SCHIZOFRENIA, OK EUROPEO PER
LURASIDONE, NUOVO ANTIPSICOTICO
ATIPICO
28 marzo 2014
La Commissione europea ha approvato il farmaco lurasidone per il trattamento della
schizofrenia. Lurasidone è un antipsicotico atipico di seconda generazione che si
somministra una volta al giorno per via orale. Sviluppato da Takeda (con Dainippon
Sumitomo) verrà messo in commercio con il marchio Latuda.
La decisione dell’Agenzia europea si basa sui risultati di più di 50 trial clinici che hanno
arruolato complessivamente più di 3.800 pazienti con schizofrenia trattati con lurasidone.
Negli studi di fase III, il medicinale ha migliorato significativamente rispetto al placebo il
punteggio ottenuto con la scala Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Il farmaco si può differenziare da altri antipsicotici di seconda generazione per il suo
profilo di legame recettoriale, con alta affinità per il recettore serotoninergico 5-HT7,
noradrenergico α2C (azione antagonista), e serotoninergico 5-HT1A (azione agonista
parziale debole-moderata), oltre che per l'alta affinità di legame per i recettori D2 della
dopamina e 5-HT2A della serotonina. Lurasidone ha una scarsa affinità per i recettori 5HT2C della serotonina, H1 dell'istamina e M1 dell'acetilcolina.
Rispetto agli altri antipsicotici atipici, il farmaco dovrebbe avere un miglior profilo
metabolico e generalmente non dovrebbe determinare aumento di peso corporeo così
come anche gli effetti sul profilo lipidico e glicemico dovrebbero essere ridotti. Negli studi
clinici registrativi tra gli eventi avversi con incidenza superiore al 5% sono stati segnalati
sonnolenza, nausea e acatisia (impossibilità di stare fermi). Si tratta di effetti dose correlai
che possono essere controllati con la riduzione del dosaggio del farmaco.
Lurasidone è stato sviluppato da Sunovion Pharmaceuticals, che nel 2009 è stata acquisita
da Dainippon Sumitomo Pharma, la settima azienda del mercato giapponese. La richiesta
di approvazione del farmaco in Europa è stata depositata da Takeda che, nel 2011, aveva
firmato un accordo con la società nipponica per la commercializzazione del farmaco in 29
Paesi europei, esclusi Svizzera, Norvegia, Turchia e Russia.
Il farmaco è stato approvato dall’Fda nel 2010 per il trattamento della schizofrenia e lo
scorso giugno per la terapia del disturbo bipolare. In Europa, la domanda di registrazione
del farmaco per quest’ultima indicazione è stata depositata nel 2012.
