ALLEGATO A - San Camillo
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ALLEGATO “A” DISCIPLINARE TECNICO DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER CAMERA OPERATORIA CULISTICA,AMBULATORIO OCULISTICO, FLUORANGIO, D.H. E DEGENZA OCULISTICA FABBISOGNO ANNUALE LOTTO 1 CANNULA DI IRRIGAZIONE PER CAMERA ANTERIORE Cannula angolata 27 gauche smussa, in acciaio inox qualità medicale, atossico, dotata di un raccordo in idoneo polimero sintetico adatto a tutti i tipi di siringhe o manipoli. La cannula deve avere lunghezza di circa mm 22-25 monouso,sterile. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 1500 unità LOTTO 2 CANNULA PER IDRODISSEZIONE Cannula angolata 27 gauche smussa,con sezione schiacciata in acciaio inox qualità medicale, atossico, dotata di un raccordo,in idoneo polimero sintetico, adatto a tutti i tipi di siringhe o manipoli. La cannula deve avere lunghezza, di circa mm 22-25 , monouso, sterile Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 1.000 unità LOTTO 3 MANTENITORE PER CAMERA ANTERIORE a)Tubicino in silicone da 20 gauche, con cannula lunga da 3,5mm, adatta per self- retaining in C.A. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 20 unità b)Tubicino in silicone da 23 gauche, con cannula lunga da 5mm, adatta per self- retaining in C.A Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 20 unità LOTTO 4 TANO SCRAPER Tano scraper monouso sterile Confezione singola in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata Quantità annuale richiesta: 200 unità LOTTO 5 MICROBISTURI a) Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, angolazione 22,5°, profondità 4,3mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 4.500 unità b) Microbisturi monouso sterile con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 2,5 mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 500 unità c) Microbisturi monouso sterile crescent Bevel up angolato con lama in acciaio inox di qualità medicale atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 500 unità d) Microbisturi monouso sterile crescent Bevel up retto con lama in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 600 unità e) Lancetta corneo sclerale monouso sterile in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso, a progressivo spessore della lama di diametro 20 gauche, ampiezza lama 1,3 mm, lunghezza lama 2,6 mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 300 unità f) Microbisturi monouso sterile con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 3.0 mm. Confezione singola, in idoneo materiale sterile e chiusura termosaldata. Quantità annuale richiesta: 500 unità Il manico dei bisturi a) b) c) d ) e) f) deve avere caratteristiche antiscivolo, un supporto tra lama e manico, prodotto in materiale termoresistente e di misura tale da rendere agevole l’impugnatura. LOTTO 6 FILTRI Filtri millipore 22 micron monouso sterili. Confezione singola Quantità annuale richiesta: 1000 unità LOTTO 7 AGHI a) Aghi monouso sterili, per vie lacrimali. Lunghezza dell’ago mm. 15 G 23 – G 25 Confezione singola Quantità annuale richiesta: 500 unità b) Aghi monouso sterili, retrobulbare 23 G lunghezza minimo 30 mm max 35 mm Confezione singola Quantità annuale richiesta: 300 unità LOTTO 8 ASCIUGHINI a) Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari,monouso, sterili con manico. Confezione da circa 5 unità , doppia busta. Quantità annuale richiesta: 10.000 unità b) Asciughini cilindrici,oftalmici tipo sigaretta monouso,sterili, potere assorbente,di circa 60 mm x 5 mm.. Confezione da 10 unità circa, doppia busta. Quantità annuale richiesta: 40.000 unità LOTTO 9 RETRATTORI Retrattori per dilatazione iridea , flessibili, con cursore in silicone per fissare temporaneamente l’iride, monouso, sterili, in confezioni sterile da 5 uncini Quantità annuale richiesta: 1000 unità LOTTO 10 ANELLI Anelli di tensione capsulare precaricati su iniettore monouso dedicato, monouso sterili confezione singola Quantità annuale richiesta: 10 unità LOTTO 11 GAS Gas oftalmici sterili. di Esafluoro (SF6) e Ottafluoroprano (C3F8) in bombole di gas allo stato liquido a norma. Bombola di portata non superioer a 125 gr di gas LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE IN USO GRATUITO GLI ACCESSORI DEDICATI: SUPPORTO PER BOMBOLA, REGOLATORE CON MANOMETRO, GUARNIZIONI PER REGOLATORI IN BASE ALLE NECESSITA’ ED ALLA ATTIVITA OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 10 bombole LOTTO 12 TELO STERILE Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con zona adesiva e trasparente 13x10 cm circa in materiale idoneo, e con sacca di raccolta liquidi laterale. Dimensione del telo 160x250 cm circa. Quantità annuale richiesta: 400 unità LOTTO 13 TELO STERILE Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con zona adesiva e trasparente 13x10 cm circa in materiale idoneo, 2 sacche di raccolta liquidi con onte regolabile. Dimensione del telo 160x250 cm circa. Quantità annuale richiesta: 600 unità LOTTO 14 TELO STERILE Telo sterile oftalmico in TNT o altro materiale idoneo, a norma ed equivalente, con foro di 8 cm circa, ricoperto da membrana trasparente, con 1 sacca di raccolta liquidi. Dimensione del telo 100x120 cm circa. Quantità annuale richiesta: 500 unità LOTTO 15 TRAPANI CORNEALI a) Trapano corneale a suzione monouso sterili, a diametro fisso, misure del diametro da 6.00 a 9.50 comprensive dei quarti di misure intermedie. Confezione singola Quantità annuale richiesta: 70 unità b) Punch a suzione sterile monouso, di misure diverse dal diametro di 6.50 fino al 9.75 comprensive dei quarti di misure intermedie. Confezione singola Quantità annuale richiesta: 70 unità LOTTO 16 PROTETTORE OCULARE Protettore oculare unico adattabile ad entrambi gli occhi, in plastica o materiale idoneo a norma, leggero, con bordi smussati e fori di ventilazione. Monouso sterile Confezione singola Quantità annuale richiesta: 2000 unità LOTTO 17 BIGLIE Biglia in idoneo materiale sterile, biocompatibile, a norma, non riassorbibile per impianto orbitale con grado di purezza del 99% porosità da 300 a 500 micron. Diametro disponibili da 10 a 22 mm. Presenza di rete avvolgente in idoneo materiale assorbibile per l’ancoraggio al muscolo in caso di enucleazione. Confezione singola. Tutte le misure Quantità annuale richiesta: 10 unità LOTTO 18 VALVOLE Valvola per glaucoma tipo AHMED monouso sterile in polipropilene a norma Confezione singola Quantità annuale richiesta: 10 unità LOTTO 19 VALVOLE Valvola per glaucoma tipo AHMED monouso sterile in silicone a norma. Confezione singola Quantità annuale richiesta: 10 unità LOTTO 20 IMPIANTI IN SILICONE Il silicone relativo ai prodotti di seguito descritti deve essere solido, soffice, elastico, di grado medicale, non tossico, biocompatibile, con caratteristiche non antigeniche, resistente alla tradizione ed alla lacerazione. Il confezionamento richiesto prevede un doppio involucro in materiale idoneo sigillato, i processi relativi alla produzione e alla sterilizzazione devono essere conformi alle normative vigenti e deve essere fornita documentazione inerente ai procedimenti adottati. a) nastro in silicone 2.5 x 0.60 x 120mm. Monouso, sterile. Quantità annuale richiesta: 150 unità b) Striscia con solco di diametro interno di 2.5 mm,diametro esterno della striscia 4.5x1.25x100 mm. Monouso, sterile. Quantità annuale richiesta: 100 unità c) Manicotto in silicone di diametro mm1, diametro esterno mm 2.1 x 30. .Monouso , sterile. Quantità annuale richiesta: 150 unità d) Anello in silicone con solco mm 2.5, larghezza dell’anello mm 7, solco simmetrico. Monouso , sterile. Quantità annuale richiesta: 50 unità e) Striscia in silicone con solco 2.5, diametro esterno alle strisce 6x1.5x100 Monouso , sterile. Quantità annuale richiesta: 100 unità f) Impianto a ruota 7.00 mm – scanalato 2.5 mm - convesso Quantità annuale richiesta: 50 unità g) Impianto a ruota 6.00 mm – scanalato 2.5 mm – convesso Quantità annuale richiesta: 50 unità h) Impianto a ruota 6.00 mm – scanalato 2.5 mm – concavo asimmetrico Quantità annuale richiesta: 50 unità i) Cuneo radiale per piombatura meridionale lunghezza mm 14 Quantità annuale richiesta: 50 unità l) Cuneo radiale per piombatura meridionale lunghezza mm 16 Monouso , sterile. Quantità annuale richiesta: 50 unità LOTTO 21 LENTI INTRAOCULARI IOL da sacco pieghevole in materiale acrilico, idrofobo,precaricate all’interno di un iniettore monouso. Impiantabile attraverso una mini – incisione da 2.5 o inferiore. Anse in PMMA (non estruso), chimicamente legato, ottica asferica di diametro da 6 mm con filtro alla luce blu in percentuale variabile fino a 500 nanometri ,anse angolate 5°,lunghezza totale 12,5mm Poteri diottrici su richiesta da +6 a+30 diottrie. Quantità annuale richiesta: 650 unità LOTTO 22 LENTI INTRAOCULARI IOL da sacco pieghevole monomateriale acrilico, idrofobo, ad alto indice di rifrazione, monopezzo con anse ad “L” modificata, ottica biconvessa anteriore da 6.0 mm, lunghezza totale 13,00 mm. Filtro UV e NEAR U.V. Poteri diottrici su richiesta da +6 a +40 diottrie. Possibilità d’impianto con iniettore e/o pinze. LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO, PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 450 unità LOTTO 23 LENTI INTRAOCULARI IOL da Camera Anteriore monopezzo acrilico, idrofobo, iniettabile in 2,6 mm , con supporto angolare a quattro punti , ottica con piatto da 6.0 mm, e lunghezza totale da 12.5 a 14 mm. .Indice di rifrazionea di 1.55 Poteri diottrici su richiesta da - 6 a +16.5 diottrie,con step di 0.5. LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO, PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 50 unità LOTTO 24 LENTI INTRAOCULARI IOL da sacco pieghevole in materiale acrilico, idrofobo, ad alto indice di rifrazione, anse in PMMA (Polimetilmetacrilato), a C modificata, ottica biconvessa/piano concava da 6.0 mm, lunghezza totale 13.00 mm circa. Filtro UV. Poteri diottrici su richiesta da -5 a +5 diottrie. LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATIVA Quantità annuale richiesta: 100 unità LOTTO 25 LENTI INTRAOCULARI IOL in monomaterialeacrilico idrofobo,superficie anteriore asferica,bordo posteriore squadrato a 360°, diametro ottica 6 mm,lunghezza totale 13 mm. Anse non complanari al piattoper una maggiore stabilità all’interno del sacco capsulare. Poteri diottrici da +6 +34. LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO , PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 900 unità LOTTO 26 LENTI INTRAOCULARI IOL Toriche da sacco pieghevole monomateriale acrilico,idrofobo, monopezzo con anse ad “L” Modificata, ottica biconvessa anteriore da 6.0mm, lunghezza totale 13,00 mm .Filtro UV e NEAR U.V. . Poteri diottrici su richiesta da +6 a +30 diottri, con la possibilità ricorreggere fino a quattro Diottrie corneali di astigmatismo. Possibilità di impianto con iniettore e/o pinze . Cartridge specifici. LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E LA ATTIVITA’ OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 90 unità LOTTO 27 LENTI INTRAOCULARI IOL multifocali con addizionale per vicino di +3diottrie, da sacco pieghevole monomateriale acrilico, idrofobo, monopezzo con anse ad “L” modificata,ottica a doppia zona ottica, diffrattiva anodizzata fino a 3,6 mm e monolocale fino a 6mm, biconvessa con piatto ottico da 6.0 mm, lunghezza totale 13,00mm . Filtro UV e NEAR U.V. . Poteri diottrici su richiesta da +6 a +30 diottrie. Possibilità di impianto con iniettore e/o pinze. Cartridge specifici LA DITTA AGGIUDICATARIA DEVE FORNIRE GRATUITAMENTE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO PINZE , INIETTORI E CARTRIDGE DEDICATI, PER L’IMPIANTO DELLE IOL SECONDO LE ESIGENZE E L’ ATTIVITA’ OPERATORIA Quantità annuale richiesta: 50 unità LOTTO 28 Lenti a fissazione sclerale in PMMA con fori sulle anse, ottica biconvessa 70 mm. Anse angolate 5°, lunghezza totale 12.5 mm. Quantità annuale richiesta: 100 unità CUSTOM PACK LOTTO 29 CUSTOM PACK PER INTERVENTI DI CATARATTA COMPOSTO DA: - - Telo carrello servitore dimensione 80x100 cm circa Telo oftalmico copri paziente in TNT o altro materiale a norma ed equivalente ,con foro di 8 cm circa, ricoperto da membrana trasparente , sacca per la raccolta di liquidi. Dimensioni del telo 100 x 120 cm circa. Cannula da camera anteriore da 27 G Cannula per idrodissezione da 27 G con punta schiacciata Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, angolazione 22,5°, profondità 4,3mm. Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, ultrasottile, angolato, larghezza 2,5 mm. Conchiglia trasparente di protezione modello universale per entrambi gli occhi Tampone oculare Garze 10 x 10 Siringa luer lock da 2.5 cc Siringa luer lock da 5 cc La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere idonea a garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del 1 1 1 1 1 1 1 1 10 1 1 campo operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile costituito dal telo carrello servitore senza confezionamento singolo ,con disposizione congrua, sicura e funzionale Ogni custom pack in confezione singola sterile a norma Quantità annuale richiesta: 2500 pezzi LOTTO 30 CUSTOM PACK PER INTERVENTI INTRAVITREALI COMPOSTO DA: - - Telo carrello servitore dimensione 80x100cm circa Telo oftalmico in TNT o altro materiale a norma equivalente, sterile zona adesiva e trasparente 13x10 cm circa , sacca raccogli liquidi laterale Dimensioni del telo. 40 x 60 cm circa Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari, sterili con manico Ago 30G Pinza corneale con denti monouso in plastica Marcatore corneale con doppia misurazione :da 3,5 mm e da 4 mm Blefarostato monouso a valve chiuse Tampone oculare adesivo Garze 10x10 Siringa luer lock da 2.5 cc 1 1 5 1 1 1 1 1 10 1 La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere idonea a garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del campo operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile costituito dal telo carrello servitore senza confezionamento singolo e con disposizione congrua , sicura e funzionale. Ogni custom pack in confezione singola sterile a norma Quantità annuale richiesta: 500 pezzi LOTTO 31 CUSTOM PACK PER INTERVENTI DI VITRECTOMIA COMPOSTO DA: - Telo carrello servitore dimensione 80x100 cm circa - Telo oftalmico sterile in TNT o altro materiale a norma equivalente, con zona adesiva e trasparente13x10 cm circa , 2 sacche raccogli liquidi, con ponte regolabile. Dimensioni del telo 160 x 250 cm circa - Cannula da camera anteriore da 27 G - Lancetta corneo sclerale in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso, a progressivo spessore della lama di diametro 20 gauche, ampiezza lama 1,3 mm, lunghezza lama 2,6 mm. - Microbisturi con lama appuntita in acciaio inox di qualità medicale, atossico, satinato, antiriflesso, angolazione 22,5°, profondità 4,3mm. 1 1 2 1 1 - Microbisturi crescent Bevel up retto con lama in acciaio inox di qualità medicale, atossico, antiriflesso, punta della lama arrotondata. Asciughini per campo chirurgico oculare, triangolari, sterili con manico Asciughini cilindrici,oftalmici tipo sigaretta,sterili, potere assorbente, 60 mm x 5 mm circa Ago 30G Filtro per aria 0,22 micron Conchiglia trasparente di protezione universale per entrambi gli occhi Tampone oculare Garze 10x10 Siringa luer lock da 2.5 cc Siringa luer lock 5 cc Siringa luer lock 10 cc Siringa luer lock 20 cc 1 10 20 1 1 1 1 10 2 1 1 1 La piegatura dei teli e la disposizione del materiale all’interno del kit deve essere idonea a garantire il totale rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del campo operatorio . gli accessori devono essere forniti in un unico involucro sterile costituito dal telo carrello servitore senza confezionamento singolo e con disposizione congrua , sicura e funzionale. Ogni custom pak in confezione singola sterile a norma Quantità annuale richiesta: 500 pezzi
