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LA RIVOLUZIONE NELLA
RIGENERAZIONE CUTANEA
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LA RIVOLUZIONE NELLA RIGENERAZIONE CUTANEA
Ulcere, ustioni, cicatrici e difetti cutanei: una
singola applicazione di ReCell® e si rigenera il
tessuto cutaneo. ReCell® è un kit che impiega una
sospensione attiva di cellule autologhe, ottenute
da una sottile e ridotta biopsia.
ReCell® rilascia, sulla superficie della lesione cutanea, cellule basali indifferenziate, cheratinociti,
melanociti, fibroblasti e cellule di Langerhans.
Sono sufficienti 30 minuti per realizzare la
sospensione cellulare e il suo uso immediato
copre lesioni dalle dimensioni estese: 80 volte
quelle della biopsia!
La sospensione cellulare, una volta spruzzata,
induce una rapida riepitelizzazione della ferita, di
norma in 5-7 giorni.
Il prelievo bioptico a livello della giunzione
dermo-epidermica, permette di reintrodurre cellule
provenienti dalla propria pelle; quindi in grado
di sviluppare la struttura cutanea, una naturale
pigmentazione e una nuova vascolarizzazione
(colorito roseo).
IL RAZIONALE
La tecnologia di ReCell® si basa sulla capacità
rigenerativa della pelle.
Da un piccolo campione di pelle sana del paziente,
ReCell® realizza una sospensione attiva di cellule,
in grado di stimolare e accelerare la rigenerazione
cutanea.
La sospensione, spruzzata direttamente sulla
ferita da trattare, contiene un mix appropriato di
cellule sane che ne promuovono la guarigione
(cheratinociti), la struttura (fibroblasti), la
vascolarizzazione (colore), la pigmentazione
(melanociti) e la consistenza.
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PERCHÉ
ReCell® è utilizzato per facilitare la rapida riepitelizzazione delle ferite, anche in associazione
con le tecniche riparative standard.
La rapida guarigione riduce il rischio di cicatrici,
infiammazioni e arrossamenti.
La sospensione contiene cellule indispensabili
perché la pelle neo formata acquisti il suo normale colore ed elasticità.
Epidermide
Papilla del derma
ReCell® può essere usato da solo nelle ferite
dove il derma non ha subito danni mentre per
ferite più profonde può essere associato alle
tradizionali tecniche di innesto per facilitare la
guarigione.
PERCHÉ
Derma
Muscolo erettore
del pelo
Ghiandola sudoriparia
Follicolo pilifero
Ipoderma
Bulbo pilifero
È UNICO
È un processo basato sul trapianto
autologo.
Fornisce al paziente tutte le sue cellule:
t
t
t
t
t
Cheratinociti
Cellule basali
Fibroblasti
Melanociti
Cellule di Langerhans
Cellule rilasciate in situ, usando un
campione di pelle proveniente dal paziente stesso:
t
t
t
Non serve un laboratorio
Non c’è attesa
Non ci sono costi extra
Per il paziente, un’unica procedura e la
miglior soluzione esistente.
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- Challenging the Standard of Care
CASO 1 - USTIONE DA FOLGORAZIONE ELETTRICA AD UNA MANO
Uomo di 30 anni, con ustione a profondità irregolare alla mano destra,
derivante da una fiammata dopo incidente elettrico. La ferita era stata
fasciata nei 5 giorni successivi all’incidente. Vista la natura dell’ustione
e l’alto rischio di cicatrici, si è deciso d’impiegare ReCell® per trattare
la ferita con la sospensione di cellule autologhe.
Trattamento
Con un dermatomo elettrico, è stato prelevato un campione di pelle
di 1,5 x 1,5 cm dall’avambraccio del paziente. La biopsia è stata
Dopo la rimozione Acticoat
processata con ReCell® che ha fornito la sospensione cellulare. Dopo
la preparazione della parte ustionata, la sospensione di cellule è stata
spruzzata sulla ferita. È stata subito applicata una fasciatura primaria,
seguita da una garza sterile come fasciatura secondaria.
Risultati
Alla prima settimana, la fasciatura primaria è stata rimossa: non c’erano segni di infezione e metà della ferita era già riepitelizzata. Alla seconda settimana dal trattamento, la ferita si presentava completamen-
ReCell® viene spruzzato sulla ferita
te guarita, con una marcata normalità di struttura e di pigmentazione.
1 settimana dopo il trattamento
Benefici di
Accelerando la guarigione delle ustioni, ReCell® riduce la probabilità
che si formino cicatrici, così come dimostrato anche in questo
caso dove la ferita presentava profondità molto variabili. La pronta
guarigione dimostra che la sospensione di cellule autologhe svolge un
ruolo fondamentale nella rapida rigenerazione del tessuto ustionato.
Case study courtesy of Dr. Montone, Burn Unit, Hospital St Eugenio, Rome, Italy.
2 settimane dopo il trattamento
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CASO 2 - USTIONI ACUTE
Ustioni
Bimbo di 12 mesi di origine asiatica con grave ustione alla mano
destra e alle dita della misura di circa 16 cm2. Lesione di natura
mista, con profondità diversa. La ferita, previa anestesia locale,
è stata pulita, trattata con un antibiotico e fasciata. Dopo 4 giorni,
dati i pochi segni di guarigione da parte del bambino, si è preparata
l’operazione.
Trattamento
Sotto anestesia generale, si è prelevato un campione bioptico dalla
natica di 1 x 1,5 cm, usando il dermatomo. In 20 minuti, il campione
è stato processato da ReCell®. Nel frattempo, le dita e il dorso della mano sono state dermo-abrase per rendere disponibile il derma.
Dita della mano e pre-trattamento
La sospensione è stata spruzzata sulle dita, sulla mano e sul sito
bioptico. La ferita è stata fasciata.
Risultati
La fascia esterna è stata rimossa dopo 2 giorni per controllare il decorso
clinico della ferita. La ferita appariva pulita. Dopo una settimana, sia la
mano che il sito del prelievo, si erano riepitelializzati completamente.
Non erano presenti segni di infezione né di infiammazione. I controlli
successivi a 3 e 12 mesi dall’intervento hanno dato lo stesso esito,
senza infezioni e con un recupero pressoché totale della pigmentazione
e della consistenza.
12 settimane post ReCell®
Benefici di
ReCell® promuove la guarigione delle lesioni acute, attraverso la
reintroduzione di cheratinociti e di altri elementi epiteliali persi durante
l’incidente. È la rapidità della guarigione che evita il rischio di infezioni
e di cicatrici ipertrofiche. Ripristinando i melanociti, con la loro normale
espressione di melanina, anche la pigmentazione risulta pari a quella
naturale. La sospensione prodotta da ReCell® contiene un rapporto
normale tra epidermiociti e melanociti che a lungo termine ripristina la
normale pigmentazione. Questo è un aspetto fondamentale soprattutto
sulle ferite di pelli iperpigmentate e scure, che in genere si presentano
12 mesi post ReCell®
più chiare dopo la guarigione.
Case study courtesy of Dr. Wood FM Burns service of Western Australia, Royal Perth Hospital, University of Western Australia, Perth Australia.
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- The Revolution in Skin Regeneration
CASO 1 - CICATRICE IPERPIGMENTATA
Una donna di 27 anni di razza caucasica si è presentata ad una clinica
di chirurgia plastica per correggere una cicatrice di circa 300 cm2 causata da una ustione al petto e al collo da bambina.
La pelle si presentava iperpigmentata in modo irregolare attorno la
cicatrice. Anche la consistenza era anormale, mettendo in evidenza
l’ipertrofia attorno a tutta l’area cicatriziale.
Trattamento
Collo di pre-trattamento
Con il dermatomo, si è proceduto al prelievo bioptico di pelle dalla
regione retro-auricolare. Il prelievo è stato processato con ReCell®
in 20 minuti e il collo dermoabraso per rendere disponibile il derma.
La sospensione autologa prodotta con ReCell® è stata applicata sul
collo e al sito di biopsia. Le stesse aree sono state quindi coperte, la
ragazza è stata dimessa il giorno stesso con la raccomandazione di
mantenere la fasciatura intatta fino alla visita successiva, fissata per la
settimana seguente.
Risultati
Una settimana dopo, alla rimozione della fasciatura, la ferita è stata
pulita. Il collo appariva riepitelizzato per il 98% senza segni di infezione
12 settimane post ReCell®
o infiammazione. È stato quindi rifasciato. Anche il sito della biopsia
era guarito completamente già in una settimana, anche se la paziente
lo definiva mediamente fastidioso. Non è stato coperto. La settimana
successiva, la paziente appariva completamente guarita e non riportava dolore in nessuna area trattata. Tre e dodici mesi dopo la chirurgia,
il rimodellamento della pelle è proseguito con la risoluzione della pigmentazione e della consistenza, descritta come incrementata in elasticità e morbidezza.
Benefici di
Ripristinare i melanociti e la normale espressione di melanina porta alla
12 mesi post ReCell®
ricostruzione di una pelle con colore normale nel trattamento di cicatrici
iperpigmentate. Il risultato dermo-estetico è eccezionale.
La sospensione di cellule prodotta da ReCell® contiene proprio le cellule del paziente con il suo fisiologico rapporto
tra cellule epidermiche e melanociti. Questo garantisce il ripristino del colore naturale. ReCell® è inoltre valido nei
casi in cui la presenza di cheratinociti e altri elementi dell’epidermide possano velocizzare la guarigione. Parte
integrante è la rapida guarigione poiché riduce il rischio di infezione e ipertrofia nella cicatrizzazione.
Case study courtesy of Dr. Wood FM Burns service of Western Australia, Royal Perth Hospital, University of Western Australia, Perth Australia.
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CASO 2 - Gravi cicatrici dovute ad acne
Un uomo di 41 anni con pelle classificata come di tipo IV-V secondo
Fitzpatrick presenta cicatrici severe di quarto grado sul volto. Il paziente
desidera ridurre le cicatrici e rendere il colore del viso omogeneo.
Trattamento
lembo di pelle dalla regione retro-auricolare destra. La biopsia è stata
processata con ReCell® in 30 minuti. Contemporaneamente, la pelle
del viso è stata preparata usando il trattamento laser CO2. La pelle
Pre-trattamento
è stata completamente vaporizzata fino al derma reticolare medio. I
resti sono stati meticolosamente rimossi e il tutto lavato con cura. La
sospensione autologa è stata spruzzata (3,5 ml) su tutta l’area del
viso sul sito del prelievo bioptico. I siti trattati sono stati fasciati con
fasciatura primaria (non aderente) e secondaria. Il paziente è stato
dimesso il giorno stesso con la raccomandazione di mantenere la
fasciatura intatta fino alla visita successiva, fissata dopo 7 giorni.
Risultati
12 mesi post-trattamento
Rimosse le bende dopo 7 giorni, la pelle appariva molto più omogenea, con un colorito roseo e senza alcun
gonfiore. L’area era coperta completamente da granulazione rigenerativa. Nessun problema anche nelle visite
successive, dopo 16 giorni il paziente era guarito completamente. Dopo 6 e 12 mesi, anche la pigmentazione
viene ripristinata e non resta alcuna traccia di cicatrici o di acne. Il paziente riporta un minimo fastidio nel primo
periodo del trattamento, risoltosi già al quinto giorno. Procedura senza effetti collaterali e risultati eccellenti sia
per il chirurgo che per il paziente.
Benefici di
ReCell® si è dimostrato un metodo valido anche in casi complicati come le cicatrici da acne con pelle scura.
L’uso di ReCell® è utilissimo nella chirurgia delle cicatrici e amplifica i risultati ottenibili usando altre tecniche,
quali la dermoabrasione o il laser.
Case study courtesy of Dr. Gramlich from Privatklinik Hagenmühle UG Germany.
Chirurgia Ricostruttiva
Sotto anestesia locale, tramite il dermatomo è stato prelevato un
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- The Revolution in Skin Regeneration
CASO 1 - VITILIGO VULGARIS STABILE
Una ragazza di 18 anni aveva Vitiligo Vulgaris da 10 anni, con stabilità
clinica da un anno. Le lesioni erano localizzate sulla faccia mediale del
piede sinistro.
Trattamento
Una piccola biopsia è stata prelevata con un dermatomo manuale
dalla coscia laterale e trattata con ReCell® per ottenere una sospensione di cellule fresche di cheratinociti e melanociti. In anestesia locale,
la lesione è stata dermoabrasa con una fresa diamantata fino a farla
sanguinare. Dopo l’emostasi, ottenuta mediante compressione con
una garza inumidita, la sospensione cellulare è stata spruzzata sulla lesione e il piede è stato fasciato. Nota: lesioni trattate con ReCell® sono
state marcate come SL (per la sospensione con la Soluzione Tampone
ReCell®), mentre le lesioni non marcate sono state trattate durante la
stessa procedura con MKT convenzionali.
Risultati
Dopo 18 settimane dal trattamento, le lesioni trattate sia con ReCell® che con MKT si erano ripigmentate
completamente.
Benefici di
Questo caso, rientra nei test comparativi tra la tecnica ReCell® e quella ormai consolidata del Dott. Mulekar.
Sul paziente sono state applicate le due tecniche, nello stesso giorno. La differenza principale sta nel processo (la sospensione di ReCell® vs. procedura laboratoristica), nella concentrazione di cellule disponibili (ReCell®
garantisce una maggiore copertura della lesione) e nel mezzo utilizzato per la sospensione: i risultati sono
pienamente comparabili.
Case study courtesy of Dr. Mulekar from the National Center for Vitiligo & Psoriasis, Riyadh, Saudi Arabia.
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CASE 2 - GRAVE DANNEGGIAMENTO DELLA PELLE A CAUSA DEL SOLE,
CON MOLTE RUGHE E IRREGOLARITÀ
Una signora di 62 anni ha la pelle estremamente invecchiata a causa
di un’eccessiva esposizione al sole per molti anni. L’età dermatologica
del paziente è 75 ++. Il paziente ha chiesto il trattamento delle rughe e il
miglioramento della pelle del viso completa, per ottenere una visibile riduzione dell’invecchiamento.
Trattamento
In anestesia locale, con un dermatomo, è stata raccolta dalla regione
destra post-auricolare la biopsia di 1,5 cm x 2 cm. La biopsia è stata
Prima del trattamento
elaborata utilizzando il ReCell® in 30 minuti.
Mentre la biopsia era in fase di elaborazione, la zona del viso è stata
trattata con laser CO2. I resti sono stati meticolosamente rimossi.
La sospensione cellulare di 3,5 ml è stata applicata all’intera area del viso
usando lo spray ReCell®, la stessa tecnica è stata usata per trattare il
sito di biopsia. Sia il volto, che il sito bioptico sono stati coperti con una
medicazione primaria non aderente, e con una medicazione secondaria.
Il paziente è stato dimesso quel giorno stesso con la raccomandazione
di mantenere intatta la medicazione fino alla data di controllo, sette giorni
24 mesi di trattamento post ReCell®
dopo l’intervento.
Risultati
rughe e le pieghe originarie del volto apparivano molto migliorate e il colorito era roseo, ma senza arrossamenti. Tutta
l’area era coperta con granuli di rigenerazione. Al follow-up non ci sono stati problemi, il processo di guarigione è
stato rapido e dopo 17 giorni tutta l’area, oltre a quella bioptica, era guarita. Non si segnalano segni di infezione o
infiammazione. Dopo 6 e soprattutto dopo 12 e 24 mesi, la pelle ha assunto la consistenza e il colorito naturale di
una pelle giovane non danneggiata dal sole. La maggior parte delle rughe è scomparsa, la pelle è lucida e sottile
con un visibile effetto lifting. La pelle ora dimostra una età di 55 anni. La paziente descrive come minimale il dolore
immediatamente dopo l’intervento, inesistente dal terzo giorno in poi. Non segnala alcun effetto collaterale, o fastidio,
legato alla procedura, giudicando eccellenti i risultati.
Benefici di
Persino sui danni causati dal sole, su una pelle estremamente rugosa, ReCell® dà ottimi risultati. ReCell® è molto
efficace e utile nella correzione della pelle danneggiata, o invecchiata precocemente. ReCell® è in grado di fornire risultati migliori e più duraturi rispetto alle altre tecniche, come la dermoabrasione e il laser.
Case study courtesy of Dr. Gramlich from Privatklinik Hagenmühle UG Germany.
Estetica
A sette giorni dall’intervento, le fasciature sono state rimosse facilmente dalla maggior parte delle zone del viso. Le
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La procedura
1. Prelevare il campione di pelle
con una biopsia dello spessore 0,3 mm
dal sito candidato
2. Incubare la biopsia nella soluzione
1.
2.
dell’enzima per circa 15 minuti
3. Rimuovere il campione dall’incubazione,
agendo meccanicamente per separare
le cellule
3.
4. Lavare e prelevare le cellule dal tampone
4.
5. Filtrare le cellule e recuperare
la sospensione
6. Spruzzare la sospensione o gocciolarla
5.
sulla ferita, coprendola poi con il bendaggio
6.
primario
COSA SUCCEDERÀ?
COMPOSIZIONE
DELLA SOSPENSIONE
Le cellule raccolte dalla giunzione
Le cellule vengono applicate
sull’area di trattamento.
derma-epidermide sono:
t Cheratinociti
t Melanociti
t Fibroblasti
t Cellule di Langerhans
t Cellule basali indifferenziate
Immediatamente le cellule
cominciano a moltiplicarsi e in circa
7 giorni formeranno il primo strato
di pelle.
Queste cellule:
t Non sono differenziate in modo definitivo
t Sono altamente proliferanti
t Sono coltivate in loco
Dopo 4-6 settimane, le cellule si
organizzeranno nello spessore
naturale e i pigmenti (melanociti)
cominceranno a rilasciare la
melanina che conferirà il giusto
colore alla pelle.Questo processo
continuerà nei mesi successivi.
t Tendono a migrare nella ferita
t Forniscono una matrice ricca di fattori di
crescita
t Con 2 cm2 di prelievo bioptico si ottengono
circa 2,8 milioni di cellule utili*
*Lang E. 2006. “ReCell® yields, viability and uniformity of Spraying” (White Paper).
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Il Kit
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- Specifiche tecniche
Indicazioni:
t
t
t
t
t
t
Ustioni, bruciature e danni da trauma
Siti del prelievo bioptico
Rimodellamento di cicatrici per migliorarne
consistenza e colore
Disfunzioni nella pigmentazione quali la Vitiligo
Difetti dell’epidermide come cicatrici da acne, nevi
con peli e cancro alla pelle
Uso profilattico in caso di ferite in guarigione
e acute, nel ringiovanimento cutaneo dopo laser
ablazione, dermoabrasione o peeling chimico
Controindicazioni:
Ferite infette o aree necrotiche
Specifiche per la biopsia:
Un prelievo sottile di pelle dello spessore di 0,3 mm
fornisce un’espansione di 80 volte
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La sospensione è pronta per essere applicata
circa 30 minuti dopo il prelievo bioptico
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Tempo di procedura:
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Copertura approssimativa per ogni kit: 320 cm²
Adulti: circa 2%
Bambini: circa 4%
Fattori chiave del successo
Procedura
„ Biopsia sottile
„ Preparazione della ferita
t Mantenere la dermoabrasione al punto di
sanguinamento
t Il derma è vitale, il letto vascolarizzato
„ Buona emostasi
„ Bendaggio (non aderenti, a bassa porosità,
senza argento)
Selezione dei pazienti
„ Condizioni stabili, nessuna infezione
„ Nessuna storia di cheloidi o cicatrici nell’area
dermica
„ Riferirsi alle istruzioni per l’uso di ReCell®
per ulteriori dettagli
Valutare i seguenti aspetti
Aspettative del paziente, età, periodo della vita
Benefici di
ReCell® sta trasformando gli attuali standard di trattamento per le ferite acute (per esempio le
bruciature di 2° grado) migliorando gli esiti e riducendo i costi di gestione.
può:
t
Aumentare il risultato estetico
t
Essere usato in tutti i tipi di pelle
t
Con la scelta del sito di prelievo, analogo all’area da trattare, svilupperà risultati naturali
t
Biopsia limitata e sottile (per un’amplificazione di 80 volte)
t
Permettere trattamenti di ampie aree
t
Aumentare la disponibilità di pelle sana per trattamenti successivi
t
Velocizzare la guarigione
t
Minimizzare le cicatrici ipertrofiche
t
Ridurre la necessità di controlli sanitari infermieristici
t
Minimizzare i cambiamenti di bendaggio
t
Diminuire l’esigenza di somministrare antidolorifici
t
Ridurre il fastidio al paziente
t
Assicurare rapida risoluzione
t
Minimizzare il ricovero
t
Ridurre il numero di controlli successivi
t
Ridurre il bisogno di interventi secondari
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Referenze cliniche
1. Navarro FA, Stoner ML, Park CS et al “Sprayed keratinocyte suspensions accelerate epidermal coverage in a porcine
microwound model”. J Burn Care & Rehabilitation. 2000 Nov-Dec; 21(6):513-8.
2. May AL, Wood FM, Stoner ML. “Assessment of adhesion assays for use with keratinocytes”. Experimental Dermatology. 2001 Feb; 10(1):62-9.
3. Wood FM, Stoner M. “Implication of basement membrane development on the underlying scar in partial thickness burn
injury”. Burns. 1996 Sep; 22(6):459-62.
4. Stoner ML, Wood FM. “Cultured epithelial autograft “take” confirmed by the presence of cytokeratin 9”. J Investigative
Dermatology. 1999 Mar; 112(3):391-2.
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Burns. 1998 Nov; 24(7):591-3.
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epithelial maturation in an in vivo wound model shown by surface electrical capacitance (SEC) and transepidermal water
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Rehabilitation. 1992 Jan-Feb; 13(1):174-80.
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electron microscope study”. Burns Incl Therm Inj. 1987 Oct; 13(5):343-8.
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J Burn Care Rehabilitation. 2001 Jan-Feb; 22(1):41-6.
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Rehabilitation. 2000 Jan-Feb; 21(1 Pt 1):50-4.
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12. Wood FM. “Cultured human keratinocytes and tissue engineered skin substitutes”. Ed. Horch RE, Munster AM, Achauer BM. Thieme: Stuttgart, 275-83, 2001.
13. Deitch EA, Wheelahan TM, Rose MP et al “Hypertrophic burns scars: analysis of variables”. J Trauma. 1983 Oct; 23(10):895-8.
14. Gravante G, Di Fede MC, Araco A, Grimaldi M, De Angelis B, Arpino A, Cervelli V, Montone A. “A randomized trial
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15. Goodman G. “An automated autologous cell transplantation method for treatment of hypopigmented scarring”.
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19. Conti E, Wood F, Leclerc-Chalvet M. (2009). “ReCell®: Indications, Clinical Practice and Expected Outcomes”. J Wound
Tech Tech, 4:59-62.
Referenze
18. Wood FM. (2003) “Clinical potential of Autologous Epithelial Suspension”, Wounds 15(1):16-22.
Cosa offre ai clinici Avita Medical
t
t
t
t
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t
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Training clinico per l’utilizzo di ReCell®
Supporto in sala operatoria per il primo intervento con ReCell®
Network tra gli utilizzatori esperti
Aggiornamenti clinici costanti
Accesso alla piattaforma di ricerca e innovazione clinica Avita
Brochure dedicate ai pazienti
Link diretto alla pagina web di ReCell®
Comunicazione dedicata al paziente
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Insieme possiamo esplorare frontiere innovative
per la gestione clinica dei tuoi pazienti.
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Avita Medical
Avita Medical è una azienda di tecnologia
medicale che sviluppa e distribuisce prodotti di
ingegneria cutanea e rigenerativa per il trattamento
di un’ampia gamma di ferite, ulcere, cicatrici e
difetti cutanei.
La missione di Avita Medical è quella di creare
una azienda leader nel mercato della medicina
rigenerativa e di ingegneria tissutale fornendo
soluzioni cliniche di alto valore e con ottimo
rapporto qualità-prezzo rivolte a soddisfare i
bisogni dei pazienti, dei medici e del sistema
sanitario.
Attraverso un sistema brevettato di raccolta,
lavorazione e somministrazione, l’azienda è in
grado di dare soluzioni di trattamento innovative
derivanti dalla pelle del paziente stesso. Il prodotto
principale, ReCell® S P R A Y - O N S K I N ™ , è
stato progettato per essere usato in applicazioni
diverse quali ulcere, bruciature, ustioni, procedure
plastiche, ricostruttive e cosmetiche.
Formazione & Marketing
Brochure clinica
Materiali
per il paziente
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SKIN
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