SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE A.S.L. TO4 Sede legale provvisoria Via Aldisio 2 - 10015 Ivrea STRUTTURA COMPLESSA FARMACIA STRUTTURA SEMPLICE FARMACIA TERRITORIALE Via Aldisio, 2 – 10015 IVREA (TO) Tel. 0125.414476 - Fax 0125.414777 e-mail [email protected] Ivrea, 28/02/2008 Prot. 21947 Ns. Rif.:ACL AI DIRETTORI DI DISTRETTO I e II e per loro tramite ai Medici di Medicina Generale ai Pediatri di Libera Scelta ai Medici di Continuità Assistenziale AI TITOLARI DI FARMACIA A.S.L. TO 4 (ex A.S.L. 9) LORO SEDI OGGETTO: Trasferimento di alcuni medicinali a base di ossicodone in associazione con altri principi attivi nella tabella II sezione D delle sostanze stupefacenti e psicotrope. Con DM 21.12.2007 (G.U. n. 24 del 29.01.2008), in vigore dal 13 febbraio 2008, sono state incluse in tabella II, sezione D anche le “composizioni ad uso diverso da quello parenterale, le quali in associazione con altri principi attivi o in quantità totale per confezione non superiore alla dose massima delle 24 ore (Tabella n. 8 della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana), contengono ossicodone e suoi sali per un quantitativo complessivo della suddetta sostanza, espresso come base anidra, inferiore al 2,5 per cento incluso per le composizioni multidose o per le composizioni monodose una quantità non superiore a 0,010 g per unita' di somministrazione per via orale o non superiore a 0,020 g per unità di somministrazione per via rettale, e comunque in quantità totale, per ciascuna confezione, non superiore a 0,300 g della suddetta sostanza. Le suddette composizioni debbono essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi”. Pertanto come per gli altri medicinali analgesici oppiacei compresi nella tabella II sezione D, per la prescrizione di ossicodone in associazione con altri farmaci non stupefacenti nel dosaggio da 5 mg e 10 mg (specialità medicinali attualmente in commercio Depalgos® 28 cpr riv 5 mg+325 mg - Depalgos® 28 cpr riv 10 mg+325 mg) non è obbligatorio l’utilizzo del solo ricettario a ricalco, ma è possibile la prescrizione anche sul normale ricettario SSN. Per quanto riguarda la rimborsabilità dei suddetti medicinali, appartenenti all’Allegato III bis della Legge 12/2001, si riassumono le modalità vigenti in Regione Piemonte, già trasmesse con nota del 29/05/2007 prot. 27701. se la prescrizione avviene sul ricettario a ricalco per dolore severo, ai sensi della L.12/2001-allegato IIIbis, l’assistito è esente dal pagamento della quota fissa e possono essere prescritte un numero di confezioni pari a 30 giorni di terapia; se la prescrizione di tali farmaci avviene sul ricettario SSN, indipendentemente dall’origine del dolore per il quale il farmaco viene utilizzato, l’assistito è tenuto a corrispondere la quota fissa e in tal caso possono essere prescritte due confezioni per ricetta, massimo tre in caso di esenzione per patologia; qualora il medico prescrittore intenda comunque utilizzare il ricettario SSN anche per le prescrizioni riferite a dolore severo ai sensi della Legge 12/2001, dovrà apporre sulla ricetta la dizione “L. 12/2001”, in tal caso l’assistito sarà esente dalla quota fissa e potranno essere prescritte un numero di confezioni per 30 giorni di terapia. In quest’ultimo caso però il Medico potrà prescrivere un massimo di sei pezzi per ricetta e qualora ciò non fosse sufficiente a coprire le necessità terapeutiche, potrà redigere altre ricette SSN nella stessa data, tenendo comunque presente il limite massimo di trenta giorni di terapia previsto dalla L.12/2001. L’ossicodone in associazione nel dosaggio da 20 mg (Depalgos® 28 cpr riv 20 mg+325 mg) resta incluso nella tabella II sezione A ed è prescivibile su ricettario a ricalco, con l’obbligo da parte dei Farmacisti di registrazione su registro di entrata e uscita e richiesta tramite buono acquisto. Rimanendo a disposizione per eventuali chiarimenti, si porgono distinti saluti. STRUTTURA COMPLESSA FARMACIA IL RESPONSABILE S.S. FARMACIA TERRITORIALE (Dott.ssa Anna COSTA LAIA) firmato in originale