ALLEGATO “A”
DISCIPLINARE TECNICO DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE
PROTESICO PER CAMERA OPERATORIA CULISTICA,AMBULATORIO
OCULISTICO, FLUORANGIO, D.H. E DEGENZA OCULISTICA
FABBISOGNO ANNUALE
LOTTO 1
CANNULA DI IRRIGAZIONE PER CAMERA ANTERIORE
Cannula angolata 27 gauche smussa, in acciaio inox qualità medicale, atossico, dotata di un raccordo
in idoneo polimero sintetico adatto a tutti i tipi di siringhe o manipoli. La cannula deve avere
lunghezza di circa mm 22-25 monouso,sterile. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e
chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 1500 unità
LOTTO 2
CANNULA PER IDRODISSEZIONE
Cannula angolata 27 gauche smussa,con sezione schiacciata in acciaio inox qualità
medicale, atossico, dotata di un raccordo,in idoneo polimero sintetico, adatto a tutti i tipi di siringhe
o manipoli. La cannula deve avere lunghezza, di circa mm 22-25 , monouso, sterile Confezione
singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 1.000 unità
LOTTO 3
MANTENITORE PER CAMERA ANTERIORE
a)Tubicino in silicone da 20 gauche, con cannula lunga da 3,5mm, adatta per self- retaining in C.A.
Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 20 unità
b)Tubicino in silicone da 23 gauche, con cannula lunga da 5mm, adatta per self- retaining in C.A
Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 20 unità
LOTTO 4
TANO SCRAPER
Tano scraper monouso sterile Confezione singola in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata
Quantità annuale richiesta: 200 unità
LOTTO 5
MICROBISTURI
a) Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso,
angolazione 22,5°, profondità 4,3mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura
termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 4.500 unità
b) Microbisturi monouso sterile con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico,
satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 2,5 mm. Confezione singola, in idoneo
materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 500 unità
c) Microbisturi monouso sterile crescent Bevel up angolato con lama in acciaio inox di qualità
medicale atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata Confezione singola, in idoneo materiale
sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 500 unità
d) Microbisturi monouso sterile crescent Bevel up retto con lama in acciaio inox di qualità medicale,
atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e
chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 600 unità
e) Lancetta corneo sclerale monouso sterile in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso,
a progressivo spessore della lama di diametro 20 gauche, ampiezza lama 1,3 mm, lunghezza lama
2,6 mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 300 unità
f) Microbisturi monouso sterile con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico,
satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 3.0 mm. Confezione singola, in idoneo
materiale sterile e chiusura termosaldata.
Quantità annuale richiesta: 500 unità
Il manico dei bisturi a) b) c) d ) e) f) deve avere caratteristiche antiscivolo, un supporto tra lama e
manico, prodotto in materiale termoresistente e di misura tale da rendere agevole l’impugnatura.
LOTTO 6
FILTRI
Filtri millipore 22 micron monouso sterili. Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 1000 unità
LOTTO 7
AGHI
a) Aghi monouso sterili, per vie lacrimali. Lunghezza dell’ago mm. 15 G 23 – G 25
Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 500 unità
b) Aghi monouso sterili, retrobulbare 23 G lunghezza minimo 30 mm max 35 mm
Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 300 unità
LOTTO 8
ASCIUGHINI
a) Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari,monouso, sterili con manico.
Confezione da circa 5 unità , doppia busta.
Quantità annuale richiesta: 10.000 unità
b) Asciughini cilindrici,oftalmici tipo sigaretta monouso,sterili, potere assorbente,di circa
60 mm x 5 mm.. Confezione da 10 unità circa, doppia busta.
Quantità annuale richiesta: 40.000 unità
LOTTO 9
RETRATTORI
Retrattori per dilatazione iridea , flessibili, con cursore in silicone per fissare temporaneamente
l’iride, monouso, sterili, in confezioni sterile da 5 uncini
Quantità annuale richiesta: 1000 unità
LOTTO 10
ANELLI
Anelli di tensione capsulare precaricati su iniettore monouso dedicato, monouso sterili confezione
singola
Quantità annuale richiesta: 10 unità
LOTTO 11
GAS
Gas oftalmici sterili. di Esafluoro (SF6) e Ottafluoroprano (C3F8) in bombole di gas allo stato
liquido a norma. Bombola di portata non superioer a 125 gr di gas
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE IN USO GRATUITO GLI
ACCESSORI DEDICATI: SUPPORTO PER BOMBOLA, REGOLATORE CON
MANOMETRO, GUARNIZIONI PER REGOLATORI IN BASE ALLE NECESSITA’
ED ALLA ATTIVITA OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 10 bombole
LOTTO 12
TELO STERILE
Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con zona adesiva e
trasparente 13x10 cm circa in materiale idoneo, e con sacca di raccolta liquidi laterale.
Dimensione del telo 160x250 cm circa.
Quantità annuale richiesta: 400 unità
LOTTO 13
TELO STERILE
Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con zona adesiva e
trasparente 13x10 cm circa in materiale idoneo, 2 sacche di raccolta liquidi con onte regolabile.
Dimensione del telo 160x250 cm circa.
Quantità annuale richiesta: 600 unità
LOTTO 14
TELO STERILE
Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con foro di 8 cm
circa, ricoperto da membrana trasparente, con 1 sacca di raccolta liquidi.
Dimensione del telo 100x120 cm circa.
Quantità annuale richiesta: 500 unità
LOTTO 15
TRAPANI CORNEALI
a) Trapano corneale a suzione monouso sterili, a diametro fisso, misure del diametro da 6.00 a
9.50 comprensive dei quarti di misure intermedie. Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 70 unità
b) Punch a suzione sterile monouso, di misure diverse dal diametro di 6.50 fino al 9.75
comprensive dei quarti di misure intermedie. Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 70 unità
LOTTO 16
PROTETTORE OCULARE
Protettore oculare unico adattabile ad entrambi gli occhi, in plastica o materiale idoneo a norma,
leggero, con bordi smussati e fori di ventilazione. Monouso sterile Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 2000 unità
LOTTO 17
BIGLIE
Biglia in idoneo materiale sterile, biocompatibile, a norma, non riassorbibile per impianto
orbitale con grado di purezza del 99% porosità da 300 a 500 micron. Diametro disponibili da
10 a 22 mm. Presenza di rete avvolgente in idoneo materiale assorbibile per l’ancoraggio al
muscolo in caso di enucleazione. Confezione singola. Tutte le misure
Quantità annuale richiesta: 10 unità
LOTTO 18
VALVOLE
Valvola per glaucoma tipo AHMED monouso sterile in polipropilene a norma Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 10 unità
LOTTO 19
VALVOLE
Valvola per glaucoma tipo AHMED monouso sterile in silicone a norma. Confezione singola
Quantità annuale richiesta: 10 unità
LOTTO 20
IMPIANTI IN SILICONE
Il silicone relativo ai prodotti di seguito descritti deve essere solido, soffice, elastico, di grado
medicale, non tossico, biocompatibile, con caratteristiche non antigeniche, resistente alla tradizione
ed alla lacerazione.
Il confezionamento richiesto prevede un doppio involucro in materiale idoneo sigillato, i processi
relativi alla produzione e alla sterilizzazione devono essere conformi alle normative vigenti e deve
essere fornita documentazione inerente ai procedimenti adottati.
a) nastro in silicone 2.5 x 0.60 x 120mm. Monouso, sterile.
Quantità annuale richiesta: 150 unità
b) Striscia con solco di diametro interno di 2.5 mm,diametro esterno della striscia
4.5x1.25x100 mm. Monouso, sterile.
Quantità annuale richiesta: 100 unità
c) Manicotto in silicone di diametro mm1, diametro esterno mm 2.1 x 30. .Monouso , sterile.
Quantità annuale richiesta: 150 unità
d) Anello in silicone con solco mm 2.5, larghezza dell’anello mm 7, solco simmetrico.
Monouso , sterile.
Quantità annuale richiesta: 50 unità
e) Striscia in silicone con solco 2.5, diametro esterno alle strisce 6x1.5x100 Monouso , sterile.
Quantità annuale richiesta: 100 unità
f) Impianto a ruota 7.00 mm – scanalato 2.5 mm - convesso
Quantità annuale richiesta: 50 unità
g) Impianto a ruota 6.00 mm – scanalato 2.5 mm – convesso
Quantità annuale richiesta: 50 unità
h) Impianto a ruota 6.00 mm – scanalato 2.5 mm – concavo asimmetrico
Quantità annuale richiesta: 50 unità
i) Cuneo radiale per piombatura meridionale lunghezza mm 14
Quantità annuale richiesta: 50 unità
l) Cuneo radiale per piombatura meridionale lunghezza mm 16 Monouso , sterile.
Quantità annuale richiesta: 50 unità
LOTTO 21
LENTI INTRAOCULARI
IOL da sacco pieghevole in materiale acrilico, idrofobo,precaricate all’interno di un iniettore
monouso. Impiantabile attraverso una mini – incisione da 2.5 o inferiore. Anse in PMMA
(non estruso), chimicamente legato, ottica asferica di diametro da 6 mm con filtro alla luce
blu in percentuale variabile fino a 500 nanometri ,anse angolate 5°,lunghezza totale 12,5mm
Poteri diottrici su richiesta da +6 a+30 diottrie.
Quantità annuale richiesta: 650 unità
LOTTO 22
LENTI INTRAOCULARI
IOL da sacco pieghevole monomateriale acrilico, idrofobo, ad alto indice di rifrazione,
monopezzo con anse ad “L” modificata, ottica biconvessa anteriore da 6.0 mm, lunghezza
totale 13,00 mm. Filtro UV e NEAR U.V. Poteri diottrici su richiesta da +6 a +40 diottrie.
Possibilità d’impianto con iniettore e/o pinze.
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO, PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 450 unità
LOTTO 23
LENTI INTRAOCULARI
IOL da Camera Anteriore monopezzo acrilico, idrofobo, iniettabile in 2,6 mm , con
supporto angolare a quattro punti , ottica con piatto da 6.0 mm, e lunghezza totale da 12.5 a
14 mm. .Indice di rifrazionea di 1.55 Poteri diottrici su richiesta da - 6 a +16.5 diottrie,con
step di 0.5.
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO, PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 50 unità
LOTTO 24
LENTI INTRAOCULARI
IOL da sacco pieghevole in materiale acrilico, idrofobo, ad alto indice di rifrazione, anse in
PMMA (Polimetilmetacrilato), a C modificata, ottica biconvessa/piano concava da 6.0 mm,
lunghezza totale 13.00 mm circa. Filtro UV. Poteri diottrici su richiesta da -5 a +5 diottrie.
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATIVA
Quantità annuale richiesta: 100 unità
LOTTO 25
LENTI INTRAOCULARI
IOL in monomaterialeacrilico idrofobo,superficie anteriore asferica,bordo posteriore
squadrato a 360°, diametro ottica 6 mm,lunghezza totale 13 mm. Anse non complanari al
piattoper una maggiore stabilità all’interno del sacco capsulare. Poteri diottrici da +6 +34.
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO , PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 900 unità
LOTTO 26
LENTI INTRAOCULARI
IOL Toriche da sacco pieghevole monomateriale acrilico,idrofobo, monopezzo con anse ad “L”
Modificata, ottica biconvessa anteriore da 6.0mm, lunghezza totale 13,00 mm .Filtro UV e NEAR
U.V. . Poteri diottrici su richiesta da +6 a +30 diottri, con la possibilità ricorreggere fino a quattro
Diottrie corneali di astigmatismo. Possibilità di impianto con iniettore e/o pinze . Cartridge
specifici.
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E LA ATTIVITA’ OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 90 unità
LOTTO 27
LENTI INTRAOCULARI
IOL multifocali con addizionale per vicino di +3diottrie, da sacco pieghevole monomateriale
acrilico, idrofobo, monopezzo con anse ad “L” modificata,ottica a doppia zona ottica, diffrattiva
anodizzata fino a 3,6 mm e monolocale fino a 6mm, biconvessa con piatto ottico da 6.0 mm,
lunghezza totale 13,00mm . Filtro UV e NEAR U.V. . Poteri diottrici su richiesta da +6 a +30
diottrie. Possibilità di impianto con iniettore e/o pinze. Cartridge specifici
LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL
CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL
SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA
Quantità annuale richiesta: 50 unità
LOTTO 28
Lenti a fissazione sclerale in PMMA con fori sulle anse, ottica biconvessa 70 mm.
Anse angolate 5°, lunghezza totale 12.5 mm.
Quantità annuale richiesta: 100 unità
CUSTOM PACK
LOTTO 29
CUSTOM PACK PER INTERVENTI DI CATARATTA COMPOSTO DA:
-
-
Telo carrello servitore dimensione 80x100 cm circa
Telo oftalmico copri paziente in TNT o altro materiale a norma ed equivalente ,con
foro di 8 cm circa, ricoperto da membrana trasparente , sacca per la raccolta di
liquidi. Dimensioni del telo 100 x 120 cm circa.
Cannula da camera anteriore da 27 G
Cannula per idrodissezione da 27 G con punta schiacciata
Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico,
satinato, antiriflesso, angolazione 22,5°, profondità 4,3mm.
Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico,
satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 2,5 mm.
Conchiglia trasparente di protezione modello universale per entrambi gli occhi
Tampone oculare
Garze 10 x 10
Siringa luer lock da 2.5 cc
Siringa luer lock da 5 cc
La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere
idonea a garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del
1
1
1
1
1
1
1
1
10
1
1
campo operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile
costituito dal telo carrello servitore senza confezionamento singolo ,con disposizione
congrua, sicura e funzionale
Ogni custom pack in confezione singola sterile a norma
Quantità annuale richiesta: 2500 pezzi
LOTTO 30
CUSTOM PACK PER INTERVENTI INTRAVITREALI COMPOSTO DA:
-
-
Telo carrello servitore dimensione 80x100cm circa
Telo oftalmico in TNT o altro materiale a norma equivalente, sterile
zona adesiva e trasparente 13x10 cm circa , sacca raccogli liquidi laterale
Dimensioni del telo. 40 x 60 cm circa
Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari, sterili con manico
Ago 30G
Pinza corneale con denti monouso in plastica
Marcatore corneale con doppia misurazione :da 3,5 mm e da 4 mm
Blefarostato monouso a valve chiuse
Tampone oculare adesivo
Garze 10x10
Siringa luer lock da 2.5 cc
1
1
5
1
1
1
1
1
10
1
La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere idonea
a garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del campo
operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile costituito dal
telo carrello servitore senza confezionamento singolo e con disposizione congrua , sicura
e funzionale.
Ogni custom pack in confezione singola sterile a norma
Quantità annuale richiesta: 500 pezzi
LOTTO 31
CUSTOM PACK PER INTERVENTI DI VITRECTOMIA COMPOSTO DA:
- Telo carrello servitore dimensione 80x100 cm circa
- Telo oftalmico sterile in TNT o altro materiale a norma equivalente, con zona adesiva
e trasparente13x10 cm circa , 2 sacche raccogli liquidi, con ponte regolabile.
Dimensioni del telo 160 x 250 cm circa
- Cannula da camera anteriore da 27 G
- Lancetta corneo sclerale in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso,
a progressivo spessore della lama di diametro 20 gauche, ampiezza lama 1,3 mm,
lunghezza lama 2,6 mm.
- Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico,
satinato, antiriflesso, angolazione 22,5°, profondità 4,3mm.
1
1
2
1
1
-
Microbisturi crescent Bevel up retto con lama in acciaio inox di qualità medicale,
atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata.
Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari, sterili con manico
Asciughini cilindrici,oftalmici tipo sigaretta,sterili, potere assorbente,
60 mm x 5 mm circa
Ago 30G
Filtro per aria 0,22 micron
Conchiglia trasparente di protezione universale per entrambi gli occhi
Tampone oculare
Garze 10x10
Siringa luer lock da 2.5 cc
Siringa luer lock 5 cc
Siringa luer lock 10 cc
Siringa luer lock 20 cc
1
10
20
1
1
1
1
10
2
1
1
1
La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere idonea a
garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del campo
operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile costituito dal
telo carrello servitore senza confezionamento singolo e con disposizione congrua , sicura e
funzionale.
Ogni custom pak in confezione singola sterile a norma
Quantità annuale richiesta: 500 pezzi
