Autoimmunità - Euroimmun Italia

Autoimmunità
Infettivologia
Allergologia
Ricerca antigeni
Biologia molecolare
Automazione
Catalogo prodotti
2014
Indice
About us ............................................................................................................................................... 4
EUROIMMUN ................................................................................................................................. 6
EUROIMMUN ............................................................................................................................ 6
EUROIMMUN ITALIA ............................................................................................................... 8
Global business ...................................................................................................................... 10
Ricerca e sviluppo ........................................................................................................................ 12
25 anni di innovazione ........................................................................................................... 13
Pubblicazioni scientifiche ...................................................................................................... 14
Tecniche.............................................................................................................................................. 16
Immunofluorescenza indiretta .................................................................................................... 18
EUROIMMUN IFA: qualità insuperabile e originalità .......................................................... 18
ELISA ............................................................................................................................................. 20
EUROIMMUN ELISA: metodo quantitativo e preciso ......................................................... 20
EUROASSAY ................................................................................................................................ 22
blot in formato chip ............................................................................................................... 22
EUROLINE...................................................................................................................................... 24
Profili immunoblot multiparametrici per una ricerca completa di anticorpi�������������������� 24
Westernblot/EUROLINE-WB......................................................................................................... 26
Differenzazione affidabile con il metodo Westernblot......................................................... 26
EUROArray..................................................................................................................................... 28
Diagnostica molecolare con EUROArray............................................................................... 28
RIA.................................................................................................................................................. 30
EUROIMMUN RIA: metodo classico dalle elevate performance......................................... 30
Automazione....................................................................................................................................... 32
Immunofluorescenza indiretta..................................................................................................... 34
Sprinter..................................................................................................................................... 34
EUROPattern............................................................................................................................ 36
EUROStar III Plus..................................................................................................................... 38
ELISA.............................................................................................................................................. 40
EUROIMMUN Analyzer........................................................................................................... 40
Immunoblots................................................................................................................................. 42
EUROBlotOne........................................................................................................................... 42
EUROBlotMaster...................................................................................................................... 44
EUROLineScan......................................................................................................................... 46
EUROArray..................................................................................................................................... 48
EUROArrayScan....................................................................................................................... 48
Gestione della diluizione.............................................................................................................. 50
EUROLabLiquidHandler.......................................................................................................... 50
Gestione del laboratorio............................................................................................................... 52
EUROLabOffice........................................................................................................................ 52
Prodotti specifici per automazione EUROIMMUN.......................................................................... 58
Autoimmunità..................................................................................................................................... 64
Reumatologia................................................................................................................................ 60
Malattie del tessuto connettivo.............................................................................................. 60
Lupus eritematoso sistemico................................................................................................. 61
Vasculiti.................................................................................................................................... 62
Artrite reumatoide................................................................................................................... 63
Sindrome da antifosfolipidi.................................................................................................... 64
Epatologia...................................................................................................................................... 72
Epatite autoimmune................................................................................................................ 72
Cirrosi biliare primitiva........................................................................................................... 73
Gastroenterologia......................................................................................................................... 76
Malattia celiaca........................................................................................................................ 76
Malattie infiammatorie croniche intestinali.......................................................................... 77
Anemia perniciosa................................................................................................................... 78
Endocrinologia.............................................................................................................................. 82
Diabete..................................................................................................................................... 82
Tiroiditi..................................................................................................................................... 83
2
About us
Neurologia..................................................................................................................................... 88
Sindromi neurologiche paraneoplastiche............................................................................. 88
Encefaliti autoimmuni............................................................................................................. 89
Altre malattie del sistema nervoso centrale e periferico..................................................... 90
Beta-amyloid, total tau............................................................................................................ 91
Nefrologia...................................................................................................................................... 96
Glomerulonefrite membranosa primaria.............................................................................. 96
Goodpasture's syndrome....................................................................................................... 97
Dermatologia............................................................................................................................... 100
Dermatiti autoimmuni........................................................................................................... 100
Controlli per Autoimmunità............................................................................................................ 104
Infettivologia..................................................................................................................................... 110
Batteri........................................................................................................................................... 112
Bordetella............................................................................................................................... 112
Borrelia................................................................................................................................... 113
Treponema pallidum............................................................................................................. 114
Chlamydia.............................................................................................................................. 115
Virus............................................................................................................................................. 122
Epstein-Barr virus.................................................................................................................. 122
Virus dell‘epatite E................................................................................................................ 123
TORCH.................................................................................................................................... 124
Diagnosi di infezioni speciali..................................................................................................... 132
Diagnostica del liquor (CSF)................................................................................................. 132
Infezioni e patologie tropicali............................................................................................... 133
Controlli per Infettivologia.............................................................................................................. 138
Allergologia....................................................................................................................................... 146
Profili allergologici...................................................................................................................... 148
Inalanti.................................................................................................................................... 148
Alimenti.................................................................................................................................. 149
Atopici.................................................................................................................................... 150
Veleni di insetti...................................................................................................................... 151
Allergologia molecolare............................................................................................................. 152
SPAC....................................................................................................................................... 152
Prodotti per allergologia.................................................................................................................. 153
Elenco allergeni................................................................................................................................ 155
Ricerca antigeni................................................................................................................................ 160
Diagnosi dello stress.................................................................................................................. 162
Cortisolo, sIgA, alfa amilasi.................................................................................................. 162
Metabolismo osseo..................................................................................................................... 163
25-OH vitamina D, ormone paratiroideo intatto, calcitonina............................................ 163
Prodotti per la ricerca di antigeni................................................................................................... 163
Biologia molecolare.......................................................................................................................... 166
Genetica molecolare................................................................................................................... 168
HLA-B27.................................................................................................................................. 168
HLA-DQ2/DQ8........................................................................................................................ 169
HLA-Cw6................................................................................................................................. 170
Factore V / Factore II............................................................................................................. 171
HFE (emocromatosi).............................................................................................................. 172
Prodotti per biologia molecolare.................................................................................................... 173
Altri reagenti e materiali................................................................................................................. 174
Condizioni generali di vendita........................................................................................................ 180
3
About us
4
About us
5
EUROIMMUN
EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business
EUROIMMUN
EUROIMMUN produce reagenti per la diagnostica medica di laboratorio. È specializzata nello sviluppo di metodiche
analitiche per la determinazione di anticorpi specifici presenti in campioni di siero umano nella diagnosi di
malattie autoimmuni, malattie infettive e in allergologia. Il suo portfolio include più di mille parametri diagnostici.
L’azienda è stata fondata nel 1987 a Lubecca (Germania).
Oggi lo staff di EUROIMMUN nel mondo conta oltre 1500 persone in 13 stati, il 60% di queste sono donne,
614 laureati e 103 con un dottorato. Il fatturato globale dell’azienda è di 125 milioni di euro. L’azienda ha una
profonda esperienza nei campi dell’immunologia, biologia cellulare, istologia, biochimica e biologia molecolare.
Inoltre, produce strumenti automatici per consentire l’esecuzione di tutte le metodiche proposte e software per
la gestione dei dati.
Il dipartimento per la Qualità (Institute for Quality Assurance), all’interno dell’azienda, gestisce diversi centri di
formazione e organizza sistemi di valutazione della qualità, assicurando così il mantenimento di elevati standard
qualitativi nei laboratori esterni.
Inoltre, EUROIMMUN, da diversi anni, ha creato un dipartimento per la ricerca di base e collabora con oltre 50
istituzioni accademiche internazionali.
EUROIMMUN è certificata ISO (ENISO 9001:2000, EN ISO 13485:2003, ISO 13485/CMDCAS).
Parte sostanziale del successo aziendale è da attribuirsi al laboratorio di riferimento, che riceve giornalmente
centinaia di campioni di siero da tutta la Germania e da molti altri paesi europei. Grazie a questo, i clienti
EUROIMMUN possono confrontare i risultati ottenuti e assicurarsi della loro corretta interpretazione.
EUROIMMUN ha assunto 350 persone negli ultimi due anni, può contare su esperti biologi, biochimici, ingegneri
e medici, inoltre forma continuamente giovani come assistenti di laboratorio, tecnici industriali ed elettrotecnici.
6
About us
EUROIMMUN in cifre
1987
125 M
fondata a Lubecca, Germania
fatturato annuale del Gruppo nel 2012
(in Euro)
1559
impiegati nel mondo
1110
impiegati in Germania, di cui
313
5
sedi in Germania
12
filiali in altri paesi
3
laureati
76
dipendenti con diploma di dottorato
52
apprendisti
centri internazionali per il training
58
domande di brevetto in tutto il mondo
6o posto
in “Top 100 Ranking of Medium-Sized
Businesses” (Die Welt, 2013)
Groß Groenau
Lubecca
Germania
Dassow
Rennersdorf
Pegnitz
7
EUROIMMUN
EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business
EUROIMMUN ITALIA
La società EUROIMMUN ITALIA srl nasce a Padova nel Novembre del 2001 come unica filiale commerciale italiana
della multinazionale tedesca EUROIMMUN AG.
Nel corso degli anni gli ottimi risultati ottenuti hanno ulteriormente evidenziato il ruolo di EUROIMMUN ITALIA
come filiale di riferimento all’interno del gruppo EUROIMMUN: questo ha portato la Casa Madre a far proprie
determinate strategie, nate dall’esperienza italiana, allargandole anche alle altre filiali a livello internazionale.
EUROIMMUN ITALIA forte di un costante sviluppo ha goduto di una continua crescita nei numeri sia in merito
al fatturato che alle proprie risorse umane. Attualmente l’organico interno della nostra azienda è costituito da 29
dipendenti tra i quali 2 Area Manager, 3 Product Manager, 6 Product Specialist e 3 Instrumentation Specialist.
La struttura commerciale di EUROIMMUN ITALIA copre tutto il territorio nazionale avvalendosi di una rete di 10
agenzie per la promozione del prodotto, 3 rivendite e 7 centri di assistenza tecnica esterna per gli strumenti.
Dal 2003, EUROIMMUN ITIALIA, in quanto parte di un gruppo europeo, viene annualmente sottoposta ad audit
da parte di una prestigiosa società di revisori di bilancio che verifica la correttezza delle procedure adottate nella
stesura del bilancio aziendale rispetto agli standard europei.
Dal 2005, in seguito all’emissione della norma UNI EN ISO 13485:2004, l’Azienda ha ritenuto opportuno revisionare
il proprio Sistema di gestione per la Qualità adeguandolo ai nuovi requisiti, cogliendo l’occasione per sviluppare un
vero e proprio sistema di gestione integrato certificando, oltre all’attività della commercializzazione e distribuzione
di kit diagnostici, anche quella di assistenza tecnica legata alle forniture di strumentazioni per le gare in service.
Questo permette un servizio di assistenza ai nostri clienti, che va dall’acquisto passando all’installazione, al
collaudo, alla manutenzione fino alla formazione interna.
Dal 2007, EUROIMMUN ITALIA ha avviato, presso il laboratorio della sede di Padova training di formazione
dei clienti che desiderano ampliare le loro conoscenze nel campo dell’autoimmunità, dell’infettivologia e
dell’allergologia.
Dal 2008, la Società ha formalmente adottato il Modello di Organizzazione e Gestione secondo il D.Lgs. 231/2001.
8
About us
EUROIMMUN ITALIA
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EUROIMMUN
EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business
Global business
EUROIMMUN filiali
EUROIMMUN uffici
Distributori
10
About us
Il paese che produce la quasi totalità dei prodotti EUROIMMUN è la Germania. Da lì reagenti, sistemi di analisi
automatizzati e software di valutazione, vengono spediti a oltre 150 paesi nel mondo. Altri siti di produzione sono
Hangzhou/Cina e Singapore, entrambe le filiali producono i prodotti EUROIMMUN per i loro mercati.
Tutte le altre sono filiali commerciali, ciascuna con i propri laboratori per la formazione.
EUROIMMUN Polska Sp. z.o.o.
Ms. Barbara Łobos
ul. Widna 2a
50-543 Wrocław
POLAND
Tel.: +48 71 3730808
Fax: +48 71 3730011
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN Italia s.r.l
Dr. Fabio Valenti
Via S. Crispino 46
35129 Padova
ITALY
Tel.: +39 049 7800178
Fax: +39 049 7808103
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN UK Ltd.
Dr. Robert Diepold & Dr. Daniel
Agustus
Ashville House
131-139 The Broadway
Wimbledon
SW19 1QJ London
GREAT BRITAIN
Tel.: +44-20 85407058
E-mail:[email protected]
Beijing Oumeng Biotechnol. Co., Ltd.
Prof. Dr. Wang Jing
Rm. 1901-1907, 19 Floor
North Star Times Tower,
No. 8 Bei Chen East Road, Chao Yang District
100101 Beijing
CHINA
Tel.: +86 10 58045000
Fax: +86 10 58045001
E-Mail:[email protected]
EUROIMMUN Med. Diagnostics
Canada Inc.
Dr. Donglai Ma
Unit 36
1100 Central Parkway West
Mississauga, ON L5C 4E5
CANADA
Tel.: +1 905 8961504
Fax: +1 905 8961506
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN (South East Asia)
Pte. Ltd.
Mr. Li Chuan
15 Changi North Street 1
#01-03 i-Lofts@Changi
498765 Singapore
SINGAPORE
Tel.: +65 65425638
Fax: +65 65425648
E-mail:euroimmun@euroimmun.
com.sg
EUROIMMUN US Inc.
Ms. Kathryn Kohl
1100 The American Road
Morris Plains NJ 07005
USA
Tel.: +1 8009132022
Fax: +1 9736561098
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN Schweiz AG
Mr. Hansruedi Steffen
Hirschmattstr. 1
6003 Lucerne
SWITZERLAND
Tel.: +41 41 3609000
Fax: +41 41 3609020
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd.
Ms. Xu Xiaoyun
No 38 Longjing Road
310013 Hangzhou, Zhejiang
CHINA
Tel.: +86 571 87975512
Fax: +86 571 87975212
E-mail:[email protected]
Özmen Tibbi Laboratuar
Teshisleri A. S.
Ms. Kadriye Vogt & Mr. Peter Vogt
Murat Sokak No 4
2. Levent Besiktas
34330 Istanbul
TURKEY
Tel.: +90 212 3258504
Fax: +90 212 3258506
E-mail:[email protected]
EUROIMMUN Brasil Ltda.
Mr. Gustavo Janaudis
R. José Goncavales Galeão, 198
São Paolo, SP
03227-150
BRAZIL
Tel.: +55 11 2305-0170
E-mail:g.janaudis@euroimmun.
com.br
EUROIMMUN South Africa Pty Ltd.
Ms. Claudia Ohst
32 Athens Rd, Waves Edge
Table View
7441 – Capetown
SOUTH AFRICA
Tel.: +27 21 5577666
Fax: +27 21 5577666
E-Mail:[email protected]
11
Ricerca e sviluppo
25 anni di innovazione · Pubblicazioni scientifiche
1979
1983
Tecnica TITERPLANE grazie all‘utilizzo di un
supporto dedicato evita l‘utilizzo della camera
umida
1990
1983
BIOCHIP per sezioni di tessuto, antigeni, strip
immunoblot e array
BIOCHIP Mosaico
1995
1987
Accoppiamento di sezioni di tessuto su vetrini
1996
Molteplici metodi di preparazione dei tessuti,
cellule e singoli antigeni per la rilevazione di
anticorpi in autoimmunità, infettivologia e
allergologia
1996
25 Jahre EUROIMMUN
25 Jahre EUROIMMUN
Soluzione antigenica
BIOCHIPs
EUROPLUS ®
Tessuti
Antigeni
purificati
Culture cellulari
Cellule trasfettate
EUROPLUS Mosaico Granulociti 25
Autoanticorpi anti materia grigia del cervello
nel diabete mellito
2007
Tecnologia EUROBLOT: strip immunoblot
contenenti antigeni specifici
2007
Scoperta di autoanticorpi anti lipociti nella
lipoatrofia
2007
NH2
EUROPLUS EBV
Tecnologia EUROPLUS: combinazioni di
sezioni di tessuto e antigeni
2008
25 Jahre EUROIMMUN
Cheratinociti basali
Dermatology Mosaic 7
25 Jahre EUROIMMUN
NC16A
C15
COOH
T7
His(NC
16A
)4
lacI
DNA sequenza codificante per
peptidi della gliadina analoga
pET24d-N-(NC16A)4
Peptide 1
Peptide 2
Sintesi Chimica
6145 bp
GAF (peptide di fusione
gliadina analoga)
Kan
sequenza di ottimizzazione
e montaggio
Espressione
in E. coli
GAF(3X)
NC16A
NC16A
NC16A
GAF-1
NC16A
GAF-2
GAF-3
6 x His
Antigene BP180 ricombinante per la diagnosi
del pemfigoide bolloso
2010
EUROLabOffice software gestionale per il
laboratorio analisi
2010
Gliadina deamidata ricombinante
diagnosi della malattia celiaca
per
la
2010
EUROTide strumento automatico di nuova
generazione
2011
25 Jahre EUROIMMUN
25 Jahre EUROIMMUN
Clonazione
Sequenza di DNA
codificante l'antigene
Plasmide
Trasfezione ed espressione
Presinatpica
Antigene
Cellule trasfettate
Produzione di BIOCHIP
Antigene
Glutammato
Glicina
Ca2+
Ca2+
Ca2+
Vetrino
recettore
NMDA
Determinazione
degli anticorpi (IFI)
FITC
FITC
Anticorpi anti IgG umane
coniugati con fluoresceina
Anticorpo umano
specifico
NR1
NR2
Postsinaptica
Antigene
Vetrino
Mosaico con cellulle trasfettate con antigeni
ricombinanti per la diagnostica autoimmune,
gastroenterica, neurologica e dermatologica
12
Anticorpi anti Recettore Glutammato (tipo
NMDA) nella psicosi e nella demenza
Idetificazione degli
aquaporina-4
autoanticorpi
anti
Riconoscimento automatizzato via software
delle sezioni di tessuto
About us
25 anni di innovazione
Tra i primi traguardi pioneristici aziendali c’è lo sviluppo del BIOCHIP (1983). Oggi, EUROIMMUN ha a sua
disposizione strumenti per la produzione completamente automatizzata dei BIOCHIP, che furono progettati e
prodotti all’interno dell’azienda e ora sono in uso in tutto il mondo. Inoltre, l’azienda dispone di un’ampia base
tecnologica, che ha permesso di stimolare e promuovere nuovi fondamentali sviluppi nel campo della medicina di
laboratorio. Esempi che includono la sintesi molecolare degli antigeni ricombinanti, il microscopio robotizzato per
l’immunofluorescenza (CAIFM) e lo sviluppo di microarray multiparametrici per l’identificazione di polimorfismi
genetici, tumori o organismi patogeni.
2003
2004
2005
2006
Nucleosomi
H3
DNA
Link
2009
H4
dsDNS
H3
Primo test al mondo per la diagnosi sierologica
della SARS
H2B
H2A
H1
H4
H2B
Autoanticorpi anti nucleosomi specifici per
LES
2009
Produzione BIOCHIP completamente automatizzata
2009
Illuminazione a LED per microscopia in
immunofluorescenza
2009
25 Jahre EUROIMMUN
25 Jahre EUROIMMUN
ELISA for the detection of autoantibodies against
DNA-bound lactoferrin in ulcerative colitis
pancreas as the long sought-after autoantigens
in Crohn‘s disease: CUZD1 and GP2
W. Stoecker 1, M. O. Glocker2, C. Probst 1, B. Teegen 1, A. Friedrich1,
S. Sokolowski 1, and L. Komorowski 1
1
L. Komorowski, B. Teegen, C. Probst, W. Schlumberger, and W. Stoecker
Ergebnis Computer
H2O
Substrat
(H2O2)
POD
POD
Pos.
Neg.
Grw.
?
Farbstoff
98%
+++ Centromeres 1:3200
Ergebnis visuell
Mitose-Muster
++++ Zentromere 1:10000
Zusatz:
ENA-EUROPLUS neg.
Zytoplasmatisches Muster
Negativ
2 M urea
10 mM EDTA
150 mM NaCl (phys.)
550 mM NaCl
150 mM NaCl (phys.)
550 mM NaCl
5 mM MgCl2
5 mM MgCl2/benzonase
5 mM MgCl2
5 mM MgCl2/benzonase
10 mM EDTA
Kernmembran
2 M urea
HEK293
Human Pancreas
Human Pancreas
Human Pancreas
Ulcerative colitis
Ku
PCNA
Synthese
Pos.
Neg.
Grw.
?
+++ Zentromere 1:3200
Alles löschen
X
Reset
Mitosin (CENP F)
Coilin (Few nuclear dots)
Spindel-Apparat
ANCA-associated vasculitis
Zentriolen
Jo-1
Andere
Inoffizielle Bemerkungen
Weitere
Diagnostik
Makros
dsDNS
?
15/28
Serum-Nr.: 127
Rabbit anti-lactoferrin
1 M MgSO4
Synthese verifizieren
Distribution of DNA in pre-treated
1 M MgSO4
+ rec. lactoferrin
Reconstitution of P-ANCA reactivity
with UC-associated P-ANCA
Nukleosomen
Mikrotitergefäß
IIFT of Crohn’s disease serum
exhibiting a reticulogranular pattern
EUROPattern software per la valutazione di
anticorpi anti-nucleo (ANA)
2012
DNA legante la lactoferrina come antigene
target nella colite ulcerosa
2013
25 Jahre EUROIMMUN
EUROARRAY: sistema di analisi basato su
microarray di DNA per la diagnosi geneticomolecolare
HEK293-GP2
1:3200 94%
Zentromere
spezifischer humaner
Autoantikörper
2012
University of Rostock, Proteome Center, Germany
Muster nukleolär
Pos.
Neg.
Grw.
?
Wdh.
Peroxidasemarkierter
Anti-HumanAntikörper
Nucleosomi leganti il DNA nativo sulla
superficie del pozzetto ELISA
2
HEK293-CUZD1
ANA homogen
Muster granulär
Nuclear Dots
farbloses
Chromogen
Diagnostica
allergologica
molecolare
attraverso l‘utilizzo di singoli componenti
purificati (SPAC) per la diagnosi delle
polisensibilizzazioni
IIFT of Crohn’s disease serum
exhibiting a droplet pattern
IIFT of PAb negative control serum
CUZD1 e GP2: nuovi autoantigeni del morbo
di Crohn
EUROIMMUN
2013
25 Jahre EUROIMMUN
Recettore della fosfolipasi A2 (PLA2R)
determinazione sierologica di autoanticorpi
anti PLA2R
EUROLabLiquidHandler sistema modulare per
la diluizione dei campioni
13
M
L
A
Ricerca e sviluppo
25 anni di innovazione · Pubblicazioni scientifiche
Pubblicazioni scientifiche
Pubblicazioni 2012/2013
1. Allering L, Jöst H, Emmerich P, Günther S, Lattwein E,
Schmidt M, Seifried E, Sambri V, Hourfar K, SchmidtChanasit J. Detection of Usutu virus infection in a
healthy blood donor from south-west Germany, 2012.
Euro Surveill 13:17(50) (2012).
2. Blöcker IM, Dähnrich C, Probst C, Komorowski L, Saschenbrecker S, Schlumberger W, Stöcker W, Zillikens D,
Schmidt E. Epitope mapping of BP230 leading to a novel
enzyme-linked immunosorbent assay for autoantibodies
in bullous pemphigoid. Br J Dermatol 166(5): 964-970
(2012).
3. Corman VM, Müller MA, Costabel U, Timm J, Binger T,
Meyer B, Kreher P, Lattwein E, Eschbach-Bludau M, Nitsche A, Bleicker T, Landt O, Schweiger B, Drexler JF, Osterhaus AD, Haagmans BL, Dittmer U, Bonin F, Wolff T,
Drosten C. Assays for laboratory confirmation of novel
human coronavirus (hCoV-EMC) infections. Euro Surveill
6:17(49) (2012).
4. Damoiseaux J, van Rijsingen M, Warnemünde N, Dähnrich C, Fechner K, Cohen Tervaert JW. Autoantibody detection in bullous pemphigoid: Clinical evaluation of the
EUROPLUS™ Dermatology Mosaic. J Immunol Methods
382: 76-80 (2012).
5. Ergunay K, Sayiner AA, Litzba N, Lederer S, Charrel R,
Kreher P, Us D, Niedrig M, Ozkul A, Hascelik G. Multicentre evaluation of central nervous system infections due
to Flavi and Phleboviruses in Turkey. J Infect 65: 343-349
(2012).
6. Finke C, Kopp UA, Prüss H, Dalmau J, Wandinger KP,
Ploner CJ. Cognitive deficits following anti-NMDA receptor encephalitis. J Neurol Neurosurg Psychiatry 83(2):
195-8 (2012).
7. Finke C, Prüss H, Scheel M, Ostendorf F, Harms L, Borowski K, Wandinger KP, Ploner CJ. Anti-NMDA receptor antibodies in a case of MELAS syndrome. J Neurol
259(3): 582-4 (2012).
8. Groth S, Vafia K, Recke A, Dähnrich C, Zillikens D, Stöcker W, Kuhn A, Schmidt E. Antibodies to the C-terminus of laminin γ1 are present in a distinct subgroup of
patients with systemic and cutaneous lupus erythematosus. Lupus 21(13):1482-3 (2012).
9. Gunnarsson I, Schlumberger W, Rönnelid J. Antibodies
to M-type phospholipase A2 receptor (PLA2R) and membranous lupus nephritis. Am J Kidney Dis 59(4): 582-589
(2012).
10. Haussleiter IS, Emons B, Schaub M, Borowski K, Brüne
M, Wandinger KP, Juckel G. Investigation of antibodies
against synaptic proteins in a cross-sectional cohort
of psychotic patients. Schizophr Res 140(1-3):25825-9
(2012).
11. Jarius S, Ruprecht K, Wildemann B, Kuempfel T, Ringelstein M, Geis C, Kleiter I, Kleinschnitz C, Berthele A,
Brettschneider J, Hellwig K, Hemmer B, Linker RA, Lauda
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Marziniak M, Hoffmann F, Schippling S, Faiss JH, Neuhaus O, Ettrich B, Zentner C, Guthke K, Hofstadt-van Oy
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About us
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Presentazioni scientifiche (abstracts/posters) 2012/2013
1. Bahtz R, Tiede S, Probst C, Meyer W, Stöcker W, Komorowski L. A set of autoantigens associated with paraneoplastic neurological syndrome is commonly expressed
in small-cell lung cancer cell lines. 11th Congress of the
International Society of Neuroimmunology (ISNI), Boston, USA (2012).
8. Haven TR, Jaskowski TD, Suh-Lailam BB, Knapp D, Giles RS, Stöcker W, Tebo AE. Autoantibody class ist not
restricted in N-methyl-D-aspartate receptor associated
limbic encephalitis. 26th Annual Meeting of the Association of Medical Laboratory Immunologists (AMLI), Savannah, USA (2013).
2. Biesen R, Rose T, Dähnrich C, Dzionek A, Schlumberger
W, Radbruch A, Burmester GR, Gruetzkau A, Hiepe F.
IFNA and its response proteins IP-10 and SIGLEC1 are
biomarkers of present and prospective disease activity
in systemic Lupus erythematosus. 8th International Congress on Autoimmunity, Granada, Spain (2012).
9. Hochstrate N, Krause C, Ens K, Danckwardt M, Feirer C,
Rohwäder E, Hahn M, Affeldt K, Rateike M, Morrin M,
Wuttig D, Fechner K, Barth E, Stöcker W, Martinetz T,
Voigt J. ANA and ANCA Diagnostics with ComputerAided Immunofluorescence Microscopy (CAIFM). 41st
Congress of Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie
(DGRh), Heidelberg/Mannheim, Germany (2013).
3. Probst C, Teegen B, Bogdanos DP, Stöcker W, Komorowski L. A recombinant cell-based IFA (RC-IFA) for the sensitive determination of autoantibodies against IMPDH2
(“rings and rods”). 63rd Annual Meeting of the American
Association for the Study of Liver Diseases (AASLD),
Boston, USA (2012).
10. Hochstrate N, Rateike M, Morrin M, Voigt J, Feirer C,
Wuttig D, Fechner K, Affeldt K, Stöcker W. ComputerAided Immunofluorescence Microscopy (CAIFM) for
ANCA Diagnostics. 16th International Vasculitis & ANCA
Workshop, Paris, France (2013).
4. Westermann J, Schütt A, Probst C, Schlumberger W,
Stöcker W. Autoantibodies against acetylcholine receptors in myasthenia gravis: RIA based on a new source
for the epsilon containing receptor. 8th International Congress on Autoimmunity, Granada, Spain (2012).
11. Jacobs D, Slaets S, Struyfs H, Winderickx J, Engelborghs
S, Herbst V, Stoops E, Vanmechelen E. A novel mTau assay for cerebrospinal fluid quantification. AD/PD™ 2013
– The Alzheimer‘s & Parkinson‘s Conference, Florence,
Italy (2013).
5. Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Infantino M, Manfredi M, Olivito O, Benucci M, Meyer W, Ott A. Determination of
the serological profiles in anti-Ro52-positive patients
with systemic autoimmune rheumatic diseases. European Congress of Rheumatology, EULAR, Madrid, Spain
(2013).
12. Langenhahn J, Dworschak J, Fink D, Komorowski L, Stöcker W, Westermann J, Zillikens D, Schmidt E, Probst C.
Specific immunoadsorption of pathogenic autoantibodies in pemphigus requires the entire ectodomains of
desmoglein. International pre IID 2013 Satellite Meeting
on Autoimmune Bullous Diseases, Luebeck, Germany
(2013).
6. Axel K, Krüger C, Steller U, Pfeiffer T. Fast microarray
test directly from whole blood for determination of 4
mutations in the HFE gene associated with hereditary
haemochromatosis. 20th IFCC-EFLM European Congress
of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and 45th
Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry
and Clinical Molecular Biology (SIBioC), Milan, Italy
(2013).
7. Ens K, Krause C, Saschenbrecker S, Rohwäder E, Fechner K, Stöcker W, Barth E, Martinetz T, Voigt J. Automated indirect immunofluorescence evaluation of antinuclear autoantibodies on HEp-2 cells. 20th IFCC-EFLM
European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine and 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC),
Milan, Italy (2013).
13. Meyer W, Probst C, Komorowski L, Ott A, Scheper T,
Schlumberger W, Stöcker W, Yan H. Preliminary report:
Detection of antibodies against D-3-phosphoglycerate
dehydrogenase (PGDH) in autoimmune liver diseases
using a line immune assay. 11th Dresden Symposium on
Autoantibodies, Dresden, Germany (2013).
14. Probst C, Komorowski L, Meyer W, Scheper T, Ott A,
Charles PJ, Danko J, Bodoky L, Chinoy H, Schlumberger
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assay for the detection of autoantibodies in idiopathic
inflammatory myopathies. 11th Dresden Symposium on
Autoantibodies, Dresden, Germany (2013).
15. Rentzsch K, Blöcker IM, Teegen B, Stöcker W, Graus
F, Rogemond V, Hônnorat J, Hulsenboom ESP, Sillevis
Smitt PAE, Probst C, Komorowski L. Multi-center validation study of DNER as the target of anti-PCA-Tr autoantibodies associated with paraneoplastic neurological
syndrome. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies,
Dresden, Germany (2013).
16. Stoops E, Demeyer L, Struyfs H, Slaets S, Engelborghs S, Moser A, Busse S, Jahn H, Gäbler K, Herbst V.
New generation of beta-amyloid immunoassays for the
detection of Alzheimer’s disease. AD/PD™ 2013 – The
Alzheimer‘s & Parkinson‘s Conference, Florence, Italy
(2013).
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S, Kaiser G, Fechner K, Barth E, Martinetz T, Stöcker
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(CAIFM) for ANA diagnostics using HEp-2 cells. 14th
International Congress on Antiphospholipid Antibodies
(APLA) and 4th Latin American Congress on Autoimmunity (LACA), Rio de Janeiro, Brazil (2013).
18. Voss J, Krüger C, Steller U. Fast microarray test for the
determination of factor V Leiden and factor II prothrombin mutations directly from whole blood. 20th IFCC-EFLM
European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine and 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC),
Milan, Italy (2013).
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Schlumberger W, Stöcker W. EUROLINE SPAC and EUROBlotOne: Automated multi-parameter component
resolved allergy diagnostics. 20th IFCC-EFLM European
Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC) and
EAACI-WAO Congress, Milan, Italy (2013).
20. Westermann J, Denczyk E, Probst C, Komorowski L,
Schlumberger W. Nonradioactive determination of autoantibodies against acetylcholine receptors in myasthenia gravis: A new enzyme-linked immunoassay for
manual and automated processing. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013).
21. Westermann J, Denczyk E, Probst C, Komorowski L,
Schlumberger W. Autoantibodies against acetylcholine
receptors: A new non-radioactive assay applying the
complete epitope spectrum as antigenic target. 11th
Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013).
15
Tecniche
16
Tecniche
17
Immunofluorescenza indiretta
EUROIMMUN IFA: qualità insuperabile e originalità
EUROIMMUN IFA:
qualità insuperabile e originalità
I test in immunofluorescenza di EUROIMMUN grazie alla loro elevata tecnologia, contribuiscono alla
standardizzazione e alla modernizzazione dell’immunofluorescenza indiretta.
Attivazione: vetrini coprioggetto, attivati fisicamente
e chimicamente, vengono coattati con cellule o sezioni
tessutali. Sezioni di tessuto criostatico vengono fissate alla
superficie del vetrino per mezzo di legami covalenti che
permettono un’adesione 100 volte più resistente, evitando
così il distaccamento dei substrati.
Tessuto
Antigeni purificati
Colture cellulari
Cellule
trasf.
Tecnologia dei BIOCHIP: vetrini coprioggetto, coattati
con i substrati biologici, vengono tagliati in frammenti di 1
millimetro (BIOCHIP). Questo permette di ottenere 10 o più
preparazioni “first-class” di qualità omogenea per sezione di
tessuto e centinaia di BIOCHIP per colture cellulari.
B
IOCHIP Mosaics: utilizzando più BIOCHIP, coattati con
differenti substrati posizionati uno accanto all’altro sullo
stesso vetrino, è possibile ricercare contemporaneamente
differenti anticorpi diretti contro diversi organi o agenti
infettivi. In questo modo si possono evidenziare facilmente
profili anticorpali dettagliati, permettendo una determinazione
reciproca dei risultati ottenuti su differenti substrati.
Tecnologia e Mosaici BIOCHIP
Tecnica Titerplane: il siero dei pazienti o i reagenti vengono dispensati nei pozzetti di un supporto di reazione
(titerplane). I vetrini con i BIOCHIP vengono successivamente posizionati in corrispondenza dei pozzetti del
supporto di reazione in cui sono presenti i campioni o i reagenti; in questo modo tutti i BIOCHIP vengono a
contatto con le soluzioni nel medesimo momento e le incubazioni possono iniziare contemporaneamente. Poiché
le soluzioni sono posizionate in uno spazio chiuso non è necessaria la camera umida.
Automazione: EUROIMMUN offre un’ampia gamma di opzioni per l’automazione in IFA, dalla semplice
diluizione alla valutazione completamente automatica delle immagini in fluorescenza e all’archiviazione.
18
Tecniche
Immunofluorescenza indiretta: un substrato – tanti autoanticorpi
19
ELISA
EUROIMMUN ELISA: quantificazione e precisione
EUROIMMUN ELISA:
quantificazione e precisione
Quando la precisione è necessaria la rilevazione degli anticorpi con il metodo ELISA fornisce risultati quantitativi
ottimali per il monitoraggio della terapia e l’interpretazione dei risultati borderline.
Ottimizzato per la completa automazione.
Facile utilizzo:
Pozzetti frazionabili
Reagenti pronti all’uso
Reagenti codificati e di colori diversi, interscambiabili tra lotti e diversi parametri
Condizioni di incubazione standardizzate per la maggior parte dei test.
RF absorbent incluso nel tampone di diluizione (test IgM) – nessun costo aggiuntivo.
Protocolli di incubazione per tutti i test integrati negli analizzatori EUROIMMUN
nessuna programmazione aggiuntiva è necessaria.
Validazione dei test in accordo con la direttiva 98/79/CE e sulla base di EN ISO 13485:2003.
Documenti di validazione dettagliati disponibili per tutti i parametri.
Oltre 800 parametri da un unico produttore:
Più di 70 parametri di autoanticorpi
Più di 120 parametri di infettivologia
Più di 650 parametri di allergologia
20
Tecniche
21
EUROASSAY
EUROASSAY: blot in formato chip
EUROASSAY:
blot in formato chip
Utilizzo semplice ed affidabile grazie alla tecnica TITERPLANE.
È
possibile analizzare contemporaneamente diversi campioni di siero in uno stesso vetrino.
Risultati veloci: il tempo per l’analisi è 100 minuti. Durante la procedura di lavaggio si possono aggiungere
al supporto di reazione tutti i reagenti necessari per la successiva incubazione. Tutte le incubazioni dei vetrini
avvengono a temperatura ambiente e un’agitazione di tipo basculante, eseguita con il supporto di reazione,
assicura la migliore sensibilità possibile.
Basso consumo di reagenti: sono necessari solamente 50 µl di siero diluito e di reagenti.
Valutazione: i risultati vengono interpretati visivamente; non è necessario investire su apparecchiature
spettrofotometriche o simili. Le bande antigeniche sono presenti in posizioni ben definite. Il corretto completamento
delle singole incubazioni viene verificato, in ogni pozzetto,
mediante la colorazione della banda di controllo. I risultati
positivi e negativi possono essere facilmente differenziati
l’uno dall’altro in modo affidabile e l’intensità delle bande
nRNP/Sm
Scl-70
antigeniche è in stretta correlazione con il titolo anticorpale.
Monospecifico: gli antigeni utilizzati sono stati purificati
ed isolati mediante cromatografia per affinità. Le strip di
membrana non contengono proteine che potrebbero causare
cross-reattività e quindi dei risultati falsi positivi.
Archiviazione: i vetrini incubati possono essere conservati
per lungo tempo e i risultati possono essere facilmente
conservati e documentati.
22
Sm
Jo-1
SS-A
SS-B
Controlo
Tecniche
23
EUROLINE
Line blot per una ricerca completa di anticorpi
Profili immunoblot multiparametrici per
una ricerca completa di anticorpi
Test di facile esecuzione, affidabile e di semplice valutazione.
Veloce: il tempo totale di analisi è di circa 105 minuti. Tutte le fasi dell’incubazione sono eseguite a temperatura
ambiente.
Incubazione automatica: con EUROBlotOne e EUROBlotMaster.
Sicurezza: le bande dell’antigene si trovano in posizioni predefinite. La corretta esecuzione dei singoli passaggi
dell’incubazione è indicata dalla colorazione della banda di controllo presente su ogni strip EUROLINE. I risultati
positivi e negativi possono essere individuati in modo facile e affidabile. L’intensità delle bande degli antigeni è
associata al titolo anticorpale.
Monospecifico: gli antigeni impiegati sono altamente purificati e sono per lo più isolati attraverso cromatografia
per affinità. Le strip di membrana non contengono alcuna proteina superflua che possa provocare un risultato
aspecifico.
Analisi multiparametrica: l’utilizzo di più antigeni per ciascuna strip incrementa l’efficacia diagnostica.
ANA
24
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M
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Pr
A
AM
Co
nt
ro
llo
bo
sm
.
Valutazione: il programma EUROLineScan di EUROIMMUN è stato progettato per permettere le valutazioni
quantitative delle strip EUROLINE, per semplificare la gestione dei dati e per fornire un rapporto dettagliato dei
risultati. Innanzitutto, le strip EUROLINE vengono lette grazie ad uno scanner o una camera ad alta definizione.
L’EUROLineScan riconosce la posizione delle strip, anche se sono state posizionate in modo non corretto,
ne identifica le bande e ne misura l’intensità. EUROLineScan può essere facilmente integrato nel gestionale
EUROLabOffice o in qualsiasi altro software LIMS per una comunicazione ottimale dei dati.
Tecniche
25
Westernblot/EUROLINE-WB
Differenziazione affidabile con il metodo Westernblot
Differenziazione affidabile
con il metodo Westernblot
Elevato valore diagnostico:
Veloce: il tempo complessivo per ogni test è di circa 115 minuti. Tutte le incubazioni sono eseguite a temperatura
ambiente.
Incubazione automatica: con EUROBlotOne e EUROBlotMaster.
Valutazione precisa: la posizione delle bande viene definita in accordo ad una matrice di valutazione lottospecifica. Si ottiene un lotto separato per ogni corsa elettroforetica. Questo permette di evitare errori nell’assegnare
la posizione alle differenti bande.
Affidabile: ogni kit contiene una strip dello stesso lotto incubata con un siero positivo di riferimento; quindi
non è necessario incubare un siero di controllo positivo. Le strip di membrana sono pre-numerate per evitare
confusione e non è necessaria una laboriosa etichettatura. Il corretto completamento delle incubazioni viene
rilevato dalla colorazione delle bande di controllo posizionate in fondo ad ogni strip.
Q
ualitativo: le reazioni positive o negative possono essere facilmente differenziate l’una dall’altra. L’intensità
delle bande antigeniche correla con il titolo anticorpale.
Metodo di elezione: nei casi in cui sia necessario confermare o differenziare i risultati positivi ottenuti con un
test di screening (IFA o ELISA).
EUROLINE-WB è una combinazione di Westernblot e line blot: le proteine di un estratto antigenico sono separate
mediante elettroforesi in accordo al loro peso molecolare e sono trasferite su membrane di nitrocellulosa (Westernblot).
Gli antigeni altamente purificati o ricombinanti vengono applicati alla strip (chip di membrana EUROLINE).
Valutazione: il programma EUROLineScan di EUROIMMUN è stato progettato per permettere le valutazioni
quantitative delle strip di Westernblot, per semplificare la gestione dei dati e per fornire un rapporto dettagliato
dei risultati. Innanzitutto, le strip EUROLINE-WB vengono lette grazie ad uno scanner o di una camera ad alta
definizione. L’EUROLineScan riconosce la posizione delle strip, anche se sono state posizionate in modo non
corretto, ne identifica le bande e ne misura l’ intensità. EUROLineScan può essere facilmente integrato nel
gestionale EUROLabOffice o in qualsiasi altro software LIMS per una comunicazione ottimale dei dati.
26
Tecniche
gG1
EUROLINE-WB: HSV
gG2
EUROLINE chip
con antigeni
purificati
gC1
Western Blot con
antigeni purificati
mediante elettroforesi
EUROLINE-WB
27
EUROArray
Diagnostica molecolare con EUROArray
Diagnostica molecolare con EUROArray
Esecuzione semplice con ottimi risultati:
Piattaforma array basata su tecnologie BIOCHIP ampiamente sperimentate.
Estrazione DNA più veloce grazie al metodo diretto: il DNA genomico può essere estratto con il metodo diretto
in modo da abbattere tempi e costi. Il campione viene semplicemente miscelato con due reagenti di estrazione
presenti nel kit e può essere utilizzato direttamente nella PCR.
Componenti PCR pronti all’uso: tutti i reagenti sono presenti nel kit. Non deve essere acquistato ulteriore
materiale. Grazie a pochi passaggi operativi il test è veloce, efficiente e garantisce elevate perfomance diagnostiche.
Ibridazione EUROArray – semplice e affidabile: l’affermata tecnica TITERPLANE permette la standardizzazione
e la semplice ibridazione dei prodotti PCR con l’EUROArray.
Valutazione completamente automatica e standardizzata, generazione di risultati e archivio: gli EUROArray
incubati possono essere valutati automaticamente utilizzando il sistema di rilevazione EUROArrayScan. Sono
richiesti approssimativamente 5 secondi a campione. La valutazione è standardizzata e corretta e i risultati non
sono dipendenti o soggetti ad interpretazione.
Controlli integrati assicurano una corretta esecuzione del test: diversi controlli integrati assicurano la corretta
performance del test per ciascuna analisi e aiutano a monitorare la qualità del campione, la corretta ibridazione
e l’assenza di contaminazioni incrociate.
L’intero processo, dalla ricezione dei campioni ai risultati, è validato per la diagnostica in vitro e riporta il
marchio CE (estrazione del DNA, kit di analisi, Microarray Scanner, software).
Un’unica piattaforma con diverse applicazioni.
Connessione LIMS disponibile: il software EUROArrayScan è progettato per l’importazione ed esportazione dei
dati e dei risultati del test.
28
Tecniche
Campione DNA
PCR (reazione a catena della polimerasi)
DNA microarray ibridazione
Valutazione completamente
automatizzata
29
RIA
EUROIMMUN RIA: metodo classico dalle elevate performance
EUROIMMUN RIA:
metodo classico dalle elevate performance
I radioimmunoassay EUROIMMUN (RIA/IRMA) sono test consolidati e affidabili:
Procedura di analisi semplice con ridotti tempi di incubazione, pochi step di lavaggio e reagenti pronti all’uso.
Altamente specifici grazie all’utilizzo di anticorpi e antigeni ottimali.
Valutazione della qualità del test attraverso controlli presenti nei kit.
Range di misurazione elevato grazie ad un’ottima calibrazione che riduce le ripetizioni dei campioni.
Ampio spettro di metodi di separazione: tubi coattati (CT), precipitazione (P), separazione magnetica (MS),
precipitazione con polietilene glicolico (PEG).
Eccellente correlazione con sistemi comparabili con le medesime specifiche analitiche.
Ottimo rapporto prezzo-qualità.
Collegamento del programma gamma counter al software gestionale EUROLabOffice semplificando il lavoro
della routine giornaliera:
- Elaborazione dei dati e comunicazione con il software
- Realizzazione di un protocollo di lavoro con un semplice click
- Semplice realizzazione dei report e archiviazione dei risultati.
30
Tecniche
31
Automazione
32
Automazione
Formato
—1005: 10
—2005: 20
—1010: 10
—1050: 10
vetrini
vetrini
vetrini
vetrini
da
da
da
da
5 pozzetti ciascuno
5 pozzetti ciascuno
10 pozzetti ciascuno
50 pozzetti ciascuno
FC 1512 - 1010 -1
Codice prodotto
Classificazione dei prodotti
—AF:Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROPattern)
—CA:Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (EUROPattern)
—FC:Kit completo per IFA (EUROPattern)
—FW:Vetrini singoli per IFA (EUROPattern)
—AF:Coniugati fluoresceinati (FITC) per IFA (EUROLabLiquidHandler)
—ZF:Altri reagenti per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler)
—ZG:Accessori per EUROLabLiquidHandler
—ZZ:Accessori per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler)
I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi
(non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20.
L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è
incluso nei kit di immunofluorescenza.
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono
essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.
33
Immunofluorescenza indiretta
Sprinter · EUROPattern · EUROStar
Sprinter
I sistemi Sprinter sono strumenti progettati per processare in completa automazione dall’identificazione, diluizione
e dispensazione dei campioni, fino all’incubazione e lavaggio dei vetrini. Il sistema di lavaggio è ad immersione
e assicura un chiaro segnale di fluorescenza con un minimo background.
La linea Sprinter fornisce la flessibilità, la performance e l’affidabilità richiesta dai laboratori, riducendo al minimo
il lavoro manuale.
IF Sprinter è progettato per laboratori di piccole e medie dimensioni, mentre Sprinter XL per quelli di grandi
dimensioni. Gli strumenti sono disponibili in diverse configurazioni, in base alle esigenze, e possono essere
utilizzati in combinazione per l’esecuzione dei test ELISA.
Sistema consolidato: sistema completamente automatizzato per l’esecuzione di test IFA e ELISA in un solo strumento.
R
isultati rapidi ed affidabili: quattro aghi di dispensazione (Sprinter XL) per una veloce ed efficiente analisi dei
campioni. Modalità di lavaggio ottimizzata per segnali fluorescenti brillanti.
Sicurezza analitica: riconoscimento automatico dei vetrini attraverso codice a barre, lettore integrato per
l’identificazione del campione e collegamento bidirezionale.
Flessibilità: differenti configurazioni a seconda del laboratorio. Il collegamento con il sistema gestionale
EUROLabOffice (opzionale) fornisce soluzioni uniche per ottimizzare i processi in sierologia.
Sistema intuitivo: progettato per garantire un’interfaccia hardware e software “user friendly”.
Capacità variabile: 96, 160 o 240 campioni e fino a 30 vetrini o 6 micropiastre (Sprinter XL), o 15 vetrini o 2
micropiastre (IF Sprinter).
34
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
IF Sprinter IFA
Automazione IFA per 96 campioni,
fino a 15 vetrini
YG 0032-0101
IF Sprinter IFA/ELISA
Automazione IFA / ELISA per 96 campioni,
fino a 15 vetrini / 2 micropiastre
YG 0032-0101-3
Sprinter XL 160 IFA
Automazione IFA per 160 campioni, fino a 30
vetrini, 4 aghi lavabili
YG 0033-0101-5
Sprinter XL 160 IFA/ELISA
Automazione IFA / ELISA 160 campioni,
fino a 30 vetrini / 6 micropiastre, 4 aghi lavabili,
con incubatore
YG 0033-0101-3
Sprinter XL 240 IFA
Automazione IFA per 240 campioni,
fino a 30 vetrini, 4 aghi lavabili
YG 0033-0101-25
Sprinter XL 240 IFA/ELISA
Automazione IFA / ELISA per 240 campioni,
fino a 30 vetrini / 6 micropiastre, 4 aghi lavabili,
con incubatore
YG 0033-0101-23
35
Immunofluorescenza indiretta
Sprinter · EUROPattern · EUROStar
EUROPattern
Il nuovo sistema EUROPattern consente di automatizzare la microscopia in immunofluorescenza (caricamento
vetrini, lettura, archiviazione e interpretazione dei pattern fluoroscopici), ottimizzando e migliorando la diagnostica
soprattutto per la determinazione degli anticorpi anti-nucleo, gli anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili e degli
anticorpi anti-dsDNA su Crithidia luciliae (CLIFT).
Il sistema comprende un microscopio completamente automatizzato con caricatore per vetrini (capacità: 500
pozzetti) associato ad un software per il riconoscimento dei pattern (1) che non solo crea una lista preliminare
dei campioni (“positivi” o “negativi”), ma è anche in grado di riconoscere i principali pattern ANA e ANCA (2).
Le opzioni consentono di raggruppare i campioni negativi in un elenco dedicato, in cui è possibile confermare il
risultato rapidamente e in modo affidabile premendo il tasto del mouse (3).
EUROPattern semplifica l’elaborazione del risultato e, ancora più importante, aumenta la qualità, dato che
l’automazione consente la standardizzazione del processo. In ogni caso, EUROPattern può essere adattato per
le esigenze e gli standard diagnostici di riferimento del laboratorio. Grazie alla sua integrazione nel software
gestionale di laboratorio EUROLabOffice, EUROPattern può essere inserito in qualsiasi ambiente di laboratorio.
La rapidità del sistema e la riduzione al minimo dei processi manuali, consentono di utilizzare EUROPattern anche
quando i ritmi di lavoro richiesti sono molto alti.
Microscopia automatizzata associata ad un moderno sistema di refertazione con visualizzazione diretta sullo
schermo del computer (ANA, ANCA, Crithidia, tessuti, EUROPLUS – anche in mosaici).
Riconoscimento del pattern di fluorescenza per ANA ed ANCA, ma anche pattern misti e titolazione.
E
secuzione rapida fino a 500 pozzetti analizzati automaticamente in sequenza e fino a 200 analisi in una sola ora.
Identificazione automatica dei vetrini mediante codici Data Matrix.
Refertazione digitale e associazione dei dati di ogni paziente.
M
icroscopia con e senza oculari con visualizzazione sullo schermo – la camera oscura è ormai obsoleta.
Microscopia con oculare per la verifica diretta dei risultati.
Archiviazione di immagini e risultati.
36
Automazione
Prodotti
Strumento
EUROPattern
Descrizione
Codice
Sistema completo per la microscopia a
immunofluorescenza assistita da computer;
rapido nell’acquisizione delle immagini e nel
riconoscimento dei pattern, compresi pattern misti
e titolazione; fino a 200 analisi all’ora; gestione dei
dati e comunicazione con il LIMS e altri dispositivi
attraverso EUROLabOffice
1
YG 0075-0101-1
Avvio Microscopio EPA
2
Verifica risultato finale
3
Verifica tutti
37
Immunofluorescenza indiretta
Sprinter · EUROPattern · EUROStar
EUROStar III Plus
EUROStar III Plus è un microscopio a fluorescenza a LED progettato per soddisfare i requisiti specifici
dell’immunofluorescenza indiretta.
Per acquisire le immagini è sufficiente collegare una fotocamera direttamente al fototubo integrato. Non è più
necessario alternare tra oculare e fotocamera, grazie ad un comodo splitter 50/50. Inoltre, EUROIMMUN mette
a disposizione EUROPicture, un software altamente funzionale, che consente di visualizzare e di elaborare le
immagini digitali. Per la microscopia convenzionale in campo chiaro e scuro a luce trasmessa, EUROStar III Plus
comprende una lampada alogena come dispositivo standard, con la possibilità di dotazioni aggiuntive per la
microscopia a contrasto di fase.
R
isultati sicuri e riproducibili: l’illuminazione a LED
regolata è una soluzione innovativa di EUROIMMUN
che garantisce una fluorescenza costante.
Conveniente: il LED ha durata di oltre 50.000 ore ed
è a basso consumo energetico.
Eco-compatibile: assenza di mercurio, assenza di
radiazioni UV.
Sistema intuitivo: il LED fornisce la luminosità
necessaria subito dopo l’accensione e il partitore
di fascio 50/50 elimina il bisogno di alternare tra
fotocamera e oculare.
A
ssistenza per una gestione di qualità: EUROIMMUN
controlla regolarmente la luce emessa dai microscopi
EUROStar III Plus installati, fornendo la relativa
certificazione.
Affidabilità: in tutto il mondo sono in uso oltre 1000
microscopi EUROStar.
38
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
EUROStar III Plus
Microscopio a fluorescenza LED con luminosità
costante e controllata, durata del LED > 50.000 ore,
comodo partitore di fascio 50/50, microscopio a
luce trasmessa, fotocamera e software opzionale
EUROPicture per l’acquisizione delle immagini,
campo scuro e contrasto di fase opzionali
YG 0306-0101-3
EUROIMMUN cLED
Sorgente luminosa per la fluorescenza a LED con
luminosità costante e controllata, durata del LED >
50.000 ore, adatto alla maggior parte dei microscopi
Zeiss con attacco per lampada a vapori di mercurio
YG 0331-0101
39
ELISA
EUROIMMUN Analyzer
EUROIMMUN Analyzer
I dispositivi EUROIMMUN Analyzer sono sistemi consolidati e avanzati per la completa automazione dei test
ELISA; le loro caratteristiche assicurano la gestione ottimale delle operazioni di routine. L’utilizzo dei reagenti
EUROIMMUN ELISA in associazione con gli EUROIMMUN Analyzer consente di avviare la lista di lavoro in modo
rapido e semplice, ma anche sicuro, dato che i reagenti vengono riconosciuti e assegnati in modo automatico.
Un ulteriore miglioramento qualitativo è dato dall’unità opzionale di termoregolazione climatica, che consente di
mantenere costanti le condizioni di incubazione — prescindendo dalle temperature del laboratorio che possono
essere troppo alte o poco stabili. Il dispositivo EUROIMMUN Analyzer I-2P è progettato per gestire un volume
piccolo-medio di campioni, mentre per volumi più consistenti è disponibile EUROIMMUN Analyzer I.
U
n unico sistema per tutti i tipi di diagnostica: un solo strumento per l’esecuzione completamente automatizzata
di tutti i test ELISA di EUROIMMUN: diagnostica autoimmune, sierologia infettiva e allergologia.
Flessibile: un sistema aperto con oltre 800 parametri validati da EUROIMMUN per siero, plasma e CSF (fluido
cerebro-spinale); fino a 12 analisi diverse per micropiastra.
O
perazioni convenienti, rapide e sicure: ad esempio, l’identificazione e l’assegnazione automatica del reagente
in base al codice a barre riportato e la scansione dei certificati di controllo qualità attraverso lo scanner per codici
a barre a 2-D. Grazie a reagenti pronti all’uso e a protocolli di analisi pre-programmati, l’utente può avviare
immediatamente le analisi.
C
apacità e performance: il dispositivo è veloce da caricare e la gestione efficiente dei tempi consente di
eseguire rapidamente i test programmati. Fino a 70 analisi l’ora, fino a sette piastre e 180 campioni per ogni ciclo
di analisi per EUROIMMUN Analyzer I; fino a 50 analisi l’ora, fino a tre piastre e 144 campioni per ogni ciclo per
EUROIMMUN Analyzer I-2P.
S
icurezza per il paziente: diagnostica affidabile grazie ai sistemi di analisi validati e ad un pacchetto di sicurezza
ben strutturato.
40
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
EUROIMMUN Analyzer I-2P
Test ELISA completamente automatizzati,
gestisce fino a 3 micropiastre
YG 0015-0101
EUROIMMUN Analyzer I
Test ELISA completamente automatizzati,
gestisce fino a 7 micropiastre
YG 0014-0101
41
Immunoblots
EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan
EUROBlotOne
Il dispositivo EUROBlotOne è uno strumento compatto da tavolo che consente l’elaborazione completamente
automatizzata degli immunoblot. Il caricamento del dispositivo è facile ed è guidato dal software. Il sistema
gestisce i processi di identificazione e diluizione dei campioni, così come tutti i cicli di incubazione e le fasi di
lavaggio. Le strip incubate vengono fotografate e il programma EUROLineScan procede alla lettura dei risultati,
tutto in completa automazione. EUROLineScan può essere collegato in modo bidirezionale al LIMS oppure a
EUROLabOffice.
Sistema completamente automatico: elaborazione degli immunoblot – dall’identificazione del campione al
referto finale.
Sicuro: il sistema di identificazione integrato mediante codice a barre assicura la corretta analisi del campione.
Operatività walk-away: fino a 44 campioni o strip in un unico ciclo.
Flessibile: combinazione dei parametri per diagnostica autoimmune e infettivologia in un unico ciclo e
diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia in un unico dispositivo; elaborazione di una vasta gamma
di nuovi e innovativi test multiparametrici.
S
emplificazione della diagnostica di routine: software e hardware intuitivi, manutenzione ridotta.
Affidabile: valutazione automatica mediante il software consolidato e intuitivo EUROLineScan.
42
Automazione
Prodotti
Strumento
EUROBlotOne
Descrizione
Elaborazione completamente automatica dei blot,
dall’identificazione e diluizione del campione sino
alla registrazione delle immagini e al referto finale;
fino a 44 campioni/strip; parametri per diagnostica
autoimmune, infettivologia e allergologia
Codice
YG 0153-0101
43
Immunoblots
EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan
EUROBlotMaster
I sistemi EUROBlotMaster sono dei piccoli dispositivi semi-automatici da tavolo che consentono l’elaborazione
dei test immunoblot. Il caricamento di reagenti, blot e campioni è guidato dal software. I sistemi EUROBlotMaster
operano in modalità walk-away: tutti i cicli di incubazione e le fasi di lavaggio previste dal protocollo sono eseguite
in completa automazione. Richiedono una manutenzione giornaliera minima di poco più di cinque minuti.
Elaborazione delle strip immunoblot standardizzata – maggiore accuratezza e riproducibilità.
Diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia combinati in un solo dispositivo.
Due modelli disponibili: 30 oppure 44 strip per ciclo.
Facile da usare.
Combinazione di coniugati/analisi diversi in un unico ciclo.
Automazione di tutti i blot EUROIMMUN (EUROLINE, EUROLINE-WB, Western blot).
44
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
EUROBlotMaster
Sistema automatico che gestisce fino a 30 blot
strip di EUROIMMUN
YG 0151-0101
EUROBlotMaster 44
Sistema automatico che gestisce fino a 44 blot
strip di EUROIMMUN
YG 0151-0101-1
45
Immunoblots
EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan
EUROLineScan
Il software EUROLineScan esegue in completa automazione le valutazioni quantitative dei sistemi di analisi a
membrana, gestisce i dati e fornisce un rapporto dettagliato dei risultati. Inoltre, EUROLineScan semplifica la
procedura di incubazione grazie a protocolli di lavoro ben strutturati.
In base al protocollo di lavoro, le strip incubate vengono acquisite mediante uno scanner (EUROBlotScanner)
oppure attraverso una camera (EUROBlotCamera) quando si trovano ancora nella vaschetta di incubazione.
EUROLineScan riconosce automaticamente la posizione delle strip, identifica le bande e ne misura l’intensità.
L’utente può visualizzare i risultati e le immagini della strip in una visuale generale e/o in un report dettagliato dove
può confermare i risultati suggeriti dal sistema. I dati possono essere modificati o aggiunti anche manualmente.
Infine, i risultati vengono salvati automaticamente assieme ai dati immagine.
Sistema di valutazione per la diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia.
Per tutti i sistemi blot di EUROIMMUN: EUROLINE, EUROLINE-WB e Westernblot.
Identificazione e quantificazione delle bande completamente automatica.
Possibilità di modificare i risultati.
Gestione e documentazione di tutti i dati individuali.
Archiviazione in formato elettronico di tutte le immagini.
Collegamento al LIMS e possibilità di messa in rete per ottimizzare la
trasmissione e l’integrazione dei dati.
Possibilità di personalizzare le finestre di selezione e i layout di stampa
in base alle esigenze del cliente.
46
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
EUROLineScan
Identificazione, quantificazione, valutazione e
archiviazione completamente automatica delle strip
incubate, assistenza per la creazione del protocollo
YG 0006-0101
EUROBlotScanner
Digitalizzazione veloce mediante scanner
YG 0102-0101
EUROBlotCamera
Digitalizzazione rapida, acquisita direttamente dalla
vaschetta di incubazione
YG 0104-0101
47
EUROArray
EUROArrayScan
EUROArrayScan
Gli EUROArray vengono acquisiti da EUROIMMUN Microarray Scanner dopo l’ibridazione. Il software
EUROArrayScan riconosce automaticamente la posizione degli array e quantifica i segnali degli spot per ogni
sonda di DNA. In pochi secondi il software calcola i risultati delle analisi in base all’intensità del segnale di
tutti i campioni, creando un rapporto in cui documenta i rilievi. Il processo tiene automaticamente conto dei
controlli integrati. Non è necessario procedere alla valutazione e all’interpretazione manuale del segnale. Il
software EUROArrayScan crea un protocollo di lavoro ben strutturato per ogni ciclo di analisi: in questo modo
l’elaborazione dei campioni risulta ancora più semplice e sicura.
Il referto finale consente all’utente di ottenere una presentazione generale dei risultati di tutti i campioni con il
dettaglio dei risultati di ogni analisi e/o un referto finale completo che contiene tutti i risultati parziali con l’immagine
dell’array di riferimento, per poter confermare il rilievo consigliato. I risultati vengono salvati automaticamente
con le immagini, eliminando così la necessità di conservare i microarray incubati. Il software EUROArrayScan è
interfacciabile con il LIMS in uso (es. EUROLabOffice).
Analisi e sistema di valutazione per la diagnostica
molecolare.
V
alutazione, refertazione e archiviazione dei dati
completamente automatica.
Valutazione rapida mediante microarray scanner –
un vetrino in meno di 20 secondi.
Possibilità di aggiungere i propri commenti al
risultato.
Collegamento al LIMS e possibilità di messa in rete
per ottimizzare la trasmissione e l’integrazione dei dati.
48
Automazione
Prodotti
Strumento
EUROIMMUN Microarray
Scanner, compreso il
software EUROArrayScan
Descrizione
Sistema EUROArrayScan per la valutazione,
interpretazione e archiviazione completamente
automatica dei risultati per i campioni di DNA
incubati mediante tecnologia EUROArray
Codice
YG 0601-0101
49
Gestione della diluizione
EUROLabLiquidHandler
EUROLabLiquidHandler
EUROLabLiquidHandler consente di svolgere in modo estremamente flessibile diverse attività di laboratorio,
tra cui la gestione delle diluizione a partire dalle provette primarie, in base a protocolli configurabili, oppure il
trasferimento dei campioni in provette secondarie. È un utile sostegno per l’immunofluorescenza indiretta, ELISA
e i protocolli immunoblot. Il sistema a più puntali consente di completare le fasi di pipettamento rapidamente e in
parallelo, il tutto supportato da un software moderno e intuitivo. Il software accompagna l’utente nello svolgimento
di alcuni facili passaggi necessari per caricare il sistema e per inserire i dati attraverso un moderno schermo touchscreen con supporto grafico. Tutti gli articoli EUROIMMUN e le provette primarie utilizzate dal sistema vengono
identificate automaticamente e posizionate direttamente dal dispositivo nella fase di caricamento: di conseguenza,
l’inserimento manuale dei dati diventa superfluo e viene ridotto al minimo il bisogno di presidiare il sistema.
EUROLabLiquidHandler può comunicare in modo bidirezionale con un sistema LIMS oppure con EUROLabOffice.
Modularità: dimensione dello strumento a scalare (capacità del piano di lavoro per 15, 30 o 45 corsie). Da 1 a
10 puntali utilizzabili, a seconda dell’applicazione.
Versatilità: rack per campioni e reagenti dedicati a seconda dell’applicazione (ad es. per ELISA, microscopia a
immunofluorescenza e blots). Rack combinati per ottimizzare la capacità del dispositivo.
Flessibilità: profili di diluizione singoli. L’area di lavoro è priva di componenti installati in modo permanente.
Semplice da integrare nel complesso flusso di lavoro del laboratorio.
Efficienza: sistema multi-puntale intelligente, per ottimizzare i percorsi e i tempi di elaborazione. Rappresentazione
grafica di tutti gli articoli, processo di caricamento semplificato e guidato su schermo. Coinvolgimento minimo
dell’operatore: il lettore di codici a barre 2-D integrato consente di inserire in modo rapido e completo i dati
relativi a campioni, reagenti e accessori. I campioni vengono caricati una sola volta, grazie alla capacità di
elaborare diverse liste di lavoro (es. screening e successiva titolazione dei campioni positivi).
Sicurezza: archiviazione e documentazione completa, priva di errori di campioni e reagenti (compresi i numeri
dei lotti) mediante codici a matrice dati e codici a barre. Monitoraggio della correttezza delle operazioni mediante
uno speciale modulo di analisi e valutazione, protocolli di manutenzione supportati dal software.
50
Automazione
Prodotti
Strumento
Descrizione
Codice
EUROLabLiquidHandler 15-x
15 corsie, fino a 10 puntali lavabili,
fino a 150 campioni
YG 0815-0101
EUROLabLiquidHandler 30-x
30 corsie, fino a 10 puntali lavabili,
fino a 300 campioni
YG 0830-0101
EUROLabLiquidHandler 45-x
45 corsie, fino a 10 puntali lavabili,
fino a 500 campioni
YG 0845-0101
51
Gestione del laboratorio
EUROLabOffice
EUROLabOffice
Il sistema gestionale EUROLabOffice semplifica e velocizza le attività di routine dei laboratori di diagnostica e
aumenta la sicurezza, poichè organizza tutte le procedure, rende tracciabili tutti i dati e tutti i processi. EUROLabOffice
offre molteplici vantaggi, sia per i piccoli laboratori che hanno per lo più postazioni di lavoro manuali, sia per i
laboratori con volumi di lavoro più elevati che operano mediante una rete di sistemi automatizzati.
E
fficienza consolidata in sierologia: supporta tutti i prodotti EUROIMMUN per la diagnostica autoimmune,
sierologia infettiva e allergologia.
Massimizzazione delle soluzioni automatizzate: controllo di tutti i
dispositivi EUROIMMUN per l’automazione dell’elaborazione dei campioni
e riduzione dei processi manuali. Agisce da interfaccia centrale tra tutti i
dispositivi EUROIMMUN e il LIMS.
Aumenta l’efficienza e la riproducibilità di tutte le fasi delle analisi: il
supporto cartaceo diventa superfluo e le procedure di lavoro vengono
svolte in base a protocolli automatizzati – dalla gestione dei test richiesti
all’ottimizzazione delle analisi, mediante l’archiviazione delle immagini in
IFA e dei blot.
E
laborazione totale dei dati: comunicazione automatica e completa dei
dati tra il LIMS e tutte le postazioni di lavoro.
S
upporto per la refertazione: presentazione chiara di tutti i risultati dei
test svolti in giornata per ogni singolo paziente, accesso diretto allo storico
del paziente mediante una funzione di ricerca intuitiva, documentazione e
archiviazione di tutte le informazioni di interesse.
S
istema aperto e flessibile: si adatta ai processi di laboratorio già presenti
e garantisce la massima flessibilità grazie a soluzioni personalizzate.
52
Automazione
IFA
LIMS
RICHIESTA TEST
REPORT RISULTATI
ELISA
EUROLabOffice
BLOT
MICROARRAY
GESTIONE DATI PAZIENTI
CREAZIONE DI PROTOCOLLI
TRASMISSIONE DEI RISULTATI
Prodotti
Software
EUROLabOffice
Descrizione
Software gestionale che consente di ottimizzare le
procedure di analisi e il collegamento tra i sistemi
automatizzati, per garantire efficienza e sicurezza
nei laboratori di diagnostica medica.
Codice
YG 0250-0101-1
53
Prodotti specifici
Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROPattern)
Codice
AF 702-0115
AF 702-0160
Antisiero
Formato
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra) con propidium iodide
per EUROPattern
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
Controlli per test IFA EUROIMMUN (EUROPattern)
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CA 1200-0101-3
CA 1200-0105-3
CA 1200-0110-3
Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern citoplasmatico
(controllo cANCA, controllo PR3), controllo con titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1211-0101-3
CA 1211-0105-3
CA 1211-0110-3
Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare
(controllo pANCA controllo MPO),
controllo con titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1570-0105-4
CA 1570-0110-4
Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA),
pattern omogeneo, per EUROPattern
IgG
0.5 ml
1.0 ml
CA 1572-0101-3
CA 1572-0105-3
Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA)
siero di controllo con l’indicazione del titolo
IgG
0.1 ml
0.5 ml
54
Automazione
Test IFA per Autoimmunità (EUROPattern)
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Citoplasma dei granulociti
(cANCA, pANCA),
nuclei dei granuloc. (GS-ANA)
IgG
granulociti,
fissati in etanolo
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
10 x 10
20 x 10
FC 1201-1005-2 new!
FC 1201-1010-2
FC 1201-2010-2
“Mosaic Granulociti 2”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
umana
umana
FC 1201-1005-13 new!
FC 1201-1010-13
FC 1201-2010-13
“Mosaic Granulociti 13”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
cANCA, pANCA
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
HEp-2+granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
umana
umana
umana
FC 1201-1005-22 new!
FC 1201-1010-22
FC 1201-2010-22
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 22”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FC 1201-1005-25 new!
FC 1201-1010-25
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 25”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA,
cANCA, pANCA
membrana basale glomerulare (GBM)
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
6 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
HEp-2+granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
BIOCHIPs di GBM
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FC 1201-1005-32 new!
FC 1201-1010-32
FC 1201-2010-32
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 32”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
5 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
HEp-2+granulociti (EOH)
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
nuclei celluari (ANA),
EUROPattern
nuclei cellulari (ANA)
IgG
HEp-2
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
"ANA Mosaic 2"
EUROPattern
Nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
HEp-2
rene
FC 1512-1005-1
FC 1512-1010-1
FC 1512-2005-1
FC 1512-2010-1
nuclei celluari (ANA),
EUROPattern
nuclei cellulari (ANA)
IgG
HEp-20-10
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
scimmia
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
FC 1520-1005
FC 1520-1010
FC 1520-2005
FC 1520-2010
FC 1520-5010
FC 1520-0010
nuclei celluari (ANA),
EUROPattern
IgG
HEp-2
umana
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
100 x 10
FC 1522-1005
FC 1522-1010
FC 1522-2005
FC 1522-2010
FC 1522-5010
FC 1522-0010
nuclei celluari (ANA),
EUROPattern
IgG
HEp-20-10
umana
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
100 x 10
dsDNA
EUROPattern
IgG
emoflagellati
Crithidia
luciliae
10 x 05
10 x 10
20 x 10
dsDNA (sensitive)
EUROPattern
IgG
emoflagellati
Crithidia
luciliae
10 x 05
10 x 10
20 x 10
FC 1200-1005 new!
FC 1200-1010
FC 1200-2010
FC 1510-1005-1
FC 1510-1010-1
FC 1510-2005-1
FC 1510-2010-1
FC 1510-1010-2 new!
FC 1572-1005 new!
FC 1572-1010
FC 1572-2010
FC 1572-1005-1 new!
FC 1572-1010-1
FC 1572-2010-1
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
scimmia
umana
ratto
10 x 05
10 x 10
20 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 10
55
Prodotti specifici
Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROLabLiquidHandler)
Codice
Antisiero
Formato
AF 101-0546
FITC-coniugato anti-IgA
(capra)
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 102-0546
FITC-coniugato anti-IgG
(capra)
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 103-0546
FITC-coniugato anti-IgM
(capra)
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 106-0546
FITC-coniugato anti-IgAGM umane
(IgA + IgG + IgM capra)
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 107-0546
FITC-coniugato anti-IgAG umane
(IgA + IgG capra)
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 302-0546
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra) pre-adsorbite su primate
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 601-0546
FITC-coniugato anti-IgA umane
(capra) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 602-0546
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 603-0546
FITC-coniugato anti-IgM umane
(capra) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 606-0546
FITC-coniugato anti-IgAGM umane
(IgA + IgG + IgM capra) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 607-0546
FITC-coniugato anti-IgAG umane
(IgA + IgG capra) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 612-0546
FITC-coniugato anti-C3c umano
(coniglio) con Blu di Evans
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
AF 702-0546-2
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra) con propidium iodide
5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
56
Automazione
Altri reagenti per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler)
Codice
Reagente
Formato
Tampone di diluizione (IFA)
5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
ZF 1020-0530-2 new!
Tampone di diluizione 2 (IFA)
(solo per anti-dsDNA sensitive IFA)
5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
ZF 1020-0530-3 new!
Tampone di diluizione 3 (IFA) borrelia
5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
ZF 1020-0530 new!
ZF 1101-05100 new!
PBS-Tween (IFA)
5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
ZF 1121-0530 new!
Tampone CMV (IFA) (solo per Anti-CMV IFA)
5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank
Accessori per EUROLabLiquidHandler
Codice
Reagente
Formato
ZG 0009-0505 new!
Setup Clean
500 ml
ZG 0862-10100 new!
Liquido di sistema EUROLabLiquidHandler
10 x 100 ml (concentrato 10x)
ZG 0870-0180 new!
EUROTank incl. cop, 100 ml, colore: nero
80 pezzi
ZG 0871-0180 new!
EUROTank incl. cop, 100 ml, colore: naturale
80 pezzi
Accessori per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler)
Codice
Reagente
Formato
ZZ 9999-0105-11 new!
supporto vetroso barcodato
per vetrini da 5 pozzetti
ZZ 9999-0110-12 new!
supporto vetroso barcodato
per vetrini da 10 pozzetti
ZZ 9999-0150-13 new!
supporto vetroso barcodato
per vetrini da 50 pozzetti
57
Autoimmunità
58
Autoimmunità
Formati
—1601: 16 strip singole
—1208: 12 strip da 8 pozzetti ciascuna
—9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna)
—5001: confezioni da 50 tubi
—10001: confezioni da 100 tubi
—1003: 10 vetrini da 3 pozzetti ciascuno
—1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
—2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
—1010: 10 vetrini da 10 pozzetti ciascuno
—1050: 10 vetrini da 50 pozzetti ciascuno
—1001: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per un solo paziente
—1002: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per due pazienti
FA 1914 - 1005 -1 A
Codice prodotto
Classi delle immunoglobuline
—A: IgA
—G: IgG
—M: IgM
—O: IgGM
— P: Polivalente (IgAGM)
Classificazione dei prodotti
— AF: Coniugati fluoresceinati (FITC) per IFA EUROIMMUN
— CA: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (autoimmunità)
— CV: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (determinazione di altri anticorpi)
— DA: EUROASSAY (autoimmunità)
— DL: EUROLINE (autoimmunità)
— DP: EUROLINE (allergologia)
— DW: Westernblot (autoimmunità)
— EA: ELISA (autoimmunità)
— EQ: ELISA (sieroproteine e marcatori tumorali)
— EV: ELISA (altri anticorpi)
— FA: Kit completo per IFA EUROIMMUN (autoimmunità)
— FB: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (autoimmunità)
— FV: Kit completo per IFA (altri anticorpi)
— FX: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (altri anticorpi)
— RA: RIA (autoimmunità)
— RD: RIA (determinazione diretta degli ormoni)
I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi
(non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20.
L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è
incluso nei kit di immunofluorescenza.
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono
essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.
59
Reumatologia
CTD · LES · Vasculiti · AR · APS
Malattie del tessuto connettivo
Informazioni cliniche: le malattie del tessuto connettivo (CTD) sono malattie reumatiche e comprendono il
lupus eritematoso sistemico (vedi il capitolo LES), la sclerosi sistematica progressiva, la sindrome di Sjögren, le
miositi e la sindrome di Sharp.
Gli autoanticorpi i cui antigeni target si trovano nel nucleo (anticorpi anti-nucleo, ANA) sono importanti marker
sierologici per le CTD. Gli antigeni target includono gli acidi nucleici, le proteine nucleari e quelle ribonucleari.
La prevalenza degli anticorpi anti-nucleo nelle malattie reumatiche infiammatorie è compresa tra il 20 e il 100%
dei pazienti. Di conseguenza, una diagnostica differenziale degli ANA è indispensabile per la diagnosi delle
diverse malattie reumatiche e della loro differenziazione da altre malattie autoimmuni.
Diagnostica: il gold standard per la determinazione degli ANA è il test in immunofluorescenza indiretta (IFA)
con cellule epiteliali umane (HEp-2), che conferisce alta sensibilità e specificità.
I campioni positivi e negativi producono una grande differenza di segnale. Nella valutazione microscopica uno
specifico pattern fluoroscopico è prodotto per ogni autoanticorpo, in base alla posizione dei diversi auto antigeni.
Nel caso di un risultato positivo, i diversi substrati con lo specifico antigene
(ELISA, Westernblot, Immunoblot) sono utilizzati per la differenziazione
finale. L’uso esclusivo di questi test monospecifici è insufficiente per la
determinazione degli autoanticorpi anti-nucleo, poichè non tutti gli antigeni
pertinenti sono finora disponibili in una forma purificata. Quindi, l’ANA
corrispondente può essere individuato soltanto in immunofluorescenza
(IFA).
Cell. HEp-2: ANA, pattern granulare
60
Autoimmunità
CTD · LES · Vasculiti · AR · APS
Lupus Eritematoso Sistemico
Informazioni cliniche: il Lupus Eritematoso Sistemico (LES) è una malattia autoimmune sistemica appartenente
al gruppo delle collagenosi. La diagnosi è basata su 11 criteri definiti dall’American College of Rheumatology
(ACR) e modificati nel 1997. Se 4 degli 11 criteri sono presenti, la probabilità di LES è compresa tra l’80 e il 90%.
Gli anticorpi anti-dsDNA sono l’obiettivo principale nella diagnosi sierologica di LES. Questi anticorpi possono
essere evidenziati nel 60 - 90% dei pazienti in base all’attività della malattia. In rari casi, gli anticorpi anti-dsDNA
possono essere presenti sia in pazienti con altre malattie autoimmuni (per esempio epatite autoimmune) o
infettive, che in persone clinicamente in buona salute. L’85% della popolazione appartenente a quest’ultimo
gruppo sviluppa la patologia entro i 5 anni dalla determinazione degli anticorpi anti-dsDNA. Tuttavia, se gli
anticorpi anti-dsDNA non sono individuati, non si può escludere il LES.
Ulteriori marker specifici per il LES sono gli anticorpi anti nucleosomi purchè siano determinati con un sistema
di test avanzato che utilizza un antigene target purificato dagli istoni H1, Scl-70 e da altre proteine non istoniche.
Diagnostica: le diverse metodologie di test disponibili per la rilevazione
sistematica degli autoanticorpi anti-dsDNA sono: ELISA, EUROASSAY,
EUROLINE, RIA e l’immunofluorescenza su substrato Crithidia luciliae
(CLIFT).
EUROIMMUN ha messo a punto un nuovo test: l’ELISA Anti-dsDNA-NcX,
che supera di gran lunga le caratteristiche di qualità diagnostiche del
convenzionale test ELISA anti-dsDNA. Il segreto dell’innovazione è l’utilizzo
di nucleosomi altamente purificati come siti di legame. Poiché i nucleosomi
Crithidia luciliae: Ab contro dsDNA
hanno una forte abilità adesiva, anche la più piccola concentrazione di
questi è particolarmente adatta a legarsi al dsDNA isolato alla superficie della micropiastra. La Poli-L-lisina ed il
solfato di protamina sono ormai obsoleti e molti falsi positivi possono essere evitati. In uno studio comparativo
clinico su 378 pazienti affetti da malattie reumatiche (di cui 209 con LES), il test ELISA Anti-dsDNA-NcX ha dato
una sensibilità più alta dell’8% rispetto al RIA anti-dsDNA, dimostrando così le sue qualità diagnostiche.
61
Reumatologia
CTD · LES · Vasculiti · AR · APS
Vasculiti
Informazioni cliniche: secondo il sistema di classificazione introdotto alla Chapel Hill Consensus Conference,
appartengono alle vasculiti ANCA associate (AAV): la granulomatosi di Wegener (WG, anche granulomatosi
con poliangite, GPA), la poliangioite microscopica (MPA), la vasculite renale e la sindrome di Churg-Strauss.
Gli ANCA (anticorpi anti citoplasma dei neutrofili) sono autoanticorpi diretti contro antigeni presenti nei granuli
citoplasmatici dei monociti neutrofili. Sono marker sierologici importanti per la diagnosi delle AAV.
Diagnostica: la diagnosi degli autoanticorpi anti granulociti neutrofili si
basa prevalentemente sull’immunoflurescenza indiretta (IFA). Il substrato
standard dell’immunofluorescenza è un mosaico BIOCHIP contenente
granulociti umani fissati in etanolo e formaldeide ed insieme ad un
BIOCHIP di HEp-2 e granulociti sedimentati diventa un test estremamente
utile al fine di una diagnosi differenziale. La tecnica EUROPLUS permette
la combinazione di substrati di coltura cellulare convenzionale con singoli
antigeni definiti (PR3, MPO, GBM) in un unico pozzetto. Ciò semplifica
considerevolmente l’interpretazione dei pattern in immunofluorescenza.
Granulociti fissati in etanolo: cANCA
La tecnica IFA permette la differenziazione di due tipi di ANCA: quello citoplasmico (cANCA), associato alla granulomatosi
di Wegener e quasi sempre diretto contro la proteinasi 3 (PR3) e quello perinucleare (pANCA), che corrisponde ad
un’ampia gamma di malattie che solitamente reagiscono bene alla terapia immunosopressiva. Gli antigeni target dei
pANCA sono: mieloperossidasi (MPO), elastasi, lattoferrina, lisozima, catepsina G, beta-glucuronidasi, azurocidina,
Proteina di membrana 1 associata a lisosoma, alfa-enolasi ed altre.
La positività in immunofluorescenza deve essere confermata attraverso test mono specifici come il test ELISA
anti-PR3 o anti-MPO. I test IFA ed ELISA dovrebbero essere eseguiti parallelamente, poiché la combinazione di
entrambi fornisce le più alte specificità e sensibilità per la rilevazione degli ANCA.
Innovativo test ELISA anti-PR3 con antigene ricombinante: i pozzetti del test ELISA anti-PR3-hn-hr sono caratterizzati
dalla presenza di un mix di PR3 ricombinante e nativo. Il test acquisisce una sensibilità significativamente più alta (94%)
ed una specificità molto buona (99%) rispetto al test ELISA che utilizza esclusivamente l’antigene nativo (78% e 88%,
rispettivamente). La significativa maggiore sensibilità del test ELISA anti-PR3-hn-hr e l’utilità nell’utilizzo del monitoraggio
terapeutico è stata descritta anche in bibliografia (Damoiseaux et al., Ann Rheum Dis 2009, 68 (2):228-233).
MPO è il principale antigene target dei pANCA ma non tutti risultano positivi al test ELISA anti-MPO. Nel caso di
risultati in immunofluorescenza positivi, dubbi o non supportati dalla clinica, la determinazione attraverso antigeni
target con un test ELISA è obbligatorio per la verifica e la differenziazione dei risultati, ad es. il test ELISA antiMPO o il profilo ELISA ANCA con gli antigeni PR3, MPO, elastasi, la catepsina G, lisozima e lattoferrina.
I pANCA sono inoltre di grande importanza nella differenziazione delle malattie croniche infiammatorie intestinali
(67% colite ulcerosa, 7% morbo di Crohn). La lattoferrina legante il DNA è stata identificata come il principale
antigene target (Teegen et al. 2009).
62
Autoimmunità
CTD · LES · Vasculiti · AR · APS
Artrite reumatoide
Informazioni cliniche: l’artrite reumatoide (AR) è una delle malattie autoimmuni più comuni e ne è affetta circa
l’1% della popolazione mondiale. È caratterizzata dall’infiammazione della membrana sinoviale, che si diffonde
simmetricamente dalle piccole alle grandi articolazioni. I sintomi iniziali comprendono gonfiore e dolore delle
articolazioni della dita con annessa rigidità mattutina. La diagnosi precoce e l’inizio immediato della terapia adatta
è necessaria per tenere la malattia sotto controllo.
Il test sierologico più comunemente eseguito nei casi sospetti di AR è stato per molto tempo la determinazione
del fattore reumatoide (FR). Questi sono anticorpi (principalmente di classe IgM) che reagiscono con le globuline
(IgG) e si presentano nel siero del 60 - 80% dei pazienti affetti da AR. Il FR è un indicatore sensibile ma non molto
specifico per le AR, poiché si presenta anche in individui sani ed in pazienti con varie infezioni o affetti da altre
malattie autoimmuni (per esempio Lupus Eritematoso Sistemico, sindrome di Sjögren, sclerodermia).
Il marker sierologico più importante per AR è l’autoanticorpo anti peptide citrullinato (CCP). Gli anticorpi anti-CCP
sono principalmente di classe IgG ed hanno una specificità del 98% per AR. A causa della loro alta specificità sono
migliori del fattore reumatoide per la diagnosi di AR. Gli anticorpi anti-CCP possiedono una specificità molto più
alta di FR (anti-CCP: 97%, FR: 62%) con la stessa sensibilità (anti-CCP: 79%, FR: 78%). Si rilevano molto presto nel
corso della malattia e hanno un alto valore predittivo. Gli anticorpi anti-CCP possono essere individuati nelle fasi
iniziali della malattia nel 79% dei pazienti. I pazienti con anticorpi anti-CCP sviluppano danni alle articolazioni più
severi rilevate dalla radiologia rispetto ai pazienti anti-CCP negativi.
La determinazione degli anticorpi anti-CCP è altamente consigliata per una diagnosi precoce di AR, cruciale per
l’inizio immediato della terapia appropriata e la prevenzione di danni. Inoltre, permette la differenziazione da altre
malattie reumatiche quali il lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjögren o polimiositi/dermatomiositi.
Diagnostica: l’anti-CCP dovrebbe essere individuato utilizzando esclusivamente il test ELISA contenente
l’antigene CCP nativo (CCP, CCP2 di seconda generazione) descritto nelle molte pubblicazioni di Walter van
Venrooij et al. Soltanto questo antigene possiede la sensibilità e la specificità ottimali descritte in numerosi studi
internazionali.
63
Reumatologia
CTD · LES · Vasculiti · AR · APS
Sindrome da antifosfolipidi
Informazioni cliniche: i primi criteri di classificazione ufficiale per la sindrome da antifosfolipidi (APS) sono stati
enunciati nel 1998 durante un workshop all’ottavo “International Symposium on Anti-phosholipid Antibodies”
tenutosi a Sapporo, Giappone (Sapporo criteria; Wilson et al., Arthritis & Rheumatism 1999). Secondo questi criteri,
le APS possono essere diagnosticate se almeno un criterio clinico e uno sierologico vengono riscontrati. I criteri
clinici comprendono la trombosi vascolare, che deve essere stabilita secondo i criteri indicati, le complicazioni in
gravidanza quali le nascite premature, gli aborti spontanei e l’eclampsia.
Quando i criteri sono stati aggiornati nel 2004 (criteri di Miyakis; Miyakis et al., Journal of Thrombosis and
Haemostasis 2005) sono stati aggiunti gli anticorpi anti-β2 glicoproteina 1. L’adempimento dei criteri ora
comprende almeno uno di seguenti tre parametri: anticorpi anti cardiolipina (ACA; IgG o IgM), β2 glicoproteina 1
(anti-β2GP1; IgG o IgM) o un test positivo per il lupus anticoaugulante (LA). Conformemente alle raccomandazioni
ufficiali i criteri sierologici per la diagnosi di APS sono soddisfatti solamente quando il risultato viene confermato
12 settimane dopo con un ulteriore test. Nel 2012, un aggiornamento ulteriore dei criteri di classificazione (Lakos
et al., Arthritis & Rheumatism 2012) ha incluso la raccomandazione supplementare che quando i test per le IgM
e le IgG per ACA o anti- β2GP1 IgG sono negativi, andrebbero testate pure le IgA.
Nella diagnosi sierologica delle APS, gli autoanticorpi di diverse classi di immunoglobuline (IgAGM) possono
presentarsi simultaneamente, sebbene spesso soltanto una classe di Ig sia individuata. L’associazione di particolari
classi di immunoglobuline (IgAGM) con parametri clinici particolari è ancora oggetto di controverse discussioni.
Dal momento che circa il 10% della popolazione sana ha anticorpi anti-fosfolipidi (APLA) nella forma di ACA o
LA e questi anticorpi possono essere indotti anche da infezioni o farmaci specifici (per esempio procainamide ed
idralazina), è importante collegare i risultati sierologici con i criteri clinici.
Diagnostica: la tecnica ELISA è il metodo per la determinazione degli APLA, poiché è altamente sensibile,
semplice da eseguire e non richiede il plasma fresco. EUROIMMUN offre micropiastre ELISA per la determinazione
quantitativa degli autoanticorpi anti cardiolipina, β2 2GP1 e la fosfatidilserina. Le classi di immunoglobulina IgA,
IgG e IgM possono essere determinate esclusivamente o insieme (IgAGM). In alternativa, il lupus anticoaugulante
può essere determinato facendo uso di una procedura a più fasi secondo le linee guida della International Society
on Thrombosis and Haemostasis. I test di coagulazione di fosfolipidi-dipendenti utilizzati per questo scopo hanno
un’alta specificità per APS, ma una bassa sensibilità. Inoltre, dal momento che non c’è un gold standard, i risultati
variano in base alla metodologia usata, rendendo difficile ottenere risultati sierologici affidabili.
I test EUROIMMUN ELISA per la rilevazione degli anticorpi anti cardiolipina e β2GP1 mostrano una specificità
molto alta negli studi clinici. I sieri dei pazienti affetti da parvovirus B19 o da epatite virale e sieri di donatori
in buono stato di salute hanno dimostrato risultati positivi compresi tra 0 – 2%, mentre in studi dove sono stati
utilizzati prodotti di altre aziende sono stati ottenuti valori compresi tra il 12-50%.
APLA può verificarsi in casi di sifilide, che spiega in qualche modo l’alta occorrenza (11 - 13%) degli anticorpi ACA e
anti- β2GP1 in questi pazienti. La prevalenza sia degli autoanticorpi in APS (86%) che di SLE (24 - 25%) corrisponde ai
dati presenti in letteratura. Per ACA in particolare è stato trovato un accordo con uno studio internazionale (corte di
1000 pazienti, 88% dei pazienti affetti da APS era positivo agli ACA; Cervera R. et al., Arthritis & Rheumatism 2002).
64
Autoimmunità
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1505-9601 G
Peptide citrullinato ciclico
(CCP)
IgG
CCP sintetico
altamente purificato
(seconda generazione)
1/5/20/100/200
UR/ml
96 x 01
EA 151a-4802 G
Sa
IgG
antigene Sa citrullinato
2/20/200 UR/ml
48 x 02
EA 1560-9601 G
Istoni
IgG
nativo, istoni altamente purificati,
timo di bovino
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1571-9601 G
DNA a doppia elica
(dsDNA)
IgG
dsDNA nativo altamente
purificato
10/100/800 UI/ml
96 x 01
EA 1572-9601 G
dsDNA-NcX
IgG
dsDNA genomico altamente
purificato, legato con
nucleosomi
10/100/800 UI/ml
96 x 01
EA 1574-9601 G
Nucleosomi
IgG
nativo, nucleosomi,
timo di vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1576-9601 G
DNA a singola elica
(ssDNA)
IgG
ssDNA denaturato
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1584-9601 G
PM/Scl
IgG
ricombinante, espressione in
E. coli
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1590-1208-1 G
ENA ProfilePlus 1
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B,
Scl-70, Jo-1 separatamente)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
12 x 08
EA 1590-1208-2 G
ENA ProfilePlus 2
(Proteine-P, nRNP/Sm, Sm,
SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
centromero separatamente)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
12 x 08
EA 1590-9601-7 G
ENA Pool Plus
(mix Antig Ag: nRNP/Sm, Sm,
SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EA 1590-9601-8 G
ANA screen
(mix di Antig: dsDNA, istoni,
Proteine-P ribosomiale, nRNP/
Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70,
Jo-1, centromero)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EA 1590-9601-9 G
Anti ENA Pool
(mix di Antig: nRNP/sm, Sm,
SS-A, SS-B, Scl-70,
Proteine-P-rib., Ro-52)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EA 1590-9601-11 G
ANA screen 11
(mix di Antig: PCNA, PM-Scl,
Protein-P rib., nRNP/Sm, Sm,
SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70,
Jo-1 centromero)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EA 1590-1208-12 G
ENA SLE Profile 2
(dsDNA, istoni, nucleosomi,
nRNP, Sm, SS-A, SS-B,
Scl-70 separatamente)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
12 x 08
EA 1590-9601-14 G
ANA screen 9
(mix di Antig: PCNA, PM-Scl,
Protein-P rib. nRNP/Sm, Sm,
SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1)
IgG
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EA 1591-9601 G
nRNP/Sm
IgG
nativo, U1-nRNP, incl. 70K, A, C,
B, B’, D, E, F, G, timo di vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1593-9601 G
Sm
IgG
nativo, U2, U4, U5, U6-nRNP,
incl. B, B’, D, E, F, G, timo vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1595-9601 G
SS-A (Ro)
IgG
nativo, proteine spec. per
SS-A (60 kDa), timo vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1597-9601 G
SS-B (La)
IgG
nativo, proteina spec. per
SS-B (48 kDa), timo di vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1599-9601 G
Scl-70
IgG
nativo, DNA topoisomerasi I,
timo di vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1611-9601 G
Centromero
IgG
proteina centromerica B
ricombinante, da Baculovirus
in cellule di insetto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
65
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1621-9601 A
Cardiolipina (AMA M1)
IgA
nativo,
cuore bovino
2/12/120 PL IgA U/ml
96 x 01
EA 1621-9601 G
Cardiolipina (AMA M1)
IgG
nativo,
cuore bovino
2/12/120 PL IgG U/ml
96 x 01
EA 1621-9601 M
Cardiolipina (AMA M1)
IgM
nativo,
cuore bovino
2/12/120 PL IgM U/ml
96 x 01
EA 1621-9601 P
Cardiolipina (AMA M1)
IgAGM
nativo,
cuore bovino
2/12/120 UR/ml
96 x 01
EA 162a-9601 A
Fosfatidilserina
IgA
nativo,
cervello di bovino
2/12/120 UR/ml
96 x 01
EA 162a-9601 G
Fosfatidilserina
IgG
nativo,
cervello di bovino
2/12/120 UR/ml
96 x 01
EA 162a-9601 M
Fosfatidilserina
IgM
nativo,
cervello di bovino
2/12/120 UR/ml
96 x 01
EA 162a-9601 P
Fosfatidilserina
IgAGM
nativo, cervello di bovino
2/12/120 UR/ml
96 x 01
EA 1632-9601 A
Beta-2-glicoproteina 1
IgA
nativo,
siero umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1632-9601 G
Beta-2-glicoproteina 1
IgG
nativo,
siero umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1632-9601 M
Beta-2-glicoproteina 1
IgM
nativo,
siero umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1632-9601 P
Beta-2-glicoproteina 1
IgAGM
nativo,
siero umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1641-9601 G
Proteine-P ribosomiale
IgG
nativo, P0/P1/P2 della
subunità 60S dei ribosomi,
timo vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1661-9601 G
Jo-1
IgG
nativo, istidil-tRNA sintetasi,
timo di vitello
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1814-9601 A
Fattore reumatoide IgA
(Ab di classe IgA anti-IgG)
IgA
IgG,
umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1814-9601 G
Fattore reumatoide IgG
(Ab di classe IgG anti-IgG)
IgG
IgG,
capra
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1814-9601 M
Fattore reumatoide IgM
(Ab di classe IgM anti-IgG)
IgM
IgG,
umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1818-9601 G
Immuno complessi circolanti
(CIC)
IgG
nativo, C1q umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
66
Autoimmunità
EUROASSAY per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DA 1590-1003-1 G
DA 1590-1005-1 G
Anti-ENA ProfilePlus
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70,
Jo-1 separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-2 G
Anti-ENA ProfilePlus con AMA M2
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
AMA M2 separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
DA 1590-1003-6 G
DA 1590-1005-6 G
Anti-ENA ProfilePlus con dsDNA
(nRNP/Sm, Sm, dsDNA, Jo-1, SS-A, SS-B,
Scl-70 separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-9 G
DA 1590-1005-9 G
Anti ENA Profile
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-18 G
DA 1590-1005-18 G
Anti-ENA ProfilePlus con prot. centromerica B
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
prot. centromerica B separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-20 G
DA 1590-1005-20 G
Anti-ENA ProfilePlus con istoni
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
istoni separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-25 G
DA 1590-1005-25 G
Anti-ENA ProfilePlus con PM-Scl
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
PM-Scl separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-29 G
DA 1590-1005-29 G
Anti-ENA ProfilePlus con Ro-52
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
Ro-52 separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-30 G
DA 1590-1005-30 G
Scl-70, Jo-1, PM-Scl
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-32 G
DA 1590-1005-32 G
Anti-ENA ProfilePlus con Proteine-P ribosomiale
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1,
Proteine-P ribosomiale separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1590-1003-33 G
DA 1590-1005-33 G
Anti-ENA ProfilePlus con nucleosomi
(nRNP/Sm, Sm, nucleosomi, Jo-1, SS-A,
SS-B, Scl-70 separatamente)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
67
EUROLINE per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
Profilo Miositi
(Mi-2, Ku, PM-Scl, Jo-1, PL-7, PL-12,
Ro-52, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1530-1601-3 G
Profilo Miositi 3
(Mi-2, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, SRP, Jo-1,
PL-7, PL-12, OJ, EJ, Ro-52 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1530-1601-4 G new!
Miopatie Infiammatorie Autoimmuni
(Mi-2 alfa, Mi-2 beta, TIF1g, MDA5, NXP2,
SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP,
PL-7, PL-12, EJ, OJ separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
Profilo Sclerosi (Nucleoli)
(Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, Rp155,
fibrillarina, NOR90, Th/To, PM-Scl100,
PM-Scl75, Ku, PDGFR, Ro-52 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1590-1601-1 G
DL 1590-6401-1 G
Anti-ENA ProfilePlus 1
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70,
Jo-1 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DL 1590-1601-3 G
DL 1590-6401-3 G
ANA Profile 3
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70,
PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA,
nucleosomi, istoni, Proteine-P ribosomiale,
AMA M2 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DL 1590-1601-5 G
DL 1590-6401-5 G
ANA Profile 5
(nRNP/Sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC,
SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1,
CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomi,istoni,
Proteine-P ribosomiale, AMA M2
separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DL 1590-1601-8 G
DL 1590-6401-8 G
ANA Profile 1
(nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70,
Jo-1, CENP B, dsDNA, nucleosomi, istoni,
Proteine-P ribosomiale, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DL 1590-1601-31 G
DL 1590-6401-31 G
ANA Profile/ Mi/ Ku
(Mi-2, Ku, nRNP/Sm, SS-A, Ro-52, SS-B,
Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA,
nucleosomi, Istoni, Prot-P ribosomiale,
AMA-M2 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DL 1530-1601 G
DL 1532-1601 G
Westernblot per la determinazione di anticorpi
Codice
DW 1520-1601-3 G
DW 1520-3001-3 G
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Formato
EUROLINE-WB
HEp-2 antigeni cellulari
(nucleolari, citoplasmici, mitocondriali)
+ CENP B, SS-A e Ro-52
IgG
antigene totale,
estratto SDS di cellule HEp-2
+ SS-A nativo e CENP B e
Ro-52 ricombinanti
16 x 01
30 x 01
Test RIA per Autoimmunità
Codice
RA 1571-10001
68
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
DNA a doppia elica (dsDNA)
precipitazione
DNA plasmidico
6 standard,
variabile 0-100 UI/ml
100 x 01
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FA 1510-0010-1
FA 1510-1003-1
FA 1510-1005-1
FA 1510-1010-1
FA 1510-2005-1
FA 1510-2010-1
FA 1510-5010-1
Nuclei cellulari
(ANA test totale)
IgG
HEp-2
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
scimmia
100 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
FA 1510-1005-2
FA 1510-1010-2
Nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
IgG
HEp-2
rene
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
ratto
10 x 05
10 x 10
FA 1510-1005-10
FA 1510-1010-10
“EUROPLUS Mosaic ANA 10”
Nuclei cellulari (ANA)
SS-A + SS-B
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
HEp-2
BIOCHIPs SS-A + SS-B
umana
10 x 05
10 x 10
FA 1512-0010-1
FA 1512-1003-1
FA 1512-1005-1
FA 1512-1010-1
FA 1512-2005-1
FA 1512-2010-1
FA 1512-5010-1
Nuclei cellulari
(ANA test totale)
IgG
HEp-20-10
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
scimmia
100 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
FA 1512-1005-2
FA 1512-1010-2
Nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
IgG
HEp-20-10
rene
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
ratto
10 x 05
10 x 10
FA 1512-1010-3
Nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA), LKM
IgG
HEp-20-10
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
umana
ratto
10 x 10
FA 1512-1005-10
FA 1512-1010-10
“EUROPLUS ANA Mosaic 10A”
nuclei cellulari (ANA)
SS-A + SS-B
IgG
2 BIOCHIPper poz
HEp-20-10
BIOCHIPs SS-A + SS-B
FA 1512-1005-20
FA 1512-1010-20
“EUROPLUS ANA Mosaic 20A”
Nuclei cellulari (ANA)
Nuclei cellulari (ANA)
SS-A + SS-B
Proteine-P ribos.
IgG
4 BIOCHIP per poz.
HEp-20-10
fegato
BIOCHIPs SS-A + SS-B
Biochips Prot-P rib.
FA 1512-1005-22
FA 1512-1010-22
“EUROPLUS ANA Mosaic 22A”
Nuclei cellulari (ANA)
Nuclei cellulari (ANA)
nRNP/Sm + Sm + SS-A
SS-B + Scl-70 + Jo-1
IgG
4 Biochips per poz.:
HEp-20-10
fegato
BIOCHIPs nRNP/Sm+Sm+SS-A
BIOCHIPs SS-B + Scl-70 + Jo-1
FA 1520-0010
FA 1520-1005
FA 1520-1010
FA 1520-2005
FA 1520-2010
FA 1520-5010
Nuclei cellulari (ANA)
IgG
HEp 2
umana
100 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
FA 1522-0010
FA 1522-1005
FA 1522-1010
FA 1522-2005
FA 1522-2010
FA 1522-5010
Nuclei cellulari (ANA)
IgG
HEp-20-10
umana
100 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
50 x 10
FA 1572-1003
FA 1572-1005
FA 1572-1010
FA 1572-2003
FA 1572-2005
FA 1572-2010
dsDNA
IgG
emoflagellati
Crithidia
luciliae
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 03
20 x 05
20 x 10
dsDNA (sensitive)
IgG
emoflagellati
Crithidia
luciliae
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
TIF1-gamma
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 05
FA 1572-1003-1
FA 1572-1005-1
FA 1572-1010-1
FA 1572-2005-1
FA 1572-2010-1
FA 1671-1005-50 new!
umana
umana
scimmia
umana
scimmia
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
69
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Sistemici
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
FA 1800-1005-1
FA 1800-1010-1
FA 1800-2005-1
“Mosaic Basic Profile 1”
nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
HEp-2
rene
stomaco
umana
ratto
ratto
FA 1800-1003-2
FA 1800-1005-2
FA 1800-1010-2
FA 1800-2005-2
FA 1800-2010-2
“Mosaic Basic Profile 2”
nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
fegato
rene
stomaco
ratto
ratto
ratto
FA 1800-1003-3
FA 1800-1005-3
FA 1800-1010-3
FA 1800-2005-3
“Mosaic Basic Profile 3”
nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA),
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
HEp-2
fegato
rene
stomaco
umana
scimmia
ratto
ratto
FA 1800-1003-25
FA 1800-1005-25
FA 1800-2005-25
“Mosaic Basic Profile 25”
nuclei cellulari (ANA), LKM
nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
fegato
fegato
rene
stomaco
ratto
scimmia
ratto
ratto
FA 1802-1005-1
“Mosaic Basic Profile 1A”
nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
HEp-20-10
rene
stomaco
umana
ratto
ratto
FA 1802-1003-3
FA 1802-1005-3
FA 1802-1010-3
FA 1802-2005-3
FA 1802-2010-3
“Mosaic Basic Profile 3A”
nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA),
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
HEp-20-10
fegato
rene
stomaco
umana
scimmia
ratto
ratto
FA 1802-1010-23
“Mosaic Basic Profile 23A”
nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA)
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
HEp-20-10
fegato
rene
stomaco
umana
scimmia
topo
topo
FA 1805-1005-13
FA 1805-1010-13
FA 1805-2005-13
“Mosaic Basic Profile 13B”
nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA), LKM
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
HEp-2
fegato
rene
stomaco
umana
ratto
ratto
ratto
FA 1812-1003-3
FA 1812-1005-3
FA 1812-1010-3
FA 1812-2005-3
FA 1812-0010-3
“Mosaic Basic Profile 3C”
nuclei cellulari (ANA)
nuclei cellulari (ANA), LKM
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
HEp-20-10
fegato
rene
stomaco
umana
ratto
ratto
ratto
70
Formato
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
100 x 10
Autoimmunità
71
Epatologia
Epatite autoimmune · Cirrosi biliare primitiva
Epatite autoimmune
Informazioni cliniche: l’epatite autoimmune (EA; precedentemente chiamata epatite lupoide, epatite attiva
cronica) colpisce principalmente le donne (75% dei casi). La malattia si manifesta con un aumento di bilirubina,
enzimi del fegato ed immunoglobuline, cambiamenti istologici caratteristici (la biopsia del fegato mostra la
necrosi delle cellule del parenchima con infiltrazione delle cellule di plasma e del linfocita) e dalla presenza
di vari autoanticorpi. La malattia può presentarsi sia dalla prima infanzia sia durante la vecchiaia, ma è più
frequente in giovani in età adulta. In Europa occidentale, l’incidenza di EA è 1,9 casi ogni 100.000 abitanti all’anno,
se non trattata, l’epatite autoimmune può rapidamente trasformarsi in cirrosi epatica. Tuttavia, con la terapia
immunosoppressiva a basso dosaggio regolata fin da subito, i pazienti hanno un’aspettativa di vita normale. Al
momento della diagnosi, deve essere esclusa un’infezione da virus di epatite mediante indagine sui parametri
sierologici appropriati.
Diagnostica: gli autoanticorpi circolanti svolgono un ruolo significativo
nella diagnosi dell’EA. Si presentano nella maggior parte dei pazienti,
sebbene il loro ruolo in patogenesi sia discutibile. Non c’è chiara
correlazione fra l’attività della malattia o la prognosi ed il titolo anticorpale.
I seguenti autoanticorpi sono associati con EA: anticorpi anti nucleo (ANA),
nDNA, muscolo liscio (ASMA, il più importante antigene target: F-actina),
antigene epatico solubile/antigene del fegato-pancreas (SLA/LP), microsomi
del fegato-rene (LKM-1, antigene target: citocromo P450 IID6) e antigene
Cell. VSM47: Ab contro F-actina
citosolico del fegato di tipo 1 (LC-1, antigene target: formiminotransferase
cyclodeaminase). Gli autoanticorpi anti SLA/LP possono essere rilevati con diversi parametri in immunoenzimatica
che hanno la migliore accuratezza diagnostica di tutti gli anticorpi coinvolti nell’EA. Gli anticorpi anti-SLA/LP si
presentano singolarmente o insieme ad altri autoanticorpi.
La loro prevalenza è soltanto fra il 10 e il 30%, ma il valore predittivo è quasi del 100%. Essenzialmente, ogni
positività è un’evidenza di epatite autoimmune (in concordanza con la presenza di sintomi clinici corrispondenti).
Inoltre, alte concentrazioni di autoanticorpi anti muscolo liscio (ASMA) indicano EA. Una parte degli anticorpi è
diretta contro gli epitopi conformazionali della F-actina, presenti soltanto in sezioni tessutali congelate o cellule
del tessuto che di conseguenza non possono essere individuati da un test ELISA o Westernblot. Contrariamente
all’altro ASMA, gli anticorpi anti F-actina sono un indicatore molto specifico per l’epatite autoimmune di tipo 1.
Con la nuova linea cellulare VSM47 (muscolo liscio vascolare) il reticolo micro filamentoso (MF) della fluorescenza
può differenziarsi facilmente e chiaramente dai reticoli non MF, facilitando così la diagnosi della EA di tipo 1.
72
Autoimmunità
Epatite autoimmune · Cirrosi biliare primitiva
Cirrosi biliare primitiva
Informazioni cliniche: la cirrosi biliare primitiva (PBC) è una malattia cronica infiammatoria immuno-mediata
della colecisti ad eziologia ignota. La malattia è caratterizzata dalla predominanza del sesso femminile (> 90%)
con la maggior parte dei casi osservati fra i 40 e i 60 anni d’età. L’incidenza di PBC nelle diverse zone del mondo
è valutata tra i 4-31 casi/milione all’anno. La PBC è caratterizzata dall’infiltrazione linfocellulare intorno ai dotti
biliari intra-epatici (canalicoli della bile) e dall’accumulo di acidi biliari (colestasi). La malattia comincia spesso
con i sintomi generali non specifici e molto varianti, quali irritazione (prurito), fatica e dolore nella regione in alto
a destra dell’addome. Un ittero ostruttivo si sviluppa dopo un periodo di tempo variabile. L’aumento di lipidi nel
siero è un indicatore importante per la PBC. Istologicamente, i cambiamenti si presentano nel fegato con una
colangite distruttiva cronica e non suppurativa: pericolangite granulare, ovvero la lenta e progressiva distruzione
di piccoli e medi condotti biliari con seguente fibrosi, il cui stadio finale è la completa cirrosi. Oltre al fegato,
spesso altri organi con funzioni esocrine vengono colpiti, soprattutto le ghiandole lacrimali, salivali ed il pancreas.
Diagnostica: la diagnosi di PBC comprende i test di funzione epatica (determinazione della fosfatasi alcalina,
aspartato transaminasi e alanina transaminasi), la determinazione dei lipidi del siero, lo screening per gli anticorpi
anti-mitocondri (AMA) e anticorpi anti-nucleo (ANA) e la differenziazione da altre malattie infiammatorie croniche
del fegato, come l’epatite virale cronica, l’epatite autoimmune o colangite sclerosante primaria.
La rilevazione di AMA è molto importante nella diagnosi di PBC. Gli
anticorpi anti-antigene M2 sono l’indicatore diagnostico più sensibile e
più specifico. Questi anticorpi possono essere trovati nel 94% dei pazienti
affetti da PBC. La sieropositività con un elevato titolo degli anticorpi
anti-M2 è un importante strumento nella diagnosi di PBC e anche un
fattore predittivo molto rilevante per il futuro sviluppo della patologia
in pazienti senza disordini o sintomi significativi di disfunzioni epatiche
indicativi delle malattie della colecisiti. Oltre agli AMA, anche gli ANA
Rene di ratto: AMA
possono essere trovati in circa un terzo dei pazienti affetti da PBC grazie
all’immunofluorescenza indiretta. In questi ultimi dieci anni, è stato
possibile identificare una serie di strutture nucleari come antigeni target specifici nella PBC. Questi includono
le proteine della leucemia promielocitica (PML) e Sp100, che generano in IFA un pattern nuclear dot e due
componenti del complesso del poro nucleare (gp210 e p62) che specificamente sono state associate ad un pattern
perinucleare.
73
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1302-9601 G
Antigene solubile epatico/
antigene fegato-pancreas
(SLA/LP)
IgG
SLA/LP ricombinante
espressione in E. coli
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1307-9601 G
Ag citoplasmatico epatico
tipo 1
(LC-1)
IgG
formiminotransferasiciclodeaminasi ricombinante,
da Baculovirus in cellule di
insetto
semiquantitativo
96 x 01
EA 1321-9601 G
Microsomi fegato-rene
LKM-1
IgG
citocromo P450 IID6
ricombinante, da Baculovirus
in cellule di insetto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1622-9601 G
AMA M2-3E
IgG
nativo, complesso piruvato
deidrogenasi, cuore bovino
+ antigeni ricombinanti M2 (BPO)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EUROASSAY per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
AMA M2, LKM-1, SLA/LP
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
DA 1300-1003-2 G
DA 1300-1005-2 G
LKM-1, LC-1, SLA/LP
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
DA 1300-1003-3 G
Liver profile
AMA M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
SLA/SP
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
AMA Profile
(AMA M2, M4, M9 separatamente)
IgGM
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
.
DL 1300-1601-2 G
Liver profile 2
(AMA-M2, M2-3E, LC-1, LKM-1,
SLA/LP, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1300-1601-3 G
Liver profile
(AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP,
separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1300-1601-4 G
Profilo Epatopatie Autoimmuni
(AMA M2, M2-3E, Sp100, PML, gp210,
LC-1, LKM-1, SLA/LP, Ro-52 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DA 1300-1003 G
DA 1302-1003 G
DA 1620-1003-1 O
EUROLINE per Autoimmunità
Codice
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Antigeni epatici specifici
IgAGM
fegato
scimmia
10 x 05
10 x 10
FA 1300-1003-1
FA 1300-1005-1
FA 1300-1010-1
FA 1300-2005-1
“Liver Mosaic 1”
microsomi fegato-rene (LKM) ANA
LKM, mitocondri (AMA)
IgAGM
2 BIOCHIPs per poz.:
fegato
rene
ratto
ratto
FA 1300-1003-2
FA 1300-1005-2
FA 1300-2005-2
“Liver Mosaic 2”
antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA)
AMA M7, antigeni cardiaci,
nuclei cellulari (ANA),
LKM, ANA
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgAGM
6 BIOCHIPs per poz.:
fegato
cuore
HEp-2
fegato
rene
stomaco
scimmia
scimmia
umana
ratto
ratto
ratto
Codice
FA 1300-1005
FA 1300-1010
74
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
FA 1300-1005-3
“Liver Mosaic 3”
antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA)
muscolo scheletrico
nuclei cellulari (ANA)
LKM, nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgAGM
6 BIOCHIPs per poz.:
fegato
muscolo iliopsoas
HEp-2
fegato
rene
stomaco
scimmia
scimmia
umana
ratto
ratto
ratto
FA 1300-1005-8
FA 1300-2005-8
“Liver Mosaic 8”
antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA)
F-actina
nuclei cellulari (ANA)
LKM, ANA
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgAGM
6 BIOCHIPs per poz.:
fegato
VSM47
HEp-2
fegato
rene
stomaco
scimmia
ratto
umana
ratto
ratto
ratto
“Liver Mosaic 9”
F-actina
LKM, ANA
LKM, mitocondri (AMA)
muscolatura liscia (ASMA)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
VSM47
fegato
rene
stomaco
ratto
ratto
ratto
ratto
Codice
FA 1300-1005-9 G new!
FA 1300-1010-9 G
FA 1300-1005-9
FA 1300-1010-9
IgAGM
Formato
10 x 05
10 x 05
20 x 05
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FA 1301-1010-1
Nuclei cellulari (ANA)
mitocondri (AMA)
IgAGM
fegato
rene
(2 BIOCHIPs per poz.)
topo
topo
10 x 10
FA 1620-1003
FA 1620-1005
FA 1620-1010
FA 1620-2005
FA 1620-2010
Mitocondri (AMA), LKM
IgAGM
rene
ratto
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
FA 1620-1003-1
FA 1620-1005-1
FA 1620-1010-1
FA 1620-2005-1
FA 1620-2010-1
Mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgAGM
rene
stomaco
(2 BIOCHIPs per poz.)
ratto
ratto
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
FA 1620-1005-2
FA 1620-1010-2
Mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA)
IgAGM
rene
stomaco
(2 BIOCHIPs per poz.)
topo
topo
10 x 05
10 x 10
FA 1620-1003-3
FA 1620-1005-3
FA 1620-2005-3
“EUROPLUS”
mitocondri (AMA), LKM
antigene M2
IgAGM
2 BIOCHIPs per poz.:
rene
BIOCHIPs di M2
ratto
10 x 03
10 x 05
20 x 05
FA 1620-1005-5
FA 1620-1010-5
“EUROPLUS”
mitocondri (AMA), LKM
muscolatura liscia (ASMA) nuclei
cellulari (ANA)
antigene M2
IgAGM
4 BIOCHIPs per poz.:
rene
stomaco
HEp-2
BIOCHIPs M2
ratto
ratto
umana
FA 1621-1005
Mitocondri (AMA)
LKM
IgAGM
rene
topo
10 x 05
FA 1651-1003
FA 1651-1005
FA 1651-1010
F-actina
IgG
VSM47
ratto
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1710-1003
FA 1710-1005
FA 1710-1010
FA 1710-2005
FA 1710-2010
Muscolatura liscia
(ASMA)
IgAGM
stomaco
ratto
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
Muscolatura liscia (ASMA)
F-actina
IgAGM
stomaco
VSM47
(2 BIOCHIPs per poz.)
ratto
ratto
10 x 05
Muscolatura liscia
(ASMA)
IgAGM
stomaco
topo
10 x 05
FA 1710-1005-1
FA 1711-1005
10 x 05
10 x 10
75
Gastroenterologia
Malattia celiaca · CIBD · Anemia perniciosa
Malattia celiaca
Informazioni cliniche: enteropatia sensibile al glutine è una malattia autoimmune che si presenta in individui
predisposti ad una reazione di sensibilità al glutine. Per quanto è noto, i peptidi della gliadina sono riassorbiti
nelle mucose intestinali e deamidati dalla transglutaminasi (tTG). Questo porta la trasformazione di glutamina ad
acido glutammico e definite posizioni negli amminoacidi. In individui con predisposizione genetica, i peptidi della
gliadina si legano alle molecole HLA-DQ2/DQ8 dell’antigene esposto e vengono presentati alle cellule T helper. Si
avvia un’estesa reazione immunitaria, causa di cambiamenti patologici del tessuto, danneggiando specialmente
l’intestino tenue. I sintomi che derivano da questo danno sono l’atrofia dei villi del piccolo intestino e diarrea
cronica, mentre dalle conseguenze di malassorbimento si verifica perdita di peso, lo steatorrea e l’avitaminosi.
Alcuni pazienti con la celiachia sono affetti anche dalla malattia di Duhring (10%), una patologia cronica della pelle
accompagnata dalla formazione di bolle. La malattia celiaca è egualmente associata ad aborti nel primo trimestre
di gravidanza. I danni a lungo termine conosciuti ad oggi comprendono principalmente l’osteoporosi ed il linfoma
dell’intestino tenue. La diagnosi della celiachia latente è una sfida particolare per i medici. In pediatria, l’ipotesi
della malattia celiaca andrebbe considerata in tutti i casi di disordini di crescita inspiegabili, lo sviluppo ritardato
e la diarrea cronica.
Diagnostica: per la diagnosi della malattia celiaca, possono essere
determinati gli anticorpi anti-endomisio (EMA), la tTG e la gliadina. La
classe anticorpale IgA anti endomisio e tTG hanno un’alta rilevanza
diagnostica con quasi il 100% di sensibilità e specificità. La diagnosi
sierologica è ugualmente indicata per il monitoraggio della terapia oltre a
confermare la diagnosi.
Secondo le nuove linee guida della Società Europea di Gastroenterologia,
Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) ci sono diversi algoritmi
Fegato di scimmia: Ab contro endomisio
diagnostici (Husby et al., 2012): uno, per i pazienti con sintomi che indicano
celiachia e uno per quelli asintomatici con un elevato rischio per la malattia celiaca (per esempio parenti di primo
grado affetti dalla patologia, pazienti a rischio di diabete mellito di tipo 1, tiroidite autoimmune, carenza selettiva
di IgA, epatite autoimmune e sindrome di Turner o Down).
Per risultati diagnostici ottimali, gli anticorpi anti tTG IgA e IgA totali dovrebbero essere determinati specialmente nei
pazienti con sintomi corrispondenti. Le nuove linee guida sottolineano l’importanza di analizzare EMA e HLA-DQ2/
DQ8 e di test in grado di individuare IgG specifiche per la celiachia, come gli anticorpi anti peptidi deamidati della
gliadina (GAF-3X). Ai pazienti a rischio celiachia dovrebbe in primo luogo essere analizzata l’eventuale presenza di
HLA-DQ2/DQ8. In caso di risultato negativo, la malattia celiaca può essere esclusa.
76
Autoimmunità
Malattia celiaca · CIBD · Anemia perniciosa
Malattie infiammatorie croniche intestinali
Informazioni cliniche: le più importanti malattie croniche infiammatorie intestinali (CIBD = Chronic Inflammatory
Bowel Diseases) comprendono la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD).
La UC fa parte delle CIBD in individui geneticamente predisposti a reazioni autoimmuni contro la mucosa e
sottomucosa del colon o del retto e reazioni immunitarie aumentate della flora intestinale. L’infiammazione si
estende continuamente dal retto, dalla regione anale verso l’alto.
La CD è classificata come una malattia autoimmune della mucosa intestinale ed è tra le CIBD con un alto tasso
di recidiva. L’infiammazione granulomatosa cronica, che può interessare tutto il tratto digestivo dalla cavità orale
all’ano, si trova nella maggior parte dei casi solo nel piccolo intestino inferiore (ileo terminale) e nell’intestino
crasso (colon), molto raramente nell’esofago e nella bocca. È caratteristico per CD un attacco discontinuo e
segmentale della mucosa intestinale, con interessamento di diverse sezioni dell’intestino colpite simultaneamente.
Diagnostica: i sistemi diagnostici sono indispensabili per la diagnosi differenziale delle CIBD.
Gli alti requisiti diagnostici sono soddisfatti da singoli test IFA, nonché da diversi mosaici IFA altamente specifici
(profili CIBD), che sono stati sviluppati appositamente per la diagnosi sierologica delle malattie intestinali
autoimmuni CD e UC.
Gli autoanticorpi contro gli acini delle cellule del pancreas esocrino
sono un indicatore affidabile per CD e hanno un elevato significato della
malattia a causa della specificità dell’organo, associazione con la stessa
e la frequente concentrazione elevata nel siero. Poichè l’infiammazione
della parete intestinale nella CD è causata dagli autoantigeni contenuti nel
pancreas, in particolare i proteoglicani CUZD1 e GP2, la determinazione
di anticorpi contro antigeni del pancreas rPAg1 (CUZD1) e / o pag2
(GP2) utilizzando un sistema in IFA rappresenta una nuova dimensione
nella diagnosi sierologica della CD. Gli anticorpi contro Saccharomyces
cerevisiae (ASCA) arricchiscono la diagnosi sierologica della CD con un
ulteriore parametro specifico.
Intestino di scimmia: Ab contro cell. caliciformi
Gli autoanticorpi contro le cellule caliciformi intestinali, che si presentano esclusivamente nella UC, sono indicatori
patognomonici per questa malattia autoimmune. L’antigene bersaglio responsabile della UC non è stato ancora
chiaramente identificato. La determinazione sierologica di autoanticorpi contro la lattoferrina legante il DNA
contribuisce in modo significativo alla diagnosi delle CIBD, in particolare della UC.
77
Gastroenterologia
Malattia celiaca · CIBD · Anemia perniciosa
Anemia perniciosa
Informazioni cliniche: l’anemia perniciosa (PA) è caratterizzata da una carenza di vitamina B12 con sintomi di
anemia ipercromica. La caratteristica comparsa di megaloblasti nel midollo osseo e di megalociti nel sangue,
può essere risolta prescrivendo vitamina B12 (fattore intrinseco). Nel caso di gastrite atrofica cronica, la mucosa
dello stomaco è infiltrata da linfociti, plasmacellule e granulociti. Le cellule epiteliali diventano necrotiche, mentre
le cellule parietali gastriche vengono sostituite da cellule mucoidi. Come fase finale, si sviluppa un’atrofia nel
corso di molti anni. La gastrite atrofica cronica porta ad una produzione limitata di pepsina, acido cloridrico e
fattore intrinseco. Come reazione le cellule-G proliferano e secernono una maggiore quantità di gastrina. La PA
si sviluppa frequentemente in forme di gastrite atrofica cronica dopo molti anni (dovuta allo stoccaggio della
vitamina B12). La PA è una malattia autoimmune. Autoanticorpi contro il fattore intrinseco e contro le cellule
parietali dello stomaco sono coinvolti nella patogenesi, e anche alcuni meccanismi immunitari cellulari giocano
un ruolo importante.
Diagnostica: gli autoanticorpi anti fattore intrinseco (IF) sono specifici
per la PA, ma non sono rilevabili nel siero di ogni paziente affetto da PA.
Gli anticorpi contro il tipo 1 si possono verificare nel siero del 70% dei
pazienti affetti da PA, mentre anticorpi contro il tipo 2 si possono verificare
nel 35% dei pazienti, ma solo se gli anticorpi contro il tipo 1 sono presenti.
Gli anticorpi contro le cellule parietali possono essere rilevati in pazienti
Stomaco di scimmia: Ab contro cell. parietali
con gastrite atrofica cronica e PA, ma si verificano anche in pazienti con
endocrinopatie e in persone apparentemente sane. Essi sono principalmente
di classe IgG e IgA. Mentre la sensibilità diagnostica per PA è molto alta, cioè 80-90 %, la specificità per PA è
limitata a causa del gran numero di stati di malattia associati. La prevalenza di gastrite atrofica cronica è pari
a 100%. Questa malattia può essere rilevata mediante endoscopia in tutti i pazienti con anticorpi anti-cellule
parietali.
Mentre la prevalenza di anticorpi anti-cellule parietali diminuisce nel corso di PA, molti pazienti sviluppano
anticorpi contro IF solo molto più tardi.
78
Autoimmunità
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1361-9601 G
Cellule parietali
(PCA)
IgG
nativo, H+/K+ ATPasi,
mucosa gastrica porcina
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1362-9601 G
Fattore intrinseco
IgG
nativo, mucosa gastrica
porcina
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1910-9601 A
Transglutaminasi tissutale
(endomisio)
IgA
ricombinante, da Baculovirus
in cellule di insetto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1910-9601 G
Transglutaminasi tissutale
(endomisio)
IgG
ricombinante, da Baculovirus
in cellule di insetto
semiquantitativo
96 x 01
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Classe Ig
Calibrazione
Formato
EV 2841-9601 A
Saccharomyces cerevisiae
mannano di
S. cerevisiae
IgA
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EV 2841-9601 G
Saccharomyces cerevisiae
mannano di
S. cerevisiae
IgG
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EV 3011-9601 A
Gliadina (GAF-3X)
Peptidi sintetici
(GAF-3X)
IgA
2/25/200 UR/ml
96 x 01
EV 3011-9601 G
Gliadina (GAF-3X)
Peptidi sintetici
(GAF-3X)
IgG
2/25/200 UR/ml
96 x 01
Test IFA per la determinazione di anticopri diretti verso altri antigeni
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
FV 2841-1003 A
FV 2841-1005 A
FV 2841-1010 A
FV 2841-2005 A
FV 2841-1003 G
FV 2841-1005 G
FV 2841-1010 G
FV 2841-2005 G
Saccharomyces
cerevisiae
IgA
striscio
fungino
Saccharomyces
cerevisiae
FV 3011-1003 A
FV 3011-1005 A
FV 3011-1010 A
FV 3011-1003 G
FV 3011-1005 G
FV 3011-1010 G
Gliadina
(GAF-3X)
IgG
IgA
IgG
BIOCHIPs gliadina
Formato
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
79
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Cellule parietali
(PCA)
IgG
stomaco
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
Cellule parietali (PCA)
mitocondri (AMA), LKM
IgG
stomaco
rene
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
ratto
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
Fattore intrinseco
IgG
BIOCHIPs fattore intrinseco
“EUROPLUS”
cellule parietali (PCA)
fattore intrinseco
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
stomaco
BIOCHIPs fattore intrinseco
scimmia
Cellule caliciformi intestinali
IgAG
intestino
scimmia
FA 1380-1003-1
FA 1380-1005-1
“Mosaico Intestino/Pancreas”
cellule caliciformi intest.
acini
IgAG
2 BIOCHIPs per poz.:
intestino
pancreas
scimmia
scimmia
FA 1380-1005-3
Acini
cellule caliciformi intest.
saccharomyces cerevisiae
cANCA, pANCA, GS-ANA
IgA/G
pancreas
intestino
striscio fungino
granulociti (EOH)
(4 BIOCHIPs per poz.)
FA 1380-1003-4
FA 1380-1005-4
“Profilo CIBD 1”
fila superiore:
acini
cellule caliciformi intest.
cANCA, pANCA, GS-ANA
fila inferiore:
saccharomyces cerevisiae
IgA/G
Cellule caliciformi intestinali
IgA/G
FA 1381-1003-3
acini
cell.caliciformi
S. cerevisiae
cANCA, pANCA, GS-ANA
IgA/G
pancreas
cell.caliciformi
striscio fungino
granulociti (EOH)
(4 BIOCHIPs per poz.)
FA 1381-1003-4
FA 1381-1005-4
“Profilo CIBD 2”
fila superiore:
acini
cell. caliciformi
cANCA, pANCA,GS-ANA
fila inferiore: S. Cerevisiae
IgA/G
"Mosaico malattia di Crohn 1"
antig pancreas rPAg1 (CUZD1)
antig pancreas rPAg2 (GP2)
IgG
“Profilo CIBD 3”
fila superiore:
ag. del pancreas rPAg1 (CUZD1)/
rPAg2 (GP2)
cellule caliciformi
cANCA, pANCA,GS-ANA,
lattoferina ligante-DNA
ANCA negativo
fila inferiore: S. cerevisiae
IgA/G
Codice
FA 1360-1003
FA 1360-1005
FA 1360-1010
FA 1360-2005
FA 1360-2010
FA 1360-1003-1
FA 1360-1005-1
FA 1360-1010-1
FA 1360-2005-1
FA 1362-1003
FA 1362-1005
FA 1362-1003-1
FA 1362-1005-1
FA 1362-1010-1
FA 1362-2005-1
FA 1380-1003
FA 1380-1005
FA 1381-1003
FA 1391-1005-1 new!
FA 1391-1010-1
FA 1391-1003-4
FA 1391-1005-4
80
10 x 03
10 x 05
scimmia
scimmia
S. cerevisiae
umana
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 05
10 x 03
10 x 05
pancreas
intestino
granulociti (EOH)
scimmia
scimmia
umana
striscio fungino
S. cerevisiae
cellule caliciformi
EU 80
10 x 03
scimmia
EU 80
S. cerevisiae
umana
10 x 03
pancreas
cell.caliciformi
granulociti (EOH)
striscio fungino
scimmia
EU 80
umana
S. cerevisiae
3 BIOCHIPs per poz.:
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cell non trasfettate
EU 90
EU 90
EU 90
cellule trasfettate cellule
non trasfettate
cellule caliciformi
granulociti (EOH) gran.
spec.lattoferina granulociti
HSS
striscio fungino
EU 90
EU 90
EU 80
umana
umana
umana
S. cerevisiae
10 x 03
10 x 05
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Codice
FA 1911-1003 A
FA 1911-1005 A
FA 1911-1010 A
FA 1911-2005 A
FA 1911-2010 A
FA 1911-0010 A
FA 1911-1003 G
FA 1911-1005 G
FA 1911-1010 G
FA 1911-1003-1 A
FA 1911-1005-1 A
FA 1911-1010-1 A
FA 1911-1005-1 G
FA 1913-1003 A
FA 1913-1005 A
FA 1913-1010 A
FA 1913-2005 A
FA 1913-1003 G
FA 1913-1005 G
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Endomisio
IgA
esofago
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
100 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
2 BIOCHIPs per poz.:
esofago
BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)
scimmia
intestino tenue
scimmia
2 BIOCHIPs per poz.:
intestino tenue
BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)
scimmia
IgG
“EUROPLUS”
endomisio
gliadina (GAF-3X)
Endomisio
IgA
IgG
IgA
IgG
FA 1913-1003-1 A
FA 1913-1005-1 A
FA 1913-1010-1 A
FA 1913-2005-1 A
FA 1913-1003-1 G
FA 1913-1005-1 G
“EUROPLUS”
endomisio
gliadina (GAF-3X)
FA 1913-1003-2 A
FA 1913-1005-2 A
FA 1913-1010-2 A
FA 1913-1005-2 G
Endomisio
Endomisio
FA 1913-1010-6 A
FA 1913-1010-6 G
“EUROPLUS”
Endomisio
gliadina (GAF-3X)
Endomisio
Endomisio
IgA
IgG
FA 1913-1005-7 A
FA 1913-1010-7 A
FA 1913-2005-7 A
FA 1913-2010-7 A
FA 1913-1005-7 G
FA 1913-1010-7 G
FA 1913-2005-7 G
FA 1913-2010-7 G
Endomisio
Endomisio
Endomisio
IgA
FA 1914-1003 A
FA 1914-1005 A
FA 1914-1010 A
FA 1914-2005 A
FA 1914-2010 A
FA 1914-1003 G
FA 1914-1005 G
FA 1914-1010 G
FA 1914-2005 G
Endomisio
IgG
IgA
IgG
esofago
intestino tenue
(2 BIOCHIPs per poz.)
4 BIOCHIPs per poz.:
intestino tenue
BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)
esofago
fegato
scimmia
scimmia
scimmia
“EUROPLUS”
Endomisio
gliadina (GAF-3X)
FA 1914-1003-2 A
FA 1914-1005-2 A
FA 1914-1010-2 A
FA 1914-2005-2 A
FA 1914-1005-2 G
Endomisio
Endomisio
FA 1914-1005-3 A
FA 1914-1010-3 A
FA 1914-2005-3 A
FA 1914-1005-3 G
“EUROPLUS”
Endomisio
Endomisio
gliadina (GAF-3X)
Endomisio
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 10
scimmia
scimmia
IgG
intestino tenue
esofago
fegato
(3 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
scimmia
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
IgA
fegato
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
2 BIOCHIPs per poz.:
fegato
BIOCHIPs gliadina
scimmia
IgG
FA 1914-1003-1 A
FA 1914-1005-1 A
FA 1914-1010-1 A
FA 1914-2005-1 A
FA 1914-1003-1 G
FA 1914-1005-1 G
FA 1914-1010-1 G
FA 1914-2005-1 G
FA 1919-1010 A
IgA
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
IgA
IgG
IgA
intestino tenue
fegato
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
IgG
IgA
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
fegato
intestino tenue
BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)
scimmia
scimmia
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
IgA
cordone ombelicale
umana
10 x 10
81
Endocrinologia
Diabete · Tiroiditi
Diabete
Informazioni cliniche: il diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente, IDDM) è il risultato della
distruzione delle cellule beta mediata dalle cellule T in individui geneticamente predisposti. Nel corso della
reazione autoimmune, gli anticorpi contro vari antigeni delle cellule delle isole pancreatiche sono formati in una
fase molto precoce. La determinazione di autoanticorpi contro l’acido glutammico decarbossilasi (GAD), tirosina
fosfatasi (IA2) e insulina ha ottenuto un grande significato per la diagnosi di IDDM e per la predizione della
malattia nei parenti di primo grado di pazienti diabetici. Uno o più di questi autoanticorpi sono rilevabili in quasi
tutti i pazienti al momento della diagnosi di IDDM.
Diagnostica: gli autoanticorpi contro le cellule delle isole pancreatiche
(ICA) possono essere rilevati con immunofluorescenza indiretta nel 80% dei
pazienti con diabete di nuova insorgenza. Gli antigeni target degli ICA sono
GAD e IA2. Gli anticorpi contro GAD sono rilevati in pazienti affetti da IDDM
con una prevalenza dal 60 al 85%. La prevalenza di autoanticorpi contro IA2
in pazienti affetti da IDDM è del 40-80%, e sono più frequentemente rilevati
in pazienti di giovane età. La prevalenza di autoanticorpi contro l’insulina
è età dipendente. In pazienti con meno di 5 anni di età la prevalenza è pari
Pancreas di scimmia: Ab contro cell. insulari
a oltre il 90%, mentre nel 12° anno diminuisce al 40%. Gli anticorpi antiinsulina sono quindi di grande rilevanza in pediatria e sono anticorpi che
possono attualmente essere rilevati con la sensibilità sufficiente solo utilizzando il metodo RIA.
Autoanticorpi associati a IDDM compaiono prevalentemente prima dei primi sintomi clinici della malattia e sono
considerati come marcatori della fase pre-diagnosi. Per ottenere una valutazione attendibile del rischio di diabete
in un caso singolo, dovrebbero sempre essere testati più autoanticorpi rilevanti in parallelo. In questo modo la
sensibilità e specificità diagnostica per la predizione di IDDM può essere notevolmente aumentata.
82
Autoimmunità
Diabete · Tiroiditi
Tiroiditi
Informazioni cliniche: gli ormoni FT3, FT4, calcitonina e TSH (ormone stimolante la tiroide = tireotropina) sono
strettamente coinvolti nella regolazione dell’organismo umano attraverso l’ipotalamo, la ghiandola pituitaria e
la tiroide. Il rilascio e l’inibizione dei fattori formati nell’ipotalamo stimolano o inibiscono il rilascio di TSH, che
è prodotto nella ghiandola pituitaria e induce la tiroide a rilasciare gli ormoni tiroidei T3 (triiodotironina) e T4
(tetraiodothyronine = tiroxina). Gli ormoni tiroidei liberi T3 e T4 sono ormoni di vitale importanza che regolano il
metabolismo di quasi tutti gli organi.
Le tireopatie autoimmuni sono patologie tiroidee infiammatorie croniche che sono causate da disregolazione di
specifiche difese immunitarie (cellule B e le cellule T). Gli anticorpi che si formano durante il processo autoimmune
sono diretti contro uno o più dei tre autoantigeni tiroidei: perossidasi tiroidea (TPO), tireoglobulina (TG) e
recettore TSH (TR). Il morbo di Graves è una delle malattie autoimmuni più comuni ed è la causa più frequente
di disfunzione primaria della tiroide. Accanto a sintomi di ipertiroidismo, si possono verificare altri sintomi come
lo struma, l’esoftalmo e la tachicardia (triade di Merseburg). La tiroidite di Hashimoto è una tiroidite cronica che
porta ad una progressiva distruzione del tessuto tiroideo da parte di T-linfociti. Al giorno d’oggi non vi sono cure
per la tiroidite di Hashimoto, ma l’ipofunzione tiroidea deve essere trattata comunque.
Diagnostica: la determinazione del TSH, di FT3 e di FT4 fa parte della diagnostica della tiroide di base. Un
aumento di T3 e di T4 ed un livello basso di TSH sono generalmente un’indicazione di ipertiroidismo mentre bassi
livelli di ormoni T3 e T4 nel siero sono associati a ipotiroidismo.
In caso di sospetto morbo di Graves il test di prima linea è quello
riguardante gli anticorpi contro i recettori TSH (TRAb), che si presentano
con una prevalenza dal 90 al 100%. La determinazione di anticorpi contro
TPO può fornire un supporto alla diagnosi.
Nella tiroidite di Hashimoto gli anticorpi sierologici contro TPO sono
rilevabili con una prevalenza dal 60 al 70%, mentre gli anticorpi contro TG
sono inizialmente elevati nel 90 al 100% dei casi.
Tiroide di scimmia: Ab contro TPO + TG
83
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1012-9601 G
Perossidasi tiroidea
(TPO)
IgG
ricombinante, da Baculovirus
in cellule di insetto
10/50/500 UI/ml
96 x 01
EA 1013-9601 G
Tireoglobulina
(TG)
IgG
nativo, umano
ghiandola tiroidea
20/100/1000 UI/ml
96 x 01
EA 1015-9601 G
Recettore del TSH
(recettore della tireotropina)
IgG
nativo, tireociti porcini
0/1/2/8/40 UI/l
96 x 01
Recettore del TSH (Fast ELISA)
(recettore della tireotropina)
IgG
nativo, tireociti porcini
0.1/1/2/8/40 UI/l
96 x 01
GAD
IgG
ricombinante acido glutammico
decarbossilasi (GAD65)
5/15/35/120/
250/2000 UI/ml
96 x 01
GAD/IA2 Pool
IgG
ricombinante acido glutammico
decarbossilasi (GAD65)
tirosina fosfatasi
4/10/20/70/
145/450 UI/ml
96 x 01
EA 1023-9601 G
IA-2
IgG
ricombinante tirosina
fosfatasi
10/20/75/250/400/
4000 UI/ml
96 x 01
EA 1060-9601 P
Anti ovaio
IgAGM
antigeni ovarici
6/25/50/100 UR/ml
96 x 01
EA 1063-9601 P
Zona pellucida
IgAGM
antigeni zona pellucida
6/25/50/100 UR/ml
96 x 01
EA 1086-9601 new!
Spermatozoi
screening
IgAGM
antigeni spermatozoi
31/62/125/
250 UR/ml
96 x 01
EA 1086-9601 P
Spermatozoi
IgAGM
antigeni spermatozoi
31/62/125/
250 UR/ml
96 x 01
Spermatozoi determinazione
anticorpale nel liquido seminale
IgAGM
antigeni spermatozoi
31/62/125/
250 UR/ml
96 x 01
EA 1015-9601-1 G
EA 1022-9601 G
EA 1022-9601-1 G
EA 1086-9601- R P
EUROASSAY per Autoimmunità
Codice
DA 1010-1003-1 G
DA 1010-1005-1 G
84
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
Perossidasi tiroidea (TPO)
tireoglobulina (TG)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Ghiandola tiroidea
(MAb + TAb)
IgG
ghiandola tiroidea,
non fissata
scimmia
10 x 03
10 x 05
FA 1010-1005-1
Ghiandola tiroidea (MAb + TAb)
mitocondri (AMA), LKM
IgG
ghiandola tiroidea
rene
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
ratto
10 x 05
FA 1010-1005-2
“Mosaico Poliendocrinopatie”
ghiandola tiroidea (MAb + TAb)
isole pancreatiche
corteccia surrenale
antigeni ovarici
cellule di Leydig
cellule parietali (PCA)
IgAGM
6 BIOCHIPs per poz.:
ghiandola tiroidea
pancreas
surrene
ovaio
testicolo
stomaco
scimmia
scimmia
scimmia
scimmia
scimmia
scimmia
FA 1010-1005-3
FA 1010-1010-3
“EUROPLUS”
Ghiandola tiroidea (MAb + TAb)
tireoglobulina (TG)
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
ghiandola tiroidea
BIOCHIPs di TG
scimmia
umana
FA 1020-1003
FA 1020-1005
FA 1020-1010
FA 1020-2005
FA 1020-2010
Isole pancreatiche
IgG
pancreas
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
FA 1020-1005-1
FA 1020-1010-1
FA 1020-2010-1
Isole pancreatiche
IgG
pancreas
(tre 1 x 1 mm BIOCHIPs
per pozzetto)
scimmia
10 x 05
10 x 10
20 x 10
FA 1020-1003-3
FA 1020-1005-3
FA 1020-1010-3
FA 1020-2005-3
FA 1020-2010-3
Isole pancreatiche, GAD
cervello: materia bianca e grigia,
citoplasma cellule Purkinje (Yo),
Hu e Ri
IgG
pancreas
cervelletto
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
FA 1022-1003-50
FA 1022-1005-50
acido glutammico decarbossilasi
(GAD) 65 kDa
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
FA 1040-1005
Ghiandola paratiroide
IgAGM
ghiandola
paratiroidea
scimmia
10 x 05
FA 1050-1003
FA 1050-1005
Corteccia surrenale
IgAGM
ghiandola
surrenale
scimmia
10 x 03
10 x 05
FA 1060-1003
FA 1060-1005
Antigeni ovarici
IgAGM
ovaio
scimmia
10 x 03
10 x 05
“Mosaico infertilità 7”
Antigeni ovarici
Cellule di Leydig
Antigeni della placenta
spermatozoi
antigeni dell’utero
IgAGM
5 BIOCHIP per poz.:
ovaio
testicolo
placenta
striscio
utero
scimmia
scimmia
scimmia
umana
scimmia
Codice
FA 1010-1003
FA 1010-1005
FA 1060-1003-7
10 x 05
10 x 05
10 x 10
10 x 03
FA 1080-1005
Cellule di Leydig
IgAGM
testicolo
scimmia
10 x 05
FA 1086-1003
FA 1086-1005
FA 1086-1010
Spermatozoi
IgAGM
striscio
umana
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1090-1005
Antigeni ghiandola pituitaria
IgAGM
ghiandola pituitaria
(lobo anteriore + posteriore)
scimmia
10 x 05
FA 1091-1005
Antigeni ghiandola pituitaria
IgAGM
ghiandola pituitaria
(lobo anteriore)
scimmia
10 x 05
FA 1420-1005
Ghiandola parotide
dotti escretori e acini
IgG
parotide
scimmia
10 x 05
85
Test RIA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
RA 1012-10001-1
Perossidasi tiroidea (TPO)
tubi coattati (CT)
perossidasi tiroidea nativa,
umana
0/8/40/200/1000/
7500 U/ml
100 x 01
RA 1012-10001-2
Perossidasi tiroidea (TPO)
precipitazione
perossidasi tiroidea nativa,
umana
12/40/120/400/
1200/4000 U/ml
100 x 01
RA 1012-10001-3
RA 1012-20001-3
Perossidasi tiroidea (TPO)
separazione magnetica
perossidasi tiroidea nativa,
umana
20/80/400/2000/
8000 U/ml
100 x 01
200 x 01
RA 1013-10001-1
Tireoglobulina (TG)
tubi coattati (CT)
tireoglobulina nativa,
umana
0/20/50/200/1000/
4000 U/ml
100 x 01
RA 1013-10001-2
Tireoglobulina (TG)
precipitazione
tireoglobulina nativa,
umana
6/20/60/200/600/
2000 U/ml
100 x 01
RA 1013-10001-3
Tireoglobulina (TG)
separazione magnetica
tireoglobulina nativa,
umana
20/80/250/1000/
4000 U/ml
100 x 01
RA 1015-10001-1
Recettore TSH
tubi coattati (CT)
recettore TSH nativo,
porcino
0/1/2/8/40 UI/l
100 x 01
RA 1015-10001-2
Recettore TSH
separazione con polietileneglicole (PEG)
recettore TSH nativo,
porcino
0/5/15/45/135/
405 U/l
100 x 01
RA 1022-5001
RA 1022-10001
GAD
precipitazione
ricombinante acido
glutammico decarbossilasi
0/1/3/10/30/300 U/ml
50 x 01
100 x 01
RA 1023-5001
RA 1023-10001
IA2
precipitazione
ricombinante
tirosina fosfatasi
0/0.75/2/10/50 U/ml
50 x 01
100 x 01
RA 1024-5001
RA 1024-10001
Insulina
precipitazione
prodotto di sintesi,
umana
0/0.4/1/10/50 U/ml
50 x 01
100 x 01
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
RD 1013-10001
Tireoglobulina (TG)
Tubi coattati (CT); IRMA
Tireoglobulina nativa
0.3/1/4/20/100/
250 ng/ml
100 x 01
RD 1016-10001
Triiodotironina libera (FT3)
tubi coattati (CT)
Triiodotironina,
umana
0/2/5/10/20/
40 pmol/l
100 x 01
RD 1017-10001
Tiroxina libera (FT4)
tubi coattati (CT)
Tiroxina,
umana
0/6/12/25/50/
100 pmol/l
100 x 01
RD 1018-10001
Tireotropina (TSH)
tubi coattati (CT); IRMA
Tireotropina,
umana
0/0.06/0.15/0.6/2.5/
15/50/100 µ UI/ml
100 x 01
RD 1019-10001
Calcitonina
tubi coattati (CT); IRMA
Calcitonina,
umana
6 standards,
variabile 0-2000 pg/ml
100 x 01
Test RIA per Autoimmunità
Codice
86
Autoimmunità
87
Neurologia
PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre
Sindromi neurologiche paraneoplastiche
Informazioni cliniche: le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono malattie del sistema nervoso
centrale e periferico che si verificano in relazione diretta con lo sviluppo del tumore. Tuttavia, queste non sono
causate direttamente dal tumore, dalle sue metastasi o da effetti collaterali di terapia con farmaci citostatici o
radioterapia. Le PNS si verificano in circa il 15% delle malattie maligne, soprattutto nei tumori polmonari.
A seconda del tipo di tumore, le cellule tumorali esprimono antigeni come ad esempio anfifisina, CV2/CRMP5,
PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo o Hu, che possono indurre la formazione di autoanticorpi specifici. Questi anticorpi si
legano ai rispettivi antigeni localizzati nel tessuto nervoso e possono quindi causare disturbi neurologici.
In letteratura vengono utilizzati due tipi di nomenclatura per gli autoanticorpi PNS specifici, la prima è basata
sulle prime due lettere del nome del paziente indice (ad esempio Hu per Hull, Yo per Young, Ma per Margret), la
seconda sulle lettere iniziali della colorazione immunoistochimica (Anna = anticorpi neuronali anti-nucleo).
Diagnostica: il network europeo per le malattie neurologiche
paraneoplastiche (PNS Euronetwork) ha pubblicato delle linee guida per
i criteri diagnostici. Questi portano a due livelli di certezza diagnostica
della sindrome paraneoplastica: uno definitivo e uno possibile. Nella
diagnostica sierologica, gli autoanticorpi delle PNS devono sempre essere
determinati utilizzando due metodi indipendentemente. Sono disponibili
metodi lineblot (EUROLINE) in aggiunta ai test di immunofluorescenza
indiretta con speciali Mosaici BIOCHIP di neurologia. Pertanto, i risultati dei
Cervelletto di primate: Ab contro Yo
test possono essere confrontati e, se necessario confermati, devono essere
utilizzati solo per la diagnosi quando i due risultati sono congruenti nella
determinazione qualitativa e sono in linea con i sintomi clinici.
88
Autoimmunità
PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre
Encefaliti autoimmuni
Informazioni cliniche: i pazienti con encefalopatie autoimmuni mostrano anticorpi contro antigeni della
superficie delle cellule neuronali. Gli anticorpi sono diretti contro i recettori del glutammato (tipo NMDA o di
tipo AMPA), i recettori GABA B, canali del potassio voltaggio-dipendenti (anti-VGKC) o proteine anti-VGKCassociati (LGI1, CASPR2, TAG-1/contactin-2). Poiché questi antigeni svolgono un ruolo diretto o indiretto nella
trasduzione sinaptica del segnale, le patologie autoimmuni associate si manifestano con convulsioni e sintomi
neuropsichiatrici. Le condizioni risultanti comprendono forme particolari di encefalite limbica autoimmune,
neuromiotonia o sindrome di Morvan. Queste gravi sindromi potenzialmente letali possono avere un’eziologia
non paraneoplastica o paraneoplastica. La frequenza di tumori sottostanti varia dal 10 al 70 %, a seconda del
tipo di anticorpo. Gli anticorpi molto probabilmente svolgono un ruolo causale nella patogenesi. Una terapia
appropriata (intervento immunomodulante, resezione del tumore) si traduce in una notevole regressione dei
sintomi nella maggior parte dei pazienti e la diagnosi precoce è importante per una prognosi favorevole.
Diagnostica: la diagnosi delle encefaliti autoimmuni è generalmente
basata su una combinazione del quadro clinico caratteristico, supportata
dai risultati di MRT al cervello, EEG, analisi CSF e, se necessario, la
determinazione di anticorpi nel siero o CSF.
Le analisi ricombinanti monospecifiche sono il metodo di scelta per
la diagnostica sierologica e possono combinarsi con le procedure di
rilevazione immunoistochimica convenzionali. Le seguenti condizioni
devono essere escluse dalla diagnostica differenziale: encefaliti infettive
(in particolare HSV), altre eziologie autoimmuni (es. encefalite limbica con
Cell trasfettate: Ab contro NMDA
autoanticorpi anti-Hu, Ma2, CV2, anfifisina) e le malattie clinicamente simili
del sistema nervoso centrale e / o periferico.
Si deve tener conto che si possono anche verificare sindromi overlap e combinazioni di differenti sindromi.
Quando si ottiene un risultato sierologico positivo, è bene effettuare un’indagine tumore globale.
89
Neurologia
PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre
Altre malattie del sistema nervoso
centrale e periferico
Sindrome Stiff-person: la Sindrome di Stiff-person (SPS) è una malattia del sistema nervoso centrale, che
si manifesta con una rigidità muscolare progressiva, in genere nel tronco e alle estremità, così come spasmi
spontanei o provocati. Fino al 80% dei pazienti mostra un alto titolo nel siero e una sintesi intratecale di acido
glutammico decarbossilasi anti-anticorpi (GAD). Circa il 5% di tutti i casi SPS sono paraneoplastici e di solito
associati con anticorpi contro l’anfifisina.
Malattie con demielinizzazione: queste malattie sono caratterizzate da
una progressiva distruzione della guaina mielinica. I focolai demielinizzanti
sono prevalentemente nel cervello e nel midollo spinale. La perdita di
mielina compromette la trasduzione del segnale, portando disturbi al
sistema motorio, visivo e sensoriale. Una di tali patologie è la neuromielite
ottica (NMO), che colpisce in particolare il nervo ottico e il midollo spinale.
La NMO è associata con anticorpi patogeni contro la proteina CNS
aquaporin-4 (AQP4). Questo marcatore sierologico altamente specifico
(anti-AQP4) consente la diagnosi differenziale dallasclerosi multipla.
Cell trasfettate: Ab contro AQP4
Neuropatie autoimmuni: il sistema nervoso periferico può anche essere il target di autoaggressione, che colpisce
nervi, gangli o guaine mieliniche. Le manifestazioni comprendono paralisi motoria, disturbi della sensibilità o
disautonomia. Gli autoanticorpi contro i glicolipidi o le glicoproteine dei neuroni o delle cellule gliali offrono una
diagnosi definitiva per molte forme di neuropatia periferica. Gli anticorpi contro gangliosidi sono marcatori caratteristici
per la sindrome di Guillain-Barré e le sue varianti, ad esempio, neuropatia assonale sensitivo acuta motoria (GM1 /
GM1b / GD1a/GalNac-GD1a IgG), la sindrome di Miller-Fisher (GQ1b/GT1a IgG) e la neuropatia motoria multifocale
(GM1/GD1b/asialo- GM1 IgM). Inoltre, gli anticorpi IgM contro la glicoproteina mielina-associata (MAG) si verificano in
genere nella polineuropatia demielinizzante con gammapatia monoclonale IgM.
Sindrome Miastenia: nella miastenia gravis (MG) e nella sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) il
sintomo dominante è la debolezza muscolare, che è la principale causa di disturbi della trasmissione anticorpomediata delle sinapsi neuromuscolari. Gli anticorpi contro i recettori dell’acetilcolina (AChR) vengono rilevati nel
85-90% dei pazienti con MG generalizzata.
In pazienti con anticorpi anti recettore dell’acetilcolina negativi, gli anticorpi anti proteina chinasi muscolo specifica
(MuSK) sono in grado di fornire elementi di prova diagnostica. Una reattività supplementare contro antigeni del
muscolo striato (ad es. titina) si verifica spesso in connessione con la neoplasia (timoma nel 15% di tutti i casi di
miastenia) e un peggioramento del corso della malattia.
90
Autoimmunità
Beta-amiloide, total tau
Beta-amiloide, total tau
Informazioni cliniche: il morbo di Alzheimer è stato descritto per la prima volta nel 1906 ed è la causa di
demenza senile nel 60-70% dei casi. La prevalenza raddoppia circa ogni cinque anni di età ed il 30% delle persone
oltre i 90 anni soffre di questa malattia. In contrasto con la forma età-dipendente, quella famigliare è sporadica
e può verificarsi anche in giovani adulti a partire dai 30 anni di età. La malattia si articola in tre fasi: preclinica,
MCI (mild cognitive impairment) e demenza. Nella malattia di Alzheimer i grovigli neurofibrillari si accumulano
nelle cellule nervose (in particolare nelle regioni cerebrali corticali e limbiche). All’esterno delle cellule nervose
si osservano depositi di beta-amiloide (Aβ) sotto forma di cosiddette placche neuritiche. Queste contengono
prevalentemente i peptidi beta-amiloide 1-40 (Aβ 1-40) e di beta-amiloide 1-42 (Aβ 1-42). I grovigli neurofibrillari
intracellulari sono costituiti invece da proteine tau iperfosforilate.
Diagnostica: la diagnosi definitiva del morbo di Alzheimer può essere stabilita solo con l’autopsia del cervello per
rilevare i cambiamenti neuropatologici (placche e grovigli neurofibrillari). La diagnosi in vivo del probabile morbo
di Alzheimer si basa principalmente sulla individuazione clinica della sindrome di demenza e di esclusione delle
possibili cause reversibili (ad esempio endocrinopatie, malattie da carenza di vitamina, infezioni croniche, ecc.)
Indice
Concentrazione (pg/ml)
La diagnosi clinica è scarsamente affidabile, soprattutto nelle
Morbo di Alzheimer, n = 85
Demenza vascolare, n = 19 Controllo, n = 18
fasi iniziali della malattia, e richiede ulteriori biomarcatori con
6000
800
alta affidabilità diagnostica. Le concentrazioni di solubilità
di Aβ 1-42 e proteine tau (tau totale (T-tau) e tau fosforilata
5000
1
600
(P-tau)) nel liquido cerebrospinale (CSF) riflettono le modifiche
4000
neuropatologiche nel cervello affetto da Alzheimer. Il CFS
400
delle persone che in seguito sviluppano la malattia presenta
0.1
3000
una significativa diminuzione della concentrazione di Aβ 1-42
200
2000
già 5-10 anni prima dell’inizio dei cambiamenti cognitivi,
mentre le concentrazioni di T-tau e P-tau nel CSF aumentano
Aβ 1-40
Aβ 1-42
Aβ 1-42/Aβ 1-40
quando i pazienti mostrano neurodegenerazione avanzata
e deficit cognitivo. Il rapporto Aβ 1-42 / Aβ 1-40 nel liquido
cerebrospinale può, inoltre, contribuire alla differenziazione della malattia di Alzheimer dalla demenza vascolare
(vedi figura).
Le tecniche di diagnostica per immagini quali MRT, SPECT o PET (per il rilevamento di depositi di amiloide) possono
essere utilizzate anche per sostenere la diagnosi precoce e differenziale. I risultati delle analisi neurochimiche
basate sul CSF e quelli ottenuti da procedure di diagnostica per immagini dovrebbero essere valutati solo in un
contesto in cui tutte le informazioni diagnostiche sono disponibili.
91
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
EA 1435-9601 G new!
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
Recettore dell’acetilcolina
IgG
ricombinante,
espressione in cell. HEK
0/0.25/0.75/2.5/
8 nmol/l
96 x 01
Test ELISA per la diagnosi dell’Alzheimer
Codice
Antigene
Analita
Calibrazione
Formato
EQ 6511-9601-L new!
beta-amiloide (1-40)
determinazione in CSF
beta-amiloide (1-40)
ricombinante umana,
espressa in E. coli
0/50/100/200/400/
600 pg/ml
96 x 01
EQ 6521-9601-L new!
beta-amiloide (1-42)
determinazione in CSF
beta-amiloide (1-42)
ricombinante umana,
espressa in E. coli
0/50/100/200/400/
600 pg/ml
96 x 01
EQ 6531-9601-L new!
total Tau
determinazione in CSF
proteina Tau
0/125/250/500/1000/
1500 pg/ml
96 x 01
Test RIA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
.
DL 1111-1601-2 G
Profilo Antigeni Neuronali 2
(amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta),
Ri, Yo, Hu separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1111-1601-4 G
Profilo antigeni neuronali PLUS RST
(amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta), Ri, Yo,
Hu, recoverina, SOX1, titina separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1111-1601-5 G
Profilo Antigeni neuronali
recoverina
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1111-1601-6 G
Profilo antigeni neuronali
SOX1, titina
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
Sindromi Neurologiche Paraneoplastiche
(amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta), Ri, Yo,
Hu, recoverina, SOX1, titina, Zic4, GAD65
separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1130-1601-1 G
Gangliosidi profilo 1
(GM1, GD1b, GQ1b, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1130-1601-1 M
Gangliosidi profilo 1
(GM1, GD1b, GQ1b, separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1130-1601-2 G
Gangliosidi profilo 2
(GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b,
GQ1b, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1130-1601-2 M
Gangliosidi profilo 2
(GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b,
GQ1b, separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1111-1601-7 G new!
92
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Antigeni ipotalamo
IgAGM
nucleo sopraottico
e paraventricolare
scimmia
10 x 05
Cervello: materia grigia e bianca,
citoplasma cellule Purkinje (Yo),
antigeni Hu e Ri
CV2, Ma, amfifisina
IgAGM
cervelletto
scimmia
10 x 05
10 x 10
FA 1111-1003-1
FA 1111-1005-1
FA 1111-1010-1
“Mosaic Neurology 1”
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina
nervi mielinizzati
nervi amielinizzati
IgAGM
3 BIOCHIPs per poz.:
cervelletto
nervi
intestino
scimmia
scimmia
scimmia
FA 1111-1003-2
FA 1111-1005-2
FA 1111-1010-2
“Mosaic Neurology 2”
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina
nervi mielinizzati
IgAGM
2 BIOCHIPs per poz.:
cervelletto
nervi
scimmia
scimmia
FA 1111-1005-8
FA 1111-1010-8
“Mosaic Neurology 8”
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina
nervi mielinizzati
nervi amielinizzati
isole pancreatiche
IgAGM
4 BIOCHIPs per poz.:
cervelletto
nervi
intestino
pancreas
scimmia
scimmia
scimmia
scimmia
FA 1111-1003-14
FA 1111-1005-14
FA 1111-1010-14
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina
nervi amielinizzati
IgAGM
cervelletto
intestino
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1111-1005-16
FA 1111-1010-16
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina
nervi mielinizzati
nervi amielinizzati
nuclei cellulari (ANA)
IgAGM
cervelletto
nervi
Intestino
HEp-2
(4 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
scimmia
umana
10 x 05
10 x 10
FA 1111-1003-17
FA 1111-1005-17
FA 1111-1010-17
FA 1111-2005-17
“Mosaic Neurology 17”
Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina, NMO
antigeni cerebrali, NMO
NMO, antigeni del nervo ottico
aquaporina-4
IgAGM
5 BIOCHIPs per poz.:
cervelletto
cervello
nervo ottico
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
fattore di crescita epidermico
Delta e Notch-like (DNER)
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
antigeni ippocampo
antigeni cervelletto
Recett. del glutammato (NMDA)
IgG
ippocampo
cervelletto
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(4 BIOCHIPs per poz.)
ratto
ratto
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
Codice
FA 1100-1005 new*
FA 1111-1005
FA 1111-1010
FA 1112-1003-50 new*
FA 1112-1005-50
FA 111m-1003-3
FA 111m-1005-3
FA 111m-1010-3
scimmia
scimmia
scimmia
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
Nervi mielinizzati (mielina)
IgAGM
nervi (nervo surale)
scimmia
10 x 05
FA 1128-1003-50
FA 1128-1005-50
FA 1128-1010-50
Aquaporina-4
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 112d-1003-1
FA 112d-1005-1
“Mosaico Encefalite autoimm.1”
Recett. del glutammato (NMDA)
Recett. del glutammato (AMPA1)
Recett. del glutammato (AMPA2)
CASPR2
LGI1
recettore GABA B1/B2
IgG
6 BIOCHIPs per poz.
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
FA 112d-1003-51
FA 112d-1005-51
FA 112d-1010-51
Recettore del glutammato
(tipo NMDA)
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 112k-1003-1 *
FA 112k-1005-1 *
Recettore glutammato (AMPA1)
Recettore glutammato (AMPA2)
IgG
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
controllo transfezione
(3 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
FA 112l-1003-50
FA 112l-1005-50
recettore GABA B
IgG
cellule trasfettate e
cell. non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
Dipeptyl
amminopeptidasi (DPPX)
IgG
cellule trasfettate e
cell. non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
FA 1120-1005
FA 112m-1003-50 new*
FA 112m-1005-50
EU90
EU90
EU90
EU90
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
* Marcatura CE in fase di validazione
93
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Sistemici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FA 1170-1005
Antigeni dell’occhio
IgAGM
occhio
scimmia
10 x 05
FA 1172-1005
Retina
IgAGM
occhio
scimmia
10 x 05
FA 1430-1003
FA 1430-1005
Muscolo scheletrico
IgG
muscolo iliopsoas
scimmia
10 x 03
10 x 05
FA 1430-1003-1
FA 1430-1005-1
“Mosaic M. Schel./M. Card.”
muscolo scheletrico
muscolo cardiaco
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
muscolo iliopsoas cuore
FA 1439-1003-1
FA 1439-1005-1
“​​Mosaico Proteine 1 anti-VGKC Ass.”
(LGI1)
(CASP2)
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cell non trasfettate
EU 90
EU 90
EU 90
Muscolo cardiaco
IgG
cuore
scimmia
Codice
FA 1461-1003
FA 1461-1005
FA 1461-2005
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
Test RIA per Autoimmunità
Codice
RA 1435-3001-1
RA 1435-10001-1
94
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
Recettore acetilcolina (ACHR)
precipitazione
estrattivo umana
0/0.25/0.75/
2.5/8 nmol/l
30 x 01
100 x 01
Autoimmunità
95
Nefrologia
MGN primaria · Sindrome di Goodpasture
Glomerulonefrite membranosa primaria
Informazioni cliniche: la glomerulonefrite membranosa primaria (MGN) è una malattia infiammatoria cronica dei
glomeruli che è accompagnata da un progressivo deterioramento della funzione renale. Il meccanismo autoimmune
della MGN primaria è stato scoperto e descritto nel 2009, è il risultato di una reazione degli autoanticorpi con i
recettori fosfolipasi A2 (PLA2R, glicoproteine transmembrana), che sono espressi nei glomeruli umani sulla superficie
dei podociti. Essi sono coinvolti nei processi di regolazione della cellula associati alla fosfolipasi. Finora sono stati
descritti due gruppi principali di PLA2R (tipo M e N), il tipo M è stato identificato come il principale antigene bersaglio
degli autoanticorpi. I complessi antigene / anticorpo (depositi immuni) sono formati all’interno della membrana
basale glomerulare dei pazienti con MGN primaria scatenando l’attivazione del complemento con sovrapproduzione
di collagene IV e laminina. Gli autoanticorpi circolanti espressi dai pazienti con MGN si legano ai PLA2R sui podociti.
Gli immunocomplessi vengono prodotti in situ nella zona della membrana basale glomerulare. Là, essi possono dar via
all’attivazione del complemento, che causa danno ai podociti e alla barriera sangue-urina. Questo comporta l’entrata
delle proteine nell’urina primaria, e di conseguenza proteinuria. In alternativa, gli autoanticorpi possono anche agire
come recettori agonisti o antagonisti e danneggiare l’architettura del podocita e, quindi, la funzionalità della barriera.
La MGN primaria è la patologia del rene più frequente con la sindrome nefrosica. L’aumento della proteinuria può
portare rischi a lungo termine di un’insufficienza renale con grave morbilità e mortalità aumentata, soprattutto in
connessione con complicanze tromboemboliche e cardiovascolari.
La MGN primaria dovrebbe essere discriminata da MGN secondaria, che è una malattia secondaria la quale può
verificarsi nelle infezioni, in terapia farmacologica o abuso/assunzione di tossine, nella collagenosi e altre malattie
autoimmuni e nei tumori e che migliora con il trattamento della malattia di base. Il trattamento della MGN primaria
come una malattia indipendente migliora la prognosi, con particolare riguardo alla sindrome nefrosica e ipertonicità.
Diagnostica: la diagnosi della MGN primaria viene eseguita con biopsia del rene seguita da un esame istologico e
microscopia elettronica del tessuto renale. Il deposito dei complessi immuni sulla parte esterna della membrana basale
glomerulare è caratteristico della malattia. La diagnosi sierologica della MGN primaria, tuttavia, è più rapida e meno
stressante per il paziente. L’identificazione e la caratterizzazione di PLA2R (tipo M) come antigene bersaglio degli anticorpi
circolanti nella MGN primaria si è dimostrato di grande importanza per la diagnosi non invasiva.
Gli autoanticorpi di classe IgG contro PLA2R sono altamente specifici e possono essere rilevati nel siero fino al 80 % dei
pazienti con MGN primaria. Al contrario non sono rilevati nei donatori di sangue o pazienti con MGN secondaria. Metodi di
analisi in IFA cell-ricombinante (RC-IFA) ed ELISA sono disponibili per la determinazione di autoanticorpi contro PLA2R. Il
test IFA anti-PLA2R RC utilizza cellule trasfettate come substrato standard, mentre
il test ELISA anti-PLA2R si basa sui recettori ricombinanti umani purificati da
cellule trasfettate. RC-IFA ed ELISA sono adatti per la rilevazione qualitativa e
quantitativa degli autoanticorpi umani di classe IgG contro PLA2R. Il successo
di misure terapeutiche può essere valutato mediante il titolo anticorpale antiPLA2R. Un aumento del titolo, diminuzione o scomparsa precede generalmente
un cambiamento nello stato clinico. Pertanto, la determinazione del titolo degli
autoanticorpi ha un alto valore predittivo rispetto alla remissione clinica o ricaduta
e fornire una stima del rischio di recidiva dopo il trapianto renale.
Cell. trasfettate: Ab contro PLA2R
96
Autoimmunità
Primary MGN · Sindrome di Goodpasture
Sindrome di Goodpasture
Informazioni cliniche: la glomerulonefrite (glomerulite) è una infiammazione dei glomeruli. La glomerulonefrite
cronica, che può portare alla glomerulosclerosi, rappresenta la causa principale di insufficienza renale dialisidipendente. Nella glomerulonefrite autoimmune gli autoanticorpi sono diretti contro la membrana basale dei
glomeruli renali (antigeni GBM). La glomerulonefrite anti-GBM rappresenta lo 0,5-2% di tutte le glomerulonefriti.
La sindrome di Goodpasture (sindrome polmonare-renale) è una forma speciale di glomerulonefrite autoimmune,
prende il nome dal patologo statunitense Ernest William Goodpasture (1886-1960), che nel 1919 descrisse la
combinazione di glomerulonefrite con emorragia polmonare. Questa rara sindrome colpisce gli uomini sei volte
più spesso delle donne, soprattutto nelle prime fasi dell’età adulta. È clinicamente caratterizzata dalla combinazione
di rapida e progressiva glomerulonefrite anti-membrana basale ed emosiderosi polmonare.
Diagnostica: l’antigene obiettivo primario di tutte le glomerulonefriti
anti-GBM, inclusa la sindrome di Goodpasture, è la regione NC1 della
catena alfa-3 del collagene di tipo IV nella lamina densa della membrana
basale. Questi autoanticorpi, che possono essere rilevati qualitativamente
con il metodo IFA e quantitativamente con test ELISA anti-GBM, possono
essere diretti contro la membrana basale alveolare o contro la membrana
basale glomerulare. In casi senza coinvolgimento polmonare gli anticorpi
GBM vengono rilevati nel siero o nel plasma di oltre il 60% dei pazienti,
Rene di scimmia: Ab contro GBM
mentre in casi con interessamento polmonare in oltre il 90%. Si tratta
prevalentemente di anticorpi di classe IgG, più raramente di classe IgA e
IgM. La progressione clinica della malattia correlata con la concentrazione di anticorpi. L’alto titolo di anticorpi GBM
circolanti indica una progressione sfavorevole. Nel caso di un risultato negativo o sospetto di glomerulonefrite
anti-GBM, si consiglia l’esecuzione di una biopsia renale.
In casi ambigui l’analisi sierologica può anche essere integrata determinando il pANCA o il cANCA. Un risultato
positivo indica una glomerulonefrite rapida progressiva o granulomatosi di Wegener. La vasculite pANCA associata
con sintomi di glomerulonefrite lievi possono anche svilupparsi in una grave glomerulonefrite anti-GBM.
97
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1200-1208-1 G
ANCA Profile (PR3, MPO,
elastasi, catepsina G, BPI,
lattoferina, separatamente)
IgG
granulociti neutrofili umani nativi
e ricombinanti, c-DNA umano
semiquantitativo
12 x 08
EA 1201-9601-2 G
cANCA
proteinasi 3
(PR3-hn-hr)
IgG
hn: nativo, granulociti neutrofili
umani,
hr: ricombinante, c-DNA umano
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1211-9601 G
pANCA:
mieloperossidasi (MPO)
IgG
nativo, granulociti neutrofili
umani
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1251-9601 G
Membrana basale
glomerulare (GBM)
IgG
catena alfa-3 del collagene
tipo IV, incl. il dominio NC1, di
rene bovino
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EA 1254-9601 G
Recettore fosfolipasi A2
(PLA2R)
IgG
Ricombinante, c-DNA umano
espresso in linea cell. umana
2/20/100/500/
1500 UR/ml
96 x 01
EUROLINE per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DL 1200-1601-2 G
Mieloperossidasi (MPO)
proteinasi 3 (PR3)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DL 1200-1601-3 G
Mieloperossidasi (MPO)
proteinasi 3 (PR3)
membrana glomerulare basale (GBM)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
Mieloperossidasi (MPO)
proteinasi 3 (PR3)
IgG
EUROASSAY
antigeni su strip
10 x 03
10 x 05
EUROASSAY per Autoimmunità
Codice
DA 1200-1003-2 G
DA 1200-1005-2 G
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FA 1200-1005
FA 1200-1010
FA 1200-2005
Citoplasma dei granulociti
(cANCA, pANCA),
nuclei dei granuloc. (GS-ANA)
IgG
granulociti,
fissati in etanolo
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FA 1201-1005
FA 1201-1010
Granulociti
(cANCA, pANCA)
IgG
granulociti,
fissati in formalina
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
10 x 10
FA 1201-1003-2
FA 1201-1005-2
FA 1201-1010-2
FA 1201-2005-2
FA 1201-2010-2
“Mosaic Granulociti 2”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
umana
umana
FA 1201-1003-4
FA 1201-1005-4
FA 1201-1010-4
FA 1201-2005-4
“Mosaic Granulociti 4”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
nuclei cellulari (ANA)
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
HEp-2
umana
umana
umana
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FA 1201-1003-13
FA 1201-1005-13
FA 1201-1010-13
FA 1201-2010-13
“Mosaic Granulociti 13”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
cANCA, pANCA
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
Hep-2 + granulociti (EHO)
granulociti (HCHO)
umana
umana
umana
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 10
FA 1201-1003-15
FA 1201-1005-15
FA 1201-1010-15
FA 1201-2005-15
FA 1201-2010-15
“Mosaic Granulociti 15”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
IgG
2 BIOCHIPs per poz.
granulociti (EOH)
HEp-2 + granulociti (EOH)
umana
umana
Codice
98
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
Autoimmunità
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
FA 1201-1005-17
FA 1201-1010-17
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 17”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
cANCA, pANCA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
granulociti (MOH)
Hep-2 + granulociti (EOH)
umana
umana
umana
umana
FA 1201-1005-20
FA 1201-1010-20
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 20”
cANCA, pANCA, GS-ANA
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
3 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FA 1201-1003-22
FA 1201-1005-22
FA 1201-1010-22
FA 1201-2005-22
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 22”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FA 1201-1005-25
FA 1201-1010-25
FA 1201-2005-25
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 25”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA,
cANCA, pANCA
membrana basale glomerulare (GBM)
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
6 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
HEp-2+granulociti(EOH)
granulociti (HCHO)
BIOCHIPs di GBM
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FA 1201-1003-32
FA 1201-1005-32
FA 1201-1010-32
FA 1201-2005-32
FA 1201-2010-32
“EUROPLUS Mosaic Granulociti 32”
cANCA, pANCA, GS-ANA
cANCA, pANCA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
pANCA: MPO
cANCA: PR3
IgG
5 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
granulociti (HCHO)
HEp-2+granulociti(EOH)
BIOCHIPs di MPO
BIOCHIPs di PR3
FA 1201-1005-40
“Mosaic Granulociti 40”
cANCA, pANCA, GS-ANA
nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA
cANCA, pANCA,
lattoferina ligante-DNA (pANCA)
ANCA negativo
IgG
5 BIOCHIPs per poz.:
granulociti (EOH)
HEp-2+granulociti(EOH)
granulociti (HCHO)
granulociti lattoferina spec.
Granulociti HSS
umana
umana
umana
umana
umana
cANCA, pANCA, GS-ANA
IgG
Granulociti
fissati in metanolo
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
10 x 10
Lattoferina ligante-DNA (pANCA)
ANCA negativo
IgG
LFS granulociti
HHS granulociti
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
FA 1221-1005
Antigeni linfocitari
IgG
linfociti
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 05
FA 1230-1003
FA 1230-1005
FA 1230-1010
Antigeni trombociti
IgG
trombociti
umana
(gruppo sang. 0)
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1250-1003
FA 1250-1005
FA 1250-1010
Glomerulari renali (GMB)
+ tubuli renali
IgG
rene
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1250-1003-1
FA 1250-1005-1
FA 1250-1010-1
“EUROPLUS”
Glomeruli e tubuli renali
membrana basale glomerulare (GBM)
IgG
2 BIOCHIPs per poz.: rene
BIOCHIPs di GBM
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1254-1003-50
FA 1254-1005-50
FA 1254-1010-50
Recettore fosfolipasi A2
(PLAR2)
IgG
cellule trasfettate
cell non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
Glomeruli renali (GBM)
alveoli polmonari
(Goodpasture syndrome)
IgG
rene
polmone
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1960-1003
FA 1960-1005
FA 1960-1010
Cellule endoteliali
IgG
HUVEC
umana
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1960-1003-2
FA 1960-1005-2
Cellule endoteliali
Cellule endoteliali
IgG
muscolo iliopsoas
HUVEC
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
umana
10 x 03
10 x 05
Codice
FA 1202-1005
FA 1202-1010
FA 1215-1005-1
FA 1271-1003-1
FA 1271-1005-1
FA 1271-1010-1
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
umana
Formato
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
20 x 10
10 x 05
99
Dermatologia
Dermatiti autoimmuni
Dermatiti autoimmuni
Informazioni cliniche: le dermatiti bollose autoimmuni appartengono alle malattie autoimmuni organospecifiche. Sono caratterizzate dalla formazione di autoanticorpi contro le proteine strutturali della pelle. Queste
proteine strutturali stabiliscono il contatto cellula-cellula nei cheratinociti all’interno dell’epidermide e nell’adesione
dell’epidermide al derma. Le dermatiti bollose autoimmuni sono divise in quattro gruppi principali in base
ai loro antigeni bersaglio e alla localizzazione delle vesciche: malattie penfigoidi (tra cui epidermolisi bollosa
acquisita), dermatite erpetiforme, malattie pemfigo e pemfigo paraneoplastico (PNP). I principali antigeni target
nelle dermatiti autoimmuni sono:
- Pemfigoide: BP180, BP230, laminina 332, collagene tipo VII
- Dermatite erpetiforme: endomisio (transglutaminasi tissutale), peptidi deamidati della gliadina (GAF-3X)
- Pemfigo: desmogleina 1 (Dsg1), desmogleina 3 (Dsg3)
- Pemfigo Paraneoplastico: envoplachina
Diagnostica: la determinazione di autoanticorpi con immunofluorescenza
diretta è necessaria per fare una diagnosi conclusiva di dermatiti
autoimmuni. Gli autoanticorpi circolanti specifici contro gli antigeni
epidermici (desmosomi delle cellule spinose e della membrana basale
dell’epidermide) nel siero del paziente vengono rilevati utilizzando il test
di immunofluorescenza indiretta (IFA) con sezioni di tessuto di esofago di
primate (o della lingua). Per ulteriori differenziazioni degli autoanticorpi
contro strutture della membrana basale, vengono utilizzate sezioni di cute
di primate mediante la tecnica salt-split.
Esofafgo di scimmia: Ab contro epid. BM
La diagnosi definitiva si basa su una combinazione del quadro clinico
con la rilevazione di autoanticorpi contro i singoli antigeni bersaglio utilizzando IFA, ELISA monospecifici o
immunoblot. I pazienti che soffrono di pemfigoide bolloso (BP) presentano autoanticorpi contro BP180 e BP230. Il
livello nel siero di autoanticorpi contro BP180 correla con l’attività della malattia, il livello sierico di autoanticorpi
contro BP230 con la durata. Quindi, l’anti- BP180-NC16A- 4X ELISA ( IgG ) e l’ anti- BP230 - CF ELISA ( IgG ) sono
adatti non solo per identificare sierologicamente in maniera affidabile BP, ma anche per monitorare l’attività della
malattia prima e durante il trattamento e valutare la durata della stessa.
Gli autoanticorpi contro desmogleina 1 e 3 sono marker per le malattie del pemfigo. L’analisi IFA si è dimostrata
preziosa per la rilevazione di autoanticorpi circolanti nel pemfigo. L’analisi ELISA, utilizzando desmogleina
ricombinante 1 e 3 offre la stessa sensibilità e specificità dell’analisi IFA. I livelli di anticorpi di desmogleina 1 e 3
misurati nel siero mediante ELISA correlano con la gravità e l’attività della malattia e con il successo della terapia.
La determinazione di autoanticorpi contro envoplakina contribuisce alla diagnosi di PNP nonché un chiarimento
diagnostico differenziale.
100
Autoimmunità
Test ELISA per Autoimmunità
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e origine
antigene
Calibrazione
Formato
EA 1491-4801 G
Envoplachina
IgG
ricombinante,
espressione in E. coli
semiquantitativo
48 x 01
EA 1495-4801 G
Desmogleina 1
IgG
ricombinante, espressione in
cellule di mammifero,
dominio extracellulare
2/20/200 UR/ml
48 x 01
EA 1496-4801 G
Desmogleina 3
IgG
ricombinante, espressione in
cellule di mammifero,
dominio extracellulare
2/20/200 UR/ml
48 x 01
EA 1502-4801-1 G
BP230-CF
IgG
ricombinante,
espressione in E. coli
2/20/200 UR/ml
48 x 01
EA 1502-4801-2 G
BP180-4x-NC16A-4X
IgG
ricombinante,
espressione in E. coli,
tetramero del dominio NC16A
2/20/200 UR/ml
48 x 01
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FA 1491-1003-50 new*
FA 1491-1005-50
Envoplachina
IgG
cellule trasfettate
cell. non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
Desmogleina 1
Desmogleina 3
IgG
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cell. non trasfettate
(3 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
EU90
10 x 05
Epidermide:
desmosomi
membrana strato basale
epidermide
IgG
esofago
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FA 1501-1003-1
FA 1501-1005-1
FA 1501-1010-1
epidermide
epidermide
IgG
esofago
lingua
(2 BIOCHIPs per poz.)
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FA 1501-1003-7
FA 1501-1005-7
FA 1501-1010-7
“Mosaic Dermatology 7”
epidermide
antigeni pemfigoide bolloso
BP230gC
desmogleina 1
desmogleina 3
BP180-NC16A-4X
IgG
6 BIOCHIPs per poz.:
esofago cellule
salt-split skin
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
BIOCHIPs BP180-NC16A-4X
FA 1501-1005-11
“Mosaic Dermatology 11”
epidermide
antigeni pemfigoide bolloso
epitelio di transizione
desmogleina 1
desmogleina 3
BP230gC
BP180-NC16A-4X
gliadina (GAF-3X)
nuclei cellulari (ANA)
endomisio
IgG
11 BIOCHIPs per poz.:
esofago
salt-split skin
mucosa vescicale
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cellule trasfettate
cell non trasfettate
BIOCHIPs BP180-NC16A-4X
BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)
HEp-2
fegato
“Mosaic Dermatology 20”
epidermide
pemfigoide bolloso
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
esofago
salt-split skin
scimmia
scimmia
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
Epidermide:
desmosomi
membrana strato basale
epidermide
IgG
lingua
scimmia
10 x 05
FA 1495-1005-1
FA 1501-1003
FA 1501-1005
FA 1501-1010
FA 1501-2005
FA 1501-1003-20
FA 1501-1005-20
FA 1501-1010-20
FA 1501-2005-20
FA 1502-1005
scimmia
scimmia
EU90
EU90
EU90
scimmia
scimmia
ratto
EU90
EU90
EU90
EU90
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
umana
scimmia
* Marcatura CE in fase di validazione
101
Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
BP180-NC16A-4X
BP 230 gC
IgG
BIOCHIPs BP180-NC16A-4X
cellule trasfettate
cellule non trasfettate
(3 BIOCHIPs per poz.)
EU90
EU90
FA 1503-1005
Cheratina
(filaggrina, “cheratina RA”)
IgG
esofago
ratto
10 x 05
FA 1507-1005
Epitelio di transizione
(deteminaz. del Pemfigo
paraneoplastico)
IgG
mucosa vescicale
ratto
10 x 05
FA 150b-1005
FA 150b-1010
Anticorpi per la determinazione
del pemfigoide bolloso
IgG
salt-split skin
scimmia
10 x 05
10 x 10
collagene tipo VII NC1
IgG
cellule trasfettate
cell. non trasfettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 90
EU 90
10 x 03
10 x 05
Codice
FA 1502-1003-1
FA 1947-1003-50
FA 1947-1005-50
102
Formato
10 x 03
Autoimmunità
103
Controlli per
autoimmunità
104
Autoimmunità
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Organo-Specifici
Codice
Controllo
(Pronto all’uso)
Classe Ig
Formato
CA 1000-0101
CA 1000-0105
CA 1000-0110
Siero di controllo negativo per anticorpi
IgA
IgG
IgM
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1011-0101
Anticorpi anti-microsomi tiroidei
(controllo MAb)
IgG
0.1 ml
CA 1013-0101
Anticorpi anti-tireoglobulina
(controllo TAb)
IgG
0.1 ml
CA 1021-0101
CA 1021-0105
Anticorpi anti-Isole Pancreatiche
(controllo insule pancreatiche)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1021-0101-1
CA 1021-0105-1
Anticorpi anti-Isole Pancreatiche
siero concentrato a titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1022-0101
CA 1022-0105
Anticorpi anti-Glutammato decarbossilasi
(controllo GAD)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1051-0101
CA 1051-0105
Anticorpi anti-Sostanza Corticale del Surrene
(controllo AACA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1061-0101
Anticorpi anti-Ovaio: cellule della Teca
(controllo ovaio)
IgG
0.1 ml
CA 1063-0101
Anticorpi anti-Ovaio: zona pellucida
(controllo zona pellucida)
IgG
0.1 ml
CA 1081-0101
Anticorpi anti-Testicolo: cellule di Leydig
(controllo testicolo)
IgG
0.1 ml
CA 1086-0101
Anticorpi anti-Spermatozoi
IgG
0.1 ml
CA 1113-0101
CA 1113-0105
Anticorpi anti-citoplasma delle cellule di Purkinje
(controllo Yo)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1115-0101
Anticorpi anti-nucleo dei neuroni: antigene Ri
(controllo Ri)
IgG
0.1 ml
CA 1116-0101
CA 1116-0105
Anticorpi anti-nucleo dei neuroni: antigene Hu
(controllo Hu)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1121-0101
CA 1121-0105
Anticorpi anti-mielina
IgG
0.1 ml
0.5 ml
Anticorpi anti-cervello: Sostanza bianca
glicoproteina associata alla mielina (MAG)
IgM
0.1 ml
CA 1128-0101
CA 1128-0105
Anticorpi anti-aquaporina-4
(controllo neuromielite ottica)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 112d-0101
CA 112d-0105
Anticorpi anti-recettore del glutammato (tipo NMDA)
(controllo recettore NMDA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 112l-0101
Anticorpi anti-recettore GABA B
IgG
0.1 ml
CA 1200-0101
CA 1200-0105
Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti
pattern citoplasmatico (controllo cANCA, controllo PR3)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1200-1060-1
CA 1200-8060-1
Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti
aliquote da controllo pos. per ANCA
(10 differenti pattern fluoroscopici)
IgG
10 x 60 µl
80 x 60 µl
CA 1200-0101-3
CA 1200-0105-3
CA 1200-0110-3
Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern citoplasmatico
(controllo cANCA, controllo PR3), controllo con titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1211-0101
CA 1211-0105
Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare
(controllo pANCA controllo MPO)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1211-0101-3
CA 1211-0105-3
CA 1211-0110-3
Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare
(controllo pANCA controllo MPO),
controllo con titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1215-0101
Anticorpi anti-lattoferina legante-DNA (pANCA)
(controllo LSF)
IgG
0.1 ml
CA 1218-0101
CA 1218-0105
CA 1218-0110
Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti
pattern perinucleare (controllo xANCA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1251-0101
CA 1251-0105
Anticorpi anti-Glomeruli renali
(Sindrome di Goodpasture; controllo GBM)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1254-0101
CA 1254-0105
Anticorpi anti-recettore della fosfolipasi A2
(controllo PLA2R)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1123-0101 M
105
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Organo-Specifici
Codice
Controllo
(Pronto all’uso)
Classe Ig
Formato
CA 1301-0101
Anticorpi anti-proteina specifica epatica
(controllo LSP)
IgG
0.1 ml
CA 1304-0101
Anticorpi anti-membrana epatocellulare
(controllo LMA)
IgG
0.1 ml
CA 1306-0101
Anticorpi anti-canalicoli biliari
(controllo canalicoli biliari)
IgG
0.1 ml
CA 1320-0101
CA 1320-0105
Anticorpi anti-microsomi epatici-renali
(controllo LKM)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1361-0101
CA 1361-0105
Anticorpi anti-cellule parietali
(controllo PCA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1362-0101
Anticorpi anti-fattore intrinseco
(controllo fattore intrinseco)
IgG
0.1 ml
CA 1363-0101
Anticorpi anti-fattore intrinseco + PCA
(controllo fattore intrinseco + PCA)
IgG
0.1 ml
CA 1381-0101 A
Anticorpi anti-cellule caliciformi dell’intestino
(colite ulcerosa; controllo CU)
IgA
0.1 ml
CA 1381-0101 G
Anticorpi anti-cellule caliciformi dell’intestino
(colite ulcerosa; controllo CU)
IgG
0.1 ml
CA 1391-0101
Anticorpi anti-Pancreas: acini esocrini
(controllo CUZD1; associato a Morbo di Crohn)
IgG
0.1 ml
CA 1392-0101
Anticorpi anti-Pancreas: secreto esocrino
(controllo GP2; associato a Morbo di Crohn)
IgG
0.1 ml
CA 1431-0101
CA 1431-0105
Anticorpi anti-muscolatura striata
(controllo Miastenia gravis)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1439-0101-1
CA 1439-0105-1
Anticorpi anti-LGI1
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1439-0101-2
CA 1439-0105-2
Anticorpi anti-CASPR2
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1461-0101
CA 1461-0105
Anticorpi anti-fibre muscolari cardiache
(controllo cuore 1)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1462-0101
Anticorpi anti-Dischi intercalari
(controllo cuore 2)
IgG
0.1 ml
CA 1495-0101
Anticorpi anti-desmogleina 1
(pemfigo associato)
IgG
0.1 ml
CA 1496-0101
Anticorpi anti-desmogleina 3
(pemfigo associato)
IgG
0.1 ml
CA 1501-0101
CA 1501-0105
Anticorpi anti-epidermide: desmosomi
(controllo Pemfigo volgare)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1502-0101
CA 1502-0105
Anticorpi anti-epidermide: membrana basale
(controllo Pemfigo bolloso)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1502-0101-1
Anticorpi anti BP 230
(pemfigoide bolloso associato)
IgG
0.1 ml
CA 1502-0101-2
Anticorpi anti BP 180
(pemfigoide bolloso associato)
IgG
0.1 ml
Anticorpi anti-cheratina
(controllo filaggrina)
IgG
0.1 ml
CA 1508-0101
106
Autoimmunità
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Sistemici
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
Anticorpi anti-nucleo cellulare
(controllo ANA), pattern omogeneo
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
CA 1570-0850-1
CA 1570-9650-1
Anticorpi anti-nucleo cellulare
pattern omogeneo sieri di controllo con titolo definito,
siero di riferimento W1064 (66/233)
IgG
8 aliquote conc. per 50 µl
96 aliquote conc. per 50 µl
CA 1570-2060-2
CA 1570-8060-2
Anticorpi anti-nucleo cellulare
aliquote da controllo positivo ANA (20 pattern differenti)
IgG
20x60 µl, pronto all’uso
80x60 µl, pronto all’uso
CA 1570-0101-3
CA 1570-0105-3
CA 1570-0110-3
Anticorpi anti-nucleo cellulare
(controllo ANA), pattern omogeneo controllo con titolo definito
IgG
0.1 ml
0.5 ml
1.0 ml
Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA)
siero di controllo con l’indicazione del titolo
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1580-0101
CA 1580-0105
Anticorpi anti-nucleo cellulare
(controllo ANA), pattern nucleolare
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1590-0101
Anticorpi anti-nucleo cellulare
(controllo ANA), pattern granulare
IgG
0.1 ml
CA 1591-0101
Anticorpo anti-U1-nRNP
IgG
0.1 ml
CA 1593-0101
CA 1593-0105
Anticorpi anti-Sm
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1595-0101
CA 1595-0105
Anticorpi anti-SS-A (Ro)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1597-0101
Anticorpi anti-SS-B (La)
IgG
0.1 ml
CA 1599-0101
CA 1599-0105
Anticorpi anti-Scl-70
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1601-0101
Anticorpi anti-Ciclina I (PCNA)
IgG
0.1 ml
CA 1602-0101
Anticorpi anti-Ciclina II
IgG
0.1 ml
CA 1603-0101
Anticorpi anti-Sp100
(granuli nucleari, nuclear dots; PBC-associato)
IgG
0.1 ml
CA 1605-0101
Anticorpi anti-Ku
IgG
0.1 ml
CA 1608-0101
Anticorpi anti-membrana nucleare
IgG
0.1 ml
CA 1611-0101
CA 1611-0105
Anticorpi anti-nucleo cellulare
(controllo ANA), pattern centromerico
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1613-0101
Anticorpi anti-fuso mitotico (MSA-1)
IgG
0.1 ml
CA 1620-0101
CA 1620-0105
Anticorpi anti-mitocondri
(controllo AMA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1622-0101
Anticorpi anti-mitocondri
(controllo AMA M2; PBC-associato)
IgG
0.1 ml
Anticorpi anti-mitocondri
(controllo AMA M2; PBC-associato)
siero di controllo con l’indicazione del titolo
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1641-0101
Anticorpi anti-proteina P ribosomiale
IgG
0.1 ml
CA 1642-0101
Anticorpi anti-apparato del Golgi
IgG
0.1 ml
CA 1651-0101
CA 1651-0105
Anticorpi anti-F-actina
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1652-0101
CA 1652-0105
Anticorpi anti-vimentina
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1661-0101
Anticorpi anti-Istidil-tRNA-sintetasi (controllo Jo-1)
IgG
0.1 ml
CA 1710-0101
CA 1710-0105
Anticorpi anti-muscolatura liscia
(controllo ASMA)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1910-0101 A
CA 1910-0105 A
Anticorpi anti-endomisio
(EMA controllo IgA)
IgA
0.1 ml
0.5 ml
CA 1910-0101 G
CA 1910-0105 G
Anticorpi anti-endomisio
(EMA controllo IgG)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1570-0101
CA 1570-0105
CA 1570-0110
CA 1572-0101
CA 1572-0105
CA 1572-0101-3
CA 1572-0105-3
CA 1622-0101-3
CA 1622-0105-3
107
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Sistemici
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CA 1913-0101 A
CA 1913-0105 A
Anticorpi anti-endomisio più gliadina (GAF-3X)
(EMA più controllo gliadina GAF-3X IgA)
IgA
0.1 ml
0.5 ml
CA 1913-0101 G
CA 1913-0105 G
Anticorpi anti-endomisio più gliadina (GAF-3X)
(endomisio più controllo gliadina IgG)
IgG
0.1 ml
0.5 ml
anticorpi contro il collagene di tipo VII
(associati ad epidermolisi bollosa acquisita)
IgG
0.1 ml
CA 1950-0101 G
CA 1950-0105 G
Anticorpi anti-elastina
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1960-0101 G
CA 1960-0105 G
Anticorpi anti-endotelio vascolare
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CA 1947-0101
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Determinazione di altri anticorpi
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CV 2841-0101 A
CV 2841-0105 A
Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
0.5 ml
CV 2841-0101 G
CV 2841-0105 G
Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
0.5 ml
CV 2841-0101 M
Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CV 2841-0101 Z
Saccharomyces cerevisiae
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CV 3011-0101 A
Anticorpi anti-gliadina (GAF-3X)
(controllo gliadina GAF-3X IgA )
IgA
0.1 ml
CV 3011-0101 G
Anticorpi anti-gliadina (GAF-3X)
(controllo gliadina GAF-3X IgG)
IgG
0.1 ml
108
Autoimmunità
109
Infettivologia
110
Infettivologia Formati
—1601: 16 strip singole
—1208: 12 strip da 8 pozzetti ciascuna
—9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna)
—1003: 10 vetrini da 3 pozzetti ciascuno
—1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
—2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
—1010: 10 vetrini da 10 pozzetti ciascuno
—1050: 10 vetrini da 50 pozzetti ciascuno
—1001: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per un solo paziente
—1002: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per due pazienti
E I 2132 - 9601 -2 G
Codice prodotto
Classi delle immunoglobuline
—A: IgA
—G: IgG
—M: IgM
—O: IgGM
— P: Polivalente (IgAGM)
—X: Ac a bassa avidità di classe IgG
—H: Ac ad alta avidità di classe IgG
Classificazione dei prodotti
— CI: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (infettivologia)
— DN: EUROLINE (infettivologia)
— DY: Westernblot (infettivologia)
— EI: ELISA (infettivologia)
— FI: Kit completo per IFA EUROIMMUN (infettivologia)
— FK: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (infettivologia)
I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi
(non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20.
L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è
incluso nei kit di immunofluorescenza.
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono
essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.
111
Batteri
Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia
Bordetella
Informazioni cliniche: la Bordetella pertussis è l’agente eziologico della pertosse, una malattia caratterizzata da
3 fasi: 1a fase catarrale: leggeri sintomi influenzali; dura da 1 a 2 settimane; 2a fase parossistica: attacchi di tosse
(a intermittenza) accompagnati da “stridore” inspiratorio; dura da 2 a 3 settimane; 3 a fase convalescenza: lenta che
può richiedere anche diversi mesi. Tra le complicanze possibili vi sono polmonite secondaria oppure otite media,
soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni. La patologia negli adulti è riconosciuta ma viene diagnosticata
raramente, anche se un adulto può infettare chi lo circonda attraverso la tosse. L’infezione conferisce un’immunità
specifica, che si riduce dopo diversi anni. L’evoluzione clinica della pertosse dipende soprattutto dalla produzione
di diversi fattori di virulenza (le adesine e le tossine), tra cui l’emoagglutinina filamentosa (FHA) oppure la tossina
della pertosse (PT). La tossina della pertosse è l’unico antigene prodotto esclusivamente dalla B. pertussis. L’FHA
si riscontra anche nelle altre specie di Bordetella, nonché in altri batteri.
Diagnostica: il metodo di rilevazione per la diagnosi di un’infezione da Bordetella dipende dalla fase della
malattia. La determinazione diretta del patogeno (coltura, PCR) è utile soprattutto nello stadio iniziale dell’infezione.
Dato che il patogeno non è più rilevabile dopo circa quattro settimane dall’infezione, la sierologia diventa sempre
più importante man mano che la malattia progredisce. Gli anticorpi specifici per il patogeno di classe IgA e IgG
sono determinabili a partire dalla fase parossistica. Per la rilevazione degli anticorpi i laboratori di riferimento
internazionale consigliano i sistemi di analisi basati su singoli antigeni purificati. L’uso di una combinazione di
antigeni PT ed FHA è ormai obsoleto. I titoli anticorpali devono essere quantificati in unità internazionali (IU/ml))
in base al 1° Standard Internazionale del WHO (1°IS NIBSC codice 06/140). La rilevazione degli anticorpi IgG diretti
contro i PT è particolarmente importante per la diagnosi specifica di un’infezione da B. pertussis. Un titolo ≥ 100 IU/
ml è considerato indice di un’infezione da B. pertussis.
Sospetto clinico di infezione da Bordetella pertussis (considerare sempre la storia immunologica)
Se il titolo delle IgG dirette contro PT è inferiore a 40
Determinazione diretta (PCR)
Sierologia
(piu di 5 settimane dopo l’infezione)
(Produzione degli anticorpi 1 – 4 settimane dopo l’infezione)
IU/ml, è poco probabile che vi sia un’infezione acuta
Tossina Anti-Bordetella pertussis (PT) ELISA (IgG)
da B. pertussis. Nei casi in cui i titoli delle IgG anti-PT
> 100 IU/ml
< 40 IU/ml
siano poco chiari, vale a dire sono compresi tra ≥ 40 e
positivo
negativo
40 to < 100 IU/ml
< 100 IU/ ml, è necessario procedere all’identificazione
Non indica
Indica infezione Non può essere
Situazione
Indica infezione
infezione
acuta
esclusa infezione
sierologia
acuta da
acuta da
di altri anticorpi, tra cui le IgA anti-PT, le IgG o le IgA
da B. pertussis
da B. pertussis
non chiara
B. pertussis
B. pertussis
anti-FHA per raccogliere informazioni aggiuntive. La
Anti-FHA ELISA (IgG) e Anti-PT o Anti-FHA ELISA (IgA)
diagnosi può essere confermata se si riscontra una
< ADR > ADR Non indica
Indica infezione
modifica significativa della concentrazione anticorpale
infezione acuta
acuta da
da B. pertussis
B. pertussis
in due campioni consecutivi. È necessario considerare
Follow-up sierologico dopo 7 – 10 giorni
(in casi di sospetta infezione)
che un risultato anticorpale positivo fino a un anno
I sintomi clinici e l’età del paziente deve essere sempre presi in considerazione. ADR: range di riferimento età dipendente
dalla vaccinazione non è un indicatore affidabile di
per gruppi di individui non vacinati o persone che hanno effettuato un vacino nell’ultimo anno.
un’infezione acuta.
1
2
1 112
2
2 Infettivologia
Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia
Borrelia
Informazioni cliniche: la Borrelia è l’agente eziologico della borreliosi di Lyme, una malattia batterica che
si trasmette mediante la puntura della zecca del genere Ixodes ed è caratterizzata da diversi sintomi clinici. Le
principali genospecie patogene per l’uomo sono B. afzelii, B. burgdorferi e B. garinii. La borreliosi di Lyme si può
manifestare con disturbi dermatologici, neurologici oppure attraverso disturbi interni. L’eritema cronico migrante
che si propaga in modo circolare è un primo e caratteristico sintomo, che si manifesta dopo pochi giorni o dopo
alcune settimane dall’infezione. L’eritema è spesso accompagnato da sintomi influenzali come febbre, brividi,
cefalea e vomito. La fase avanzata della malattia è caratterizzata da manifestazioni neurologiche (es. paresi
facciale), cardiache (es. miocardite) e reumatologiche (es. artrite). Nella borreliosi di Lyme cronica i sintomi tipici
sono l’interessamento delle articolazioni, dell’epidermide (acrodermatite cronica atrofica) e del sistema nervoso
centrale, così come l’affaticamento.
Diagnostica: la diagnosi della malattia di Lyme dipende dall’anamnesi del paziente, i rilievi clinici e la
determinazione degli anticorpi diretti contro gli antigeni della Borrelia. Per la diagnosi sierologica degli anticorpi
specifici diretti contro la Borrelia, l’associazione tedesca per l’igiene e la microbiologia (DGHM), il Robert Koch
Institut e il CDC (Atlanta, Georgia) suggeriscono una procedura a due fasi che prevede l’esecuzione di un test di
screening sensibile (ELISA o immunofluorescenza indiretta). I sieri positivi o borderline allo screening vengono
analizzati mediante immunoblot per differenziare una reazione specifica per la Borrelia da altre non-specifiche.
Dato che gli anticorpi diretti contro la Borrelia vengono prodotti a circa 2-6 settimane dall’infezione, i test
sierologici eseguiti nello stadio iniziale della borreliosi di Lyme possono risultare negativi. Un trattamento precoce
con antibiotico può prevenire la produzione di anticorpi. Nei casi di sospetta neuroborreliosi, la presenza della
sintesi intratecale di anticorpi specifici diretti contro la Borrelia può essere determinata mediante l’analisi in
parallelo di un campione di CSF/siero.
Test di screening: ELISA Anti-Borrelia o IFA (determinazione parallela di IgG e IgM)
positivo o borderline
negativo
Test di conferma: Anti-Borrelia immunoblot (determinazione parallela IgG e IgM)
positivo
borderline
negativo
Anticorpi anti
B. burgdorferi positivi
Risultati sierologici
incerti
Anticorpi anti
B. burgdorferi negativi
113
Batteri
Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia
Treponema pallidum
Informazioni cliniche: il Treponema pallidum è l’agente patogeno della sifilide (o lue), un’infezione diffusa in
tutto il mondo che si trasmette per via sessuale o transplacentare e che si evolve in quattro diverse fasi.
1. Fase primaria: la tipica manifestazione primaria è un’erosione fibrosa o coperta da placche che si manifestano
dopo tre settimane dal contagio. L’erosione può svilupparsi e diventare un’ulcera oppure indurirsi (ulcera dura).
I linfonodi si ingrossano entro una settimana.
2. Fase secondaria: oltre al rigonfiamento generale dei linfonodi, il 90% dei pazienti presenta disturbi generalizzati
dell’epidermide. Possono svilupparsi diversi disordini agli organi, come ad esempio cheratite, irite, epatite,
vasculite e miocardite. Alla sifilide secondaria segue uno stadio clinicamente silente (sifilide latente), che può
durare per anni.
3. Fase terziaria: le manifestazioni tipiche sono rappresentate da grandi papule ed ulcere sulla pelle e sulle mucose;
inoltre, si osserva una sifilide d’organo o viscerale, perivasculite, sifilide cardiovascolare, ostite e periostite.
4. Fase quaternaria: gravi disturbi neurologici sotto forma di neurosifilide possono manifestarsi anche dopo 30
anni dalla prima infezione. La trasmissione transplacentare del patogeno provoca la sifilide congenita.
Diagnostica: la diagnosi della sifilide si basa sui rilievi clinici, a seconda della fase della malattia, sulla
determinazione del patogeno (dalla lesione primaria) e sulla determinazione sierologica degli anticorpi diretti
contro il Treponema pallidum. La diagnostica si concentra soprattutto sulla rilevazione degli anticorpi: si
ottengono buoni risultati con una procedura di diagnostica a tre fasi, vale a dire screening, conferma e valutazione
dell’attività patologica.
Lo screening può essere effettuato mediante il test di agglutinazione specifico per il Treponema (TPPA, TPHA) e
test immunoenzimatici polivalenti. Come analisi di conferma risultano utili i test ELISA, FTA-abs e gli immunoblot.
A causa dell’infiammazione dei vasi sanguigni e dei danni causati ai tessuti, il decorso dell’infezione correla con
il titolo degli anticorpi diretti contro i lipidi mitocondriali (cardiolipina), che possono essere rilevati mediante il
test reagina plasmatica rapida (RPR) oppure le analisi VDRL (test di laboratorio per la determinazione di malattie
veneree).
114
Infettivologia
Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia
Chlamydia
Informazioni cliniche: gli agenti infettivi Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia psittaci
appartengono al genere Chlamydia, patogeno per l’uomo.
La Chlamydia trachomatis può essere causa delle seguenti malattie: 1. tracoma, infezione dell’occhio comune
nelle zone tropicali (sierotipi da A a C); 2. infezioni del tratto urogenitale (sierotipi D-K). L’uretrite non gonococcica
è una delle malattie veneree più comuni al mondo. Gli effetti secondari di un’infezione da C. trachomatis sono
artrite reattiva, sterilità secondaria o infertilità. 3. linfogranuloma venereo (LGV), rara malattia venerea che si
manifesta soprattutto nelle aree tropicali (sierotipi L1-L3).
La C. pneumoniae provoca infezioni delle alte vie respiratorie e polmonite. Circa la metà delle infezioni procedono
in modo asintomatico. Più del 50% degli adulti ha subito un’infezione da Chlamydia pneumoniae e manifesta gli
anticorpi diretti contro il patogeno.
La C. psittaci è l’agente eziologico della psittacosi, un’infezione trasmessa agli uomini dagli uccelli domestici. Oltre
ai sintomi influenzali, è possibile che si sviluppi una polmonite potenzialmente fatale che può insorgere nel corso
dell’infezione e che è spesso accompagnata da altre manifestazioni a livello di organo.
Diagnostica: il metodo per la diagnosi di un’infezione urogenitale acuta da
C. trachomatis consiste nella rilevazione del patogeno (ad es. mediante PCR).
Per quanto riguarda gli effetti secondari di un’infezione da C. trachomatis,
come ad esempio la sterilità oppure l’artrite reattiva, in genere non è più
possibile procedere alla determinazione diretta del patogeno. In questi casi è
importante ricercare la presenza di anticorpi di classe IgA e IgG.
Dato che la diagnosi della enorme varietà di infezioni da C. pneumoniae
attraverso i sintomi o le radiografie non è del tutto affidabile, la diagnostica
di laboratorio assume un ruolo fondamentale. La rilevazione del patogeno
risulta utile per diagnosticare un’infezione acuta, ma non ha successo soprattutto se l’infezione ha avuto luogo
molto tempo prima. L’analisi degli anticorpi specifici per la Chlamydia (IgA, IgG, IgM) possono contribuire alla
diagnosi di un’infezione primaria e delle reinfezioni. Un aumento significativo del titolo o la sieroconversione rilevati
in due campioni di siero prelevati a distanza di alcune settimane, indica un’infezione acuta da C. pneumoniae.
Gli anticorpi specifici diretti contro gli antigeni della Chlamydia possono essere determinati mediante MIF (microimmunofluorescenza), ELISA o immunoblot. Dato che le tre specie di Chlamydia possiedono le stesse proteine della
parete cellulare (ad es. lipopolisaccaridi, LPS) esse risultano molto simili e non possono essere escluse le cross-reattività.
L’inattivazione degli antigeni LPS nelle analisi in MIF minimizza la cross-reattività. Le proteine della membrana specifiche
(MOMP: proteina principale della membrana esterna) sono indicate per la rilevazione degli anticorpi specie-specifiche.
115
Test ELISA per infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2040-9601 G
Tossina difterica
IgG
tossina della
difterite inattivata
0.01/0.1/1/2 UI/ml
96 x 01
EI 2050-9601 A
Bordetella
tossina pertussica
IgA
tossina altamente purificata
Bordetella pertussis
2/10/25/50 UI/ml
96 x 01
EI 2050-9601 G
Bordetella
tossina pertussica
IgG
tossina altamente purificata
Bordetella pertussis
5/25/100/200
UI/ml
96 x 01
EI 2050-9601 M
Bordetella pertussis
inc IgG/RF
IgM
lisato cell. inattivato di
Bordetella pertussis
semiquantitativo
96 x 01
EI 2050-9601-3 A
Bordetella pertussis
FHA
IgA
emoagglutinina filamentosa
altamente purificata da B.Pertussis
2/10/25/50 UI/ml
96 x 01
EI 2050-9601-3 G
Bordetella pertussis
FHA
IgG
emoagglutinina filamentosa
altamente purificata da B.Pertussis
5/25/100/200
UI/ml
96 x 01
EI 2050-9601-4 G
Bordetella pertussis
pertactina
IgG
Antigene nativo di
B.Pertussis
5/25/50/100 UI/ml
96 x 01
EI 2060-9601 G
Tossina tetanica
IgG
tossina del tetano
inattivata
0.01/0.1/1/2/5
UI/ml
96 x 01
EI 2080-9601 A
Helicobacter pylori
IgA
lisato batterico,
ceppo “ATCC 43504”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2080-9601 G
Helicobacter pylori
IgG
lisato batterico,
ceppo “ATCC 43504”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2081-9601 A
Helicobacter pylori
(CagA)
IgA
CagA ricombinante,
espressione in E. coli
semiquantitativo
96 x 01
EI 2081-9601 G
Helicobacter pylori
(CagA)
IgG
CagA ricombinante,
espressione in E. coli
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2091-9601 A
Campylobacter jejuni
IgA
estratto ceppo “ATCC 33291”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2091-9601 G
Campylobacter jejuni
IgG
estratto ceppo “ATCC 33291”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2111-9601 G
Treponema pallidum
IgG
15 kDa, 17 kDa, 47 kDa,
42 kDa (TMpA)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2111-9601 M
Treponema pallidum
incl. assorbente IgG/RF
IgM
15 kDa, 17 kDa, 47 kDa,
42 kDa (TMpA)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2111-9601 O
Treponema pallidum
screen ELISA
IgGM
15 kDa, 17 kDa, 47 kDa,
42 kDa (TMpA)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2132-9601 M
Borrelia
incluso IgG/RF
IgM
antigene totale, estratto SDS
di Borrelia burgdorferi sensu
stricto, Borrelia garinii e
Borrelia afzelii
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2132-9601-1 G
Borrelia burgdorferi
VlsE
IgG
VlsE ricombinante da Borrelia
burgdorferi sensu stricto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2132-9601-2 G
Borrelia
PLUS VlsE
IgG
antigene totale, estratto
SDS di Borrelia burgdorferi
sensu stricto, Borrelia garinii
e Borrelia afzelii + VlsE
ricombinante da Borrelia
burgdorferi sensu stricto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2132-9601-5 G
Borrelia Select
IgG
Mix di antigeni ricombianti
specifici di Borrelia incl. VlsE
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2132-9601-5 M
Borrelia Select
IgM
Mix di antigeni ricombianti
specifici di Borrelia incl. VIsE
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2150-9601 A
Legionella pneumophila
IgA
nativo, LPS dei sierotipi 1-7
semiquantitativo
96 x 01
EI 2150-9601 G
Legionella pneumophila
IgG
nativo, LPS dei sierotipi 1-7
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2150-9601 M
Legionella pneumophila
incluso IgG/RF
IgM
nativo, LPS dei sierotipi 1-7
semiquantitativo
96 x 01
EI 2173-9601 A
Yersinia enterocolitica
IgA
Yop D ricombinante
di Yersinia enterocolitica
semiquantitativo
96 x 01
EI 2173-9601 G
Yersinia enterocolitica
IgG
fattori virali isolati
(proteine di rilascio, Yop) di
Yersinia enterocolitica
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2189-9601 A
Brucella abortus
IgA
lisato batterico,
Brucella abortus ceppo “W99”
semiquantitativo
96 x 01
116
Infettivologia
Test ELISA per infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2189-9601 G
Brucella abortus
IgG
lisato batterico,
Brucella abortus ceppo “W99”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2189-9601 M
Brucella abortus incluso
IgG/RF
IgM
lisato batterico
Brucella bortus ceppo “W99”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2190-9601 A
Chlamydia
(C. pneumoniae/trachomatis
Pool)
IgA
C.trach.: antigene nativo
MOMP, sierotipo K
C.pneum.:antigeni nativi
purificati, ceppo “CWL-029”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2190-9601 G
Chlamydia
(C. pneumoniae/trachomatis
Pool)
IgG
C.trach.: antigene nativo
MOMP, sierotipo K
C.pneum.:antigeni nativi
purificati, ceppo "CWL-029"
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2190-9601 M
Chlamydia
(C. pneumoniae/trachomatis
Pool)
incluso IgG/RF
IgM
C.trach.: antigene nativo
MOMP, sierotipo K
C.pneum.:antigeni nativi
purificati, ceppo "CWL-029"
semiquantitativo
96 x 01
EI 2191-9601 A
Chlamydia trachomatis
IgA
antigene nativo MOMP, cellule,
sierotipo K
semiquantitativo
96 x 01
EI 2191-9601 G
Chlamydia trachomatis
IgG
antigene nativo MOMP, cellule,
sierotipo K
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2191-9601 M
Chlamydia trachomatis
incluso IgG/RF
IgM
antigene nativo MOMP, cellule,
sierotipo K
semiquantitativo
96 x 01
EI 2192-9601 A
Chlamydia pneumoniae
IgA
antigeni nativi purificati, ceppo
“CWL-029”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2192-9601 G
Chlamydia pneumoniae
IgG
antigeni nativi purificati, ceppo
“CWL-029”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2192-9601 M
Chlamydia pneumoniae
incluso IgG/RF
IgM
antigeni nativi purificati, ceppo
“CWL-029”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2202-9601 A
Mycoplasma pneumoniae
IgA
estratto con detergente di
ceppo “Mac ATCC 15531”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2202-9601 G
Mycoplasma pneumoniae
IgG
estratto con detergente di
ceppo “Mac ATCC 15531”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2202-9601 M
Mycoplasma pneumoniae
incluso IgG/RF
IgM
estratto con detergente di
ceppo “Mac ATCC 15531”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2410-9601 A
Toxoplasma gondii
IgA
antigeni purificato di
Toxoplasma gondii
semiquantitativo
96 x 01
EI 2410-9601 G
Toxoplasma gondii
IgG
antigeni purificato di
Toxoplasma gondii
1/10/200 UI/ml
96 x 01
EI 2410-9601 M
Toxoplasma gondii
incluso IgG/RF
IgM
antigeni purificato di
Toxoplasma gondii
semiquantitativo
96 x 01
Toxoplasma gondii Screen
IgAGM
purified antigens of
Toxoplasma gondii
semiquantitativo
96 x 01
Toxoplasma gondii
avidity test
IgG
antigeni purificato di
Toxoplasma gondii
1/10/200 UI/ml
96 x 01
EI 2410-9601 P new!
EI 2410-9601-1 G
117
EUROLINE per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DN 2050-1601 A
Bordetella Pertussis
(FHA, PT, ACT separatamente)
IgA
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 2050-1601 G
Bordetella Pertussis
(FHA, PT, ACT separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 2131-3201 G
EUROLINE Borrelia-RN-AT
(p18, p19, p20, p21, p58,
OspC (p25), p39, p83, LBb, LBa,
VlsE Bg, VlsE Bb, VlsE Ba separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
32 x 01
DN 2131-3201 M
EUROLINE Borrelia-RN-AT
(OspC Bg nat., OspC Bb nat.,
OspC Ba nat., p39, VlsE Bb separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
32 x 01
DN 2131-3201-2 M
EUROLINE Borrelia-RN-AT-adv
(OspC-adv Bsp, OspC-adv Bb, OspC-adv
Bb, OspC-adv Ba, p39, VlsE Bb separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
32 x 01
Westernblot per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Formato
DY 2080-1601-1 A
DY 2080-3001-1 A
EUROLINE-WB
Helicobacter pylori
IgA
antigene totale di H. pylori
+ antigeni ricombinanti VacA e CagA
16 x 01
30 x 01
DY 2080-1601-1 G
DY 2080-3001-1 G
EUROLINE-WB
Helicobacter pylori
IgG
antigene totale di H. pylori
+ antigeni ricombinanti VacA e CagA
16 x 01
30 x 01
DY 2111-1601 G
DY 2111-2401 G
Treponema pallidum
IgG
15 kDa, 17 kDa,
45 kDa (tmpa), 47 kDa
16 x 01
24 x 01
DY 2111-1601 M
DY 2111-2401 M
Treponema pallidum
IgM
15 kDa, 17 kDa,
45 kDa (tmpa), 47 kDa
16 x 01
24 x 01
DY 2111-1601-1 G
DY 2111-2401-1 G
EUROLINE-WB
Treponema p. + cardiolipina
IgG
15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa),
47 kDa + cardiolipina purificata
16 x 01
24 x 01
DY 2111-1601-1 M
DY 2111-2401-1 M
EUROLINE-WB
Treponema p. + cardiolipina
IgM
15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa),
47 kDa + cardiolipina purificata
16 x 01
24 x 01
DY 2131-1601 G
DY 2131-3001 G
DY 2131-3201 G
Borrelia afzelii
IgG
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia afzelii
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2131-1601 M
DY 2131-3001 M
DY 2131-3201 M
Borrelia afzelii
IgM
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia afzelii
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2131-1601-1 G
DY 2131-3001-1 G
EUROLINE-WB
Borrelia
IgG
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia afzelii plus VlsE
16 x 01
30 x 01
DY 2131-1601-1 M
DY 2131-3001-1 M
EUROLINE-WB
Borrelia
IgM
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia afzelii plus VlsE
16 x 01
30 x 01
DY 2132-1601 G
DY 2132-3001 G
DY 2132-3201 G
Borrelia burgdorferi
IgG
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia burgdorferi sensu stricto
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2132-1601 M
DY 2132-3001 M
DY 2132-3201 M
Borrelia burgdorferi
IgM
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia burgdorferi sensu stricto
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2134-1601 G
DY 2134-3001 G
DY 2134-3201 G
Borrelia garinii
IgG
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia garinii
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2134-1601 M
DY 2134-3001 M
DY 2134-3201 M
Borrelia garinii
IgM
antigene totale, estratto SDS di
Borrelia garinii
16 x 01
30 x 01
32 x 01
DY 2173-1601 A
DY 2173-3001 A
Yersinia enterocolitica
Determinaz. di Ab anti-fattori virali della
Yersinia enterocolitica nel siero umano
(per la diagnosi di varie forme di artrite)
IgA
fattori virali isolati
(proteine di rilascio, Yop)
di Yersinia enterocolitica
16 x 01
30 x 01
DY 2173-1601 G
DY 2173-3001 G
Yersinia enterocolitica
Determinaz. di Ab anti-fattori virali della
Yersinia enterocolitica nel siero umano
(per la diagnosi di varie forme di artrite)
IgG
fattori virali isolati
(proteine di rilascio, Yop)
di Yersinia enterocolitica
16 x 01
30 x 01
118
Infettivologia
Westernblot per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Formato
DY 2191-1601-1 A
EUROLINE-WB
Chlamydia Trachomatis
IgA
antigene totale, estratto SDS di
ChlamydiaTrachomatis + antigeni MOMP
16 x 01
DY 2191-1601-1 G
EUROLINE-WB
Chlamydia Trachomatis
IgG
antigene totale, estratto SDS di
ChlamydiaTrachomatis + antigeni MOMP
16 x 01
Echinococcus granulosus
IgG
antigene totale,
estratto SDS
16 x 01
24 x 01
DY 2320-1601 G
DY 2320-2401 G
Test IFA per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
Bordetella
pertussis
IgG
striscio
batterico
Bordetella
pertussis
10 x 05
10 x 10
Bordetella pertussis
Bordetella parapertussis
IgG
strisci
batterici
(2 BIOCHIPs per poz.)
B. pertussis
B. parapertussis
10 x 05
10 x 10
FI 2055-1005 G
FI 2055-1010 G
FI 2055-2005 G
Bordetella
parapertussis
IgG
striscio
batterico
Bordetella
parapertussis
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FI 2080-1005 A
FI 2080-1005 G
FI 2080-1005 M
Helicobacter pylori
IgA
IgG
IgM
striscio
batterico
Helicobacter
pylori
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2090-1005-1 G
Campylobacter jejuni
Campylobacter coli
IgG
striscio
batterico
(2 BIOCHIPs per poz.)
C. jejuni
C. coli
10 x 05
FI 2091-1005 A
FI 2091-1005 G
Campylobacter jejuni
IgA
IgG
striscio
batterico
C. jejuni
10 x 05
10 x 05
FI 2111-1003 G
FI 2111-1005 G
FI 2111-1010 G
FI 2111-1003 M
FI 2111-1005 M
FI 2111-1010 M
Treponema
(FTA-ABS)
IgG
striscio batterico
+ assorbente FTA
BIOCHIP di verifica
(2 BIOCHIPs per poz.)
T. pallidum
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FI 2112-1005 G
FI 2112-1010 G
FI 2112-1005 M
FI 2112-1010 M
Treponema
(FTA-ABS)
IgG
IgM
striscio batterico
BIOCHIP di verifica
(3 BIOCHIPs per poz.)
T. pallidum
T. phagedenis
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2131-1005-1 G
“EUROPLUS”
Borrelia afzelii
Antigene VlsE
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
striscio batterico
BIOCHIPs VIsE
B. afzelii
ricombinante
FI 2131-1005-2 M
“EUROPLUS”
Borrelia afzelii
Antigene OspC
IgM
2 BIOCHIPs per poz.:
striscio batterico
BIOCHIPs OspC
B. afzelii
B. burgdorferi
Borrelia
burgdorferi
(CH)
IgG
striscio batterico
BIOCHIP di verifica
(3 BIOCHIPs per poz.)
Borrelia
burgdorferi
(CH)
B. afzelii
B. bur (USA)
B. burgdoferi
ricombinante
FI 2050-1005 G
FI 2050-1010 G
FI 2050-1005-1 G
FI 2050-1010-1 G
FI 2132-1005 G
FI 2132-1010 G
FI 2132-1005 M
FI 2132-1010 M
IgM
IgM
10 x 05
10 x 05
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2136-1005-1 G
FI 2136-1010-1 G
FI 2136-1005-1 M
FI 2136-1010-1 M
“EUROPLUS”
Borrelia afzelii
Borrelia burgdorferi (USA)
Antigene Osp C
Antigene VIsE
IgG
IgM
4 BIOCHIPs per poz.:
striscio batterico
striscio batterico
BIOCHIPs Osp C
BIOCHIPs VIsE
FI 2138-1005-2 G
FI 2138-1005-2 M
Borrelia afzelii
Borrelia burgdorferi (CH)
Borrelia burgdorferi (USA)
Borrelia garinii
IgG
IgM
striscio batterico
(4 BIOCHIPs per poz.)
B. afzelii
B. burgd. (CH)
B. burgd. (USA)
B. garinii
10 x 05
10 x 05
FI 2141-1003-1 G
FI 2141-1005-1 G
Listeria
monocytogenes
1/2a e 4b
IgG
striscio
batterico
(2 BIOCHIPs per poz.)
Listeria
monocytogenes
1/2a e 4b
10 x 03
10 x 05
“BIOCHIP Sequence
Legionella pneumophila”
sierotipi 1 - 14
IgAGM
strisci batterici
BIOCHIP di verifica
(1 BIOCHIP per sierotipo)
Legionella
pneumophila
10 x 01
20 x 01
FI 2150-1001 P
FI 2150-2001 P
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
119
Test IFA per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2150-1003-3 P
FI 2150-1005-3 P
FI 2150-2005-3 P
Legionella pneumophila
mix 1-4-6-8
mix 2-3-5-7
mix 9-11-13
mix 10-12-14
IgAGM
striscio
batterico
BIOCHIP di verifica
(5 BIOCHIPs per poz.)
Legionella
pneumophila
10 x 03
10 x 05
20 x 05
FI 2150-1005-4 G
FI 2150-1005-4 P
“Mosaic Legionella 4”
mix 1-2-3-4-5-6-7
mix 8-9-10-11-12-13-14
mix L. non pneumophila
IgAGM
4 BIOCHIPs per poz.
striscio batterico
striscio batterico
striscio batterico
BIOCHIPs di verifica
FI 215b-1010 P
Legionella pneumophila mix
1-4-6-8
IgAGM
striscio
batterico
BIOCHIPs di verifica
(2 BIOCHIPs per poz.)
Legionella
pneumophila
10 x 10
FI 215b-1003-1 P
FI 215b-1005-1 P
FI 215b-1010-1 P
FI 215b-2005-1 P
Legionella pneumophila mix
1-4-6-8
mix 2-3-5-7
IgAGM
striscio
batterico
BIOCHIPs di verifica
(3 BIOCHIPs per poz.)
Legionella
pneumophila
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FI 216f-1005-1 P
“Mosaic L. non-pneumofila”
L. jordanis
L. bozemanii
L. gormanii
L. micdadei
L. dumoffii
L. longbeachae
IgAGM
6 BIOCHIPs per poz.:
striscio
batterico
FI 2173-1005-1 G *
“BIOCHIP Mosaic”
Yersinia enterocolitica
O:3, O:4, O:6, O:9
(per la diagnosi delle varie
forme di artrite)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
striscio
batterico
Yersinia
enterocolitca
10 x 05
Chlamydia
trachomatis
IgA
cellule infettate
EU 40
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
cellule infettate
cellule infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 40
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
cellule infettate con
corpi elimentari
cell non infettate
(4 BIOCHIPs per poz.)
EU 40
EU 40
EU 40
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2191-1003 A
FI 2191-1005 A
FI 2191-1010 A
FI 2191-1003 G
FI 2191-1005 G
FI 2191-1010 G
FI 2191-1003 M
FI 2191-1005 M
FI 2191-1010 M
L. pneumophila
L. pneumophila
L. non-pneum. sp.
L. jordanis
L. bozemanii
L. gormanii
L. micdadei
L. dumoffii
L. longbeachae
IgG
IgM
10 x 05
FI 2191-1003-2 A
FI 2191-1005-2 A
FI 2191-1010-2 A
FI 2191-2005-2 A
FI 2191-1003-2 G
FI 2191-1005-2 G
FI 2191-1010-2 G
FI 2191-2005-2 G
FI 2191-1003-2 M
FI 2191-1005-2 M
FI 2191-1010-2 M
FI 2191-2005-2 M
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
FI 2191-1005-3 A
FI 2191-1010-3 A
FI 2191-1005-3 G
FI 2191-1010-3 G
FI 2191-1005-3 M
FI 2191-1010-3 M
“Anti-Chlamydia MIF”
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
FI 2191-1005-80 A
FI 2191-1005-80 G
FI 2191-1005-80 M
Chlamydia trachomatis
IgA
IgG
IgM
corpi elementari (MIF)
cell non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 40
EU 40
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2192-1003 A
FI 2192-1005 A
FI 2192-1010 A
FI 2192-1003 G
FI 2192-1005 G
FI 2192-1010 G
FI 2192-1003 M
FI 2192-1005 M
FI 2192-1010 M
Chlamydia pneumoniae
IgA
cellule
infettate
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
IgG
IgM
* Marcatura CE in fase di validazione
120
IgA
10 x 05
10 x 05
IgA
IgG
IgM
IgG
IgM
Infettivologia
Test IFA per Infettivologia: Batteri
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2192-1005-80 A
FI 2192-1005-80 G
FI 2192-1005-80 M
Chlamydia pneumoniae
IgA
IgG
IgM
Corpi elementari (MIF)
cell. non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 40
EU 40
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2193-1005-80 A
FI 2193-1005-80 G
FI 2193-1005-80 M
Chlamydia psittaci
IgA
IgG
IgM
Corpi elementari (MIF)
cell. non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 40
EU 40
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 219b-1005 G
FI 219b-1010 G
FI 219b-1005 M
FI 219b-1010 M
Bartonella henselae
IgG
cellule infettate
cellule infettate e non
infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 70
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 219b-1005-1 G
FI 219b-1010-1 G
FI 219b-1005-1 M
FI 219b-1010-1 M
Bartonella henselae
Bartonella quintana
IgM
cellule infettate
cellule infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
cellule infettate e non
infettate
EU 70
EU 70
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
IgM
IgG
EU 70
EU 38
FI 219d-1005 G
FI 219d-1005 M
Bartonella
quintana
IgG
IgM
cellule infettate
cellule infettate e non inf.
EU 70
EU 38
10 x 05
10 x 05
FI 2201-1005 A
FI 2201-1005 G
FI 2201-1005 M
Mycoplasma
hominis
IgA
IgG
IgM
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 38
10 x 05
10 x 05
10 x 05
Mycoplasma hominis
Ureaplasma urealyticum
IgA
cellule infettate
cellule infettate
cellule non infettate
(3 BIOCHIPs per poz.)
EU 38
EU 38
EU 38
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FI 2201-1005-1 A
FI 2201-1010-1 A
FI 2201-1005-1 G
FI 2201-1010-1 G
FI 2201-1005-1 M
FI 2201-1010-1 M
IgG
IgM
FI 2202-1003 A
FI 2202-1005 A
FI 2202-1010 A
FI 2202-2005 A
FI 2202-1003 G
FI 2202-1005 G
FI 2202-1010 G
FI 2202-2005 G
FI 2202-1003 M
FI 2202-1005 M
FI 2202-1010 M
FI 2202-2005 M
Mycoplasma pneumoniae
IgA
FI 2205-1005 A
FI 2205-1005 G
FI 2205-1005 M
Ureaplasma urealyticum
IgA
IgG
IgM
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 38
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2231-1005 A
FI 2231-1010 A
FI 2231-1005 G
FI 2231-1010 G
FI 2231-1005 M
FI 2231-1010 M
Leishmania donovani
(promastigote)
IgA
striscio di protozoi
Leishmania
donovani
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2300-1005 G
Schistosoma
mansoni
IgG
sezioni congelate
Schistosoma
mansoni, adulto
10 x 05
FI 2320-1005 A
FI 2320-1003 G
FI 2320-1005 G
FI 2320-1005 M
Echinococcus granulosus
IgA
IgG
sezioni congelate
Larve di
Echinococcus
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 05
FI 2410-1005 A
FI 2410-1010 A
FI 2410-1005 G
FI 2410-1010 G
FI 2410-1005 M
FI 2410-1010 M
FI 2410-1005 X
FI 2410-1010 X
Toxoplasma gondii
striscio di protozoi
Toxoplasma
gondii
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
IgG
IgM
IgG
IgM
IgM
IgA
IgG
IgM
test di
avidità
121
Virus
EBV · HEV · TORCH
Virus di Epstein-Barr
Informazioni cliniche: il virus Epstein-Barr è l’agente eziologico della mononucleosi infettiva, una malattia
febbrile accompagnata da faringite e linfoadenopatia, spesso associata a epatosplenomegalia e raramente a
esantema. La ricerca ha dimostrato che vi è un’associazione tra le infezioni da EBV e la patogenesi del linfoma
di Burkitt, del carcinoma rinofaringeo (NPC) e della sclerosi multipla. In gravidanza, un’infezione da EBV può
colpire la placenta, causando danni a cuore, occhi e fegato del feto. Nei bambini, un’infezione da EBV può essere
accompagnata da manifestazioni renali che vanno dall’ematuria microscopica ai danni renali acuti.
Titolo anticorpale
Diagnostica: la mononucleosi infettiva deve essere
differenziata dalla citomegalia o dalla toxoplasmosi e,
nei casi in cui si manifestino progressi atipici, anche
CA (IgG)
CA (IgM)
da HIV o altre infezioni. Dato che è difficile ottenere
EA
(IgG)
delle prove dirette della presenza del virus, i parametri
EBNA (IgG)
sierologici vengono utilizzati come marker diagnostici.
p22 (IgG)
La determinazione in parallelo degli anticorpi anti
EBV-CA, EBV-EA ed EBNA-1 consente, non solo di
differenziare tra un’infezione acuta e una pregressa,
ma fornisce le prove dell’eventuale cronicità della
15
-5
0
5
10
5
10
malattia. Il gold standard per la determinazione
[Settimane]
[Mesi]
degli anticorpi anti EBV-CA, EBV-EA, ed EBNA-1, è
Decorso della malattia
l’immunofluorescenza indiretta. Gli studi condotti su
anticorpi a bassa avidità
anticorpi ad alta avidità
pazienti caratterizzati clinicamente e un gruppo di
donatori hanno dimostrato che gli ELISA di nuova
generazione EUROIMMUN anti-EBV-CA, anti-EBV-EA-D e anti-EBNA-1 hanno una buona correlazione con il test
in immunofluorescenza indiretta. Più del 90% di tutti i pazienti con un’infezione acuta da EBV possono essere
caratterizzati sierologicamente attraverso la determinazione di anticorpi IgM diretti contro EBV-CA e un aumento
del doppio o più del titolo degli anticorpi IgG anti EBV-CA. I casi sierologicamente difficili, tra cui la persistenza di
anticorpi IgM anti-EBV-CA oppure l’assenza di anticorpi IgM specifici anti-EBV-CA nelle infezioni acute, possono
essere risolte mediante la misurazione dell’avidità degli anticorpi IgG anti-EBV-CA.
122
Infettivologia
EBV · HEV · TORCH
Virus dell’epatite E
Informazioni cliniche: il virus dell’epatite E (HEV) è l’agente eziologico dell’epatite E, una malattia infettiva
diffusa in tutto il mondo. L’HEV è un virus a RNA privo di capside della famiglia Hepeviridae. Ad oggi sono stati
descritti quattro genotipi (1-4) di HEV patogeni per l’uomo. Mentre i genotipi 1 e 2 sono patogeni esclusivamente
per l’uomo, i genotipi 3 e 4 sono riscontrabili sia nell’uomo che negli animali. La via di infezione più comune è
la trasmissione oro-fecale dovuta al consumo di acqua o cibo contaminati (nelle zone endemiche con standard
igienici bassi); la trasmissione zoonotica invece è dovuta al consumo di cibo poco cotto proveniente da animali
infetti, ad es. carne di suino di allevamento o selvatico. È oggetto di discussione anche un’altra possibile fonte di
infezione per l’uomo, vale a dire i prodotti ematici contaminati dal virus.
Le infezioni da HEV procedono generalmente in modo asintomatico oppure presentano sintomi leggeri e nonspecifici, tra cui stanchezza, inappetenza, nausea, vomito, mal di testa e dolori muscolari e articolari. Se si
manifesta un’infiammazione epatica, spesso è una forma autolimitante che guarisce senza complicanze. In alcuni
rari casi l’epatite E può avere un decorso fulminante con insufficienza epatica acuta. Le donne in gravidanza che
hanno sofferto un decorso grave della malattia sono particolarmente a rischio. Fino al 20% delle infezioni da HEV
sono fatali per la futura madre (mortalità per le infezioni da epatite E nella popolazione generale: 0,5-4%).
Diagnostica: dato che il quadro clinico dell’epatite E è sovrapponibile a quello dell’epatite A e altri tipi di epatite,
la diagnostica di laboratorio è fondamentale per formulare una diagnosi. Oltre alla determinazione mediante PCR
dell’RNA virale nel sangue o nelle feci (metodo consigliato per le prime fasi dell’infezione) la determinazione
sierologica degli anticorpi di classe IgA/IgG/IgM diretti contro il virus dell’epatite E è lo strumento più importante
a disposizione per confermare le infezioni da HEV. Spesso, gli anticorpi specifici per il patogeno sono rilevabili
al momento dell’infezione o subito dopo l’insorgenza dei sintomi clinici. Un risultato positivo per le IgA e/o le
IgM e un aumento significativo del titolo delle IgG in due campioni di siero (prelevati a distanza di 8-14 giorni)
indicano un’infezione acuta. In genere, i titoli delle IgA e delle IgM dirette contro HEV si riducono rapidamente
dopo l’infezione, mentre il titolo delle IgG anti-HEV può persistere più di 10 anni.
123
Virus
EBV · HEV · TORCH
TORCH
Informazioni cliniche: la ricerca in gravidanza di diversi anticorpi diretti contro vari agenti infettivi consente
di diagnosticare precocemente le malattie e di monitorare l’immunità contro patogeni che potrebbero nuocere
al feto. Il termine TORCH comprende tutti gli agenti infettivi che possono provocare malformazioni del feto e
sono: Toxoplasma gondii, virus della rosolia, citomegalovirus (CMV) e il virus Herpes simplex (HSV). Le infezioni
provocate da questi patogeni sono le più temute in gravidanza.
Diagnostica: attualmente la determinazione degli anticorpi diretti contro i parametri TORCH costituisce una
parte essenziale della cura pre-, peri- e postnatale. La procedura diagnostica utilizzata dipende dall’anamnesi
del paziente, i fattori di rischio specifici e la normativa nazionale. Solitamente le analisi vengono effettuate nel
primo trimestre di gravidanza, ma possono anche essere effettuate sui neonati. La ricerca iniziale degli anticorpi
diretti contro i patogeni TORCH è volta a definire lo stato immunitario della madre, così da poter differenziare
un’infezione acuta da un’infezione pregressa nel corso della gravidanza. Se non vi è immunità verso i patogeni
TORCH, è molto importante che la madre eviti il contatto con le possibili fonti di infezione durante la gravidanza.
124
Infettivologia
Test ELISA per infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2525-9601 A new!
Virus Epatite E
(HEV)
IgA
proteine ricombinanti dei
genotipi 1 e 3
semiquantitativo
96 x 01
EI 2525-9601 G
Virus Epatite E
(HEV)
IgG
proteine ricombinanti dei
genotipi 1 e 3
0,2/2/10/25 UI/ml
96 x 01
EI 2525-9601 M
Virus Epatite E
(HEV)
IgM
proteine ricombinanti dei
genotipi 1 e 3
semiquantitativo
96 x 01
EI 2525-9601 P new!
Virus Epatite E
(HEV)
IgAGM
proteine ricombinanti dei
genotipi 1 e 3
semiquantitativo
96 x 01
EI 2531-9601-1 A
Herpes simplex virus
(HSV-1/2 Pool)
IgA
HSV-1: ceppo “Mac Intyre”
(ATCC VR-539)
HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2531-9601-1 G
Herpes simplex virus
(HSV-1/2 Pool)
IgG
HSV-1: ceppo “Mac Intyre”
(ATCC VR-539)
HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2531-9601-1 M
Herpes simplex virus
(HSV-1/2 Pool) incluso IgG/RF
IgM
HSV-1: ceppo “Mac Intyre”
(ATCC VR-539)
HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2531-9601-2 G
Herpes simplex virus 1
(HSV-1)
IgG
glicoproteina C1
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2531-9601-2 M
Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
incluso IgG/RF
IgM
glicoproteina C1
semiquantitativo
96 x 01
EI 2532-9601-2 G
Herpes simplex virus 2
(HSV-2)
IgG
glicoproteina G2
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2532-9601-2 M
Herpes simplex virus 2 (HSV-2)
incluso IgG/RF
IgM
glicoproteina G2
semiquantitativo
96 x 01
EI 2570-9601 G
Cytomegalovirus (CMV)
IgG
antigeni nativi purificati,
ceppo "AD169"
2/20/200 U/ml
96 x 01
EI 2570-9601 M
Cytomegalovirus (CMV)
incluso IgG/RF
IgM
antigeni nativi purificati,
ceppo "AD169"
semiquantitativo
96 x 01
EI 2570-9601-1 G
Cytomegalovirus (CMV)
avidity test
IgG
antigeni nativi purificati,
ceppo "AD169"
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2580-9601 G
Parvovirus
B19
IgG
proteina strutturale espressa
in cellule eucariotiche
1/5/25/200 UI/ml
96 x 01
EI 2580-9601 M
Parvovirus B19
incluso IgG/RF
IgM
proteina strutturale espressa
in cellule eucariotiche
semiquantitativo
96 x 01
EI 2590-9601 G
Virus della Rosolia
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “HPV-77”
1/10/50/200 UI/ml
96 x 01
EI 2590-9601 M
Virus della Rosolia
incluso IgG/RF
IgM
lisato di cellule Vero,
ceppo “HPV-77”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2590-9601-1 G
Virus della Rosolia
avidity test
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “HPV-77”
1/10/50/200 UI/ml
96 x 01
EI 2590-9601-2 M
Virus della Rosolia,
incluso IgG/RF
IgM
nativo, glicoproteine purificate
ceppo “HPV-77”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2610-9601 G
Virus del Morbillo
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “Edmonston”
(ATCC VR-24)
50/250/1000/
5000 UI/l
96 x 01
EI 2610-9601 M
Virus del Morbillo
incluso IgG/RF
IgM
lisato di cellule Vero,
ceppo “Edmonston”
(ATCC VR-24)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2610-9601-1 G
Virus del Morbillo
avidity test
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “Edmonston”
(ATCC VR-24)
50/250/1000/
5000 UI/l
96 x 01
EI 2610-9601-4 M
Virus del Morbillo (NP)
incluso IgG/RF
IgM
Nucleoproteine
da S. cerevisiae
semiquantitativo
96 x 01
EI 2630-9601 G
Virus della Parotite
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “Enders”
(ATCC VR-106)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2630-9601 M
Virus della Parotite
incluso IgG/RF
IgM
lisato di cellule Vero,
ceppo “Enders”
(ATCC VR-106)
semiquantitativo
96 x 01
125
Test ELISA per infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2630-9601-3 G
Virus della Parotite AT
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “Enders”
(ATCC VR-106) “Jeryl Lynn”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2630-9601-5 M new!
Virus della Parotite G5
incluso IgG/RF
IgM
antigeni nativi purificati,
genotipo “G5"
semiquantitativo
96 x 01
EI 2650-9601 A
Virus Varicella zoster
(VZV)
IgA
antigeni nativi purificati
ceppo "Ellen"
semiquantitativo
96 x 01
EI 2650-9601 G
Virus Varicella zoster
(VZV)
IgG
antigeni nativi purificati
ceppo "Ellen"
10/100/500/
5000 UI/l
96 x 01
EI 2650-9601 M
Virus Varicella zoster (VZV)
incluso IgG/RF
IgM
antigeni nativi purificati
ceppo "VZ-10"
semiquantitativo
96 x 01
EI 2650-9601-1 G
Virus Varicella zoster (VZV)
avidity test
IgG
antigeni nativi purificati
ceppo "Ellen"
10/50/500/
5000 UI/l
96 x 01
EI 2650-9601-2 M
Virus Varicella zoster (VZV),
glicoproteine incluso IgG/RF
IgM
glicoproteine native purificate,
ceppo “Ellen”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2670-9601 A
Virus Respiratorio Sinciziale
(RSV)
IgA
lisato di cellule Vero,
ceppo “Long”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2670-9601 G
Virus Respiratorio Sinciziale
(RSV)
IgG
lisato di cellule Vero,
ceppo “Long”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2670-9601 M
Virus Respiratorio Sinciziale
(RSV)
incluso IgG/RF
IgM
lisato di cellule Vero,
ceppo “Long”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2680-9601 A
Adenovirus
IgA
lisato di cellule MRC-5,
ceppo “Adenoid 6”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2680-9601 G
Adenovirus
IgG
lisato di cellule MRC-5,
ceppo “Adenoid 6”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2680-9601 M
Adenovirus
incluso IgG/RF
IgM
lisato di cellule MRC-5,
ceppo “Adenoid 6”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2691-9601 A
Influenza virus tipo A
IgA
ceppo “Texas” (H3N3)
“California” (H1N1)
ceppo “Singapore” (H1N1)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2691-9601 G
Influenza virus tipo A
IgG
ceppo “Texas” (H3N3)
“California” (H1N1)
ceppo “Singapore” (H1N1)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2691-9601 M
Influenza virus tipo A incluso
IgG/RF
IgM
ceppo “Texas” (H3N3)
“California” (H1N1)
ceppo “Singapore” (H1N1)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2691-9601-1 A
Influenza virus tipo A e B
(Pool)
IgA
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EI 2691-9601-1 G
Influenza virus tipo A e B
(Pool)
IgG
vedi ELISA singoli
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2691-9601-1 M
Influenza virus tipo A e B
(Pool)
IgM
vedi ELISA singoli
semiquantitativo
96 x 01
EI 2692-9601 A
Influenza virus tipo B
IgA
ceppo
“Hong Kong 5/72”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2692-9601 G
Influenza virus tipo B
IgG
ceppo
“Hong Kong 5/72”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2692-9601 M
Influenza virus tipo B incluso
inc. assorbente IgG/RF
IgM
ceppo
“Hong Kong 5/72”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2721-9601-1 A
Parainfluenza virus tipi 1 - 4
(Pool)
IgA
lisato di cellule Vero, ceppi
“VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2721-9601-1 G
Parainfluenza virus tipi 1 - 4
(Pool)
IgG
lisato di cellule Vero, ceppi
“VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2721-9601-1 M
Parainfluenza virus tipi 1 - 4
(Pool) incl. assorbente IgG/RF
IgM
lisato di cellule Vero, ceppi
“VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”
semiquantitativo
96 x 01
EI 2730-9601-1 A
Enterovirus
IgA
antigene VP1 purificato di
ECHO6 / Coxsackie B5 virus
semiquantitativo
96 x 01
EI 2730-9601-1 G
Enterovirus
IgG
antigene VP1 purificato di
ECHO6 / Coxsackie B5 virus
semiquantitativo
96 x 01
126
Infettivologia
Test ELISA per infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
Enterovirus
incl. assorbente IgG/RF
IgM
antigene VP1 purificato di
ECHO6 / Coxsackie B5 virus
semiquantitativo
96 x 01
EI 2791-9601 A
Epstein-Barr virus
antigene capsidico (EBV-CA)
IgA
nativo, mix di diversi
antigeni capsidici
semiquantitativo
96 x 01
EI 2791-9601 G
Epstein-Barr virus
antigene capsidico (EBV-CA)
IgG
nativo, mix di diversi
antigeni capsidici
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2791-9601 M
Epstein-Barr virus
antigene capsidico (EBV-CA)
incl. assorbente IgG/RF
IgM
nativo, gp125 di cellule P3HR1
infettate con EBV
semiquantitativo
96 x 01
EI 2791-9601-1 G
Epstein-Barr virus antigene
capsidico (EBV-CA)
test di avidità
IgG
nativo, mix di diversi
antigeni capsidici
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2793-9601 G
Epstein-Barr virus antigene
nucleare (EBNA-1)
IgG
ricombinante, espressione in
cellule di insetto
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2795-9601 A
Epstein-Barr virus Ag precoce
(EBV-EA)
IgA
EBV-EA-D (diffuso),
ricombinante espressione in
E. coli
semiquantitativo
96 x 01
EI 2795-9601 G
Epstein-Barr virus Ag precoce
(EBV-EA)
IgG
EBV-EA-D (diffuso),
ricombinante espressione in
E. coli
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2795-9601 M
Epstein-Barr virus Ag precoce
(EBV-EA)
incl. assorbente IgG/RF
IgM
EBV-EA-D (diffuso),
ricombinante espressione in
E. coli
semiquantitativo
96 x 01
EI 2730-9601-1 M
127
EUROLINE per Infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DN 2410-1601-4 G new*
DN 2410-6401-4 G
“TO.R.C.H. Profile”
(Toxoplasma gondii, Rosolia virus,
CMV, HSV-1, HSV-2 separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DN 2410-1601-4 M new*
DN 2410-6401-4 M
“TO.R.C.H. Profile”
(Toxoplasma gondii, ROP1, Rosolia virus,
CMV, HSV-1, HSV-2 separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DN 2580-1601 G
parvo virus B19
(VP1, VLP, VP2, NS1, separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 2580-1601 M
parvo virus B19
(VP1, VLP, VP2, NS1, separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 2790-1601-2 G
DN 2790-6401-2 G
EBV Profile 2
(VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22,
EA-D separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
DN 2790-1601-2 M
DN 2790-6401-2 M
EBV Profile 2
(VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22,
EA-D separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
64 x 01
Westernblot per Infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Formato
DY 2531-1601-1 G
DY 2531-2401-1 G
EUROLINE-WB
Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
+ glicoproteina G2 specifica per HSV-2
IgG
antigene totale, estratto SDS di HSV-1
+ gG2 purificato
16 x 01
24 x 01
DY 2531-1601-1 M
DY 2531-2401-1 M
EUROLINE-WB
Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
+ glicoproteina G2 specifica per HSV-2
IgM
antigene totale, estratto SDS di HSV-1
+ gG2 purificato
16 x 01
24 x 01
DY 2570-1601 G new*
DY 2570-2401 G
Cytomegalovirus
(CMV)
IgG
antigene totale,
estratto SDS
16 x 01
24 x 01
DY 2570-1601 M new*
DY 2570-2401 M
Cytomegalovirus
(CMV)
IgM
antigene totale,
estratto SDS
16 x 01
24 x 01
DY 2590-2401 G
Virus della Rosolia
IgG
antigene totale
24 x 01
DY 2790-1601 G
Epstein-Barr virus
(EBV)
IgG
antigene totale,
estratto SDS
16 x 01
DY 2790-1601 M
Epstein-Barr virus
(EBV)
IgM
antigene totale,
estratto SDS
16 x 01
* Marcatura CE in fase di validazione
128
Infettivologia
Test IFA per Infettivologia: Virus
Codice
FI 2410-1005-3 G
FI 2531-1005 G
FI 2531-1005 M
FI 2531-1003-1 G
FI 2531-1005-1 G
FI 2531-1010-1 G
FI 2531-2005-1 G
FI 2531-1003-1 M
FI 2531-1005-1 M
FI 2531-1010-1 M
FI 2531-2005-1 M
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
“Profilo TO.R.C.H.”
Toxoplasma gondii
virus della Rosolia
Cytomegalovirus
HSV mix (1+2)
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
striscio di protozoi
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
T. gondii
EU 13
EU 168
EU 38
Herpes simplex virus 1
(HSV-1)
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
“BIOCHIP Mosaic”
HSV-1/HSV-2
IgG
2 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 38
EU 38
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
IgM
Formato
10 x 05
FI 2532-1005 G
FI 2532-1005 M
Herpes simplex virus 2
(HSV-2)
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
FI 2536-1003 G
FI 2536-1005 G
FI 2536-1010 G
FI 2536-2005 G
FI 2536-1003 M
FI 2536-1005 M
FI 2536-1010 M
FI 2536-2005 M
Human herpes virus 6
(HHV-6)
IgG
cellule infettate
EU 30
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
FI 2570-1003 A
FI 2570-1005 A
FI 2570-1010 A
FI 2570-1003 G
FI 2570-1005 G
FI 2570-1010 G
FI 2570-1003 M
FI 2570-1005 M
FI 2570-1010 M
FI 2570-1005 X
Cytomegalovirus
(CMV)
cellule infettate
EU 168
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
FI 2590-1005 G
FI 2590-1005 X
Virus della Rosolia
IgG
test di
avidità
cellule infettate
EU 13
10 x 05
10 x 05
FI 2610-1005 G
FI 2610-1005 M
Virus del Morbillo
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
FI 2630-1003 G
FI 2630-1005 G
FI 2630-1010 G
FI 2630-1003 M
FI 2630-1005 M
FI 2630-1010 M
Virus della Parotite
IgG
cellule infettate
EU 13
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
FI 2650-1003 A
FI 2650-1005 A
FI 2650-1010 A
FI 2650-1003 G
FI 2650-1005 G
FI 2650-1010 G
FI 2650-1003 M
FI 2650-1005 M
FI 2650-1010 M
FI 2650-1005 X
Varicella zoster virus
(VZV)
FI 2670-1003 A
FI 2670-1005 A
FI 2670-1003 G
FI 2670-1005 G
FI 2670-1003 M
FI 2670-1005 M
Virus respiratorio sinciziale (RSV)
FI 2680-1003 A
FI 2680-1005 A
FI 2680-1003 G
FI 2680-1005 G
FI 2680-1003 M
FI 2680-1005 M
Adenovirus tipo 3
IgM
IgA
IgG
IgM
test di
avidità
IgM
IgA
EU 38
cellule infettate
EU 168
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
IgA
cellule infettate
EU 38
IgG
cellule infettate
IgM
cellule infettate
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
IgA
cellule infettate
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
IgG
IgM
test di
avidità
IgG
IgM
129
Test IFA per Infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2691-1005 A
FI 2691-1005 G
FI 2691-1005 M
Virus Influenza tipo A
IgA
IgG
IgM
cellule infettate
EU 50
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2691-1005-1 A
FI 2691-1010-1 A
FI 2691-1005-1 G
FI 2691-1010-1 G
FI 2691-1005-1 M
FI 2691-1010-1 M
Virus Influenza tipo A
Virus Influenza tipo B
IgA
cellule infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 50
EU 50
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2692-1005 A
FI 2692-1005 G
FI 2692-1005 M
Virus Influenza tipo B
IgA
IgG
IgM
cellule infettate
EU 13
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2721-1005-1 A
FI 2721-1005-1 G
FI 2721-1005-1 M
“Mosaic Virus Parainfluenza”
tipi 1 - 4
IgA
IgG
IgM
cellule
infettate
(4 BIOCHIPs per poz.)
EU 18/9
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2730-1003-1 A
FI 2730-1005-1 A
FI 2730-1003-1 G
FI 2730-1005-1 G
FI 2730-1003-1 M
FI 2730-1005-1 M
“Mosaic Coxsackie virus”
Coxsackie virus
tipi A7, A9, A16, A24,
B1, B2, B3, B4, B5
IgA
9 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 38
FI 2730-1005-2 A
FI 2730-1003-2 G
FI 2730-1005-2 G
FI 2730-2005-2 G
FI 2730-1003-2 M
FI 2730-1005-2 M
FI 2730-2005-2 M
“Mosaic Coxsackie virus tipi A”
Coxsackie virus
tipi A7, A9, A16, A24
4 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 38
FI 2730-1005-3 A
FI 2730-1003-3 G
FI 2730-1005-3 G
FI 2730-2005-3 G
FI 2730-1003-3 M
FI 2730-1005-3 M
FI 2730-2005-3 M
“Mosaic Coxsackie virus tipi B”
Coxsackie virus
tipi B1, B2, B3, B4, B5, B6
6 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 38
FI 2730-1005-4 A
FI 2730-1005-4 G
FI 2730-1005-4 M
Coxsackie virus tipo A7
Coxsackie virus tipo B1
IgA
IgG
IgM
Cellule
infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
FI 2730-1005-5 A
FI 2730-1010-5 A
FI 2730-1005-5 G
FI 2730-1010-5 G
FI 2730-1005-5 M
FI 2730-1010-5 M
“Mosaic Enterovirus 1”
Coxsackie virus tipo A7
Coxsackie virus tipo B1
Echo virus tipo 7
IgA
3 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
EU 38
EU 38
EU 38
FI 2731-1005 A
FI 2731-1005 G
FI 2731-1005 M
Coxsackie virus tipo B1
IgA
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2737-1005 A
FI 2737-1005 G
FI 2737-1005 M
Coxsackie virus tipo A7
IgA
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 275a-1005 A
FI 275a-1005 G
FI 275a-1005 M
Echo virus tipo 7
IgA
IgG
IgM
cellule infettate
EU 38
10 x 05
10 x 05
10 x 05
FI 2791-1003 A
FI 2791-1005 A
FI 2791-1010 A
FI 2791-1003 G
FI 2791-1005 G
FI 2791-1010 G
FI 2791-1003 M
FI 2791-1005 M
FI 2791-1010 M
FI 2791-2005 M
FI 2791-1005 X
Epstein-Barr
antigene capsidico virale
(EBV-CA)
IgA
cellule infettate
P3HR1
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
130
IgG
IgM
IgG
IgM
IgA
IgG
IgM
IgA
IgG
IgM
IgG
IgM
IgG
IgM
test di
avidità
EU 38
EU 38
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
10 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
10 x 03
10 x 05
20 x 05
10 x 05
10 x 05
10 x 05
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
Infettivologia
Test IFA per Infettivologia: Virus
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2791-1003-2 A
FI 2791-1005-2 A
FI 2791-1010-2 A
FI 2791-2005-2 A
FI 2791-1003-2 G
FI 2791-1005-2 G
FI 2791-1010-2 G
FI 2791-2005-2 G
FI 2791-1005-2 X
EBV antigene capsidico (EBV-CA)
EBV antigene precoce (EBV-EA)
IgA
cellule
infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
P3HR1
EU 33
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 03
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
FI 2791-1005-20 G
FI 2791-1010-20 G
FI 2791-1005-20 M
FI 2791-1010-20 M
“EUROPLUS”
EBV antigene capsidico (EBV-CA)
antigene gp125
antigene p19
IgG
test di
avidità
FI 2793-1010 C
Epstein-Barr virus antigene
nucleare
(EBNA, anticorpi fissanti il
complemento)
FI 2795-1005 A
FI 2795-1010 A
FI 2795-1005 G
FI 2795-1010 G
FI 2795-1005 X
Epstein-Barr antigene precoce
virale
(EBV-EA)
IgG
IgM
IgA
4 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
BIOCHIPs gp125
BIOCHIPs p19
BIOCHIP antigene
negativo
P3HR1
nativo
ricombinante
EU 120
cellule infettate
Raji
10 x 10
cellule infettate
EU 33
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
cellule infettate cellule
infettate cellule infettate
cellule infettate
P3HR1
P3HR1
EU 33
33 Raji
cell infettate., pg125/p19/
BIOCHIP antig. neg.
cellule infettate
cellule infettate
cell infettate. pg125/p19/
BIOCHIP antig. neg.
cellule infettate
P3HR1 nativo/ ric.
EU 120
P3HR1
P3HR1, ric.
EU 120
EU 33
Raji
IgG
test di
avidità
FI 2799-1001-1 X
FI 2799-1002-1 X
FI 2799-2001-1 X
FI 2799-2002-1 X
“BIOCHIP Sequence EBV”
pozzetti A & B: EBV-CA (IgG)
pozzetto C: EBV-CA (IgM)
pozzetto D: EBV-EA
pozzetto E: EBNA
test di
avidità
FI 2799-1001-21 X
FI 2799-1002-21 X
FI 2799-2001-21 X
FI 2799-2002-21 X
“EUROPLUS BIOCHIP Sequence EBV”
pozzetti A: EBV-CA (IgG), gp125, p19
test di
avidità
pozzetto B: EBV-CA (IgG)
pozzetti C: EBV-CA (IgM), gp125, p19
pozzetto D: EBV-EA
pozzetto E: EBNA
10 x 01
10 x 02
20 x 01
20 x 02
10 x 01
10 x 02
20 x 01
20 x 02
FI 2821-1001-1 G
FI 2821-1002-1 G
FI 2821-2002-1 G
FI 2821-1001-1 M
FI 2821-1002-1 M
FI 2821-2002-1 M
“Profilo tratto
respiratorio 1”
(contiene 21 diversi substrati)
FI 2822-1001-1 G
FI 2822-1002-1 G
“Profilo esantema 1”
(contiene 21 diversi substrati)
IgG
10 x 01
10 x 02
FI 2824-1001-1 G
FI 2824-1002-1 G
“Profilo S.N.C. 1” (contiene 21
diversi substrati)
IgG
10 x 01
10 x 02
FI 2825-1001-1 G
FI 2825-1002-1 G
FI 2825-1001-1 M
FI 2825-1002-1 M
“Profilo miocarditi 1”
(contiene 17 diversi substrati)
IgG
10 x 01
10 x 02
10 x 01
10 x 02
FI 2826-1001-1 G
FI 2826-1002-1 G
FI 2826-1001-1 M
FI 2826-1002-1 M
“Profilo artriti infettive 1”
(contiene 13 diversi substrati)
FI 2861-1003 A
FI 2861-1005 A
FI 2861-1010 A
FI 2861-1003 G
FI 2861-1005 G
FI 2861-1010 G
FI 2861-1003 M
FI 2861-1005 M
FI 2861-1010 M
Candida albicans
IgG
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 01
10 x 02
20 x 02
10 x 01
10 x 02
20 x 02
IgM
IgM
IgG
10 x 01
10 x 02
10 x 01
10 x 02
IgM
IgA
IgG
IgM
striscio fungino
Candida
albicans
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
131
Diagnosi di infezioni speciali
Diagnosi CSF · Infezioni tropicali
Diagnostica del liquor (CSF)
Informazioni cliniche: le indagini condotte sul liquido cerebrospinale (CSF) hanno un valore diagnostico
decisivo nei processi infiammatori acuti o cronici del sistema nervoso centrale (SNC); le infezioni acute dell’SNC
si manifestano sotto forma di meningite, meningoencefalite e possono essere causate da batteri (es. Borrelia,
Treponema pallidum), virus (es. HSV, VZV, virus del morbillo, virus TBE, EBV) o parassiti (es. Toxoplasma gondii).
Le analisi del CSF hanno un ruolo fondamentale nella diagnosi differenziale di patologie non infettive, tra cui
la sclerosi multipla (SM). La rilevazione della sintesi intratecale di anticorpi anti virus del morbillo, rosolia e/o
varicella zoster è un indicatore specifico della sclerosi multipla.
Diagnostica: per determinare un’infezione dell’SNC bisogna differenziare tra la sintesi intratecale di anticorpi e
gli anticorpi migrati nel CSF attraverso la barriera ematoencefalica. A tal fine vengono misurate le concentrazioni
di anticorpi patogeno-specifici, le corrispondenti classi di immunoglobulina (IgG, IgM totali) e l’albumina sia nel
CSF, sia nel siero del paziente. In presenza di un’infezione del sistema nervoso centrale, gli anticorpi patogenospecifici si accumulano nel CSF. Se, tuttavia, l’infezione non si è diffusa al cervello e la barriera ematoencefalica
è intatta, la distribuzione degli anticorpi patogeno-specifici nel CSF e nel siero è pari a quella delle IgG totali.
La produzione intratecale di anticorpi specifici è definita mediante il quoziente relativo CSF/siero, detto CSQrel.
(ovvero: indice di specificità anticorpale). Il quoziente viene calcolato in base alla quantità di anticorpi IgG specifici
del CSF rispetto alla quantità di anticorpi IgG specifici del siero. Un CSQrel. > 1,5, indica la sintesi intratecale di
anticorpi patogeno-specifici.
132
Infettivologia
Diagnosi CSF · Infezioni tropicali
Infezioni e patologie tropicali
Informazioni cliniche: la maggior parte delle malattie tropicali è provocata da patogeni trasmessi dagli insetti
ematofagi, in particolare la zanzara. Le patologie tropicali sono malattie febbrili caratterizzate da sintomi influenzali
durante il loro decorso possono emergere gravi complicanze, tra cui encefalite, emorragie, disturbi renali o delle
vie respiratorie.
Diagnostica: la diagnosi delle malattie tropicali è una grande sfida, soprattutto nei paesi in cui queste patologie
non si erano mai manifestate prima. Negli ultimi anni è stato osservato che diversi nuovi virus (virus emergenti
o ri-emergenti) si sono diffusi in tutto il mondo, introducendo malattie sconosciute in nuove regioni. L’analisi
degli anticorpi è utile per i turisti che ritornano dalle zone endemiche e per effettuare screening di grandi gruppi
di pazienti. EUROIMMUN offre una vasta gamma di prodotti per la determinazione degli anticorpi specifici diretti
contro diversi patogeni.
Virus encefalite
giapponese
Sandfly fever
virus
Rift Valley
fever virus
Virus della
febbre gialla
Crimean Congo
fever virus
Sindbis virus
Leishmania
Virus West Nile
Chikungunya
virus
MERS CoV
Dengue virus
Hantavirus
133
Test ELISA per infettivologia: Diagnosi CSF
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
EI 2111-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Treponema pallidum (IgG)
IgG
EI 2111-9601-L G
Treponema pallidum
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2132-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Borrelia (IgG)
IgG
02 x 08
EI 2132-0208-8 L M
CSQ coppia di controlli
anti-Borrelia (IgM)
IgM
02 x 08
EI 2132-9601-L G
Borrelia PLUS VlsE
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
antigene totale, estratto
SDS di Borrelia burgdorferi
sensu stricto, Borrelia garinii
e Borrelia afzelii + VlsE
ricombinante da Borrelia
burgdorferi sensu stricto
5/25/50/100/
175/230 U
96 x 01
EI 2132-9601-L M
Borrelia
determinaz. degli Ac nel CSF
IgM
antigene totale, estratto SDS
di Borrelia burgdorferi sensu
stricto, Borrelia garinii e
Borrelia afzelii
5/25/50/100/
175 U
96 x 01
EQ 6811-9601-L new!
CXCL13
determinazione in CSF
(determinazione dei livelli di
chemochina)
CXCL13
ricombinante umana,
expressa in E. coli
0/10/30/90/200/
500 pg/ml
96 x 01
EI 2410-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Toxoplasma gondii (IgG)
IgG
EI 2410-9601-L G
Toxoplasma gondii
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
antigeni purificato di
Toxoplasma gondii
5/25/50/100 U
96 x 01
EI 2531-9601-1 L G
Herpes simplex virus
(HSV-1/2 Pool) determinaz.
degli Ac nel CSF
IgG
HSV-1: ceppo “Mac Intyre”
(ATCC VR-539)
HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)
5/25/50/100
175/230 U/ml
96 x 01
EI 2531-0208-10 L G
CSQ coppia di controlli
anti-HSV-1 (IgG)
IgG
02 x 08
EI 2531-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-HSV-1/2 (IgG)
IgG
02 x 08
EI 2531-9601-L G
Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2532-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-HSV-2 (IgG)
IgG
EI 2532-9601-L G
Herpes simplex virus 2 (HSV-2)
deter. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2570-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Cytomegalovirus (IgG)
IgG
EI 2570-9601-L G
Cytomegalovirus (CMV)
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2590-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Rosolia (IgG)
IgG
EI 2590-9601-L G
Virus della Rosolia
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2610-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Morbillo (IgG)
IgG
EI 2610-9601-L G
Virus del Morbillo
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2630-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Parotite (IgG)
IgG
EI 2630-9601-L G
Virus della Parotite
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
EI 2650-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-VZV (IgG)
IgG
EI 2650-9601-L G
Virus Varicella zoster (VZV)
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
134
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
15 kDa, 17 kDa, 47 kDa,
42 kDa (TMpA)
5/25/50/100 U
96 x 01
02 x 08
glicoproteina C1
5/25/50/100 U
96 x 01
02 x 08
glicoproteina G2
5/25/50/100 U
96 x 01
02 x 08
antigeni nativi purificati,
ceppo "AD169"
5/25/50/100 U
96 x 01
02 x 08
lisato di cellule Vero,
ceppo “HPV-77”
5/25/50/100
175/230 U
96 x 01
02 x 08
lisato di cellule Vero,
ceppo “Edmonston”
(ATCC VR-24)
5/25/50/100/
175/230 U
96 x 01
02 x 08
lisato di cellule Vero,
ceppo “Enders”
(ATCC VR-106)
5/25/50/100 U
96 x 01
02 x 08
antigeni nativi purificati,
ceppo “Ellen”
5/25/50/100/
175/230 U
96 x 01
Infettivologia
Test ELISA per infettivologia: Diagnosi CSF
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2661-0208-10 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Virus TBE Vienna (IgG)
IgG
02 x 08
EI 2661-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-Virus TBE (IgG)
IgG
02 x 08
EI 2661-0208-8 L M
CSQ coppia di controlli
anti-Virus TBE (IgM)
IgM
02 x 08
EI 2661-9601-L G
Virus TBE
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
5/25/50/100 U
96 x 01
EI 2661-9601-L M
Virus TBE
determinaz. degli Ac nel CSF
IgM
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
5/25/50/100 E
96 x 01
EI 2791-0208-8 L G
CSQ coppia di controlli
anti-EBV-CA (IgG)
IgG
EI 2791-9601-L G
Epstein-Barr virus antigene
capsidico (EBV-CA)
determinaz. degli Ac nel CSF
IgG
02 x 08
nativo, mix di diversi
antigeni capsidici
5/25/50/100 U
96 x 01
Test ELISA per infettivologia: Infezioni Tropicali
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
EI 2661-9601 G
Virus TBE
IgG
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2661-9601 M
Virus TBE
incluso IgG/RF
IgM
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
semiquantitativo
96 x 01
EI 2661-9601-1 G
Virus TBE
avidity test
IgG
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2661-9601-9 G
Virus TBE
“Vienna”
IgG
prot. altamente purificate di TBE
(ceppo “K23”)
15/150/300/1000
VIEU/ml
96 x 01
EI 2662-9601 G
West Nile virus
IgG
glicoproteina E estratta dalla frazione
di membrana di cell. umane
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2662-9601 M
West Nile virus incluso IgG/
RF
IgM
glicoproteina E estratta dalla frazione
di membrana di cell. umane
semiquantitativo
96 x 01
West Nile virus
avidity test
IgG
glicoproteina E estratta dalla frazione
di membrana di cell. umane
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2663-9601 G new*
Japanese encephalitis virus
(JEV)
IgG
glicoproteina E estratta dalla frazione
di membrana di cell. umane
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2663-9601 M new*
Japanese encephalitis virus
(JEV)
IgM
glicoproteina E estratta dalla frazione
di membrana di cell. umane
semiquantitativo
96 x 01
EI 2667-9601 G
Usutu virus
IgG
glicoproteina E purificata
del virus Usutu
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 266b-9601 A
Dengue Virus
IgA
Preparazione altamente purificata
di particelle Dengue virus (tipo 2)
semiquantitativo
96 x 01
EI 266b-9601 G
Dengue virus
IgG
Preparazione altamente purificata
di particelle Dengue virus (tipo 2)
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 266b-9601 M
Dengue virus incluso IgG/RF
IgM
Preparazione altamente purificata
di particelle Dengue virus (tipo 2)
semiquantitativo
96 x 01
EI 278h-9601-1 G
Hanta virus Pool 1 “Eurasia”
IgG
proteine purificate ricombinanti
del nucleocapside ceppi:
Hantaan HTNV Fojonica
Dobrova DOBV Slovenia
Puumala PUUV Vranica
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 278h-9601-1 M
Hanta virus Pool 1 “Eurasia”
incl. assorbente IgG/RF
IgM
proteine purificate ricombinanti
del nucleocapside ceppi:
Hantaan HTNV Fojonica
Dobrova DOBV Slovenia
Puumala PUUV Vranica
semiquantitativo
96 x 01
EI 278h-9601-2 G
Hanta virus Pool 2 "America"
IgG
proteine ricombinanti del
nucleocapside ceppi:
Andres ANDV e Sin Nombre SNV
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EI 2662-9601-1 G
* Marcatura CE in fase di validazione
135
Test ELISA per infettivologia: Infezioni Tropicali
Codice
EI 278h-9601-2 M
EI 293a-9601 G
Anticorpi anti
Classe Ig
Descrizione e
origine antigene
Calibrazione
Formato
Hanta virus Pool 2 "America"
incl. Assorbente IgG/RF
IgM
proteine ricombinanti del
nucleocapside ceppi:
Andres ANDV e Sin Nombre SNV
semiquantitativo
96 x 01
Chikungunya virus
IgG
proteine ​​strutturali
ricombinanti del virus
espresse in cellule eucariotiche
2/20/200 UR/ml
96 x 01
EUROLINE per Infettivologia: Infezioni Tropicali
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DN 278h-1601-1 G
Hantavirus Profilo 1
(PUUV, DOBV, HNTV separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 278h-1601-1 M
Hantavirus Profilo 1
(PUUV, DOBV, HNTV separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 278h-1601-2 G
Hantavirus Profilo globale
(PUUV, DOBV, HNTV, SEOV, SNV,
ANDV separatamente)
IgG
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DN 278h-1601-2 M
Hantavirus Profilo globale
(PUUV, DOBV, HNTV, SEOV, SNV,
ANDV separatamente)
IgM
Antigeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
Test IFA per Infettivologia: Infezioni Tropicali
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2601-1010 G
FI 2601-1010 M
SARS-coronavirus
IgG
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 10
10 x 10
FI 2604-1005 G new*
FI 2604-1010 G *
FI 2604-1005 M *
FI 2604-1010 M *
MERS-Coronavirus
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 10
10 x 10
10 x 10
10 x 10
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
IgM
IgG
IgM
TBE virus
FI 2661-1005 G
FI 2661-1010 G
FI 2661-1005 M
FI 2661-1010 M
IgG
IgM
FI 2661-1005-1 G
FI 2661-1010-1 G
FI 2661-1005-1 M
FI 2661-1010-1 M
“Mosaico Flavivirus 1”
TBE
West-Nile
Encefalite giapponese
febbre gialla
IgG
FI 2661-1005-2 G
FI 2661-2005-2 G
FI 2661-1005-2 M
FI 2661-2005-2 M
“Mosaico Flavivirus 2”
Fila superiore:
TBE
West-Nile
Encefalite giapponese
febbre gialla
Fila inferiore:
Dengue tipi 1-4
IgG
FI 2661-1005-3 G
FI 2661-1005-3 M
“Mosaico Flavivirus 3”
TBE
West-Nile
Encefalite giapponese
febbre gialla
Dengue tipi 1-4
* Marcatura CE in fase di validazione
136
IgM
IgM
IgG
IgM
4 BIOCHIPs per poz.
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
cellule infettate
EU 14
9 BIOCHIPs per poz.
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule non infettate
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
20 x 05
10 x 05
20 x 05
10 x 05
10 x 05
Infettivologia
Test IFA per Infettivologia: Infezioni Tropicali
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Specie
Formato
FI 2662-1005 G
FI 2662-1010 G
FI 2662-1005 M
FI 2662-1010 M
FI 2662-1005 X
FI 2662-1010 X
West Nile virus
IgG
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
FI 2663-1005 G
FI 2663-1005 M
Virus encefalite giapponese
IgG
IgM
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 05
FI 2665-1005 G
FI 2665-1010 G
FI 2665-1005 M
FI 2665-1010 M
Virus febbre gialla
IgG
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
IgM
test di
avidità
IgM
FI 266a-1005-1 G
FI 266a-1010-1 G
FI 266a-2005-1 G
FI 266a-1005-1 M
FI 266a-1010-1 M
FI 266a-2005-1 M
“Mosaico Dengue virus”
tipi 1-4
FI 277a-1005-1 G
FI 277a-1010-1 G
FI 277a-1005-1 M
FI 277a-1010-1 M
“Mosaic Sandfly fever virus 1”
Sandfly fever virus
(tipi: Sicilia, Napoli, Toscana,
Cipro)
FI 277a-1005-2 G
FI 277a-1010-2 G
FI 277a-1005-2 M
FI 277a-1010-2 M
“Mosaico Phlebovirus 1”
Sandfly fever virus (tipo Sicilia)
Sandfly fever virus (tipo Toscana)
Rift Valley fever virus
FI 278h-1003-1 G
FI 278h-1005-1 G
FI 278h-1010-1 G
FI 278h-1003-1 M
FI 278h-1005-1 M
FI 278h-1010-1 M
“Hanta Virus Mosaic 1”
tipi: Hantaan, Sin Nombre,
Puumala, Dobrava, Seoul,
Saarema
FI 278h-1005-2 G
FI 278h-1010-2 G
FI 278h-1005-2 M
FI 278h-1010-2 M
“Hanta Virus Mosaic 2
Eurasia”
tipi: Hantaan, Puumala, Dobrava,
Seoul, Saarema
FI 278m-1005-3 G
FI 278m-1005-3 M
FI 279a-1005-2 G
FI 279a-1005-2 M
IgG
4 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 14
4 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
EU 14
4 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
cellule non infettate
EU 14
EU 14
EU 14
EU 14
IgM
IgG
IgM
IgG
IgM
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
6 BIOCHIPs per poz.:
cellule
infettate
EU 14
IgM
6 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate e
non infettate
EU 14
“Mosaic Hanta Virus 3: America”
tipi: Sin Nombre, Andes
IgG
IgM
2 BIOCHIPs per poz.:
cellule infettate
“Mosaic Crimean Congo fever
virus 2”
CCHFV-GPC
CCHFV-N
IgG
IgM
3 BIOCHIPs per poz.
cellule trasfettate
cell. non trasfettate
FI 280a-1005 G
FI 280a-1005 M
Rift Valley fever virus
IgG
IgM
cellule infettate
cellule non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 05
FI 293a-1005 G
FI 293a-1010 G
FI 293a-2005 G
FI 293a-1005 M
FI 293a-1010 M
FI 293a-2005 M
Chikungunya virus
IgG
cellule infettate e
non infettate
(2 BIOCHIPs per poz.)
EU 14
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
10 x 10
20 x 05
6 BIOCHIPs per poz.
cellule infettate
cellule infettate
cellule infettate
EU 14
EU 14
EU 14
10 x 05
10 x 05
FI 293a-1005-1 G new!
FI 293a-1005-1 M
IgG
10 x 05
10 x 10
20 x 05
10 x 05
10 x 10
20 x 05
IgM
IgG
EU 14
EU90
EU90
EU90
IgM
"Mosaico Arbovirus1"
Chikungunya virus (CHIKV)
Japanese encephalitis virus (JEV)
Dengue virus types 1 - 4 (DENV)
IgG
IgM
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 03
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 10
10 x 05
10 x 05
10 x 05
10 x 05
137
Controlli per
infettivologia
138
Infettivologia
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CI 2050-0101 A
Anticorpi anti-Bordetella pertussis
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2050-0101 G
Anticorpi anti-Bordetella pertussis
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2050-0101 M
Anticorpi anti-Bordetella pertussis
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2050-0101 Z
Bordetella pertussis/parapertussis
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2055-0101 A
Anticorpi anti-Bordetella parapertussis
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2055-0101 G
Anticorpi anti-Bordetella Parapertussis
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2055-0101 M
Anticorpi anti-Bordetella Parapertussis
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2080-0101 A
Anticorpi anti-Helicobacter pylori
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2080-0101 G
Anticorpi anti-Helicobacter pylori
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2080-0101 M
Anticorpi anti-Helicobacter pylori
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2080-0101 Z
Helicobacter pylori
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2091-0101 A
anticorpi anti-Campylobacter jejuni
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2091-0101 G
anticorpi anti-Campylobacter jejuni
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2091-0101 Z
Campylobacter jejuni / coli
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2111-0101 G
Anticorpi anti-Treponema pallidum
controllo positivo FTA, IgG
IgG
0.1 ml
CI 2111-0101 M
Anticorpi anti-Treponema pallidum
controllo positivo FTA, IgM
IgM
0.1 ml
CI 2111-0101 Z
Treponema pallidum
controllo negativo FTA
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
Anticorpi controTreponema pallidum
controllo positivo IgG per assorbimento con FTA
IgG
50 µl di siero conc.
CI 2131-0101 G
CI 2131-0105 G
Anticorpi anti-Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii/VIsE
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
0,5 ml
CI 2131-0101 M
CI 2131-0105 M
Anticorpi anti-Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii/OspC
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
0,5 ml
CI 2131-0101 Z
CI 2131-0105 Z
Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
0,5 ml
CI 2140-0101 Z
Listeria monocytogenes
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2141-0101 G
anticorpi anti-Listeria monocytogenes 1/2a
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2144-0101 G
anticorpi anti-Listeria monocytogenes 4b
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2150-0101 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila sierotipo 1 o 4
controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
CI 2150-0101-4 G
Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 1-2-3-4-5-6-7,
mix 8-9-10-11-12-13-14, mix legionella non pneumophila 6 sierotipi,
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2150-0101-4 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 1-2-3-4-5-6-7,
mix 8-9-10-11-12-13-14, mix legionella non pneumophila 6 sierotipi,
controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
Anticorpi anti-Legionella pneumophila sierotipo 1
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2111-0150-1 G
CI 2151-0101 G new!
139
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CI 2151-0101 Z
Legionella pneumophila/non pneumophila
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 215b-0101 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila
mix 1-4-6-8 controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
CI 215d-0101 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila
mix 2-3-5-7 controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
CI 215f-0101 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila
mix 9-11-13 controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
CI 215h-0101 P
Anticorpi anti-Legionella pneumophila
mix 10-12-14 controllo positivo IgAGM
IgAGM
0.1 ml
CI 2168-0101 G
Anticorpi anti-Legionella longbeachae
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2191-0101 A
Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2191-0101 G
Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2191-0101 M
Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2191-0101-1 Z
Chlamydia
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2192-0101 A
Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2192-0101 G
Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2192-0101 M
Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2193-0101 A
Anticorpi anti-Chlamydia psittaci
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2193-0101 G
Anticorpi anti-Chlamydia psittaci
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2193-0101 M
Anticorpi anti-Chlamydia psittaci
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 219b-0101 G
Anticorpi anti-Bartonella henselae
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 219b-0101 M
Anticorpi anti-Bartonella henselae
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 219b-0101 Z
Bartonella henselae/quintana
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 219d-0101 G
Anticorpi anti-Bartonella quintana
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 219d-0101 M
Anticorpi anti-Bartonella quintana
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2201-0101 G new!
Anticorpi anti-Mycoplasma hominis
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2201-0101 Z new!
Anticorpi anti-Mycoplasma hominis/ pneumoniae e
Ureaplasma urealyticum controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2202-0101 G
Anticorpi anti-Mycoplasma pneumoniae
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2202-0101 M
Anticorpi anti-Mycoplasma pneumoniae
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
Anticorpi anti-Ureaplasma urealyticum
controllo postivito IgG
IgG
0.1 ml
CI 2231-0101 A
Anticorpi anti-Leishmania donovani
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2231-0101 G
Anticorpi anti-Leishmania donovani
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2231-0101 Z
Leishmania donovani
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2205-0101 G new!
140
Infettivologia
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CI 2300-0101 G
Anticorpi anti-Schistosoma mansoni
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2300-0101 Z
Anticorpi anti-Schistosoma mansoni
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2320-0101 A
Anticorpi anti-Echinococcus granulosus
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2320-0101 G
Anticorpi anti-Echinococcus granulosus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2320-0101 Z
Echinococcus granulosus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2410-0101 G
Anticorpi anti-Toxoplasma gondii
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2410-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-Toxoplasma gondii
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2410-0101 M
Anticorpi anti-Toxoplasma gondii
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2410-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-Toxoplasma gondii
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2410-0101 Z
Toxoplasma gondii
controllo negativo
IgG, IgM
0.1 ml
CI 2531-0101 G
Anticorpi anti-Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2531-0101 M
Anticorpi anti-Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2531-0101 Z
HSV-1/HSV-2
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2532-0101 G
Anticorpi anti-Herpes simplex virus 2 (HSV-2)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2532-0101 M
Anticorpi anti-Herpes simplex virus 2 (HSV-2)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2536-0101 G
Anticorpi anti-Human Herpes Virus-6 (HHV-6)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2536-0101 M
Anticorpi anti-Human Herpes Virus-6 (HHV-6)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2536-0101 Z
Human Herpes Virus-6 (HHV-6)
controllo negativo
IgG, IgM
0.1 ml
CI 2570-0101 A
Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV)
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2570-0101 G
Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2570-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-Cytomegalovirus (CMV)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2570-0101 M
Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2570-0101 X
Anticorpi ad bassa avidità anti-Cytomegalovirus (CMV)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2570-0101 Z
Cytomegalovirus (CMV)
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2590-0101 G
Anticorpi anti-virus della Rosolia
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2590-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-virus della Rosolia
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2590-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-virus della Rosolia
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2590-0101 Z
Virus della Rosolia
controllo negativo
IgG
0.1 ml
MERS-CoV, SARS-CoV
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2601-0101 Z new!
141
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CI 2610-0101 G
Anticorpi anti-virus del Morbillo
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2610-0101 M
Anticorpi anti-virus del Morbillo
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2610-0101 Z
Virus del Morbillo
controllo negativo
IgG, IgM
0.1 ml
CI 2630-0101 G
Anticorpi anti-Virus della Parotite
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2630-0101 M
Anticorpi anti-Virus della Parotite
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2630-0101 Z
Virus della Parotite
controllo negativo
IgG, IgM
0.1 ml
CI 2650-0101 A
Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2650-0101 G
Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2650-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2650-0101 M
Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2650-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2650-0101 Z
Virus Varicella Zoster (VZV)
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2661-0101 G
Anticorpi anti-virus TBE
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2661-0101 M
Anticorpi anti-virus TBE
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2661-0101 Z
Virus TBE
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2662-0101 G
Anticorpi anti-virus West-Nile (WNV)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2662-0101 M
Anticorpi anti-virus West-Nile (WNV)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2662-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-virus West-Nile (WNV)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2662-0101 Z
Virus West-Nile (WNV)
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2663-0101 G
Anticorpi anti-virus encefalite Giapponese
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2663-0101 M
Anticorpi anti-virus encefalite Giapponese
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2663-0101 Z
Virus encefalite Giapponese
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2665-0101 G
Anticorpi anti-Virus Febbre gialla
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2665-0101 M
Anticorpi anti-Virus Febbre gialla
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2665-0101 Z
Virus Febbre gialla
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 266a-0101 G
Anticorpi anti-Virus Dengue
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 266a-0101 M
Anticorpi anti-Virus Dengue
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 266a-0101 Z
Virus Dengue
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2670-0101 A
Anticorpi anti-Virus Sinciziale Respiratorio (RSV)
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
142
Infettivologia
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
CI 2670-0101 G
Anticorpi anti-Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2670-0101 M
Anticorpi anti-Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2670-0101 Z
Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2680-0101 A
Anticorpi anti-Adenovirus
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2680-0101 G
Anticorpi anti-Adenovirus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2680-0101 M
Anticorpi anti-Adenovirus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2680-0101 Z
Adenovirus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2691-0101 A
Anticorpi anti-Influenza virus tipo A
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2691-0101 G
Anticorpi anti-Influenza virus tipo A
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2691-0101 M
Anticorpi anti-Influenza virus tipo A
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2691-0101 Z
Influenza virus tipo A/B
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2692-0101 A
Anticorpi anti-Influenza virus tipo B
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2692-0101 G
Anticorpi anti-Influenza virus tipo B
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2692-0101 M
Anticorpi anti-Influenza virus tipo B
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2720-0101 A
Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2720-0101 G
Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2720-0101 M
Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2720-0101 Z
Parainfluenza virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2730-0101 G
Anticorpi anti-Coxsackie virus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2730-0101 M
Anticorpi anti-Coxsackie virus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2730-0101 Z
Coxsackie virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 275a-0101 G
Anticorpi anti-Echo virus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 275a-0101 M
Anticorpi anti-Echo virus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 275a-0101 Z
Echo virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 277a-0101-1 G
Anticorpi anti-Sandfly fever virus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 277a-0101-1 M
Anticorpi anti-Sandfly fever virus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 277a-0101-1 Z
Anticorpi anti-Sandfly fever virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 278h-0101-1 G
Anticorpi anti-Hantavirus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 278h-0101-1 M
Anticorpi anti-Hantavirus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
143
Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia
Codice
Controllo
(Pronto all'uso)
Classe Ig
Formato
Hantavirus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2791-0101 A
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA)
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2791-0101 G
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2791-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-Epstein-Barr Virus
antigene capsidico (EBV-CA)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2791-0101 M
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA)
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2791-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-Epstein-Barr Virus
antigene capsidico (EBV-CA)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2791-0101 Z
Epstein-Barr Virus (EBV)
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2793-0101 C
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus - antigene nucleare (EBNA)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2795-0101 A
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA)
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2795-0101 G
Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA)
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2795-0101 H
Anticorpi ad alta avidità anti-Epstein-Barr Virus
antigene precoce (EBV-EA)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 2795-0101 X
Anticorpi a bassa avidità anti-Epstein-Barr Virus
antigene precoce (EBV-EA)
controllo positivo IgG
test di avidità
0.1 ml
CI 279a-0101 Z
Crimean Congo Fever virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 280a-0101 Z
Rift-Valley fever virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 2861-0101 A
anticorpi anti-Candida albicans
controllo positivo IgA
IgA
0.1 ml
CI 2861-0101 G
anticorpi anti-Candida albicans
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 2861-0101 M
anticorpi anti-Candida albicans
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 2861-0101 Z
Candida albicans
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 293a-0101 G
Anticorpi anti-Chikungunya virus
controllo positivo IgG
IgG
0.1 ml
CI 293a-0101 M
Anticorpi anti-Chikungunya virus
controllo positivo IgM
IgM
0.1 ml
CI 293a-0101 Z
Chikungunya virus
controllo negativo
IgA, IgG, IgM
0.1 ml
CI 278h-0101-1 Z
Ulteriori sieri di controllo per Infettivologia sono disponibili a richiesta
144
Infettivologia
145
Allergologia
146
Allergologia
Formati
— 1601: 16 strip singole
DP 3210 - 1601 -1 E
Classe delle immunoglobuline
—E: IgE
Codice prodotto
Classificazione dei prodotti
— DP: EUROLINE (allergologia)
I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test.
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Oltre a quelli presenti in questo
listino, sono disponibili altri confezionamenti.
147
IgE specifici
Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti
Inalanti
Informazioni cliniche: l’allergia è una ipersensibilità a sostanze estranee normalmente innocue. Oltre alla
predisposizione genetica, svolgono un ruolo importante anche altri fattori, come l’esposizione all’allergene, lo
stato nutrizionale, le malattie croniche esistenti e le infezioni virali acute. Più frequentemente l’allergia primaria è
una ipersensibilità, nella quale si formano anticorpi IgE specifici e i sintomi (rash, edema e prurito) si verificano
poco dopo il contatto con l’allergene. Queste allergie sono anche chiamate reazioni di tipo immediato. Più del 15%
della popolazione dei paesi industrialmente sviluppati soffre di reazioni allergiche di tipo immediato. Le tipiche
reazioni allergiche sono: rinite, congiuntivite e l’asma allergica. Un aumento nella rinite allergica è stata osservata
universalmente con una prevalenza del 10-40%.
Nel caso di allergie inalatorie, gli allergeni entrano in contatto con
l’organismo attraverso le mucose. Gli allergeni stagionali (polline, erbe
e piante aromatiche) svolgono lo stesso ruolo degli allergeni domestici
(acari della polvere, animali domestici e spore di muffe) presenti tutto
l’anno. I sintomi si intensificano ad ogni esposizione all’allergene e in caso
di reazioni sistemiche estreme portano allo shock anafilattico.
Diagnostica: la conferma di una diagnosi allergologica richiede
un’estesa anamnesi del paziente e di vari metodi diagnostici (in vivo e in
vitro), a seconda dei sintomi clinici. In singoli casi, i risultati dei prick test
possono aiutare la diagnosi. I risultati dei vari metodi diagnostici sono di pari valore e si completano a vicenda.
I singoli risultati devono essere sempre interpretati nel contesto dell’anamnesi e dei risultati clinici ottenuti.
I vari profili inalanti sono disponibili per la determinazione delle allergie inalatorie, consentendo l’analisi
monospecifica e la determinazione semi-quantitativa in vitro di anticorpi IgE contro gli allergeni più frequenti nel
siero o nel plasma umano. Sono disponibili, inoltre, profili inalanti specifici per ciascun Paese che variano nella
loro composizione e sono ottimizzati a seconda delle diverse condizioni regionali.
La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali, per distinguere
tra asma allergica e intrinseca, tra rinite allergica e vasomotoria e tra allergia atopica e dermatite seborroica.
148
Allergologia
Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti
Alimenti
Informazioni cliniche: l’allergia alimentare è definita come ipersensibilità IgE-mediata alle sostanze contenute
nel cibo che vengono ingerite.
Gli alimenti che più frequentemente provocano reazioni allergiche includono frutta a guscio (in particolare le
arachidi), soia, grano, pesce, latte e uova. I possibili sintomi sono bruciore o prurito nella cavità orale, nausea,
spasmi gastrointestinali, diarrea ed eruzioni cutanee. Gravi reazioni possono anche portare ad attacchi di asma,
dispnea, aumento della frequenza cardiaca e attacchi di panico e confusione, in rari casi, può verificarsi uno shock
anafilattico (ad esempio frutta o pesce). Le sensibilizzazioni allergiche primarie agli alimenti svolgono un ruolo
importante in particolare nei neonati e bambini, con una prevalenza che oscilla dal 5% al 10%, mentre le allergie
alimentari negli adulti si verificano con un’incidenza variabile dell’1% al 5%.
Diagnostica: diversi profili alimenti sono disponibili per la determinazione
delle allergie alimentari, consentendo l’analisi monospecifica e la
determinazione semi-quantitativa in vitro di anticorpi IgE contro gli allergeni
più frequenti presenti nel siero o nel plasma umano. Sono disponibili,
inoltre, profili alimenti specifici per ciascun Paese sviluppati a seconda
delle diversi abitudini alimentari regionali.
La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando
il test ELISA IgE Totali.
149
IgE specifici
Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti
Atopici
Informazioni cliniche: l’atopia è una predisposizione genetica a reazioni di ipersensibilità allergiche che possono
avere varie manifestazioni cliniche. Gli allergeni responsabili della reazione entrano in contatto con l’organismo
attraverso l’aria e le mucose (nel caso di allergie inalatorie), o tramite ingestione di cibo (nel caso di allergie
alimentari). Tuttavia, le reazioni allergiche agli alimenti di origine vegetale possono essere anche causate da
anticorpi IgE cross-reattivi.
Queste reazioni, chiamate cross-allergie, sono basate sulla omologia strutturale tra le proteine presenti nel cibo e
nei corrispondenti allergeni inalanti di origine vegetale. Un esempio di questo fenomeno è noto come “sindrome
allergica orale” (OAS). Di conseguenza, i pazienti con allergia al polline di betulla primaria possono anche
sviluppare reazioni allergiche a mela, sedano, nocciole, patate o kiwi e sono frequenti sensibilizzazioni multiple
ad allergeni di origine diversa.
Diagnostica: i diversi profili atopici sono disponibili per la detrminazione
di allergie a più sensibilizzazioni e consentono la determinazione simultanea
di anticorpi IgE contro i più frequenti allergeni inalanti e alimentari presenti
nel siero o nel plasma umano. Sono disponibili, inoltre, profili atopici
specifici per ciascun Paese sviluppati a seconda delle diverse caratteristiche
di esposizione allergeniche regionali.
La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando
il test ELISA IgE Totali.
150
Allergologia
Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti
Veleni di insetti
Informazioni cliniche: le allergie al veleno di insetti rappresentano un problema principalmente durante il
periodo estivo. Le reazioni più comuni per una puntura d’insetto sono dolore localizzato, gonfiore, prurito e
arrossamento. La reazione allergica ad una puntura di insetto può avvenire immediatamente, in pochi minuti
o addirittura ore dopo. Più velocemente i sintomi si verificano, più severa è la reazione allergica e con ulteriori
punture di insetti, i sintomi possono progressivamente peggiorare.
Secondo le stime, circa il 1-5% della popolazione dell’Europa centrale è
sensibilizzata al veleno delle api e/o vespe. Le persone allergiche al veleno
di insetti possono sviluppare delle conseguenze sistemiche.
Segni di reazione allergica grave sono: orticaria, gonfiore, prurito e
arrossamento in siti diversi da quello di puntura, gonfiore della gola e
della lingua, difficoltà di respirazione, nausea, crampi gastrointestinali,
diarrea, carenze neurologiche con confusione, vertigini e disordini nella
deambulazione, così come innalzamenti e cadute della pressione sanguigna.
Possono inoltre verificarsi gravi reazioni del sistema immunitario al veleno
degli insetti come lo shock anafilattico.
Diagnostica: qualsiasi sospetto di un’allergia al veleno di insetti dovrebbe essere seguita diagnosticamente.
Anticorpi IgE specifici contro il veleno di api e vespe, così come i veleni di insetti più comuni, possono essere
rilevati con l’ausilio di un test combinato.
Oltre agli estratti naturali di veleno di insetti utilizzati in precedenza, sono disponibili per una diagnosi sierologica
accurata componenti allergenici specie-specifici (single purified allergen components, SPAC). In un unico test,
possono essere determinati simultaneamente sia gli anticorpi anti veleno di api e vespe e sia quelli diretti contro
gli antigeni molecolari specifici per api e vespe (rApi m1 e rVes v5), nonché contro CCD ovvero il marcatore della
cross-reattività. Grazie a questo test si può determinare una sensibilizzazione primaria al veleno di api o vespe, o
una doppia sensibilizzazione confrontata con una cross-reazione.
La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali.
151
Allergologia molecolare SPAC
SPAC
Indicazione: la maggior parte delle persone che soffre di allergie mostra una positività a diversi allergeni. Tali
modelli di sensibilizzazione multipla sono spesso causati da cross-reazioni di anticorpi IgE contro vari allergeni inalanti
e alimentari. Le persone che soffrono di allergie al polline di betulla e artemisia, per esempio, spesso reagiscono con
sintomi allergici orali (OAS) quando consumano mele, ciliegie o nocciole, o con sintomi piuttosto generalizzati in caso
di sedano, carote, senape o spezie. Allo stesso modo chi soffre di allergie ai pollini di graminacee mostra un aumento
delle reazioni allergiche quando consuma alimenti come segale o prodotti con farina di grano, arachidi o pomodori.
Il polline è l’allergene con la più alta prevalenza in tutto il mondo. Quasi il 50% di tutte le persone allergiche ha
una allergia da polline. Esistono marcate cross-reazioni tra erbe, alberi e piante poiché le componenti allergeniche
sono simili nella loro struttura.
Secondo le stime, circa il 1-5% della popolazione dell’Europa centrale ha una sensibilizzazione al veleno delle api
e/o vespe, dato che entrambi i veleni possiedono componenti allergeniche strutturalmente molto simili, e anche
in questo caso sono presenti marcate cross-reazioni.
Diagnostica: la diagnostica convenzionale in vitro per la determinazione sierologica di IgE specifiche è basata su
estratti di allergeni nativi. L’analisi di sensibilizzazioni multiple è resa difficile dalla mancanza di standardizzazione
degli estratti correlati, in quanto rappresentano una miscela grezza di varie strutture bersaglio delle singole
sorgenti di allergeni. Inoltre, le cross-reazioni sono identificate solo in misura limitata, quindi i metodi diagnostici
basati sugli estratti sono limitati nella loro prestazione, mentre le singole componenti allergeniche purificate
(SPAC) permettono di rilevare le singole sensibilizzazioni.
Per l’analisi delle sensibilizzazioni multiple al polline, le componenti
allergeniche di betulla (Bet v1, Bet v2, Bet v4 e Bet v6) ed erbe (Phl p1, Phl
p5, Phl p7 e Phl p12) sono state definite come marcatori sia per la crosssensibilizzazione sia per quella primaria. La rilevazione di anticorpi IgE
specifici per questi marcatori permette la creazione di profili dettagliati di
sensibilizzazione e fornisce informazioni importanti per una terapia mirata.
La diagnostica basata sugli estratti del veleno di insetti rappresenta una
sfida perché nel 50% dei casi viene diagnosticata in vitro una doppia
sensibilizzazione. Un gran numero di pazienti (circa il 90%) reagisce agli
allergeni specie-specifici principali m1 (Api) e v5 (Vespe). La combinazione
di estratti allergenici e di singoli componenti dei rispettivi veleni di insetto
in un unico test consente di rilevare una sensibilizzazione primaria al
veleno di api o vespe, o una vera doppia sensibilizzazione al contrario
delle cross-reazioni.
152
Polline di betulla
Bet
Bet
Bet
Bet
v1
v2
v4
v6
Polline di graminacee
Phl
Phl
Phl
Phl
p1
p5
p7
p12
Allergologia
EUROLINE Allergeni Molecolari Ricombinanti
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DP 3210-1601-1 E
inalanti “SPAC pollen 1”
(t3, g6, t215, t216, t220, t225, g205, g215, g210,
g212, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3850-1601-1 E
SPAC veleno insetti 1
(i1, i208, i3, i209, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
inalanti
(g1, g3, g6, g12, t2, t3, t4, t7, w1, w6, w9,
d1, d2, e1, e2, e3, m1, m2, m3, m6, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3110-1601-1 E
inalanti 2
(g6, g12, t2, t3, t4, w6, w9, d1, d2, e1, e2, e3,
e6, e82, e84, es4, m1, m2, m3, m6, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3111-1601 E
inalanti pediatrico
(g6, g12, t2, t3, t4, w6, w8, w9, d1, d2, e1, e2,
e3, e6, e82, e84, m1, m2, m3, m6, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3112-1601 E
inalanti mediterraneo
(g2, g6, t3, t4, t9, t11, t23, t210, w1, w6, w9,
w19, d1, d2, d70, e1, e2, e3, m2, m6, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3119-1601-11 E
inalanti “Tuchia 1”
(gs12, gs15, gs21, g12, ts23, ts24, t9, t70, ws18,
ws19, ws20, d1, d2, i6, es2, es172, e1, e2, e3, e4,
e80, e81, e84, ms11, ms12, m1, m2, m3, m6, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3122-1601 E
inalanti “Francia”
(t3, t4 t9, t7, t11, t23, g6, g2, w9, w1, w6, w19,
e1, e5, e3, m3, m6, d1 d2, d70, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3122-1601-2 E new!
inalanti “Francia 2”
(t3, t7, t9, t11, t23, t15, g6, g2, g101, g8, g12, w9, w6,
w21, w1, e1, e5, e82, m3, m6, i6, d1, d2, d70, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3126-1601 E
inalanti “Messico”
(g2, g5, g6, g10, g14, t3, t7, t19, t210, t102, t14, t15, w1,
w4, w6, w8, w10, w11, w14, w15, w100, d1, d2, h1, i6,
e1, e2, es4, m1 m2, m3, m6, m20, m5, m11, m14, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3410-1601 E
alimenti
(f1, f75, f2, f45, f4, f5, f9, f13, f14, f17, f20, f49,
f84, f237, f25, f31, f35, f85, f3, f23, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3410-1601-1 E
alimenti 2
(f1, f75, f2, f78, f4, f5, f14, f10, f13, f17, f20, f49,
f84, f95, f25, f31, f35, f85, f3, f23, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3420-1601-11 E
alimenti “Turchia 1”
(f1, f75, f2, f169, f78, f4, f79, f9, f14, f10, f13, f17, f144,
u87, f222, f73, f33, f44, f49, f92, f84, f328, f25, f31, f35,
f48, f95, f97, f122, f132, fs14, fs10, fs43, f83, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
alimenti “Francia”
(t3, t4 t9, t7, t11, t23, g6, g2, w9, w1, w6, w19,
e1, e5, e3, m3, m6, d1 d2, d70, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3422-1601-2 E new!
alimenti “Francia 2”
(f20, f17, f25, f12, f13, f14, f85, f92, f96, f49, f84, f89,
f27, f26, f24, f23, f40, f3, f45, f10, f4, f2, f75, f1, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3425-1601 E
alimenti “Messico”
(f1, f75, f2, f78, f95, f96, f44, fs32, f4, f7, f9, f45, f13, f14,
f20, fs35, f12, f15, f49, f292, f25, f31, f35, f92, f216, f191,
f263, f105, f284, f83, f26, f27, fs27, f24, f40, fs12, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3701-1601 E
profilo atopici “Top-Screen”
(rs1, rs2, fx5, fs52, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
EUROLINE per allergologia
Codice
DP 3110-1601 E
DP 3422-1601 E
153
EUROLINE Allergeni Molecolari Ricombinanti
Codice
Anticorpi anti
Classe Ig
Substrato
Formato
DP 3710-1601 E
atopici
(g6, g12, t3, w6, d1, e1, e2, e3, m2, m6, f1, f2,
f3, f4, f9, f14, f17, f31, f35, f49,CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3710-1601-2 E
atopici 3
(g6, t3, t4, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, f1
f75, f2, f3, f4, f13, f14, f31, f49, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3711-1601 E
cross-reazioni alimenti-pollini
(g6, t3, w6, f4, f5, f13, f17, f20, f48, f89, f271,
f275, f44, f49, f348, f237, f328, f31, f35, f85, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3712-1601 E
pediatria
(gx, t3, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, m6,f1,
f2, f3, f4, f9, f13, f14, f17, f31, f35, f49, f75, f76,
f77, f78, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3717-1601 E
“Mix Francia”
(f85, f14, f13, f12, f4, f23, f3, f2, f1, f17, f84, f95, t3,
t9, t7, t11, t23, g6, w9, w1, w6, w19, e1, e5, m3,
m6, d1, d2, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
“Mix Francia 2”
(f85, f14, f13, f12, f4, f24, f3, f2, f1, f17, f49,
f84, t3, t7, t9, t15, t23, g6, w9, w6, w21, w1,
e1, e5, m3, m6, d1, d2, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
veleno insetti
(i1, i3, CCD)
IgE
Allergeni su strip
(EUROLINE)
16 x 01
DP 3717-1601-2 E new!
DP 3720-1601 E
Test ELISA per la determinazione di anticorpi diretti verso altri antigeni
Codice
EV 3840-9601 E
154
Anticorpi anti
Descrizione e origine
antigene
Classe Ig
Calibrazione
Formato
IgE totali
Anti-IgE umane
(pecora)
IgE
0/10/100/500 UI/ml
96 x 01
Allergologia
Elenco allergeni
155
Elenco allergeni
Alimenti
f1
albume
f35
patata
f10
sesamo
f4
grano
f105
cioccolato
f40
tonno
f12
piselli
f44
fragola
f122
oliva
f45
lievito
f13
arachide
f48
cipolla
f132
fagiolo verde
f49
mela
f14
semi di soia
f5
segale
f144
pistacchio
f7
avena
f15
fagioli bianchi
f73
cacao
f169
latte pastorizzato
f75
tuorlo
f17
nocciola
f76
alfa lattoalbumina
f191
zucca
f77
beta lattoglobulina
f2
latte
f78
caseina
f20
mandorla
f79
glutine
f216
cavolo
f83
pollo
f222
tè
f84
kiwi
f23
granchio
f85
sedano
f237
albicocca
f89
senape
f24
gambero
f9
riso
f25
pomodoro
f92
banana
f26
maiale
f95
pesca
f263
pepe verde
f96
avocado
f27
manzo
f97
ciliegia
f271
anice
fs10
Mix molluschi (aragosta, ostrica, arsella)
f275
levistico
fs14
Mix pesce 1 (merluzzo, aringa, sgombro, platessa)
f284
tacchino
fs12
Mix pesce 3 (merluzzo, gambero, cozze, tonno, salmone)
f292
guava
fs27
Mix formaggi 1 (formaggio svizzero, formaggio cheddar, gorgonzola, formaggio edam)
f3
merluzzo
fs32
Mix agrumi 2 (pompelmo, limone, arancia, mandarino)
f31
carota
fs35
Mix frutta secca 1 (nocciola, mandorla, pistacchio, anacardo)
f328
fico
fs43
Mix carni 2 (manzo, agnello)
f33
arancia
fx5
Mix alimenti 1 (albume, latte, merluzzo, grano, soia, arachidi)
f348
litchi
fs52
Mix alimenti 2 (nocciola, gamberetto, pomodoro, fragola, banana, pesca)
u87
semi di girasole
156
Allergologia
Acari & Polveri
d1
dermatophagoides pter.
d70
acarus iro
d2
dermatophagoides farinae
h1
polvere Greer
e1
epitelio di gatto
e81
epitelio di pecora
e2
epitelio di cane
e82
epitelio di coniglio
e3
forfora di cavallo
e84
epitelio di criceto
e4
forfora di vacca
es2
Mix piume (anatra, pollo, oca)
e5
forfora di cane
es4
Mix volatili 1 (pappagallino, pollo, canarino, oca)
e6
epitelio di cavia
es172
Mix volatili 2 (cocorito, canarino, pappagallo, fringuello, parrocchetto)
e80
epitelio di capra
rs1
Mix inalanti 1 (dermatophagoides pter., epitelio di gatto, epitelio di cane,
epitelio di pecora, phleum pratense, segale)
Epiteli
Veleni & Insetti
i1
ape
i208
rApi m1
i3
vespula germanica
i209
rVes v5
i6
scarafaggio
Muffe
m1
penicillium chrysogenum
m3
aspergillus fumigatus
m11
rhizopus nigricans
m5
candida albicans
m14
epicoccum purpurascens
m6
alternaria
m2
cladosporium herbarum
ms11
Mix muffe esotiche 1 (candida albicans, rhizopus nigricans)
m20
mucor mucedo
ms12
Mix muffe esotiche 2 (aureobasidium pullulans, penicillium roqueforti,
bipolaris spicifera)
157
Elenco allergeni
Alberi
t102
mesquite
t225
rBet v6
t11
platano
t23
cipresso mediterraneo
t14
pioppo
t3
betulla
t15
frassino
t4
nocciolo
t19
acacia
t7
quercia
t2
ontano bianco
t70
gelso bianco
t210
ligustro
t9
olivo
t215
rBet v1
ts23
Mix alberi 1 (ontano bianco, betulla, nocciolo, frassino, cipresso mediterraneo)
t216
rBet v2
ts24
Mix alberi 2 (quercia, olivo, noce californiana, platano, pino)
t220
rBet v4
rs2
Mix inalanti 2 (cladosporium herbarum, betulla, olivo, ambrosia elatior,
artemisia vulgaris, paretaria officinalis)
w1
ambrosia elatior
w4
ambrosia acanticarpa
w10
farinello comune
w6
artemisia vulgaris
w100
acetosa
w8
taraxacum vulgaris
w11
erba cali
w9
plantago lanceolata
w14
amaranto
ws18
Mix fiori 3 (crisantemo, rosa, tulipano, giacinto)
w15
atriplex lentiformis
ws19
Mix erbacce 1 (ambrosia elatior, erba cali, xanthium comune, acetosa,
ortica)
w19
paretaria officinalis
ws20
Mix erbacce 3 (artemisia vulgaris, plantago lanceolata, paretaria officinalis,
amaranto)
w21
parietaria judaica
Erbe
Graminacee
g1
paleo odoroso
g215
rPhl p5b
g10
sorgo selvatico
g3
erba mazzolina
g101
grano coltivato
g5
lolium perenne
g12
segale
g6
phleum pratense
g14
avena
g8
gramigna dei prati
g2
erba canina
gs12
Mix graminacee 1 (paleo odoroso, erab mazzolina plheum pratense)
g205
rPhl p1
gs15
Mix graminacee 2 (erba canina, canna di palude, holcus lanatus)
g210
rPhl p7
gs21
Mix graminacee 3 (segale, avena, orzo, grano coltivato)
g212
rPhl p12
gx
Mix graminacee 2.2 (phleum pratense, segale)
158
Allergologia
159
Ricerca antigeni
160
Ricerca antigeni
Formati
—9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna)
EQ 6141 - 9601
S
Materiale campione
—S: Saliva
Codice prodotto
Classificazione dei prodotti
— EQ:ELISA (sieroproteine e marcatori tumorali)
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta.
161
Diagnosi dello stress
Cortisolo, sIgA, alfa amilasi
Cortisolo, sIgA, alfa amilasi
Informazioni cliniche: con l’aiuto di test immunologici è possibile misurare in modo oggettivo e riproducibile lo
stress fisico e mentale/psicologico tramite la determinazione di anticorpi presenti nella saliva. Pertanto gli effetti
dello stress sul sistema immunitario possono essere attendibili, facilmente valutabili ed economici.
Il cortisolo è il più importante glucocorticoide umano. La concentrazione di cortisolo segue un tipico ritmo
circadiano. Nella sindrome di Cushing (ipercortisolismo) il suo livello è sempre elevato, mentre nel morbo di
Addison è basso. Anche lo stress mentale o fisico può portare ad un aumento del cortisolo libero.
Il titolo delle IgA secretorie (sIgA) può essere determinato in corrispondenza della mucosa orale, ed è un indicatore
sullo stato delle difese immunitarie dell’organismo umano, indirettamente associato allo stress.
La secrezione di alfa amilasi nella saliva (alfa amilasi salivare, sAA) è associata all’attività del sistema nervoso
vegetativo (simpatico e parasimpatico) e può fornire un’indicazione indiretta dello stato di stress.
Diagnostica: la determinazione della alfa amilasi secretoria (ASA) presente nella saliva, dipende dalla tensione
mentale, in particolare dal carico di stress del paziente. L’efficacia della terapia psicoterapeutica e le risposte
al trattamento farmacologico dello stress autonomo possono essere monitorate grazie a un’indagine del titolo
sAA. La concentrazione di IgA secretorie è un indicatore ad esempio di stress da dolore orale, mentale/fisico,
di suscettibilità alle infezioni, di un’alterata barriera immunologica della mucosa intestinale (ad esempio nella
malattia celiaca), di malattie autoimmuni (ad esempio la sindrome di Sjögren) o di intervento farmacologico.
Accanto alla concentrazione di sAA e sIgA, la determinazione del cortisolo libero completa l’indagine per la
misurazione indiretta dei singoli effetti fisiopatologici dello stress (stress di reattività). Nello stress cronico
l’aumentata produzione di cortisolo non può essere mantenuta per molto tempo (stress non adattativo). Il risultato
è una diminuzione permanente del livello di cortisolo, che può portare ad esempio alla sindrome burn-out o
sindrome da stanchezza cronica (CFS). La determinazione di questi antigeni nella saliva può essere completamente
automatizzata grazie ad un test ELISA.
162
Ricerca antigeni
Metabolismo osseo
25-OH vitamina D, PTH intatto, calcitonina
25-OH vitamina D, ormone paratiroideo
intatto, calcitonina
Informazioni cliniche: il metabolismo osseo è significativamente influenzato dalla attività di: osteoblasti,
osteoclasti, ormoni calciotropi, l’1,25 diidrossivitamina D (ormone D), ormone paratiroideo (paratormone,
paratirina, PTH), calcitonina e dalla concentrazione di calcio extracellulare.
La Vitamina D è presente nell’organismo in due isoforme: la vitamina D2 (ergocalciferolo) proveniente da alimenti
vegetali e la vitamina D3 (colecalciferolo) prodotta a livello epidermico in forma inattiva, si attiva grazie all’azione
della luce solare e influenza positivamente l’assorbimento del calcio e del fosforo a livello intestinale favorendo la
mineralizzazione della matrice ossea. Queste due isoforme di vitamina D sono legate da una proteina del sangue
(VDBP, proteina che lega la vitamina D,) e sono idrossilate nel fegato dalla vitamina D 25- OH. È solamente attraverso
un secondo passaggio di conversione nei reni che il metabolita attivo dell’ormone D è prodotto. Anche una lieve
carenza di vitamina D nel sangue provoca un aumento dell’atrofia ossea. Inoltre, l’ipovitaminosi D è un fattore
di rischio per le malattie autoimmuni (ad esempio, la sclerosi multipla, il morbo di Crohn, il diabete di tipo 1, il
lupus eritematoso sistemico, l’artrite reumatoide e il morbo di Parkinson), infettive (ad esempio infezioni del tratto
respiratorio e tubercolosi) e cardiovascolari.
L’ormone paratiroideo (PTH) è un ormone peptidico che viene sintetizzato nelle ghiandole paratiroidee. La
funzione principale di PTH è quella di aumentare la concentrazione di calcio nel plasma. L’ormone paratiroideo
intatto (iPTH) è la forma biologicamente attiva, secreta quando il livello di calcio è basso.
Calcitonina (tirocalcitonina, calcitonina umana, CT) è l’antagonista dell’ormone paratiroideo ed è prodotto anche
nelle ghiandole paratiroidee. La produzione e la secrezione di calcitonina è stimolata da un elevato livello di calcio
ed il risultato della sua azione è la riduzione della concentrazione di calcio nel sangue. La calcitonina inibisce
l’attività degli osteoclasti, per questo motivo è una delle sostanze indicate nella terapia dell’osteoporosi.
Diagnostica: il test ELISA vitamina D25-OH permette un’indagine sierologica della concentrazione di vitamina
D nell’organismo. Il livello di vitamina D 25-OH presente nel siero, che rispetto a tutte le vitamine D ha la
concentrazione più alta nel sangue, è il migliore indicatore della presenza della vitamina D nel sangue.
La determinazione del iPTH è il test sierologico più importante per la diagnosi di iperparatiroidismo primario
e supporta anche eventuali chiarimenti sierodiagnostici per l’iperparatiroidismo secondario e terziario. Inoltre,
permette la valutazione dei disturbi e delle malattie del metabolismo osseo, in combinazione con la vitamina D
25-OH e come test supplementare alla determinazione della calcitonina.
La diagnostica sierologica della calcitonina è generalmente impiegata per chiarire la natura dei noduli tiroidei
scintigraficamente freddi. Il livello di calcitonina nel siero è molto elevato nel carcinoma midollare della tiroide
(carcinoma a cellule C). L’iperparatiroidismo è presente nel 20-30% dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide.
163
Test ELISA per la determinazione di anticorpi diretti verso altri antigeni
Codice
Antigene
Analita
Calibrazione
Formato
EQ 6141-9601 S
cortisolo
determinazione in saliva
cortisolo
0/0,3/1/3/10/30 ng/ml
96 x 01
EQ 6151-9601 S
Testosterone
determinazione in saliva
testosterone
0/5/15/40/100/250 pg/ml
96 x 01
EQ 6211-9601 S
sIgA
determinazione in saliva
sIgA
0/20/60/160/400/1200
µg/ml
96 x 01
EQ 6231-9601 S
alfa-amilasi
determinazione in saliva
alfa-amilasi
0/10/30/80/200/500
U/ml
96 x 01
25-OH Vitamina D
25-OH Vitamina D
(D2 e D3)
0/4/10/25/60/120 ng/ml
96 x 01
EQ 6421-9601 new!
PTH
paratormone ricombinante
umano (1-84)
0/8/20/80/200/
500 pg/ml
96 x 01
EQ 6431-9601 new!
calcitonina
calcitonina umana
0/10/30/90/270/540
pg/ml
96 x 01
EQ 6911-9601 new!
antigeni Aspergillus
estratto
Aspergillus fumigatus
semiquantitativo
96 x 01
EQ 6411-9601
164
Ricerca antigeni
165
Biologia molecolare
166
Biologia molecolare
Formati
— 0505: 05 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
— 1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
— 2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno
MN 5110 - 2005 - V
Materiale campione
— V: Sangue intero
Codice prodotto
Classificazione dei prodotti
— MN: EUROARRAY: Test di Genetica Molecolare
Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta.
167
Genetica molecolare HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE
HLA-B27
Informazioni cliniche: gli antigeni leucocitari umani (HLA) sono antigeni tissutali del complesso maggiore di
istocompatibilità (MHC). HLA-B appartiene agli antigeni HLA di classe I (conosciuti anche come antigeni MHC I) e
sono presenti in tutte le cellule nucleate. Hanno una funzione di controllo della risposta immunitaria mediata dai
linfociti T. A causa di un polimorfismo genetico estremo, esistono diversi fenotipi di HLA. Per l’HLA-B sono stati
descritti più di 1000 alleli diversi. L’allele HLA-B27 ha 130 sottotipi (da B27:01 a B27:105), che differiscono solo
per alcune basi. La proteina di membrana HLA-B27 è associata all’insorgenza di diverse malattie autoimmuni, tra
cui la spondilite anchilosante (morbo di Bechterew). Dal 3 al 6 % dei portatori di HLA-B27 sviluppano la spondilite
anchilosante. Circa il 90 % dei pazienti affetti da spondilite anchilosante sono portatori di questo antigene
tissutale, in particolare i sottotipi B27:02, B27:04 e B27:05. I sottotipi B27:06 e B27:09 invece non sono associati
a spondilite anchilosante. Di conseguenza, in alcune popolazioni, è necessario differenziare tra i diversi sottotipi
per confermare la diagnosi.
Diagnostica: l’HLA-B27 può essere determinato con accuratezza e precisione grazie alle tecniche di biologia
molecolare mediante la rilevazione del relativo allele (HLA-B27) nel DNA genomico del paziente. Questo metodo
è il diretto concorrente dei test di linfocitotossicità utilizzati finora. Diversamente da questi metodi, il test
EUROArray non richiede l’uso di cellule vitali. Il trasporto e la conservazione dei campioni risulta notevolmente
semplificata. I campioni di sangue possono essere prelevati ed elaborati insieme, ad esempio, una volta alla
settimana. A causa della reattività crociata con gli anticorpi (ad es. HLA-B7) e i potenziali risultati falsi negativi
nella immunofenotipizzazione in presenza di una bassa espressione di HLA-B27, la determinazione geneticomolecolare di HLA-B 27 risulta essere più specifica e sensibile rispetto ai metodi sierologici. La PCR mediante
primer allele-specifici ha tutti i requisiti necessari per fornire risultati affidabili, soprattutto per i vari sottotipi di
HLA-B27.
I primer HLA-B27 utilizzati in questo sistema di analisi sono stati selezionati e ottimizzati per rilevare tutti i sottotipi
conosciuti di HLA-B27. Inoltre, all’ottenimento di un risultato positivo, viene indicato il possibile coinvolgimento
dei sottotipi HLA-B27:06 o HLA-B27:09. Questi due sottotipi non sono associati a spondilite anchilosante. Grazie
alla procedura per la determinazione diretta, non è più necessario isolare il DNA. Il campione di sangue è trattato
con due reagenti per l’estrazione e quindi può essere utilizzato direttamente nella PCR. L’analisi, l’interpretazione e
l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. La correttezza
dei risultati viene verificata mediante i controlli di EUROArray HLA-B27. In ogni reazione, viene verificata la
presenza di DNA umano nel processo di PCR e viene verificata la funzionalità dei primer di amplificazione: questo
è particolarmente importante nel caso in cui si ottengano risultati negativi per HLA-B27. Tutti questi controlli
assicurano l’affidabilità dei risultati delle analisi mediante una sola reazione PCR.
168
Biologia molecolare
HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE
HLA-DQ2/DQ8
Informazioni cliniche: la determinazione di HLA-DQ2/DQ8 è significativa da un punto di vista diagnostico per
escludere il morbo celiaco, una patologia autoimmune che si manifesta negli individui predisposti come una
reazione di sensibilità al glutine. Quasi il 100% dei pazienti affetti dal morbo celiaco presentano il fattore di rischio
genetico HLA-DQ2 oppure HLA-DQ8. Questi recettori di superficie eterodimerici sono costituiti da una catena alfa
e da una catena beta.
La determinazione di HLA-DQ2 e di HLA-DQ8 è significativa soprattutto nei seguenti casi: risultati bioptici dubbi,
risultati sierologici ambigui (soprattutto nei bambini sotto i 2 anni di età), nei pazienti che seguono una dieta priva
di glutine e con una diagnosi inconclusiva, chiarimento della predisposizione genetica nei parenti di primo grado
di pazienti affetti dal morbo celiaco e differenziazione da altre patologie intestinali. Circa il 95% dei pazienti affetti
dal morbo celiaco presentano il genotipo HLA-DQ2, che si suddivide in HLA-DQ2.5 ed HLA-DQ2.2. HLA-DQ2.5 è
composto dall’allele HLA-DQA1*0501 (oppure DQA1*0505) codificante la catena alfa e l’allele HLA-DQB1*0201
(oppure DQB1*0202) codificante la catena beta. HLA-DQ2.2 è costituito dall’allele HLA-DQA1*02 codificante la
catena alfa e dall’allele HLA-DQB1*0202 codificante la catena beta. I pazienti che non risultano positivi per HLADQ2 presentano il genotipo HLA-DQ8, che è determinato dalla presenza degli alleli HLA-DQA1*0301 ed HLADQB1*0302.
Diagnostica: la rilevazione dei due antigeni leucocitari è importante per la diagnosi della malattia celiaca, dato
che quasi il 100% dei pazienti affetti dal morbo celiaco risultano positivi per DQ2 oppure DQ8. Sebbene questi
marker non siano particolarmente specifici – dal 20 al 40% della popolazione sana è anche portatrice di uno di
questi due antigeni – la presenza di questi fattori di rischio è un importante criterio di esclusione, dato che hanno
un valore predittivo negativo quasi del 100%. Se nel paziente non vengono determinati né il DQ2 né il DQ8, allora
si può sostanzialmente escludere il morbo celiaco.
EUROArray HLA-DQ2/DQ8 è stato progettato per la determinazione degli alleli HLA-DQA1 e HLA-DQB1. Di
conseguenza risulta molto facile da implementare rispetto ad altre tecniche di biologia molecolare per la rilevazione
di questi alleli – dato che non è richiesta alcuna conoscenza di biologia molecolare. I primer PCR usati in questo
sistema di analisi sono stati selezionati e ottimizzati per poter rilevare tutti gli alleli HLA-DQA1 ed HLA-DQB1 di
interesse. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal
software EUROArrayScan. L’analisi precisa delle subunità alfa e beta delle molecole DQ2 e DQ8 assicura risultati
affidabili e non ambigui. Associato con la diagnostica sierologica degli anticorpi, vale a dire IFA anti-endomisio,
ELISA anti-transglutaminasi tissutale (IgA) e la nuova analisi specifica ELISA anti-gliadina (GAF-3X) ed EUROPLUS
anti-gliadina (GAF-3X) IFA, il test EUROArray HLA-DQ2/DQ8 rappresenta un sistema accurato e affidabile per la
diagnosi del morbo celiaco e della dermatite erpetiforme.
169
Genetica molecolare HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE
HLA-Cw6
Informazioni cliniche: gli antigeni leucocitari umani (HLA) sono antigeni tissutali (glicoproteine associate alla
membrana) del complesso maggiore di istocompatibilità umano (MHC), codificati nel braccio corto del cromosoma
6. HLA-C appartiene agli antigeni HLA di classe I (conosciuti anche come antigeni MHC I), assieme agli HLA-A e
HLA-B. Questa classe rappresenta i classici antigeni HLA, presenti in tutte le cellule nucleate del corpo. Hanno una
funzione di controllo della risposta immunitaria mediata dai linfociti T. La determinazione della specificità degli
alleli HLA è fondamentale per la rilevazione di HLA associati all’insorgenza di patologie.
Gli alleli HLA-C*06 sono la componente genetica associata alla predisposizione alle reazioni autoimmuni che
sfociano nella psoriasi. Vi è una forte componente genetica associata alla psoriasi. Circa il 40% dei casi presenta
famigliarità. I gemelli monozigoti mostrano una concordanza del 62-70% e i gemelli dizigoti del 21-23%. Recenti
studi di associazione genomica hanno confermato che tutti i geni del locus HLA-C mostrano la più alta associazione
con la psoriasi e che HLA-C*06 può essere considerato il marcatore genetico più importante per questa patologia.
Circa il 67% dei pazienti affetti da psoriasi presentano alleli HLA-C*06 rispetto ad una prevalenza di circa il
10-20% evidenziata nella popolazione generale. I caucasici presentanti alleli HLA-C*06 mostrano un rischio 10
volte maggiore di sviluppare la malattia.
Diagnostica: il test EUROArray HLA-Cw6 è stato progettato in modo specifico per la determinazione degli
alleli HLA-C*06. Di conseguenza risulta molto facile da implementare rispetto ad altre tecniche di biologia
molecolare per la rilevazione di HLA-C*06. Queste metodologie competono sia con i test di microcitotossicità
basati sull’utilizzo di anticorpi sia con le procedure citofluorimetriche, che sono in grado di rilevare gli antigeni
HLA presenti sulla superficie cellulare. A causa della possibile cross-reazione anticorpale che può instaurarsi tra
gli anticorpi e il rischio di risultati falsi negativi quando l’immunofenotipo HLA-Cw6 è espresso a bassi livelli, la
determinazione genetico-molecolare di HLA-C*06 è molto più specifica e sensibile rispetto ai metodi sierologici,
a patto di utilizzare un sistema di analisi validato e ben progettato.
La determinazione degli alleli HLA-C*06 nelle malattie croniche infiammatorie della cute è di estrema utilità nella
diagnosi differenziale, poiché la presenza degli antigeni HLA-Cw6 è fortemente associata alla psoriasi volgare di
tipo 1 (OR 16.0) e alla psoriasi guttata (OR 33.6), mentre è associata in minima parte alla psoriasi di tipo 2 (OR 2.6).
Nella psoriasi volgare di tipo 1 circa l’83% dei pazienti presenta un allele HLA-C*06, mentre nella psoriasi di tipo 2
i pazienti positivi a HLA-Cw6 sono solo il 44%. La psoriasi volgare di tipo 1 presenta un decorso clinico più severo
rispetto alla psoriasi volgare di tipo 2. In questo sistema diagnostico (EUROArray HLA-Cw6) i primer della PCR
sono stati scelti ed ottimizzati per essere in grado di rilevare tutti i sottotipi di HLA-C*06. L’analisi, l’interpretazione
e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. Per ogni
reazione viene verificata la presenza di DNA genomico umano isolato. Inoltre, viene verificata la funzionalità del
primer per HLA-Cw6, assicurando quindi maggiore sicurezza in caso di un risultato negativo.
170
Biologia molecolare
HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE
Fattore V / Fattore II
Informazioni cliniche: la trombosi venosa profonda e superficiale e la tromboembolia cerebrale, polmonare e
coronarica sono tra le cause di decesso più frequenti nei paesi industrializzati. Queste condizioni sono il risultato
della combinazione di fattori genetici ed esogeni. Più della metà di tutti i fenomeni trombo-embolitici sono
provocati da fattori di predisposizione genetica, soprattutto se la malattia si manifesta prima dei 45 anni di età, in
assenza di fattori esterni riconoscibili o in sede atipica. I fattori di rischio genetico più importanti e più frequenti
sono la mutazione del gene del fattore V di Leiden e la mutazione del fattore II 20210G>A.
La presenza della mutazione del gene del fattore V di Leiden provoca la sostituzione dell’aminoacido nella
posizione 506, da arginina a glutammina. L’alterazione della struttura del fattore di coagulazione lo rende
resistente alla disattivazione della proteina C attivata (resistenza APC), che provoca un aumento della coagulabilità
del sangue, aumentando di conseguenza il rischio di trombosi. La mutazione del fattore II 20210G>A, attraverso
un meccanismo non ancora identificato, provoca un aumento delle concentrazioni del fattore di coagulazione
protrombina nel plasma. Il rischio cumulativo (fattore V di Leiden più mutazione fattore II 20210G>A) di soffrire
di una trombosi venosa aumenta di 20 volte. Queste due mutazioni si manifestano spesso insieme nei pazienti
trombofiliaci, confermando così il loro effetto genetico cumulativo.
Diagnostica: il test EUROArray FV / FII Determinazione diretta è stato ottimizzato per consentire la determinazione
affidabile dei più importanti fattori di rischio genetico della trombosi. È facile da effettuare e non sono necessarie
conoscenze approfondite di biologia molecolare. Grazie a questa procedura per la determinazione diretta, non
è più necessario isolare il DNA. Il campione di sangue è trattato con due reagenti per l’estrazione e quindi può
essere utilizzato direttamente nella PCR. I primer PCR e i microarray probe sono stati selezionati attentamente per
assicurare la chiara identificazione delle mutazioni dei geni del fattore V (1691G>A) e/o del fattore II (20210G>A).
L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software
EUROArrayScan. In caso di risultato positivo, il sistema differenzia tra omozigosi e mutazioni eterozigoti. Le
mutazioni del fattore V di Leiden e del fattore II 20210>A possono essere determinate contemporaneamente
oppure su due microarray separati.
171
Genetica molecolare HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE
HFE (emocromatosi)
Informazioni cliniche: l’emocromatosi ereditaria è la malattia metabolica autosomica (non associata al genere)
recessiva più frequente. È associata ad un aumento dell’assorbimento del ferro nel primo tratto dell’intestino tenue.
L’aumentato assorbimento del ferro alimentare provoca un aumento del ferro totale presente nel corpo dal valore
normale di 2-6 g a fino a 80 g. Il ferro in eccesso si deposita nel fegato, pancreas, milza, ghiandola tiroide, ghiandola
pituitaria, cuore e nelle articolazioni. I pazienti non sottoposti a cure soffrono di danni irreversibili che a loro volta
aumentano il rischio di cardiomiopatia, artropatia, diabete mellito, cirrosi epatica e carcinoma del fegato e del pancreas.
La malattia è direttamente associata a due mutazioni del gene HFE. Esse portano alla perdita o alla riduzione della
funzionalità fisiologica della proteina Hfe. Le due mutazioni provocano la sostituzione degli aminoacidi C282Y e H63D,
che rappresentano le due mutazioni più frequenti associate ad emocromatosi (90%). La penetranza delle mutazioni
dipende da età e genere del paziente. Di conseguenza, la malattia non si manifesta in tutti coloro che sono portatori
delle mutazioni. L’associazione più forte con la malattia è riscontrata nei pazienti che presentano un’omozigosi per
mutazione C282Y, la cui penetranza è più bassa tra le giovani donne rispetto agli uomini della stessa età, a causa
del ciclo mestruale. Infatti l’80% degli uomini sotto i 40 anni che presentano questo difetto genetico finiscono per
soffrire di questa malattia, contro il 40% delle donne. La penetranza aumenta al 95% per gli uomini e all’80% per le
donne nella popolazione che ha superato i 40 anni. Oltre alle mutazioni C282Y e H63D, altre due mutazioni rare del
gene HFE sono associate all’insorgere dell’emocromatosi. Queste mutazioni provocano una modifica alla sequenza
degli aminoacidi (S65C) della proteina Hfe o terminano precocemente la sintesi proteica (E168X).
Nuovi studi dimostrano che il 90-100% dei pazienti affetti da emocromatosi presentano difetti di omozigosi. Una
sola mutazione in un allele HFE è sufficiente per provocare un metabolismo anormale del ferro. In Germania,
più di 200.000 persone soffrono di emocromatosi ereditaria. Questa malattia è una delle patologie genetiche più
frequenti del nord Europa.
Diagnostica: il test EUROArray Emocromatosi (2 SNP) Determinazione diretta è stato ottimizzato per consentire
la determinazione affidabile delle mutazioni C282Y e H63D del gene HFE, ovvero quelle più comunemente associate
a emocromatosi. Il test EUROArray Emocromatosi (4 SNP) Determinazione Diretta, permette di determinare C282Y,
H63D, S65C ed E168X, consentendo quindi l’identificazione delle mutazioni più rare oltre a quelle tradizionali.
Entrambi i test sono facili da eseguire e non sono necessarie conoscenze approfondite di biologia molecolare.
Grazie a questa procedura per la determinazione diretta, non è più necessario isolare il DNA. Il campione di
sangue è trattato con due reagenti per l’estrazione e può essere utilizzato direttamente nella PCR. I primer PCR
e i microarray probe sono stati selezionati attentamente per assicurare la chiara identificazione delle mutazioni
del gene HFE descritto sopra. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in
piena autonomia dal software EUROArrayScan. In caso di risultato positivo, il sistema differenzia tra omozigosi
e mutazioni eterozigoti. La determinazione delle mutazioni del gene HFE consente di accertare la predisposizione
all’emocromatosi ereditaria già nell’infanzia, consentendo così di adottare le misure di prevenzione più adatte (ad
es. ridurre il consumo di alimenti con un alto contenuto di ferro).
172
Biologia molecolare
EUROArray: Test di Genetica Molecolare
Codice
Parametro
Substrato
Formato
HLA-B27 Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
10 x 05
20 x 05
MN 5310-0505
MN 5310-1005
MN 5310-2005
HLA-DQ2/DQ8
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5410-0505
MN 5410-1005
MN 5410-2005
HLA-Cw6
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5510-0505-V
MN 5510-1005-V
MN 5510-2005-V
Emocromatosi (4 SNP) Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5511-0505-V
MN 5511-1005-V
MN 5511-2005-V
Emocromatosi (2 SNP) Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5810-0505-V
MN 5810-1005-V
MN 5810-2005-V
Factor V Leiden/Factor II Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5811-0505-V
MN 5811-1005-V
MN 5811-2005-V
Factor V Leiden Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5812-0505-V
MN 5812-1005-V
MN 5812-2005-V
Factor II Direct
(determinazione diretta)
DNA microarray
05 x 05
10 x 05
20 x 05
MN 5110-1005-V
MN 5110-2005-V
173
Altri reagenti e
materiali
174
Altri reagenti e materiali
ZF 1020 - 0125 -2
Codice prodotto
Classificazione dei prodotti
— AF: Coniugati fluoresceinati per IFA EUROIMMUN
— ZF: Altri reagenti per IFA EUROIMMUN
— ZZ: Accessori per IFA EUROIMMUN
175
Anticorpi coniugati con fluoresceina per test IFA EUROIMMUN
Codice
Antisiero
Formato
AF 101-0115
AF 101-0160
FITC-coniugato anti-IgA
(capra)
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 102-0115
AF 102-0160
FITC-coniugato anti-IgG
(capra)
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 103-0115
AF 103-0160
FITC-coniugato anti-IgM
(capra)
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 106-0115
AF 106-0160
FITC-coniugato anti-IgAGM umane
(IgA + IgG + IgM capra)
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 107-0115
AF 107-0160
FITC-coniugato anti-IgAG umane
(IgA + IgG capra)
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 302-0115
AF 302-0160
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra)
pre-adsorbite su primate
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 601-0115
AF 601-0160
FITC-coniugato anti-IgA umane
(capra)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 602-0115
AF 602-0160
FITC-coniugato anti-IgG umane
(capra)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 603-0115
AF 603-0160
FITC-coniugato anti-IgM umane
(capra)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
AF 606-0115
FITC-coniugato anti-IgAGM umane
(IgA + IgG + IgM capra)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
AF 607-0115
FITC-coniugato anti-IgAG umane
(IgA + IgG capra)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
AF 612-0115
AF 612-0160
FITC-coniugato anti-C3c umano
(coniglio)
con Blu di Evans
1.5 ml (pronto per l’uso)
6.0 ml (pronto per l’uso)
176
Altri reagenti e materiali
Altri articoli per IFA EUROIMMUN
Codice
Reagente
Formato
Tampone di diluizione (IFA)
25.0 ml
4.5 ml
ZF 1020-0125-2
ZF 1020-0140-2
Tampone di diluizione 2 (IFA)
(solo per anti-dsDNA sensitive IFA)
25 ml
40 ml
ZF 1020-0112-3
ZF 1020-0125-3
Tampone di diluizione 3 (IFA)
borrelia
12 ml
25 ml
ZF 1100-1000
Sali per PBS, pH 7.2
(da sciogliere in 1 litro di acqua distillata)
1 confezione
ZF 1110-0102
ZF 1110-0120
Tween 20
(2 ml da aggiungere a 1 litro di PBS)
2.0 ml
20 ml
ZF 1120-0101
Additivo (esclusivam.) per CMV buffer
(1.0 ml come miscela per 1.0 litro PBS)
1 ml
ZF 1125-1000
Acqua distillata per PBS
1 lt.
ZF 1130-0501
ZF 1130-0601
ZF 1130-0801
soluzione di urea
(per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)
5 M, 1.0 ml
6 M, 1.0 ml
8 M, 1.0 ml
ZF 1131-0101-1
Tampone 1 per test di avidità
(per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)
1.0 ml
ZF 1131-0101-2
Tampone 2 per test di avidità
(per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)
1.0 ml
ZF 1140-0101
Tampone urea-glicina
1.5 ml
ZF 1150-0115
Blue di Evans
2% in PBS
1.5 ml
ZF 1200-0103
ZF 1200-0120
ZF 1200-0130
ZF 1200-0199
Liquido di montaggio
(contiene il reagente anti-bleaching)
3.0 ml
20.0 ml
30.0 ml
100.0 ml
ZF 1250-0113
assorbente RF
(liofilizzato, solo per test FTA-abs IgM)
per 1.3 ml
ZF 1270-0145
EUROSORB
(liquido per assorbente RF)
4.5 ml
ZF 6110-0110
ZF 6110-0150
Assorbente per FTA-ABS
(liofilizzato)
per 1.0 ml
per 5.0 ml
ZF 9000-0000
ZF 9000-0001
ZF 9000-0002
Complemento umano,
liofilizzato,
negativo per gli anticorpi EBV
liofilizzato per 0.05 ml
liofilizzato per 0.15 ml
liofilizzato per 0.25 ml
ZF 1020-0125
ZF 1020-0145
177
Altri reagenti per IFA EUROIMMUN
Codice
Articolo
Formato
ZZ 0017-0101
cuvette e rack per lavaggio di vetrini IFA
(per vetrini con 50 pozzetti)
1 pezzo
ZZ 0018-0101
cuvette per lavaggio di vetrini IFA
(vetrini con 50 pozzetti utilizzabile solo con ZZ 0019-0101)
1 pezzo
ZZ 0019-0101
rack per lavaggio di vetrini IFA
(per vetrini con 50 pozzetti)
1 pezzo
ZZ 3000-0112
ZZ 3000-0122
Vetrini coprioggetto
(per montare vetrini con 5 o 10 pozzetti)
12 pezzi
22 pezzi
ZZ 3001-0112-1
Vetrini coprioggetto
(per montare vetrini con 50 pozzetti)
12 pezzi
ZZ 9722-0101
Cuvette per lavaggio di IFA vetrini
(per vetrini con 5 o 10 pozzetti)
1 pezzo
ZZ 9801-0101
Vetrini incubati per scopi dimostrativi
1 pezzo
ZZ 9911-0130
Extran MA 01
(per la pulizia dei vassoi dei reagenti)
30 ml
ZZ 9991-0110
ZZ 9991-0120
Contenitori porta vetrini incubati (10 poz.)
per 10 vetrini
per 20 vetrini
ZZ 9991-0102-1
ZZ 9991-0104-1
Contenitori porta vetrini incubati (50 poz.)
per 2 vetrini
per 4 vetrini
ZZ 9997-0102
ZZ 9997-0105
Scatola per l’imballaggio di vetrini incubati
(vetrini demo)
per 2 vetrini
per 5 vetrini
ZZ 9999-0105
ZZ 9999-0110
ZZ 9999-0196
Supporto vetroso per
l’incubazione di vetrini
per singoli vetrini con 5 pozzetti
per singoli vetrini con 10 pozzetti
per singoli vetrini con 96 pozzetti
ZZ 9999-0150-2
Supporto vetroso per l’incubazione di vetrini
da 2 a 4 BIOCHIP per pozzetto
per singoli vetrini con 50 pozzetti
178
Altri reagenti e materiali
179
Condizioni generali di vendita
ORDINI
1. Gli ordini d’acquisto, numerati e con le istruzioni relative alla consegna e alla spedizione, vanno indirizzate
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Via S. Crispino, 46
35129 PADOVA
Tel.: 049/7800178
Fax: 049/7808103
2. Gli ordini d’acquisto telefonici devono essere confermati per iscritto con la dichiarazione di: CONFERMA
D’ORDINE TELEFONICO.
3. Gli ordini d’acquisto s’intendono accettati da EUROIMMUN ITALIA Srl solo dopo la loro conferma scritta.
4. Per ordini di PRODOTTI PARTICOLARI non compresi nel listino si prega di contattare la nostra sede.
PREZZI
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spese di trasporto di € 35,00.
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9. La resa dei prodotti si intende in ogni caso effettuata al momento della consegna allo spedizioniere
incaricato del ritiro.
180
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b – il numero di lotto del prodotto
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17.Per qualsiasi controversia è competente esclusivamente il foro di Padova.
181
Note
182
Note
183
Note
184
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