Dispositivo per il Rinnovo Cutaneo
La Dimostrazione Clinica
Elegant Black
Classic Red
Cool White
è alimentato da
Cosa fa e come funziona
Il dispositivo STOP™ usa l’estremitá elettronica per
focalizzare quattro raggi innocui a bassa intensitá nel
derma
L’energia di TriPollar riscalda dolcemente la pelle
dall’interno
Questo riscaldamento interno stimola l’attivitá
dermica, aumentanto la produzione e la
ricostruzione delle fibre di collagene
Si sente una piacevole sensazione di calore sulla
superficie della pelle mentre inizia un’azione
terapeutica nello strato interno della cute
L’aumento dell’attivitá dermica risulta in una visibile
distenzione, rassodamento e rinnovo della pelle
cosa sappiamo del collagene?
Ogni anno dall’etá di 20 la nostra pelle perde più collagene di quanto ne puó produrre
Quantity of Collagen Fibers In Skin
100%
100%
90%
85%
80%
Percent of original
70%
70%
60%
50%
50%
40%
35%
30%
25%
20%
20%
10%
0%
20
30
40
50
60
70
80
Age
Nel corso di 10 anni perdiamo all’incirca 15% dell nostre fibre di collagene,
che causa uno starto dermale più sottile e quindi meno supporto per lo
strato esterno della pelle (epiderma)
dati clinici
Quantity of Collagen Fibres In Skin
100%
100%
90%
85%
80%
Percent of original
70%
70% 70%
70%
65%
60%
55%
50%
No Treatment
50%
50%
50%
40%
35%
30%
25%
Course of
12-20
treatments
20%
10%
35%
28%
Treatment, No
Maintenance
With Maintenance
20%
0%
20
30
40
50
60
70
80
Age
gli studi clinici hanno dimostrato un’aumento del livello di collagene fino a 50%,
creando un derma più spesso. Questo risulta in una infrastruttura più compatta della pelle
donando compattezza e una dramatica riduzione delle linee d’espressione e rughe.
Gli Studi
• Oggetto: Valutare la sicurezza e l’efficenza del dispositivo
domestico Stop™ per la distenzione di ogni tipo di pelle del
viso.
• Due metodi scentifici per le valutazione sono stati
eseguiti:
– Studio Ex-Vivo: condotto dal dipartimento di ricerca dell GREDECO
all’Ospedale Pitié-Salpêtrière, Parigi
– Studio clinico STOP™: condotto alla clinica del Dr. G.Beilin, Parigi,
su 23 pazienti usando metodi oggetivi e scentifici per evaluare la pelle
Lo studio in Ex-Vivo
•
8 campioni di pelle normale da diversi
donatori sono stati selezionati.
•
E’ stato usato un metodo di
invecchiamento della pelle usando UVA
e UVB
•
Una sessione di trattamenti con il
dispositivo STOP sono stati eseguiti
immedaiatamente sulla pelle
invecchiata.
•
I campioni sono stati conservati a
livello di sopravvivenza media per 10
giorni.
•
Lo studio Ex-vivo e’ stato eseguito
prima con il sistema professionale
TriPollar e in seguito con lo STOP™
TriPollar™ Rinnovo del collagene della pelle
Articolo sullo studio istologico TriPollar™ pubblicato su “Les nouvelles
Dermatologique”
TriPollar™ Rinnovo del collagene della pelle
Lo studio dimostra l’aumento significativo del collagene
dermale dopo un trattamento TriPollar™
Rinnovo del collagene della pelle
Trattamenti professionali TriPollar™
Istologico della pelle prima del
trattamento professionale TriPollar™
Istologico della pelle dopo trattamento
professionale TriPollar™
Lo studio dimostra un’incremento significativo del collagene
dermale dopo un trattamento TriPollar™
Produzione di Nuovo collagene
Produzione di nuovo collagene dai
fibroblasti dopo il trattamento STOP
Pelle non trattata
Dopo
esposizione
UV
Dopo
esposizione
UV e
trattamento
STOP
I dati dimostrano produzione di nuovo collagene dermale di piu’ del 40% dopo 5
solo minuti di trattamento STOP™ ( significante per statistica p<0.05)
Rinnovo del collagene in superficie e in profondita’
Derma
superficiale
Derma
profondo
Pelle non
trattata
Dopo
esposizione
UV
Dopo
esposizione
UV e
trattamento
STOP
I dati dimostrano la produzione di nuovo dollagene nel derma in superficie e in profondita’
dopo solo 5 minuti di trattamento con STOP™ (significatnte per statistica p<0.05)
Rinnovo del collagene del viso
Pelle non trattata
Dopo esposizione UV
Dopo trattamento UV
+ STOP™
L’istologico dimostra un significativo incremento del collagene dermale dopo un
trattamento STOP™
Sommario dello studio istologico
• Due studi istologici sono stati eseguiti:
– Sistema TriPollar Professionale
– Sistema TriPollar domestico
Entrambi gli studi hanno dimostrato un significante
aumento del rinnovo del collagene
Il rinnovo del collagene porta ad un aumento dello
spessore del derma che ha come risultato una
Pelle piu’ giovane
Procedimento dello studio clinico
• Partecipanti: 23 donne, idonee allo studio conformemente ai criteri di
adesione
• Eta’ media: 48 (37-64)
• Pelle:
– Colore delle pelle: Da chiaro a scuro
– Tipo di pelle: Normale, Secca, Grassa
• Protocollo di trattamenti: 2-3 trattamenti la settimane per 6 settimane.
• Protocollo dello studio:
– Incontro # 1: Valutazione della pelle. Analisi della pelle dopo un
trattamento.
– Incontro # 2: Valutazione della pelle dopo una sessione piena (~15
trattamenti)
– Incontro # 3: Valutazione della pelle dopo trattamenti di
manutenzione (eseguiti circa una volta alla settimana)
Strumenti di valutazione
La valutazione e’ stato effetuata con metodi scentifici e oggetivi come:
•
•
•
Foto della zona di trattamento eseguiti da un fotografo professionale.
Valutazione dalla Primos skin evaluation: Il sistema piu’ avanzato nella’
industria per l’analisi della pelle che apporta una registrazioni tridimensionale ed
evaluazioni della superficie della pelle umana.
Valutazione delle Rughe: Le rughe dei pazienti sono evaluati a ogni visita
basandosi sull’aspetto e il tatto della pelle, seguendo i seguenti 2 parametri:
– Fitzpatrick Wrinkle Classification System: La scala delle rughe Fitzpatrick a 9
punti sara’ usato per dare punteggio al grado di rughe / rughette ed elasticita’
– Punteggio dato a secondo del: Atlas Du vieillissement cutane. Quetso atlante
ha foto che rappresentano I diversi livelli di rughe, lassita’, tonocita’ delle
diverse zone del viso.
I risultati immediati
Dopo ogni trattamento si vedrá un notevole cambiamento nell’aspetto
della pelle
Il calore interno stimola l’attivitá dermale dando un’effetto immediato di
distenzione e lifting
Questi risultati immediati dimostrano che il processo terapeutico è
iniziato e con l’uso continuo assicurerá un rinnovo della pelle a lungo
termine
permette all’ utente di godere di risultati immediati. Offrendo una
pelle dall’aspetto più giovane e sana per ogni occasione!
Dati dimostrati oggettivamente:
86% di miglioramento immediato nella zona periorbitale
76% di miglioramento immediato nella zona peiorale
risultati immediati
Analisi della profonditá delle rughe
Prima
Dopo
Esempio paziente
Foto di Prima e Dopo
Immediatamente dopo un trattamento STOP™
Prima
Dopo
Foto di Prima e Dopo
Immediatamente dopo un trattamento STOP™
Prima
Dopo
Foto Prima e Dopo
Immediatamente dopo un trattamento
Prima
Dopo
STOP™
Benefici a lungo termine
Seguendo il protocollo si noterá un vero cambiamento nelle struttura della
pelle. Un cambiamento che inizia dall’interno, ma che si vede all’esterno.
Il riscaldamento interno stimola l’attivitá dermale , aumentando la
produzione e la ricostruzione delle fibre di collagene
Le fibre rafforzate di collagene creano uno strato del derma più spesso
che provederá un miglior supporto alla pelle minimizando l’aspetto delle
linee di espressione e rughe
Questo è il metodo clinico. Questo è il metodo per fermare il
tempo!
Analisi dei risultati a lungo termine
• La classificazione delle rughe di Fitzpatrick
è usato per valutare le rughe peri-orbitali e periorali prima di Stop e dopo 6 trattamenti
• Le richieste della FDA sono per la riduzione delle
rughe:
Miglioramento minimo di una unitá sulla scala
Fitzpatrick’s 3x3 è considerato un sucesso per un
sogetto.
Analisi dei risultati a lungo
termine
Classificazione Fitzpatrick
-3
5%
* Il grafico dimostra i risultati medi, la riduzione massime e’: - 67%
* Efficacia dimostrata per il criterio richiesto della FDA
* La classificazione secondo il Skin Ageing Atlas era costante e simile ai risultati
Fitzpatrick
Analisi dei risultati a lungo termine
Analisi della profondita’ delle rughe Prima
Paziente campione
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo
Prima
Dopo 8 trattamenti con STOP™
Foto Prima e Dopo
Prima
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo
Prima
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo
Prima
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo
Prima
Dopo 6 settimane
% di soddisfazione delle consumatrici
95.5% hanno dichiarato che sono soddisfatte o
molto soddisfatte con i risultati immediati
91% dichiara di essere soddisfatta o molto
sodddisfatta con i risultati a lungo termine che
hanno ottenuto
86% hanno dichiarato:
La pelle sembra piu’ giovane e raggiante
La pelle e’ piu’ soda e densa
Miglioramento generale della pelle
71% hanno dichiarato che amici e famigliari
hanno notato un cambiamento e le hanno fatto
i complimenti
100% delle partecipanti allo studio clinico
hanno detto che lo comprerebbero e/o
raccomanderebbero di comprare
