07_VARDENAFIL_STUDI_RECENTI

VARDENAFIL
Gli studi clinici di riferimento più recenti
FEMALES STUDY - Female Experience of Men’s Attitudes to Life Events and
Sexuality
William A. Fisher, PhD, Raymond C. Rosen, MD, Ian Eardley, MD, Michael Sand, MPh and Irwin
Goldstein, MD. University of Western Ontario, London, Ontario, Canada; Robert Wood Johnson Medical
School, Pisctaway, NJ, USA; St. James’ University Hospital, Leeds, UK; Bayer Healthcare,
Pharmaceutical Division, West Haven, CT, USA; Boston University School of Medicine, Boston, Ma,
USA, 2005
La percezione della sessualità nelle donne partner di uomini con disfunzione
erettile.
Lo studio si è basato sulle risposte a questionari specifici inviati alle compagne di
uomini già coinvolti in una precedente indagine, lo studio MALES (Men’s Attitude to
Life Events and Sexuality). Sono stati analizzati 293 questionari che avevano l’obiettivo
di determinare quale fosse la qualità di vita sessuale (intesa come desiderio, eccitazione
e esperienza orgasmica) della donna prima e dopo l’insorgenza del deficit dell’erezione
del suo partner. I risultati dello studio mostrano come all’interno di una coppia, la
disfunzione erettile sofferta dall’uomo abbia un profondo impatto negativo sulla qualità
della vita sessuale della sua partner. L’utilizzo di un farmaco inibitore della
fosfodiesterasi-5 (come vardenafil) è però in grado di ripristinare una sessualità normale
con grande soddisfazione della coppia stessa.
PARTNER SATISFACTION STUDY
William A. Fisher, PhD, et al., 2005
Una soluzione a portata di mano.
Lo studio “Partner Satisfaction Study” dimostra che le difficoltà erettive riguardano
entrambi i componenti della coppia e che trattamenti come vardenafil possono
contribuire a ripristinare la normalità nella vita sessuale della coppia.
Lo studio ha inoltre esaminato l’impatto della disfunzione erettile (DE) sulle coppie e ha
dimostrato che curare la DE maschile migliora significativamente l’esperienza sessuale
e la qualità della vita della partner. Mentre nello stesso studio gli uomini hanno
riportato, in seguito al trattamento, una riduzione significativa della preoccupazione e
dell’ansia.
Lo studio ha inoltre evidenziato come la vita sessuale di coppia, per entrambi i partner,
possa essere ripristinata a livelli normali, se non qualitativamente migliori.
ON TIME STUDY - Earliest Time to Onset of Action Leading to Successful
Intercourse with Vardenafil Determined in an At-Home Setting: A Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (ON TIME)
Montorsi F., Padma-Nathan H., et al., 2004
In questo studio, disegnato per valutare il tempo più rapido dalla comparsa di
azione, vardenafil, assunto on demand, consente di ottenere un’erezione sufficiente
per il completamento del rapporto sessuale già 10 minuti dopo la sua assunzione.
Lo studio On Time è lo studio clinico prospettico, randomizzato in “doppio cieco”, in
“double-dummy”, controllato con placebo, condotto in 64 centri del Nord America e in
Europa che ha coinvolto 732 pazienti con età media di 55,5 anni che soffrivano di
disfunzione erettile (DE) mediamente da 4,0 anni.
I dati emersi dimostrano che in un’ampia popolazione di soggetti con DE, il trattamento
con vardenafil 10 mg e 20 mg determina l’ottenimento di erezioni sufficienti per la
penetrazione e il completamento del rapporto di sessuale già dopo 10 e 11 minuti
rispettivamente, in confronto al placebo (p < 0.025).
EXTEND STUDY - The Extended Duration of Vardenafil in Erectyle Dysfunction
(EXTENDED)
Prost H., Sharlip I., Hatzichristou D., et al., 2004
Lo studio dimostra che vardenafil ha un’efficacia prolungata fino a 10 ore in
uomini affetti da disfunzione erettile.
Lo studio Extend (Extended Duration of Vardenafil in Erectyle Dysfunction =
EXTEND) sulla durata prolungata di vardenafil nella disfunzione erettile è uno studio
multinazionale di 10 settimane che ha esaminato 383 uomini con un’ampia eziologia di
disfunzione erettile e sofferenti da oltre 6 mesi, con un fallimento di almeno metà dei
loro tentativi di avere un rapporto sessuale in un periodo iniziale di 4 settimane senza
trattamento.
I dati emersi mostrano che gli uomini che hanno assunto vardenafil hanno erezioni
migliorate anche a distanza di 8 ± 2 ore. Ciò dimostra che vardenafil ha una durata
prolungata dell’efficacia o una “finestra di opportunità”.
Il 70% degli uomini affetti da disfunzione erettile in trattamento con vardenafil ha avuto
rapporti sessuali portati a termine con successo (SEP-3) fino a 10 ore dopo, rispetto al
34% in trattamento con placebo (p < 0.001).