Anno 3° n°8 gennaio – marzo 2002 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO AZIENDA 6 PALERMO Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo e-mail: [email protected] REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO AZIENDA 6 PALERMO Comitato di Consulenza: Direzione Sanitaria A. USL N° 6 – Palermo Comitato di Redazione: Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco Dott.ssa Marisa Parelli Dott.ssa Anna Rogato Farmacista Dirigente Farmacista Dirigente REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO AZIENDA 6 PALERMO Sommario IN MATERIA DI LEGISLAZIONE SANITARIA Sospensione Sibutramina ……………………………………….. pag In materia di stupefacenti…………………………………………..pag Riclassificazione dei medicinali…………………………………. pag 1 1 2 DISPOSIZIONI IN MATERIA DI “GENERICI”…………………… pag 8 ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ ………………………….pag 17 IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA………………………….. pag 19 SPECIALITA’ MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO………..pag 21 MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO……………. pag 24 MODIFICHE A.I.C. …………………………………………………… pag 26 DECRETI MINISTERO DELLA SALUTE …………………………..pag 28 PROVVEDIMENTI CUF……………………………………………….pag 30 SOSPENSIONI ………………………………………………………. pag 31 MINISTERO DELLA SALUTE - SOSPENSIONE SIBUTRAMINA – AGGIORNAMENTO TAB. STUPEFACENTI STUPEFACENTI REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO Ministero della Salute Decreto 7 marzo 2002 - GURI n. 61 del 13.03.2002 Ministero della Salute Decreto 28 marzo 2002 Divieto di vendita delle specialità medicinali e preparati magistrali a base di Sibutramina Con due comunicati successivi, n. 64 e n. 65 del 06.03.2002, il Ministero della Salute ha sospeso la vendita dei prodotti medicinali a base di Sibutramina . In particolare con il comunicato n. 64 si apprende che la CUF, sulla base delle informazioni fornite dal sistema nazionale di farmacovigilanza, che ha raccolto diverse segnalazioni di eventi avversi durante il trattamento con sibutramina, ha richiesto ai competenti organismi europei una rivalutazione complessiva del profilo beneficio-rischio del farmaco. Con il provvedimento del 7 marzo 2002 il Ministero della Salute, con decorrenza immediata, così decreta: “ E’ vietata la vendita delle specialità medicinali REDUCTIL ( Deutschland GmbH ) Knoll ECTIVA ( Bracco S.p.a. ) e REDUXADE (Abbot S.p.a. ) e dei medicinali preparati in farmacia a base di sibutramina” AGGIORNAMENTO TABELLE STUPEFACENTI Con decreto del 28.03.02 del Ministero della Salute sono state aggiornate le tabelle contenenti l’elenco delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Ministero della Sanità 27.07.92 e gli elenchi delle specialità medicinali di cui al decreto del Ministro della Sanità 4.12.96. In particolare si segnala il trasferimento dalla I alla IV Tabella delle seguenti sostanze : Acido gamma – idrossibutirrico (GHB); Gammabutirrolattone(GBL). La specialità medicinale Alcover soluzione orale viene trasferita dalla I alla IV Tabella. Inoltre si segnala la variazione della denominazione della specialità medicinale, già compresa nella V Tabella, da “ Zaleplon- Wyeth Medica Ireland cps ” a “ Zerene cps ”. 1 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO Ministero della Salute - CUF Decreto 04 dicembre 2001- GURI n.33 del 08.02.02 RICLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI Riclassificazione dei medicinali ai sensi della Legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del decreto-Legge 18 settembre 2001, n. 347 Secondo il disposto dell'art. 6 , comma 1, del suddetto D.L. la CUF ha provveduto ad individuare i medicinali aventi un ruolo non essenziale, per i quali sono presenti, fra i medicinali concedibili , prodotti aventi attività terapeutica sovrapponibile secondo il criterio delle categorie terapeutiche omogenee. Tali medicinali sono quelli indicati nell'elenco delle catergorie terapeutiche dell'allegato I e II al provvedimento stesso . Le Regioni e le Provincie Autonome , in relazione all'andamento della propria spesa, potranno individuare una quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito, in proporzione di minore entità per i prodotti medicinali dell'all. I rispetto a quelli compresi nell'all.II. Il predetto decreto prevede inoltre che gli antibiotici iniettabili i cui principi attivi rientrano nelle categorie terapeutiche di cui all'allegato I , identificate con la dizione " Nota 55 " e " Nota 55 bis ", rimangono a totale carico del SSN a livello territoriale qualora utilizzati per infezioni gravi in regime di assistenza domiciliare integrata. Di seguito si riportano gli allegati I e II , pubblicati nella GURI n. 33 del 08 febbraio 2002. REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO Ministero della Salute CUF Decreto 04 .12.2001 Riclassificazione dei medicinali ai sensi della L. 16.11.2001,n. 405, di conversione, con modifiche, del D.-L. 18.09.2001, n. 347 ALLEGATO I ATC A03FA B03AB D05AX G03CA G03XA J01CA J01CR CATEGORIE FARMACEUTICHE Procineciti (per uso parenterale ): Alizapride Bromopride Clebopride Levosulpiride Metoclopramide Ferro trivalente, preparati orali : Ferromaltoso Sodio ferrigluconato Altri antipsoriasici per uso topico : Calcipotriolo Tacalcitololo Tarazotene Estrogeni naturali e semisintetici, non associati : Promestriene Etinilestradiolo Estrogeni coniugati Estriolo Estradiolo Antigonadotropine e sostanze similari : Gestrinone Penicilline ad ampio spettro ( nota 55 ) : Carbenicillina Mezlocillina Piperacillina Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori betalattamasi ( nota 55 ) : Piperacillina + Tazobactam Ticarcillina + Acido clavulanico della 3 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ATC CATEGORIE TERAPEUTICHE J01DA Cefalosporine e sostanze correlate ( nota 55 ) : Cefamandolo Cefuroxima Ceftezolo Ceftazidima Cefotassina Cefoperazone Cefonicid Cefepime Cefriaxone Ceftmetazolo Ceftizoxima Altri aminoglicosidici ( nota 55-bis ) : Amikacina Gentamicina Netilmicina Tobramicina Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 ( per uso parenterale ) : Sumatriptan Adrenergici ed altri antiasmatici : Formoterolo + Budesonide Ipratropio bromuro + Salbutamolo Salmeterolo + Fluticasone Salbutamolo + Flunisolide Fenoterolo + Ipratropio bromuro Beclometasone + Salbutamolo Salbutamolo + Nedocromil Antibiotici : Cloramfenicolo Netilmicina Acido fusidico Ampicillina Clortetraciclina Tetraciclina Gentamicina Micronomicina Antivirali : Trifluridina Aciclovir Idossuridina Altri antimicrobici : Ciprofloxacina Lomefloxacina Norfloxacina Ofloxacina J01GB N02CC R03AK S01AA S01AD SO1AX 4 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ALLEGATO II ATC A03FA A04AD A07DA A07EB D07AB D07AC CATEGORIE TERAPEUTICHE Procinetici ( per uso orale ) : Alizapride Bromopride Clebopride Domperidone Levosulpiride Metoclopramide Cisapride Altri antiemetici : Proclorperazina Antipropulsivi : Loperamide Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi : Acido cromoglicico Corticosteroidi, moderatamente attivi ( gruppo II ) : Flumetasone Triamcinolone Idrocortisone Alclometasone Fluocortin Desametasone Clobetasone Desonide Corticosteroidi, attivi ( gruppo III ) : Diflucortolone Diflorasone Prednicarbato Mometasone Metilprednisolone Fluticasone Fluocortolone caproato + Fluocortolone Fluocinolone Desossimetasone Budesonide Betametasone Beclometasone Fluocinonide 5 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ATC D07AD G01AX G03AA G03AB G03XA G04CA G04CB N02CA N02CC N02CX N05AL R01AC CATEGORIE TERAPEUTICHE Corticosteroidi, molto attivi ( gruppo IV ) : Alcinonide Clobetasolo Altri antimicrobici ed antisettici : Nifuratel Associazioni fisse estro-progestiniche : Etinilestradiolo+Desogestrel Etinilestradiolo+Gestodene Etinilestradiolo+Levonorgestrel Etinilestradiolo+Norgestrel Preparati sequenziali estro-progestinici : Etinilestradiolo+Gestodene Etinilestradiolo+Levonorgestrel Antigonadotropine e sostanze similari : Danazolo Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici : Alfuzosina Terazosina Doxazosin Tamsulosina Inibitori della testosterone 5 alfa reduttasi : Finasteride Alcaloidi della Segale cornuta : Caffeina+Ergotamina Diidroergotamina Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 ( per uso orale ) : Sumatriptan Zolmitriptan Rizatriptan Altri antiemicranici : Pizotifene Benzamidi : Amisulpride Levosulpiride Sulpiride Tiapride Sostanze antiallergiche, escluse i corticosteroidi : Nedocromil Acido cromoglicico Acido spaglumico 6 REGIONE SICILIANA AZIENDA USL N° 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ATC R01AD R06AD R06AE R06AX S01BA S01BC S01CA S01CC S01GX CATEGORIE TERAPEUTICHE Corticosteroidi : Beclometasone Flunisolide Fluticasone Mometasone Derivati fenotiazinici : Mequitazina, Prometazina Derivati piperazinici : Cetirizina,Oxatomide Altri antistaminici per uso sistemico : Loratadina Terfenadina Mizolastina Ketotifene Fexofenadina Acrivastina Mebidrolina Corticosteroidi, non associati : Fluorometolone Formocortal Idrocortisone Desametasone Clobetasone Desonide Antiinfiammatori non steroidei : Flurbiprofene, Ketorolac Pirossicam, Diclofenac Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione : Betametasone+Sulfacetamide - Betametasone+Cloramfenicolo Betametasone+Cloramfenicolo+Tetraciclina+ Colistimetato di sodio Betametasone+Cloramfenicolo+Rolitetraciclina+ Colistimetato di sodio Neomicina+Prednisolone Formocortal+Gentamicina Fluorometolone+Tetraciclina -Fluorometolone+Gentamicina Fluocinolone acetonide+Neomicina Desametasone+Tobramicina Cloramfenicolo+Desametasone Cloramfenicolo+Idrocortisone+Neomicina Argento vitellinato+Idrocortisone Antiffiammatori non steroidei e antiinfettivi in associazione : Diclofenac+Gentamicina Altri antiallergici : Nedocromil –Acido cromoglicico 7 MINISTERO DELLA SALUTE " Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale composizione ", Legge 16 Novembre 2001, n. 405. MINISTERO DELLA SALUTE - ASSESSORATO REGIONALE SANITA' ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA' Circolari " Farmaci generici - Legge 16.11.2001 n. 405 " Come è noto l'elenco dei medicinali generici, consultabile sul sito www.sanita.it/farmaci, non può essere considerato definitivo, essendo suscettibile di completamenti ed aggiornamenti periodici. Sulla base della revisione Ministeriale dell'08.03.2002 , l'Assessorato Regionale per la Sanità con la circolare n. 1065 del 19.03.2002 pubblica l'elenco dei farmaci generici ed il relativo prezzo di riferimento regionale, da applicarsi a decorrere dal 1 aprile 2002. Appare opportuno inoltre precisare che con la circolare n. 1063 del 14 febbraio 2002 l'Assessorato della Sanità ha disposto che , al fine di non arrecare disagio ai pazienti, la prescrizione dei farmaci generici venga effettuata indicando solo il principio attivo senza alcuna specificazione relativa all'industria produttrice. Tale circolare precisa inoltre che l'annotazione, da parte del medico prescrittore, dell'insostituibilità del farmaco viene prevista solo nel caso in cui esistano condizioni clinico-farmacologiche particolari e specifihe. Nelle pagine successive si riporta l'elenco regionale dei farmaci generici, aggiornato alla data del 8.3.2002, comprensivo anche dei farmaci galenici. L'indicazione " n.c. " , al posto del prezzo, fa riferimento al farmaco generico già individuato, ma non in commercio. 8 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ASSESSORATO PER LA SANITA' Circolare n. 1065 del 19 marzo 2002 Elenco dei prezzi di rimborso dei medicinali non coperti da brevetto CODICE DESCRIZIONE PREZZO J05AB01 J05AB01 J05AB01 J05AB01 J05AB01 J05AB01 J05AB01 S01AD03 J05AB01 M05BA02 M05BA02 G04AB01 G04AB01 A05AA02 A05AA02 A05AA02 A05AA02 N03AG01 Aciclovir 1 unità 250 mg uso parenterale Aciclovir 100 ml 8% uso orale Aciclovir 25 unità 200 mg uso orale Aciclovir 25 unità 400 mg uso orale Aciclovir 25 unità 800 mg uso orale Aciclovir 3 unità 250 mg uso parenterale Aciclovir 35 unità 800 mg uso orale Aciclovir 4,5 grammi 3% uso oft. Pomata Aciclovir 5 unità 250 mg uso parenterale Acido Clodronico 10 unità 400 mg uso orale Acido Clodronico 6 unità 300 mg uso parenter Acido Nalidissico 150 ml 6% uso orale Acido Nalidissico 20 unità 500 mg uso orale Acido Ursodesossicolico 20 unità 150 mg uso or Acido Ursodesossicolico 20 unità 225 mg uso or Acido Ursodesossicolico 20 unità 300 mg uso or Acido Ursodesossicolico 20 unità 450 mg uso or Acido Valproico (sale di sodio ) 40 ml 20% Uso orale Acido Valproico ( sale di sodio ) 40 unità 200 mg Uso orale Acido Valproico ( sale di sodio ) 40 unità 500 mg Uso orale Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 10 ml uso parenterale Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 2ml uso parenterale Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 2ml uso parenterale Adrenalina 5 unità 0.5 mg uso parenterale Adrenalina 5 unità 1 mg uso parenterale Allopurinolo 30 unità 300 mg uso orale Allopurinolo 50 unità 100 mg uso orale Amikacina 1 unità 100 mg uso parenterale Amikacina 1 unità 250 mg uso parenterale Amikacina 1 unità 500 mg uso parenterale Amiodarone 20 unità 200 mg uso orale Amiodarone 5 unità 150 mg uso parenterale 16,42 21,5 5,49 16,2 72,3 51,39 50 7,98 95,96 31,29 117,29 n.c. 4,08 6,25 9,4 9,81 16,01 5,47 N03AG01 N03AG01 V07AB V07AB V07AB C01CA24 C01CA24 M04AA01 M04AA01 J01GB06 J01GB06 J01GB06 C01BD01 C01BD01 4,6 9,4 0,25 0,17 0,21 1,14 1,29 4,23 2,74 1,91 2,53 5,99 8,06 13,07 9 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA04 J01CA01 J01CA01 J01CA01 J01CA01 J01CA01 R01AX10 C07CB03 C07CB03 C07CB03 C07CB03 C07CB03 C07CB03 C07AB03 A03BA01 L04AX01 J01CA06 R03BA01 R03BA01 J01CE01 J01CE08 Amoxicillina 1 unità 1000 mg uso parenterale Amoxicillina 1 unità 500mg uso parenterale Amoxicillina 100 ml 2.5 % uso orale Amoxicillina 100 ml 5 % uso orale Amoxicillina 12 unità 1000 mg uso orale Amoxicillina 12 unità 250 mg uso orale Amoxicillina 12 unità 500 mg uso orale Amoxicillina 6 unità 500 mg uso orale Amoxicillina 60 ml 5% uso orale Amoxicillina 8 unità 1000 mg uso orale Amoxicillina 80 ml 5% uso orale Ampicillina 1 unità 1000 mg uso parenterale Ampicillina 1 unità 250 mg uso parenterale Ampicillina 1 unità 500 mg uso parenterale Ampicillina 12 unità 250 mg uso orale Ampicillina60 ml 5% uso orale Argento proteinato 10 ml 0.5% uso rinol. Atenololo+clortalidone 28 unità (100+25)mg u.o. Atenololo+clortalidone 28 unità (50+12.5)mg u.o Atenololo+clortalidone 30 unità (100+25)mg u.o Atenololo 14 unità 100 mg uso orale Atenololo 42 unità 100 mg uso orale Atenololo 50 unità 100 mg uso orale Atenololo 50 unità 50 mg uso orale Atropina 5 unità 0.5 mg uso parenterale Azatioprina 50 unità 50 mg uso orale Bacampicillina 12 unità 1200 mg uso orale Beclometasone 200 dosi 250mcg uso respiratorio Beclometasone 200 dosi 50mcg uso respiratorio Benzilpenicillina 1 unità 1.000.000.ui uso parent. Benzilpenicillina benzatina 1 unità 1.200.000 ui uso parenterale Benzilpenicillina benzatina 1 unità 600.000 ui uso parenterale Betametasone 3 unità 4 mg uso parenterale Bromocriptina 20 unità 10 mg uso orale Bromocriptina 30 unità 2.5 mg uso orale Bromocriptina 30 unità 5 mg uso orale Calcio carbonato 30 unità 1.000 mg uso orale Calcio cloruro 5 unità 500 mg uso parenterale 1,6 0,93 n.c. 2,58 5,58 n.c. 3,25 n.c. 2,38 3,98 3,67 1,19 0,57 0,77 1,19 1,86 0,91 9,19 4,7 9,3 3,1 11,98 11,1 6,46 1,29 7,94 10,85 17,09 8,11 0,96 2,22 J01CE08 H02AB01 N04BC01 G02CB01 N04BC01 A12AA04 B05XA07 2,22 2,94 17,46 7,23 3,74 7,7 1,65 10 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO H05BA01 Calcitonina sintetica di salmone 5 unità 100 ui uso parenterale 20,66 H05BA01 Calcitonina sintetica di salmone 5 unità 50 ui uso parenterale Calcitonina sintetica di salmone 6 unità 50 ui Uso parenterale 10,17 Captopril 24 unità 50 mg uso orale Captopril 50 unità 25 mg uso orale Carbamazepina 250 ml 2% uso orale Carbamazepina 30 unità 200 mg uso orale Carbamazepina 30 unità 400 mg uso orale Carbamazepina 50 unità 200 mg uso orale Cefaclor 100 ml 5% uso orale Cefaclor 20 ml 5% uso orale Cefaclor 6 unità 750 mg uso orale Cefaclor 8 unità 500 mg uso orale Cefalexina 100 ml 5% uso orale Cefalexina 12 unità 250 mg uso orale Cefalexina 8 unità 500 mg uso orale Cefalotina 1 unità 1.000 mg uso parenterale Cefamandolo 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefazolina 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefazolina 1 unità 500 mg uso parenterale Cefonicid 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefonicid 1 unità 500 mg uso parenterale Cefoperazone 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefotaxima 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefotaxima 1 unità 250 mg uso parenterale Cefotaxima 1 unità 500 mg uso parenterale Cefradina 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefuroxima 1 unità 1000 mg uso parenterale Cefuroxima 1 unità 750 mg uso parenterale Cimetidina 12 unità 200 mg uso parenterale Cimetidina 30 unità 800 mg uso orale Cimetidina 50 unità 400 mg uso orale Ciproterone+Etinilestradiolo 21 unità (2+0.035) mg uso orale Ciproterone 1 unità 300 mg uso parenterale Ciproterone 25 unità 50 mg uso orale Ciproterone 30 unità 100 mg uso orale Clindamicina 1 unità 600 mg uso parenterale 10,48 12,09 7,08 4,54 6,2 4,39 9,3 3 13,17 7,49 4,7 n.c. 3,36 3,46 4,6 3,56 1,96 4,45 4,39 5,78 8,62 2,94 4,91 3,15 4,34 n.c. 9,66 28,15 19,47 8,01 H05BA01 C09AA01 C09AA01 N03AF01 N03AF01 N03AF01 N03AF01 J01DA08 J01DA08 J01DA08 J01DA08 J01DA01 J01DA01 J01DA01 J01DA03 J01DA07 J01DA04 J01DA04 J01DA17 J01DA17 J01DA32 J01DA10 J01DA10 J01DA10 J01DA31 J01DA06 J01DA06 A02BA01 A02BA01 A02BA01 G03HB01 G03HA01 G03HA01 G03HA01 J01FF01 13,53 19,99 28,56 60,53 6,66 11 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO N06AA04 N06AA04 N06AA04 N06AA04 J01BA01 J01BA01 J01BA01 P01BA01 J01CF02 J01CF02 J01CF02 V03AC01 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 C08DB01 C08DB01 C08DB01 C08DB01 C08DB01 C08DB01 C08DB01 C08DB01 A03FA03 J01AA02 J01AA02 B01AB01 B01AB01 B01AB01 B01AB01 J01FA01 J01FA01 J01FA01 J01FA01 J01FA01 Clomipramina 20 unità 25 mg uso orale Clomipramina 20 unità 75 mg uso orale Clomipramina 5 unità 25 mg uso parenterale Clomipramina 50 unità 10 mg uso orale Cloramfenicolo 1 unità 1000 mg uso parenterale Cloramfenicolo 100 ml 2.5 % uso orale Cloramfenicolo 12 unità 250 mg uso orale Clorochina 30 unità 250 mg uso orale Cloxacillina 1 unità 500 mg uso parenterale Cloxacillina 12 unità 250 mg uso orale Cloxacillina 6 unità 500 mg uso orale Deferoxamina 10 unità 500 mg uso orale Diclofenac 20 unità 100 mg uso orale Diclofenac 20 unità 150 mg uso orale Diclofenac 21 unità 100mg uso orale Diclofenac 30 unità 50mg uso orale Diclofenac 30 unità 75mg uso orale Diclofenac 5 unità 75mg uso parenterale Diclofenac 6 unità 75mg uso parenterale Diltiazem 14 unità 300 mg uso orale Diltiazem 24 unità 120 mg uso orale Diltiazem 24 unità 180 mg uso orale Diltiazem 28 unità 120 mg uso orale Diltiazem 28 unità 180 mg uso orale Diltiazem 28 unità 240 mg uso orale Diltiazem 28 unità 300 mg uso orale Diltiazem 50 unità 60 mg uso orale Domperidone30 unità 10 mg uso orale Doxicillina 5 unità 100 mg uso orale Doxicillina 8 unità 100 mg uso orale Eparina calcica 10 unità 12500 ui uso parenter. Eparina calcica 10 unità 5000 ui uso parenter. Eparina sodica 1 unità 2500 ui uso parenter. Eparina sodica 10 unità 5000 ui uso parenter. Eritromicina 1 unità 1000 mg uso parenterale Eritromicina 1 unità 500 mg uso parenterale Eritromicina 100 ml 2.5 % uso orale Eritromicina 12 unità 250 mg uso orale Eritromicina 12 unità 600 mg uso orale 2,94 7,7 3 3,56 1,81 n.c. 1,65 2,32 1,36 n.c. n.c. 72,46 7,18 14,77 7,18 4,49 8,73 2,53 3,56 10,23 8,21 n.c. 10,28 20,55 n.c. 20,4 7,75 4,6 2,38 n.c. 21,69 9,3 3,56 7,59 9,09 4,75 n.c. n.c. 6,87 12 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO G03CA03 Estradiolo 4 unità 50 mcg/die cerotti transdermici Etambutolo 20 unità 200 mg uso orale Etambutolo 20 unità 400 mg uso orale Fenossimetilpenicillina 10 unità 500 mg uso or. Fentiazac 30 unità uso orale Ferroso gluconato 30 unità 80 mg uso orale Flucloxacillina 1 unità 1000 mg uso parenterale Flunisolide 200 dosi 25 mcg uso rinologico Fluocinolone acetonide 30 g. 0,025 % uso Dermatologico pomata Fluoxetina 12 unità 20 mg uso orale Fluoxetina 28 unità 20 mg uso orale Fluoxetina 60 ml 0,4 % uso orale Flurbiprofene 20 unità 200 mg uso orale Flutamide 21 unità 250 mg uso orale Flutamide 30 unità 250 mg uso orale Flutamide 84 unità 250 mg uso orale Furosemide 20 unità 500 mg uso orale Furosemide 5 unità 20 mg uso parenterale Furosemide 5 unità 250 mg uso parenterale Gemfibrozil 20 unità 900 mg uso orale Gemfibrozil 30 unità 600 mg uso orale Gemfibrozil 7 unità 1200 mg uso orale Gentamicina 1 unità 40 mg uso parenterale Glicerina fenica 10 ml 1 % uso dermatologico Gliclazide 40 unità 80 mg uso orale Glucosio 10 ml 10% uso parenterale Glucosio 10 ml 20% uso parenterale Glucosio 10 ml 33% uso parenterale Glucosio 10 ml 5% uso parenterale Glucosio 20 ml 10% uso parenterale Glucosio 20 ml 5% uso parenterale Glucosio 250 ml 10% uso parenterale Glucosio 250 ml 5% uso parenterale Glucosio 5 ml 33% uso parenterale Glucosio 500 ml 10% uso parenterale Glucosio 500 ml 5% uso parenterale Griseofulvina10 unità 250 mg uso orale Griseofulvina20 unità 125 mg uso orale 10,33 J04AK02 J04AK02 J01CE02 M01AB10 B03AA03 J01CF05 R01AD04 D07AC04 N06AB03 N06AB03 N06AB03 M01AE09 L02BB01 L02BB01 L02BB01 C03CA01 C03CA01 C03CA01 C01AB04 C01AB04 C01AB04 J01GB03 D08AE03 A10BB09 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 B05BA03 D01BA01 D01BA01 0,77 1,86 2,94 5,06 7,75 5,16 5,58 1,65 5,7 18,08 12,45 10,79 n.c. 38,22 n.c. 18,49 1,91 17,56 9,04 9,3 5,84 1,14 0,95 6,77 0,29 0,3 0,31 0,28 0,33 0,32 1,76 1,5 0,28 2,12 1,81 n-c. 1,55 13 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO M01AE01 M01AE01 C03AA03 N06AA02 N06AA02 C03BA11 C03BA11 J04AC01 J04AC01 C01DA14 C01DA14 C01DA14 Ibuprofene 30 unità 400 mg uso orale Ibuprofene 30 unità 600 mg uso orale Idroclorotiazide 20 unità 25 mg uso orale Imipramina 50 unità 25 mg uso orale Imipramina 60 unità 10 mg uso orale Indapamide 30 unità 2,5 mg uso orale Indapamide 50 unità 2,5 mg uso orale Isoniazide 50 unità 100 mg uso orale Isoniazide 50 unità 200 mg uso orale Isosorbide mononitrato 30 unità 20 mg uso or. Isosorbide mononitrato 30 unità 40 mg uso or. Isosorbide mononitrato 30 unità 40 mg uso orale ( rilascio modificato ) Isosorbide mononitrato 30 unità 50 mg uso or. Isosorbide mononitrato 30 unità 60 mg uso or. Isosorbide mononitrato 50 unità 20 mg uso or. Isosorbide mononitrato 50 unità 20 mg uso orale ( rilascio modificato ) Josamicina 12 unità 1000 mg uso orale Ketoprofene (*) 20 unità 320 mg uso orale Ketoprofene (*) 28 unità 200 mg uso orale Ketoprofene (*) 30 unità 100 mg uso orale Ketoprofene (*) 30 unità 200 mg uso orale Ketoprofene (*) 30 unità 50 mg uso orale Ketoprofene (*) 30 unità 80 mg uso orale Ketoprofene (*) 6 unità 100 mg uso parenterale Ketotifene 15 unità 2 mg uso orale Calcio carbonato +colecalciferolo 30 unità 1000 mg+880 ui uso orale Calcio carbonato +colecalciferolo 60 unità 500 mg+400 ui uso orale Calcio carbonato +colecalciferolo 60 unità 600 mg+400 ui uso orale Levodopa+carbidopa 50 unità ( 250+25) mg u.o. Litio carbonato 50 unità 300 mg uso orale Loperamide 30 unità 2 mg uso orale Mesalazina 20 unità 500 mg uso rettale Mesalazina 24 unità 800 mg uso orale Mesalazina 30 unità 400 mg uso orale Mesalazina 50 unità 400 mg uso orale Mesalazina 7 unità 2000 mg uso rettale Mesalazina 7 unità 4000 mg uso rettale Metformina 30 unità 500 mg uso orale 5,53 8,06 1,29 3,51 2,79 4,49 8,11 1,03 4,13 n.c. 5,68 9,76 C01DA14 C01DA14 C01DA14 C01DA14 J01FA07 M01AE03 M01AE03 M01AE03 M01AE03 M01AE03 M01AE03 M01AE03 R06AX17 A12AXC A12AXC A12AXC N04BA02 N05AN01 A07DA03 A07EC02 A07EC02 A07EC02 A07EC02 A07EC02 A07EC02 A01BA02 9,81 9,81 4,8 9,24 12,7 13,01 13,94 6,04 18,9 3,1 5,11 5,01 4,54 10,33 9,97 12,14 8,5 2,48 4,8 21,64 16 n.c. 18,7 32,74 48,44 2,01 14 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO A01BA02 G02AB01 G02AB01 G02AB01 A03FA01 C07AB02 C07AB02 C07AB02 C07AB02 C07AB02 C07AB02 L01BA01 L01BA01 J01XD01 P01AB01 V03AB15 M01AE02 M01AE02 M01AE02 C08CA04 C08CA05 C08CA05 C08CA05 C08CA05 M01AX17 G04AC01 C01DA02 Metformina 40 unità 850 mg uso orale Metilergometrina 10 ml 0,025% uso orale Metilergometrina 15 unità 0,125 mg uso par. Metilergometrina 6 unità 0,2 mg uso par. Metoclopramide 5 unità 10 mg uso parenterale Metoprololo 100 unità 100 mg uso orale Metoprololo 100 unità 200 mg uso orale Metoprololo 28 unità 200 mg uso orale Metoprololo 30 unità 100 mg uso orale Metoprololo 50 unità 100 mg uso orale Metoprololo 50 unità 200 mg uso orale Metrotrexato 1 unità 50 mg uso parenterale Metrotrexato 1 unità 500 mg uso parenterale Metronidazolo 1 unità 500 mg uso parenterale Metronidazolo 20 unità 250 mg uso orale Naloxone 1 unità 0,4 mg uso parenterale Naprossene 20 unità 750 mg uso orale Naprossene 30 unità 250 mg uso orale Naprossene 30 unità 500 mg uso orale Nicardipina 30 unità 40 mg uso orale Nifedipina 14 unità 30 mg uso orale Nifedipina 14 unità 60 mg uso orale Nifedipina 50 unità 10 mg uso orale Nifedipina 50 unità 20 mg uso orale Nimesulide (*) 30 unità 100 mg uso orale Nitrofurantoina 20 unità 50 mg uso orale Nitroglicerina 15 unità 10 mg / die cerotti transdermici Nitroglicerina 15 unità 15 mg / die cerotti transdermici Nitroglicerina 15 unità 5 mg / die cerotti transdermici Norfloxacina 10 unità 400 mg uso orale Norfloxacina 14 unità 400 mg uso orale Olsalazina sodica 100 unità 250 mg uso orale Pilocarpina 10 ml 4% uso oftalmico soluzione Pilocarpina cloridrato 10 ml 2% uso oftalmico soluzione Piperacillina 1 unità 1000 mg uso parenterale Piperacillina 1 unità 2000 mg uso parenterale 5,53 2,17 1,55 3,25 1,19 17,87 n.c. 9,35 4,03 9,66 14,05 5,94 60,43 6,66 1,76 4,34 9,14 4,34 6,71 5,94 7,23 11,36 5,11 8,78 4,29 n.c. 10,9 C01DA02 C01DA02 J01MA06 J01MA06 A07EC03 S01EB01 S01EB01 J01CA12 J01CA12 15,29 9,66 n.c. 9,4 43,69 2,38 1,6 4,39 6,5 15 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CODICE DESCRIZIONE PREZZO M01AC01 M01AC01 M01AC01 C01BC03 C01BC03 A02BA02 A02BA02 A02BA02 J04AB02 J04AB02 J04AB02 B05XA03 B05XA03 B05XA01 B05XA03 B05BB01 C07AA07 J01GA01 Piroxicam(*) 30 unità 10 mg uso orale Piroxicam(*) 30 unità 20 mg uso orale Piroxicam(*) 6 unità 20 mg uso parenterale Propafenone 30 unità 150 mg uso orale Propafenone 30 unità 300 mg uso orale Ranitidina 10 unità 300 mg uso orale Ranitidina 20 unità 150 mg uso orale Ranitidina 20 unità 300 mg uso orale Rifampicina 60 ml 2% uso orale Rifampicina 8 unità 150 mg uso orale Rifampicina 8 unità 300 mg uso orale Sodio cloruro 10 ml 0,9 % uso parenterale Sodio cloruro 2 ml 0,9 % uso parenterale Sodio cloruro 250 ml 0,9 % uso parenterale Sodio cloruro 5 ml 0,9 % uso parenterale Sodio cloruro 500 ml 0,9 % uso parenterale Sotalolo 40 unità 80 mg uso orale Streptomicina solfato 1 unità 1000000 ui uso parenterale Sucralfato 30 unità 1000mg uso orale Sucralfato 30 unità 2000mg uso orale Sucralfato 40 unità 1000mg uso orale Sulfadiazina 20 unità 500 mg uso orale Tamoxifene 20 unità 20 mg uso orale Tamoxifene 30 unità 10 mg uso orale Tamoxifene 30 unità 20 mg uso orale Terfenadina 30 unità 60 mg uso orale Tetraciclina 1 unità 250 mg uso parenterale Tetraciclina 16 unità 250 mg uso parenterale Ticlopidina 30 unità 250 mg uso orale Timololo 5 ml 0,25 % uso oftalmico soluzione Timololo 5 ml 0,5 % uso oftalmico soluzione Tioridazina 15 unità 200 mg uso orale Tioridazina 25 unità 25 mg uso orale Tioridazina 25 unità 50 mg uso orale Tobramicina 1 unità 100 mg uso parenterale Tobramicina 1 unità 150 mg uso parenterale Verapamil 30 unità 120 mg uso orale Verapamil 30 unità 240 mg uso orale Verapamil 30 unità 40 mg uso orale Verapamil 30 unità 80 mg uso orale n.c. 5 4,13 5,27 10,12 16,27 9,3 18,59 3,1 n.c. 4,13 0,22 0,22 1,55 0,25 1,91 5,53 248 A02BX02 A02BX02 A02BX02 J01EC02 L02BA01 L02BA01 L02BA01 R06AX12 J01AA07 J01AA07 B01AC05 S01ED01 S01ED01 N05AC02 N05AC02 N05AC02 J01GB01 J01GB01 C08DA01 C08DA01 C08DA01 C08DA01 4,8 9,56 8,88 2,12 11,52 10,02 15,18 6,2 1,17 n.c. 10,3 3 3,1 3,2 2,27 2,94 5,06 7,33 5,37 10,9 1,65 2,74 16 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO ASSESSORATO DELLA SANITA' DECRETO 12 FEBBRAIO 2002 - GURS N.13 DEL 22.03.2002 Individuazione e designazione dell'Azienda Unità Sanitaria locale n. 6 di Palermo quale Azienda unità sanitaria locale centrale preposta alla conservazione e distribuzione delle ricette per la prescrizione semplificata di farmaci analgesici oppiacei REGIONE SICILIANA Con il decreto del 12 febbraio 2002 l'Assessorato Regionale per la Sanità ha individuato e designato l'A.U.S.L. n. 6 di Palermo Dipartimento del Farmaco con sede in Via Pindemonte, 88 - 90129 Palermo, quale A.U.S.L. centrale preposta alla conservazione, per la successiva distribuzione alle altre A.A.U.U.S.S.L.L., delle ricette per la prescrizione semplificata dei farmaci analgesici oppiacei riportati nell' all.III - bis della Legge 8 febbraio 2001, n.12. Le A.A.U.U.S.S.L.L. hanno il compito di provvedere alla distribuzione dei ricettari ai medici e veterinari operanti nel territorio di competenza e di provvedere alla conservazione dei ricettari in locali opportunamente custoditi. REGIONE SICILIANA LEGGE 26 MARZO 2002, n.2 - GURS N.14 DEL 27.03.2002 Disposizioni programmatiche e finanziarie per l'anno 2002 E' stata di recente pubblicata la Finanziaria regionale che all'art.9 reintroduce per le prestazioni sanitarie il sistema di partecipazione al costo da parte degli assistiti, secondo le previsioni contemplate dall'art.3, commi 2 e 7, e dagli articoli 4,5,6,7 del D.Lvo 29 aprile 1998, n. 124. In particolare per la determinazione regionale della quota di partecipazione al costo da parte degli assistiti verrà adottato da parte dell'Assessore Regionale per la Sanità apposito decreto, da emanarsi di concerto con l'Assessore per il bilancio e le finanze. Nelle more dell'adozione di tale provvedimento risulta al momento prevista dalla finanziaria la quota di partecipazione al costo soltanto per le prestazioni di pronto soccorso, non seguite da ricovero, nella misura del 50% del limite massimo ( pari a Lire 100.000 ), fissato dal comma 7 17 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO dell'art.3 del D.Lvo 29 aprile 1998,n. 124. ASSESSORATO REGIONALE SANITA' ASSESSORATO DELLA SANITA' DECRETO 18 GENNAIO 2002 - GURS N.10 DEL 01.03.2002 Integrazione dell'elenco dei centri provinciali autorizzati alla prescrizione e dispensazione degli interferoni per la cura della sclerosi multipla, di cui al D.M. 29 marzo 1996 Con tale Decreto l'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione degli interferoni per la cura della sclerosi multipla , viene integrato con l'inserimento dei seguenti centri : Prov. Centro provinciale Ubicazione Medico di riferimento CL Centro sclerosi multipla Dr. Luigi Grimaldi CT Centro per lo studio delle malattie neuroimmunologiche ME Centro multipla PA Centro per la diagnosi e cura della sclerosi multipla PA Centro per la diagnosi e la cura della sclerosi multipla e delle patologie Dipartimento di neuroscienze Az. per i servizi sanitari n. 2 V. Cusmano n. 3 Tel. 0934/506198 Fax 0934/506201 U.O. neurologia P.O. Garibaldi Az. Osp.Garibaldi, S. Luigi Currò, Ascoli Tomaselli P.zza S. Maria di Gesù n.5 Tel. 095/7594287 312515 Fax 095/7151814 Divisione di neurologia P.O.Piemonte Az..Osp. Piemonte Tel. 090/2224302 Fax 090/2224303 U.O. neurologia P.O. Civico e Benfratelli, G. Di Cristina e M. Ascoli Tel. 091/6663010 Fax 091/6663003 U.O. neurologia P.O. Villa Sofia Az. Osp. Villa Sofia C.T.O. sclerosi Dr. Davide Maimone Dr.ssa Maria Santoro Dr. Eraldo Natalè Dr. Salvatore Cottone 18 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO neurologiche patogenesi immunitaria e Piazzetta Salerno n. 1 Tel.091/7808191 Fax 0917808001 IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA Questa rubrica, dedicata alla Farmacovigilanza, raccoglie alcuni “ Segnali dal mondo ” e propone alcune informazioni riportate sul sito di farmacovigilanza.org. Ricordiamo che per segnale si intende una possibile associazione tra un evento avverso ed un farmaco e pertanto necessita di ulteriori dati per confermare o meno l’associazione causale tra l’evento ed il farmaco. Orlistat e funzione tiroidea Nella banca dati della segnalazione spontanea dell’OMS si ritrovano 20 casi di alterazione della funzionalità tiroidea associati alla somministrazione di orlistat, farmaco contro l’obesità. Nel 50% dei casi l’evento osservato era la comparsa o l’aggravamento di ipotiroidismo ( sei pazienti infatti erano in terapia concomitante con levotiroxina ) . In letteratura l’orlistat non è noto per interferire con gli ormoni tiroidei assunti in terapia. Una delle possibili cause degli eventi a carico della tiroide potrebbe essere la diarrea cronica o la steatorrea che si verifica durante il suo uso prolungato e che può portare ad una diminuzione, clinicamente rilevante, della biodisponibilità degli ormoni tiroidei sia di origine endogena che esogena. Va sottolineato, peraltro che l’ipotiroidismo è una delle possibili cause di obesità, e ciò in alcuni casi può aver giocato un ruolo confondente. Topiramato, miopia e glaucoma La FDA e la ditta produttrice hanno rinforzato le avvertenze e le precauzioni d’uso del topiramato, farmaco in commercio dal 1999 per il trattamento dell’epilessia. L’analisi di dati postmarketing su circa 800.000 pazienti ha rilevato 23 casi di miopia acuta e di glaucoma ad angolo chiuso. I primi sintomi, calo della acuità visiva e dolore oculare, iniziano entro il primo mese di terapia, la pronta sospensione del farmaco porta ad una regressione degli stessi. Si raccomanda quindi di avvisare il paziente in trattamento con topiramato di riferire immediatamente l’eventuale insorgenza di sintomi oculari. Atorvastatina e neuropatia ottica ischemica Nella banca dati dell’OMS sono riportati 4 casi di neuropatia ottica ischemica associati all’uso di atorvastatina, questa associazione non è segnalata in letteratura. Fino ad ora è stato segnalato solo l’offuscamento della visione a carico della lovastatina. Sperimentalmente animali trattati con alte dosi di statine hanno sviluppato una degenerazione dose-dipendente del nervo ottico. Si consiglia stretta sorveglianza. 19 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO Fonte : www. Farmacovigilanza. Org: FOCUS – Bollettino di farmacovigilanza PARESTESIA IDIOPATICA IN CORSO DI TRATTAMENTO CON ROFECOXIB Il rofecoxib è un inibitore selettivo della ciclo-ossigenasi 2 (COX-2), che è responsabile della produzione delle prostaglandine. Gli autori di uno studio, pubblicato recentemente su “ The Annals of Pharmacotherapy”, hanno riportato il primo caso di una paziente che ha sviluppato parestesie in corso di trattamento con rofecoxib per la cura dell’osteoartrite. Tali parestesie si sono verificate in una donna di 55 anni con una storia di depressione, insonnia, ipertensione, cefalea migrante, artrite ed un’allergia documentata alla codeina e ai sulfamidici. La donna risultò in trattamento con paroxetina (30 mg/die) estrogeno coniugato (0.9 mg/die), zolpidem (10 mg/die), sumatriptan (50 mg al bisogno), fluticasone (un’applicazione per narice, mediante spray, una volta al giorno), fexofenadina (180 mg/die) e rofecoxib (25 mg/die). Il rofecoxib era stato assunto per un mese, l’estrogeno coniugato per circa tre mesi e tutti gli altri farmaci per almeno un anno. A seguito dell’insorgenza di torpore e formicolio sul lato sinistro della lingua e della mano, la paziente giunse in un reparto di pronto soccorso. I vari esami clinici e strumentali (compresa una tomografia computerizzata) permisero di escludere uno stroke o un TIA (attacco ischemico transitorio). Veniva allora considerata la possibilità di una reazione indesiderata ai farmaci e, dal momento che il rofecoxib era stato assunto solo per un mese, la sua somministrazione fu sospesa. Entro le due settimane successive alla sospensione, la sintomatologia parestesica si risolse. Quindi per il trattamento dell’osterartrite alla paziente fu prescritto il meloxicam (75 mg/die), ovvero un FANS che inibisce sia la COX -1 che la COX-2, ma alle dosi terapeutiche ha una minima attività sulla COX-1. Nella discussione del caso, gli Autori dello studio hanno preso in considerazione diverse possibili spiegazioni dell’insorgenza delle parestesie, arrivando ad escludere, ad esempio, una reazione avversa ad uno dei tre farmaci usati dalla donna (paroxetina, sumatriptan e zolpidem ), che sono notoriamente associati ad un rischio di parestesie. E’ stata anche esclusa la possibilità di una reazione da interazione tra farmaci. Gli Autori hanno ritenuto che la spiegazione più probabile per l’insorgenza delle parestesie fosse una reazione avversa al rofecoxib, ma che la migliore classificazione per tale reazione fosse quella di “parestesia idiopatica” . Essi hanno concluso che le parestesie presentate dalla donna sono probabilmente associate all’uso di rofecoxib, in accordo alla “Naranjo probability scale” (una scala che permette di valutare la probabilità che una determinata reazione possa essere attribuita ad un farmaco). L’evidenza di una tale associazione è inoltre supportata dal tempo di comparsa e di risoluzione delle parestesie. Il caso citato sembra il primo a riportare in letteratura scientifica l’insorgenza di parestesie in corso di trattamento con rofecoxib. Tratto da: htpp: / / www. Theannals.com/ Febbraio 2002 “Idiopatic paresthesia reaction associated with rofecoxib” Daugherty KK and Gora-Harper ML - Ann Pharmacother 2002; 36 : 264-6 20 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALI ASACOL ASSIEME ASSIEME MITE AXAGON AXAGON AXIMAD BICONCOR BICONCOR BICONCOR BICONCOR BIOFLOXORAL BIOFLOXORAL BIOFLOXORAL CAMPIXEN CEFACLOR SAN CARLO CEFACLOR SAN CARLO CEFAZOLINA FRANCIA CETAXIME IBI CLEXICOR FORMA FARMACEUTICA 1 G 28 SUPPOSTE 160 / 4,5 MCG 1 INAL. TURBOHALER 120 DOSI 80 / 4,5 MCG 1 INAL. TURBOHALER 120 DOSI 20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 1G POLV + FL SOLV.4 ML IM 5 MG+12,5 MG 14 CPR 5 MG +12,5 MG 28 CPR 10MG+25 MG 14 CPR 10 MG +25 MG 28 CPR 20 MG 12 CPS RIGIDE 20 MG 12 CPR SOLUBILI 20 MG / 5 ML SOL.ORALE FLAC 60 ML 1,2 G 12 CPR RIV. CLASSE PRESCRIVIBILE DAL A A 23/01/02 A 23/01/02 A 48 e 1 A 48 e 1 A55 A A A A A A A A 500 MG 8 CPS RIGIDE A 250 MG/ 5 ML GRAN. SOSP. ORALE A 1G / 4 ML POLV+ SOLV A 1G POLV + FL SOLV.4 ML 20 MG / 5 ML SOL. ORALE FLAC 60 ML A55 A 21 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO CLEXICOR CLEXICOR CLIVARINA CLIVARINA CLIVARINA CLIVARINA CLORIFLOX CLORIFLOX CLORIFLOX COMBISEVEN COPAXONE 20 MG 12 CPR SOLUBILI 20 MG 12 CPS RIGIDE 3500 U.I./ 0,5 ML SOL INIET.5 SIR.PRER. 3500 U.I./ 0,5 ML SOL INIET10 SIR.PRER. 6300 U.I./ 0,9 ML SOL INIET.5 SIR.PRER. 6300 U.I./ 0,9 ML SOL INIET.10SIR.PRER. 20 MG 12 CPS RIGIDE 20 MG 12 CPR SOLUBILI 20 MG / 5 ML SOL.ORALE FLAC 60 ML 4 BUSTINE DI 4 CER: 2 CER. DI FASE 1 E 2 CER. DI FASE 2 DA 50 MCG /10 MCG 2O MG 28 FLAC. POLV.+ 28 FL SOLV. A A A A A A A A A A 02/04/02 A 65 22 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALI CYNT CYNT DUPLOCOR DUPLOCOR DUPLOCOR DUPLOCOR EFFEGYN ENTOCIR EPARIPLUS ESOPRAL ESOPRAL FERRO GLUCONATO FORMA FARMACEUTICA 0,2 MG 28 CPR FILM RIV. 0,4 MG 28 CPR FILM RIV. 5 MG+12,5 MG 14 CPR 5 MG +12,5 MG 28 CPR 10MG+25 MG 14 CPR 10 MG +25 MG 28 CPR 80 MG 30 CPR EFFERV. 3 MG 50 CPS RIL MOD 12.500 U.I./ 0,5 ML SOL. INIET. SC 10 FL 20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI CLASSE PRESCRIVIBILE DAL A A A A A A A 76 A A A 48 e 1 A 48 e 1 80 MG 30 CPR EFFERV. A 76 80 MG 30 CPR EFFERV. A 76 80 MG 30 BUSTINE GRANUL. EFFERV. A 76 EURODERM FERRO GLUCONATO CGM FERRO GLUCONATO CGM GLUCOPHAGE INALONE ISOFENAL KOBAC LANREOSCAN LUCEN LUCEN MESAFLOR METFORMINA MERCKS MYRONIL NEXIUM NEXIUM NITROGLICERINA 3M NITROGLICERINA 3M NITROGLICERINA 3M 1000 MG 60 CPR 250 MG SOL. PRESS.PER INAL. 200 ER.. 100 MG SOL INET 6 FL 2 ML 1200 MG 12 CPR RIV. 60 MG POLV. + FL SOLV. DA 3 ML+1SIR + 2 AGHI 20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 500 MG GEL RETTALE 20 CONT. MON. 1000 MG 60 CPR A A A A A 40 A 48 e 1 A 48 e 1 A A 1000 MG 60 CPR 20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI 40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI A A 48 e 1 A 48 e 1 5 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD A 10 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD A 15 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD A 23 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALI OSTEOSTAB QUIDRONAX RANIZAC RELERT RELERT RELPAX RELPAX REMERON REMYNIL TAVU’ TEOREME UFT UFT UFT UFT URSULTEC URSULTEC VIOXX VIOXX VIRTAMOX XALACOM ZIMAMEL FORMA FARMACEUTICA 300 MG /10 ML SOL. INF. ENDOV. 6 FL 300 MG /10 ML SOL. INF. ENDOV. 6 FL 300 MG 10 CPR RIV. 20 MG 3 CPR 40 MG 3 CPR 20 MG 3 CPR 40 MG 3 CPR 15 MG /ML SOL.ORALE DA 66 ML 4 MG 56 CPR LPDL GTT OFTALMICHE DA 2,5 ML 80 MG 30 CPR EFFERV. 21 CPS DURE IN BLISTER 28 CPS DURE IN BLISTER 35 CPS DURE IN BLISTER 42 CPS DURE IN BLISTER 25 G /100 ML GTT FLAC 20 ML 3 G / 100 ML SCIROPPO FLAC 200ML 12,5 MG 20 CPR 25 MG 20 CPR 20 MG 20 CPR LPDL GTT OFTALMICHE DA 2,5 ML 1 G POLV.+FL. SOLV.DA 4 ML SOL. INIETTABILE IM CLASSE PRESCRIVIBILE DAL A 42 A 42 A 48 A A A A A A* A 78 A 76 A** A** A** A** A2 A2 A 66 A 66 A A 78 22/01/02 22/01/02 22/01/02 22/01/02 A55 A* CLASSE A SU DIAGNOSI E PIANO TERAPEUTICO DELLE UNITA’ DI VALUTAZIONE DELL’ALZHEIMER (UVA) CON MODALITA’ DI PRESCRIZIONE E DISTRIBUZIONE DI TUTTE LE PROCEDURE PREVISTE DAL PROGETTO CRONOS. A** CLASSE A CON DISTRIBUZIONE DIRETTA DEL FARMACO AI PAZIENTI AMBULATORIALI DA PARTE DELLE STRUTTURE SANITARIE O DELLE AZIENDE SANITARIE CHE HANNO ORIGINATO LA PRESCRIZIONE O DI RESIDENZA DEL PAZIENTE 24 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO MEDICINALE GENERICO FORMA FARMACEUTICA CLASSE TITOLARE A.I.C.:MERCKS GENERICS ITALIA S.P.A. RANITIDINA 150 MG 20 CPR RIVES FLAC 300 MG 20 CPR RIV.BLISTER RANITIDINA 20 MG 28 CPS FLUOXETINA TITOLARE A.I.C.:RATHIOPHARM ITALIA S.r. l. RANITIDINA 150 MG 20 CPR in blister da 2 150 MG 20 CPR in strip RANITIDINA dalluminio da 2 \RANITIDINA 300 MG 20 CPR in blister da 2 300 MG 20 CPR in strip RANITIDINA d’alluminio da 2 RANITIDINA 300 MG 10 CPR in blister da 2 300MG 10 CPR in strip RANITIDINA d’alluminio da 2 TITOLARE A.I.C.:BIOPROGRESS S.P.A. 20 MG 12 CPR SOLUBILI FLUOXETINA 20 MG /5 ML SOL. OR. .60 ML FLUOXETINA TITOLARE A.I.C.:TEVA PHARMA ITALIA S.r.l. 0,25 MCG 30 CPS CALCITRIOLO 0,5 MCG 30 CPS CALCITRIOLO TITOLARE A.I.C.:HEXAN 20 MG 12 CPR SOLUBILI FLUOXETINA TITOLARE A.I.C: PH&T S.P.A. 1 MG/2 ML 6 FL POLV.+ 6 FL SOMATOSTATINA SOLV 6 USO ENDOVENOSO TITOLARE A.I.C.:.PIERREL FARMACEUTICI S.P.A. CEFAZOLINA 1 G POLV.+ SOLV. IM CEFAZOLINA 500 MG POLV.+ SOLV. IM TITOLARE A.I.C.:PHARMA ITALIA S.r.l. FLUCLOXACILLINA 1 G 12 CPR DIVISIBILI TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l. 500 MG 8 CPS CEFACLOR 250 MG / 5 ML SOSP. PER CEFACLOR GRAN. FLAC 100 ML PRESCRIVIBILE DAL A 48 A 48 A A 48 24/01/02 A 48 24/01/02 A 48 24/01/02 A 48 24/01/02 A 48 24/01/02 A 48 24/01/02 A A A A A H A A A A A 25 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO MEDICINALE GENERICO FORMA FARMACEUTICA CLASSE PRESCRIVIBILE DAL TITOLARE A.I.C.:AGIPHARMA S.r.l. 250 MG POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 500 MG POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 1 G POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 1 G POLV+SOLV IM A 55 CEFOTAXIME TITOLARE A.I.C.:ACS DOBFAR S.P.A. 250 MG POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 500 MG POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 1 G POLV+SOLV IM o EV A 55 CEFOTAXIME 1 G POLV+SOLV IM A 55 CEFOTAXIME TITOLARE A.I.C.:EMMEPI’-PHARMA S.a.s. CALCIO FOLINATO 50 MG POLV PER SOL INET. H 100 MG POLV PER SOL H CALCIO FOLINATO INET. TITOLARE A.I.C.:ISTITUTO BIOCHIMICO PAVESE PHARMA p.a. CLINDAMICINA 600 MG /4 ML SOL.INET. 5 A FOSFATO FIALE TITOLARE A.I.C.:PROGE PHARMA S.r.l. CEFONICID 1 G POLV. + SOLV SOL IM A 55 500 MG POLV. + SOLV SOL A 55 CEFONICID IM 26 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALE FORMA CLASSE FARMACEUTICA TIMOPTOL 0,50 % SOL. OFTALM. 30 CONTENITORI MONODOSE 25 ML A TIMOPTOL 0,25 % SOL. OFTALM. 30 CONTENITORI MONODOSE 25 ML C BASSADO 100 MG 10 CPS A LABIOVIR 5% CREMA 400MG 25 CPR 800 MG 35 CPR 400 MG/ 5 ML SOSP. ORALE FLAC.100 ML C A A A URSODEXIL 450 MG 20 CPR A RIL.PROL. 150 MG 20 CPS 300 MG 20 CPS CEFALIDER 500MG 8 CPS 250 MG / 5 ML GRAN. PER SOSP. ORALE 100 ML A A NICARDIUM 80 MG 20 CPR A RIL. MOD. A A2 A2 A2 MODIFICA SOSTITUZIONE DELLA CONFEZIONE CON: “0,50% COLLIRIO SOLUZIONE” 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,20 ML vecchia conf.esitabile fino ad esaurimento SOSTITUZIONE DELLA CONFEZIONE CON: “0,25% COLLIRIO SOLUZIONE” 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,20 ML vecchia conf.esitabile fino ad esaurimento SOSTITUZIONE DELLA CONFEZIONE CON: 100 MG 10 CPR vecchia conf.esitabile fino ad esaurimento TRASFERIMENTO DI TITOLARIETA’ ALLA HEXAN S.P.A. CON CONVERSIONE A GENERICO E CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE IN ACICLOVIR TRASFERIMENTO DI TITOLARIETA’ ALLA EG S.P.A. CON CONVERSIONE A GENERICO E CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE IN ACIDO URSODESOSSICOLICO TRASFERIMENTO DI TITOLARIETA’ ALLA K 24 FARMACEUTICALS S.R.L. CON CONVERSIONE A GENERICO E CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE IN CEFACLOR VARIAZIONE DENOMINAZIONE A: PERDIPINA 27 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ MEDICINALE FORMA CLASSE FARMACEUTICA ZOLOFT 50 MG 15 CPS 50 MG 15 CPR DIVIS. 100 MG 15 CPR 20 MG/ ML CONC. PER SOL ORALE 50 MG 30 CPR DIVIS. 100 MG 30 CPR RIV SAIZEN TUTTE BENIPOR 100 MG/ 3,3 ML SOL .INIET. 6 FIALE TICLOPIDINA DOROM 250 MG 30 CPR RIV. A A A 39 A9 MODIFICA AGGIUNTA INDICAZIONI TERAPEUTICHE: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono il trattamento della depressione negli adulti ,inclusa la depressione associata ad ansia..Una volta ottenuta una risposta terapeutica soddisfacente,il proseguimento della terapia con sertralina previene l’insorgenza di recidive o la comparsa a distanza di tempo di nuovi episodi depressivi; trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi negli adulti,nei bambini (6-12)e negli adolescenti (13-17).Una volta ottenuta una risposta terapeutica iniziale la sertralina garantisce efficacia,sicurezza e tollerabilità prolungata nel trattamento dei disturbi ossessivo –compulsivi per un periodo di almeno 2 anni; trattamento dei disturbi di attacchi panico con o senza agorafobia e della sindrome da stress post-traumatico. AGGIUNTA INDICAZIONE TERAPEUTICA: DEFICIT MARCATO DELL’ORMONE DELLA CRESCITA NELL’ADULTO. TRASFERIMENTO DI TITOLARIETA’ ALLA EG S.P.A. CON CONVERSIONE A GENERICO E CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE IN DISODIO CLODRONATO. CONVERSIONE A GENERICO E CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE IN TICLOPIDINA 28 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA MOTIVO GURI N°27 DEL 01/ 02/ 02 DECRETI 15 GENNAIO 2002 AERIUS DESLORATADINA 5 MG 20 CPR RIV. NEOCLARITYN DESLORATADINA 5 MG 20 CPR RIV. CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 01/02/02 CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 01/02/02 GURI N°4 DEL 05/ 01/ 02 DECRETI 12 DICEMBRE 2001 KETEK 400 MG 10 CPR RIV. TELITROMICINA LEVVIAX 400 MG 10 CPR RIV. TELITROMICINA GURI N°20 DEL 24/ 01/ 02 DECRETO CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 05/01/02 CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 05/01/02 10 DICEMBRE 2001 10 MG / ML CONC. CLASSIFICATA PER INF. EV 3 FL DA IN CLASSE H/ OSP 3 ML GURI N°3 DEL 04/ 01/ 02 DECRETO 12 DICEMBRE 2001 MABCAMPATH GLIVEC CLASSIFICATA IMATINIB 100 MG 120 CPS RIG. IN CLASSE H/ OSP MESILATO GURI N°31 DEL 06/ 02/ 02 DECRETO 22 GENNAIO 2002 EPIVIR LAMIVUDINA 300 MG 30 CPR RIV. CLASSIFICATA IN CLASSE A CON POSSIBILITA’ DI DISTRIBUZIONE DIRETTA ANCHE DA PARTE DELLESTRUTTURE PUBBLICHE SECONDO QUANTO PREVISTO DALL’ALLEGATO 2 DEL PROVV.CUF 22 /12/00 PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02 29 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA MOTIVO GURI N°28 DEL 02/ 02/ 02 DECRETI 15 GENNAIO 2002 1 MG /ML CONCENTRATO PER ALGASIDASI ALFA INFUS. EV OPULIS 5 MG 20 CPR RIV. REPLAGAL CLASSIFICATO IN CLASSE H CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02 CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02 CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02 TRAVATAN 40 MCG/COLL. SOL. CLASSIFICATA IN CLASSE A TRAVOPROST 1 FLAC 2,5 ML PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02 GURI N°62 DEL 14 / 03 / 02 DECRETO 11 FEBBRAIO 2002 DESLORATADINA ALLEX 5 MG 20 CPR RIV. DESLORATADINA AZOMYR 5 MG 20 CPR RIV. DESLORATADINA CALCIUM VIT-D 60 CPR EFFERV. SANDOZ CLASSIFICATA IN CLASSE A PRESCRIVIBILE DAL 14/03/02 30 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA MOTIVO GURI N°37 DEL 13/02/02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001 20.000 U.I. CLASSIFICATA IN CLASSE H A 10 FIALE +10 SIR NON PRESCRVIBILE DAL 28/02/02 GURI N°38 DEL 14 / 02 / 02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001 HEMOFLUSS “4” GEL VAGINALE C 6 APPLIC. MONOD. CLASSIFICATA IN CLASSE A CRINONE “8”GEL VAGINALE PRESCRIVIBILE DAL C 15 APPLIC. MONOD. GURI N°36 DEL 12 / 02 / 02 PROVVEDIMENTI 1 0 DICEMBRE 2001 1000 MG 20 CPS CLASSIFICATA IN CLASSE A C MOLLI PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02 1000 MG 20 CPS CLASSIFICATA IN CLASSE A SEACOR C MOLLI PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02 1000 MG 20 CPS CLASSIFICATA IN CLASSE A TRIGLICEN C MOLLI PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02 GURI N°39 DEL 15 / 02 / 02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001 ESAPENT ARGENTO PROTEINATO Medic.generico 0,5% flac. Gtt 10 ml A CLASSIFICATO IN CLASSE C NON PRESCRIVIBILE DAL 02/03/02 31 REGIONE SICILIANA AZIENDA U.S.L. N. 6 DIPARTIMENTO DEL FARMACO SPECIALITA’ FORMA CLASSE MEDICINALE FARMACEUTICA MOTIVO GURI N°54 DEL 5 / 03 / 02 ZOMACTON PROGYNON DEPOT FLAC LIOF.18 U.I.+ 1 FIALA SOLV. 10 MG 1 FIALA A 39 A REVOCA SU RINUNCIA DITTA TITOLARE A.I.C. NON PIU’ ESITABILE DAL 20 / 03 / 02 REVOCA SU RINUNCIA DITTA TITOLARE A.I.C. NON PIU’ ESITABILE DAL 20 / 03 / 02 GURI N°20 DEL 24 / 01/ 02 CHEMICETINA 12 CPS 250 MG A REVOCA SU RINUNCIA DITTA TITOLARE A.I.C. Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si potesse casualmente incorrere 32