STUDIO MIRACOL
Studio di fase II di modulazione di biomarcatori, in soggetti affetti da polipo
adenomatoso del colon, con mirtoselect® e meriva®
L’obiettivo dello studio è quello di valutare l’efficacia dell’associazione di estratto di mirtillo e
estratto di curcuma nell’indurre una differenza di espressione di β-catenina dopo 4 settimane di
trattamento nei soggetti in attesa di resezione chirurgica.
I polipi adenomatosi sono considerati lesioni precancerose; il tumore del colon può insorgere in un
polipo adenomatoso in circa il 90% dei casi, con una sequenza che porta dal polipo adenomatoso
al cancro colon rettale in circa 10 anni ed è per queste ragioni che è considerato un affidabile
“segnalatore” di rischio e di efficacia per studi clinici di farmaco prevenzione.
Questi composti, che hanno dimostrato in precedenti studi di avere effetti antiproliferativi, saranno
somministrati per 4 settimane in persone con polipi adenomatosi del colon-retto candidati ad
un’asportazione chirurgica.
I pazienti che decideranno di aderire allo studio verranno randomizzati (ossia assegnati in
maniera casuale), a ricevere:
Gruppo di trattamento A:
Placebo A (Mirtoselect® 0 g) + Placebo B (Meriva® 0 gr) /die
Gruppo di trattamento B:
Gruppo 2: Mirtoselect® 0.5 g x2/die + Meriva® 0.5 g x2/die
