Strumenti AB SCIEX Serie 6500 Guida alla Pianificazione del Sito Numero Documento: D5065673 A Data di Pubblicazione: Dicembre 2012 Il presente documento è fornito ai clienti che hanno acquistato le apparecchiature AB Sciex come guida per l'uso e il funzionamento delle suddette apparecchiature AB Sciex. Il presente documento è protetto da copyright e qualsiasi riproduzione, parziale o totale, dei contenuti del presente documento è severamente vietata, salvo il rilascio di un'autorizzazione scritta da parte di AB Sciex. Il software menzionato nel presente documento viene fornito con un contratto di licenza. La copia, le modifiche e la distribuzione del software attraverso qualsiasi mezzo sono vietate dalla legge, salvo diversa indicazione presente nel contratto di licenza. Inoltre il contratto di licenza può vietare che il software venga disassemblato, sottoposto a reverse engineering o decompilato per qualsiasi fine. Alcune parti di questo documento possono far riferimento a produttori terzi e/o ai loro prodotti, che possono contenere parti i cui nomi siano registrati e/o siano usati come marchi registrati dai rispettivi proprietari. Tali riferimenti mirano unicamente a designare i prodotti di terzi forniti da AB Sciex e incorporati nelle sue apparecchiature e non implicano alcun diritto e/o licenza circa l'utilizzo o il permesso concesso a terzi di utilizzare i nomi dei detti produttori e/o dei loro prodotti come marchi registrati. AB Sciex non rilascia dichiarazioni o garanzie in merito all'idoneità di questa apparecchiatura per alcuno scopo in particolare e non si assume alcuna responsabilità diretta o accessoria derivante dall'uso della presente apparecchiatura da parte dell'acquirente, inclusi i danni indiretti o consequenziali e qualsiasi altra circostanza sfavorevole che ne potrebbe insorgere. Solo per scopi di ricerca. Non usare nelle procedure diagnostiche. I marchi registrati menzionati nel presente documento sono di proprietà di AB Sciex Pte. Ltd. o dei rispettivi proprietari. AB SCIEX™ è utilizzato su licenza. AB Sciex Pte. Ltd. Blk 33, #04-06, Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus. Estate SINGAPORE 739256. © 2012 AB SCIEX. Stampato in Canada. Registro revisioni Questo registro mostra le revisioni che hanno avuto luogo durante la preparazione di questa guida. Revisione Motivazione della modifica Data A Questa è la prima versione della Guida alla pianificazione del sito. Per un elenco dettagliato delle informazioni nella guida, fare riferimento a Sommario a pagina 5. Settembre 2012 B Questa revisione corregge il valore della di pressione del gas di scarico di origine a 55 psi. Revisionata configurazione alimentazione di rete del sistema. Aggiunto diagramma disposizione laboratorio. Altre modifiche di modesta entità per allineare i contenuti con altre guide di pianificazione del sito. Dicembre 2012 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 3 di 36 Registro revisioni Strumenti AB SCIEX Serie 6500 4 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Sommario Registro revisioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Responsabilità del Referente per la Pianificazione del Sito del Cliente . . . . . . . .7 Responsabilità del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) . . . . . . . . . . . . .8 Durante l'Installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Formazione Breve dell'Operatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 Assistenza Tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Informazioni Cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Requisiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Commenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16 Eccezioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Terminare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Appendix A Requisiti del Sito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Requisiti della Pianta del Sito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Disposizioni laboratorio e spazi liberi del sito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Dimensioni fisiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 Requisiti Elettrici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 Connessione rete elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 Requisiti Internazionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Requisiti America del Nord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Fluttuazioni dell'Alimentazione di Rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Conduttore di Terra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 UPS (Gruppo di Continuità) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 Specifiche Elettriche del Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 Requisiti di Erogazione del Gas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26 Generatori Opzionali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 Requisiti di Ventilazione e Raccolta dei Rifiuti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 Linee Guida Generali per gli Impianti di Ventilazione del Laboratorio . . . . . . .30 Requisiti delle Apparecchiature Informatiche e di Rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30 Requisiti Stampante del Cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Connessione LAN (Opzionale) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Requisiti Ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Requisiti Standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Specifiche Pressione Sonora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 Vibrazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 Apparecchiature e Soluzioni Fornite dal Cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 Appendix B Categorie di Sicurezza delle Apparecchiature . . . . . . . . . . . . . . . .35 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 5 di 36 Sommario Strumenti AB SCIEX Serie 6500 6 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A 1 Responsabilità del Cliente e del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) Questa guida è per il referente per la pianificazione del sito, ossia il responsabile della preparazione della struttura per l'installazione degli strumenti AB SCIEX Serie 6500. Nota: Se le attività di preparazione del sito non sono state completate quando il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (o FSE, Field Service Employee) di AB SCIEX si reca sul posto, l'installazione in programma sarà rinviata. Responsabilità del Referente per la Pianificazione del Sito del Cliente Completare l'elenco di controllo in Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito a pagina 11 in consultazione con il personale di assistenza utenze (gas, elettrico, ventilazione e IT) e restituirlo al Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) prima della data di completamento. Fare riferimento a Terminare a pagina 18. Nota: Il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) prenderà i provvedimenti del caso se la lista di controllo non sarà stata ricevuta prima della data dell'installazione in programma. • Verificare che vi siano gli spazi richiesti e sistemi di ricezione delle merci adeguati. Fare riferimento a Requisiti della Pianta del Sito a pagina 19. • Fornire tutte le prese elettriche necessarie. Fare riferimento a Requisiti Elettrici a pagina 20. • Fornire tutti i regolatori, le valvole di chiusura e i gas necessari, come illustrato nei dettagli in questa guida. Fare riferimento a Requisiti di Erogazione del Gas a pagina 26. • Fornire e installare tutti i dispositivi di ventilazione e le bocchette necessarie. Fare riferimento a Requisiti di Ventilazione e Raccolta dei Rifiuti a pagina 28. • Fornire una stampante e (opzionale) una connessione LAN attiva e funzionante. Fare riferimento a Requisiti delle Apparecchiature Informatiche e di Rete a pagina 30. • Verificare che tutti i requisiti sull'ambiente di lavoro siano soddisfatti. Fare riferimento a Requisiti Ambientali a pagina 31. • Fornire le soluzioni e le attrezzature di laboratorio necessarie, compresi tutti i dispositivi, i raccordi e i tubi di campionamento necessari per le apparecchiature di cromatografia liquida (LC), a meno che non siano stati acquistati presso AB Sciex. Fare riferimento a Apparecchiature e Soluzioni Fornite dal Cliente a pagina 32. Attenzione:Rischio di danni al sistema: Non aprire gli imballaggi della cassa dello spettrometro di massa o le scatole dei computer. Il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) aprirà gli imballaggi e trasporterà lo spettrometro di massa durante l'installazione. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 7 di 36 Responsabilità del Cliente e del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) • Quando il prodotto viene consegnato, ispezionare la confezione e contattare il Servizio Assistenza clienti AB Sciex o il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) locale. • Se disponibile (o applicabile) un operaio addetto alla manutenzione qualificato (QMP), che è adeguatamente consapevole dei rischi elettrici e chimici associati alle attrezzature di laboratorio di assistenza. L'FSE esaminerà la guida per l'addetto alla manutenzione qualificato con questa persona durante l'installazione. Responsabilità del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) • Rivedere l'elenco di controllo e discutere le questioni in sospeso con il pianificatore del sito. • Fornire tutti gli attacchi, le spine e i cavi necessari per collegare lo spettrometro di massa alle prese elettriche e ai regolatori, purché siano entro le distanze massime descritte nella presente guida. • Assemblare e sistemare gli eventuali banchi AB Sciex ordinati con lo spettrometro di massa. • Configurare lo spettrometro di massa e il computer. • Configurare le apparecchiature LC vendute AB Sciex e coperte dal servizio assistenza della società. Integrare le altre apparecchiature LC coperte dal servizio assistenza. • Configurare i generatori di gas opzionali forniti da AB Sciex. • Testare e qualificare il sistema secondo le specifiche contenute nella Lista di Controllo e nel Registro Dati dell'Installazione. Durante l'Installazione Un Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) disimballa il sistema (con l'assistenza di altre persone operanti nel sito del cliente), configura il sistema e ne conferma il funzionamento. Quando il sistema raggiungerà il giusto livello di vuoto, il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) effettuerà le prove tecniche di qualificazione dell'installazione. Formazione Breve dell'Operatore Durante l'installazione il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) effettuerà una presentazione del sistema e del software, analizzerà i dati e offrirà una breve formazione di base agli operatori. La formazione sui dispositivi ausiliari forniti da altri costruttori non è offerta dal Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE). Nota: La formazione online è disponibile all'indirizzo www.absciex.com/LearningPortal. Strumenti AB SCIEX Serie 6500 8 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Responsabilità del Cliente e del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) Assistenza Tecnica AB Sciex e i suoi rappresentanti si affidano a uno staff di tecnici di manutenzione e assistenza formati e qualificati, attivi in tutto il mondo. Saranno felici di rispondere a domande sul sistema o su eventuali problemi tecnici che potrebbero sorgere. Per ulteriori informazioni visitare il sito Web all'indirizzo www.absciex.com. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 9 di 36 Responsabilità del Cliente e del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) Strumenti AB SCIEX Serie 6500 10 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A 2 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Informazioni Cliente Organizzazione Indirizzo Città Paese Telefono: Codice CAP / ZIP - Fax: - Nome del referente per la pianificazione del sito Indirizzo email Requisiti Tabella 2-1 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Requisiti Completato Il sito non è designato come Livello di Biosicurezza 3 (BSL-3) o BSL-4. N/A . Requisiti della Pianta del Sito Fare riferimento a Requisiti della Pianta del Sito a pagina 19. Gli spazi liberi misurati negli edifici permettono il trasporto delle apparecchiature e degli imballaggi (casse). . Se i requisiti non possono essere soddisfatti, contattare il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE). Requisiti Elettrici Fare riferimento a Requisiti Elettrici a pagina 20. Installazione di forniture elettriche ed elementi dell'impianto in conformità ai regolamenti locali e alle norme di sicurezza. Un circuito derivato (da 208 V CA a 240 V CA) viene fornito per lo spettrometro di massa. La presa di alimentazione principale è posta a meno di 2 m (66 ") dallo spettrometro di massa. È necessaria una presa. Un circuito derivato (da 208 V CA a 240 V CA) viene fornito per le pompe per vuoto. La presa di alimentazione principale è posta a meno di 2 m (66 ") dalle pompe per vuoto primarie. Sono necessarie due prese. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A . . . Strumenti AB SCIEX Serie 6500 11 di 36 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Tabella 2-1 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito (Continua) Requisiti Completato La fonte di tensione di rete non fluttua per più del ±10% della tensione nominale. N/A . Nota: I dispositivi periferici possono avere limiti di fluttuazione dell'alimentazione di rete differenti. Verificare i limiti di fluttuazione dell'alimentazione di rete con il fornitore di ogni dispositivo periferico che sarà usato con lo spettrometro di massa. La rete elettrica include un conduttore di terra correttamente installato. . (Opzionale) É fornito un gruppo di continuità (UPS) a protezione dell'impianto. L'UPS dovrà fornire 230 V CA, 50 o 60 Hz, 5000 VA. (min). Fare riferimento a UPS (Gruppo di Continuità) a pagina 23. . (Opzionale) É fornito uno stabilizzatore di corrente a protezione dell'impianto. Dovrà fornire 230 V CA, 50 o 60 Hz, 5000 VA. (min). Fare riferimento a UPS (Gruppo di Continuità) a pagina 23. Un elettricista qualificato ha determinato la configurazione corretta della rete elettrica in base alle specifiche elettriche del sistema che si trovano nella Tabella A-3 a pagina 23. . . Requisiti Elettrici (America del Nord) Fare riferimento a Requisiti Elettrici a pagina 20. . I circuiti derivati descritti in precedenza devono: • Avere prese duplex, nominale 15 A (da 208 VAC a 240 VAC)(fluttuazioni di tensione da 180 V CA a 264 V CA), 50 o 60 Hz. • Essere chiusi con prese CSA/NEMA 6-15R. Requisiti Elettrici (Accessori) Un minimo di due prese di alimentazione di rete è fornito per le attrezzature informatiche (computer, monitor, stampante): . • Nord America: 120 V CA, 60 Hz • Europa: 230 V CA, 50 Hz • Giappone: 100 VAC, 50 Hz o 60 Hz Prese per i dispositivi opzionali: le prese elettriche sono fornite secondo necessità per la pompa LC, l'autocampionatore, il rivelatore a serie di diodi e il generatore di gas, secondo i requisiti delle apparecchiature e la posizione di installazione. Contattare il produttore per i requisiti. . Requisiti di Erogazione del Gas Fare riferimento a Requisiti di Erogazione del Gas a pagina 26. Installazione dei tubi e delle connessioni per l'erogazione del gas in conformità ai regolamenti locali e alle norme di sicurezza. Strumenti AB SCIEX Serie 6500 12 di 36 . Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Tabella 2-1 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito (Continua) Requisiti Completato N/A . L'erogazione del Gas1/Gas2 è disponibile a: • Aria di zero* • Pressione di mandata 100 psi (max.) con portata di 26 L/min * o generatore di gas raccomandato da AB Sciex L'erogazione del Curtain Gas™ e l'erogazione del gas CAD sono disponibili: . • Azoto ultra puro UHP (99.999%)* • Pressione di mandata fino a 60 psi (max.) con portata di 18 L/min * o generatore di gas raccomandato da AB Sciex L'erogazione di gas per il sistema di scarico della sorgente è disponibile: • Azoto o aria secca, pulita e priva di olio* • Pressione di mandata 55 psi (max.) con portata di 25 L/min . * o generatore di gas raccomandato da AB Sciex (Opzionale) Se si usa un generatore di gas fornito da AB Sciex, è fornita l'erogazione di aria compressa priva di olio a una pressione di mandata di 120 psi (8,3 bar). . (Opzionale) Se si usa un generatore di gas senza compressore, è fornita l'erogazione di aria compressa priva di olio. Contattare il produttore per maggiori informazioni. . . . Requisiti di Ventilazione e Raccolta Rifiuti Fare riferimento a Requisiti di Ventilazione e Raccolta dei Rifiuti a pagina 28. L'installazione di impianti idraulici e di ventilazione deve essere conforme alle ordinanze locali e alle norme sul rischio biologico. È fornita una bocca di aspirazione collegata a un impianto di aerazione a flusso d'aria negativo con una portata totale di 283 L/min (10 cfm). Un raccordo liscio è fornito per le pompe per vuoto, con un OD (diametro esterno) di 3,2 cm (1,25"). La bocca deve essere a 1,5 m (5 piedi) dalla bocca di scarico delle pompe per vuoto, e ad almeno 1 m (3 piedi) in altezza rispetto al pavimento. . . . É fornito un raccordo per il contenitore di raccolta della sorgente con un OD di 2,5 cm (1"). La bocca deve essere a una distanza di 1,5 m (5 piedi) dal contenitore di scarico della sorgente. La ventilazione dell'ambiente di laboratorio in cui verrà utilizzato lo spettrometro di massa deve conforme alle normative locali, e il tasso di ricambio dell'aria deve essere appropriato per il lavoro svolto. La lunghezza e il numero di curvature nel sistema delle condutture sono ridotte al minimo. Il sistema di ventilazione usa tubazioni in acciaio inox liscio, con raccordi a gomito a 45° per gli angoli. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A . . . . Strumenti AB SCIEX Serie 6500 13 di 36 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Tabella 2-1 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito (Continua) Requisiti Completato (Consigliato) La soffiante per il sistema di scarico della sorgente è dotata di una spia luminosa. . La conduttura che entra nella soffiante deve avere una lunghezza, misurata in rettilineo, di almeno 10 volte il diametro della conduttura. La presa di uscita dell'impianto di ventilazione è dotata di una serranda per prevenire il ritorno dell'aria e di un comignolo di scarico ed è lontana da finestre aperte o prese d'aria. La quantità di aria di integrazione fornita è adatta alla quantità di aria espulsa dal sistema. N/A . . . . Requisiti Computer Fare riferimento a Requisiti delle Apparecchiature Informatiche e di Rete a pagina 30. É fornito un tavolo per la postazione di acquisizione dati, da collocare entro 4 m (13 piedi) dallo spettrometro di massa. . Assicurarsi che ci sia 1 m di spazio libero dai lati frontale, posteriore e sinistro. Assicurarsi che uno specialista IT o di reti sia presente per collegare il computer alla LAN in presenza del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) AB Sciex. (Opzionale) É disponibile una stampante di rete o una stampante dedicata, completa dei driver necessari. (Opzionale) Sono disponibili un nome di rete per il computer e una password di dominio. (Opzionale) É disponibile una connessione LAN attiva e testata. . . . . . Requisiti Ambientali Fare riferimento a Requisiti Ambientali a pagina 31. Temperatura ambiente da 115°C a 30°C ±2 ° per ora (da 59°F a 86°F ±3,6°). . Col tempo la temperatura deve rimanere entro una gamma di 4°C (7,2°F), con un cambio di temperatura non superiore ai 2°C (3,6°F) all'ora. Le fluttuazioni di temperatura ambiente che superano i limiti potrebbero causare cambiamenti di massa nello spettro. Nota: I dispositivi periferici possono avere requisiti d'esercizio ambientali differenti. Verificare i requisiti di esercizio ambientali con il fornitore di ogni dispositivo periferico che sarà usato con lo spettrometro di massa. Il livello di umidità relativa va dal 20 % all'80 %, non condensante. L'aria condizionata fornisce un minimo di 8700 Btu/h (solo spettrometro di massa e pompe per vuoto primarie). Strumenti AB SCIEX Serie 6500 14 di 36 . . Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Tabella 2-1 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito (Continua) Requisiti Completato N/A Banco Spettrometro di Massa Requisiti É fornito un banco per lo spettrometro di massa, che può essere mobile oppure fisso, con 1 m (3 piedi, 4") di spazio libero su tutti i lati per le operazioni di manutenzione. . Nota: Se il banco è mobile, assicurarsi che sia fissato durante il normale utilizzo. Materiali Necessari per le Operazioni Ordinarie Fare riferimento a Apparecchiature e Soluzioni Fornite dal Cliente a pagina 32. Tutte le soluzioni necessarie sono disponibili. . Tutte le apparecchiature e i materiali necessari per la LC sono disponibili. . Pianificazione Supplementare del Sito Pianificazione completa del sito per unità periferiche e software, secondo necessità. . Per conoscere il prodotto Andare al portale di AB Sciex www.absciex.com/LearningPortal e fare clic sul collegamento per richiedere un account. Una volta ricevute le informazioni relative al proprio account, completare il training online. Ottenere e consultare la documentazione di sistema. Andare a www.absciex.com/userguides (Opzionale) Un operaio addetto alla manutenzione qualificato (QMP), che è adeguatamente consapevole dei rischi elettrici e chimici associati alle attrezzature di laboratorio di assistenza è disponibile per la revisione delle procedure di servizio con il il Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) AB Sciex. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A . . . Strumenti AB SCIEX Serie 6500 15 di 36 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Commenti Strumenti AB SCIEX Serie 6500 16 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Eccezioni Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 17 di 36 Lista di Controllo per la Pianificazione del Sito Terminare Completare la lista di controllo e inviarla all'indirizzo e-mail del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) indicato di seguito entro la data di restituzione. Nome del referente per la pianificazione del sito Data di conclusione della revisione della Pianificazione del Sito Io sottoscritto addetto alla pianificazione del sito prendo atto che tutti i requisiti di installazione, come specificati nel presente documento, sono stati soddisfatti. Nome del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) . Data di invio Indirizzo email del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) Strumenti AB SCIEX Serie 6500 18 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A A Requisiti del Sito Nota: Il sito non deve essere designato come Livello di Biosicurezza 3 (BSL-3) o BSL4. AB Sciex non installa, ripara o effettua alcuna manutenzione sugli spettrometri di massa AB Sciex in aree designate BSL-3 o BSL-4. Requisiti della Pianta del Sito Tornare alla Lista di Controllo. Disposizioni laboratorio e spazi liberi del sito Assicurarsi che il sito soddisfi le distanze di costruzione necessarie per l'accesso per l'installazione e l'assistenza. Fare riferimento a Figura A-1. 1 1 To wall ( min 1 m) Figura A-1 Disposizione del laboratorio To wall (min 1 m) To computer 3 (up to approx. 3 m) LC System 2 Mass Spectrometer (front) To wall (min 1 m) 1 5 4 To wall (min 1 m) Acquisition Computer 79 cm x 79 cm 1 Elemento Descrizione 1 Distanza dalla parete, minima 1 m (3 piedi) 2 Computer per l'acquisizione 3 Distanza dal computer, fino a circa 3 m (9 piedi), considerare l'allentamento 4 Sistema LC 5 Parte anteriore del telaio dello spettrometro di massa, 79 cm x 79 cm (32" x 32") Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 19 di 36 Requisiti del Sito Dimensioni fisiche Controllare Tabella A-1 i pesi e le dimensioni e assicurarsi che sia possibile trasportare il sistema nel sito di installazione. Assicurarsi che il sito di installazione possa accogliere le apparecchiature in termini di dimensioni, peso, e spazi liberi richiesti. Lo spettrometro di massa è stato progettato per supportare 77,5 kg (100 lb). Il banco è progettato per supportare il peso dello spettrometro di massa più il suo carico associato, le pompe per vuoto e ulteriori 77,5 kg (170 lb). Tabella A-1 Pesi e Dimensioni Apparecchiature Altezza Larghezza Lunghezza Peso Cassa 90,2 cm; 35,5" 94 cm; 37" 99 cm; 39" 62 kg; 137 lb. Spettrometro di massa 59 cm; 24" 79 cm; 32" 79 cm; 32" 130 kg; 285 lb Pompa per vuoto (X2) 22 cm; 9" 30 cm; 12" 42 cm; 17" 34 kg; 75 lb. Banco spettrometro di massa con generatore di gas 78 cm; 31" 100 cm; 40" 84 cm; 34" 158 kg; 348 lb. Banco spettrometro di massa senza generatore di gas 78 cm; 31" 100 cm; 40" 84 cm; 34" 137 kg; 302 lb. Cassa accessori 129,5 cm; 51" 104 cm; 41" 132 cm; 52" 178 kg; 391 lb. Requisiti Elettrici Tornare alla Lista di Controllo. AVVERTENZA! Pericolo di Scosse Elettriche: Rivolgersi solo a personale qualificato per l'installazione di tutte le apparecchiature elettriche e gli elementi dell'impianto, e assicurarsi che tutte le installazioni siano in conformità con le normative in vigore in loco. Il consumo totale combinato del sistema (spettrometro di massa e pompe per vuoto) è 3400 VA (50 Hz o 60 Hz) a 230 V CA. Usare collegamenti e cavi approvati in conformità con gli standard locali. Se la tensione cambia per più del 10% in 24 ore, usare uno stabilizzatore di corrente. Connessione rete elettrica Fornire un minimo di tre circuiti derivati, come segue. Fare riferimento a Figura A-2. • Un circuito derivato per lo spettrometro di massa. • Un circuito derivato per le pompe per vuoto. • Opzionale) Un circuito di derivazione per gli accessori (come un banco strumento o un generatore di gas indipendente dotato di un compressore a gas). Strumenti AB SCIEX Serie 6500 20 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito • Un circuito di derivazione per gli accessori come il banco strumento, computer, monitor, stampante e attrezzatura LC. Per i requisiti elettrici per i componenti forniti da AB Sciex, fare riferimento alla Specifiche Elettriche del Sistema a pagina 23. Per altri componenti, contattare il produttore. Nota: Utilizzare prese conformi alle norme locali. Le prese sono illustrate in Figura A-2 sono solo rappresentazioni. Figura A-2 Configurazione circuito di diramazione 1 2 3 4 Elemento Descrizione 1 Un circuito derivato (da 208 V CA a 240 V CA) è richiesto per lo spettrometro di massa. È necessaria una presa. La distanza dallo spettrometro di massa dalla Rete CA può essere fino a 2 m (6,5 piedi) 2 Un circuito derivato (da 208 V CA a 240 V CA) è richiesto per le pompe per vuoto primarie. Sono necessarie due prese. 3 (Opzionale) Potrebbe essere richiesto un circuito di derivazione (da 208 V CA a 240 V CA) per gli accessori (come un banco strumento o un generatore di gas indipendente dotato di un compressore). Potrebbe essere richiesta una presa per il banco strumento opzionale e una seconda presa potrebbe essere richiesta per un generatore di gas indipendente. 4 Un altro circuito derivato è richiesto per gli accessori opzionali (come il banco strumento, computer, monitor, stampante e attrezzatura LC). Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 21 di 36 Requisiti del Sito Requisiti Internazionali Tornare alla Lista di Controllo. • Per le installazioni al di fuori del Nord America, usare collegamenti e cavi approvati in conformità con gli standard locali. Requisiti America del Nord Tornare alla Lista di Controllo. • I circuiti derivati per lo spettrometro di massa e per la pompa per vuoto devono essere di 15 A (da 208 V CA a 240 V CA). • Il circuito derivato per il banco strumento opzionale e/o per il generatore di gas indipendente deve essere di 15 A (da 208 V CA a 240 V CA). • Il circuito derivato per computer, monitor, stampante e attrezzatura LC può essere 120 V CA. • Le prese sono dotate di fori per prese a lamelle dritte CSA/NEMA 6-15R. Fare riferimento a Figura A-3. Figura A-3 Presa duplex e spina CSA/NEMA 6-15 Fluttuazioni dell'Alimentazione di Rete Tornare alla Lista di Controllo. In zone dove la rete elettrica è soggetta a fluttuazioni di tensione che eccedono il ±10% della tensione nominale (da 200 V CA a 240 V CA), potrebbe essere necessario uno stabilizzatore di corrente. Tensioni più alte o più basse potrebbero avere effetti negativi sulle componenti elettroniche dello spettrometro di massa. Fare riferimento a Tabella A-2. Nota: I dispositivi periferici possono avere limiti di fluttuazione dell'alimentazione di rete differenti. Verificare i limiti di fluttuazione dell'alimentazione di rete con il fornitore di ogni periferica che sarà usata con lo spettrometro di massa. Strumenti AB SCIEX Serie 6500 22 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito Conduttore di Terra Tornare alla Lista di Controllo. La rete elettrica deve includere un conduttore di terra installato correttamente, che deve essere installato o controllato da un elettricista qualificato prima di essere connesso allo spettrometro di massa. AVVERTENZA! Pericolo di Scosse Elettriche: Non interrompere intenzionalmente il conduttore di terra. Ogni interruzione del conduttore di terra può rendere l'installazione pericolosa. UPS (Gruppo di Continuità) Tornare alla Lista di Controllo. Usare un UPS a onda sinusoidale pura o uno stabilizzatore di corrente per assicurare la continuità dell'alimentazione dei dispositivi (spettrometro di massa, computer, monitor e pompe per vuoto) durante le interruzioni di corrente. Se si alimenta il sistema da un UPS o da uno stabilizzatore di corrente, devono essere rispettate le specifiche elencate di seguito. Tabella A-2 Requisiti UPS e Stabilizzatore di Corrente Condizione Requisiti Tensione in uscita da 200 V CA a 240 V CA True On line a doppia conversione Frequenza 50 Hz o 60 Hz Forma d'onda Onda sinusoidale pura Corrente di picco minima 3 × corrente nominale Distorsione tensione di uscita <3% Protezione in uscita Interruttore Requisito minimo di potenza 5000 VA Specifiche Elettriche del Sistema Tornare alla Lista di Controllo. La seguente tabella contiene le specifiche per l'elettricità per lo spettrometro di massa, le pompe per vuoto, il banco, il computer e il monitor. Nota: Le specifiche sono soggette a cambiamenti senza preavviso. Tabella A-3 Specifiche Elettriche Spettrometro di Massa Spettrometro di massa Valore Tensione di ingresso nominale da 200 V CA a 240 V CA Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 23 di 36 Requisiti del Sito Tabella A-3 Specifiche Elettriche Spettrometro di Massa (Continua) Spettrometro di massa Valore Fluttuazioni della tensione di uscita ±10% della tensione nominale Frequenza 50 Hz o 60 Hz Corrente in ingresso max 10 A Potenza in ingresso max 1000 VA Tabella A-4 Specifiche Elettriche Pompa per Vuoto Pompa per vuoto primaria Varian MS40+ (x1) Valore Tensione di ingresso nominale da 200 V CA a 240 V CA Fluttuazioni della tensione di uscita ±10% della tensione nominale Frequenza 50 Hz o 60 Hz Corrente in ingresso max 6A Potenza in ingresso max 1200 VA Tabella A-5 Specifiche Elettriche Banco Opzionale per Spettrometro di Massa Banco Opzionale per Spettrometro di Massa (TABELLA-MS2*) Valore Tensione di ingresso nominale da 100 V CA a 240 V CA Fluttuazioni della tensione di uscita ±10% della tensione nominale Frequenza 50 Hz o 60 Hz Corrente in ingresso max 2A Potenza in ingresso max 240 VA Tabella A-6 Specifiche Elettriche del Computer Computer (Optiplex 990) Valore Tensione di ingresso nominale da 115 V CA a 230 V CA Fluttuazioni della tensione di uscita ±10% della tensione nominale Frequenza 50 Hz o 60 Hz Corrente in ingresso max 6Ao3A Potenza in ingresso max 690 VA Tabella A-7 Specifiche Elettriche del Monitor Monitor Valore Tensione di ingresso nominale da 100 V CA a 240 V CA Strumenti AB SCIEX Serie 6500 24 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito Tabella A-7 Specifiche Elettriche del Monitor (Continua) Monitor Valore Fluttuazioni della tensione di uscita +6/–10% della tensione nominale Frequenza 50 Hz o 60 Hz Corrente in ingresso max 1,5 A Potenza in ingresso max 360 VA Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 25 di 36 Requisiti del Sito Requisiti di Erogazione del Gas Tornare alla Lista di Controllo. AVVERTENZA!Pericolo di Contaminazione da Radiazioni o Esposizione ad Agenti Tossici Chimici e Biologici. Rivolgersi solo a personale qualificato per l'installazione di tutte le apparecchiature e collegamenti per il gas e assicurarsi che tutte le installazioni siano in conformità con le leggi in vigore in loco e con le normative in tema di rischio biologico. Usare dewar di azoto liquido ad alta pressione o generatori di gas approvati da AB Sciex. L'azoto deve avere meno di 5% di ossigeno e contenuto di acqua con punto di condensazione inferiore a 43°C a temperatura e pressione atmosferica. Attenzione:Rischio di danni al sistema: Ogni erogazione deve essere regolata separatamente nello spettrometro di massa, altrimenti la pressione eccessiva può danneggiare i regolatori del gas. Attenzione:Rischio di contaminazione del sistema: Usare raccordi a compressione per il collegamento della linea del gas. Non usare sigillante liquido per tubi. Se devono essere utilizzati raccordi filettati, può essere utilizzato un nastro in Teflon per sigillare le filettature. Non utilizzare raccordi saldati a meno che il tubo non venga pulito a fondo in seguito. Figura A-4 Configurazione dei collegamenti dei gas 1 1 2 2 3 3 Elemento Gas Descrizione Pressione Velocità di Flusso Tubo 1 Gas 1/Gas 2 Aria di zero 100 psi (massimo) 26 L/min. 1/4" 2 Erogazione Curtain Gas™; gas CAD Azoto ultra puro UHP (N2) 60 psi (massimo) 18 L/min. 1/4" Strumenti AB SCIEX Serie 6500 26 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito Elemento Gas 3 Scarico della sorgente Descrizione Pressione Velocità di Flusso Tubo Aria ambiente, aria di zero o N2 55 psi 25 L/min. 1/4" UHP Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 27 di 36 Requisiti del Sito Nota: Tutti i raccordi di uscita dal regolatore devono essere dello standard NPT da 1/4" o Swagelok da 1/4" (Swagelok N.P. SS-400-11-4) Figura A-5 Collegamenti e tubi Swagelok Generatori Opzionali Tornare alla Lista di Controllo. I generatori di gas sono disponibili presso AB Sciex. Fare riferimento alla documentazione del costruttore consegnata insieme al generatore per le specifiche del sistema. Requisiti di Ventilazione e Raccolta dei Rifiuti Tornare alla Lista di Controllo. AVVERTENZA!Pericolo di Contaminazione da Radiazioni o Esposizione ad Agenti Tossici Chimici e Biologici: Rivolgersi solo a personale qualificato per l'installazione di tutte le apparecchiature idrauliche e di ventilazione, e assicurarsi che tutte le installazioni siano in conformità con le leggi in vigore in loco e con le normative in tema di rischio biologico. Assicurarsi che il laboratorio sia dotato di un sistema di ventilazione adeguato. Un'adeguata ventilazione è necessaria per un funzionamento sicuro dello spettrometro di massa. Attenzione:Rischio di danni al sistema: Non collegare lo scarico della sorgente o i tubi di scarico della pompa per vuoto alla bocca di aspirazione. I collegamenti devono essere effettuati da un Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE) qualificato AB Sciex. • Fornire un impianto di aerazione a flusso d'aria negativo con una portata totale di 283 L/min (10 cfm) all'elemento 1 a Figura A-6. • Fornire un raccordo liscio per la pompa per vuoto, con diametro OD di 3,2 cm (1,25"). La bocca di aspirazione deve essere a 1,5 m (5 piedi) dagli attacchi di scarico delle pompe per vuoto, e ad almeno 1 m (3 piedi) in altezza rispetto al pavimento. Fare riferimento a Figura A-6. Strumenti AB SCIEX Serie 6500 28 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito • Fornire un raccordo per il contenitore di scarico della sorgente, con diametro OD di 2,5 cm (1"). La bocca di aspirazione deve essere a una distanza di 1,5 m (5 piedi) dal contenitore di scarico della sorgente. Fare riferimento a Figura A-6. Figura A-6 Collegamenti all'impianto di ventilazione 1 5 2 4 3 Elemento Descrizione 1 Bocca di aspirazione. 2 Tubo di scarico della sorgente: 2,5 cm (1") ID (diametro interno). 3 Contenitore di raccolta scarichi della sorgente. In questo schema il contenitore di raccolta è mostrato sulla parte posteriore dello spettrometro di massa, per rendere visibili i punti di collegamento. Il contenitore di raccolta in condizioni operative si trova sul lato dello spettrometro di massa. 4 Tubo di spurgo degli scarichi della sorgente: 1,6 cm (0.0625") ID Ridurre al minimo la lunghezza e il numero di curvature. 5 Tubo di scarico della pompa per vuoto: 3,2 cm (1,25") ID. Nota: I collegamenti dei tubi di scarico dalla sorgente al contenitore di raccolta, allo spettrometro di massa e all'impianto di ventilazione del laboratorio devono essere fissati con una fascetta. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 29 di 36 Requisiti del Sito Linee Guida Generali per gli Impianti di Ventilazione del Laboratorio Tornare alla Lista di Controllo. • Assicurasi che la ventilazione dell'ambiente di laboratorio in cui sarà utilizzato lo spettrometro di massa sia conforme alle normative locali, e che il tasso di ricambio dell'aria sia appropriato per il lavoro da svolgere. Nota: Negli Stati Uniti la norma OSHA 29 CFR Part 1910-1450 richiede da 4 a 12 ricambi dell'aria l'ora in laboratorio. • Ridurre al minimo la lunghezza e il numero di curvature nel sistema di condutture. • Usare tubi in acciaio inox liscio al posto dei tubi flessibili per ridurre la perdita di frizione o la resistenza alla frizione dell'impianto di ventilazione. Usare raccordi a gomito a 45 gradi negli angoli. • (Consigliato) Dotare la soffiante usata per lo scarico della sorgente di una spia luminosa vicina allo spettrometro di massa, in modo che l'operatore possa facilmente vedere se la soffiante è in funzione. • Assicurarsi che la conduttura che entra nella soffiante abbia una lunghezza, misurata in rettilineo, di almeno dieci volte il diametro della conduttura. • Dotare l'uscita degli scarichi dell'impianto di una serranda per prevenire il ritorno dell'aria e di un comignolo di scarico. Tenere l'uscita degli scarichi lontano da finestre aperte o bocchette di aspirazione. • Fornire una quantità di aria di integrazione adatta alla quantità di aria espulsa dal sistema. Un ricambio d'aria inadeguato del laboratorio causa una perdita di efficienza nell'impianto di scarico. • I collegamenti dei tubi di scarico dalla sorgente al contenitore di raccolta, allo spettrometro di massa e all'impianto di ventilazione del laboratorio devono essere fissati con una fascetta. Requisiti delle Apparecchiature Informatiche e di Rete Tornare alla Lista di Controllo. • Prevedere un tavolo per computer e monitor. • Fornire un nome del computer e una password che siano conformi a queste linee guida: • • Il nome del computer non deve avere spazi. • La password per il computer non può essere vuota. Assicurarsi che uno specialista IT sia presente per installare il software di sicurezza (anti-virus, anti-malware o software di backup), in presenza del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE). Strumenti AB SCIEX Serie 6500 30 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito Attenzione:Rischio di danni al sistema: Non installare altro software eccetto che il software di sicurezza. Le modifiche al software configurato possono invalidare la garanzia dello spettrometro di massa e causare l'arresto del funzionamento del sistema. Requisiti Stampante del Cliente Tornare alla Lista di Controllo. Il sistema può essere connesso a una stampante di rete o dedicata. Nota: Per utilizzare una stampante di rete collegare il computer alla rete aziendale. • Assicurarsi che la stampante e i driver necessari siano disponibili prima dell'installazione in programma. Connessione LAN (Opzionale) Tornare alla Lista di Controllo. • Assicurarsi che una connessione LAN attiva e testata sia in funzione prima della data dell'installazione in programma. • Assicurarsi che uno specialista di reti sia presente per collegare il computer alla LAN in presenza del Responsabile dell'Assistenza Tecnica (FSE). Requisiti Ambientali Tornare alla Lista di Controllo. Requisiti Standard • Temperatura ambiente da 15 °C a 30 °C (da 59 °F a 86 °F). Col tempo la temperatura deve rimanere entro una gamma di 4°C (7,2°F), con un cambio di temperatura non superiore ai 2°C (3,6°F) all'ora. Le fluttuazioni di temperatura ambiente che superano i limiti potrebbero causare cambiamenti di massa nello spettro. • Umidità relativa dal 20% all'80%, non condensante. • L'impianto di condizionamento per lo spettrometro di massa e le pompe per vuoto primarie deve assicurare 8700 Btu/h. Attenzione:Rischio di danni al sistema: Non posizionare le pompe per vuoto in un'area chiusa e non ventilata. In caso contrario la pompa si romperà prematuramente o si fermerà a causa del surriscaldamento e potrà causare gravi danni allo spettrometro di massa. Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 31 di 36 Requisiti del Sito Nota: Il funzionamento dello spettrometro di massa ad altitudini superiori a 2000 m (6400 piedi) sul livello del mare può influenzare le prestazioni dello spettrometro di massa. Nota: I dispositivi periferici possono avere requisiti d'esercizio ambientali differenti. Verificare i requisiti ambientali di esercizio con il costruttore di ogni dispositivo periferico che sarà usato con lo spettrometro di massa. Specifiche Pressione Sonora Tabella A-8 Livelli Pressione Sonora Pressione Sonora Livello Livello medio pressione sonora 64 dBA Livello massimo pressione sonora 74 dBA (alla sorgente ionica) Vibrazioni • Lo spettrometro di massa imballato è stato testato per verificare che gli effetti del trasporto non abbiano alcun impatto sulle prestazioni dello spettrometro di massa al momento dell'arrivo a destinazione dal cliente. • Gli strumenti sono progettati per funzionare in un qualsiasi ambiente di laboratorio con strumentazione analitica di precisione. Apparecchiature e Soluzioni Fornite dal Cliente Tornare alla Lista di Controllo. AVVERTENZA!Pericolo di Esposizione ad Agenti Chimici Tossici: Seguire tutte le linee guida sulla sicurezza mentre si maneggiano, conservano e smaltiscono prodotti chimici. Per istruzioni dettagliate sulla sicurezza, fare riferimento alla Guida Per l'Utente - Strumenti AB SCIEX Serie 6500. • Acetato d'ammonio per HPLC (100 mg) • Acetonitrile per MS (2 L) • Metanolo per MS (2 L) • Acqua deionizzata per HPLC (2 L) • Acido formico, 99% o maggiore (50 mL) • Sistema LC, inclusi i contenitori di raccolta rifiuti a meno che non siano stati ordinati presso AB Sciex • Pipettatori (20 µL, 100 o 200 µL, 1 mL) • Stampante (opzionale) Strumenti AB SCIEX Serie 6500 32 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Requisiti del Sito • Tavolo per computer e monitor • Banco per spettrometro di massa, a meno che non sia stato ordinato presso AB Sciex Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 33 di 36 Requisiti del Sito Strumenti AB SCIEX Serie 6500 34 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Categorie di Sicurezza delle Apparecchiature B Tabella B-1 Categorie di Sicurezza delle Apparecchiature Descrizione Categoria Grado di inquinamento delle apparecchiature Grado di Inquinamento 2 Sovratensioni transitorie alimentazione di rete Categoria di Sovratensione II Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A Strumenti AB SCIEX Serie 6500 35 di 36 Categorie di Sicurezza delle Apparecchiature Strumenti AB SCIEX Serie 6500 36 di 36 Guida alla Pianificazione del Sito D5065673 A