regione

REGIONE
PUGLIA
AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE
DELLA SALUTE DELLE PERSONE
E DELLE PARI OPPORTUNITÀ
SERVIZIO PROGRAMMAZIONE
ASSISTENZA
TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
AOO_152 /
l1 n l61lL2Q\5
B~i?) J..
PROTOCOLLO USCITA
Trasmissione a mezzo fax e
posta elettronica ai sensi
dell'art.az
del D. Lgs n. 82/2005
Alla cortese attenzione:
Direttori
Generali e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie Locali
-delle Aziende Ospedaliero
Universitarie
-degli IRCCSed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite ai Centri Autorizzati
e alle U.O. di Farmacia Osp. )
Ai Responsabili Area Farmaceutica
e.p.c. AI Dirigente Servizio SIIS
Ufficio sistemi informativi
flussi informativi
AI Direttore
e
Generale AlFA
Agenzia Italiana del Farmaco
Via del Tritone, 181
00187 Roma
Loro Sedi
Determina
Oggetto:
AlFA
n. 1260/2014
specialità
medicinale
Inflectra
(Infliximab ). Integrazione individuazione Centri.
L'Agenzia
Italiana
del farmaco
30.10.2014, pubblicata
specialità
riportate:
medicinale
( AlFA ), con Determina
sulla G.U. n. 265 del 14.11.2014, ha classificato la
Inflectra
(Infliximab
•
Artrite Reumatoide
•
Spondilite Anchilosante
•
Malattia di Crohn adulti e bambini
•
Colite Ulcerosa
) per le indicazioni
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Ufficio Politiche
n. 1260 del
del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5404951- fax: 5409521
mail: [email protected]:[email protected]
di seguito
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DElLA SALUTE DELLE PERSONE
E DELLE PAR! OPPORTUNITÀ
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•
Colite Ulcerosa Pediatrica
•
Artrite Psoriasica
•
Psoriasi.
L'Agenzia europea
all'immissione
monoclonali
per i medicinali
in commercio
che contengono
Remsima e Inflectra,
per
(EMA), ha concesso l'autorizzazione
i primi
entrambi
raccomandati
due
biosimilari
di anticorpi
lo stesso principio attivo Infliximab,
per la stessa indicazione
del farmaco
biologico Remicade .
Tale autorizzazione è stata possibile grazie alle evidenze complessive fornite
dall'esercizio
di comparabilità
insieme con i risultati
( test fisico-chimici
degli studi farmacocinetici
sicurezza nei pazienti con Artrite reumatoide
hanno dimostrato
specialità.
la biosimilarità
e clinici di efficacia
e spondilite
e l'equivalenza
Questo ufficio, con nota prot. n. AOO/152/8347
le U.O.jServizi Ambulatoriali
e analisi biologiche
anchilosante)
terapeutica
e
che
tra le due
del 05.06.15, ha individuato
per tutte le patologie come da determina
AlFA
n,1471/2014.
Successivamente,
nota
di
da parte della direzione aziendale ASL BR, è pervenuta
integrazione
gastroenterologia)
della
Unità
ufficialmente
Operativa
di
Pediatria
(servizio
di
accreditata nel sistema Edotto,
Ai fini delle prescrizioni a carico del 55N, i Centri preposti alla eleggibilità
dei
pazienti e alla prescrizione della specialità in oggetto:
1) per le indicazioni Artrite
Centri HUB individuati
riportano:
Reumatoide
e Spondilite
Anchilosante,
sono i
con D.G,R. n. 691 del 02.04.2015 che di seguito si
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E DELLE PARI OPPORTUNITÀ
SERVIZIO PROGRAMMAZIONE
ASSISTENZA
TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
Provincia di Bari
Azienda Ospedaliera
Universitaria
Consorziale
"Policlinico"
di Bari
CENTRI HUB
Centro di Assistenza Reumatologica
Reumatologia Universitaria
Unità Operativa di Medicina
e di Terapie
Innovative
Interna, G. Baccelli - Ambulatorio
dell'Unità
Operativa
di Reumatologia
CENTRI SPOKE
Ospedale Giovanni XXIII- Unità Operativa di Medicina Pediatrica - Ambulatorio
Reumatologia
ASL BARI
CENTRI HUB
Ospedale Fabio Perinei - Altamura
Ambulatorio di Reumatologia
Ospedale San Paolo- Bari
Unità Operativa di Medicina
Interna
- Servizio Ambulatoriale
DSS 12 - Poliambulatorio
di Conversano
Ambulatorio di Reumatologia
di Reumatologia
presso ex ospedale F.Jaja
CENTRI SPOKE
Ospedale Di Venere - Bari
Unità Operativa di Medicina
Ospedale di Corato
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Unità Operativa di Medicina Interna - Ambulatorio
DSS 7 - Bari Centro - via Fani
di Reumatologia
Ambulatorio
di Reumatologia
DSS 13 - Gioia del Colle
Ambulatorio
di Reumatologia
Ospedale Ente Ecclesiastico "P, Miulli"
Unità Operativa di Reumatologia
- Acquaviva
delle Fonti
CENTRI HUB
nell'ambito della U.O.c. di Medicina Interna
Provincia di Brindisi
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del Farmaco ed Emergenza
I Urgenza
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di
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dell'Emergenza/Urgenza
ASL BRINDISI
CENTRI HUB
U.O. Geriatria
Ambulatorio
Ospedale Perrino di Brindisi
di Reumatologia
U.O. Pediatria
Ambulatorio
- Tel. 0831 537379 - 537383
Ospedale Perrino di Brindisi
di Reumatologia
- Tel. 0831537470
CENTRI SPOKE
Ospedale Francavilla
Fontana
Unità Operativa di Medicina
Ospedale
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Perrino Brindisi
Unità Operativa di Medicina
Ospedale Mesagne
Unità Operativa di Medicina
Ospedale San Pietro Vernotico
Unità Operativa di Medicina
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Provincia Barletta - Andria - Trani
ASLBT
CENTRO HUB
DSS4 Barletta - DSSl Margherita
Servizio di Reumatologia
0.5.5. n.4 (Ambulatori
di Savoia
di Barletta - Margherita
di Savoia)
CENTRI SPOKE
DSS3 - Canosa di Puglia e Minervino
Ambulatorio
di Reumatologia
DSS4 Barletta
Ambulatorio di Reumatologia
Provincia di Foggia
Azienda Ospedaliera
Universitaria
Ospedali Riuniti di Foggia
CENTRI HUB
Struttura
Complessa Reumatologia
Universitaria
Struttura
Foggia
Semplice Dipartimentale
Reumatologia
Ospedaliera
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fax: 5409521
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ASSISTENZA
TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/U
rgenza
CENTRI SPOKE
U.O. Medicina
Interna Universitaria
- Ambulatorio
di Reumatologia
ASL FOGGIA
CENTRI HUB
Ospedale di Manfredonia
Ambulatorio di reumatologia
nella U.O. di Medicina Interna
CENTRI SPOKE
DSS 51- San Severo
Ambulatorio di Reumatologia
DSS 56 Foggia 1
Ambulatorio
di Reumatologia
DSS 58 Lucera
Ambulatorio
di Reumatologia
Ospedale IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza'ì
-
S. Giovanni Rotondp
CENTRI HUB
Unità Operativa di Medicina
Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Provincia di Lecce
ASL LECCE
CENTRI HUB
Ospedale Vito Pazzl-
Polo riabilitativo
U.O. di Reumatologia
DSS Casarano
Poliambulatorio Territoriale
DSS di Maglie
Ambulatorio
cio
- Ambulatorio
di Reumatologia
ex Ospedale di Maglie
di Reumatologia
DSS di Lecce - Poliambulatorio
Ambulatorio
"A. GALATEO" San Cesario Di Lecce (LE)
"Cittadella
della Salute" • Lecce
di Reumatologia
CENTRI SPOKE
Ospedale V. Fazzi di Lecce
Unità Operativa di Medicina Interna - Ambulatorio
di Reumatologia
Ospedale di Casarano
Unità Operativa di Medicina
di Reumatologia
Interna - Ambulatorio
DSS di Campi Salentina
Ambulatorio
di Reumatologia
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dell'Emergenza/Urgenza
DSS di Martano
Ambulatorio
- DSS Nardò
di Reumatologia
DSS di Gagliano del Capo
Ambulatorio di reumatologia
a Ugento
DSS di Gallipoli
Ambulatorio
di reumatologia
a Gallipoli e Sannicola
Ospedale Ente Ecclesiastico "C.Panico" - Tricase
CENTRI HUB
Unità Operativa di Pediatria - Ambulatorio
di Reumatologia
Provincia di Taranto
ASL TARANTO
CENTRI HUB
U.O. Medicina-Lungodegenza
Ambulatorio di Reumatologia
Ospedale di Martina
Franca
Ospedale 5S.Annunziata di Taranto
Ambulatorio di Reumatologia
CENTRI SPOKE
Poliambulatorio
di Massafra cIo ex Ospedale di Massafra
Ambulatorio di Reumatologia
DS5 Taranto
Ambulatorio
di Reumatologia
D5S 6 Grottaglie
Ambulatorio di Reumatologia
DSS 7 Manduria
Ambulatorio
di Reumatologia
2) per l'indicazione Artrite psoriasica i Centri prescrittori
su riportati
sono sia i Centri HUB
(DGR 691/2015) e sia i Centri Dermatologici
che si riportano di
seguito:
Centri Dermatologici
Provincia di Bari
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Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
u.o.
Azienda Ospedaliera
Dermatologia
Universitaria
Consorziale "Policlinico"
u.o.
Ospedale Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
Dermatologia
di Bari
ASL Bari
- Acquaviva
delle Fonti
Provincia di Brindisi
ASL Brindisi
Ospedale Perrino - Brindisi
u.o.
Dermatologia
Provincia di Foggia
Azienda Ospedaliera
u.o.
Universitaria
Ospedali Riuniti di Foggia
Dermatologia
ASL Foggia
Ospedale IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
- S. Giovanni
Rotondo
U.O. Dermatologia
Provincia di Lecce
ASL Lecce
Ospedale V. Fazzi - Lecce
U.O. Dermatologia
Provincia di Taranto
ASL Taranto
Ospedale. SS Annunziata-San
G. Moscati
-Taranto
U.O. Dermatologia
3) per l'indicazione Colite ulcerosa, Colite ulcerosa Pediatrica, Malattia di
Crohn adulti e bambini i Centri prescrittori sono i seguenti:
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Centri Colite Ulcerosa - Colite Ulcerosa Pediatrica-Malattia
di Crohn adulti e bambini
Provincia di Bari
Azienda Ospedaliera
U.O. Medicina Interna
Universitaria
Consorziale
"Policlinico"
di Bari
U.O. Gastroenterologia
Ospedale Giovanni XXIII ( Az Ospedaliera
U.O. Pediatria
( Ambulatorio
Universo Consorziale "Policlinico"
di Gastroenterologia)
IRCCSSaverio De Bellis Castellana
U.O. Gastroenterologia
U.O. Medicina
ASL aari
Ospedale Ente Ecclesiastico uF. Miulli".
Interna
Acquaviva
delle Fonti
U.O. Gastroenterologia
Ospedale Fallacara Triggiano
U.O. Medicina Interna
Ospedale San Paolo Bari
U.O. Gastroenterologia
Ospedale della Murgia
U.O. Medicina
Altamura
Interna
Provincia Barletta - Andria - Trani
Ospedale Barletta "Mons.R.Dimiccoli"
U.O. Medicina Interna
Ospedale Andria
U.O. Medicina
Interna
Ospedale Trani
U.O. Gastroenterologia
Poliambulatorio
Barletta
DSS4
Gastroenterologia
Provincia di Brindisi
ASL Brindisi
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DELLA SALUTE DELLE PERSONE
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TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
P.O. Perrino Brindisi
u.o.
Medicina
Interna
U.O. Pediatria
(servizio di Gastroenterologia)
u.o.
Medicina
Interna
u.o.
Medicina
Interna
Ospedale S. Pietro Vernotico
Ospedale Francavilla
Fontana (Ceglie Messapica)
ProvinCia. di FOggia
u.o.
Medicina
Azienda Ospedaliera
Interna
Universitaria
Ospedali Riuniti di Foggia
U.O. Gastroenterologia
ASL Foggia
Ospedale IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
u.o.
u.o.
- S. Giovanni
Gastroenterologia
Pediatria (amb. Gastroenterologia)
Ospedale Manfredonia
u.o.
Medicina Interna
U.O. Gastroenterologia
Ospedale ~uc~ra
.:
U.O. Medicina Interna
Provincia di Lecce
ASL Lecce
Ospedale Ente Ecclesiastico "C. Panico" - Tricase
u.o.
Medicina
Interna
Ospedale "V.Fazzi" -Lecce
U.O. Medicina Interna
Ospedale Casarano
u.o.
Medicina
Interna
Ospedale Copertino
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I Urgenza
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fax: 5409521
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Rotondo
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Ufficio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
U.O. Medicina
Interna
Ospedale Scorrano
U.O. Medicina Interna
U.O. Gastroenterologia
Ospedale Galatina
U.O. Medicina Interna
U.O. Gastroenterologia
Provincia di Taranto
ASL Taranto
Ospedale SS Annunziata-San
G. Moscati
U.O. Medicina Interna
U.O. Gastroenterologia
Ospedale Castellaneta
U.O. Medicina
Interna
Ospedale Martina
U.O. Medicina
Franca
Interna ( Amb. Mlel/Gastr.)
4) per l'indicazione
Psoriasi i Centri prescrittori
Dermatologici
5i riportano
seguito:
Centri Dermatologici
Provincia di Bari
Azienda Ospedaliera
Universitaria
Consorziale "Policlinico"
di Bari
U.O. Dermatologia
ASL Bari
Ospedale Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
- Acquaviva
U.O. Dermatologia
Provincia di Brindisi
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delle Fonti
di
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DELLA SALUTE DELLE PERSONE
E
PARI OPPORTUNITÀ
osus
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Ufficio Politiche del Farmacoe
dell'Emergenza/Urgenza
ASL Brindisi
Ospedale Perrino - Brindisi
u.o.
Dermatologia
Provincia di Foggia
Azienda Ospedaliera
u.o.
Universitaria
Ospedali Riuniti di Foggia
Dermatologia
ASL Foggia
Ospedale IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
- S. Giovanni
Rotondo
U.O. Dermatologia
Provincia di Lecce
ASllecce
Ospedale V. Fazzi -lecce
U.O. Dermatologia
Provincia di Taranto
ASL Taranto
Ospedale.
55 Annunziata-San
G. Moscati
-Taranto
U.O. Dermatologia
Si rammenta, che come da D.G.R 691/2015 i Centri Hub sono abilitati alla presa
in carico e alla eleggibilità
dei pazienti con patologie
gestione ordinaria delle patologie croniche reumatiche,
reumatologiche
e alla
mentre i Centri Spoke
alla funzione di gestione ordinaria delle patologie croniche reumatiche.
Infine, nelle more di adozione di idoneo provvedimento
integrazione al provvedimento
ai fini del contenimento
farmaci biotecnologici"
n. 216/2014 "Interventi
si riafferma
del Farmaco ed Emergenza
che il farmaco biosimilare
I Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari- Tel: 080 5404951-
fax: 5409521
mail: [email protected]:[email protected]
di
in materia farmaceutica
della spesa e della appropriatezza
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Ufficio Politiche
di giunta regionale
prescrittiva
dei
per i pazienti
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dell'Emergenza/Urgenza
trattamento
"naive",
sottoposti
a nuovo
fermo
prescrittiva
è affidata al medico prescrittore
restando
che
la scelta
, laddove costituisca
un reale
vantaggio economico è da preferire al biologico originatore.
I Farmacisti dei Servizi Farmaceutici della ASL di residenza del paziente, preso
è stata
atto che la specialità di che trattasi ai fini della rimborsabilitàjfornitura
classificata
prescrizioni,
Infliximab).
H-RRL,
a seguito
, sono deputati
di attento
e scrupoloso
alla dispensazione
monitoraggio
della specialità
Inflectra
Si richiede la massima divulgazione della presente a tutti gli operatori
interessati.
II/Funzionario
otto Francesco Colas
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mail: [email protected]:[email protected]
delle
sanitari
(