Avviso - Ministero della Salute
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luglio 2011 Curve di sopravvivenza delle pompe SynchroMed® II Prestazione della batteria La Figura 1 e la Figura 2 mostrano la probabilità complessiva di sopravvivenza delle pompe SynchroMed II dalla data dell’impianto in funzione delle prestazioni della batteria. Questi grafici sono basati sui dati al 31 maggio 2011 dei dispositivi registrati negli Stati Uniti e dei dispositivi restituiti per analisi. • Come raffigurato nel grafico in Figura 1, la probabilità complessiva di sopravvivenza delle pompe SynchroMed II in funzione della batteria è pari a 98,9% a 84 mesi dall’impianto per le pompe appartenenti al primo gruppo (pompe con batteria prodotta prima del 17 marzo 2005). • Come raffigurato nel grafico in Figura 2, la probabilità complessiva di sopravvivenza delle pompe SynchroMed II in funzione della batteria è pari a 99,97% a 72 mesi dall’impianto per le pompe appartenenti al secondo gruppo (pompe con batteria prodotta il o dopo il 17 marzo 2005). Figura 1: Primo gruppo Probabilità complessiva di sopravvivenza Curva di sopravvivenza Synchromed SynchroMed II – prestazioni batteria Curva di sopravvivenza Kaplan-Meier Intervallo di confidenza = 95% Graficobasati basatosui suidati datidei al dispositivi 31.05.2011 Grafici dei dispositivi registrati negli Stati Uniti in USA e dei dispositivi registrati e dei dispositivi restituiti per analisi al 31.05.2011 restituiti per analisi Mesi dall’impianto Figura 2: Secondo gruppo (pompe con batteria prodotta il o dopo il 17.03.2005) Curva di sopravvivenza Synchromed SynchroMed II – prestazioni batteria Probabilità complessiva di sopravvivenza (pompe con batteria prodotta prima del 17.03.2005) Curva di sopravvivenza Kaplan-Meier Intervallo di confidenza = 95% Grafici suisui dati dei Graficobasati basato dati aldispositivi 31.05.2011 registrati in USA e dei dispositivi dei dispositivi registrati negli Stati Uniti restituiti per analisi al 31.05.2011 e dei dispositivi restituiti per analisi Mesi dall’impianto Stima della curva di sopravvivenza secondo Kaplan-Meier distinta nei due gruppi: Per ulteriori informazioni sull’affidabilità complessiva delle pompe SynchroMed® II è possibile consultare il Product Performance Report che è disponibile al sito internet: http://professional.medtronic.com/product-performance/index.htm. Curve di sopravvivenza delle pompe SynchroMed® II – aggiornamento al 31.05.2011 Pag. 1 di 1
