U.O.C. Farmacia Clinica - Policlinico Tor Vergata

CARTA DEI SERVIZI
Rev. 2 - 21/11/14
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UOC Farmacia Clinica
UOC Farmacia Clinica
Carta dei servizi
Causale modifica:
integrazioni informazioni su farmacovigilanza e eliminazione allegati
Redazione
RSGQ/FAR
Approvazione
RSP/FAR
Validazione
UATP-URP
Emissione
RSGQ/FAR
Dott.ssa L. Antonini
Dott.ssa M.G. Celeste
Dott.ssa M.R. Loria
Dott.ssa L. Antonini
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UOC Farmacia Clinica
INDICE
Carta dei servizi
1
1.
1.1
1.2
1.3
1.3.1.
1.3.2.
1.4
3
3
4
5
5
5
6
*
Generalità
Attività
Il Team
Erogazione diretta ai pazienti
Erogazione diretta ai pazienti in dimissione
Erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali
Farmacovigilanza
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1. Generalità
Questa Carta si pone l'obiettivo di:
 presentare l’Unità Operativa Complessa di Farmacia Clinica;
 descrivere le tipologie di attività svolte dall’Unità Operativa Complessa
Farmacia Clinica ed elencare i servizi e le prestazioni effettuate;
 fornire informazioni su modalità operative e sistema organizzativo dell’Unità
Operativa Complessa Farmacia Clinica;
 fornire informazioni sulle modalità di accesso alla struttura.
1.1
Attività
La UOC Farmacia Clinica si colloca all’interno del progetto della Fondazione
Policlinico Tor Vergata che intende privilegiare il rapporto con i pazienti
nell’organizzazione ospedaliera, sottolineando con forza la centralità del malato e
la loro dignità come persone, il tutto mirato alla realizzazione di un ospedale
umano, sicuro, aperto e senza dolore.
Sulla base di tale presupposto la UOC Farmacia Clinica finalizza le proprie attività
alla diffusione delle conoscenze utili per migliorare il processo decisionale di
selezione, prescrizione ed uso del farmaco, del diagnostico e del dispositivo
medico, nell’ottica di una costante attenzione ai bisogni di salute del cittadino e
alla garanzia di qualità dell’informazione e del prodotto sanitario allestito e
dispensato.
Pertanto si adopera per promuovere l’uso del bene farmaceutico sanitario
nell’ottica della miglior cura, offrendo gli strumenti per il corretto trattamento
terapeutico, la valutazione farmaco economica, la farmaco e dispositivo vigilanza.
Le attività svolte dalla UOC Farmacia Clinica si attuano nella gestione del
Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei Dispositivi medici, nella gestione
(approvvigionamento, stoccaggio, distribuzione) dei medicinali, dei dispositivi
medici e dei dispositivi diagnostici in vitro, nella farmacovigilanza e
dispositivovigilanza, nell’informazione e documentazione scientifica sul farmaco e
su altre tecnologie sanitarie, nella gestione dei campioni sperimentali e nell’attività
di assistenza/consulenza tecnico- amministrativo-scientifica correlata alle
sperimentazioni cliniche, nella vigilanza sulla corretta gestione degli armadi
farmaceutici di reparto, nel monitoraggio e valutazione delle prescrizioni
farmaceutiche, nella partecipazione alla definizione di percorsi diagnostico
terapeutici, di protocolli e di linee guida, nelle analisi epidemiologiche e statistiche
sul consumo dei medicinali ed altri prodotti sanitari, nella gestione dei flussi
sanitari (Flusso R, Flusso Farmed, etc), nelle attività di erogazione diretta dei
medicinali ai pazienti per il primo ciclo di cura o in trattamento cronico.
La Farmacia Clinica, quale componente di team ospedalieri multidisciplinari
(Commissione
Terapeutica
Aziendale,
Commissione
Dispositivi
Medici,
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Commissione Infezioni Ospedaliere, Comitato Ospedale senza dolore,
Commissione Rischio Clinico, Comitato per il buon uso del sangue, Commissione
off label) contribuisce alla sicurezza del paziente, al miglioramento continuo della
qualità del servizio offerto e all’efficacia della prestazione fornita.
La Farmacia Clinica, nell’ottica di una costante attenzione alla salute del
cittadino e alla qualità, sicurezza ed efficacia del prodotto farmaceutico si apre
anche al cittadino utente offrendo la propria competenza specialistica attraverso le
attività di:
 erogazione diretta ai pazienti in dimissione per il primo ciclo di cura;
 erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali in trattamento cronico;
 farmacovigilanza,
 informazione sul corretto uso del farmaco
1.2 Il Team
La UOC Farmacia Clinica è diretta dalla Dr.ssa Maria Grazia Celeste.
I farmaci vengono distribuiti dal lunedì al sabato dalle ore 8 alle 14 (dalle ore 16
alle 16,30 per i pazienti dimessi dal Day Surgery) presso i locali della UOC
Farmacia Clinica situati al piano -1.
Nella seguente tabella sono riportati i recapiti per contattare i Farmacisti Dirigenti
Nominativo
Dr.ssa Maria Grazia
Celeste
Area
Farmacista Direttore
e-mail
[email protected]
Telefono
06.20902511
[email protected]
06.20902521
[email protected]
06.20902520
della UOC Farmacia
Clinica
Dr.ssa Lucy Antonini
Farmacista Dirigente
Responsabile Sistema
di Gestione per la
Qualità
Dr.ssa Lucy Antonini
Dr.ssa Enrica Cantillo
Dr. Paolo Faccendini
Dr. Corrado Masaracchia
Dr.ssa G. Platania
Dispensazione
Farmaci
[email protected]
[email protected]
corrado.masaracchia @ptvonline.it
[email protected]
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1.3 Erogazione diretta ai pazienti
1.3.1. Erogazione diretta ai pazienti in dimissione
La Legge n. 405/2001, al fine di garantire la continuità assistenziale, dispone che
la struttura pubblica fornisca direttamente i farmaci, limitatamente al primo ciclo
terapeutico completo, sulla base di direttive regionali, per il periodo
immediatamente successivo alla dimissione dal ricovero ospedaliero o alla visita
specialistica ambulatoriale.
Al momento della dimissione dal ricovero ospedaliero, anche diurno, il paziente o
suo delegato al ritiro del farmaco può presentarsi presso la UOC Farmacia Clinica
munito del “Modulo_Farmaci Tracciato Farmed” (MOD_RFTF) compilato in tutte le
parti di competenza del medico prescrittore.
Il paziente o suo delegato, al momento del ritiro del farmaco, dovrà esibire il
proprio documento di riconoscimento ed in caso di delega anche il documento del
delegante.
Il farmacista verificata la documentazione suddetta provvede immediatamente
all’erogazione del farmaco. In caso di farmaco non presente nel Prontuario
Terapeutico Ospedaliero la Farmacia consegna copia del MOD_RFTF compilato in
tutte le sue parti, al paziente o suo delegato affinché possa esibirlo al medico
curante o al medico di reparto per l’emissione della ricetta SSN relativamente ai
farmaci non erogati.
I medicinali erogabili nell’ambito della dimissione ospedaliera sono limitati ai
farmaci di fascia A e H inseriti nel Prontuario Terapeutico Aziendale (ad eccezione
di quelli per somministrazione endovenosa o ad azione stupefacente di tabella IIA,
IIB, IIC).
1.3.2. Erogazione diretta ai pazienti ambulatoriali
Il paziente o suo delegato al ritiro del farmaco può presentarsi presso la UOC
Farmacia Clinica munito del “Modulo_Farmaci Tracciato Farmed” (MOD_RFTF)
compilato in tutte le parti di competenza del medico prescrittore e, per i farmaci
biologici sottoposti a monitoraggio Regione Lazio, muniti anche della scheda di
prescrizione Regionale cartacea del medico specialista.
Nel caso di medicinali sottoposti a monitoraggio su registri AIFA (farmaci
antineoplastici, farmaci per la psoriasi, farmaci oftalmici, farmaci reumatologici,
farmaci dermatologici, farmaci neurologici, etc, etc) di cui al sito
www.agenziafarmaco.gov.it/registri/, il medico prescrittore deve aver compilato
anche la richiesta elettronica del medicinale.
Il paziente o suo delegato al momento del ritiro del farmaco dovrà esibire il proprio
documento di riconoscimento ed in caso di delega anche il documento del
delegante.
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Il farmacista verifica la correttezza della documentazione suddetta. Inoltre nel caso
dei farmaci biologici sottoposti a monitoraggio Regione Lazio provvede alla
registrazione on line della dispensazione così come pure nel caso dei farmaci
oncologici sottoposti a monitoraggio AIFA provvede alla registrazione on line
(registro AIFA) della dispensazione.
1.4 Farmacovigilanza
Le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse costituiscono
un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto
consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso di tutti i farmaci
disponibili sul territorio nazionale. La Farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli
tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche,
istituzioni ed accademia e la segnalazione può essere effettuata non solo
dall’operatore sanitario ma anche dai cittadini.
Il cittadino utente notando una malattia, un sintomo, un disturbo potenzialmente
correlato all’uso di un farmaco può segnalare tali sospette reazioni avverse
attraverso
i
modelli
disponibili
sul
sito
AIFA
all’indirizzo
web
www.agenziafarmaco.gov.it e seguendo poi il percorso: Cittadino  Sicurezza 
Segnalazione delle reazioni avverse. Si aprirà la pagina “Modalità di segnalazione
delle sospette reazioni avverse ai medicinali” sulla cui parte destra troverà tra gli
allegati le varie tipologie di schede di segnalazione e le relative “guide alla
compilazione”
Per la segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse a medicinali il cittadino
può seguire due diverse modalità:
1) compilare la scheda cartacea di segnalazione denominata “Scheda di
segnalazione per i Cittadini (modello cartaceo)” (istituita con il DM
12/12/2003) che può essere scaricata, stampata e compilata ed inviata via
fax al Responsabile di Farmacovigilanza territorialmente competente, cioè
della propria ASL di residenza. I riferimenti e i contatti e-mail di tutti i
Responsabili di Farmacovigilanza sono disponibili sul sito della Regione
Lazio (www.regione.lazio.it) seguendo il percorso: Argomento  Farmaci 
Farmacovigilanza Farmacovigilanza nel Lazio  I responsabili della
Farmacovigilanza. Il cittadino può anche consegnare la segnalazione
compilata e firmata , indicando la ASL di residenza, al Responsabile di
Farmacovigilanza della UOC Farmacia Clinica PTV che provvederà poi
all’inoltro della stessa al Responsabile Farmacovigilanza territorialmente
competente.
2) Compilare on-line la “scheda elettronica” denominata “Scheda di
segnalazione per i Cittadini (modello elettronico)” che può essere
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trovata con il percorso precedentemente indicato. Dopo la compilazione on
line, la scheda può essere salvata sul proprio PC ed inviata per e-mail al
Responsabile
di Farmacovigilanza
della propria struttura di
appartenenza. In alternativa il modulo on line può essere stampato,
compilato e trasmesso via fax al Responsabile di Farmacovigilanza della
propria struttura di appartenenza Il cittadino può anche consegnare la
segnalazione compilata e firmata, indicando la ASL di residenza, al
Responsabile di Farmacovigilanza della UOC Farmacia Clinica PTV che
provvederà poi all’inoltro della stessa al Responsabile Farmacovigilanza
territorialmente competente.
Nel caso di segnalazione di reazioni avverse a prodotti a base di piante officinali e
integratori alimentari il cittadino può scaricare il modulo cartaceo” Scheda di
Segnalazione di Sospetta Reazione Avversa a Prodotti a base di Piante
Officinali
e
a
Integratori
Alimentari”,
disponibile
all’indirizzo
www.epicentro.iss.it (seguendo il percorso: Fitosorveglianza  Scheda di
segnalazione) e una volta compilato, inviarlo all’Istituto Superiore di Sanità via
Fax al n° 06 49904248 (riportato in fondo alla scheda stessa).
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