericolo di scongelamento dell'interno dell’apparecchio e di
conseguenza di un rischio per la sicurezza. L’apparecchio può
essere rimesso in esercizio solo se il deposito è evaporato
completamente.
V. 8.0
191
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
14
Accessori e pezzi di ricambio
Designazione
Codice art.
maxium®, versione “m”
80-042-00-04
®
maxium , versione “i”
80-042-02-04
maxium®, versione “e”
80-042-04-04
Istruzioni per l’uso di maxium®
90-169-55-80
TUR bipolare
80-093-00-04
®
maxium
Beamer
80-044-00-04
Cavo di collegamento da maxium® Beamer a maxium®
08-041-00-60
maxium® Cart II
80-047-00-04
Istruzioni per l’uso di maxium® Beamer
90-329-58-10
Interruttore a doppio pedale
80-821-04-04
Interruttore a doppio pedale
80-825-30-04
Interruttore a doppio pedale con modalità SWAP
80-821-03-04
Cavo di collegamento per il bilanciamento di potenziale
80-260-50-04
Microfiltro
80-181-90-04
Espansore di porta bipolare, versione “m”
80-790-00-04
Espansore di porta bipolare, versione “i”
80-790-01-04
Espansore di porta bipolare, versione “e”
80-790-02-04
Perno sferico
08-063-00-18
Angolo di fissaggio per il montaggio al sistema braccio portante
08-022-00-18
Collegamento OR1TM
80-093-01-04
Interface Control Set della ditta Karl Storz
200 905-01
maxium Module Set della ditta Karl Storz
200 912-90
Cavo di collegamento MCB
80-091-01-04
Aspiratore di fumo marVAC® con modalità LAP
80-061-00-04 / -10
192
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
15
Descrizione tecnica
15.1
Descrizione tecnica dell’apparecchio maxium®
L’apparecchio maxium® è un apparecchio elettrochirugico comandato da microprocessore, il
quale può essere utilizzato a livello interdisciplinare. Maxium® corrisponde allo stato attuale
della tecnica e offre pertanto elevate condizioni di sicurezza.
L’apparecchio maxium® si contraddistingue in virtù delle seguenti caratteristiche:
•
Superficie di comando ergonomica (sistema di comando Quick-Step)
•
Maxi-schermo chiaro con diagonale immagine da 8,4’’
•
99 spazi di memoria individuali + 1 programma base
•
Oltre 40 tipi di corrente per tutte le discipline
•
Economicità elevata
•
Copertura di tutte le discipline con una sola configurazione dell’apparecchio
•
Due uscite monopolari e due uscite bipolari
•
Modalità di taglio monopolare con regolazione dell'arco elettrico fino a max. 360 W
•
Modalità di taglio bipolare con forbici bipolari marCut® e corrente Forfex
•
Coagulazione bipolare con funzioni automatiche
•
PCS – Patient Control System con indicatore EN garantisce un monitoraggio EN con
massimo standard di sicurezza
•
Funzione EN neonatale per interventi sicuri nella chirurgia neonatale
•
Diversi moduli di prese (versioni “m”, “i”, “e”)
•
Sistema di illuminazione delle prese con “design notturno”
•
Coagulazione al plasma di argon con dispositivo maxium® Beamer
•
Combinazione con carrello per apparecchi maxium® Cart II
•
Sistema orientato al futuro, con possibilità di aggiornamento e di potenziamento
•
Correnti frazionate per l’endoscopia
•
Sistema di sigillatura vascolare bipolare SealSafe® e SealSafe® IQ per applicazioni in
chirurgia aperta ed endoscopiche
•
Correnti per la TUR bipolare (opzionali)
•
Collegamento nel sistema operatorio intelligente OR1TM NEO della ditta Karl Storz
(opzionale)
•
Modalità SWAP – cambio di programma mediante interruttore a doppio pedale con
modalità SWAP o impugnatura per elettrodi con 2 interruttori manuali
•
Collegamento di strumenti codificati (IQ-Plug and Play)
•
Comunicazione bidirezionale con l’aspiratore di fumo marVAC®
•
Collegamento di 4 strumenti bipolari mediante espansore di porta bipolare
V. 8.0
193
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
15.2
Dati tecnici dell’apparecchio maxium®
Designazione
Dati di maxium®
Allacciamento rete elettrica
100 – 240 V ±10 %; 50/60 Hz
Corrente di rete
max. 6,3 A
Fusibile di rete
6,3 A
Potenza assorbita
Potenza in uscita
Senza emissione di corrente AF
40 VA
Con potenza di emissione max.
600 VA
Potenza massima di taglio
360 W
Potenza massima di coagulazione
320 W
Classe di protezione
I
Classificazione secondo la
normativa per i dispositivi
ad uso medico (MPG)
II b
Correnti di dispersione a
bassa frequenza e alta
frequenza
In conformità a IEC 60601-1 e IEC 60601-2-2
Tipo (parte di applicazione)
CF; non interferisce con il funzionamento dei defibrillatori
Modalità di esercizio
A intermittenza INT 10 s/30 s secondo 25 % durata attivazione
Fusibili apparecchio
2 x T 6,3 AH a effetto ritardato, 250 V, tipo G 5 x 20 mm
Livello di segnale
Indicazione AF: 55 dB(A) (regolabile 45–60 dB)
Allarme: 65 dB(A)
Peso
8,3 kg
Schermatura contro i
radiodisturbi
I requisiti della normativa IEC 60601-1-2 sono soddisfatti dall’apparecchio maxium® anche in collegamento con il dispositivo Argon
Beamer, tuttavia con le restrizioni relative a IEC 60601-2-2
capitolo 202.6.1 solo per le condizioni di abilitazione al funzionamento.
Dimensioni
Condizioni ambientali per il
trasporto e
l’immagazzinaggio
Condizioni ambientali di
esercizio
Larghezza
390 mm
Altezza
182 mm
Profondità
435 mm
Temperatura ambiente
-25 °C a +70 °C
Umidità relativa dell’aria
10 – 100 %
Pressione atmosferica
500 – 1060 hPa
Temperatura ambiente
+10 °C a +40 °C
Umidità relativa dell’aria
30 – 75 %
Pressione atmosferica
700 – 1060 hPa
Conforme alla normativa 93/42/CEE
Per i dati tecnici dei singoli tipi di corrente si rinvia alla descrizione dei rispettivi tipi di corrente
del capitolo 11 “Tipi di corrente, caratteristiche e dati tecnici”, pagina 102.
194
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Per la selezione dell’elettrodo neutro per neonati sono consentiti esclusivamente i seguenti tipi
di correnti con le potenze massime sotto indicate:
Correnti di taglio monopolare
Correnti di coagulazione monopolare
Pure Cut fino a 30 W
Contact Coag fino a 30 W
Soft Cut fino a 30 W
Clamp Coag fino a 30 W
Blend Cut fino a 30 W
Forced Clamp fino a 30 W
Super Blend fino a 30 W
Forced Coag fino a 30 W
Forced Prep fino a 30 W
Endo Spray fino a 30 W
Endo Argon fino a 30 W
V. 8.0
195
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
15.3
Dati tecnici del dispositivo maxium® Beamer
Designazione
Dati di maxium® Beamer
Alimentazione elettrica
tramite maxium
Alimentazione di argon
Solo per riduttori di pressione MABS omologati
Fusibili apparecchio
M1,6A all’interno dell’apparecchio
Potenza assorbita
max. 40 W
Classe di protezione
I
Classificazione secondo la
normativa per prodotti a uso
medico MPG
II b
Flusso di gas Argon nella
modalità CUT
da 0,1 a 12 l/min ±20 %, disattivabile tramite impostazione su
0,0 l/min
Flusso di gas Argon nella
modalità COAG
da 0,1 a 12 l/min ±20 %, disattivabile tramite impostazione su
0,0 l/min
Correnti di dispersione a bassa
frequenza e alta frequenza
ai sensi della direttiva IEC 601, parte 1 (verifica insieme a al
generatore AF maxium®)
Tipo (parte di applicazione)
CF; non interferisce con il funzionamento dei defibrillatori
Modalità di esercizio
INT 10s/30s
Peso
3,5 kg
Schermatura contro i
radiodisturbi
Vedi capitolo 15.2. I requisiti della normativa IEC 60601-1-2 sono
®
soddisfatti dall’apparecchio maxium anche in collegamento con il
dispositivo Argon Beamer, tuttavia con le restrizioni relative a
IEC 60601-2-2 capitolo 202.6.1.
Dimensioni
Condizioni ambientali per il
trasporto e il magazzinaggio
Condizioni ambientali di esercizio
®
Larghezza
390 mm
Altezza
108 mm (senza perni sferici)
Profondità
435 mm
Temperatura ambiente
da -25°C a +70°C
Umidità relativa dell’aria
da 10 % a 100 %
Pressione atmosferica
da 500 hPa a 1060 hPa
Temperatura ambiente
da +10°C a +40°C
Umidità relativa dell’aria
da 30 % – 75 %
Pressione atmosferica
da 700 – 1060 hPa
Conforme alla normativa 93/42/CEE
196
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
15.4
Direttive e dichiarazione del produttore in merito alla
compatibilità elettromagnetica (CEM)
Direttive e dichiarazione del produttore ai sensi della normativa IEC 60601-1-2
comma 6.8.3.201 a) 3) Tabella 201: emissioni elettromagnetiche
L’apparecchio ME 402 maxium®, con o senza ME 402 maxium® Beamer per il funzionamento in
ambiente elettromagnetico alle condizioni sotto descritte. L’utente deve accertarsi che il funzionamento
avvenga nell’ambiente previsto
Controllo di immunità alle
interferenze
Livello di
conformità
Direttive sulla compatibilità elettromagnetica
Emissioni AF ai sensi della
norma EN 55011
Gruppo 2
L’apparecchio deve emettere energia elettromagnetica per poter esplicare la funzione prevista.
Ciò può influire il funzionamento di apparecchi
adiacenti.
Emissioni AF ai sensi della
norma EN 55011
Classe B
La classe viene mantenuta solo ad apparecchio
pronto all’uso, senza attivazione della corrente AF!
Emissione di armoniche
superiori ai sensi della norma
IEC 61000-3-2
Classe A
Emissione oscillazioni di
tensione/flicker ai sensi della
norma IEC 61000-3-3
Conforme
V. 8.0
L’apparecchio è adatto all’uso in tutte le installazioni, comprese le aree di utenza domestica,
nonché quelle collegate direttamente alla rete di
alimentazione per edifici abitativi.
197
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Direttive e dichiarazione del produttore ai sensi della normativa IEC 60601-1-2
comma 6.8.3.201 a) 3) Tabella 201: Emissioni elettromagnetiche
L’apparecchio è previsto per il funzionamento nell’ambiente elettromagnetico sotto descritto. L’utente
deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente previsto.
Controllo di
immunità alle
interferenze
Scarico di elettricità
statica ai sensi della
norma IEC 61000-4-2
Rapide perturbazioni
elettriche transitorie/
burts ai sensi della
norma IEC 61000-4-4
Tensioni d’urto
(surges) ai sensi della
norma IEC 61000-4-5
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni ed
oscillazioni della
tensione di alimentazione ai sensi della
norma
IEC 61000-4-11
Campo magnetico
della frequenza di
alimentazione
(50/60 Hz) ai sensi
della norma
IEC 61000-4-8
Livello di controllo
ai sensi della
normativa
IEC 60601
Livello di
conformità
±6 kV scarica da
contatto
±6 kV scarica da
contatto
±8 kV scarico
nell’aria
±8 kV scarico
nell’aria
±2 kV per linee di
rete
±2 kV per linee di
rete
±1 kV per linee di
entrata e di uscita
±1 kV per linee di
entrata e di uscita
±1 kV tensione in
controfase
±1 kV tensione in
controfase
±2 kV tensione
sincrona
±2 kV tensione
sincrona
<5 % UT
(>95 % crollo UT)
per ½ periodo
0 % UT
(100 % crollo UT)
per ½ periodo
40 % UT
(60 % crollo UT) per
5 periodi
40 % UT
(60 % crollo UT) per
5 periodi
70 % UT
(30 % crollo UT) per
25 periodi
70 % UT
(30 % crollo UT) per
25 periodi
<5 % UT
(>95 % crollo UT)
per 5 secondi
0 % UT
(100 % crollo UT)
per 5 secondi
3 A/m
3 A/m
Direttive sulla compatibilità
elettromagnetica
I pavimenti devono essere in
legno, cemento o con piastrelle
di ceramica. Nel caso di
pavimentazione in materiale
sintetico l’umidità relativa
dell’aria deve essere di almeno
il 30 %.
La qualità della tensione di
alimentazione dovrebbe
corrispondere a quella di un
normale ambiente industriale o
ospedaliero.
La qualità della tensione di
alimentazione dovrebbe
corrispondere a quella di un
normale ambiente industriale o
ospedaliero.
La qualità della tensione di
alimentazione dovrebbe
corrispondere a quella di un
normale ambiente industriale o
ospedaliero. Qualora durante
l’attivazione della potenza AF in
uscita si manifestino problemi
evidenti di alimentazione della
tensione, si consiglia di
provvedere l’apparecchio di
un’alimentazione di energia
elettrica senza interruzioni.
I campi magnetici presso la
frequenza di rete devono
corrispondere ai valori tipici
previsti per ambienti industriali
od ospedalieri.
OSSERVAZIONE: UT è la tensione alternata di rete prima dell’applicazione del livello di controllo.
198
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Direttive e dichiarazione del produttore ai sensi della normativa IEC 60601-1-2 comma
6.8.3.201 b) Tabella 204: Immunità alle interferenze da emissioni elettromagnetiche
L’apparecchio è previsto per il funzionamento nell’ambiente elettromagnetico sotto descritto. L’utente
deve accertarsi che l’apparecchio venga utilizzato nell’ambiente previsto.
Controllo di
immunità alle
interferenze
Livello di
controllo ai
sensi della
normativa
IEC 60601
Livello di
conformità
Direttive sulla compatibilità elettromagnetica
Le apparecchiature radio portatili e mobili non
possono essere utilizzate ad una distanza
dall’apparecchio (cavi compresi) inferiore alla
distanza di sicurezza, calcolata in base
all’equazione specifica della frequenza di
trasmissione.
Distanza di sicurezza consigliata:
d = 1,17 P
Perturbazioni
elettriche AF ai
sensi della norma
IEC 61000-4-6
Irraggiamento di
perturbazioni
elettriche ai sensi
della norma
IEC 61000-4-3
3 Veff
150 kHz fino
a 80 MHz
3 Veff
150 kHz fino
a 80 MHz
3 V/m
80 MHz fino
a 2,5 GHz
3 V/m
80 MHz fino
a 2,5 GHz
d = 1,17 P
da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33 P
da 800 MHz a 2,5 GHz
In cui P indica la potenza nominale del
trasmettitore in watt (W) secondo i dati del
produttore e d la distanza di sicurezza consigliata
in metri (m).
L’intensità di campo dei trasmettitori radio
stazionari, registrata nell’ambito di un’analisi
localea dovrebbe essere inferiore al livello di
conformità per ogni gamma di frequenza.b
In prossimità di apparecchi recanti il seguente
simbolo è possibile il verificarsi di interferenze.
OSSERVAZIONE 1:
OSSERVAZIONE 2:
A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza più elevata.
Queste direttive possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica viene influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione
di strutture, oggetti e persone.
a
L’intensità di campo dei trasmettitori stazionari, quali stazioni ricetrasmettenti di radiotelefoni ed
apparecchi mobili di radiodiffusione, stazioni radio amatoriali, stazioni di radiodiffusione e televisive
AM e FM, in teoria non può essere esattamente predefinita. Per determinare l’ambiente elettromagnetico dei trasmettitori stazionari occorre considerare la possibilità di realizzare una ricerca in sito.
Qualora l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato l'apparecchio superi il livello di
conformità sopra indicato, occorre verificare che l’apparecchio funzioni in condizioni conformi. Nel caso
di funzionamento anomalo può essere necessario adottare misure supplementari, quali la modifica
dell'orientamento o un altro luogo di installazione dell’apparecchio.
b
Oltre una gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere
inferiore a 3 V/m.
V. 8.0
199
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
Distanze di protezione consigliate tra apparecchi di telecomunicazione portatili e mobili ad
alta frequenza e l'apparecchio ME 402 maxium® di KLS Martin, con o senza ME 402
maxium® Beamer, ai sensi della normativa IEC 60601-1-2 comma 6.8.3.201 b), Tabella 206
L’apparecchio è previsto per l’uso in ambiente elettromagnetico in cui le perturbazioni elettriche ad alta
frequenza siano controllate. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio può contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima prevista tra apparecchi di telecomunicazione
portatili e mobili ad alta frequenza (trasmettitori) e l’apparecchio – in base alla potenza in uscita
dell’apparecchio di telecomunicazione, come indicato nella tabella seguente.
Distanza di sicurezza in base alla frequenza di trasmissione (in m)
Potenza nominale
trasmettitore
da 150 kHz a 80 MHz
da 80 MHz a 800 MHz
da 800 MHz a 2,5 GHz
W
d = 1,17 P
d = 1,17 P
d = 2,33 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,7
3,7
7,4
100
11,7
11,7
23,3
Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima non sia riportata nella tabella è possibile calcolare
la distanza di sicurezza consigliata d in metri (m) utilizzando l’equazione della rispettiva tabella, in cui
P rappresenta la potenza nominale massima del trasmettitore in watt (W) secondo le indicazioni del
produttore del trasmettitore stesso.
OSSERVAZIONE 1:
A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza più elevata.
OSSERVAZIONE 2:
Queste direttive possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica viene influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione
di strutture, oggetti e persone.
200
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
16
Controlli ricorrenti di sicurezza tecnica (CST)
Il sistema di apparecchiature (maxium®, abbinamento di maxium® e maxium® Beamer) deve
essere sottoposto ai seguenti controlli almeno ogni 24 mesi da parte di personale in grado di
eseguire in modo conforme tali accertamenti tecnici in materia di sicurezza grazie alla propria
formazione professionale e alle proprie conoscenze, nonché in virtù dell’esperienza pratica
acquisita, e che non sia soggetto ad alcuna istruzione per lo svolgimento della propria attività
di controllo. Qualora l’apparecchio maxium® sia dotato di maxium® Beamer, anche quest’ultimo deve essere sottoposto ai controlli realizzati su maxium®. L’apposito modulo di protocollo
previsto allo scopo può essere richiesto al Martin Service Center.
A: Ispezioni visive e controlli funzionali
•
Leggibilità della targhetta di immatricolazione e delle diciture.
I dati riportati sulle targhette di maxium® ed eventualmente di maxium® Beamer, nonché
le diciture sul lato posteriore, con particolare riferimento alle indicazioni del valore nominale delle protezioni dell’apparecchio a livello del raccordo del cavo di alimentazione, devono essere ben leggibili. Nel caso del dispositivo maxium® Beamer deve essere chiaramente leggibile l’indicazione della gamma di valori di pressione all’ingresso del gas.
•
Le istruzioni per l’uso devono essere presenti e valide per la versione dell’apparecchio in
oggetto. L’edizione aggiornata delle istruzioni per l’uso può essere richiesta presso il Martin
Service Center.
•
Annotare sul foglio di protocollo il numero di versione del software VX.XXX, visualizzato
sulla videata di avvio al momento dell’attivazione dell’apparecchio. Prestare attenzione a
tutti i messaggi generati durante l’autotest.
•
Accertarsi del corretto funzionamento delle due lampade di illuminazione dello schermo
(illuminazione uniforme del campo dell’immagine). Verificare che i caratteri siano
visualizzati in modo chiaro e che i colori blu e giallo siano riprodotti correttamente.
•
Ispezione visiva di tutti i collegamenti dell’apparecchio.
—
Controllare le prese di collegamento ad alta frequenza M1, M2, B1 e B2 e verificare che
non siano presenti danni visibili.
—
Accertarsi che le prese degli interruttori a pedale, il raccordo di bilanciamento di
potenziale e la presa di collegamento per il dispositivo maxium® Beamer sul lato
posteriore non siano danneggiati e siano ben fissati.
— Staccare il cavo di alimentazione di rete dalla presa sull’apparecchio e accertarsi che la
presa non sia danneggiata e sia ben fissata.
— Nel caso del dispositivo maxium® Beamer, controllare la presa del cavo di collegamento per l’apparecchio maxium® sul lato posteriore, per accertarsi che non sia
danneggiata e che sia ben fissata.
—
Verificare che l’ingresso del gas, il perno di decompressione e il raccordo del
bilanciamento di potenziale siano ben fissati.
—
Controllare l’uscita del gas sul lato anteriore per accertare che non sia danneggiata e
che sia ben fissata.
V. 8.0
201
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Controllare i cavi di tutti i componenti accessori riutilizzabili usati con l’apparecchio, per
accertare l’assenza di danni all’isolamento. Ispezionare inoltre il connettore, con particolare
attenzione alle estremità, sottoposte a forti sollecitazioni.
•
Controllo funzionale dei tasti a sensore sul lato anteriore ad apparecchio acceso.
Quando si aziona un tasto di selezione del canale, la cornice rossa deve spostarsi sul
campo di impostazione della potenza del canale in oggetto, se è stato precedentemente
selezionato il canale. Se il canale non è stato selezionato, ha luogo la selezione del canale.
Controllare tutti gli 8 tasti di selezione del canale. Premendo il tasto MENU deve comparire
una barra blu sulla prima voce dell’elenco al margine destro dello schermo.
•
Controllo funzionale del trasduttore a rotazione e della sua retroilluminazione.
Quando si seleziona un canale di taglio, la retroilluminazione deve assumere il colore giallo,
mentre in seguito alla selezione di un canale di coagulazione deve acquisire la tonalità blu.
Quando si aziona il tasto MENU, la retroilluminazione deve diventare bianca.
•
—
Ruotando il trasduttore a rotazione, controllare se può essere regolato il valore di
potenza sul canale selezionato.
—
Premendo il trasduttore a rotazione, controllare se l’interruttore di pressione assiale
(azionamento assiale) si innesta in posizione con la solita forza e se la funzione viene
effettuata correttamente (la cornice rossa scompare nuovamente).
Controllo funzionale dell’attivazione, delle spie luminose di attivazione e del segnale
acustico di attivazione.
—
Disattivare l’allarme EN mediante la spina di cortocircuito,
—
collegare l’impugnatura dell’elettrodo a M1 e M2 e
—
azionare i due interruttori manuali.
Deve essere possibile attivare la corrente AF. Le spie luminose di attivazione abbinate alle
uscite M1 o M2 devono illuminarsi di luce gialla o blu a seconda del colore del tipo di
corrente attivato, e deve essere udibile il segnale acustico di attivazione.
— Nel caso di raccordi combinati, l’alternativa degli accessori, qualora venga utilizzata
anch’essa in loco.
— Collegare l’interruttore a doppio pedale alla presa dell’interruttore a pedale grande e
controllare se i canali assegnati sullo schermo vengono attivati al momento
dell’azionamento del pedale blu e del pedale giallo. Se necessario, provvedere
dapprima all’assegnazione dei pedali dell’interruttore a pedale.
202
—
Collegare il monopedale alla presa per interruttore a pedale piccola e controllare se
viene attivato il canale eventualmente assegnato in precedenza.
—
Collegare il cavo di controllo bipolare, in successione, alle uscite bipolari B1 e B2.
—
Selezionare su entrambi i canali un tipo di corrente di coagulazione con funzione Auto
Start e impostarla sul valore di potenza minimo.
—
Controllare se la corrente di coagulazione bipolare viene attivata in caso di cortocircuito
dello spinotto a banana e disattivata al momento dell’apertura del contatto.
—
Collegare l’adattatore di prova bipolare all’uscita B2 e controllare l’attivabilità
dell’interruttore manuale.
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Controllo funzionale del sistema di controllo degli elettrodi neutri.
Nel caso in cui la presa di collegamento dell’elettrodo neutro sia aperta, sullo schermo
deve essere visualizzato il simbolo di un elettrodo neutro rosso bipartito, e l’indicatore
dell’elettrodo neutro (il quale potrebbe dover essere attivato dapprima attraverso il menu
come indicato nel capitolo 10.6.4 “Elettrodo neutro”, pagina 91) si trova sull’estremità
sinistra. In caso di attivazione di un canale monopolare (impugnatura per elettrodi su M1 o
M2) risuona in modo ben udibile un segnale acustico a intermittenza per l’elettrodo neutro.
—
Collegare la spina di cortocircuito.
Sullo schermo deve essere visualizzato il simbolo di un elettrodo neutro intero e
l’indicatore dell’elettrodo neutro scompare.
—
Collegare il connettore di prova con una resistenza pari a 270 Ω. La guida scorrevole
dell’indicatore dell’elettrodo neutro deve trovarsi all’interno del campo giallo.
•
In presenza di un dispositivo maxium® Beamer, disattivare dapprima l’apparecchio
maxium®, staccare l’eventuale collegamento del sistema di alimentazione del gas argon dal
dispositivo maxium® Beamer, quindi riaccendere l’apparecchio. Sullo schermo viene visualizzato il programma base senza corrente argon (selezionare eventualmente il programma
base). Il display del dispositivo Beamer deve restare scuro. Selezionare una corrente con
gas argon su uno dei canali monopolari. Il display del dispositivo Beamer deve commutare
al colore rosso. Potrebbe tuttavia essere necessario impostare dapprima l’apparecchio sulla
modalità di funzionamento con maxium® Beamer mediante la Funzione argon. In caso di
collegamento del sistema di alimentazione del gas all’ingresso del gas deve iniziare l’autotest, a conclusione del quale il display deve commutare al colore verde.
•
Accertarsi che il riduttore di pressione e il tubo flessibile di collegamento all’apparecchio
siano ermetici.
•
Quando si aziona il tasto PURGE, deve attivarsi per 3 secondi un flusso di gas senza
corrente AF, per eliminare l’aria presente all’interno dell’applicatore.
•
Controllo funzionale del sistema di attivazione e delle spie luminose di attivazione del
dispositivo Beamer.
Impostare sull’apparecchio maxium® una corrente di taglio e una corrente di coagulazione
con supporto di argon, quindi attivarle in successione. Al momento dell’attivazione, la
visualizzazione del tipo di corrente attivata sul dispositivo Beamer deve essere gialla o blu.
•
Controllo funzionale del constante incremento del flusso di gas argon nel dispositivo
Beamer. Di norma non è disponibile alcun apparecchio di misurazione della portata calibrato specificamente sul gas argon. Poiché il flusso di gas viene impostato dall’utente
in funzione del risultato chirurgico ottenuto e non sulla base di un valore di misurazione,
è sufficiente un controllo della regolabilità permanente del flusso medesimo. Collegare
l’applicatore argon al Beamer e non all’apparecchio elettrochirurgico! Servendosi
dell’interruttore a pedale, attivare una corrente ad argon con valori di flusso pari a
0,3 l/min, 1 l/min, 3 l/min e 10 l/min in questa sequenza. Sulla base del rumore prodotto
dalle bollicine di gas, controllare se si sente aumentare il flusso di gas parallelamente
all’incremento del livello impostato.
B. Misurazione dei dati di uscita
•
Misurare la potenza AF in uscita per alcune correnti a titolo esemplificativo.
V. 8.0
203
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
C. Misurazioni di sicurezza tecnica ai sensi della normativa IEC 60601-1
Queste misurazioni vengono effettuate frequentemente mediante un apparecchio per prove di
sicurezza automatico. Durante la procedura di controllo automatica si attiva e si riattiva più
volte la tensione di rete. In caso di interruzione di corrente della durata massima di 4 secondi
l’apparecchio maxium® si riaccende dopo la riattivazione della corrente, mentre nel caso di una
pausa prolungata resta spento. Tale effetto deve essere tenuto presente nel caso della
procedura di controllo automatica. Eventualmente sarà necessario eseguire una procedura di
controllo manuale.
Ai fini dei controlli tecnici di sicurezza ricorrenti è necessario effettuare le seguenti misurazioni,
conformemente a quanto previsto dalla normativa IEC 60601-1:
•
Misurazione della resistenza del conduttore di protezione tra il contatto di protezione della
spina di rete e il perno equipotenziale dell’apparecchio maxium®. Conformemente a quanto
stabilito dalla normativa IEC 60601-1 comma 8.6.4, questo valore non deve oltrepassare la
soglia 0,1 Ω.
Corrente di dispersione verso terra
•
Condizioni normali
Misurazione della corrente del conduttore di terra del cavo di rete senza simulazione di
errori. Questo parametro non deve oltrepassare di 1,5 volte la prima misura del foglio di
prova di fabbrica fornito in dotazione con l’apparecchio e deve inoltre rispettare il valore
limite assoluto superiore, pari a 500 µA, conformemente a quanto previsto dalla normativa
IEC 60601-1.
•
Condizione di primo guasto
Misurazione della corrente del conduttore di terra del cavo di rete con simulazione di
un’interruzione della fase N vicina alla terra (con la conseguente disattivazione dell’apparecchio). Questo parametro non deve oltrepassare di 1,5 volte la prima misura del foglio
di prova di fabbrica fornito in dotazione con l’apparecchio e deve inoltre rispettare il valore
limite assoluto superiore, pari a 1000 µA, conformemente a quanto previsto dalla normativa IEC 60601-1. In condizioni normali, il suo valore corrisponde al doppio della corrente
di dispersione di terra.
Corrente di contatto
•
204
Condizioni normali
Misurazione della corrente che fluisce verso terra dal raccordo del bilanciamento di
potenziale dell’apparecchio maxium®. Poiché il percorso della corrente ha un andamento
parallelo rispetto al conduttore di terra, il valore corrispondente è, in condizioni normali,
molto basso e inoltre indefinito, in quanto dipendente dal rapporto indeterminato delle
resistenze di terra parziali. Il suo valore non deve oltrepassare il valore limite assoluto
superiore, pari a 100 µA.
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
•
Condizione di primo guasto nel conduttore di protezione
Corrisponde al valore della corrente di dispersione di terra in condizioni normali, in quanto
il percorso di misurazione assume ora la funzione del conduttore di terra. Non deve oltrepassare di 1,5 volte il primo valore misurato e può corrispondere al massimo al parametro
assoluto di 500 µA, secondo quanto previsto dalla normativa IEC 60601-1.
•
Condizione di primo guasto di rete
Misurazione della corrente che fluisce verso terra dal raccordo del bilanciamento di
potenziale di maxium®, quando la fase N vicino alla terra è interrotta (con la conseguente
disattivazione dell’apparecchio). Poiché il percorso della corrente ha un andamento
parallelo rispetto al conduttore di terra, il valore corrispondente è, in condizioni normali,
molto basso e inoltre indefinito, in quanto dipendente dal rapporto indeterminato delle
resistenze di terra parziali. Il suo valore non deve oltrepassare il valore limite assoluto
superiore, pari a 500 µA.
Corrente di dispersione nel paziente
•
Condizioni normali
Misurazione della corrente dai raccordi degli strumenti M1, M2, B1, B2 ed EN in condizioni
di disattivazione verso terra. È possibile collegare in parallelo più raccordi. Qualora questo
determini la visualizzazione di un valore che supera il valore limite superiore di 10 µA
previsto dalla normativa IEC 60601-1, è necessario misurare i raccordi singolarmente e
registrare il valore più elevato nel protocollo. Un cortocircuito delle uscite bipolari B1 o B2
causa la generazione di un messaggio durante l’autotest. Si devono quindi utilizzare cavi di
misurazione collegati soltanto a un polo delle uscite B1 o B2 oppure eseguire questa
misurazione manualmente al termine dell’autotest, tenendo presente che non è consentito
selezionare alcuna corrente con funzione Auto Start.
•
Condizione di primo guasto nel conduttore di protezione
Misurazione della corrente dai raccordi degli strumenti M1, M2, B1, B2 ed EN in condizioni
di disattivazione verso terra, con interruzione del conduttore di terra. Il valore limite
assoluto superiore ai sensi della normativa IEC 60601-1 corrisponde a 50 µA. Vale quanto
descritto alla voce “Corrente di dispersione nel paziente, Condizioni normali”.
•
Condizione di primo guasto di tensione sulla parte applicata
Misurazione della corrente dai raccordi degli strumenti M1, M2, B1, B2 ed EN in condizioni
di disattivazione verso terra, laddove la tensione di rete esterna ricavata da terra
attraverso l’apparecchio di misurazione viene applicata ai collegamenti di
maxium®! Il valore limite assoluto superiore ai sensi della normativa IEC 60601-1
corrisponde a 50 µA. Vale quanto descritto alla voce “Corrente di dispersione nel paziente,
Condizioni normali”.
NOTA
L’esecuzione delle operazioni di controllo tecnico di sicurezza deve essere annotata nel
registro dell’apparecchio ed è necessario documentare i risultati dell’ispezione!
V. 8.0
205
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
17
Indicazioni rilevanti in materia di tutela dell’ambiente
17.1
Imballaggio
Su specifica richiesta in tal senso, l’azienda Gebrüder Martin riprende naturalmente in consegna l’intero imballaggio dell’apparecchio. Laddove questo sia possibile, vengono riutilizzate
parti dell’imballaggio.
Nel caso in cui non si desideri usufruire di questa possibilità, è necessario provvedere allo
smaltimento dell’imballaggio unitamente ai rifiuti cartacei e ai rifiuti domestici.
17.2
Funzionamento ecologico dell’apparecchio
Con le funzioni di taglio e di coagulazione del tessuto in modo conforme, si formano prodotti
di combustione che non possono essere inalati per un lungo periodo di tempo o in forma
concentrata. Per l’aspirazione di tali prodotti di combustione può essere impiegato un aspiratore di gas, quale ad esempio marVAC®. Vedi capitolo 10.6.7 “Utilizzo dell’aspiratore di fumo
marVAC® sull’apparecchio maxium®”, pagina 93.
Oltre a questi prodotti di combustione, utilizzando l’apparecchio in modo conforme non
vengono generati altri prodotti nocivi.
Ai sensi di un utilizzo a risparmio energetico consigliamo di spegnere l’apparecchio in caso di
lunghe pause di trattamento.
Nella misura in cui vengano impiegati articoli monouso durante il trattamento, si ricorda che
questi prodotti devono essere smaltiti attraverso i rifiuti domestici o i rifiuti problematici
soltanto dopo essere stati accuratamente puliti, disinfettati e, se necessario, sterilizzati.
Le parti affilate infettate degli strumenti monouso devono essere trattate conformemente a
quanto previsto dalle disposizioni in vigore (smaltimento attraverso contenitori resistenti ai
germi e alle incisioni) analogamente ad altri strumenti “appuntiti” (cannule, aghi e bisturi).
17.1
Smaltimento dell’apparecchio
Durante la costruzione dell’apparecchio si è evitato – per quanto possibile – l’utilizzo di materiali composti. Questo principio utilizzato nel processo di costruzione garantisce un elevato
grado di riciclaggio dell’apparecchio al termine della sua durata utile. In tal senso offriamo
anche un servizio di ripresa in consegna dell’apparecchio e del suo smaltimento conforme.
Osservare le disposizioni nazionali relative allo smaltimento!
Contrassegno di apparecchi elettrici ed elettronici conformemente alla direttiva 2002/96/CE (WEEE) e alla legislazione
tedesca sullo smaltimento degli apparecchi elettrici ed
elettronici (ElektroG)
Il simbolo riportato sul prodotto o sull’imballaggio indica che il
prodotto non può essere smaltito con i normali rifiuti domestici.
206
V. 8.0
Istruzioni per l’uso
Apparecchio elettrochirurgico maxium®
con maxium® Beamer
V. 8.0
207
KLS Martin Group
Karl Leibinger Medizintechnik
GmbH & Co. KG
78570 Mühlheim · Germany
Tel. +49 74 63 838-0
[email protected]
KLS Martin France SARL
68000 Colmar · France
Tel. +33 3 89 21 66 01
[email protected]
Nippon Martin K.K.
Osaka 541-0046 · Japan
Tel. +81 6 62 28 90 75
[email protected]
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Representative Office · Russia
121471 Moscow
Tel. +7 (499) 792-76-19
[email protected]
KLS Martin GmbH + Co. KG
79224 Umkirch · Germany
Tel. +49 76 65 98 02-0
[email protected]
Martin Italia S.r.l.
20059 Vimercate (MB) · Italy
Tel. +39 039 605 67 31
[email protected]
KLS Martin L.P.
Jacksonville, Fl 32246 · USA
Office phone +1 904 641 77 46
[email protected]
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Representative Office · China
201203 Shanghai
Tel. +86 21 2898 6611
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Stuckenbrock Medizintechnik GmbH
78532 Tuttlingen · Germany
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Martin Nederland/Marned B.V.
1270 AG Huizen · The Netherlands
Tel. +31 35 523 45 38
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Rudolf Buck GmbH
78570 Mühlheim · Germany
Tel. +49 74 63 99 516-30
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