Allegato C - questionario tecnico editabile

QUESTIONARIO TECNICO
(Allegato C al Disciplinare di Gara)
1.
2.
3.
4.
5.
DITTA PRODUTTRICE: ______________________________________
DITTA DISTRIBUTRICE: _____________________________________
MODELLO: ________________________________________________
ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: ________________
Codice CIVAB: _____________________________________________
LOTTO Unico – Sistemi di monitoraggio per le UU.OO. di Cardiochirurgia, Neurologia, Pronto
Soccorso e U.T.I.C. dell’Ospedale “San Bortolo” di Vicenza.
Rif
(2.1)
Caratteristiche funzionali e tecniche comuni alle n. 4
Centrali di Monitoraggio e alle 4 postazioni Client:
- Architettura Hardware (Processore e HDD) di ultima
generazione;
- HDD di elevata capacità;
- Gestione di tutti i monitor richiesti nel presente
Appalto e possibilità di espandere il numero dei
monitor/posti letto da gestire dalla Centrale;
- Possibilità di interconnessione con altre Centrali per
la visualizzazione dei tracciati paziente;
- Stampante laser di rete, formato A4, azionabile
anche dai monitor posto letto (num. 1 per ogni
centrale);
- Stampante termica per la registrazione in tempo
reale degli eventi di allarme (num. 1 per ogni
centrale);
- Stampa a comando di streep di una derivazione a
scelta dell’operatore tra le 12 disponibili;
- Configurabilità manuale o automatica delle curve da
visualizzare per i singoli pazienti;
- Visualizzazione e gestione su almeno 3 livelli di
importanza diversa tutti gli allarmi provenienti dai
monitor collegati in rete;
- Creazione di configurazioni specifiche di trend,
allarmi, eventi per tipologia di paziente (cardiaco,
ventilatorio, emodinamico, ecc.);
- Controllo completo di ciascun monitor paziente
collegato in rete (impostazioni, visualizzazione e
tacitazione degli allarmi);
- Memorizzazione in forma continua (funzione tipo
holter) per almeno 72 H di 12 tracce a scelta tra i
vari parametri compreso ECG a 12 derivazioni;
- Memorizzazione degli allarmi e degli eventi più
significativi per almeno 72 H di tutti i pazienti
monitorizzati con richiamo delle relative forme
d’onda per ciascun paziente;
- Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i
parametri memorizzati per almeno 24 H per ciascun
paziente;
- Massima flessibilità e facilità per gli operatori per la
configurazione dei parametri da visualizzare;
- Accesso completo a tutti i parametri monitorati per
ogni posto letto senza oscurare i dati visualizzati in
tempo reale per gli altri pazienti;
SI
NO
DETTAGLIARE
1
-
-
-
-
-
-
Rif
(2.2)
Caratteristiche Innovative
-
-
Rif
(2.3)
Software per l’analisi e la classificazione delle
aritmie rilevate compresa A-Fib;
Dotato di ampia disponibilità di applicativi software
per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in
particolare per la visualizzazione e l’analisi dell’ECG
a 12 derivazioni convenzionale, analisi delle aritmie
ventricolari e sopraventricolari, riconoscimento
fibrillazione atriale, analisi del tratto ST-T e QT-QTc
in continuo su tutte le derivazioni disponibili;
Doppia interfaccia di rete verso i monitor (con rete
dedicata) e verso il mondo esterno con protocollo
TCP/IP su rete esistente;
Predisposizione per utilizzo dati degli applicativi Web
Based disponibili nella Intranet Ospedaliera (es.
PACS Agfa, Dati Laboratorio DIANOEMA, ecc.);
Predisposizione per interfacciamento a cartella
clinica mediante protocollo standard HL7, pre
condivisione anagrafica e archiviazione dati di
monitoraggio in cartella;
Unità UPS che assicuri il funzionamento per almeno
20 minuti in assenza di alimentazione;
Tastiera alfanumerica e mouse;
Altoparlante esterno regolabile per segnalazione
allarmi;
Tacitamento e impostazione degli allarmi
personalizzando la rilevazione dei dati
Essere in grado di visualizzare i dati via web per la
consultazione remota all’interno della rete
ospedaliera
Predisposizione delle centrali di Monitoraggio per la
distribuzione remota degli allarmi su dispositivi
mobili (Windows, iOS, Android) via Wifi.
L’implementazione di tale modulo dovrà essere in
lingua italiana, configurabile da parte dell’utente,
dovrà prevedere l’assegnazione degli allarmi
secondo una predefinita gerarchia (escalation degli
allarmi), dovrà essere certificato come software
medicale e dovrà permettere la visualizzazione in
remoto dei dati e delle forme d’onda degli allarmi
provenienti dalla Centrale di Monitoraggio.
SI
NO
DETTAGLIARE
SI
NO
DETTAGLIARE
Memorizzazione in forma continua (tipo holter) per
almeno 72 ore di tre o più forme d’onda a piacere
(ECG, Respiro, Polso etc) oltre all’ECG a 12
derivazioni convenzionale per ciascun paziente
Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i
parametri memorizzati per almeno 72 H per ciascun
paziente;
Caratteristiche funzionali e tecniche comuni a tutti i
monitor:
- Hardware e Software di ultima generazione;
- Struttura semplificata privi di parti in movimento
(ventole di raffreddamento) e con superfici lisce
per consentire una facile pulizia e disinfezione e
2
-
-
-
-
-
-
-
-
per ridurre il rischio di contaminazione (deve
essere fornito l’elenco dei disinfettanti utilizzabili);
Monitoraggio touch screen;
Essere Modulari con moduli mono o
multiparametrici, in grado di consentire la più
elevata personalizzazione dei parametri di
monitoraggio;
Ciascun monitor deve essere dotato di
modulo/monitor da trasporto a batteria, dotato di
display autonomo che garantisca almeno i seguenti
parametri di monitoraggio: ECG (fino a 12
derivazioni),RESP, Pressione Non Invasiva, SpO2,
Temperatura, Pressione Invasiva. I
“moduli/monitor” da trasporto devono essere
scollegati al monitor principale senza la necessità
di riconfigurare i parametri e senza interruzione
dei dati pazienti;
Uniformità di connessione tra le varie tipologie di
monitor, per consentire l’utilizzo di tipi di monitor
diversi sullo stesso paziente senza modificarne le
connessioni (cavi paziente);
Riconoscimento automatico dell’inserimento dei
moduli con i relativi parametri e allarmi;
Collegamento alla Centrale mediante rete LAN
ethernet;
Manovre semplificate di ammissione e dimissione
paziente;
Software in lingua italiana con interfaccia utente
intuitiva e di facile utilizzo;
Aggiornamento software con versioni superiori in
maniera semplice e rapida (direttamente e/o in
remoto dalla Centrale);
Stampa su stampante collegata alla centrale di
monitoraggio;
Possibilità di impostazione e configurazione delle
curve visualizzabili da parte dell’operatore;
Trend grafici e tabellari per almeno 48 H con
possibilità di modificare la finestra d’osservazione
a monitor (richieste almeno 6-8 tracce di
visualizzazione per posto letto);
Memorizzazione trend ed allarmi per almeno 48 H
e possibilità di richiamo degli eventi di allarme;
Acquisizione ECG diagnostici a 12 derivazioni;
Livelli di allarme selezionabili e differenziabili con
indicazioni luminose ed acustiche su almeno 3
livelli di gravità diversi;
Dotato di ampia disponibilità di applicativi software
per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in
particolare per la visualizzazione e l’analisi
dell’ECG a 12 derivazioni convenzionale, analisi
delle aritmie ventricolari e sopraventricolari,
riconoscimento fibrillazione atriale, analisi del
tratto ST-T e QT-QTc in continuo su tutte le
derivazioni disponibili;
Dotato di ampia disponibilità di software per
interfacciare (con visualizzazione di dati e curve)
dispositivi esterni quali ventilatori polmonari,
3
-
-
-
macchine per anestesia, sistemi infusionali, ecc.;
Funzione bed to bed con visualizzazione remota
delle forme d’onda provenienti da altri monitor;
Possibile collegamento di ulteriori display;
Presenza di tutti gli accessori necessari per il
fissaggio sui pensili esistenti, in modo da garantire
stabilità, visibilità e facile movimentazione;
Inclusa la dotazione di tutti gli accessori (Cavi ECG
a 5 e 10 elettrodi, cavi SpO2, modulo EtCO2, Cavi
e sonde temperatura, tubi e bracciali per NIBP, …)
Autotest e auto calibrazione all’accensione;
Protezione dai disturbi ad alta frequenza e da
defibrillatore;
Massima personalizzazione delle configurazioni di
monitoraggio.
Rif
(2.4)
Caratteristiche funzionali e tecniche comuni ai
monitor di back - up:
- Monitor di back-up adatto al trasporto di pazienti
complessi,, dotato di funzionamento a rete e
batteria ricaricabile (preferibilmente doppia
batteria per ogni monitor - autonomia di
funzionamento a batteria di almeno 150 minuti);
- Display touch screen da almeno 12”
- L’alimentatore deve essere integrato nel monitor;
- Pesi e ingombri ridotti;
- Elevata robustezza;
- Bassa sensibilità ai disturbi da movimento;
- Il sistema deve essere centralizzabile su centrale
di monitoraggio tramite rete LAN ethernet. Tramite
rete devono essere trasferibili parametri vitali e
trend verso la centrale;
- Facilità di fissaggio e trasporto.
- Devono permettere il monitoraggio di tutti i
parametri presenti sul monitor di posto letto
SI
NO
DETTAGLIARE
Rif
(2.5)
Caratteristiche specifiche n. 3 Monitor + n. 3
Ripetitori passivi per Sala
Operatoria dell’U.O. di Cardiochirurgia
- Rilevazione ECG con cavo a 5/10 elettrodi, con
analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
- Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- Dotato di modulo/i con n. 4 canali per la
misurazione della pressione invasiva;
- Misurazione CO con Swan-Ganz;
- Dotato di modulo per analisi del livello di ipnosi (BIS
o equivalente);
- Dotato di modulo per analisi del livello di
curarizzazione (NMT);
SI
NO
DETTAGLIARE
4
-
Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita
analogica per contropulsatore;
Permettere calcoli emodinamici e dell’ossigenazione;
Dotato di modulo per l’analisi dei gas anestetici,
della CO2 e dell’ossigeno
Modulo EEG aggiuntivo in numero di 1 in totale
Rif
(2.6)
Caratteristiche specifiche dei n. 6 Monitor per
Terapia Intensiva e dei n. 4
Monitor per Terapia Sub-Intensiva dell’U.O.
Cardiochirurgia
- Rilevazione ECG con cavo a 5 e10 elettrodi, con
analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
- Rilevazione Saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- Dotato di modulo/i con n. 4 canali di pressione
invasiva;
- Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del tracciato
e del valore numerico;
- Dotato di modulo per la misurazione della gittata
cardiaca in continuo, calcoli emodinamici e
ossigenazione;
- Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita
analogica per contropulsatore;
- MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale, per
analisi del livello di ipnosi (BIS o equivalente)
collegabili a qualsiasi monitor presente.
SI
NO
DETTAGLIARE
Rif
(2.7)
Caratteristiche specifiche dei n. 3 Monitor Pre-Sala
Operatoria dell’U.O. di
Cardiochirurgia
- Rilevazione ECG con cavo a 5 e 10 elettrodi, con
analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
- Misurazione saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- Dotato di modulo con n. 2 canali di pressione
invasiva
SI
NO
DETTAGLIARE
SI
NO
DETTAGLIARE
Rif
(2.7
bis)
Caratteristiche specifiche dei n. 4 Monitor Per Stanza
Degenza a media Intensità dell’U.O. di
Cardiochirurgia
- Rilevazione ECG con cavo a 5 e 10 elettrodi, con
analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
5
-
Rif
(2.8)
Misurazione saturazione periferica SpO2 con indice di
perfusione;
Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili;
Dotato di n. 1 canali per la misurazione della
temperatura;
Dotato di modulo con n. 1 canali di pressione
invasiva
Caratteristiche specifiche per tutti i monitor dell’U.O.
di Neurologia (Stroke unit e reparto)
- Rilevazione ECG con cavo a 10 elettrodi, con analisi
del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
- Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- MODULI AGGIUNTIVI: n. 4 moduli EEG in totale,
collegabili a qualsiasi monitor presente.
SI
NO
DETTAGLIARE
Caratteristiche specifiche per tutti i monitor
dell’Unità di cura intensiva coronarica
(UCIC e reparto)
- Rilevazione ECG con cavo a 10 elettrodi, con analisi
del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
- Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica e doppia misura di bracciali
riutilizzabili;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- Dotato di modulo/i con 4 canali per la misurazione
della pressione invasiva
- Dotato di modulo per l’analisi dei gas anestetici,
della CO2 e dell’ossigeno;
- Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita
analogica per contropulsatore;
- MODULI AGGIUNTIVI: n. 3 moduli in totale per la
misurazione della gittata cardiaca in continua con il
metodo PICCO collegabili a qualsiasi monitor
presente.
- n. 2 moduli in totale per l’analisi dei gas anestetici,
della CO2 e dell’ossigeno
Rif
Caratteristiche specifiche n. 10 Monitor per il
(2.10) Pronto Soccorso
- Rilevazione ECG con cavo a 3 e10 elettrodi, con
analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12
derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib;
- Rilevazione Respiro;
SI
NO
DETTAGLIARE
SI
NO
DETTAGLIARE
Rif
(2.9)
6
Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice
di perfusione;
- Misurazione NIBP con possibilità di misura
automatica e doppia misura di bracciali
riutilizzabili;
- Dotato di n. 2 canali per la misurazione della
temperatura;
- Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del
tracciato e del valore numerico: si richiede un
numero pari a 5 unità di moduli EtCO2;
- Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita
analogica per contropulsatore
MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale con n. 3
canali ciascuno per la misurazione della pressione
invasiva collegabili a qualsiasi monitor presente.
Data
-
Firma del Legale
Rappresentante
Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo
succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri
documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della
redazione dell’offerta tecnica.
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