SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1. Identificatore del prodotto
Nome commerciale o
designazione della miscela
POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
Numero di registrazione
-
Sinonimi
Data di emissione
POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS (CANADA) * MFC50004, MFC5004b * DENTURE
CLEANER, prodotto formulato
19-agosto-2014
Numero versione
03
Data di revisione
19-agosto-2014
1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Medical Device
Usi identificati
Usi sconsigliati
Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle
persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto
fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono
consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare
il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti
utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni
ingrediente.
Nessun altro utilizzo è raccomandato.
1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000
Indirizzo e-mail: [email protected]
sito web: www.gsk.com
1.4. Numero telefonico di
emergenza
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(39)-0245557031
International toll call:
+1 703 527 3887
disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata
Classificazione
Xi;R36, R42
I testi completi per tutte le Frasi R sono visualizzati alla sezione 16.
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
Pericoli per la salute
Gravi danni agli occhi o irritazione degli occhi Categoria 2
Sensibilizzazione respiratoria
Riepilogo dei pericoli
Pericoli fisici
Categoria 1
H319 - Provoca grave irritazione
oculare.
H334 - Può provocare sintomi
allergici o asmatici o difficoltà
respiratorie se inalato.
Non classificato per i pericoli fisici.
Pericoli per la salute
Irritante per gli occhi. Può provocare sensibilizzazione per inalazione. L'esposizione professionale
alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi sulla salute.
Pericoli per l'ambiente
Non classificato per i pericoli per l'ambiente.
Rischi specifici
Per ulteriori informazioni sui rischi di inalazione, vedere la Sezione 11 di questa scheda di
sicurezza dei materiali.
Sintomi principali
Grave irritazione agli occhi. La polvere può irritare gli occhi e le vie respiratorie. Può irritare le vie
respiratorie. Difficoltà respiratorie. Irritazione cutanea.
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
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SDS ITALY
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2.2. Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo il regolamento (CE) n.1272/2008 modificato
(-)-MENTHOL, ACIDO CITRICO ANIDRO, Acido Etilendiamminotetraacetico, IHNGSK1-PP-A,
Contiene:
SODIO CARBONATO, SODIUM LAURYL SULFOACETATE, subtilisina
Pittogrammi di pericolo
Pericolo
Avvertenza
Indicazioni di pericolo
Provoca grave irritazione oculare.
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
H319
H334
Consigli di prudenza
Prevenzione
Evitare di respirare la polvere.
Lavare attentamente dopo l'uso.
Proteggersi gli occhi/il viso.
Utilizzare un apparecchio respiratorio.
P261
P264
P280
P284
Risposta
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in
posizione che favorisca la respirazione.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico/.
P304 + P340
P305 + P351 + P338
P337 + P313
P342 + P311
Non disponibile.
Conservazione
Smaltimento
Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.
P501
Informazioni supplementari
sulle etichette
Nessuno.
2.3. Altri pericoli
Consultare anche la sezione 11 della scheda di dati di sicurezza dei materiali per ulteriori
informazioni sui pericoli per la salute.
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3,2. Miscele
Informazioni generali
Nome chimico
ACIDO CITRICO ANIDRO
Classificazione:
77-92-9
201-069-1
-
-
-
607-429-00-8
497-19-8
207-838-8
-
011-005-00-2
1847-58-1
217-431-7
-
-
Note
< = 10
60-00-4
200-449-4
DSD: Xi;R36
CLP:
Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412
SODIO CARBONATO
< = 10
DSD: Xi;R36
CLP:
Eye Irrit. 2;H319
SODIUM LAURYL SULFOACETATE
Classificazione:
< 18
Numero di Registrazione Numero della
REACH
sostanza
Skin Corr. 1;H314, Eye Irrit. 2;H319
Acido Etilendiamminotetraacetico
Classificazione:
Numero CAS
/Numero CE
DSD: Xi;R36
CLP:
Classificazione:
%
<5
DSD: Xn;R22
CLP:
Acute Tox. 4;H302
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
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SDS ITALY
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Nome chimico
subtilisina
Classificazione:
<=5
9014-01-1
232-752-2
Numero di Registrazione Numero della
REACH
sostanza
-
Note
647-012-00-8
Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, Resp. Sens. 1;H334, STOT SE 3;H335
IHNGSK1-PP-A
<2
NON ASSEGNAT
O
-
-
-
-
-
DSD: C;R35
CLP:
Skin Corr. 1;H314, Eye Dam. 1;H318
(-)-MENTHOL
Classificazione:
Numero CAS
/Numero CE
DSD: Xi;R37/38-41, R42
CLP:
Classificazione:
%
< 0,02
2216-51-5
218-690-9
DSD: Xi;R38
CLP:
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319
Altri componenti sotto i livelli di sicurezza < 57
CLP: Regolamento n. 1272/2008.
Direttiva sostanze pericolose (DSD): Direttiva 67/548/CEE.
M: Fattore moltiplicatore
vPvB: sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile.
PBT: sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica.
#: A questa sostanza sono stati assegnati limiti comunitari di esposizione sul posto di lavoro.
I testi completi per tutte le Frasi R e H sono visualizzati alla sezione 16.
Commenti sulla composizione
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
Informazioni generali
Assicurarsi che il personale medico sia al corrente dei materiali coinvolti, e prenda le necessarie
precauzioni per proteggersi. Solitamente la pre-collocazione e il monitoraggio periodico della
salute non sono indicati. La determinazione finale della necessità di monitoraggio della salute
dovrebbe essere fatta mediante valutazione dei rischi locali.
4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
In caso di incidente per inalazione: portare la persona infortunata all'aria aperta e farla riposare.
Inalazione
Se il soggetto non respira, effettuare la respirazione artificiale. In caso di difficoltà respiratorie, il
personale deve somministrare ossigeno. In caso di malessere, contattare un CENTRO
ANTIVELENI o un medico.
Risciacquare immediatamente la pelle con abbondante acqua corrente. Togliersi di dosso gli
Contatto cutaneo
indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
Sciacquare immediatamente gli occhi con acqua abbondante per almeno 15 minuti. Consultare un
Contatto con gli occhi
medico se si sviluppa un'irritazione persistente.
In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua (solamente se la persona è cosciente). In
Ingestione
caso di ingestione di grandi quantità rivolgersi immediatamente a un centro antiveleno.
Difficoltà respiratorie. Grave irritazione agli occhi. Le polveri possono irritare gli occhi, la pelle e il
4.2. Principali sintomi ed
tratto respiratorio.
effetti, sia acuti e che ritardati
4.3. Indicazione dell’eventuale
necessità di consultare
immediatamente un medico
oppure di trattamenti speciali
Non sono consigliati specifici antidoti. Trattare secondo i protocolli locali riconosciuti. Per ulteriori
informazioni, fare riferimento al centro informativo di controllo veleni locale.
SEZIONE 5: Misure antincendio
Pericolo generale d'incendio
Non sono indicati rischi d'incendio o di esplosione particolari.
5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
Acqua. Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2).
Mezzi di estinzione non
idonei
5.2. Pericoli speciali derivanti
dalla sostanza o dalla miscela
Non noto.
In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi.
5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
In caso d'incendio indossare autorespiratore e indumenti protettivi completi.
Dispositivi di protezione
speciali per gli addetti
all’estinzione degli incendi
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
129812 Versione n.: 03 Data di revisione: 19-agosto-2014 Data di emissione: 19-agosto-2014
SDS ITALY
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Procedure speciali per
l'estinzione degli incendi
Metodi specifici
Spruzzi d'acqua possono essere usati per raffreddare contenitori chiusi.
Usare procedure antincendio standard e considerare i pericoli degli altri materiali coinvolti.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Allontanare il personale non necessario. Tenere le persone lontane dalla perdita, sopravento.
Per chi non interviene
Stare lontano dalle aree basse. Indossare un equipaggiamento protettivo adeguato e indumenti
direttamente
adeguati durante la rimozione. Evitare l'inalazione di polvere. Indossare una maschera antipolvere
in caso di formazione di polvere al di sopra dei limiti di esposizione. Non toccare contenitori
danneggiati o materiali accidentalmente fuoriusciti se non dopo aver indossato indumenti protettivi
appropriati. Prevedere una ventilazione adeguata. Le autorità locali devono essere informate se le
perdite non possono essere circoscritte. Per informazioni sulla protezione individuale, consultare
la sezione 8 della scheda di dati di sicurezza dei materiali.
Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati
Per chi interviene
nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza.
direttamente
6.2. Precauzioni ambientali
Vietato scaricare in fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno.
6.3. Metodi e materiali per il
contenimento e per la bonifica
Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio. Se sarà necessario spazzare la
zona contaminata, usare un agente di soppressione della polvere che non reagisca col prodotto.
Raccogliere la polvere utilizzando un aspirapolvere dotato di filtro HEPA. Ridurre al minimo la
generazione e l'accumulo di polvere. Evitare la penetrazione in corsi d'acqua, reti fognarie,
seminterrati o aree confinate. Una volta recuperato il prodotto, sciacquare l'area con acqua.
Spazzare o aspirare quanto riversato e mettere in un contenitore adeguato previsto per
l'eliminazione.
Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di
sicurezza dei materiali. Per informazioni sullo smaltimento, consultare la sezione 13 della scheda
di dati di sicurezza dei materiali.
6.4. Riferimento ad altre
sezioni
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1. Precauzioni per la
manipolazione sicura
7.2. Condizioni per
l’immagazzinamento sicuro,
comprese eventuali
incompatibilità
7.3. Usi finali particolari
Adottare un'adeguata ventilazione nei luoghi dove si sviluppano le polveri. Ridurre al minimo la
generazione e l'accumulo di polvere. Evitare di respirare la polvere. Evitare l'esposizione
prolungata. Indossare attrezzature di protezione personale adeguate. Osservare le norme di
buona igiene industriale.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare in luogo ben ventilato. Conservare
lontano da materiali incompatibili (vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza).
Medical Device
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1. Parametri di controllo
Limiti di esposizione professionale
GSK
Componenti
(-)-MENTHOL (CAS
2216-51-5)
ACIDO CITRICO ANIDRO
(CAS 77-92-9)
Acido
Etilendiamminotetraacetico
(CAS 60-00-4)
SODIO CARBONATO (CAS
497-19-8)
SODIUM LAURYL
SULFOACETATE (CAS
1847-58-1)
subtilisina (CAS 9014-01-1)
Tipo
Valore
Nota
OHC
1
SENSIBILIZZATORE
DELLA PELLE
OHC
1
TWA di 8 ore
OHC
5000 mcg/m3
1
TWA di 8 ore
OHC
3000 mcg/m3
1
TWA di 8 ore
OHC
5000 mcg/m3
2
OHC
5
5
Italia. Limiti di esposizione professionale
Componenti
Tipo
Valore
subtilisina (CAS 9014-01-1)
0,00006 mg/m3
Massimale
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
129812 Versione n.: 03 Data di revisione: 19-agosto-2014 Data di emissione: 19-agosto-2014
SENSIBILIZZANTE PER
LE VIE RESPIRATORIE
SENSIBILIZZATORE
DELLA PELLE
SDS ITALY
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Valori limite biologici
Nessun valore limite biologico di esposizione annotato per l'ingrediente/gli ingredienti.
Procedure di monitoraggio
raccomandate
Seguire le procedure standard di monitoraggio.
Livello derivato senza effetto
(DNEL)
Non disponibile.
Prevedibili concentrazioni
prive di effetti (PNEC)
Non disponibile.
8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
È consigliabile adottare una buona ventilazione generale (tipicamente 10 ricambi d’aria all’ora). Le
velocità di ventilazione devono corrispondere alle condizioni operative. Se applicabile, utilizzare
recinzioni per il processo, ventilazione di scarico locale o altri controlli ingegneristici per mantenere
i livelli delle polveri in aria al di sotto dei limiti di esposizione consigliati. Se non sono stati stabiliti
limiti di esposizione, mantenere i livelli di polvere emessa nell'aria un livello accettabile.
L'aerazione dovrebbe efficacemente rimuovere e prevenire l'accumulo di polvere o fumo
proveniente dalla manipolazione di questo prodotto. Se le misure ingegneristiche non sono
sufficienti a mantenere le concentrazioni di particolati di polvere inferiori al limite di esposizione
professionale, indossare una protezione delle vie respiratorie adatta. Installare un posto di
lavaggio oculare.
Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale
L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme
Informazioni generali
al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale. Seguire tutte le normative locali se si utilizzano
dispositivi di protezione individuali (DPI) sul luogo di lavoro.
Protezione per occhi/volto Di norma non necessaria. In caso di contatto probabile, si raccomanda l'uso di occhiali di
sicurezza con protezioni laterali. (eg. EN 166)
Protezione della pelle
- Protezione delle mani
Di norma non necessaria. Per contatti sulla pelle prolungati o ripetuti, usare guanti protettivi adatti.
Scegliere dei guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche adatti (EN 374), con indice di
protezione 6 (tempo di permeazione >480 min).
- Altro
Di norma non necessaria. Indossare indumenti protettivi adatti per proteggersi da schizzi o
contaminazioni. (EN 14605 per schizzi, EN ISO 13982 per polvere)
Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Quando si
verificano concentrazioni superiori ai limiti di esposizione, è obbligatorio l'uso di adeguati sistemi di
protezione delle vie respiratorie. Nei luoghi caratterizzati da formazione di aerosol/polvere
respirabile, utilizzare filtri combinati adatti per gas/vapori di composti organici, inorganici, acidi
inorganici, alcalini e particelle tossiche (ad es., EN 14387).
Protezione respiratoria
Pericoli termici
Misure d'igiene
Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario.
Per consigli sui metodi di monitoraggio adatti, informarsi presso un professionista qualificato in
ambito ambientale, sanitario e della sicurezza. Osservare sempre le misure standard di igiene
personale, come per esempio il lavaggio delle mani dopo aver maneggiato il materiale e prima di
mangiare, bere e/o fumare. Lavare regolarmente gli indumenti da lavoro e l'equipaggiamento di
protezione per rimuovere agenti contaminanti.
Controlli dell'esposizione ambientale
Il responsabile ambientale deve essere informato di tutte le emissioni importanti.
Hazard guidance and
control recommendations
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
Solido.
Forma
Pastiglia.
Colore
Non disponibile.
Odore
Non disponibile.
Soglia olfattiva
Non disponibile.
pH
Non disponibile.
Punto di fusione/punto di
congelamento.
Non disponibile.
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione
Non disponibile.
Punto di infiammabilità.
Non disponibile.
Tasso di evaporazione
Non disponibile.
Infiammabilità (solidi, gas)
Non disponibile.
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
129812 Versione n.: 03 Data di revisione: 19-agosto-2014 Data di emissione: 19-agosto-2014
SDS ITALY
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Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività
Non disponibile.
Limite di infiammabilità inferiore (%)
Limite di infiammabilità superiore (%)
Non disponibile.
Tensione di vapore
Non disponibile.
Densità di vapore
Non disponibile.
Densità relativa
Non disponibile.
Solubilità
Solubilità (in acqua)
Non disponibile.
Solubilità (altro)
Non disponibile.
Coefficiente di ripartizione
(n-ottanolo/acqua)
Non disponibile.
Temperatura di
autoaccensione
Non disponibile.
Temperatura di
decomposizione
Non disponibile.
Viscosità
Non disponibile.
Proprietà esplosive
Non disponibile.
Proprietà ossidanti
Non disponibile.
9.2. Altre informazioni
Non sono disponibili informazioni supplementari pertinenti.
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1. Reattività
Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto.
10.2. Stabilità chimica
Il materiale è stabile in condizioni normali.
10.3. Possibilità di reazioni
pericolose
Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali.
10.4. Condizioni da evitare
Contatto con materiali non compatibili. Evitare la dispersione di polveri nell'aria (ossia: pulire le
polveri impolverate con aria compressa).
Forti agenti ossidanti.
10.5. Materiali incompatibili
10.6. Prodotti di
decomposizione pericolosi
La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici.
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
Informazioni generali
L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi.
Informazioni sulle vie probabili di esposizione
Può essere nocivo se ingerito.
Ingestione
Inalazione
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. L'inalazione delle
polveri può causare una irritazione respiratoria.
Contatto cutaneo
La polvere o il pulviscolo possono irritare la pelle. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla
salute nell'utilizzo normale.
Contatto con gli occhi
La polvere negli occhi provoca irritazione.
Difficoltà respiratorie. Grave irritazione agli occhi. Le polveri possono irritare gli occhi, la pelle e il
tratto respiratorio.
Sintomi
11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
Componenti
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Specie
Risultati del test
Ratto
3300 mg/kg
(-)-MENTHOL (CAS 2216-51-5)
Acuto
Orale
LD50
ACIDO CITRICO ANIDRO (CAS 77-92-9)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
129812 Versione n.: 03 Data di revisione: 19-agosto-2014 Data di emissione: 19-agosto-2014
3000 mg/kg
SDS ITALY
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Componenti
Specie
Risultati del test
SODIUM LAURYL SULFOACETATE (CAS 1847-58-1)
Acuto
Orale
LD50
Ratto
700 mg/kg
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Il contatto prolungato con
la pelle può causare irritazione momentanea. A causa della mancanza parziale o totale di dati, la
classificazione non è possibile.
La polvere negli occhi provoca irritazione.
Gravi danni agli occhi o
irritazione degli occhi
Corrosione/irritazione della
pelle
Sensibilizzazione respiratoria
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
Sensibilizzazione cutanea
Non si prevede che questo prodotto provochi sensibilizzazione della pelle.
Mutagenicità delle cellule
germinali
Non esistono dati indicanti che il prodotto o i componenti presenti in quantità superiori allo 0,1%
sono mutageni o genotossici. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo
normale.
Carcinogenicità
Questo prodotto non è considerato cancerogeno da IARC, ACGIH, NTP o OSHA. Non sono
conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Tossicità per la riproduzione
Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale.
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione singola
A causa della mancanza parziale o totale di dati, la classificazione non è possibile.
Tossicità specifica per gli
organi target a seguito di
un’esposizione ripetuta
Non disponibile.
Pericolo da aspirazione
Non conosciuto.
Informazioni sulle miscele
rispetto alle informazioni sulle
sostanze
Nessuna informazione disponibile.
Altre informazioni
Non disponibile.
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1. Tossicità
Non nocivo per gli organismi acquatici.
Componenti
Specie
Risultati del test
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
18,8 mg/l, 96 ore test di tossicità
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
15,6 mg/l, 14 Giorni
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
26 mg/l, 48 ore Static renewal test
(-)-MENTHOL (CAS 2216-51-5)
Acquatico
Acuto
Pesci
EC50
ACIDO CITRICO ANIDRO (CAS 77-92-9)
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
120 mg/l, 72 ore Test statico
Microtox
EC50
Microtox
14 mg/l, 15 minuti
Pesci
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
1516 mg/l, 96 ore Test statico
Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)
440 - 760 mg/l, 96 ore Test statico
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
17 mg/l, 48 ore Test statico
NOEC
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
3,2 mg/l, 48 ore Test statico
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
41,3 mg/l, 96 ore Test statico
Acido Etilendiamminotetraacetico (CAS 60-00-4)
Acquatico
Acuto
Crostacei
Pesci
Nome del materiale: POLIDENT RETAINER CLEANSER TABLETS
129812 Versione n.: 03 Data di revisione: 19-agosto-2014 Data di emissione: 19-agosto-2014
SDS ITALY
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Componenti
Specie
Risultati del test
Channel catfish (Adult Ictalurus
punctatus)
129 mg/l, 96 ore Test statico
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
59,8 mg/l, 96 ore Test statico
IHNGSK1-PP-A (CAS NON ASSEGNATO)
Acquatico
Acuto
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
278 mg/l, 48 ore
Pesci
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
141 mg/l, 96 ore
SODIO CARBONATO (CAS 497-19-8)
Acquatico
Acuto
Alga
EC50
Alghe verdi (Selenastrum
capricornutum)
> 800 mg/l
Crostacei
EC50
Pulce d'acqua (Daphnia magna)
265 mg/l, 48 ore Test statico
Pesci
EC50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
300 mg/l, 96 ore Test statico
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
< 850 mg/l, 96 ore Test statico
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
740 mg/l, 96 ore Test statico
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
25 mg/l, 24 ore Test statico
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
5 mg/l, 24 ore Test statico
subtilisina (CAS 9014-01-1)
Acquatico
Acuto
Pesci
EC50
* Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati.
12.2. Persistenza e
degradabilità
Fotolisi
Emivita (fotolisi-atmosferica)
(-)-MENTHOL
16 Ore Stimato
Biodegradabilità
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - biodegradabilità rapida)
(-)-MENTHOL
0 %, 28 giorni
Acido Etilendiamminotetraacetico
28 %, 28 giorni Sturm test
Percentuale di biodegradazione (biodegradazione
aerobica - suolo)
Acido Etilendiamminotetraacetico
13 - 45 %, 15 settimane
Percentuale di degradazione (biodegradazione aerobica
intrinseca)
ACIDO CITRICO ANIDRO
98 %, 2 giorni Modified Zahn-Wellens, melma resa attiva
Acido Etilendiamminotetraacetico
37 %, 14 giorni Zahn-Wellens, melma resa attiva
12.3. Potenziale di
bioaccumulo
Coefficiente di partizione
n-ottanolo/acqua (log Kow)
(-)-MENTHOL
3,3
Fattore di bioconcentrazione
(BCF)
(-)-MENTHOL
Acido Etilendiamminotetraacetico
1 - 15 Misurato, Cyprinus carpio, Carpa
0,8 - 1,8 Misurato, Lepomis macrochirus, Pesce-sale Bluegill
12.4. Mobilità nel suolo
Adsorbimento
Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc
(-)-MENTHOL
3,18 Stimato
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Mobilità in generale
Volatilità
Legge di Henry
(-)-MENTHOL
ACIDO CITRICO ANIDRO
Acido Etilendiamminotetraacetico
12.5. Risultati della
valutazione PBT e
vPvB
Non conosciuto.
12.6. Altri effetti avversi
Non noto.
0,000015 atm m^3/mol Stimato
< 0 atm m^3/mol Calcolato, 25 °C
< 0 Stimato
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Rifiuti residui
Confezioni contaminate
Codice Europeo dei Rifiuti
Metodi di
smaltimento/informazioni
Precauzioni speciali
Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori
vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non
con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento).
I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o
l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le
avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore.
Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la
compagnia di smaltimento dei rifiuti.
Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate. Non scaricare
nelle fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno. Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle
norme locali/regionali/nazionali/internazionali.
Smaltire secondo le norme applicabili.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
ADR
Non regolamentata come merce pericolosa.
IATA
Non regolamentata come merce pericolosa.
IMDG
Non regolamentata come merce pericolosa.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamenti dell'UE
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I
Non listato.
Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II
Non listato.
Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 2 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 3 e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e
successivi adeguamenti
Non listato.
Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei
trasferimenti di sostanze inquinanti
Non listato.
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Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(1), Elenco di sostanze candidate così come attualmente pubblicato
dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)
Non listato.
Autorizzazioni
Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata
Non listato.
Restrizioni all'uso
Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso e successivi adeguamenti
Non listato.
Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o
mutageni durante il lavoro
Non listato.
Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della
salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento
Non listato.
Altre norme UE
Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze
pericolose
Non listato.
Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici
durante il lavoro
ETHYLENEDIAMINETETRAACETIC ACID (CAS 60-00-4)
SODIUM CARBONATE (CAS 497-19-8)
SUBTILISIN (CAS 9014-01-1)
Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro
SUBTILISIN (CAS 9014-01-1)
Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa
Altri regolamenti
Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006.
In conformità con la Direttiva UE 94/33/EC sulla protezione dei minorenni nell'ambiente di lavoro, i
Regolamenti nazionali
giovani sotto i 18 anni non hanno il permesso di lavorare con questa sostanza. Per i lavori con
sostanze chimiche attenersi alle normative nazionali.
Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
15.2. Valutazione della
sicurezza chimica
SEZIONE 16: Altre informazioni
Elenco delle abbreviazioni
Non disponibile.
Referenza
Determinazione pericolo GSK
Informazioni sul metodo di
valutazione che consente di
classificare le miscele
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Testo completo di eventuali
indicazioni o Frasi R e
indicazioni di pericolo in base
alle Sezioni 2 - 15
R22 Nocivo se ingerito.
R35 Provoca gravi ustioni.
R36 Irritante per gli occhi.
R37/38 Irritante per le vie respiratorie e la pelle.
R38 Irritante per la pelle.
R41 Rischio di gravi lesioni oculari.
R42 Può provocare sensibilizzazione per inalazione.
H302 Nocivo se ingerito.
H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
H315 Provoca irritazione cutanea.
H318 Provoca gravi lesioni oculari.
H319 Provoca grave irritazione oculare.
H334 Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
H335 Può irritare le vie respiratorie.
H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
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Informazioni di revisione
Informazioni formative
Declino di responsabilità
Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti
Informazioni sul trasporto: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti
GHS: Classificazione
Seguire le istruzioni di formazione durante la manipolazione di questo materiale.
Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di
sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o
implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità
del materiale o prodotto per uno scopo particolare.
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