ATTI N° 4308/17 Servizio Acquisti Appalti – Ufficio Procedure Acquisti e Contratti Dirigente Responsabile dott. Angelo Cammarata DETERMINAZIONE N. 143/17 DEL 03 febbraio 2017 OGGETTO ASSEGNAZIONE, EX ART. 63 COMMA 2 LETT. B) D. LGS. 50/2016, DELLA FORNITURA DEL FARMACO INFUNGIBILE “KYPROLIS” DESTINATO ALLA ASST OVEST MILANESE. IL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO: f.to Angelo Cammarata IL REFERENTE DELL’ISTRUTTORIA: f.to Valentina Carabelli Sede: Via Papa Giovanni Paolo II – C.P. 3 - 20025 Legnano - Tel. 0331 449111 - Fax 0331 595275 -Codice Fiscale e Partita IVA 09319650967 IL DIRIGENTE RESPONSABILE Premesso che - l’art. 4 II comma del D.L.vo 30 marzo 2001 n° 165 “Norme generali sull’ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche” attribuisce – tra l’altro – ai Dirigenti il potere di adottare atti e provvedimenti amministrativi, compresi tutti gli atti che impegnano l’amministrazione verso l’esterno; richiamata la seguente normativa: o D.lgs. 30 dicembre 1992, n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’art. 1 della L. 23/10/1992, n. 421; o D.lgs. 7 dicembre 1993, n. 517 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’art. 1 della L. 23/10/1992, n. 421; o D.lgs.19 giugno 1999, n. 229 Riorganizzazione del S.S.N.; o L. 7 agosto 1990, n. 241 Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi; o L. 15 maggio 1997, n. 127 Misure urgenti per lo snellimento dell’attività amministrativa e dei procedimenti di decisione e di controllo; o D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445 Testo Unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa; o D.P.R. 12 aprile 2006, n. 184 Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti amministrativi; o Artt. 1470 – 1519 Codice Civile Titolo III – Capo I della vendita; o L.r. 1 febbraio 2012, n.1 Riordino normativo in materia di procedimento amministrativo e di diritto d’accesso ai documenti amministrativi, semplificazione amministrativa, potere sostitutivo e potestà sanzionatoria; o D.lgs. 6 settembre 2011, n. 159 codice della legge antimafia e delle misure di prevenzione nonché nuove disposizioni in materia di documentazione antimafia; o D.lgs. 18 aprile 2016, n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/Unione Europea, 2014/24/Unione Europea e 2014/25/Unione Europea sull’aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti e sulle procedure d’appalto degli enti erogatori nei settori dell’acqua, delle energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; vista la nota prot. n. 0004/2016/IB del 09/01/2017, agli atti del presente procedimento, con la quale la Dott.ssa Ivana Brini, Dirigente Farmacista del Servizio Farmaceutico di questa ASST segnala la necessità di acquisire il medicinale KYPROLIS 60 MG FIALE (carfilzomib), farmaco unico e infungibile prodotto dalla società Amgen S.r.l. Via E. Tazzoli, 6 – 20154 Milano (MI), indicando i fabbisogni per un periodo di 12 mesi; preso atto che detto medicinale è necessario per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo (MM) già sottoposti ad almeno una precedente terapia; dato atto che allo stato attuale non è attiva alcuna convenzione CONSIP e ARCA relativa alla fornitura di specie; ritenuto pertanto di assegnare la fornitura del farmaco in oggetto ad Amgen S.r.l. Via E. Tazzoli, 6 – 20154 Milano (MI) P.IVA 10051170156, quale unica società distributrice, mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. B) punto 3) del D.Lgs. 50/2016 “tutela di diritti esclusivi”, in quanto, trattandosi di medicinale unico e infungibile caratteristico per la peculiare terapia, può essere fornito unicamente da un determinato operatore economico; vista l’offerta di detta società, allegata al presente provvedimento come parte integrante e sostanziale; dato atto che l’importo complessivo presunto per 3 mesi della presente fornitura risulta pari a € 43.994,53 + IVA 10%; rilevato che l’acquisizione in oggetto è stata autorizzata da ARCA, come risulta dalla documentazione agli atti del procedimento; DETERMINA per le motivazioni indicate alle premesse: 1. di affidare, ai sensi dell’art. 63 comma 2 lett. B) punto 3) del D.Lgs. n. 50/2016 “tutela dei diritti esclusivi”, la fornitura del farmaco infungibile KYPROLIS 60 MG FIALE (carfilzomib) alla società Amgen S.r.l. Via E. Tazzoli, 6 – 20154 Milano (MI) P.IVA 10051170156; 2. di dare atto che il relativo contratto verrà stipulato per un periodo di 3 mesi, prevedendo la clausola di risoluzione espressa in caso di aggiudicazione di procedura centralizzata da parte di ARCA e di attivazione di specifica convenzione; 3. di nominare Direttore dell’Esecuzione dei contratti il Dott. Luca Varalli, Direttore f.f. del Servizio Farmaceutico di questa ASST; 4. di dare atto che l’importo complessivo stimato per la fornitura in oggetto è di € 43.994,53 più € 4.399,45 per IVA al 10% per complessivi € 48.393,98 da registrare sul conto 320110102 “Farmaci” per l’anno 2017; CIG 69575385FC 5. di dare atto del seguente ulteriore costo inerente alla procedura in oggetto: - costo relativo al contributo a favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione sui contratti pubblici di lavoro, servizi e forniture per € 30,00 che sarà registrato sul conto 450.100.104 “Altre imposte e tasse” anno 2017; 6. di dare atto che l’esecuzione del presente provvedimento è affidata al Responsabile Unico del Procedimento, il quale ne comunicherà l’esito ai Servizi/UU.OO./Uffici interessati per le attività di rispettiva competenza così come individuata dal P.O.A.; 7. di dare atto che il presente provvedimento è immediatamente esecutivo e verrà pubblicato all’Albo on-line sul sito informatico aziendale; 8. di dichiarare il presente atto non soggetto a controllo preventivo. Il Dirigente Responsabile f.to (Angelo Cammarata) VC/vc RELAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente determinazione è pubblicata all’Albo on-line sul sito informatico aziendale www.asst-ovestmi.it dal 03 febbraio 2017 per quindici giorni consecutivi. AUTENTICAZIONE DI COPIE DI ATTI E DOCUMENTI (ART. 18 D.P.R. 28/12/2000 N. 445) La presente copia, composta da n. pagina/e è conforme all’originale esistente presso questa Amministrazione. …………………………. (luogo e data) ____________________