LEGGE PROVINCIALE 29 novembre 1993, n

LEGGE PROVINCIALE 29 novembre 1993, n. 37
Istituzione registro provinciale donatori di midollo osseo e interventi aggiuntivi di
assistenza sanitaria
(b.u. 7 dicembre 1993, n. 59. Errata corrige in b.u. 26 luglio 1994, n. 34)
Capo I
Istituzione registro provinciale donatori di midollo osseo
Art. 1
1. È istituito il centro di riferimento provinciale il quale provvede all'allestimento del
registro dei donatori volontari di midollo osseo - RPDMO - presso la "Banca del sangue" USL Valle dell'Adige - Trento.
2. Il registro è costituito dall'elenco dei donatori volontari clinicamente idonei tipizzati
completamente per i loci HLA-A, CW, B, DR, DO e concorre con gli altri registri alla
costituzione del registro nazionale dei donatori di midollo osseo.
3. La selezione dei donatori è effettuata sulla base dei protocolli di cui agli allegati A,
B, C, D ed E della presente legge.
4. Ogni donatore deve essere preventivamente informato sugli scopi e sulle modalità
della donazione nonché sui rischi ad essa connessi.
5. L'attivazione del donatore compatibile è effettuata secondo le modalità previste
dall'allegato F della presente legge.
Art. 2
1. Alle spese derivanti dall'applicazione dell'articolo 1 si fà fronte con le disponibilità
del fondo sanitario provinciale di cui alla legge provinciale 16 gennaio 1982, n. 2
concernente "Finanziamento del servizio sanitario provinciale" come da ultimo modificata
dalla legge provinciale 19 febbraio 1993, n. 5.
Capo II
omissis (1)
Allegato A
Criteri di inclusione e di esclusione dei candidati al registro
Paragrafo 1. Inclusione
1.1. Il potenziale donatore di midollo osseo deve avere i seguenti requisiti:
a) età non inferiore ai diciotto anni e non deve superare i quarantacinque al momento
dell'inclusione nel registro;
b) essere esente da patologie e da particolari condizioni che precludono la donazione del
midollo osseo, in quanto possono comportare rischi:
1) per il donatore stesso, all'atto del prelievo del midollo osseo, come per esempio
ipersensibilità agli anestetici, cardiopatie, broncopneumopatie e epatopatie acute e
croniche, anemia, ecc.;
2) per il ricevente, in seguito all'infusione del midollo osseo, come per esempio,
presenza di agenti infettivi, trasmissibili per via ematica;
c) aver dato il consenso informato, dopo adeguata verifica, da parte del personale del
centro di riferimento provinciale per i trapianti addetto al registro circa la correttezza e
completezza dell'informazione posseduta dal candidato e la sua libera volontà di
donare il midollo osseo in modo gratuito ed anonimo a qualunque paziente ne abbia
bisogno.
Paragrafo 2. Esclusione
2.1. L'esclusione del candidato avviene nei casi seguenti:
a) non sono completamente rispettati i requisiti di inclusione;
b) tossicodipendenza, alcoolismo, assunzione cronica di medicinali potenzialmente
tossici;
c) gravidanza, trasfusione di sangue, esposizione a rischio di infezione HIV, assunzione
recente di medicinali, vaccino e sieroprofilassi;
d) Hb 12 gr%, emopatie di varia natura, altre condizioni che a giudizio dei medici
precludono la donazione.
Allegato B
Protocollo degli accertamenti medici per stabilire l'idoneità del candidato alla donazione
del midollo osseo
a) Visita medica;
b) esami strumentali: elettrocardiogramma e radiografia del torace;
c) esami ematochimici: emocromo, emogruppo, azotemia, glicemia, transaminasi,
markers epatite virale, ricerca anticorpi anti-HIV.
Allegato C
Dati richiesti per l'iscrizione dei donatori nel registro
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
1. Per ciascun candidato idoneo il registro deve contenere i seguenti dati:
codice del centro di riferimento provinciale;
codice del donatore;
nome, cognome, sesso e luogo di nascita;
indirizzo completo ed eventuale recapito telefonico;
gruppo eritrocitario ABO;
fenotipo HLA-A, CW, B, DR e DQ;
eventuali donazioni precedenti di sangue, di piastrine o di midollo osseo con
indicazione della data e del servizio ospedaliero responsabile.
Allegato D
Richiesta per la ricerca di donatore nel registro
a)
b)
c)
d)
e)
1. Deve essere compilata su un apposito modulo contenente i dati seguenti:
intestazione e indirizzo completo di recapito telefonico del centro richiedente;
generalità e domicilio del paziente;
diagnosi;
fenotipo HLA-As CW, B, DR e DQ del paziente;
cognome e nome dell'ematologo curante;
f)
consenso firmato del paziente (se minorenne dai genitori) se intende estendere la
ricerca ai registri internazionali, essendo informato che in quest'ultimo caso le spese
inerenti tale attivazione sono a suo carico;
g) data e firma del responsabile del centro richiedente.
Allegato E
Esclusione del donatore iscritto nel registro
Paragrafo 1. L'esclusione di un donatore già iscritto nel registro può essere definitiva o
temporanea.
Paragrafo 2. Esclusione definitiva
2.1. Avviene nei casi seguenti:
a) per l'insorgenza di condizioni di salute che precludono la donazione;
b) per esplicita rinuncia del donatore;
c) per il superamento del limite di età per la donazione, attualmente fissato a cinquanta
anni;
d) per mancata risposta a due consecutive chiamate di convocazione.
Paragrafo 3. Esclusione temporanea
3.1. Avviene nei seguenti casi:
a) gravidanza;
b) per trasfusione di sangue o di emoderivati;
c) recente esposizione a rischio di infezione da HIV;
d) assunzione di medicinali potenzialmente tossici per periodi prolungati;
e) vaccinazioni e sieroprofilassi.
3.2. In questi casi il donatore sarà momentaneamente escluso dal registro e iscritto in
un elenco di riserva fino al momento in cui saranno cessate le cause dell'impedimento e
sarà accertata la sua idoneità alla donazione.
Allegato F
Attività del donatore compatibile
1. Il donatore inserito nel registro e trovato HLA-A, CW, B, DR e DO identico ad un
paziente, deve essere informato della sua compatibilità sierologica, della necessità di
ulteriori esami e del suo diritto di rifiutare la donazione in ogni momento.
2. Il donatore sierologicamente compatibile dichiaratosi disponibile deve essere
convocato per l'esecuzione delle prove di compatibilità cellulare o coltura linfocitaria mista
e per le indagini molecolari eventualmente necessarie. Campioni di sangue del donatore
contrassegnati solamente con il codice saranno inviati al centro trapianti o al laboratorio di
istocompatibilità di cui si avvale il centro, per l'esecuzione della coltura linfocitaria con i
linfociti del paziente.
3. Qualora la coltura risulti positiva il donatore deve essere informato della sua
decaduta compatibilità. Se invece la coltura linfocitaria è negativa e il centro trapianti
intende proseguire nel programma di trapianto, il donatore deve essere informato
dell'identità con paziente tramite lettera che contenga anche la richiesta di autorizzazione
a trasmettere i suoi dati anagrafici al centro trapianti. Nella stessa lettera deve essere
ricordato al donatore il suo diritto di rifiutare la donazione e gli deve essere comunicato
che l'accertamento finale di idoneità compete al centro trapianti presso il quale avverrà il
prelievo del midollo osseo ed il trapianto. Copia della scheda di adesione del donatore
sarà inviata al centro trapianti interessato. Di tutta la procedura verrà data comunicazione
al registro nazionale donatori di midollo osseo.
4. Il donatore già iscritto nel registro viene escluso in caso di mancata risposta a due
consecutive chiamate di convocazione e quando vengano a cessare le circostanze di
idoneità previste nei limiti precedenti.
NOTE
(1) Capo abrogato dall'art. 73 della l.p. 11 settembre 1998, n. 10.