ceftazidima - Asp Palermo

REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Anno 6° n. 21- aprile- giugno 2005
AZIENDA
6
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli Dirigente Farmacista
Dott.ssa Anna Rogato Dirigente Farmacista
REGIONE SICILIANA- AZIENDA USL N° 6- DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Sommario
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ :
Decreti relativi al monitoraggio delle specialità Pag
medicinali
Hepsera, Fuzeon, Ventavis, Zavesca, Somavert,
Aldurazyme e Carbaglu
1
Nota n°1367 del 16/06/05 Ispettorato Regionale Sanità
Applicazione nota AIFA 78
Pag
4
FARMACI E SOLE
Pag
5
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA :
Raccomandazioni relative all'uso dei farmaci durante i
periodi particolarmente caldi
Pag
7
SPECIALITA' MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO
Pag
11
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO
Pag
12
MODIFICHE A.I.C.
Pag
15
DETERMINAZIONI AIFA
Pag
17
REVOCHE
Pag
22
PROGETTO C.I.M.
Pag
23
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
Monitoraggio delle specialità medicinali Hepsera, Fuzeon,
Ventavis, Zavesca, Somavert, Aldurazyme e Carbaglu
L'Ispettorato Regionale Sanitario con D.I.G. n. 5223 del 30 marzo 2005 e
successivi decreti ( 5298-5299-5300-5301-5302-5303-5304) del 13.04.05,
consultabili sul sito internet www.regione.sicilia.it/sanita/irs.htm , ha provveduto ad
aggiornare
i Centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie,
individuati per la diagnosi e piano terapeutico dei farmaci soggetti e non a
note
A I F A ( vedi Bollettino n. 20 /05).
In particolare i successivi decreti del 13 Aprile forniscono indicazioni sulle
modalità d'impiego e di distribuzione relativamente ai seguenti farmaci, per i
quali è previsto il monitoraggio dei pazienti trattati, da parte dei centri
specialistici:
HEPSERA (Adefovir Dipivoxil ) -DIG n. 5298
Classe
Centri prescrittori
Condizioni e modalità d'impiego
Distribuzione
H
U.O.
Ospedaliere
ed
Univ. di Malattie Infettive,
Gastroenterologia,
Medicina
Interna
Epatologia,
IRCCS
e
strutture private preaccreditate per le stesse
branche
1)
Diretta
Per ogni singolo paziente i
Centri devono compilare
una
scheda
di
arruolamento
ed
una
scheda di follow-up ,
allegate al decreto.
I dati devono essere
trasmessi on- ine all'Istituto
Superiore
di
Sanità,
secondo le modalità dallo
stesso definite
( collegamento al sito
http://www.farmaco-iss.org .
per
la
"Registrazione
medici" )
come terapia di salvataggio:
In pazienti con epatite ronica B HBV-DNA-pos.,
HbeAg pos. o neg. , con malattia evolutiva e avanzata
in cui la terapia con lamivudina abbia determinato la
comparsa di resistenza caratterizzata da un
incremento dei valori HBVDNA ed animotransferasi in
corso di terapia ed in cui l'interferone sia
controindicato o inefficace o non tollerato. In portatori
cronici di HbsAg già trattati con lamivudina o con
infezioni da ceppi virali resistenti a lamivudina, per la
prevenzione ed il trattamento delle riesacerbazioni
dell'epatite B conseguenti a terpia con chemioterapici
antitumorali o farmaci immunosoppressivi;
2)
come terapia di seconda linea rispetto
all'interferone:
in pazienti con epatite cronica B HBV-DNA-pos. o
HbeAg neg., in soggetti con diagnosi clinica di cirrosi
in cui l'interferone sia controindicato o inefficace o
non tollerato;
3)
come terapia di prima linea :
in soggetti con epatite cronica B HBV-DNA-pos.,
HbeAg pos. o neg., con cirrosi scompensata o in lista
attiva per trapianto, in portatori cronici di HbsAg per la
prevenzione ed il trattamento delle riesacerbazioni
dell'epatite
B
conseguenti
a
terapia
con
chemioterapici
antitumorali
o
farmaci
immunosoppressivi di durata superiore a sei mesi.
Il medicinale è inserito nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo, pertanto le
eventuali segnalazioni di A.R. dovranno essere
inoltrate secondo la normativa vigente ( D.lvo n.
95/03 e Direttiva Assessoriale n. DIRS/2/2155
del 16/6/03 ).
1
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
FUZEON ( Enfuvirtide ) -DIG 5299
Classe
Centri prescrittori
Condizioni e modalità d'impiego
Distribuzione
H
U.O. Ospedaliere ed Univ. di
Malattie Infettive, IRCCS e
strutture
private
preaccreditate per le stesse
branche
Trattamento di pazienti che abbiano esperienze
precedenti con le tre classi di farmaci ARV ( NRTI,
NNRTI, IP), che abbiano fallito un regime HAART
includente PI e uno includente NNRTI e che
abbiano ancora la disponbilità di uno o due farmaci
antiretrovirali utilizzabili in un regime HAART di
associazione con Fuzeon.
Diretta
Per ogni singolo paziente i
Centri devono compilare una
scheda di arruolamento ed una
scheda di follow - up , allegate
al decreto.
I dati devono essere trasmessi
on- ine all'Istituto Superiore di
Sanità, secondo le modalità
dallo stesso definite
(
collegamento
al
sito
http://www.farmaco-iss.org .
per la "Registrazione medici" )
.
Il medicinale è inserito nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo, pertanto le
eventuali segnalazioni di A.R. dovranno essere
inoltrate secondo la normativa vigente ( D.lvo n.
95/03 e Direttiva Assessoriale n. DIRS/2/2155 del
16/6/03 ).
VENTAVIS ( Iloprost ) -DIG 5300
ZAVESCA( Miglustat )- DIG 5301
Farmaco
VENTAVIS
Classe
H OSP-2
Centri prescrittori
U.O. Ospedaliere ed Universitarie
di Cardiologia con Emodinamica e
IRCCS e strutture private preaccreditate per le stesse branche.
I pazienti reclutati saranno inseriti nel
registro
nazionale
dell'Istituto
Superiore di Sanità con raccolta dei
dati diagnostici e di follow-up secondo
modalità definite tra ISS e regioni.
Nelle more dell'attivazione di tale
registro i dati dovranno essere raccolti
e custoditi.
ZAVESCA
H OSP-2
Centri di Riferimento Regionale
inseriti nella rete dei presidi per la
prevenzione,
sorveglianza,
diagnosi e terapia delle malattie
rare , di cui al D.A. 36438 del
12.11.01,
specializzati
nel
trattamento della malattia
di
Gaucher di tipo I da lieve a
moderata.
I pazienti reclutati saranno inseriti nel
registro
nazionale
dell'Istituto
Superiore di Sanità con raccolta dei
dati diagnostici e di follow-up secondo
modalità definite tra ISS e regioni.
Nelle more dell'attivazione di tale
registro i dati dovranno essere raccolti
e custoditi.
2
Condizioni e
Distribuzione
modalità d'impiego
Reclutamento dei pazienti
da
parte
dei
centri
specialistici.
Il medicinale è inserito
nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio
intensivo,
pertanto
le
eventuali segnalazioni di
A.R. dovranno essere
inoltrate
secondo
la
normativa vigente
( D.lvo n. 95/03 e Direttiva
Assessoriale
n.
DIRS/2/2155 del 16/6/03 ).
Reclutamento dei pazienti
da
parte
dei
centri
specialistici.
Il medicinale è inserito
nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggi
intensivo,
pertanto
le
eventuali segnalazioni di
A.R. dovranno essere
inoltrate
secondo
la
normativa vigente .
Diretta
Diretta
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SOMAVERT ( Pegvisomant)- DIG 5302
ALDURAZYME ( Iaronidasi) - DIG 5303
CARBAGLU ( Acido Carglumico)- DIG 5304
Farmaco
SOMAVERT
Classe
H OSP-2
Centri prescrittori
U.O.
Ospedaliere
ed
Universitarie di Endocrinologia,
Oncologia, Medicina Interna,
Geriatria,
Gastroenterologia,ImmunologiaI
RCCS e strutture private preaccreditate
per
le
stesse
branche.
I pazienti reclutati saranno inseriti nel
registro
nazionale
dell'Istituto
Superiore di Sanità con raccolta dei
dati diagnostici e di follow-up secondo
modalità definite tra ISS e regioni.
Nelle more dell'attivazione di tale
registro i dati dovranno essere raccolti
e custoditi.
ALDURAZYME H OSP-2
Centri di Riferimento Regionale
inseriti nella rete dei presidi per la
prevenzione,
sorveglianza,
diagnosi e terapia delle malattie
rare , di cui al D.A. 36438 del
12.11.01,
specializzati
nel
trattamento
della
mucopolisaccaridosi I ( MPS I ).
I pazienti reclutati saranno inseriti nel
registro
nazionale
dell'Istituto
Superiore di Sanità con raccolta dei
dati diagnostici e di follow-up secondo
modalità definite tra ISS e regioni.
Nelle more dell'attivazione di tale
registro i dati dovranno essere raccolti
e custoditi.
CARBAGLU
H OSP-2
Centri di Riferimento Regionale
inseriti nella rete dei presidi per la
prevenzione,
sorveglianza,
diagnosi e terapia delle malattie
rare , di cui al D.A. 36438 del
12.11.01,
specializzati
nel
trattamento dell'iperammonemia
dovuta a deficienza del Nacetilglutammato sintetasi.
I pazienti reclutati saranno inseriti nel
registro
nazionale
dell'Istituto
Superiore di Sanità con raccolta dei
dati diagnostici e di follow-up secondo
modalità definite tra ISS e regioni.
Nelle more dell'attivazione di tale
registro i dati dovranno essere raccolti
e custoditi.
3
Condizioni e
Distribuzione
modalità d'impiego
Reclutamento dei pazienti
da
parte
dei
centri
specialistici.
Il medicinale è inserito
nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio
intensivo,
pertanto
le
eventuali segnalazioni di
A.R. dovranno essere
inoltrate
secondo
la
normativa vigente
Diretta
Reclutamento dei pazienti
da
parte
dei
centri
specialistici.
Il medicinale è inserito
nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio
intensivo,
pertanto
le
eventuali segnalazioni di
A.R. dovranno essere
inoltrate
secondo
la
normativa vigente .
Diretta
Reclutamento dei pazienti
da
parte
dei
centri
specialistici.
Il medicinale è inserito
nell'elenco dei farmaci
sottoposti a monitoraggio
intensivo,
pertanto
le
eventuali segnalazioni di
A.R. dovranno essere
inoltrate
secondo
la
normativa vigente .
Diretta
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
NOTA AIFA 78
Nota Ispettorato Regionale
n° 1367 del 16/06/05
Sanitario
Con tale nota l’Ispettorato Regionale Sanitario ha emanato
disposizioni in merito all’applicazione della nota 78,
relativa ai colliri antiglaucoma, al fine di uniformare le
modalità applicative:
 Dal 1 luglio 2005 tutte le prescrizioni di specialità
medicinali sottoposte alla nota 78, a carico del SSN,
devono essere effettuate su diagnosi e piano
terapeutico dei centri autorizzati individuati dal DIG
5223 sia per i pazienti già in trattamento prima
dell’entrata in vigore delle NOTE AIFA sia per i nuovi
casi.
 Al fine di assicurare la corretta applicazione della
nota sotto il profilo dell’appropriatezza prescrittiva
viene disposto che nella definizione del piano
terapeutico, nello spazio previsto per la diagnosi e la
motivazione della scelta del farmaco, deve essere
inserito un riferimento specifico alla
pregressa
terapia con beta-bloccanti atteso che solo in caso di
inefficacia o controindicazione dei suddetti farmaci è
consentito prescrivere i colliri antiglaucoma (prima si
prescriveranno in monoterapia e in caso di inefficacia
in associazione).
4
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
FARMACI E SOLE
Come è ben noto l'esposizione alle radiazioni solari può causare
reazioni cutanee intense in soggetti con fotosensibilità indotta da
farmaci.
Generalmente si distinguono due tipi di reazioni da
fotosensibilizzazione :
le reazioni fototossiche e le reazioni fotoallergiche.
Le reazioni fototossiche si verificano quando il farmaco
responsabile presente nella cute viene attivato dai raggi ultravioletti e
trasformato in una sostanza ad azione tossica diretta sulle cellule
epiteliali.
Le reazioni fototossiche si manifestano principalmente con lesioni,
localizzate solo nelle aree fotoesposte, quali eritema immediato, a
volte associato a vescicole e bolle o orticaria, ustioni solari, entro 72
ore dall'esposizione, e iperpigmentazione ritardata.
Le reazioni fotoallergiche, meno frequenti, si verificano quando
l'assorbimento dei fotoni da parte del farmaco presente nella cute
induce la formazione di un fotoprodotto che si lega a macromolecole
tissutali per formare un antigene in grado di scatenare una reazione
immune ( ipersensibiltà ritardata ).
Le manifestazioni cliniche delle reazioni fotoallergiche ( simili
all'eczema acuto, associato a volte a prurito intenso), inizialmente
limitate alle aree fotoesposte, tendono successivamente ad
estendersi alle aree adiacenti.
La sospensione del farmaco induce il miglioramento delle lesioni.
Di seguito si indicano alcuni farmaci che possono essere
responsabili di reazioni di fotosensibilizzazione ( la lista è
esemplificativa e non esaustiva).
ANTIMICROBICI
Acido Nalidixico
Ciprofloxacina
Doxiciclina
Enoxacina
Griseofulvina
Lomefloxacina
Minociclina
Neomicina
Neomicina + Sulfatiazolo
Norfloxacina
Ofloxacina
Sulfamidici
Tetraciclina
CARDIOVASCOLARI
Amiodarone
Benazepril
Captopril
Delapril
Enalapril
Fosinopril
Lisinopril
Ramipril
Zofenopril
5
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IPOGLICEMIZZANTI
Clorpropamide
Tolbutamide
DIURETICI
Clorotiazide
Clortalidone
Furosemide
Idroclorotiazide
Triamterene
Triclormetiazide
ANTIPSICOTICI
ANTIEPILETTICI
Aloperidolo
Carbamazepina
Clorpromazina
Flufenazina
Perfenazina
Promazina
Trifluoperazina
ANTIINFIAMMATORI
Diflunisal
Ibuprofene
Ketoprofene
Naproxene
Piroxicam
Tenoxicam
ALTRI
Benzocaina
Contraccetivi orali
Clorochina
Desclorfeniramina
Difenidramina
Isotretinoina
Itraconazolo
Ketoconazolo
Piridossina ( Vit. B6 )
Pirimetamina
Ranitidina
ANTINEOPLASTICI
Fluorouracile
Metotrexato
Mitomycin
Vinblastina
6
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IN MATERIA DI
FARMACOVIGILANZA
CALDO E FARMACI
Il Centro Referente per la Segnalazione Spontanea Organizzata ha diffuso
il 28 giugno un articolo che riassume le raccomandazioni fornite dall'Agenzia
Francese di Sicurezza Sanitaria dei Prodotti per la Salute ( Afssaps ) relative
all'uso dei farmaci durante i periodi con temperature elevate .
Di seguito si pubblica integralmente tale articolo.
Caldo e farmaci
Le informazioni fornite dall'Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria dei
Prodotti per la Salute ( Afssaps)
I dati al momento disponibili non permettono di considerare i farmaci, se usati
in modo corretto, come fattori di rischio nel caso in cui i pazienti siano esposti a
temperature elevate ( ondate di calore):
Tuttavia l'Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria dei Prodotti per la
Salute ( Afssaps) fornisce un elenco di farmaci da considerare e rivalutare in
termini di rischio/beneficio quando i pazienti sono esposti ad elevate temperature.
Le raccomandazioni per esteso, fornite dall'Afssaps, saranno riportate nel
prossimo aggiornamento del sito www: farmacovigilanza.org, tuttavia a fronte
dell'attuale situazione di elevate temperature seguono le seguenti anticipazioni:
Possono aggravare al sindrome di spossamento-disidratazione ed il
colpo di calore i farmaci che:
1. alterano l'idratazione e l'equilibrio elettrolitico : diuretici, in particolare quelli
dell'ansa ( furosemide);
7
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
2. alterano la funzionalità renale: FANS tradizionali e non ( Coxib), salicilati, (
a dosi superiori a 500 mg/die), ACE- inibitori, sartani, alcuni antibiotici
(specie i sulfamidici), alcuni antivirali ( specie l'indinavir);
3. hanno un profilo cinetico che può essere alterato dalla disidratazione ( per
modifiche a carico della loro distribuzione od eliminazione ) : in particolare:
sali di litio, antiaritmici, digossina, antiepilettici, alcuni antidiabetici
orali ( biguanidi o sulfaniluree), ipocolesterolemizzanti ( statine e fibrati) ;
4. possono ostacolare la dispersione di calore agendo a diversi livelli:



alterazione della termoregolazione centrale : neurolettici ed agonisti
serotononergici;
alterazione della termoregolazione periferica :
farmaci ad azione
anticolinergica ( antidepressivi triciclici, antistaminici H1 di prima
generazione, alcuni antiparkinson, alcuni antispastici, neurolettici, compresi
gli antipsicotici atipici, disopiramide, pizotifene) che agiscono mediante la
riduzione della sudorazione; vasocostrittori periferici ( agonisti e amine
simpaticomimetiche impiegati nel trattamento della congestione nasale per
via sistemica e dell'ipotensione ortostatica, alcuni antiemicranici, come i
trptani ed i derivati dell'ergot), che limitano la risposta vasodilatatrice al
calore; farmaci ( come i diuretici per deplezione, i beta- bloccanti per
depressione del miocardio ) che limitano l'aumento della portata cardiaca in
risposta all'aumento del debito sanguigno cutaneo .
alterazione del metabolismo basale inducente la produzione endogena di
calore : ormoni tiroidei.
Farmaci che possono indurre ipertermia
Sono note come favorenti le disregolazioni termiche
indipendentemente dalle condizioni climatiche esterne:
2
situazioni,
-
la sindrome maligna da neurolettici
-
la sindrome serotoninergica causata non solo dagli agonisti serotoninergici
(SSRI) ma anche da altri antidepressivi ( triciclici, inibitori della MAO,
venlafaxina), dai triptani e dal buspirone.
L'uso dei suddetti farmaci deve essere inserito nell'analisi dei fattori di rischio,
anche se essi non sono mai stati ritenuti fattori scatenanti un colpo di calore in
caso di un' ondata di caldo.
8
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Possono indirettamente aggravare gli effetti del caldo i farmaci che:
-
abbassano la pressione arteriosa potendo indurre ipoperfusione di alcuni
organi (SNC), specialmente tutti gli antiipertensivi e gli antianginosi.
-
agiscono sullo stato di vigilanza alterando in tal modo la capacità di
difendersi dal caldo.
Alcune sostanze d'abuso, in particolare amfetamine, cocaina ed alcool ( specie
se di uso cronico) sono i fattori di rischio in grado di aggravare le conseguenze
del caldo.
Le raccomandazioni
In caso di ondata di caldo, le più importanti ed immediate misure preventive
sono :
-
sorveglianza dello stato generale dei pazienti sul piano clinico e biologico
tenendo conto dell'insieme dei fattori di rischio;
-
misure igienicoidratazione.
dietetiche,
come
raffreddamento,
ventilazione
ed
In nessun caso è giustificato il ricorso immediato e sistematico alla riduzione o
alla sospensione dei farmaci che possono interagire con l'adattamento
dell'organismo al calore. E' necessario procedere ad una valutazione clinica
dello stato d'idratazione delle persone a rischio prima di prendere qualsiasi
decisione terapeutica, completata da:
-
valutazione dell'apporto idrico,
-
misurazione di peso, frequenza cardiaca e pressione arteriosa del
paziente,
-
valutazione completa del bilancio elettrolitico con creatininemia e
valutazione della clearance della creatinina ( formula di Cockcroft-Gault).
In caso di ondata di caldo, si raccomanda ai professionisti sanitari coinvolti
nella gestione dei pazienti con fattori di rischio di:
-
stilare la lista dei farmaci assunti dal paziente, sia da prescrizione che da
automedicazione,
-
identificare i farmaci che possono alterare l'adattamento dell'organismo al
caldo, consultando l'elenco sopra riportato e rifacendosi alla scheda tecnica
dove si trovano le informazioni necessarie per procedere a questa
valutazione,
9
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
-
rivalutare quanto ciascuno dei suddetti farmaci comporta in termini di
rischio/beneficio individuale ed eliminare tutti i farmaci che sembrano
inadatti, non indispensabili, tenendo conto della patologia trattata, dello
stato patologico, del rischio di sindrome d'astinenza e di effetti
indesiderabili; in particolare fare attenzione nei pazienti anziani
all'associazione di farmaci nefrotossici,
-
evitare la prescrizione di FANS in caso di disidratazione,
-
in caso di febbre, evitare anche la prescrizione di paracetamolo perché
inefficace nel trattamento del colpo di calore e perché si potrebbe verificare
un aggravamento di un danno epatico latente,
-
in caso di prescrizione di diuretici, verificare che l'apporto idrosalino sia
adeguato,
-
raccomandare al paziente di non prendere farmaci senza consulto medico,
ivi compresi i farmaci dispensati senza ricetta medica.
Alla fine della rivalutazione potrebbe essere previsto un adattamento della
terapia, qualora sia giustificato, considerando che tutte le misure generali di
correzione dell'ambiente circostante e della disponibilità di una buona
idratazione siano seguite correttamente.
Si informano i lettori che i comunicati i materia di Farmacovigilanza sono
consultabili on-line sul sito Regionale di Farmacovigilanza e Informazione
Indipendente
sui
Farmaci,
all'indirizzo
www.farmaci.sicilia.it
alla
voce " Farmacovigilanza Sicilia informa".
10
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALI
ALBUREX
ALBUREX
ALBUREX
ALBUREX
AREPO
BIOROSENTAL
COLIZIN
COPAXONE
DIVAMOX
ETAIZIM
ETAZIM
ETAZIM
ETAZIM
FLOGOKET
KETOFARM
MIDIAZIF
MIDIAZIF
MIDIAZIF
MIDIAZIF
MYFORTIC
MYFORTIC
TAZIDIF
TAZIDIF
TAZIDIF
TAZIDIF
TAZIREK
TAZIREK
TAZIREK
TAZIREK
TOTTIZIM
TOTTIZIM
TOTTIZIM
TOTTIZIM
TRAZER
FORMA
FARMACEUTICA
20% SOL.per infus. 1 FL 50 ML
25% SOL.per infus. 1 FL 50 ML
20% SOL.per infus. 1 FL 100 ML
25% SOL.per infus. 1 FL 100 ML
100 MG 8 CPS RIG.
250 MG 30 CPR RIVEST.
400 MG 60 CPR GASTRORES.
20 MG/ML SOL. INIET. 28 SIR. PRER.
1 G 12 CPR SOL.
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
2 g polv.per sol iniet. Uso ev
100 mg/2,5ML SOL . INIET. Uso IM 6 F
100 mg/2,5ML SOL . INIET. Uso IM 6 F
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
2 g polv.per sol iniet. Uso ev
180 MG 100 CPR GASTROR.
360 MG 50 CPR GASTROR.
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
2 g polv.per sol iniet. Uso ev
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
2 g polv.per sol iniet. Uso ev
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
2 g polv.per sol iniet. Uso ev
100 MG 8 CPS RIGIDE
11
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A 15
A 15
A 15
H OSP2
A
A9
A
A 65
A
H OSP1
A 55
A 55
H OSP1
A
A
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
H OSP 2
H OSP 2
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
A
14/06/05
14/06/05
14/06/05
14/06/05
21/04/05
21/04/05
22/05/05
17/04/05
22/04/05
22/04/05
20/05/05
20/05/05
06/05/05
06/05/05
07/05/05
07/05/05
07/05/05
07/05/05
20/04/05
20/04/05
20/05/05
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.:MAX FARMA S.r.l.
AMIODARONE
150 mg/ 3ml sol per infus.EV 5 f
AMIODARONE
200 MG 20 CPR DIVIS.
500 MG 20 CPR
FUROSEMIDE
25 MG 30 CPR
FUROSEMIDE
20MG/2 ML SOL.INIET. 5 FL
FUROSEMIDE
250 MG/25 ML sol X infus .5 fl
FUROSEMIDE
TITOLARE A.I.C.: FARMA UNO S.r. l.
AMIODARONE
200 MG 200 CPR DIVIS.
150 mg/ 3ml sol per infus.EV
AMIODARONE
200 f
AMIODARONE
150 mg/ 3ml sol per infus.EV 5 f
AMIODARONE
200 MG 20 CPR DIVIS.
TITOLARE A.I.C.: PLIVA PHARMA S.P.A.
250 mg/1ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
2 g polv. sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
500 MG 20 CPR
FUROSEMIDE
25 MG 30 CPR
FUROSEMIDE
20MG/2 ML SOL.INIET. 5 FL
FUROSEMIDE
250 MG/25 ML sol X infus .5 fl
FUROSEMIDE
AMIODARONE
150 mg/ 3ml sol per infus.EV 5 f
AMIODARONE
200 MG 20 CPR DIVIS.
TITOLARE A.I.C.: RATHIOPHARM GmbH
500 mg/2 ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g / 4 ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
2 g polv. sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
TITOLARE A.I.C.: BIOPHARMA S.r.l.
250 mg/1ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
2 g polv. sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
12
CLASSE
H OSP1
A
A
A
A
H
PRESCRIVIBILE
DAL
17/04/05
20/05/05
20/05/05
20/05/05
H OSP 1
H OSP1
H OSP1
A
17/04/05
A 55
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
A
A
A
H OSP1
H OSP1
A
17/05/05
17/05/05
17/05/05
A 55
A 55
H OSP1
H OSP1
31/05/05
31/05/05
A 55
A 55
A 55
H OSP1
HOSP1
17/05/05
17/05/05
17/05/05
20/05/05
20/05/05
20/05/05
20/05/05
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.: DOC GENERICI S.r.l.
100 MG 8 CPS RIGIDE
ITRACONAZOLO
TITOLARE A.I.C: EDMOND PHARMA S.r.L.
20 MG 30 CPR RIVEST.
TENOXICAM
TITOLARE A.I.C.: HEXAL S.P.A.
FLUNISOLIDE
0,1% SOL. DA NEB. 30 ML
CAPTOPRIL
50 MG 24 CPR
CAPTOPRIL
25 MG 50 CPR
LEVODOPA/
100 MG/25MG
CARBIDOPA
50 CPR RIL PROL.
LEVODOPA/
200 MG/50MG
CARBIDOPA
30 CPR RIL PROL.
TITOLARE A.I.C.: SANDOZ S.P.A.
250 MG 30 CPR RIV.
TICLOPIDINA
CEFTAZIDIMA
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g /10 ml sol iniet. Uso ev
CEFTAZIDIMA
2 g polv. sol iniet. Uso ev
TITOLARE A.I.C.: MOLTENI E C.
100 MG 50 CPS RIG.
GABAPENTIN
300 MG 50 CPS RIG.
GABAPENTIN
400 MG 30 CPS RIG.
GABAPENTIN
TITOLARE A.I.C.: I.G.FARMACEUTICI
100 MG/2ML SOL INIET 6 FL
KETOPROFENE
TITOLARE A.I.C.: ANGENERICO S.P.A.
20 MG 12 CPS RIG.
FLUOXETINA
20 MG 28 CPS RIG
FLUOXETINA
20 MG 12 CPR DISPERSIBILI
FLUOXETINA
FLUNISOLIDE
0,1% SOL. DA NEB. 30 ML
TITOLARE A.I.C.: GENTIUM S.P.A.
EPARINA CALCICA 5.000 UI/0,2ML sol.iniet.10 F
EPARINA CALCICA 12.500 UI/0,5ML sol.iniet.10 F
5000 UI/0,2ML Sol.iniettabile
EPARINA CALCICA
10 siringhe preriempite
12.500 UI/0,5ML Sol.iniettabile
EPARINA CALCICA
10 siringhe preriempite
TITOLARE A.I.C.: EG S.P.A.
2 MG 15 CPR RIL.PROL.
KETOTIFENE
1 MG/5ML SCIR. FL 200 ML
KETOTIFENE
40 MG 10 CPR RIV.
FAMOTIDINA
20 MG 28 CPR RIV
CITALOPRAM
40 MG 14 CPR RIV
CITALOPRAM
13
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
A
20/04/05
A 66
21/04/05
A
A
A
A
06/05/05
10/05/05
10/05/05
24/06/05
A
24/06/05
A9
A 55
H OSP1
HOSP1
21/04/05
07/05/05
A
A
A
19/05/05
19/05/05
19/05/05
A
20/05/05
A
A
A
A
20/05/05
20/05/05
20/05/05
20/05/05
A
A
A
20/05/05
20/05/05
20/05/05
A
20/05/05
A 89
A 89
A 48
A
A
21/05/05
21/05/05
15/06/05
15/06/05
15/06/05
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.: LEVOFARMA S.r.l.
1 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
2 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
TITOLARE A.I.C.: FG S.r.l.
100 MG/2ML SOL INIET 6 FL
KETOPROFENE
TITOLARE A.I.C.: MITIM S.r.l.
500 MG/5 ML POL+SOLV
CEFTRIAXONE
USO EV
TITOLARE A.I.C.: RK S.P.A.
500 MG/5 ML POL+SOLV
CEFTRIAXONE
USO EV
TITOLARE A.I.C.: BIOSUD S.r.l.
1 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
2 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
TITOLARE A.I.C.: P.R.C. S.r.l.
1 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
2 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
TITOLARE A.I.C.: L.C.M.. TRADING S.P.A.
500 mg/1,5 ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
1 g / 3ml sol iniet. Uso IM
CEFTAZIDIMA
TITOLARE A.I.C.: N & P S.R.L.
1 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
2 mg/2ml SOL DA NEB. 15 FL
FLUNISOLIDE
TITOLARE A.I.C.: PULITZER ITALIANA S.R.L.
100 MG 8 CPS RIGIDE
ITRACONAZOLO
14
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
A
A
20/05/05
20/05/05
A
28/05/05
H OSP 1
H OSP 1
A
A
20/05/05
20/05/05
A
A
20/05/05
20/05/05
A 55
A 55
20/05/05
20/05/05
A
A
20/05/05
20/05/05
A
20/05/05
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
SUCRAMAL
1 G 40 CPR
MASTICABILI
SINGULAIR
LUKAIR
MONTEGEN
10 MG 28 CPR RIV.
A 82
FLUDARA
50 MG 5 FLAC. EV
H
TOTALIP
TORVAST
LIPITOR
XARATOR
10 MG
20 MG
40 MG
10 CPR
10 CPR
30 CPR
A
A 13
A 13
A 13
MODIFICA
SOTITUIZIONE CON LA CONFEZIONE
1 G 40 COMPRESSE
PRESCRIVIBILE DAL 29/04/05
AGGIUNTA INDICAZIONE
TERAPEUTICA:
TRATTAMENTO SINTOMATICO DELLA
RINITE ALLERGICA STAGIONALE NEI
PAZIENTI IN CUI SONO INDICATI
NELL’ASMA
AGGIUNTA INDICAZIONE
TERAPEUTICA:
TRATTAMENTO DELLA LEUCEMIA
LINFATICA CRONICA(LCC) DELLA
LINEA B IN PAZIENTI CON
SUFFICIENTE RISERVA MIDOLLARE.
ILTRATTAMENTO DI PRIMA LINEA
DEVE ESSERE INIZIATO SOLO IN
PAZIENTI CON PATOLOGIA
AVANZATA, STADIO RAI III/IV (STADIO
BINET C),O STADIO RAI I/II (STADIO
BINET A/B) DOVE IL PAZIENTE MOSTRI
SINTOMI RELATIVI ALLA MALATTIA O
E’ EVIDENTE LA PROGRESSIONE
DELLA MALATTIA.
AGGIUNTA DI DUE EFFETTI
INDESIDERATI :
IPOESTESIA E TINNITO AGGIUNTA DEL
PARAGRAFO “ATEROSCLEROSI” A
SEGUITO DELLO STUDIO “REVERSING
ATHEROSCLEROSIS WITH AGGRESSIVE
LIPID-LOWERING STUDY”.
ESTENSIONI INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
AXAGON
ESOPRAL
20 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
40 MG 14 CPR
GASTRORESISTENTI
A 1 e 48
A 1 e 48
15
AI PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN
TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON
FARMACI ANTIINFIAMMATORI NON
STEROIDEI: GUARIGIONE DELLE
ULCERE GASTRICHE ASSOCIATE ALLA
TERAPIA CON FARMACI ANTIINFIAMMATORI NON STEROIDEI;
PREVENZIONE DELLE ULCERE GASTRICHE E DUODENALI ASSOCIATE ALLA
TERAPIA CON FARMACI ANTIINFIAMMATORI NON STEROIDEI NEI PAZIENTI
A RISCHIO
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
NOPAR
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
CONFEZIONE
STARTER
75 CPR 0,05 MG + 6
CPR 0,25 MG
A
16
MODIFICA
MODIFICA INDICAZIONI
TERAPEUTICHE QUANDO SI RITIENE
OPPORTUNO UN TRATTAMENTO CON
UN FARMACO DOPAMINO-AGONISTA
,LA PERGOLIDE E’INDICATA COME
TERAPIA DI SECONDA LINEA IN
PAZIENTI INTOLLERANTI ALLA
TERAPIA CON FARMACI NON
DERIVATI DALL’ERGOTAMINA O IN
PAZIENTI CHE NON ABBIANO
RISPOSTO A TALE TERAPIA,SIA IN
MONOTERAPIA CHE IN ASSOCIAZIONE
ALLA LEVODOPA ( IN ASSOCIAZIONE
CON UN INIBITORE PERIFERICO DELLA
DECARBOSSILASI) NEL TRATTAMENTO
DEI SEGNI E SINTOMI DELLA
MALATTIA DI PARKINSON.IL
TRATTAMENTO DEVE ESSERE
INIZIATO SOTTO LA SUPERVISIONE DI
UN MEDICO SPECIALISTA.IL
BENEFICIO DERIVANTE DA UN
TRATTAMENTO CONTINUATO DEVE
ESSERE CONTROLLATO
PERIODICAMENTE TENENDO CONTO
DEL RISCHIO DI REAZIONI FIBROTICHE
E DI VALVULOPATIA CARDIACA A
QUALSIASI LIVELLO. VIENE
RACCOMANDATO DI EVITARE LA
SOMMINISTRAZIONE DI DOSAGGI
SUPERIORI A 5 MG/DIE SIA IN
MONOTERAPIA CHE IN ASSOCIAZIONE
ALLA LEVODOPA PERCHE’ PUO’
INCREMENTARE IL RISCHIO DI
VALVULOPATIA FIBBROTICA
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
MEDICINALE FARMACEUTICA CLASSE
GURI N°119 DEL 24/05/05
BUDENOSIDE
VIATRIS
NEORECORMON
NEORECORMON
CLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/05/05
C
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 12
PRESCRIVIBILE DAL 25/05/05
DETERMINAZIONE 11 maggio 2005
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A NOTA 12
PRESCRIVIBILE DAL 27/05/05
DETERMINAZIONE 11 maggio 2005
30.000UI
1 SIR. PRERIEMPITA
GURI N°123 DEL 28/05/05
EPIVIR
(lamivudina)
EPIVIR
(lamivudina)
DETERMINAZIONI 11 maggio 2005
1 INALAT.+1CART.
CON 2,18 G di polv per
inalazione
20.000 UI/0,6 ml
1 SIR . PRERIEMPITA
SC-IV
GURI N°121 DEL 26/05/05
MOTIVO
C
150 MG 60 CPR
CLASSIFICATA IN CLASSE H
300 MG 30 CPR
CLASSIFICATA IN CLASSE H
GURI N°86 DEL 14/04/05 DETERMINAZIONI 31 marzo 2005
*BONDRONAT
Acido ibandronico
**BONDRONAT
Acido ibandronico
**BONDRONAT
Acido ibandronico
*CORDARONE
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP2
50 MG 28 CPR
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP1
6 mg/ 6 ml
1 FLAC per INFUS.EV
2 mg/ 2 ml
1 FLAC per INFUS.EV
150 mg/3 ml SOL per
uso EV 5 FL
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP 1
A
RICLASSIFICATA
IN CLASSE H OSP1
NON PRESCIVIBILE DAL 15 /04/05
Legenda
*OSP 1 Medicinale soggetto a prescrizione limitativa utilizzabile esclusivamente in ambito ospedaliero .
**OSP 2 Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa utilizzabile in ambiente ospedaliero o in
ambito extraospedaliero,secondo le disposizioni delle regioni e delle province autonome.
17
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GURI N°140 DEL 18/06/05
MOTIVO
DETERMINAZIONI 13 giugno 2005
*ZEVALIN
(ibritumonab
tiuxetano)
1,6 mg/ml kit per
prepar. Radiofarm.per
EV
*ERBITUX
(cetuximab
1 flac.di sol. per inf. EV
50 ml
CLASSIFICATA IN CLASSE
H OSP1
(medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in
ospedale)
CLASSIFICATA IN CLASSE
H OSP1
(medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in
ospedale)
*FASLODEX
(fulvestrant)
*EMEND
(aprepitant)
250 mg/5ml sol iniet. 1
siringa preriempita
+ 1 ago
uso IM
KOGENATE
KOGENATE
( medicinale
soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in
ospedale o in ambito extraospedaliero,secondo
le disposizioni delle regioni e delle province
autonome)
25 mg +80 mg 1 cps
rig. (125MG) +2 cps
rig.(80 mg)
GURI N°125 DEL 30 /05/05
KOGENATE
CLASSIFICATA IN CLASSE
H OSP2
CLASSIFICATA IN CLASSE
H OSP2
( medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa utilizzabile esclusivamente in
ospedale o in ambito extraospedaliero,secondo
le disposizioni delle regioni e delle province
autonome)
DETERMINAZIONE 18 maggio 2005
250 UI flac.polv + sir.
preriempita di solv:
500 UI flac.polv + sir.
preriempita di solv:
1000 UI flac.polv + sir.
preriempita di solv:
CLASSIFICATA IN CLASSE A
CLASSIFICATA IN CLASSE A
CLASSIFICATA IN CLASSE A
* In queste Determinazioni l’AIFA ha posto le seguenti condizioni :
1. l’obbligo di compilazione da parte dell’unità operativa ospedaliera ,per ciascun paziente e per
ciascun ciclo di terapia, di una scheda di rilevazione dati ;
2. l’invio della scheda al Servizio di Farmacia interna che la trasmette ,con cadenza
trimestrale,all’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO,tramite il sito www.agenziafarmaco.it
18
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N° 135 DEL 13/06/05 DETERMINAZIONI 13 giugno 2005
BUSILVEX
(BUSULFAN)
ANGIOX
(BIVALURIDINA)
RAPTIVA
(EFALIZUMAB)
6 MG/ML CONC.per
INFUS. EV 8 F 10 ML
250 MG 10 FL
CLASSIFICATA IN
CLASSE H OSP1
CLASSIFICATA IN
CLASSE H OSP1
100 MG/ML
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP 2
4 FLAC POLV+
per le seguenti indicazioni terapeutiche:
4 SIR.PRER.SOLV +
trattamento di pazienti adulti affetti da
8 AGHI
psoriasi cronica a placche da moderata a
grave ,che non rispondono o per i quali
vi è una controindicazione o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche che
includono ciclosporina , metotressato e
PUVA . Dispensazione secondo il
progetto di studio PSOCARE
ENBREL
25 MG POLV. per
CLASSIFICATA IN CLASSE H OSP 2
(ETANERCEPT)
sol.iniet..4 flac uso SC
sulla base del protocollo PSOCARE
25 MG POLV. per
Estensione indicazioni terapeutiche al
sol.iniet..4 flac uso SC
trattamento della psoriasi cronica a
+ 4 sir.preriempite
placche da moderata a grave negli adulti
che non hanno risposto o presentano
una controindicazione o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi
ciclosporina , metotressato o PUVA .
GURI N°144 DEL 23/06/05 DETERMINAZIONI 13 giugno 2005
AVANDIA
4 MG 28 CPR RIV.
H
15 MG 28 CPR
H
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 24/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
AVANDIA
8 MG 28 CPR RIV.
H
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
(ROSIGLITAZONE)
PRESCRIVIBILE DAL 24/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
GURI N°145 DEL 24/06/05 DETERMINAZIONI 13 giugno 2005
(ROSIGLITAZONE)
GLUSTIN
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
(PIOGLITAZONE)
19
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GLUSTIN
30 MG 28 CPR
(PIOGLITAZONE)
H
ACTOS
15 MG 28 CPR
(PIOGLITAZONE)
H
ACTOS
30 MG 28 CPR
(PIOGLITAZONE)
H
LANTUS
(INSULINA
GLARGINE)
100 UI/ML
SOL.INIET
5 CART. 3ML uso SC
H
LANTUS
(INSULINA
GLARGINE)
100 UI/ML
OPTISET SOL.INIET
cartucce in 5 penne
monouso 3ML uso SC
100 UI/ML
SOL.INIET
1 flaconcino 10 ML
uso SC
300 MCG SOL. INIET.
SIR. PRERIEMP.
0,6 ML
USO SC e EV
500 MCG SOL. INIET.
SIR. PRERIEMP.1 ML
USO SC e EV
H
LANTUS
(INSULINA
GLARGINE)
NESPO
(DARBEPOIETINA
ALFA)
NESPO
(DARBEPOIETINA
ALFA)
ARANESP
(DARBEPOIETINA
ALFA)
ARANESP
(DARBEPOIETINA
ALFA)
MOTIVO
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN CLASSE A
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
H
H
H
300 MCG SOL. INIET. H
SIR. PRERIEMP.
0,6 ML
USO SC e EV
500 MCG SOL. INIET. H
SIR. PRERIEMP.1 ML
USO SC e EV
20
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
NEUPOPEG
6 MG SOL. INIET.
(PEGFILGRASTIM) 1 SIR. PRER. 0,6 ML
uso SC
H
NEULASTA
6 MG SOL. INIET.
(PEGFILGRASTIM) 1 SIR. PRER. 0,6 ML
uso SC
H
MOTIVO
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A CON *NOTA 30 BIS
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
RICLASSIFICATA IN
CLASSE A CON *NOTA 30 BIS
PRESCRIVIBILE DAL 25/06/05
Su diagnosi e piano terapeutico (All. II
Determinazione AIFA 29/10/04 – PHT)
*NOTA 30 BIS
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati Universitari o
delle Aziende Sanitarie, individuati dalle Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano è limitata alle
seguenti condizioni :
neutropenia da chemioterapia (con l’eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi
mielodisplastiche).
La prescrizione non è rimborsata dal SSN per altre eventuali indicazioni .
21
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N° 137 DEL 15 giugno 2005
COXXIL
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE AIC
DOLOSTOP
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE A.I.C
AROFEXX
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE AIC
MIRAXX
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE AIC
VIOXX
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE AIC
DOLCOXX
TUTTE
A 66
RINUNCIA DITTA TITOLARE AIC
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si potesse casualmente incorrere
22
REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AVVISO PER I LETTORI
Centro Informazione sui Medicinali
Con D.A. 2256 del 4/12/03 è stato avviato un progetto per la creazione di una rete di centri
d’informazione indipendente sui medicinali che è stato recentemente aggiornato con una
sezione dedicata alla Farmacovigilanza.
Tale centro ha il compito di elevare il livello quali-quantitativo dell’informazione sulle
caratteristiche e sull’uso dei farmaci, con l’obiettivo di rendere disponibile per varie
categorie di utenza una “fonte di informazione indipendente aggiornata e accreditata”.
Lo stesso si propone in particolare di rispondere a quesiti avanzati dai medici riguardanti le
caratteristiche farmacologiche e terapeutiche dei farmaci, alla sicurezza di impiego
mediante valutazione ed estrapolazione delle informazioni rilevabili dalle banche dati
consultabili in rete.
Il progetto fornisce inoltre alla classe medica gli strumenti per migliorare le proprie
conoscenze, sia per facilitare una maggiore appropriatezza prescrittiva,
sia per
razionalizzare la spesa farmaceutica.
Il Centro Informazione sui medicinali ha sede presso il Dipartimento del Farmaco, dove è
possibile già inoltrare le richieste con le modalità descritte di seguito :
PROGETTO C.I.M. (Centro d’Informazione sui Medicinali)
Le richieste d’ informazione devono essere inoltrate alla
Dott.ssa Anna Maria Matranga nei giorni di
Lunedì - Martedì - Mercoledì-Giovedì- Venerdi ore 9-12
Martedì – Giovedì ore 15 -17
N° tel 091 - 7033018
Le richieste possono anche essere inoltrate via e-mail al seguente indirizzo
[email protected]
Oppure utilizzando la scheda riportata nella pagina seguente e inviandola via FAX al
numero 091 7033019
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REGIONE SICILIANA - AZIENDA USL N° 6 - DIPARTIMENTO DEL FARMACO
_______
Centro di Informazione sul Farmaco
Via Pindemonte 88 – 90129
Tel. 091 703-3018 – Fax 091 703-3019
MODULO DI RILEVAZIONE RICHIESTE
PERSONALE SANITARIO
PERSONALE NON SANITARIO
Dott.___________________________
Sig._________________________________
 Medico ospedaliero
 Medico di medicina generale
 Farmacista ospedaliero
 Infermiere
 Medico specialista
 farmacista privato
 altro
Età ______ Professione_________________
Testo della richiesta__________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
Principio attivo _____________________________________________________________________
In particolare desidero avere informazioni su
 Dosaggio del farmaco ___________________________________
 Interazioni
___________________________________
 Caratteristiche farmacocinetiche ___________________________
 effetti teratogeni – gravidanza _____________________________
 Sostituzioni ___________________________________________
 Informazioni comparative sull’efficacia rispetto a_____________
 Altro ________________________________________________
L’informazione richiesta deve essere recapitata a ______________________________________
Data____________________
FIRMA_______________________
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