Documentazione scientifica aziendale Documentazione scientifica aziendale nell’ambito dell’attività di informazione medico scientifica le aziende utilizzano 2 tipi di documentazione DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA DOCUMENTAZIONE DI MARKETING Documentazione scientifica aziendale questi tipi di documentazione sono utilizzate con diverse finalità. Supporto alla comunicazione verbale Supporto alle Tecniche di Vendita Mnemonica Dimostrazione dell’efficacia del prodotto Dimostrazione della superiorità del prodotto vs. competitors Presentazione dei meccanismi d’azione Supporto alla comunicazione verbale “ IL GRANDE NEMICO DELLA COMUNICAZIONE E’ L’ ILLUSIONE DI SAPER COMUNICARE ” 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Ci ò Ci ò Ci ò Ci ò Ci ò Ci ò Fe ed ch ch ch ch ch ch Ba ev es es ev ev ev ch ien iv id ien ien ien uo ice es ep ec er ld ico e o e n ir e rc m tit rd e p o pi re at to so o Supporto alla comunicazione verbale alla luce della “Caduta della Comunicazione” la documentazione scientifica assume importanza per due motivi : FACILITA LA COMUNICAZIONE VERBALE ( fornisce una traccia logica nel colloquio) ASSUME UNA FUNZIONE MNEMONICA Supporto alle tecniche di vendita La documentazione scientifica FACILITA IL SUPERAMENTO DELLE OBIEZIONI ELIMINA GLI STATI DI SCETTICISMO Che tipo di documentazione scientifica ? LAVORI DI FARMACOLOGIA LAVORI DI FARMACOLOGIA CLINICA LAVORI DI CLINICA ALTRI LAVORI Farmacologia Scienza che studia le azioni dei farmaci. Nella terminologia attuale si intende tutta una serie di valutazioni fatte sull’animale da laboratorio o su colture di cellule umane o su animali opportunamente allevati e selezionati. Farmacologia Una volta superati tutti gli esami indispensabili alla valutazione di efficacia e, soprattutto, di tollerabilità, su autorizzazione ministeriale si può passare alla Farmacologia Clinica, cioè alla caratterizzazione delle sostanze su alcuni gruppi ristretti di volontari umani. Farmacologia tra le principali suddivisioni di questa scienza vale la pena ricordare: TOSSICOLOGIA CHEMIOTERAPIA FARMACO CINETICA FARMACO DINAMICA Tossicologia si intende per Tossicologia lo studio degli effetti secondari o tossici dei farmaci mediante alcuni indici espressi in mg/kg: Dose letale media (DL50) cioè la dose capace di uccidere la metà degli animali Tossicità acuta (unica dose) Tossicità cronica (periodi non < 6 mesi) Indice terapeutico : rapporto tra dose tossica e dose efficace. Chemioterapia parte della Farmacologia che, con l’aiuto della chimica, biologia, microbiologia ecc., ricerca studia e prepara sostanze dannose agli agenti patogeni senza danneggiare (o in modo adeguato al rapporto rischio / beneficio) l’organismo infettato. Farmaco Cinetica Studio dei processi che regolano, nell’organismo vivente, il trasporto, il direzionamento e l’eliminazione del principio attivo. Farmaco Dinamica Studio di tutti gli eventi complessi attinenti alla interazione del farmaco con i corrispondenti siti di azione per provocare l’effetto farmacologico. La Farmaco Cinetica e la Farmaco Dinamica sono processi indispensabili alla valutazione dell’attività clinica e strettamente correlati (se ad esempio un farmaco è altamente idrosolubile difficilmente arriverà a tessuti molto lipofili quali cervello, fegato ecc.). Il funzionamento ottimale di uno di essi può essere completamente annullato dall’insufficiente funzionamento dell’altro. Farmacologia Clinica E’ la branca della Farmacologia che verifica sull’uomo (volontari sani dapprima) i risultati ottenuti sugli animali, per riscontrarne eventuali analogie. Tali studi sono estremamente importanti in quanto le vie metaboliche e farmacodinamiche dell’uomo possono essere molto diverse da quelle animali. (autorizzazione Min. San.) Farmacologia Clinica In questa fase si ricerca inoltre il cosiddetto “dose finding”, ossia la determinazione del dosaggio più adeguato, per l’uomo, anche in funzione dell’età o delle patologie concomitanti, per il migliore risultato clinico. Clinica Si intende con ciò la valutazione del farmaco in una vasta casistica di pazienti (dopo scelta del positioning di MKTG) per verificare se anche sui grandi numeri i risultati terapeutici sono ampiamente conformi a tutti gli studi precedenti. Clinica I lavori di Clinica sono generalmente: in confronto al placebo in confronto ad altri principi attivi conosciuti ed inoltre : Aperti (sia il paziente che il medico sanno cosa stanno assumendo) Singolo cieco (solo il medico sa cosa il paziente sta assumendo) Doppio cieco (né il medico né il paziente sanno cosa è stato somministrato) Clinica I risultati dei lavori di Clinica sono generalmente rappresentati attraverso elaborazione statistica, evidenziando inoltre la probabilità che il risultato non sia dipendente solo dal caso (es. p< 0,05%) Altri lavori – Meta analisi Lavoro estremamente complesso, normalmente pubblicato sulle più qualificate riviste mediche dopo accurata valutazione, che rappresenta una “summa” di tutti gli studi già esistenti su una certa molecola. Altri lavori – Meta analisi Attraverso i lavori di meta analisi si riescono a raggiungere numerosità di pazienti importanti. Inoltre le meta analisi sono scelte per: Serietà degli autori Serietà delle metodiche Autorevolezza delle riviste Analogia tra i parametri dei lavori Possibilità di raggruppamento omogeneo Altri lavori – Post Marketing Surveillance La Post Marketing Surveillance viene predisposta dopo l’introduzione in commercio del farmaco per valutare gli eventuali effetti collaterali che sono tanto più probabili quanto più sono i pazienti trattati (es. Lipobay).