Test Elecsys® per farmaci immunosoppressori Risultati uniformi e affidabili per il trattamento dei pazienti trapiantati ISD_Salessheet_4pg.indd 1 23/10/13 15.10 Test Elecsys® per farmaci immunosoppressori Risultati uniformi e affidabili per il trattamento dei pazienti trapiantati La terapia immunosoppressiva ottimale, definita su base clinica e attraverso il monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM), è essenziale per prevenire episodi acuti di rigetto e assicurare la sopravvivenza a lungo termine sia del paziente che dell’allotrapianto.1 Essendo caratterizzato da una finestra terapeutica ristretta, l’impiego dei farmaci immunosoppressori (ISD) richiede la determinazione precisa e uniforme delle loro concentrazioni nel sangue intero nell’ambito di un monitoraggio permanente. • Precisione elevata a basse concentrazioni di farmaco • Precisione elevata su un ampio intervallo di misura Prestazioni analitiche di Elecsys Tacrolimus 20 Prestazioni analitiche di Elecsys Ciclosporina 20 Vitros 5.1 Precisione intermedia espressa come CV% Precisione intermedia espressa come CV% Precisione • Test in elettrochemiluminescenza (ECL) di avanzata concezione, con bassa variabilità intrinseca al metodo 15 15 Siemens Dimension® 10 2 4 6 Concentrazione minima testata (ng/ml) Moduli cobas e 601/602 10 Moduli Abbott cobas e ® 601/602 ARCHITECT 5 0 Abbott ARCHITECT® ADVIA Centaur® Siemens Dimension® Siemens VISTA® & Vitros 5.1 5 0 8 60 70 80 90 100 Concentrazione minima testata (ng/ml) Fig 1: la precisione dei Test Elecsys Tacrolimus e Ciclosporina è migliore rispetto ai test oggi disponibili (fonte: foglietti illustrativi, 2013) … per favorire decisioni terapeutiche efficaci da parte del personale medico N = 1029 campioni, regressione pesata di Deming y = 1,07 x – 0,269, r = 0,97 40 Rene Fegato Cuore Non noto cobas (ng/mL) Uniformità • Eccellente comparabilità e tracciabilità tra i lotti • Risultati uniformi con tutte le piattaforme cobas® grazie all’impiego di un reagente universale • Comparabilità elevata con metodi LC-MS/MS validati e ampiamente consolidati 30 20 10 0 0 10 20 30 LC-MS/MS (ng/mL) 40 Fig 2: Elecsys Tacrolimus: eccellente correlazione con un metodo LC-MS/MS ampiamente testato (fonte: valutazione multicentrica 2013)2 … per risultati sempre sicuri e affidabili ISD_Salessheet_4pg.indd 2 23/10/13 15.10 Consolidamento • Straordinarie possibilità di consolidamento su un’unica piattaforma cobas® per > 230 parametri, inclusi quelli altamente significativi per i pazienti trapiantati (es. patologie infettive, diabete, anemia, funzionalità epatica e renale) • Dosaggio automatizzato Micofenolato (MPA) ai vertici del settore già disponibile; dosaggi Elecsys® Everolimus e Sirolimus in fase di sviluppo a integrazione della gamma completa per farmaci immunosoppressori • Piattaforme correttamente dimensionate per le esigenze specifiche dei laboratori … per un flusso di lavoro ottimizzato, oggi e domani I nuovi dosaggi Elecsys® Tacrolimus e Ciclosporina per farmaci immunosoppressori arricchiscono ulteriormente la linea dei test cobas per il TDM, facendone una delle gamme dedicate più complete del mercato. Dosaggio Analizzatori cobas e (Elecsys) Analizzatori cobas c Tacrolimus Ciclosporina Sirolimus * Everolimus * Micofenolato * In fase di sviluppo Precisione • Precisione elevata per risultati più affidabili Uniformità • Risultati uniformi per il monitoraggio permanente dei pazienti Consolidamento • Consolidamento su un’unica piattaforma collaudata per soddisfare diverse esigenze di monitoraggio ISD_Salessheet_4pg.indd 3 23/10/13 15.10 Materiale dedicato esclusivamente ai Professionisti Sanitari. 00056001261 Bibliografia 1 De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New insights into the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid: possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ther Drug Monit 31, 416–435. 2 Studio valutativo multicentrico (2013), dati su file. Impegnata per un ambiente migliore, Roche utilizza carta riciclata. Roche Diagnostics SpA Viale G.B. Stucchi, 110 20900 Monza (M B) ISD_Salessheet_4pg.indd 4 23/10/13 15.10