04 Newsletter aprile

DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER n° 04 Aprile 2014
REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato
Funzionario competente: Inf. Eletta Rossetti
- tel. 035-385.163; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:

Formazione obbligatoria per Medici di Assistenza Primaria – eventi di Maggio

Formazione per Medici di Assistenza Primaria – RICONOSCIUTA OBBLIGATORIA – eventi di Maggio

Formazione obbligatoria per i Pediatri di Famiglia – eventi di Maggio

Formazione obbligatoria per Medici di Continuità Assistenza – eventi di Maggio

Attivazione postazione di “Continuità Assistenziale Pediatrica” a San Giovanni Bianco

Determina AIFA 17 marzo 2014 - Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per
uso umano «Eylea (aflibercept)»

Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ASL sui farmaci

Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Cordiali saluti.
Il Direttore del Dipartimento
Cure Primarie e Continuità Assistenziale
Dr. Vito Brancato
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Formazione per Medici di Assistenza Primaria – OBBLIGATORIA – eventi formativi Maggio
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: sig. Massimo Bellosguardo – tel. 035-385.236; email: [email protected]
1) Convegno: “Aggiornamento delle Linee di Indirizzo nella diagnosi-gestione della Malattia Celiaca
nell’adulto”
In data 10/05/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: Auditorium Fondazione Santa Maria Ausiliatrice – Via Gleno, 49 - Bergamo
Evento obbligatorio per i MAP dei Distretti: Bergamo e Dalmine
2) Convegno: “I Medici di Assistenza Primaria incontrano i Medici del Pronto Soccorso”
In data 24/05/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: Auditorium Fondazione Santa Maria Ausiliatrice – Via Gleno, 49 - Bergamo
Evento obbligatorio per i MAP dei Distretti: Bergamo e Dalmine
3) Convegno: “La gestione del paziente con fibrillazione atriale: nuovi farmaci anticoagulanti orali”
In data 31/05/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: Sala Palazzo dei Muratori – piazza Roma – Romano di Lombardia
Evento obbligatorio per i MAP del Distretto della Bassa Bergamasca: Treviglio e Romano di Lombardia
Formazione per Medici di Assistenza Primaria –
RICONOSCIUTA EQUIPARATA ALLA FORMAZIONE OBBLIGATORIA – eventi formativi Maggio
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: sig. Massimo Bellosguardo – tel. 035-385.236; email: [email protected]
1) Convegno DIPO: “Trattamento integrato del carcinoma del colon-retto: il ruolo dell’oncologo e del
medico di famiglia”
In data 24/05/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: Fondazione IPS Cardinale Gusmini Onlus – Via San Carlo, 30 – Vertova
Evento obbligatorio per i MAP dei Distretti: Est Provincia, Valle Seriana e Valle di Scalve
Formazione obbligatoriaper i Pediatri di Famiglia – eventi formativi Maggio
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.318; email: [email protected]
1) Convegno: “Ginecologia Pediatrica:
mestruali post menarcali, vaccino HPV”
vulvovaginiti
in
età
pediatrica/adolescenziale,
disfunzioni
In data 17/05/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
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Formazione per Medici di Continuità Assistenziale – OBBLIGATORIA – eventi formativi Maggio
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.254; email: [email protected]
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“Perché ho messo il rossetto il giorno della mia mastectomia? Il pensiero narrativo della Medicina
Moderna”
In data 06/05/2014 dalle ore 14.00 alle ore 18.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 - BERGAMO
Corso a numero chiuso
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“Conseguimento del Certificato BLSD Esecutore”
In data 14/05/2014 dalle ore 08.00 alle ore 17.00
Sede: Presidio Matteo Rota – Via Garibaldi, 11 – BERGAMO c/o Aule di Formazione della A.Z.T 118
Corso a numero chiuso.
Termine iscrizioni il 30/04/2014
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“Aggiornamento del Certificato BLSD Esecutore”
In data 28/05/2014 dalle ore 08.00 alle ore 12.00
Sede: Presidio Matteo Rota – Via Garibaldi,11 – BERGAMO c/o Aule di Formazione della A.Z.T 118
Corso a numero chiuso.
Termine iscrizioni il 30/04/2014
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“Capire, affrontare, risolvere le relazioni con il Paziente difficile”
Prima edizione:
In data 23/05/2014 dalle ore 10.00 alle ore 18.00
Sede: Sala Riunioni Arpa – Via Clara Maffei, 4 - BERGAMO
Corso a numero chiuso.
Termine iscrizioni il 02/05/2014
Seconda edizione:
In data 30/05/2014 dalle ore 10.00 alle ore 18.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 - BERGAMO
Corso a numero chiuso.
Termine iscrizioni il 02/05/2014
Continuità Assistenziale Pediatrica
Direttore: dott. Vito Brancato
Funzionario Competente: d.ssa Concetta Carrubba – tel. 035-385.286 email: [email protected]
Dal 03 Maggio 2014 è attiva la postazione di “Continuità Assistenziale Pediatrica” a San Giovanni Bianco
Via Castelli n.5 presso Ospedale Civile di San Giovanni Bianco
Orari di apertura al pubblico: sabato dalle ore 14.00 alle ore 18.30
Con la presenza di un Medico Specialista Pediatra ed un Infermiere.
Dispone di farmaci e presidi per le terapie di primo impatto ed ha la possibilità di effettuare indagini di Self-help
diagnostico per le più frequenti patologie infantili, evitando così il rinvio al Pronto Soccorso per le diagnosi di più
frequente riscontro.
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Ad oggi sono attive altre 7 postazioni:
ALBINO – viale Stazione 26/a (sede Distretto)
ALMENNO SAN SALVATORE - Via Repubblica, 1 presso Fondazione Giovanni Carlo Rota ONLUS
BERGAMO – via Borgo Palazzo, 130 (sede Distretto)
CALUSCO D’Adda - Via Locatelli, 265 (sede Distretto)
DALMINE - Viale Betelli, 2 (sede Distretto)
ROMANO LOMBARDO - Via Mario Cavagnari, 5 (sede Distretto)
SARNICO – via Libertà, 37 (sede Distretto)
Normativa nazionale regionale
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Determina AIFA 17 marzo 2014 - Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per
uso umano «Eylea (aflibercept)»
Sulla GU n. n. 76 del 1 aprile 2014 è stata pubblicata la determina AIFA del 17 marzo 2014 che ha disposto il regime
di riclassificazione a carico del SSN del medicinale per del SSN del medicinale per uso umano “Eylea” (aflibercept),
indicato per il trattamento negli adulti della degenerazione maculare (essudativa) (wAMD) correlata con l’età
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/8cbab6ad4c1ef933c125
7cc400375ba8?OpenDocument
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304.
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FISIODAR
®
(diacereina) cpr - Restrizioni d’uso.
Sintesi:
Il Gruppo di coordinamento EMA per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per medicinali per
uso umano (CMDh) approva le raccomandazioni per restringere l’uso dei medicinali contenenti diacereina.
Le restrizioni hanno lo scopo di limitare il rischio di diarrea grave ed effetti sul fegato.
Adempimenti:
La diacereina non è più raccomandata in pazienti con età uguale o maggiore a 65 anni. Si consiglia di
iniziare il trattamento con metà della dose (per es. 50 mg al giorno invece di 100 mg) e di interrompere
l’assunzione di diacereina in caso di diarrea.
Inoltre, i medicinali contenenti diacereina non devono più essere utilizzati in alcun paziente con malattia
epatica o una storia di malattia epatica, ed i medici devono monitorare i loro pazienti per i segni precoci
di problemi epatici.
In base ai dati disponibili, l'uso di diacereina è limitata a trattare i sintomi dell'osteoartrosi che
interessano l'anca o il ginocchio. Il trattamento deve essere iniziato solo da medici esperti nel
trattamento dell'osteoartrosi.
Queste raccomandazioni si basano sulla revisione dei benefici e dei rischi di diacereina condotte dal
Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) e seguono le preoccupazioni
sollevate dall’ Agenzia Francese dei medicinali (ANSM) in merito agli effetti gastro-intestinali e epatici
della diacereina.
Link: Nota EMA 162540 del 21/03/2014
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ERIVEDGE® (Vismodegib) 150 mg cps Roche - Sicurezza d’uso.
Sintesi:
In rari casi lo strato sottostante dell’etichetta multistrato ha mostrato due tipi di difetti: la rimozione delle
informazioni con conseguente mancanza delle prime lettere e l’alterazione della leggibilità a causa della
colla troppo forte.
Adempimenti:
L’operatore sanitario deve ricordare ai suoi pazienti di conservare sempre il foglietto illustrativo contenuto
all’interno della confezione e di consultarlo nel caso in cui le informazioni sullo strato inferiore
dell’etichetta multistrato non fossero completamente leggibili. La ditta produttrice, ROCHE, sta lavorando
per impedire questi difetti in futuro.
ERIVEDGE® cps ha effetti teratogeni, conseguentemente sono richieste misure contraccettive durante e
dopo il trattamento, sia per le donne potenzialmente fertili che per gli uomini. E’ stato quindi sviluppato
un piano di prevenzione gravidanze (PPP) il cui opuscolo, contenuto nella scheda promemoria, deve
essere consegnato, insieme all’opuscolo informativo per il paziente, a tutti i soggetti potenzialmente fertili
in trattamento con questo medicinale.
Link: Nota AIFA del Marzo 2014
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GRANOCYTE® MYELOSTIM® (Lenograstim) - sicurezza d’uso.
Sintesi:
Lenograstim (GRANOCYTE® MYELOSTIM®) é associato al rischio di Sindrome da Perdita Capillare (CLS)
in pazienti con cancro e in donatori sani. Gli episodi di CLS sono di severità e di frequenza variabile, e
possono essere fatali. La CLS si manifesta con ipotensione, ipoalbuminemia, edema ed
emoconcentrazione.
Adempimenti:
Si raccomanda di monitorare i sintomi di CLS nei pazienti che assumono Lenograstim.
Il rapporto beneficio-rischio di Lenograstim si conferma favorevole nelle indicazioni approvate.
Link: Nota AIFA del Marzo 2014
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BUCCOLAM® (midazolam soluzione oromucosale) - sicurezza d’uso.
Sintesi:
A causa di un potenziale rischio di contaminazione di BUCCOLAM ® con un altro prodotto medicinale
(amsacrina, un farmaco antineoplastico) presso il sito di produzione, AIFA ha deciso per l’Italia il ritiro del
medicinale come misura precauzionale.
Adempimenti:
Le farmacie devono porre immediatamente in quarantena le confezioni di BUCCOLAM®, in attesa del ritiro
da parte della ditta distributrice (Alloga Italia S.r.l.). Fino a che la fornitura di BUCCOLAM ® non sarà
ripristinata, devono essere utilizzati medicinali alternativi.
Link: Nota Regione Lombardia Prot. I 48386 del 16.04.2014
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MENCEVAX ACWY®(Vaccino Meningite) - declino del titolo anticorpale dopo vaccinazione.
Sintesi:
Studi disponibili dimostrano un declino del titolo anticorpale successivamente alla vaccinazione con
MENCEVAX ACWY® entro uno – due anni dalla vaccinazione.
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Adempimenti:
Deve essere valutata, prima di quando attualmente raccomandata, la ri-vaccinazione dei soggetti che
rimangono ad alto rischio di esposizione a Neisseria meningitidis. Quando viene considerata la rivaccinazione entro i 2 anni successivi alla somministrazione della precedente dose di Mencevax ACWY,
sono raccomandati i vaccini coniugati.
Link: Nota Regione Lombardia Prot. I 48357 del 16.04.2014
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PENTOTHAL SODIUM 0,5 g/1 fl e 1 g/1 fl (Tiopentale sodico) – Modalità di richiesta per
l’importazione.
Sintesi:
I suddetti farmaci, prodotti dalla ditta Hospira S.p.a., non sono più in commercio in Italia, poiché è
decaduta la loro autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) sul territorio nazionale. Essi sono
disponibili all’estero.
Adempimenti:
Ai sensi del DM 11/02/1997, la richiesta all’importazione dei medicinali non registrati in Italia deve essere
inoltrata agli Uffici di Sanità Marittima Aerea e di Frontiera (USMAF) di riferimento.
Link: Nota AIFA 19772/P del 21/02/2014
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AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO.
Sintesi:
AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati:
● NEOPROFEN ® (Ibuprofen Lysine) 10 mg/ml injection for intravenous use – 2 ml 3 vials.
La ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 300 confezioni n. lotto B135287 con scadenza giugno 2015 in confezionamento e lingua inglese,
prodotto da AAIPharma Services, 4221 Faber Place Drive – Charleston – South Carolina – 29405 USA.
Link: Nota AIFA 30539/P del 19/03/2014
● ZYVOX ® (Linezolid) 600 mg filmtabletten.
La Ditta PFIZER Italia S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 3.000 confezioni n. lotto H57360 con scadenza giugno 2016 in confezionamento e lingua tedesca,
prodotto da Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto Rico 00693.
Link: Nota AIFA 31124/P del 20/03/2014
● VARITECT CP® (Immunoglobulina umana antivaricella zoster per uso endovenoso).
La Ditta BIOTEST ITALIA S.r.l. è stata autorizzata a prorogare la vendita di lotti già importati.
Link: Nota AIFA 31131/P del 20/03/2014
● VARIVAX® (vaccino della varicella vivo) polvere e solvente per sospensione iniettabile - 1
Flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente + 2 aghi separati nel blister.
La Ditta SANOFI Pasteur MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 9.000 confezioni n. lotto J011426 con scadenza 31/08/2015
N. 6.000 confezioni n. lotto J013284 con scadenza 30/09/2015
in confezionamento e lingua spagnola, prodotto da MSD , West Point (USA).
Link: Nota AIFA 31634/P del 21/03/2014
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● PROPYCIL® (propiltiouracile) 50 mg 60 compresse.
La Ditta ABBOTT S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 26.415 confezioni n. lotto 1306P con scadenza Novembre 2016;
N. 8.585 confezioni n. lotto 1307P con scadenza Novembre 2016, in confezionamento e lingua
portoghese, prodotto da Haupt Pharma Berlin GmbH, 12347 Berlino, Germania.
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, al prezzo ex-factory
di Euro 1,00 a confezione, IVA esclusa.
Link: Nota AIFA 31357/P del 21/03/2014
● DAUNOBLASTINA® (daunorubicin hydrocloride) SFDPO 20 MG/DOSE GVIAL 1EA.
La Società PFIZER ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 1.500 confezioni n. lotto 3360071 con scadenza Ottobre 2016 in confezionamento e lingua inglese,
prodotto da ACTAVIS Italy S.p.S., Nerviano (MI).
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, senza apportare
modifiche al prezzo di vendita in Italia del medicinale DAUNOBLASTINA ® 20 mg/10 ml polv.+ solv. per
soluzione iniettabile.
Link: Nota AIFA 33583/P del 27/03/2014
Adempimenti
La richiesta potrà essere fatta da Strutture Sanitarie Locali ed Ospedaliere, che dovranno verificare la
corrispondenza del lotto. Considerato che i farmaci saranno importati in confezionamento estero le
aziende farmaceutiche dovranno far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna
struttura ricevente il farmaco. Come specificato nell’autorizzazione all’importazione, sarà cura delle
società farmaceutiche e delle strutture sanitarie fornire all’AIFA il riepilogo delle confezioni
richieste/fornite secondo le modalità indicate nelle specifiche autorizzazioni.
ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO.
Link: Elenco ISF aggiornato al 18 aprile 2014
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
D.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel. 035/2270.304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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