Il trattamento d’elezione dell'otite… Batteri Funghi Lieviti Acari Mitex ® Una combinazione unica di principi attivi... Miconazolo Polimixina B • Ampio spettro antimicotico • Lieviti: Malassezia spp • Efficace contro i batteri • Antibiotico polipeptidico battericida • Efficace contro batteri Gram+: Staphylococcus spp e Streptococcus spp Gram - compreso Pseudomonas Funghi Microsporum spp. Batteri Gram + Trichophyton spp. Staphylococcus spp. Lieviti Candida spp. Streptococcus spp. Batteri Gram - M. pachydermatis Escherichia coli Pseudomonas spp. Prednisolone • Corticoide con una potenza moderata • Minimo effetto cumulativo dopo applicazioni ripetute • Non altera l'attività antibatterica né quella antimicotica Membrana citoplasmática Pared celular …pensata per evitare le resistenze grazie alla sua sinergia unica Doppia azione Polimixina B - Miconazolo(1) Nei BATTERI GRAM +: • Il Miconazolo altera la sintesi dei peptidoglicani, costituenti di base della parete cellulare. • La Polimixina B, grazie al Miconazolo attraversa la parete cellulare e destabilizza la membrana citoplasmatica. Polimixina B M Miconazolo Membrana citoplasmática Pared celular Membrana externa P Nei BATTERI GRAM -: • La Polimixina B presenta un'azione detergente sui lipidi della membrana esterna. • Il Miconazolo, per effetto della Polimixina B, può penetrare all'interno della cellula, dove si inserisce sulla doppia membrana lipidica e destabilizza la membrana citoplasmatica. P Polimixina B M Miconazolo Mitex ® Efficacia dimostrata… Malassezia e Staphylococcus 70% 60% 61 55 49 50% I più recidivanti (2) 47 38 40% 30% 19 20% 6 10% 20 13 6 6 2 0% Malassezia Staphylococcus Streptococcus Pseudomonas Dati studio USA 100% 90% 100 97 E. coli Otros Dati studio UK 89 82 80% 69 70% 63 60% 50% 40% 30% 21 20% Mitex ® 97 96 Presenta la maggiore attività(3) nei confronti dei principali agenti coinvolti nelle otiti esterne 10% 0% Polimixina B+ Miconazol+ Prednisolona Staphylococcus spp. Neomicina Streptococcus spp. Gentamicina Pseudomonas spp. … contro i principali agenti coinvolti nelle otiti esterne Mitex ® ...anche per le otoacariasi • Mitex® si distribuisce uniformemente sulla superficie colpita e si mantiene a livello cutaneo: questo fa sí, che l'assorbimento dei principi attivi sia minimo. • L'eccipiente di Mitex®, olio/paraffina altera l'ambiente del condotto uditivo rendendo inattivi gli acari dell'orecchio, se presenti, principalmente: Otodectes spp(4). Efficacia di Mitex® nelle otoacariasi: Riduzione degli acari dell'orecchio nei cani e gatti trattati con Polimixina B + Miconazolo + Prednisolone Dopo 7 giorni Dopo 14 giorni Dopo 21 giorni Cani (n=38) 35% 94% 94% Gatti (n=89) 76% 98% 100% Mitex ® Protocollo di trattamento della rogna otodettica con Mitex®(4): 5 gocce di Mitex® per orecchio 2 volte al giorno per 14 giorni Gocce 20 ml Uso topico Mitex ® La scelta migliore, con i migliori risultati...anche per l'otoacariasi. MITEX®. Composizione qualitativa e quantitativa: Ogni ml contiene: Principi attivi: Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo), Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone), Polimixina B solfato 0,5293 mg (equivalenti a 5500 UI di polimixina B solfato). Eccipienti: Silice colloidale anidra, Paraffina liquida. Forma farmaceutica: Gocce auricolari e sospensione cutanea. Sospensione bianca. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni: Per il trattamento dell’otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla polimixina B: · Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp, Streptococcus spp. · Batteri Gram-negativi: Pseudomonas spp, Escherichia coli. · Lieviti e funghi:Malassezia pachydermatis, Candida spp, Microsporum spp, Trichophyton spp. Trattamento delle infestazioni da Otodectes cynotis in caso di infezione concomitante dovuta a patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B. Controindicazioni: Non usare: - in caso di ipersensibilità ai principi attivi del medicinale veterinario, ad altri corticosteroidi, ad altri antimicotici azolici o agli eccipienti; - in animali con perforazione del timpano; - in animali con nota resistenza degli agenti patogeni alla polimixina B e/o al miconazolo; - sulle ghiandole mammarie di cagne e gatte in allattamento. Reazioni avverse: Molto raramente, l’uso di questo medicinale veterinario può essere associato alla comparsa di sordità (in particolare nei cani anziani); in tal caso, il trattamento deve essere interrotto. È noto che l’uso prolungato ed esteso di preparati a base di corticosteroidi per uso topico induce effetti locali e sistemici, tra cui soppressione della funzione surrenale, assottigliamento epidermico e ritardi della guarigione. Impiego durante la gravidanza e l’allattamento: La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario. Posologia e via di somministrazione: Per uso auricolare e cutaneo. Agitare bene prima dell’uso. Infezione del canale uditivo esterno (otite esterna): Pulire il canale uditivo esterno e il padiglione auricolare e applicare 5 gocce del medicinale veterinario nel canale uditivo esterno due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, da un minimo di 7-10 giorni a un massimo di 14 giorni. In caso di infestazione concomitante da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis), considerare il trattamento di entrambe le orecchie, anche se l’infestazione è evidente in un solo orecchio. Instillare 5 gocce due volte al giorno per 14 giorni. Infezioni cutanee (superficiali, localizzate e poco estese): Applicare due volte al giorno alcune gocce del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare e frizionare con cura. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, fino a un massimo di 14 giorni. Presentazione: Flacone contagocce 20ml. Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Flacone da 20 ml A.I.C. n. 104740016. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria. 16SU014 Bibliografía: 1. F. Cornelissen, H.Van den Bossche: Synergism of the antimicrobial agents Miconazole, Bacitracine and Polymyxin B. Chemotherapy 29: 419-427 (1.983). 2. Estudio clínico multicéntrico (USA y UK ) sobre agentes etiológicos implicados en otitis externas y recuperación clínica de otitis tratadas con Surolan® (Conofite forte®)Janssen Pharmaceutica 2.002-03. 3. Test de sensibilidad in vitro de diferentes principios activos frente a los principales patógenos implicados en Otitis externas. Janssen Pharmaceutica. 4. M. Engelen, E.Anthonissens. Efficacy of non-acaricidal containing otic preparations in the treatment of otoacariasis in dogs and cats. Veterinary record (2.000), 147,567-569.