ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1/21
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio(i) attivo(i)
In una dose da 1 ml :
Liofilizzato:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite del gatto (ceppo FHV F2) ............................. ≥ 104.9 DITC501
Antigeni inattivati della Calicivirosi del gatto (ceppi FCV 431 e G1) ........................... ≥ 2.0 U.ELISA
Virus attenuato della panleucopenia del gatto (PLI IV) ................................................ ≥ 103.5 DITC501
Eccipienti:
Gentamicina, max ........................................................................................................................... 23 µg
Solvente:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ..................................... ≥ 107.2 DITC501
1
: dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4.
PROPRIETA’ IMMUNOLOGICHE
Vaccino contro la rinotracheite virale del gatto, la calicivirosi del gatto, la panleucopenia del gatto e la
leucemia del gatto.
Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite del gatto, il calicivirus del
gatto, il virus della panleucopenia del gatto e il virus della leucemia del gatto.
Il ceppo vaccinale della leucemia del gatto è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime
i geni env e gag del FeLV-A. In condizioni di campo, solo il sottogruppo A è infettivo e
l’immunizzazione nei confronti del sottogruppo A conferisce una protezione completa nei confronti
dei sottogruppi A, B e C. Dopo somministrazione, il virus esprime le proteine protettive ma non si
replica nel gatto. Di conseguenza, il vaccino induce una risposta immunitaria nei confronti del virus
della leucemia del gatto.
ATC Vet code: QI06AH
5.
INFORMAZIONI CLINICHE
5.1
Specie di destinazione
Gatti.
2/21
5.2
Indicazioni per l’utilizzazione
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti :
- della rinotracheite infettiva del gatto, per la riduzione dei sintomi clinici,
- della infezione da calicivirus del gatto, per la riduzione dei sintomi clinici e dell’escrezione,
- della panleucopenia del gatto, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici,
- della leucemia del gatto, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della
malattia.
Studi specifici hanno dimostrato che la protezione immunitaria è pienamente attiva 2 settimane dopo la
vaccinazione di base per i componenti panleucopenia e leucemia, e 4 settimane dopo la vaccinazione
di base per i componenti rinotracheite e calicivirosi.
La durata dell’immunità è di 1 anno dopo il primo richiamo annuale per rinotracheite, calicivirosi e
leucemia del gatto, e di 3 anni per panleucopenia.
5.3
Controindicazioni
Vedi paragrafo 5.6
5.4
Effetti indesiderati (frequenza e gravità)
In normali condizioni di utilizzo, la vaccinazione può occasionalmente causare uno stato transitorio di
sonnolenza, anoressia ed ipertermia (di durata pari a 1 o 2 giorni).
L’inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione locale (leggero dolore
alla palpazione, prurito, o edema circoscritto) che scompare, al massimo, nell’arco di 1 o 2 settimane.
In casi eccezionali, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità. In tale evenienza può essere
necessario un adeguato trattamento sintomatico.
5.5
Precauzioni speciali per l’utilizzazione
Vaccinare solo animali sani.
Prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello
ematico, sono negativi per l’antigene FeLV. La vaccinazione di gatti FeLV positivi non determina ad
essi alcun beneficio.
5.6
Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento
Non utilizzare nelle gatte gravide.
L’utilizzo non è raccomandato durante l’allattamento.
5.7
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di questo vaccino quando viene
utilizzato contemporaneamente ad altri vaccini ad eccezione di quelli della gamma Merial, non
adiuvati, per gatti. Si raccomanda, perciò, di non somministrare nessun altro vaccino ad eccezione di
questi nei 14 giorni precedenti o successivi alla vaccinazione con questo prodotto.
5.8
Posologia e modalità di somministrazione
Somministrare, per via sottocutanea, una dose da 1 ml di vaccino dopo ricostituzione dei componenti
liofilizzati con il solvente, secondo il seguente schema:
Vaccinazione di base:
- prima iniezione: a partire da 8 settimane di età
- seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.
3/21
In presenza di alti livelli di anticorpi specifici di origine materna, la vaccinazione di base dovrebbe
essere posticipata a 12 settimane di età.
Richiami:
- un anno dopo la vaccinazione di base per tutti i componenti,
- quindi annuale per rinotracheite, calicivirosi e leucemia del gatto, e ogni tre anni per
panleucopenia.
5.9
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
Non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo 5.4., ad
eccezione di uno stato di ipertermia che può durare eccezionalmente fino a 5 giorni .
5.10 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
5.11 Tempo(i) di sospensione
Non pertinente.
5.12 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto
agli animali
In caso di autoiniezione accidentale ricorrere immediatamente alle cure di un medico e presentare il
foglietto illustrativo.
6.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1
Principali incompatibilità
Non mescolare con nessun altro vaccino o prodotto immunologico, ad eccezione di quelli indicati al
paragrafo “Interazioni”.
6.2
Periodo di validità
18 mesi.
Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
6.3
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare e trasportare a temperature comprese tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce.
Non congelare.
6.4
Natura e contenuto del contenitore
Flacone di vetro tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di
solvente, chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Scatola contenente 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 10 flaconi da 1 ml di solvente
Scatola contenente 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 50 flaconi da 1 ml di solvente
4/21
6.5
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei
rifiuti
Eliminare il materiale di scarto previo trattamento a caldo, incenerimento o immersione in un idoneo
disinfettante o secondo le modalità del caso approvate dalle autorità competenti.
7.
NOME O DENOMINAZIONE SOCIALE E INDIRIZZO O INDIRIZZO UFFICIALE
DELL’ATTIVITÀ DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCIA
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Non pertinente.
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
5/21
ALLEGATO II
A.
PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI TITOLARE E
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI
B.
CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO COMPRESE LIMITAZIONI DI FORNITURA E
UTILIZZAZIONE
C.
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
D.
INDICAZIONE DEGLI MRL
6/21
A.
PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI
BIOLOGICI) E TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Merial
Laboratory of Lyon Gerland
254, Avenue Marcel Mérieux
69007 LYON
Francia
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Merial
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’aviation
69800 SAINT-PRIEST
Francia
B.
CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
COMPRESE LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione medica.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione
europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato
mediante la presente decisione.
C.
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Non applicabile.
D.
INDICAZIONE DEGLI MRL
Non applicabile.
7/21
ALLEGATO III
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
8/21
A. ETICHETTATURA
9/21
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV.
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
In una dose da 1 ml:
FHV (ceppo F2)................................................................................................................ ≥ 104.9 DITC50
FCV (ceppi 431 e G1)..................................................................................................... ≥ 2.0 U.ELISA
FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103.5 DITC50
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................................... ≥ 107.2 DITC50
Gentamicina, max ........................................................................................................................... 23 µg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4.
CONFEZIONI
Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1 ml)
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
6.
INDICAZIONE(I)
Vedi paragrafo 9.
7.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Per via sottocutanea.
8.
TEMPO DI SOSPENSIONE
Non applicabile.
10/21
9.
SE NECESSARIO, ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso
10.
DATA DI SCADENZA
SCAD (mese/anno)
Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
11.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare (in frigorifero) tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce.
Non congelare.
12.
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI
DA TALE MEDICINALE
Vedi paragrafo 9.
13.
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO”
Solamente per uso veterinario.
14.
LA SCRITTA “TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
15.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
FRANCIA
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francia
11/21
16.
NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI
EU/0/00/000/000
17.
NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Lotto
18.
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione medica.
12/21
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV.
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
In una dose da 1 ml:
FHV (ceppo F2)................................................................................................................ ≥ 104.9 DITC50
FCV (ceppi 431 e G1)..................................................................................................... ≥ 2.0 U.ELISA
FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103.5 DITC50
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................................... ≥ 107.2 DITC50
Gentamicina, max ........................................................................................................................... 23 µg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4.
CONFEZIONI
Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1 ml)
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
6.
INDICAZIONE(I)
Vedi paragrafo 9.
7.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Per via sottocutanea.
8.
TEMPO DI SOSPENSIONE
Non applicabile.
13/21
9.
SE NECESSARIO, ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso
10.
DATA DI SCADENZA
SCAD (mese/anno)
Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
11.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare (in frigorifero) tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce.
Non congelare.
12.
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI
DA TALE MEDICINALE
Vedi paragrafo 9.
13.
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO”
Solamente per uso veterinario.
14.
LA SCRITTA “TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
15.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
FRANCIA
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francia
14/21
16.
NUMERO(I) DI ISCRIZIONE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEI MEDICINALI
EU/0/00/000/000
17.
NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Lotto
18.
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione medica.
15/21
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI
PICCOLE DIMENSIONI
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV liofilizzato per iniezione
2.
QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo
3.
CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
1 dose
4.
VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Per via sottocutanea
5.
NUMERO DI LOTTO
Lotto
6.
DATA DI SCADENZA
SCAD
7.
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO”
Solamente per uso veterinario.
16/21
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI
PICCOLE DIMENSIONI
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV solvente
2.
QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo
3.
CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
1 dose
4.
VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Per via sottocutanea
5.
NUMERO DI LOTTO
Lotto
6.
DATA DI SCADENZA
SCAD
7.
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO”
Solamente per uso veterinario.
17/21
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
18/21
FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCP FeLV
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
2.
INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DI ALTRE SOSTANZE
In una dose da 1 ml:
Liofilizzato:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite del gatto (ceppo FHV F2) ............................. ≥ 104.9 DITC501
Antigeni inattivati della Calicivirosi del gatto (ceppi FCV 431 e G1) ........................... ≥ 2.0 U.ELISA
Virus attenuato della panleucopenia del gatto (PLI IV) ................................................ ≥ 103.5 DITC501
Eccipienti:
Gentamicina, max ........................................................................................................................... 23 µg
Solvente:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ..................................... ≥ 107.2 DITC501
1
: dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate
3.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
FRANCIA
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
4.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
5.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti :
- della rinotracheite infettiva del gatto, per la riduzione dei sintomi clinici,
- della infezione da calicivirus del gatto, per la riduzione dei sintomi clinici e dell’escrezione,
- della panleucopenia del gatto, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici,
19/21
-
della leucemia del gatto, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della
malattia.
Studi specifici hanno dimostrato che la protezione immunitaria è pienamente attiva 2 settimane dopo la
vaccinazione di base per i componenti panleucopenia e leucemia, e 4 settimane dopo la vaccinazione
di base per i componenti rinotracheite e calicivirosi.
La durata dell’immunità è di 1 anno dopo il primo richiamo annuale per rinotracheite, calicivirosi e
leucemia del gatto, e di 3 anni per panleucopenia.
6.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE
Somministrare, per via sottocutanea, una dose da 1 ml di vaccino dopo ricostituzione dei componenti
liofilizzati con il solvente, secondo il seguente schema:
Vaccinazione di base:
- prima iniezione: a partire da 8 settimane di età
- seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.
In presenza di alti livelli di anticorpi specifici di origine materna, la vaccinazione di base dovrebbe
essere posticipata a 12 settimane di età.
Richiami:
- un anno dopo la vaccinazione di base per tutti i componenti,
-
7.
quindi annuale per rinotracheite, calicivirosi e leucemia del gatto, e ogni tre anni per
panleucopenia.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare per via sottocutanea dopo ricostituzione del liofilizzato con il solvente.
8.
INDICAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
Non mescolare con nessun altro vaccino o prodotto immunologico, ad eccezione di quelli indicati qui
di seguito.
Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di questo vaccino quando viene
utilizzato contemporaneamente ad altri vaccini ad eccezione di quelli della gamma Merial, non
adiuvati, per gatti. Si raccomanda, perciò, di non somministrare nessun altro vaccino ad eccezione di
questi nei 14 giorni precedenti o successivi alla vaccinazione con questo prodotto.
9.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nelle gatte gravide.
10.
EFFETTI INDESIDERATI
In normali condizioni di utilizzo, la vaccinazione può occasionalmente causare uno stato transitorio di
sonnolenza, di anoressia ed ipertermia (di durata pari a 1 o 2 giorni).
L’inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione locale (leggero dolore
alla palpazione, prurito, o edema circoscritto) che scompare, al massimo, nell’arco di 1 o 2 settimane.
In casi eccezionali, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità. In tale evenienza può essere
necessario un adeguato trattamento sintomatico. Nel caso compaiano altri effetti indesiderati,
informare il veterinario.
20/21
11.
TEMPO DI SOSPENSIONE
Non applicabile.
12.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare e trasportare (in frigorifero) tra + 2°C e + 8°C, al riparo dalla luce.
Non congelare.
13.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Vaccinare solo animali sani.
Prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello
ematico, sono negativi per l’antigene FeLV. La vaccinazione di gatti FeLV positivi non determina ad
essi alcun beneficio.
L’utilizzo non è raccomandato durante l’allattamento.
In caso di autoiniezione accidentale ricorrere immediatamente alle cure di un medico e presentare il
foglietto illustrativo.
14.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI DERIVATI DA
TALE MEDICINALE
Eliminare il materiale di scarto previo trattamento a caldo, incenerimento o immersione in un idoneo
disinfettante o secondo le modalità del caso approvate dalle autorità competenti.
15.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
16.
ALTRE INFORMAZIONI
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
Il ceppo vaccinale della leucemia del gatto è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime
i geni env e gag del FeLV-A. In condizioni di campo, solo il sottogruppo A è infettivo e
l’immunizzazione nei confronti del sottogruppo A conferisce una protezione completa nei confronti
dei sottogruppi A, B e C. Dopo somministrazione, il virus esprime le proteine protettive ma non si
replica nel gatto. Di conseguenza, il vaccino induce una risposta immunitaria nei confronti del virus
della leucemia del gatto.
21/21
