B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
FOGLIO ILLUSTRATIVO
(MABTHERA flaconi da 100 mg)
Legga attentamente questo foglietto prima di iniziare a prendere il medicinale.
Conservi questo foglietto. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri: infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è MABTHERA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere MABTHERA
3.
Come prendere MABTHERA
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare MABTHERA
denominazione del medicinale
MABTHERA 100 mg
Rituximab
Indicazione completa del(i) principio(i) attivo(i) e degli eccipienti
Il principio attivo di MABTHERA è il rituximab. Il flacone da 10 ml contiene 100 mg di rituximab.
Il flacone contiene anche come eccipienti (componenti addizionali): sodio citrato, polisorbato 80,
sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diversi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio é Roche Registration Limited,
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, Gran Bretagna.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione e importatore
Hoffmann-La Roche AG, Postfach 1270, 79630 Grenzach-Wyhlen, Germania
1.
CHE COS'È MABTHERA E A CHE COSA SERVE
Forma farmaceutica e contenuto, categoria farmacoterapeutica
MABTHERA viene fornito come concentrato per soluzione per infusione. I flaconi da 10 ml sono
disponibili in confezioni da 2 flaconi. Prima dell’infusione la soluzione concentrata deve essere diluita.
Rituximab è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono
specificamente e si legano a un'altra proteina chiamata antigene. Rituximab si lega a un antigene sulla
superficie di particolari globuli bianchi, i linfociti B, così da fermare la crescita patologica di queste
cellule.
Indicazioni terapeutiche
MABTHERA viene usato nel trattamento di pazienti affetti da determinate patologie che colpiscono il
sistema linfatico. E' particolarmente usato là dove altre terapie sono risultate inefficaci.
2
2.
PRIMA DI PRENDERE MABTHERA
Elenco delle informazioni necessarie prima dell'assunzione del medicinale
Controindicazioni
Non prenda MABTHERA
-
in caso di nota allergia al rituximab o a qualsiasi altro componente contenuto nel flacone, o alle
proteine di origine analoga. Il medico fornirà le giuste indicazioni in merito.
Opportune precauzioni di impiego; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con MABTHERA nei seguenti casi
Il trattamento con MABTHERA può dar luogo a reazioni come difficoltà respiratorie, febbre, brividi,
orticaria e calo della pressione. Questi effetti si verificano generalmente durante la prima infusione. I
pazienti saranno osservati da un operatore sanitario durante le infusioni. Qualora dovesse verificarsi
una reazione, sarà compito del medico rallentare o interrompere la terapia e trattare il caso in maniera
appropriata. Dopo il miglioramento dei sintomi, può essere ripresa l'infusione. Qualora dovesse
verificarsi reazione grave, in particolare una grave difficoltà respiratoria, sarà compito del medico
interrompere l’infusione, provvedere all’effettuazione di analisi del sangue e della radiografia del
torace. L’infusione non sarà ripresa finchè il medico non sarà sicuro della totale scomparsa della
reazione.
A causa del possibile calo della pressione all'inizio del trattamento, i pazienti che assumono farmaci
per la pressione arteriosa elevata possono essere consigliati dal medico di sospenderne l'assunzione
12 ore prima dell'infusione di MABTHERA. Se il paziente ha una storia di malattie cardiache (es.
angina pectoris, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca congestizia), o anamnesi di problemi
respiratori, il medico deve prestargli particolare attenzione nel corso della terapia con MABTHERA.
La terapia con MABTHERA può alterare i valori del sangue. E' necessario pertanto sottoporre il
paziente periodicamente, ad esami del sangue nel corso della terapia.
Uso pediatrico
Al momento non si hanno sufficienti informazioni per poter consigliare l'uso di MABTHERA nei
bambini.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
Il medico deve essere informato di una gravidanza accertata o presunta o dell'eventuale intenzione di
programmarne una. Il medico deve discutere con la paziente relativamente ai rischi e ai benefici
dell'assunzione di MABTHERA in corso di gravidanza.
Le pazienti in età fertile devono usare metodi per il controllo delle nascite efficaci nel corso del
trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia con MABTHERA.
Allattamento
Nel corso del trattamento con MABTHERA non si deve allattare, poiché non è noto se MABTHERA
viene escreto nel latte materno.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto se MABTHERA abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Interazioni con altri medicinali
Assunzione di altri medicinali con MABTHERA
3
Prima di iniziare il trattamento informare il medico sull'eventuale assunzione di altri medicinali (anche
se non prescritti dal medico). Ciò è estremamente importante, perché l'uso contemporaneo di più
farmaci può rafforzare o diminuire il loro effetto. MABTHERA non deve essere usato insieme ad altri
farmaci, a meno che il medico non sia d'accordo. Dopo il trattamento con MABTHERA è possibile
che nel paziente si verifichino reazioni allergiche nel caso in cui sia trattato con altri farmaci
contenenti anticorpi monoclonali.
3.
COME USARE MABTHERA
Istruzioni per una corretta utilizzazione
Posologia
Il medico somministrerà farmaci antidolorifici e antipiretici prima di ogni infusione con MABTHERA.
Il medico somministrerà la giusta dose di MABTHERA sotto forma di infusione, una volta alla
settimana per quattro settimane. La dose viene personalizzata in base al peso corporeo e all'altezza del
paziente. Il trattamento standard è di 4 infusioni. Il medico può comunque modificare il dosaggio e/o il
numero delle infusioni, in base allo stato della malattia e alla risposta del paziente. Sono possibili
somministrazioni ripetute di MABTHERA.
Modo e/o via(e) di somministrazione
MABTHERA viene somministrato per infusione endovenosa dopo diluizione da personale sanitario
specializzato.
Per la diluizione possono essere utilizzati flaconi di sodio cloruro 0.9% o glucosio 5% privi di sostanze
pirogene. La diluizione deve risultare in una concentrazione da 1 a 4 mg di rituximab per ml di
soluzione per infusione.
Durata del trattamento
Un intero ciclo di trattamento dura generalmente 22 giorni.
Come utilizzare le soluzioni pronte per l’infusione
Le soluzioni di MABTHERA preparate per l’infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo
la diluizione e sono stabili per 12 ore a temperatura ambiente. Se necessario, le soluzioni preparate
possono essere conservate in frigorifero (a 2°- 8°C) in quanto sono chimicamente stabili fino a 24 ore.
MABTHERA non contiene alcun conservante antimicrobico; pertanto, deve essere presa ogni
precauzione per assicurare la sterilità della soluzione preparata.
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Descrizione degli effetti collaterali
Oltre agli effetti desiderati un farmaco può causare anche effetti indesiderati. Soprattutto entro le prime
due ore dalla prima infusione è possibile che si sviluppino febbre, brividi e tremore. Altri effetti
correlati all'infusione sono: vescicole e prurito cutaneo, malessere, stanchezza, cefalea, difficoltà
respiratorie, sensazione di gonfiore alla lingua e alla gola, irritazione, rinorrea, vomito, sensazione di
calore, battito cardiaco irregolare e dolore in sede tumorale. Certe condizioni cardiache pre-esistenti,
come l'angina pectoris o l'insufficienza cardiaca congestizia possono peggiorare. Nel corso delle
successive infusioni queste reazioni si sviluppano con minor frequenza. MABTHERA può inoltre
causare l'alterazione dei valori del sangue e alterare la funzionalità epatica. Sono state osservate
infezioni durante o dopo il trattamento.
Gravi effetti cardiaci comprendenti insufficienza cardiaca e infarto miocardico sono stati osservati
soprattutto nei pazienti con antecedenti problemi cardiaci e/o sottoposti precedentemente a
chemioterapia cardiotossica e sono in prevalenza associati a reazioni correlate con l’infusione.
Inoltre possono verificarsi, più raramente, alcuni dei seguenti effetti indesiderati: dolori, in particolare
dolori all'addome, alla schiena, al torace, alle articolazioni e muscolari, dolore nella sede
4
dell'infusione, sensazione di malessere, dilatazione addominale, alterazioni della pressione del sangue,
alterazioni del battito cardiaco, diarrea, dispepsia (cattiva digestione), anoressia, anemia e disturbi del
sistema linfatico, pancitopenia, disordini della coagulazione, tensione muscolare, capogiri, stati
ansiosi, parestesia (una sensazione anormale alle estremità, come una sensazione di bruciore, di
puntura, di solletico o di formicolio) , ipoestesia (diminuita sensibilità della cute), stati di agitazione,
insonnia (difficoltà a dormire), nervosismo, tosse, sinusite (infiammazione dei seni paranasali),
bronchite (infiammazione dei bronchi), herpes simplex (infezione virale), herpes zoster (infezione
virale), sudorazione, disturbi della lacrimazione (anomalia delle lacrime), congiuntivite
(infiammazione della superficie degli occhi), alterazione del gusto.
Alcune reazioni gravi, in particolare gravi difficoltà respiratorie e reazioni cutanee bollose severe,
sono state fatali. E’ per questo motivo che il medico osserverà attentamente il paziente ed è importante
che il paziente informi immediatamente il medico qualora si presentassero difficoltà respiratorie o
reazioni cutanee.
Si prega di avvertire immediatamente il medico o il farmacista in caso si verifichino questi effetti, o in
particolare se si verificano effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo.
5.
COME CONSERVARE MABTHERA
Condizioni di conservazione e data di scadenza
Conservare sempre i flaconi nella loro confezione originale chiusa a temperature comprese tra 2°C e
8°C (in frigorifero).
Tenere sempre il farmaco lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla scatola e sull'etichetta del flacone.
Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
{data}
5
Altre informazioni
Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Rue Dantestraat 75
B-1070 Bruxelles-Brussel
Tel: +32-2-525 82 11
Luxembourg/Luxemburg
Zie/voir/siehe België/Belgique/Belgien
Danmark
Roche a/s
Industriholmen 59
DK-2650 Hvidovre
Tlf: +45-36-39 99 99
Nederland
Roche Nederland B.V.
Postbus 42
NL-3640 AA Mijdrecht
Tel: +31-297-232000
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: +49-7624-140
Österreich
Roche Austria GmbH
Engelhorngasse 3
A-1211 Wien
Tel: +43-1-27739
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Αλαμάνας 4 & Δελφών
GR-151 25 Μαρούσι, Αττικη
Τηλ: +30-(0) 1 61 66 100
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional 249-1
P-2720-413 Amadora
Tel: +351-21-425-70 00
España
Productos Roche S.A..
c/ Josefa Valcárcel, nº 42
E-28027 Madrid
Tel: +34-91-324 81 00
Suomi/Finland
Roche Oy
PL 12
FIN-02631 Espoo/Esbo
Puh/Tfn: +358-9-525-331
France
Produits Roche
52, boulevard du Parc
F-92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Tél: +33-1-46 40 50 00
Sverige
Roche AB
Box 47327
S-100 74 Stockholm
Tfn: +46-8-726 1200
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
3 Richview
IRL – Clonskeagh, Dublin 14
Tel: +353-1-283 7977
United Kingdom
Roche Products Ltd.
40 Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY-UK
Tel: +44-1707-366000
Italia
Roche S.p.A.
Via G.B. Stucchi 110
I-20052 Monza
Tel: +39-039-2471
6
FOGLIO ILLUSTRATIVO
(MABTHERA flaconi da 500 mg)
Legga attentamente questo foglietto prima di iniziare a prendere il medicinale.
Conservi questo foglietto. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri: infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è MABTHERA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere MABTHERA
3.
Come prendere MABTHERA
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare MABTHERA
denominazione del medicinale
MABTHERA 500 mg
Rituximab
Indicazione completa del(i) principio(i) attivo(i) e degli eccipienti
Il principio attivo di MABTHERA è il rituximab. Il flacone da 50 ml contiene 500 mg di rituximab.
Il flacone contiene anche come eccipienti (componenti addizionali): sodio citrato, polisorbato 80,
sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare
dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diversi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio é Roche Registration Limited,
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, Gran Bretagna.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione e importatore
Hoffmann-La Roche AG, Postfach 1270, 79630 Grenzach-Wyhlen, Germania
1.
CHE COS'È MABTHERA E A CHE COSA SERVE
Forma farmaceutica e contenuto, categoria farmacoterapeutica
MABTHERA viene fornito come concentrato per soluzione per infusione. I flaconi da 50 ml sono
disponibili in confezioni da 1 flacone. Prima dell’infusione la soluzione concentrata deve essere
diluita.
Rituximab è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono
specificamente e si legano a un'altra proteina chiamata antigene. Rituximab si lega a un antigene sulla
superficie di particolari globuli bianchi, i linfociti B, così da fermare la crescita patologica di queste
cellule.
Indicazioni terapeutiche
MABTHERA viene usato nel trattamento di pazienti affetti da determinate patologie che colpiscono il
sistema linfatico. E' particolarmente usato là dove altre terapie sono risultate inefficaci.
7
2.
PRIMA DI PRENDERE MABTHERA
Elenco delle informazioni necessarie prima dell'assunzione del medicinale
Controindicazioni
Non prenda MABTHERA
in caso di nota allergia al rituximab o a qualsiasi altro componente contenuto nel flacone, o alle
proteine di origine analoga. Il medico fornirà le giuste indicazioni in merito.
Opportune precauzioni di impiego; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con MABTHERA nei seguenti casi
Il trattamento con MABTHERA può dar luogo a reazioni come difficoltà respiratorie, febbre, brividi,
orticaria e calo della pressione. Questi effetti si verificano generalmente durante la prima infusione. I
pazienti saranno osservati da un operatore sanitario durante le infusioni. Qualora dovesse verificarsi
una reazione, sarà compito del medico rallentare o interrompere la terapia e trattare il caso in maniera
appropriata. Dopo il miglioramento dei sintomi, può essere ripresa l'infusione. Qualora dovesse
verificarsi reazione grave, in particolare una grave difficoltà respiratoria, sarà compito del medico
interrompere l’infusione, provvedere all’effettuazione di analisi del sangue e della radiografia del
torace. L’infusione non sarà ripresa finchè il medico non sarà sicuro della totale scomparsa della
reazione.
A causa del possibile calo della pressione all'inizio del trattamento, i pazienti che assumono farmaci
per la pressione arteriosa elevata possono essere consigliati dal medico di sospenderne l'assunzione
12 ore prima dell'infusione di MABTHERA. Se il paziente ha una storia di malattie cardiache (es.
angina pectoris, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca congestizia), o anamnesi di problemi
respiratori, il medico deve prestargli particolare attenzione nel corso della terapia con MABTHERA.
La terapia con MABTHERA può alterare i valori del sangue. E' necessario pertanto sottoporre il
paziente periodicamente, ad esami del sangue nel corso della terapia.
Uso pediatrico
Al momento non si hanno sufficienti informazioni per poter consigliare l'uso di MABTHERA nei
bambini.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza
Il medico deve essere informato di una gravidanza accertata o presunta o dell'eventuale intenzione di
programmarne una. Il medico deve discutere con la paziente relativamente ai rischi e ai benefici
dell'assunzione di MABTHERA in corso di gravidanza.
Le pazienti in età fertile devono usare metodi per il controllo delle nascite efficaci nel corso del
trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia con MABTHERA.
Allattamento
Nel corso del trattamento con MABTHERA non si deve allattare, poiché non è noto se MABTHERA
viene escreto nel latte materno.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto se MABTHERA abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Interazioni con altri medicinali
Assunzione di altri medicinali con MABTHERA
Prima di iniziare il trattamento informare il medico sull'eventuale assunzione di altri medicinali (anche
se non prescritti dal medico). Ciò è estremamente importante, perché l'uso contemporaneo di più
8
farmaci può rafforzare o diminuire il loro effetto. MABTHERA non deve essere usato insieme ad altri
farmaci, a meno che il medico non sia d'accordo. Dopo il trattamento con MABTHERA è possibile
che nel paziente si verifichino reazioni allergiche nel caso in cui sia trattato con altri farmaci
contenenti anticorpi monoclonali.
3.
COME USARE MABTHERA
Istruzioni per una corretta utilizzazione
Posologia
Il medico somministrerà farmaci antidolorifici e antipiretici prima di ogni infusione con MABTHERA.
Il medico somministrerà la giusta dose di MABTHERA sotto forma di infusione, una volta alla
settimana per quattro settimane. La dose viene personalizzata in base al peso corporeo e all'altezza del
paziente. Il trattamento standard è di 4 infusioni. Il medico può comunque modificare il dosaggio e/o il
numero delle infusioni, in base allo stato della malattia e alla risposta del paziente. Sono possibili
somministrazioni ripetute di MABTHERA.
Modo e/o via(e) di somministrazione
MABTHERA viene somministrato per infusione endovenosa dopo diluizione da personale sanitario
specializzato.
Per la diluizione possono essere utilizzati flaconi di sodio cloruro 0.9% o glucosio 5% privi di sostanze
pirogene. La diluizione deve risultare in una concentrazione da 1 a 4 mg di rituximab per ml di
soluzione per infusione.
Durata del trattamento
Un intero ciclo di trattamento dura generalmente 22 giorni.
Come utilizzare le soluzioni pronte per l’infusione
Le soluzioni di MABTHERA preparate per l’infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo
la diluizione e sono stabili per 12 ore a temperatura ambiente. Se necessario, le soluzioni preparate
possono essere conservate in frigorifero (a 2°- 8°C) in quanto sono chimicamente stabili fino a 24 ore.
MABTHERA non contiene alcun conservante antimicrobico; pertanto, deve essere presa ogni
precauzione per assicurare la sterilità della soluzione preparata.
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Descrizione degli effetti collaterali
Oltre agli effetti desiderati un farmaco può causare anche effetti indesiderati. Soprattutto entro le prime
due ore dalla prima infusione è possibile che si sviluppino febbre, brividi e tremore. Altri effetti
correlati all'infusione sono: vescicole e prurito cutaneo, malessere, stanchezza, cefalea, difficoltà
respiratorie, sensazione di gonfiore alla lingua e alla gola, irritazione, rinorrea, vomito, sensazione di
calore, battito cardiaco irregolare e dolore in sede tumorale. Certe condizioni cardiache pre-esistenti,
come l'angina pectoris o l'insufficienza cardiaca congestizia possono peggiorare. Nel corso delle
successive infusioni queste reazioni si sviluppano con minor frequenza. MABTHERA può inoltre
causare l'alterazione dei valori del sangue e alterare la funzionalità epatica. Sono state osservate
infezioni durante o dopo il trattamento.
Gravi effetti cardiaci comprendenti insufficienza cardiaca e infarto miocardico sono stati osservati
soprattutto nei pazienti con antecedenti problemi cardiaci e/o sottoposti precedentemente a
chemioterapia cardiotossica e sono in prevalenza associati a reazioni correlate con l’infusione.
Inoltre possono verificarsi, più raramente, alcuni dei seguenti effetti indesiderati: dolori, in particolare
dolori all'addome, alla schiena, al torace, alle articolazioni e muscolari, dolore nella sede
dell'infusione, sensazione di malessere, dilatazione addominale, alterazioni della pressione del sangue,
alterazioni del battito cardiaco, diarrea, dispepsia (cattiva digestione), anoressia, anemia e disturbi del
9
sistema linfatico, pancitopenia, disordini della coagulazione, tensione muscolare, capogiri, stati
ansiosi, parestesia (una sensazione anormale alle estremità, come una sensazione di bruciore, di
puntura, di solletico o di formicolio) , ipoestesia (diminuita sensibilità della cute), stati di agitazione,
insonnia (difficoltà a dormire), nervosismo, tosse, sinusite (infiammazione dei seni paranasali),
bronchite (infiammazione dei bronchi), herpes simplex (infezione virale), herpes zoster (infezione
virale), sudorazione, disturbi della lacrimazione (anomalia delle lacrime), congiuntivite
(infiammazione della superficie degli occhi), alterazione del gusto.
Alcune reazioni gravi, in particolare gravi difficoltà respiratorie e reazioni cutanee bollose severe,
sono state fatali. E’ per questo motivo che il medico osserverà attentamente il paziente ed è importante
che il paziente informi immediatamente il medico qualora si presentassero difficoltà respiratorie o
reazioni cutanee.
Si prega di avvertire immediatamente il medico o il farmacista in caso si verifichino questi effetti, o in
particolare se si verificano effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo.
5.
COME CONSERVARE MABTHERA
Condizioni di conservazione e data di scadenza
Conservare sempre i flaconi nella loro confezione originale chiusa a temperature comprese tra 2°C e
8°C (in frigorifero).
Tenere sempre il farmaco lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla scatola e sull'etichetta del flacone.
Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
{data}
10
Altre informazioni
Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Rue Dantestraat 75
B-1070 Bruxelles-Brussel
Tel: +32-2-525 82 11
Luxembourg/Luxemburg
Zie/voir/siehe België/Belgique/Belgien
Danmark
Roche a/s
Industriholmen 59
DK-2650 Hvidovre
Tlf: +45-36-39 99 99
Nederland
Roche Nederland B.V.
Postbus 42
NL-3640 AA Mijdrecht
Tel: +31-297-232000
Deutschland
Hoffmann-La Roche AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Tel: +49-7624-140
Österreich
Roche Austria GmbH
Engelhorngasse 3
A-1211 Wien
Tel: +43-1-27739
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Αλαμάνας 4 & Δελφών
GR-151 25 Μαρούσι, Αττικη
Τηλ: +30-(0) 1 61 66 100
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional 249-1
P-2720-413 Amadora
Tel: +351-21-425-70 00
España
Productos Roche S.A..
c/ Josefa Valcárcel, nº 42
E-28027 Madrid
Tel: +34-91-324 81 00
Suomi/Finland
Roche Oy
PL 12
FIN-02631 Espoo/Esbo
Puh/Tfn: +358-9-525-331
France
Produits Roche
52, boulevard du Parc
F-92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Tél: +33-1-46 40 50 00
Sverige
Roche AB
Box 47327
S-100 74 Stockholm
Tfn: +46-8-726 1200
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
3 Richview
IRL – Clonskeagh, Dublin 14
Tel: +353-1-283 7977
United Kingdom
Roche Products Ltd.
40 Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY-UK
Tel: +44-1707-366000
Italia
Roche S.p.A.
Via G.B. Stucchi 110
I-20052 Monza
Tel: +39-039-2471
11