“La gestione del rischio clinico”
Il progetto regionale del Veneto
Grado, 17 settembre 2005
Dr. Adriano Marcolongo / Dr.ssa Silvia Pierotti
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Il contesto nella Regione Veneto
2001 - Crisi tra le aziende sanitarie venete
e le compagnie assicurative (mancato
rinnovo dei contratti)
2002 – iniziative del Comitato guida per gli
acquisti centralizzati (Segreteria regionale
Sanità e Sociale)
1 – studio di fattibilità di una gara
regionale per la copertura assicurativa delle
aziende ULSS ed ospedaliere del Veneto nel
2004
2 – conoscenza ed analisi della sinistrosità
mediante sistematica raccolta dati a livello
aziendale ed elaborazione a livello
regionale 2004
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Il contesto nella Regione Veneto
2003 – istituzione della Agenzia Regionale
Servizi Socio Sanitari
Aprile 2003 - Indagine conoscitiva sugli
orientamenti delle Direzioni Aziendali
rispetto al Clinical Risk Management
7 unità di rischio attivate su 23 aziende,
con indirizzi amministrativo legali e medico
legali, orientamento di tipo assicurativo
Aree prioritarie: comunicazione, qualità
della documentazione, errori nell’utilizzo dei
farmaci
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Gruppo di lavoro per la gestione
del Rischio Clinico
Agosto 2003 – costituzione formale del
gruppo di lavoro “Gestione del rischio
Clinico nelle Aziende Sanitarie”
9 medici operanti nelle aziende (area
igienico organizzativa e medico legale) e 1
dir. infermieristico
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Gruppo di lavoro per la gestione
del Rischio Clinico
Obiettivi del gruppo di lavoro:
Conoscenza delle dimensioni del fenomeno
Sintesi delle iniziative già avviate e da
avviare, correlate al rischio clinico
Sistema di monitoraggio nel tempo e
interventi di prevenzione del rischio
Elaborare linee guida, protocolli per
specifiche situazioni
Promuovere iniziative di formazione e
informazione
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Analisi di dati amministrativi correnti (Reclami)
2004 – analisi dei dati sui reclami scritti
degli utenti anni 2002 e 2003, prodotti
dalle aziende
Principali orientamenti emersi:
Aumento significativo dei reclami per
aspetti burocratici e tempi di attesa
Reclami per aspetti tecnico professionali
spesso accompagnati da aspetti di
comunicazione
Utenza più sensibile agli aspetti
professionali e relazionali che a quelli
alberghieri e logistici
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Analisi di dati amministrativi correnti (SDO)
2004 – analisi dei dati sulle SDO basata
sullo studio del 2001 dello Utah Data
Committee, presso il Centro Regionale
Riferimento del Sistema Epidemiologico
Regionale del Veneto
Database del 2002 – 965.472 SDO
Dati non comparabili con lo Utah per
carenza di codici in Italia
Prevalenza di Eventi Avversi per
complicanze postchirurgiche, legate alla
presenza di dispositivi, protesi, impianti
Analisi delle frequenze relative per azienda
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Distribuzione % dei reclami per tipologia - anno 2003
Fonte: CRRC-SER Regione Veneto
Aspetti
burocratici
30%
Altro
1%
98
988
794
Aspetti
tecnicoprofessionali
23%
Aspetti
alberghieri e
logistica
7%
440
83
134
Aspetti
relazionali,
informazioni,
umanizzazione
19%
660
Tempi di
attesa
20%
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Numero dei reclami scritti delle Aziende
Sanitarie venete nel 2003 pervenuti agli URP
Fonte: CRRC-SER Regione Venet o
DPT
Prevenzione
Assistenza
Territoriale
591
Servizi
531
79
Terapie
intensive-PSSUEM
Altro
(compresi
specialisti
649
accreditati) ;
387
Area Medica
508
Area
Chirurgica
588
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Frequenze relative (X 10.000) dei codici ICD-9-CM Proxy di eventi avversi calcolate sul
totale delle 965.472 SDO del Veneto nel 2002
Fonte: CRRC-SER Regione Veneto
CATEGORIE DI EVENTI
1. EVENTI AVVERSI PREVENIBILI
• puntura o lacerazione durante
l’intervento
• corpo estraneo lasciato
accidentalmente
CODICI ICD-9-CM
DI DIAGNOSI
1,6
1,2
0,4
2. ALTRI EVENTI AVVERSI
113,8
• complicanze di dispositivi, protesi, impianti
67,6
• postchirurgica (shock, emorragia,
ematoma…)
• altre complicanze di cure mediche
45,2
3. EVENTI AVVERSI DA FARMACI
• agenti sul sistema cardiovascolare
14,3
1,1
3,7
3,4
• antidepressivi e tranquillanti
7,2
• altri o non specificati
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Frequenze relative (x 10.000) di ciascuna categoria
di eventi avversi per azienda calcolate sul totale
delle 965.472 SDO del Veneto nel 2002
Fonte: CRRC-SER Regione Veneto
300
250
200
150
100
50
0
1
17 15 20
6
3
5
9
4
22 PD VR 16 12 13 14
8
10
2
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21
7
18 19
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Sinistrosità per Azienda
E’ stata ultimata la raccolta dei dati relativi alle
pratiche di sinistrosità di ogni azienda degli anni
2002, 2003, 2004
Entro la fine di ottobre p.v. si disporrà dei risultati
Occasione importante per riflettere e chiarire il
glossario dei contenziosi ed eventi avversi (analisi
dei soli eventi ? dei soli contenziosi ?)
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Programma della Regione Veneto per la gestione del
Rischio Clinico
Introduzione del glossario nelle aziende
Adozione della scheda di segnalazione
spontanea degli eventi avversi
Sperimentazione in alcune aziende del
sistema di Incident Reporting
Progettazione Interventi sulle aree
prioritarie: comunicazione, qualità della
documentazione clinica, errori nell’utilizzo
dei farmaci
adeguamento del S.I. regionale per la
gestione dei reclami e monitoraggio del RC
Elaborazione di linee guida regionali
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Programma della Regione Veneto per la gestione del
Rischio Clinico
Proposta di modello di unità per la gestione
del rischio
Definizione di requisiti per la gestione del
rischio clinico da inserire nel manuale per
l’Accreditamento Istituzionale Veneto
(adottati con DGRV 2501 del 6 agosto
2004)
Predisposizione di strumenti per la
formazione, in coerenza con le linee guida
Realizzazione Osservatorio Regionale del
Rischio in collaborazione con Segreteria
Sanità e Sociale e SER
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Programma della Regione Veneto per la
gestione del Rischio Clinico
Sperimentazione di un sistema di segnalazione spontanea
degli incidenti, da effettuarsi in alcune unità operative
ospedaliere della Regione Veneto
Coinvolgimento dei Direttori Medici Ospedalieri (nov
2004)
8 Aziende Sanitarie coinvolte:
01 – Belluno
03 – Bassano del Grappa
08 – Asolo Castelfranco (TV)
10 – Portogruaro S.Donà (VE)
16 – Padova
18 – Rovigo
19 – Adria
Casa di Cura “Villa Berica” Vicenza
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Programma della Regione Veneto per la gestione
del Rischio Clinico
Formazione del personale coinvolto nella
sperimentazione fino al 31/01/2005
Segnalazione degli eventi avversi e registrazione
informatizzata dal 01/02/2005 al 30/09/05
Analisi dei dati e rapporto finale dal 01/10/2005 al
15/11/2005
Convegno con presentazione dei risultati della
sperimentazione in Regione Veneto il 24/11/2005
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Valori di riferimento del premio assicurativo per
responsabilità civile verso terzi
nelle Aziende della Regione Veneto
14 ‰ ____________ 28 ‰
Sul costo retributivo del personale
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CONCLUSIONI
Consolidare il coordinamento tra settori
della Regione
Rafforzare l’organizzazione nelle aziende
con interdisciplinarietà
Estendere la rilevazione degli eventi
avversi con il sistema informativo
regionale
Consolidare i flussi informativi avviati
(URP, sinistrosità)
Rafforzare la formazione
Linee guida regionali
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