Chiarimenti - Maggiore della Carità

S.C. PROVVEDITORATO
Cso Mazzini,18-28100 NOVARA
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PROCEDURA DI GARA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN
SERVICE DI SISTEMI DIAGNOSTICI PER INDAGINI DI VIROLOGIA
SPECIALISTICA OCCORRENTE AL LABORATORIO DI MICROBIOLOGIA E
VIROLOGIA DELL'A.O.U. MAGGIORE DELLA CARITA’
DI NOVARA
AFFERENTE ALL'AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO N. 3
CHIARIMENTI
( 03 novembre 2014 )
CHIARIMENTO n.1
DOMANDA:
pag. 37
rif. 5.1 Caratteristiche generali:
punto 2. la fornitura di tutto il materiale di consumo necessario per garantire un
corretto e sicuro utilizzo dei sistemi offerti, consistente in:
a. reagenti in chemiluminescenza ed in immunoenzimatica idonei e conformi agli
standard internazionali attuali per l’esecuzione dei parametri richiesti e/o
eventualmente aggiuntivi
Si richiede di indicare la frequenza analitica per ciascun analita, per un corretto calcolo del
n° di kit, necessari ad effettuare i test obbligatori ed opzionali (tabelle di pag 39-40).
RISPOSTA:
Nella sottostante tabella vengono riportate le frequenze analitiche riferite a tutti gli analiti
obbligatori e opzionali richiesti nel CSA:
TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – Carico di lavoro annuo presunto
Descrizione
Frequenza analitica
HBsAg
HBsAg quantitativo
HBcAb
HBcIgM
Delta IgM
Delta Ab
HBeAb
HBeAg
HAV IgM
HCV Ab
HBSAb
HAV totale
HIV Ab/Ag
CMV Avidity
Toxo Avidity
CMV IgG
CMV IgM
EBV VCA IgM
EBV VCA IgG
EBNA IgG
HSV ½ IgG
HSV ½ IgM
HSV 2 IgG
Rosolia IgG
Rosolia IgM
Toxo IgG
Toxo IgM
Treponema
Adenovirus IgG
Adenovirus IgM
Influenza A IgG
Influenza A IgM
Influenza B IgG
Influenza B IgM
Parainfluenza Virus 1-2-3 IgA
Parainfluenza Virus 1-2-3 IgG
Bordetella Pertussis IgG
Bordetella Pertussis IgM
Toxo IgA
RSV IgG
RSV IgM
Chlamydia pnemuoniae IgA
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Secondo necessità
Secondo necessità
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
Secondo necessità
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
Consumo
previsto
Test/anno
20.000
2.000
4.800
800
100
250
1.500
700
400
22.500
6.100
900
18.000
120
100
2.800
2.800
1.700
1.700
1.700
800
800
800
2.700
2.700
7.500
7.500
5600
320
320
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
1000
Metodo
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Chlamydia pnemuoniae IgG
Chlamydia pnemuoniae IgM
1volta/settimana
1 volta/settimana
1000
1000
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
TABELLA ANALITI OPZIONALI – Carico di lavoro annuo presunto
Descrizione
Frequenza analitica
Consumo
previsto
Test/anno
Metodo
EBV Early Antigen
Borrelia IgG
Borrelia IgM
Mycoplasma IgG
Mycoplasma IgM
Morbillo IgG
Morbillo IgM
Parvovirus IgG
Parvovirus IgM
Parotite IgG
Parotite IgM
Varicella IgG
Varicella IgM
Chamydia trachomatis IgA
Chamydia trachomatis IgG
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
1.700
600
600
600
600
300
300
500
500
100
100
800
800
700
700
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
CHIARIMENTO n. 2
DOMANDA:
pag. 41-42
rif. 5.3 Caratteristiche tecniche essenziali (a pena esclusione) – Sistema analitico in
chemiluminescenza
punto 12. Comparto reagenti refrigerato
Si chiede conferma che per comparto reagenti refrigerato si intende un vano in cui i
presidi diagnostici siano tenuti a temperatura controllata e inferiore alla temperatura
esterna.
RISPOSTA :
Si conferma che per comparto reagenti refrigerato si intende un vano in cui i presidi
diagnostici siano tenuti a temperatura controllata ed inferiore alla temperatura esterna.
CHIARIMENTO n. 3
DOMANDA:
rif. 2 Disciplinare di Gara – Busta B - Documentazione Tecnica
punto 13: Manuali tecnici e di utilizzo in lingua italiana
Poiché si tratta di documenti voluminosi si chiede se è possibile fornirli in formato
elettronico su CD non riscrivibile?
RISPOSTA :
I manuali tecnici e di utilizzo in lingua italiana possono essere forniti in formato
elettronico su CD non riscrivibile.
CHIARIMENTO n. 4
DOMANDA:
In riferimento alla “Tabella Analiti Obbligatori” (Capitolato Tecnico pag. 39) ed in
considerazione del pannello di test richiesto, si richiede se la mancata indicazione del
Treponema sia un mero refuso. Nel caso si richiede di indicare il n° di test/anno e la
frequenza analitica.
RISPOSTA:
Tra gli analiti obbligatori è da comprendere anche il Treponema, di cui nella tabella
sopraindicata vengono indicati il n° di test/anno e la frequenza analitica.
Tale analita sostituisce nella tabella di pag 39 l’analita ”Ab Legionella”.
CHIARIMENTO n.5
DOMANDA:
pag. 39
TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA
In riferimento al parametro “AB Legionella – 200 test/anno”, chiediamo se si tratta di
Legionella IgG e/o IgM
RISPOSTA:
No, come già indicato nella risposta al chiarimento n.4, l’analita obbligatorio “Ab
Legionella” va eliminato e sostituito con:
- Analita “Treponema” di cui nella tabella sopraindicata vengono indicati il n° di
test/anno e la frequenza analitica ;
- Analita “Tetano” con le seguenti frequenze analitiche, n. test/anno e metodo:
Descrizione
TETANO IgG
Frequenza analitica
1 volta/settimana
Test/anno
450
Metodo
Immunoenzimatica
CHIARIMENTO n. 6
DOMANDA:
pag. 39
TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA
Analizzando la lista degli analiti richiesti, abbiamo notato che i seguenti test
immunoenzimatici non sono stati indicati:
1.
2.
3.
4.
Dengue Fever Virus
West Nile Virus
Helicobacter Pylori Ab
Chikungunya
Chiediamo se la motivazione è che non sono di Vs. interesse o se si tratta di mera
dimenticanza.
In questo caso vi chiediamo di indicarci la relativa classe anticorpale, il numero di test
annuali previsti e la frequenza delle sessioni analitiche.
RISPOSTA:
La mancata indicazione dei sopracitati test è oggetto di mera dimenticanza ma essendo di
ns interesse vanno aggiunti alle tabelle degli analiti obbligatori ed opzionali indicate nel
CSA a pag. 39 e pag. 40 che pertanto risultano così modificate:
TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – Carico di lavoro annuo presunto
Descrizione
Frequenza analitica
HBsAg
HBsAg quantitativo
HBcAb
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Consumo
previsto
Test/anno
20.000
2.000
4.800
Metodo
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
HBcIgM
Delta IgM
Delta Ab
HBeAb
HBeAg
HAV IgM
HCV Ab
HBSAb
HAV totale
HIV Ab/Ag
CMV Avidity
Toxo Avidity
CMV IgG
CMV IgM
EBV VCA IgM
EBV VCA IgG
EBNA IgG
HSV ½ IgG
HSV ½ IgM
HSV 2 IgG
Rosolia IgG
Rosolia IgM
Toxo IgG
Toxo IgM
Treponema
TETANO IgG
Adenovirus IgG
Adenovirus IgM
Influenza A IgG
Influenza A IgM
Influenza B IgG
Influenza B IgM
Parainfluenza Virus 1-2-3 IgA
Parainfluenza Virus 1-2-3 IgG
Bordetella Pertussis IgG
Bordetella Pertussis IgM
Toxo IgA
RSV IgG
RSV IgM
Chlamydia pnemuoniae IgA
Chlamydia pnemuoniae IgG
Chlamydia pnemuoniae IgM
HELICOBACTER PYLORI IgG
Giornaliera
Secondo necessità
Secondo necessità
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
Secondo necessità
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
1volta/settimana
1 volta/settimana
1 volta/settimana
800
100
250
1.500
700
400
22.500
6.100
900
18.000
120
100
2.800
2.800
1.700
1.700
1.700
800
800
800
2.700
2.700
7.500
7.500
5600
450
320
320
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
1000
1000
1000
300
Chemiluminescenza
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
TABELLA ANALITI OPZIONALI – Carico di lavoro annuo presunto
Descrizione
Frequenza analitica
EBV Early Antigen
Borrelia IgG
Borrelia IgM
Mycoplasma IgG
Mycoplasma IgM
Morbillo IgG
Morbillo IgM
Parvovirus IgG
Parvovirus IgM
Parotite IgG
Parotite IgM
Varicella IgG
Varicella IgM
Chamydia trachomatis IgA
Chamydia trachomatis IgG
DENGUE FEVER VIRUS IgG.
DENGUE FEVER VIRUS IgM
WEST NILE VIRUS IgG
WEST NILE VIRUS IgM
CHIKUNGUNYA IgG
CHIKUNGUNYA IgM
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Giornaliera
Secondo necessità
Secondo necessità
Secondo necessità
Secondo necessità
Secondo necessità
Secondo necessità
Consumo
previsto
Test/anno
1.700
600
600
600
600
300
300
500
500
100
100
800
800
700
700
100
100
100
100
100
100
Metodo
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Chemiluminescenza
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
Immunoenzimatica
CHIARIMENTO n. 7
DOMANDA:
pag 39
TABELLA ANALITI OBBLIGATORI – METODO IMMUNOENZIMATICA
Ad integrazione della richiesta di cui al chiarimento n.6, con la presente richiediamo il
medesimo chiarimento per l’analita TETANO.
RISPOSTA:
Anche l’analita TETANO non è stato indicato nella tabella degli analiti obbligatori per
mera dimenticanza ma essendo di ns interesse è stato aggiunto nella stessa.
CHIARIMENTO N. 8
DOMANDA:
pag. 16
punto 6-e) descrizione dei materiali componenti le singole parti.
Cosa si intende per "descrizione dei materiali componenti"? Si riferisce alla descrizione
delle varie parti di cui è composto l'analizzatore offerto o del materiale vero e proprio di
cui è composto lo strumento (es. alluminio, plastica, ecc.)
RISPOSTA:
Con riferimento alla “descrizione dei materiali componenti le singole parti” richiesta a
pag.16 punto 6-e (busta B e non busta C), si precisa che tale descrizione fa parte di un
elenco indicativo e non esaustivo del contenuto della scheda tecnica.
Al fine di fornire alla Commissione Giudicatrice informazioni utili a consentire la
valutazione dell’offerta tecnica prodotta, si richiede, in tale documento, la descrizione
delle varie parti di cui è composto l’analizzatore.