Newsletter aprile 2012

DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER
n° 04 – Aprile 2012
REDAZIONE: Responsabile: d.ssa Laura Perego
Funzionario competente: sig. Fausto Sesso
- tel. 035-385.182; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:
Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
hardware
e software
per
release
SISS 9.4”
 Convegno
“L’offerta
di rete
per
la Smoking
Cessation in provincia di Bergamo” – FORMAZIONE
Comunicazione
dell’11/11/2010
Prot. U
0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
OBBLIGATORIA
Medici di Assistenza
Primaria
hardware e software per release SISS 9
.
 Convegno “Il ruolo del MAP nell’assistenza al malato di SLA” – FORMAZIONE FACOLTATIVA Medici
di Assistenza Primaria e Medici di Continuità Assistenziale
4”
 Convegno: “Diagnosi differenziale in Oncologia Pediatrica” – FORMAZIONE OBBLIGATORIA per
Pediatri di Famiglia
Relazione
annuale: “L’attività
prevenzione
del Dipartimento
delle Dipendenze
anno 2009:

Corso “Conseguimento
deldi
certificato
P-BLSD
pediatrico esecutore”
– FORMAZIONE
FACOLTATIVA
analisidi
della
domanda e dell’offerta” – Report Osservatorio Dipendenze n.5/2010
per Pediatri
Famiglia

Corso “La relazione Medico – Paziente nella società multietnica ed il paziente immigrato” FORMAZIONE OBBLIGATORIA per Medici di Continuità Assistenziale

Convegno: “I Gruppi di cammino: promuovere il movimento e la socializzazione per guadagnare
salute – FORMAZIONE FACOLTATIVA per Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia –
Medici di Continuità Assistenziale

Convegno “La responsabilità giuridica del Medico di Cure Primarie nella prescrizione e nella
somministrazione dei farmaci” del 22 e 28/3/2012 – pubblicazione atti convegno

Convegno “Il sistema dei trapianti e la medicina della donazione: il ruolo del Medico di Cure
Primarie” – pubblicazione atti convegno

“Abuso e dipendenza da Gioco d’Azzardo Patologico (GAP)”

Note informative AIFA – SANOFIS/AVENTIS – PFIZER ITALIA sui farmaci

Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Cordiali saluti.
Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
D.ssa Laura Perego
SCADENZE:
1) Progetto Scompenso Cardiaco 2012: I Medici di Assistenza Primaria che hanno aderito al progetto di
formazione sul campo 2012 devono trasmettere con il nuovo Applicativo gli Indicatori al Tempo Uno entro il
20/5/2012 anziché il 10/5/12
1
Formazione Medici di Assistenza Primaria – OBBLIGATORIA
Responsabile: d.ssa Laura Perego – tel. 035-385.295
Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.254 – [email protected]
1) Convegno “L’offerta di rete per la Smoking Cessation in provincia di Bergamo”
Distretti Valle Seriana e Valle Seriana Superiore: in data 5/5/2012 ore 9.00-13.00
Sede: CINEMA TEATRO NUOVO - Via Locatelli n. 104 - TRESCORE BALNEARIO
Formazione Medici di Assistenza Primaria e Medici di Continuità Assistenziale – FACOLTATIVA
Responsabile: dott. Benigno Carrara – tel. 035-385.214
1) Convegno “Il ruolo del MAP nell’assistenza al malato di SLA”
In data 12/5/2012 ore 9.00-13.00
Sede: SALA RIUNIONI Consultorio Familiare Distretto di Bergamo – Via Borgo Palazzo, 130 - BERGAMO
Formazione Pediatri di Famiglia - OBBLIGATORIA
Responsabile: d.ssa Laura Perego – tel. 035-385.295
Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.254 – [email protected]
1) Convegno: “Diagnosi differenziale in Oncologia Pediatrica”
In data 12/5/2012 ore 9.00-13.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
Formazione Pediatri di Famiglia - FACOLTATIVA
Direttore: d.ssa Laura Perego
Funzionario Competente: rag. Emanuela Ghilardi – tel. 035-385.254 – [email protected]
1) Corso: “Conseguimento del Certifica P-BLSD pediatrico esecutore”
In data 19/5/2012 ore 8.00-17.00
Sede: Presidio Ospedaliero “Matteo Rota” - Aule di Formazione del Servizio Sanitario Urgenza Emergenza – 118
Via Garibaldi, 11 – BERGAMO
Corso a numero chiuso
E’ richiesta l’iscrizione entro il 06/05 c.a.
Formazione Medici di Continuità Assistenziale - OBBLIGATORIA
Direttore: d.ssa Laura Perego
Funzionario Competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399 – [email protected]
1) Corso “La relazione Medico-Paziente nella società multietnica ed il paziente immigrato”
In data 23/5/2012 ore 14.00 – 18.00 (I° edizione)
In data 6/6/2012 ore 14.00 – 18.00 (II° edizione)
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
Corso a numero chiuso
E’ richiesta l’iscrizione entro il 18/05 c.a.
Formazione per Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia – Medici di Continuità Assistenziale
- FACOLTATIVO
Responsabile: d.ssa Giuliana Rocca – tel. 035-2270.309 – email: [email protected]
Funzionario competente: sig. G. Bortolotti – tel. 035/2270.883 - email: [email protected]
Sig.ra A. Maffioletti tel. 035-2270.884 – email: [email protected]
1) Convegno: “I Gruppi di cammino: promuovere il movimento e la socializzazione per guadagnare
salute”
In data 16/5/2012 (mercoledì) ore 9.00-16.30
Sede: FIERA DI BERGAMO – Via Lunga – BERGAMO
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/cd928fc2ee8d1f55c125
79e600374812?OpenDocument
2
Formazione per Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia – Medici di Continuità Assistenziale
Direttore: d.ssa Laura Perego
Funzionario Competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399 – [email protected]

Oggetto: Convegno “La responsabilità giuridica del Medico di Cure Primarie nella prescrizione e nella
somministrazione dei farmaci” del 22 e 28/3/2012 – pubblicazione atti convegno
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/9da73ca9170d0ec2c12
579e6003958a1?OpenDocument

Oggetto: Convegno “Il sistema dei trapianti e la medicina della donazione: il ruolo del Medico di Cure
Primarie” – pubblicazione atti convegno
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/15d941541cb57219c12
579e6003e9beb?OpenDocument
Area Dipendenze
Direttore: d.ssa Laura Tidone – tel. 035-2270.379 - [email protected]

Oggetto: “Abuso e dipendenza da Gioco d’Azzardo Patologico (GAP)”
Sintesi
Il “gioco d'azzardo patologico” (GAP) è una dipendenza riconosciuta e classificata dal DSM (Manuale internazionale di
classificazione dei disturbi psichiatrici), che può comportare la compromissione del paziente dal punto di vista
psichico, familiare e sociale.
L'OMS definisce il GAP come gioco d'azzardo persistentemente ripetuto, nonostante le negative conseguenze
finanziarie, familiari e sociali.
Il Dipartimento Dipendenze ha predisposto le Linee Guida per i Medici di Cure Primarie volta, non solo a contribuire ad
accrescere la conoscenza e la competenza in materia di diagnosi preventiva di problemi legati al GAP, ma anche per
sviluppare una rete di collaborazioni fra Medici di Assistenza Primaria e Servizi del Dipartimento delle Dipendenze
dell’ASL (SerT).
Il documento descrive l’intero percorso diagnostico e terapeutico specialistico.
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/57092feb58667ea5c125
79e60036023c?OpenDocument
3
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304.

MEDICINALI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN AI SENSI DELLA L. 648/96
Sintesi
E’ stato aggiornato l’elenco con l’inserimento di:
o
o
3,4 Diaminopiridina base, per il “Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton
(LEMS) negli adulti”;
Crisantaspasi (ERWINASE) per il “Trattamento dei pazienti in età pediatrica affetti da Leucemia
Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con Pegaspargasi”;
e l’esclusione di:
Plerixafor (MOZOBIL)
o
o
Adempimenti
I medicinali inseriti in tale elenco possono essere prescritti e dispensati con onere a carico del SSN, nel rispetto
delle modalità specificate per i singoli provvedimenti. L’uso è monitorato mediante invio trimestrale ad AIFA dei
dati di spesa e dei dati clinici da parte delle strutture prescrittici.
Nota AIFA 22/02/2012

AUTORIZZAZIONE ALL’ IMPORTAZIONE DI “HAEMOCOMPLETTAN P 1g POLVERE”
Sintesi
L’Azienda Farmaceutica CLS Behring S.p.A. è stata autorizzata ad importare dalla Germania il
medicinale “Haemocomplettan P 1 g polvere”.
n. 1100 confezioni, n. lotto 24669911 con scad. 30/09/2016 in confezionamento straniero (lingua
inglese; per ogni fornitura verrà allegata una copia delle caratteristiche del prodotto in lingua
italiana).
Adempimenti
La richiesta da parte delle Strutture Sanitarie, che dovranno verificare la corrispondenza del lotto,
dovrà essere elaborata sulla base del modulo allegato alla determinazione e trasmessa per
conoscenza all’AIFA al fine di consentire un corretto monitoraggio.
Nota AIFA 28/02/2012

AUTORIZZAZIONE ALL’ IMPORTAZIONE DI PETINIMID 250 mg/100 CAPSULE
Sintesi
L’Azienda Farmaceutica Pfizer italia è autorizzata ad importare il medicinale Petinimid (etosuccimide)
250mg 100 capsule, in confezionamento tedesco ( in lingua tedesca ) ed a fornire gratuitamente:

n. 4.200 confezioni, lotto n. 1L155A con scad. 31/10/2016.
Adempimenti
Pfizer italia dovrà rendere disponibile un foglietto illustrativo in lingua italiana per ciascuna confezione
importata.
Nota Aifa del 28/02/2012

CARENZA SPECIALITA’ MEDICINA LE VFEND
Sintesi
A causa di problemi di produzione, si verificherà una temporanea interruzione della fornitura di
Voriconazolo 200 mg polvere per infusione endovenosa (VFEND) sul territorio italiano; attualmente
non è possibile importare medicinali da altri Paesi.
Adempimenti
Voriconazolo è un antimicotico triazolico ad ampio spettro che deve essere somministrato nel rispetto
delle indicazioni terapeutiche ai pazienti con infezioni micotiche a carattere progressivo che possono
4
mettere in pericolo di vita. In considerazione di questa carenza si raccomanda di riservare l’uso del
medicinale ai pazienti per i quali non sono disponibili alternative appropriate.
Si raccomanda la lettura del link.
Informativa Pfizer Italia del 16/03/2012

PROROGA DISRIBUZIONE TUBERTEST Fl. 1 ml=10 test
Sintesi
E’ stata concessa alla Ditta Sanofi Pasteur MSD S.p.a. proroga fino al 20 settembre 2012 per la
distribuzione del lotto n. C3521AA scad. 12/2013 di Tubertest soluzione iniettabile (1 flaconcino da 1
ml=10 test) ;
Nota AIFA del 16/03/2012

PROROGA DETENZIONE E DISRIBUZIONE PROPYCIL cp 50 mg
Sintesi:
E’ stata concessa alla Società Abbot S.r.l proroga fino al 10/5/2012 alla detenzione e distribuzione
delle 25.000 confezioni di Propycil 50mg 60 cp. Importate con autorizzazione AIFA dell’11/11/2011.
Adempimenti:
La Società ABBOTT può distribuire alle strutture ASL e ospedaliere, con apposita modulistica che si
allega, il quantitativi necessario per la cura dell’ipertiroidismo, patologia per cui il medicinale è
indicato al prezzo ex factory di 1,00 euro/conf.
Nota Aifa del 20/03/2012

NULLA OSTA ALL’IMPORTAZIONE DI MENJUGATE KIT 10 MCG
Sintesi:
La società Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l è autorizzata ad importare il medicinale Menjugate
Kit 10 µg polvere e solvente per sospensione iniettabile (vaccino meningococcico gruppo C
coniugato).
n. 15.159 dosi; lotto n. 377011A con scadenza 31 agosto 2012
n. 20.276 dosi; lotto n. BA2398AD con scadenza 28 febbraio 2014
in confezionamento greco e in lingua greca.
Adempimenti:
Il suddetto prodotto sarà fornito alle Strutture Saniate e ai Servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie
Locali che ne facciano richiesta e che dovranno verificare la corrispondenza del lotto.
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l dovrà far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua
italiana a ciascuna struttura ricevente il farmaco.
Nota Aifa 20/03/2012

PROROGA DISRIBUZIONE DEI LOTTI IMPORTATI VAQTA ADULTI
Sintesi
E’ stata concessa alla ditta Sanofi-Aventis MSD S.p.a proroga fino al 06/10/2012 all’importazione del
medicinale VAQTA Adulti (50 UI/1ml) – Vaccino contro l’epatite A, inattivato : n° 3966 dosi
lotto n° NN27820 con scadenza 28/06/2013.
Nota Aifa del 20/03/2012

RISCHIO ERRORE DI SOMMINISTRAZIONE con PERFALGAN E.V.
Sintesi
A seguito di ripetute segnalazioni di sovradosaggio accidentale con Perfalgan 10 mg/ml (paracetamolo
per via endovenosa) nei neonati e nella prima infanzia, Bristol Myers Squibb, in accordo con AIFA, ha
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emesso una nuova raccomandazione per la minimizzazione del rischio.
Adempimenti
Si ricordano le attuali raccomandazioni d’uso:

Evitare un sovradosaggio non intenzionale nei neonati nella prima infanzia, specificando il volume da
somministrare in ml (nei neonati e nella prima infanzia sono richiesti volumi molto piccoli).

Adeguare il dosaggio basandolo sul peso per i pazienti con peso inferiore o uguale ai 50 Kg e considerare
fattori di rischio individuale per epatotossicità.
Si raccomanda vivamente di leggere integralmente il documento allegato nel link.
Nota Aifa marzo 2012

BLEOMICINA AIC 022395026 CAMBIA NOME E DITTA
Sintesi
La titolarità del farmaco Bleomicina Nippon Kayaku-15 mg polvere per soluzione iniettabile AIC
022395026 é passata alla ditta Sanofi-Aventis , contestualmente ha cambiato nome in Bleoprim AIC
022395026.
Adempimenti
La Ditta Sanofi-Aventis ha terminato in questi giorni lo stock di prodotto a vecchia denominazione,
pertanto i prossimi ordini saranno esitati con confezione riportante il nuovo nome BLEOPRIM.
I medicinali riportanti il vecchio nome possono comunque essere dispensati fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Nota Sanofi 03/04/2012

FARMACOVIGILANZA NELLE PARAFARMACIE
Sintesi
Si ricorda che il farmacista che opera nelle parafarmacie è tenuto a segnalare le sospette reazioni avverse ai
farmaci, reazioni gravi o inattese, di cui viene a conoscenza nell'ambito della propria attività, indirizzandole al
Responsabile della FV della ASL competente per territorio.
Le parafarmacie partecipano anche al sistema di monitoraggio delle confezioni di medicinali all'interno del
sistema distributivo e per questo provvedono alla comunicazione di inizio attività e alla registrazione nella banca
dati centrale del nuovo sistema informativo sanitario (NSIS - Tracciabilità del farmaco) e alla comunicazione di
ogni variazione successiva o cessazione dell'attività di vendita. G.U. n. 95 del 23/04/2012
Nota Informativa aprile 2012

MODIFICA REGIME DI PRESCRIZIONE Oxatomide gocce orali (TINSET)
Sintesi
Con determinazione AIFA del 26/03/2012 e pubblicato in G.U. n. 94 del 26/03/2012 il medicinale TINSET
(oxatomide) 25 mg/ml gocce orali, sospensione flacone 30 ml , è soggetto a prescrizione da rinnovare volta per
volta (RNR). Prevedimento ritenuto necessario ai fini della tutela della salute pubblica.
Adempimenti
A partire dal primo lotto prodotto dalla data di entrata i vigore della presente determinazione, è fatto obbligo al
titolare dell’ AIC riportare la modalità di dispensazione.
I farmacisti devono dispensare il medicinale solo dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola vola
anche se trattasi di confezioni ancora prive sull’imballaggio esterno dalla specifica indicazione di dispensazione.
Le confezioni già prodotte, che non rechino le modifiche indicate, possono essere esitate fino alla data di
scadenza riportate in etichetta.
Nota Aifa del 21/04/2012
6

NUOVE CONTROINDICAZIONI DEL RANELATO DI STRONZIO
Sintesi:
Una revisione riguardo il profilo di sicurezza del Ranelato di Stronzio , avviata in seguito a
segnalazioni ADR gravi, di cui il 52% di tipo cardiovascolare (principalmente casi di TEV) e il 26% di
tipo cutaneo (rischio di reazioni di ipersensibilità, come ad esempio il rash farmacologico con
eosinofilia, la sindrome di Stevens-Johnson e la necroslisi epidermica tossica) ha determinato la
revisione del foglietto illustrativo del medicinale.
Il Ranelato di Stronzio è ora controindicato nelle pazienti con
 tromboembolismo venoso in corso o pregresso, inclusa trombosi venosa profonda ed embolia
polmonare;
 immobilizzazione temporanea o permanente dovuta ad esempio ad un intervento chirurgico o
ad un allettamento prolungato.
Adempimenti:
Si raccomanda l’attenta lettura del link.
Nota Aifa aprile 2012

REGISTRO DELLE GRAVIDANZE PER IL MEDICINALE ELLAONE
Sintesi
EllaOne (ulipristat acetato 30mg) è stato approvato per la contraccezione di emergenza entro le 120 ore da un
rapporto non protetto. Al momento della prescrizione deve essere esclusa una gravidanza attraverso l’esecuzione
del test biochimico di gravidanza.
Adempimenti
Il profilo di sicurezza di ellaOne è stato valutato in 3.882 donne in studi fase II e III ed è stato osservato un
numero molto limitato di gravidanze. In conseguenza di ciò e a seguito di richieste dell’autorità competente
sanitaria europea è stato approntato un registro delle gravidanze per raccogliere tutti i dati disponibili sulle
gravidanze esposte ad ellaOne sia in caso di gravidanza non diagnosticata prima dell’assunzione, sia in caso di
fallimento del trattamento.
Nota Aifa aprile 2012

ELENCO DEGLI INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO,
AGGIORNATO AL 31/03/2012.
Elenco ISF
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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