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SCHEDA TECNICA
SISTEMA D-Sight 2.0
Rev. 1.0 2013
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Dispositivi Hardware
Unità di elaborazione
CPU con processore Intel® Xeon®, 4GB RAM ECC; 4 Hard Disk 500 GB RAID 10
(1TB disponibile per la memorizzazione); masterizzatore/lettore DVD; controllo
on-board del tavolino motorizzato per una elevata velocità di scansione e una
perfetta sincronizzazione con l’unità di acquisizione digitale.
Unità di riproduzione
Monitor LCD 24” ad alta risoluzione 1920x1200 pixel in formato wide-screen,
con gestione dinamica del contrasto e una luminosità di 450 cd/m2; fornisce
una visualizzazione nitida e dettagliata ed un’altissima fedeltà nella resa dei
colori, un contrasto omogeneo ed una riproduzione perfetta; impostazioni di
luminosità, gamma, contrasto, saturazione colore e temperatura colore.
Unità di scansione
Sistema chiuso per la scansione, la digitalizzazione e l’analisi di vetrini in
campo chiaro. Dispositivo di caricamento con vassoio a 5 vetrini di formato
1x3”. Possibilità di utilizzo anche di un vassoio per macrosezioni – opzionale di formato 2x3”. Stativo microscopio integrato con base studiata per esaltare la
stabilità ed eliminare ogni tipo di vibrazione. Acquisizione veloce sia al basso
(4x) che all’alto ingrandimento (fino al 40x). Lettura barcode integrata (1D e
2D). Obiettivi a corredo: 4x, 10x, 20x e 40x; possibilità di alloggiare ulteriori
tre obiettivi.
Sensore di scansione di elevatissima qualità per una fedeltà assoluta nella
riproduzione dei colori e delle immagini in bianco e nero. Possibilità di
impostare l’obiettivo per l’alto ingrandimento al 10x, 20x o al 40x con gestione
totalmente automatizzata.
Acquisizione di Macro-sezioni (opzionale)
Con il sistema D-Sight è possibile acquisire macro-sezioni. Per l’acquisizione di
macro-sezioni è necessario utilizzare un profilo predefinito per le Macro e il
vassoio dedicato per le macro-sezioni nel formato 2x3”.
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Funzioni Software
D-Sight è un sistema creato per la realizzazione di vetrini digitali in campo
chiaro. Con il D-Sight è possibile digitalizzare e visualizzare vetrini digitali
mediante l’utilizzo di un microscopio virtuale user-friendly.
I. Archivio D-Sight
Ia) Gestione Utenti e Gruppo Utenti
Il sistema permette la gestione di singoli utenti o di gruppi utenti. L’accesso da
parte degli utenti a ciascun ambiente avviene attraverso un pannello di login
collegato a specifiche abilitazioni.
IIa) Struttura archivio
L’archivio è strutturato in due livelli:
− quello del vetrino digitale: livello base;
− quello delle immagini: per ogni vetrino possono essere acquisite un
numero illimitato di immagini.
IIIa) Consultazione archivio e ricerca
L’accesso all’archivio avviene tramite query correlate ai dati del vetrino (dati
del paziente, data di acquisizione, tipo di tessuto…). Sulla base dei parametri
previsti in configurazione, viene effettuata una ricerca di tipo SQL dei dati
registrati nel data base, consentendone la consultazione. I vetrini selezionati
vengono visualizzati sotto forma di lista. Ciascun elemento della lista include
l’immagine di preview del vetrino e una serie dei dati ad esso associati (dati del
paziente, data di acquisizione, tessuto…) che può essere ordinata per ogni
specifico campo.
IVa) Output e refertazione
Il software del D-Sight permette la generazione di report con: intestazione
(logo e riferimenti del laboratorio), dati del paziente, risultati, diagnosi e
immagini. E’ possibile stampare report di tutti i vetrini dello stesso paziente
contenenti i risultati di ogni test effettuato.
Va) Esportazione dati e vetrini
L’utente può esportare i dati relativi ad un vetrino secondo diverse modalità:
- esportazione dell’intero caso (completo di anagrafica, scansioni e analisi di
immagine)
- esportazione della singola acquisizione. Le scansioni sono salvate in formato
.jp2 secondo lo standard di compressione JPEG 2000. Possono essere utilizzate
anche in applicazioni esterne che supportano tale standard di compressione.
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- esportazione di foto relative ad una immagine scansionata. Le foto possono
essere salvate nei formati standard .bmp, .tiff e .jpg.
II. Microscopio Virtuale D-Sight
Il Microscopio Virtuale D-Sight permette la navigazione del vetrino ed è fruibile
in varie configurazioni: all’interno del sistema D-Sight per la navigazione e la
scansione dei casi; dall’applicativo free D-Sight Viewer, scaricabile on-line dal
sito web, per la visualizzazione delle scansioni caricate sul server. Il
microscopio virtuale in quest’ultima configurazione fornisce la possibilità di
navigare il vetrino da una qualunque postazione con connessione Internet.
IIa) Ambiente di navigazione
− Il sistema D-Sight consente lo studio e la navigazione del vetrino digitale
utilizzando un microscopio virtuale con possibilità di cambiare
l’ingrandimento dell’obiettivo interattivamente (da 1x a 160x).
− E’ attiva la funzione zooming, sia a mezzo di comandi a video che attraverso
la funzione scrolling del mouse.
− E’ possibile la visualizzazione “Full screen” del vetrino con attiva sempre la
finestra relativa alla selezione dei diversi obiettivi.
L’ambiente di navigazione ha poi dedicati tutta una serie di tools per indagini e
approfondimenti ulteriori sul vetrino in esame quali:
Misure:
− misurazione di distanze lineari
− misurazione di perimetri sia tracciati a mano libera che secondo una
poligonale
− misurazione di aree sia tracciate a mano libera che secondo una poligonale.
− misurazione di figure tracciate note (es. Area e perimetro di cerchi,
rettangoli, quadrati..)
− misure di angoli
− funzione di Collimatore: tracciata una retta, il sistema è in grado di calcolare
la distanza dalla stessa di una serie di punti fissati manualmente con il
mouse (a discrezione dell’Utente)
− misure customizzabili in colore, spessore, tipo di carattere, dimensione
− misure reversibili sull’immagine primitiva (possibilità di cancellazione e
rimodulazione)
− misure sovraimpresse all’immagine originaria per salvataggi dedicati
attraverso la funzione foto (cattura)
Nota 1.
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Ciascuna delle misure effettuate viene memorizzata e salvata dal sistema su
una tabella elettronica dedicata; questa tabella contiene i seguenti dati:
descrizione della misura, valore della misura, un commento sulla misura
stessa. Questa funzione del D-Sight è deputata alla rilocalizzazione
sull’immagine primitiva di tutte le misure effettuate e di interesse, al fine di
agevolare al massimo la gestione del dato.
Disegno:
− inserimento di linee, frecce, figure, testi, forme, etc…
− customizzazione libera in merito a colore, dimensione, carattere, etc..
Anche per la funzione Disegno vale la Nota 1, tranne ovviamente che per il
valore.
Punti di Interesse:
− il sistema D-Sight permette l’identificazione sull’immagine di particolari
punti di interesse – a cura dell’Utente – cui far riferimento per successive
rilocalizzazioni. Durante la navigazione del vetrino l'Utente marcherà
particolari punti dello stesso che riterrà interessanti, senza interrompere
l’analisi complessiva del quadro generale; in un secondo momento sarà per
lui possibile richiamare i punti marcati ed il sistema rilocalizzerà
conseguentemente l’immagine ove indicato. Anche qui vale la Nota 1 sopra
indicata.
Analisi:
Accesso ai moduli di analisi disponibili nel sistema.
Edit visibile:
Rende visibile/invisibile editing sull’immagine visualizzata (misure e disegni in
overlay)
Lente:
Ingrandimento doppio di un dettaglio rispetto all’immagine visualizzata.
Foto:
− tutte le immagini a monitor possono essere salvate esternamente al sistema
in formati diversi (jpg, bmp) per essere utilizzate in varie applicazioni (es:
powerpoint, report, relazioni, etc…).
Video:
Video delle attività effettuate dall’utilizzatore (movimenti del’immagine, zoom,
misure…)
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Tutte le operazioni (misure, analisi) effettuate nell’ambiente del microscopio
virtuale sono salvate separatamente per ciascun utente.
Web
Ogni vetrino digitalizzato dal sistema D-Sight può essere visualizzato
sull’applicazione Web Interface. Il browser Internet Explorer può essere
utilizzato per la visualizzazione delle immagini e contiene una serie di tool
interattivi. Il D-Sight usa una tecnica di compressione delle immagini
altamente efficiente nel ridurre la dimensione dei file senza perdita di
contenuto informativo sull’immagine. A titolo di esempio una superficie pari a 5
cm quadrati (area sensibile di un intero vetrino istologico) scansionati con
obiettivo al 40x hanno un output in dimensioni inferiori ai 500 MB, laddove lo
standard ad oggi è vicino ad 1GB. La conseguente fase di attesa durante il
trasferimento del file dal locale al web server viene così drasticamente ridotta.
Strumenti Web:
− possibilità di navigazione “Full screen” del vetrino, come in locale
− funzioni di cambio obiettivo
− salvataggio della schermata attiva come file di immagine
− navigazione dei vetrini digitali in modalità “streaming”
− navigazione sincronizzata di più vetrini digitali nella stessa finestra del web
browser
− sincronizzazione simultanea di più utilizzatori per la visualizzazione di uno o
più vetrini digitali
− moduli di formazione on-line
III. Microscopio Digitale
Il microscopio digitale è uno strumento che simula l’uso di un microscopio, via
software, fornendo una visualizzazione analoga a quella vista agli oculari. In
particolare si può:
- Impostare il profilo hardware, come scelta di impostazione della telecamera
e area di preview per ciascun vetrino
- Eseguire la preview per avere una panoramica completa del vetrino.
All’interno della stessa sessione può essere fatta per tutte e cinque le
posizioni del piatto.
- Usare la preview come strumento di navigazione del vetrino con la
possibilità di spostare il tavolino motorizzato in qualunque posizione del
vetrino usando il mouse
- Impostare fino a 7 obiettivi diversi
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Regolare la telecamera sia in modo automatico che manuale (esposizione,
guadagno ….)
Cambiare profilo hardware all’interno della stessa sessione di lavoro
Acquisire immagini in ogni momento, a qualsiasi obiettivo e con qualsiasi
profilo. Le immagini acquisite vengono salvate in una cartella che può
essere impostata dall’utente.
IV. Sistema di Scansione D-Sight
L’ambiente di scansione consente all’utente autenticato di acquisire uno o più
vetrini e di convertirli in immagini digitali grazie a un wizard semplice ed
intuitivo.
Il primo step consiste nel caricamento dei dati. I dati associati ad un vetrino
sono relativi a:
• Profili di scansione: selezione del tipo di tessuto e di analisi
• Paziente: dati anagrafici
L’utente può inserire i dati con le seguenti modalità:
• Manuale: l’utente imposta tutti i dati necessari (profilo di scansione e
paziente)
• Worklist: l’utente seleziona la lista di lavoro (per esempio un file XML)
che il sistema importa per finalizzare la sua configurazione
• Barcode: il sistema acquisisce automaticamente tutti i dati necessari
dalla lettura del barcode (1D e 2D)
La seconda fase consiste in una pre-scansione al basso ingrandimento
dell’intera superficie del vetrino da scansionare (preview)
La terza fase consiste nella digitalizzazione del vetrino e include una serie di
passaggi:
• Selezione manuale delle aree da scansionare
• Selezione dell’obiettivo da usare per la scansione
• Scansione delle aree selezionate
Il controllo del fuoco durante la scansione può avvenire secondo due diverse
modalità selezionabili dall’utente: “Veloce” e “Precisa”. Se l’utente seleziona
l’opzione “Veloce”, il software seleziona automaticamente alcuni punti di fuoco
e calcola tramite un algoritmo il valore del fuoco per ogni campo; se l’utente
seleziona la modalità “Precisa” il sistema affina e ottimizza la valutazione del
fuoco per ogni campo attraverso una procedura di z-stack.
Dopo la procedura di scansione il caso viene salvato nell’archivio.
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V. Moduli di analisi (opzionali)
Il software del sistema D-Sight contiene dei moduli di analisi d’immagine che
forniscono un supporto al patologo per le sue diagnosi.
Per ciascun tipo di analisi il sistema consente:
− la personalizzazione dell’indagine attraverso la selezione e la creazione di
appositi profili
− la selezione dei campi di analisi ai vari ingrandimenti e la possibilità,
all’interno degli stessi campi, di includere/escludere delle regioni
− l’elaborazione di più regioni all’interno della stessa immagine cumulando
automaticamente i risultati parziali in un unico risultato finale.
Membrane:
Il modulo di analisi software delle Membrane esegue la quantificazione della
positività/negatività (0, 1+, 2+ e 3+) a IHC HER2 (Human Epidermal growth
factor Receptor 2). Per ciascuna immagine elaborata, il sistema fornisce un
giudizio basato sull’intensità e sulla completezza della colorazione di ogni
membrana delle cellule tumorali e sulla percentuale complessiva ottenuta sul
campione istologico.
I risultati ottenuti vengono mostrati graficamente evidenziando le membrane
con un colore diverso a seconda del grado di positività. Il sistema fornisce
anche una rappresentazione numerica dei risultati mediante le percentuali di
cellule appartenenti a ciascuna classe.
Nuclei:
Il modulo di analisi software dei Nuclei esegue la quantificazione della
positività/negatività (0, 1+, 2+ e 3+) a ICH ER (Estrogen Receptor), PR
(Progesterone Receptor) e Ki-67. Per ciascuna immagine elaborata, il sistema
fornisce un giudizio basato sulle caratteristiche morfologiche e di colorazione
dei nuclei.
I risultati ottenuti vengono mostrati graficamente evidenziando i nuclei con un
colore diverso a seconda del grado di positività. Il sistema fornisce anche una
rappresentazione numerica dei risultati mediante le percentuali dei nuclei
appartenenti a ciascuna classe.
TMA:
Il modulo di analisi software TMA consente di analizzare digitalmente i vetrini
Tissue Micro Array (TMA) in tre fasi: la scansione del vetrino, l’associazione di
ogni singolo spot ai dati che caratterizzano il paziente e la navigazione virtuale
degli spots. In particolare durante la fase di associazione spot-paziente, il
sistema è in grado di individuare in automatico tutti gli spots e di caricare, da
file esterno (.xls), tutte le informazioni che sono relative al singolo paziente e
che sono associate direttamente allo spot individuato. Nella navigazione
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virtuale degli spots è possibile sia visualizzare quelli all’interno del vetrino con
tutti i dati estratti dal file excel, sia effettuare ricerche. Ad esempio è possibile
ricercare tutti gli spots dello stesso paziente presenti su più vetrini.
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Specifiche D-Sight
Specifiche tecniche:
Ingrandimenti
4x, 10x, 20x, 40x
Ingrandimenti
opzionali
Tre alloggiamenti disponibili per inserimento di
obiettivi standard da microscopio
Velocità di scansione
per 1 cm2
Modalità “Veloce”
Modalità “Precisa”
4x < 10 sec
4x < 10 sec
20x < 2 min
20x < 3 min
40x < 6 min
40x < 12 min
Modalità “Veloce”
Velocità di scansione
2
per 5 cm (area media
4x < 10 sec
di un vetrino)
Modalità “Precisa”
4x < 1 min
20x < 12 min
20x < 20 min
40x < 30 min
40x < 60 min
Tipo di Compressione
Standard JPEG-2000
Livello di
Compressione
1x1cm a 20x ≈ 80MB (non compresso ≈ 1GB)
Caricatore vetrini
Opzionale
1x1cm a 40x ≈ 140MB (non compresso ≈ 4GB).
Condizioni ambientali:
Di lavoro:
Temperatura
0-40° C
Umidità
85% RH max. (senza condensa)
Trasporto / Stoccaggio:
Temperatura
Da -20 a 60°C
Umidità
90% RH max. (senza condensa)
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Specifiche elettriche:
Tensione
AC 110-120 V or 220-240V 50-60 Hz
d’ingresso
Tipo di
Schuko
connessione
Specifiche meccaniche:
D-Sight 05
Altezza:50 cm
Larghezza:60 cm
lunghezza:40 cm
Peso:30 Kg
Unità di
Altezza:46 cm
elaborazione
Larghezza:52 cm
lunghezza:21 cm
Peso:15 Kg
Unità di
Pollici:24”
visualizzazione
Risoluzione:1920x1200
Altezza: 46 – 55 cm
Larghezza:25 cm
lunghezza:57 cm
Peso:10 Kg
Simbolo per la raccolta differenziata applicabile nei paesi europei
Questo simbolo indica che il prodotto va smaltito separatamente.
La normativa che segue si applica soltanto agli utenti dei Paesi Europei.
• Il prodotto è designato per lo smaltimento separato negli appositi punti di
raccolta. Non gettare insieme ai rifiuti domestici
• Per maggiori informazioni, consultare il rivenditore o gli enti locali
incaricati della gestione dei rifiuti
Il D-Sight segue le disposizioni della direttiva 98/79 EC relativa ai
Dispositivi Medici di Diagnostica in Vitro
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