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Vi presentiamo l’unico plug per ernia inguinale
bioassorbibile al 100%
Da 30 anni la Gore & Associates
studia presidi innovativi per la
riparazione dei tessuti molli e
dell‘ernia.
Ora l’esperienza della Gore nelle
soluzioni con materiali avanzati ha
consentito la creazione del solo
plug per ernia inguinale
bioassorbibile al 100%.
Gore ha utilizzato in tutta una serie di presidi
specialistici il copolimero PGA:TMC (Acido poliglicolico: Carbonato di trimetilene), un materiale esclusivo bioassorbibile con 15 anni di ricerca alle spalle.
L’esclusivo materiale PGA:TMC serve da impalcatura
per facilitare la rigenerazione guidata dei tessuti. Il
materiale PGA:TMC bioassorbibile rimane intatto
per un periodo di tempo sufficiente a riparare il
difetto dei tessuti molli prima di essere gradualmente riassorbito ed incorporato nel tessuto naturale. Il PGA:TMC è studiato appositamente per
ottimizzare la velocità e la durata del processo di
assorbimento. Si è riscontrato che il copolimero, che
viene assorbito attraverso una combinazione di
processi idrolitici ed enzimatici, è biocompatibile e
non antigenico.
I presidi tradizionali, utilizzati per chiudere il difetto
erniario e promuovere la crescita tissutale al suo
interno, sono i plug permanenti in polipropilene. Le
procedure che impiegano tecniche con patch e plug
possono essere portate a termine in breve tempo e
spesso non richiedono che il paziente sia sottoposto
ad anestesia generale. Tuttavia all’uso di alcuni plug
permanenti sono state associate alcune complicanze significative, tra cui la migrazione dell’impianto e
la compressione/intrappolamento del nervo.1-8 Il
dolore cronico è uno dei disturbi più accusati dai
pazienti sottoposti ad impianto di plug permanenti.
Il meccanismo del dolore
La fibrosi che si sviluppa da un plug in polipropilene (PP) intrappola
le fibre nervose (frecce nere). Inoltre si scorge anche l’erosione di un
fascio nervoso da parte di una fibra in polipropilene (freccia rossa),
un fenomeno che potrebbe contribuire al problema del dolore cronico
associato ai plug permanenti.
Tricromica di Milligan 25x
Plug per ernia bioassorbibile GORE
La microscopia a luce polarizzata illustra la natura
bioassorbibile del plug erniario della GORE.
L’assorbimento del materiale è dimostrato da una
riduzione significativa di PGA:TMC (aree bianche)
dopo 3 e 6 mesi.
3 mesi
6 mesi
Dimostrazione clinica di erosione dell’intestino tenue
da parte del plug in polipropilene circa 18 mesi dopo
l’impianto.
Erosione della vescica da parte del plug in polipropilene
6 mesi dopo l’impianto a seguito di erniorrafia
inguinale in suino.
Il nuovo plug per ernia bioassorbibile GORE è stato
Aspetto al microscopio a scansione elettronica (SEM)
sviluppato per evitare i problemi causati dai plug
Queste immagini SEM illustrano la struttura casuale del reticolo in
PGA:TMC 67/33 di cui è composto il plug per ernia bioassorbibile GORE.
permanenti. Il plug per ernia bioassorbibile GORE è
indicato per il consolidamento dei tessuti molli. Le
applicazioni in cui il presidio può essere usato
comprendono, fra le altre, la riparazione delle ernie
inguinali, addominali e ombelicali.
Processo di riassorbimento del
Plug Bioassorbibile GORE
Le tre fasi del processo di riassorbimento del
Plug Bioassorbibile GORE sono:
Meccanica
Riduzione della resistenza in conseguenza
della scissione dei gruppi funzionali
Analisi dell’immagine microscopica
90
80
% di
70
materiale 60
e
50
collagene 40
30
20
10
Perdita di massa
L’idrolisi e il processo enzimatico
0
months
3 mesi
PPM-Material
months
66mesi
HP-Material
collagen
PPM-Collagen
collagen
HP-Collagen
cominciano a frammentare le molecole,
poi eliminate attraverso il meccanismo di
trasporto attivo
Totale degradazione istologica/farmacologica
Eliminazione attraverso le urine, le feci
e la respirazione
Profilo di degradazione della struttura 67:33
È stato dimostrato che la struttura reticolare in PGA:TMC del plug
erniario bioassorbibile GORE mantiene fino al 70% della sua resistenza
meccanica originaria anche per 3 settimane (barra gialla), corrispondente al normale ciclo di guarigione in vivo. Dopo 6 settimane (barra
rossa) la resistenza meccanica si è ridotta allo 0 %, ma il materiale
continua comunque a guidare la rigenerazione tissutale. Infine a 6 mesi
risulta essere stato bioassorbito circa il 99% del materiale.
Caratteristiche e vantaggi
La natura bioassorbibile del prodotto riduce
le complicanze croniche potenziali associate ai plug permanenti
Biocompatibile e non antigenico
Idrofilo: si impregna immediatamente di
Plug per ernia bioassorbibile GORE
confrontato con plug in polipropilene
dopo 6 mesi
Plug per ernia bioassorbibile GORE
La freccia nera indica il funicolo spermatico, mentre la
freccia rossa indica i residui del plug erniario
bioassorbibile GORE. Non sono presenti aderenze al
funicolo spermatico.
sangue e liquido sieroso
Rigenerazione tissutale guidata
Facile conformazione al difetto
Grazie alla natura idrofila del materiale bioassorbibile, sangue e liquido sieroso vengono subito
assorbiti dal dispositivo, dando inizio immediatamente al processo di guarigione. Nel corso di
questo processo di guarigione si forma collagene
naturale e si ottiene un tessuto organizzato, del
tutto paragonabile al tessuto naturale circostante.
Gli studi in vitro indicano che si può prevedere che il
Plug in polipropilene
La freccia nera indica il funicolo spermatico, le frecce
rosse le fibre di polipropilene. Il plug in polipropilene
aderisce al funicolo spermatico. In azzurro il collagene,
tricromica di Milligan 25x
plug per ernia bioassorbibile GORE mantenga per 45 settimane una ragionevole resistenza meccanica.
Alla fine si ottiene una riparazione che risolve il
deficit tissutale senza residui permanenti di materiale che possano preoccupare il chirurgo o indurre
complicanze per il paziente.
Dimostrazione della guarigione con il plug per ernia bioassorbibile
GORE.
La qualità del tessuto risultante è “sovrapponibile” a quella del tessuto
circostante (freccia nera). La freccia rossa indica i margini del plug erniario.
Plug per ernia bioassorbibile GORE - espianto dopo 92 giorni (suino):
analisi della sezione.
Plug in polipropilene
La freccia azzurra indica l’erosione dei vasi sanguigni
con ematoma nel tessuto molle circostante. (PP) indica
il plug in polipropilene.
3 mesi
L’impianto del plug per ernia bioassorbibile
GORE è semplice e richiede una breve curva di
apprendimento. GORE offre al chirurgo la
scelta tra un’esclusiva rete per ernia in polipropilene o un patch in biomateriale GORE
Impianto del plug per ernia
bioassorbibile e del patch di
rivestimento permanente GORE.
1. Unire i tubicini per
agevolare il corretto
posizionamento
MYCROMESH® PLUS per completare la riparazione. La resistenza della riparazione dipende dal patch applicato. Il plug per ernie
bioassorbibile GORE rappresenta una alternativa innovativa e vantaggiosa per il paziente per la soluzione dei problemi associati
2. Tenere con una pinza Pean
all’uso di alcuni plug permanenti.
3. Inserire attraverso l’anello
interno
Rete per ernia in polipropilene GORE
e plug per ernia bioassorbibile GORE
4. Posizionare il disco nello
spazio preperitoneale.
I tubicini si dispongono e
si conformano in modo da
colmare il difetto
5. La copertura con il patch di
rivestimento è agevolata dal
design esclusivo del plug.
Biomateriale GORE MYCROMESH® PLUS
e plug per ernia bioassorbibile GORE
TABELLA CODICI
Codice Prodotto
Descrizione
Quantità
HP01
Plug Bioassorbibile GORE per ernia
2
HP02
Plug Bioassorbibile GORE per ernia
1
HPMP01
Plug Bioassorbibile GORE per ernia
GORE MYCROMESH® PLUS Biomaterial 6 cm x 12 cm presagomata ovale con foro
2
2
HPPM01
Plug Bioassorbibile GORE per ernia
Rete in Polipropilene GORE per ernia 6.5 cm x 13 cm presagomata ovale con foro
2
2
HPPM02
Plug Bioassorbibile GORE per ernia
Rete in Polipropilene GORE per ernia 6.5 cm x 13 cm presagomata ovale con foro
1
1
W. L. Gore & Associati, S.r.l.
Numero Verde: (00800) 63344673
Per maggiori informazioni relative al prodotto,
visitare il sito www.goremedical.com
1. Chuback JA, Singh RS, Sills C, Dick LS. Small bowel obstruction resulting from mesh plug migration after open inguinal hernia repair.
Surgery 2000;127(4):475-476.
La disponibilità dei prodotti elencati potrebbe non
essere garantita nei paesi in cui l’autorizzazione è in
corso di concessione.
3. Dieter Jr. RA. Mesh plug migration into scrotum: a new complication of hernia repair. International Surgery 1999;84(1):57-59.
GORE, MYCROMESH®, MYCROMESH® PLUS e i suoi modelli
sono marchi di proprietà della W. L. Gore & Associates, Inc.
© 2005 W. L. Gore & Associates, Inc. AJ0132-IT1 Dicembre 2005
2. Cristaldi M, Pisacreta M, Elli M, et al. Femoro-popliteal by-pass occlusion following mesh-plug for prevascular femoral hernia repair.
Hernia 1997;1:197-199.
4. Moorman ML, Price PD. Migrating mesh plug: complication of a well-established hernia repair technique. American Surgeon 2004;70(4):298-299.
5. LeBlanc KA. Complications associated with the plug-and-patch method of inguinal herniorrhaphy. Hernia 2001;5:135-138.
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Hernia 2005;9:93-95.
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Archives of Surgery 2004;139:1297-1298.
8. Nowak DD, Chin AC, Singer MA, Helton WS. Large scrotal hernia: a complicated case of mesh migration, ascites, and bowel strangulation.
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