Chiarimenti - Maggiore della Carità
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S.C. PROVVEDITORATO Cso Mazzini,18-28100 NOVARA Tel.0321 3732265- Fax 0321.3732740 e.mail [email protected] PROCEDURA DI GARA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI DIAGNOSTICI PER INDAGINI DI VIROLOGIA SPECIALISTICA OCCORRENTE AL LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA E VIROLOGIA DELL'A.O.U. MAGGIORE DELLA CARITA’ DI NOVARA AFFERENTE ALL'AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO N. 3 CHIARIMENTI ( 03 novembre 2014 ) CHIARIMENTO n.1 DOMANDA: pag. 37 rif. 5.1 Caratteristiche generali: punto 2. la fornitura di tutto il materiale di consumo necessario per garantire un corretto e sicuro utilizzo dei sistemi offerti, consistente in: a. reagenti in chemiluminescenza ed in immunoenzimatica idonei e conformi agli standard internazionali attuali per l’esecuzione dei parametri richiesti e/o eventualmente aggiuntivi Si richiede di indicare la frequenza analitica per ciascun analita, per un corretto calcolo del n° di kit, necessari ad effettuare i test obbligatori ed opzionali (tabelle di pag 39-40). RISPOSTA: Nella sottostante tabella vengono riportate le frequenze analitiche riferite a tutti gli analiti obbligatori e opzionali richiesti nel CSA: TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – Carico di lavoro annuo presunto Descrizione Frequenza analitica HBsAg HBsAg quantitativo HBcAb HBcIgM Delta IgM Delta Ab HBeAb HBeAg HAV IgM HCV Ab HBSAb HAV totale HIV Ab/Ag CMV Avidity Toxo Avidity CMV IgG CMV IgM EBV VCA IgM EBV VCA IgG EBNA IgG HSV ½ IgG HSV ½ IgM HSV 2 IgG Rosolia IgG Rosolia IgM Toxo IgG Toxo IgM Treponema Adenovirus IgG Adenovirus IgM Influenza A IgG Influenza A IgM Influenza B IgG Influenza B IgM Parainfluenza Virus 1-2-3 IgA Parainfluenza Virus 1-2-3 IgG Bordetella Pertussis IgG Bordetella Pertussis IgM Toxo IgA RSV IgG RSV IgM Chlamydia pnemuoniae IgA Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Secondo necessità Secondo necessità Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana Secondo necessità 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana Consumo previsto Test/anno 20.000 2.000 4.800 800 100 250 1.500 700 400 22.500 6.100 900 18.000 120 100 2.800 2.800 1.700 1.700 1.700 800 800 800 2.700 2.700 7.500 7.500 5600 320 320 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 1000 Metodo Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Immunoenzimatica Immunoenzimatica Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Chlamydia pnemuoniae IgG Chlamydia pnemuoniae IgM 1volta/settimana 1 volta/settimana 1000 1000 Immunoenzimatica Immunoenzimatica TABELLA ANALITI OPZIONALI – Carico di lavoro annuo presunto Descrizione Frequenza analitica Consumo previsto Test/anno Metodo EBV Early Antigen Borrelia IgG Borrelia IgM Mycoplasma IgG Mycoplasma IgM Morbillo IgG Morbillo IgM Parvovirus IgG Parvovirus IgM Parotite IgG Parotite IgM Varicella IgG Varicella IgM Chamydia trachomatis IgA Chamydia trachomatis IgG Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera 1.700 600 600 600 600 300 300 500 500 100 100 800 800 700 700 Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza CHIARIMENTO n. 2 DOMANDA: pag. 41-42 rif. 5.3 Caratteristiche tecniche essenziali (a pena esclusione) – Sistema analitico in chemiluminescenza punto 12. Comparto reagenti refrigerato Si chiede conferma che per comparto reagenti refrigerato si intende un vano in cui i presidi diagnostici siano tenuti a temperatura controllata e inferiore alla temperatura esterna. RISPOSTA : Si conferma che per comparto reagenti refrigerato si intende un vano in cui i presidi diagnostici siano tenuti a temperatura controllata ed inferiore alla temperatura esterna. CHIARIMENTO n. 3 DOMANDA: rif. 2 Disciplinare di Gara – Busta B - Documentazione Tecnica punto 13: Manuali tecnici e di utilizzo in lingua italiana Poiché si tratta di documenti voluminosi si chiede se è possibile fornirli in formato elettronico su CD non riscrivibile? RISPOSTA : I manuali tecnici e di utilizzo in lingua italiana possono essere forniti in formato elettronico su CD non riscrivibile. CHIARIMENTO n. 4 DOMANDA: In riferimento alla “Tabella Analiti Obbligatori” (Capitolato Tecnico pag. 39) ed in considerazione del pannello di test richiesto, si richiede se la mancata indicazione del Treponema sia un mero refuso. Nel caso si richiede di indicare il n° di test/anno e la frequenza analitica. RISPOSTA: Tra gli analiti obbligatori è da comprendere anche il Treponema, di cui nella tabella sopraindicata vengono indicati il n° di test/anno e la frequenza analitica. Tale analita sostituisce nella tabella di pag 39 l’analita ”Ab Legionella”. CHIARIMENTO n.5 DOMANDA: pag. 39 TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA In riferimento al parametro “AB Legionella – 200 test/anno”, chiediamo se si tratta di Legionella IgG e/o IgM RISPOSTA: No, come già indicato nella risposta al chiarimento n.4, l’analita obbligatorio “Ab Legionella” va eliminato e sostituito con: - Analita “Treponema” di cui nella tabella sopraindicata vengono indicati il n° di test/anno e la frequenza analitica ; - Analita “Tetano” con le seguenti frequenze analitiche, n. test/anno e metodo: Descrizione TETANO IgG Frequenza analitica 1 volta/settimana Test/anno 450 Metodo Immunoenzimatica CHIARIMENTO n. 6 DOMANDA: pag. 39 TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA Analizzando la lista degli analiti richiesti, abbiamo notato che i seguenti test immunoenzimatici non sono stati indicati: 1. 2. 3. 4. Dengue Fever Virus West Nile Virus Helicobacter Pylori Ab Chikungunya Chiediamo se la motivazione è che non sono di Vs. interesse o se si tratta di mera dimenticanza. In questo caso vi chiediamo di indicarci la relativa classe anticorpale, il numero di test annuali previsti e la frequenza delle sessioni analitiche. RISPOSTA: La mancata indicazione dei sopracitati test è oggetto di mera dimenticanza ma essendo di ns interesse vanno aggiunti alle tabelle degli analiti obbligatori ed opzionali indicate nel CSA a pag. 39 e pag. 40 che pertanto risultano così modificate: TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – Carico di lavoro annuo presunto Descrizione Frequenza analitica HBsAg HBsAg quantitativo HBcAb Giornaliera Giornaliera Giornaliera Consumo previsto Test/anno 20.000 2.000 4.800 Metodo Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza HBcIgM Delta IgM Delta Ab HBeAb HBeAg HAV IgM HCV Ab HBSAb HAV totale HIV Ab/Ag CMV Avidity Toxo Avidity CMV IgG CMV IgM EBV VCA IgM EBV VCA IgG EBNA IgG HSV ½ IgG HSV ½ IgM HSV 2 IgG Rosolia IgG Rosolia IgM Toxo IgG Toxo IgM Treponema TETANO IgG Adenovirus IgG Adenovirus IgM Influenza A IgG Influenza A IgM Influenza B IgG Influenza B IgM Parainfluenza Virus 1-2-3 IgA Parainfluenza Virus 1-2-3 IgG Bordetella Pertussis IgG Bordetella Pertussis IgM Toxo IgA RSV IgG RSV IgM Chlamydia pnemuoniae IgA Chlamydia pnemuoniae IgG Chlamydia pnemuoniae IgM HELICOBACTER PYLORI IgG Giornaliera Secondo necessità Secondo necessità Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana Secondo necessità 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 1volta/settimana 1 volta/settimana 1 volta/settimana 800 100 250 1.500 700 400 22.500 6.100 900 18.000 120 100 2.800 2.800 1.700 1.700 1.700 800 800 800 2.700 2.700 7.500 7.500 5600 450 320 320 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 1000 1000 1000 300 Chemiluminescenza Immunoenzimatica Immunoenzimatica Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica TABELLA ANALITI OPZIONALI – Carico di lavoro annuo presunto Descrizione Frequenza analitica EBV Early Antigen Borrelia IgG Borrelia IgM Mycoplasma IgG Mycoplasma IgM Morbillo IgG Morbillo IgM Parvovirus IgG Parvovirus IgM Parotite IgG Parotite IgM Varicella IgG Varicella IgM Chamydia trachomatis IgA Chamydia trachomatis IgG DENGUE FEVER VIRUS IgG. DENGUE FEVER VIRUS IgM WEST NILE VIRUS IgG WEST NILE VIRUS IgM CHIKUNGUNYA IgG CHIKUNGUNYA IgM Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Giornaliera Secondo necessità Secondo necessità Secondo necessità Secondo necessità Secondo necessità Secondo necessità Consumo previsto Test/anno 1.700 600 600 600 600 300 300 500 500 100 100 800 800 700 700 100 100 100 100 100 100 Metodo Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Chemiluminescenza Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica Immunoenzimatica CHIARIMENTO n. 7 DOMANDA: pag 39 TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA Ad integrazione della richiesta di cui al chiarimento n.6, con la presente richiediamo il medesimo chiarimento per l’analita TETANO. RISPOSTA: Anche l’analita TETANO non è stato indicato nella tabella degli analiti obbligatori per mera dimenticanza ma essendo di ns interesse è stato aggiunto nella stessa. CHIARIMENTO N. 8 DOMANDA: pag. 16 punto 6-e) descrizione dei materiali componenti le singole parti. Cosa si intende per "descrizione dei materiali componenti"? Si riferisce alla descrizione delle varie parti di cui è composto l'analizzatore offerto o del materiale vero e proprio di cui è composto lo strumento (es. alluminio, plastica, ecc.) RISPOSTA: Con riferimento alla “descrizione dei materiali componenti le singole parti” richiesta a pag.16 punto 6-e (busta B e non busta C), si precisa che tale descrizione fa parte di un elenco indicativo e non esaustivo del contenuto della scheda tecnica. Al fine di fornire alla Commissione Giudicatrice informazioni utili a consentire la valutazione dell’offerta tecnica prodotta, si richiede, in tale documento, la descrizione delle varie parti di cui è composto l’analizzatore.
