Trousse de détection d’antigènes du ver du cœur et du virus de la leucémie féline et d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline Feline Heartworm-Feline Leukemia Virus AntigenFeline Immunodeficiency Virus Antibody Test Kit For veterinary use only. Testkit zum Nachweis von felinem Herzwurm-, felinem Leukämievirus-Antigen und felinem Immundefizienzvirus-Antikörper Nur zum tierärztlichen Gebrauch. Réservé à l’usage vétérinaire. English Version Deutsche Version Gebrauchsinformation. In vitro-Diagnostikum. Version canadienne SNAP* Feline Triple* SNAP* Feline Triple* SNAP* Feline Triple* In vitro diagnostic for the detection of Dirofilaria immitis antigen, antigen to feline leukemia virus and antibody to feline immunodeficiency virus in feline serum, plasma or whole blood. Diagnostic in vitro pour la détection d’antigènes du Dirofilaria immitis, d’antigène du virus de la leucémie féline et des anticorps du virus de l’immunodéficience féline dans le sérum, le plasma ou le sang entier félin. In vitro-Diagnostikum zum Nachweis von Dirofilaria immitis-Antigen, FeLV-Antigen und FIV-Antikörpern im Serum, Plasma oder Vollblut von Katzen. Precautions and Warnings Précautions et mises en garde Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise • • • • • Tous les déchets doivent être décontaminés comme il se doit avant leur mise au rebut. • Ne pas mélanger les composants des trousses comportant des numéros de lots différents. • Ne pas utiliser le dispositif SNAP s’il a été activé avant que n’y soit ajouté l’échantillon. • Les infections dans lesquelles sont présents uniquement des vers du cœur mâles produisent généralement des taux d’antigènes inférieurs à la capacité de détection de cette analyse d’antigènes. • Alle Abfallstoffe müssen vor der Entsorgung ordnungsgemäß dekontaminiert werden. • Komponenten aus Kits mit unterschiedlichen Chargenbezeichnungen nicht zusammen verwenden. • Wenn eine SNAP Testeinheit vor Zugabe der Probe aktiviert wurde, darf sie nicht verwendet werden. • Infektionen mit nur männlichen Herzwürmern erzeugen in der Regel Antigenspiegel, die unter der Nachweisgrenze dieses Antigen-Tests liegen. All wastes should be properly decontaminated prior to disposal. Do not mix components from kits with different lot numbers. Do not use a SNAP device that has been activated prior to the addition of sample. Male-only heartworm infections typically produce antigen levels that are below the detection capability of this antigen test. Storage Store devices and test reagents at 2°–8°C until the expiration date. All components must be at room temperature (15°–30°C) before running the test—do not heat. Kit Components Each kit contains one 8-mL bottle of anti-HW, anti-FeLV and FIV:HRPO conjugate and one reagent rack, as well as 5, 15 or 30: transfer pipettes, sample tubes and SNAP devices. Each SNAP device contains 0.4 mL of wash solution and 0.6 mL of substrate solution. Sample Information • Samples must be at room temperature (15°–30°C) before beginning the test procedure. • Serum, plasma or anticoagulated whole blood (e.g., EDTA, heparin), either fresh or stored at 2°–8°C for up to one week, can be used. • For longer storage, serum or plasma can be frozen (-20°C or colder) and then recentrifuged before use. • Hemolyzed or lipemic samples will not affect results. Test Procedure 1. Allow all components to equilibrate at room temperature (15°–30°C) for 30 minutes before use. Do not heat. 2 2. Using the pipette provided, dispense 3 drops of sample 3 into a new sample tube. 3. Holding the bottle vertical, add 4 drops of conjugate to the sample tube. Conserver les dispositifs et les réactifs entre 2° et 8°C jusqu’à la date de péremption. Tous les composants doivent être amenés à la température ambiante (15°–30°C) avant l’usage—ne pas chauffer. Composants de la trousse Chaque trousse contient un flacon de 8 ml de conjugué anti-D. immitis, anti-FeLV et FIV : HRPO, et un support à réactifs, de même que 5, 15 ou 30 : pipettes de transfert, tubes à échantillon et dispositifs SNAP. Chaque dispositif SNAP contient 0,4 ml de solution de lavage et 0,6 ml de solution de substrat. Informations concernant les échantillons • Les échantillons doivent être amenés à la température ambiante (15°–30°C) avant d’effectuer le test. • Il est possible d’utiliser du sérum, plasma ou sang entier anticoagulé (par ex., EDTA, héparine), frais ou conservé entre 2° et 8°C pendant une période d’une semaine maximum. • Pour une durée de conservation supérieure, il est possible de congeler le sérum ou le plasma (-20°C ou en dessous) et de le centrifuger à nouveau avant l’emploi. • Les échantillons hémolysés ou lipémiques n’affectent pas les résultats. Procédure du test 1. S’ils ont été conservés au réfrigérateur, amener tous les composants à la température ambiante (15°–30°C) pendant 30 minutes. Ne pas chauffer. 3 4 3 3. Tenir le flacon à la verticale et ajouter 4 gouttes de conjugué dans le tube. 4 5. Place the device on a horizontal surface. Add the entire contents of the sample tube to the sample well, being careful not to splash the contents outside of the sample well Testeinheiten und Reagenzien sind bis zum Verfallsdatum bei 2–8°C zu lagern. Alle Bestandteile müssen Raumtemperatur (15°–30°C) erreicht haben, bevor der Test durchgeführt wird. Nicht erhitzen! Kitkomponenten Jedes Kit enthält eine 8-ml Flasche Anti-HW/Anti-FeLV und FIV:HRPO-Konjugat und einen Reagenzständer sowie 5, 15 oder 30 Transferpipetten, Probenröhrchen und SNAP Testeinheiten. Jede SNAP Testeinheit enthält 0,4 ml Waschlösung und 0,6 ml Substratlösung. Angaben zum Probenmaterial • Proben müssen Raumtemperatur (15°–30°C) haben, bevor das Prüfverfahren beginnt. • Serum, Plasma oder ungeronnenes Vollblut (z. B. EDTA, Heparin), das entweder frisch ist oder bei 2°–8°C bis zu einer Woche gelagert wurde, kann verwendet werden. • Zur längeren Lagerung kann Serum oder Plasma eingefroren (-20°C oder kälter) und dann vor dem Einsatz erneut zentrifugiert werden. • Hämolysierte oder lipämische Proben beeinträchtigen die Testergebnisse nicht. Testverfahren 1. Bei einer Lagerung im Kühlschrank alle Komponenten vor der Durchführung des Tests 30 Minuten lang auf Raumtemperatur (15°–30°C) erwärmen lassen. Nicht erhitzen. 2. Mit der im Lieferumfang enthaltenen Pipette 3 Probentropfen in ein neues Probenröhrchen pipettieren. 2 3 5 4 Sample Well Result Window The sample will flow across the result window, reaching the activation circle in 30– 60 seconds. Some sample may remain in the sample well. 5. Placer le dispositif sur une surface horizontale. Ajouter la totalité du contenu du tube dans le puits en évitant toute éclaboussure hors du puits. Activation Circle Activator 6 Not fully depressed Right Wrong 3 4. Das Probenröhrchen verschließen und 3bis 5-mal umdrehen, um den Inhalt gut zu vermischen. 4 4 5. Die Testeinheit auf eine ebene Fläche stellen. Den gesamten Inhalt des Probenröhrchens in die Probenvertiefung geben. Darauf achten, dass der Inhalt nicht außerhalb der Probenvertiefung spritzt. 5 Puits d’échantillon Fenêtre de lecture L’échantillon va s’écouler à travers la fenêtre de lecture avant d’atteindre le cercle d’activation après 30 à 60 secondes environ. Il est possible qu’une partie de l’échantillon reste dans le puits. Cercle d’activation Activateur 5 Probenvertiefung Auswertefenster Aktivierungskreis Die Probe fließt nun über das Auswertefenster und erreicht nach ca. 30–60 Sekunden den Aktivierungskreis. Es ist möglich, dass etwas Probe in der Probenvertiefung zurückbleibt. Aktivator 6. SOBALD sich der Aktivierungskreis zu verfärben beginnt, den Aktivator fest eindrücken, bis er auf gleicher Ebene mit dem Körper der Testeinheit ist. Note: Some samples may not flow to the activation circle within 60 seconds and, therefore, the circle may not turn color. In this case, press the activator after the sample has flowed across the result window. 6. Dès que le cercle d’activation COMMENCE à changer de couleur, enfoncer fermement l’activateur pour l’aligner au le corps du dispositif. 7. Test results must be read at 10 minutes from the time of activation. NOTE: The positive control may develop sooner, but results are not complete until 10 minutes. Richtig Insuffisamment enfoncé Correct Positive control FIV antibody FeLV antigen Remarque: Il est possible que certains échantillons n’atteignent pas le cercle d’activation en 60 secondes, auquel cas le cercle risque de ne pas changer de couleur. Si cela se produit, appuyer sur l’activateur une fois que l’échantillon a traversé la fenêtre de lecture. 7. Lire les résultats du test au bout de 10 minutes. Remarque : Le témoin de contrôle positif peut apparaître plus tôt mais le résultat peut seulement être considéré comme final au bout de 10 minutes. Résultat positif Un développement avec coloration dans le cercle d’échantillon indique la présence d’anticorps du FIV, d’antigène du FeLV ou d’antigènes du ver du cœur dans l’échantillon. Negative Result Only the positive control spot develops color. Falsch Nicht vollständig eingedrückt Incorrect HINWEIS: Manchmal fließen Proben nicht innerhalb von 60 Sekunden zum Aktivierungskreis und der Kreis nimmt eventuell keine Färbung an. In diesem Fall ist der Aktivator zu drücken, wenn die Probe über das Auswertefenster geflossen ist. 7. Nach 10 Minuten das Testergebnis ablesen. HINWEIS: Der Farbpunkt der Positivkontrolle kann sich bereits früher färben, das endgültige Testergebnis liegt jedoch erst nach 10 Minuten vor. Testinterpretation Interprétation des résultats du test Heartworm antigen 6 6 Interpreting Test Results Positive Result Any color development in the sample spots indicates the presence of FIV antibody, FeLV antigen or heartworm antigen in the sample. 3. Die Flasche senkrecht halten und 4 Tropfen Konjugat in das Probenröhrchen hinzugeben. 4 4. Reboucher le tube et mélanger soigneusement avec 3 à 5 inversions. 6. When color FIRST appears in the activation circle, push the activator firmly until it is flush with the device body. 2 2. À l’aide de la pipette fournie, ajouter 3 gouttes d’échantillon dans un nouveau tube. Lagerung 3 4. Cap the sample tube and mix it thoroughly by inverting it 3–5 times. Conservation Contrôle positif Anticorps FIV Antigène FeLV Positive Ergebnisse Jede Farbentwicklung in den Probenanzeigen zeigt die Präsenz von FIV-Antikörpern bzw. FeLVAntigen oder Herzwurm-Antigen in der Probe an. Positive Kontrolle FIV-Antikörper FeLV-Antigen Herzwurm-Antigen Invalid Results • Background—If the sample is allowed to flow past the activation circle, background color may result. Some background color is normal. However, if colored background obscures the test result, repeat the test. • No Color Development—If the positive control does not develop color, repeat the test. IDEXX SNAPshot Dx* Analyzer Test results can also be read using the SNAPshot Dx analyzer. A complete description of how to enter patient data and read test results using the SNAPshot Dx analyzer can be found in the SNAPshot Dx analyzer user guide. Comparison Test +/+ Heartworm Necropsy/ 25 PetChek* Heartworm PF Ag1 PetChek FeLV Ag2 PetChek FIV Ab3 Negative Ergebnisse Nur der positive Kontrollbereich entwickelt eine Färbung. Résultat négatif Seul le contrôle positif change de couleur. Résultats invalides • Coloration du fond—Si l’échantillon s’écoule au-delà du cercle d’activation, le fond peut se colorer. Une certaine coloration du fond est normale. Cependant, si cette coloration obscurcit les résultats du test, il faut recommencer le test. Ungültige Ergebnisse • Hintergrund—Wenn die Probe über den Aktivierungskreis hinaus läuft, kann sich eine Hintergrundfarbe ergeben. Etwas Hintergrundfarbe ist normal. Wenn jedoch ein farbiger Hintergrund das Testergebnis verdeckt, ist der Test zu wiederholen. • Pas de coloration—Si le contrôle positif ne se colore pas, il faut recommencer le test. • Keine Farbentwicklung—Wenn sich keine Färbung bei der positiven Kontrolle einstellt, ist der Test zu wiederholen. L’analyseur SNAPshot Dx* d’IDEXX Sensitivity and Specificity of SNAP Feline Triple Sample Size SNAP Feline Triple/Reference Test Antigènes du ver du cœur Relative Sensitivity and Specificity 95% Confidence Limit Kappa Statistic –/+ +/– –/– Total Sample Type 3 1 209 238 Serum/Plasma Sen., 89.3% (95% CL 71.8%–97.0%) Spec., 99.5% (95% CL 97.0%–100%) 0.92 0.98 0.99 97 0 3 208 308 Serum/Plasma Sen., 100% (95% CL 95.3%–100%) Spec., 98.6% (95% CL 95.7%–99.7%) 123 1 0 208 332 Serum/Plasma Sen., 99.2% (95% CL 95%–100%) Spec., 100% (95% CL 97.8%–100%) 1. Necropsy/PetChek Heartworm PF Antigen Test Kit (5018.02) 2. PetChek Feline Leukemia Virus Antigen Test Kit (5028.01) 3. PetChek Feline Immunodeficiency Virus Antibody Test Kit (5036.00) CL = confidence limit Sensitivity and Specificity are based on visual interpretation of SNAP results. Vous pouvez aussi lire les résultats des tests à l’aide de l’analyseur SNAPshot Dx. Le guide d’utilisation de l’analyseur SNAPshot Dx explique en détail comment entrer les données du patient et lire les résultats des tests à l’aide de l’analyseur SNAPshot Dx. Sensibilité et spécificité du SNAP Feline Triple Taille de l’échantillon SNAP Feline Triple/Référence Test comparatif +/+ Autopsie pour recherche de ver du cœur/Ag du ver du cœur PetChek*1 25 FeLV Ag PetChek2 97 Ac FIV PetChek3 123 –/+ +/– –/– Total Type d’échantillon 3 1 209 238 Sérum/Plasma 0 1 3 0 208 208 308 332 Sérum/Plasma Sérum/Plasma USA/Canada 1-800-248-2483 • Europe 00800 1234 3399 • Australia 1800-655-978 idexx.com In der Gebrauchsanweisung des SNAPshot Dx finden sie eine detaillierte Beschreibung, wie Patientendaten eingegeben und Testergebnisse abgelesen werden können. Sensitivität und Spezifität des SNAP Feline Triple Sensibilité et spécificité relatives limite de confiance à 95 % Sens., 89,3% (95% CL 71,8%–97,0%) Spéc., 99,5% (95% CL 97,0%–100%) Stichprobenumfang SNAP Feline Triple/Referenztest Statistique Kappa Vergleichsstudie 0,92 Herzwurm Necropsy/ PetChek* Herzwurm PF Ag1 Sens., 100% (95% CL 95,3%–100%) Spéc., 98,6% (95% CL 95,7%–99,7%) 0,98 Sens., 99,2% (95% CL 95%–100%) Spéc., 100% (95% CL 97,8%–100%) 0,99 1. Autopsie/Trousse de détection d’antigènes du ver du cœur canin PetChek (5018.02) 2. Trousse de détection d’antigène du virus de la leucémie féline (5028.01) 3. Trousse de détection des anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline PetChek (5036.00) IDEXX Technical Support IDEXX SNAPshot Dx* Analysegerät PetChek FeLV PetChek FIV Ag2 Ab3 +/+ 25 97 123 © 2009 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. • 06-09422-08 Serum/Plasma Sen., 89.3% (95% CL 71.8%–97.0%) Spec., 99.5% (95% CL 97.0%–100%) 0.92 Serum/Plasma Sen., 100% (95% CL 95.3%–100%) Spec., 98.6% (95% CL 95.7%–99.7%) 0.98 Serum/Plasma Sen., 99.2% (95% CL 95%–100%) Spec., 100% (95% CL 97.8%–100%) 0.99 –/– Gsmt. Probentyp 3 1 209 238 0 1 3 0 208 208 308 332 1. Necropsy/PetChek Testkit zum Nachweis von Herzwurm (Dirofilaria immitis)-Antigen (5018.02) 2. PetChek Test Zum Nachweis des Felinen Leukämievirus-Antigens (5028.01) 3. PetChek Test zum Nachweis von Antikörpern gegen das Feline Immunschwächevirus (5036.00) CL = Vertrauensgrenze CL = limite de confiance Sensitivität und Spezifität beruhen auf der visuellen Interpretation der SNAP Ergebnisse. La sensibilité et la spécificité sont basées sur l’interprétation visuelle des résultats SNAP. Service technique d’IDEXX IDEXX Technischer Support États-Unis et Canada 1-800-248-2483 • Europe 00800 1234 3399 Australie 1800-655-978 USA/Kanada 1-800-248-2483 • Europa 00800 1234 3399 • Australien 1800-655-978 idexx.com Perm. vét. des É.-U. N° 313 Code de produit 502C.00 *SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple and PetChek are trademarks or registered trademarks of IDEXX Laboratories, Inc. in the United States and/or other countries. Covered by U.S. Patent Nos. 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,458,528 and/ or 7,201,903. Other U.S. and/or foreign patents issued or pending. KappaStatistik +/– idexx.com U.S. Vet. License No. 313 Product Code 502C.00 Relative Sensitivität und Spezifität 95% Vertrauensgrenze –/+ *SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple et PetChek sont des marques de commerce ou des marques déposées d’IDEXX Laboratories, Inc. aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. One IDEXX Drive Westbrook, Maine 04092 USA idexx.com Protégé par les brevets américains n°: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,458,528 et/ ou 7,201,903. Autres brevets américains et/ou étrangers enregistrés ou en instance. © 2009 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits réservés. Distributor/Distributeur: IDEXX Canada 3044 Bloor Street Toronto, ON M8X 2Y8 Canada idexx.com *SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple und PetChek sind Schutzmarken oder eingetragene Schutzmarken von IDEXX Laboratories, Inc. in den Vereinigten Staaten und/oder in anderen Ländern. Geschützt durch US-Patent Nummern: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,458,528 und/oder 7,201,903. Andere U.S. und/oder ausländische Patente erteilt oder angemeldet. © 2009 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten. IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL–2130 EK, Hoofddorp idexx.com Kit para la detección de antígeno de la filaria felina, antígeno del virus de la leucemia felina y anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia felina Sólo para uso veterinario Kit per la rilevazione dell’antigene della filaria, della leucemia e degli anticorpi del virus dell’immunodeficienza nel gatto Esclusivamente per uso veterinario Versión Española Kit de détection d’antigène du ver du cœur, d’antigène du virus de la leucémie féline et d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline À usage vétérinaire uniquement. Versione Italiana Version Française SNAP* Feline Triple* SNAP* Feline Triple* SNAP* Feline Triple* Diagnóstico in vitro para la detección de antígeno de Dirofilaria immitis, de antígeno de la leucemia felina y de anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia felina en suero, plasma o sangre entera. Esame diagnostico in vitro per la rilevazione dell’antigene della Dirofilaria immitis, della leucemia felina e degli anticorpi del virus dell’immunodeficienza felina nel siero, nel plasma o nel sangue intero del gatto. Diagnostic in vitro pour la détection d’antigène du Dirofilaria immitis, d’antigène du virus de la leucémie féline et des anticorps du virus de l’immunodéficience féline dans le sérum, le plasma ou le sang entier félin. Precauzioni e avvertenze Précautions et mises en garde • Tutti i rifiuti devono essere sottoposti a opportuna decontaminazione prima dello smaltimento. • Non mescolare componenti di kit che presentino diversi numeri di lotto. • Non usare un dispositivo SNAP che sia stato attivato prima di inserirvi un campione. • Le infestazioni in cui sono presenti esclusivamente dirofilarie maschi solitamente conducono alla produzione di livelli di antigeni inferiori alla capacità di rilevamento di questo test per gli antigeni di dirofilaria. • Tous les déchets doivent être décontaminés comme il se doit avant leur mise au rebut. • Ne pas mélanger les composants des kits ayant des numéros de lots différents. • Ne pas utiliser le dispositif SNAP s’il a été activé avant que n’y soit ajouté l’échantillon. • Les infections dans lesquelles sont présentes uniquement des filaires mâles produisent généralement des taux d’antigènes inférieurs à la capacité de détection de ce test. Conservazione Conserver les dispositifs et les réactifs entre 2° et 8°C jusqu’à la date de péremption. Tous les composants doivent être amenés à la température ambiante (15°–30°C) avant l’usage—ne pas chauffer. Precauciones y advertencias • Todo desecho debe ser descontaminado apropiadamente antes de su eliminación. • No mezclar componentes de kits con diferentes números de lote. • No usar un dispositivo SNAP que haya sido activado antes de haber añadido de una muestra. • Las infecciones en las que únicamente se presentan filarias machos suelen producir niveles de antígeno situados por debajo del nivel de detección de este kit antigénico. Almacenamiento Almacenar los dispositivos y los reactivos de la prueba a 2°–8°C hasta la fecha de caducidad. Antes de realizar el test todos los componentes deben estar a temperatura ambiente (15°–30°C). No calentar. Componentes del kit Cada kit contiene una botella de 8 ml de conjugado anti-filaria, anti-FeLV y FIV:HRPO y un soporte de reactivos, así como 5, 15 ó 30 pipetas cuentagotas, tubos de ensayo y dispositivos SNAP. Cada dispositivo SNAP contiene 0,4 ml de solución de lavado y 0,6 ml de solución substrato. Información de muestras • Las muestras deben estar a temperatura ambiente (15°–30°C) antes de comenzar el procedimiento de análisis. • Se puede usar suero, plasma o sangre total anticoagulada (p. ej., EDTA, heparina), ya sea fresco o almacenado a 2°–8°C durante una semana como máximo. • Para un almacenamiento más prolongado, el suero o el plasma puede congelarse (-20°C, o a temperatura más fría). Habrá que volver a centrifugarlo antes de usarlo. • Las muestras hemolizadas, ictéricas o lipémicas no afectarán los resultados del análisis. Procedimiento de análisis 1. Si los componentes están almacenados refrigeradors, esperar a que se equilibren a temperatura ambiente (15°–30°C) durante 30 minutos. No calentarlos. • I campioni devono trovarsi a temperatura ambiente (15°–30°C) prima di iniziare la procedura del test. • Siero, plasma o sangue intero fluido per aggiunta di anticoagulante (per es., EDTA, eparina) possono essere impiegati freschi o conservati a temperature comprese tra 2°–8°C per un periodo massimo di una settimana. • Per poterli conservare più a lungo, siero o plasma possono essere congelati (-20°C o a temperatura inferiore), quindi devono essere centrifugati di nuovo prima del loro impiego. • I risultati non vengono alterati utilizzando campioni emolizzati, itterici o lipemici. 3 3. Tenendo il flacone in posizione verticale, aggiungere 4 gocce di coniugato nella provetta. Activador Correcto Incorrecto Pozzetto del campione Finestra dei risultati Cerchio di attivazione Attivatore Giusto Anticuerpo frente a FIV Antígeno de FeLV Antígeno de filaria Resultado negativo Solamente se produce color en el punto del control positivo. Interpretazione dei risultati del test Controllo positivo Anticorpo della FIV Antigene della FeLV • No se produce color—Si en el punto del control positivo no produce color, repita el análisis. Analizador IDEXX SNAPshot Dx* Los resultados del análisis también pueden leerse utilizando el analizador SNAPshot Dx. En la guía del usuario de SNAPshot Dx encontrará una descripción completa sobre cómo introducir los datos del paciente y cómo leer los resultados del análisis utilizando el analizador SNAPshot Dx. Sensibilidad y especificidad relativas límite de confianza del 95% Estadística kappa –/+ +/– –/– Total Tipo de muestra 3 1 209 238 Suero/Plasma Sen., 89.3% (95% CL 71.8%–97.0%) Spec., 99.5% (95% CL 97.0%–100%) 0.98 0.99 97 0 3 208 308 Suero/Plasma Sen., 100% (95% CL 95.3%–100%) Spec., 98.6% (95% CL 95.7%–99.7%) 123 1 0 208 332 Suero/Plasma Sen., 99.2% (95% CL 95%–100%) Spec., 100% (95% CL 97.8%–100%) Risultati negativi Solo la macchia del controllo positivo sviluppa il colore. Risultatis non validi • Sfondo—Se si lascia fluire il campione oltre il cerchio di attivazione, lo sfondo può sviluppare colore. Sviluppo di colore sullo sfondo in quantità ridotta è normale. Tuttavia, se il colore dello sfondo impedisce di leggere i risultati, ripetere il test. Interprétation des résultats du test Résultat positif Un développement avec coloration dans les spots d’échantillon indique la présence d’anticorps du FIV, d’antigène du FeLV ou d’antigène du ver du cœur dans l’échantillon. EE.UU./Canadá 1-800-248-2483 • Europa 00800 1234 3399 Australia 1800-655-978 Antigène FeLV Résultats Invalide • Coloration du fond—Si l’échantillon s’écoule au-delà du cercle d’activation, le fond peut se colorer. Une certaine coloration du fond est normale. Cependant, si cette coloration obscurcit les résultats du test, il faut recommencer le test. • Pas de coloration—Si le contrôle positif ne se colore pas, il faut recommencer le test. Les résultats des tests peuvent aussi être lus à l’aide de l’analyseur SNAPshot Dx. Une description complète de la méthode à suivre pour saisir les données du patient et lire les résultats des tests à l’aide de l’analyseur SNAPshot Dx figure dans le guide d’utilisation du SNAPshot Dx. Sensibilité et spécificité du SNAP Feline Triple Taille de l’échantillon SNAP Feline Triple/Référence Sensibilità e specificità del test SNAP Feline Triple Test comparatif Dimensioni campione del test SNAP Feline Triple/Riferimento Test comparativo +/+ Autopsia filaria/ PetChek* filaria PF Ag1 25 PetChek FeLV Ag2 97 123 –/+ +/– –/– Totale Tipo de campione 3 1 209 238 Siero/Plasma 0 1 3 0 208 208 308 332 Siero/Plasma Siero/Plasma Sensibilità e specificità relative (Limite di confidenza 95%) Statistica Kappa Sen., 89.3% (95% CL 71.8%–97.0%) Spec., 99.5% (95% CL 97.0%–100%) 0.92 Sen., 100% (95% CL 95.3%–100%) Spec., 98.6% (95% CL 95.7%–99.7%) 0.98 Sen., 99.2% (95% CL 95%–100%) Spec., 100% (95% CL 97.8%–100%) 0.99 +/+ –/+ +/– –/– Total Type d’échantillon Sensibilité et spécificité relatives limite de confiance à 95 % Statistique Kappa Autopsie pour recherche de ver du cœur/ Ag du ver du cœur PetChek*1 25 3 1 209 238 Sérum/Plasma Sens., 89.3% (95% CL 71.8%–97.0%) Spéc., 99.5% (95% CL 97.0%–100%) 0.92 FeLV Ag PetChek2 97 0 3 208 308 Sérum/Plasma Sens., 100% (95% CL 95.3%–100%) Spéc., 98.6% (95% CL 95.7%–99.7%) 0.98 Ac FIV PetChek3 123 1 0 208 332 Sérum/Plasma Sens., 99.2% (95% CL 95%–100%) Spéc., 100% (95% CL 97.8%–100%) 0.99 1. Autopsie/Kit de détection d’antigène du ver du cœur canina PetChek (5018.02) 2. Kit de détection d’antigène du virus de la leucémie féline PetChek (5028.01) 3. Kit Trousse de détection des anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline PetChek (5036.00) CL = limite de confiance La sensibilité et la spécificité sont basées sur l’interprétation visuelle des résultats des tests SNAP. Sensitivitá e specificitá sono basate sulla interpretazione visiva dei risultati dello SNAP. Service technique d’IDEXX Assistenza tecnica IDEXX USA/Canada 1-800-248-2483 • Europa 00800 1234 3399 • Australia 1800-655-978 idexx.com États-Unis et Canada 1-800-248-2483 • Europe 00800 1234 3399 Australie 1800-655-978 idexx.com idexx.com *SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple et PetChek sont des marques de commerce ou des marques déposées d’IDEXX Laboratories, Inc. aux ÉtatsUnis et/ou dans d’autres pays. *SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple e PetChek sono marchi di proprietà di, e/o registrati da, IDEXX Laboratories, Inc. e protetti negli Stati Uniti e/o in altri paesi. * SNAP, SNAPshot Dx, Feline Triple y PetChek son marcas o marcas registradas de IDEXX Laboratories, Inc. en los Estados Unidos de America y/o en otros paises. © 2009 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados. Anticorps FIV CL = Limite di confidenza Asistencia técnica de IDEXX Protegida por las patentes norteamericanas número: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,458,528 y/o 7,201,903. Otras patentes norteamericanas y/o extrajeras concedidas o pendientes de concesión. Contrôle positif L’analizzatore IDEXX SNAPshot Dx* 1. Autopsia/Kit per la rilevazione dell’antigene della filaria canina PetChek (5018.02) 2. Kit Ricerca Antigene Virale Leucemia Felina (5028.01) 3. Kit per la ricerca degli anticorpi contro il virus dell’immunodeficienza felina (5036.00) La sensibilidad y la especificidad se basan en la interpretación visual de los resultados del SNAP. 7. Lire les résultats du test au bout de 10 minutes. Remarque : Le témoin de contrôle positif peut apparaître plus tôt mais le résultat peut seulement être considéré comme final au bout de 10 minutes. L’analyseur SNAPshot Dx* d’IDEXX PetChek FIV Ab3 CL = límite de confianza Remarque : il est possible que certains échantillons n’atteignent pas le cercle d’activation en 60 secondes, auquel cas le cercle risque de ne pas changer de couleur. Si cela se produit, appuyer sur l’activateur une fois que l’échantillon a traversé la fenêtre de lecture. • Nessuno sviluppo di colore—Se il controllo positivo non sviluppa colore, ripetere il test. 0.92 1. Necropsia/Kit para la detección de antígeno de filaria canina (5018.02) 2. Kit de análisis para la detección del antígeno del virus de la leucemia felina (5028.01) 3. Kit para la detección de anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia felina PetChek FIV (5036.00) Incorrect Résultat négatif Seul le contrôle positif change de couleur. I risultati dei test possono essere letti anche con l’analizzatore SNAPshot Dx. Il manuale d’uso fornisce in merito una decrizione dettagliata relativa all’inserimento dei dati del paziente ed al procedimento di lettura dei risultati. Sensibilidad y especificidad del SNAP Feline Triple Tamaño de la muestra Test SNAP Feline Triple/Test de referencia Insuffisamment enfoncé Antigène du ver du cœur Antigene della filaria Resultados inválidos • Fondo—Es posible que se produzca color de fondo si se permite que la muestra fluya sobrepasando el círculo de activación. Algo de color de fondo es normal. Sin embargo, si el color de fondo dificulta el resultado del análisis, repítalo. PetChek FIV Ab3 IMPORTANTE: alcuni campioni potrebbero non fluire nel cerchio di attivazione entro 60 secondi, di conseguenza il cerchio potrebbe non cambiare colore. In questo caso, premere l’attivatore dopo che il campione è passato attraverso la finestra dei risultati. Risultati positivi Lo sviluppo di colore nei punti campione indica la presenza della FIV, dell’antigene della FeLV o della filaria nel campione. Activateur 6 Sbagliato 7. Leggere il risultato del test trascorsi 10 minuti. NOTA: il punto del controllo positivo potrebbe svilupparsi prima, ciononostante l’esito dell’esame non è da considerarsi definitivo prima che siano trascorsi 10 minuti. Control positivo Fenêtre de lecture Cercle d’activation Correct Non completamente premuto Interpretación de los resultados de los análisis Puits d’échantillon 6. Dès que le cercle d’activation COMMENCE à changer de couleur, enfoncer fermement l’activateur pour l’aligner sur le corps du dispositif. 6. APPENA il colore compare nel cerchio di attivazione, premere l’attivatore con fermezza fino a quando non si trova a filo con il corpo del dispositivo. 5 L’échantillon va s’écouler à travers la fenêtre de lecture avant d’atteindre le cercle d’activation après 30 à 60 secondes environ. Il est possible qu’une partie de l’échantillon reste dans le puits. 6 7. Leer los resultados del análisis cuando hayan pasado 10 minutos. NOTA: Puede ocurrir que el punto del control positivo desarrolle antes el color; sin embargo, la prueba no se habrá completado hasta que no pasen los 10 minutos. PetChek FeLV 4 5 Il campione fluisce attraverso la finestra dei risultati, raggiungendo il cerchio di attivazione in circa 30–60 secondi. Parte del campione potrebbe rimanere nel pozzetto del campione. NOTA: es posible que alguna muestra no fluya hacia el círculo de activación dentro de los 60 segundos, y, por lo tanto, el círculo no se coloreará. En ese caso, presionar el activador después de que la muestra haya fluido por la ventana de resultados. Ag2 4 5. Placer le dispositif sur une surface horizontale. Ajouter la totalité du contenu du tube dans le puits en évitant toute éclaboussure hors du puits. Trasferire tutto il contenuto della provetta nel pozzetto del campione, prestando attenzione a non far schizzare il contenuto al di fuori del pozzetto. Círculo de activación No está presionado del todo 25 3 4. Reboucher le tube et mélanger soigneusement avec 3 à 5 inversions. 6 Visualización de filarias en necropsia/PetChek* Heartworm PF Ag1 3 4 5.Collocare il dispositivo su una superficie piana. 6. En cuanto aparezca color en el círculo de activación, presionar el activador con firmeza hasta que quede al ras con el cuerpo del dispositivo. +/+ 2. À l’aide de la pipette fournie, verser 3 gouttes d’échantillon dans un nouveau tube. 4 Pocillo de muestras La muestra fluirá por la ventana de resultados, alcanzando el círculo de activación en aproximadamente 30–60 segundos. Es posible que quede algún resto de la muestra en el pocillo. Test de comparación 2 5 Ventana de resultados Resultado positivo Cualquier desarrollo de color en los puntos de la muestra indica la presencia de anticuerpo frente al FIV, de antígeno del FeLV o de antígeno de filaria en la muestra. Procédure du test 3. Tenir le flacon à la verticale et ajouter 4 gouttes de conjugué dans le tube. 3 4. Mettere il tappo sulla provetta e mescolare accuratamente capovolgendola da 3 a 5 volte. 5. Colocar el dispositivo sobre una superficie horizontal. Agregar todo el contenido del tubo de ensayo en el pocillo de muestras, teniendo cuidado de no verter el contenido fuera de dicho pocillo. • Les échantillons doivent être amenés à la température ambiante (15°–30°C) avant d’effectuer le test. • Il est possible d’utiliser du sérum, plasma ou sang entier anticoagulé (par ex., EDTA, héparine), frais ou conservé entre 2° et 8°C pendant une période d’une semaine maximum. • Pour une durée de conservation supérieure, il est possible de congeler le sérum ou le plasma (-20°C ou en dessous) et de le centrifuger à nouveau avant l’emploi. • Les échantillons hémolysés, ictériques ou lactescents n’altèrent pas les résultats. 1. S’ils ont été conservés au réfrigérateur, laisser tous les composants s’équilibrer à la température ambiante (15°–30°C) pendant 30 minutes. Ne pas chauffer. 4 4 Chaque kit contient un flacon de 8 ml de conjugué anti-D. immitis, anti-FeLV et FIV:HRPO, et un support à réactif, de même que 5, 15 ou 30 : pipettes de transfert, tubes à échantillon et dispositifs SNAP. Chaque dispositif SNAP contient 0,4 ml de solution de lavage et 0,6 ml de solution de substrat. Informations concernant les échantillons Informazioni sul campione 2. Servendosi della pipetta, inserire 3 gocce di campione in una provetta nuova. 3 4. Tapar el tubo de ensayo y mezclarlo a fondo invirtiéndolo entre 3 y 5 veces. Tutti i kit contengono un flacone da 8 ml di coniugato di antifilaria, anti-FeLV e FIV:HRPO e una rastrelliera per reagente. I kit comprendono, inoltre, 5, 15 o 30 pipette di trasferimento, provette e dispositivi SNAP. Ogni dispositivo SNAP contiene 0,4 ml di soluzione di lavaggio e 0,6 ml di soluzione di substrato. 1. Se conservati in frigorifero, lasciare tutti i componenti a temperatura ambiente (15°–30°C) per 30 minuti. Non riscaldare. 2 3 3. Agregar 4 gotas de conjugado al tubo de ensayo sosteniendo la botella en posición vertical. Composants du kit Componenti del kit Procedura del test 2 2. Con la pipeta del kit, verter 3 gotas de muestra en un tubo de ensayo nuevo. Conservare i dispositivi e i reagenti per il test a 2–8°C fino alla data di scadenza. Prima di eseguire il test, tutti i componenti devono essere a temperatura ambiente (15°–30°C)—non riscaldare. Conservation IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL–2130 EK, Hoofddorp idexx.com Protetto dai brevetti degli U.S.A. nn.: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,458,528 e/o 7,201,903. Altri brevetti degli U.S.A. e/o stranieri concessi o domande di brevetto degli U.S.A. e/o stranieri pendenti. © 2009 IDEXX Laboratories, Inc. Tutti i diritti sono riservati. IDEXX Europe B.V. P.O. 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