VARDENAFIL Gli studi clinici di riferimento più recenti FEMALES STUDY - Female Experience of Men’s Attitudes to Life Events and Sexuality William A. Fisher, PhD, Raymond C. Rosen, MD, Ian Eardley, MD, Michael Sand, MPh and Irwin Goldstein, MD. University of Western Ontario, London, Ontario, Canada; Robert Wood Johnson Medical School, Pisctaway, NJ, USA; St. James’ University Hospital, Leeds, UK; Bayer Healthcare, Pharmaceutical Division, West Haven, CT, USA; Boston University School of Medicine, Boston, Ma, USA, 2005 La percezione della sessualità nelle donne partner di uomini con disfunzione erettile. Lo studio si è basato sulle risposte a questionari specifici inviati alle compagne di uomini già coinvolti in una precedente indagine, lo studio MALES (Men’s Attitude to Life Events and Sexuality). Sono stati analizzati 293 questionari che avevano l’obiettivo di determinare quale fosse la qualità di vita sessuale (intesa come desiderio, eccitazione e esperienza orgasmica) della donna prima e dopo l’insorgenza del deficit dell’erezione del suo partner. I risultati dello studio mostrano come all’interno di una coppia, la disfunzione erettile sofferta dall’uomo abbia un profondo impatto negativo sulla qualità della vita sessuale della sua partner. L’utilizzo di un farmaco inibitore della fosfodiesterasi-5 (come vardenafil) è però in grado di ripristinare una sessualità normale con grande soddisfazione della coppia stessa. PARTNER SATISFACTION STUDY William A. Fisher, PhD, et al., 2005 Una soluzione a portata di mano. Lo studio “Partner Satisfaction Study” dimostra che le difficoltà erettive riguardano entrambi i componenti della coppia e che trattamenti come vardenafil possono contribuire a ripristinare la normalità nella vita sessuale della coppia. Lo studio ha inoltre esaminato l’impatto della disfunzione erettile (DE) sulle coppie e ha dimostrato che curare la DE maschile migliora significativamente l’esperienza sessuale e la qualità della vita della partner. Mentre nello stesso studio gli uomini hanno riportato, in seguito al trattamento, una riduzione significativa della preoccupazione e dell’ansia. Lo studio ha inoltre evidenziato come la vita sessuale di coppia, per entrambi i partner, possa essere ripristinata a livelli normali, se non qualitativamente migliori. ON TIME STUDY - Earliest Time to Onset of Action Leading to Successful Intercourse with Vardenafil Determined in an At-Home Setting: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (ON TIME) Montorsi F., Padma-Nathan H., et al., 2004 In questo studio, disegnato per valutare il tempo più rapido dalla comparsa di azione, vardenafil, assunto on demand, consente di ottenere un’erezione sufficiente per il completamento del rapporto sessuale già 10 minuti dopo la sua assunzione. Lo studio On Time è lo studio clinico prospettico, randomizzato in “doppio cieco”, in “double-dummy”, controllato con placebo, condotto in 64 centri del Nord America e in Europa che ha coinvolto 732 pazienti con età media di 55,5 anni che soffrivano di disfunzione erettile (DE) mediamente da 4,0 anni. I dati emersi dimostrano che in un’ampia popolazione di soggetti con DE, il trattamento con vardenafil 10 mg e 20 mg determina l’ottenimento di erezioni sufficienti per la penetrazione e il completamento del rapporto di sessuale già dopo 10 e 11 minuti rispettivamente, in confronto al placebo (p < 0.025). EXTEND STUDY - The Extended Duration of Vardenafil in Erectyle Dysfunction (EXTENDED) Prost H., Sharlip I., Hatzichristou D., et al., 2004 Lo studio dimostra che vardenafil ha un’efficacia prolungata fino a 10 ore in uomini affetti da disfunzione erettile. Lo studio Extend (Extended Duration of Vardenafil in Erectyle Dysfunction = EXTEND) sulla durata prolungata di vardenafil nella disfunzione erettile è uno studio multinazionale di 10 settimane che ha esaminato 383 uomini con un’ampia eziologia di disfunzione erettile e sofferenti da oltre 6 mesi, con un fallimento di almeno metà dei loro tentativi di avere un rapporto sessuale in un periodo iniziale di 4 settimane senza trattamento. I dati emersi mostrano che gli uomini che hanno assunto vardenafil hanno erezioni migliorate anche a distanza di 8 ± 2 ore. Ciò dimostra che vardenafil ha una durata prolungata dell’efficacia o una “finestra di opportunità”. Il 70% degli uomini affetti da disfunzione erettile in trattamento con vardenafil ha avuto rapporti sessuali portati a termine con successo (SEP-3) fino a 10 ore dopo, rispetto al 34% in trattamento con placebo (p < 0.001).