Anno 3° n°8 gennaio – marzo 2002
REGIONE SICILIANA
AZIENDA USL N° 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
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PALERMO
Comitato di Consulenza:
Direzione Sanitaria A. USL N° 6 – Palermo
Comitato di Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli
Dott.ssa Anna Rogato
Farmacista Dirigente
Farmacista Dirigente
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6
PALERMO
Sommario
IN MATERIA DI LEGISLAZIONE SANITARIA
Sospensione Sibutramina ……………………………………….. pag
In materia di stupefacenti…………………………………………..pag
Riclassificazione dei medicinali…………………………………. pag
1
1
2
DISPOSIZIONI IN MATERIA DI “GENERICI”…………………… pag
8
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ ………………………….pag
17
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA………………………….. pag
19
SPECIALITA’ MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO………..pag
21
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO……………. pag
24
MODIFICHE A.I.C. …………………………………………………… pag
26
DECRETI MINISTERO DELLA SALUTE …………………………..pag
28
PROVVEDIMENTI CUF……………………………………………….pag
30
SOSPENSIONI ………………………………………………………. pag
31
MINISTERO DELLA SALUTE - SOSPENSIONE SIBUTRAMINA – AGGIORNAMENTO TAB. STUPEFACENTI
STUPEFACENTI
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Ministero della Salute
Decreto 7 marzo 2002
- GURI n. 61 del 13.03.2002
Ministero della Salute
Decreto 28 marzo 2002
Divieto di vendita delle specialità
medicinali e preparati magistrali
a base di Sibutramina
Con due comunicati successivi, n.
64 e n. 65 del 06.03.2002, il Ministero
della Salute ha sospeso la vendita dei
prodotti medicinali a base di
Sibutramina .
In particolare con il comunicato n.
64 si apprende che la CUF, sulla
base delle informazioni fornite dal
sistema
nazionale
di
farmacovigilanza, che ha raccolto
diverse segnalazioni di eventi
avversi durante il trattamento con
sibutramina, ha richiesto ai
competenti organismi europei una
rivalutazione
complessiva
del
profilo
beneficio-rischio
del
farmaco.
Con il provvedimento del 7 marzo
2002 il Ministero della Salute, con
decorrenza
immediata,
così
decreta:
“ E’ vietata la vendita delle
specialità medicinali
REDUCTIL
(
Deutschland GmbH )
Knoll
ECTIVA ( Bracco S.p.a. ) e
REDUXADE (Abbot S.p.a. )
e dei medicinali preparati in
farmacia
a
base
di
sibutramina”
AGGIORNAMENTO
TABELLE STUPEFACENTI
Con decreto del 28.03.02 del
Ministero della Salute sono state
aggiornate le tabelle contenenti
l’elenco
delle
sostanze
stupefacenti e psicotrope di cui al
decreto del Ministero della Sanità
27.07.92 e gli elenchi delle
specialità medicinali di cui al
decreto del Ministro della Sanità
4.12.96.
In particolare si segnala il
trasferimento dalla I alla IV
Tabella
delle
seguenti
sostanze :
 Acido
gamma
–
idrossibutirrico (GHB);
 Gammabutirrolattone(GBL).
La specialità medicinale
 Alcover soluzione orale
viene trasferita dalla I alla
IV Tabella.
Inoltre
si
segnala
la
variazione
della
denominazione
della
specialità medicinale, già
compresa nella V Tabella,
da “ Zaleplon- Wyeth Medica
Ireland cps ” a “ Zerene cps ”.
1
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
Ministero della Salute - CUF
Decreto 04 dicembre 2001- GURI n.33 del 08.02.02
RICLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI
Riclassificazione dei medicinali ai sensi della Legge 16
novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del
decreto-Legge 18 settembre 2001, n. 347
Secondo il disposto dell'art.
6 , comma 1, del suddetto
D.L. la CUF ha provveduto
ad individuare i medicinali
aventi
un
ruolo
non
essenziale, per i quali sono
presenti, fra i medicinali
concedibili , prodotti aventi
attività
terapeutica
sovrapponibile secondo il
criterio
delle
categorie
terapeutiche omogenee.
Tali medicinali sono quelli
indicati nell'elenco delle
catergorie
terapeutiche
dell'allegato I e II al
provvedimento stesso .
Le Regioni e le Provincie
Autonome , in relazione
all'andamento della propria
spesa, potranno individuare
una quota di partecipazione
alla
spesa
da
parte
dell'assistito, in proporzione
di minore entità per i prodotti
medicinali dell'all. I rispetto a
quelli compresi nell'all.II.
Il predetto decreto prevede
inoltre che gli antibiotici
iniettabili i cui principi attivi
rientrano nelle categorie
terapeutiche di cui all'allegato
I , identificate con la dizione
" Nota 55 " e " Nota 55 bis ",
rimangono a totale carico del
SSN a livello territoriale
qualora utilizzati per infezioni
gravi in regime di assistenza
domiciliare integrata.
Di seguito si riportano gli
allegati I e II , pubblicati nella
GURI n. 33 del 08 febbraio
2002.
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Ministero della Salute
CUF
Decreto 04 .12.2001
Riclassificazione dei medicinali ai sensi della L. 16.11.2001,n. 405, di
conversione, con modifiche, del D.-L. 18.09.2001, n. 347
ALLEGATO I
ATC
A03FA
B03AB
D05AX
G03CA
G03XA
J01CA
J01CR
CATEGORIE FARMACEUTICHE
Procineciti (per uso parenterale ):
Alizapride
Bromopride
Clebopride
Levosulpiride
Metoclopramide
Ferro trivalente, preparati orali :
Ferromaltoso
Sodio ferrigluconato
Altri antipsoriasici per uso topico :
Calcipotriolo
Tacalcitololo
Tarazotene
Estrogeni naturali e semisintetici, non associati :
Promestriene
Etinilestradiolo
Estrogeni coniugati
Estriolo
Estradiolo
Antigonadotropine e sostanze similari :
Gestrinone
Penicilline ad ampio spettro ( nota 55 ) :
Carbenicillina
Mezlocillina
Piperacillina
Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori
betalattamasi ( nota 55 ) :
Piperacillina + Tazobactam
Ticarcillina + Acido clavulanico
della
3
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ATC
CATEGORIE TERAPEUTICHE
J01DA
Cefalosporine e sostanze correlate ( nota 55 ) :
Cefamandolo
Cefuroxima
Ceftezolo
Ceftazidima
Cefotassina
Cefoperazone
Cefonicid
Cefepime
Cefriaxone
Ceftmetazolo
Ceftizoxima
Altri aminoglicosidici ( nota 55-bis ) :
Amikacina
Gentamicina
Netilmicina
Tobramicina
Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 ( per uso parenterale ) :
Sumatriptan
Adrenergici ed altri antiasmatici :
Formoterolo + Budesonide
Ipratropio bromuro + Salbutamolo
Salmeterolo + Fluticasone
Salbutamolo + Flunisolide
Fenoterolo + Ipratropio bromuro
Beclometasone + Salbutamolo
Salbutamolo + Nedocromil
Antibiotici :
Cloramfenicolo
Netilmicina
Acido fusidico
Ampicillina
Clortetraciclina
Tetraciclina
Gentamicina
Micronomicina
Antivirali :
Trifluridina
Aciclovir
Idossuridina
Altri antimicrobici :
Ciprofloxacina
Lomefloxacina
Norfloxacina
Ofloxacina
J01GB
N02CC
R03AK
S01AA
S01AD
SO1AX
4
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ALLEGATO II
ATC
A03FA
A04AD
A07DA
A07EB
D07AB
D07AC
CATEGORIE TERAPEUTICHE
Procinetici ( per uso orale ) :
Alizapride
Bromopride
Clebopride
Domperidone
Levosulpiride
Metoclopramide
Cisapride
Altri antiemetici :
Proclorperazina
Antipropulsivi :
Loperamide
Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi :
Acido cromoglicico
Corticosteroidi, moderatamente attivi ( gruppo II ) :
Flumetasone
Triamcinolone
Idrocortisone
Alclometasone
Fluocortin
Desametasone
Clobetasone
Desonide
Corticosteroidi, attivi ( gruppo III ) :
Diflucortolone
Diflorasone
Prednicarbato
Mometasone
Metilprednisolone
Fluticasone
Fluocortolone caproato + Fluocortolone
Fluocinolone
Desossimetasone
Budesonide
Betametasone
Beclometasone
Fluocinonide
5
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ATC
D07AD
G01AX
G03AA
G03AB
G03XA
G04CA
G04CB
N02CA
N02CC
N02CX
N05AL
R01AC
CATEGORIE TERAPEUTICHE
Corticosteroidi, molto attivi ( gruppo IV ) :
Alcinonide
Clobetasolo
Altri antimicrobici ed antisettici :
Nifuratel
Associazioni fisse estro-progestiniche :
Etinilestradiolo+Desogestrel
Etinilestradiolo+Gestodene
Etinilestradiolo+Levonorgestrel
Etinilestradiolo+Norgestrel
Preparati sequenziali estro-progestinici :
Etinilestradiolo+Gestodene
Etinilestradiolo+Levonorgestrel
Antigonadotropine e sostanze similari :
Danazolo
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici :
Alfuzosina
Terazosina
Doxazosin
Tamsulosina
Inibitori della testosterone 5 alfa reduttasi :
Finasteride
Alcaloidi della Segale cornuta :
Caffeina+Ergotamina
Diidroergotamina
Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 ( per uso orale ) :
Sumatriptan
Zolmitriptan
Rizatriptan
Altri antiemicranici :
Pizotifene
Benzamidi :
Amisulpride
Levosulpiride
Sulpiride
Tiapride
Sostanze antiallergiche, escluse i corticosteroidi :
Nedocromil
Acido cromoglicico
Acido spaglumico
6
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ATC
R01AD
R06AD
R06AE
R06AX
S01BA
S01BC
S01CA
S01CC
S01GX
CATEGORIE TERAPEUTICHE
Corticosteroidi :
Beclometasone
Flunisolide
Fluticasone
Mometasone
Derivati fenotiazinici :
Mequitazina, Prometazina
Derivati piperazinici :
Cetirizina,Oxatomide
Altri antistaminici per uso sistemico :
Loratadina
Terfenadina
Mizolastina
Ketotifene
Fexofenadina
Acrivastina
Mebidrolina
Corticosteroidi, non associati :
Fluorometolone
Formocortal
Idrocortisone
Desametasone
Clobetasone
Desonide
Antiinfiammatori non steroidei :
Flurbiprofene, Ketorolac
Pirossicam, Diclofenac
Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione :
Betametasone+Sulfacetamide - Betametasone+Cloramfenicolo
Betametasone+Cloramfenicolo+Tetraciclina+
Colistimetato di sodio
Betametasone+Cloramfenicolo+Rolitetraciclina+
Colistimetato di sodio
Neomicina+Prednisolone
Formocortal+Gentamicina
Fluorometolone+Tetraciclina -Fluorometolone+Gentamicina
Fluocinolone acetonide+Neomicina
Desametasone+Tobramicina
Cloramfenicolo+Desametasone
Cloramfenicolo+Idrocortisone+Neomicina
Argento vitellinato+Idrocortisone
Antiffiammatori non steroidei e antiinfettivi in associazione :
Diclofenac+Gentamicina
Altri antiallergici :
Nedocromil –Acido cromoglicico
7
MINISTERO DELLA SALUTE
 " Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale composizione ", Legge 16
Novembre 2001, n. 405.
MINISTERO DELLA SALUTE - ASSESSORATO REGIONALE SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 Circolari " Farmaci generici - Legge 16.11.2001 n. 405 "
Come è noto l'elenco dei medicinali generici, consultabile sul sito
www.sanita.it/farmaci, non può essere considerato definitivo, essendo
suscettibile di completamenti ed aggiornamenti periodici.
Sulla base della revisione Ministeriale dell'08.03.2002 , l'Assessorato
Regionale per la Sanità con la circolare n. 1065 del 19.03.2002 pubblica
l'elenco dei farmaci generici ed il relativo prezzo di riferimento regionale,
da applicarsi a decorrere dal 1 aprile 2002.
Appare opportuno inoltre precisare che con la circolare n. 1063 del 14
febbraio 2002 l'Assessorato della Sanità ha disposto che , al fine di non
arrecare disagio ai pazienti, la prescrizione dei farmaci generici venga
effettuata indicando solo il principio attivo senza alcuna specificazione
relativa all'industria produttrice.
Tale circolare precisa inoltre che l'annotazione, da parte del medico
prescrittore, dell'insostituibilità del farmaco viene prevista solo nel caso in
cui esistano condizioni clinico-farmacologiche particolari e specifihe.
Nelle pagine successive si riporta l'elenco regionale dei farmaci generici,
aggiornato alla data del 8.3.2002, comprensivo anche dei farmaci galenici.
L'indicazione " n.c. " , al posto del prezzo, fa riferimento al farmaco
generico già individuato, ma non in commercio.
8
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ASSESSORATO PER LA SANITA'
Circolare n. 1065 del 19 marzo 2002
Elenco dei prezzi di rimborso dei medicinali non coperti da brevetto
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
J05AB01
J05AB01
J05AB01
J05AB01
J05AB01
J05AB01
J05AB01
S01AD03
J05AB01
M05BA02
M05BA02
G04AB01
G04AB01
A05AA02
A05AA02
A05AA02
A05AA02
N03AG01
Aciclovir 1 unità 250 mg uso parenterale
Aciclovir 100 ml 8% uso orale
Aciclovir 25 unità 200 mg uso orale
Aciclovir 25 unità 400 mg uso orale
Aciclovir 25 unità 800 mg uso orale
Aciclovir 3 unità 250 mg uso parenterale
Aciclovir 35 unità 800 mg uso orale
Aciclovir 4,5 grammi 3% uso oft. Pomata
Aciclovir 5 unità 250 mg uso parenterale
Acido Clodronico 10 unità 400 mg uso orale
Acido Clodronico 6 unità 300 mg uso parenter
Acido Nalidissico 150 ml 6% uso orale
Acido Nalidissico 20 unità 500 mg uso orale
Acido Ursodesossicolico 20 unità 150 mg uso or
Acido Ursodesossicolico 20 unità 225 mg uso or
Acido Ursodesossicolico 20 unità 300 mg uso or
Acido Ursodesossicolico 20 unità 450 mg uso or
Acido Valproico (sale di sodio ) 40 ml 20%
Uso orale
Acido Valproico ( sale di sodio ) 40 unità 200 mg
Uso orale
Acido Valproico ( sale di sodio ) 40 unità 500 mg
Uso orale
Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 10 ml
uso parenterale
Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 2ml
uso parenterale
Acqua per preparazioni iniettabili 1 unità 2ml
uso parenterale
Adrenalina 5 unità 0.5 mg uso parenterale
Adrenalina 5 unità 1 mg uso parenterale
Allopurinolo 30 unità 300 mg uso orale
Allopurinolo 50 unità 100 mg uso orale
Amikacina 1 unità 100 mg uso parenterale
Amikacina 1 unità 250 mg uso parenterale
Amikacina 1 unità 500 mg uso parenterale
Amiodarone 20 unità 200 mg uso orale
Amiodarone 5 unità 150 mg uso parenterale
16,42
21,5
5,49
16,2
72,3
51,39
50
7,98
95,96
31,29
117,29
n.c.
4,08
6,25
9,4
9,81
16,01
5,47
N03AG01
N03AG01
V07AB
V07AB
V07AB
C01CA24
C01CA24
M04AA01
M04AA01
J01GB06
J01GB06
J01GB06
C01BD01
C01BD01
4,6
9,4
0,25
0,17
0,21
1,14
1,29
4,23
2,74
1,91
2,53
5,99
8,06
13,07
9
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA04
J01CA01
J01CA01
J01CA01
J01CA01
J01CA01
R01AX10
C07CB03
C07CB03
C07CB03
C07CB03
C07CB03
C07CB03
C07AB03
A03BA01
L04AX01
J01CA06
R03BA01
R03BA01
J01CE01
J01CE08
Amoxicillina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Amoxicillina 1 unità 500mg uso parenterale
Amoxicillina 100 ml 2.5 % uso orale
Amoxicillina 100 ml 5 % uso orale
Amoxicillina 12 unità 1000 mg uso orale
Amoxicillina 12 unità 250 mg uso orale
Amoxicillina 12 unità 500 mg uso orale
Amoxicillina 6 unità 500 mg uso orale
Amoxicillina 60 ml 5% uso orale
Amoxicillina 8 unità 1000 mg uso orale
Amoxicillina 80 ml 5% uso orale
Ampicillina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Ampicillina 1 unità 250 mg uso parenterale
Ampicillina 1 unità 500 mg uso parenterale
Ampicillina 12 unità 250 mg uso orale
Ampicillina60 ml 5% uso orale
Argento proteinato 10 ml 0.5% uso rinol.
Atenololo+clortalidone 28 unità (100+25)mg u.o.
Atenololo+clortalidone 28 unità (50+12.5)mg u.o
Atenololo+clortalidone 30 unità (100+25)mg u.o
Atenololo 14 unità 100 mg uso orale
Atenololo 42 unità 100 mg uso orale
Atenololo 50 unità 100 mg uso orale
Atenololo 50 unità 50 mg uso orale
Atropina 5 unità 0.5 mg uso parenterale
Azatioprina 50 unità 50 mg uso orale
Bacampicillina 12 unità 1200 mg uso orale
Beclometasone 200 dosi 250mcg uso respiratorio
Beclometasone 200 dosi 50mcg uso respiratorio
Benzilpenicillina 1 unità 1.000.000.ui uso parent.
Benzilpenicillina benzatina 1 unità 1.200.000 ui
uso parenterale
Benzilpenicillina benzatina 1 unità 600.000 ui
uso parenterale
Betametasone 3 unità 4 mg uso parenterale
Bromocriptina 20 unità 10 mg uso orale
Bromocriptina 30 unità 2.5 mg uso orale
Bromocriptina 30 unità 5 mg uso orale
Calcio carbonato 30 unità 1.000 mg uso orale
Calcio cloruro 5 unità 500 mg uso parenterale
1,6
0,93
n.c.
2,58
5,58
n.c.
3,25
n.c.
2,38
3,98
3,67
1,19
0,57
0,77
1,19
1,86
0,91
9,19
4,7
9,3
3,1
11,98
11,1
6,46
1,29
7,94
10,85
17,09
8,11
0,96
2,22
J01CE08
H02AB01
N04BC01
G02CB01
N04BC01
A12AA04
B05XA07
2,22
2,94
17,46
7,23
3,74
7,7
1,65
10
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
H05BA01
Calcitonina sintetica di salmone 5 unità 100 ui
uso parenterale
20,66
H05BA01
Calcitonina sintetica di salmone 5 unità 50 ui
uso parenterale
Calcitonina sintetica di salmone 6 unità 50 ui
Uso parenterale
10,17
Captopril 24 unità 50 mg uso orale
Captopril 50 unità 25 mg uso orale
Carbamazepina 250 ml 2% uso orale
Carbamazepina 30 unità 200 mg uso orale
Carbamazepina 30 unità 400 mg uso orale
Carbamazepina 50 unità 200 mg uso orale
Cefaclor 100 ml 5% uso orale
Cefaclor 20 ml 5% uso orale
Cefaclor 6 unità 750 mg uso orale
Cefaclor 8 unità 500 mg uso orale
Cefalexina 100 ml 5% uso orale
Cefalexina 12 unità 250 mg uso orale
Cefalexina 8 unità 500 mg uso orale
Cefalotina 1 unità 1.000 mg uso parenterale
Cefamandolo 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefazolina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefazolina 1 unità 500 mg uso parenterale
Cefonicid 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefonicid 1 unità 500 mg uso parenterale
Cefoperazone 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefotaxima 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefotaxima 1 unità 250 mg uso parenterale
Cefotaxima 1 unità 500 mg uso parenterale
Cefradina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefuroxima 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cefuroxima 1 unità 750 mg uso parenterale
Cimetidina 12 unità 200 mg uso parenterale
Cimetidina 30 unità 800 mg uso orale
Cimetidina 50 unità 400 mg uso orale
Ciproterone+Etinilestradiolo 21 unità (2+0.035)
mg uso orale
Ciproterone 1 unità 300 mg uso parenterale
Ciproterone 25 unità 50 mg uso orale
Ciproterone 30 unità 100 mg uso orale
Clindamicina 1 unità 600 mg uso parenterale
10,48
12,09
7,08
4,54
6,2
4,39
9,3
3
13,17
7,49
4,7
n.c.
3,36
3,46
4,6
3,56
1,96
4,45
4,39
5,78
8,62
2,94
4,91
3,15
4,34
n.c.
9,66
28,15
19,47
8,01
H05BA01
C09AA01
C09AA01
N03AF01
N03AF01
N03AF01
N03AF01
J01DA08
J01DA08
J01DA08
J01DA08
J01DA01
J01DA01
J01DA01
J01DA03
J01DA07
J01DA04
J01DA04
J01DA17
J01DA17
J01DA32
J01DA10
J01DA10
J01DA10
J01DA31
J01DA06
J01DA06
A02BA01
A02BA01
A02BA01
G03HB01
G03HA01
G03HA01
G03HA01
J01FF01
13,53
19,99
28,56
60,53
6,66
11
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
N06AA04
N06AA04
N06AA04
N06AA04
J01BA01
J01BA01
J01BA01
P01BA01
J01CF02
J01CF02
J01CF02
V03AC01
M01AB05
M01AB05
M01AB05
M01AB05
M01AB05
M01AB05
M01AB05
C08DB01
C08DB01
C08DB01
C08DB01
C08DB01
C08DB01
C08DB01
C08DB01
A03FA03
J01AA02
J01AA02
B01AB01
B01AB01
B01AB01
B01AB01
J01FA01
J01FA01
J01FA01
J01FA01
J01FA01
Clomipramina 20 unità 25 mg uso orale
Clomipramina 20 unità 75 mg uso orale
Clomipramina 5 unità 25 mg uso parenterale
Clomipramina 50 unità 10 mg uso orale
Cloramfenicolo 1 unità 1000 mg uso parenterale
Cloramfenicolo 100 ml 2.5 % uso orale
Cloramfenicolo 12 unità 250 mg uso orale
Clorochina 30 unità 250 mg uso orale
Cloxacillina 1 unità 500 mg uso parenterale
Cloxacillina 12 unità 250 mg uso orale
Cloxacillina 6 unità 500 mg uso orale
Deferoxamina 10 unità 500 mg uso orale
Diclofenac 20 unità 100 mg uso orale
Diclofenac 20 unità 150 mg uso orale
Diclofenac 21 unità 100mg uso orale
Diclofenac 30 unità 50mg uso orale
Diclofenac 30 unità 75mg uso orale
Diclofenac 5 unità 75mg uso parenterale
Diclofenac 6 unità 75mg uso parenterale
Diltiazem 14 unità 300 mg uso orale
Diltiazem 24 unità 120 mg uso orale
Diltiazem 24 unità 180 mg uso orale
Diltiazem 28 unità 120 mg uso orale
Diltiazem 28 unità 180 mg uso orale
Diltiazem 28 unità 240 mg uso orale
Diltiazem 28 unità 300 mg uso orale
Diltiazem 50 unità 60 mg uso orale
Domperidone30 unità 10 mg uso orale
Doxicillina 5 unità 100 mg uso orale
Doxicillina 8 unità 100 mg uso orale
Eparina calcica 10 unità 12500 ui uso parenter.
Eparina calcica 10 unità 5000 ui uso parenter.
Eparina sodica 1 unità 2500 ui uso parenter.
Eparina sodica 10 unità 5000 ui uso parenter.
Eritromicina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Eritromicina 1 unità 500 mg uso parenterale
Eritromicina 100 ml 2.5 % uso orale
Eritromicina 12 unità 250 mg uso orale
Eritromicina 12 unità 600 mg uso orale
2,94
7,7
3
3,56
1,81
n.c.
1,65
2,32
1,36
n.c.
n.c.
72,46
7,18
14,77
7,18
4,49
8,73
2,53
3,56
10,23
8,21
n.c.
10,28
20,55
n.c.
20,4
7,75
4,6
2,38
n.c.
21,69
9,3
3,56
7,59
9,09
4,75
n.c.
n.c.
6,87
12
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
G03CA03
Estradiolo 4 unità 50 mcg/die cerotti
transdermici
Etambutolo 20 unità 200 mg uso orale
Etambutolo 20 unità 400 mg uso orale
Fenossimetilpenicillina 10 unità 500 mg uso or.
Fentiazac 30 unità uso orale
Ferroso gluconato 30 unità 80 mg uso orale
Flucloxacillina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Flunisolide 200 dosi 25 mcg uso rinologico
Fluocinolone acetonide 30 g. 0,025 % uso
Dermatologico pomata
Fluoxetina 12 unità 20 mg uso orale
Fluoxetina 28 unità 20 mg uso orale
Fluoxetina 60 ml 0,4 % uso orale
Flurbiprofene 20 unità 200 mg uso orale
Flutamide 21 unità 250 mg uso orale
Flutamide 30 unità 250 mg uso orale
Flutamide 84 unità 250 mg uso orale
Furosemide 20 unità 500 mg uso orale
Furosemide 5 unità 20 mg uso parenterale
Furosemide 5 unità 250 mg uso parenterale
Gemfibrozil 20 unità 900 mg uso orale
Gemfibrozil 30 unità 600 mg uso orale
Gemfibrozil 7 unità 1200 mg uso orale
Gentamicina 1 unità 40 mg uso parenterale
Glicerina fenica 10 ml 1 % uso dermatologico
Gliclazide 40 unità 80 mg uso orale
Glucosio 10 ml 10% uso parenterale
Glucosio 10 ml 20% uso parenterale
Glucosio 10 ml 33% uso parenterale
Glucosio 10 ml 5% uso parenterale
Glucosio 20 ml 10% uso parenterale
Glucosio 20 ml 5% uso parenterale
Glucosio 250 ml 10% uso parenterale
Glucosio 250 ml 5% uso parenterale
Glucosio 5 ml 33% uso parenterale
Glucosio 500 ml 10% uso parenterale
Glucosio 500 ml 5% uso parenterale
Griseofulvina10 unità 250 mg uso orale
Griseofulvina20 unità 125 mg uso orale
10,33
J04AK02
J04AK02
J01CE02
M01AB10
B03AA03
J01CF05
R01AD04
D07AC04
N06AB03
N06AB03
N06AB03
M01AE09
L02BB01
L02BB01
L02BB01
C03CA01
C03CA01
C03CA01
C01AB04
C01AB04
C01AB04
J01GB03
D08AE03
A10BB09
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
B05BA03
D01BA01
D01BA01
0,77
1,86
2,94
5,06
7,75
5,16
5,58
1,65
5,7
18,08
12,45
10,79
n.c.
38,22
n.c.
18,49
1,91
17,56
9,04
9,3
5,84
1,14
0,95
6,77
0,29
0,3
0,31
0,28
0,33
0,32
1,76
1,5
0,28
2,12
1,81
n-c.
1,55
13
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
M01AE01
M01AE01
C03AA03
N06AA02
N06AA02
C03BA11
C03BA11
J04AC01
J04AC01
C01DA14
C01DA14
C01DA14
Ibuprofene 30 unità 400 mg uso orale
Ibuprofene 30 unità 600 mg uso orale
Idroclorotiazide 20 unità 25 mg uso orale
Imipramina 50 unità 25 mg uso orale
Imipramina 60 unità 10 mg uso orale
Indapamide 30 unità 2,5 mg uso orale
Indapamide 50 unità 2,5 mg uso orale
Isoniazide 50 unità 100 mg uso orale
Isoniazide 50 unità 200 mg uso orale
Isosorbide mononitrato 30 unità 20 mg uso or.
Isosorbide mononitrato 30 unità 40 mg uso or.
Isosorbide mononitrato 30 unità 40 mg
uso orale ( rilascio modificato )
Isosorbide mononitrato 30 unità 50 mg uso or.
Isosorbide mononitrato 30 unità 60 mg uso or.
Isosorbide mononitrato 50 unità 20 mg uso or.
Isosorbide mononitrato 50 unità 20 mg
uso orale ( rilascio modificato )
Josamicina 12 unità 1000 mg uso orale
Ketoprofene (*) 20 unità 320 mg uso orale
Ketoprofene (*) 28 unità 200 mg uso orale
Ketoprofene (*) 30 unità 100 mg uso orale
Ketoprofene (*) 30 unità 200 mg uso orale
Ketoprofene (*) 30 unità 50 mg uso orale
Ketoprofene (*) 30 unità 80 mg uso orale
Ketoprofene (*) 6 unità 100 mg uso parenterale
Ketotifene 15 unità 2 mg uso orale
Calcio carbonato +colecalciferolo 30 unità
1000 mg+880 ui uso orale
Calcio carbonato +colecalciferolo 60 unità
500 mg+400 ui uso orale
Calcio carbonato +colecalciferolo 60 unità
600 mg+400 ui uso orale
Levodopa+carbidopa 50 unità ( 250+25) mg u.o.
Litio carbonato 50 unità 300 mg uso orale
Loperamide 30 unità 2 mg uso orale
Mesalazina 20 unità 500 mg uso rettale
Mesalazina 24 unità 800 mg uso orale
Mesalazina 30 unità 400 mg uso orale
Mesalazina 50 unità 400 mg uso orale
Mesalazina 7 unità 2000 mg uso rettale
Mesalazina 7 unità 4000 mg uso rettale
Metformina 30 unità 500 mg uso orale
5,53
8,06
1,29
3,51
2,79
4,49
8,11
1,03
4,13
n.c.
5,68
9,76
C01DA14
C01DA14
C01DA14
C01DA14
J01FA07
M01AE03
M01AE03
M01AE03
M01AE03
M01AE03
M01AE03
M01AE03
R06AX17
A12AXC
A12AXC
A12AXC
N04BA02
N05AN01
A07DA03
A07EC02
A07EC02
A07EC02
A07EC02
A07EC02
A07EC02
A01BA02
9,81
9,81
4,8
9,24
12,7
13,01
13,94
6,04
18,9
3,1
5,11
5,01
4,54
10,33
9,97
12,14
8,5
2,48
4,8
21,64
16
n.c.
18,7
32,74
48,44
2,01
14
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
A01BA02
G02AB01
G02AB01
G02AB01
A03FA01
C07AB02
C07AB02
C07AB02
C07AB02
C07AB02
C07AB02
L01BA01
L01BA01
J01XD01
P01AB01
V03AB15
M01AE02
M01AE02
M01AE02
C08CA04
C08CA05
C08CA05
C08CA05
C08CA05
M01AX17
G04AC01
C01DA02
Metformina 40 unità 850 mg uso orale
Metilergometrina 10 ml 0,025% uso orale
Metilergometrina 15 unità 0,125 mg uso par.
Metilergometrina 6 unità 0,2 mg uso par.
Metoclopramide 5 unità 10 mg uso parenterale
Metoprololo 100 unità 100 mg uso orale
Metoprololo 100 unità 200 mg uso orale
Metoprololo 28 unità 200 mg uso orale
Metoprololo 30 unità 100 mg uso orale
Metoprololo 50 unità 100 mg uso orale
Metoprololo 50 unità 200 mg uso orale
Metrotrexato 1 unità 50 mg uso parenterale
Metrotrexato 1 unità 500 mg uso parenterale
Metronidazolo 1 unità 500 mg uso parenterale
Metronidazolo 20 unità 250 mg uso orale
Naloxone 1 unità 0,4 mg uso parenterale
Naprossene 20 unità 750 mg uso orale
Naprossene 30 unità 250 mg uso orale
Naprossene 30 unità 500 mg uso orale
Nicardipina 30 unità 40 mg uso orale
Nifedipina 14 unità 30 mg uso orale
Nifedipina 14 unità 60 mg uso orale
Nifedipina 50 unità 10 mg uso orale
Nifedipina 50 unità 20 mg uso orale
Nimesulide (*) 30 unità 100 mg uso orale
Nitrofurantoina 20 unità 50 mg uso orale
Nitroglicerina 15 unità 10 mg / die cerotti
transdermici
Nitroglicerina 15 unità 15 mg / die cerotti
transdermici
Nitroglicerina 15 unità 5 mg / die cerotti
transdermici
Norfloxacina 10 unità 400 mg uso orale
Norfloxacina 14 unità 400 mg uso orale
Olsalazina sodica 100 unità 250 mg uso orale
Pilocarpina 10 ml 4% uso oftalmico soluzione
Pilocarpina cloridrato 10 ml 2% uso oftalmico
soluzione
Piperacillina 1 unità 1000 mg uso parenterale
Piperacillina 1 unità 2000 mg uso parenterale
5,53
2,17
1,55
3,25
1,19
17,87
n.c.
9,35
4,03
9,66
14,05
5,94
60,43
6,66
1,76
4,34
9,14
4,34
6,71
5,94
7,23
11,36
5,11
8,78
4,29
n.c.
10,9
C01DA02
C01DA02
J01MA06
J01MA06
A07EC03
S01EB01
S01EB01
J01CA12
J01CA12
15,29
9,66
n.c.
9,4
43,69
2,38
1,6
4,39
6,5
15
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CODICE
DESCRIZIONE
PREZZO
M01AC01
M01AC01
M01AC01
C01BC03
C01BC03
A02BA02
A02BA02
A02BA02
J04AB02
J04AB02
J04AB02
B05XA03
B05XA03
B05XA01
B05XA03
B05BB01
C07AA07
J01GA01
Piroxicam(*) 30 unità 10 mg uso orale
Piroxicam(*) 30 unità 20 mg uso orale
Piroxicam(*) 6 unità 20 mg uso parenterale
Propafenone 30 unità 150 mg uso orale
Propafenone 30 unità 300 mg uso orale
Ranitidina 10 unità 300 mg uso orale
Ranitidina 20 unità 150 mg uso orale
Ranitidina 20 unità 300 mg uso orale
Rifampicina 60 ml 2% uso orale
Rifampicina 8 unità 150 mg uso orale
Rifampicina 8 unità 300 mg uso orale
Sodio cloruro 10 ml 0,9 % uso parenterale
Sodio cloruro 2 ml 0,9 % uso parenterale
Sodio cloruro 250 ml 0,9 % uso parenterale
Sodio cloruro 5 ml 0,9 % uso parenterale
Sodio cloruro 500 ml 0,9 % uso parenterale
Sotalolo 40 unità 80 mg uso orale
Streptomicina solfato 1 unità 1000000 ui uso
parenterale
Sucralfato 30 unità 1000mg uso orale
Sucralfato 30 unità 2000mg uso orale
Sucralfato 40 unità 1000mg uso orale
Sulfadiazina 20 unità 500 mg uso orale
Tamoxifene 20 unità 20 mg uso orale
Tamoxifene 30 unità 10 mg uso orale
Tamoxifene 30 unità 20 mg uso orale
Terfenadina 30 unità 60 mg uso orale
Tetraciclina 1 unità 250 mg uso parenterale
Tetraciclina 16 unità 250 mg uso parenterale
Ticlopidina 30 unità 250 mg uso orale
Timololo 5 ml 0,25 % uso oftalmico soluzione
Timololo 5 ml 0,5 % uso oftalmico soluzione
Tioridazina 15 unità 200 mg uso orale
Tioridazina 25 unità 25 mg uso orale
Tioridazina 25 unità 50 mg uso orale
Tobramicina 1 unità 100 mg uso parenterale
Tobramicina 1 unità 150 mg uso parenterale
Verapamil 30 unità 120 mg uso orale
Verapamil 30 unità 240 mg uso orale
Verapamil 30 unità 40 mg uso orale
Verapamil 30 unità 80 mg uso orale
n.c.
5
4,13
5,27
10,12
16,27
9,3
18,59
3,1
n.c.
4,13
0,22
0,22
1,55
0,25
1,91
5,53
248
A02BX02
A02BX02
A02BX02
J01EC02
L02BA01
L02BA01
L02BA01
R06AX12
J01AA07
J01AA07
B01AC05
S01ED01
S01ED01
N05AC02
N05AC02
N05AC02
J01GB01
J01GB01
C08DA01
C08DA01
C08DA01
C08DA01
4,8
9,56
8,88
2,12
11,52
10,02
15,18
6,2
1,17
n.c.
10,3
3
3,1
3,2
2,27
2,94
5,06
7,33
5,37
10,9
1,65
2,74
16
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
 ASSESSORATO DELLA SANITA'
 DECRETO 12 FEBBRAIO 2002 - GURS N.13 DEL 22.03.2002
Individuazione e designazione dell'Azienda Unità Sanitaria locale n. 6 di
Palermo quale Azienda unità sanitaria locale centrale preposta alla
conservazione e distribuzione delle ricette per la prescrizione semplificata di
farmaci analgesici oppiacei
REGIONE SICILIANA
Con
il decreto
del 12
febbraio 2002 l'Assessorato
Regionale per la Sanità ha
individuato
e
designato
l'A.U.S.L. n. 6 di Palermo Dipartimento del Farmaco con sede in Via Pindemonte, 88
- 90129 Palermo, quale A.U.S.L.
centrale
preposta
alla
conservazione,
per
la
successiva distribuzione alle
altre A.A.U.U.S.S.L.L., delle
ricette per la prescrizione
semplificata
dei
farmaci
analgesici oppiacei riportati
nell' all.III - bis della Legge 8
febbraio 2001, n.12.
Le A.A.U.U.S.S.L.L. hanno il
compito di provvedere alla
distribuzione dei ricettari ai
medici e veterinari operanti
nel territorio di competenza e
di
provvedere
alla
conservazione dei ricettari in
locali
opportunamente
custoditi.
 REGIONE SICILIANA
 LEGGE 26 MARZO 2002, n.2 - GURS N.14 DEL 27.03.2002
Disposizioni programmatiche e finanziarie per l'anno 2002
E' stata di recente pubblicata la
Finanziaria
regionale
che
all'art.9 reintroduce per le
prestazioni sanitarie il sistema
di partecipazione al costo da
parte degli assistiti, secondo le
previsioni
contemplate
dall'art.3, commi 2 e 7, e dagli
articoli 4,5,6,7 del D.Lvo 29
aprile 1998, n. 124.
In
particolare
per
la
determinazione regionale della
quota di partecipazione al costo
da parte degli assistiti verrà
adottato
da
parte
dell'Assessore
Regionale
per la Sanità
apposito
decreto, da emanarsi di concerto
con
l'Assessore per il bilancio e le
finanze.
Nelle more dell'adozione di tale
provvedimento
risulta
al
momento
prevista
dalla
finanziaria
la
quota
di
partecipazione al costo soltanto
per le prestazioni di pronto
soccorso,
non
seguite
da
ricovero, nella misura del 50%
del limite massimo ( pari a Lire
100.000 ), fissato dal comma 7
17
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
dell'art.3 del D.Lvo 29 aprile
1998,n. 124.
ASSESSORATO REGIONALE SANITA'
 ASSESSORATO DELLA SANITA'
 DECRETO 18 GENNAIO 2002 - GURS N.10 DEL 01.03.2002
Integrazione dell'elenco dei centri provinciali autorizzati alla prescrizione e
dispensazione degli interferoni per la cura della sclerosi multipla, di cui al
D.M. 29 marzo 1996
Con tale Decreto l'elenco dei centri autorizzati alla prescrizione degli
interferoni per la cura della sclerosi multipla , viene integrato con
l'inserimento dei seguenti centri :
Prov.
Centro provinciale
Ubicazione
Medico di riferimento
CL
Centro sclerosi
multipla
Dr. Luigi Grimaldi
CT
Centro per lo studio
delle
malattie
neuroimmunologiche
ME
Centro
multipla
PA
Centro
per
la
diagnosi e cura della
sclerosi multipla
PA
Centro
per
la
diagnosi e la cura
della sclerosi multipla
e
delle
patologie
Dipartimento
di neuroscienze
Az. per i servizi
sanitari n. 2
V. Cusmano n. 3
Tel. 0934/506198
Fax 0934/506201
U.O. neurologia
P.O. Garibaldi
Az. Osp.Garibaldi, S.
Luigi Currò, Ascoli
Tomaselli
P.zza S. Maria di Gesù
n.5
Tel. 095/7594287
312515
Fax 095/7151814
Divisione di neurologia
P.O.Piemonte
Az..Osp. Piemonte
Tel. 090/2224302
Fax 090/2224303
U.O. neurologia
P.O.
Civico
e
Benfratelli,
G.
Di
Cristina e M. Ascoli
Tel. 091/6663010
Fax 091/6663003
U.O. neurologia
P.O. Villa Sofia
Az. Osp. Villa Sofia
C.T.O.
sclerosi
Dr. Davide Maimone
Dr.ssa Maria Santoro
Dr. Eraldo Natalè
Dr. Salvatore Cottone
18
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
neurologiche
patogenesi
immunitaria
e
Piazzetta Salerno n. 1
Tel.091/7808191
Fax 0917808001
IN MATERIA DI
FARMACOVIGILANZA
Questa rubrica, dedicata alla Farmacovigilanza, raccoglie alcuni “ Segnali dal mondo ” e
propone alcune informazioni riportate sul sito di farmacovigilanza.org.
Ricordiamo che per segnale si intende una possibile associazione tra un evento avverso ed un
farmaco e pertanto necessita di ulteriori dati per confermare o meno l’associazione causale tra
l’evento ed il farmaco.
Orlistat e funzione tiroidea
Nella banca dati della segnalazione spontanea dell’OMS si ritrovano 20 casi di alterazione della
funzionalità tiroidea associati alla somministrazione di orlistat, farmaco contro l’obesità. Nel
50% dei casi l’evento osservato era la comparsa o l’aggravamento di ipotiroidismo ( sei pazienti
infatti erano in terapia concomitante con levotiroxina ) . In letteratura l’orlistat non è noto per
interferire con gli ormoni tiroidei assunti in terapia. Una delle possibili cause degli eventi a
carico della tiroide potrebbe essere la diarrea cronica o la steatorrea che si verifica durante il suo
uso prolungato e che può portare ad una diminuzione, clinicamente rilevante, della
biodisponibilità degli ormoni tiroidei sia di origine endogena che esogena. Va sottolineato,
peraltro che l’ipotiroidismo è una delle possibili cause di obesità, e ciò in alcuni casi può aver
giocato un ruolo confondente.
Topiramato, miopia e glaucoma
La FDA e la ditta produttrice hanno rinforzato le avvertenze e le precauzioni d’uso del topiramato,
farmaco in commercio dal 1999 per il trattamento dell’epilessia. L’analisi di dati postmarketing su
circa 800.000 pazienti ha rilevato 23 casi di miopia acuta e di glaucoma ad angolo chiuso. I primi
sintomi, calo della acuità visiva e dolore oculare, iniziano entro il primo mese di terapia, la pronta
sospensione del farmaco porta ad una regressione degli stessi. Si raccomanda quindi di avvisare il
paziente in trattamento con topiramato di riferire immediatamente l’eventuale insorgenza di sintomi
oculari.
Atorvastatina e neuropatia ottica ischemica
Nella banca dati dell’OMS sono riportati 4 casi di neuropatia ottica ischemica associati all’uso di
atorvastatina, questa associazione non è segnalata in letteratura. Fino ad ora è stato segnalato solo
l’offuscamento della visione a carico della lovastatina. Sperimentalmente animali trattati con alte
dosi di statine hanno sviluppato una degenerazione dose-dipendente del nervo ottico. Si consiglia
stretta sorveglianza.
19
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Fonte : www. Farmacovigilanza. Org: FOCUS – Bollettino di farmacovigilanza
PARESTESIA IDIOPATICA IN CORSO DI TRATTAMENTO CON ROFECOXIB
Il rofecoxib è un inibitore selettivo della ciclo-ossigenasi 2 (COX-2), che è responsabile
della produzione delle prostaglandine.
Gli autori di uno studio, pubblicato recentemente su “ The Annals of
Pharmacotherapy”, hanno riportato il primo caso di una paziente che ha sviluppato
parestesie in corso di trattamento con rofecoxib per la cura dell’osteoartrite.
Tali parestesie si sono verificate in una donna di 55 anni con una storia di depressione,
insonnia, ipertensione, cefalea migrante, artrite ed un’allergia documentata alla codeina e
ai sulfamidici.
La donna risultò in trattamento con paroxetina (30 mg/die) estrogeno coniugato (0.9
mg/die), zolpidem (10 mg/die), sumatriptan (50 mg al bisogno), fluticasone
(un’applicazione per narice, mediante spray, una volta al giorno), fexofenadina (180
mg/die) e rofecoxib (25 mg/die).
Il rofecoxib era stato assunto per un mese, l’estrogeno coniugato per circa tre mesi e tutti
gli altri farmaci per almeno un anno.
A seguito dell’insorgenza di torpore e formicolio sul lato sinistro della lingua e della mano,
la paziente giunse in un reparto di pronto soccorso.
I vari esami clinici e strumentali (compresa una tomografia computerizzata) permisero di
escludere uno stroke o un TIA (attacco ischemico transitorio).
Veniva allora considerata la possibilità di una reazione indesiderata ai farmaci e, dal
momento che il rofecoxib era stato assunto solo per un mese, la sua somministrazione fu
sospesa.
Entro le due settimane successive alla sospensione, la sintomatologia parestesica si risolse.
Quindi per il trattamento dell’osterartrite alla paziente fu prescritto il meloxicam (75
mg/die), ovvero un FANS che inibisce sia la COX -1 che la COX-2, ma alle dosi
terapeutiche ha una minima attività sulla COX-1.
Nella discussione del caso, gli Autori dello studio hanno preso in considerazione diverse
possibili spiegazioni dell’insorgenza delle parestesie, arrivando ad escludere, ad esempio,
una reazione avversa ad uno dei tre farmaci usati dalla donna (paroxetina, sumatriptan e
zolpidem ), che sono notoriamente associati ad un rischio di parestesie. E’ stata anche
esclusa la possibilità di una reazione da interazione tra farmaci. Gli Autori hanno ritenuto
che la spiegazione più probabile per l’insorgenza delle parestesie fosse una reazione
avversa al rofecoxib, ma che la migliore classificazione per tale reazione fosse quella di
“parestesia idiopatica” .
Essi hanno concluso che le parestesie presentate dalla donna sono probabilmente associate
all’uso di rofecoxib, in accordo alla “Naranjo probability scale” (una scala che permette di
valutare la probabilità che una determinata reazione possa essere attribuita ad un farmaco).
L’evidenza di una tale associazione è inoltre supportata dal tempo di comparsa e di
risoluzione delle parestesie.
Il caso citato sembra il primo a riportare in letteratura scientifica l’insorgenza di parestesie
in corso di trattamento con rofecoxib.
Tratto da: htpp: / / www. Theannals.com/ Febbraio 2002
“Idiopatic paresthesia reaction associated with rofecoxib”
Daugherty KK and
Gora-Harper ML - Ann Pharmacother 2002; 36 : 264-6
20
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
ASACOL
ASSIEME
ASSIEME MITE
AXAGON
AXAGON
AXIMAD
BICONCOR
BICONCOR
BICONCOR
BICONCOR
BIOFLOXORAL
BIOFLOXORAL
BIOFLOXORAL
CAMPIXEN
CEFACLOR
SAN CARLO
CEFACLOR
SAN CARLO
CEFAZOLINA
FRANCIA
CETAXIME IBI
CLEXICOR
FORMA
FARMACEUTICA
1 G 28 SUPPOSTE
160 / 4,5 MCG 1 INAL. TURBOHALER
120 DOSI
80 / 4,5 MCG 1 INAL. TURBOHALER 120
DOSI
20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
1G POLV + FL SOLV.4 ML IM
5 MG+12,5 MG 14 CPR
5 MG +12,5 MG 28 CPR
10MG+25 MG 14 CPR
10 MG +25 MG 28 CPR
20 MG 12 CPS RIGIDE
20 MG 12 CPR SOLUBILI
20 MG / 5 ML SOL.ORALE FLAC 60 ML
1,2 G 12 CPR RIV.
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
23/01/02
A
23/01/02
A 48 e 1
A 48 e 1
A55
A
A
A
A
A
A
A
A
500 MG 8 CPS RIGIDE
A
250 MG/ 5 ML GRAN. SOSP. ORALE
A
1G / 4 ML POLV+ SOLV
A
1G POLV + FL SOLV.4 ML
20 MG / 5 ML SOL. ORALE FLAC 60 ML
A55
A
21
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
CLEXICOR
CLEXICOR
CLIVARINA
CLIVARINA
CLIVARINA
CLIVARINA
CLORIFLOX
CLORIFLOX
CLORIFLOX
COMBISEVEN
COPAXONE
20 MG 12 CPR SOLUBILI
20 MG 12 CPS RIGIDE
3500 U.I./ 0,5 ML SOL INIET.5 SIR.PRER.
3500 U.I./ 0,5 ML SOL INIET10 SIR.PRER.
6300 U.I./ 0,9 ML SOL INIET.5 SIR.PRER.
6300 U.I./ 0,9 ML SOL INIET.10SIR.PRER.
20 MG 12 CPS RIGIDE
20 MG 12 CPR SOLUBILI
20 MG / 5 ML SOL.ORALE FLAC 60 ML
4 BUSTINE DI 4 CER: 2 CER. DI FASE 1 E
2 CER. DI FASE 2 DA 50 MCG /10 MCG
2O MG 28 FLAC. POLV.+ 28 FL SOLV.
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
02/04/02
A 65
22
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
CYNT
CYNT
DUPLOCOR
DUPLOCOR
DUPLOCOR
DUPLOCOR
EFFEGYN
ENTOCIR
EPARIPLUS
ESOPRAL
ESOPRAL
FERRO
GLUCONATO
FORMA
FARMACEUTICA
0,2 MG 28 CPR FILM RIV.
0,4 MG 28 CPR FILM RIV.
5 MG+12,5 MG 14 CPR
5 MG +12,5 MG 28 CPR
10MG+25 MG 14 CPR
10 MG +25 MG 28 CPR
80 MG 30 CPR EFFERV.
3 MG 50 CPS RIL MOD
12.500 U.I./ 0,5 ML SOL. INIET. SC 10 FL
20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
A
A
A
A
A 76
A
A
A 48 e 1
A 48 e 1
80 MG 30 CPR EFFERV.
A 76
80 MG 30 CPR EFFERV.
A 76
80 MG 30 BUSTINE GRANUL. EFFERV.
A 76
EURODERM
FERRO
GLUCONATO
CGM
FERRO
GLUCONATO
CGM
GLUCOPHAGE
INALONE
ISOFENAL
KOBAC
LANREOSCAN
LUCEN
LUCEN
MESAFLOR
METFORMINA
MERCKS
MYRONIL
NEXIUM
NEXIUM
NITROGLICERINA
3M
NITROGLICERINA
3M
NITROGLICERINA
3M
1000 MG 60 CPR
250 MG SOL. PRESS.PER INAL. 200 ER..
100 MG SOL INET 6 FL 2 ML
1200 MG 12 CPR RIV.
60 MG POLV. + FL SOLV. DA 3 ML+1SIR
+ 2 AGHI
20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
500 MG GEL RETTALE 20 CONT. MON.
1000 MG 60 CPR
A
A
A
A
A 40
A 48 e 1
A 48 e 1
A
A
1000 MG 60 CPR
20 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
40 MG 14 CPR GASTRORESISTENTI
A
A 48 e 1
A 48 e 1
5 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD
A
10 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD
A
15 MG /24 ORE 15 CEROTTI TRANSD
A
23
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
OSTEOSTAB
QUIDRONAX
RANIZAC
RELERT
RELERT
RELPAX
RELPAX
REMERON
REMYNIL
TAVU’
TEOREME
UFT
UFT
UFT
UFT
URSULTEC
URSULTEC
VIOXX
VIOXX
VIRTAMOX
XALACOM
ZIMAMEL
FORMA
FARMACEUTICA
300 MG /10 ML SOL. INF. ENDOV. 6 FL
300 MG /10 ML SOL. INF. ENDOV. 6 FL
300 MG 10 CPR RIV.
20 MG 3 CPR
40 MG 3 CPR
20 MG 3 CPR
40 MG 3 CPR
15 MG /ML SOL.ORALE DA 66 ML
4 MG 56 CPR
LPDL GTT OFTALMICHE DA 2,5 ML
80 MG 30 CPR EFFERV.
21 CPS DURE IN BLISTER
28 CPS DURE IN BLISTER
35 CPS DURE IN BLISTER
42 CPS DURE IN BLISTER
25 G /100 ML GTT FLAC 20 ML
3 G / 100 ML SCIROPPO FLAC 200ML
12,5 MG 20 CPR
25 MG 20 CPR
20 MG 20 CPR
LPDL GTT OFTALMICHE DA 2,5 ML
1 G POLV.+FL. SOLV.DA 4 ML
SOL. INIETTABILE IM
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A 42
A 42
A 48
A
A
A
A
A
A*
A 78
A 76
A**
A**
A**
A**
A2
A2
A 66
A 66
A
A 78
22/01/02
22/01/02
22/01/02
22/01/02
A55
A* CLASSE A SU DIAGNOSI E PIANO TERAPEUTICO DELLE UNITA’ DI
VALUTAZIONE DELL’ALZHEIMER (UVA) CON MODALITA’ DI PRESCRIZIONE E
DISTRIBUZIONE DI TUTTE LE PROCEDURE PREVISTE DAL PROGETTO CRONOS.
A** CLASSE A CON DISTRIBUZIONE DIRETTA DEL FARMACO AI PAZIENTI
AMBULATORIALI DA PARTE DELLE STRUTTURE
SANITARIE O DELLE
AZIENDE SANITARIE CHE HANNO ORIGINATO LA PRESCRIZIONE O DI
RESIDENZA DEL PAZIENTE
24
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
CLASSE
TITOLARE A.I.C.:MERCKS GENERICS ITALIA S.P.A.
RANITIDINA
150 MG 20 CPR RIVES FLAC
300 MG 20 CPR RIV.BLISTER
RANITIDINA
20 MG 28 CPS
FLUOXETINA
TITOLARE A.I.C.:RATHIOPHARM ITALIA S.r. l.
RANITIDINA
150 MG 20 CPR in blister da 2
150 MG 20 CPR in strip
RANITIDINA
dalluminio da 2
\RANITIDINA
300 MG 20 CPR in blister da 2
300 MG 20 CPR in strip
RANITIDINA
d’alluminio da 2
RANITIDINA
300 MG 10 CPR in blister da 2
300MG 10 CPR in strip
RANITIDINA
d’alluminio da 2
TITOLARE A.I.C.:BIOPROGRESS S.P.A.
20 MG 12 CPR SOLUBILI
FLUOXETINA
20 MG /5 ML SOL. OR. .60 ML
FLUOXETINA
TITOLARE A.I.C.:TEVA PHARMA ITALIA S.r.l.
0,25 MCG 30 CPS
CALCITRIOLO
0,5 MCG 30 CPS
CALCITRIOLO
TITOLARE A.I.C.:HEXAN
20 MG 12 CPR SOLUBILI
FLUOXETINA
TITOLARE A.I.C: PH&T S.P.A.
1 MG/2 ML 6 FL POLV.+ 6 FL
SOMATOSTATINA
SOLV 6 USO ENDOVENOSO
TITOLARE A.I.C.:.PIERREL FARMACEUTICI S.P.A.
CEFAZOLINA
1 G POLV.+ SOLV. IM
CEFAZOLINA
500 MG POLV.+ SOLV. IM
TITOLARE A.I.C.:PHARMA ITALIA S.r.l.
FLUCLOXACILLINA 1 G 12 CPR DIVISIBILI
TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l.
500 MG 8 CPS
CEFACLOR
250 MG / 5 ML SOSP. PER
CEFACLOR
GRAN. FLAC 100 ML
PRESCRIVIBILE
DAL
A 48
A 48
A
A 48
24/01/02
A 48
24/01/02
A 48
24/01/02
A 48
24/01/02
A 48
24/01/02
A 48
24/01/02
A
A
A
A
A
H
A
A
A
A
A
25
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
TITOLARE A.I.C.:AGIPHARMA S.r.l.
250 MG POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
500 MG POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
1 G POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
1 G POLV+SOLV IM
A 55
CEFOTAXIME
TITOLARE A.I.C.:ACS DOBFAR S.P.A.
250 MG POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
500 MG POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
1 G POLV+SOLV IM o EV
A 55
CEFOTAXIME
1 G POLV+SOLV IM
A 55
CEFOTAXIME
TITOLARE A.I.C.:EMMEPI’-PHARMA S.a.s.
CALCIO FOLINATO 50 MG POLV PER SOL INET.
H
100 MG POLV PER SOL
H
CALCIO FOLINATO
INET.
TITOLARE A.I.C.:ISTITUTO BIOCHIMICO PAVESE PHARMA p.a.
CLINDAMICINA
600 MG /4 ML SOL.INET. 5
A
FOSFATO
FIALE
TITOLARE A.I.C.:PROGE PHARMA S.r.l.
CEFONICID
1 G POLV. + SOLV SOL IM
A 55
500 MG POLV. + SOLV SOL
A 55
CEFONICID
IM
26
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
TIMOPTOL
0,50 % SOL. OFTALM.
30 CONTENITORI
MONODOSE 25 ML
A
TIMOPTOL
0,25 % SOL. OFTALM.
30 CONTENITORI
MONODOSE 25 ML
C
BASSADO
100 MG 10 CPS
A
LABIOVIR
5% CREMA
400MG 25 CPR
800 MG 35 CPR
400 MG/ 5 ML SOSP.
ORALE FLAC.100 ML
C
A
A
A
URSODEXIL
450 MG 20 CPR A
RIL.PROL.
150 MG 20 CPS
300 MG 20 CPS
CEFALIDER
500MG 8 CPS
250 MG / 5 ML GRAN.
PER SOSP. ORALE
100 ML
A
A
NICARDIUM
80 MG 20 CPR A RIL.
MOD.
A
A2
A2
A2
MODIFICA
SOSTITUZIONE DELLA
CONFEZIONE CON: “0,50%
COLLIRIO SOLUZIONE” 30
CONTENITORI MONODOSE DA
0,20 ML vecchia conf.esitabile fino
ad esaurimento
SOSTITUZIONE DELLA
CONFEZIONE CON: “0,25%
COLLIRIO SOLUZIONE” 30
CONTENITORI MONODOSE DA
0,20 ML vecchia conf.esitabile fino
ad esaurimento
SOSTITUZIONE DELLA
CONFEZIONE CON:
100 MG 10 CPR vecchia
conf.esitabile fino ad esaurimento
TRASFERIMENTO DI
TITOLARIETA’ ALLA HEXAN
S.P.A. CON CONVERSIONE A
GENERICO E CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN
ACICLOVIR
TRASFERIMENTO DI
TITOLARIETA’ ALLA EG S.P.A.
CON CONVERSIONE A
GENERICO E CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN ACIDO
URSODESOSSICOLICO
TRASFERIMENTO DI
TITOLARIETA’ ALLA K 24
FARMACEUTICALS S.R.L. CON
CONVERSIONE A GENERICO E
CONSEGUENTE VARIAZIONE
DELLA DENOMINAZIONE IN
CEFACLOR
VARIAZIONE DENOMINAZIONE
A: PERDIPINA
27
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
ZOLOFT
50 MG 15 CPS
50 MG 15 CPR DIVIS.
100 MG 15 CPR
20 MG/ ML CONC.
PER SOL ORALE
50 MG 30 CPR DIVIS.
100 MG 30 CPR RIV
SAIZEN
TUTTE
BENIPOR
100 MG/ 3,3 ML SOL
.INIET. 6 FIALE
TICLOPIDINA
DOROM
250 MG 30 CPR RIV.
A
A
A 39
A9
MODIFICA
AGGIUNTA INDICAZIONI
TERAPEUTICHE: le indicazioni
terapeutiche ora autorizzate sono il
trattamento della depressione negli
adulti ,inclusa la depressione
associata ad ansia..Una volta ottenuta
una risposta terapeutica
soddisfacente,il proseguimento della
terapia con sertralina previene
l’insorgenza di recidive o la comparsa
a distanza di tempo di nuovi episodi
depressivi; trattamento dei disturbi
ossessivo-compulsivi negli adulti,nei
bambini (6-12)e negli adolescenti
(13-17).Una volta ottenuta una
risposta terapeutica iniziale la
sertralina garantisce
efficacia,sicurezza e tollerabilità
prolungata nel trattamento dei disturbi
ossessivo –compulsivi per un periodo
di almeno 2 anni; trattamento dei
disturbi di attacchi panico con o senza
agorafobia e della sindrome da stress
post-traumatico.
AGGIUNTA INDICAZIONE
TERAPEUTICA: DEFICIT
MARCATO DELL’ORMONE
DELLA CRESCITA
NELL’ADULTO.
TRASFERIMENTO DI
TITOLARIETA’ ALLA EG S.P.A.
CON CONVERSIONE A
GENERICO E CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN DISODIO
CLODRONATO.
CONVERSIONE A GENERICO E
CONSEGUENTE VARIAZIONE
DELLA DENOMINAZIONE IN
TICLOPIDINA
28
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N°27 DEL 01/ 02/ 02 DECRETI 15 GENNAIO 2002
AERIUS
DESLORATADINA 5 MG 20 CPR RIV.
NEOCLARITYN
DESLORATADINA 5 MG 20 CPR RIV.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 01/02/02
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 01/02/02
GURI N°4 DEL 05/ 01/ 02 DECRETI 12 DICEMBRE 2001
KETEK
400 MG 10 CPR RIV.
TELITROMICINA
LEVVIAX
400 MG 10 CPR RIV.
TELITROMICINA
GURI N°20 DEL 24/ 01/ 02 DECRETO
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 05/01/02
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 05/01/02
10 DICEMBRE 2001
10 MG / ML CONC.
CLASSIFICATA
PER INF. EV 3 FL DA
IN CLASSE H/ OSP
3 ML
GURI N°3 DEL 04/ 01/ 02 DECRETO 12 DICEMBRE 2001
MABCAMPATH
GLIVEC
CLASSIFICATA
IMATINIB
100 MG 120 CPS RIG.
IN CLASSE H/ OSP
MESILATO
GURI N°31 DEL 06/ 02/ 02 DECRETO 22 GENNAIO 2002
EPIVIR
LAMIVUDINA
300 MG 30 CPR RIV.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
CON POSSIBILITA’ DI
DISTRIBUZIONE DIRETTA ANCHE
DA PARTE DELLESTRUTTURE
PUBBLICHE SECONDO QUANTO
PREVISTO DALL’ALLEGATO 2
DEL PROVV.CUF 22 /12/00
PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02
29
REGIONE SICILIANA
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N°28 DEL 02/ 02/ 02 DECRETI 15 GENNAIO 2002
1 MG /ML
CONCENTRATO PER
ALGASIDASI ALFA
INFUS. EV
OPULIS
5 MG 20 CPR RIV.
REPLAGAL
CLASSIFICATO
IN CLASSE H
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02
TRAVATAN
40 MCG/COLL. SOL.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
TRAVOPROST
1 FLAC 2,5 ML
PRESCRIVIBILE DAL 02/02/02
GURI N°62 DEL 14 / 03 / 02 DECRETO 11 FEBBRAIO 2002
DESLORATADINA
ALLEX
5 MG 20 CPR RIV.
DESLORATADINA
AZOMYR
5 MG 20 CPR RIV.
DESLORATADINA
CALCIUM VIT-D
60 CPR EFFERV.
SANDOZ
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 14/03/02
30
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N°37 DEL 13/02/02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001
20.000 U.I.
CLASSIFICATA IN CLASSE H
A
10 FIALE +10 SIR
NON PRESCRVIBILE DAL 28/02/02
GURI N°38 DEL 14 / 02 / 02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001
HEMOFLUSS
“4” GEL VAGINALE
C
6 APPLIC. MONOD.
CLASSIFICATA IN CLASSE A
CRINONE
“8”GEL VAGINALE
PRESCRIVIBILE DAL
C
15 APPLIC. MONOD.
GURI N°36 DEL 12 / 02 / 02 PROVVEDIMENTI 1 0 DICEMBRE 2001
1000 MG 20 CPS
CLASSIFICATA IN CLASSE A
C
MOLLI
PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02
1000 MG 20 CPS
CLASSIFICATA IN CLASSE A
SEACOR
C
MOLLI
PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02
1000 MG 20 CPS
CLASSIFICATA IN CLASSE A
TRIGLICEN
C
MOLLI
PRESCRIVIBILE DAL 03/03/02
GURI N°39 DEL 15 / 02 / 02 PROVVEDIMENTO 1 4 NOVEMBRE 2001
ESAPENT
ARGENTO
PROTEINATO
Medic.generico
0,5% flac. Gtt 10 ml
A
CLASSIFICATO IN CLASSE C
NON PRESCRIVIBILE DAL
02/03/02
31
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N°54 DEL 5 / 03 / 02
ZOMACTON
PROGYNON
DEPOT
FLAC LIOF.18 U.I.+
1 FIALA SOLV.
10 MG 1 FIALA
A 39
A
REVOCA SU RINUNCIA DITTA
TITOLARE A.I.C.
NON PIU’ ESITABILE DAL
20 / 03 / 02
REVOCA SU RINUNCIA DITTA
TITOLARE A.I.C.
NON PIU’ ESITABILE DAL
20 / 03 / 02
GURI N°20 DEL 24 / 01/ 02
CHEMICETINA
12 CPS 250 MG
A
REVOCA SU RINUNCIA DITTA
TITOLARE A.I.C.
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si potesse casualmente
incorrere
32