UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI BARI DIPARTIMENTO DELL’EMERGENZA E DEI TRAPIANTI DI ORGANI (D.E.T.O.) INDAGINE CONOSCITIVA CIRCA LA DISPONIBILITA’ DI COMPETENZE ALL’INTERNO DELL’UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI BARI Il DETO ha necessita’ di conferire incarico per la seguente prestazione: coordinamento della raccolta dati dai Centri partecipanti e monitoraggio nelle varie sedi delle procedure e della qualità di raccolta dei dati e di trasferimento al Centro Coordinatore; gestione ed aggiornamento della documentazione degli studi concernente i singoli pazienti, come previsto dai rispettivi protocolli e dalle GCP (Linee Guida sulla Buona Pratica Clinica); inserimento dei elettroniche, dati clinici garantendone la nelle fedeltà CRF con (Schede quelli Raccolta contenuti nei dati) Source Documents (documenti ufficiali), secondo quanto stabilito dalle GCP; organizzazione degli appuntamenti dei pazienti (visite ed esami), così come previsto dai rispettivi protocolli; organizzazione dell’archivio contenente la documentazione (corrispondenza, consensi informati, referti di laboratorio) in accordo a quanto stabilito dalle GCP; organizzazione e gestione del farmaco sperimentale ed aggiornamento dei moduli di contabilità e di temperatura; inserimento dei dati dei pazienti nei rispettivi data-base; risoluzione delle queries; comunicazione degli eventi avversi seri che insorgano nel corso della sperimentazione secondo quanto stabilito dalle GCP, dalle norme imposte dai vari Sponsor e dal Ministero della Salute Italiano; raccolta e spedizione dei campioni di sangue, dei CDs ai vari laboratori centralizzati; organizzazione delle visite di monitoraggio con le CRA (Clinical Research Associate). Nell’ambito del seguente progetto di ricerca: Studio osservazionale per verificare la qualità delle cure nei pazienti con malattia renale cronica. Fluttuazioni dei livelli di emoglobina nei pazienti in emodialisi trattati con agenti stimolanti l’eritropoiesi: fattori associati e conseguenze cliniche. (EPOANE 4079) Valutazione del Bardoxolone metile in pazienti con insufficienza renale cronica e diabete di tipo 2: frequenza di eventi renali. (BEACON) Trial clinico multicentrico nazionale sul rigetto acuto subclinico nei pazienti con trapianto renale. (RAS) Open label, single-arm, multicenter study to evaluate the safety and immunogenicity of HX575 epoetin alfa in the treatment of anemia associated with chronic kidney disease in pre-dialysis and dialysis patients. Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, della durata di 3 mesi per valutare l’impatto dell’introduzione immediata di Everolimus rispetto a quella ritardata sulla guarigione della ferita in pazienti trapiantati di rene de novo (studio NEVERWOUND) Effetti della dose degli agenti stimolanti l’eritropoiesi su esiti cardiocerebrovascolari, qualità di vita e costi in emodialisi. (C.E. DOSE) Metabolismo minerale e calcificazioni vascolari in dialisi: Audit apulolucano Studio sulla immunomodulazione in emodialisi con membrana PMMA tipo BK-F di cui e’ Responsabile Scientifico il Prof. Loreto Gesualdo I contenuti della prestazione richiedono comprovata esperienza e qualificazione; La durata della prestazione sara’ di n.__12______ mesi. La prestazione avverra’ durante l’orario di servizio e, pertanto, sara’ a titolo gratuito. Le domande degli interessati dovranno pervenire al Direttore del Dipartimento entro le ore 12,00 del 5° giorno successivo alla pubblicazione sul sito web del Dipartimento. Alla domanda del dipendente dovra’ essere allegato il curriculum vitae che non verra’ restituito. La valutazione di idoneita’ all’incarico sara’ basata sul curriculum vitae e sui titoli posseduti e verra’ effettuata a cura del Responsabile Scientifico del progetto. Bari, ___25/07/2012____ IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO f.to (Prof. Michele Battaglia)