SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
REGIONE PIEMONTE
Azienda Ospedaliero Universitaria
San Luigi Gonzaga
S.C. Provveditorato/Economato
CAPITOLATO SPECIALE
PER LA FORNITURA DI
PROTESI ORTOPEDICHE
OCORRENTI AL
CENTRO OPERATORIO DI ORTOPEDIA
Periodo mesi 48
S.C. Responsabile:
Dirigente Responsabile
S.C. Provveditorato/Economato
A.S.O. San Luigi Gonzaga
Responsabile Procedimento amministrativo
Provveditorato/Economato
Sito Internet: www.sanluigi.piemonte.it
Avv. Gabriella MAZZEI
Dott.ssa Cristina D’AQUINO
Tel. 011/9026.763
Fax 011/9026.541
e-mail: [email protected]
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE I
DEFINIZIONI GENERALI, NORMATIVA ED OGGETTO
DELLA PROCEDURA DI GARA
CAPO I – DEFINIZIONI GENERALI
ART. 1
(Definizioni)
Nel testo del presente documento valgono le seguenti definizioni:
a) Azienda Ospedaliero Universitaria. Per Azienda Ospedaliero Universitaria si intende l’Azienda
Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga, amministrazione aggiudicatrice.
b) Soggetto candidato. Per soggetto candidato si intende l’operatore economico che partecipa alle
procedure di gara avviate dall’Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga.
c) Operatore economico. Per operatore economico si intende l'imprenditore, il fornitore e il
prestatore di servizi o un raggruppamento o consorzio di essi.
d) Soggetto imprenditore. Per soggetto imprenditore si intende una persona fisica, o una persona
giuridica, o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di interesse
economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul
mercato la realizzazione di lavori o opere.
e) Soggetto fornitore. Per soggetto fornitore si intende una persona fisica, o una persona giuridica,
o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di interesse economico
(GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul mercato la
fornitura di prodotti.
f) Soggetto prestatore di servizi. Per soggetto prestatore di servizi si intende una persona fisica, o
una persona giuridica, o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di
interesse economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che
offra sul mercato la prestazione di servizi.
g) Raggruppamento temporaneo. Per raggruppamento temporaneo si intende un insieme di
imprenditori, o fornitori, o prestatori di servizi, costituito, anche mediante scrittura privata, allo
scopo di partecipare alla procedura di affidamento di uno specifico contratto pubblico, mediante
presentazione di una unica offerta.
h) Consorzio. Per consorzio si intende un consorzio previsto dall'ordinamento, con o senza
personalità giuridica.
i) Soggetto aggiudicatario. Per soggetto aggiudicatario si intende quel soggetto candidato risultato
aggiudicatario di procedure di gara, ai sensi della normativa regolante le procedure di
affidamento di servizi e/o forniture.
j) Soggetto escluso. Per soggetto escluso si intende quel soggetto candidato escluso dalla
partecipazione alla procedura di gara perché non in possesso dei requisiti minimi richiesti o che
abbia prodotto una documentazione incompleta o non conforme tale da comportare, a norma del
capitolato speciale di gara, l’esclusione dalla gara.
k) Legale rappresentante. Si definisce legale rappresentante del soggetto candidato qualsiasi
persona che ha il potere di rappresentanza del soggetto stesso.
l) Struttura Complessa – S.C. Per Struttura Complessa si intende ogni struttura organizzativa
complessa che aggrega al suo interno risorse umane di tipo amministrativo, tecnico e
professionale dell’Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
2
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
m) Struttura Semplice – S.S. Per Struttura Semplice si intende ogni struttura organizzativa della
struttura complessa o del dipartimento alla quale è demandato il compito di assicurare l’attività
di una precisa linea di produzione dell’Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga.
ART. 2
(Normativa di riferimento)
La presente procedura di gara è regolata, oltre che dal presente Capitolato Speciale di gara e
dal Bando di gara, anche dal D.Lgs. 12 aprile 2006 n. 163 e dalla normativa vigente in materia,
nonché dal Codice civile e dalle altre disposizioni normative già emanate relativamente a contratti
di diritto privato, per quanto non regolato dalle clausole e disposizioni richiamate.
La presentazione dell’offerta, nell’ambito della partecipazione alla procedura di gara, implica per i
soggetti candidati l’accettazione incondizionata di tutte le clausole o condizioni previste nel
presente capitolato.
ART. 3
(I termini ed il loro computo)
I termini indicati nei contratti, sia per l’Azienda Ospedaliero Universitaria che per il soggetto
aggiudicatario, decorrono dal giorno successivo a quello in cui si sono verificati gli avvenimenti o
prodotte le operazioni da cui debbono avere inizio i termini stessi.
I termini scadono con lo spirare dell’ultimo istante del giorno finale.
Se il termine scade in un giorno festivo, o comunque non lavorativo, è prorogato di diritto al giorno
seguente non festivo, o comunque lavorativo.
Ove i termini siano indicati in giorni, questi si intendono giorni di calendario, e cioè naturali e
consecutivi.
Ove i termini siano indicati in mesi, questi si intendono computati dalla data di decorrenza del mese
iniziale sino alla corrispondente data del mese finale. Se nel mese di scadenza manca tale giorno, il
termine si compie con l’ultimo giorno dello stesso mese.
Art. 4
(Comunicazioni)
Le comunicazioni dell’Azienda Ospedaliero Universitaria, a cui l’amministrazione intenda dare data
certa e da cui decorrano termini per adempimenti contrattuali, sono effettuate per mezzo di lettera
raccomandata con ricevuta di ritorno indirizzata al soggetto candidato, o al soggetto aggiudicatario,
nel domicilio legale indicato in contratto.
Tali comunicazioni possono essere effettuate anche in modo diretto per consegna al legale
rappresentante del soggetto candidato, o del soggetto aggiudicatario, od ad altro suo incaricato che
deve rilasciare regolare ricevuta, debitamente firmata e datata.
Anche le comunicazioni all’Azienda Ospedaliero Universitaria alle quali il soggetto candidato, o il
soggetto aggiudicatario, intenda dare data certa sono effettuate per mezzo di lettera raccomandata
con ricevuta di ritorno. Possono essere rimesse direttamente all’Azienda Ospedaliero Universitaria
(di norma all’Ufficio protocollo) contro il rilascio di regolare ricevuta, debitamente firmata e datata.
La ricevuta di ritorno e la ricevuta rilasciata nelle comunicazioni effettuate in forma diretta fanno
fede, ad ogni effetto, dell’avvenuta comunicazione.
Per la decorrenza dei termini di cui al precedente articolo 3 si fa riferimento, rispettivamente, alla
data di ricevimento della lettera raccomandata o a quella apposta sulla ricevuta nelle comunicazioni
in forma diretta.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
3
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
ART. 5
(Consorzi stabili)
Si intendono per consorzi stabili quelli, in possesso, a norma dell'articolo 35 del D.Lgs. 163/2006,
dei requisiti previsti dall'art. 40 del decreto stesso, formati da non meno di tre consorziati che, con
decisione assunta dai rispettivi organi deliberativi, abbiano stabilito di operare in modo congiunto
nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi, forniture, per un periodo di tempo non inferiore a
cinque anni, istituendo a tal fine una comune struttura di impresa.
La regolamentazione della partecipazione di tali soggetti è contenuta nell’art. 36 del D.Lgs.
163/2006.
ART. 6
(Raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari di concorrenti)
Nel caso di forniture o servizi, per raggruppamento di tipo verticale si intende, ai sensi dell’art. 37
del D.Lgs. 163/2006, un raggruppamento di concorrenti in cui il mandatario esegua le prestazioni di
servizi o di forniture indicati come principali anche in termini economici, i mandanti quelle indicate
come secondarie; per raggruppamento orizzontale quello in cui gli operatori economici eseguono il
medesimo tipo di prestazione; le amministrazioni aggiudicatrici indicano nel bando di gara la
prestazione principale e quelle secondarie.
Nel caso di forniture o servizi nell'offerta devono essere specificate le parti del servizio o della
fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
L'offerta dei concorrenti raggruppati o dei consorziati determina la loro responsabilità solidale nei
confronti dell’amministrazione aggiudicatrice, nonché nei confronti del subappaltatore e dei
fornitori. Per gli assuntori di lavori scorporabili e, nel caso di servizi e forniture, per gli assuntori di
prestazioni secondarie, la responsabilità è limitata all'esecuzione delle prestazioni di rispettiva
competenza, ferma restando la responsabilità solidale del mandatario.
E' fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o
consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale
qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di
concorrenti. I consorzi di cui all'art. 34, co. 1, lett. b) e c), del D.Lgs. 163/2006, sono tenuti ad
indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto
di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla medesima gara; in caso di violazione sono esclusi dalla
gara sia il consorzio sia il consorziato.
E' consentita la presentazione di offerte da parte dei soggetti di cui all'art. 34, co. 1, lett. d) ed e), del
D.Lgs. 163/2006, anche se non ancora costituiti. In tal caso l'offerta deve essere sottoscritta da tutti
gli operatori economici che costituiranno i raggruppamenti temporanei o i consorzi ordinari di
concorrenti e contenere l'impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, gli stessi operatori
conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, da indicare in sede di
offerta e qualificata come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e
dei mandanti.
E' vietata l'associazione in partecipazione.
Salvo quanto disposto all’art. 37, commi 18 e 19, è vietata qualsiasi modificazione alla
composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella
risultante dall'impegno presentato in sede di offerta.
L'inosservanza dei divieti di cui sopra comporta l'annullamento dell'aggiudicazione o la nullità del
contratto, nonché l'esclusione dei concorrenti riuniti in associazione o consorzio ordinario di
concorrenti, concomitanti o successivi alle procedure di affidamento relative al medesimo appalto.
In caso di procedure ristrette o negoziate, l'operatore economico invitato individualmente ha la
facoltà di presentare offerta o di trattare per sé o quale mandatario di operatori riuniti.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
4
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
I concorrenti riuniti in raggruppamento temporaneo devono eseguire le prestazioni nella percentuale
corrispondente alla quota di partecipazione al raggruppamento.
Ai fini della costituzione del raggruppamento temporaneo, gli operatori economici devono
conferire, con un unico atto, mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di esse, detto
mandatario.
Il mandato deve risultare da scrittura privata autenticata. La relativa procura è conferita al legale
rappresentante dell'operatore economico mandatario. Il mandato è gratuito e irrevocabile e la sua
revoca per giusta causa non ha effetto nei confronti dell’amministrazione aggiudicatrice.
Al mandatario spetta la rappresentanza esclusiva, anche processuale, dei mandanti nei confronti
dell’amministrazione aggiudicatrice per tutte le operazioni e gli atti di qualsiasi natura dipendenti
dall'appalto, anche dopo il collaudo, o atto equivalente, fino alla estinzione di ogni rapporto.
L’amministrazione aggiudicatrice, tuttavia, può far valere direttamente le responsabilità facenti capo
ai mandanti.
Il rapporto di mandato non determina di per sé organizzazione o associazione degli operatori
economici riuniti, ognuno dei quali conserva la propria autonomia ai fini della gestione, degli
adempimenti fiscali e degli oneri sociali.
In caso di fallimento del mandatario ovvero, qualora si tratti di imprenditore individuale, in caso di
morte, interdizione, inabilitazione o fallimento del medesimo, l’amministrazione aggiudicatrice può
proseguire il rapporto di appalto con altro operatore economico che sia costituito mandatario nei
modi previsti dal D.Lgs. 163/2006, purché abbia i requisiti di qualificazione adeguati ai lavori o
servizi o forniture ancora da eseguire; non sussistendo tali condizioni l’amministrazione
aggiudicatrice può recedere dall'appalto.
In caso di fallimento di uno dei mandanti ovvero, qualora si tratti di imprenditore individuale, in
caso di morte, interdizione, inabilitazione o fallimento del medesimo, il mandatario, ove non indichi
altro operatore economico subentrante che sia in possesso dei prescritti requisiti di idoneità, è tenuto
alla esecuzione, direttamente o a mezzo degli altri mandanti, purché questi abbiano i requisiti di
qualificazione adeguati ai lavori o servizi o forniture ancora da eseguire.
In caso di raggruppamento temporaneo tutti i documenti e le dichiarazioni richieste per la
partecipazione alla gara devono essere presentate da tutti gli operatori economici raggruppati.
Nel caso in cui, nella specifica procedura di aggiudicazione di servizi e/o forniture, si rendesse
necessario prevedere la possibilità di costituzione di raggruppamenti temporanei di tipo “verticale”,
non sarà necessario che tutti i documenti e le dichiarazioni rese per la partecipazione alla gara
debbano essere presentati da tutti gli operatori economici raggruppati e nel bando di gara verranno
dettagliati i documenti che potranno essere presentati dalla sola capogruppo,quelli che dovranno,
invece, essere presentati dalle società mandanti ed, altresì, quelli che dovranno essere presentati da
tutti gli operatori economici.
In casi specifici, evidenziando tale previsione nel bando di gara, è possibile altresì limitare
l’applicazione dell’istituto del raggruppamento temporaneo, conformemente alla segnalazione
dell’Autorità del Garante della Concorrenza e del Mercato AS251 del 31 gennaio 2003 (Bollettino
n. 5/2003) ed in ragione della ratio riconosciuta all’istituto del raggruppamento temporaneo da
individuarsi nell’ampliamento del novero dei partecipanti alla gara, al solo scopo di consentire un
più ampio confronto concorrenziale tra gli operatori economici, non ammettendo la partecipazione
in raggruppamento temporaneo di due o più operatori economici che siano in grado di soddisfare
singolarmente i requisiti richiesti per la partecipazione alla gara, pena l’esclusione dalla gara stessa
del raggruppamento temporaneo così composto.
ART. 7
(Subappalto)
Il subappalto è ammesso ai sensi di quanto previsto dall’art. 118 del D.Lgs. 163/2006.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
5
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
CAPO II – OGGETTO DELLA PROCEDURA DI GARA
ART. 8
(Oggetto della procedura di gara)
Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura di Protesi Ortopediche occorrenti al Centro
Operatorio di Ortopedia nelle quantità presunte quadriennali e con le caratteristiche tecniche
indicate nel presente capitolato.
ART. 9
(Importo presunto)
L’importo presunto complessivo che questa Azienda Ospedaliero Universitaria prevede di spendere
per l’affidamento della presente fornitura è il seguente:
pari ad EURO 2.452.000,00 (IVA esclusa)
L’Azienda Ospedaliera Universitaria non prevede oneri specifici per la sicurezza interferente (vedi
Determinazione 5 marzo 2008 dell’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori,
Servizi e Forniture - Sicurezza nell'esecuzione degli appalti relativi a servizi e forniture), in quanto
non differenziabili dagli oneri per la sicurezza derivanti dai rischi propri dell’attività del soggetto
aggiudicatario (per definizione già fornitore di Aziende Sanitarie), ai sensi dell’ultimo capoverso del
comma 3° dell’art. 26 del D.Lgs. 81/2008, fermi restando gli obblighi riguardanti la sicurezza
espressi nei capitolati speciali di gara di riferimento.
Gli oneri specifici per la sicurezza interferente sono dunque pari ad Euro zero.
Nel caso in cui il criterio di aggiudicazione previsto nell’ambito della procedura di selezione del
soggetto contraente sia quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa, o quando emerga la
necessità di modifiche in corso di esecuzione del contratto derivanti da intervenute esigenze di
carattere tecnico, logistico ed organizzativo, il soggetto candidato, ove individuasse oneri per la
sicurezza derivanti da quanto previsto dal capitolato speciale di gara di riferimento, estranei ai rischi
propri dell’attività comunemente svolta, ha facoltà di indicare separatamente tali oneri, in modo
analitico, voce per voce; questi, purché fondati e dimostrabili, saranno considerati al di fuori
dell’eventuale valutazione del ribasso d’asta e dell’elemento di prezzo, ai sensi dell’art. 86, comma
3 ter, del D.Lgs. 163/2006.
Il Documento aziendale di Valutazione dei rischi è a disposizione presso la S.C. Prevenzione e
Protezione. E’, inoltre, possibile effettuare eventuali sopralluoghi ove ritenuto necessario dal
soggetto candidato. Successivamente alla fase di scelta del contraente, la Stazione appaltante dovrà
eventualmente recepire tale valutazione degli oneri di sicurezza interferente e, di concerto, con il
soggetto aggiudicatario, in caso di accettazione, provvederà alla redazione del conseguente DUVRI.
ART. 10
(Durata della fornitura)
La fornitura avrà la durata di mesi quarantotto.
L’Azienda Ospedaliero Universitaria si riserva, in ogni caso, la facoltà di recedere dal contratto, per
suo motivato ed insindacabile giudizio, in qualsiasi momento e con semplice preavviso di giorni 30,
senza che il soggetto aggiudicatario possa pretendere danno o compensi di sorta, ai quali essa
dichiara con la sottoscrizione del presente capitolato di rinunciare. Il recesso non ha effetto per le
prestazioni già eseguite o in corso di esecuzione.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
6
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Ad aggiudicazione avvenuta, il soggetto fornitore è vincolato al mantenimento delle condizioni
economiche pattuite che si intendono fisse ed invariabili per tutta la durata della fornitura, sino alla
conclusione del contratto, salvo quanto previsto all’art. 33 (Revisione prezzi) del presente
capitolato.
Art. 11
(Proroga tecnica)
Il soggetto aggiudicatario al termine della scadenza contrattuale, decorsi i quarantotto mesi, sarà
tenuto, qualora preteso dall’Azienda Ospedaliero Universitaria, a prorogare il contratto di ulteriori
mesi 12 agli stessi patti e condizioni del contratto in essere (cosiddetta “proroga tecnica”) al fine di
consentire all’Azienda Ospedaliero Universitaria di indire una nuova gara di appalto.
ART. 12
(Conformità a norme vigenti)
I prodotti offerti dovranno essere conformi alle normative in vigore.
Il soggetto aggiudicatario dovrà possedere tutte le autorizzazioni previste dalla normativa
vigente per la produzione e la commercializzazione dei prodotti offerti.
Il soggetto aggiudicatario deve comunicare immediatamente all’Ente appaltante le eventuali
sospensioni o revoche delle autorizzazioni di cui sopra.
ART. 13
(Specifiche tecniche- quantitativi)
Ciascuna voce indicata nei rispettivi lotti dovrà essere quotata sia
singolarmente sia per la configurazione descritta ai fini dell’aggiudicazione. La
campionatura dovrà essere fornita per ogni lotto secondo la “configurazione ai fini
dell’aggiudicazione” indicata.
LOTTO 1 : Protesi d’anca non cementata di 1° impianto CIG. 0202871670
I- COMPONENTI FEMORALI
Stelo per primo impianto non cementato a tenuta metafisaria
Stelo retto in lega di titanio con trattamento di superficie finalizzato all’incremento
dell’osteointegrazione. Lo stelo, a tenuta prevalente metafisaria, deve avere lunghezza standard,
design conico tridimensionale e, nella parte prossimale, alette antirotatorie. Lo stelo deve essere
fornito in almeno 12 taglie e ogni taglia deve essere disponibile con angoli di inclinazione
diversi per favorire il ripristino dell’offset senza variazioni della lunghezza dell’impianto. Lo
strumentario deve prevedere prove modulari, e, preferenzialmente, essere fornito di impattatore
pneumatico per raspe. Cono morse standard 12/14.
II- COMPONENTE ACETABOLARE
Componente acetabolare da primo impianto
Componente acetabolare composta da metal-back in titanio con interfaccia ossea rivestita in
idrossiapatite o con trattamento di superficie finalizzato all’incremento dell’osteointegrazione, con
ancoraggio a press fit senza fori e con fori per viti supplementari di ancoraggio e design finalizzato
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
7
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
all’ottimizzazione della tenuta equatoriale. Il metal back deve poter ospitare inserti in polietilene
reticolato, (nelle configurazioni standard e con spalla antilussante), metallo e ceramica monoblocco.
Il cotile deve essere fornito in un ampio range di misure.
Viti per ancoraggio acetabolare
III- COMPONENTI CEFALICHE
Componenti cefaliche in ceramica per l’accoppiamento ceramica-ceramica e in lega Co-Cr-Mo
per l’accoppiamento metallo-polietilene e metallo-metallo.
n. impianti previsti/anno: stelo 70
componente acetabolare 70
componente cefalica: 70
viti: nr. 70
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 STELO, 1 METAL BACK, 1 INSERTO
IN CERAMICA, 2 VITI, 1 COMPONENTE CEFALICA IN CERAMICA
LOTTO 2 : Stelo retto conico per displasia
CIG 0202873816
Stelo retto, conico, con presenza di alette longitudinali in numero e conformazione
tale da favorire la stabilità primaria, realizzato in lega di titanio, con finitura microporosa
realizzata mediante sabbiatura al corindone. Disponibile in almeno 12 misure, con possibilità in
ogni taglia di variare l’offset per consentire la ricostruzione della geometria articolare senza
variare l’altezza del centro di rotazione e quindi la lunghezza dell’arto. Cono morse standard
12/14.
n. impianti previsti/anno: stelo 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 STELO
LOTTO 3 : Sistema di protesi d’anca di primo impianto con stelo retto a tenuta meta diafisaria
e rivestimento in idrossiapatite
CIG 02028748E9
Stelo in lega di titanio a pressfit e riempimento metafiso –diafisario con rivestimento in idrossiapatite
di elevato spessore; ogni taglia deve essere disponibile con angoli di inclinazione diversi per favorire
il ripristino dell’offset. Lo strumentario deve prevedere prove modulari ed essere disegnato per
impianto con tecnica mininvasiva.
Componenti cefaliche in ceramica per l’accoppiamento ceramica-ceramica e in lega Co-Cr-Mo per
l’accoppiamento metallo-polietilene e metallo-metallo
Cotile emisferico a superficie altamente osteoconduttiva, con e senza fori, con ampio range di misure:
Inserto in ceramica, polietilene reticolato nelle configurazioni standard e con spalla antilusso e
metallo:
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
8
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Viti per ancoraggio acetabolare
n. impianti previsti/anno:
stelo TOT. 30
cotile
30
componenti cefaliche 30
inserto: 30
viti 30
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 STELO, 1 METAL BACK, 1 INSERTO
IN CERAMICA, 2 VITI, 1 COMPONENTE CEFALICA IN CERAMICA
LOTTO 4 : Sistema protesico con stelo corto a resezione mediocervicale e offset variabili
CIG0202878C35
Stelo in lega di titanio a pressfit e riempimento metafisario, di lunghezza ridotta, con rivestimento
tale da favorire la osteoconduzione in regione metafisaria; ogni taglia deve essere disponibile con
angoli di inclinazione e offset diversi per favorire il ripristino dell’offset. Il design deve essere tale da
prevedere una resezione mediocervicale. Lo strumentario deve prevedere prove modulari ed essere
disegnato per impianto con tecnica miniinvasiva.
Cotile monoblocco a schiacciamento polare per accoppiamento metallo-metallo a superficie altamente
osteoconduttiva con ridotto spessore e con ampio range di misure:
Componenti cefaliche in lega Co-Cr-Mo per l’accoppiamento metallo-polietilene di diametro variabile
in relazione alla componente acetabolare
n. impianti previsti/anno:
TOT. 20
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 Stelo, 1 cotile, 1 componente cefalica
LOTTO 5: Stelo non cementato ad alta resezione CIG 0202880DDB
Stelo curvo sul piano frontale, di disegno conico, a sezione trapezoidale che consenta la
conservazione totale o parziale del collo femorale in funzione della anatomia. Realizzato in lega di
titanio con rivestimento prossimale favorente l’osteointegrazione, parte finale dello stelo lucidata a
specchio. Disponibile in almeno 9 taglie con profilo mediale del calcar ad angoli smussi e collo
della protesi ottimizzato per favorire il movimento, Cono 12/14, strumentario con compattatori di
spongiosa per la preparazione dell’osso femorale.
n. impianti previsti/anno 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 stelo
Lotto 6: Sistema di protesi d’anca a totale conservazione del collo (Resurfacing) CIG
0202882F81
Sistema protesico d’anca da primo impianto a sostituzione esclusivamente cefalica in CoCrMo
forgiato.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
9
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
La protesi della testa femorale cementata, a geometria interna cilindrico-trapezioidale, deve
mantenere il diametro originale della testa e del collo.
Il cotile deve essere non cementato a press-fit con superficie tale da favorire l’osteointegrazione.
E’ richiesta una documentazione scientifica comprovante l’esperienza clinica con adeguato followup.
n. impianti previsti/anno:
TOT. 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 stelo-1 cotile
Lotto 7: sistema di protesi d’anca con stelo a parziale conservazione del collo con sistema
antirotazione
CIG 02028873A5
Stelo corto a press-fit in lega di titanio senza colletto, con colli modulari e cono 12-14, con disegno
tale da incrementare la stabilità torsionale
Componente acetabolare formata da metal-back in titanio con interfaccia con trattamento di
superficie finalizzato all’incremento dell’osteointegrazione, con ancoraggio a press fit senza fori
e con fori per viti supplementari di ancoraggio e design finalizzato all’ottimizzazione della
tenuta equatoriale. Il metal back deve poter ospitare inserti in polietilene (nelle configurazioni
standard e con spalla antilussante), metallo e ceramica monoblocco. Il cotile deve essere fornito
in un adeguato range di misure.
Componenti cefaliche in ceramica per l’accoppiamento ceramica-ceramica e in lega Co-Cr-Mo
per l’accoppiamento metallo-polietilene e metallo-metallo.
n. impianti previsti/anno 10 stelo
10 cotile
15 viti
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: : 1 STELO, 1 METAL BACK, 1 INSERTO
IN CERAMICA, 2 VITI, 1 COMPONENTE CEFALICA IN CERAMICA
LOTTO 8 Componente acetabolare a doppia articolazione
CIG 020288954B
Cotile non cementato a doppia articolazione, in acciaio forgiato lucidato internamente e con
rivestimento esterno in Titanio. I relativi inserti ritentivi devono essere in polietilene ad
altissimo peso molecolare o reticolato; l’impianto deve essere fornito in un congruo numero di
taglie.
Versione da revisione con fori per l’inserimento di eventuali pegs o viti.
Versione da cementare con superficie esterna lucida e macrostrutturata per migliorare
l’ancoraggio con il cemento. Lo strumentario deve prevedere la presenza di cotili ed
inserti di prova.
n. impianti previsti/anno 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: n. 1 cotile non cementato a doppia
articolazione
Si richiede la quotazione per versione da revisione e cementata
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
10
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
LOTTO 9 Componente femorale da revisione non cementata
CIG02028916F1
Stelo da revisione modulare per trattamento di difetti ossei nel femore prossimale e fratture
periprotesiche. Le componenti diafisarie devono avere taglie con incrementi di 1 mm; le singole
taglie devono essere fornite in almeno 3 lunghezze: le componenti metafisarie devono avere
diametro ed altezza crescente, o, in alternativa, il sistema deve prevedere componenti modulari
accessorie per variare l’altezza dell’impianto. L’assemblaggio delle componenti deve poter
essere fatto senza vincoli nella scelta dell’antiversione.
n. impianti previsti/anno 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 impianto femorale completo
(componente diafisaria +metafisaria + eventuale componente cervicale + eventuali aggiuntivi (tappicunei) indispensabili per l’impianto
LOTTO 10 Stelo per protesi d’anca da primo impianto cementata
CIG 020289496A
Stelo retto cementato, senza colletto, con superficie lucidata a specchio, con disponibilità di più
offset per ogni taglia, con centratore distale e prossimale. Ampio raggio di raccordo del profilo
mediale.
n. impianti previsti: TOT. 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 stelo cementato + 1 centratore distale
LOTTO 11 Sistema per endoprotesi biarticolare d’anca
CIG 0202895A3D
Stelo cementato in acciaio con colletto. Ampio raggio di raccordo del profilo mediale
Cupole biarticolari (testa a doppio snodo) in polietilene ad altissimo peso e superficie esterna
metallica ad alta finitura. Lo strumentario deve prevedere la possibilità di prova intraoperatoria.
Teste protesiche in metallo
n. impianti previsti: TOT. 30
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 stelo, 1 cupola biarticolare, 1 testa
protesica
LOTTO 12 Anelli di sostegno per la chirurgia di revisione del cotile
CIG 0202898CB6
Anelli di sostegno per la chirurgia di revisione del cotile per la fissazione con viti all’osso periacetabolare.
Gli anelli devono prevedere il destro ed il sinistro;
L’aggiudicazione avverrà sul totale complessivo del lotto secondo le seguenti configurazioni:
anello acetabolare con appoggio iliaco
anello con appoggio iliaco ed ischiatico
5 viti
n. impianti previsti/anno:
TOT. 10
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
11
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: anello con appoggio iliaco ed ischiatico +
4 viti
LOTTO 13 Cotili cementati in polietilene in UHMWPE o alta reticolazione
CIG 0202901F2F
Componenti acetabolari cementate in UHMWPE o alta reticolazione. Diametro int. 22, 28 o 32, esterno
da 40 a 60, con e senza spalletta antilussante con posizionatore per le varie versioni
n. impianti previsti/anno:
TOT. 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 cotile in polietilene
LOTTO 14 Reti in titanio per ricostruzione difetti ossei acetabolari
CIG 02029030DA
Le reti devono essere modellabili, adattabili, fissabili all’osso con viti di varie misure sia a teste normale
che ultrapiatta.
Quantità previsti/anno:
TOT. 5
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 rete in titanio
LOTTO 15 TAPPI FEMORALI
CIG 02029041AD
Tappi femorali per steli cementati in materiale riassorbibile adattabili alle varie dimensioni del canale per
la pressurizzazione del cemento con applicatore
Quantità previsti/anno:
TOT. 50
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 tappo
LOTTO 16 Sistema protesico di ginocchio da primo impianto e da revisione
CIG 0202907426
Componente femorale in CrCo:
Componente anatomica con raggio di curvatura tale da ottimizzare l’articolarità e la funzionalità
dell’apparato estensore e da richiedere un ridotto sacrificio osseo; la componente femorale, in almeno
otto taglie deve poter essere utilizzata sia con inserti a scivolamento che con la piattaforma rotante;
Modello da revisione anatomica, disponibile in più taglie con scatola intercondiloidea di maggiori
dimensioni in grado di accogliere spessori e steli di estensione, con possibilità di variare l’offset con
massima flessibilità.
Componente tibiale:
Versione modulare in almeno otto taglie con possibilità di accogliere steli di estensione cementati ed a
press fit ed inserti in PE per il sacrificio del LCP.
Versione a piattaforma rotante
Versione da revisione che consenta l’assemblaggio di spessori e di steli di estensione con possibilità di
variare l’offset con massima flessibilità.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
12
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Componente rotulea
In PE unica per tutte le tipologie di componente femorale, di forma ovale con perni di ancoraggio,
disponibile in almeno tre taglie.
Inserto tibiale:
In PE reticolato in più taglie ciascuna con più spessori per il sacrificio del CP e disponibile per la
versione a piatto rotante sia curvo che a stabilità posteriore ciascuna con più spessori.
L’intero sistema deve prevedere l’utilizzo di uno strumentario universale che permetta di valutare e
decidere in fase intraoperatoria se utilizzare la versione a scivolamento o a piattaforma rotante, e deve
permettere la valutazione del bilanciamento legamentoso
Quantità previsti:
TOT. 20
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 componente femorale + 1 componente
tibiale a piatto mobile + 1 componente rotulea + 1 inserto
Si richiede la quotazione per le componenti da revisione
LOTTO 17 Sistema protesico di ginocchio da primo impianto
CIG 020291069F
Componente femorale anatomica, cementata o non cementata, ad alta congruenza con l’inserto
tibiale, in almeno 6 taglie; componente tibiale cementata o non cementata, con possibilità di
ospitare inserto fisso o rotante. Il disegno deve essere tale da richiedere un ridotto sacrificio
osseo. Strumentario con possibilità di bilanciamento legamentoso.
Componente rotulea in PE con perni di ancoraggio
N° di impianti previsti 20
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 componente femorale + 1
componente tibiale a piatto mobile + 1 componente rotulea + 1 inserto
LOTTO 18 Protesi monocompartimentali di ginocchio
CIG 0202911772
Protesi monocompartimentale di ginocchio con componente femorale in Co Cr Mo. Disponibile nella
versione mediale e laterale destra e sinistra, ed inserti di PE che garantisca scarsa usura e sterilizzato con
tecnica che preveda ridotti fenomeni ossidativi.
Componente tibiale in PE puro o con metal back. Il disegno deve essere tale da permettere un’agevole
sostituzione con impianto protesico tricompartimentale
Lo strumentario deve consentire un impianto agevole e con tecnica mini invasiva.
Quantità previsti:
TOT. 10
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 componente femorale, 1 componente
tibiale con metal-back, 1 inserto
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
13
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
LOTTO 19 Protesi di spalla
CIG 0202912845
Il sistema protesico deve poter soddisfare le esigenze della spalla degenerativa e della spalla traumatica.
Deve prevedere steli cementati e non cementati, teste di varia misura con possibilità di ripristino offset e
regolazione retroversione, possibilità di protesizzazione della glena, possibilità di configurazione inversa
con glenosfera.
Quantità impianti previsti: TOT. 8
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1stelo omerale cementato da artrosi
1 stelo per frattura
1 componente cefalica
1 componente PE glenoidea
LOTTO 20 CEMENTI
CIG 02029149EB
A bassa viscosità:
Sistema di cementazione a bassa viscosità per fissazione protesica che prevede una miscelazione delle
componenti sottovuoto in completa sterilità confezionato in siringa per la sua utilizzazione. Si sottolinea
la necessità della praticità di utilizzazione. Necessita di kit di pressurizzazione e pistola.
In confezione almeno da 40 gr.
n. quantitativi previsti/anno: 50
Antibiotato
Cemento con antibiotico preferibilmente Vancomicina, con caratteristiche di tipo chimico e meccanico
sovrapponibile al cemento senza antibiotico.
Confezioni singole sterili.
n. quantitativi previsti/anno: 10
A viscosità standard:
Cemento acrilico radiopaco a viscosità standard in confezioni da 40 gr.
Quantità previsti/anno: 20
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 cemento a bassa viscosità, 1 antibiotato,
1 a viscosità standard
LOTTO 21 Sistema di lavaggio pulsante con sistema di aspirazione per la preparazione dell’osso
CIG 0202917C64
Il sistema deve essere monouso, possedere dispositivi antispruzzo a norma e deve essere disponibile con
più terminali di lavaggio.
Quantità prevista/anno:
TOT. 100
La configurazione ai fini dell’aggiudicazione è la seguente: 1 sistema di lavaggio
________________________________
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
14
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Tutti i prodotti descritti nei vari lotti e successivamente forniti dovranno essere in possesso di
certificazione CE e presentare caratteristiche di elevata biocompatibilità, elevata resistenza all’usura
e alla rottura per fatica.
Per ovvie ragioni cliniche, tutti i quantitativi indicati nei vari lotti sono presunti e potranno
variare in eccesso o in difetto, senza che la ditta aggiudicataria possa sollevare eccezioni di sorta o
richiedere la modifica delle condizioni economiche pattuite.
Nel caso in cui gli articoli non vengano più prodotti o distribuiti o siano stati comunque
sostituiti da altri più recenti, previa tempestiva comunicazione all’Azienda, sarà facoltà della stessa
acquistare i nuovi prodotti, corrispondendo lo stesso prezzo convenuto in gara ovvero rifiutarli,
quando, con proprio giudizio insindacabile, giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti
alle esigenze dei settori di utilizzo.
Art. 14
(Criteri di confezionamento)
Il materiale protesico oggetto del presente capitolato deve essere confezionato in doppio involucro
sterile, facilmente apribile, contenuto in scatola rigida sigillata. Sulla confezione dovrà essere chiaramente
riportata l’identificazione del contenuto, con descrizione letterale precisa, e preferibilmente con codice a
barre.
Sulla confezione devono essere inoltre specificate le modalità di sterilizzazione con la relativa data
in cui è stata effettuata e la data della scadenza.
Art. 15
(Assistenza tecnica)
La ditta aggiudicataria di ogni lotto, dovrà essere sempre disponibile, su richiesta
dell’A.O.U., a prestare assistenza tecnica completamente gratuita per l’esame dei problemi e la
soluzione degli inconvenienti che dovessero presentarsi in dipendenza della fornitura. A tal fine il
fornitore è tenuto a presentarsi entro 24 ore dalla chiamata presso l’A.O.U. richiedente inviando
personale tecnicamente competente. A tale proposito la ditta dovrà indicare il nominativo di un
Referente all’uopo individuato.
Art. 16
(Modalità di fornitura)
Le modalità di fornitura sono le seguenti:
fornitura mediante contratto di somministrazione con ordini a reintegro del deposito
precostituito .
La ditta fornitrice dovrà consegnare, in conto deposito, un congruo numero di set di base in base
all’utilizzo, le cui quantità e le cui condizioni verranno successivamente concordate con il
personale utilizzatore, e saranno regolate mediante perfezionamento di apposito contratto di
deposito redatto secondo lo schema allegato.
La consegna del set di base occorrente alla Sala Operatoria dovrà avvenire entro 10 giorni
lavorativi decorrenti dall'invio della richiesta presso il Centro Operatorio dell’A.O.U.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
15
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Il reintegro dei componenti del set di base utilizzati, dovrà avvenire, con documento di trasporto in conto
deposito, entro due giorni dall'inoltro alla ditta della relativa ordinazione scritta, contenente l’indicazione
dei materiali utilizzati (codici e numeri di lotto).
L’emissione e l’invio di buono d’ordinazione costituirà autorizzazione alla fatturazione solo ed
esclusivamente dei materiali utilizzati, così come indicati per codici ed eventualmente numeri di lotto. La
trasmissione delle ordinazioni potrà essere effettuata anche a mezzo fax.
Il deposito avrà inizio contestualmente alla consegna del materiale ed avrà termine alla conclusione
della fornitura.
I prezzi di aggiudicazione si intendono per merce franco magazzino del Centro Operatorio
dell’A.O.U.
L’Azienda aggiudicataria dovrà essere in grado di effettuare le consegne di materiale a proprio
rischio e spesa di qualunque natura, all’interno dei magazzini dell’A.O.U. (così come indicato
nell’ordine), negli orari indicati nell'ordine.
Nessun indennizzo o compenso sarà dovuto al Fornitore per le consegne effettuate presso indirizzi
errati o per consegne effettuate al di fuori degli orari indicati o disattendendo le diverse indicazioni dei
centri ordinatori.
Qualora non sia possibile, rispettare i tempi di consegna il fornitore provvederà a darne tempestiva
comunicazione al Destinatario e, ove consentito, a concordare la consegna di un acconto sulla quantità
complessiva di merce ordinata, sufficiente a coprire il fabbisogno necessario fino alla consegna del saldo.
Al momento della consegna, i dispositivi medici sterili devono avere una validità pari almeno ai
3/4 della validità complessiva del prodotto. In caso contrario i prodotti saranno restituiti alla ditta che
dovrà provvedere alla immediata sostituzione.
I documenti di trasporto devono obbligatoriamente indicare:
-
luogo di consegna della merce
data e numero di ordine dell'Azienda Ospedaliero Universitaria Emittente
descrizione, codice e n. del lotto di produzione dei singoli prodotti.
In mancanza di tali dati, qualora la merce venisse respinta, non saranno accettati reclami dell’Azienda
fornitrice.
La ditta aggiudicataria deve comunicare immediatamente all’A.O.U. appaltante le eventuali
sospensioni o revoche delle autorizzazioni sopra indicate.
Durante il periodo di fornitura le eventuali consegne di materiale che non risultino preventivamente
autorizzate dall’A.O.U. contraente saranno a totale carico della Ditta e quindi gratuite.
Art. 17
(Dotazione dello strumentario in cessione d’uso gratuito)
La ditta aggiudicataria di ognuno dei lotti indicati nel presente capitolato speciale di gara deve
fornire all’A.O.U.:
in comodato d’uso gratuito lo strumentario completo, per tutta la durata del contratto di fornitura,
eventuali proroghe o rinnovi compresi, in numero adeguato alle esigenze dell’A.O.U. ed al numero
di impianti previsti, secondo le modalità da concordarsi con il personale utilizzatore.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
16
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Il valore dello strumentario fornito dovrà essere dichiarato nell’allegato facente parte del presente
capitolato. La Ditta deve inoltre provvedere alla sostituzione gratuita degli eventuali strumenti in
comodato danneggiati o usurati, entro 8 (otto) giorni solari dalla relativa comunicazione scritta. Il
danneggiamento di strumenti derivante da un uso improprio da parte del personale utilizzatore,
comporterà l’addebito dello stesso all’Azienda contraente, al valore dichiarato in sede di gara. Lo
strumentario fornito deve essere sempre nuovo di fabbrica.
La dotazione di strumentario sarà regolata da apposito contratto di comodato d’uso secondo lo
schema allegato al presente capitolato.
Art. 18
(Modalità di fornitura alternativa)
In riferimento ai lotti della gara che comprendono materiale impiantabile in quantità esigua, tanto
da determinare una possibile sproporzione di valore fra questi ultimi ed il set di base da lasciare in
deposito, come definito all’art. 16, ciascuna Ditta concorrente potrà proporre in deroga al precedente art.
16, (nella parte in cui definisce le modalità e i tempi di consegna), la consegna del materiale impiantabile
e del relativo strumentario immediatamente prima di ciascun intervento secondo le seguenti modalità di
fornitura: .
1. Comunicazione da parte degli utilizzatori 48 ore prima del materiale impiantabile con
documento di trasporto recante causale conto deposito temporaneo, e consegna almeno 24 ore
prima della data programmata per ciascun intervento;
2. Comunicazione da parte degli utilizzatori 48 ore prima del relativo strumentario con
documento di trasporto recante causale comodato d’uso gratuito, e consegna almeno 24 ore
prima della data programmata per ciascun intervento;
Tali consegne dovranno essere effettuate presso le sale operatorie interessate almeno 24 ore
prima della data programmata per ciascun intervento così come segnalata dal personale utilizzatore
e/o dal Servizio a ciò preposto.
La modalità di fornitura sopra indicata dovrà essere proposta dalla Ditta mediante dichiarazione,
sottoscritta dal Legale Rappresentante.
Lo strumentario dovrà essere fornito completo ed in perfetto stato.
Art. 19
(Sostituzione per aggiornamento tecnologico)
Il soggetto aggiudicatario potrà proporre, qualora ponga in commercio durante il periodo di
fornitura, nuovi prodotti di materiale analogo a quello fornito che presentino migliori caratteristiche
di rendimento e funzionalità, la sostituzione dei prodotti aggiudicati con gli articoli di nuova
produzione, mantenendo le stesse condizioni economiche.
Nel caso in cui gli articoli aggiudicati non siano invece più prodotti, sarà facoltà dell’Azienda
Ospedaliero Universitaria acquistare i nuovi prodotti proposti, corrispondendo lo stesso prezzo
convenuto in gara ovvero rifiutarli, quando con proprio insindacabile giudizio giudichi i nuovi
prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze del settore di utilizzo.
La sostituzione dei prodotti è comunque sempre subordinata al giudizio tecnico formulato dai
Responsabili della S.C. Ortopedia dell’Azienda Ospedaliero Universitaria ed al parere della S.C.
Direzione Sanitaria di Presidio.
Art. 20
(Ritiro e sostituzione)
La ditta aggiudicataria di ogni lotto dovrà fornire garanzia di ritiro del set di conto deposito e comunque
delle rimanenze di magazzino (giacenze in ospedale o presso la ditta fornitrice) a fine contratto nonché in
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
17
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
caso di modifiche e/o evoluzioni dell’impianto, o in caso di ritiro dal mercato, da parte dello stesso
produttore, e causa di documentato ed inaccettabile tasso di insuccessi o per qualsivoglia altra ragione.
Art. 21
(Clausola di accollo)
Il produttore del materiale protesico fornito di cui al presente capitolato, dovrà essere adeguatamente
assicurato per eventuali danni a pazienti derivanti da difetti di produzione e/o di progettazione (rottura dei
componenti per difetto di materiale o usura ingiustificata), come deve risultare dalla dichiarazione
sostitutiva di certificazione, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000
Art. 22
(Prescrizioni generali riguardanti la sicurezza)
L’Azienda Ospedaliero Universitaria considera la sicurezza del lavoro un valore irrinunciabile e
prioritario e ciò per ragioni di ordine morale, sociale giuridico ed istituzionale.
L’Azienda Ospedaliera Universitaria non prevede per questo servizio operazioni ed oneri
specifici per la sicurezza interferente, poiché non differenziabili da quanto derivante dai rischi
propri dell’attività del soggetto aggiudicatario, fornitore abituale di Aziende Sanitarie.
Il soggetto aggiudicatario si obbliga a quanto previsto dal D.Lgs. 81/2008, e successive
modifiche ed integrazioni, agli obblighi riguardanti la sicurezza, espressi nel capitolato speciale
di gara di riferimento, a rispettare le istruzioni che saranno impartite dal responsabile del
procedimento e/o dal direttore dell’esecuzione dell’appalto, con particolare riguardo alla
cooperazione ed al coordinamento per la prevenzione dei rischi, ed a segnalare particolari
attività non previste dalla Stazione appaltante o variazioni intervenute nelle attività, con
riguardo alla sicurezza interferente.
Tutte le prescrizioni previste dal capitolato speciale di gara di riferimento dovranno essere
rispettate sia dal personale del soggetto aggiudicatario, sia da qualsivoglia altro soggetto (a
mero titolo esemplificativo corriere o ditta incaricata di parte delle operazioni ), di cui il
soggetto aggiudicatario sarà comunque responsabile “in toto”.
In particolare:
A) Eliminazione rischi da sovrapposizione
Tutte le lavorazioni che fossero comprese negli obblighi contrattuali dovranno essere svolte senza il
coinvolgimento del personale, dei pazienti o di quanti altri siano presenti nei locali dell’Azienda
Ospedaliero Universitaria; a mero titolo esemplificativo, dovranno essere eseguite solo negli orari in
cui tali precauzioni siano eseguibili, anche al di fuori del normale orario di lavoro.
Non è in alcun modo consentito l’utilizzo di mezzi e attrezzature dell’Azienda Ospedaliero
Universitaria (muletti, transpallet, ecc.) per lo scarico delle merci; parimenti il soggetto
aggiudicatario non dovrà consentire l’utilizzo dei propri mezzi da parte di personale non
specificamente autorizzato.
B) Eliminazione rischi immessi da eventuali lavorazioni
Ad esclusione delle consegne dei materiali di cui all’oggetto specifico di gara ed a quant’altro
previsto espressamente nel capitolato speciale di gara di riferimento, nei locali dell’Azienda
Ospedaliero Universitaria non è consentito eseguire alcun altro tipo di operazione (a mero titolo
esemplificativo le sanificazioni/disinfezioni).
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
18
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
C) Rischi presenti nei locali dell’Azienda Ospedaliero Universitaria e non previsti nelle valutazioni
del datore di lavoro della ditta appaltatrice
Nei locali ove si svolgono le operazioni previste nei capitolati speciali di gara di riferimento non vi
sono rischi che non siano di norma presenti in qualunque struttura sanitaria e che, in fase di richiesta
di offerta, si presume essere già stati previsti nelle valutazioni dei rischi dei soggetti candidati. Il
soggetto candidato conferma tale fatto con l’accettazione del capitolato speciale di gara e la
sottoscrizione dell’offerta, e si impegna in caso di aggiudicazione ad aggiornare il proprio
documento di valutazione dei rischi per quanto necessario. Questa Azienda Ospedaliero
Universitaria e, corrispondentemente, il soggetto aggiudicatario si impegnano a comunicare
l’eventuale insorgenza di rischi specifici non previsti e di dare accesso ai propri documenti di
valutazione rischi per le verifiche di competenza.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
19
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE II
DISCIPLINARE DI GARA
ART. 23
(Documentazione amministrativa)
I soggetti candidati dovranno produrre, pena l’esclusione, la seguente documentazione:
A. Dichiarazione sostitutiva di certificazione, utilizzando l’allegato modello amministrativo
(Allegato “1”), con cui il soggetto istante attesti:
di aver preso piena conoscenza del capitolato speciale di gara che regola i rapporti contrattuali
dell’Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga e di tutti i documenti di gara, ovvero
dei documenti in essi richiamati e citati, nonché delle norme che regolano la procedura di
affidamento di servizi e/o forniture e l’esecuzione del relativo contratto e di obbligarsi, anche in
caso di affidamento, ad osservarli in ogni loro parte;
di aver valutato tutte le condizioni, incidenti sulle prestazioni oggetto della procedura di gara,
che possono influire sulla determinazione dell’offerta e delle condizioni contrattuali, e di aver
preso conoscenza di tutte le circostanze, generali e specifiche, relative all’esecuzione del
contratto e di averne tenuto conto nella formulazione dell’offerta tecnica e dell’offerta
economica, considerando il prezzo medesimo, nel suo complesso, congruo e remunerativo e tale
quindi da consentire la propria offerta, nonché di aver conoscenza dei luoghi presso cui la il
servizio e/o la fornitura devono essere effettuati;
di aver tenuto conto, nella preparazione della propria offerta, degli obblighi relativi alle
disposizioni in materia di sicurezza, di condizioni di lavoro, di previdenza e di assistenza in
vigore nel luogo dove deve essere eseguito il servizio;
di essere in possesso di tutte le autorizzazioni previste dalla normativa vigente per la produzione
e la commercializzazione dei prodotti offerti e di impegnarsi a comunicare immediatamente
all’Azienda Ospedaliero Universitaria le eventuali sospensioni o revoche delle autorizzazioni di
cui sopra;
che con riferimento alla presente gara non ha in corso intese e/o pratiche restrittive della
concorrenza e del mercato vietate ai sensi della normativa applicabile, ivi inclusi gli artt. 81 e
seguenti del Trattato istitutivo della Comunità Europea e artt. 2 e seguenti della Legge n.
287/1990 e che l’offerta è stata predisposta nel pieno rispetto di tale normativa;
di non trovarsi in alcuna delle fattispecie che comportano ex se l’esclusione dalla partecipazione
alle procedure di affidamento di servizi e/o forniture, espressamente previste dall’art. 38 del
D.Lgs. 163/2006;
che la parte delle attività contrattuali eventualmente da svolgere presso il soggetto candidato sarà
eseguita presso sedi o dipendenze in territorio UE, e comunque in Stati che abbiano attuato la
Convenzione di Strasburgo del 28/01/1981 in materia di protezione delle persone rispetto al
trattamento dei dati o che, comunque, assicurino adeguate misure di sicurezza dei dati stessi;
che il personale impiegato per l’esecuzione delle attività contrattuali ha padronanza della lingua
italiana;
che non presenterà offerta per la gara in oggetto singolarmente (oppure in R.T.I. o in Consorzio),
altra Impresa partecipante, singolarmente o in R.T.I. o in Consorzio, con la quale esistono
rapporti di controllo e/o collegamento ai sensi dell’art. 2359 cod. civ.;
che non presenterà offerta per la gara in oggetto al contempo singolarmente e quale componente
di un R.T.I. o di un Consorzio, ovvero che non parteciperà a più R.T.I. e/o Consorzi;
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
20
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
di essere iscritto nel registro professionale (analogo al registro C.C.I.A.A.) di Stato Europeo per i
non residenti;
di essere iscritto nel registro delle Cooperative rilasciato dalla Prefettura italiana o dal
competente Ufficio straniero, limitatamente a questo tipo di società;
quali sono i soggetti dotati del potere di rappresentanza;
quale è l’Ufficio II.DD. presso il quale la ditta è tenuta a presentare la denuncia dei redditi;
quale è la sede INPS, per il regolare versamento dei contributi previdenziali obbligatori
competente ai fini del presente appalto;
quale è la sede INAIL, per il regolare versamento dei contributi assicurativi obbligatori
competente ai fini del presente appalto;
quale è che la sede dell’Ufficio Provinciale, competente per i necessari accertamenti in tema di
obblighi derivanti dalla Legge relativa al diritto al lavoro dei disabili;
di essere informato, ai sensi e per gli effetti del D.Lgs. 196/03, che i dati personali raccolti
saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito del procedimento
per il quale la presente dichiarazione viene resa;
di essere a conoscenza che l’Azienda Ospedaliero Universitaria si riserva di procedere d’ufficio a
verifiche anche a campione in ordine alla veridicità della dichiarazione;
di essere consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente
dichiarazione, questo soggetto candidato verrà escluso dalla gara o, se risultato affidatario,
decadrà dall’affidamento medesimo, il quale verrà annullato e/o revocato; inoltre, qualora la non
veridicità del contenuto della presente dichiarazione ovvero della documentazione tutta
presentata da questo soggetto candidato fosse accertata dopo la stipula del contratto, questo potrà
essere risolto di diritto dall’Azienda Ospedaliero Universitaria, ai sensi dell’art. 1456 cod. civ.;
quale è il domicilio eletto per la ricezione di ogni eventuale comunicazione inerente la gara in
oggetto e/o di richieste di chiarimento e/o integrazione della documentazione presentata;
che il produttore del materiale fornito è regolarmente assicurato per eventuali danni derivanti da
difetti di produzione e/o di progettazione;
che ai sensi dell’art. 1341 del c.c. si intendono specificamente approvate le seguenti clausole del
presente capitolato:
Art. 9 (Importo presunto), Art. 13 (Specifiche tecniche-quantitativi), Art. 16 (Modalità di
fornitura); Art. 19 (Sostituzione per aggiornamento tecnologico); Art. 21 (Clausola di accollo); Art.
23 (Documentazione amministrativa), Art. 25 (Compilazione dell’offerta economica), Art. 38
(Consegne), ART. 40 (Acquisti sul libero mercato); Art. 41 (Revisione prezzi), Art. 43 (Modalità di
fatturazione e pagamenti), Art. 45 (Inadempienze e penalità), Art. 46 (Clausola risolutiva espressa),
Art. 47 (Risoluzione del contratto), Art. 48 (Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni),
Art. 59 (Controversie).
B. Dichiarazione sostitutiva del Certificato di Iscrizione alla C.C.I.A.A., utilizzando l’allegato
modello (allegato “2”);
C. Almeno due dichiarazioni bancarie IN ORIGINALE, rese ai sensi dell’articolo 41, co. 1, lett. a)
del D.Lgs. 163/2006, per attestare la capacità economica e finanziaria del soggetto candidato.
Nell’impossibilità di presentare tali dichiarazioni il soggetto candidato dovrà fare richiesta
scritta all’Azienda Ospedaliero Universitaria per conoscere la documentazione alternativa
da presentare a norma dell’articolo sopraccitato;
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
21
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
D. Certificazione di cui all’art. 17 della Legge 68/1999 o dichiarazione sostitutiva in conformità
alle disposizioni del D.P.R. 445/2000;
E. Documento comprovante la garanzia, pari al due per cento dell’importo presunto relativo al lotto
o alla somma dei lotti per cui il soggetto candidato ha presentato offerta, costituita ai sensi
dell’art. 29 di seguito riportato:
Prospetto garanzie:
Lotto 1: Euro 12.614,40
Lotto 2: Euro 1.288,00
Lotto 3: Euro 8.020,40
Lotto 4: Euro
3.680,00
Lotto 5: Euro
1.200,00
Lotto 6: Euro
1.020,00
Lotto 7: Euro
2.128,00
Lotto 8: Euro
948,00
Lotto 9: Euro
736,80
Lotto 10: Euro
392,00
Lotto 11: Euro
2.328,00
Lotto 12: Euro
320,00
Lotto 13: Euro
206,40
Lotto 14: Euro
130,40
Lotto 15: Euro
124,00
Lotto 16: Euro
4.393,60
Lotto 17: Euro
4.720,00
Lotto 18: Euro
1.280,00
Lotto 19: Euro
2.520,00
Lotto 20: Euro
160,00
Lotto 21: Euro
800,00
F. Dichiarazione di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione
del contratto, di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006, qualora il soggetto candidato risultasse
aggiudicatario;
G. Elenco delle principali forniture analoghe prestate negli ultimi tre anni con l’indicazione degli
importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, delle forniture stesse (in caso di sorteggio
ex art. 48, co. 1, del D.Lgs. 163/2006, il soggetto candidato dovrà produrre entro dieci giorni
dalla data della richiesta i certificati rilasciati e vistati dalle Pubbliche Amministrazioni indicate);
H. Copia dell’avvenuto pagamento del tributo dovuto all’Autorità per la Vigilanza sui Lavori
Pubblici .
Le modalità di versamento sono indicate sul sito dell’Autorità www.autoritalavoripubblici.it..
L’importo dovuto dai soggetti candidati ammonta a:
Lotto 1: Protesi d’anca non cementata di 1° impianto CIG. 0202871670 EURO 40,00
Lotto 2: Stelo retto conico per displasia
CIG 0202873816 EURO 0,00
Lotto 3: Sistema di protesi d’anca di primo impianto con stelo retto a tenuta metadiafisaria
E rivestimento in idrossiapatite
CIG. 02028748E9 EURO 20,00
Lotto 4: Sistema protesico con stelo corto a resezione mediocervicale e offset variabili
CIG 0202878C35 EURO 20,00
Lotto 5: Stelo non cementato ad alta resezione
CIG 0202880DDB EURO 0,00
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
22
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Lotto 6: Sistema di protesi d’anca a totale conservazione del collo (resurfacing)
CIG 0202882F81 EURO 0,00
Lotto 7: Sistema di protesi d’anca con stelo a parziale conservazione del collo con sistema
antirotazione
CIG 02028873A5
EURO 0,00
Lotto 8: Componente acetabolare a doppia articolazione CIG 020288954B
EURO 0,00
Lotto 9: Componente femorale da revisione non cementata CIG 02028916F1
EURO 0,00
Lotto 10: Stelo per protesi d’anca da 1°impianto cementata CIG 020289496A EURO 0,00
Lotto 11: Sistema per endoprotesi biarticolare d’anca
CIG 0202895°3D
EURO 0,00
Lotto 12: Anelli di sostegno x la chirurgia revisione cotile CIG 0202898CB6 EURO 0,00
Lotto 13: Cotili cementati in polietilene UHMWPE o alta reticolazione
CIG 0202901F2F
EURO 0,00
Lotto 14: Reti in titanio per ricostruzione difetti ossei acetabolari CIG 02029030DA EURO 0,00
Lotto 15: Tappi femorali
CIG 02029041AD EURO 0,00
Lotto 16: Sistema protesico di ginocchio da primo impianto e da revisione
CIG 0202907426
EURO 20,00
Lotto 17: Sistema protesico di ginocchio da primo impianto CIG 020291069F EURO 20,00
Lotto 18: Protesi monocompartimentale di ginocchio
CIG. 020291172
EURO 0,00
Lotto 19: Protesi di spalla
CIG. 0202912845 EURO 0,00
Lotto 20: Cementi
CIG 02029149EB EURO 0,00
Lotto 21: Sistema di lavaggio pulsante con sistema di aspirazione per la preparazione dell’osso
CIG 0202917C64
EURO 0,00
I. Elenco dei Lotti per cui il soggetto candidato presenta offerta.
J. configurazione di offerta senza alcuna indicazione di prezzo, timbrato e firmato dal legale
rappresentante della ditta ovvero di persona munita dei necessari poteri, con l'indicazione
dell'intera gamma dei prodotti offerti e dei relativi codici, così come riportati nel dettaglio
dell'offerta economica, ma senza alcuna indicazione di prezzo pena l’esclusione.
K. Elenco campioni (allegato B)
Tale documentazione dovrà essere inserita in un plico, debitamente sigillato e non contenente altro,
recante all’esterno la dicitura «Documentazione Amministrativa».
ART. 24
(Documentazione tecnica)
Ai fini di consentire la valutazione tecnica i soggetti candidati devono inviare la seguente
documentazione tecnica:
a) Certificazione CE in corso di validità per ogni prodotto offerto in originale o copia conforme, a
norma del Decreto Legislativo 46/97 sui dispositivi medici, con l’indicazione della classe di
appartenenza e dell’organismo notificato che ha rilasciato la medesima certificazione. In caso di
avvenuta scadenza del marchio e la contemporanea procedura di rinnovo dello stesso,
attestazione del produttore che fornisca gli estremi della richiesta di rinnovo con obbligo a
fornire la certificazione CE richiesta insieme ai documenti previsti in caso di aggiudicazione. Si
ricorda che tale certificato non può essere sostituito da altro documento, ai sensi dell’art. 49, 1
comma del D.P.R. n. 445 del 28.12.2000 (T.U. delle disposizioni legislative e regolamentari in
materia di documentazione amministrativa).
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
23
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
B)
C)
D)
E)
F)
G)
H)
I)
J)
K)
L)
una dichiarazione del produttore che nell’ultimo quinquennio non si sono verificati eventi
quali il ritiro dei prodotti oggetto della gara;
una dichiarazione che l’autorità competente del paese del produttore non ha disposto la
sospensione temporanea o permanente dei prodotti oggetto della presente gara;
Schede tecniche originali del produttore in lingua italiana o con traduzione allegata, nelle
quali devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili
all'individuazione dei requisiti tecnici dei prodotti, in particolare da essa si dovranno evincere:
o Denominazione commerciale del materiale impiantabile e dello strumentario,
o Tipologia del materiale impiantabile,
o Componenti del sistema,
o Materiali impiegati e tecniche di lavorazione da cui si evinca la presenza/assenza di lattice
o Caratteristiche dei prodotti,
o Numero taglie/misure disponibili,
o Caratteristiche, materiali e componenti dello strumentario,
o Tipo di confezionamento e sterilizzazione,
o Eventuali avvertenze per l’uso e lo stoccaggio,
o Descrizione tecnica chirurgica
o Referenze scientifiche per ogni lotto offerto con indicazione dei centri di riferimento e
relativi risultati clinici;
o Ragione sociale del Produttore;
o Ogni altro dato utile ai fini della valutazione comparativa delle offerte,
o Dalle schede tecniche e dal foglietto illustrativo dovranno, inoltre, evincersi i parametri di
sicurezza fisica, chimica e biologica dei prodotti offerti.
la scheda di sicurezza tossicologica (D.M 7 settembre 2002 in recepimento della direttiva n.
2001/58 CE) per ogni prodotto offerto; qualora i prodotti offerti non necessitassero di tale
documentazione la ditta dovrà presentare idonea dichiarazione;
Dichiarazione con la quale la ditta si impegna a garantire nel miglior modo possibile la tracciabilità
del materiale impiantato, e ad informare immediatamente la Direzione Sanitaria di Presidio dell’AOU
di ogni fattore di rischio, controindicazione, possibile tipo di evento avverso, nuova particolare
precauzione da adottare, che dovessero venire scoperti (e/o di cui essa Ditta dovesse venire a
conoscenza).
Dichiarazione con la quale la ditta si impegna, nel caso di aggiudicazione della fornitura, a fornire
copertura assicurativa per gli eventuali danni derivanti ai pazienti, al personale sanitario, all’AOU
contraente da imperfezioni nei materiali utilizzati; e a coprire per intero le spese relative al rintraccio ,
al richiamo, ai controlli e ad ogni altri intervento diagnostico e/o terapeutico che si dovesse rendere
necessario in futuro nel caso di difetti dei materiali;
Dichiarazione da cui si evinca se l'offerente è fabbricante (ex art. 1 D.Lgs 46/97) o distributore, in
tal caso indicare l'indirizzo del fabbricante o suo mandatario.
Dichiarazione dei tempi di consegna, a far data dall'ordine, che non potranno essere superiori a
quanto indicato dal successivo art. 38 del presente capitolato.
Scheda tecnica di dettaglio strumentario da fornire in comodato d’uso gratuito, con descrizione dei
materiali, dei codici e del valore di ogni componente, tale scheda è da compilarsi per ogni lotto
offerto e con l’integrazione di dépliant;
La ditta dovrà essere disponibile, su richiesta dell’AOU, all’eventuale consegna in visione dello
strumentario;
Dichiarazione con la quale la Ditta si impegna a consentire il prelievo gratuito, con contestuale
reintegro, di n. 1 pezzo per ogni tipologia di componenti protesiche aggiudicate, per l’effettuazione
di analisi merceologiche.
Dichiarazione con la quale la ditta si impegna, in caso di aggiudicazione di ogni singolo lotto, a
prestare, in seguito a semplice richiesta dell’AOU contraente, assistenza tecnica gratuita, per
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
24
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
l’esame di tutti i problemi tecnici e le eventuali anomalie che dovessero presentarsi in dipendenza
della fornitura. A tal fine la Ditta dovrà inviare presso il Presidio Ospedaliero richiedente, proprio
personale tecnicamente qualificato, entro 24 (ventiquattro) ore dalla chiamata, indicando il
nominativo di un referente all’uopo individuato.
Ogni dichiarazione dovrà risultare compilata e controfirmata dal legale rappresentante della ditta pena
l'esclusione della stessa dalla partecipazione alla gara.
La valutazione della suddetta documentazione permetterà alla commissione preposta di esprimere
il giudizio tecnico qualitativo secondo le modalità di cui al successivo articolo 30.
Tale offerta tecnica, pena l’esclusione, dovrà essere inserita in busta chiusa, separata e sigillata
contrassegnata con la dicitura “contiene offerta tecnica”; detta busta non dovrà contenere altro.
ART. 25
(Compilazione dell’offerta economica)
L’offerta economica, redatta sull’allegato “A”, sottoscritta dal legale rappresentante o da persona
munita dei necessari poteri, dovrà indicare la ragione a denominazione sociale del soggetto
candidato, domicilio legale e fiscale, partita IVA e codice fiscale.
L’offerta dovrà contenere:
- il nome commerciale e il codice del prodotto offerto;
- il prezzo unitario di ogni prodotto offerto, al netto di IVA;
- l’aliquota IVA;
- il prezzo per confezione;
- il prezzo secondo la configurazione offerta
- il totale del lotto IVA esclusa (dato dal numero di impianti per anno)
Non sono accettati vincoli di minimo d’ordine imposti dai soggetti candidati. L’eventuale clausola
di minimo d’ordine, proposta dai soggetti candidati, si considera come non apposta.
Ai sensi dell’art. 89 del D.Lgs. 163/2006, al fine di verificare la congruità dei prezzi,
unitamente all’offerta economica formulata come sopra descritto, il soggetto candidato deve
presentare, pena esclusione dalla procedura di gara, i cinque migliori prezzi praticati negli
ultimi 12 mesi ad Aziende Sanitarie insistenti sul territorio piemontese e/o sul territorio
nazionale, relativamente a forniture analoghe di cui è risultato affidatario. Nel caso in cui il
soggetto candidato non sia risultato affidatario di alcuna fornitura analoga negli ultimi 12
mesi, deve espressamente dichiararlo, pena esclusione dalla procedura di gara.
Tale elencazione di prezzi è fornita a scopo di indagine di mercato e non ai fini della
valutazione delle offerte presentate.
In conformità a quanto previsto dall’art. 86, co. 5, del D.Lgs. 163/2006, l’offerta economica deve
essere corredata dell’Analisi Giustificativa delle voci di prezzo, che dovrà contenere, per ciascuna
quotazione indicata nell’offerta, compilata come richiesto dal presente capitolato, tutte le voci
componenti (dettaglio forniture, dettaglio servizi, costo del denaro), e quant’altro il soggetto
candidato ritenga opportuno evidenziare.
Tale Analisi potrà essere oggetto delle valutazioni di cui agli art. 87, 88, 89 del Codice degli appalti
pubblici (procedimento di verifica ed esclusione delle offerte anormalmente basse).
Tale Analisi è fornita al solo scopo di consentire le operazioni di verifica dell’anomalia dell’offerta
e non ai fini della valutazione delle offerte presentate. Tuttavia, la scomposizione e le giustificazioni
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
25
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
dovranno obbligatoriamente far riferimento al contenuto tecnico dell’offerta delle forniture e dei
servizi, in conformità alle clausole del capitolato speciale. Le eventuali incongruenze saranno
valutate nel complessivo giudizio di inaffidabilità di cui all’art. 88 co. 6 del D.Lgs. 163/2006. La
presentazione dell’Analisi Giustificativa a corredo dell’offerta non esclude che la Stazione
appaltante richieda ulteriori chiarimenti per iscritto o di persona, in apposita convocazione, ai sensi
di legge.
Il soggetto candidato dovrà presentare la propria migliore offerta per ciascun lotto, secondo
quanto contenuto nel presente articolo, inserendo la stessa, corredata dalla Analisi Giustificativa di
cui sopra e dall’elencazione dei cinque migliori prezzi sopra richiesti, in una busta sigillata e non
contenente altro, recante la dicitura Offerta economica Lotto________. Le singole buste relative
alle offerte per ciascun lotto verranno inserite in un unico plico riportante la dicitura “Offerta
economica”.
ART. 26
(Requisiti dell’offerta)
Il prezzo offerto si intende comprensivo di tutti gli oneri derivanti dall’osservanza del presente
capitolato al netto dell’imposta sul valore aggiunto (I.V.A.).
Ciascun soggetto candidato non può presentare più di una offerta.
Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice
riferimento ad altra offerta, propria o altrui.
Non sono ammesse offerte incomplete o non redatte secondo la traccia di cui al precedente articolo.
ART. 27
(Modalità di presentazione delle offerte)
I soggetti candidati dovranno far pervenire, entro il termine perentorio fissato nel Bando di Gara, la
propria migliore offerta. L’offerta economica, redatta sull’allegato “A” del presente capitolato,
dovrà essere inserita in un plico chiuso, debitamente sigillato e non contenente altro, recante
all’esterno la dicitura «Offerta Economica».
La busta sigillata contenente a sua volta i plichi anch’essi singolarmente sigillati (Documentazione
amministrativa, Documentazione tecnica ed Offerta economica) indirizzata a:
“AMMINISTRAZIONE DELL’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA SAN LUIGI
–Regione Gonzole n. 10 – 10043 ORBASSANO (TO)”
dovrà pervenire all’Ufficio Protocollo, entro il termine indicato nel Bando di Gara a mezzo:
Raccomandata del servizio postale
corriere
consegna a mano.
Sulla busta dovrà essere riportata, in maniera chiara e leggibile, la seguente dicitura “OFFERTA
PER LA FORNITURA DI PROTESI ORTOPEDICHE” e gli estremi del mittente (nome o ragione
sociale del soggetto candidato).
Le espressioni “busta sigillata” e “plico sigillato”, contenute nel presente capitolato, comportano
che la busta ed il plico, oltre alla normale chiusura loro propria, devono essere chiusi mediante
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
26
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
l’applicazione sui lembi di chiusura di un sigillo, cioè di una qualsiasi impronta o segno, atto ad
assicurare la segretezza dell’offerta e nello stesso tempo a confermare la chiusura originaria.
SI PREGA DI NON USARE CERALACCA.
ART. 28
(Validità dell’offerta)
Il soggetto candidato è vincolato alle condizioni espresse nella propria offerta per un periodo di gg
180 a partire dalla data ultima fissata per la presentazione dell’offerta. Trascorso tale termine senza
che sia intervenuta l’aggiudicazione, il soggetto candidato, con espressa dichiarazione scritta, da
inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dall’offerta
stessa.
ART. 29
(Campionatura - valutazione)
Il soggetto candidato, pena l’esclusione dalla gara, dovrà far pervenire entro la stessa ora e giorno
fissati per la presentazione del plico contenente l’offerta, una campionatura per ogni lotto offerto,
nelle quantità e tipologie indicate all’articolo 13.
I campioni, dovranno essere inviati al seguente recapito:
“Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano – Regione Gonzole n.
10 – 10043 ORBASSANO (TO) – Magazzino Generale dal lunedì al venerdì dalle ore 9.00 alle
ore 12.00”.
Su tale plico dovrà essere chiaramente indicata la Ragione sociale della ditta concorrente e la
dicitura: “Campioni per la fornitura di Protesi Ortopediche”.
Nel plico contenente i campioni, pena l’esclusione, dovrà essere inclusa copia in carta libera della
configurazione di offerta – già inclusa nel plico contenente la documentazione amministrativa recante il timbro della ditta e la sottoscrizione di persona abilitata ad impegnare la stessa, su ogni
foglio usato.
La ditta è in obbligo di presentare la campionatura con i requisiti previsti per la fornitura, sia per
quanto riguarda la qualità del prodotto, sia per quanto riguarda il confezionamento, le etichette (che
devono essere originali) e la marcatura di conformità CE: a tal fine il campione presentato dovrà
essere in confezione originale di vendita, anche se trattasi di materiale non sterile. La mancata
presentazione comporterà l’esclusione dalla gara limitatamente al lotto non campionato. La
campionatura non è richiesta sterile.
Sull’involucro contenente ogni campione dovrà essere annotato il numero del lotto cui si riferisce il
campione, il codice ditta del prodotto cui si riferisce, al fine di agevolare la valutazione della
campionatura stessa da parte della commissione tecnica. I componenti facenti parte di uno stesso
lotto dovranno essere contenuti a loro volta in plico contenente l’indicazione esterna del numero del
lotto.
Qualora un campione valga per più lotti, dovrà essere chiaramente specificato nella colonna
annotazioni dell’allegato scheda campioni per quali lotti il prodotto deve essere valutato.
Quando richiesto, mediante comunicazione scritta dell’Azienda Ospedaliero Universitaria, la ditta
dovrà inoltre campionare entro i termini stabiliti a pena di esclusione, lo strumentario necessario
all’impianto di ogni materiale offerto. Tale strumentario da consegnarsi con documento di trasporto
recante causale conto visione ed elenco descrittivo dello stesso redatto su carta intestata della ditta,
sarà posto a disposizione per il ritiro da parte della Ditta al termine delle valutazioni, e in caso di
aggiudicazione sarà oggetto di apposito contratto di comodato d’uso gratuito.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
27
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
-
si richiede alle ditte partecipanti di presentare una sola tipologia di campione per ogni articolo
offerto e non alternative.
L’Amministrazione si impegna a conservare i campioni oggetto di restituzione per un periodo di
tempo non superiore a 120 giorni dalla data di comunicazione dell’esito della gara.
Non sono oggetto di restituzione i campioni dei prodotti aggiudicati che saranno conservati per la
verifica della corrispondenza di quanto consegnato con quanto in corso di contratto.
Si precisa che sull’allegato “Campioni”, pena l’esclusione, non dovrà comparire alcuna indicazione
del prezzo.
La valutazione qualitativa avverrà ai sensi di quanto previsto dall’art. 84 del D.Lgs. 163/2006.
Si precisa che nel caso in cui venisse accertata la non corrispondenza tra quanto indicato
nell’allegato “B” e quanto effettivamente presente nel pacco contenente la campionatura, la
Commissione Tecnica, preposta alla valutazione, provvederà a verbalizzare gli eventuali
codici mancanti. Poiché l’aggiudicazione è prevista per l’intero lotto, la mancanza anche solo
di un campione comporterà l’esclusione del soggetto candidato dal prosieguo della procedura.
I campioni, se non oggetto di aggiudicazione, saranno restituiti.
ART. 30
(Procedura e criterio di aggiudicazione)
La procedura per l’affidamento di cui trattasi è la “procedura aperta” ai sensi dell’art. 55 del
D.Lgs. 163/2006.
Ai fini dell’aggiudicazione verrà utilizzata la “configurazione per aggiudicazione” così
come dettagliata in calce ad ogni lotto.
Il criterio di aggiudicazione, per singolo lotto, è quello previsto dall’art. 83 del D.Lgs. n. 163/2006 offerta economicamente più vantaggiosa- valutata in base ai parametri qualità – prezzo con
l’attribuzione di punteggio espresso in numeri interi, per totali 100 punti massimi, ovvero 60 punti
per la qualità e 40 punti per il prezzo così suddivisi
Qualità punti 60
Prezzo punti 40
La Commissione Tecnica procederà alla valutazione qualitativa dei prodotti attraverso l’esame
dei seguenti parametri:
QUALITA’: Punti 0 - 60 di cui:
o strumentario 20
o forma
20
o materiale e caratteristiche di superficie 15
o documentazione scientifica 5
I lotti che non raggiungeranno attraverso la somma dei parametri di qualità la sufficienza
(36/60) saranno considerati non idonei e pertanto comporteranno l’esclusione da tutto il lotto.
Il punteggio relativo al prezzo verrà attribuito come segue:
40 punti a chi ha formulato il prezzo più basso e punteggi proporzionatamente decrescenti secondo
il criterio della proporzione inversa ossia all’offerta con il valore del lotto più basso saranno
assegnati punti 40, alle altre, un punteggio inferiore calcolato con la formula:
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
28
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
valore del lotto più basso x P. 40
--------------------------------------valore del lotto più alto cui assegnare il punteggio
Per ogni lotto quindi, l’aggiudicazione andrà a favore della ditta la cui offerta complessiva
avrà ottenuto il punteggio più alto, sommando i punteggi ottenuti dalla medesima, rispettivamente
per la qualità e per il prezzo richiesto.
L’aggiudicazione del lotto potrà avvenire anche in presenza di una sola offerta valida, purché
la medesima soddisfi in pieno tutte le condizioni stabilite dal presente capitolato e i prezzi richiesti
vengano valutati equi.
Nel caso di parità di punteggio complessivo di due o più offerte con condizioni ugualmente
favorevoli, l’A.O.U. procederà successivamente con il richiedere uno sconto fra i concorrenti
interessati, chiedendo ad ognuno di migliorare l’offerta economica. Colui che risulterà miglior
offerente sarà dichiarato aggiudicatario. Qualora le ditte interessate non intendessero apportare
miglioramento alla propria offerta economica, la fornitura verrà aggiudicata mediante sorteggio.
Possono migliorare l’offerta il legale rappresentante o chi è munito di procura generale o
speciale.
Le ditte offerenti rimangono impegnate per il solo fatto di aver presentato offerta, mentre
l’Amministrazione appaltante è libera di non procedere all’aggiudicazione senza che le ditte in gara
possano pretendere compensi, indennizzi, rimborsi spese o altro.
L’aggiudicazione della gara può avvenire anche in presenza di una sola offerta valida,
purché soddisfi in pieno le condizioni del presente capitolato.
L’Azienda Ospedaliero Universitaria si riserva la facoltà, qualora ricorrano motivi di
opportunità e convenienza, di non procedere all’aggiudicazione.
Ad aggiudicazione avvenuta la ditta risultata aggiudicataria della fornitura lascerà presso
l’AOU San Luigi un campione per lotto, che verrà trattenuto fino a fine fornitura, al fine di
verificare la congruità tra i prodotti aggiudicati e quelli offerti.
Art. 31
(Verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate in fase di partecipazione)
L’Azienda Ospedaliero Universitaria accerta la veridicità delle dichiarazioni autocertificate ai sensi
dell’art. 48, co. 1, del D. Lgs 163/2006.
L’amministrazione aggiudicatrice, prima di procedere all’apertura delle buste delle offerte
presentate, richiede ad un numero di offerenti non inferiore al 10% delle offerte presentate,
arrotondando all’unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, entro dieci giorni
dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti tecnico-organizzativi, richiesti nel
capitolato di gara all’art. 23 lett. G). Quando tale prova non sia fornita, ovvero non confermi le
dichiarazioni contenute nell’offerta, l’amministrazione aggiudicatrice procede all’esclusione del
soggetto candidato, all’escussione della relativa cauzione provvisoria ed alla segnalazione del fatto
all’Autorità per i provvedimenti di cui all’art. 6, co. 11, del D. Lgs. 163/2006. Tale Autorità dispone
altresì la sospensione del soggetto candidato da uno a dodici mesi dalla partecipazione alle
procedure di affidamento.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
29
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
ART. 32
(Aggiudicazione provvisoria e definitiva)
Ai sensi dell’art. 11 del D.Lgs. 163/2006, l’aggiudicazione della procedura di gara ha una
configurazione bifasica e si distingue in aggiudicazione provvisoria ed aggiudicazione definitiva.
L’aggiudicazione provvisoria è pronunciata dalla commissione di gara, mentre l’aggiudicazione
definitiva viene approvata con deliberazione della Direzione aziendale.
ART. 33
(Verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate in fase di aggiudicazione)
L’Azienda Ospedaliero Universitaria accerta la veridicità delle dichiarazioni autocertificate dal
soggetto aggiudicatario e dal soggetto candidato che segue in graduatoria, ai sensi dell’art. 48, co. 2,
del D.Lgs. 163/2006, qualora questi non siano già stati sorteggiati come previsto all’art. 31 del
presente capitolato.
Il soggetto aggiudicatario ed il soggetto candidato che segue in graduatoria dovranno comprovare,
entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità tecnicoorganizzativa, richiesti dal capitolato di gara all’art. 23 lett. G). Quando tale prova non sia fornita,
ovvero non confermi le dichiarazioni contenute nell’offerta, l’amministrazione aggiudicatrice
procede all’esclusione del soggetto candidato, all’escussione della relativa cauzione provvisoria ed
alla segnalazione del fatto all’Autorità per i provvedimenti di cui all’art. 6, co. 11, del D.Lgs.
163/2006. Tale Autorità dispone altresì la sospensione del soggetto candidato da uno a dodici mesi
dalla partecipazione alle procedure di affidamento.
L’amministrazione aggiudicatrice procede, inoltre, alla determinazione della nuova soglia di
anomalia dell'offerta ed alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione.
ART. 34
(Comunicazioni di ufficio)
Ai sensi dell’art. 79, co.5, del D. Lgs. 163/2006, l’amministrazione aggiudicatrice comunica
d’ufficio:
a) l’aggiudicazione, tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a cinque
giorni, all’aggiudicatario, al soggetto candidato che segue nella graduatoria, a tutti i soggetti
candidati che hanno presentato un’offerta ammessa in gara, nonché a coloro la cui offerta si
stata esclusa, se hanno proposto impugnazione avverso l’esclusione, o sono in termini per
presentare detta impugnazione;
b) l’esclusione, ai soggetti candidati esclusi, tempestivamente e comunque entro un termine
non superiore a cinque giorni dall’esclusione.
Art. 35
(Stipulazione del contratto)
Ai sensi dell’art. 11, commi 9 e seguenti, del D.Lgs. 163/2006, divenuta efficace l'aggiudicazione
definitiva, e fatto salvo l'esercizio dei poteri di autotutela nei casi consentiti dalle norme vigenti, la
stipulazione del contratto ha luogo entro il termine di sessanta giorni, salvo l'ipotesi di differimento
espressamente concordata con il soggetto aggiudicatario.
La stipulazione del contratto ha come presupposti:
- la verifica antimafia, secondo la disciplina di cui al D.P.R. 252/1998;
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
30
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
la costituzione da parte del soggetto aggiudicatario della garanzia fideiussoria, di cui all’art. 113
del D.Lgs. 163/2006, la cui mancata costituzione comporta la revoca dell’affidamento.
Se la stipulazione del contratto non avviene nel termine fissato, ovvero il controllo di cui all'art. 12,
co. 3, del D.Lgs. 163/2006, non avviene nel termine ivi previsto, il soggetto aggiudicatario può,
mediante atto notificato all’amministrazione aggiudicatrice, sciogliersi da ogni vincolo o recedere
dal contratto. Al soggetto aggiudicatario non spetta alcun indennizzo, salvo il rimborso delle spese
contrattuali documentate.
Il contratto non può comunque essere stipulato prima di trenta giorni dalla comunicazione ai
controinteressati del provvedimento di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 79 del D. Lgs. 163/2006,
salve motivate ragioni di particolare urgenza che non consentano all’amministrazione aggiudicatrice
di attendere il decorso del predetto termine.
Il contratto è stipulato mediante atto pubblico notarile, o mediante forma pubblica amministrativa a
cura dell'ufficiale rogante dell'amministrazione aggiudicatrice, ovvero mediante scrittura privata,
nonché in forma elettronica secondo le norme vigenti.
-
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
31
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE III
CAUZIONI E GARANZIE FIDEIUSSORIE
ART. 36
(Garanzie a corredo dell’offerta)
Ai sensi dell’art. 75 del D.Lgs. 163/2006, l'offerta è corredata da una garanzia, pari al due per cento
dell’importo presunto, indicato all’art. 23 del presente capitolato, da versarsi per ogni lotto per cui si
presenta offerta, sotto forma di cauzione o di fideiussione, a scelta del soggetto candidato.
La cauzione può essere costituita, a scelta del soggetto candidato, in contanti o in titoli del debito
pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria
provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell'amministrazione
aggiudicatrice.
La fideiussione, a scelta del soggetto candidato, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli
intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui all'articolo 107 del decreto legislativo 1°
settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a
ciò autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze.
La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del
debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957, co. 2, del codice civile, nonché
l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta
dell’amministrazione aggiudicatrice.
La garanzia deve avere validità per almeno centottanta giorni dalla data di presentazione dell'offerta.
La garanzia copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell'affidatario, ed è svincolata
automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo.
L'importo della garanzia, e del suo eventuale rinnovo, è ridotto del cinquanta per cento per gli
operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee
della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del
sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la
dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema. Per fruire di
tale beneficio, l'operatore economico segnala, in sede di offerta, il possesso del requisito, e lo
documenta nei modi prescritti dalle norme vigenti.
L'offerta è altresì corredata nella parte relativa alla documentazione amministrativa di cui all’art. 23
del presente capitolato, a pena di esclusione, dall'impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia
fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006, qualora l'offerente
risultasse affidatario.
L’amministrazione aggiudicatrice, nell'atto con cui comunica l'aggiudicazione ai non aggiudicatari,
provvede contestualmente, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia di cui al presente articolo,
tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a trenta giorni dall'aggiudicazione,
anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia.
ART. 37
(Garanzie di esecuzione e coperture assicurative)
Ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. 163/2006, il soggetto aggiudicatario è obbligato a costituire una
garanzia fideiussoria del 10 per cento dell'importo contrattuale. L’importo contrattuale è da
considerarsi oneri fiscali esclusi, come ribadito dalla Determinazione dell’Autorità per la Vigilanza
sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, n. 7 del 11/09/2007. In caso di aggiudicazione con
ribasso d'asta superiore al 10 per cento, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
32
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento,
l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento.
La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa deve prevedere espressamente la rinuncia al
beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art.
1957, co. 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a
semplice richiesta scritta della stazione appaltante.
La garanzia fideiussoria è progressivamente svincolata a misura dell'avanzamento dell'esecuzione,
nel limite massimo del 75 per cento dell'iniziale importo garantito. Lo svincolo, nei termini e per le
entità anzidetti, è automatico, senza necessità di benestare del committente, con la sola condizione
della preventiva consegna all'istituto garante, da parte dell'appaltatore o del concessionario, degli
stati di avanzamento dei lavori o di analogo documento, in originale o in copia autentica, attestanti
l'avvenuta esecuzione. L'ammontare residuo, pari al 25 per cento dell'iniziale importo garantito, è
svincolato secondo la normativa vigente. Sono nulle le eventuali pattuizioni contrarie o in deroga. Il
mancato svincolo nei quindici giorni dalla consegna degli stati di avanzamento o della
documentazione analoga costituisce inadempimento del garante nei confronti dell'impresa per la
quale la garanzia è prestata.
La mancata costituzione della garanzia di cui al presente articolo determina la revoca
dell'affidamento e l'acquisizione da parte della stazione appaltante della cauzione provvisoria di cui
all’art. 75 del Codice degli appalti, richiamato nell’articolo precedente, o il passaggio al soggetto
candidato che segue nella graduatoria.
La garanzia copre gli oneri per il mancato od inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo alla
data di emissione del certificato di collaudo provvisorio o del certificato di regolare esecuzione.
Ai sensi dell’art. 40, co. 7, del D.Lgs. 163/2006, come confermato dalla Determinazione
dell’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, n. 7 del 11/09/2007,
è ammessa la riduzione del deposito cauzionale definitivo in misura del cinquanta per cento per gli
operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee
della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del
sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la
dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
33
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE IV
GESTIONE CONTRATTUALE
ART. 38
(Consegne)
Il set di 1° impianto e lo strumentario dovrà essere consegnato entro 10 giorni lavorativi
dall’invio della richiesta dell’AOU presso il Centro Operatorio.
Il servizio utilizzatore comunicherà i componenti utilizzati dell’impianto all’ufficio
amministrativo competente che provvederà ad emettere il relativo ordine. Il set dovrà essere
reintegrato con i componenti ordinati.
Dato l’oggetto della presente procedura, che comprende la fornitura dei prodotti, la ditta dovrà
assicurare la presenza, nelle Sale Operatorie dell’AOU San Luigi, di materiale in modo tale da
garantire l’effettuazione degli interventi descritti all’art. 13, senza soluzione di continuità.
La consegna dei prodotti dovrà essere effettuata direttamente alle sale operatorie. Il
responsabile della Sala Operatoria svolgerà il controllo quali/quantitativo sui prodotti forniti e
visteranno per accettazione i Documenti di Trasporto che verranno trasmessi alla S.C.
Provveditorato/Economato.
L’accettazione della merce non esula il fornitore dalla responsabilità delle proprie
obbligazioni in ordine a vizi apparenti od occulti della merce consegnata, non rilevabili all’atto della
consegna.
In ogni momento i competenti servizi potranno verificare la corrispondenza delle
caratteristiche dei prodotti a quelle valutate in sede di gara.
La scadenza dei dispositivi medici sterili alla consegna presso il magazzino non dovrà
risultare inferiore ai 3/4 di quella massima prevista. In caso di inadempienza, i dispositivi medici
sterili forniti, saranno restituiti alla ditta che dovrà provvedere alla immediata sostituzione.
La ditta aggiudicataria deve comunicare immediatamente all’Ente appaltante le eventuali
sospensioni o revoche delle autorizzazioni di cui sopra.
ART. 39
(Controlli qualitativi/quantitativi delle forniture)
Il soggetto fornitore è responsabile dell'esatto adempimento delle condizioni contrattuali e della
perfetta riuscita della fornitura; è responsabile, inoltre, dell'osservanza di leggi e regolamenti vigenti
in materia di commercio relativi alle merci da fornire.
Il controllo delle merci, al fine di accertare la corrispondenza del prodotto fornito alle prescrizioni
ed alle caratteristiche previste dal presente capitolato e dichiarate dal soggetto fornitore in sede di
offerta, sarà effettuato dal personale del Centro Operatorio dell'Azienda Ospedaliero Universitaria
che respingerà, motivando, i prodotti ritenuti non accettabili per difformità ai parametri suddetti.
I controlli quantitativi e qualitativi saranno così effettuati:
1. per la rispondenza del numero dei colli inviati: con la firma del documento di trasporto;
2. per la rispondenza dei quantitativi: le contestazioni potranno essere effettuate entro un massimo
di 8 giorni solari;
3. il controllo quali/quantitativo della fornitura sarà effettuato in prima istanza dal Referente del
Centro Operatorio o da persona da questi delegata. L'Azienda Ospedaliero Universitaria si
riserva la facoltà di far analizzare la merce presso Laboratori ed Istituti di propria fiducia al fine
di verificare la corrispondenza del prodotto fornito alle prescrizioni di legge, a quelle previste
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
34
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
dal capitolato speciale di gara ed alle caratteristiche dichiarate dal soggetto fornitore in sede di
offerta.
In caso di esito non favorevole o di mancata rispondenza anche parziale ai requisiti richiesti
dalla legge dall’Azienda Ospedaliero Universitaria, la medesima si riserva la facoltà di
sospendere la fornitura e di interrompere il rapporto contrattuale;
4. agli effetti del controllo qualitativo, la firma apposta per ricevuta, non esonererà il soggetto
fornitore dal rispondere ad eventuali fondate contestazioni che potrebbero insorgere all'atto
dell'utilizzazione del prodotto ed in relazione ai vizi apparenti ed occulti del prodotto
consegnato;
5. nel caso non fosse possibile verificare tutte le merci all’atto dell’arrivo, l’Azienda Ospedaliero
Universitaria avrà diritto di effettuare le contestazioni sulla qualità dei prodotti forniti, anche a
distanza di tempo dalla consegna, quando cioè all’apertura delle confezioni, ne sarà possibile il
controllo;
6. nell’eventualità di discordanze qualitative, quest’Azienda Ospedaliero Universitaria respingerà
la merce che dovrà essere sostituita celermente con altra pienamente rispondente, in difetto della
quale l’Azienda Ospedaliero Universitaria si riterrà autorizzata a provvedere all'acquisto altrove,
addebitando al soggetto fornitore le eventuali maggiori spese.
Tale procedura potrà essere adottata per le partite di merce richieste e non consegnate nei
termini stabiliti.
I prodotti dichiarati non idonei, in attesa del ritiro, rimarranno depositati presso il Servizio di
Medicina Nucleare dell'Azienda Ospedaliero Universitaria senza alcuna responsabilità da parte
dello stesso per ulteriori danni subiti;
7. quando la merce somministrata, anche se accettata per esigenze urgenti risulti non rispondente ai
requisiti prescritti, sì da legittimarne la svalutazione, l'Azienda Ospedaliero Universitaria ne
darà comunicazione al soggetto fornitore ed effettuerà, sugli importi fatturati, una detrazione
pari al minor valore che sarà attribuito alla merce stessa.
Le contestazioni formalizzate impediranno, fino a completa definizione, il diritto al pagamento delle
fatture e ne sospenderanno i termini di pagamento.
ART. 40
(Acquisti sul libero mercato)
E’ facoltà dell’Azienda Ospedaliero Universitaria provvedere ad acquisti liberi sul mercato di
particolari partite di materiale oggetto di contratto, ove non fossero nella tempestiva disponibilità
del soggetto fornitore, nonché in caso di ritardo nelle consegne. In tal caso il soggetto fornitore se ne
assumerà l’onere dell’eventuale maggiore spesa.
ART. 41
(Revisione prezzi)
I prezzi offerti devono restare fissi ed invariati per tutta la durata del contratto e sono comprensivi di
tutti gli oneri conseguenti alle prestazioni oggetto del medesimo con la sola esclusione degli oneri
fiscali.
Ai sensi dell’art. 115 del D.Lgs. 163/2006, i contratti ad esecuzione periodica o continuativa
prevedono la revisione periodica del prezzo. La stessa viene operata sulla base di una istruttoria
condotta dai dirigenti responsabili dell’acquisizione di beni e servizi sulla base dei dati di cui all’art.
7, co. 4, lett. C), e co. 5, del D.Lgs. 163/2006.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
35
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
Il soggetto fornitore deve provvedere all’adeguamento dei prezzi relativi ai prodotti aggiudicati nel
caso in cui, successivamente all’affidamento della fornitura oggetto del presente capitolato, vengano
praticate condizioni di miglior favore ad altre Aziende Sanitarie sul territorio regionale.
ART. 42
(Aumento o diminuzione della fornitura)
Nel corso dell’esecuzione del contratto l’Azienda Ospedaliero Universitaria può chiedere, ed il
soggetto fornitore ha l’obbligo di accettare, alle condizioni contrattuali in essere, un aumento o una
diminuzione della fornitura secondo le indicazioni previste nel presente capitolato, e normalmente
fino ad un quinto del valore del contratto stesso.
ART. 43
(Modalità di fatturazione e pagamenti)
I pagamenti sono disposti entro 60 gg. dalla data fine mese di ricevimento della fattura, redatta
secondo le norme in vigore e con esplicito riferimento al numero d’ordine. Il pagamento avverrà a
mezzo mandato, secondo quanto disposto dalla vigente normativa. Nell’eventuale mancato rispetto
dei termini stabiliti, il saggio degli interessi moratori che verrà riconosciuto è pari a quello di
rifinanziamento della Banca Centrale Europea. Nel caso in cui fosse necessaria l’applicazione di
penali per inadempienze contrattuali, verrà applicata la sospensione dei termini di pagamento delle
fatture in sospeso.
ART. 44
(Cessione di crediti derivanti da contratto)
Ai sensi dell’art. 117 del D.Lgs. 163/2006, la cessione di crediti da corrispettivo di appalto è
efficace e opponibile all’amministrazione aggiudicatrice qualora questa non la rifiuti con
comunicazione da notificarsi al cedente e al cessionario entro quindici giorni dalla notifica della
cessione.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
36
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE V
INADEMPIENZE E PENALITA’
ART. 45
(Inadempienze e penalità)
In caso di reiterate mancanze nel rispetto del contratto in essere, fatto salvo il diritto dell’Azienda
Ospedaliero Universitaria alla risoluzione del contratto ed alle conseguenze ad essa relative, si potrà
applicare, previa formale ingiunzione ad adempiere, una penale. Il Dirigente Responsabile della
S.C. Provveditorato/Economato ha facoltà di addebitare una penale, in relazione alla natura
dell’oggetto di gara, ed il risarcimento dell’ulteriore eventuale danno subito.
L’ammontare della penalità sarà addebitata sui crediti del soggetto fornitore e, ove questi non
bastassero, sulla cauzione definitiva.
Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, il soggetto fornitore dovrà provvedere
alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare entro il termine fissato dall’Azienda
Ospedaliero Universitaria.
In caso di rinuncia in corso di fornitura da parte del fornitore, l’Azienda Ospedaliero Universitaria
avrà diritto di provvedere come meglio crederà alla fornitura medesima con obbligo dell’appaltatore
decaduto di risarcire i danni economici derivanti dalla rinuncia.
Nel caso in cui il soggetto fornitore:
non consegni la merce nel rispetto e nei termini previsti
non provveda al ritiro ed alla sostituzione dei prodotti di cui sia stata accertata la non rispondenza ai
requisiti richiesti
non osservi le prescrizioni contrattuali o non adempia puntualmente alle stesse, pur non
comportando tale inadempimento per la sua gravità l’immediata risoluzione del contratto
si applicano le penalità commisurate alla gravità dell’inadempienza contestata, da un minimo di EURO
260,00 ad un massimo di EURO 2.600,00.
ART. 46
(Clausola risolutiva espressa)
In caso di ripetute inosservanze delle prescrizioni contrattuali ed in specie quelle riflettenti la qualità
ed il termine di consegna, l’Azienda Ospedaliero Universitaria avrà diritto di dichiarare risolto il
contratto con proprio atto, senza d’uopo di diffida o altro atto giudiziale, provvedendo come meglio
crederà per la continuazione della fornitura con obbligo del soggetto fornitore decaduto di risarcire i
danni economici e di sottostare, altresì, a titolo di penale, alla perdita della cauzione prestata che si
devolverà a beneficio dell’Azienda Ospedaliero Universitaria.
ART. 47
(Risoluzione del contratto)
Il contratto si può risolvere con provvedimento motivato e previa comunicazione del procedimento
stesso nei seguenti casi:
a) per ripetute inadempienze superiori a tre penali applicate;
b) per gravi inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del contratto;
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
37
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
c) in caso di cessione della ditta, di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento o
di atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto fornitore;
d) per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di risoluzione.
Nei casi previsti alle precedenti lettere a) e b) il soggetto fornitore, oltre a incorrere nella immediata
perdita del deposito cauzionale definitivo, a titolo di penale, è tenuto al completo risarcimento di
tutti i danni, diretti ed indiretti che l’Azienda Ospedaliero Universitaria dovrà sopportare per il
rimanente periodo contrattuale a seguito dell’affidamento, a trattativa privata, della fornitura ad
altro soggetto fornitore.
Nelle ipotesi sopra elencate l’Azienda Ospedaliero Universitaria dichiarerà di avvalersi della
risoluzione e comunicherà per iscritto tale volontà al soggetto fornitore.
ART. 48
(Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni)
Il soggetto fornitore non può opporre, ex art. 1462 del codice civile, eccezioni al fine di evitare o
ritardare la prestazione dovuta e disciplinata dal presente capitolato.
Tutte le riserve che il soggetto fornitore intende formulare a qualsiasi titolo devono essere avanzate
mediante comunicazione scritta all’Azienda Ospedaliero Universitaria e documentate con l’analisi
dettagliata delle somme di cui ritiene avere diritto.
Detta comunicazione dovrà essere fatta entro il termine di 15 giorni dall’emissione del documento
contabile relativo al periodo al quale si riferisce la riserva.
Non esplicando le sue riserve nei modi e termini sopra indicati il soggetto fornitore decade dal
diritto di fare valere le riserve stesse. Le riserve che siano state presentate nei modi e nei termini
sopra indicati saranno prese in esame dall’Azienda Ospedaliero Universitaria che emanerà gli
opportuni provvedimenti.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
38
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE VI
TRASPARENZA AMMINISTRATIVA E DIRITTO DI ACCESSO
ART. 49
(Riconoscimento del diritto di accesso)
L’Azienda Ospedaliero Universitaria in applicazione delle norme di cui alla Legge 7 agosto 1990 n.
241 ed all’art. 13 del D.Lgs. 163/2006, ed al fine di assicurare la trasparenza e l’imparzialità
dell’azione amministrativa, garantisce a chiunque dimostri un interesse particolare concreto per la
tutela di situazioni giuridicamente rilevanti, nonché alle amministrazioni, associazioni e comitati
portatori di interessi pubblici o diffusi, il diritto di accedere ai propri documenti amministrativi.
ART. 50
(Forma per l’esercizio del diritto di accesso)
In considerazione degli elementi di riservatezza relativi alla libera concorrenza, il diritto di accesso
per gli atti relativi alla gara in oggetto può essere esercitato solo in modo formale.
ART. 51
(Ufficio competente)
Le domande, in carta libera, per l’esercizio del diritto di accesso devono essere inoltrate al seguente
indirizzo:
Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
S.C. Provveditorato/Economato
Regione Gonzole, 10 – 10043 ORBASSANO (TO)
ART. 52
(Irregolarità o incompletezza della domanda)
Nel caso in cui la domanda di accesso sia irregolare o incompleta l’Azienda Ospedaliero
Universitaria ne darà, entro dieci giorni lavorativi, tempestiva comunicazione al richiedente a mezzo
raccomandata con ricevuta di ritorno o altro mezzo idoneo atto ad accertare la ricezione.
ART. 53
(Accoglimento della domanda)
L’atto di accoglimento della richiesta di accesso riporterà l’indicazione dell’ufficio e della sede
presso cui rivolgersi, dei giorni e dell’orario dello stesso nonché il termine, non inferiore a quindici
giorni, entro il quale esercitare lo stesso.
L’accoglimento della domanda di accesso ad un documento amministrativo comporta anche la
facoltà di accesso agli altri documenti amministrativi nello stesso richiamato ed appartenenti al
medesimo procedimento.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
39
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
ART. 54
(Costi dell’accesso e modalità di pagamento)
L’esame dei documenti è gratuito.
Le copie degli stessi sono rilasciate subordinatamente al pagamento degli importi dovuti, relativi ai
costi di riproduzione determinati nella seguente misura:
EURO 0,15 per ogni facciata per formato UNIA4
EURO 0,21 per ogni facciata per formato UNIA3.
Il pagamento può essere effettuato in uno dei seguenti modi:
o versamento presso la Tesoreria dell’Azienda situata all’interno della stessa;
o assegno circolare;
o bonifico bancario a favore di
Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano:
codice IBAN IT11Y0200830689000002224255
o
versamento sul c/c postale n. 12447108, intestato alla tesoreria Azienda Ospedaliero
Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano, specificando come causale “Rimborso diritti
di fotocopiatura per l’esercizio del diritto di accesso ai sensi della Legge n. 241/1990”.
ART. 55
(Rilascio di copie autenticate)
Su richiesta dell’interessato le copie possono essere autenticate. In tal caso vengono rilasciate previo
versamento dell’imposta di bollo. La certificazione di conformità all’originale viene effettuata
secondo le modalità previste dal D.P.R. 445/2000.
ART. 56
(Differimento dell’accesso)
Sono temporaneamente sottratti all’accesso:
a) l’elenco dei soggetti candidati che hanno fatto richiesta d’invito sino alla scadenza dei termini per
la presentazione delle offerte;
b) l’elenco dei soggetti candidati che hanno presentato offerta sino alla scadenza dei termini per la
presentazione delle offerte;
c) le offerte, fino alla approvazione dell’aggiudicazione.
ART. 57
(Limitazione dell’accesso)
I documenti di seguito indicati possono essere visionati, in contraddittorio con le parti interessate se
le stesse lo ritengono opportuno, ma degli stessi non può essere estratta copia, né fatta trascrizione
alcuna:
a) i documenti allegati alle domande di partecipazione e alle offerte economiche, consistenti in
certificazioni, attestazioni e dichiarazioni formate dalla pubblica amministrazione o da soggetti
privati ed ogni altro documento comprovante qualità morali o professionali attinenti alle persone
ovvero atto a fornire informazioni a carattere commerciale o finanziario sulle imprese
partecipanti;
b) la documentazione a carattere tecnico unita all’offerta economica riguardante le soluzioni
tecnico-progettuali proposte da ciascun soggetto candidato (relazioni, progetti, planimetrie,
disegni, prototipi, ecc.);
c) le Informazioni prefettizie rilasciate ai sensi della normativa antimafia, il casellario giudiziale ed
il modello GAP;
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
40
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
d) composizione societaria delle imprese partecipanti.
ART. 58
(Esclusione dell’accesso)
Sono esclusi il diritto di accesso e ogni forma di divulgazione in relazione:
a) alle informazioni fornite dagli offerenti nell'ambito delle offerte ovvero a giustificazione
delle medesime, che costituiscano, secondo motivata e comprovata dichiarazione
dell'offerente, segreti tecnici o commerciali;
b) a eventuali ulteriori aspetti riservati delle offerte, da individuarsi in sede di regolamento;
c) ai pareri legali acquisiti dai soggetti tenuti all'applicazione del presente codice, per la
soluzione di liti, potenziali o in atto, relative ai contratti pubblici;
d) alle relazioni riservate del direttore dei lavori e dell'organo di collaudo sulle domande e sulle
riserve del soggetto esecutore del contratto.
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
41
Capitolato Speciale PROTESI ORTOPEDICHE
PARTE VII
DISPOSIZIONI FINALI
Art. 59
(Controversie)
Per la risoluzione delle controversie, si applica quanto previsto nella Parte IV del Codice degli
appalti, approvato con D.Lgs.163/06, e successive modifiche e integrazioni.
Il tribunale civile competente è quello di Pinerolo (Torino).
ART. 60
(Trattamento dei dati personali)
Ai sensi dell’articolo 13 (informativa) e 23 (consenso) del D.Lgs. 196/2003, il trattamento dei dati
personali sarà improntato a liceità e correttezza, nella piena tutela dei diritti dei soggetti candidati e
della loro riservatezza con i contemperamenti previsti dalla legge 7 agosto 1990, n. 241. In
particolare il trattamento dei dati richiesti per la partecipazione alla presente gara ha la sola finalità
di consentire l’accertamento del possesso dei requisiti di idoneità e dell’inesistenza di cause
ostative.
ART. 61
(Richiamo a norme generali)
Per quanto non espressamente indicato nel presente capitolato, si fa rinvio alla normativa vigente in
materia.
Il presente capitolato è formato da n. 61 articoli su 42 pagine; costituiscono altresì parte integrante e
sostanziale dello stesso:
a) modello per la dichiarazione sostitutiva di certificazione (Allegato n. 1)
b) modello per la dichiarazione sostitutiva del Certificato di iscrizione alla C.C.I.A.A. (Allegato n.
2)
c) scheda offerta (allegato “A”)
d) scheda campioni (allegato “B”)
e) scheda contratto di conto deposito (allegato “C”)
f) scheda contratto di comodato in uso gratuito dello strumentario (allegato “D”)
per il soggetto aggiudicatario
IL LEGALE RAPPRESENTANTE
Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma):
42
