il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
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Giornata di Studio Ambiente e Territorio nella Provincia di Siracusa: IL CHIMICO A TUTELA DELLA QUALITÀ DELLA VITA IL RUOLO DEL CHIMICO NELLA RICERCA FARMACEUTICA Sebastiano Mangiafico MEDIVIS - Catania Siracusa, 10 ottobre 2008 Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica LA SPESA PER RICERCA E SVILUPPO NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA IN ITALIA Investimenti R&S (milioni €) % su imprese % su vendite interne Var. % 2006/2005 Var. cumulativa 2006/2003 Addetti R&S % su totali addetti Farmaceutica Settori HiTech Industria Manifatturiera 1.115,0 7.275,0 8.184,6 10,5 66,3 74,6 9,4 2,3 0,9 +4,2 +3,2 +3,5 +21,9 +15,9 +14,1 6.165* 45.203 52.002 8,4 3,1 1,1 *L’età media degli addetti alla R&S farmaceutica è di circa 40 anni. Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica TREND DEGLI INVESTIMENTI R&S NELLA FARMACEUTICA 125 120 115 110 105 100 2003 R&S farmaceutica 2004 2005 Fatturato (retail+ospedale) Indice 2003=100, crescita a tassi costanti Fonte: elaborazioni su dati Istat, IMS 2006 R&S Italia Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. DISTRIBUZIONE DEI RICERCATORI PER TIPO DI ATTIVITÀ Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica Classi di età LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. DISTRIBUZIONE DEI RICERCATORI PER CLASSI DI ETÀ % Ricercatori Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica Produttività LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. CURVA DI PRODUTTIVITÀ DEL RICERCATORE 26 36 50 Età (anni) Capacità innovativa Capacità manageriale Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica CONTENUTI – PROCESSI – TEMPI DELLA RICERCA E SVILUPPO DI UN NUOVO FARMACO A Principali azioni della fase di RICERCA Ricerca di base Nuove conoscenze Idee su possibili applicazioni terapeutiche Valutazione e realizzazione delle idee 2 anni Ricerca applicata ed esplorativa Programma di ricerca - Drug Design Esplorazione Chimica e Farmacologica B Principali azioni della fase di SVILUPPO Screening biologici - Test farmacologici Formulazione - Test di stabilità Tossicologia - Test di tollerabilità Fase I della ricerca clinica Sviluppo farmaceutico 8 anni Fase II della ricerca clinica Fase III della ricerca clinica Studi di bioequivalenza Studi di farmacovigilanza (eventi avversi nel breve e nel lungo periodo) Ciclo di vita Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica FARMACI CHE HANNO TRASFORMATO IL RAPPORTO TRA L’UOMO E LA MALATTIA, LA VITA, LA MORTE Etere Cortisone Penicillina Aspirina Clorpromezina Vaccino Antipoliomelitico Morfina La Pillola Mecloretamina Rosa spp. Per ognuna di queste molecole c’è almeno un chimico che ha svolto un ruolo determinante nella scoperta e nel successivo sviluppo. Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica ASPIRINA 1899 L’ASPIRINA VIENE MESSA IN COMMERCIO DALLA BAYER 1763 Il reverendo Edward Stone presenta una relazione sull’impiego del decotto della corteccia di salice nelle febbri malariche 1829 Il farmacista francese H. Leroux isola la salicilina (glucosio + alcool salicilico) dall’estratto di corteccia di salice 1845 Il chimico italiano R. Piria trasforma la salicilina in acido salicilico 1850 I chimici H. Kolbe e F. Lautemann producono acido salicilico dal fenolo 1874 Il medico scozzese T.J. Maclogan impiega salicilina pura nella terapia del reumatismo articolare acuto (febbre reumatica) 1897 Il padre del chimico della Bayer Felix Hoffmann usa salicilato di sodio per la sua grave malattia reumatica, ma si lamenta per lo sgradevolissimo sapore Hoffmann prepara l’acido acetilsalicilico (aspirina), brevettata Bayer Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica ASPIRINA 1897 ANCOR OGGI SE NE VENDONO 100 MILIARDI DI COMPRESSE OGNI ANNO Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica ORGANIZZAZIONE R&S DI UNA AZIENDA FARMACEUTICA Direttore Centrale R&S Direttore di Ricerca Direttore di Sviluppo Direttore di Divisione Medica Direttore di Servizi Scientifici Chimica Farmacologia Biochimica Microbiologia Tossicologia Biologia molecolare Laboratori analisi Sviluppo chimico Sviluppo farmaceutico Quality Assurance Fase I,II e III : ricerca clinica Farmacovigilanza Regulatory Affairs Brevetti Statistica Servizi Tecnici Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica IL PROGRESSO DELLA MEDICINA E L’ATTESA DI VITA Attesa Vita Media (alla nascita) 100 95 90 85 80 75 70 65 A (1940) Penicillina B (1960) Betabloccanti C (cardiovascolari) (1977) Farmaci antiulcera D (1987) Farmaci a base di interferoni E (2008) Diffusione Medicina F (2020) Terapia genica G (2040) Cura cancro, cardiopatie H (2050) Eliminazione Malattie gravi Giornata di Studio Ambiente e Territorio nella Provincia di Siracusa: IL CHIMICO A TUTELA DELLA QUALITÀ DELLA VITA Grazie! Siracusa, 10 ottobre 2008
