ICD e CRT-D Boston Scientific Indicatori di sostituzione del dispositivo

A Closer Look
SOMMARIO
I dispositivi ICD e CRT-D Boston
TM
TM
Scientific PUNCTUA , ENERGEN ,
TM
®
®
INCEPTA , COGNIS e TELIGEN
utilizzano la tensione della batteria, il
tempo di carica e la capacità
consumata per calcolare lo stato della
batteria. In questi dispositivi, uno
stato delle batterie "Espianto" indica
che è necessario programmare una
sostituzione.
Gli altri dispositivi ICD e CRT-D
Boston Scientific usano due monitor
indipendenti di stato delle batterie.
La tensione di monitoraggio o il
tempo di carica possono attivare un
indicatore ERI, che segnala la
necessità di sostituire il dispositivo.
ICD e CRT-D Boston Scientific
Indicatori di sostituzione del dispositivo
Le seguenti tabelle forniscono informazioni sullo stato delle batterie per specifiche
famiglie di dispositivi ICD e CRT-D. Ciascuna tabella contiene lo stato delle
batterie e i relativi comportamenti del dispositivo.
INCEPTATM / PUNCTUATM / ENERGENTM (ICD)
Modelli E050, E051, E052, E053, E140, E141, E142, E143, E160, E161, E162, E163
F140, F141, F142, F143, F050, F051, F052, F053, F160, F161, F162, F163
Stato della
batteria
Comportamento del dispositivo
Un anno
rimanente
Tutte le terapie disponibili.
Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei
condensatori ogni 90 giorni. Nei successivi 6 mesi,
riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni.
Capacità consumata* insieme alla
tensione della batteria.
Espianto
Deve essere programmata la sostituzione del
dispositivo. La capacità della batteria è sufficiente per il
monitoraggio e per erogare pacing al 100% alle
condizioni esistenti per tre mesi e per erogare tre shock
ad energia massima o sei shock ad energia massima
senza erogare pacing.
È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore.
Nessuna riformazione automatica dei condensatori.
- Capacità consumata* insieme alla
tensione delle batterie
OPPURE
- Secondo‡ tempo di carica
consecutivo > 15 s
Prodotti di Riferimento
ICD e CRT-D Boston Scientific.
Consultare le tabelle.
I prodotti indicati di seguito potrebbero non essere
approvati in tutte le aree geografiche. Per
informazioni complete sul funzionamento del
dispositivo, fare riferimento alle istruzioni complete
per l'uso su: www.bostonscientific.com/cardiacrhythm-resources/international-manuals.html.
ATTENZIONE: La legge autorizza la vendita di
questo dispositivo esclusivamente su prescrizione
medica. Le indicazioni, le controindicazioni, le
precauzioni e le avvertenze si trovano sulla
documentazione di prodotto.
CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca
CRT-P: Pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiaca
ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile
Contatti per Informazioni
Americhe
(Caraibi e America Centrale, del Nord e del Sud)
www.bostonscientific.com
Servizio Tecnico
LATITUDE® Supporto Clinico
1.800.CARDIAC (227.3422)
+1.651.582.4000
Assistenza pazienti
1.866.484.3268
Europa, Medio Oriente, Africa
Servizio Tecnico
+32 2 416 7222
[email protected]
LATITUDE Supporto Clinico
[email protected]
Asia-Pacifico
Servizio Tecnico
+61 2 8063 8299
[email protected]
LATITUDE Supporto Clinico
[email protected]
[email protected] (Giappone)
Come è ottenuto lo stato delle
batterie
La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non
- Timer a 90 giorni da Espianto
possono più essere garantite. È necessario
OPPURE
programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del - Capacità consumata* insieme alla
paziente.
tensione delle batterie
- Solo interrogazione con testa telemetrica
OPPURE
(la telemetria RF è disabilitata)
- Secondo‡ tempo di carica
- Solo shock alla massima energia e riformazioni
consecutivo > 30 s
manuali dei condensatori (la terapia ATP e gli shock
a bassa energia sono disabilitati)
- Una zona ventricolare (FV) con una soglia di
frequenza di 165 bpm
- Il modo Brady cambia come segue: da Off → Off,
AAI(R) → AAI, tutti gli altri → VVI
Capacità batteria
- LRL predefinito a 50 bpm
esaurita
- Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il
Modo Tachy ventricolare possono essere
programmati su Off; non possono essere
programmati altri parametri)
- Le seguenti funzioni sono disabilitate:
–
Tendenze misurazioni giornaliere
–
Opzioni di ottimizzazione Brady
–
Memorizzazione episodi
–
Test diagnostici e S.E.F.
–
Elettrogrammi in tempo reale
Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile
una capacità della batteria insufficiente per il
funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità
di conservazione.
*La capacità consumata è l'energia utilizzata durante il pacing e l'erogazione degli shock.
‡Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei
condensatori di conferma un'ora dopo.
© 2012 by Boston Scientific Corporation
or its affiliates.
All rights reserved.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
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TELIGEN® (ICD)
Modelli E102, E103, E110, E111, F102, F103, F110, F111
Stato della
batteria
Comportamento del dispositivo
Un anno rimanente
Tutte le terapie disponibili.
Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 90 giorni. Nei successivi
6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni.
Come è ottenuto lo stato delle batterie
Capacità consumata* insieme alla tensione della
batteria.
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della batteria è
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
sufficiente per il monitoraggio e per erogare pacing al 100% alle condizioni esistenti per
batterie
tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima
OPPURE
Espianto
senza erogare pacing.
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 15 s
È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore.
Nessuna riformazione automatica dei condensatori.
La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite.
- Timer a 90 giorni da Espianto
È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente.
OPPURE
- Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata)
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
- Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia
batterie
ATP e gli shock a bassa energia sono disabilitati)
OPPURE
- Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 30 s
- Il Modo Brady ritorna a VVI se non è disattivato
- LRL predefinito a 50 bpm
Capacità batteria
- Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono
esaurita
essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri)
- Le seguenti funzioni sono disabilitate:
–
Tendenze misurazioni giornaliere
–
Opzioni di ottimizzazione Brady
–
Memorizzazione episodi
–
Test diagnostici e S.E.F.
–
Elettrogrammi in tempo reale
Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della batteria
insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di
conservazione.
*La capacità consumata è l’energia usata durante il pacing e l'erogazione degli shock.
‡Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei condensatori di conferma un'ora dopo.
CONFIENT® RF HE (ICD)
Modelli E030, F010, F030
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,89 V
≤ 12,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 2,89 V a > 2,75 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,75 V a > 2,60 V
> 12,0 s
ERI
EOL
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
90 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio alle seguenti condizioni: 100% di
pacing DDDR BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing da
500 ohm; e sei cariche massime di energia. Sostituire il dispositivo
prima che raggiunga l’EOL.
NOTA: Il generatore d’impulsi non consentirà al periodo di tempo ERI
di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato l’EOL.
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita
l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non
disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima
energia programmati, a meno che la capacità delle batterie sia
insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di
conservazione e la telemetria ZIP non è disponibile.
OPPURE
> 13,1 s
Da 2,60 V a > 2,40 V
≤ 2,40 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
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Stato della
batteria
VITALITY® 2 EL DR/VR (ICD)
Modelli T167, T177
Indicatore della tensione
Comportamento del dispositivo
di monitoraggio
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 9,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48 V
> 9,0 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,17 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,17 V
EOL
> 13,1 s e > 3,0 V
> 18,9 s e 3,0 V – 2,52 V
> 13,1 s e < 2,52 V
> 30,0 s
VITALITY® 2 DR/VR (ICD)
Modelli T165, T175
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 9,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 9,5 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,17 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,17 V
EOL
OPPURE
> 13,1 s e > 3,0 V
> 18,9 s e 3,0 V – 2,53 V
> 13,1 s e < 2,53 V
> 30,0 s
VITALITY® DR HE (ICD)
Modello T180
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 10,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 10,5 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
120 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 6 shock alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,20 V
Sostituire il dispositivo in quanto non viene garantita l'erogazione della
terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,20 V
EOL
OPPURE
> 14,6 s e > 3,0 V
> 26,1 s e 3,0 V – 2,55 V
> 14,6 s e < 2,55 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 3 di 10
Stato della
batteria
VITALITY® DS DR/VR (ICD)
Modelli T125, T135
Indicatore della tensione
Comportamento del dispositivo
di monitoraggio
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 9,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48 V
> 9,5 s
ERI
EOL
> 13,1 s e > 3,0 V
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,17 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,17 V
> 18,9 s e 3,0 V – 2,53 V
> 13,1 s e < 2,53 V
> 30,0 s
VITALITY® EL (ICD)
Modello T127
Stato della
batteria
Indicatore della tensione
di monitoraggio
Comportamento del dispositivo
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 9,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48 V
> 9,0 s
ERI
EOL
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,17 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,17 V
> 13,1 s e > 3,0 V
> 18,9 s e 3,0 V – 2,52 V
> 13,1 s e < 2,52 V
> 30,0 s
VITALITY® VR/DR/DR+ (ICD)
Modelli 1870, 1871
Stato della
batteria
Indicatore della tensione
di monitoraggio
Comportamento del dispositivo
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,8 V
≤ 15,9 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,8 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48 V
> 15,9 s
ERI
EOL
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,15 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,15 V
> 17,9 s e > 3,0 V
> 23,0 s e 3,0 V – 2,53 V
> 17,9 s e < 2,53 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 4 di 10
Stato della
batteria
VENTAK® PRIZM® 2 DR/VR (ICD)
Modelli 1860, 1861
Indicatore della tensione
Comportamento del dispositivo
di monitoraggio
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 3,0 V
≤ 15,9 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 3,0 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 15,9 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le terapie
disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni. Ogni
6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione
Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata. Tre mesi di
monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock
alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,1 V
> 17,4 s
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che
la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta
in modalità di conservazione.
≤ 2,1 V
> 30,0 s
EOL
Stato della
batteria
VENTAK® PRIZM® VR HE/DR HE (ICD)
Modelli 1852, 1853, 1857, 1858
Indicatore della tensione
Comportamento del dispositivo
di monitoraggio
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 3,0 V
≤ 15,9 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 3,0 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,45 V
> 15,9 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le terapie
disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni. Ogni
6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione
Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata. Tre mesi di
monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock
alla massima energia.
Da 2,45 V a > 2,1 V
> 17,9 s
EOL
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che
la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta
in modalità di conservazione.
≤ 2,1 V
> 30,0 s
Stato della
batteria
VENTAK® PRIZM®DR/VR (ICD)
Modelli 1850, 1851, 1855, 1856
Indicatore della tensione
Comportamento del dispositivo
di monitoraggio
OPPURE
Indicatore del tempo
di caricag
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 3,0 V
≤ 15,9 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 3,0 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,45 V
> 15,9 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le terapie
disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni. Ogni
6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione
Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata. Tre mesi di
monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock
alla massima energia.
Da 2,45 V a > 2,1 V
> 17,9 s
EOL
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che
la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta
in modalità di conservazione.
≤ 2,1 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 5 di 10
INCEPTATM / PUNCTUATM / ENERGENTM (CRT-D)
Modelli N050, N051, N052, N053, N140, N141, N142, N143, N160, N161, N162, N163, N164, N165
P052, P053, P142, P143, P162, P163, P165
Stato della
batteria
Comportamento del dispositivo
Un anno rimanente
Tutte le terapie disponibili.
Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 90 giorni. Nei successivi
6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni.
Espianto
Capacità batteria
esaurita
Stato della
batteria
Un anno rimanente
Come è ottenuto lo stato delle batterie
Capacità consumata* insieme alla tensione della
batteria.
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della batteria è
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
sufficiente per il monitoraggio e per l'erogazione di pacing al 100% alle condizioni esistenti
batterie
per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima
OPPURE
senza effettuare stimolazioni.
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 15 s
È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore.
Nessuna riformazione automatica dei condensatori.
La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite.
– Timer a 90 giorni da Espianto
È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente.
OPPURE
- Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata)
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
- Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP
batterie
e gli shock a bassa energia sono disabilitati)
OPPURE
- Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 30 s
- Il modo Brady cambia come segue: da Off → Off, da AAI(R) → AAI, da tutti gli altri
→VVI/BiV
- LRL predefinito a 50 bpm
- Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono
essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri)
- Le seguenti funzioni sono disabilitate:
–
Tendenze misurazioni giornaliere
–
Opzioni di ottimizzazione Brady
–
Memorizzazione episodi
–
Test diagnostici e S.E.F.
–
Elettrogrammi in tempo reale
Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della batteria
insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione.
COGNIS® (CRT-D)
Modelli N118, N119, N106, N107, N108, P106, P107, P108
Comportamento del dispositivo
Tutte le terapie disponibili.
Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 90 giorni. Nei successivi
6 mesi, riformazione automatica dei condensatori ogni 30 giorni.
Come è ottenuto lo stato delle batterie
Capacità consumata* insieme alla tensione della
batteria.
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della batteria è
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
sufficiente per il monitoraggio e per l'erogazione di pacing al 100% alle condizioni esistenti
batterie
per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima
OPPURE
Espianto
senza effettuare stimolazioni.
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 15 s
È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore.
Nessuna riformazione automatica dei condensatori.
La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite.
- Timer a 90 giorni da Espianto
È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente.
OPPURE
- Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata)
- Capacità consumata* insieme alla tensione delle
- Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP
batterie
e gli shock a bassa energia sono disabilitati)
OPPURE
- Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm
- Secondo‡ tempo di carica consecutivo > 30 s
- Il modo Brady ritorna a VVI/BiV se non è disattivato
- LRL predefinito a 50 bpm
Capacità batteria
- Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono
esaurita
essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri)
- Le seguenti funzioni sono disabilitate:
–
Tendenze misurazioni giornaliere
–
Opzioni di ottimizzazione Brady
–
Memorizzazione episodi
–
Test diagnostici e S.E.F.
–
Elettrogrammi in tempo reale
Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della batteria
insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione.
*La capacità consumata è l'energia utilizzata durante il pacing e l'erogazione degli shock.
‡Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei condensatori di conferma un'ora dopo.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 6 di 10
LIVIAN® RF HE (CRT-D)
Modelli H227, H229, H247, H249
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,89 V
≤ 12,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 2,89 V a > 2,75 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,75 V a > 2,60 V
> 12,0 s
Da 2,60 V a > 2,40 V
> 13,1 s
≤ 2,40 V
> 30,0 s
ERI
EOL
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni 90
giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R
se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata. Tre
mesi di monitoraggio alle seguenti condizioni: 100% di pacing DDDR
BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing da 500 ohm; e sei
cariche massime di energia. Sostituire il dispositivo prima che
raggiunga l’EOL.
NOTA: Il generatore d’impulsi non consentirà al periodo di tempo ERI
di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato l’EOL.
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il
dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia
programmati, a meno che la capacità delle batterie sia insufficiente; in
tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione e la
telemetria ZIP non è disponibile.
OPPURE
LIVIAN® RF (CRT-D)
Modelli H220, H225, H240, H245
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,89 V
≤ 9,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
Da 2,89 V a > 2,75 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,75 V a > 2,60 V
> 9,5 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
90 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio alle seguenti condizioni: 100% di
pacing DDDR BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing
da 500 ohm; e sei cariche massime di energia. Sostituire il
dispositivo prima che raggiunga l’EOL.
NOTA: Il generatore d’impulsi non consentirà al periodo di tempo
ERI di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato
l’EOL.
Da 2,60 V a > 2,40 V
> 10,5 s
≤ 2,40 V
> 30,0 s
EOL
giugno 15, 2012
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita
l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non
disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima
energia programmati, a meno che la capacità delle batterie sia
insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di
conservazione e la telemetria ZIP non è disponibile.
002-1372, Rev. B, IT
OPPURE
Pagina 7 di 10
CONTAK RENEWAL® 3 RF HE, CONTAK RENEWAL® 4 RF HE (CRT-D)
Modelli H217, H219, H239
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 10,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 10,5 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady
(in condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia.
EOL
OPPURE
> 13,1 s e > 3,0 V
Da 2,50 V a > 2,15 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita
l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non
disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima
energia programmati, a meno che la capacità delle batterie sia
insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di
conservazione. Telemetria ZIP non disponibile.
> 26,1 s e 3,0 V – 2,55 V
> 13,1 s e < 2,55 V
≤ 2,15 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 8 di 10
CONTAK RENEWAL® 3 RF, CONTAK RENEWAL® 4 RF (CRT-D)
Modelli H210, H215, H230, H235
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 7,9 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 7,9 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,15 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione. Telemetria ZIP non disponibile.
≤ 2,15 V
EOL
OPPURE
> 12,5 s e > 3,0 V
> 20,0 s e 3,0 V – 2,55 V
> 12,5 s e < 2,55 V
> 30,0 s
CONTAK RENEWAL® 3 HE, CONTAK RENEWAL® 4 HE (CRT-D)
Modelli H177, H179, H197, H199
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 12,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 12,0 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,18 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,18 V
Stato della
batteria
EOL
OPPURE
> 13,1 s e > 3,0 V
> 26,1 s e 3,0 V – 2,55 V
> 13,1 s e < 2,55 V
> 30,0 s
CONTAK RENEWAL® 3, CONTAK RENEWAL® 4 (CRT-D)
Modelli H170, H175, H190, H195
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 8,5 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48 V
> 8,5 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda
R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è attivata.
Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni
nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,15 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione
della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo
tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno
che la capacità delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si
porta in modalità di conservazione.
≤ 2,15 V
EOL
OPPURE
> 12,5 s e > 3,0 V
> 20,0 s e 3,0 V – 2,53 V
> 12,5 s e < 2,53 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 9 di 10
CONTAK RENEWAL® 4 AVT® HE (CRT-D)
Modelli M177, M179
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 12,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,50 V
> 12,0 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in
condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,50 V a > 2,18 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita
l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non
disponibili, e modalità Atriale OFF. Il dispositivo tenta di erogare gli
shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità
delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in
modalità di conservazione.
≤ 2,18 V
Stato della
batteria
EOL
OPPURE
> 13,1 s e > 3,0 V
> 23,0 s e 3,0 V – 2,55 V
> 13,1 s e < 2,55 V
> 30,0 s
CONTAK RENEWAL® 4 AVT® (CRT-D)
Modelli M170, M175
Stato della
batteria
Indicatore del tempo
di caricag
Comportamento del dispositivo
Indicatore della tensione
di monitoraggio
BOL
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 90 giorni.
> 2,80 V
≤ 8,0 s
MOL1
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,80 V a > 2,65 V
N/D
MOL2
Tutte le terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori
ogni 30 giorni.
Da 2,65 V a > 2,48V
> 8,0 s
ERI
Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. Tutte le
terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori ogni
30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con
l'onda R se l'opzione Beep-On-ERI (Bip a raggiungimento ERI) è
attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in
condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia.
Da 2,48 V a > 2,18 V
Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita
l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non
disponibili, e modalità Atriale OFF. Il dispositivo tenta di erogare gli
shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità
delle batterie sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in
modalità di conservazione.
≤ 2,18 V
EOL
OPPURE
> 12,0 s e > 3,0 V
> 20,0 s e 3,0 V – 2,53 V
> 12,0 s e < 2,53 V
> 30,0 s
g
Il dispositivo dichiara lo stato ERI quando il tempo di carica supera il limite ERI e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla
massima energia) sopra il limite ERI entro un periodo di 24 ore. EOL viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato.
giugno 15, 2012
002-1372, Rev. B, IT
Pagina 10 di 10