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0647824943
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Via Alessandro Torlonia,Realizzazione
15a - Sede
00161Legale,
Roma
- Direzione
tel.Legale,
064870148,
fax 0647824943
-Redazione
[email protected]
e
Redazione
Sede
Sede
Direzione
Legale,
Direzione
e
Redazione
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Roma
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Torlonia,
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- 00161
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-0647824943
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Quaderno della
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farmaceutica
Il Quaderno
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Il Quaderno
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Roma
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Trib. RomaMauro
n. 370/93
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Trib.
Roma n. 370/93 delAut.
09/09/1993
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Trib.
Roma
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09/09/1993
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Poste
Italiane
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Roma
Aut.
Trib.
Roma
n.
370/93
del
09/09/1993
GIOMBI
I - Sergio SPARACIO
Editore:
Editore: ADF
ADF SERVICE
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s.r.l.
Editore:
ADF
SERVICE
s.r.l.2015
Editore:Aut.
ADF
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2 Marzo
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2 Marzo
Trib.
Roma
n. abbonamento
370/93
09/09/1993
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Marzo
2015
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Poste
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Finito
di
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il
2
Marzo
2015
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Sede
Sede Legale,
Legale, Direzione
DirezioneSede
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Redazione
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Legale,
Direzione
e Redazione
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Direzione
e Redazione
Trib. Roma
n. 370/93
del
09/09/1993
Aut.
Trib.
Roma
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Trib.
n. 370/93
Roma
n.
del370/93
09/09/1993
del 09/09/1993
dazione Maria Pia MIRCOLI
Tiratura:
5.200
essandro
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Torlonia,Via
15a
15aAlessandro
-- 00161
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Roma
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tel. 064870148,
064870148,
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0647824943
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[email protected]
Alessandro
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-Finito
00161
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- tel.
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- [email protected] Direttore Res
Torlonia,
15a -Via
00161
Roma
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0647824943
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2 Marzo
2015
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Finito
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[email protected]
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Marzo
2015
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5.200
copie 5.200
L’EDITORIALE
di Giuseppe Scrofina
Il Quaderno 2.0
I
l Presidente Giombini mi lascia
l’onore di questo editoriale, l’ultimo
del Quaderno su carta. Passeremo,
infatti, con il prossimo numero all’edizione online dopo ben trent’anni di
ininterrotte pubblicazioni, durante i
quali si sono avvicendati due editori,
prima il CODIMEA e poi l’ADF. Prima di
me l’aveva diretto l’indimenticato Edo
Pedrazzini che ne era stato l’ideatore.
All’inizio, negli anni ’80, il Quaderno
veniva utilizzato anche per comunicazioni di eventi associativi, come nel n.
4/88 in cui suonammo le nostre campane a raccolta per il primo convegno
intitolato Distribuire Salute. Trovate qui
(pag. 2), la ristampa della prima pagina
di quel numero (eravamo partiti con otto
Sommario
1 Editoriale
Il mercato in farmacia
3 Massimo
Stragliati
8 Dal Parlamento
12 Nella pentola di Bruxelles
13 La produzione industriale in Italia
Quaderno ospita
14 IlAnnapaola
Agati
1
Febbraio 2015
pagine per poi crescere negli anni fino
alla foliazione di venti e ventiquattro
pagine) e leggendola emerge chiaro lo
sforzo di aver portato a quel convegno
una buona parte del mondo politico-sanitario di allora intorno ad una categoria
che noi stessi ammettevamo essere
ancora “misconosciuta quando non ignorata del tutto”.
Categoria che nemmeno oggi è trattata
come dovrebbe esserlo, ma di sicuro oggi
non è più sconosciuta. Ed il risultato di
aver fatto conoscere ai decisori l’esistenza ed il ruolo dei farma-distributori
ci dice che l’obiettivo iniziale del Quaderno è stato raggiunto ed è venuto il
momento di voltare pagina (anche se
nella lettura online le pagine non si voltano, ma si clicca) e di farlo non tanto per
gli Associati all’ADF che oggi non hanno
bisogno del Quaderno per sapere di iniziative associative in quanto hanno altri
veicoli dedicati, ma soprattutto per i soggetti esterni di nostro interesse, i famosi
stakeholders, quelle migliaia di destinatari del Quaderno che hanno ricevuto
finora il cartaceo ed ai quali faremo
ancor di più – e con maggior tempestività – arrivare la nostra voce, grazie
anche ad un profondo restyling del nostro
sito istituzionale.
Arrivederci dunque al nuovo primo
numero online.
IL MERCATO IN FARMACIA
di Massimo Stragliati - Management & Marketing Consultant
Farmaci con ricetta, si riducono ancora
i valori di mercato e la spesa pubblica
Se c’è un dato che si è andato consolidando
nel corso degli ultimi anni e che è divenuto
oggetto di estrema attenzione, approfondite
analisi e vivaci dibattiti da parte di tutti gli
operatori del mondo della salute questo è
rappresentato dalla progressiva e costante
flessione dei valori di mercato dei farmaci
con obbligo di ricetta medica e della spesa
farmaceutica a carico del S.S.N. Un binomio
che ha strette ed imprescindibili correlazioni
e che ha determinato nel tempo una tangibile
variazione del mix d’offerta della farmacia
da un lato ed il contenimento della spesa farmaceutica entro il tetto programmato dalla
normativa vigente dall’altro. La corsa al
ribasso sia della spesa pubblica che di quella
privata ha alla sua origine due importanti e
quasi contemporanei fattori: le politiche di
cost containment caratterizzate da un controllo
abbastanza rigido (specie negli ultimi anni)
da parte dell’autorità competente e l’avvento
ed il consolidamento dei farmaci generici
sul mercato italiano. L’effetto combinato di
questi due fattori ha comportato, in ultima
analisi, una progressiva riduzione del giro
d’affari delle farmacie italiane ma ha favorito,
in virtù di prezzi più contenuti, un aumento
dei consumi; in definitiva ci si cura di più
ma a costi inferiori. In effetti, la progressiva
espansione dei farmaci generici ha introdotto
FARMACI CON RICETTA – EVOLUZIONE DEL MERCATO
Valori in milioni di Euro p.p. - Anni mobili a Settembre
18.000
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
0
2.891,8
2.966,4
2.946,9
12.750,9
12.396,0
12.174,8
2012
2013
2014
Figura 1
Fonte dei dati
IMS Health
Classe A
3
Febbraio 2015
Classe C
FARMACI CON RICETTA – EVOLUZIONE DEL MERCATO
Volumi in milioni di confezioni - Anni mobili a Settembre
1.800
1.600
1.400
1.200
1.000
800
600
400
200
0
257,5
255,6
250,4
1.249,9
1.283,3
1.304,0
2012
2013
2014
Classe A
Figura 2
Fonte dei dati
IMS Health
Classe C
politiche concorrenziali anche nel mercato
dei farmaci con ricetta ed ha sortito, quindi,
il duplice effetto di ampliare l’offerta di scelte
terapeutiche, provocando al contempo un generalizzato ribasso (in alcuni casi si è arrivati
anche al 60%) del costo per l’acquisto di farmaci basati su principi attivi non più coperti
da brevetto. Di riflesso, l’ammissione al rimborso dei generici ha anche contribuito ad
abbassare i livelli della spesa farmaceutica
convenzionata. In linea generale, e senza distinzioni di classi, i generici rappresentano
attualmente circa il 20% delle unità vendute
tra i farmaci ed il 10% dei valori. Gli esiti di
questi fatti sono evidenti nell’analisi dei dati;
se osserviamo la serie storica triennale che
riguarda i farmaci con ricetta (i dati sono aggiornati all’anno mobile terminante a settembre 2014) possiamo verificare come il
mercato complessivo si sia ridotto da 15,6 a
15,1 miliardi di Euro (-3,3%). In dettaglio i
prodotti in classe A sono passati da 12,8 a
12,2 miliardi con un saldo negativo del
-4,5%, mentre il valore della classe C è leggermente aumentato (+1,9%), restando comunque sotto i 3 miliardi (Fig. 1). Ne risulta
che nel periodo preso in esame gli incassi
delle farmacie italiane si sono ridotti di oltre
520 milioni di Euro per questa tipologia di
prodotti. I dati complessivi a volumi sono,
invece, di segno opposto (Fig. 2); il mercato
è, infatti, cresciuto del + 3,1% per merito
esclusivo dei farmaci in classe A le cui vendite
unitarie sono passate da 1,507 a 1,554 miliardi
di confezioni (+4,3%), mentre i prodotti in
classe C sono scesi da 258 a 250 milioni di
pezzi (-2,8%). Questi andamenti diametralmente opposti sono ovviamente spiegabili
anche con la dinamica dei prezzi del settore
(Fig. 3). Il costo medio sostenuto per l’acquisto
di un farmaco con ricetta è sceso globalmente
del 6,2% nei tre anni in esame ed il ribasso è
stato guidato soltanto dai farmaci in classe A
il cui prezzo medio per confezione è passato
segue a pag.7
5
Febbraio 2015
ISTITUTO DI CERTIFICAZIONE DELLA QUALITÀ
CERTIQUALITY,
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QUALITÀ - iso 9001
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da 10,38 a 9,73 Euro, con una flessione
dell’8,5%. Al contrario, i prezzi dei farmaci
in fascia C è incrementato del 4,8% ed è stato
in grado di tamponare almeno in parte le
perdite derivate dal calo dei consumi. Il tutto
si è riflesso sui margini operativi che in
questo settore si sono certamente ridotti a
fronte di una più cospicua movimentazione
dei prodotti ed è fuori di dubbio che questo
canale dovrà, nell’ottica di sostenibilità nel
lungo periodo, trovare in altri settori nuove
opportunità per controbilanciare la riduzione
continua del mercato del farmaco con ricetta.
È, infatti, sufficientemente chiaro che non è
pronosticabile un’inversione di tendenza ed
i dati della spesa farmaceutica nel periodo
gennaio-settembre 2014 ne sono un’inequivocabile dimostrazione: nonostante il numero
delle ricette sia aumentato fino ad arrivare a
quasi 458 milioni (+0,4%), la spesa netta a
carico del S.S.N. si è attestata a circa 6,6 miliardi di Euro, una cifra che, rispetto allo
stesso periodo dell’anno 2013, significa un
calo del - 3,3%. In più si aggiunga che ai cit-
Figura 3
Fonte dei dati
IMS Health
tadini è stato richiesto un contributo monetario
diretto (ticket) che sfiora 1,1 miliardi e che
corrisponde ad un’incidenza del 13,3% sulla
spesa farmaceutica lorda, in crescita di quasi
un punto percentuale. Un ultimo, significativo
dato conclusivo: dal monitoraggio effettuato
dall’AIFA si evince che la spesa farmaceutica
territoriale (che comprende, oltre alla convenzionata, anche la spesa per farmaci in distribuzione diretta e per conto) si mantiene
entro il tetto dell’11,35% del Fondo sanitario
nazionale, attestandosi, in effetti, all’11,06%.
Da segnalare invece l’aumento del 3,3% della
spesa per farmaci di fascia A erogati direttamente dalle ASL in distribuzione diretta o
per conto. Invece, per quanto riguarda la
spesa farmaceutica ospedaliera, i dati dell’Agenzia evidenziano come questa voce contabile continui a restare ampiamente al di
sopra del tetto programmato del 3,5% anche
nei primi nove mesi del 2014, attestandosi
al 4,5% del Fondo con uno sforamento che,
nel periodo gennaio-settembre 2014, è stato
pari a circa 880 milioni di euro.
FARMACI CON RICETTA – EVOLUZIONE DEL PREZZO MEDIO
Valori in Euro p.p. - Anni mobili a Settembre
12,00
11,50
11,00
11,77
11,61
11,23
10,50
10,00
10,20
9,66
9,50
9,34
9,00
2012
2013
Classe A
7
Febbraio 2015
2014
Classe C
DAL
PARLAMENTO
Interrogazione parlamentare sulle carenze e le
autorizzazioni D.L.vo 219/2006
L’on. Pierpaolo Vargiu, Presidente della Commissione Affari Sociali, la Commissione della Camera dei
Deputati competente per la Sanità, ha presentato un’Interrogazione parlamentare che rispecchia la posizione ADF a proposito di come il problema delle carenze è stato finora affrontato.
Interrogazione a risposta scritta 4-07358
presentata da VARGIU Pierpaolo
Venerdì 19 dicembre 2014, seduta n. 353
(omissis)… il decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17 «Attuazione della direttiva 2011/ 62 /UE che modifica la direttiva 2001/ 83/ CE» introduce regole ancora più stringenti relativamente ai cosiddetti farmaci
essenziali e rafforza l'obbligo di servizio pubblico per i grossisti, così come disposto dall'articolo 1, comma
1, lettera s): «L'obbligo per i grossisti di garantire in permanenza un assortimento di medicinali sufficiente
a rispondere alle esigenze di un territorio geograficamente determinato, nei limiti di cui i predetti medicinali siano forniti dai titolari di AIC, e di provvedere alla consegna delle forniture richieste in tempi brevissimi su tutto il territorio in questione; a tal fine, non possono essere sottratti, alla distribuzione e alla
vendita per il territorio nazionale, i medicinali per i quali sono stati adottati specifici provvedimenti al
fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità, anche temporanee, sul mercato o in assenza
di valide alternative terapeutiche»; con propria circolare del 18 giugno 2014, il Ministero della salute invitava tutti gli operatori della filiera del farmaco e le autorità territoriali alla puntuale e corretta osservanza
di quanto disposto dal decreto legislativo 17 del 2014 al fine di contrastare il fenomeno dell'indisponibilità
territoriale di determinati medicinali presso le farmacie;
(omissis)… risulterebbe che l’export parallelo stia assumendo un assetto sempre più «puntiforme» e che
ciò sia dovuto principalmente al fatto che si siano aggiunti alla figura del tradizionale distributore – grossista oltre mille farmacisti – su diciottomila titolari di farmacia presenti nel nostro Paese – concessionari
dell'autorizzazione al commercio all'ingrosso, ma con il fine esclusivo dell'esportazione – sia pure di micro
quantità di medicinali – e la totale esclusione della mission del distributore grossista full-line; tale fenomeno, qualora effettivamente accertato nelle dimensioni ipotizzate, configurerebbe una vera e propria distorsione del mercato e delle funzioni del farmacista che, invece di collaborare alla piena disponibilità
territoriale dei prodotti farmaceutici necessari alla propria comunità locale, attraverso la pratica distorta
delle attività di esportazione parallela, paradossalmente concorrerebbe alla irreperibilità di quei farmaci
che hanno una facile e remunerativa collocabilità sul mercato, al di fuori del territorio nazionale; in altri
Paesi dell'Unione europea ed in particolare nel Regno Unito, tale fenomeno è stato affrontato attraverso
l'introduzione della clausola denominata sunset clause (clausola del tramonto) in funzione della quale
l'autorizzazione viene revocata se, dopo un'ispezione obbligatoria (che in Italia, sarebbe di competenza
regionale) e trascorsi uno o due anni dalla concessione dell'autorizzazione, non risulti che il grossista
abbia iniziato l'attività di distribuzione vera e propria ovvero non abbia soddisfatto i requisiti richiesti
(per esempio, non detenga il 90 per cento dei farmaci) tutto ciò premesso CHIEDE se il Ministro sia a conoscenza di quanto sopra esposto e come intenda efficacemente prevenire stati di carenza o indisponibilità, anche temporanea, di taluni medicinali sul territorio nazionale imputabili direttamente o
indirettamente alla pratica della «esportazione parallela», attraverso la rigorosa applicazione della misura
della revoca dell'autorizzazione alla distribuzione – all'ingrosso dei medicinali – come previsto dall'articolo
105, comma 3-quater, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 – ovvero attraverso l'introduzione di
prassi già invalse da tempo in alcuni Paesi dell'Unione europea come la cosiddetta «sunset clause».
8
Febbraio 2015
DAL
PARLAMENTO
Carenze di medicinali, l’ordine del giorno su
incompatibilità grossisti-farmacie
Presentato dai deputati Paolo Russo e Carlo Sarro è stato approvato dalla Camera in occasione dell'ultimo ok alla
legge di stabilità 2015 e impegna il Governo a «valutare l'opportunità di prevedere ogni iniziativa volta ad apportare le
modifiche normative, ripristinando l'incompatibilità tra le attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali e quella di
fornitura al pubblico di medicinali in farmacia». Finalità della proposta è quella di «potenziare la disponibilità dei farmaci
per i cittadini presso le farmacie territoriali e sopperire alla carenza di alcuni particolari medicinali» con una «soluzione
che va ricercata principalmente riducendo l'emorragia di autorizzazioni a pioggia ad operatori pseudo-grossisti, quasi
sempre farmacie che si dotano anche di autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso, che però essenzialmente non viene
utilizzata per rifornire le altre farmacie, bensì per cedere medicinali a «grossisti esportatori» o per inviarli direttamente
all'estero».
Ordine del Giorno 9/02679-bis-B/165
presentato da RUSSO Paolo e SARRO Carlo
Lunedì 22 dicembre 2014, seduta n. 356
La Camera, premesso che:
il disegno di legge di stabilità abroga la norma che, a decorrere dal 1o gennaio 2015, esclude (fatta eccezione per le
farmacie rurali sussidiate) la titolarità della direzione della farmacia privata per i farmacisti che abbiano conseguito
il requisito di età pensionabile; si tratta di una disposizione che comunque non contribuisce a migliorare la vita dei
cittadini, in particolare in merito alla capacità (necessaria) di incidere sulla disponibilità di farmaci; la soluzione volta
a potenziare la disponibilità dei farmaci per i cittadini presso le farmacie territoriali, e a sopperire alla carenza di
alcuni particolari medicinali, va ricercata principalmente riducendo l'emorragia di autorizzazioni a pioggia ad
operatori pseudo-grossisti, quasi sempre farmacie che si dotano anche di autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso,
che però essenzialmente non viene utilizzata per rifornire le altre farmacie, bensì per cedere medicinali a «grossisti
esportatori» o per inviarli direttamente all'estero; la stessa Federfarma, federazione nazionale dei titolari di farmacia,
deplora il comportamento di quella minoranza dei suoi associati che hanno ottenuto l'autorizzazione alla distribuzione
all'ingrosso; in Italia ci sono diciottomila farmacie e solo circa quattrocento hanno l'autorizzazione alla distribuzione
e operano come distribuzione all'ingrosso, rastrellando sul territorio quei medicinali molto ambiti all'estero in
considerazione del loro prezzo vantaggioso; è necessario pertanto ripristinare l'incompatibilità tra le attività di
distribuzione all'ingrosso di medicinali e quella di fornitura al pubblico di medicinali in farmacia, eliminando la
disposizione di cui all'articolo 100, comma 1-bis, del decreto legislativo 219/2006, che prevede la possibilità, per i
farmacisti e le società di farmacisti, titolari di farmacia ai sensi dell'articolo 7 della legge 8 novembre 1991, n. 362,
nonché le società che gestiscono farmacie comunali, di poter svolgere attività di distribuzione all'ingrosso dei
medicinali, disponendo altresì la possibilità per le società che svolgono attività di distribuzione all'ingrosso di
medicinali, di svolgere attività di vendita al pubblico di medicinali attraverso la gestione di farmacie comunali,
impegna il Governo a valutare l'opportunità di prevedere ogni iniziativa volta ad apportare le modifiche normative
richiamate in premessa, ripristinando l'incompatibilità tra le attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali e
quella di fornitura al pubblico di medicinali in farmacia.
9
Febbraio 2015
KNAPP.com
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Nella pentola di Bruxelles
È stato calcolato che il 60% delle nuove leggi varate dal Parlamento italiano abbiano origine da Direttive e atti normativi europei a vario livello. ADF ha sempre presidiato la fonte di Bruxelles, anche se sul Quaderno non sempre ne abbiamo riferito.
Riassumiamo qui per i nostri lettori i temi principali dell’attualità riguardante la legislazione UE e delle sue ricadute in Italia.
1- SISTEMA EUROPEO ANTI-CONTRAFFAZIONE
2- NORME DI BUONA DISTRIBUZIONE- Principali misure previste per i grossisti
3- PREOCCUPAZIONE PER I NUOVI ADEMPIMENTI SUI DISPOSITIVI
1- ANTI-CONTRAFFAZIONE
SISTEMA EUROPEO ANTI-CONTRAFFAZIONE
Direttiva 2001/83/CE “Codice Comunitario”,
come modificato dall’art. 1, co. 12, lett. e della
Direttiva 2011/62/UE “Anticontraffatti”
Tra gli obblighi in arrivo dalla UE è previsto
il nuovo “Sistema europeo anti-contraffazione”.
Gli Atti Delegati in itinere prevedono 3 misure
di sicurezza sui farmaci a rischio: targa, sigillo,
validazione. In Italia il nuovo sistema entrerà
in vigore tra alcuni anni, non è quindi per domani, e ciò ci fa vedere che in Europa si
legifera guardando lontano con una programmazione magari lenta, magari non priva di
errori – ricordiamoci che l’UE deve mettere
d’accordo 28 punti di vista oltre alle differenze
tra destra e sinistra – magari farraginosa e
burocratica, ma esente dagli strafalcioni dovuti
alla fretta o all’emergenza.
Le misure di sicurezza a cui, per l’Italia, presiederà AIFA, prevedono:
1 Bollino europeo, c.d. Codice Univoco
2 Sigillo anti-contraffazione
3 Verifica dell’autenticità della confezione da
parte del grossista, quando il farmaco non
provenga dal Titolare di AIC
La Commissione rinvia agli Atti Delegati di
stabilire un elenco di medicinali soggetti a
prescrizione che possono essere esclusi dalle
caratteristiche di sicurezza, così come un
elenco di medicinali non soggetti a prescrizione
ma a rischio accertato di falsificazione che
vanno inclusi.
È importante che i costi siano a carico del
produttore (art. 54 bis, par. 2, lett. 3 della Direttiva 2001/83/CE “Codice Comunitario”
così modificato dall’art. 1, co. 12, lett. e della
Direttiva 2011/62/UE “Anticontraffatti”:
11
Febbraio 2015
“I costi del sistema di archivi sono a carico dei
titolari dell’autorizzazione alla fabbricazione
dei medicinali che presentano le caratteristiche
di sicurezza”. Queste tre misure sostanziano
l’attività di contrasto alla contraffazione di
farmaci disposte dall’Europa. Verrà superato
il nostro attuale sistema dei bollini, sostituito
da un nuovo sistema di anticontraffazione
europeo in via di definizione. Tale nuovo sistema verrà delineato dagli “Atti Delegati”
(Decreti di attuazione) che la Commissione
UE dovrebbe pubblicare entro quest’anno.
Dal momento della pubblicazione di tali Atti,
tutti i Paesi UE dovranno rendere operativo il
nuovo sistema entro 3 anni, tranne Italia,
Grecia e Belgio, che potranno godere di un
periodo transitorio della durata massima di
altri 6 anni. Ecco che si potrebbe ritardare
fino al 2024, ma il Belgio ha già detto che non
usufruirà dei 6 anni. Le altre due misure sono
ancora nebulose, anche se salta agli occhi
l’iniziale intenzione della Commissione che
il grossista sia tenuto a verificare il contenuto
di ciò che tratta. Convinzione che non sembra
tener conto della pratica quotidiana della
nostra attività e della necessaria informatizzazione dei magazzini. Sarà decisivo il numero
dei prodotti che verranno considerati a rischio
di contraffazione e perciò sottoposti a tali restrizioni. L’ultima trincea per la categoria sta
in un elenco molto ridotto di farmaci sottoposti
alle misure di sicurezza.
2 - NORME DI BUONA DISTRIBUZIONE
Principali misure previste per i grossisti
Sempre dall’Europa, e molto prima di quelli
anti-contraffazione, arriveranno gli obblighi
di Buona Distribuzione contenuti nelle nuove
Linee-Guida.
Le principali misure per i grossisti prevedono:
• Un più alto livello di qualità in tutte le fasi
• Direttore Tecnico con responsabilità più dettagliate, ma la continua reperibilità può esser
in capo ad un’altra persona, responsabile qualità
• Responsabilità per i soggetti contrattualmente
legati
• Controlli sui farmaci a rischio contraffazione.
In sostanza, si tratta di un più alto livello diqualità in tutte le fasi del lavoro, adeguatamente
controllata dal responsabile interno.
Il Responsabile della Qualità che può essere
persona diversa dal Direttore Tecnico.
Un’altra serie di responsabilità è quella per
conto dei soggetti con cui le nostre aziende
sono contrattualmente legate, come i trasportatori.
3 - PREOCCUPAZIONE PER I NUOVI
ADEMPIMENTI SUI DISPOSITIVI MEDICI
La disposizione qui citata “Il grossista ha l’obbligo di verificare se nel dispositivo siano
contenute le istruzioni per l’uso, in italiano”
riguarda i Dispositivi medici (dalle siringhe
preriempite alle strisce per la glicemia e alla
sacche per colostomia).
Prima col GIRP in fase iniziale a Bruxelles,
poi con la funzionaria italiana in fase di recepimento, abbiamo segnalato l’assurdità di
un’interpretazione letterale di questa norma,
visto che per “verificare” la presenza dentro
la confezione delle istruzioni d’uso in italiano
si dovrebbe sconfezionare il dispositivo! Ma
ci è stato risposto che una soluzione si troverà
in pratica, forse basterà controllare quando il
Paese d’origine del dispositivo possa indurre
in sospetto e solo a campione. Risposte ugualmente evasive hanno ricevuto i nostri colleghi
degli altri Paesi dai rispettivi dirigenti ministeriali.
La conclusione è che i funzionari dei Governi
non contestano la disposizione proposta dalla
Commissione europea anche se la ritengono
assurda. Va avanti l’Europa che impone la
grandezza degli ortaggi!
Un caso analogo sta avvenendo nella discussione in corso a Bruxelles tra i Ministeri della
Salute e la Commissione a proposito degli
Atti Delegati della Direttiva sui medicinali
contraffatti, volendo la Commissione introdurre l’obbligo a carico dei grossisti di verificare
l’autenticità della confezione del farmaco se
incluso nella lista dei medicinali a rischio di
contraffazione e ciò quando non sia stato
ceduto dal produttore, ma da un altro grossista
o sia stato reso dalla farmacia.
Speriamo almeno che l’elenco dei farmaci a
rischio contraffazione sia limitatissimo e dovrebbe esserlo, perché non siamo in Africa!
Noi seguiamo attentamente la situazione e
facciamo quanto è possibile affinché il buon
senso prevalga, consapevoli che il potere legislativo è ormai diviso tra Bruxelles e Roma e
che la più efficace azione preventiva sulla legislazione in arrivo è quella che si fa a Bruxelles.
LogiMAT 2015: Con KiSoft Vision verso uno Zero Defect Warehouse
Con lo Zero Defect Warehouse KNAPP punta al controllo della qualità e alla correzione degli errori
già durante il processo di prelievo. Quanto più tardi si scopre un errore, tanto più lunga e costosa
sarà la sua risoluzione. Al centro dello Zero Defect Warehouse c’è KiSoft Vision, una tecnologia di riconoscimento ed elaborazione delle immagini. La famiglia di prodotti KiSoft Vision prevede una soluzione sviluppata su misura per ogni processo del magazzino, dall’ingresso merci all’area spedizioni.
In occasione della Logimat KNAPP presenterà l’innovativa postazione di lavoro Vision Desk, pensata
per le attività di controllo al 100% e di smistamento degli ordini. Vision Desk rileva i codici a una
o due dimensioni, sui singoli articoli di un ordine, assicurando completezza e correttezza del prelievo. Vision Desk offre così la garanzia della qualità e della tracciabilità lungo tutta la supply chain.
KNAPP acquisisce quote di KHT
Quello farmaceutico è un settore all’avanguardia in fatto di soluzioni Zero Defect Warehouse. Con
l’acquisizione del 49% delle quote societarie del gruppo KHT, KNAPP amplia ulteriormente il proprio
portfolio di soluzioni per la distribuzione all’ingrosso del farmaco. Grazie all’Azienda Apostore, (detenuta al 100% da KHT, il primo produttore
al mondo di robot di prelievo), KNAPP vanta ora un’offerta completa anche per farmacie e ospedali. “Apostore offre secondo noi la migliore
tecnologia per automatici disponibile sul mercato. Applicando questa tecnologia agli standard KNAPP siamo riusciti in brevissimo tempo
a dare alla luce e a lanciare sul mercato il nuovo robot di prelievo KNAPP-Store”, dichiara soddisfatto Gerald Hofer, CEO di KNAPP. I primi
progetti andati in porto sono un successo indiscusso e arrivano già nuove richieste. Si tratta di un passo con cui KNAPP conferma ulteriormente il proprio ruolo di innovatore dell’intralogistica.
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L’EXPORT DELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA
La produzione industriale
in Italia
L’industria farmaceutica in Italia non soffre
la crisi. Impiega 6.000 ricercatori (dati del
2013, oggi sono di più), investendo oltre un
miliardo di euro in R&S con un’intensità superiore a qualsiasi altro settore di alta tecnologia. Quello delle ricerca è un quadro
migliore di qualche anno fa, ma ancora più
netto è lo stato di buona salute della produzione farmaceutica nel nostro Paese. Per
darne visibilità la Farmindustria ha realizzato un roadshow in giro per l’Italia mostrando al pubblico ed ai media realtà come
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quella della Lombardia, terza regione d’Europa per numero di addetti, preceduta solo
da Ile de France e Baden Württemberg fra le
centinaia di regioni in cui sono suddivisi i
Paesi europei, contando come una regione
anche i piccoli Stati fino alle dimensioni
dell’Irlanda, la quale, tutta intera, ha poco
meno degli addetti diretti del Lazio. Il roadshow ha toccato anche la Toscana, l’Emilia
Romagna, l’Abruzzo, la Puglia oltre alla Lombardia ed al Lazio, senza per questo sottovalutare che il Veneto è la quinta Regione
farmaceutica d’Italia, con 2.700 addetti,
6.000 nell’indotto, investimenti per addetto tripli rispetto alla media. Verona
e Vicenza hanno oltre 2.000 addetti,
400 milioni di export, pari al 50% del totale high-tech. Nelle prime 5 Regioni vi
sono ogni anno 5 miliardi di euro in più
generati da investimenti, stipendi, tasse
rispetto al ricavo dell’industria dalla
spesa pubblica, Piemonte e Liguria con
2.200 addetti diretti e 7.000 nell’indotto
con importanti siti produttivi e di ricerca, Marche: 2.800 addetti diretti e
nell’indotto. Ad Ascoli Piceno primo settore per export (62% del totale). In
Abruzzo il nostro comparto industriale
occupa più di 1.100 addetti, con
L’Aquila tra le più importanti province
farmaceutiche d’Italia.
In Puglia hanno sede centri di eccellenza di grandi Gruppi. A Bari e Brindisi
il 31% dell’export manifatturiero totale.
Bari 5a provincia per export farmaceutico. In Sicilia circa 1.000 addetti diretti
e 4mila nell’indotto; a Catania 26%
dell’export manifatturiero. Infine, sono
900 addetti totali e 4mila con l’indotto
in Campania.
IL QUADERNO OSPITA
Annapaola Agati
Responsabile Villa Torlonia, Sovrintendenza Capitolina U.O. Ville e Parchi Storici
Ospitiamo sull’ultimo numero cartaceo della nostra rivista l’articolo della dott.ssa Annapaola Agati sulla storia di Villa Torlonia,
gioiello architettonico e storico culturale di Roma sulla via Nomentana, nelle cui adiacenze si sono trasferiti gli uffici dell’ADF.
Villa Torlonia
L
’attuale Villa Torlonia è il risultato di
una serie di interventi che trasformarono il piccolo possedimento su Via Nomentana appartenuto prima ai Pamphilj, poi
ai Colonna e infine ai Torlonia nel 1797. La famiglia originaria della Francia inizia la sua
storia italiana con Marino Tourlonias (cognome poi trasformato in Torlonia), giunto a
Roma nel 1750 alle dipendenze del Cardinale
Acquaviva che lo ricompensò per i servizi prestati con una piccola fortuna.
La Casina delle Civette
Poté così avviare un’attività di importazione
di stoffe francesi talmente redditizia da permettergli nel 1782 l’apertura di un Banco tramite il quale rilasciare cospicui prestiti alla
nobiltà romana e al Papato, messi a dura
prova dall’occupazione francese e dalla repubblica giacobina e nel giro di pochi anni i Torlonia divennero la famiglia più ricca e potente
di Roma.
La Villa venne acquistata dal figlio di Marino,
Giovanni Torlonia (1754-1829) per farne
luogo di svago e divertimento ma anche di
grande effetto scenografico per impressionare
l’aristocrazia romana ed affermare la propria
ascesa. Giuseppe Valadier fu incaricato dei la-
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vori: venne costruito un maestoso ingresso
monumentale, ampliato e abbellito l’edificio
padronale, trasformato in una grandiosa Scuderia un piccolo caseggiato, rimaneggiato e
arricchito il Casino Abbati. Valadier intervenne anche nel giardino, organizzandolo in
viali simmetrici convergenti sugli edifici e arricchendolo di fontane. Alla morte di Giovanni, l’eredità fu divisa fra i tre figli maschi,
mentre le due figlie usufruirono di considerevoli doti, ma fu Alessandro (1800-1886) il
vero continuatore del desiderio paterno di affermare il nome della famiglia presso l’aristocrazia romana attraverso una politica di
acquisti e investimenti.
Nel 1832 egli diede avvio a una grande opera
di rinnovamento della Villa, chiamando il novarese Giovan Battista Caretti (1808-1878) a
ideare e dirigere i lavori: l’ampliamento del
Casino Nobile, la trasformazione del Casino
Abbati nel più maestoso Casino dei Principi e
quella delle scuderie Valaderiane nelle imponenti scuderie neogotiche. Sotto la sua direzione, vennero edificati l’Anfiteatro, il
Caffehaus e la Cappella di S. Alessandro, i
Falsi Ruderi, il Tempio di Saturno e la Tribuna
con Fontana. Per circa dieci anni G. B. Caretti
diresse una foltissima schiera di pittori, scultori, architetti, fonditori, decoratori e scalpellini, eseguendo anche personalmente buona
parte degli ornati.
Nel 1839 però la collaborazione tra Alessandro Torlonia e Giovan Battista Caretti venne
meno e al suo posto furono chiamati due
nuovi architetti, Quintiliano Raimondi e Giuseppe Jappelli. Quintiliano Raimondi (17941848), artefice della Villa Carolina di Frascati
per il fratello di Alessandro, Carlo, fu incaricato di progettare un Teatro e una Aranciera
Il Casino nobile,
abitato per venti anni
dalla famiglia
Mussolini
(oggi più comunemente chiamata “Limonaia”)
mentre a Giuseppe Jappelli, ideatore di splendidi giardini all’inglese nel Veneto, venne affidata la sistemazione dell’area sud della Villa
che, tra viali, laghetti e piante esotiche, si
andò popolando di edifici e arredi di gusto fantastico come la Capanna Svizzera , la Serra, la
Grotta e la Torre Moresca e il Campo da Tornei. Il grandioso programma autocelebrativo
di Alessandro culminò nel 1842 con l’erezione di due Obelischi in granito rosa, fatti
scolpire e trasportare da Baveno e dedicati
alla memoria dei genitori. Villa Torlonia non
fu però, tranne che in pochissimi casi, quel ritrovo mondano e fastoso per l’alta nobiltà romana che Alessandro avrebbe voluto: la grave
infermità della moglie Teresa Colonna, la
morte di una delle due figlie, quella dell’amato
fratello Carlo e la mancanza di un erede maschio, indussero il Principe ad una vita sempre più ritirata. Inoltre, nel 1870 la Villa subì
anche l’occupazione dell’esercito italiano durante la storica presa di Porta Pia con conseguenti considerevoli danni. Con il matrimonio
della figlia Anna Maria con Giulio Borghese,
nel 1872, vi fu una ripresa delle attività di abbellimento della villa e, per l’occasione, il Teatro (iniziato nel 1841 ma interrotto nel 1848
per la morte dell’architetto Raimondi) venne
finalmente concluso. Alla morte di Alessandro, l’amministrazione dei beni familiari
passò nelle mani della figlia Anna Maria che
si limitò a mantenere l’immenso patrimonio
ereditato, dedicandosi quasi esclusivamente
ad opere di beneficenza.
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Nel 1901, a soli 46 anni, Anna Maria muore
lasciando al primogenito Giovanni sia l’eredità materna che quella diretta del nonno
Alessandro, il quale aveva istituito una primogenitura maschile a garantire la continuità dinastica della famiglia Torlonia. Giovanni
Torlonia (1873-1939) avviò una politica di rilancio del nome di famiglia; alternò l’attività
politica all’impegno nella ristrutturazione
delle sue aziende agricole e industriali su modelli di conduzione particolarmente avanzati,
e si dedicò all’abbellimento e al rinnovamento
delle due sedi di maggior prestigio della famiglia: il Palazzo su Via della Conciliazione e la
Villa sulla Nomentana. All’interno del nuovo
muro di cinta (1910) fece così costruire il Villino Medioevale (1906), il Villino Rosso, il Villino del Portiere (1920) e la Capanna Svizzera
venne trasformata su progetto di Vincenzo Fasolo (1885-1969) in una nuova residenza fantastica denominata “Casina delle Civette”.
Nel 1918, alle ricchezze della villa, si aggiunge la scoperta di un grande cimitero
ebraico sotterraneo particolarmente importante per la Comunità Ebraica perché le catacombe sono le uniche ancora conservate di
tutto il mondo occidentale che insistono su un
terreno pubblico. Ma al fervore giovanile di
grandiose iniziative subentrò una fase più intima e solitaria non mitigata neanche dalla
presenza nella Villa della famiglia Mussolini
dal ’25 al ‘43. Il Duce alloggiò con famiglia e
servitù nel Casino Nobile; il Villino Medievale
e la Limonaia vennero utilizzati per la proiezione di filmati, feste e incontri culturali, mentre per le attività sportive e ricreative del Duce
e della famiglia vennero allestiti un campo da
tennis nel campo da Tornei, un galoppatoio e
uno spazio dedicato agli animali domestici
alle Vecchie Scuderie. Alcune parti della villa
vennero utilizzate per coltivazioni ed orti secondo la politica che chiedeva a tutti i cittadini
italiani l’autosufficienza alimentare.
L’unico intervento di rilievo del Duce a Villa
Torlonia fu la costruzione di un bunker sotterraneo che avrebbe dovuto sostituire i due rifugi-cantina già precedentemente attrezzati
da Mussolini, che però non venne terminato
in tempo e quindi mai utilizzato.
Nel giugno del 1944 tutto il complesso fu occupato dal comando anglo-americano che vi
rimase fino al 1947, purtroppo con notevoli
danni agli edifici. Dopo un lungo periodo di
abbandono per difficoltà economiche dei Torlonia, la Villa venne espropriata dal Comune
di Roma e aperta al pubblico nel 1978. Da allora tutti gli edifici e il parco sono stati oggetto
di numerosi interventi di restauro che hanno
comportato anni di paziente e coraggioso lavoro ricostruttivo e un grande investimento
economico da parte dell’Amministrazione Capitolina, ma che hanno restituito al mondo un
insieme di grande interesse storico artistico.
Così oggi, oltre a passeggiare nel parco tra vialetti, boschi di bambù e fontane, il visitatore
può anche ammirare il Museo del Casino Nobile, sede della collezione statuaria dei Torlonia un tempo esposta nel parco; il Museo della
Casina delle Civette, con la
splendida raccolta di vetrate artistiche; il
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Teatro che è anche spazio per spettacoli ed
eventi culturali; e visitare le mostre temporanee allestite al Casino dei Principi. Per gli studiosi la villa offre tre diversi spazi di
approfondimento: la Biblioteca della Casina
delle Civette per le arti decorative, l’Archivio
della Scuola Romana al Casino dei Principi
specializzata nell’arte romana del primo dopo
guerra e la Biblioteca dell’Accademia delle
Scienze con la raccolta di testi scientifici. I ragazzi potranno divertirsi a Tecnotown, ludoteca scientifica allestita nei locali del Villino
Medioevale, mentre per gli appassionati di
storia recente sono da non molto aperti i rifugi
e il bunker voluti da Mussolini, visitabili solo
con visite guidate tenute dall’Associazione
Sotterranei di Roma. Per ristorarsi, invece, è
sempre aperta la caffetteria-ristorante La Limonaia all’interno del grande edificio
costruito dai Torlonia per il ricovero invernale degli
agrumi.
denza
ente