Allegato C
Health Physics Department
Correlated with PGSQ010 (point 5.5.2)
Title
Date of issue: 16 nov 2010
Revision n. 01
MEDICAL LASER RISK MANAGEMENT
Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
Produttore:
Type ( Laser Medium):
Modello:
Classificazione EN 60856: 4 3B 3R
Lunghezza d’onda del laser di trattamento/chirurgico:
nm+/nm (limiti inferiore e superiore)
Laser di puntamento
Classificazione: 1,1M, 2, 2M, 3R
Lunghezza d’onda
nm +/nm (limiti inferiore e superiore)
Massima Esposizione Permessa MPE e valore
DLB necessario per il laser di puntamento
Pompaggio
Tipo di spina
Indicazioni cliniche
Dispositivi di raffreddamento artificiale :
Peltier
Accessori di progetto:
SI
NO
Previsti dal Costruttore
SI
NO
NOTE :
aria
gas
altro
…………………………………………………………………………….
Pulizia /Sterilizzazione (descrivere prodotti e modalità):
Sistemi visivi di sicurezza adottati (descrivere):
Dispositivo che non consente l’emissione del fascio, se non correttamente connesso l’accessorio (es.
braccio articolato ………)
Pulsanti di emergenza: n° …..
Pulsanti a fungo si no (descrivere funzionamento…..)
Pedale di consenso all’alimentazione.
Tipi di protezione da operazioni accidentali (descrivere)
chiave di consenso (descrivere tipologia e logica di funzionamento)
chiave elettromeccanica
Draft
chiave HW
Check/Approval
chiave SW
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Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
Configurazione con il più alto Livello di Energia Accessibile (=LEA o AEL)
Fascio di trattamento
Forma e dimensioni minime:
circolare
diametro
[mm]
rettangolare
lunghezza
[mm]
altezza
[mm]
divergenza
[mrad]
divergenza
[mrad]
Incidente
Incidenti relazionabili al tipo di laser e modello
Stima della distanza tra il minimo diametro e gli occhi del primo operatore, rstaff, e tra il minimo diametro e
gli occhi del paziente, rpatient:
rstaff =
rpatient =
Parametri e livelli di protezione per il modo continuo D
Massima Potenza per funzionamento in continuo EMP (MPE)
Valore dei parametri per calcolare MPE
CW
Potenza massima ……………..
Calcolo della Distanza nominale di rischio oculare
Calcolo del parametro D LB per lo staff
Calcolo del parametro D LB per il paziente
Parametri e livelli di protezione per il modo pulsato I
Parametri che minimizzano EMP (MPE)
Massima frequenza e potenza media …………………………
Durata minima impulso e potenza di picco……………………
Energia media impulso………………………………………...
Draft
Check/Approval
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Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
Calcolo MPE (modalità riportate in EN ………)
MPE Singolo impulso……
EMP Treno impulsi ……...
EMP (T)………………….
Calcolo della Distanza Nominale di Rischio Oculare
Protettori dell’occhio
Calcolo del parametro I LB per lo staff
DO…. Hf….
Calcolo del parametro I LB per il paziente
DO…. Hf….
Parametri e livelli di protezione per il modo Superpulsato o Q switched R
Parametri che minimizzano EMP (MPE)
Massima frequenza e potenza media.………………………….
Durata minima impulso e potenza di picco…………………….
Energia media impulso…………………………………………
Calcolo MPE (modalità riportate in EN …….)
MPE Singolo impulso……
EMP Treno impulsi ……..
EMP (T)………………….
Draft
Check/Approval
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Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
Calcolo della Distanza Nominale di Rischio Oculare
Calcolo del parametro R LB per lo staff
DO…. Hf….
Calcolo del parametro R LB per il paziente
DO…. Hf….
Livello di protezione dell’occhiale offerto per lo staff ex EN 207
DLB…. ILB …. RLB…. 10600
Livello di protezione dell’occhiale in offerta per il paziente ex EN 207
DLB…. ILB …. RLB…. 10600
Eventuali barriere
Nel caso di distanza nominale di rischio oculare superiore a 2 m, è necessario fornire il livello di protezione
delle barriere a 3 m.
Draft
Check/Approval
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Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
Scheda valutazione occhiali di protezione da laser CO2
per il paziente completamente sedato
Marca
Modello
Scheda di raccolta dati per confronto offerte occhiali paziente
Marca
Modello
Protezione grado
ex EN 207 tra
10600+/-1 nm
DLB…..
ILB….
RLB…..
Metallo
Si
No
Si
No
Sensibili a
radiofrequenze
Adeguatezza a
forma globo e
occhio
Si
No
Dispositivo di
posizionamento e
rimozione di
sicurezza per
occhio paziente
Dispositivo di
fissaggio
Garanzia di
durata in anni o
prestazioni
Descrizione
manutenzione
Robustezza
meccanica ex En
168
Altre
caratteristiche ex
EN 166
Disponibilità
Si
No
Draft
Protezione a
lunghezza d’onda
laser di
puntamento…….
+/- 30 nm ex EN
207
Riflettente
Se no allegare
documentazione
probante
Disponibilità a
fornire campione
per test prima
dell’acquisto
obbligatorio pena
esclusione
Se si descrivere
Note
DLB…..
ILB….
RLB…..
Si
No
Riflettanza
Si
No
Si
No
Si
No
Si
No
Si
No
Check/Approval
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Parametri per la valutazione del rischio
e dei livelli di protezione
formazione e
informazione su
uso e
manutenzione del
DPI
Allegati
Nome cognome
legale
rappresentante
fornitore
Draft
Scheda uso
manutenzione
Trasmittanza luce
laser
Firma del legale
rappresentante
fornitore
Check/Approval
Trasmittanza luce
visibile
Issued
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