PRIMA DELL’ USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’ aiuto del medico. Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’ efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. Denominazione del medicinale CALCIO DOBETIN Soluzione orale Composizione Ogni flaconcino contiene: Principio attivo: calcio gluconato mg 750, calcio eptagluconato mg 930, cianocobalamina microgrammi 50 Eccipienti: sorbitolo 70% cristallizzabile, metile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, saccarina sodica, acido citrico, aroma lampone, acqua depurata Come si presenta CALCIO DOBETIN soluzione orale si presenta sotto forma di soluzione per uso orale, in un flaconcino di vetro, contenente 10 ml. Ogni scatola contiene 12 flaconcini. Che cosa e’ Il CALCIO DOBETIN è un integratore minerale e vitaminico. Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 Roma Produttore e controllore finale A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio - 60131 Ancona Perché si usa CALCIO DOBETIN si usa in tutti i casi di carenza di calcio e di vitamina B 12 , per aumentata richiesta, insufficiente apporto alimentare o difetti di assorbimento. Quando non deve essere usato Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’ allattamento”) Ipercalcemia e ipercalciuria. Calcolosi renale da sali di calcio. Grave insufficienza renale. Affezioni cardiovascolari. Diabete, diete ipocaloriche (vedere “E’ importante sapere che”) E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, il Calcio Dobetin deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternità. Quali medicinali o alimenti medicinale possono modificare l’effetto del I sali di calcio formano con le tetracicline complessi non assorbibili per cui la loro somministrazione orale deve essere distanziata di almeno tre ore. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. E’ importante sapere che In caso di: Ipercalcemia e ipercalciuria; calcolosi renale da sali di calcio; grave insufficienza renale; affezioni cardiovascolari, il Calcio Dobetin deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Se avete il diabete o seguite una dieta ipocalorica ricordate che il prodotto contiene zucchero. L’ uso del prodotto ad alte dosi e per periodi prolungati può provocare aumento dei livelli del calcio nel sangue. Per questo, dopo un breve periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Di norma l’ assunzione del prodotto non altera la capacità di guida e l’ uso di altri macchinari. Note di Educazione Sanitaria Il calcio è il costituente principale delle ossa. Quasi tutto il calcio presente nell’ organismo è depositato nelle ossa e nei denti. Oltre alle ossa, il calcio viene utilizzato per il buon funzionamento del sistema immunitario, dei processi di coagulazione del sangue e dell’ attività muscolare, compresa quella del cuore. I livelli di calcio possono essere mantenuti consumando nella dieta latte e formaggi. Inoltre trascorrere lunghi periodi all’ aria aperta e praticare esercizio fisico, migliora il suo assorbimento e fissaggio a livello delle ossa. La vitamina B 12 è coinvolta nel metabolismo dell’ emoglobina, necessaria al funzionamento dei globuli rossi. E’ presente nella carne, nel pesce, nelle uova e nei legumi. Le alimentazioni vegetariane possono portare ad una carenza di questa vitamina. Poiché la carenza si instaura lentamente, i sintomi si manifestano solamente quando questa è conclamata. Come usare questo medicinale Quanto Bambini: 1-2 flaconcini al giorno, per via orale. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Quando e per quanto tempo Assumere il prodotto durante i pasti principali. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Come Aprire il flaconcino e deglutire il prodotto. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale In caso di ingestione /assunzione accidentale di una dose eccessiva di Calcio Dobetin, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu’ vicino ospedale. Portate con voi questo foglietto illustrativo. Effetti indesiderati L’ assunzione protratta di preparati contenenti sali di calcio potrebbe dar luogo a cefalee, astenia, anoressia, ipertensione arteriosa e turbe del ritmo cardiaco, che essendo indici di una possibile ipercalcemia richiedono la sospensione della terapia. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B) Scadenza e conservazione Conservare al riparo dalla luce. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. Revisione del foglio illustrativo da parte dell’ Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2010