Egregio Signore, Signora,
Il Suo Chirurgo ha deciso di utilizzare una protesi biologica e l’ha informata in merito a questa scelta. Le
protesi biologiche sono ricavate da materiale porcino o bovino e, attualmente, vengono spesso impiegate nei
casi in cui i materiali sintetici potrebbero comportare dei problemi, come nel caso di siti contaminati. Sul
mercato esistono diversi materiali e, per il momento, non vi sono molti dati a comprovare i loro effetti a lungo
termine e specialmente la loro economicità.
Per queste ragioni, la European Hernia Society (Società Europea dell’Ernia) ha deciso di istituire il Registro
EHS per le protesi biologiche (ERBP). Quest’ultimo è un registro prospettico europeo sull’impiego delle
protesi di collagene in circostanze differenti, quali i campi (potenzialmente) contaminati, il trattamento o la
prevenzione delle ernie parastomali o le ernie paraesofagee. Il progetto di questo registro è di raccogliere
alcuni dati preoperatori sul paziente e sulle indicazioni, dati intraoperatori ed i risultati a 1 e 12 mesi.
Vorremmo chiederLe di acconsentire al fatto che i Suoi dati verranno utilizzati nel registro. Naturalmente, i
dati verranno registrati in un database centrale solo dopo essere stati codificati, assicurando a Lei ed al Suo
Chirurgo l’anonimato. Il Suo Dottore La contatterà telefonicamente, o la inviterà in Ospedale, dopo un mese e
dopo un anno, per raccogliere dati sui risultati. Presso il Suo Ospedale, questo follow-up è uno strandard nel
trattamento del paziente.
Il costo della protesi e/o la procedura chirurgica e la degenza in Ospedale, rimangono invariate,
indipendentemente dal Suo consenso a partecipare. Inoltre, non verrà addebitato nessun costo aggiuntivo per
la partecipazione al registro.
Speriamo vivamente che vorrà unirsi a noi in questo impegno per ottenere più dati scientifici su questi
biomateriali, e che questo porterà ad una migliore cura del paziente.
Cordialmente,
Dr………………………
Dr.F Catena, Dr L Ansaloni, Prof P Negro *
Bologna (Italy), Rome (Italy)*
Prof G Campanelli ° Prof. Dr. M. Miserez^,
Milan (Italy)°, Leuven (Belgium)^,
Coordinators of the ERBP
Nome del paziente, data e firma per il consenso informato
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