disciplinare elettro.. - San Camillo

AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO FORLANINI
Sede Legale Piazza Carlo Forlanini, 1 – 00151 Roma – P.IVA04733051009
DIPARTIMENTO CARDIOVASCOLARE
II Unità Operativa di Cardiologia
Centro di Aritmologia ed Elettrofisiologia Clinica
Centro per lo Scompenso Cardiaco e le Cardiomiopatie
Tel. 06/5870.4549 - Fax 06/5870.4688
Direttore : Prof. Claudio Tondo
DISPOSITIVI MEDICI OCCORRENTI PER L’ATTIVITA’ DI
ELETTROFISIOLOGIA : FABBISOGNO ANNUALE 2006-2007
Le ditte aggiudicatici della gara, sono tenute a:
1. Presentare prodotti di ultima generazione
2. Fornire le apparecchiature dedicate come specificato nei singoli lotti
3. Garantire l’affiancamento con prodotti di successiva generazione.
LOTTO 1
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca tetrapolari.
In Stabilene, corpo catetere rinforzato a doppio filamento, dimensione 6 Fr, vari tipi di curva , elettrodi
in Platino-Iridio con minima distanza di 2 mm , completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in
forma gratuita
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 600 (seicento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 2
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca tetrapolari.
In Woven, corpo catetere 6 Fr, lunghezza 120 cm circa, vari tipi di curva (Josephson, Damato,
Cournard), varie distanze interelettrodiche , completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma
gratuita)
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 200 (duecento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Bioflessibilità
3. Registrazione dei segnali
4. Servizio di assistenza tecnico-scientifica pre-post vendita
LOTTO 3
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca tetrapolari.
In Poliuretano, dimensione 5 o 6 Fr, vari tipi di curva , elettrodi in varie configurazioni e spaziature,
completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita)
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 200 (duecento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 4
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca tetrapolari.
In Poliuretano, orientabili, corpo catetere 6 Fr, lunghezza 115 cm circa, almeno tipi di curva, 4
elettrodi in platino con distanza di 2 o 5 mm e tra le coppie di 5 mm completi di connettore dedicato
(1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 50 (cinquanta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 5
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca octapolari
In poliuretano, orientabili, dimensione corpo catetere 6/7 Fr (a richiesta), lunghezza 92 o 115 cm a
richiesta,curva standard, 8 elettrodi con varie spaziature, completi di connettore dedicato (1 ogni 4
cateteri in forma gratuita)
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 100 (cento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 6
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca decapolari
In Poliuretano, orientabili, dimensione corpo catetere 6 Fr , lunghezza 115 cm circa, almeno due tipi di
curva, 10 elettrodi in platino con distanza di 2 mm e tra le coppie di 2 o 5 mm, completi di connettore
dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità 100 (cento) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 7
Elettrocateteri endocavitari per elettrofisiologia cardiaca duo-decapolari
In Poliuretano, orientabili con sistema a manopola, , dimensione corpo catetere 7 Fr , lunghezza 100
cm circa, almeno due tipi di curva, 20 elettrodi in platino con distanza di 2 mm e tra le coppie di 2 , 5
o 10 mm, completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità 200 (duecento) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 8
Cateteri per elettrofisiologia.
Diametro non superiore a 2,5 Fr. Dotato di 16 elettrodi con spaziatura interelettrodica di 2 mm. e tra
coppie di elettrodi di 6 mm. Lunghezza dell’elettrocatetere non meno di 150 cm. Dotato di cavi di
connessione.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità 10 (dieci) unità
Criteri di valutazione
1. Possibilità di mappaggio epicardico
2. Posizionamento atraumatico
3. Possibilità di mappaggio zone miocardiche remote
4. Possibilità mappaggio contemporaneo di differenti regioni del cuore.
LOTTO 9
Elettrocateteri decapolari per seno coronarico
In Poliuretano, dimensioni del corpo di 6 o 7F, 10 elettrodi in platino con distanza di 2 mm e
spaziatura tra le coppie di 2 o 5 mm, possibilità a richiesta di lume per iniezione mezzo di contrasto,
precurvatura specifica, completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
Confezione singola sterile e monouso.
Quantità 100 (cento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 10
Elettrocateteri decapolari
In Stabilene, dimensioni del corpo di 6 o 7F, 10 elettrodi in platino-iridio, con distanza di 2 mm e
spaziatura tra le coppie di 2 o 5 mm, varie curve, completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in
forma gratuita).
Confezione singola sterile e monouso.
Quantità 100 (cento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 11
Elettrocateteri multipolari steerable per mappaggio dell’anello valvolare tricuspidale e dell’atrio
destro
In Poliuretano, orientabili, corpo da 7Fr, con almeno 20 poli con coppie di 2 mm e varie spaziature; a
richiesta diversi raggi di curvatura, completi di connettore dedicato (1 ogni 4 cateteri in forma
gratuita).
Confezione singola, sterile e monouso
Quantità 50 (cinquanta) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 12
Catetere diagnostico per mappaggio a ad alta densità.
In poliuretano, diametro del corpo 7 Fr, orientabile con meccanismo a pistone, Provvisto in punta di 5
steli ognuno con 2 coppie di elettrodi, per un totale di 20 elettrodi. Lume per il lavaggio continuo.
Completo di connettore dedicato (1 ogni 4 in forma gratuita)
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità: 30 (trenta) unità
Criteri di valutazione:
1. Manovrabilità
2. Capacità di superare curve
3. Registrazione segnali
LOTTO13
Catetere diagnostico per mappaggio circonferenziale delle vene polmonari, a diametro variabile
In poliuretano, diametro del corpo 7 Fr, lunghezza 115 cm, punta direzionabile ed anello in punta a
diametro variabile tra 15 e 25 mm, con presenza di dieci o venti elettrodi.
Il tutto completo di introduttori, raccordi, connettore dedicato (1 ogni 4 in forma gratuita)
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità: 200 (duecento) unità
Criteri di valutazione:
1. Manovrabilità
2. Capacità di superare curve
3. Registrazione segnali
LOTTO14
Catetere diagnostico per mappaggio circonferenziale delle vene polmonari, a 24 elettrodi
In poliuretano, diametro del corpo 7 Fr, punta direzionabile ed anello in punta a diametro variabile.
Presenza di venti elettrodi sull’anello e quattro elettrodi sul corpo per un totale di 24 elettrodi..
Il tutto completo di introduttori, raccordi, connettore dedicato (1 ogni 4 in forma gratuita)
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità: 100 (cento) unità
Criteri di valutazione:
1. Manovrabilità
2. Capacità di superare curve
3. Registrazione segnali
LOTTO15
Catetere diagnostico per mappaggio/ablazione delle vene polmonari, ad alta densità
In poliuretano, , rete di elettrodi a maglia espansibile con 32 poli a spaziatura variabile 1-2 mm;
eventuale possibilità di erogare radiofrequenza.
Il tutto completo di raccordi e connettore dedicato (1 ogni 4 in forma gratuita)
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità: 50 (cinquanta) unità
Criteri di valutazione:
1. Manovrabilità
2. Capacità di superare curve
3. Registrazione segnali
LOTTO 16
Elettrocateteri tetrapolari per termoablazione cavità destre, elettrodo in punta di 4 mm.
Curva orientabile bidirezionale, dotato di termocoppia, con possibilità a richiesta di vari tipi di curva,
completi di connettore sterile e monouso per generatore (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita). La ditta
aggiudicataria s’impegna a fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata della gara.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 80 (ottanta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 17
Elettrocatetere tetrapolare per termoablazione cavità destre, elettrodo in punta di 8 mm
Curva orientabile bidirezionale, dotato di termocoppia, vari tipi di curva (a richiesta), completi di
connettore sterile e monouso per generatore (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita). La ditta
aggiudicataria s’impegna a fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata della gara.
.Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 80 (ottanta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 18
Elettrocatetere tetrapolare per termoablazione cavità sinistre, elettrodo in punta di 4 mm
Curva unidirezionale, dotato di termocoppia, vari tipi di curva (a richiesta) piccola,media, larga,
estesa, completi di connettore sterile e monouso per generatore (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
La ditta aggiudicataria s’impegna a fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata della
gara.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità 100 (cento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 19
Elettrocatetere tetrapolare per termoablazione, elettrodo in punta di 4 mm e curvatura
variabile
Dotato di termocoppia. Curva monodirezionale con raggio di curvatura variabile da 45 a 70 mm.
Corpo della punta distale flessibile e con possibilità di ancoraggio. Diametro 7 Fr. Possibilità di
rotazione micrometrica della punta intorno all’asse del catetere. Manovrabilità a 360°. Il tutto dotato di
connettore sterile e monouso (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita). La ditta aggiudicataria s’impegna a
fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata della gara.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 30 (trenta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 20
Elettrocatetere tetrapolare per termoablazione cavità sinistre, curvatura bidirezionale
Dotato di termocoppia. Elettrodo in punta da 4 mm. Possibilità di curvatura distale bidirezionale .
Almeno 4 tipi di curva.. Il tutto dotato di connettore sterile e monouso (1 ogni 4 cateteri in forma
gratuita). La ditta aggiudicataria s’impegna a fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la
durata della gara.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 50 (cinquanta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 21
Elettrocatetere tetrapolare per termoablazione, doppia curvatura bidirezionale
Dotato di termocoppia. Elettrodo in punta da 4, 5 o 8 mm. Diametro del corpo di 7 o 8 Fr. Possibilità
di doppia curvatura distale, bidirezionale con meccanismi posti sul manipolo e possibilità di
bloccaggio della curvatura. Almeno 3 tipi di curva.. Il tutto dotato di connettore sterile e monouso (1
ogni 4 cateteri in forma gratuita) per relativi generatori.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 20 (venti) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnali
LOTTO 22
Elettrocatetere per termoablazione cavità sinistre, con punta di 8 mm.
Curva orientabile. Dotato di termocoppia, con vari tipi di curva (a richiesta) completi di connettore
sterile e monouso per generatore (1 ogni 4 cateteri in forma gratuita).
La ditta aggiudicataria s’impegna a fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata
della gara.
Quantità 50 (cinquanta) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curvatura
3. Registrazione segnale
LOTTO 23
Elettrocateteri per ablazione raffreddata, punta 2 mm
Dotato di termocoppia. Sistema di raffreddamento a circuito aperto a corona per l’infusione di
fisiologica. Orientabile con possibilità a richiesta di vari tipi di curva. Elettrodo in punta di 2 mm . La
ditta aggiudicataria si impegnerà a fornire gratuitamente la pompa per infusione.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 20 (venti) unità
Criteri di valutazione.
1.
2.
3.
4.
Manovrabilità
Tenuta della curva
Registrazione segnale
Flusso di raffreddamento
LOTTO 24
Elettrocateteri per ablazione raffreddata, con punta da 3.5 mm
Con sistema di raffreddamento a circuito aperto con punta di 3.5 mm e 6 fori a corona per l’infusione
di fisiologica. Orientabilecon possibilità a richiesta di vari tipi di curva. Dotato di termocoppia e dei
relativi tubing Kit. La ditta aggiudicataria si impegnerà a fornire gratuitamente la pompa per infusione,
dedicata.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 100 (cento) unità
Criteri di valutazione.
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnale
4. Flusso di raffreddamento
LOTTO 25
Elettrocateteri per ablazione raffreddata, punta 4 mm
Dotato di termocoppia. Sistema di raffreddamento a circuito aperto a corona per l’infusione di
fisiologica. Orientabile con possibilità a richiesta di vari tipi di curva. Elettrodo in punta di 4 mm . La
ditta aggiudicataria si impegnerà a fornire gratuitamente la pompa per infusione.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 30 (trenta) unità
Criteri di valutazione.
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnale
4. Flusso di raffreddamento
LOTTO 26
Elettrocateteri per ablazione raffreddata, curva bidirezionale
Dotato di termocoppia. Sistema di raffreddamento a circuito aperto con fori a corona per l’infusione di
fisiologica. Curva orientabile bidirezionale, con possibilità a richiesta di vari tipi di curva. Relativi
tubing Kit. La ditta aggiudicataria si impegnerà a fornire gratuitamente la pompa per infusione,
dedicata.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 20 (venti) unità
Criteri di valutazione.
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnale
4. Flusso di raffreddamento
LOTTO 27
Catetere per crioablazione.
Diametro non superiore a 10 Fr, bipolare, lunghezza di almeno 110 cm. Elettrodo da 4-6-8 mm.. la
Ditta aggiudicatrice si impegnerà a fornire per tutta la durata della gara, la consolle computerizzata con
un circuito di preraffreddamento ed un circuito di raffreddamento. Confezione singola, sterile,
monouso.
Quantità 20 (venti) unità.
Criteri di valutazione.
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione segnale
4. Circuito di raffreddamento
LOTTO 28
Catetere per crioablazione delle vene polmonari.
Orientabile mono-bidirezionale. Capacità di crioablazione su tutta la circonferenza ostiale della vena
polmonare mediante palloncino espansibile da 23 – 28 mm. Provvisto di introduttore orientabile
dedicato per atrio sinistro.La ditta aggiudicatrice si impegnerà a fornire per tutta la durata della gara, la
consolle computerizzata con un circuito di preraffreddamento ed un circuito di raffreddamento.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità 30 (trenta) unità.
Criteri di valutazione.
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Circuito di raffreddamento
LOTTO 29
Sistemi per cardioversione temporanea endocavitaria atriale a bassa energia,
Costituito da due elettrodi di defibrillazione (atrio destro e seno coronarico) ed elettrodo di
pacing/sincronizzazione.
La ditta aggiudicataria dovrà fornire gratuitamente il generatore dedicato per tutta la durata della gara.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 5 (cinque) unità.
Criteri di valutazione
1. Capacità di superare le curve
2. Caratteristiche del software
3. Servizio assistenza tecnico-scientifica pre-post vendita
LOTTO 30
Elettrocateteri per stimolazione temporanea bipolari
Materiale medicale a norma, dimensione corpo catetere 6 Fr, distanza tra gli elettrodi 10 mm, curva
Cournand, lunghezza 115 cm circa.
Confezione singola,sterile e monouso.
Quantità 100 (cento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Tenuta della curva
3. Registrazione dei segnali
LOTTO 31
Elettrocateteri per stimolazione trans-esofagea quadripolari
Materiale medicale a norma, diametro esterno compreso tra 7 e 9 Fr, , morbido, punta atraumatica,
superficie di stimolazione ottimale, lunghezza 110 cm. circa, completi di mandrino per introduzione.
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 10 (dieci) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Registrazione dei segnali
3. Stabilità
LOTTO 32
Elettrocateteri per la misurazione della temperatura esofagea
Materiale medicale a norma, morbido, punta atraumatica. Pentapolare con almeno 3 elettrodi per la
rilevazione della temperatura in esofago durante ablazione in atrio sinistro.Completi di mandrino per
introduzione. La ditta aggiudicataria dovrà fornire gratuitamente l’apparecchio dedicato per la
misurazione della temperatura, per tutta la durata della gara
Confezione singola, sterile e monouso.
Quantità 200 (duecento) unità.
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Registrazione della temperaturai
3. Stabilità
LOTTO 33
Introduttori per stabilizzazione di cateteri ablatori lunghi
Con valvola emostatica, dilatatore e guida, varie curve, dimensioni e lunghezze in relazione alla sede
del substrato da ablare.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 200 (duecento) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Atraumaticità della punta
3. Range della ditta
LOTTO 34
Sistema di introduzione in atrio sinistro
Completo di introduttore in nylon, di 62/77 cm, dilatatore e filo guida, rigidità differenziata dello
shaft, punta distale dotata di marker radiopaco. Possibilità di curve diverse. Via di infusione con fori
laterali sulla punta.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 300 (trecento) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Atraumaticità della punta
3. Range della ditta
LOTTO 35
Cateteri guida steerable per posizionamento elettrodi in atrio sinistro
Lunghezza di almeno 70 cm. Punta steerable con possibilità di varie curvature. Completo di dilatatore
e filo guida, punta distale dotata di marker radiopaco.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 50 (cinquanta) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Atraumaticità della punta
3. Controllo manuale della curva
LOTTO 36
Placche per shock trans-toracico,
In confezione doppia, adesive, radiotrasparenti, per defibrillazione in capo operatorio, tramite
connettori da collegare al defibrillatori in dotazione alla U.O. o al sistema R2. Il tipo di connettore
dovrà variare in funzione del defibrillatore utilizzato.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 600 (seicento) unità
Criteri di valutazione
1. Capacità adesive
2. Dimensioni
3. Radiotrasparenza
LOTTO 37
Set completo per introduzione cateteri con guaina a strappo
Materiale medicale a norma, avente la seguente composizione
- guida punta J diametro 0,035” lunga 45 cm circa
- dilatatore
- siringa 10 ml
- ago angiografico lungo 7 cm circa
- introduttore con valvola emostatica. Diametro variabile da 7 a 10,5 Fr.
Confezione singola, sterile, monouso
Quantità 800 (ottocento) unità
Criteri di valutazione
1. Atraumaticità
2. Resistenza al kingking
3. Manovrabilità
LOTTO 38
Sistemi per il recupero degli elettrocateteri cardiaci e corpi estranei
Sitemi di recupero a forcipe e a laccio con differenti angoli. Corpo in materiale elettromedicale a
norma, dimensioni 5 fr. L’offerta deve essere corredata dal costo dei singoli componenti per la
possibilità di acquisto separato.
Quantità. 30 (trenta) unità
Criteri di valutazione
1. Manovrabilità
2. Resistenza al kingking
3. Servizio assistenza tecnico-scientifica pre-post vendita
Roma,
Prof. Claudio Tondo