UNIVERSITA` DEGLI STUDI DI BARI DIPARTIMENTO DELL

UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI BARI
DIPARTIMENTO DELL’EMERGENZA E DEI TRAPIANTI DI ORGANI
(D.E.T.O.)
INDAGINE CONOSCITIVA CIRCA LA DISPONIBILITA’ DI COMPETENZE ALL’INTERNO
DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI BARI
Il DETO ha necessita’ di conferire incarico per la seguente prestazione:

coordinamento della raccolta dati dai Centri partecipanti e monitoraggio
nelle varie sedi delle procedure e della qualità di raccolta dei dati e di
trasferimento al Centro Coordinatore;
gestione ed aggiornamento della documentazione degli studi concernente i
singoli pazienti, come previsto dai rispettivi protocolli e dalle GCP
(Linee Guida sulla Buona Pratica Clinica);
inserimento
dei
elettroniche,
dati
clinici
garantendone
la
nelle
fedeltà
CRF
con
(Schede
quelli
Raccolta
contenuti
nei
dati)
Source
Documents (documenti ufficiali), secondo quanto stabilito dalle GCP;
organizzazione degli appuntamenti dei pazienti (visite ed esami), così
come previsto dai rispettivi protocolli;
organizzazione dell’archivio contenente la documentazione (corrispondenza,
consensi informati, referti di laboratorio) in accordo a quanto stabilito
dalle GCP;
organizzazione e gestione del farmaco sperimentale ed aggiornamento dei
moduli di contabilità e di temperatura;
inserimento dei dati dei pazienti nei rispettivi data-base;
risoluzione delle queries;
comunicazione degli eventi avversi seri che insorgano nel corso della
sperimentazione secondo quanto stabilito dalle GCP, dalle norme imposte
dai vari Sponsor e dal Ministero della Salute Italiano;
raccolta e spedizione dei campioni di sangue, dei CDs ai vari laboratori
centralizzati;
organizzazione delle visite di monitoraggio con le CRA (Clinical Research
Associate).
Nell’ambito del seguente progetto di ricerca:

Studio osservazionale per verificare la qualità delle cure nei
pazienti con malattia renale cronica.

Fluttuazioni dei livelli di emoglobina nei pazienti in emodialisi
trattati con agenti stimolanti l’eritropoiesi: fattori associati e
conseguenze cliniche. (EPOANE 4079)

Valutazione del Bardoxolone metile in pazienti con insufficienza renale
cronica e diabete di tipo 2: frequenza di eventi renali. (BEACON)

Trial clinico multicentrico nazionale sul rigetto acuto subclinico nei
pazienti con trapianto renale. (RAS)

Open label, single-arm, multicenter study to evaluate the safety and
immunogenicity of HX575 epoetin alfa in the treatment of anemia associated
with chronic kidney disease in pre-dialysis and dialysis patients.

Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, della durata di 3 mesi per
valutare l’impatto dell’introduzione immediata di Everolimus rispetto a
quella ritardata sulla guarigione della ferita in pazienti trapiantati di
rene
de
novo
(studio
NEVERWOUND)

Effetti della dose degli agenti stimolanti l’eritropoiesi su esiti cardiocerebrovascolari, qualità di vita e costi in emodialisi. (C.E. DOSE)

Metabolismo minerale e calcificazioni vascolari in dialisi: Audit apulolucano

Studio sulla immunomodulazione in emodialisi con membrana PMMA tipo BK-F
di cui e’ Responsabile Scientifico il Prof. Loreto Gesualdo
I contenuti della prestazione richiedono comprovata esperienza e qualificazione;
La durata della prestazione sara’ di n.__12______ mesi.
La prestazione avverra’ durante l’orario di servizio e, pertanto, sara’ a titolo
gratuito.
Le domande degli interessati dovranno pervenire al Direttore del Dipartimento
entro le ore 12,00 del 5° giorno successivo alla pubblicazione sul sito web del
Dipartimento.
Alla domanda del dipendente dovra’ essere allegato il curriculum vitae che non
verra’ restituito.
La valutazione di idoneita’ all’incarico sara’ basata sul curriculum vitae e sui
titoli posseduti e verra’ effettuata a cura del Responsabile Scientifico del
progetto.
Bari, ___25/07/2012____
IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO
f.to (Prof. Michele Battaglia)