ABSTRACT: UTILIZZO DI SOLIFENACINA SUCCINATO NEL MIGLIORAMENTO DELLA SINTOMATOLOGIA IRRITATIVA DOPO RESEZIONE TRANS-URETRALE DELLA PROSTATA (TURP): STUDIO CASO-CONTROLLO. L. Lunelli, D. Abed**, Y. Hussein*, V. Usuelli*, L. Carmignani Divisione Universitaria di Urologia, Policlinico San Donato IRCCS, San Donato, Milano *U.O. di Urologia, Ospedale San Paolo, Milano **U.O. di Urologia, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico e Regina Elena, Milano SCOPO Scopo del lavoro è stato verificare se la somministrazione di Solifenacina Succinato nel postoperatorio dei pazienti sottoposti a TUR-P si dimostra efficace nel modificare la sintomatologia disurica di tipo irritativo che spesso caratterizza le fasi successive all’intervento. MATERIALI E METODI E' stato eseguito uno studio osservazionale caso-controllo. Sono stati arruolati 50 pazienti sottoposti a TURP con resettore monopolare dal Dicembre 2009 al Marzo 2011. I criteri di inclusione erano la volumetria prostatica con ecografia trans-rettale (limiti 20-80 cc) e l’assenza di controindicazioni a farmaco antimuscarinico. 26 casi sono stati trattati con Solifenacina Succinato 5 mg 1cp/die, mentre 24 controlli non hanno ricevuto farmaco. Il trattamento è stato somministrato per 40 giorni. Gli effetti sulla sintomatologia sono stato valutati con questionario IPSS (International Prostate Symptoms Score) in 5 occasioni prestabilite: pre-intervento ed in giornata 7, 21, 45 e 65. Sono inoltre stati raccolti dati sull’insorgenza di eventi avversi. RISULTATI I valori di IPSS misurati preoperatoriamente ed in giornata 7 non sono risultati significativamente differenti tra i pazienti ed i controlli. Il punteggio IPSS ha registrato un notevole miglioramento per entrambi i gruppi al passaggio tra la 7° e la 21° giornata. In 45° giornata, i pazienti hanno mostrato un punteggio significativamente migliore rispetto ai controlli. A 20 giorni dalla sospensione del trattamento la differenza di punteggio tra gruppi non era più significativa. I punteggi dei controlli sono stati in ogni occasione mediamente superiori rispetto a quelli riportati dai pazienti.Non sono stati osservati eventi avversi legati alla somministrazione del farmaco. In cinque casi è stato necessario riposizionare il catetere vescicale per RAU. Non si è osservata una associazione tra RAU ed assunzione di farmaco. Tutti i casi di RAU presentavano prostate con volumetria piccola (<30 cc). Punteggi IPSS Casi (n=26) Controlli (n=24) Pre-Op 17.7 19.5 7° g 17.11 16.5 21° g 12.2 10.75 45° g 11 p<0.005 13.4 65° g 9.9 10.1 DISCUSSIONE La resezione trans-uretrale della prostata ha indicazione ormai consolidata come trattamento dell’IPB per volumetrie prostatiche inferiori ai 90 cc. L’intervento ha una elevata efficacia ma molti pazienti lamentano anche per più di un mese il persistere di un quadro sintomatologico sovrapponibile a quello pre-operatorio. Solifenacina Succinato è indicato nel trattamento della sindrome da vescica iperattiva ed agisce con azione antimuscarinica. Abbiamo osservato che l’effetto del farmaco può essere benefico nel trattare la sintomatologia irritativa del postoperatorio di TURP e che si riduce progressivamente a distanza dall'intervento. Gli effetti del farmaco dimostrano una differenza significativa rispetto al placebo dopo circa 30 giorni dalla somministrazione. MESSAGGIO CONCLUSIVO I nostri dati depongono per una efficacia del farmaco Solifenacina Succinato per il miglioramento della sintomatologia soggettiva rilevata nel post operatorio di TURP. Il trattamento dovrebbe essere mantenuto per almeno 30 giorni per mostrare efficacia rispetto al placebo.